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ago2013
Índice
INFORMACIÓN PARA LOS AUTORES DE ARTÍCULOS
Los beneficios de Diane 25 y sus genéricos superan sus riesgos en ciertos grupos de pacientes – Recomendación del PRAC respaldada por la CMDh
Hay más de 23.000 peruanos captados para experimentos de farmacéuticas extranjeras
Acetaminofeno/paracetamol. EE UU alerta de un infrecuente riesgo dermatológico del paracetamol
AINEs. Seguridad cardiovascular de los antiinflamatorios no esteroideos tradicionales (AINE-t): conclusiones de la revisión de los últimos estudios publicados.
Almitrina. Los Estados Miembros de la UE retirarán el fármaco almitrina oral (Oral almitrine to be withdrawn by EU Member States)
Analgésicos: te quitarán el dolor, pero también la vida
Análisis forense de las metas de los medicamentos comercializados entre 2000 y 2012 (A forensic analysis of drug targets from 200 through 2012)
Anticonceptivos. Ministerio de Salud de Canadá vincula muerte de 23 mujeres con anticonceptivos
Argentina. Denuncia ante la ANMAT por publicidad engañosa de medicamentos de venta libre
Argentina. Descuentos en medicamentos, en el eje de una controversia
Argentina. El gobierno reunió a toda la cadena de comercialización de los medicamentos y admitió que el modelo “hace ruido”. Mucho ruido
Argentina. India negocia con Argentina la venta de remedios a gran escala
Argentina. La lucha por la rentabilidad: en el interior las farmacias se suman al plan de lucha y denuncian cierres por la crisis
Argentina. La pelea de las farmacias por la rentabilidad: la COFA llevó su reclamo al Congreso Nacional
Argentina. Oídos sordos: pese a las quejas de los farmacéuticos, avanza la puesta en marcha del sistema de trazabilidad
Brasil. Indígenas ganan derechos sobre su patrimonio genético
Brasil. Investigaciones adormecidas
Brasil. La agonía de la investigación clínica en el Brasil
Brasil. Nueva regulación para la investigación con seres humanos en Brasil
Brasil. Talidomida: el peligroso medicamento que Brasil aún no prohíbe
Carta Abierta sobre el las amenazas del TPP a la competencia de genéricos
Centroamérica. Precio de medicinas vs. derecho a la salud
Chile. Mañalich denuncia “lobby y prácticas corruptas” de la industria farmacéutica en Chile
Chile. Piñera respalda a Mañalich y anuncia insistencia en indicaciones de la ley de fármacos
China, corrupción y GlaxoSmithKline
Clopidogrel. Vídeo sobre la interacción de Clopidogrel-IBP
Colombia. Circular 4 de 2014 de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos
Colombia. Comunicado del presidente ejecutivo de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación AFIDRO (Colombia) sobre el control de precios a medicamentos*
Colombia. Control a las farmacéuticas. Por fin los fármacos van a ser regulados
Colombia. Medicamentos, a precio de oro
Comentario al artículo ¿Cuando el tratamiento con estatinas es costo-efectivo en la prevención cardiovascular? Una revisión sistemática según el sesgo del patrocinio en los estudios de costo-efectividad
Cómo utilizar los aspectos flexibles de los ADPIC para facilitar el acceso a los medicamentos (Using TRIPS flexibilities to facilitate access to medicines)
Consejo de Derechos Humanos de Naciones Unidas (UN) adopta Resolución sobre acceso a Medicamentos
Contaminación y adulteración de productos a base de hierbas medicinales: revisión sistemática
Costa Rica. CCSS ahorra $1,5 millones en compra de medicinas
Costa Rica. Directivo externó preocupación por impacto de subastas sobre industria farmacéutica
Costa Rica. Autoridades decomisan 8.805 medicamentos falsos
Costa Rica. CCSS controla psicotrópicos
Costa Rica. Farmacéuticos temen por una guerra de precios en boticas
Costa Rica. Fiscalía investiga muerte de mujer sometida a estudio clínico
Costa Rica. Flojo control propicia robo de recetas de fármacos adictivos
Costa Rica. Medicamentos de contrabando podrían perjudicar la salud
Costa Rica. Medicinas se despachan bajo criterio del farmacéutico
Costa Rica. Nuevos distribuidores, cadenas de farmacias y alianzas agitan sector farmacéutico en Costa Rica
Costa Rica. Trasplantados se quejan por cambio de medicamento
Costa Rica. Proyecto busca abrir el mercado de medicinas y -con ello- bajar los precios
Costa Rica: Falta de ley obliga a ponerle candado a investigación médica
Cuidado con el ibuprofeno: los perniciosos efectos de los analgésicos para la salud
Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones
Desarrollar un medicamento nuevo cuesta menos de US$100 millones, no US$900 millones
Diarrea. Administración de suplementos de zinc para tratar la diarrea infantil: revisión sistemática y meta-análisis
Diclofenaco. Agencia de medicamentos de la UE advierte sobre riesgos del diclofenaco
Ecuador. El Instituto de Higiene se divide desde hoy en 2 entes
Ecuador. Farmacéuticos temen disminuir sus ventas
EE UU clausura 1.600 páginas web que vendían medicamentos falsos
EE UU Aumenta cifra de mujeres de mediana edad que mueren por sobredosis
EE UU discute ley de medicamentos con Secretaría Técnica de la Presidencia de El Salvador
EE UU Los fármacos biotecnológicos seguirán sin copiarse (Biotech drugs still won’t copy)
EE UU. Big Pharma paga $1.000 millones para influenciar a los médicos
EE UU. Presión de las farmacias para obtener información sobre los precios (Drugstores press for pricing data)
EE. UU. Se procesará a farmacéuticas que busquen retrasar venta de genéricos: Corte de EE UU
Eficacia y tolerabilidad comparada de 15 medicamentos antipsicóticos para el tratamiento de la esquizofrenia: un meta-análisis de tratamientos múltiples (Comparative efficacy and tolerability of 15 antipsychotic drugs in schizophrenia: a multiple-treatments meta-analysis)
Efpia. Las compañías farmacéuticas publicarán todas sus relaciones financieras con los profesionales sanitarios
El "oso" de Colombia en Ginebra
El acuerdo de Asociación Transpacífico (TPP) amenaza el acceso a medicamentos asequibles
El control del precio de los medicamentos en Colombia
El informe anual de UNITAID dice que el precio de los medicamentos para el VIH/Sida, tuberculosis y malaria se ha reducido hasta en un 80%
El inventor del TDAH declaró en su lecho de muerte: la TDAH es una enfermedad ficticia
El objetivo de Big Pharma es la industria farmacéutica de la India
El Salvador. Allanan laboratorio clandestino que fabricaba medicamentos contaminados
El Salvador. DNM advierte sobre venta de medicamento falso para cataratas
El Salvador. Denuncian acuerdos desleales entre las cuatro principales droguerías
El Salvador. Población ha dejado de pagar en medicamentos US2,9 millones
El secreto de la investigación farmacéutica en entredicho (Breaking the seal on drug research)
El TPP y la salud pública
El Tribunal General de la UE permite comercializar un fármaco huérfano
EMA invita a que se hagan comentarios a la segunda versión de la guía sobre biosimilares (Comments invited on draft revised guideline on biosimilars)
En las ambulancias, los fármacos se deterioran en pocas semanas
Entrevista con Gabriela Minaya Martínez Directora de la Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica del Instituto Nacional de Salud
España. El Congreso aprueba la reforma de la Ley del Medicamento
España. El Gobierno recuperará todo el poder para negociar con las farmacéuticas
España. Instrucciones para las exportaciones de medicamentos en concepto de donaciones humanitarias
España. La farmacia ante los cambios estructurales, presentado a los medios
España. La industria española hará públicas sus interacciones con profesionales sanitarios
España. La reforma de la Ley del Medicamento: ¿equitativa o centralizadora?
España. Los enfermeros piden un cambio normativo para poder recibir formación y publicidad sobre medicamentos
España. Los expertos alertan de la escasa entrada de fármacos de calidad e innovadores en el mercado
España. Los PR que ideó Sanidad necesitarán dos órdenes y un RD para ser realidad
España. Procedimiento voluntario de armonización: estudio piloto para la inclusión del dictamen del comité ético de investigación clínica en el resultado de la evaluación de un ensayo clínico
España. Proyectos de ley sobre farmacovigilancia y medicamentos falsificados
España. Sanidad pide un informe para buscar una mayor eficiencia en la farmacia
España. Uno de cada cinco medicamentos que toma la gente mayor es inadecuado
Estatinas para la prevención primaria: riesgos sin beneficios
Europa. Participación de la AEMPS en el proyecto europeo Fakeshare
Europa. Bruselas expedienta a España por no aplicar la nueva norma que refuerza la vigilancia de medicamentos en la UE
Europa. Novedades relativas a los procedimientos de solicitud de modificaciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Europa. Piden más transparencia al negocio farmacéutico
Evaluación del desarrollo de guías terapéuticas por la OMS.
Evolución del uso de medicamentos ansiolíticos e hipnóticos en España durante el período 2000-2011
Fingolimod: se amplían las recomendaciones de monitorización.
Flupirtina. Recomendación de limitar el uso de medicamentos con flupirtina
Fondo Global aprueba versión genérica de linezolid para TBC resistente
Francia reanuda juicio por Mediator, fármaco que causó más de 1.000 muertes
Gastos de la administración de la vacuna contra el virus del papiloma humano a adolescentes mujeres en Perú, Uganda y Viet Nam
Guatemala. Desarticulan banda que falsificaba medicamentos
Guía clínica y terapéutica
Guía de Medicamentos Esenciales: guía práctica de su utilización
Guía de precios internacionales de medicamentos (International drug price indicator guide)
Guía temporal de la OMS para el uso de la bedaquilina en el tratamiento de la tuberculosis multidrogo resistente
Hepatitis C. ¿La evidencia definitiva para aprobar un nuevo fármaco contra la hepatitis C?
Honduras. Allanan Almacén de Medicamentos
Honduras. Medicinas contaminadas mataron a varios pacientes
Honduras. Aprueban compra directa de L300 millones en medicamentos para salud
Honduras. Carestía crónica de medicamentos
Honduras. De 100 millones de lempiras sería desfalco en almacén de medicinas
Honduras. Medicinas vencidas y mal etiquetadas encuentran autoridades en Almacén Central
Honduras. Ministerio Público investiga muertes por medicamentos vencidos
Honduras. Salud considera licitación internacional de medicinas
Honduras. Suspendida por un mes ministra Roxana Araujo
India. Victoria para el acceso a medicamentos esenciales en los tribunales indios
Insuficiencia cardiaca. Eficacia y seguridad del doble bloqueo del sistema renina-angiotensina: meta-análisis de ensayos aleatorizados
Intervenciones tempranas para prevenir psicosis: revisión sistemática y meta-análisis.
Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización
La Agencia Europea de Medicamentos publica un informe sobre el reclutamiento de pacientes y la localización geográfica de los ensayos clínicos.
La Agencia Europea del Medicamento publica una guía sobre la investigación clínica de antidepresivos (European Medicines Agency publishes guideline on clinical investigation of medicines for depression)
La Asociación Británica de Psicología llama al cambio de paradigma en salud mental
La empresa de Robert Gibbs y Ben LaBolt contratada por Eli Lilly
La farsa del libre comercio
La influencia del tamaño muestral de un ensayo clínico en el efecto del tratamiento: un estudio meta-epidemiológico
La investigación con personas en Costa Rica
La mejor vacuna: ampliar el alcance de las vacunas asequibles y adaptadas a los países en desarrollo,
La OMS se propone ‘desinflar’ los precios finales de los medicamentos huérfanos
Las enfermedades olvidadas suponen el 90% de la morbilidad y solo el 10% del I+D
Las grandes farmacéuticas movilizan a los pacientes en la batalla de los datos de los ensayos clínicos (Big pharma mobilising patients in battle over drugs trials data)
Las intervenciones para los trastornos mentales perinatales frecuentes en mujeres de países de ingresos bajos y medios: revisión sistemática y meta-análisis
Las patentes mantienen los nuevos medicamentos contra el VIH a precios inasequibles
Los médicos dicen no estar lo suficientemente informados de los efectos secundarios de los fármacos
Los servicios del sector público para la prevención de la transmisión maternofilial de la infección por VIH: un estudio sobre los microcostes en Namibia y Rwanda (Public sector services for the prevention of mother-to-child transmission of HIV infection: a micro-costing survey in Namibia and Rwanda)
Lundbeck. 146 millones de euros de multa por retrasar la venta de antidepresivos genéricos
Malas noticias para las multinacionales
Manual de logística Guía práctica para la gerencia de cadenas de suministros de productos de salud
Medicamentos prioritarios para Europa. Informe de actualización del 2004.
Menos definitivamente no es más cuando se habla de medidas para contrarrestar genéricos.
México. Denuncia el PAN presunta compra ilegal de medicamentos en Tabasco
México. Abasto de fármacos, solo al 84%; hay inconformidad con Nadro.
México. Asedian farmacéuticas saber ancestral maya
México. Aseguran más de 82.000 suplementos alimenticios por infringir la legislación sanitaria
México. Casa Saba une en su contra a la industria farmacéutica
México. El 78 por ciento de la población en México se automedica: UVM
México. Integrará México bloque de intercambio de medicamentos
México. Retos y oportunidades para el desarrollo de la política farmacéutica nacional en México
México. Retrovirales, más caros que en África
México. Sufre por falta fármacos del Seguro Popular
México. Tendrán registro los medicamentos para combatir falsificaciones y venta ilegal
MSF celebra los avances en los protocolos para el tratamiento del VIH
MSF exige que las nuevas vacunas sean mucho más baratas
MSF. Medicamentos para la tuberculosis resistente: bajo el microscopio. Fuentes y precios de fármacos para tratar la TB drogorresistente. 2ª Edición, Noviembre de 2012, 48 páginas
MSF: India puede quedarse sin suficientes medicamentos para la tuberculosis
Multan a Farmacity en Argentina por dispensar medicamentos fuera del mostrador
Nicaragua. Anuncian guerra de farmacias
Nicaragua. CIPS se queda sin cooperación
Nicaragua. Costa Caribe sin medicinas
Nicaragua. Farmacias con miedo a Kielsa
Nueva regulación para la investigación con seres human os en Brasil
Numeta G13%E (300 ml) – Hipermagnesemia en recién nacidos pretérmino, retirada cautelar de las existencias disponibles
Países de las Américas podrán adquirir insumos para el diagnóstico y el tratamiento de VIH/Sida a precios más accesibles
Países del Mercosur acuerdan nuevas pautas para contralar productores de medicamentos
Panamá. Medicamentos sin registro sanitario
Perú. Comisión definirá sanción a médico por abandonar a paciente durante experimento
Perú. La mayoría de estudios no se enfocan en males endémicos
Perú. Siete graves violaciones que solo recibieron amonestaciones
Perú. Voluntarios no tienen garantizado el acceso futuro a los fármacos
Pfizer desparasita a 2,000 niños
Pfizer elude una demanda por promoción ilegal en EE UU con un pacto millonario
Polémica por nueva clasificación de enfermedades mentales
Requisan 9,8 millones de medicamentos falsos peligrosos vendidos por internet
Reseña de la novela de Federico Relimpio Astolfi. K.O.L. Líder de opinión (Editorial Anantes 2013)
Retigabina (Trobalt®): restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutánea
Retirada del producto Vigour 800
Sanofi multada con 40,6 millones de euros por denigrar los genéricos
Servicios Farmacéuticos Basados en la Atención Primaria de Salud. Documento de Posición de la OPS/OMS
Silva: Perú no cambiará acuerdos de patentes con Estados Unidos
Soluciones para perfusión que contienen hidroxietil-almidón: revisión del balance beneficio-riesgo
Sudáfrica. Enojo sobre el acceso a un medicamentos en un ensayo clínico de tuberculosis (Anger over drug access in TB trial)
Suiza. Las estrategias de la industria farmacéutica de extender las patentes incrementan substancialmente el precio de los servicios de salud (Drug companies’ patent-extending strategies substantially increase health care costs)
Suplementos de ácidos grasos
Tratados de inversión: ¿Una nueva amenaza para la salud y las flexibilidades del ADPIC?
Tres opiniones sobre la Asamblea Mundial de la Salud y el Tratado Global de Investigación y Desarrollo
Un diurético sigue siendo el mejor (One diuretic remains supreme)
Un estudio afirma que los nuevos medicamentos no representan un avance significativo sobre las viejas terapias (New drugs are barely an improvement over decades-old standbys, study fimds)
Un panel de la FDA dice que hay que suavizar las restricciones a Avandia (rosiglitazone) (Restrictions on Avandia (rosiglitazone) should be loosened, says FDA panel)
Una turbia táctica de las farmacéuticas aumenta el coste de la sanidad pública
UNITAID donará US$77 millones para comprar mejores medicamentos contra el VIH (UNITAID to Provide USD 77 million for better HIV medicines)
Uso fuera de indicación (off-label)
Vacuna contra la gripe. Confirman relación entre vacuna contra gripe y narcolepsia en adultos
Venezuela. Obtener medicamentos, una odisea para muchos en Venezuela
“El uso indiscriminado de antibióticos” ha originado patógenos más agresivos
¿Cuánto cuesta realmente desarrollar un fármaco?
¿Por qué son tan caras las vacunas en los países pobres?
Advierten
Agencias reguladoras y políticas
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Agosto
Agosto
ALBA impulsa plan de medicinas
Benzodiacepinas. El consumo de benzodiacepinas se asocia con un mayor riesgo de fractura de cadera o pelvis en personas mayores
Codeina. La revisión de Health Canada recomienda que la codeína se utilice en pacientes mayores de 11 años
Consumo de fármacos para adelgazar eleva el riesgo de hipertensión arterial pulmonar
Costa Rica. Investigación biomédica en el limbo
Documentos y libros
Documentos y libros
Economía y acceso
El caso de la enfermedad rara de Viktor: cuando los laboratorios farmacéuticos logran doblegar los estados
El empleo de datos de ensayos clínicos registrados para identificar lagunas en la investigación y desarrollo sanitarios
En Francia, con la aprobación del decreto 466/2013, el modelo de farmacia ha salido reforzado
Ensayos clínicos
España. Nuevas buenas prácticas de distribución
Estatinas. El riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 depende del tipo de estatina
Estatinas. Una revisión aboga por limitar el uso de estatinas en mayores de 65
Ética y derecho
Farmacéuticas latinoamericanas piden que acceso a medicamentos no sea moneda de cambio por TPP
Fiebre amarilla. OMS: una dosis contra la fiebre amarilla dura de por vida
Francia. El lado oscuro gana: Francia pone fin a su modelo de farmacia y le abre la puerta a las farmacias shoppings
INFORMACIÓN PARA LOS AUTORES DE ARTÍCULOS
La preocupante historia de cómo la industria medicalizó a los niños en casas de adopción
La EMA presenta el borrador de políticas sobre publicación y acceso a datos de ensayos clínicos
La OMS incorpora tres tratamientos para tratar enfermedades olvidadas
La UE crea una central de vacunas para epidemias
Las compañías amplían las categorías de profesionales de la salud que quieren tener como aliados
Las patentes de ADN dan un paso atrás: Una sentencia del Supremo de EE?UU invalida las patentes sobre dos secuencias genéticas
Los efectos secundarios de las medicinas causan más muertes que los accidentes
Más sobre atrofia cerebral, recaídas psicóticas y tratamiento intensivo y prolongado con antipsicóticos
Medicamentos que contienen acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol (Diane 35). Actualización de sus condiciones de autorización
México. Genéricos pegan a distribuidoras mayoristas
Nuevas pruebas de vínculo entre el omega-3 y el cáncer de próstata
Paciente de 34 años con trastorno esquizoafectivo
Prescripción, farmacia y utilización
Promoción de medicamentos a través del Internet: una estrategia para engañar
Prozac, el antidepresivo que pasó de la farmacia a la cultura
Ranbaxy. Un laboratorio de genéricos indio multado en Estados Unidos por la calidad de sus medicamentos
Regulación europea de los ensayos clínicos: hacia un modelo que responda a las necesidades de salud pública.
Suplementación en calcio ¿Existen riesgos cardiovasculares?
Una carta del Congreso al Presidente Obama que confronta la política de la India sobre propiedad intelectual falsamente condena el proteccionismo al mismo tiempo que defiende a las grandes farmacéuticas
¿Las compañías farmacéuticas y la FDA conspiran para dañar a los pacientes con Alzheimer?
¿Más gastos en medicamentos = mejor salud?
ago2014
Actualización sobre el proceso de incumplimiento contra Roche
Acuerdo de Asociación Transpacífico: EE UU pone en riesgo el acceso a medicamentos en los países menos desarrollados
Adherencia al tratamiento en pacientes polimedicados mayores de 65 años con prescripción por principio activo
Advierten
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS
ago2014-menu
Antibióticos. El medicamento de la obesidad
Antidepresivos. Exposición prenatal a antidepresivos y persistencia de hipertensión pulmonar del recién nacido: revisión sistemática y meta-análisis
Antihipertensivos. Se restringe el uso de algunos de los antihipertensivos más empleados
Anuncios para el público y sus consecuencias para farmacéuticos y otros profesionales sanitarios
ANVISA presenta propuesta para acelerar el inicio de ensayos clínicos
ANVISA presenta propuesta para acelerar el inicio de ensayos clínicos
Argentina. Cuatro laboratorios serán multados por no retrotraer valores al 31 de diciembre
Argentina. Destacan los nuevos controles en la venta de medicamentos
Argentina. Diputados del FPV proponen crear una agencia nacional que nuclee la producción pública de medicamentos
Argentina. Economía enferma: los valores de los medicamentos, sin freno
Argentina. La suba de precios de medicamentos lleva a adquirir los genéricos
Argentina. Ley de genéricos: ¿se respeta su implementación?
Argentina. Luego de tres años, el gobierno reglamentó la ley que fomenta la producción pública de medicamentos
Argentina. Nueva amenaza para las farmacias argentinas
Argentina. Nueva amenaza para las farmacias argentinas Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización, bajo Farmacia
Asociación entre el uso de hipnóticos y el riesgo de accidente cerebrovascular: un estudio de casos y controles con base poblacional
Atazanavir. El tratamiento más caro para VIH está en el Perú
Bloqueadores de los canales del calcio más la mayoría de los antibióticos macrólidos: una combinación peligrosa
Bloqueantes de la serotonina. Nueva información de seguridad: Riesgo de síndrome serotoninérgico por consumo de bloqueantes de la serotonina para tratar las náuseas y los vómitos
Boehringer se compromete a compartir los datos de los ensayos clínicos
Bolivia y Cuba. Bolivia y Cuba acuerdan la producción conjunta de medicamentos para lograr “soberanía sanitaria”
Bolivia. Legisladores retomarán tratamiento de normas
Brasil. Dos años después del veto de ANVISA, los anorexígenos podrían volver a Brasil
Brasil. En Salud, el PT no tienen remedio
Brasil. Lilly denuncia la adjudicación de US$450 millones en base a ciencia mala y matemáticas poco claras en Brasil
Cardiovascular. La espironolactona no mejora la IC con FE ventricular “conservada”
Carta Defensora del Pueblo Europeo a la EMA en relación a la transparencia de los EC
Caso Clínico: Antiepilépticos durante y después del embarazo
Cataluña pagará los medicamentos en función de su ‘incertidumbre sanitaria’
Centroamérica ahorró US$20 millones en compra de medicamentos
Chile. Carta de opinión sobre la Agencia Nacional de Medicamentos
Chile. Mi vida por un medicamento
Chile. Ministra de Salud está en contra de la venta de remedios en supermercados
Científicos denuncian derroche millonario en Tamiflu
Claves para el acceso al mercado farmacéutico institucional en México
Codeína. Restricciones para el uso de codeína en niños y en metabolizadores rápidos
Colombia. ‘El decreto sobre biotecnológicos es cosa de semanas’
Colombia. EE UU y las presiones por biotecnológicos
Colombia. El soplo de vida
Colombia. Impacto económico de medicamentos biotecnológicos, efecto de medidas regulatorias recientes y urgencia de expedición del Decreto sobre registro de biofármacos
Colombia. Solo 22 días para sacar adelante 4 decretos vitales en salud
Comité de Expertos de la OMS en Especificaciones para las Preparaciones Farmacéuticas: 48o Informe
Condroitina. ¿Cuáles son sus efectos adversos?
Construya sociedades con sus clientes a través del marketing digital
Costa Rica. Pastillas para disfunción eréctil, entre los productos nicas más contrabandeados a Costa Rica
Cuando en la cura se gasta más que en la enfermedad
Documentos y libros nuevos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, videos, congresos y cursos
ECONOMÍA Y ACCESO
Ecuador regulará los precios de 5.000 fármacos
Ecuador. La patente de medicinas preocupa a laboratorios. La Unión Europea propone una protección por 5 años a los datos de prueba. El sector farmacéutico local se opone.
Educar en salud para reducir la ‘medicalización’
EE UU. Uno de cada trece colegiales de EE UU toma fármacos psiquiátricos, según un informe
Efavirenz. Un estudio halla que un medicamento común para el VIH podría aumentar el riesgo de suicidio
El asma infantil y los antibióticos
El Gobierno regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial
El informe anual de EMA: 2013
El mercado de genéricos en América Latina, y concretamente en México, está en franca expansión
El negocio de las revistas médicas ‘pirata’
El Salvador. CSJ condena a MINSAL por compra de medicamentos
El Salvador. DNM por la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos
El Salvador. Investigan abuso de medicamentos con prescripción en el país
El Salvador. La escasez de fármacos, primer problema a tratar
El Salvador. La nueva farmacia para enfermedades crónicas arrancaría en septiembre
El Salvador. Procurador exhorta a Sala de lo Constitucional por Ley de Medicamentos
El Salvador. Salud con dificultades para pagar las vacunas
EMA: nueva guía para las farmacéuticas sobre el diálogo temprano con las HTA
Emily O’Reilly valora la información pública de los ensayos clínicos
Enfoque ético-jurídico de la sentencia de la Corte Suprema de los EE UU sobre patentabilidad de genes humanos
ENSAYOS CLÍNICOS
España, a la cola de Europa en cuanto al consumo de medicamentos genéricos
España, entre los países que no venderá la vacuna de la meningitis B
España. El gasto medio general por hogar bajó un 3,7 %, pero aumentó el de medicamentos un 9,2 %
España. El Ministerio de Sanidad apoyará el fortalecimiento del rol de los farmacéuticos
España. Entra en vigor el Real Decreto que abaratará unos 14.500 medicamentos
España. Farmacéuticas de EE UU critican el marco legal español
España. Intervienen cerca de 420.000 medicamentos falsificados o importados de forma ilegal
España. Las farmacias comenzarán a vender medicinas sin receta por Internet en 2015
España. Sanidad frena entrada fármacos contra hepatitis C crónica por su alto coste
España. SEFAC redacta un código ético para aumentar las garantías de la dispensación de medicamentos sin receta por internet
España. Una farmacia de Logroño lideraba una red nacional de distribución ilegal de fármacos
España. Una investigación analiza la regulación del precio de los medicamentos
Eszopiclona. La FDA aconseja iniciar el somnífero Lunesta en la dosis más baja, por seguridad
ÉTICA Y DERECHO
Europa. Compra centralizada de vacunas
Europa. Publicación del reglamento europeo sobre ensayos clínicos con medicamentos de uso humano
Evitar los efectos nocebo para optimizar los resultados del tratamiento
Falta de pruebas sobre la efectividad de medicamentos para la demencia
Fosfato sódico. Riesgo de daño grave por productos con fosfato sódico para el estreñimiento
Francia apoya la venta Avastin el medicamento de Roche contra el cáncer como tratamiento más barato para el tratamiento de los ojos
Francia explica cómo es la ‘nueva’ oficina de farmacia
Francia. Multa de €331 millones a una farmacéutica por bloquear la entrada de genéricos
Garantizar la calidad farmacéutica a través del compromiso internacional
Guatemala. Clientes pueden pedir reintegro a farmacias
Guatemala. Descuentos en medicina no son reales
Guatemala. Medicinas cuestan hasta un 40% más en al país
Guatemala. Salud pretende ahorrar en compra de medicamentos
Guatemala. Un informe que emitió la Procuraduría de Derechos Humanos (PDH) respecto al alza en los precios de los medicamentos contiene una declaración del representante legal de J.I. Cohen, donde expone que hubo un acuerdo entre laboratorios para aumentar el precio de las medicinas
Hidrocodona. Docenas de grupos y expertos reclaman a la FDA la retirada de la aprobación de Zohydro, un opiáceo muy potente
Hipnóticos de benzodiazepinas. Las pastillas para dormir elevan el riesgo en personas con insuficiencia cardiaca
Honduras. Obligan al Estado a abastecer de medicinas los hospitales
Honduras. Ola mortal deja robo de medicinas
Honduras. Salud abre licitación para la compra de 350 millones en medicamentos
Índice
Información para los autores de artículos
Información sobre el buen uso de los medicamentos en el caso de ola de calor. Año 2014
Informe especial: Entrevista con Greg Perry, director ejecutivo de Medicines Patent Pool durante el último año
Italia. La mafia italiana robó viales de Herceptin de Roche
Ivabradina y fibrilación auricular
Japón. EE UU impone multa de 9.000 millones a farmacéutica
La botica ilegal más grande de México
La Comisión Europea aprueba el logo que permitirá a los ciudadanos identificar las webs de las farmacias que vendan medicamentos y reforzar la lucha frente a los medicamentos falsificados
La crisis de los antibióticos debe abordarse de la misma manera con que se aborda el cambio climático
La FDA discute sobre el secretismo de los ensayos clínicos
La FDA ofrece US$10 millones para fortalecer la regulación farmacéutica en América del Sur
La FDA para los pies a Bayer con indicaciones de la aspirina
La FDA para los pies a Bayer con indicaciones de la aspirina
La FDA se pone seria con las instalaciones mexicanas donde se fabrica el antídoto del veneno de escorpión utilizado por EE UU
La FDA tiene que sopesar los temas de seguridad y libertad de expresión en la revisión de las normas de marketing de los medicamentos fuera de etiqueta
La FDA tiene que sopesar los temas de seguridad y libertad de expresión en la revisión de las normas de marketing de los medicamentos fuera de etiqueta Ver en Agencias Reguladoras y Políticas, bajo Agencias Reguladoras en EE UU y Canadá
La identificación de medicamentos de alto riesgo: una revisión sistemática de la literatura
La medicalización de los cambios de humor: el marketing del nuevo trastorno bipolar
La privatización de la ciudadanía biomédica: riesgo, obligación, y potencial en el ciclo de vida de los medicamentos
La salud tiene obligatoriamente que ocupar un lugar en toda agenda para el desarrollo después de 2015.
La sobremedicación de los jóvenes vulnerables con medicamentos psiquiátricos: un regalo para la industria farmacéutica
La Unión Europea le pide a la industria farmacéutica que haga un “mejor cabildeo” a los estados miembros
La Universidad de California- San Francisco, Johns Hopkins y Stanford establecen una alianza con la FDA para acelerar el desarrollo de medicamentos
La Universidad de California- San Francisco, Johns Hopkins y Stanford establecen una alianza con la FDA para acelerar el desarrollo de medicamentos
La velocidad con que se autorizan nuevos medicamentos en Canadá es lenta y esto se debe a la conducta de la industria farmacéutica
Las estatinas: beneficios, riesgos y controversias recientes.
Las farmacias españolas, desabastecidas de cientos de fármacos
Las vacunas no causan autismo
Linezolid. Esta es una enfermedad de héroes. Si logras vencerla, serás capaz de hacer cualquier cosa que te propongas
Lo que se propone hacer la FDA para proteger el suministro global de medicamentos: FDASIA Título VII
Los anuncios de los centros de cáncer son más emocionales que informativos
Los diez medicamentos más vendidos en Colombia
Los fármacos falsos provocan unas 200.000 muertes anuales. La OMS considera que la mitad de los medicamentos que se vende en internet están realizados de forma fraudulenta
Los medicamentos más vendidos se testan en personas sin hogar. Como los indigentes y enfermos mentales se utilizan como cobayas de laboratorio.
Los problemas legales de una de las grandes farmacéuticas: la historia reciente de GlaxoSmithKline
Los puntos primarios de dolor: la educación médica debe cambiar
México, paraíso para medicamentos piratas
México. Alertan sobre riesgo de agua contaminada con medicamentos
México. Asegura Cofepris casi 97.000 piezas de productos “milagro”
México. Decomisan dos toneladas de fármacos hechizos
México. Pacientes refieren falta de medicamentos en clínicas y hospitales del Seguro Social
México. SCJN atrae más amparos por medicina para enfermedad rara
México. Sólo 75% de hemofílicos cuenta con medicamentos
México. TPP retrasará entrada de 5 mil medicamentos genéricos en México
Nicaragua. Antibióticos se venden “por la libre”
Nicaragua. Regulación de medicamentos
Nicaragua. Venta social de medicinas
No le preguntes a tu médico sobre el “T bajo”
Nueva licencia. El Medicines Patent Pool amplía su colaboración con Gilead Sciences: firma una licencia para el medicamento de fase III tenofovir alafenamida (TAF)
Nuvaring: no usar
Opinión: El turbio mundo de la ética médica ¿por qué los investigadores siguen negando medicamentos que salvan vidas a los participantes?
Países del Caribe debaten crear un registro centralizado de medicamentos genéricos
Panamá. La publicidad relacionada con medicamento debe ser autorizada por el MINSA
Parches transdérmicos de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches
Perú. El Acuerdo de Asociación Transpacífico (TPP) no debe conferir ventajas adicionales a las farmacéuticas transnacionales que impidan el acceso a medicamentos genéricos y de productos biosimilares
Perú. Exigen que Digemid no demore norma que facilite uso de genéricos, sin riesgos
Perú. Exigen que Digemid no demore norma que facilite uso de genéricos, sin riesgos Ver bajo Agencias Reguladoras y Políticas en Políticas de América Latina
Perú. Pacientes no podrán usar medicamentos genéricos
Perú. TPP pone en riesgo el acceso a medicamentos baratos
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
Pronto tendremos medicamentos de un US$1 millón, y los precios de docenas de medicamentos se han doblado
Resfenol. ANVISA (Brasil) suspende el Resfenol y otros medicamentos
Se acusa al NIH de interferir en una investigación ética
Se aprobó en Consejo de la ONU creación de grupo de trabajo para un tratado vinculante sobre transnacionales y DDHH
Sofosbuvir. El Impuesto Sovaldi: Gilead no puede justificar el precio que está pidiendo para la terapia de hepatitis C
Sofosbuvir. La UE rechaza la iniciativa francesa para abaratar el fármaco contra la hepatitis C
Sofosbuvir. Rebelión europea para abaratar el último fármaco contra la hepatitis C
Testosterona. Carta a la FDA contra Aveed
Una evaluación del desempeño de la FDA: la velocidad de las aprobaciones no es la respuesta
Uruguay. Denuncian que industria farmacéutica pagó demandas por medicamentos
Uruguay. Requisan fármacos traídos de Argentina
USTR y la protección de patentes en Canadá e India.
Vacunas sin nevera: una prioridad para inmunizar a 22 millones de niños cada año
Venezuela. Eduardo Marín: Escasez de medicamentos podría desencadenar un estallido social
Venezuela. El Nacional miente sobre suministro de antirretrovirales en el país
Venezuela. Gobierno importa fármacos que se fabrican en el país
Venezuela. Ministro de Salud: Hay que aumentar la producción de medicamentos e insumos en el país
Venezuela. Pastillas a medias
Vitamina D: ¿causa o efecto?
Xeplion. Al menos 17 personas mueren en Japón tras recibir inyecciones contra la esquizofrenia
¿Por qué se permite que médicos adictos y caídos en desgracia realicen ensayos clínicos?
¿Por qué son tan exorbitantes los precios de las nuevas medicinas?
۞Acuerdos comerciales UE-EEUU (TTIP): la captura de la política por las multinacionales farmacéuticas
۞Acuerdos comerciales UE-EEUU (TTIP): la captura de la política por las multinacionales farmacéuticas Ver en Economía y Acceso, bajo Investigaciones
۞Antidepresivos. Dosis más altas de antidepresivos se vinculan con la conducta suicida de los pacientes jóvenes, según un estudio Ver en Advierten, bajo Precauciones
۞Australia hace realidad una cartera de servicios farmacéuticos avanzados financiada con fondos públicos: Paul Sinclair explica las claves del modelo del austral en Infarma Madrid 2014
۞Brasil. Relevamiento muestra relación entre Médicos y la Industria
۞Cardiovascular. (FDA) Desaconsejan el uso de AAS en prevención primaria cardiovascular
۞Carta abierta de la Sociedad Civil a Mark Dybul, Director Ejecutivo del Fondo Mundial contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria
۞Carta abierta de la Sociedad Civil a Mark Dybul, Director Ejecutivo del Fondo Mundial contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria Ver en Agencias Reguladoras y Políticas bajo Políticas de Organismos Internacionales
۞Casi 90.000 visitas anuales a emergencias por reacciones adversas a medicamentos psiquiátricos
۞Colombia. Críticas a cómo se trata la diabetes en el país
۞Colombia. El negocio de las enfermedades raras
۞Colombia. Medicamentos Biológicos sin Barreras
۞Disputa sobre los ensayos clínicos tras la muerte de 254 mujeres en India
۞Dosis más altas de antidepresivos se vinculan con la conducta suicida de los pacientes jóvenes, según un estudio
۞Ecuador deroga patentes de medicamentos contra el sida y cáncer
۞EE UU. Las ‘Alianzas’ de la FDA son incompatibles con su función reguladora
۞EE UU. Los Federales claman que es vergonzosa la defensa de Allergan utilizando el derecho constitucional de libre expresión
۞EE UU. Un juicio puesto por afirma que las compañías farmacéuticas contribuyeron a una epidemia de prescripción de medicamentos
۞EE. UU. Las ‘Alianzas’ de la FDA son incompatibles con su función reguladora Ver en Agencias Reguladoras y Políticas, bajo Agencias Reguladoras en EE UU y Canadá
۞El consumo de muestras gratuitas puede acabar costándole más
۞El director de cáncer de la FDA dice que ‘escalada’ precios de los medicamentos no puede seguir
۞El precio de la prevención: el costo de las vacunas se desboca
۞El Salvador. Entrevista con Eduardo Espinoza Viceministro de políticas de salud sobre La Ley de Medicamentos y sus procesos de adquisición
۞El Salvador. Entrevista con Eduardo Espinoza Viceministro de políticas de salud sobre La Ley de Medicamentos y sus procesos de adquisición Ver en Agencias Reguladoras y Políticas bajo Entrevistas
۞España. Análisis de las causas de no retirada de medicamentos por el paciente en farmacia comunitaria
۞Estudio advierte peligro de las dosis medidas en cucharadas
۞Ética y la complejidad regulatoria de los ensayos clínicos pragmáticos.
۞Gran sorpresa: los contribuyentes estadounidenses no se fían de la industria farmacéutica. ¿La solución? Ensayos clínicos riesgosos y transparencia
۞Grandes ventas del analgésico Insys bajo sospecha de ventas para usos no aprobados
۞HAI, TACD. Es el momento para que la Unión Europea tome el liderazgo en innovación. Las oportunidades de la política de la UE en innovación biomédica y la promoción del conocimiento como bienes públicos.
۞Informe de EE UU sobre supuesta piratería viola la soberanía nacional, dice comunicado de organizaciones de la sociedad civil
۞Informe de EE UU sobre supuesta piratería viola la soberanía nacional, dice comunicado de organizaciones de la sociedad civil Ver en Agencias Reguladoras y Políticas bajo Políticas en EE UU
۞Italia. La decisión italiana de financiar el uso no aprobado de Avastin de Roche alarma a la industria
۞La comercialización del trastorno de Hiperactividad y Déficit de Atención
۞La medicina basada en la evidencia está en crisis porque la información patrocinada por la industria es incompleta y está sesgada.
۞La mitad de los tratamientos médicos presentan una efectividad desconocida
۞Las consecuencias nefastas del abuso a opioides ya no es únicamente responsabilidad del mercado negro y el tráfico de drogas en la calle, sino ahora también de las compañías farmacéuticas y sistemas de salud
۞Las intervenciones para mejorar la seguridad y eficacia en el uso de medicamentos humanos: resumen de revisiones sistemáticas
۞Los estudiantes dicen a las universidades: “Tenemos un problema con los medicamentos”
۞Los estudios que se utilizaron para aprobar los medicamentos contra el trastorno de hiperactividad por déficit de atención no tuvieron en cuenta su seguridad a largo plazo
۞Los investigadores se inquietan porque en los medios sociales se revela información sobre los ensayos clínicos con medicamentos. Las conversaciones en línea podrían poner en peligro el sistema cuidadosamente construido para cegar los ensayos clínicos
۞Los psicofármacos nos están haciendo más daño que beneficio
۞Medicamentos peligrosos
۞Medicamentos que se asocian a reacciones adversas en niños y adolescentes
۞Novartis no reportó los efectos secundarios graves de Tasigna
۞Para curar mejor: medicamentos que se deberían descartar: revisión 2014
۞Salud Mental. La Canadian Foundation for Healthcare Improvement (CFHI) apoya proyectos para la mejorar la atención de pacientes con demencia: por toda Canadá se abordará el uso inapropiado de medicación antipsicótica
۞Según la Royal Pharmaceutical Society hace falta pensar en nuevas formas de financiar los nuevos medicamentos
۞Una guía para leer noticias sobre atención de salud
۞VIH. Un posible cambio de paradigma, una gran controversia y un potencial gran negocio para un laboratorio
۞¿El tratamiento de la esquizofrenia con medicación antipsicótica elimina o reduce la psicosis? 20 años de seguimiento.
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Aminoglucósidos. Relacionan algunos antibióticos con una pérdida auditiva en un estudio con ratones
Anticoagulantes orales y riesgo de nefropatía.
Antiinflamatorios no esteroides y riesgo cardiovascular
ASCO busca ayudar a los pacientes a evaluar el valor de la terapia contra el cáncer
Bifosfonatos. Aumento de riesgo de fracturas atípicas asociadas al consume de bifosfonatos.
CAMBIOS EN EL TIQUETADO
Canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina: riesgo de cetoacidosis diabética.
Dabigatrán (Pradaxa®): trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar
Diabetes tipo 2: ¿Qué hipoglucemiante emplear, si lo hay, tras metformina?
Documentos, conexiones electrónicas, y otros boletines de interés
EE UU. Fallos en informar sobre los graves efectos secundarios de los medicamentos: una vergüenza nacional
EE UU. Según una encuesta….
Eficacia de la vacuna del VPH a finales de 2014
El estado de los sistemas de farmacovigilancia
El tratamiento del VIH debe comenzar al hacer el diagnóstico, dicen funcionarios de salud de EE UU
El uso excesivo de antibióticos causa estragos entre los residentes en asilos de ancianos
Esclerosis múltiple. Dimetil fumarato (Tecfidera®)
España. La botica española está, en lo asistencial, en las ‘antípodas’ de Australia
Estatinas. Dos estudios apoyan las guías que recomiendan un mayor uso de estatinas
FARMACIA Y DISPENSACIÓN
H. Pylori. Catorce días es la duración del tratamiento ideal para la erradicación de Helicobacter pylori
Hepatitis C: Simeprevir (Olysio®)
Hormona del crecimiento: hemorragia cerebral.
India. La Asociación Farmacéutica de la India (IPA) quiere que la educación superior farmacéutica incluya asignaturas sobre temas de regulación
Índice
Inhibidores de la bomba de protones y el riesgo de infarto de miocardio en la población general.
INVESTIGACIONES
La homeopatía: Canadá, Australia y el Reino Unido
La sobreutilización y los problemas de seguridad ensombrecen el ascenso de Advair a antiasmático de grandes ventas.
Lenalidomida (Revlimid®) y síndromes mielodisplásicos
Los síntomas de toxicidad que los pacientes de cáncer experimentan durante el tratamiento: acuerdo entre paciente y médico. Informe sobre tres ensayos aleatorios
Melanoma. Seguimiento extendido de vemurafenib (Zelboraf®)
Metilfenidato: hipertensión pulmonar y valvulopatía cardiaca
OTROS TEMAS
Perú. Gran movilización contra el monopolio de las medicinas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
PRECAUCIONES
PRESCRIPCIÓN
Ranking de drogas contra el cáncer sugiere que muchas son de poco beneficio
REACIONES ADVERSAS E INTERACIONES
Rosuvastatina: ganador en las guerras de estatinas, sin perjuicio a la salud de los pacientes
Serotonina y depresión: el marketing de un mito
UTILIZACIÓN
Vacuna frente al virus del papiloma humano: inicio de una revisión europea de aspectos específicos de seguridad
¿Deberían las empresas tener que pagar por la eliminación de medicamentos no deseados? Algunos funcionarios locales quieren que las compañías farmacéuticas financien los costos de los programas de recogida
ago201502
Acceso e Innovación
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Alertan por precios de fármacos contra cáncer en Latinoamérica
Argentina. Reclaman el acceso a nuevos antivirales para la hepatitis C
Argentina. Sobreprecios de medicamentos
Bolivia. Planta de fármacos producirá remedios de medicina natural
Chile. Precios de medicamentos que desencadenaron el caso Farmacias acumulan alza de 54% en 7 años
Chile. Las ganancias y los riesgos de Chile con el TPP, el acuerdo que busca crear un bloque comercial entre países de tres continentes
Chile. Precios de medicamentos muestran diferencias de incluso 1.000% entre venta al Estado y a farmacias
China liberará los precios de los medicamentos a partir de junio y deja que mercado los fije
Colombia. Control de medicamentos deja $1,6 billones de ahorro
Compras
Declaración de YCEMP al 20avo Comité de Expertos de la OMS 20 en la Selección y Uso de Medicamentos Esenciales
Documentos, Direcciones Electrónicas y Libros Nuevos
Documentos, Direcciones Electrónicas y Libros Nuevos
EE UU. Soluciones propuestas al enorme incremento de los precios de los medicamentos
EE UU. Un organismo sin ánimo de lucro capta US$5,2 millones para investigar cómo se determinan los precios en EE UU
EE UU. UnitedHealth utiliza una nueva estrategia para negociar transacciones basadas en pago por desempeño
El Director ejecutivo de Bayer inyecta un poco de riesgo al estilo estadounidense
El Salvador. Consulta en línea para encontrar fármacos y comparar precios
El Salvador. Más de 81.000 recetas no despachadas en 2014 en cuatro hospitales públicos
Entrevistas
Ha llegado el momento de arreglar las patentes. Las ideas dinamizan la economía. El sistema actual de patentes no es la forma de premiarlas
Honduras. Denuncian trama de corrupción al comprar medicina
Industria y Comercio
Investigaciones
La exclusividad de ventas es responsables de incrementar los precios sin necesariamente mejorar los beneficios
La israelí Teva entra en la liga de las grandes
La píldora de US$2600 millones: metodología y consideraciones políticas Jerry Avorn, M.D
Las autoridades chinas rechazan la patente de Gilead sobre su medicamento para la hepatitis C Sovaldi
Los oncólogos de EE UU denuncian los altos costos de los fármacos para el cáncer. Sugieren permitir a Medicare negociar los precios y respaldan un movimiento popular que hace una llamada al cambio
Medicamentos Lázaro
México. El alto costo de las medicinas lleva a la quiebra o a la muerte
Perú perderá soberanía en salud y se expondrá a juicios de farmacéuticas
Perú. App para saber dónde comprar fármacos genéricos ganó hackatón
Perú. Medicamentos, funcionarios y TPP
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Ranking de drogas contra el cáncer sugiere que muchas son de poco beneficio
República Dominicana. Promese/Cal anuncia rebaja en los precios de 98 medicamentos
Teva sorprende con la compra de la división de genéricos de Allergan por US$40.500 millones
Tratados de Libre Comercio
Venezolanos recurren a medicinas para animales ante escasez
¿El precio de los medicamentos no tiene techo?
¿Qué es lo que preocupa a la industria farmacéutica? El reembolso sí, pero también las fusiones y adquisiciones, las amenazas globales, y la economía
ago201503
Acceso a los datos: EMA en posición clave
Agencias Reguladoras
ago201503-menu
Argentina. Opinión: medicamentos caros que afectan al sistema de salud
Argentina. Protesta contra Gilead por buscar una “patente ilegítima” para su fármacos contra la hepatitis C
Brasil. La agencia reguladora brasileña suspende el antibiótica de la farmacéutica Lupin de India
Celgene lucha para que se sancione a Bass por cuestionar la patente
Chile acuerda la adquisición conjunta de medicamentos de alto costo con los países del Mercosur
Chile. Bachelet promulga ley para financiar enfermedades de alto costo
Chile. Legisladores piden a Gobierno patrocinar moción que fija exención tributaria a importación de remedios
China liberará los precios de los medicamentos a partir de junio y deja que mercado los fije
China reforma el sistema de revisión y ratificación de medicamentos e instrumentos médicos
Colombia. Editorial: Medicamentos, política útil y seria
Colombia. El fármaco es esencial para tratar el cáncer. Presiones económicas con sabor a Suiza
Colombia. Ginecólogos piden a Minsalud no restringir uso de misoprostol
Colombia. Invima, la puerta que todos quieren controlar
Colombia. Presiones a la salud
Costa Rica. Decreto da luz verde y reglas claras para investigaciones biomédicas.
Ecuador. Controles a farmacias
El proyecto de ley “Cures,” diseñado para acelerar la aprobación de medicamentos, podría ser demasiado de algo bueno, dicen los detractores
Fondo Global lanza procedimiento de quejas por violación de los derechos humanos
Honduras militariza sus hospitales por escándalo de corrupción
IMS Health detecta grandes diferencias entre la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS y la de varios países que están aumentando su consumode medicamentos. Datos presentados en la reunión del Comité de Expertos de la OMS
India abre la base de datos de los medicamentos a los reguladores globales
India desea tener los estándares de medicamentos de la FDA empezando con un cambio de nombre
Investigaciones
La FDA presenta un Libro Blanco sobre la rapidez con que se descubren y desarrollan medicamentos
La ley de patentes de medicamentos de India puede enfrentarse a nuevos obstáculos
La OMS da un paso gigantesco y promueve el tratamiento del cáncer a nivel global
La OMS diseña plan de acción para combatir el abuso de antibióticos
La OMS en crisis ¿Quien gobierna la salud en el mundo?
La prohibición de la FDA casi ha hecho desaparecer la mortalidad por envenenamiento de efedra
Las autoridades chinas rechazan la patente de Sovaldi
Las mujeres, el sexo y los medicamentos: el caso de la flibanserina
Los esfuerzos de las empresas de medicamentos y las CROs indias avanzan cuando New Delhi pide ayuda a los diplomáticos
Nicaragua. Comisión da visto bueno a Albamed
Panamá. Buscan unificar la compra de medicamentos
Perú. Disponen medidas preventivas, de fiscalización y supervisión para ensayos clínicos Decreto Supremo No 020-2015-SA Disposición Complementaria Final
Perú. Ya no darán permisos para ensayos clínicos con niños y nativos
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
República Dominicana. Salud Pública encara tráfico de medicamentos
Un productor de medicamentos demanda a la FDA por el derecho de libertad de expresión para promover los medicamentos fuera de etiqueta
Un proyecto de ley impediría a los productores de medicamentos seguir frustrando a sus rivales productores de genéricos
Una nueva era de transparencia: las pharma del Reino Unido se preparan para publicar los pagos a médicos
Unasur publicará una lista de precios de medicamentos en toda Suramérica
Uruguay. El FNR insta a declarar conflicto de intereses
Uruguay. MSP “bloquea” con ordenanza ola de juicios por medicamentos
Uruguay. Reclaman derogar ordenanza del MSP
¿Por qué los fármacos contra el cáncer se aprueban fácilmente?
ago201504
Acceso a los datos: EMA en posición clave
Acusan a conocida modelo norteamericana de promocionar de forma ilegal medicamentos
ago201504-menu
Australia abre una página internet sobre ensayos clínicos para facilitar el acceso de pacientes a la fase 3
Belle Vie: el primer experimento clínico clandestino investigado en el Perú
Bolivia. Decomisan medicamentos comercializados en vía pública
Buscando soluciones a la corrupción institucional: lecciones desde la teoría de la disonancia cognitiva Lisa Cosgrove and Robert Whitaker
Chile. ISP impone cuantiosa multa a farmacia por practicar canela
Chile. Sernac denuncia a farmacias por no informar sobre precios de medicamentos en sucursales
Chile. Tribunal absuelve a los 10 ejecutivos farmacéuticos acusados por colusión
Colombia, Desarticulan a banda que vendía ilegalmente medicamentos
Conducta de la Industria
Conflictos de Interés
Costa Rica. 18 pacientes logran en Sala IV medicinas por ¢800 millones
EE UU reclama a Novartis hasta US$3.300 millones en multas por corrupción
El Dr. Oz ganó US$1,17 millones por promover un tratamiento para hemorroides en su columna
El Movimiento de Salud de los Pueblos (MSP) llama a abandonar el término falsificación para referirse a la calidad de medicamentos
El programa de Gilead para evitar el desvío de medicamentos contra la hepatitis C acaba con los derechos de los pacientes
El Salvador. Sala ordena al ISSS no usar sedante para bebés
En EE UU en 2014, los productores de medicamentos y dispositivos médicos pagaron US$6.490 millones a médicos y hospitales
Ensayos Clínicos y Ética
Entrevistas
Falsificaciones, Adulteraciones y Decomisos
Gestión de Ensayos Clínicos
Gilead priva a algunos pacientes de asistencia al enfrentarse con las aseguradoras
Interpol decomisa 20,7 millones de medicamentos falsos en 115 países
Investigaciones
La CRO BioClinica compra una empresa que recluta pacientes para facilitar el inicio de ensayos clínicos
La historia de los ensayos clínicos que las farmacéuticas realizan a niños vulnerables del Perú
La SEC advierte a las empresas farmacéuticas que deben ser honestas sobre la correspondencia que mantienen con la FDA
La sobreutilización y los problemas de seguridad ensombrecen el ascenso de Advair a antiasmático de grandes ventas.
Las grandes farmacéuticas contribuyen a crear controversias al canalizar la financiación de la educación continuada de los médicos a través de otras empresas
Litigación y Multas
Los monopolios por patente y el costo de promover inadecuadamente los medicamentos
Los síntomas de toxicidad que los pacientes de cáncer experimentan durante el tratamiento: acuerdo entre paciente y médico. Informe sobre tres ensayos aleatorios.
Madres de Santa Clara no saben si sus hijos participan en ensayo clínico de fármaco
México. Cofepris alerta sobre falsificación de los fármacos Zofran y Synagis
México. Decomisan más de dos millones de productos milagro
México. Los medicamentos más ‘pirateados’ en México
Perspectivas de los Paciente
Perú. Cierran 6 boticas de Chiclayo que vendían medicinas adulteradas
Perú. Ya no darán permisos para ensayos clínicos con niños y nativos.
Perú.Farmacéuticas usan a más de 3000 niños peruanos para experimentos médicos
Política de prohibición de regalos en facultades de medicina
Por primera vez en siete años, el apoyo de la industria farmacéutica a la educación continuada para los médicos aumenta: Un estudio meticuloso de los datos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Publicidad y Promoción
Regulación, Registro
República Dominicana. Arrestan a cinco personas acusadas de falsificar medicamentos
Retraso de laboratorios en informar de efectos secundarios de medicinas causa muertes
Rosuvastatina: ganador en las guerras de estatinas, sin perjuicio a la salud de los pacientes
Secretos letales (Lethal Secrets) Entrevista de Tony Jones a Ben Goldacre, Peter Collignon y Chris Del Mar
Serotonina y depresión: el marketing de un mito
Sesgos en la ciencia médica por no publicar los resultados de los ensayos clínicos
Uruguay El FNR insta a declarar conflicto de intereses
Uruguay. Batalla legal por los medicamentos
Uruguay. Cinco procesados por medicamentos ilegales
Uruguay. MSP “bloquea” con ordenanza ola de juicios por medicamentos
ago201601
ago201601-menu
Agonistas de los receptores de la dopamina. Se presiona a la FDA para que añada a los medicamentos contra el Parkinson advertencias de comportamiento compulsivo (FDA urged to place warnings on Parkinson’s drugs about compulsive behaviors)
AINEs y trastornos cardiovasculares graves: especialmente con inhibidores de COX-2 y diclofenaco
Al fin qué, ¿el colesterol malo sí produce infartos o no?
Angioedema de respuesta no inmune inducido por fármacos
Antagonistas del TNF-alfa. Neuritis óptica con antagonistas del TNF-alfa
Antiácidos con aspirina. Alka Seltzer y Bromo Seltzer están entre los productos de venta libre que los pacientes vulnerables deben evitar, apunta la FDA
Antibióticos. Resistencia de bacterias a antibióticos, la nueva “crisis” del siglo XXI
Antibióticos. Según un estudio de gran tamaño, en EE UU una de cada tres recetas de antibioticos es innecesaria (1 in 3 antibiotics prescribed in U.S. are unnecessary, major study finds)
Antidepresivos. Casi la mitad de los antidepresivos se recetan para tratar el insomnio, la ansiedad, el dolor. El 30% se prescriben para usos fuera de etiqueta (Almost half of antidepressants prescribed for insomnia, anxiety, pain; 30 percent used for off-label purposes)
Argentina. Farmacéuticos porteños denuncian a kioscos y otros comercios por venta ilegal de medicamentos
Aripiprazole. La FDA informa de reacciones impulsivas raras asociadas al uso de Abilify. (FDA Warns of Rare Impulse Reactions to Abilify Medication)
Brillinta. AstraZeneca dice que su anticoagulante en el ensayo STROKE no demostró ser superior a la aspirina (AstraZeneca Says Its Blood Thinner No Better Than Aspirin in Stroke Trial)
Broncodilatadores. Bronquiolitis en niños: no usar broncodilatadores
Canagliflozina, dapaglifozina. La FDA refuerza las advertencias relacionadas con el riñón para los medicamentos para la diabetes canagliflozina (Invokana, Invokamet) y dapagliflozina (Farxiga, Xigduo XR)
Chile. Farmacias comunales suman 300 mil inscritos y 36 mil recetas despachadas
Chile. Gobierno chileno vuelve a cargar contra cadenas de farmacias por manejo irregular de precios
Chile. ISP realiza fiscalización a farmacias por lista de precios y etiquetado de medicamentos
Colesterol. Actualización de las guías estadounidenses de tratamiento del colesterol: Comparación con las guías internacionales (Recent update to the US cholesterol treatment guidelines: A Comparison with international guidelines)
Colombia. Errores de medicación en pacientes atendidos en servicios ambulatorios de Colombia, 2005-2013
Colombia. Propuesta de un modelo de gestión de medicamentos en indicaciones no registradas en Colombia.
Corticoides. Inyección epidural de corticoides: trastornos neurológicos graves
Costa Rica. 16.000 enfermos crónicos de Limón reciben beneficios de nuevo sistema para retirar medicinas
Costa Rica. 30% de consultas en Emergencias es por pacientes que incumplen tratamientos
Costa Rica. Caja: Pacientes crónicos desconocen uso de medicamentos
Costa Rica. Mujer culpa a vacuna contra papiloma por sufrir parálisis
Diabetes. Un control intensivo del azúcar en sangre podría ser demasiado para algunas personas con diabetes tipo 2
Distribuidoras y Gestoras de beneficios de medicamentos
Documentos, direcciones electrónicas y libros nuevos
Efectos adversos cardíacos de la terapia de reemplazo de la nicotina
Entrevista a Peter Gøtzsche
Entrevistas
España.La diabetes en España desde la perspectiva de la farmacia comunitaria: conocimiento, cumplimiento y satisfacción con el tratamiento.
Estatinas. El efecto de las estatinas en la supervivencia media durante los ensayos aleatorios, un análisis de aplazamiento de la medida de impacto (The effect of statins on average survival in randomised trials, an analysis of end point postponement)
Farmacias
Fluoroquinolonas. La FDA aconseja restringir el uso de antibióticos a base de fluoroquinolonas para ciertas infecciones sin complicaciones
Francia. Alarma en Francia por la preocupante situación económica de las farmacias
Gliptinas, exenatida, liraglutida: “obstrucción intestinal”
Idelalisib (Zydelig): Conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC)
Inconsistencias en los informes de reacciones adversas de EE UU versus Europa (Inconsistent Reporting of Adverse Drug Reactions in US Versus Europe)
Investigaciones
Ketonoconazol: no para las infecciones por hongos de piel y uñas. (Death Risk With Off-Label Oral Ketoconazole Use, FDA Warns)
La FDA advierte de problemas cardiacos graves con dosis altas del medicamento antidiarreico loperamida (Imodium), incluyendo por su consumo excesivo e indebido
La FDA está estudiando el riesgo de quemaduras con el parche para tartar la migraña. (FDA Determining Risk for Burns, Scars From Migraine Patch)
Las fluoroquinolonas: demasiado riesgosas para las infecciones comunes. (Fluoroquinolones Are Too Risky for Common Infections)
Los médicos a menudo sobrestiman las expectativas de los medicamentos recién aprobados
Más concentración en Chile: supermercado Jumbos vende medicamentos en góndolas
Metilfenidato. Un estudio encontró unas probabilidades ligeramente más altas de una arritmia cardiaca poco después de comenzar a tomar metilfenidato
México. Ponen en marcha plan de recolección de medicamentos caducos en la CDMX
Nitrofurantoína (furantoína®): nuevas restricciones de uso
Olanzapina. La FDA advierte de reacciones de la piel poco comunes, pero graves con el uso del psicofármaco olanzapina (Zyprexa, Zyprexa Zydis, Zyprexa Relprevv y Symbyax)
Omeprazol. Cuidado con el omeprazol, puede tener efectos secundarios en el riñón
Otros temas de farmacovigilancia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Pregabalina: Se utiliza para el dolor y la ansiedad y puede vincularse a defectos de nacimiento (Drug Used for Pain, Anxiety May Be Linked to Birth Defects)
Premios Prescrire 2015
Prescripción
Quetiapina: mal uso y abuso
Reacciones Adversas
Reino Unido. Los farmacéuticos urgen a DH deshacerse de la ‘explotación de los precios (Pharmacists urge DH to stamp out drug price ‘exploitation’)
Riociguat (Adempas): Contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (hp-nii)
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Suvorexant. FDA archiva quejas sobre pastilla para dormir Suvorexant (FDA Fields Complaints on Sleeping Pill Suvorexant)
TDAH. Un nuevo tratamiento para el TDAH gustoso y fácil de consumir alarma a los psiquiatras (Tasty and easy to take, a new ADHD drug alarms some psychiatrists)
Tiocolchicósido: revisión de efectos adversos
Tramadol: depresión respiratoria en un niño
Trimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho
Trimetoprim en los 3 meses previos al embarazo: malformaciones fetales
TSH. Terapia hormonal sustitutiva en la postmenopausia: cáncer de ovario
Un acuerdo secreto pone en aprietos al sector farmacéutico en México
Uruguay.¿Por qué las farmacias se niegan a vender marihuana?
Utilización
Validación de un cuestionario para evaluar causas administrativas de la baja notificación de reacciones adversas a los medicamentos.
Video. Como infectar de escepticemia a estudiantes de medicina
‘A la deriva’ El documental registra el giro que han sufrido las vidas de las personas afectadas por el envenenamiento por dietilenglicol.
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Acceso e Innovación
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Argentina. Abogados de empresas farmacéuticas estadounidenses exigen a gobierno de Macri eliminar normativa de patentes de medicamentos
Argentina. El Gobierno prevé importar remedios para bajar gastos y hay polémica
Argentina. El negocio de los laboratorios
Argentina. En seis meses los remedios subieron un 40 por ciento
Argentina. La salud pública argentina está bajo una grave amenaza
Argentina. Laboratorios nacionales dicen que el gobierno busca “disciplinarlos” con compra de genéricos extranjeros
Argentina. Lanzan campaña para que laboratorios multinacionales dejen juicios contra el país por patentes
Argentina. Recetas de la O. Social de Santa Fe llevarán opciones genéricas de manera obligatoria
Argentina. Renunció la titular del laboratorio estatal cordobés y hay alarma por el futuro de la planta
Argentina. Un aumento de precios escandaloso
Argentina. Una táctica para desmembrar el Mercosur
AstraZeneca pierde el caso judicial para impedir la entrada de versions genéricas de Crestor (AstraZeneca loses court battle to prevent generic versions of Crestor)
Brillinta. AstraZeneca dice que su anticoagulante en el ensayo STROKE no demostró ser superior a la aspirina
Canadá. Empresa farmacéutica pierde un juicio en el que se oponía a que Canadá impusiera un tope a los precios de medicamentos (Drug maker loses battle over Canada’s right to impose a price cap)
Chile. Gobierno lanza documento para desmentir mitos sobre la aplicación del TPP en Chile
Colombia. Comunicación pública a los co-presidentes del Comité de Alto Nivel sobre Accesos a Medicamentos del Secretario General de las Naciones Unidas
Compras
Documentos, enlaces electrónicos y libros nuevos
Ecuador. La protección a los fármacos inquieta a la Unión Europea
Ecuador: Enferma terminal
EE UU. Reembolsos secretos, cupones y exclusiones: Como se pelea la batalla por el elevado precio de los medicamentos (Secret rebates, coupons and exclusions: how the battle over high drug prices is really being fought)
El nuevo incremento al precio de los medicamentos contra el VIH de Gilead enfurece a los activistas (Gilead’s new price hikes on HIV drugs anger AIDS activists)
El precio de la insulina se ha disparado y sus productores están a la defensiva (Insulin prices have skyrocketed, putting drug makers on the defensive)
El TTIP se ha quedado aparcado… por un largo tiempo (TTIP has been kicked into the long grass… for a very long time)
Entrevistas
Genéricos
GSK se adelanta al sector con un nuevo modelo de propiedad intelectual y patentes
Hay que controlar a los especuladores como Valeant Pharmaceuticals (Price gougers like Valeant Pharmaceuticals must be tamed)
India. Farmacéuticas aumentan gastos
Industria y Mercado
Inglaterra. El precio de los medicamentos de Gilead para la hepatitis C, reponsable del racionamiento de los tratamientos en Inglaterra (Gilead hep C drug prices blamed for England’s health service rationing treatment)
Inglaterra. Hagan pagar a las farmacéuticas: la estrategia de Inglaterra para pagar por los medicamentos contra el cáncer (Make drugmakers pay: England’s strategy for cancer medicines)
Innovation and Global Intellectual Property Regulatory Regimes: The Tension between Protection and Access
Investigaciones
La industria de productos de marca está preocupada por la inclusión de un productor de génericos en su club (Brand-name drug makers wary of letting generic rival join their club)
La industria exagera el impacto de las patentes en la innovación (Drug industry overstates impact of patent reviews on innovation)
La nueva política de India sobre patentes estimula un fuerte debate sobre las consecuencias para PhARMA (India’s new patent policy spurs debate over implications for
La OCDE insta a llevar a cabo una “revisión radical” de los sistemas de fijación de precios
La seguridad social de la región planea comprar medicamentos de forma conjunta
Las farmacéuticas hacen una apuesta grande en los oncológicos (Drugmakers place big bets on cancer medicines)
Las grandes potencias rechazan de antemano las conclusiones de una consulta ‘reduccionista’
Los ensayos clínicos de nuevos medicamentos para Alzheimer (Clinical trials for new Alzheimer’s medication)
Los ensayos clínicos siguen con tasas bajas de éxito (Low success rates persist for clinical trials)
Los farmacéuticos piden al DH que controlen la explotación de los precios de medicamentos
Los países afectados enseñan las dos caras de la moneda de los acuerdos comerciales
Medicines for Europe espera que se lancen 50 nuevos biosimilares al mercado hasta 2020
México. Sector público compra a un sólo proveedor medicinas genéricas
México. Un acuerdo secreto pone en aprietos al sector farmacéutico en México
Países de la región insisten en la necesidad de comprar medicamentos de manera conjunta
Panamá. Con manos atadas ante precios de medicinas
Panamá. Ministerio de Salud permite compra de fármacos no garantizados
Panamá. Un nuevo método para búsqueda de medicinas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Premios Prescrire 2015
Promesas y peligros de los medicamentos genéricos. (Promise and peril for generic drugs)
Razones por las que el gobierno tiene que negociar mejores terminos para la investigación que financia (Why government must negotiate a better deal for publicly funded research)
Razones por las que la OMS planea un modelo de precio justo para los medicamentos (Why the World Health Organization plans a fair pricing model for drugs)
Razones por las que la OMS planea un modelo de precio justo para los medicamentos (Why the World Health Organization plans a fair pricing model for drugs)
Reclaman a grandes farmacéuticas que bajen el precio de sus vacunas para niños refugiados
República Dominicana. SISALRIL recibe cerca de 100 denuncias de ARS que incumplen cobertura de medicamentos
Sobre declaratoria de interés público de Imatinib y lo que falta en regulación de precios de medicamentos
Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes
Un estudio de la Comisión Europea analiza los beneficios de la cooperación transfronteriza en precios
Una audiencia con Jim O’Neill (An audience with Jim O’Neill)
Una perspectiva sobre los medicamentos esenciales en Estados Unidos: razones por las que disminuye el acceso (A perspective piece essential medicines in the United States: Why access is diminishing)
Venezuela. Anuncian que 30 tipos de antirretrovirales se agotarán por completo en junio
Venezuela. La droguería móvil en la frontera con Venezuela
¿Por qué aumetan tanto los precios de los medicamentos? Los que defienen políticas no están seguros. Es hora de averiguarlo. (Why are drug prices soaring? Policymakers aren’t sure. It’s time they find out)
¿Se ha terminado la edad de oro de la industria farmacéutica? (Is the golden era of pharmaceutical profits over?
ago201603
Agencias Reguladoras
ago201603-menu
Aprobación de fármacos: evidencia clínica a menudo inadecuada
Argentina. Daer se mete en la pelea por los medicamentos
Argentina. Medicamentos: congelan precios hasta fin de año
Argentina. Ministerio de Salud amplía cobertura de medicamentos a través de Cobertura Universal
Argentina. Negocian una lista de “Precios Cuidados” para los medicamentos
Argentina. Salud: pondrán freno a juicios contra Medicina Prepaga y OO.SS.
Argentina. Una táctica para desmembrar el Mercosur
Argentina. Vuelven las dudas sobre el futuro inmediato de la producción pública de medicamentos
Argentina. Ya cuenta con aval presidencial la nueva agencia reguladora de medicamentos
Canadá. Pacientes, profesionales de la salud y la industria farmacéutica acuerdan colaborar en temas éticos. (Patients, health care professionals and the research-based pharmaceutical industry align on ethical collaboration)
Cartas filtradas muestran tensiones entorno a la licencia obligatoria que Colombia quiere otorgar a Gleevec de Novartis. (Leaked letters show trade tensions over Colombian CL for Novartis’ Gleevec)
ClinicalTrials.gov vs. Drugs@FDA: Una comparación de la información de los resultados de los ensayos clínicos nuevos (ClinicalTrials.gov vs. Drugs@FDA: A comparison of results reporting for new drug trials)
Colombia fuerza a Novartis a bajar los precios de un medicamento contra el cáncer. (Colombia to force Novartis to lower prices of cancer drug)
Colombia. Comunicación pública a los co-presidentes del Comité de Alto Nivel sobre Accesos a Medicamentos del Secretario General de las Naciones Unidas (Open letter to the co-chairs of the United Nations Secretary-General’s High-Level Panel on Access to Medicines)
Colombia. En qué va la solicitud de declaración de interés público de imatinib (Glivec® de Novartis)
De nuevo la FDA retrasa la emisión de la norma sobre las etiquetas de los genéricos (FDA again delays generic labeling rule)
EE UU. La idea brillante de Califf: construir una base de datos antes de los ensayos clínicos (Califf’s big idea: Build a database before clinical trials)
EE UU. Los republicanos se aprovechan de un informe crítico de la FDA para avanzar las reformas de la agencia (Republicans seize on reports critiquing FDA to push for agency reforms)
EE UU. Se acusa al Departamento de Estado de interferir en políticas de medicamentos asequibles (State Department accused of interfering with efforts for affordable medicines)
El CBER de la FDA forjan lazos más fuertes con la OMS (FDA’s CBER to forge stronger ties with WHO)
El Consejo de Derechos Humanos de la ONU adoptó el viernes una resolución histórica sobre el acceso a los medicamentos (The UN Human Rights Council (UNHRC) on Friday adopted a landmark resolution on access to medicines)
El defensor del Pueblo Europeo pide al regulador tomar una postura firme sobre la eliminación de datos (European ombudsman urges regulator to get tough on redacting study data)
El intercambio de datos sobre reglamentación para fortalecer los sistemas de salud en la Región de las Américas
EMA intenta tranquilizar a profesores por sus premisas entorno al programa piloto de ensayos clínicos adaptativos (EMA tries to assuage professors on assumptions linked to adaptive pathways pilot)
Entrevistas
España. La Aemps crea la Oficina de Apoyo a la Innovación y Conocimiento sobre Fármacos
España. Nueva estrategia frente a medicamentos falsificados 2016- 2019
Fortalecimiento de la regulación sanitaria en las Américas: las autoridades reguladoras de referencia regional
Inglaterra. Hagan pagar a las farmacéuticas: la estrategia de Inglaterra para pagar por los medicamentos contra el cáncer (Make drugmakers pay: England’s strategy for cancer medicines)
Inglaterra. Mano rígida de Inglaterra contra Roche: NICE rechaza Perjeta (England stiff-arms Roche again as NICE rejects Perjeta)
Investigaciones
La FDA emite el borrador de guía para el uso de historias médicas electrónicas en los ensayos clínicos (FDA issues draft guidance on EHR use in clinical trials)
La FDA y la EMA empiezan a colaborar en el involucramiento de pacientes (EMA and FDA begin collaborations on patient engagement)
La intervención de HAI/KEI en la WHA 69 sobre las negociaciones del acuerdo relacionado con la I&D (HAI/KEI intervention at the WHA69 on the negotiations on an R&D agreement)
La nueva política de India sobre patentes estimula un fuerte debate sobre las consecuencias para PhARMA (India’s new patent policy spurs debate over implications for pharma)
La nueva regla europea sobre los secretos comerciales genera un debate sobre la seguridad de los medicamentos (Europe’s new trade secrets rule sparks debate over drug safety)
La OCDE insta a llevar a cabo una “revisión radical” de los sistemas de fijación de precios
La regionalización como medio para fortalecer los sistemas de reglamentación: estudio de caso en los estados miembros del CARICOM
La UE propone una convergencia más estructura con la FDA para la regulación de medicamentos (EU proposes more structured convergence with FDA on pharma regulations)
Las grandes potencias rechazan de antemano las conclusiones de una consulta ‘reduccionista’
Los farmacéuticos piden al DH que controlen la explotación de los precios de medicamentos
Los miembros de los comités asesores de la FDA y “las apariencias de conflictos de interés” (Advisory Committee Members and ‘Appearance Issues’)
NIH finaliza la política de un solo comité institucional de investigación para reducir las duplicaciones (NIH finalizes single IRB policy to reduce redundancies)
Obama culpa a las compañías que se preocupan demasiado por sus beneficios por el elevado precio de los medicamentos (Obama blames high drug prices on companies too worried about profits)
Otawa publica regulaciones que obligan a los productores a informar sobre la escasez de medicamentos (Ottawa posts regulations for mandatory drug-shortage reporting by manufacturers)
Pese al visto bueno de la OMS, la Argentina no usará por el momento la vacuna contra el dengue
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Razones por las que la OMS planea un modelo de precio justo para los medicamentos (Why the World Health Organization plans a fair pricing model for drugs)
Reino Unido. A quién debemos culpar por el abuso del precio de los medicamentos para el sistema nacional de salud. The Times quiere empezar la casa por el tejado (Who’s to blame for the NHS drug prices ripoff? The Times wants to put the horse before the cart)
Reino Unido. Un estudio presiona a las farmacéuticas a desarrollar antibióticos (Review Presses Pharma on Antibiotic Development)
Sobre declaratoria de interés público de Imatinib y lo que falta en regulación de precios de medicamentos
Un estudio de la Comisión Europea analiza los beneficios de la cooperación transfronteriza en precios
Venezuela. India mira al trueque con Venezuela de petroleo por medicamentos para recuperar dinero para pagar a las farmacéuticas (India eyes oil-for-drugs deal with Venezuela to recoup pharma cash)
¿Por qué aumentan tanto los precios de los medicamentos? Los que defienden políticas no están seguros. Es hora de averiguarlo (Why are drug prices soaring? Policymakers aren’t sure. It’s time they find out)
ago201604
Adulteraciones, Falsificaciones, Decomisos y Fraudes
ago201604-menu
AMA. Hay que sacar los anuncios farmacéuticos de la TV (Get pharmaceutical ads off of TV)
Argentina. Crecen los amparos para resolver prestaciones de salud
Argentina. Desbaratan millonario contrabando de medicamentos a Venezuela de un empresario ligado a De Vido
AstraZeneca pierde el caso judicial para impedir la entrada de versiones genéricas de Crestor (AstraZeneca loses court battle to prevent generic versions of Crestor)
Canadá. Empresa farmacéutica pierde un juicio en el que se oponía a que Canadá impusiera un tope a los precios de medicamentos (Drug maker loses battle over Canada’s right to impose a price cap)
Canadá. Pacientes, profesionales de la salud y la industria farmacéutica que hace investigación deciden colaborar en aspectos éticos. (Patients, health care professionals and the research-based pharmaceutical industry align on ethical collaboration)
Chile. Colusión en las farmacias: estudio recomienda compensaciones por hasta US$ 10,7 millones
Chile. Corte de Apelaciones ratifica sanciones a Salcobrand por pago de incentivos en venta de medicamentos
Chile. FNE acusa de abuso de posición dominante en Chile a farmacéutica ligada a Pfizer
Chile. FNE obliga a dos laboratorios a terminar comercialización conjunta de 14 medicamentos
Chile. SERNAC interpuso 39 denuncias en contra de farmacias
ClinicalTrials.gov vs. Drugs@FDA: Comparando la información de resultados de los ensayos clínicos (ClinicalTrials.gov vs. Drugs@FDA: A comparison of results reporting for new drug trials )
Cómo la divulgación completa de los datos de ensayos clínicos beneficiará a la industria farmacéutica (How full disclosure of clinical trial data will benefit the pharmaceutical industry)
Cómo las grandes farmacéuticas usan los programas de caridad para ocultar las subidas de precios de los medicamentos. Los mil millones de dólares de donaciones caritativas se convierten en un negocio rentable (How Big Pharma uses charity programs to cover for drug price hikes. A billion-dollar system in which charitable giving is profitable)
Conducta de la Industria
Conflicto de intereses entre las sociedades médicas profesionales y la industria: un estudio transversal de las páginas web de las sociedades médicas italianas (Conflict of interest between professional medical societies and industry: a cross-sectional study of Italian medical societies’ websites)
Conflictos de Interés
Decomisa Interpol 12.2 millones de medicamentos falsos en 103 países
EE UU investiga los contratos que las farmacéuticas tienen con las empresas que gestionan los beneficios de los medicamentos (U.S. Investigates drugmaker contracts with pharmacy-benefit managers)
EE UU. En los ensayos clínicos, los comités de ética de investigación comerciales con fines de lucro están tomando el control de los hospitales ¿Habrían de hacerlo? (In clinical trials, for-profit review boards are taking over for hospitals. Should they?)
EE UU. Invitaciones de laboratorios a médicos los inclina a recetar fármacos
EE UU. La gran idea de Califf: construir una gran base de datos antes de los ensayos clínicos (Califf’s big idea: Build a database before clinical trials)
El ABC de los ensayos clínicos en Cuba (The ABCs of clinical trials in Cuba)
El año pasado Gilead evitó pagar casi US$1.000 millones de impuestos (Gilead avoided nearly US$10 billion in taxes last year thanks to tax dodges)
El CDISC presenta un nuevo modelo de registros de ensayos clínicos (CDISC unveils new standard for clinical trial registries)
El centro de bioética de la universidad se doblega bajo la influencia de los dólares de las grandes farmacéuticas (U’s bioethics center shrivels under influence of Big Pharma dollars)
El nuevo incremento al precio de los medicamentos contra el VIH de Gilead enfurece a los activistas (Gilead’s new price hikes on HIV drugs anger AIDS activists)
El registro del gobierno de los ensayos clínicos no da a conocer los costos para los pacientes (Government listing of clinical trials doesn’t disclose costs to patients)
ENSAYOS CLÍNICOS
Entrevistas
España. Las grandes farmacéuticas pagaron más de 230 millones de euros a médicos y organizaciones en España durante 2015
España. Publicación de una nueva versión mejorada del Registro Español De Estudios Clínicos (REec)
Gilead gana a los activistas del SIDA que afirmaban la empresa había manipulado las patentes (Gilead defeats AIDS activists who claimed the company manipulated patents)
Goldacre dice que la página web del Reino Unido ofrece solo “una ilusión de transparencia” (Disclosure UK website gives “illusion of transparency” says Goldacre)
Grifols. Farmacéutica española admite que duplicó el pago a médicos en Estados Unidos
Hay que controlar a los especuladores como Valeant Pharmaceuticals (Price gougers like Valeant Pharmaceuticals must be tamed )
Información limitada de ensayos clínicos (Chronic underreporting of clinical trials)
Investigación Clínica: balance y perspectivas
Investigaciones
La asociación de los pagos de la industria a los médicos con la prescripción de estatinas de marca en Massachusetts (Association of industry payments to physicians with the prescribing of brand-name statins in Massachusetts)
La Asociación farmacéutica del Reino Unido (ABPI) suspende a Astellas por un ‘engaño a gran escala’ (Astellas suspended from UK pharma trade group for ‘deception on a grand scale’)
La falta de intercambio de datos voluntarios de los ensayos clínicos financiados por la industria (Lack of voluntary data sharing from industry-funded clinical trials)
La FDA emite el borrador de guías para el uso de historias clínicas electrónicas en los ensayos clínicos (FDA issues draft guidance on EHR use in clinical trials)
La industria farmacéutica continúa defraudando a los gobiernos federales y estatales (Pharmaceutical industry continues to defraud Federal, State Governments)
La Lupus Foundation of America recibe subvención para aumentar la participación en ensayos clínicos de lupus (Lupus Foundation of America receives grant to increase participation in lupus clinical trials)
La mayoría de los estadounidenses no quiere participar en ensayos clínicos (Most Americans unwilling to join clinical trials)
Las grandes empresas farmacéuticas y los gobiernos están “haciendo la vista gorda a la corrupción ‘, según el informe (Big Pharma and governments are ‘turning a blind eye to corruption’, report claims)
Litigación y Multas
Los consumidores europeos se unen a los críticos de MAPPs (European consumers join critics of MAPPs)
Los ensayos clínicos de nuevos medicamentos para Alzheimer (Clinical trials for new Alzheimer’s medication)
Los ensayos clínicos siguen con tasas bajas de éxito (Low success rates persist for clinical trials)
Los farmacéuticos urgen a DH deshacerse de la ‘explotación’ de los precios
NIH finaliza la política de un solo comité institucional de investigación para reducir las duplicaciones (NIH finalizes single IRB policy to reduce redundancies)
Panamá. Fallo libera de culpa a exjefes de la CSS
Por qué la mayoría de Investigación Clínica no es útil (Why most clinical research is not useful)
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Publicidad y Promoción
Regulación de la investigación genética humana en América Latina: ¿una carrera para subir al pódium o una carrera entre todos?
Se cuestionan los nsayos clínicos con el aumento de los casos de Xarelto (Clinical trials come into question as Xarelto cases continue to rise)
Una audiencia con Jim O’Neill (An audience with Jim O’Neill)
Una encuesta mundial de ensayos clínicos revela cómo los patrocinadores ven el papel de las CROs en el desarrollo de los medicamentos (Worldwide clinical trials survey reveals how sponsors view the role of CROs in clinical development)
ago201701
8,6 millones de pacientes de la Unión Europea son ingresados cada año por medicarse mal
8,6 millones de pacientes de la Unión Europea son ingresados cada año por medicarse mal
8,6 millones de pacientes de la Unión Europea son ingresados cada año por medicarse mal
Ácido hialurónico, un fármaco a evitar en la osteoartritis de rodilla
Adalimumab (Humira°) y la hidradenitis supurativa
África usa de media 120 veces menos medicamentos paliativos que Europa
ago201701-menu
Alerta de la FDA: Medicamento utilizado frecuentemente para tratar la diarrea puede causar problemas cardiacos que pueden poner en peligro la vida
Argentina. Estrategia de control de la resistencia bacteriana a los antimicrobianos en Argentina
Canaglifozina. La FDA advierte sobre un medicamento que puede producir amputaciones en diabéticos
Chile. ISP alerta mal uso de medicamento para la diabetes en tratamiento para bajar de peso
Chile. ISP ordenó el retiro de 28 productos que se vendían como suplemento alimenticio y eran medicamentos
Codeína/ tramadol. La FDA advierte que no se debe administrar codeína a los niños
Colombia. Mala administración de medicamentos tiene en jaque finanzas de salud
Cómo dos medicamentos de uso frecuente se convirtieron en medicamentos especiales con ventas de US$455 millones
Cómo la FDA aprobó un medicamento que cuesta US$300.000 al año que sus propios expertos no creían que curaba
Delamanid (Deltyba°) y tuberculosis pulmonar multirresistente a fármacos
Diabetes. Examen de la calidad de las directrices actuales de práctica clínica sobre la diabetes
Docetaxel puede causar enterocolitis que puede ser fatal
EE UU. Ohio culpa a las farmacéuticas por alimentar crisis de opiáceos
Efectos adversos que llevan a los niños a las salas de emergencias
El fallo de no advertir: cientos de personas mueren al tomar un medicamento para la artritis, pero nadie alertó a los pacientes
Eluxadolina. La FDA alerta de pancreatitis seria con el uso de eluxadolina (Veberzi)
En España, un informe alerta que la homeopatía “pone en riesgo la salud de los ciudadanos”
En su compromiso de luchar contra las superbacterias, la OMS trata de que algunos antibióticos se usen lo menos posible
Entecavir (Baraclude°) y la hepatitis B crónica en niños
España le cierra la puerta a la vacunación en las farmacias
España. Los pacientes crónicos se ven afectados por entre 1 y 3 errores de medicación en el ingreso
Eventos de seguridad que surgieron tras la comercialización de productos aprobados por la FDA entre 2001 y 2010
Farmacia
Flutamida: casos graves de hepatotoxicidad asociados al uso fuera de las condiciones autorizadas
Fracturas relacionadas con la fragilidad ósea: prevención
Idebenona (Raxone°) y la neuropatía óptica hereditaria de Leber
Interferón. Posibles riesgos del tratamiento para la esclerosis multiple
Investigaciones
Investigadores luchan para cambiar la historia negativa de un medicamento contra la depresión
La Argentina insomne
La EMA renueva su sistema de detección de reacciones adversas a medicamentos
La enfermedad de Graves en adultos
La FDA pide el retiro del Opana ER por los riesgos relacionados con su abuso
La OMS creó nuevas categorías de antibióticos en la mayor revisión de este listado de su historia
La seguridad de los medicamentos una vez que salen al mercado: la opinión de la FDA
Lorcaserina (BELVIQ): Otro medicamento que no se debe usar
Medicamentos para el trastorno bipolar
Metilfenidato. Según un estudio, consumir Ritalin sin receta médica se asocia a efectos adversos
Muchos medicamentos para la psoriasis son inseguros durante el embarazo
Neurolépticos: se prescriben con demasiada facilidad
Nueva normativa de farmacovigilancia en México
Otros temas de Farmacovigilancia
Paxil. Estimado Scott Gottlieb: añada nuevas advertencias a las etiquetas de Paxil. Podría salvar vidas
Pegloticasa: sea bienvenida la retirada de su permiso de comercialización en la UE
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Premios Prescrire 2016
Prescripción
Pseudoefedrina: colitis isquémica
Reacciones Adversas e Interacciones
Selexipag (Uptravi): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Tratamientos sin cirugía para la incontinencia urinaria
Una nueva investigación relaciona la testosterona a un riesgo peligrosos de coágulos de sangre
Utilización
Vacuna frente al neumococo en grupos de alto riesgo
Valproato. El medicamento contra la epilepsia de Sanofi se asocia a 4.100 casos de defectos de nacimiento
Vinculan contaminación de farmacéuticas con resistencia a antibióticos
¿Cuántas píldoras son demasiadas?
¿Se ha de quitar el sintrom o la aspirina a todos los pacientes antes de una colonoscopia?
ago201702
Acceso e Innovación
ago201702-menu
Argentina. Guerra entre el oficialismo y la oposición por la aprobación de la nueva ley de genéricos
Argentina. Puja entre el PAMI y los laboratorios por un negocio de Par$34.000 millones
Asociación para desarrollar un nuevo tratamiento para la gonorrea resistente
Bruselas investiga a Aspen por precios excesivos en fármacos contra el cáncer
Canadá gana el arbitraje de Eli Lilly; el tribunal no acepta la demanda basada en TLCAN
Canadá. Cuatro maneras de ahorrar en medicamentos de venta con receta en Canadá
Colombia. Declaratoria de interés público de imatinib se mantiene en firme. MinSalud desmiente que el Gobierno haya considerado revocar la medida
Cómo detener la manipulación de precios de los medicamentos
Desacreditar el mito de “los que se aprovechan” de la investigación farmacéutica: una respuesta a Yu, Helms y Bach
EE UU. ¿Por qué son tan caros nuestros medicamentos?
El biosimilar permite reducciones de precio del 30% en la UE
El borrador del la Orden Ejecutiva de Trump representa un abandono de las promesas electorales de enfrentarse con las grandes farmacéuticas y hacer que los medicamentos sean económicamente accesibles
El CEO de Sanofi dice que la decisión de la Corte Suprema de EE UU sobre los biológicos tiene “un impacto inmediato”
El Compromiso de Ginebra sobre las enfermedades tropicales desatendidas: mensajes clave
El desabastecimiento de penicilina pone en jaque a la salud mundial
El dilema de los productos farmacéuticos para niños: la seguridad tiene un precio elevado
El director de la ONG se pelea por mayor acceso a medicamentos
El estado de Nevada obliga a las farmacéuticas a revelar cómo decidieron el precio de la insulina y las ganancias
El lobby internacional de la “Big Pharma” presiona a la Argentina para aumentar sus beneficios a través de las patentes
El verdadero creyente: una entrevista con el nuevo director general de IFPMA, Thomas Cueni
Enfermedad rara, medicamento caro. Los afectados por atrofia muscular temen que el precio impida que les den un fármaco
Entrevistas
Estrategia para bajar los precios de los medicamentos de marca: compra y concesión de patentes
Expertos y ONGs piden a los delegados de la Asamblea Mundial de la Salud que apoyen un estudio de factibilidad de financiar investigación contra el cáncer sin precios altos
Genéricos
Grandes fondos de pensiones buscan destituir a los directores de Mylan por los pagos a los ejecutivos
Health Action Internacional aplaude la decisión de la OMS de no incluir los análogos de insulinas de acción prolongada en su Lista de Medicamentos Esenciales
India. Usar el nombre genérico para promover el uso adecuado de los medicamentos
Industria y Mercado
Investigaciones
La batalla sobre un medicamento caro involucra a la Universidad de California
La Corte Suprema de EE UU adopta el agotamiento internacional de las patentes: se prepara el camino para que las importaciones paralelas ejerzan presión a la baja sobre los precios farmacéuticos nacionales (y otros)
La nueva misión de los ex-visitadores médicos de Pharma: educar a los médicos sobre los altos costos de los medicamentos
La OMS actualiza la Lista de Medicamentos Esenciales con nuevas recomendaciones sobre el uso de antibióticos
La OMS advierte por la falta de medicamentos básicos
La OMS creó nuevas categorías de antibióticos en la mayor revisión de este listado de su historia
La protección de los productos biológicos y el régimen de utilidades de patente de Canadá entre las prioridades de PhRMA para el TLCAN
Licencias obligatorias en Colombia: documentos filtrados muestran el cabildeo agresivo de Novartis
Los beneficios de la industria farmacéutica superan el gasto que autorreportan en investigación y desarrollo
Los contribuyentes estadounidenses están financiando la vacuna del Zika. Asegurémonos de que tienen acceso
Los hospitales 340B critican el retraso adicional del reglamento de precios de medicamentos
Los participantes en ensayos clínicos deberían tener algo que decir sobre los precios de los nuevos medicamentos
Los precios del medicamento de Sanofi contra la EM Aubagio (Teriflunomide) en EE UU y cinco países de referencia
México. El muro de los precios de Bristol y Abbott en México
Movilización contra las enfermedades tropicales desatendidas
MSF avisa de que menos del 5% de los pacientes con tuberculosis reciben las nuevas terapias 4 años después de aprobarse
Novartis y PhRMA van parar el control de precios que permite ADPIC
Nueva alianza de la industria farmacéutica abordará la resistencia a los antibióticos
Oligopolio, corrupción y mala ciencia explican los altos precios
Para responder al debate sobre los precios de los medicamentos hay que encontrar los sitios apropiados para los ensayos clínicos
Perú. Comisión de Salud del Congreso de Perú declara de interés público el medicamento atazanavir
Pharma Lobby expulsa a 22 laboratorios en medio de debate sobre los precios en EE UU
Por primera vez, un grupo de analistas rebaja las previsiones de ventas de 2022 por la reacción a los altos precios
Por su alto precio, la OMS rechaza la petición de incluir algunas insulinas en su lista de medicamentos esenciales
Por su precio bajo, chilenos “invaden” Neuquén en busca de medicamentos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Precios basados en el valor de los medicamentos: tiene sentido pero es difícil de lograr
Premios Prescrire 2016
Reino Unido. Los pacientes del NHS ¿reciben los mejores medicamentos?
Respuesta de KEI a la consulta de la OCDE sobre “Acceso sostenible a terapias innovadoras”
Según el informe EvaluatePharma los costos de I+D crecen, Roche brilla y Novo prevee grandes beneficios a los inversionistas
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual, y Patentes
Un fármaco clave contra la hepatitis C: por un tratamiento más asequible
Una alianza sorpresa entre India y EE UU podría mantener el tema de acceso a los medicamentos en la agenda de la OMS
ago201703
“No hay más excusas” los principales financiadores globales se posicionan a favor de la transparencia de los ensayos clínicos
Agencias Reguladoras
ago201703-menu
Argentina. Guerra entre el oficialismo y la oposición por la aprobación de la nueva ley de genéricos
Asociación para desarrollar un nuevo tratamiento para la gonorrea resistente
Australia publicará los resultados de los ensayos clínicos
CEIs únicos para ensayos multicéntricos. Preguntas que surgen por la nueva regulación de los NIHs
China propone cambios a los ensayos con medicamentos y a las leyes de importación de API
Colombia. Declaratoria de interés público de imatinib se mantiene en firme. MinSalud desmiente que el Gobierno haya considerado revocar la medida
Colombia. Imatinib calienta los ánimos entre Afidro y Minsalud
Colombia. Novartis y las grandes farmacéuticas quieren parar las políticas de contención de precios que permite el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio
Cómo detener la manipulación de precios de los medicamentos
Cómo dos medicamentos de uso frecuente se convirtieron en medicamentos especiales con ventas de US$455 millones
Cómo la FDA aprobó un medicamento que cuesta US$300.000 al año que sus propios expertos no creían que curaba
Control de los opiáceos en Canadá
Cuáles son las claves para eliminar las enfermedades que más preocupan a la OMS
Debates
Desacreditar el mito de “los que se aprovechan” de la investigación farmacéutica: una respuesta a Yu, Helms y Bach
El borrador del la Orden Ejecutiva de Trump representa un abandono de las promesas electorales de enfrentarse con las grandes farmacéuticas y hacer que los medicamentos sean económicamente accesibles
El CEO de Sanofi dice que la decisión de la Corte Suprema de EE UU sobre los biológicos tiene “un impacto inmediato”
El dilema de los productos farmacéuticos para niños: la seguridad tiene un precio elevado
El director de la ONG se pelea por mayor acceso a medicamentos
El estado de Nevada obliga a las farmacéuticas a revelar cómo decidieron el precio de la insulina y las ganancias
El fallo de no advertir: cientos de personas mueren al tomar un medicamento para la artritis, pero nadie alertó a los pacientes
El lobby internacional de la “Big Pharma” presiona a Argentina para aumentar sus beneficios a través de las patentes
EMA crea un inbox para los delatores de las farmacéuticas y adopta una política para investigar
En su compromiso de luchar contra las superbacterias, la OMS trata de que algunos antibióticos se usen lo menos posible
Enfermedad rara, medicamento caro. Los afectados por atrofia muscular temen que el precio impida que les den un fármaco
España. Sanidad promete ayudas y compensaciones para los afectados por la talidomida
Estrategia para bajar los precios de los medicamentos de marca: compra y concesión de patentes
Exclusiva: el grupo de trabajo de la Casa Blanca hace eco de las propuestas de las farmacéuticas
Expertos y ONGs piden a los delegados de la Asamblea Mundial de la Salud que apoyen un estudio de factibilidad de financiar investigación contra el cáncer sin precios altos
Health Action Internacional aplaude la decisión de la OMS de no incluir los análogos de insulinas de acción prolongada en su Lista de Medicamentos Esenciales
Idebenona (Raxone°) y la neuropatía óptica hereditaria de Leber
India. Usar el nombre genérico para promover el uso adecuado de los medicamentos
Investigaciones
La batalla sobre un medicamento caro involucra a la Universidad de California
La Corte Suprema de EE UU adopta el agotamiento internacional de las patentes: se prepara el camino para que las importaciones paralelas ejerzan presión a la baja sobre los precios farmacéuticos nacionales (y otros)
La EMA renueva su sistema de detección de reacciones adversas a medicamentos
La nueva misión de los ex-visitadores médicos de Pharma: educar a los médicos sobre los altos costos de los medicamentos
La OMS actualiza la Lista de Medicamentos Esenciales con nuevas recomendaciones sobre el uso de antibióticos
La OMS creó nuevas categorías de antibióticos en la mayor revisión de este listado de su historia
La protección de los productos biológicos y el régimen de utilidades de patente de Canadá entre las prioridades de PhRMA para el TLCAN
La seguridad de los medicamentos tras su comercialización: la opinión de la FDA
Las grandes farmacéuticas y su cámara han gastado enormes cantidades en lobbying en lo que va de año
Licencias obligatorias en Colombia: documentos filtrados muestran el cabildeo agresivo de Novartis
Los beneficios de la industria farmacéutica superan el gasto que autorreportan en investigación y desarrollo
Los contribuyentes estadounidenses están financiando la vacuna del Zika. Asegurémonos de que tienen acceso
Los hospitales 340B critican el retraso adicional del reglamento de precios de medicamentos
México. El muro de los precios de Bristol y Abbott en México
Nueva normativa de farmacovigilancia en México
Oligopolio, corrupción y mala ciencia explican los altos precios
Para responder al debate sobre los precios de los medicamentos hay que encontrar los sitios apropiados para realizar los ensayos clínicos
Perú. Comisión de Salud del Congreso de Perú declara de interés público el medicamento atazanavir
Políticas
Por su alto precio, la OMS rechaza la petición de incluir algunas insulinas en su lista de medicamentos esenciales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios basados en el valor de los medicamentos: tiene sentido pero es difícil de lograr
Regulación final para el uso de un solo CEI en los ensayos multicéntricos
Reino Unido. Los pacientes del NHS ¿reciben los mejores medicamentos?
Reino Unido. No se recomienda la vacuna de VPH para los muchachos
Respuesta de KEI a la consulta de la OCDE sobre “Acceso sostenible a terapias innovadoras”
Se incrementó la autorización de medicamentos en las principales agencias
Un fármaco clave contra la hepatitis C: por un tratamiento más asequible
Una alianza sorpresa entre India y EE UU podría mantener el tema de acceso a los medicamentos en la agenda de la OMS
¿Por qué son tan caros nuestros medicamentos?
¿Preocupado por el marketing? Son los anuncios, no la investigación, lo que aumenta las ventas
¿Puede México convertirse en una potencia regional para los ensayos clínicos?
ago201704
“No hay más excusas” los principales financiadores globales se posicionan a favor de la transparencia de los ensayos clínicos
Adulteraciones, Falsificaciones, y Fraudes
ago201704-menu
Argentina. Guerra entre el oficialismo y la oposición por la aprobación de la nueva ley de genéricos
Argentina. Santa Fe: multas y clausura a los locales que vendan medicamentos de manera ilegal
Australia publicará los resultados de los ensayos clínicos
Bruselas investiga a Aspen por precios excesivos en fármacos contra el cáncer
Canadá gana el arbitraje de Eli Lilly; el tribunal no acepta la demanda basada en TLCAN
CEIs únicos para ensayos multicéntricos. Preguntas que surgen por la nueva regulación de los NIHs
China propone cambios a los ensayos con medicamentos y a las leyes de importación de API
Comités de Ética de la Investigación en Brasil: un estudio con coordinadores
Cómo dos medicamentos de uso frecuente se convirtieron en medicamentos especiales con ventas de US$455 millones
Conducta de la Industria
Conflictos de Intereses
EE UU. Exclusiva: el grupo de trabajo de la Casa Blanca hace eco de las propuestas de las farmacéuticas
EE UU. Ohio culpa a las farmacéuticas por alimentar crisis de opiáceos
EE UU. ¿Están poniendo a los bebes en riesgo a sabiendas?
El lobby internacional de la “Big Pharma” presiona a Argentina para aumentar sus beneficios a través de las patentes
Ensayos Clínicos
España. Los médicos se rebelan ante la publicación, con nombres y apellidos, de cuánto les pagan las farmacéuticas
Experimentos médicos en Argentina. Más riesgos y menos protección para las personas
Integridad de la Ciencia y de las Publicaciones
Investigaciones
Investigadores luchan para cambiar la historia negativa de un medicamento contra la depresión
Investigar con respeto – respuesta a comentarios precedentes
La farsa de las revisiones por pares: cuanto más nos fijamos más descubrimos
La nueva misión de los ex-visitadores médicos de Pharma: educar a los médicos sobre los altos costos de los medicamentos
La nueva norma para informar sobre ensayos clínicos se queda corta
Las grandes farmacéuticas y su cámara han gastado enormes cantidades en lobbying en lo que va de año
Licencias obligatorias en Colombia: documentos filtrados muestran el cabildeo agresivo de Novartis
Litigación y Multas
Los participantes en ensayos clínicos deberían tener algo que decir sobre los precios de los nuevos medicamentos
Macri usa a 40 millones de argentinos como conejillos de indias. Cuestión de vida o muerte
Nicas alientan venta ilegal de medicinas en Costa Rica
No son simplemente cuerpos pequeños: Consideraciones para hacer ensayos clínicos pediátricos.
Novartis y PhRMA van parar el control de precios que permite ADPIC
Página12 – 4 de junio de 2017: respuestas al artículo precedente
Para encontrar el otro 90%: atraer pacientes naïve a estudios de artritis reumatoide
Paxil. Estimado Scott Gottlieb: añada nuevas advertencias a las etiquetas de Paxil. Podría salvar vidas
PhRMA ofrece más I&D pero no hace suficiente para controlar a los que actúan mal
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Publicidad y Promoción
Regulación final para el uso de un solo CEI para ensayos multicéntricos
Reino Unido. Los profesionales de la salud ofrecen menos información sobre el dinero que reciben de la industria de lo que se esperaba
Sanofi Pasteur acepta pagar US$19,8 millones para compensar cobros excesivos en la venta de medicamentos al Departamento de Veteranos de Guerra
Se cuestiona seriamente la integridad de los ensayos clínicos internacionales
Un ensayo fracasa – ¿Es un problema internacional? ¿Por qué se inscribieron tantos pacientes inelegibles en TRUE-AHF en Europa del Este?
Un estudio asegura que docenas de ensayos clínicos recientes contienen datos equivocados o falsificados
Una iniciativa para inscribir más minorías en ensayos clínicos
¿Podría una nueva estrategia de externalización mejorar los ensayos clínicos?
¿Preocupado por el marketing? Son los anuncios, no la investigación, lo que aumenta las ventas
¿Puede México convertirse en una potencia regional para los ensayos clínicos?
ago201801
ago201801-menu
Alemtuzumab. Nuevos efectos adversos graves con Alemtuzumab en la EM
Aprobaciones de medicamentos oncologicos por la FDA en la mira
Argentina. Ante el silencio de Vidal, los distritos se ponen al frente de la lucha contra Farmacity
Argentina. Coherencia para la injusticia
Argentina. Denuncia contra Farmacity por evasión impositiva
Argentina. Denuncia contra Farmacity por evasión impositiva
Argentina. El abuso de analgésicos causa 5400 muertes por año
Argentina. Farmacity en Prov de Bs As: Quién está detrás y quién rechaza la falta de respeto a la Ley de la Cadenera
Argentina. La letra chica del acuerdo del PAMI con los laboratorios nacionales por los medicamentos
Argentina. Lisandro Bonelli; “¿Por qué le decimos no a Farmacity?
Argentina. Polémico acuerdo entre Farmacity y las Fuerzas Armadas
Argentina. Quintana reconoce posible “conflicto de intereses” y dice que este año venderá su parte de Farmacity
Asociación entre la exposición a inhibidores selectivos de la reabsorción de la serotonina durante el embarazo y la estructura cerebral y la conectividad en niños
Atezolizumab (TECENTRIQ ). Riesgo de Miocarditis
Benznidazol. Nuevos datos de seguridad para el medicamento que más se utiliza en el tratamiento de la enfermedad de Chagas
Chile. Gobierno lanza comparador de precios de medicamentos en farmacias
Chile. Ley de Fármacos II: Piñera agrega indicaciones y propone vender remedios en supermercados
Controversia y debate sobre la serie de vacunas contra el dengue, artículo 1: revisión de una vacuna contra el dengue autorizada: análisis de subgrupos inapropiados e informes selectivos pueden causar daños en los programas de vacunación masiva
Declaración del Comisionado de la FDA, Scott Gottlieb sobre nuevas políticas para reducir la capacidad de productores de medicamentos de marca de utilizar los programas REMS para bloquear la entrada oportuna de medicamentos genéricos, ayudando a promover la competencia y el acceso
Demanda alega que la vacuna del herpes zoster Zostavax, que se usa frecuentemente, causó pérdida permanente de la vista
Denuncia de la Asociación Agentes de Propaganda Médica contra publicidad del medicamento
Diclectin. El medicamento para las nauseas matutinas no funciona, según muestran documentos confidenciales de la industria revisados por un médico
Dolor de garganta: Guía NICE para la prescripción de antibióticos
EE UU. Benzodiazepinas: el “otro problema de las medicinas recetadas” en Estados Unidos
EE UU. Los farmacéuticos dicen que la avaricia corporativa está haciendo subir los precios de los medicamentos con receta y perjudicando su negocio
EE UU. Prevalencia y factores asociados al uso de estimulantes recetados, uso indebido, trastornos de uso y motivaciones para el uso indebido entre adultos en EE UU
El CDC advierte acerca del incremento en cultivos de Shigella con posible resistencia a fluoroquinolonas
El fracaso programado de la farmacovigilancia. A propósito del “escándalo Depakine”: hay culpables y no son los médicos
El nuevo informe CDER destaca las iniciativas y prioridades en torno a la seguridad de los medicamentos
España. Una de cada tres recetas privadas de antibióticos en farmacias no cumple con la normativa vigente
Evaluación crítica de la valoración de causalidad de las interacciones hierba-fármaco en pacientes
Experto advierte sobre la asociación de los antidepresivos a la violencia
Fármacos a evitar
Farmacovigilancia
Hipertensión. Las tiacidas, el primer product para la hipertensión
Inhibidores del punto de control inmunitario. Investigadores se preguntan sobre una enfermedad cardíaca mortal vinculada a los medicamentos contra el cáncer de gran éxito
Inhibidores del punto de control inmunitario. Los nuevos tratamientos oncológicos tienen efectos adversos desconcertantes
La absurda paradoja que dispara el uso de antibióticos
La FDA re-examina la seguridad de un nuevo medicamento controvertido
Lamotrignina. La FDA advierte sobre una reacción grave del sistema inmunitario con el medicamento para convulsiones y enfermedades psiquiátricas lamotrigina (Lamictal)
Las compañías farmacéuticas financian tres cuartas partes del presupuesto de la FDA para las revisiones científicas, y la agencia utiliza cada vez más la vía acelerada para aprobar medicamentos caros con efectos adversos significativos y sin beneficios demostrados para la salud
Las plantas de producción farmacéutica están descargando una gran cantidad de medicamentos en los ríos
Las revisiones sistemáticas y los metaanálisis ¿siguen siendo metodologías de investigación útiles? No estamos seguros
Las terapias que la FDA designa como ‘avances significativos’ pueden no ser verdaderos avances científicos
Los antidepresivos ¿funcionan?
Los estadounidenses mayores están adictos a las vitaminas a pesar de la escasa evidencia de su utilidad
Los médicos hacen sonar la alarma sobre la “alternativa a los opiáceos”: la gabapentina
Los opiáceos de venta con receta aumentan el riesgo de infección grave. Pueden dañar el sistema inmune y facilitar la aparición de enfermedades como la meningitis y la neumonía
Mantener a las farmacias internacionales bajo la incertidumbre
Más evidencia de que los fármacos anticolinérgicos aumentan el riesgo de demencia
Monografías sobre medicamentos en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS
Muchos de los que consumen antidepresivos descubren que no pueden dejarlos
Neuropatía periférica por medicamentos
Nueva calculadora de riesgo podría cambiar la cantidad de aspirina, estatinas y medicamentos para la presión arterial que algunas personas consumen
Nueva guía de práctica clínica: Disminución en la prescripción de benzodiacepinas
Odontología. ¿Tengo que dar antibióticos?
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preocupa la seguridad de dos productos nuevos
Prescripción para personas mayores frágiles
Redes Sociales y Conflictos de Intereses entre los Médicos
Ticagreclor asociado a apnea del sueño, disnea
Transición de los medicamentos de marca a los biosimilares: revisión sistemática de los resultados clínicos
Trimetoprim-sulfametoxazol (Bactrim) y nitrofurantoína (Macrobid). Ciertos medicamentos para las infecciones urinarias pueden aumentar el riesgo de defectos de nacimiento, advierten los funcionarios
Una revisión de la FDA descubre que datos adicionales respaldan la posibilidad de mayor riesgo a largo plazo del antibiótico claritromicina (Biaxin) en pacientes con cardiopatías
Uso Apropiado de Medicamentos
Vacunación profiláctica contra los virus del papiloma humano para la prevención del cáncer de cuello de útero y sus precursores
Vacunas para prevenir la influenza en adultos sanos
Vacunas para prevenir la influenza en los ancianos
Vacunas para prevenir la influenza en niños sanos
Vareniclina. Medicamento para dejar de fumar vinculado a eventos adversos cardiovasculares
VIH. Tratamiento de bebés y adolescentes con VIH es deficiente
Vitamina D, calcio o suplementos combinados para la prevención primaria de fracturas en adultos que viven en la comunidad
¿Exceso de antibióticos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales?
¿Hay evidencia convincente para cambiar las pautas de tratamiento a largo plazo de la esquizofrenia?
¿Tendré que tomar estos medicamentos el resto de mi vida?
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Acceso e Innovación
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América Latina. Tratamiento de bebés y adolescentes con VIH es deficiente
Argentina. Convenio para que la Argentina produzca una vacuna pública contra la fiebre amarilla
Argentina. La letra chica del acuerdo del PAMI con los laboratorios nacionales por los medicamentos
Argentina. Medicamentos biosimilares, una alternativa para garantizar el acceso a tratamientos de alto costo
Argentina. Obras sociales provinciales insisten con su idea que el estado regule el precio de los medicamentos
Bill y Melinda Gates comienzan una empresa de biotecnología sin fines de lucro en Boston
Brasil. La vacuna contra la fiebre amarilla se fabricará en laboratorio público
Bruselas quiere cambiar las reglas del juego en patentes
Chile. Gobierno lanza comparador de precios de medicamentos en farmacias
China impulsa los genéricos sobre las marcas con otra ronda de nuevas políticas farmacéuticas
China quiere cambiar las reglas para favorecer al genérico (nacional) sobre las marcas (foráneas)
China. Los ejecutivos de Big Pharma se van a las startups de China, donde les pagan más y pueden influir más: informe
Colombia. Biotecnológicos versus biosimilares: la lucha por el mercado de los medicamentos en Colombia
Colombia. El difícil caso del medicamento más caro del mundo
Comisión Europea. Respuesta de la Comisaria Malmström a la preocupación de la sociedad civil por el tercer informe sobre la protección de los derechos de propiedad intelectual
Consejo ADPIC de la OMC (junio de 2018): intervención de Sudáfrica sobre la promoción de la salud pública a través de la leyes y políticas de competencia
Debemos responsabilizar a las grandes farmacéuticas por los precios depredadores
Declaración de UACT sobre el borrador de declaración de la ONU sobre prevención y control de enfermedades no transmisibles
Declaración del comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, sobre el esfuerzo de la FDA para fomentar el descubrimiento y el desarrollo de nuevas herramientas para combatir las infecciones resistentes a los antimicrobianos
EE UU. Con la nueva lista de personas designadas, se espera que la FTC de Trump tome una postura firme sobre la industria farmacéutica
EE UU. Declaración de KEI sobre el esfuerzo de la Administración Trump para forzar aumentos de precios para los medicamentos que se venden en países extranjeros
EE UU. El plan de la Administración Trump para enfrentar los altos precios de los medicamentos en EE UU necesita más acciones concretas
EE UU. El primer objetivo para bajar los precios de los medicamentos: los gerentes de beneficios farmacéuticos
EE UU. Informe sobre cómo el costo creciente de los medicamentos de venta con receta perjudica a las personas mayores
EE UU. La agenda de Trump para “América Primero” sobre precios de medicamentos podría ser contraproducente para todo el mundo
EE UU. Las soluciones estatales para reducir los precios de los medicamentos enfrentan la fuerte resistencia de la industria farmacéutica
EE UU. Los altos precios de los medicamentos se deben el sistema de patentes, no al abuso de países extranjeros
EE UU. Los fabricantes de medicamentos pueden no ser los únicos que mantienen fuera del mercado a los medicamentos menos costosos
EE UU. Los farmacéuticos dicen que la avaricia corporativa está haciendo subir los precios de los medicamentos con receta y perjudicando su negocio
EE UU. Sesión de escucha del DHHS sobre la WHA 2018: comentario sobre la cuestión 11.5 del programa: Abordar la escasez mundial y el acceso a medicamentos y vacunas
EE UU. Sigue aumentando el precio de los medicamentos para el sexo doloroso en las mujeres
EE UU. ¿Puede Trump usar el púlpito intimidante para bajar los precios de los medicamentos? Poco probable
El jefe de I & D de Regeneron obtiene finalmente su bono de acciones de 2012, cuyo valor se ha triplicado a US$193 millones
El Medicines Patent Pool presenta una nueva estrategia quinquenal para mejorar el acceso a los tratamientos prioritarios en los países en desarrollo
El Tribunal Europeo de Justicia ¿pondrá fin al reciclaje de las patentes de Truvada?
Es hora de tener una opción pública en la industria farmacéutica
Europa. La legislación farmacéutica europea necesita excepciones a la exclusividad de datos y del mercado para proteger a los pacientes europeos de los altos precios de los medicamentos
Evotec sella un acuerdo por la unidad de enfermedades infecciosas de Sanofi
Genéricos y Biosimilares
Humira de AbbVie, Keytruda de Merck y más: Los 10 medicamentos principales de 2024
Industria y Mercado
Investigaciones
J & J, Pfizer y Merck vuelven a liderar la industria farmacéutica en Fortune 500
Johnson & Johnson tiene la mayor cantidad de dinero para adquirir biofarmacéuticas, Astellas es el objetivo más fácil: analista
La bajada del precio de los medicamentos contra la hepatitis C anima a trabajar por la eliminación de la enfermedad
La FDA denuncia a 39 compañías farmacéuticas por supuestamente bloquear el acceso a los genéricos
La FDA denuncia a 39 compañías farmacéuticas por supuestamente bloquear el acceso a los genéricos
La FDA quiere acortar nuevos monopolios de medicamentos para reducir costos
La garantía de devolución de dinero de Amgen por su costoso medicamento para el colesterol podría fracasar
La ley de “derecho a probar” pretende debilitar a la FDA, dice el patrocinador de la medida en comentarios contundentes
Los profesores de Yale destacan una nueva tendencia en Pharma
Mentiras, distorsiones y falsas promesas: posición de EE UU en el informe especial 301 de 2018 en torno a las licencias obligatorias
MSF desafía la patente inmerecida de Gilead en China para el medicamento contra la hepatitis C que salva vidas. Las versiones genéricas asequibles de China podrían salvar la vida de millones de personas
OMS: El programa de trabajo propuesto sobre “precio justo” socava la asequibilidad de los medicamentos
Perú. Pacientes con tuberculosis ahora tomarán solo 4 pastillas para combatir la enfermedad
Por qué podemos perder medicamentos genéricos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Presentaron informe sobre el impacto en los medicamentos del acuerdo Mercosur-Unión Europea
Reino Unido. Los fabricantes de medicamentos usan una ruta poco ortodoxa para impulsar los biosimilares
Reino Unido. Pfizer gana la apelación a la multa de 84 millones de libras en U.K. por haber aumentado el precio en más de 2.600%
Roche firma un acuerdo para comprar Foundation Medicine por US$2.400 millones
Su propia medicina. Los activistas que defienden a los pacientes lideraron la reducción del precio de los medicamentos que salvan vidas. Tendrán que volver a encontrar su voz para resolver la actual crisis de los medicamentos de venta con receta
Sudáfrica adopta una nueva política de PI que mejora el acceso a los medicamentos
Sudáfrica adopta una nueva política de PI que mejora el acceso a los medicamentos
Suiza. Public Eye insta al Consejo Federal Suizo a utilizar licencias obligatorias por los exorbitantes precios de los medicamentos
TLCAN y la salud pública internacional: una llamada interreligiosa para acceder a los medicamentos
Transición de los medicamentos de marca a los biosimilares: revisión sistemática de los resultados clínicos
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Tres pasos para mejorar el desarrollo de los medicamentos nuevos
Uruguay. El “abuso gigantesco” de la industria farmacéutica
Venezuela. Castro: “OPS no firmó acuerdo con el gobierno”
¿Romperá este tratamiento experimental contra la hepatitis C el control que Gilead tiene sobre países de medianos ingresos?
ago201803
Agencias Reguladoras
ago201803-menu
Aprobaciones basadas en marcadores indirectos: cuestionadas por una investigación
Aprobaciones de medicamentos oncologicos por la FDA en la mira
Argentina y Brasil. Argentina y Brasil intercambiaron estrategias para una mejor respuesta al VIH y otras infecciones de transmisión sexual
Argentina. Ante el silencio de Vidal, los distritos se ponen al frente de la lucha contra Farmacity
Argentina. Coherencia para la injusticia
Argentina. Farmacity en Prov de Bs As: Quién está detrás y quién rechaza la falta de respeto a la Ley de la Cadenera x
Argentina. Jorge Lanata desnudó la mentira de Quintana y las acciones de Farmacity
Argentina. Lisandro Bonelli; “¿Por qué le decimos no a Farmacity?
Argentina. Obras sociales provinciales insisten con su idea que el estado regule el precio de los medicamentos
Argentina. Polémica por un ente que definirá qué remedios y tratamientos se incorporan al Plan Médico Obligatorio
Argentina. Polémico acuerdo entre Farmacity y las Fuerzas Armadas
Brasil. La vacuna contra la fiebre amarilla se fabricará en laboratorio público
Bruselas quiere allanar el terreno para los genéricos y biosimilares ante el ‘patent cliff’
Bruselas quiere cambiar las reglas del juego en patentes
Chile. Ley de Fármacos II y el futuro de la industria farmacéutica local
Chile. Ley de Fármacos II: Piñera agrega indicaciones y propone vender remedios en supermercados
China impulsa los genéricos sobre las marcas con otra ronda de nuevas políticas farmacéuticas
China quiere cambiar las reglas para favorecer al genérico (nacional) sobre las marcas (foráneas)
Colombia invitada a unirse a la OCDE a pesar de algunas objeciones Estados Unidos
Comisión Europea. Respuesta de la Comisaria Malmström a la preocupación de la sociedad civil por el tercer informe sobre la protección de los derechos de propiedad intelectual
Cómo debería ser la agencia de Evaluación de Tecnología Sanitaria que necesita la Argentina
Consejo ADPIC de la OMC (junio de 2018): intervención de Sudáfrica sobre la promoción de la salud pública a través de la leyes y políticas de competencia
Construyendo una NASA para medicamentos de venta con receta. Una solución audaz a los crecientes precios de los medicamentos en EE UU
Declaración de KEI sobre el esfuerzo de la Administración Trump para forzar aumentos de precios para los medicamentos que se venden en países extranjeros
Declaración de UACT sobre el borrador de declaración de la ONU sobre prevención y control de enfermedades no transmisibles
Declaración del comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, sobre el esfuerzo de la FDA para fomentar el descubrimiento y el desarrollo de nuevas herramientas para combatir las infecciones resistentes a los antimicrobianos
Declaración del comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, sobre el esfuerzo de la FDA para fomentar el descubrimiento y el desarrollo de nuevas herramientas para combatir las infecciones resistentes a los antimicrobianos
EE UU. Con la nueva lista de personas designadas, se espera que la FTC de Trump tome una postura firme sobre la industria farmacéutica
EE UU. El primer objetivo para bajar los precios de los medicamentos: los gerentes de beneficios farmacéuticos
EE UU. Las soluciones estatales para reducir los precios de los medicamentos enfrentan la fuerte resistencia de la industria farmacéutica
EE UU. Los fabricantes de medicamentos pueden no ser los únicos que mantienen fuera del mercado a los medicamentos menos costosos
EE UU. Sesión de escucha del DHHS sobre la WHA 2018: comentario sobre la cuestión 11.5 del programa: Abordar la escasez mundial y el acceso a medicamentos y vacunas
El fracaso programado de la farmacovigilancia. A propósito del “escándalo Depakine”: hay culpables y no son los médicos
El Medicines Patent Pool presenta una nueva estrategia quinquenal para mejorar el acceso a los tratamientos prioritarios en los países en desarrollo
El nuevo informe CDER destaca las iniciativas y prioridades en torno a la seguridad de los medicamentos
El Parlamento Europeo restringe el uso de antibióticos en ganado destinado a la producción de alimentos
El plan de la Administración Trump para enfrentar los altos precios de los medicamentos en EE UU necesita más acciones concretas
El Tribunal Europeo de Justicia ¿pondrá fin al reciclaje de las patentes de Truvada?
Es hora de tener una opción pública en la industria farmacéutica
India. Las compañías farmacéuticas que comercialicen medicamentos fabricados por terceros pronto serán responsables de los fallos de calidad que señale CDSCO
La agenda de Trump para “América Primero” sobre precios de medicamentos podría ser contraproducente para todo el mundo
La entidad reguladora de medicamentos de India realiza una tercera ronda de redadas de fabricantes
La FDA denuncia a 39 compañías farmacéuticas por supuestamente bloquear el acceso a los genéricos
La FDA examina los criterios de elegibilidad en el diseño de ensayos clínicos y desarrollo de productos
La FDA flexibilizará el desarrollo de biosimilares
La FDA Lanza Investigación por un Proyecto de Investigación No Autorizado de una Vacuna Contra Herpes
La FDA quiere acortar nuevos monopolios de medicamentos para reducir costos
La FDA re-examina la seguridad de un nuevo medicamento controvertido
La FDA redacta una guía sobre consideraciones científicas y éticas para incluir a mujeres embarazadas en ensayos clínicos
La legislación farmacéutica europea necesita excepciones a la exclusividad de datos y del mercado para proteger a los pacientes europeos de los altos precios de los medicamentos
La letra chica del acuerdo del PAMI con los laboratorios nacionales por los medicamentos
La ley de “derecho a probar” pretende debilitar a la FDA, dice el patrocinador de la medida en comentarios contundentes
Las compañías farmacéuticas financian tres cuartas partes del presupuesto de la FDA para las revisiones científicas, y la agencia utiliza cada vez más la vía acelerada para aprobar medicamentos caros con efectos adversos significativos y sin beneficios demostrados para la salud
Las terapias que la FDA designa como ‘avances significativos’ pueden no ser verdaderos avances científicos
Los fabricantes de medicamentos se resisten a la investigación de costo-efectividad para los medicamentos de Medicare
Los laboratorios nacionales, en pie de guerra tras el convenio con el PAMI
Los ministros de salud de la Unión Africana adoptan un tratado para establecer la Agencia Africana de Medicamentos
Mantener a las farmacias internacionales bajo la incertidumbre
OMS: El programa de trabajo propuesto sobre “precio justo” socava la asequibilidad de los medicamentos
Organismo regulador de medicamentos de la India crea una nueva base de datos para monitorear a los fabricantes de medicamentos
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preocupa la seguridad de dos productos nuevos
Solución para un sistema farmacéutico en crisis: recomendaciones para su reforma en Estados Unidos y Canadá
Sudáfrica adopta una nueva política de PI que mejora el acceso a los medicamentos
Una pérdida rara para el Lobby farmacéutico de EE UU costará a la industria miles de millones
WHA71: declaración KEI sobre el Borrador del decimotercer programa general de trabajo, 2019-2023
¿Cuánto tarda la FDA en advertir a las empresas sobre los problemas de las plantas de manufactura?
¿Puede Trump usar el púlpito intimidante para bajar los precios de los medicamentos? Poco probable
ago201804
‘El consentimiento electrónico transformará la experiencia del paciente en los ensayos clínicos’ Lea, Tucker habla sobre las nuevas tendencias en el e-Consent, la investigación clínica virtual
124 días para poner en marcha un ensayo clínico de nuevos medicamentos en España
A la luz de los resultados que se acaban de divulgar, se solicita que una revista de psiquiatría retracte con urgencia un estudio controversial sobre Celexa
Actualización sobre la industria de CRO: Las grandes bases de datos impulsan el desarrollo de fármacos
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Allergan aprovecha la influencia de #WeAllGrow para promover entre las mujeres Latinas su tratamiento CoolSculpting para modelar su cuerpo
Análisis actualizado de los anuncios televisivos de medicamentos de venta con receta dirigidos al consumidor
Aprobaciones basadas en marcadores indirectos: cuestionadas por una investigación
Argentina. El 90% de cautelares son por remedios y tratamientos de cobertura obligatoria
Argentina. Imputaron a Quintana, funcionario del gobierno de Mauricio Macri
Argentina. Procesaron a directivos de un laboratorio por sobornar a médicos del PAMI
AstraZeneca presiona a otras farmacéuticas para que revelen los pagos que hacen a los médicos
Australia. Alarma por los gastos extravagantes de las empresas farmacéuticas y su influencia en los médicos
Cuando los científicos desarrollan productos a partir de datos médicos personales, ¿quién se beneficia?
Datos del mundo real pueden ayudar a producir mejores medicamentos y más rápidamente
Debemos responsabilizar a las grandes farmacéuticas por los precios depredadores
Demanda alega que la vacuna del herpes zoster Zostavax, que se usa frecuentemente, causó pérdida permanente de la vista
Demanda contra Canadá por años de presunta experimentación con indígenas
Denuncia de la Asociación Agentes de Propaganda Médica contra publicidad del medicamento
Derecho
Diclectin. El medicamento para las nauseas matutinas no funciona, según muestran documentos confidenciales de la industria revisados por un médico
EE UU. La pelea en la corte entre Roche y Shire sobre el medicamento para la hemofilia se agranda
Ensayos Clínicos
Ensayos clínicos con la vacuna contra la malaria en África: Continúa la oscura saga de ensayos clínicos globalizados
Es hora de que los periodistas informen sobre los conflictos de intereses de sus fuentes de información
España. Las asociaciones de pacientes recibieron casi seis millones de euros de la industria farmacéutica en 2016
Esta es la cantidad revulsiva que las empresas farmacéuticas pagan a los editores de las revistas más importantes
Ética
Europa. Los ensayos clínicos en pacientes pediátricos han aumentado un 50% en la última década
India. Ensayos clínicos poco éticos en humanos anunciados como empleos, violación total de ética médica dice la sociedad civil
India. Glenmark recibe aviso por mala conducta durante los ensayos clínicos
Investigación o cuidado clínico: ¿cuál es la diferencia?
La auditoría AllTrials encuentra que la mayoría de los principales financiadores públicos carecen de políticas de transparencia en la investigación
La FDA denuncia a 39 compañías farmacéuticas por supuestamente bloquear el acceso a los genéricos
La FDA examina los criterios de elegibilidad en el diseño de ensayos clínicos y desarrollo de productos
La FDA Lanza Investigación por un Proyecto de Investigación No Autorizado de una Vacuna Contra Herpes
La FDA redacta una guía sobre consideraciones científicas y éticas para incluir a mujeres embarazadas en ensayos clínicos
La mayoría de los ensayos clínicos ¿no son éticos?
Las compañías farmacéuticas no cumplen con el Código de Práctica de ABPI
Las empresas farmacéuticas deben de dejar de aprovecharse de la investigación financiada con dinero público
Las plantas de producción farmacéutica están descargando una gran cantidad de medicamentos en los ríos
Las revisiones sistemáticas y los metaanálisis ¿siguen siendo metodologías de investigación útiles? No estamos seguros
Los anuncios por TV de medicamentos de prescripción ‘hacen más daño que bien’
Los autores del libro del texto médico más importante recibieron US$11 millones de la industria
Los centros oncológicos traicionan a la ciencia cuando anuncian ensayos clínicos como tratamiento
Los estudios de eficacia preclínica que aparecen en el manual del investigador: ¿Permiten la evaluación de riesgo / beneficio?
Los expertos en ética encuentran fallas en los centros oncológicos que comercializan sus ensayos clínicos como beneficios para los pacientes
Los fabricantes de medicamentos se resisten a la investigación de costo-efectividad para los medicamentos de Medicare
Los investigadores del cáncer presionan para relajar las reglas para los ensayos clínicos
Los pacientes llevan a juicio a Gilead porque dicen que la compañía intencionalmente atrasó un medicamento más seguro para el VIH
Luchando contra la corrupción en el ámbito farmacéutico
Más controversia sobre un importante ensayo clínico en cardiología
No se informa a los pacientes de los conflictos de intereses de los médicos y la industria: un estudio nuevo
Nuevas preguntas sobre un antiguo estudio canadiense que presagiaba la crisis de los opiáceos
Ovid. Jeremy Levin, CEO de Ovid, critica a las farmacéuticas por usar los ahorros de los impuestos para la autocompra de acciones en vez de invertir en investigación
Políticas para fomentar la transparencia y sombras turbias en Europa: divulgación por parte de las farmacéuticas de pagos a profesionales de la salud en nueve países europeos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Redes Sociales y Conflictos de Intereses entre los Médicos
Reino Unido. Los fabricantes de medicamentos usan una ruta poco ortodoxa para impulsar los biosimilares
Reino Unido. Pfizer gana la apelación a la multa de 84 millones de libras en U.K. por haber aumentado el precio en más de 2.600%
Science 37 y Novartis firman una alianza estratégica para avanzar en los ensayos clínicos descentralizados
Su propia medicina. Los activistas que defienden a los pacientes lideraron la reducción del precio de los medicamentos que salvan vidas. Tendrán que volver a encontrar su voz para resolver la actual crisis de los medicamentos de venta con receta
Un documento interno de Sanofi, presentado a una corte judicial, demuestra preocupación por el marketing de un medicamento para la esclerosis múltiple
Un nuevo estudio de Janssen revela información sobre el consentimiento
Uruguay. El “abuso gigantesco” de la industria farmacéutica
¿Confía en las farmacéuticas? No mucho, una encuesta anual indica que ha sido el año de mayor pérdida
¿Deberían los emprendedores tecnológicos aspirar a arreglar ensayos clínicos o reinventarlos?
¿Son importantes los ensayos clínicos grandes? Los investigadores no están de acuerdo
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Agonistas del receptor de GLP-1: informes de cetoacidosis diabética cuando la insulina concomitante se redujo o suspendió rápidamente
Alemtuzumab. La UE está revisando Lemtrada, de Sanofi, por efectos secundarios fatales en el corazón y los vasos sanguíneos
Anticoagulantes orales de acción directa (DOAC): aumentan del riesgo de eventos trombóticos recurrentes en pacientes con síndrome antifosfolípido
Anticonceptivos hormonales: depresión y suicidio
Belimumab (Benlysta): en los ensayos clínicos hay mayor riesgo de eventos psiquiátricos graves
Bremelanotida. Se desconocen los efectos del medicamento para la libido femenina, advierte un grupo de defensa
Cannabidiol. Revisión investiga los efectos adversos del cannabidiol
Ciprofloxacina y riesgo de hipoglicemia en pacientes no diabéticos
Denosumab. Pacientes y médicos deben ser advertidos sobre el riesgo de fracturas de columna vertebral poco después de suspender la medicación contra la osteoporosis
Desloratadina: prolongación del intervalo QT se añade a la Ficha Técnica de la Unión Europea
Dexrazoxano en niños: desacuerdos y arbitraje europeo
Estudio: los adultos mayores a menudo no informan efectos adversos a los medicamentos
Fármacos a evitar en el tratamiento del sueño de baja calidad, especialmente en mujeres embarazadas
Galactorrea inducida por fármacos
Ginecomastia inducida por fármacos
Inhibidores de los puntos de control: medicamentos potentes con efectos adversos en la piel potencialmente graves
Inmunoterapia. Un salvavidas con un problema: los nuevos y poderosos medicamentos contra el cáncer pueden desencadenar diabetes, y nadie está seguro de las razones
Interacciones medicamentosas con litio potencialmente peligrosas
Interacciones potencialmente peligrosas entre los medicamentos para la disfunción eréctil y otros medicamentos
Investigaciones
La FDA advierte que el uso de dosis altas de tofacitinib -Xeljanz, Xeljanz XR -puede ocasionar coágulos sanguíneos que ponen en peligro la vida
La FDA agrega un recuadro de advertencia por el riesgo de lesiones graves por sonambulismo con determinados medicamentos para el insomnio
La FDA envió una advertencia a una compañía que está comercializando productos derivados de células madre no aprobados para tratar afecciones serias
Las interacciones de la colchicina con otros medicamentos pueden ser mortales
Los biológicos contra la artritis y la psoriasis han inundado el mercado y se han vinculado a 34,000 muertes
Medicamentos que causan trastornos del gusto
Medicamentos que inducen el crecimiento de la mama (ginecomastia) en los hombres
Olaratumab. Tras fracaso clínico, Lilly retirará el medicamento oncológico aprobado por la FDA
Otros temas de farmacovigilancia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Preocupaciones de seguridad por los trasplantes de microbiota fecal
Proscar y Avodart. Medicamentos para la próstata que podrían aumentar el riesgo de diabetes
Reacciones Adversas e Interacciones
Revisión de los productos con testosterona
Solicitudes y Cambios al Etiquetado o Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Suplementos dietéticos. Más daño que beneficio: los científicos descubren los efectos dañinos de los suplementos dietéticos
Un estudio encuentra que el tratamiento para la alergia al maní puede aumentar el riesgo de anafilaxis
Vacuna contra la fiebre amarilla (Stamaril). Reacciones adversas fatales: hay que tener extrema precaución en las personas que podrían estar inmunodeprimidas y en los mayores de 60 años
Venclexta. La FDA advierte sobre los riesgos asociados al uso investigacional de Venclexta en el mieloma múltiple
Verzenio, contra el cáncer de mama, podría tener graves efectos secundarios para los pulmones, advierte el Ministerio de Salud de Japón
Vinpocetina. Declaración de la Dra. Amy Abernethy y Frank Yiannas, subdelegados de la FDA, sobre una advertencia para las mujeres en edad fértil acerca de los posibles riesgos de seguridad que presentan los suplementos alimenticios que contienen vinpocetina
¿Células madre o aceite de serpiente?
¿Con qué frecuencia interaccionan los medicamentos que se recetan en el departamento de emergencias?
ago201902
Acceso a la insulina: aplicación del concepto de seguridad en el suministro a los medicamentos
Acceso a medicamentos y vías jurídicas que afectan la competencia en mercados farmacéuticos de Suramérica
Acceso a medicamentos: experiencias con licencias obligatorias y uso gubernamental – el caso de la Hepatitis C
Acceso y Precios
ago201902-menu
Análisis comparativo de precios de medicamentos en América Latina
Argentina. Alarmante incremento de los medicamentos entre el 2015 y el 2019: algunos llegan al 600%
Argentina. El PAMI renovará automáticamente el acceso gratuito a los remedios
Argentina. Tras una tregua con los laboratorios, anuncian descuentos fuertes en remedios
Canadá. Una comisión asesora canadiense pide que el sector público garantice el acceso universal a medicamentos
Carta de la sociedad civil al Director General de la Organización Mundial de la Salud sobre la evaluación de productos bioterapéuticos similares
Chile. El ministro de Chile resiste las presiones de la industria por las políticas de precios
Colombia. MinSalud fija precio tope de 50 medicamentos
Colombia. ¿Hay escasez de anticonceptivos?
Comentario de los editores de Salud y Fármacos
Cómo la reforma de la ley de patentes puede mejorar la asequibilidad y accesibilidad a medicamentos en Sudáfrica: estudios de caso de cuatro medicamentos
Cómo las grandes farmacéuticas suprimen los ‘biosimilares’
Controversia en Holanda sobre el precio de los medicamentos huérfanos de Novartis
Corea del Sur. El tratado de libre comercio dificulta que Seúl apoye a los fabricantes nacionales
EE UU. Aumenta el número de medicamentos genéricos aprobados, pero cientos todavía no están comercializados
EE UU. Derecho a intentarlo un año después: participación limitada de los pacientes, pero la FDA aportará más claridad
EE UU. El estado de Washington escoge el modelo de pago ‘Netflix’ (pago por suscripción) para la hepatitis C con una subasta: quien gane se lleva todo
EE UU. El precio de una transferencia tecnológica irresponsable
EE UU. La FDA presenta ‘Project Facilitate’ para facilitar el acceso a terapias no aprobadas
EE UU. Legisladores se enfrentan mientras el CEO de Gilead defiende Truvada durante una audiencia
EE UU. Los estadounidenses cruzan la frontera con México para comprar insulina a una fracción del precio en EE UU
EE UU. Un tratamiento para el VIH cuesta millones a los ciudadanos. El gobierno lo patentó, pero una gran farmacéutica está cosechando miles de millones
El cambio de Novartis hacia las terapias celulares y genéticas costosísimas ha enfurecido a los inversionistas
El dinero y la política de los medicamentos de venta con receta: lo que necesita saber
El mercado global de fármacos huérfanos alcanzará los 242.000 millones en 2024
Entrevistas
España. Las distribuidoras ‘echan cuentas’ de 2018
España. Unos 2,2 millones de españoles deben elegir entre comer o medicarse
Especial Sobre la Asamblea Mundial de la Salud
Europa. Comentarios al informe “Compulsory Licensing in Europe” preparado por la European Patent Office
Europa: Recomendaciones para gestionar los precios
Francia. Vacunas y fármacos: desabastecimiento inaceptable
Genéricos y Biosimilares
India. Donaciones ad-hoc de bedaquilina ponen en peligro el acceso sostenible y asequible
India. Un juzgado de dos jueces de la Corte Suprema de Delhi decide sobre la Sección 107A de la ley de patentes (la excepción Bolar)
Industria y Mercado
Innovación
Investigaciones
J&J refuta las críticas sobre el precio y dice que el antidepresivo Spravato es costo/efectivo
Kazakhstan, al no prosperar las negociaciones por dolutegravir, planea una licencia obligatoria
La Asamblea Mundial de la Salud aprueba una resolución sobre la transparencia de precios que hace historia
La FDA actualiza la lista de medicamentos sin patente y sin exclusividad, y sin competencia genérica
La increíble y triste historia de la industria farmacéutica y de los gobiernos desalmados
La industria europea aporta €206.000 millones a la economía de la UE
La industria farmacéutica y la innovación
La OMS actualiza la lista global de medicamentos y pruebas diagnósticas para enfrentar los retos de la salud, priorizar las terapias altamente efectivas, y mejorar el acceso asequible
La percepción de que la industria de medicamentos de venta con receta es un socio al que hay que proteger, más que un vendedor con intereses opuestos
La presión por la transparencia de los precios de los medicamentos irrita a la industria
Las compañías farmacéuticas más pequeñas son las que tienen más productos en desarrollo
Las industrias farmacéuticas con los presupuestos más altos para I+D en 2018
Los 20 CEOs de la industria biopharmacéutica mejor pagados en 2018
Malasia. El Dr. Dzulkefly agradece a MSF el apoyo otorgado a Malasia cuando rompió la patente del medicamento para la hepatitis C
Mapa conceptual en salud y propiedad intelectual en Centroamérica y la República Dominicana
Merck refuerza su línea de oncológicos en fase avanzada de desarrollo con la compra de Peloton Therapeutics por US$1.100 millones
México. Se teme que miles estén en riesgo tras la reforma mexicana al tratamiento VIH+
México: Red farmacéutica vinculada con superdelegado de AMLO ganó contratos millonarios con el gobierno
MMV y DNDi proveen acceso a 400 compuestos para estimular la investigación de nuevos medicamentos para enfermedades pandémicas
MSF: Johnson & Johnson debería ofrecer el medicamento para la TB a un dólar por día
Novartis. A US$2,1 millones, la nueva terapia genética de Novartis será el tratamiento más caro del mundo
Novartis. El CEO de Novartis pide un modelo nuevo de pago de los medicamentos en preparación para el lanzamiento de Zolgensma
Novartis: pagos alternativos ‘renovarán el paradigma’ para cubrir las terapias genéticas y celulares
Nueva herramienta digital para informar sobre políticas de acceso e innovación de fármacos
OMS identifica las distorsiones sobre la inversión e innovación de la investigación sobre el cáncer
OMS. Un nuevo informe insta a actuar con urgencia para prevenir una crisis causada por la resistencia a los antimicrobianos
Perrigo se enfrenta a un pago de cerca de US3.000 millones por impuestos atrasados que EE UU e Irlanda reclaman
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posición de IFPMA sobre la lista de medicamentos esenciales de la OMS de 2019
Premio Nobel se posiciona en contra de proteger la propiedad intelectual que surge de la investigación
Promueve la crítica a la puerta giratoria: el excomisionado de la FDA Gottieb acepta una posición en la junta directiva de Pfizer
Reino Unido. El club de compradores de fibrosos cística muestra al gobierno de Reino Unido como proceder
Reino Unido. El límite gubernamental a los precios de los medicamentos de marca puede ser insostenible, advierte ABPI
Reino Unido. El RU tiene que hacer más para que las farmacéuticas no se forren
Reino Unido. Llamada a la acción: se niega a pacientes medicamento para la fibrosis cística que vale £100,000
Reino Unido. Planes para ampliar el esquema de acceso a medicamentos del NHS
República Dominicana. Gastos directos de bolsillo para las personas con VIH en República Dominicana: resultados de una encuesta participativa comunitaria
Sanofi promueve subscripciones para ofrecer insulina a los pacientes por US$99 al mes
Sudáfrica. Activistas exigen a Johnson & Johnson que baje el precio de su medicamento esencial bedaquilina
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Una demanda afirma que Gilead consiguió acuerdos anticompetitivos para aumentar sus ganancias con un medicamento para el VIH
WIPO. La industria de medicamentos genéricos pide que se revise la participación de WIPO en Pat-INFORMED
¿Estamos en un momento crucial para la transparencia y colaboración internacional sobre los precios de los medicamentos?
ago201903
Agencias Reguladoras
ago201903-menu
Asesores de dermatología de la FDA aceptan pagos tras la aprobación de medicamentos
Australia y la industria de los ensayos
Biosimilares intercambiables: la FDA finaliza la guía
Canadá. Health Canada fomenta que se presenten estudios RWE
Canadá. Una comisión asesora canadiense pide que el sector público garantice el acceso universal a medicamentos
Carta de la sociedad civil al Director General de la Organización Mundial de la Salud sobre la evaluación de productos bioterapéuticos similares
Colombia. Invima aprueba primer medicamento biosimilar contra el cáncer
Colombia. MinSalud fija precio tope de 50 medicamentos
Cómo la transparencia en los costos de los ensayos clínicos mejorará las decisiones de políticas
Designación de medicamento huérfano: el regalo que sigue rindiendo
Después de la aprobación de la FDA, las empresas con frecuencia se comprometen a hacer estudios de seguimiento. Pocas cumplen
Dexrazoxano en niños: desacuerdos y arbitraje europeo
EE UU. Derecho a intentarlo un año después: participación limitada de los pacientes, pero la FDA aportará más claridad
EE UU. Legisladores se enfrentan mientras el CEO de Gilead defiende Truvada durante una audiencia
EE UU. Rindiéndose frente a la industria, la FDA abandona la propuesta de regulación de seguridad para el etiquetado de medicamentos genéricos
EE UU. Un plan de cinco puntos para reducir los precios de los medicamentos recetados
El Comité Ejecutivo de la OMS considera nuevas formas de trabajo con ONGs. Algunos países critican el rol de los activistas en la AMS
El ministro de Chile resiste las presiones de la industria por las políticas de precios
El Observatorio para la Transparencia de las Políticas de Medicamentos
Eli Lilly, BMS, entre los 77 productores de medicamentos objeto de escrutinio financiero en China
En 2018 casi la mitad de las aprobaciones de medicamentos nuevos se basaron en un ensayo clínico
En Canadá, un regulador de medicamentos poco conocido muestra su fuerza
En EE UU, los productos biológicos y biosimilares deberían llevar nombres distintos
Equilibrio de género en los paneles asesores de la OMS para elaborar las guías publicadas de 2008 a 2018
España. El entorno online y la nueva normativa inspiran la nueva guía de publicidad de medicamentos
España. La industria farmacéutica devolverá 150 millones de euros al Estado
Estudios de medicamentos en mujeres embarazadas y en período de lactancia: la FDA emite directrices preliminares
Europa: Recomendaciones para gestionar los precios
Guía final de la FDA sobre la utilización de factores legales para determinar cuándo es necesario un REMS
ICH redacta una guía revisada sobre consideraciones generales para estudios clínicos
India finaliza la regulación sobre la compensación a los sujetos lesionados en ensayos clínicos y el acceso post-ensayo a los medicamentos
India. Donaciones ad-hoc de bedaquilina ponen en peligro el acceso sostenible y asequible
Informe: Purdue dio dinero a organizaciones sin ánimo de lucro, a empleados de WHO para influir en la guía de opioides
La Asamblea Mundial de la Salud aprueba una resolución sobre la transparencia de precios que hace historia
La EMA más estricta al aprobar medicamentos que la FDA
La FDA actualiza la lista de medicamentos sin patente y sin exclusividad, y sin competencia genérica
La FDA aprobó las terapias contra el cáncer con un solo ensayo pivotal y pocas características corroborantes
La FDA aprueba el primer medicamento bajo el programa piloto de revisión oncológica en tiempo real
La FDA aprueba la primera vacuna contra el dengue, pero con restricciones importantes
La FDA cometió un error al aprobar el nuevo medicamento para la libido de las mujeres; no recompense a Palatin Technologies
La FDA debería reevaluar los ensayos postcomercialización de medicamentos contra el cáncer aprobados por la vía acelerada, según investigadores
La FDA finaliza la guía sobre el material publicitario y promocional
La FDA ignoró las alertas rojas en las pruebas realizadas por un fabricante de un medicamento nuevo para la depresión
La FDA presenta ‘Project Facilitate’ para facilitar el acceso a terapias no aprobadas
La FDA publica 5 guías para ampliar la elegibilidad para los ensayos clínicos oncológicos
La FDA publica nuevos datos para ayudar a competir a los productores de medicamentos genéricos
La FDA redacta una guía para mejorar la diversidad en la población de ensayos clínicos
La FDA, acusada de ser demasiado laxa en la aprobación de opioides, define nuevos criterios para futuras aprobaciones
La ICH añade a cuatro agencias como observadoras
La industria de genéricos, su calidad y la FDA
La OMS actualiza la lista global de medicamentos y pruebas diagnósticas para enfrentar los retos de la salud, priorizar las terapias altamente efectivas, y mejorar el acceso asequible
La percepción de que la industria de medicamentos de venta con receta es un socio al que hay que proteger, más que un vendedor con intereses opuestos
La presión por la transparencia de los precios de los medicamentos irrita a la industria
La Reforma del Sistema de Regulación de Medicamentos de China
La selección de nuevo director ejecutivo para ONUSIDA genera preguntas importantes sobre el objetivo de la agencia
Las clínicas de células madre cooptan el registro de ensayos clínicos para comercializar terapias no probadas, dicen los críticos
Los reguladores consideran armonizar como abordan la innovación
México. Se teme que miles estén en riesgo tras la reforma mexicana al tratamiento VIH+
MMV y DNDi proveen acceso a 400 compuestos para estimular la investigación de nuevos medicamentos para enfermedades pandémicas
OMS identifica las distorsiones sobre la inversión e innovación de la investigación sobre el cáncer
OMS. Un nuevo informe insta a actuar con urgencia para prevenir una crisis causada por la resistencia a los antimicrobianos
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Presentaciones de estudios RWE: Borrador de guía de la FDA
Promueve la crítica a la puerta giratoria: el excomisionado de la FDA Gottieb acepta una posición en la junta directiva de Pfizer
Reglamento de Biogenéricos de Colombia. Una decisión judicial preliminar a favor de la salud pública
Reino Unido. El límite gubernamental a los precios de los medicamentos de marca puede ser insostenible, advierte ABPI
Reino Unido. MHRA ofrece asesoramiento sobre el uso de marcas para recetar medicamentos
Reino Unido. Planes para ampliar el esquema de acceso a medicamentos del NHS
Validez de RWE para tomar decisiones regulatorias
WIPO. La industria de medicamentos genéricos pide que se revise la participación de WIPO en Pat-INFORMED
¿Estamos en un momento crucial para la transparencia y colaboración internacional sobre los precios de los medicamentos?
¿Qué regulador es más probable que emita un aviso de seguridad sobre el riesgo de un medicamento?
ago201904
Acusan a Pfizer de esconder que uno de sus medicamentos podría prevenir el Alzhéimer
ago201904-menu
Cómo las farmacéuticas ayudaron a modelar los cambios en la explicación biológica de la salud mental
Cómo las grandes farmacéuticas suprimen los ‘biosimilares’
Conocer las características y alcance de los pagos de las farmacéuticas al personal clínico no médico
Costa Rica. Salud advierte sobre venta de medicinas falsas: una para tratar el dolor y otra para bajar de peso. Regentes farmacéuticos detectaron anomalías en productos
Derecho
Después de la aprobación de la FDA, las empresas con frecuencia se comprometen a hacer estudios de seguimiento. Pocas cumplen
EE UU. Asesores de dermatología de la FDA aceptan pagos tras la aprobación de medicamentos
EE UU. Cómo las biofarmacéuticas usan los NIH y viceversa
EE UU. El gobierno federal acusa a Indivior de fraude y citan un plan para vender US$3.000 millones de Subxone
EE UU. La FDA finaliza la guía sobre el material publicitario y promocional
EE UU. Las asociaciones de ayuda a pacientes con dolor tienen que declarar sus relaciones económicas con los productores de opioides
EE UU. PhRMA en 2018 gastó en cabildeo US$27,5 millones: un record
El éxodo masivo de visitadores médicos de Amgen provoca una batalla legal con Karyopharm, productora del medicamento rival para el mieloma múltiple
El Simposio sobre Libertad Científica, Copenague 2019 -The Symposium about Scientific Freedom, Copenhagen 2019
Eli Lilly, BMS, entre los 77 productores de medicamentos objeto de escrutinio financiero en China
En otro error de Vivus, la oficina de publicidad de la FDA identifica una página web engañosa de Osymia
España. El entorno online y la nueva normativa inspiran la nueva guía de publicidad de medicamentos
Ética
Evaluación de la solidez de la asociación entre los pagos de la industria y las prácticas de prescripción en oncología
Imponen multas a Pfizer por sobreprecios en venta de medicamentos
India. Donaciones ad-hoc de bedaquilina ponen en peligro el acceso sostenible y asequible
Informe: Purdue dio dinero a organizaciones sin ánimo de lucro, a empleados de WHO para influir en la guía de opioides
Informe: un accidente en el registro de los juzgados revela que Novartis pagó coimas
J&J refuta las críticas sobre el precio y dice que el antidepresivo Spravato es costo/efectivo
La corte de Reino Unido rechaza una demanda de AbbVie contra el Servicio Nacional de Salud
La industria de genéricos, su calidad y la FDA
La percepción de que la industria de medicamentos de venta con receta es un socio al que hay que proteger, más que un vendedor con intereses opuestos
Lanzamiento moderno de un medicamento nuevo: la consultora promueve una estrategia nueva ‘ir al mercado’ para medicamentos con bajos a medianos volúmenes de venta
Las grandes farmacéuticas nos están mintiendo a lo grande
Legisladores se enfrentan mientras el CEO de Gilead defiende Truvada durante una audiencia
Los fiscales ganan un juicio contra Almirall por sobornos
México: Red farmacéutica vinculada con superdelegado de AMLO ganó contratos millonarios con el gobierno
NIH impide que sus propios científicos hablen, interfiere en la investigación de los ensayos no éticos de sepsis
Para reclutar y retener talento, GlaxoSmithKline ajusta las normas éticas para pagar a los visitadores
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reflexión acerca del desarrollo de la bioética en las organizaciones profesionales farmacéuticas
Reglamento de Biogenéricos de Colombia. Una decisión judicial preliminar a favor de la salud pública
Se dice que las empresas de genéricos están involucradas en un negocio masivo de fijación de precios
Según un juez: los federales se oponen a una demanda de sobornos de bata blanca por “amicus” contra delatores
Un caso raro de justicia para ejecutivos de una farmacéutica que comercializaron ilegalmente peligrosos opioides
Un estudio de los pagos de la industria a los profesionales de la salud que no son médicos
Un exejecutivo de Novartis gana US$1,5 millones en un juicio de represalia por delator
Una demanda afirma que Gilead consiguió acuerdos anticompetitivos para aumentar sus ganancias con un medicamento para el VIH
Vacunas y fármacos: desabastecimiento inaceptable
¿Células madre o aceite de serpiente?
¿Cuánto cuesta resolver 25,000 demandas de Xarelto? Para Bayer y J&J, US$775 millones
¿Es hora de un cambio? los médicos prefieren la comunicación digital con las farmacéuticas
ago201905
ago201905-menu
Antibióticos. Un estudio encuentra que la telemedicina se asocia con más prescripciones de antibióticos para niños
Antidepresivos. J&J refuta las críticas sobre el precio y dice que el antidepresivo Spravato es costo/efectivo
Argentina. EE UU sanciona a una farmacia en línea con sede en Argentina
Argentina. Investigadores afirman que detectaron Viagra en aguas de arroyos y ríos del país
Australia. Los farmacéuticos pueden llevar la carga de los médicos de familia
Australia. Seis maneras en que los farmacéuticos pueden ayudar
Cannabis. Los consumidores de cannabis necesitan más sedantes antes de procedimientos médicos de rutina
Chile. Hasta 81% en ganancias: Gobierno advierte márgenes excesivos de precios en venta de medicamentos
Detectan niveles preocupantes de antibióticos en grandes ríos de todo el mundo
EE UU. Cuando se cierran las farmacias del barrio, cae la adherencia a los medicamentos cardiovasculares
EE UU. El almacenamiento de vacunas a menudo no cumple con los estándares
EE UU. Farmacéuticos oncológicos se asocian a ahorros importantes
EE UU. Las clínicas dirigidas por farmacéuticos reducen los reingresos. Solo en el caso de la insuficiencia cardíaca aportó US$1,57 millones en beneficios
EE UU. Las transiciones de flujos de atención muestran su valor
EE UU. Los farmacéuticos de los servicios de emergencias eliminan antibióticos inapropiados
EE UU. Sobrecarga de medicamentos: cómo el impulso para prescribir perjudica a los estadounidenses mayores
Encyclopedia of Pharmacy Practice and Clinical Pharmacy fills industry gap
Ensayo aleatorio con naproxeno para frenar el avance del Alzheimer presintomático
Equilibrio de género en los paneles asesores de la OMS para elaborar las guías publicadas de 2008 a 2018
Errores en la administración de medicación en un servicio de urgencias: conocer para disminuir el riesgo
España. La ciberseguridad en la farmacia, clave para evitar daños, sanciones… y pérdida de imagen
Europa. Las visitas semanales a la farmacia aumentan la adherencia a los medicamentos y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca
Evaluación de la solidez de la asociación entre los pagos de la industria y las prácticas de prescripción en oncología
Exacerbación aguda de la EPOC leve a moderada. Antibioterapia rara vez justificada
Farmacia y Dispensación
Febuxostat: mayor mortalidad cardiovascular que con alopurinol
Fentermina-topiramato. En otro error de Vivus, la oficina de publicidad de la FDA identifica una página web engañosa de Osymia
Gabapentina. Millones toman gabapentina para el dolor, hay poca evidencia de que funcione
Hay demasiados medicamentos que simplemente no funcionan
Impacto a nivel poblacional e inmunidad de grupo tras la introducción de los programas de vacunación contra el virus del papiloma humano: revisión sistemática actualizada y metaanálisis
Indacaterol (Arcapta Neohaler): Elección errónea para la EPOC
Investigaciones
Irlanda. Farmacéuticos telefonean a los domicilios después del alta
Ketamina ¿es una panacea para la depresión resistente? No tan rápido, dicen los expertos
La efectividad de la vacuna acelular contra la tos ferina con el trascurso del tiempo
La FDA aprueba la primera vacuna contra el dengue, pero con restricciones importantes
La FDA cometió un error al aprobar el nuevo medicamento para la libido de las mujeres; no recompense a Palatin Technologies
Loperamida: un sustituto de opiáceo peligroso, fácilmente disponible
Olaratumab. Un beneficio de supervivencia sin precedentes desaparece en un ensayo oncológico confirmatorio
Opioides. Después de tres años de controversia, los CDC aclaran sus pautas de prescripción de opioides
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preocupaciones de seguridad por los trasplantes de microbiota fecal
Prescripción
Profilaxis Preexposición para la Prevención de la Infección por VIH
Reflexión acerca del desarrollo de la bioética en las organizaciones profesionales farmacéuticas
Reino Unido. El regulador de la farmacia establece reglas de seguridad para las compras de medicamentos en línea. El cambio se produce a medida que crece el uso de farmacias en línea y aumenta la preocupación por las recomendaciones
Revisión de la somatropina, hormona de crecimiento humano sintética
Revisión de los productos con testosterona
Revisión sobre los populares inhibidores de la bomba de protones que suprimen la acidez estomacal
Según un estudio pocos pacientes son evaluados antes de recibir fármacos inmunosupresores
Según un estudio, los suplementos dietéticos no aportan beneficios
Utilización
Vacunas. Un panel asesor de EE UU no emite recomendaciones generales sobre dos vacunas conocidas
VIH. Histórico estudio sostiene que tratamiento contra VIH elimina el riesgo de transmisión
ago201906
“Ayudé a testar un medicamento milagroso, luego me lo negaron”
Abandonan a pacientes oncológicos cuando algunos productores de medicamentos suspenden los ensayos clínicos
ago201906-menu
Alianza entre Sanofi y Google para usar IA en la salud
Australia y la industria de los ensayos
BMS y Pfizer apuestan por RWD
Canadá. Health Canada fomenta que se presenten estudios RWE
Comités de Ética en Investigación
Cómo la transparencia en los costos de los ensayos clínicos mejorará las decisiones de políticas
Confirman la factibilidad de los ensayos clínicos virtuales
EE UU. La FDA publica 5 guías para ampliar la elegibilidad para los ensayos clínicos oncológicos
Eliminando barreras para inscribir a pacientes oncológicos en ensayos clínicos
Ensayos clínicos en Quebec
Ensayos Clínicos y Ética
Ensayos Clínicos: Roche y Novartis no cumplen con sus obligaciones éticas en los países emergentes
Estudios de medicamentos en mujeres embarazadas y en período de lactancia: la FDA emite directrices preliminares
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización de los Ensayos Clínicos
ICH redacta una guía revisada sobre consideraciones generales para estudios clínicos
India finaliza la regulación sobre la compensación a los sujetos lesionados en ensayos clínicos y el acceso post-ensayo a los medicamentos
Investigaciones
La burocracia podría terminar con la investigación clínica
La evolución de la I+D patrocinada por la industria
La FDA debería reevaluar los ensayos postcomercialización de medicamentos contra el cáncer aprobados por la vía acelerada, según investigadores
La FDA ignoró las alertas rojas en las pruebas realizadas por un fabricante de un medicamento nuevo para la depresión
La FDA redacta una guía para mejorar la diversidad en la población de ensayos clínicos
La industria tendrá acceso a información de salud, con la venia de los pacientes
Las clínicas de células madre cooptan el registro de ensayos clínicos para comercializar terapias no probadas, dicen los críticos
Las universidades europeas no informan los resultados de los ensayos clínicos
Los Apps prometen vincular a los pacientes con cáncer con los ensayos clínicos. Un eticista analiza lo que podría salir mal
Los Comités de Ética en Investigación: la calidad del proceso de revisión
Los ensayos clínicos en África
Los ensayos clínicos oncológicos y su duración
Los oncólogos expresan sus prioridades en la reunión anual: RWD, competencia y diferenciación
NIH suspendió algunas becas a la Universidad de Duke por temer por la seguridad de los pacientes
No reportar los resultados de ensayos clínicos amenaza la credibilidad de los publicados
Opinión de la industria: los beneficios económicos de los ensayos clínicos en EE UU
Opiniones de los miembros de CEI en Sudáfrica sobre su propio desempeño
Para ver resultados de ensayos clínicos: TrialAssure
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Presentaciones de estudios RWE: Borrador de guía de la FDA
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Representatividad de los descubrimientos genéticos
Solo el 8% de la investigación oncológica sale adelante
Usos de RWE
Validez de RWE para tomar decisiones regulatorias
¿Cómo debería un especialista en ética de investigación combatir las falsas creencias y el riesgo de engaño terapéutico en la investigación biomédica?
ago202001
Acetato de Ulipristal. Se suspende la licencia de Esmya (acetate de ulipristal)
ago202001-menu
Alertas de cardiotoxicidad por el tratamiento del cáncer de mama con trastuzumab, 4 años de seguimiento
Alto riesgo trombótico y anticuerpos antifosfolípidos: evitar los anticoagulantes orales directos
Asociación entre el uso de inhibidores de la bomba de protones y el riesgo de fractura en niños
Asociación entre el uso de medicamentos y el penfigoide ampolloso. Una revisión sistemática y metaanálisis
Beovu. Novartis confirma con una nueva advertencia que los efectos colaterales de los medicamentos oculares son reales
Cloroquina/Hidroxicloroquina: precauciones y vigilancia de posibles reacciones adversas en pacientes con COVID-19
Con ensayos clínicos más pequeños, la detección de eventos adversos poco frecuentes puede depender de los médicos
Daños graves por el uso largo plazo de IBPs en adultos mayores
El problema que genera la FDA al aprobar un medicamento velozmente
Esteroides. Los esteroides en útero se asocian a trastornos mentales infantiles: estos hallazgos ayudan a informar las opciones terapéuticas que tiene la madre durante el embarazo
Impacto grave y potencialmente letal de la hidroxicloroquina y la azitromicina
Interacciones medicamentosas graves con la claritromicina, un antibiótico
Investigaciones
La FDA debe advertir a los pacientes y a los médicos sobre las complicaciones potencialmente mortales de los medicamentos de uso frecuente para tratar la diabetes. Se han producido daños graves por no reconocer adecuadamente los riesgos para los pacientes con diabetes tipo 1
La hidroxicloroquina ya no está aprobada, ni siquiera un poquito, para el COVID-19: no ha mostrado ningún beneficio en estudio tras estudio, y la FDA ya ha tenido suficiente
La hidroxicloroquina, un posible tratamiento para Covid-19 podría ser tóxica para la retina
La pandemia de COVID aumenta las posibilidades de que los otros medicamentos que Ud. tiene no le sirvan
Las benzodiacepinas y algunos medicamentos para la ansiedad y el insomnio aumentan el riesgo de embarazo ectópico
Lesión hepática por medicamentos
Los medicamentos nuevos y los de uso crónico que podrían ser inapropiados y se continúan después del alta hospitalaria se asocian con un mayor riesgo de eventos adversos
Olaratumab: retirado el permiso de comercialización concedido erróneamente
Otros Temas de Farmacovigilancia
Parche de norelgestromina-etinilestradiol (Xulane): una opción insegura para controlar la natalidad
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Pronóstico de seguridad de Remdesivir: Vigile el hígado, los riñones: los datos siguen siendo escasos, pero están surgiendo algunos riesgos
Psoriasis inducida por fármacos
Ranitidina. La FDA solicita el retiro del mercado de todos los productos hechos a base de ranitidina (Zantac)
Reacciones Adversas e Interacciones
Seguridad de los psicofármacos en niños y adolescentes con trastornos psiquiátricos
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Uso prenatal de antidepresivos y riesgo de eventos adversos neonatales
ago202002
Abbie permite que se hagan versiones genéricas de Kaletra en todo el mundo
Acceso Equitativo a Tecnologías en Salud relacionadas con COVID-19: Una prioridad global
Acceso y Precios
Advarra compra IRBco
ago202002-menu
Análisis económico de la prevalencia del error de medicación y su carga clínica y económica en Inglaterra
Argentina – Impacto de los medicamentos mee too en el presupuesto de la seguridad social de Buenos Aires
Argentina. Patentes, especulación farmacéutica y tratamientos en dólares
Argentina. Remdesivir en Argentina: una nueva oposición a patentes de Fundación GEP busca frenar el abuso de Gilead
Brasil – Antidepresivos, ansiolíticos e hipnóticos y sedantes: un análisis del gasto público en el estado Minas Gerais, Brasil
Brasil firma acuerdo con AstraZeneca para producir vacuna Covid-19
Bristol – Myers Squibb. Versiones asequibles del medicamento contra la hepatitis C daclatasvir pronto estarán disponibles en otros países
Cambios esenciales de paradigma para lograr tecnologías sanitarias oportunas y al alcance de todos ante COVID-19
Compras
Costa Rica – Impacto del cambio de presentación del trastuzumab para la Seguridad Social de Costa Rica, estudio de minimización de costos
COVAX y la distribución equitativa de vacunas contra Covid-19 alrededor del mundo
COVID-19 y la OMC: Desmintiendo las narrativas de los países desarrollados sobre las medidas comerciales
COVID-19 y los límites de un modelo farmacéutico basado en el lucro
Cuatro estados de la Unión Europea forman una alianza para negociar las vacunas contra el coronavirus
Declaración conjunta del Director General de la OMC Roberto Azevêdo y el Director General de la OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus
Desabastecimiento de medicamentos en la literatura científica de salud: una revisión de literatura
Descovy no es costo-efectivo para prevenir la infección por VIH
Descripción general de los desafíos que anticipamos para acceder a la vacuna Covid-19
EE UU. Una década marcada por el escándalo de los precios
El abastecimiento de medicamentos, los antibióticos, China, India y la pandemia Covid 19
El gobierno de EE UU es copropietario de Remdesivir, no se debe engañar a los contribuyentes
El nacionalismo de EE UU, China y la UE pretende acaparar la tecnología COVID-19, dejando al resto del mundo al final de la cola
El Reino Unido invertirá hasta 93 millones de libras en un nuevo centro para vacunas contra coronavirus
El Tratado Integral y Progresista de Asociación Transpacífico: Exclusividad de datos y acceso a biológicos
Empresa farmacéutica de genéricos admite fijar los precios de un medicamento contra el colesterol muy utilizado
España. Cómo garantizar precios justos y acceso para los medicamentos y vacunas de la COVID-19 que tienen inversión pública
España. Farmaindustria aprueba negociar un nuevo convenio con el Gobierno en materia de sostenibilidad
Especulación financiera con los medicamentos que se descubren con inversión pública
Estados Unidos y el Reino Unido lideran la resistencia al banco de patentes de medicamentos Covid-19
Estados Unidos, a través del Informe 301, presiona a la India y otros países que defienden la salud pública
Estrategias para promover al acceso a medicamentos para enfermedades tropicales vs enfermedades crónicas: el praziquantel vs la insulina
Estudio Preliminar del Capítulo Sobre Propiedad Intelectual del Acuerdo MERCOSUR – UE
Evolución de la exclusividad de datos sobre medicamentos en los Tratados de Libre Comercio
Fármacos contra el cáncer: muy rentables para las compañías farmacéuticas
Genéricos y Biosimilares
Guatemala. Altos precios de los medicamentos en Guatemala
Guatemala. Compras irregulares de medicamentos y beneficiarios de los contratos públicos en Guatemala
Guatemala. El IGSS y quién se beneficia de las compras de medicamentos
Guatemala. IGSS ya conocía denuncia por falsificación de licencias sanitarias
Guatemala. ¡Comprar afuera y el desconocimiento burocrático!
Guía para el Desarrollo de Medicamentos Huérfanos
Guía para la concesión de licencias obligatorias y el uso gubernamental de patentes farmacéuticas
Horizon apuesta por las enfermedades raras
India, América Latina y el acceso a los medicamentos genéricos
Industria y Mercado
Innovación
Intersección entre Competencia y Patentes: Hacia un Ejercicio Pro- Competitivo de los Derechos de Patente en el Sector Farmacéutico
Investigaciones
La ciencia de los biosimilares y el futuro de la intercambiabilidad
La Comisión Federal de Comercio ha aprobado la fusión de AbbBie con Allergan
La costo-efectividad de los medicamentos nuevos, incluyendo los huérfanos
La inversión pública en I+D en Covid19
La pandemia de COVID-19: el fomento de la I+D y la gestión de la propiedad intelectual para acceder a diagnósticos, medicamentos y vacunas
LA VACUNA. Hay que impedir que se comercialice y quede sujeta a la capacidad de pago del que la necesita
Laboratorio del Reino Unido podría eludir a la industria farmacéutica para vender una posible vacuna Covid
Las farmacéuticas utilizan nuevas formas de cobrar por los tratamientos de seis cifras
Los hospitals ahorran al incorporar a los biosimilares
Mejorando la eficiencia en la producción de medicamentos: manufactura continua
Novartis compra a Amblyotech
Nueva colaboración entre Almac Discovery y Merck
Nuevos fármacos: el papel clave de la investigación de financiación pública en Estados Unidos
OMS: Los líderes llaman a las vacunas Covid-19 un “bien público global”
Para cambiar el modelo de I+D y acceder a los medicamentos y vacunas que se necesitan, solo hay que analizar la historia
Para que los productos contra COVID-19 sean asequibles: Bancos Voluntarios de Patentes y Flexibilidades ADPIC
Pfizer invertirá US$500 millones en empresas que cotizan en bolsa y desarrollan medicamentos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Propiedad intelectual y medidas comerciales para abordar la crisis del Covid-19
Propiedad Intelectual, Derechos Humanos y Acceso a Medicamentos, Bibliografía seleccionada y comentada (Tercera edición)
Reclamaciones en los casos en que no existe infracción y en casos en que existe otra situación en el ámbito del Acuerdo sobre los ADPIC: Implicaciones para países en desarrollo
Repensando la I+D para productos farmacéuticos después del choque de la Coronavirus COVID-19
Repensar la I+D para productos farmacéuticos después del choque de la pandemia de Coronavirus Covid-19
Royalty Pharma logra la mayor oferta pública inicial
Sanofi invertirá 610 millones de euros en dos sedes para hacer vacunas en Francia
Serie de artículos sobre precios justos. Una colaboración entre la OMS y el BMJ
Sobre la investigación, desarrollo y producción pública de nuevos medicamentos
Sorprendente: bloqueador de hormonas cuesta 8 veces más cuando se usa en niños
Sudáfrica y cómo COVID 19 podría cambiar el régimen de propiedad intelectual y facilitar el acceso a medicamentos
Suiza y acceso a medicamentos para tratar la fibrosis quística: ejemplo del desbalance para la fijación de precios justos
Suiza. Cuando se trata de invertir y beneficiarse de la innovación médica para hacer frente a la COVID-19, Suiza se ve atrapada entre la práctica establecida y la solidaridad mundial.
Takeda se deshace de US$670 millones de medicamentos en Europa, y resurgen los rumores sobre la venta de salud del consumidor
Temas de salud global que darán que hablar en el 2020
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Vaccines Europe insta a mejorar las condiciones de licitación en vacunas
ago202003
Agencias Reguladoras
ago202003-menu
Brasil firma acuerdo con AstraZeneca para producir vacuna Covid-19
Carta abierta a la Agencia Europea de Medicamentos: Todos los datos de ensayos clínicos sobre medicamentos y vacunas Covid-19 deben publicarse el día que se otorga el permiso de comercialización
Carta de la Sociedad Civil solicitando participar en las decisiones sobre ACT -Accelerator
Carta de los Miembros del Parlamento Europeo sobre la investigación Covid-19 financiada por la Unión Europea
Chile. Avanzan propuestas para venta de medicamentos bioequivalentes y genéricos en Chile
China, los medicamentos y la pandemia por Covid-19
COVAX y la distribución equitativa de vacunas contra Covid-19 alrededor del mundo
COVID-19 y remdesivir: la construcción de un éxito de ventas durante una pandemia
Covid-19: Organizaciones civiles y observadores presionan a la AMS para lograr el acceso a los productos médicos
Cuatro estados de la Unión Europea forman una alianza para negociar las vacunas contra el coronavirus
Declaración conjunta del Director General de la OMC Roberto Azevêdo y el Director General de la OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus
Declaración de T1 International sobre la resolución de la Asamblea Mundial de la Salud sobre la insulina
Derecho a intervenir (March-in) y licencias obligatorias: estrategias para acceder a una vacuna Covid-19
Descripción general de los desafíos que anticipamos para acceder a la vacuna Covid-19
EE UU entrega US$1.200 millones a fabricante de medicamentos para producir la vacuna contra el coronavirus
El abastecimiento de medicamentos, los antibióticos, China, India y la pandemia Covid 19
El gobierno de EE UU es copropietario de Remdesivir, no se debe engañar a los contribuyentes
El problema que genera la FDA al aprobar un medicamento velozmente
El programa de la FDA para acelerar la revisión de productos Covid
El Reino Unido invertirá hasta 93 millones de libras en un nuevo centro para vacunas contra coronavirus
En 2017, Big Pharma rechazó el plan de la UE para acelerar las vacunas
En nombre de la Innovación. La industria controla miles de millones del financiamiento europeo para la investigación, no da prioridad al interés público
Es official: China hace la vacuna para el Covid-19 un bien público global
España. Farmaindustria aprueba negociar un nuevo convenio con el Gobierno en materia de sostenibilidad
Estados Unidos y el Reino Unido lideran la resistencia al banco de patentes de medicamentos Covid-19
Estados Unidos, a través del Informe 301, presiona a la India y otros países que defienden la salud pública
Evaluación de los ensayos clínicos que respaldan la aprobación de las nuevas terapias por la FDA, 1995-2017
Exclusiva. La UE, en conversaciones avanzadas con Johnson & Johnson sobre una vacuna para la Covid-19, según fuentes
Francia. Sanofi rechaza la promesa de Paul Hudson de que EE UU tendrá acceso temprano a la vacuna, los ministros franceses lo tildan de ‘inaceptable’
Gastos en cabildeo, Contribuciones a las Campañas y Sistema de Salud – siga el dinero
Grupos que se oponen a los medicamentos asequibles contra el coronavirus reciben contribuciones de las grandes farmacéuticas
Guatemala. IGSS ya conocía denuncia por falsificación de licencias sanitarias
Guatemala. Lanzan herramienta para fiscalizar acciones del ministerio de Salud
Guatemala. Los elevados precios de las medicinas
Guía para las empresas y los que desarrollan medicamentos contra Covid-19
Habría que condicionar los €7.400 millones para el desarrollo de productos y vacunas Covid-19
Identificación de las políticas de medicamentos esenciales más efectivas para obtener un buen uso: Estudio de replicabilidad utilizando tres bases de datos de la OMS
Influencia commercial y Covid-19
Juego de destrucción masiva. Los intereses de Trump y Estados Unidos se imponen a la búsqueda de la verdad por los científicos
La Administracion Nacional de Medicamentos (NMPA) china prohíbe la importación de medicamentos de una fabrica de EE UU
La ciencia de los biosimilares y el futuro de la intercambiabilidad
La evaluación de medicamentos durante la pandemia Covid-19
La FDA anuncia un nuevo centro para mejorar la calidad de las formulaciones galénicas
La FDA, la casa blanca y el Covid 19
La inversión pública en I+D en Covid19
La legalización de la marihuana en México
La mayoría de los médicos piensa que la FDA hace esto mal
La OMPI responde al llamado a actuar con nuevas herramientas en aspectos de Propiedad Intelectual / Covid-19
La perspectiva “nacionalista” de Gran Bretaña en la carrera por la vacuna contra el coronavirus podría provocar que el Reino Unido saliera perdiendo
La UE quiere comprar vacunas Covid-19 por adelantado, a menos que se hagan en Estados Unidos
La UE reacciona a la disputa germano-estadounidense sobre la empresa de vacunas
La Unión Europea en conversaciones con Moderna, BioNtech, CureVac para asegurar el acceso a posibles vacunas Covid
Legisladores brasileños y licencias obligatorias para los productos Covid -19
Los beneficiarios de BARDA
Los conflictos de interés de altos funcionarios de la FDA les obligan a recusarse de la aprobación de vacunas Covid 19
Los grupos de defensa de los pacientes con patrocinio de la industria no deberían participar en política pública
Los senadores que lideraron la reforma de patentes para favorecer a la industria farmacéutica son los que más dinero reciben de las empresas farmacéuticas
Más de la mitad de los ensayos Covid que se hacen en Europa podrían no publicar nunca sus resultados
México conversa con China y con AstraZeneca sobre vacuna contra Covid-19
NIH lanzará una asociación público-privada para acelerar el desarrollo de opciones a tratamientos y vacunas Covid-19
Nuevos fármacos: el papel clave de la investigación de financiación pública en Estados Unidos
OMC. Dimite el director general de la Organización Mundial de Comercio, en medio de nuevas tensiones entre EE UU y China
OMS: la Asamblea de la Salud adopta una resolución sobre la respuesta mundial a Covid-19
OMS: Los líderes llaman a las vacunas Covid-19 un “bien público global”
Países Bajos. Los administradores de inversiones, pensiones y las aseguradoras exigen que la industria farmacéutica coopere a nivel internacional para combatir el coronavirus
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Primeras sanciones contra compañías por escasez de fármacos en Francia
Repensar la I+D para productos farmacéuticos después del choque de la pandemia de Coronavirus Covid-19
Según una denuncia, el destituido director de BARDA rechazó las afirmaciones sobre la cloroquina y enfrentó represalias por haber alertado
Stephen Hahn, de la FDA, ayudó personalmente a un médico a preparar un ensayo con hidroxicloroquina – informe
Sudáfrica y cómo COVID 19 podría cambiar el régimen de propiedad intelectual y facilitar el acceso a medicamentos
Un sistema “a prueba de futuro y de crisis”: las claves de la futura Estrategia Farmacéutica de la UE
Vaccines Europe insta a mejorar las condiciones de licitación en vacunas
Vacuna contra el coronavirus: la Cámara de Comercio de EE UU pide más transparencia de las grandes farmacéuticas sobre los acuerdos de licencia
ago202004
AbbVie permite que se hagan versiones genéricas de Kaletra en todo el mundo
ago202004-menu
Allergan y patentes fraudulentas
Bayer. Cerca de 1M de euros donados por Bayer para luchar contra el Covid-19
Bioeticista alerta sobre tratamiento de celulas madres sin probar y sin licencia para Covid-19
Bristol – Myers Squibb. Versiones asequibles del medicamento contra la hepatitis C daclatasvir pronto estarán disponibles en otros países
Circulación de información sobre medicamentos y otras sustancias para aumentar el rendimiento cognitivo: un estudio de un blog brasileño (2015-2017)
Coalición de fiscales generales de EE UU demandan a fabricantes de genéricos por subir los precios
Cómo mejorar las declaraciones de conflictos de interés en las revistas científicas
COVID-19 y remdesivir: la construcción de un éxito de ventas durante una pandemia
Crítica a las Buenas Guías de Publicación de las Revistas Médicas
Cuando las noticias anuncian resultados preliminares sobre Covid-19 hay que incluir advertencias fuertes
Derecho
El 27 de mayo de 2020, los ejecutivos de Moderna ya habían ganado millones de dólares
El Lancet y el New England Journal of Medicine retractan estudios sobre Covid 19 que utilizaban datos de Surgisphere
El peligro de acelerar los ensayos clínicos durante la pandemia de coronavirus
El precio de la cloroquina y la epidemia de coronavirus
Empresa farmacéutica de genéricos admite fijar los precios de un medicamento contra el colesterol muy utilizado
En nombre de la Innovación. La industria controla miles de millones del financiamiento europeo para la investigación, no da prioridad al interés público
Ética
Fabricantes de medicamentos promocionan las vacunas contra COVID-19 para restaurar su imagen pública
Gastos en cabildeo, Contribuciones a las Campañas y Sistema de Salud – siga el dinero
Grupos que se oponen a los medicamentos asequibles contra el coronavirus reciben contribuciones de las grandes farmacéuticas
Importancia, definición y conflictos de la autoría en publicaciones científicas
Influencia commercial y Covid-19
Inovio. Una demanda evidencia que la propiedad intelectual está frenando la producción de un candidato a vacuna contra Covid-19 que CEPI y la Fundación Gates financiaron
Jefe de empresa farmacéutica de origen indio no puede ocupar cargos directivos en el Reino Unido por haber fijado precios
Johnson & Johnson enfrenta una demanda por supuestamente haber ocultado los efectos adversos de Elmiron
Judicialización de la salud y medicalización: análisis de las Guías del Consejo Nacional de Justicia
La Asociación Americana de Cardiología (AHA) pone fin a la promoción de ‘aspirina infantil’ que Bayer hace en las farmacias
La Corte Suprema del Reino Unido anula las patentes de Regeneron y abre la puerta a Kymab
La Evolución de la Jurisprudencia en Materia de Salud en Argentina
La Judicialización del Derecho a la Salud
La pandemia de COVID aumenta las posibilidades de que los otros medicamentos que Ud. tiene no le sirvan
La pelea entre las dos empresas Merck
La victoria de Bristol-Myers sobre Gilead por la patente en EE UU subió a US$1.200 millones
Las asociaciones médicas estadounidenses y la industria
Las cárceles y la promoción de medicamentos
Las empresas de genéricos y la fijación de precios
Las empresas farmacéuticas mejor calificadas en las redes sociales
Las organizaciones canadienses que producen guías de práctica clínica e informes de conflictos de interés financiero: un estudio descriptivo
Las patentes de Humira (Abbie)
Las ventas de Amgen cayeron en 2019. Entonces, ¿por qué subieron el sueldo de su CEO Bradway em más de US$1millón?
Listas de verificación para detectar posibles revistas biomédicas depredadoras: una revisión sistemática
Los conflictos de interés de altos funcionarios de la FDA les obligan a recusarse de la aprobación de vacunas Covid 19
Los conflictos de interés de los editores de revistas oncológicas
Los grupos de defensa de los pacientes con patrocinio de la industria no deberían participar en política pública
Los senadores que lideraron la reforma de patentes para favorecer a la industria farmacéutica son los que más dinero reciben de las empresas farmacéuticas
Los tribunales anulan una patente de Biogen
Lucha de patentes entre Teva y Eli lilly por medicamento contra la migraña
Multas por no aportar información sobre los precios de los medicamentos
Mylan renuncia a los derechos exclusivos de distribución de una posible terapia contra COVID-19 en EE UU
Novartis Hellas S.A.C.I. y Alcon Pte Ltd acuerdan pagar más de US$233 millones, en conjunto, para resolver casos penales por violar la FCPA. Novartis AG, Novartis Hellas S.A.C.I. y Alcon Pte Ltd acuerdan pagar más de US$345 millones en conjunto para resolver asuntos de FCPA con el gobierno
Pagos de la industria a oncólogos académicos con relación a su salario
PixarBio. El fundador de la Biotech que dijo que su analgésico reemplazaría a los opioids fue sentenciado a 7 años de prisión
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Primeras sanciones contra compañías por escasez de fármacos en Francia
Receta para informar: cómo investigar los conflictos de interés de los profesores
Regeneron y los pacientes de Medicare
Relación entre los conflictos de interés financiero y el éxito académico de los profesores junior de hematología y oncología
Sanofi donará 100 millones de dosis de hidroxicloroquina a 50 países
Según una denuncia, el destituido director de BARDA rechazó las afirmaciones sobre la cloroquina y por ello se enfrentó a represalias
Sobornos de Insys y la epidemia de opioides
Stephen Hahn, de la FDA, ayudó personalmente a un médico a preparar un ensayo con hidroxicloroquina – informe
Teva dona 390.000 dosis de hidroxicloroquina para probar su eficacia contra el Covid-19
Tribunal Federal emite una orden de restricción temporal contra un hombre que ofrece tratamientos fraudulentos contra el coronavirus
¿Es ético que las empresas farmacéuticas vendan los medicamentos de venta con receta a los consumidores?
ago202005
Actualización: Cómo reducir los problemas gastrointestinales que causan los AINEs
ago202005-menu
Alto riesgo trombótico y anticuerpos antifosfolípidos: evitar los anticoagulantes orales directos
Análisis de la concordancia médico-paciente en la comprensión de los planes de tratamiento con quimioterapia entre los pacientes con cáncer
Análisis económico de la prevalencia del error de medicación y su carga clínica y económica en Inglaterra
Anticoagulantes de acción directa (ACOD) en nuevas indicaciones… ¿de mal en peor?
Asociación entre el uso de inhibidores de la bomba de protones y el riesgo de fractura en niños
Bioeticista alerta sobre tratamiento de celulas madres sin probar y sin licencia para Covid-19
Cambios principales en la actualización de fármacos de 2020
Circulación de información sobre medicamentos y otras sustancias para aumentar el rendimiento cognitivo: un estudio de un blog brasileño (2015-2017)
Con demasiada frecuencia los envases son inadecuados para la preparación de la dosis
Curso de prescripción conservadora
Deprescripción en demencia
Desensibilización oral con cacahuetes: efectos adversos excesivos
Dolor lumbar agudo sin radiculopatía
Eficacia y tolerabilidad de los tratamientos basados en artemisinina y quinina contra la malaria falciparum no complicada en el embarazo: una revisión sistemática y un metaanálisis de datos de pacientes individuales
En pacientes con EPOC sin enfermedad cardíaca, los riesgos de los beta bloqueantes superan sus beneficios
Entrevistas
Episodio psicótico: ¿qué neuroléptico oral elegir?
Esteroides. Los esteroides en útero se asocian a trastornos mentales infantiles: estos hallazgos ayudan a informar las opciones terapéuticas que tiene la madre durante el embarazo
Evaluación de una cascada frecuente de prescripción relacionada con bloqueantes de los canales de calcio y diuréticos en adultos mayores con hipertensión
Evite la píldora rosa, la flibanserina (Addyi), para la falta de deseo sexual femenino
Farmacia
Fármacos antieméticos a evitar durante el embarazo
Foro – Evaluando el efecto de la legalización del consumo recreativo de cannabis en la salud pública
Generalización de los ensayos clínicos que respaldan la guía de prescripción para la hipertensión del American College of Cardiology / American Heart Association 2017
Gripe y vacunación de sujetos sanos
Identificación de las políticas de medicamentos esenciales más efectivas para obtener un buen uso: Estudio de replicabilidad utilizando tres bases de datos de la OMS
Integralidad y universalidad de la atención farmacéutica en tiempos de judicialización de la atención en salud
Investigaciones
Inyectables de segunda línea para el tratamiento de la tuberculosis multidrogorresistente: ¿Porque los seguimos utilizando?
Joan-Ramon Laporte: ‘No hay que tratar el virus, de la forma que sea, hay que tratar al paciente’
La etiqueta de remdesivir induce a errores
La evaluación de medicamentos durante la pandemia Covid-19
La necesidad de una enciclopedia basada en evidencia para la investigación en servicios de salud en la farmacia
La prescripción de antibióticos en atención primaria en los países de bajos y medianos ingresos: una revisión sistemática y un metaanálisis
Lesión hepática por medicamentos
Los farmacéuticos de hospital no bajan la guardia ante la Covid-19
Los medicamentos nuevos y los de uso crónico que podrían ser inapropiados y se continúan después del alta hospitalaria se asocian con un mayor riesgo de eventos adversos
Los pacientes de Alzheimer pueden requerir cambios en la dosis de los medicamentos que se les han recetado para otras afecciones
Los prescriptores ¿pueden evitar contribuir al trastorno por uso de opioides?
Nuevos fármacos contra el cáncer: demasiadas incógnitas
Parche de norelgestromina-etinilestradiol (Xulane): una opción insegura para controlar la natalidad
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Remdesivir como potencial terapia frente al COVID-19
Reporte voluntario y anónimo de errores de medicación en pacientes hospitalizados en un Departamento de Pediatría
Revisión de la calidad de información en los envases de medicamentos de 2018: propuestas para reducir los peligros de los envases de baja calidad
Según el CEO de Merck, el entusiasmo por la posible vacuna para el Covid 19 no ayuda. Ken Frazier habla sobre la vacuna contra el Covid-19
Según un estudio, las tiazidas son el mejor tratamiento inicial para la hipertensión
Seguridad de los psicofármacos en niños y adolescentes con trastornos psiquiátricos
Seguridad de los psicofármacos en niños y adolescentes con trastornos psiquiátricos
Tendencias nacionales sobre el desempeño de las historias clínicas electrónicas en la seguridad: 2009 – 2018
Un ensayo con liponavir-ritonavir en adultos hospitalizados con Covid-19 grave
Un número sin precedentes de países informa tasas preocupantes de resistencia a los antimicrobianos
Uso de antibióticos y resultados en niños que acuden a urgencias con sospecha de neumonía
Uso de medicamentos por estudiantes universitarios agotados
Utilización
Vacuna contra el dengue (Dengvaxia°)
¡La suerte que tenemos al quedarnos sin remdesivir!
¿Es ético que las empresas farmacéuticas vendan los medicamentos de venta con receta a los consumidores?
¿La aspirina diaria puede retrasar la demencia? – El ensayo ASPREE aporta una respuesta decepcionante
¿Neurolépticos o antipsicóticos?
¿Qué podemos esperar de las vacunas contra el Covid-19?
ago202006
Advarra compra IRBco
Agencias reguladoras africanas, comités de ética para acelerar las revisiones de los ensayos clínicos Covid-19
ago202006-menu
Análisis de la concordancia médico-paciente en la comprensión de los planes de tratamiento con quimioterapia de los pacientes con cáncer
Análisis sobre ensayos de farmacología clínica en pediatría, en comparación con ensayos de farmacología clínica en adultos, en Argentina
Aplicación de los fundamentos del alfabetismo en salud en el consentimiento informado
Características de los ensayos clínicos registrados que evalúan terapias para Covid-19. Estudio transversal
Carta abierta a la Agencia Europea de Medicamentos: Todos los datos de ensayos clínicos sobre medicamentos y vacunas Covid-19 deben publicarse el día que se otorga el permiso de comercialización
Carta de senadores del Congreso Federal de Estados Unidos a la oficina que audita los programas del estado para que evalúen a los Comités de Ética Comerciales
Comités de Ética
Conejillo de Indias para la vacuna contra el Covid
El peligro de acelerar los ensayos clínicos durante la pandemia de coronavirus
El plasma de convaleciente y el Covid
Ensayos Clínicos y Ética
Entrevistas
España. La investigación clínica en España
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Gilead ¿acaba de bajar el listón para los ensayos pivotales de remdesivir para Covid-19? Los cambios en las medidas de impacto y la ampliación del tamaño de los ensayos suscitan temores y esperanzas en los analistas
Investigaciones
La etiqueta de remdesivir induce a errores
LA VACUNA. Hay que impedir que se comercialice y quede sujeta a la capacidad de pago del que la necesita
Limitaciones principales de los ensayos clínicos que la FDA utiliza para aprobar los medicamentos oncológicos
Los ensayos de provocación ¿nos aportarían más rápidamente una vacuna segura contra el coronavirus?
Los pacientes con cáncer ¿están mejor si participan en ensayos clínicos? Un estudio de métodos mixtos
Malgasto en la investigación de Covid -19
Más de la mitad de los ensayos Covid que se hacen en Europa podrían no publicar nunca sus resultados
Pagado para demostrar que los medicamentos funcionan: por qué los ensayos clínicos “enmascarados” de nuevos medicamentos son mucho menos ciegos de lo que deberían ser
Papel de los profesionales de la salud en el diseño, obtención y entendimiento del consentimiento informado: Una revisión
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preguntas éticas en torno al experimento histórico sobre el Parkinson
Prevalencia de múltiplicidad y de ajustes estadísticos en los ensayos clínicos cardiovasculares aleatorizados en los artículos publicados en las principales revistas médicas
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Registro prospectivo e informe del número del ensayo en los ensayos clínicos aleatorizados: estudio transversal global de la adopción de las recomendaciones de ICMJE y la Declaración de Helsinki
Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Schumer pide a la Administración de Veteranos que explique el uso de medicamentos no probados en los veteranos de guerra
Una nueva investigación muestra que hay no adherencia intencional en los ensayos clínicos
Variabilidad en los métodos para notificar toxicidad en los ensayos de fase temprana de los tratamientos contra el cáncer de pulmón en los trabajos presentados en las conferencias de oncología
Variación en los costos estimados de los ensayos pivotales que demuestran beneficios clínicos y respaldan la aprobación de nuevas terapias en EE UU, 2015-2017: un estudio transversal
Voluntarios para infectarse: el reto para acelerar la vacuna del coronavirus
ago202101
Ácidos grasos omega-3 tras un infarto de miocardio: autorizaciones revocadas en la Unión Europea
ago202101-menu
Antiparkinsoniano se relaciona con un aumento de las hospitalizaciones y la muerte: persistió el riesgo de mortalidad en las personas tratadas con pimavanserina
Aspirina y riesgo de sangrado gastrointestinal en adultos mayores
Efectos adversos graves asociados al uso de corticosteroides orales por un periodo corto
Efectos sobre la presión arterial de la terapia hormonal que reafirma el género en adultos transgénero y de diversos géneros
EU-JAMRAI publica en español su guía técnica para comunicar sobre la resistencia a los antibióticos
Fármacos que causan el síndrome neuroléptico maligno
FDA alerta a pacientes y profesionales de la salud acerca de resultados de ensayo clínico que muestran un incremento del riesgo de muerte asociado a Pepaxto (melfalán flufenamida)
Glosario acumulativo de farmacovigilancia
Hipertensión arterial pulmonar inducida por fármacos
Impacto de las terapias hormonales para el tratamiento de cánceres dependientes de hormonas (mama y próstata) en el sistema cardiovascular: efectos y modificaciones: una declaración científica de la Asociación Americana del Corazón
Interacciones importantes del hipocolesterolemiante atorvastatina (Lipitor)
Interacciones medicamentosas importantes de la eritromicina
Investigaciones
Invima pone el ojo sobre supuestos productos para bajar de peso; dice que son fraudulentos
Inyección intraarticular de ácido hialurónico para la osteoartritis de rodilla: ¿se subestimó su eficacia y sus efectos adversos?
La FDA exige tardíamente advertencias de recuadro negro sobre el abuso de las benzodiazepinas
Lorcaserina: retiro del mercado estadounidense
Medicamentos no antimicrobianos de uso frecuente podrían incrementar el riesgo de desarrollar infecciones resistentes. Incluyendo los que se utilizan para tratar el cáncer, los problemas digestivos y cardíacos
Merck y la FDA fallaron al no revelar el riesgo potencial de suicidio de un medicamento para la pérdida del cabello
No mezcle estos medicamentos con café
Nueva alerta de la FDA sobre los riesgos cardiacos y de cáncer del tofacitinib (Xeljanz)
Otros temas de Farmacovigilancia
Pfizer interrumpe la distribución mundial de ‘Champix’ por presencia de nitrosaminas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Reacciones Adversas e Interacciones
Riesgo suicida y recaída en el consumo de sustancias psicoactivas: Una revisión sistemática
Se debe monitorear los eventos adversos de los medicamentos que se recetan con frecuencia, dicen los investigadores
Seguridad de la interrupción temprana de los anticonvulsivantes después de convulsiones neonatales sintomáticas agudas
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Suplemento para bajar de peso a base de hierbas se associa a daño hepático grave: la Garcinia cambogia y el té verde provocaron una lesión hepática clínicamente indistinguible
Té verde: daño hepático
Triptanos y embarazo: muertes fetales, restricción del crecimiento intrauterino
Uso de antipsicóticos, inmunomodulación y riesgo incrementado de infecciones con bacteriemia
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de fuga capilar
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de Guillain-Barré
Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen: conclusiones de la evaluación del riesgo de trombosis junto con trombocitopenia
Vacunas frente a la COVID-19: conclusiones de la evaluación del riesgo de miocarditis/pericarditis
Vinpocetina: teratogénico
ago202102
Acceso y Precios
Actualización sobre el coronavirus (Covid-19): La FDA publica políticas para guiar a los desarrolladores de productos médicos que están abordando variantes del virus
ago202102-menu
Al final, ¿qué pasó con #LiberenLasPatentes?
Amgen recorta 500 puestos de trabajo, principalmente en EE UU
Ampliar la producción de vacunas COVID-19 para llegar a los países en desarrollo. Eliminar las barreras para combatir la pandemia en el Sur Global
Argentina. Desigualdades en el acceso a medicamentos y gasto de bolsillo, realidades del subsistema público de salud en el interior argentino
Argentina. El Estado en la producción de medicamentos y vacunas
Argentina. Las vacunas Sputnik V producidas en el país ya se distribuyeron a todas las provincias
Argentina. Precios de los medicamentos: a cuánto llegaron los aumentos y qué pasa con marcas
AstraZeneca recibe la autorización de la UE para adquirir Alexion por £27.500 millones
Avanza la producción de aceite de cannabis en el laboratorio provincial
Brasil. Desafíos logísticos para la distribución de medicamentos biológicos y biosimilares, un análisis de la cadena de suministro de medicamentos biológicos
Brasil. El Supremo Tribunal Federal declaró inconstitucional la extensión del plazo de patentes en Brasil
Brasil. Perspectivas para el desarrolla de la industria farmacéutica brasileña en el contexto del Covid-19
Canadá. Tiempo transcurrido entre el momento en que se solicita patente en Canadá y la comercialización de los medicamentos aprobados entre 2014 y 2018: un estudio observacional
Capitalizar las patentes en la pandemia de Covid-19: Una visión crítica de la ley de propiedad intelectual
Carta: Biden debería utilizar la tecnología patentada por el gobierno de EE UU para ampliar la producción de la vacuna del NIH-Moderna. EE UU puede ayudar a poner fin a la pandemia si aprovecha su poder sobre la patente de la vacuna
Cepal alerta sobre inequidad en el acceso a vacuna anticovid-19
Chile. Cuatro claves del proyecto que busca bajar los precios a los medicamentos
Cien años de insulina para algunos
Compras
Cuando las vacunas que salvan vidas se convierten en actividad lucrativa de las farmacéuticas
Declaración de KEI: 23a reunión del Comité de Expertos de la OMS en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales
Declaración del South Center sobre la prórroga del período de transición para los países menos desarrollados en virtud del Acuerdo sobre los ADPIC
Dejando el hábito: Philip Morris forja un trato de US$1.500 millones para adquirir Vectura, en su carrera por construir una importante compañía de medicamentos inhalados
EE UU. El rango en los precios de los medicamentos de uso frecuente que se han incluido en las listas hospitalarias de precios
EE UU. Los precios de los medicamentos preocupan a los estadounidenses de edad avanzada. Encuesta de opinión entre los consumidores de medicamentos de venta con receta
El gasto de las farmacéuticas en acciones, dividendos y pagos a ejecutivos supera los gastos en investigación, dicen los demócratas
El Instituto Mexicano del Seguro Social pagó 18.000 millones de pesos de sobrecosto en compras de fármacos e insumos entre 2008 y 2018
El senado bonaerense sumó su voz al pedido de liberación de medicamentos y patentes de vacunas contra el Covid-19
En Colombia también hay inequidad en el abastecimiento de medicamentos
Entrevistas
Estos son los nuevos multimillonarios que hacen sus fortunas luchando contra la pandemia de Covid-19
Genéricos y Biosimilares
Gerald Posner: “Le dimos la responsabilidad de salvarnos como civilización a la industria farmacéutica”
GSK apoya a Amgen y defiende sus patentes de PCK9
Industria y Mercado
Informe sobre los precios de medicamentos en América Latina
Informe: la agencia tributaria de EE UU (IRS) alega que Bristol Myers eludió US$1.380 millones en impuestos a través de patentes en el extranjero
Innovación
Interpretando las flexibilidades que se incluyen en el Acuerdo sobre los ADPIC
Investigación y desarrollo en empresas en Argentina, Informe 2021
Juez brasileño suspende las extensiones de patentes de fármacos, decisión podría bajar costo tratamiento Covid-19
Kulfas sobre cannabis: “Cálculos conservadores nos permiten proyectar 10.000 empleos”
La Corte Suprema de EE UU rechaza la apelación de AbbVie por una patente relacionada con AndroGel
La locura de las CROs continúa mientras un grupo de compradores respaldado por Goldman Sachs desembolsa US$8.500 millones por Parexel
La patente de la vacuna otorga al gobierno estadounidense “poder” sobre los fabricantes
La vacuna de Oxford: las dificultades y tribulaciones de la vacuna que podría salvar al mundo
La Vacuna: un bien público global para afrontar la pandemia
Las biotecnológicas que producen antibióticos requieren un nuevo sistema de recompensas para luchar contra las superbacterias
Las grandes farmacéuticas siguen gastando mucho en cabildeo, mientras Biden firma una orden ejecutiva para controlar los precios, y la Cámara discute un proyecto de ley con el mismo objetivo
Los monopolios de la vacuna para Covid están matando a gente en los países pobres
México. Eliminarán comisión que negociaba precios de los medicamentos
México. Se quebró la mafia de corrupción en medicinas: AMLO
México. Vacuna nacional, sin apoyo oficial
Países Bajos. La Autoridad de Competencia holandesa, ACM, responde a la solicitud de la Pharmaceutical Accountability Foundation y multa a la compañía farmacéutica Leadiant con €19,5 millones (US$23 millones)
Panorama mundial de las diferentes plataformas de vacunas contra el COVID-19: revisión y reflexión de la literatura actual
Paraguay. Fijación de precios de medicamentos en tiempos de pandemia. Urgente y necesario
Perrigo cierra la venta de su compañía de medicamentos genéricos de venta con receta por US$1.500 millones
Perú. Proyecto para regulación de precios de medicamentos vuelve a Comisión de Salud
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios de los medicamentos: los países europeos unen fuerzas
Precios de medicamentos: en junio, otra vez subieron por arriba de la inflación general
Producción Pública de Medicamentos y Vacunas: análisis histórico y de políticas científicas con foco en el caso argentino
Relación entre transtuzumab innovador y el biosimilar que se utiliza en el tratamiento del cáncer de mama: un estudio transversal de impacto financiero
Repensando la fabricación mundial y local de productos médicos tras el covid-19
Roche suspende las patentes sobre Tocilizumab en países de ingresos bajos y medianos, después de que la OMS lo recomendara para tratar casos graves de COVID-19
Sputnik: esperan el aval ruso a las primeras dosis argentinas y se encamina la planta local
Sudáfrica. Los activistas anuncian que han ganado. La Unión Europea devuelve millones de vacunas de Johnson & Johnson que importaron de Sudáfrica
Teva acuerda pagar US$925.000 por haber fijado precios de genéricos
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Un grupo de académicos se enfrenta a las farmacéuticas para reducir los precios de los medicamentos
Una herramienta de navegación para lograr cero emisiones con resiliencia climática y equidad en salud
Una vacuna mRNA africana: la creación del centro es el primer paso para lograr la independencia en las vacunas
Uruguay. Orsi y Lacalle hablaron de fabricar vacunas en Uruguay: ¿es viable?
¿La propiedad intelectual obstáculo para el libre acceso a las vacunas?
¿Para beneficio de quién? Transparencia en el desarrollo y adquisición de vacunas COVID-19
¿Por qué América Latina no apoya la exención de patentes de vacunas?
“Así como tuvimos drogas genéricas podríamos tener vacunas genéricas
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Aduhelm como nueva terapia para la enfermedad de Alzheimer: ¿avance o retroceso?
Agencias Reguladoras
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Ampliar la producción de vacunas COVID-19 para llegar a los países en desarrollo. Eliminar las barreras para combatir la pandemia en el Sur Global
Análisis del brazo control de los ensayos clínicos aleatorizados que lograron que la FDA aprobara productos oncológicos
Argentina. Diputados dio media sanción al programa “Precios Cuidados de Medicamentos”
Biden firma dos proyectos de ley para aclarar nuevas entidades químicas y educar sobre biosimilares
Brasil. El Supremo Tribunal Federal declaró inconstitucional la extensión del plazo de patentes en Brasil
Brasil. Productos activos irregulares en la producción de medicamentos en Brasil: análisis descriptivo de 2011 a 2019
Carta abierta a Janet Woodcock sobre aducanumab
Chile. Cuatro claves del proyecto que busca bajar los precios a los medicamentos
Colombia. Reino pinocho
Consecuencias de una decisión reciente del Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos (ODAC) de la FDA
Costa Rica. Gobierno consulta nuevo decreto que obligaría a especificar el genérico en recetas de medicamentos
Cuestiones éticas planteadas por la colaboración de la FDA con Biogen sobre medicamentos fallidos
Debemos acabar con las barreras que impiden la producción global de las vacunas y los tratamientos para el COVID-19
Declaración de KEI: 23a reunión del Comité de Expertos de la OMS en Selección y Uso de Medicamentos Esenciales
Declaración del South Center sobre la prórroga del período de transición para los países menos desarrollados en virtud del Acuerdo sobre los ADPIC
Descripción general del anticoagulante rivaroxaban (XARELTO): una actualización
El controvertido régimen de aprobación acelerada en los países centrales y el carácter de espectadores pasivos y no autónomo de los países latinoamericanos
El extraordinario esfuerzo para salvar a Trump del covid-19
El Instituto Mexicano del Seguro Social pagó 18.000 millones de pesos de sobrecosto en compras de fármacos e insumos entre 2008 y 2018
El mundo necesita muchas más vacunas contra el coronavirus. Las naciones ricas tienen que ayudar
EL nuevo tratado internacional de la OMS sobre preparación y respuesta ante una pandemia: ¿puede abordar las necesidades del Sur global?
El organismo de control federal se fija en los programas de conferenciantes médicos pagados por Pharma
El reto de la investigación clínica en México
El Salvador. Asamblea aprobó Ley de tratamiento del cáncer
En México personal de salud privado y parte del público no son prioritarios para la vacunación
Fábrica de vacunas en México, apuesta equivocada
Hipocresía de las vacunas. Cómo el G7 pone en riesgo millones de vidas al priorizar los monopolios farmacéuticos sobre la vacunación del mundo
Interpretando las flexibilidades que se incluyen en el Acuerdo sobre los ADPIC
La FDA dice que hay que incluir a más pacientes con cáncer terminal en los ensayos
La FDA está fallando a la población. Su reciente aprobación de aducanumab es un ejemplo más de que no funciona
La orden de Biden apunta a los altos precios de los medicamentos de venta con receta
La orden ejecutiva de Biden finalmente podría bajar los precios de los medicamentos
La propuesta de una vacuna universal, despreciada por los ricos y sin poder servir a los pobres, va a ser reformada
La UE necesita el visto bueno de las farmacéuticas para donar vacunas a los países pobres
La UE protege a los grandes monopolios farmacéuticos y pone en peligro la salud pública mundial
Las agencias reguladoras de los países europeos no protegen los intereses de los pacientes: nuevo informe
Las compañías farmacéuticas siguen fusionándose. Por qué eso perjudica a los consumidores y a la innovación
Las grandes farmacéuticas siguen gastando mucho en cabildeo, mientras Biden firma una orden ejecutiva para controlar los precios, y la Cámara discute un proyecto de ley con el mismo objetivo
Las vacunas COVID-19 autorizadas para uso de emergencia ¿deben considerarse medicamentos “esenciales”?
Las vacunas Covid-19 en pediatría
Lorena Di Giano: “Con el anuncio de Biden los países de Europa quedaron en jaque”
Los activistas de Sudáfrica dan un portazo a la exportación de vacunas de J & J
Los ensayos clínicos: ¿Quién los paga? ¿Quién se beneficia?
Los monopolios de la vacuna para Covid están matando a gente en los países pobres
Los países ricos acaparan las dosis de la vacuna COVID-19. Cuatro estrategias para corregir una “desigualdad escandalosa”
Los reguladores de todo el mundo hacen un llamado a la transparencia de los datos de los ensayos clínicos
Médicos y científicos piden a la FDA que retrase la aprobación de las vacunas COVID
Merck y la FDA fallaron al no revelar el riesgo potencial de suicidio de un medicamento para la pérdida del cabello
México. El abandono deliberado de Birmex y la salud
México. Eliminarán comisión que negociaba precios de los medicamentos
Opioides: Las empresas farmacéuticas influyen en las recomendaciones de la OMS
Paraguay. Diputados aprobó proyecto para fijar precios de medicamentos
Políticas
Por primera vez, la FDA advierte a un investigador por no enviar datos 3 años después de haber finalizado el ensayo
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Proyecto de ley busca que haya una mayor seguridad farmacéutica en Colombia
Qué significa autorización condicional para la comercialización?
Repensando la fabricación mundial y local de productos médicos tras el covid-19
Resultados principales de la reunión del Comité de Expertos de la OMS sobre la Estandarización de Biológicos, 9 y 10 de diciembre de 2020
Se pide a la administración del presidente Biden que clarifique el alcance de los límites de las sanciones contra el programa de vacunas de Cuba y que apoye la evaluación y registro de sus vacunas para el Covid-19
Un nuevo tratado internacional de preparación y respuesta ante pandemias: ¿Podrá atender a las necesidades del Sur Global?
Una descripción general de las crecientes medidas legales e iniciativas a nivel nacional y en la OMC para garantizar el acceso a vacunas contra la Covid-19
Una vacuna mRNA africana: la creación del centro es el primer paso para lograr la independencia en las vacunas
UNITAID anuncia que el medicamento genérico contra el VIH para bebés ha sido distribuido en África
Vacunas Covid 19 que han aprobado diversas agencias reguladoras
¿Por qué América Latina no apoya la exención de patentes de vacunas?
“Sigo sintiendo que estamos fallando”: líder de la OMS exasperado habla sobre la inequidad en las vacunas
ago202104
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Amgen recorta 500 puestos de trabajo, principalmente en EE UU
Autorregulación y falta de transparencia en la industria farmacéutica: análisis de los pagos a profesionales sanitarios de siete países europeos, a nivel de país y por empresa
Brasil. El Supremo Tribunal Federal declaró inconstitucional la extensión del plazo de patentes en Brasil
Compran revistas académicas para emitir mensajes que beneficien a las empresas
Conflictos de interés de tipo financiero en los comités de vacunas COVID-19
Conflictos de interés en ensayos clínicos presentados en congresos médicos brasileños
Consecuencias en la producción científica de la COVID-19
COVID-19: La vacuna Sputnik prospera gracias a The Lancet
Cuarto investigador acusado de falsificar ensayos clínicos sobre asma
Derecho
Ejecutivo de una farmacia de productos magistrales sentenciado a 14 años de prisión
El artículo sobre el COVID que fue retractado se sigue citando
El director de Novavax recibe US$48 millones
El gasto de las farmacéuticas en acciones, dividendos y pagos a ejecutivos supera los gastos en investigación, dicen los demócratas
Emergent siguió cobrando al gobierno de EE UU mientras experimentaba problemas de fabricación
En el primer juicio farmacéutico desde 2019, Johnson & Johnson, AbbVie, Teva y Endo se enfretan a un juicio por opioides de US$50.000 millones
En medicina se retractan pocos artículos
Ensayos de vacunas Covid-19 de segunda generación: una nueva revisión del debate sobre el uso de placebo en los ensayos clínicos que se realizan en países en desarrollo
Ensayos relacionados con Covid-19 controlados con placebo: una oportunidad perdida para establecer una guía internacional
Estudio transversal de anuncios médicos en una revista de medicina general con distribución nacional: evidencia, costo y uso seguro de los medicamentos anunciados versus otros comparables
Ética
GSK apoya a Amgen y defiende sus patentes de PCK9
Guía de GIJN: Investigación periodística en salud y medicina
Informe: la agencia tributaria de EE UU (IRS) alega que Bristol Myers eludió US$1.380 millones en impuestos a través de patentes en el extranjero
Johnson & Johnson y las multas por los polvos de talco
La Autoridad de Competencia holandesa, ACM, responde a la solicitud de la Pharmaceutical Accountability Foundation y multa a la compañía farmacéutica Leadiant con €19,5 millones (US$23 millones)
La CE multa a Sigma-Aldrich, propiedad de Merck, con €7,5 millones por proporcionar información engañosa
La Corte rechazó el reclamo de Farmacity para instalarse en la provincia de Buenos Aires
La Corte Suprema de EE UU rechaza la apelación de AbbVie por una patente relacionada con AndroGel
La industria farmacéutica cabildea con éxito en Bruselas
La influencia de las redes sociales en el uso irracional de medicamentos para combatir el COVID- 19 por parte de estudiantes del curso de farmacia y profesionales de una institución de educación superior privada
La revista médica más famosa del mundo, The Lancet, acusada de hacer el trabajo sucio de China por criticar como conspiración la teoría que Covid se fugó de un laboratorio
Las autoridades de salud de Pakistán se niegan a permitir ensayos con vacunas COVID-19 controlados con placebo por ‘motivos éticos’
Las autoridades estadounidenses interceptan medicamentos ilícitos destinados a México
Las compensaciones de los líderes de Regeneron
Las cortes de EE UU están discutiendo si Pfizer puede subsidiar los medicamentos de los beneficiarios de programas nacionales
Las grandes farmacéuticas siguen gastando mucho en cabildeo, mientras Biden firma una orden ejecutiva para controlar los precios, y la Cámara discute un proyecto de ley con el mismo objetivo
Las subidas salariales en Teva
Los activistas de Sudáfrica dan un portazo a la exportación de vacunas de J & J
Los ensayos clínicos: ¿Quién los paga? ¿Quién se beneficia?
Los fabricantes de vacunas rechazaron la oferta de Teva para ayudarlos a producir las dosis, dice su CEO
Los gastos en anuncios de medicamentos podrían haber aumentado los gastos de Medicare
Los inversionistas se rebelan en contra de Emergent
Michel Vounatsos de Biogen cobra US$18.700 millones mientras la empresa se pelea por comercializar aducanumab
Millonaria multa a GSK Colombia por vender con sobrecosto uno de sus medicamentos
Opioides: Las empresas farmacéuticas influyen en las recomendaciones de la OMS
Otros que se benefician con la pandemia: las vacunas COVID-19 han generado al menos NUEVE nuevos multimillonarios en la industria farmacéutica, combinando su riqueza se pueden comprar vacunas para 780 MILLONES de personas en países de bajos ingresos
Pagos de la industria a los reumatólogos estadounidenses en ejercicio, 2014-2019
Pagos de la industria a médicos de EE UU por terapias contra el cáncer: un análisis de los pagos de 2016-2018
Pagos de la industria farmacéutica a los miembros del Congreso de EE UU y contribuciones a las elecciones estatales
Pfizer resuelve demandas por el aumento de precio de EpiPen pagando US$345 millones
Pfizer, Johnson & Johnson se resisten a responder la solicitud de información sobre los precios de la vacuna COVID-19 que han hecho los accionistas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios justos para la cobertura sanitaria universal: El impacto de la judicialización de la salud
Reino Unido. Empresas farmacéuticas otorgan dinero “oculto” a los parlamentarios, según una investigación
Respuesta de una revista al juicio por difamación que interpuso Pacira Biosciences
Revista retracta un artículo que afirma que la vacuna COVID -19 causa dos muertes por cada tres casos que previene
Seguir utilizando placebo como control de los ensayos de la vacuna COVID-19 no protege adecuadamente el bienestar de los participantes
Según una encuesta holandesa, los investigadores comprometen los resultados de sus estudios con frecuencia
Sentencias por fraude en una farmacia de Alabama
Teva acuerda pagar US$925.000 por haber fijado precios de genéricos
Un nuevo acuerdo acelera la resolución del proceso contra Purdue Pharma por la crisis de los opioides
Una campaña de concientización pública que beneficia principalmente a las empresas
¿Para beneficio de quién? Transparencia en el desarrollo y adquisición de vacunas COVID-19
¿Un servicio público o una estafa letal?
‘No’ a los ensayos clínicos de vacunas controlados con placebo
ago202105
Adherencia terapéutica de pacientes con hipertensión arterial sistémica: Retos e intervenciones farmacéuticas
Aduhelm como nueva terapia para la enfermedad de Alzheimer: ¿avance o retroceso?
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Análisis de la producción científica sobre los servicios farmacéuticos comunitarios en la lucha contra la pandemia por coronavirus
Análisis de los determinantes de la utilización del programa Farmacia Popular en Brasil
Atención farmacéutica para la población geriátrica polimedicada
Automedicación en pediatría: una revisión integrativa (Capitulo 5)
Cómo los medicamentos enmascaran las inequidades sociosanitarias
Cuba. Polifarmacia y complejidad farmacoterapéutica en pacientes de hogares de ancianos en Cienfuegos
Descripción general del anticoagulante rivaroxaban (XARELTO): una actualización
Descripción general del fármaco que no ha probado revertir la anticoagulación: idarucizumab (Praxbind)
Desecho de los medicamentos almacenados en domicilios particulares de Brasil: Una cuestión de salud ambiental (Capitulo 4)
Dulaglutida y diabetes tipo 2
Efecto de la terapia antimicrobiana sobre la hospitalización respiratoria o la muerte en adultos con fibrosis pulmonar idiopática
Efectos sobre la presión arterial de la terapia hormonal que reafirma el género en adultos transgénero y de diversos géneros
El enfoque binario de todo o nada de los CDC para la vacunación contra el COVID-19 en adolescentes es incorrecto: debería revisar su última guía para maximizar los beneficios y minimizar los riesgos
En los casos de bronquiolitis menos, es más
Entendimiento y comunicación sobre la eficacia, efectividad y equidad de las vacuna COVID-19
Errores de dispensación en un hospital de tercer nivel en Rio de Janeiro: incidencia, tipos y causas
España. El consumo de medicamentos para la ansiedad registró en 2020 la cifra más alta de la última década
España. Evaluación de la colaboración entre atención primaria y hospitalaria para mejorar la polimedicación inapropiada
Estimaciones actualizadas de elegibilidad y respuesta a medicamentos oncológicos dirigidos al genoma entre pacientes con cáncer de EE UU., 2006-2020
EU-JAMRAI publica en español su guía técnica para comunicar sobre la resistencia a los antibióticos
Evaluación de la calidad de la prescripción de medicamentos: detección de errores al dispensarlos en la farmacia
Evaluación de la gestión municipal en la promoción del uso racional de medicamentos en ciudades medianas y grandes de Santa Catarina, Brasil
Evaluación sistemática del mantenimiento de la cadena de frio de los medicamentos por profesionales farmacéuticos en Brasil
Farmacia y Dispensación
Farmacia y Dispensación
Fármacos en 2019: un breve resumen
Impacto de la complejidad de la farmacoterapia en la adherencia al tratamiento del asma y el EPOC grave (Capitulo 14)
Impacto de las terapias hormonales para el tratamiento de cánceres dependientes de hormonas (mama y próstata) en el sistema cardiovascular: efectos y modificaciones: una declaración científica de la Asociación Americana del Corazón
Impacto del cuidado farmacéutico a domicilio en pacientes con hipertensión arterial no controlada
Indicadores de errores y cuasi errores en una farmacia oncológica pediátrica
Innovación
Investigaciones
Inyección intraarticular de ácido hialurónico para la osteoartritis de rodilla: ¿se subestimó su eficacia y sus efectos adversos?
Ivabradina + carvedilol (carvecoral) en insuficiencia cardíaca
La alianza público-privada en la atención farmacéutica: el Programa “Aqui tem Farmácia Popular”
La American Gastroenterological Association actualiza el tratamiento clínico del manejo de la infección refractaria por Helicobacter pylori
La Corte rechazó el reclamo de Farmacity para instalarse en la provincia de Buenos Aires
La creciente amenaza de la resistencia a los antibióticos
La escasez mundial de antibióticos innovadores favorece la aparición y propagación de la farmacorresistencia
La farmacia y sus interacciones con otras ciencias
La OMS pide un cambio radical en las políticas de salud mental
La OMS publica directrices sobre el dolor crónico en pediatría, aboga por un enfoque biopsicosocial
La polifarmacia sigue siendo frecuente entre los pacientes con autismo
Los opioides después de un trabajo dental pueden ser peligrosos
Los resultados de las investigaciones no apoyan el consumo de aspirina en dosis bajas únicamente para la prevención del cáncer
Mirtazapina: Actualización de su eficacia, seguridad, dosis-respuesta
No mezcle estos medicamentos con café
Nuevas investigaciones muestran que los bifosfonatos previenen las fracturas de cadera relacionadas con la osteoporosis
Nuevos medicamentos y opciones terapéuticas pueden mejorar los resultados en los pacientes: ¿pero pueden también empeorarlos?
Opioides: Las empresas farmacéuticas influyen en las recomendaciones de la OMS
Patisirán (onpattro) y polineuropatía relacionados con la amiloidosis por transtiretina
Perfil de los anti-inflamatorios no esteroides (AINEs) dispensados en una farmacia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Prevalencia del uso de inhibidores de la bomba de protones entre pacientes con cáncer
Seguridad de la interrupción temprana de los anticonvulsivantes después de convulsiones neonatales sintomáticas agudas
Servicios de terapia medicamentosa para adultos mayores que residen en una institución de larga estancia
Una nueva investigación muestra que la gabapentina no es eficaz para el dolor pélvico de las mujeres
Utilización
Utilización
Vacuna COVID cubana compite con BioNTech-Pfizer y Moderna
Validación al castellano del cuestionario Patients’ Attitudes Towards Deprescribing (rPATD) para evaluar las actitudes de los pacientes hacia la deprescripción. Protocolo de investigación
Vasiliy Vlassov: La Sputnik V y la carrera rusa por tener una vacuna contra la COVID-19
“Oportunidad perdida”: por qué el entusiasmo inicial sobre la vacuna monodosis de J&J se desvanece en EE.UU
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Argentina: Coronavirus: el dilema de los voluntarios que participaron en ensayos clínicos
Avances en ensayos descentralizados en oncología. Se puede aprender de las bases de datos de ensayos COVID-19
Brasil autoriza los ensayos clínicos de la vacuna Butanvac contra el coronavirus
Cómo serán los ensayos clínicos para combinar vacunas en la Ciudad de Buenos Aires
Conflictos de interés en ensayos clínicos presentados en congresos médicos brasileños
Cuarto investigador acusado de falsificar ensayos clínicos sobre asma
Demasiado bueno para ser verdad
Detección de efectos significativos de los antivirales contra COVID-19 en ensayos controlados aleatorios con tamaños de muestra razonables: un estudio de modelación
Directrices para notificar los protocolos de ensayos y los ensayos que se han completado con modificaciones debido a la pandemia COVID-19 y otras circunstancias atenuantes. La Declaración CONSERVE 2021
El reto de la investigación clínica en México
Ensayos clínicos con medicamentos en Brasil: un análisis de sus principales características
Ensayos Clínicos y Éticas
Ensayos clínicos: las variables primarias de resultado se modifican con frecuencia
Ensayos de vacunas Covid-19 de segunda generación: una nueva revisión del debate sobre el uso de placebo en los ensayos clínicos que se realizan en países en desarrollo
Ensayos relacionados con Covid-19 controlados con placebo: una oportunidad perdida para establecer una guía internacional
Es hora de mejorar la notificación de daños en los ensayos controlados aleatorios
Evaluación de ensayos con medicamentos en países de ingresos altos, medianos y bajos, y disponibilidad comercial de medicamentos recientemente aprobados en esos mismos países
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Investigación clínica en entornos con recursos limitados
La FDA dice que hay que incluir a más pacientes con cáncer terminal en los ensayos
La locura de las CROs continúa mientras un grupo de compradores respaldado por Goldman Sachs desembolsa US$8.500 millones por Parexel
La mayoría de los ensayos clínicos sobre el COVID-19 no tienen en cuenta las diferencias entre hombres y mujeres
La mayoría de los ensayos oncológicos no informan los resultados oportunamente. Sin embargo, la situación ha ido mejorando constantemente desde la aprobación de la FDAAA
La OMS y la Coalición Internacional de Agencias Reguladoras solicitan que la industria publique los informes de ensayos clínicos
Las autoridades de salud de Pakistán se niegan a permitir ensayos con vacunas COVID-19 controlados con placebo por ‘motivos éticos’
Los ensayos clínicos que utilizan modelos computacionales están en camino
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Probar las vacunas durante la epidemia de Covid: cambios de contexto
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Registro europeo de ensayos clínicos: muy pocos resultados registrados
Riesgos y responsabilidades relacionadas con la aparición de ensayos clínicos descentralizados
Se cuestionan los ensayos con las plataformas Covid COVID – La velocidad con que se realizan estos ensayos es útil en una pandemia, pero también puede socavar el principio clave de los ECA
Seguir utilizando placebo como control de los ensayos de la vacuna COVID-19 no protege adecuadamente el bienestar de los participantes
Según una encuesta holandesa, los investigadores comprometen los resultados de sus estudios con frecuencia
Sobre los ensayos clínicos con productos Covid-19
Un nuevo estudio sugiere que las vacunas COVID-19 se podrían aprobar en función del nivel de anticuerpos inducido, antes de finalizar los ensayos de fase 3
Vasiliy Vlassov: La Sputnik V y la carrera rusa por tener una vacuna contra la COVID-19
‘No’ a los ensayos clínicos de vacunas controlados con placebo
ago202201
A medida que evolucionan los tratamientos de la EM, aumenta el riesgo de interacciones medicamentosas
Actualización sobre la miocarditis relacionada con las vacunas de ARN mensajero contra la covid-19 tozinamerán (Comirnaty) y elasomerán (Spikevax)
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Algunos medicamentos de uso frecuente contaminados con impurezas de nitrosaminas cancerígenas
Anfepramona. Medicamentos contra la obesidad perjudiciales para la salud
Antiinflamatorios y dolor crónico
Asociación del uso de macrólidos orales con la pérdida de audición neurosensorial en pacientes externos (niños, adolescentes y adultos jóvenes)
Asociación entre la administración de vacunas covid-19 durante el embarazo y la incidencia de la infección por el SARS-CoV-2 en los lactantes
Cambios principales en la actualización de la lista de medicamentos a evitar de 2022
Dudas en torno a la efectividad de Vascepa
Ecuador. Retiran medicamentos que contengan ranitidina
El suplemento dietético que está tomando podría estar contaminado con medicamentos de venta con receta e ingredientes ocultos peligrosos, según un nuevo estudio
El uso regular de fármacos para la disfunción eréctil se asocia a problemas oculares
EMA: Alergias graves, efecto secundario de vacuna Novavax
Estudio longitudinal sobre el uso de analgésicos y el riesgo de tinnitus persistentes
Estudio prospectivo de cohorte de la función renal y el recambio óseo en adultos coinfectados por los virus de la hepatitis B (VHB) y VIH con alta prevalencia de uso de terapia antirretroviral basada en tenofovir
Europa. Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España
Eventos adversos asociados a inhibidores de la JAK en 126.815 informes de la base de datos de farmacovigilancia de la OMS
Eventos adversos graves de especial interés tras la vacunación con ARNm en los ensayos aleatorios
Exposición prenatal a antibióticos, asma y problema atópicos: Una revisión sistemática y un metaanálisis
Flecainida: ¿paros cardíacos y muertes?
Impacto de los cambios en el etiquetado de los productos de acetaminofén en Canadá sobre los ingresos hospitalarios por sobredosis accidental de acetaminofén: un estudio basado en la población
Influencia de los anticonceptivos hormonales orales en la aparición de trombosis venosa profunda
Informe de farmacovigilancia sobre vacunas covid
Inicio de tratamiento con hidroxizina después de las advertencias de seguridad de arritmias cardíacas en el Reino Unido y Canadá: Un estudio longitudinal de cohorte
Inmunoestimulantes inhibidores de los puntos de control inmunitarios: necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson
Interacciones medicamentosas importantes con los bloqueantes del receptor de angiotensina
Isotretinoína: trastornos del desarrollo neuropsiquiátrico, sin malformaciones visibles al nacer
La FDA advierte sobre un posible aumento del riesgo de muerte y efectos secundarios graves con el medicamento contra el cáncer Copiktra (duvelisib)
La FDA exige que se mencione el riesgo de suicidio de un medicamento contra la calvicie
La FDA retira la aprobación del medicamento para linfoma Ukoniq (umbralisib) debido a preocupaciones de seguridad
La prohibición de las combinaciones de dosis fijas de antimicrobianos en la India: ¿ganando la batalla, perdiendo la guerra?
La vacuna covid de Moderna causa más efectos secundarios poco frecuentes de tipo cardíaco que otras vacunas
Levonorgestrel. ISP informa que la efectividad anticonceptiva de Levonorgestrel puede verse disminuida con el uso de otros medicamentos o hierbas medicinales
Los problemas con la terapia génica en la enfermedad de Duchenne: un problema de clase
Los productos de jarabe a base de miel o con sabor a miel que se promocionan y venden para mejorar el rendimiento sexual pueden contener fármacos ocultos que podrían perjudicarte
Medicamentos que causan diarrea
N-nitrosaminas en los medicamentos: un problema actual, una realidad antigua
Novedades sobre Vacunas y Tratamientos Covid
Otros Temas de Farmacovigilancia
Parálisis facial y vacunas covid de ARNm
Pfizer retira del mercado otro medicamento para la presión arterial
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Reacciones Adversas e Interacciones
Riesgo de cáncer de mama con antipsicóticos elevadores de prolactina. Un estudio observacional en mujeres de EEUU (edades entre 18 y 64 años)
Romidepsina. Celgene Corporation y Teva Pharmaceutical Industries Ltd: Retirada de la aprobación para tratar el linfoma periférico de células T para ISTODAX (romidepsina) para inyección y romidepsina para inyección
Rucaparib. La AEMPS actualiza la información sobre el uso de rucaparib (Rubraca) como tratamiento oncológico en tercera línea o posterior: recomendación de retirada de la indicación
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Tegaserod. La terapia para el síndrome del intestino irritable se retira del mercado (de nuevo)
Tics provocados por medicamentos: psicotrópicos y montelukast
Triptanos durante el embarazo: más señales de seguridad (continuación)
Uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones y riesgo de diabetes tipo 2: resultados de un gran estudio anidado de casos y controles basado en la población
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Acceso y Precios
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Algunos medicamentos de grandes ventas pronto enfrentarán la competencia de los genéricos en EE UU
Aprovechar la pandemia para fortalecer el rol del Medicines Patent Pool
Argentina. Anunciaron un acuerdo de precios para los medicamentos
Argentina. El PAMI negocia los precios de los medicamentos “muy por debajo de la inflación”
Argentina. Informe 2021. Observatorio de acceso a medicamentos
Argentina. Medicamentos de alto precio: ¿Por qué algunos se venden a cifras millonarias y qué pueden hacer los Estados?
Argentina. Medicamentos: la suba en algunos casos duplica a la inflación
BioNtech empieza a montar una planta de vacunas ARNm en Ruanda
BioNTech se posiciona como una empresa líder gracias a los ingresos por su vacuna covid-19
Buena noticia para los diabéticos: California producirá su propia insulina para bajar su alto precio
Centroamérica. Discuten cómo mejorar en América Latina el acceso a medicamentos
Chile. Fallas en el mercado de medicamentos genéricos en Chile y recomendaciones para mejorar la competencia
Chile. Laboratorios venden medicamentos casi 90% más caro a farmacias que a sector público, detectó FNE
Chile. Medicamentos: los precios de nuevo
Compras
Cuba podría garantizar cerca del 61% del cuadro básico de medicamentos
Dispensar la formulación más económica, una forma poco explorada de ahorrar en medicamentos
EE UU aumenta su dependencia de Ingredientes Farmacéuticos Activos importados
EE UU. Las prácticas comerciales y de establecimiento de precios de las grandes farmacéuticas son “injustificadas e injustas”
El gobierno federal cede ante las grandes farmacéuticas en los precios de los medicamentos
En Latinoamérica, la región más desigual del mundo, se multiplican las aprobaciones de vacunas contra la covid-19
Entrevistas
España. Estudio sobre el mercado de distribución mayorista de medicamentos
España. Sanidad publica un documento para aclarar cómo está decidiendo el precio y financiación de los medicamentos
Estrategias para mejorar el acceso a los antihipertensivos en los países de ingresos bajos y medios
Ética y negociaciones para el acceso a vacunas: excepcionalismos metodológicos y éticos
Europa. La EMA adopta su lista de medicamentos críticos para hacer frente a una nueva pandemia
Fallas en el mercado de medicamentos genéricos en Chile y recomendaciones para mejorar la competencia
Genéricos y Biosimilares
Innovación
La batalla por Paxlovid
La compra de Biohaven por parte de Pfizer, por valor de US$11.600 millones, podría desencadenar más operaciones de biotecnología
La EMA adopta la primera lista de medicamentos críticos para covid-19
La falta de demanda de vacunas covid-19 dificulta la producción en África
La FDA insta a los fabricantes de medicamentos a elaborar planes de gestión de riesgos para tener una cadena de suministro de medicamentos más sólida y resistente
La FDA publica tres guías para impulsar la competencia de los genéricos y reducir el tiempo necesario para la revisión
La forma de regular, evaluar, fijar los precios y el reembolso de los medicamentos en el Reino Unido: combinar la innovación y el acceso
La francesa Sanofi invertirá casi 1.000 millones en tecnología ARN mensajera
La pandemia de COVID-19 provoca el mayor retroceso en la vacunación en tres décadas
La próxima generación de políticas de medicamentos para enfermedades raras: Garantizar tanto la innovación como la asequibilidad 2022
La reformulación de medicamentos y su asequibilidad
La UE impulsará la inversión en la producción de vacunas y medicamentos en América Latina
La venta de genéricos sin intermediarios revela las fallas del mercado de genéricos en EE UU
Las lecciones no aprendidas con el VIH/SIDA se repiten en la actual pandemia
Las leyes y la transparencia de precios
Leyes estatales y sustitución de genéricos en el año posterior a la nueva competencia de genéricos
Los fabricantes de genéricos venderán Paxlovid de Pfizer por US$25 o menos en los países de bajos ingresos
Los intereses de las empresas farmacéuticas y la salud pública
Mejorar el acceso y el uso de los medicamentos esenciales contra el cáncer en los países de ingresos bajos y medios
México. La nueva Ley de Salud ‘sanará’ las ventas de los medicamentos genéricos
Noticias de Moderna: instalará planta de producción en Kenia y compartirá tecnología ARNm
Novedades sobre el Covid
Nuevo acuerdo en virtud del C-TAP con el fin de mejorar el acceso mundial a tecnologías para realizar pruebas contra la covid-19
OMS pide a Pfizer hacer más accesible fármaco contra covid
Panamá. Gestión eficiente del acceso a medicamentos
Panamá. MedicSol: el plan piloto del gobierno para combatir el desabastecimiento de medicamentos
Perú. Áncash: Diresa pone en marcha farmacia que expende medicamentos a costo social
Perú. El Minsa adquirió S/2 400 000 en medicamentos inservibles a empresas no domiciliadas en el país
Perú. Gobiernos regionales, locales y empresas privadas podrán comprar vacunas y medicamentos contra el covid-19
Pfizer suministrará sus medicamentos y vacunas a precio de coste a 45 países
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preocupa el aumento en los precios de medicamentos nuevos en EE UU
Preocupa la viabilidad comercial de las terapias génicas para enfermedades raras
Procaps compra Grupo Somar
Producción y Negocios
Regulación, fijación de precios y reembolso de medicamentos en Brasil
Reorientar la I+D para responder a las necesidades de la gente
República Dominicana. Acusan a las Administradoras de Riesgos de Salud de usar artimañas para negar cobertura medicamentos para hipertensión
República Dominicana. Salud Pública busca fortalecer el Acceso a Medicamentos Alto Costo
Revlimid, de Bristol Myers Squibb enfrentará pronto la competencia de genéricos en EE UU
Sandoz anuncia la nueva iniciativa mundial “Act4Biosimilars”, para mejorar el acceso de los pacientes y aumentar la adopción en al menos un 30% en más de 30 países para 2030
Soluciones para reducir los precios excesivos de los medicamentos patentados en el marco del derecho a la competencia
Tiempo transcurrido hasta la comercialización de nuevas formulaciones de los productos aprobados por la FDA entre 1995 y 2010, con seguimiento hasta 2021
“La situación del mercado de genéricos en España es de total estancamiento en los últimos 7 años”
ago202203
Acceso a los datos recopilados durante los ensayos clínicos
Agencia Europea de Medicamentos: reiteradas fallas opacan la política de transparencia
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América Latina
Análisis de la evidencia que utilizó la FDA para aprobar los medicamentos nuevos en 2020
Análisis descriptivo de los resultados de las inspecciones de buenas prácticas clínicas de la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos
Beneficio clínico y aprobación acelerada de medicamentos contra el cáncer en Estados Unidos, la Unión Europea, Suiza, Japón, Canadá y Australia
Cómo promover una revolución en oncología
Conflictos de interés financiero durante las reuniones del comité consultivo de medicamentos cardiovasculares y renales
Covid-19: una iniciativa audaz para administrar dosis de recuerdo a los niños de 5 a 11 años
Decisiones regulatorias poco razonadas: el caso del molnupiravir
Declaración conjunta de los Centros para Medicare y Medicaid y la FDA sobre Aduhelm
EE UU y Canadá
El laxo control de la FDA fomentó el aumento de los tratamientos con células madre no probados
El programa de la FDA de inspecciones justificadas de los medicamentos en el extranjero se puede mejorar para proteger el suministro de medicamentos en el país
EMA aprueba medicamentos que la FDA ha rechazado
EMA respalda el uso de datos procedentes de la práctica clínica para la toma de decisiones regulatorias
Europa
Expertos en políticas de salud piden que se fortalezcan las reformas a la aprobación acelerada
Guía de la FDA para medir la experiencia de los pacientes en los ensayos clínicos
La aprobación de CoronaVac en Brasil y Chile: algunas lecciones sobre los retos regulatorios de vacunas
La EMA adopta la primera lista de medicamentos críticos para covid-19
La EMA adopta su lista de medicamentos críticos para hacer frente a una nueva pandemia
La EMA publica una guía sobre nuevos antibióticos en su lucha contra la RAM
La EMA usará los datos sin procesar en ensayos para mejorar las evaluaciones
La FDA es cada vez más reacia a solicitar la opinión de expertos externos antes de aprobar nuevos medicamentos
La FDA insta a las empresas a estar “preparadas para retirar sus productos” para proteger la salud pública en su guía final sobre las retiradas voluntarias
La FDA insta a los fabricantes de medicamentos a elaborar planes de gestión de riesgos para tener una cadena de suministro de medicamentos más sólida y resistente
La FDA propone que algunos medicamentos de venta con receta pasen a ser de venta libre
La FDA publica un plan de acción para las enfermedades neurodegenerativas raras, incluida la ELA
La FDA rechaza el biológico sintilimab
La FDA se niega a imponer sanciones fuertes a los investigadores del Hospital de Minnesota que llevaron a cabo experimentos poco éticos de alto riesgo
La forma de regular, evaluar, fijar los precios y el reembolso de los medicamentos en el Reino Unido: combinar la innovación y el acceso
La MHRA publica una guía para la evaluación y supervisión de los riesgos de los ensayos clínicos
La necesidad de ensayos clínicos aleatorios de doble ciego en oncología
Las agencias reguladoras y el acceso a información independiente
Noticias sobre la Covid
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reformar los requisitos de la FDA para favorecer la entrada de genéricos
Regulación Internacional
Regulación, fijación de precios y reembolso de medicamentos en Brasil
Reino Unido: El regulador de medicamentos cuestionado por los vínculos de los miembros de la Junta Directiva con las empresas farmacéuticas
Requisitos posteriores a la comercialización de medicamentos oncológicos aprobados por la Agencia Europea de Medicamentos, 2004-2014
Terapias antibacterianas para pacientes con una necesidad médica insatisfecha relacionada con el tratamiento de enfermedades bacterianas graves – Preguntas y respuestas (Revisión 1); Proyecto de guía para la industria; Disponibilidad
Tiempos de aprobación de terapias contra el cáncer, velocidad de revisión y publicación de los ensayos pivotales que se usan para su registro en Estados Unidos y Europa, 2010-2019
Transparencia al descubierto
Transparencia “proactiva” de la Agencia de Medicamentos Europea: ¿Adoptar la transparencia o evitar acciones legales?
Un funcionario de la FDA habla de las deficiencias que con frecuencia hacen descarrilar las ANDA
Una auditoría de las cartas de advertencia emitidas por la FDA y dirigidas a los patrocinadores, juntas de revisión institucional e investigadores durante un período de seis años
Uso de la extrapolación en la aprobación de los medicamentos nuevos por parte de la FDA
ago202204
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Asociación entre los pagos de los fabricantes de productos farmacéuticos y la conducta prescriptiva en reumatología
Biogen paga €890 millones para resolver una demanda de soborno a médicos
Biogen vs Viatris por la patente de Tecfidera
BMS pagará US$11 millones para resolver acusaciones de haber frenado la comercialización de genéricos
Brasil. Ensayos clínicos y congresos médicos: un estudio sobre los conflictos de interés
Brasil. La calidad de la investigación sobre la judicialización y su influencia en las políticas públicas de acceso a los medicamentos en Brasil: una revisión sistemática
Bruselas investiga si Vifor Pharma denigró el tratamiento de una firma rival
Cada 30 horas la pandemia genera un nuevo milmillonario, mientras que, al mismo ritmo, un millón de personas podrían caer en la pobreza extrema en 2022
Calificación de las empresas farmacéuticas según su compromiso con la justicia 2022
Canadá. 150 millones de dólares no son suficientes: El acuerdo que propone Purdue Pharma por los daños causados por los opioides en Canadá es insignificante y no evitará futuras crisis
Canadá. Los colegios médicos y las empresas de salud podrían tener relaciones demasiado cercanas para hacer bien las cosas
Colombia. Invima alerta sobre la comercialización de productos falsificados. Loperamida y difenhidramina
Cómo avanzar para tener acceso a los medicamentos usando un enfoque basado en los derechos humanos: Lecciones aprendidas del Tribunal Constitucional de Perú
Cómo manejar la investigación mala en salud: el escándalo persiste
Cómo Pfizer le ganó a la pandemia, alcanzando influencia y ganancias descomunales
Conflictos de interés: en Europa no se revelan lo suficiente
Corrupción de la industria en la revisión sistemática de antipsicóticos inyectables
Costa Rica. ¢35 millones decomisados en operativo internacional PANGEA XV
Covid-19 Las vacunas como bienes públicos globales: entre la vida y el beneficio
Covis quiere que la FDA ignore un estudio sobre Makena
CVS desarrolló una trama para impedir la venta de genéricos
Datos falsos, plagios: Investigación sobre el cáncer
De la falta de información al exceso de información: el papel de los boletines independientes de medicamentos
Denuncia penal contra los falsificadores de medicamentos: Evaluación de la base de datos de la Oficina de Investigación Criminal de la FDA de 2016 a 2021
Derecho
Discriminación racial en la distribución de vacunas; el derecho a la tierra; cómo cerrar la brecha de datos sobre derechos humanos, y más…
Dudas en torno a la efectividad de Vascepa
EE UU. Cabildeo: Un análisis de los grupos de presión estatales y federales de 2021, de la calle K de Washington a la calle principal
EE UU. Conflictos de interés financiero durante las reuniones del comité consultivo de medicamentos cardiovasculares y renales
EE UU. La industria farmacéutica y la FDA utilizan tácticas mafiosas para silenciar a los denunciantes
EE UU. Médicos sentenciados por la trama para “distribuir píldoras” por US$250 millones
EE UU. Relaciones entre la industria y los médicos oncólogos: ¿Quiénes son los que más dinero reciben?
El Consejo de Derechos Humanos adopta cuatro resoluciones
El fabricante de vacunas de Baltimore ocultó el problema a los inspectores de la FDA, según un informe de la Cámara de Representantes
El juicio de Mediator en Francia expone una relación amistosa entre los representantes de las agencias reguladoras francesas y una empresa influyente
El laxo control de la FDA fomentó el aumento de los tratamientos con células madre no probados
El médico es responsable de advertir al paciente sobre eventos adversos
El Salvador. Decomisan 2.5 toneladas de medicinas falsificadas
El Salvador. DNM emite alerta por medicamento falsificado
España. Caso Leadiant: un abuso que debe ser sancionado
Estrategia mundial de salud pública de Moderna: Analizando la gran noticia y las vergonzosas brechas de acceso
Ética
Exempleada demanda a Eli Lilly por problemas de manufactura
Expertos critican al New England Journal of Medicine por los conflictos de interés y la falta de transparencia en un artículo sobre el precio de los medicamentos
Ganancias de las industrias farmacéuticas y sus ejecutivos en 2021
Gilead llega a un acuerdo con los demandados en el litigio por fraude en la PrEP contra el VIH
Habrá que esperar más para acceder a los datos de los participantes en los ensayos clínicos de las vacunas covid
Hacienda quiere que Amgen pague más de US$7.000 millones en impuestos y multas por trasladar sus beneficios a Puerto Rico
Illumina llega a un acuerdo por las patentes de ADN
Illumina tendrá que desprenderse de Grail después que la UE bloquee su adquisición
Informe del Senado denuncia la estructura de pago de impuestos de AbbVie en Bermudas por ventas de Humira en EE UU
INTEGRIDAD CIENTÍFICA. Las agencias del HHS deben desarrollar procedimientos y formar al personal para informar y abordar la interferencia política
Intercambio mundial de terapias de covid-19 durante una “nueva normalidad”
Johnson & Johnson dejará de vender en 2023 su talco para bebés
Johnson & Johnson demanda a Viatris y otras empresas por violación de patentes
La corrupción científica y financiera generalizada de los ensayos con fármacos psiquiátricos
La FDA emite cartas de advertencia a compañías que venden ilegalmente productos con CBD y Delta-8 THC
La FDA envía carta de advertencia a Athera
La guerra entre los productores de PCSK9, Regeneron y Amgen
La industria farmacéutica mantiene en la pandemia su apuesta por la I+D en España y el apoyo a la formación continuada de los profesionales sanitarios
La industria farmacéutica puede seguir con su programa de incentivos para los usuarios de medicamentos
La industria farmacéutica y la falta de innovación
La mala fe de las grandes farmacéuticas, los países ricos y la OMC envenenan las negociaciones de exención de los ADPIC en la OMC
La Oficina de Integridad Científica en España. Una tarea pendiente
La OMS recomienda un tratamiento sumamente eficaz contra la covid-19 y pide a la empresa productora amplia distribución geográfica y transparencia
Las empresas en la investigación sobre las innovaciones en medicamentos
Las revisiones sistemáticas y guías de práctica clínica citaron ensayos controlados aleatorios retractados y no lo corrigieron
Los distribuidores de medicamentos llegan a acuerdo con estados de Washington y West Virginia
Los intereses de las empresas farmacéuticas y la salud pública
Los inversores pierden la votación para compartir los conocimientos sobre la vacuna Covid
Más de 285.000 medicamentos y productos para la salud incautados en todo el Reino Unido como parte de una acción global
Medicamentos más promocionados en EE UU
Medicamentos que matan y crimen organizado. Cómo las grandes farmacéuticas han corrompido el sistema de salud
México. Exhiben a beneficiarios finales y abusos de industria farmacéutica durante pandemia
Moderna reclama la licencia obligatoria del gobierno de EE UU para neutralizar a un tercero
MSF: Moderna debe compartir inmediatamente la tecnología de la vacuna de ARNm
Muchos investigadores no cumplieron con la declaración de compartir de datos que utilizaron en sus publicaciones. Declaración de disponibilidad de datos. Sólo el 6,8% proporcionó los datos solicitados
Novartis pierde apelación de patente sobre medicamento para esclerosis múltiple
Novartis se enfrenta a una demanda por soborno en Grecia
Noveno relato del dossier: Relatos de Costa Rica
Ofensiva judicial de Moderna contra Pfizer y BioNTech
Ordenan a Sanofi compensar a familia francesa por efectos secundarios de medicamento para la epilepsia
Pagos de la industria a miembros del consejo editorial de revistas de ortopedia: Un análisis de OpenPayments de 2014 a 2019
Pfizer exige a agencias internacionales confidencialidad en los contratos de productos covid
Pfizer suministrará sus medicamentos y vacunas a precio de coste a 45 países
Pfizer, al igual que Moderna, responde a la demanda de Alnylam por las patentes de la vacuna covid-19
Pfizer, los derechos humanos y República Dominicana
Pfizer. Multa por precios abusivos de Epanutin
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Premio a los filántropos que favorecen el acceso a los tratamientos contra el VIH
Promueven el uso de opiáceos en Brasil
Quintiles (IQVIA). Cómo lucrar con historias clínicas de pacientes
Reorientar la I+D para responder a las necesidades de la gente
Resolución de un caso de fraude en investigación
Rite Aid debe pagar a Humana US$123 millones
Sanofi Global Health lanza la marca sin ánimo de lucro Impact® para 30 medicamentos en países de renta baja
Shionogi y la Asociación Mundial de Investigación y Desarrollo de Antibióticos firman un acuerdo de licencia para mejorar el acceso a cefiderocol
Sospechas de fraude en la investigación contra el Alzhéimer
TDAH: el rastro del dinero
Teva y Allergan llegan a acuerdos en San Francisco y West Virginia
¿Cómo responde USTED ante los Conflictos de Interés?
¿La punta del iceberg? Análisis de los pagos de las empresas farmacéuticas para la investigación y el desarrollo de medicamentos en Europa, según país y empresa
¿Perennizar los medicamentos o perennizar las ganancias?
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Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): La FDA limita el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Janssen a determinadas personas
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Asociación de las prescripciones inapropiadas de antibióticos a los pacientes ambulatorios con los efectos adversos de los medicamentos y en el gasto en salud
Asociación entre el cambio de levotiroxina genérica a genérica y los niveles de tirotropina entre los adultos estadounidenses
Asociación entre la administración de vacunas covid-19 durante el embarazo y la incidencia de la infección por el SARS-CoV-2 en los lactantes
Avanzando en la respuesta global a la resistencia antimicrobiana: Análisis de las iniciativas globales
Cambios principales en la actualización de la lista de medicamentos a evitar de 2022
Cannabidiol en epilepsia resistente a fármacos
Características de los ensayos clínicos que evalúan los biosimilares en el tratamiento del cáncer: Una Revisión Sistemática y Metaanálisis
Cloroquina o hidroxicloroquina para la prevención y el tratamiento de la covid‐19
Colchicina para la covid-19 que requiere hospitalización: el riesgo no compensa
Corrupción de la industria en la revisión sistemática de antipsicóticos inyectables
Covid-19: una iniciativa audaz para administrar dosis de recuerdo a los niños de 5 a 11 años
Decisiones regulatorias poco razonadas: el caso del molnupiravir
Dependencia compleja y persistente a las benzodiazepinas – Cuando la deprescrición de benzodiazepinas sale mal. Punto de vista
Dosis de refuerzo de las vacunas contra la covid-19: eficacia clínica demostrada durante el predominio de la variante delta, sin nuevas señales de seguridad
Dudas en torno a la efectividad de Vascepa
EE UU. Multimillonario Mark Cuban lanza farmacia online para ofrecer medicina genérica a bajo precio
Eficacia de las intervenciones covid-19 a la luz de las revisiones sistemáticas de Cochrane
El Alzheimer y el aducanumab (Aduhelm)
El Cannabis Medicinal
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE UU invierte en la resistencia antimicrobiana
El NICE “no ha escuchado las opiniones de los pacientes” sobre la retirada de medicamentos, afirma un grupo parlamentario
El programa Medicare en 2019, gastó US$1.800 millones en medicamentos sin beneficios clínicos confirmados
El tratamiento con cannabidiol no es efectivo para el dolor artrítico
Elasomerán (Spikevax) y covid-19 en adolescentes
Encuesta de prevalencia puntual del uso de antibióticos en hospitales de países latinoamericanos
Escepticismo sobre la administración generalizada de refuerzos de la vacuna covid. El Dr. Paul Offit, asesor de la FDA, explica por qué dice que la mayoría de la gente no necesita el refuerzo, incluso con Omicron
Esketamina nasal, ejemplo de medicamento superfluo
Estudio longitudinal sobre el uso de analgésicos y el riesgo de tinnitus persistentes
Exceso de prescripción de metilfenidato a los niños en Francia
Farmacéuticos brasileños fueron autorizados para prescribir profilaxis antes y después de la exposición al virus de inmunodeficiencia humana
Farmacia
Federación Internacional Farmacéutica apoya la expansión del potencial de los farmacéuticos en la prestación de servicios de atención de la diabetes
Federación Internacional Farmacéutica pone a disposición nuevos recursos para ampliar las funciones de los farmacéuticos en salud mental
Impacto del covid-19 en la resistencia a antimicrobiana en EE UU, Informe especial 2022
Indicación y prescripción de macrólidos en una población colombiana
Innovación
Interrupción de tramadol después del uso prolongado
Intoxicación no intencionada por anticatarrales: medicamentos poco útiles y potencialmente tóxicos
La esquizofrenia no solo se cura con medicamentos
La FDA aprueba más fármacos que no han demostrado eficacia; ¿cuál es el riesgo para los pacientes?
La industria farmacéutica y la falta de innovación
La mayoría de las intervenciones para la salud sometidas a revisiones Cochrane no son eficaces, según evidencia de alta calidad: una revisión sistemática y un metaanálisis
La mitad de los ríos del mundo están contaminados con medicamentos recetados y de venta libre
La OMS desaconsejó el uso de dos fármacos contra el covid por falta de evidencia
La OMS publica guías actualizadas para la infección por hepatitis C, con nuevas recomendaciones para el tratamiento de adolescentes y niños, con servicios y diagnóstico simplificados
La OMS recomienda el cabotegravir de acción prolongada para prevenir la infección por el VIH
La respuesta de todo el sistema a la resistencia a los antibióticos requiere una gobernanza mundial eficaz y sostenible
La telemedicina y la prescripción de medicamentos para la salud mental
La UE aprueba su primera lista de antimicrobianos solo para humanos
La vacuna contra el virus del papiloma humano “desenmascara” las lesiones cervicales de tipos no cubiertos por la vacuna
Las Vacunas
Las víctimas de los errores en medicación
Los antiinflamatorios ¿contribuyen a generar dolor crónico?
Los científicos descubren que los peces de Florida consumen un número alarmante de medicamentos de venta con receta
Los errores médicos en los pacientes con VIH pueden ser “graves”
Los Problemas de Salud Mental y la Prescripción
Molnupiravir para el tratamiento de la covid-19 incipiente sin signos de gravedad: utilidad incierta, incluso en pacientes sin vacunar con riesgo de padecer la enfermedad grave
Novedades sobre el Covid
Nuevas listas y nuevas herramientas tecnológicas sobre medicamentos potencialmente inapropiados para ancianos: una revisión integradora
Ofatumumab (KESIMPTA) para la esclerosis múltiple
Opinión: Los reguladores están aprobando medicamentos sin evidencia clara de que funcionen
Otros Tratamientos Covid
Panamá. Irregularidades en la venta de medicamentos en farmacias privadas
Para Prescribir Mejor
Paxlovid para tratar los casos de covid
Perú. Para atender necesidades de salud de las poblaciones vulnerables
Pfizer y Moderna obtienen la autorización para aplicar su vacuna covid a niños de 6 meses y más
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Premios Prescrire 2021 para medicamentos
Prescripción Apropiada
Prescripciones pediátricas ambulatorias en países con economías avanzadas en el siglo XXI: Una revisión sistemática
Profilaxis previa a la exposición del virus de la inmunodeficiencia humana: oportunidad para implementar un nuevo servicio profesional farmacéutico
Psicofármacos que matan y denegación organizada
Reducción drástica del uso excesivo de antibióticos en procedimientos comunes de urología: Cómo lo hicieron
Regulación de la información sobre la prescripción de medicamentos en América Latina y el Caribe
Resistencia Antimicrobiana
Revisión de la depresión resistente al tratamiento: Un rayo de esperanza
Señales de bajo costo sobre las percepciones del control de calidad en farmacias: un estudio de clientes simulados para el despacho de anticonceptivos en Bogotá
Sofosbuvir (Sovaldi), sofosbuvir + ledipasvir (Harvoni) para la hepatitis C crónica desde los 3 años
Sofosbuvir + velpatasvir (Epclusa) para la hepatitis C crónica en niños mayores de 6 años y en adolescentes
Suplementos de zinc para las cocleovestibulopatías: sinopsis basada en la evidencia
TDAH: La medicación por sí sola no mejora el aprendizaje de los niños en el aula, según una nueva investigación
Testimonio ante el Comité Asesor de Medicamentos Antimicrobianos de la FDA en relación con la solicitud de autorización de uso de emergencia de molnupiravir para tratar la covid-19
Tozinamerán (COMIRNATY) y covid-19 en adolescentes
Tozinamerán (Comirnaty) y covid-19 en niños de 5 a 11 años
Tratamiento del dolor lumbar
Tratamiento más corto para la tuberculosis no grave en niños africanos e indios
Tratamientos Covid: Terapias Desaconsejadas
Un experto de Public Citizen insta a no aprobar el tramadol intravenoso para el alivio del dolor
Urge actualizar la norma técnica de la TBC y que los pacientes accedan a tratamientos eficaces
Uso de antiinflamatorios no esteroideos en los ancianos: una revisión integradora
Uso de linezolid en un hospital de alta complejidad de la Ciudad de Bogotá
Uso de medicamentos por los niños de la cohorte de nacimiento de Pelotas (Brasil) de 2015 con edades comprendidas entre los tres meses y los cuatro años
Uso terapéutico del cannabis: Riesgos, beneficios y legalidad
Utilización
Vacunas para Niños y Adolescentes
Viscosuplementación para la artrosis de rodilla: revisión sistemática y metaanálisis
¿Abusamos de los somníferos?
ago202206
“Medimos lo que podemos medir”: Las dificultades para definir y evaluar la calidad de la junta de revisión institucional
Acceso a los datos recopilados durante los ensayos clínicos
Agencia Europea de Medicamentos: reiteradas fallas opacan la política de transparencia
ago202206-menu
América Latina ¿sigue atrayendo ensayos clínicos financiados por la industria farmacéutica?
Características de los ensayos clínicos que evalúan los biosimilares en el tratamiento del cáncer: una Revisión Sistemática y Metaanálisis
Comités de Ética en Investigación
Cómo la FDA podría evitar que 2.700 ensayos clínicos acaben siendo inútiles
Cómo manejar la investigación mala en salud: el escándalo persiste
Cómo promover una revolución en oncología
Desafíos para el biobanco de los países de ingresos bajos y medios durante la covid-19: ¿es hora de reconceptualizar la guía ética de la investigación en las pandemias y las emergencias de salud pública?
Desafíos y prácticas que surgen durante las emergencias de salud pública: Una encuesta cualitativa sobre los comités de ética
Desarrollo de competencias para la educación y la formación en materia de ética de la investigación en salud
Desequilibrio en las características de partida en los ensayos de molnupiravir
Dudas en torno a la efectividad de Vascepa
Duración del tratamiento en los ensayos clínicos de oncología: ¿Cambia la duración cuando el mismo fármaco pasa del brazo experimental al brazo de control?
El Reino Unido quiere abandonar los ensayos clínicos no viables
El representante de comercio de EE UU y la transparencia en los ensayos clínicos
Ensayos clínicos y congresos médicos: un estudio sobre los conflictos de interés
Ensayos Clínicos y Ética
Ensayos clínicos, movimientos sociales y bioactivismo: apuntes para otra genealogía del sistema brasileño de ética de la investigación
Estados Unidos. Salud de alquiler
Evaluación beneficio-riesgo de los nuevos medicamentos y productos biológicos
Factores que influyen en la eficacia estimada de las vacunas covid-19 en estudios no aleatorios
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Guía de la FDA para medir la experiencia de los pacientes en los ensayos clínicos
Health Canada detiene el ensayo de psicoterapia asistida con MDMA por problemas con la seguridad de los pacientes
La corrupción científica y financiera generalizada de los ensayos con fármacos psiquiátricos
La FDA se niega a imponer sanciones fuertes a los investigadores del Hospital de Minnesota que llevaron a cabo experimentos poco éticos de alto riesgo
La FDA y la aprobación acelerada de oncológicos
La MHRA publica una guía para la evaluación y supervisión de los riesgos de los ensayos clínicos
La necesidad de ensayos clínicos aleatorios de doble ciego en oncología
Médicos en Carolina del Norte piden el fin al ensayo de la vacuna covid-19 en niños del hospital
Mejorar la calidad, la eficiencia y la capacidad de los ensayos clínicos
Modelo de negocios en la salud e investigación clínica: la cuestión de las patentes en la ciencia
Muchos investigadores no cumplieron con la declaración de compartir de datos que utilizaron en sus publicaciones. Declaración de disponibilidad de datos. Sólo el 6,8% proporcionó los datos solicitados
Novedades sobre el Covid
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Problemas morales y/o éticos en los comités de ética de investigación
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Reposicionamiento de canakinumab para el cáncer de pulmón de células no pequeñas: lecciones importantes para la reutilización de fármacos en oncología
Resolución de un caso de fraude en investigación
Se debe obligar a las empresas farmacéuticas a compartir los costes de futuros ensayos clínicos en un sitio web del gobierno
Transparencia “proactiva” de la Agencia de Medicamentos Europea: ¿Adoptar la transparencia o evitar acciones legales?
Un ensayo clínico no ético y la politización de la pandemia de COVID-19 en Brasil: El caso de Prevent Senior
Un nuevo informe documenta el derroche en los ensayos clínicos de covid
Una auditoría de las cartas de advertencia emitidas por la FDA y dirigidas a los patrocinadores, juntas de revisión institucional e investigadores durante un período de seis años
¿Cómo mejorar la tasa de éxito en los ensayos clínicos?
¿Podemos confiar en los resultados de la investigación en salud?
¿Son los colaboradores académicos meros peones útiles para la industria?
ago202207
ago202207-menu
Aprovechar la pandemia para fortalecer el rol del Medicines Patent Pool
Argentina. Sofosbuvir: nueva oposición para asegurar la producción local
Argentina. Tenofovir alafenamida en Argentina: solicitud de patente de Gilead rechazada
Brasil. Licencia obligatoria: en Brasil, los titulares de las patentes no están obligados a proporcionar conocimientos técnicos y materias primas
Características de las principales patentes de los medicamentos que ha aprobado la FDA recientemente
Covid-19: El acuerdo para suspender patentes solo favorece a farmacéuticas
Doha veinte años después: ¿Se ha traicionado la promesa?
EE UU. Algunos medicamentos de grandes ventas pronto enfrentarán la competencia de los genéricos en EE UU
EE UU. Corrupción en las patentes de medicamentos: eliminemos el incentivo económico
EE UU. La colaboración con otras agencias podría mejorar la evaluación de patentes de la USPTO
EE UU. Promover el acceso a los medicamentos en EE UU abordando las protecciones de propiedad intelectual que no están o relacionadas con las patentes
El Consejo de Derechos Humanos adopta cuatro resoluciones
El impacto del vencimiento de las patentes en los precios de los medicamentos: una revisión sistemática de la literatura
Ellen t’ Hoen desmonta los argumentos de quienes rechazan la liberación de las patentes
Entrevista a Dra. Lorena Di Giano
Entrevistas
Estadísticas relacionadas con los derechos de propiedad intelectual en las revisiones de las políticas comerciales de la OMC
Fabricar para exportar: Una excepción procompetitiva compatible con el ADPIC
Herramientas útiles
India. Veinte años después de Doha: Un análisis del uso de las flexibilidades de salud pública del Acuerdo sobre los ADPIC en la India
La base de datos de flexibilidades de los ADPIC
La mala fe de las grandes farmacéuticas, los países ricos y la OMC envenenan las negociaciones de exención de los ADPIC en la OMC
La Propiedad Intelectual y el Acceso a los Medicamentos
La Unión Europea gana el arbitraje en el conflicto comercial farmacéutico con Turquía
Las Agencias Reguladoras y la Propiedad Intelectual
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los Países y la Propiedad Intelectual
Moderna reclama la licencia obligatoria del gobierno de EE UU para neutralizar a un tercero
Novedades sobre la Covid-19
Nuevo acuerdo en virtud del C-TAP con el fin de mejorar el acceso mundial a tecnologías para realizar pruebas contra la covid-19
OMS pide a Pfizer hacer más accesible fármaco contra covid
Patentes y exclusividad regulatoria de los inhaladores para el asma y la EPOC, 1986-2020
Perú. Organizaciones de la Sociedad civil solicitan el Uso Gubernamental de Paxlovid para tratar el covid-19
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reformar los requisitos de la FDA para favorecer la entrada de genéricos
Se requiere un nuevo modelo social para responder a las próximas pandemias
Shionogi y la Asociación Mundial de Investigación y Desarrollo de Antibióticos firman un acuerdo de licencia para mejorar el acceso a cefiderocol
Siete recomendaciones para compartir la propiedad intelectual, los conocimientos técnicos y la tecnología: informe del Grupo Mundial de Expertos sobre el Tratado de la Pandemia publicado por BMJ Global Health
Soluciones para reducir los precios excesivos de los medicamentos patentados en el marco del derecho a la competencia
Taller de trabajo para analizar la aplicación de la normativa antimonopolio en la industria farmacéutica estadounidense
Una iniciativa de la Unión Internacional de Lucha contra el Cáncer para mejorar el acceso a los oncológicos
Uruguay. Laboratorios Nacionales advierten sobre los peligros de una apertura en materia de patentes
¿Perennizar los medicamentos o perennizar las ganancias?
ago202208
Acceso rápido a terapias génicas
ago202208-menu
América Latina
Argentina. Diputados: aprobaron la ley de cannabis medicinal y cáñamo industrial
Asia
Brasil. Licencia obligatoria: en Brasil, los titulares de las patentes no están obligados a proporcionar conocimientos técnicos y materias primas
Cada 30 horas la pandemia genera un nuevo milmillonario, mientras que, al mismo ritmo, un millón de personas podrían caer en la pobreza extrema en 2022
Centroamérica. Discuten cómo mejorar en América Latina el acceso a medicamentos
Chile. Fallas en el mercado de medicamentos genéricos en Chile y recomendaciones para mejorar la competencia
Chile. Medicamentos: los precios de nuevo
Covid-19 Las vacunas como bienes públicos globales: entre la vida y el beneficio
Covid-19: El acuerdo para suspender patentes solo favorece a farmacéuticas
Declaración provisional sobre las vacunas contra la covid-19, en el contexto de la circulación de la variante ómicron del SARS-CoV-2, del Grupo Consultivo Técnico de la OMS sobre la Composición de las Vacunas contra la COVID-19 (TAG-CO-VAC)
Discriminación racial en la distribución de vacunas; el derecho a la tierra; cómo cerrar la brecha de datos sobre derechos humanos, y más…
Doha veinte años después: ¿Se ha traicionado la promesa?
EE UU y Canadá
El acelerador ACT: dos años de impacto
El Consejo de Derechos Humanos adopta cuatro resoluciones
El gobierno federal cede ante las grandes farmacéuticas en los precios de los medicamentos
En Latinoamérica, la región más desigual del mundo, se multiplican las aprobaciones de vacunas contra la COVID-19
España. ¿Qué requisitos debe cumplir un medicamento para ser financiado públicamente?
Ética y negociaciones para el acceso a vacunas: excepcionalismos metodológicos y éticos
Europa
Guatemala. Giammattei rechaza acuerdo de farmacéutica
Guatemala. La receta de Giammattei para tapar un año de fracasos con la compra de Sputnik V
India quiere ser la “farmacia del mundo”. Pero primero debe independizarse de China
Intercambio mundial de terapias de covid-19 durante una “nueva normalidad”
Inversionistas exigen coherencia en actividades de cabildeo de la industria
La mala fe de las grandes farmacéuticas, los países ricos y la OMC envenenan las negociaciones de exención de los ADPIC en la OMC
La OMS recomienda un tratamiento sumamente eficaz contra la covid-19 y pide a la empresa productora amplia distribución geográfica y transparencia
La próxima generación de políticas de medicamentos para enfermedades raras: Garantizar tanto la innovación como la asequibilidad 2022
La reformulación de medicamentos y su asequibilidad
Las lecciones no aprendidas con el VIH/SIDA se repiten en la actual pandemia
Las leyes y la transparencia de precios
Leyes estatales y sustitución de genéricos en el año posterior a la nueva competencia de genéricos
Los 40 años de Health Action International Asia Pacific (1981-2021)
Los intereses de las empresas farmacéuticas y la salud pública
Los programas de indemnización por las lesiones causadas por vacunas se ven desbordados y su reforma se estanca
México. La nueva Ley de Salud ‘sanará’ las ventas de los medicamentos genéricos
Novedades sobre la Covid
Nuevo acuerdo en virtud del C-TAP con el fin de mejorar el acceso mundial a tecnologías para realizar pruebas contra la covid-19
Organismos Internacionales
Panamá. Gestión eficiente del acceso a medicamentos
Políticas Globales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prioridad de la OMS: más vacunas, menos dosis de recuerdo
República Dominicana. Salud Pública busca fortalecer el Acceso a Medicamentos Alto Costo
Se requiere un nuevo modelo social para responder a las próximas pandemias
Siete recomendaciones para compartir la propiedad intelectual, los conocimientos técnicos y la tecnología: informe del Grupo Mundial de Expertos sobre el Tratado de la Pandemia publicado por BMJ Global Health
ago202301
Abuso de olanzapina y quetiapina
Ácido tranexámico para la menorragia: trombosis y embolia
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Agonistas de los receptores del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1)
Alerta Cofepris por uso “indiscriminado” de Barmicil en niños
Amoxicilina y cefalosporinas de tercera generación. Nefrotoxicidad de la amoxicilina y de las cefalosporinas de tercera generación: Una revisión actualizada
Apetamin — Un producto importado ilegalmente para el aumento de peso y realzar la silueta
Aspirina en dosis bajas versus placebo y anemia en adultos mayores: análisis secundario del ensayo clinico sobre el uso de aspirina para reducir los eventos en adultos mayores
Avances en el uso de datos de la práctica clínica para la toma de decisiones regulatorias
Aviso de seguridad obre las gotas para los ojos (colirios) de líquido amniótico
Carta de la FDA para evitar la venta de moduladores selectivos de los receptores de andrógenos (SARM)
Clormadinona, nomegestrol: se añade el riesgo de meningioma a los RCP de los anticonceptivos
Colombia. Invima lanza VigiFlow: Una herramienta para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos en Colombia
Crizanlizumab. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) recomienda anular la autorización de comercialización condicional de Adakveo® (crizanlizumab)
Dos expertos en farmacoepidemiología explican los riesgos de las combinaciones peligrosas de medicamentos de venta libre para el resfriado y de los medicamentos de venta con receta
EE UU. Petición: La FDA debe añadir sin demora el medicamento prohibido (caproato de hidroxiprogesterona) a la lista de medicamentos retirados para impedir que se produzca magistralmente en farmacias
El metilfenidato es un tratamiento eficaz para los niños y adolescentes con trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y provoca efectos no deseados
El uso posquirúrgico de gabapentina aumenta el riesgo de delirio, uso de antipsicóticos y neumonía
Escopolamina (Escopolamina B. Braun): reacciones adversas por confusión con butilescopolamina (Buscapina, Butilescopolamina Aurovitas)
España. Características de las alertas de seguridad de los medicamentos emitidas por la Agencia Española de Medicamentos
España. Prevalencia de reacciones adversas a medicamentos asociadas a visitas al servicio de urgencias y factores de riesgo de hospitalización
Europa. Informe sobre las actividades de farmacovigilancia de los Estados miembros y la EMA 2019-2022
Gardasil, de Merck, bajo escrutinio legal, a pesar de la falta de pruebas que respalden las demandas
GLP-1. Petición ciudadana (Citizen Petition) a la FDA sobre el etiquetado de los GLP -1
Guía de la FDA sobre medicamentos homeopáticos: Un continuo fracaso para la salud pública
Health Canada debe ser transparente sobre cómo supervisa la seguridad de los medicamentos
Ibrutinib: aumento del riesgo de muerte súbita
Idhifa (mesilato de enasidenib): retiro del mercado y acceso para los que lo requieren
Insomnio inducido por medicamentos
Intentamos mejorar el etiquetado/ficha técnica de la vacuna del covid, pero la FDA dijo: “No, gracias”
Interacciones
Interacciones de la levotiroxina, el medicamento para la tiroides, con otros medicamentos y alimentos
Interacciones importantes del antiácido estomacal rabeprazol (Aciphex) con otros medicamentos
Interacciones importantes del antifúngico voriconazol con otros medicamentos
Interacciones importantes del felodipino para la hipertensión con otros medicamentos
Invima advierte sobre el uso inadecuado de productos con el principio activo semaglutida y que estarían siendo utilizados para bajar de peso
Invima informa sobre resultados de la investigación de reportes de eventos adversos asociados al uso de medicamentos inyectables
Isotretinoína. MHRA. Isotretinoína (Roaccutane): en los próximos meses se introducirán nuevas medidas de seguridad, incluyendo una supervisión adicional al inicio del tratamiento en pacientes menores de 18 años
La FDA actualiza la información sobre la prescripción de todos los analgésicos opioides para ofrecer orientaciones adicionales sobre su uso seguro
La FDA actualiza las advertencias para mejorar el uso seguro de los estimulantes de venta con receta para tratar el TDAH y otras afecciones
La FDA advierte que un medicamento para la osteoporosis podría estar relacionado con hipopotasemia grave en algunos pacientes
Las gliptinas para la diabetes tipo 2, designadas como “No Usar”, también aumentan el riesgo de inflamación de la vesícula biliar
Los CDC y la FDA identifican una señal preliminar en seguridad de la vacuna covid-19 en personas de 65 años o más
Los líderes de las agencias de EE UU ¿ignoraron los efectos secundarios de la vacuna covid?
Mayor riesgo de síntomas de abstinencia con antidepresivos
Medicamentos que no se deben consumir con cannabidiol
Medicamentos que no se deberían tomar con café
Medicamentos que provocan sensibilidad a la luz solar
Mero Macho. Sanidad retira del mercado todos los productos Mero Macho por contener el principio activo de la Viagra
Notificación de casos de miocarditis tras la aplicación de vacunas de ARNm contra el covid-19, entre diciembre de 2020 y agosto de 2021 en EE UU
Novedades sobre la Covid
Olanzapina/samidorfano. No Usar: olanzapina/samidorfano (Lybalvi) para la esquizofrenia o el trastorno bipolar I
OMS. Lista de sustancias que pueden causar dependencia
Otros Temas de Farmacovigilancia
Paracetamol, embarazo y alteraciones endocrinas genitourinarias: estudios no concluyentes
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Pralsetinib: Genentech retira Gavreto del mercado
Precauciones
Reacciones Adversas
Redotex y Redotex NF. El combate a la corrupción salva vidas: Cofepris cancela registro sanitario a Redotex y Redotex NF
Reino Unido. Tendencia creciente de hospitalizaciones por reacciones adversas a medicamentos: ¿podemos frenar la marea?
Riesgo infeccioso de los fármacos sintéticos dirigidos empleados en enfermedades inflamatorias inmunomediadas
Rucaparib para el cáncer de ovario recurrente: se retira una indicación que fue autorizada por imprudencia
Se retira la aprobación de una solicitud de autorización de medicamento nuevo para Oxandrin (comprimidos de oxandrolona) y cuatro solicitudes de comercialización de versiones genéricas de los comprimidos de oxandrolona
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
¿Qué factores influyen en que los reguladores de la UE quieran comunicar los problemas de seguridad de los medicamentos relacionados con los inhibidores de SGLT2? Una encuesta en línea¿Qué factores influyen en que los reguladores de la UE quieran comunicar los problemas de seguridad de los medicamentos relacionados con los inhibidores de SGLT2? Una encuesta en línea
¿Qué significa el triángulo negro invertido en el prospecto de un medicamento? ¿Es seguro?
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Acceso y Precios
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Australia. Los cambios en la prescripción de “dos por uno” ahorrarán a los pacientes australianos más de US$1.600 millones
Base de datos de iniciativas de I + D alternativas
Cambios en el uso de medicamentos de venta con receta y de la atención médica durante 9 años, tras el gran aumento del precio de la colchicina
Canadá. Politización de las negociaciones de precios de los medicamentos
Canadá. ¿Cómo contribuyen las universidades canadienses al acceso a los medicamentos?
Colombia se encamina hacia una industria farmacéutica más sólida
Cómo alcanzar acuerdos justos para un acceso equitativo a los medicamentos
Compras
Compras durante el primer trimestre de 2023
De medicamentos a vacunas, la innovadora ecuación creada por científicos argentinos para optimizar los recursos en salud
Desabastecimiento de medicamentos en México
Durante las reuniones de primavera, las empresas farmacéuticas se enfrentarán a múltiples propuestas que cuestionan las políticas y prácticas que impiden el acceso equitativo a los medicamentos
Ecuador. MPS y UNOPS firmaron acuerdo de entendimiento para asesoramiento en medicamentos, infraestructura y equipos
EE UU se enfrenta a la falta de medicamentos contra el cáncer
EE UU. Características de los adultos (18 a 64 años) que en 2021 no tomaron la medicación según lo prescrito para reducir el gasto
EE UU. Preguntas frecuentes sobre el programa de negociación de precios de medicamentos para Medicare de la Ley de Reducción de la Inflación
EE UU. ¿Por qué cuesta tanto la insulina? Las grandes farmacéuticas no son las únicas que influyen en los precios
Efecto de la distribución gratuita de medicamentos sobre los costes de los servicios de salud en Canadá durante 3 años: Un análisis secundario del ensayo clínico aleatorizado CLEAN Meds
El futuro de los productos farmacéuticos: Estudiando el análisis de las fusiones farmacéuticas. Resumen del taller FTC-DOJ
El gasto federal en la combinación PrEP (profilaxis prexposición) es superior a lo que se pensaba. Según una nueva estimación, los contribuyentes gastaron más de US$140 millones en estudiar Truvada para prevenir el VIH
El Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm pasa a la siguiente fase de su desarrollo
EMA-FDA asesoramiento científico paralelo: Optimizar el desarrollo de medicamentos en la era global
España. El mayor complejo de la industria farmacéutica europea se instalará en Zaragoza y generará 2.100 empleos
Europa. Autosuficiencia farmacéutica
Europa. La EMA apuesta por optimizar los sistemas de calidad farmacéutica para prevenir la escasez de medicamentos
Evaluación de tecnologías de salud para medicamentos oncológicos en los países del G7 y Oceanía: un estudio internacional transversal
Farmacéuticas abandonan los genéricos baratos y ahora los pacientes de cáncer en Estados Unidos no pueden conseguir medicamentos
Fusiones y Compras de Empresas
Garantizar el acceso a nuevos tratamientos para la enfermedad por el virus del Ébola
Genéricos y Biosimilares
Índice para evaluar a las industrias farmacéuticas según sus actividades de I+D
Innovación
Institutos Nacionales de Salud: La difusión de datos mejorará la comprensión de la contribución federal al desarrollo de medicamentos
Intercambio de medicamentos biosimilares: eficaz, seguro y eficiente
Inversión pública y avaricia de las empresas privadas
La Administración Biden-Harris anuncia una propuesta para impulsar la transparencia en los precios de los medicamentos de venta con receta para Medicaid
La Corte Suprema de EE UU no revisará el caso de Teva por las etiquetas reducidas
La FDA autoriza la importación temporal de un oncológico chino no aprobado para paliar su escasez en EE UU
La FDA publica dos documentos para estimular el dialogo sobre la inteligencia artificial y el aprendizaje automático en el desarrollo y la fabricación de medicamentos
La organización de Médicos Sin Fronteras (MSF) exige a J&J que renuncie al monopolio de la patente de un medicamento contra la tuberculosis y que dé prioridad a las vidas por encima de las ganancias
La UE compra capacidad para producir vacunas en preparación para la próxima pandemia
La UE ultima la mayor reforma farmacéutica de su historia para promover el acceso a medicamentos innovadores y asequibles
La UE y Pfizer renegocian un polémico contrato sobre vacunas. Los países de Europa Central y Oriental han implorado que se revisen las condiciones del acuerdo
Las 20 empresas farmacéuticas que más ingresos generaron en 2022
Las cinco empresas farmacéuticas que generaron mayores beneficios en 2022
Las primas de la Parte B de Medicare para 2023. La Administración Biden anuncia una reducción de los gastos de bolsillo para 43 medicamentos de venta con receta
Los enemigos de la Ley de Reducción de la Inflación se apresuran para derogar los programas de precios de los medicamentos y del clima
Los grandes países de la UE impulsan un sistema de alerta y ayuda rápida frente a la escasez de medicamentos
Los medicamentos que más ingresos han generado en 2022
Mejora del acceso a tratamientos noveles contra la COVID-19
México. Cofepris detecta seis distribuidores irregulares de medicamentos
Novedades sobre la Covid
NUEVA PRESCRIPCIÓN Un importante cambio en las recetas gratuitas del Sistema Nacional de Salud del Reino Unido afectará a millones de personas: ¿le afectará a usted?
Obstáculos para el desarrollo de nuevas vacunas contra el Covid
OMC: el régimen de PI no debe limitar la industrialización del sur – Sudáfrica
Panorama general de las inversiones a largo plazo, públicas y privadas, en el desarrollo de vacunas contra la covid-19
Pfizer y Seagen detonan la revisión antimonopolio de una fusión por US$43.000 millones. La FTC ¿hará algo?
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preguntas y respuestas sobre la Declaración relacionada con la justificación científica de la intercambiabilidad de los medicamentos biosimilares en la UE
Producción y Negocios
Programa de la Casa Blanca para acelerar el desarrollo de vacunas y tratamientos
Reino Unido aumenta la inversión en investigación sobre ciencias de la vida
Reino Unido. Acceso denegado: La investigación y el desarrollo extractivos durante la pandemia de covid-19
Reino Unido. Comienzan las negociaciones para un nuevo sistema de precios de medicamentos
Reino Unido. Los fabricantes de genéricos entablen juicio contra el sistema nacional de salud
Remanente de Covax: US$2.600 millones
Sandoz presenta el Plan de Acción Act4Biosimilars para acelerar el acceso de los pacientes a los medicamentos biosimilares
Se relocalizará en Francia la producción de 50 medicamentos prioritarios
Si no se discute el precio de las terapias génicas, podría haber un estancamiento
Si no se revisa la legislación farmacéutica, se perjudicará el acceso a largo plazo de los europeos a los avances médicos
Tras 5 meses de desabasto, comienza la liberación de fármacos de uso psiquiátrico en México
Un nuevo informe revela que las personas con necesidades médicas “quedan atrás a causa del dolor”
Una comparación de los gastos de los Institutos Nacionales de Salud en la investigación de nuevos medicamentos y los de la industria farmacéutica durante 2010-2019
Una FTC más agresiva persigue las fusiones en la industria farmacéutica y a los intermediarios del sector
Una respuesta a covid-19 y más allá: Ampliación de la capacidad africana para producir vacunas
Valor terapéutico de los medicamentos de marca más vendidos en Medicare
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América Latina
Aprobación de la FDA, evidencia de ensayos clínicos, eficacia, epidemiología y precio de los medicamentos oncológicos para indicaciones no huérfanas, ultrarraras, raras, y huérfanas frecuentes: análisis transversal
Armonización internacional de la terminología sobre la evidencia de la práctica clínica y convergencia de principios generales relacionados con la planificación y notificación de estudios que utilizan datos de la práctica clínica, centrándose en la eficacia de los medicamentos
Asia y Oceanía
Avances en el uso de datos de la práctica clínica para la toma de decisiones regulatorias
Cambios inapropiados a la regulación farmacéutica canadiense podrían acelerar la comercialización de medicamentos no probados y desviar fondos que se hubieran destinado a otros programas de salud
Canadá. Predecir el valor terapéutico de los nuevos medicamentos aprobados por Health Canada entre 2011 y 2020: Un estudio transversal
Colombia y El Salvador. DNM e Invima de Colombia estrechan lazos de cooperación
Colombia, Cuba y México crearán agencia reguladora de medicamentos
Colombia. Invima informa sobre resultados de la investigación de reportes de eventos adversos asociados al uso de medicamentos inyectables
Colombia. Invima lanza VigiFlow: una herramienta para el reporte de eventos adversos en estudios clínicos en Colombia
Colombia. Procuraduría ordenó práctica de pruebas al Invima y el Ministerio de Salud, para determinar razones de posible escasez de medicamentos en el país
Comparación de los medicamentos oncológicos nuevos que obtuvieron tanto la aprobación acelerada en EE UU y como el permiso condicional de comercialización en la UE entre 2006 y 2021: un estudio transversal
Comunicaciones de seguridad posterior a la comercialización para proteger la salud pública: Una comparación de la política reguladora de Australia, Canadá, la Unión Europea y EE UU
Comunicado de prensa: Asamblea de la ICH, Vancouver, Canadá, junio de 2023
Comunicado de prensa: Nueva colaboración entre la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) de la OMS y MedDRA
Cooperación nórdica más estrecha para aumentar el acceso a los medicamentos pediátricos
Desacuerdos entre revisores de la FDA y medidas de seguridad posteriores a la comercialización de los tratamientos nuevos
Documento actualizado de preguntas y respuestas la International Pharmaceutical Regulary Programme sobre Confianza Reguladora- ya publicado
Documento de recomendaciones sobre los elementos descentralizados en los ensayos clínicos
EE UU y Canadá
EE UU. Petición: La FDA debe añadir sin demora el medicamento prohibido (caproato de hidroxiprogesterona) a la lista de medicamentos retirados para impedir que se produzca magistralmente en farmacias
EEUU. Puertas revolventes en la FDA
El declive de la FDA
El Reino Unido dice que revisará las solicitudes de comercialización en 150 días
El Reino Unido tiene una nueva ley de ensayos clínicos que prioriza la transparencia: una ley a imitar en América Latina
EMA. Uso de la evidencia de la práctica clínica para apoyar la toma de decisiones reguladoras en la UE – Informe sobre la experiencia adquirida con los estudios dirigidos por las agencias reguladoras entre septiembre de 2021 y febrero de 2023
EMA: los datos clínicos que se utilizan para otorgar los permisos de comercialización se publican muchos meses más tarde
España. Características de las alertas de seguridad de los medicamentos emitidas por la Agencia Española de Medicamentos
España. La AEMPS arranca la segunda fase del proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario
España. La AEMPS informa de la aprobación por el Consejo de Ministros del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios
España. La AEMPS lanza una nueva versión de la aplicación para la gestión de importaciones de medicamentos de uso humano registrados en España e importaciones y exportaciones de hemoderivados, vacunas, alérgenos y certificados de productos farmacéuticos
Europa y El Reino Unido
Europa. Informe sobre las actividades de farmacovigilancia de los Estados miembros y la EMA 2019-2022
Europa. La EMA apuesta por optimizar los sistemas de calidad farmacéutica para prevenir la escasez de medicamentos
Evaluación de las tendencias en el uso de criterios de valoración indirectos para la aprobación de medicamentos oncológicos en Japón: 2001-2020
Evaluación de tecnologías de salud para medicamentos oncológicos en los países del G7 y Oceanía: un estudio internacional transversal
FDA anuncia medidas adicionales para modernizar los ensayos clínicos
Guatemala y El Salvador intercambian conocimiento en materia de regulación de medicamentos
Guatemala. Salud inicia la transformación en el ente regulador de la industria farmacéutica del país
Guía sobre la investigación clínica de medicamentos para tratar o prevenir la diabetes mellitus
Guías y Borradores de Guías de la FDA
Hay que mejorar la evaluación reguladora del riesgo que representan los productos farmacéuticos de uso humano para el medio ambiente: Cambios necesarios en la nueva legislación
Health Canada debe ser transparente sobre cómo supervisa la seguridad de los medicamentos
Informe anual sobre la independencia de la Agencia Europea de Medicamentos
Informe: Cómo garantizó la UE la seguridad de los medicamentos durante la covid-19
Informes de ensayos clínicos publicados por la Agencia Europea de Medicamentos de 2016 a 2018: un análisis transversal
Inteligencia artificial y datos de la práctica clínica para asegurar la seguridad de medicamentos y alimentos – Una perspectiva de la ciencia reguladora
Intentamos mejorar el etiquetado/ficha técnica de la vacuna del covid, pero la FDA dijo: “No, gracias”
La Agencia Europea de Medicamento rechaza otorgar una licencia a un tratamiento contra la ELA
La Agencia Europea del Medicamento publica su informe anual de 2022
La EMA pone en revisión las reglas de transparencia en ensayos clínicos
La FDA “se inclina” por la aprobación acelerada de medicamentos para enfermedades raras
La FDA aprueba la terapia génica para la enfermedad de Duchenne
La FDA informa sobre la calidad de los medicamentos
La FDA propone una nueva guía de medicamentos de fácil lectura para los pacientes llamada “Patient Medication Information” (Información sobre medicamentos para pacientes)
La FDA ¿Fue rigurosa al aprobar Paxlovid? – La evidencia de todos los ensayos relevantes debería ser accesible
La MHRA anuncia nuevas vías de reconocimiento con siete socios internacionales para facilitar el acceso seguro a nuevos medicamentos
La MHRA sitúa el apoyo al acceso de los pacientes a la innovación en el centro de su nuevo Plan Corporativo 2023-26
Los asesores de la FDA critican el diseño del ensayo clínico con opiáceos propuesto por la agencia. Los asesores afirman que los resultados de un estudio de inscripción enriquecida no podrían generalizarse ampliamente
Los ensayos de brazo único como ensayos pivotales para la autorización de medicamentos en la UE
Los prospectos de los medicamentos de Brasil carecen de información adecuada sobre los riesgos potenciales para las personas mayores
México anuncia la firma de Declaración de Acapulco
México. A punto del colapso el área jurídica de Cofepris
México. Cofepris extiende acciones para garantizar acceso a medicamentos de atención psiquiátrica
México. Cofepris inaugura primer Módulo de Orientación Regulatoria
México. Cofepris instala Centro de Farmacovigilancia
México. Entra en vigor reforma a ley federal que permite mejor control de precursores químicos
México. Falsificación de medicamentos, un problema que Cofepris aún no resuelve
Novedades sobre la Covid
Participación de la EMA en proyectos de investigación de ciencias reguladoras con múltiples actores: experiencias del personal y de los coordinadores de los proyectos
Perspectivas de los médicos sobre la aprobación acelerada que la FDA concedió a aducanumab para tartar el Alzheimer
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Presupuesto de la FDA
R&D Briefing 88: Nuevas aprobaciones de medicamentos por seis autoridades importantes 2013-2022: Requisitos para la designación huérfana y vías reguladoras que la facilitan
Reforma de la normativa europea y nacional sobre medicamentos huérfanos para mejorar los resultados en los pacientes con enfermedades raras
Regulación Internacional
Reino Unido. La MHRA y Genomics England lanzarán un recurso pionero para comprender mejor cómo influye la composición genética en la seguridad de los medicamentos
República Dominicana. Industria farmacéutica respalda “desconcentración” de la Digemaps
Respuesta de la FDA a articulo comentado en Boletín Fármacos: Aprobación de medicamentos con criterios de valoración insatisfechos
Salud postpandemia: influencia supranacional y coordinación regulatoria
Seis Autoridades sanitarias de Latinoamérica asistieron al Encuentro de Bogotá: el objetivo, la convergencia regulatoria
Solicitudes de comercialización de medicamentos nuevos en Canadá, comparadas con las presentadas a la FDA y la EMA: Análisis transversal
Valor terapéutico de las primeras indicaciones versus las indicaciones suplementarias de los medicamentos en EE UU y Europa (2011-20): estudio de cohortes retrospectivo
Ventas quinquenales de medicamentos de venta con receta recién comercializados, con y sin designación inicial de medicamentos huérfanos
¿Asesoría no deseada? Frecuencia, características y resultados cuando la FDA aprueba medicamentos sin el apoyo de sus comités asesores de medicamentos
¿Por qué se aprueban los opiáceos para el dolor crónico cuando no funcionan?
¿Qué factores influyen en que los reguladores de la UE quieran comunicar los problemas de seguridad de los medicamentos relacionados con los inhibidores de SGLT2? Una encuesta en línea
ago202304
AbbVie demanda Payer Matrix, la empresa alternativa de financiamiento por tratarse de una ‘estrategia fraudulenta y engañosa’
AbbVie lleva a juicio a BeiGene por la nueva patente de Imbruvica
Acoso a médicos y científicos biomédicos en las redes sociales durante la pandemia de covid-19
Adulteraciones y Falsificaciones
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Alnylam lleva a Pfizer y Moderna a nuevos juicios relacionados con las vacunas covid-19
Amgen llega a un acuerdo en el juicio por la patente del biosimilar de Stelara de J & J
Amgen lleva a juicio a Sandoz de Novartis por los medicamentos para los huesos: Xgeva y Prolia
Asociación entre las características de los medicamentos y los gastos de las empresas productoras en anuncios dirigidos a los consumidores
AstraZeneca deja PhRMA y promueve la ecología
Biogen después de perder la protección de sus patentes de Tecfidera en EE UU, la obtiene en Europa
Brasil. Un tribunal federal condena al colectivo de médicos que defendió el “tratamiento precoz” contra Covid a pagar 54 millones de reales
Características de las publicaciones retractadas relacionadas con investigaciones sobre el dolor: una revisión sistemática
Caracterización del efecto de las retractaciones en las carreras científicas
Chile. Abogada emitió 45 facturas a laboratorios por $215 millones mientras asesoraba a bancada de senadores en la tramitación de la ley de Farmacos 2
Cofepris detecta seis distribuidores irregulares de medicamentos
Cómo mejorar las revisiones sistemáticas
Conducta de la Industria
Conflictos de Interés
Crítica a los libros de texto de psiquiatría
Derecho
Directores ejecutivos de empresas farmacéuticas mejor pagados en 2022
Durante las reuniones de primavera, las empresas farmacéuticas se enfrentarán a múltiples propuestas que cuestionan las políticas y prácticas que impiden el acceso equitativo a los medicamentos
EE UU pierde un juicio sobre los derechos de los medicamentos para prevenir el VIH
EEUU. Puertas revolventes en la FDA
Eficacia de la revisión por pares para detectar problemas que conducen a retractaciones
El delator despedido por el covid no quiere resolver su caso
El fiscal general de Texas llega a un acuerdo de US$340 millones con la cadena Walgreens por los opioides
El gasto federal en la combinación PrEP (profilaxis prexposición) es superior a lo que se pensaba. Según una nueva estimación, los contribuyentes gastaron más de US$140 millones en estudiar Truvada para prevenir el VIH
El juego de las citas y la autoría en las revistas académicas: una advertencia desde la medicina
Eli Lilly llega a un acuerdo en un juicio colectivo por US$13,5 millones
Empresa que asesora a inversionistas critica pagos a líderes de Seagen
En EE UU, los Sackler donaron millones a instituciones que asesoran sobre políticas de opioides
En un juicio de Medicaid, un juez ordena a Lilly a pagar US$183,7 millones por daños
Ensayos Clínicos y Ética
España. La industria farmacéutica paga al sector médico un récord de 667 millones en formación y ayudas
Evidencia de sesgo de publicación en ensayos clínicos de esclerosis múltiple: un análisis comparativo de estudios publicados y no publicados registrados en ClinicalTrials.gov
Exhaustividad y distorsión en la información sobre los ensayos clínicos aleatorios covid-19 publicados en los resúmenes de medRxiv y en los de los artículos correspondientes
Falsificación de medicamentos, un problema que Cofepris aún no resuelve
Fortalecer las relaciones entre instituciones y revistas, para abordar las inquietudes sobre la mala praxis en la investigación. Recomendaciones de un grupo de trabajo de responsables institucionales de la integridad en la investigación y de editores de revistas
Gilead se impone en la demanda de EU sobre las patentes de medicamentos contra el VIH
GSK llega a un primer acuerdo en los litigios relacionados con Zantac
GSK, la ranitidina y el cáncer
Guía de herramientas y prácticas más idóneas para las revisiones sistemáticas
Herramientas Útiles
Impresionante publicidad sin marca de Amgen
Incidencia de cambios en los criterios primarios de valoración durante la realización de los ensayos clínicos aleatorizados de fase 3 de tipo oncológico
Integridad de la Ciencia
Investigadores colombianos apoyados por EE UU acusados de experimentar con animales y seres humanos sin autorización
Investigadores franceses denuncian al exdirector de un hospital por un ensayo de Covid “no autorizado”
Jazz Pharmaceuticals lleva a juicio a la FDA por considerar ilegal que aprobara un producto rival
La cadena de farmacias CVS pagará US$70.000 para resolver las alegaciones de que surtió recetas falsas
La corte dice que las aseguradoras de Merck deben pagar US$1.400millones por el ataque cibernético NotPetya
La Corte Suprema de EE UU no revisará el caso de Teva por las etiquetas reducidas
La Corte Suprema decide contra Amgen en un caso por patentes que se ha monitoreado de cerca
La DEA no sanciona al distribuidor implicado en la crisis de los opioides; plantea dudas sobre su misión
La empresa farmacéutica Walgreens pagará a la ciudad de San Francisco US$230 millones por su responsabilidad en la epidemia de opioides
La FDA amonesta a Xeris Pharmaceuticals
La literatura científica ¿Qué ha aprendido de los documentos internos de las empresas de la industria farmacéutica? Una revisión amplia
Las empresas de biotecnología que más pagan
Las redes sociales alimentan la obsesión por los nuevos medicamentos para bajar de peso. ¿Las autoridades sanitarias las están monitoreando?
Los 5 responsables de I+D mejor pagados en 2022
Los asesores de la FDA critican el diseño del ensayo clínico con opiáceos propuesto por la agencia. Los asesores afirman que los resultados de un estudio de inscripción enriquecida no podrían generalizarse ampliamente
Los conflictos de interés podrían haber afectado las guías de tratamiento del asma
Los enemigos de la Ley de Reducción de la Inflación se apresuran para derogar los programas de precios de los medicamentos y del clima
Médicos y enfermeras acusados por el Departamento de Justicia en enormes fraudes relacionados con la covid
Mejorar la investigación médica en el Reino Unido
México. Encuentran pastillas con fentanilo en farmacias mexicanas de costa a costa
México. Robo y falsificación de medicamentos ‘se dispara’ más de 300% en 2022
Moderna gana la apelación de Arbutus sobre la patente de covid-19
Moderna y Pfizer demandadas por tecnología desarrollada por investigadores de San Diego que hizo posible la vacuna covid-19
Notificación de irregularidades en la investigación: Cuándo, cómo y a quién
Novedades sobre la Covid
Novo Nordisk promueve Ozempic entre los médicos
Nuevo México y la cadena de farmacias Walgreens llegan a un acuerdo por US$500 millones para dirimir el juicio por opioides
Obstáculos para el desarrollo de nuevas vacunas contra el Covid
Pfizer financió secretamente a grupos que cabildeaban a favor del mandato de vacunación contra la covid-19
Pfizer y la vacuna del virus sincitial respiratorio
Polonia se enfrenta a Pfizer por la vacuna covid 19
Por qué estamos molestos con Jazz Pharmaceuticals y la Asociación Norteamericana de Cardiología
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Publicidad y Promoción
Reino Unido. Lloyds Pharmacy compartió datos confidenciales de sus clientes con los que hacen publicidad dirigida
Reino Unido. Los fabricantes de genéricos entablen juicio contra el sistema nacional de salud
Respuestas de las farmacéuticas a las restricciones de la publicidad de opioides en Canadá: un análisis sobre el planteamiento del problema
Revisión de los metaanálisis de oncología publicados en revistas oncológicas de gran impacto
Revistas depredadoras y su identificación: revisión sistemática
Se hacen públicos por primera vez los pagos a los gobiernos locales por el acuerdo sobre opioides
Se han recuperado los dos ensayos pivotales sobre el uso fluoxetina en niños y adolescentes con depresión
Suben la temperatura del mercado de los sofocos con medicamentos innecesarios y posiblemente peligrosos
Teva pagará al estado de Nevada US$193 millones por su responsabilidad en la epidemia de opioides
Teva, Allergan, CVS y Walgreens llegan a un acuerdo por US$17.300 millones para saldar la crisis que crearon por la venta de opioides
Tratamiento posterior a la progresión en ensayos aleatorios oncológicos: un estudio transversal de los ensayos que lograron la aprobación de la FDA y que fueron publicados entre 2018 a 2020
Un científico que publica un estudio cada dos días muestra el lado más oscuro de la ciencia
Una FTC más agresiva persigue las fusiones en la industria farmacéutica y a los intermediarios del sector
Wyden divulga nuevos descubrimientos de la investigación en curso sobre las farmacéuticas y los impuestos
¡Paren la música! durante los anuncios televisivos de medicamentos
¿Cómo puede la industria farmacéutica reducir casi a la mitad su huella de carbono?
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2.109 ensayos oncológicos aleatorizados describen continuas y escasas mejoras en la supervivencia libre de progresión y en la supervivencia global a lo largo de 50 años
Abrocitinib (Cibinqo) para el eccema atópico
Ácido tranexámico para la menorragia: trombosis y embolia
Actividades de farmacia asistencial durante la pandemia por la Covid-19
Acuerdos con farmacias comunitarias para surtir medicamentos esenciales a clientes del sector público en países de ingresos medios y bajos: una revisión del alcance de las consideraciones clave, los retos y las oportunidades
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Alergia confirmada a la clorhexidina: una muerte que pudo haberse prevenido
Amoxicilina y cefalosporinas de tercera generación. Nefrotoxicidad de la amoxicilina y de las cefalosporinas de tercera generación: Una revisión actualizada
Analgésicos opiáceos para el dolor agudo lumbar y cervical (ensayo OPAL): ensayo aleatorizado controlado con placebo
Anifrolumab (Saphnelo) para tratar el lupus eritematoso sistémico cuando falla el tratamiento de referencia
Antidepresivos para el tratamiento del dolor en adultos con dolor crónico: un metaanálisis en red
Asociación entre los fármacos que han sido aprobados por la vía acelerada (AA) y su inclusión en las guías de tratamiento oncológico del National Comprehensive Cancer Network (NCCN): Un estudio transversal
Belimumab (Benlysta) para la nefritis lúpica
Blinatumomab (Blincyto) para niños con leucemia linfoblástica aguda en primera recaída
Brasil. Errores de prescripción, dosis, preparación y desperdicio de medicamentos por la distribución individualizada de antimicrobianos a pacientes en unidades de cuidados intensivos neonatales
Cannabis Medicinal
Claves para almacenar en casa de forma correcta los medicamentos
Colesterol y prevención primaria de la enfermedad cardiovascular: el debate continúa
Corticoides tópicos en la infancia
Criterios STOPP/START para prevenir la prescripción potencialmente inapropiada en personas mayores: versión 3
Crítica a los libros de texto de psiquiatría
Dabigatrán (Pradaxa) para la trombosis venosa en niños y adolescentes
Declaración de ReAct (Acción contra la resistencia a los antibióticos) en respuesta a la propuesta de la Comisión Europea para revisar la legislación farmacéutica de la UE
Degarelix (Firmagon) para el cáncer de próstata localizado o localmente avanzado
Delamanid (Deltyba) para la tuberculosis pulmonar multirresistente a medicamentos en niños y adolescentes
Dispensación de antibióticos de venta sin receta en farmacias comunitarias y factores asociados a nivel mundial: una revisión sistemática de métodos mixtos
Dos expertos en farmacoepidemiología explican los riesgos de las combinaciones peligrosas de medicamentos de venta libre para el resfriado y de los medicamentos de venta con receta
EE UU. Resistencia a los antibióticos: Las agencias federales han tomado medidas para combatir la amenaza, se requieren más
El éxito sueco en la lucha contra la resistencia a los antibióticos puede servir de inspiración a otros países
El metilfenidato es un tratamiento eficaz para los niños y adolescentes con trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y provoca efectos no deseados
Elasomerán (Spikevax) y covid-19 en niños de 6 a 11 años
Empagliflozina (Jardiance) para la insuficiencia cardíaca crónica
España. Escopolamina (Escopolamina B. Braun): reacciones adversas por confusión con butilescopolamina (Buscapina, Butilescopolamina Aurovitas)
España. La AEMPS arranca la segunda fase del proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario
Eszopiclona (Noxiben) para el insomnio
Europa. Innovación en antibióticos análisis y propuestas de Salud Por Derecho
Europa. Uso prudente de los antibióticos y más investigación para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos
Evolución de las políticas de prevención y control de la resistencia a los antimicrobianos desde la perspectiva de la salud humana en Brasil: revisión exploratoria
Exhaustividad y distorsión en la información sobre los ensayos clínicos aleatorios covid-19 publicados en los resúmenes de medRxiv y en los de los artículos correspondientes
Factores de la cadena de suministro y gestión de antimicrobianos
Farmacia y Dispensación
Filgotinib (Jyseleca) para la colitis ulcerosa
Función de la buprenorfina en el tratamiento del dolor crónico
Guía de herramientas y prácticas más idóneas para las revisiones sistemáticas
Herramientas Útiles
Hidroxicloroquina en pacientes con covid 19 no hospitalizados: revisión sistemática y metaanálisis de ensayos clínicos aleatorios
Impacto de las leyes estatales sobre el cannabis medicinal en el tratamiento del dolor crónico no oncológico en EE UU
Impulsores mundiales de la resistencia a los antimicrobianos: estudio ecológico a nivel nacional en la interfaz hombre-animal
Inclisiran. No hay datos significativos de resultados cardiovasculares para inclisiran
Inhibidores de la PARP y supervivencia global en cáncer de ovario, se recomienda una reevaluación en todos los ámbitos
Inhibidores del punto de control inmunitario. Uso adyuvante y neoadyuvante de inhibidores de puntos de control inmunitarios en CPNM
Innovación
Insulina glargina concentrada, Toujeo: de Uso Limitado para la diabetes
Intercambio de medicamentos biosimilares: eficaz, seguro y eficiente
Intervenciones para ayudar a los pacientes a dejar sus antidepresivos: revisión sistemática
Investigación operativa para el abordaje de la resistencia a los antimicrobianos
Invima advierte sobre el uso inadecuado de productos con el principio activo semaglutida y que estarían siendo utilizados para bajar de peso
La automedicación y la mala aplicación de antiinflamatorios esteroideos y no esteroideos ponen en riesgo la salud y la vida
La Comisión de Servicios Preventivos de EE UU (USPSTF o United States Preventive Services Task Force) reafirma sus recomendaciones contra el uso de la terapia hormonal por la menopausia para prevenir las enfermedades crónicas
La evaluación de Prescrire de los medicamentos nuevos en 2022: una breve reseña
La FDA actualiza la información sobre la prescripción de todos los analgésicos opioides para ofrecer orientaciones adicionales sobre su uso seguro
La FDA actualiza las advertencias para mejorar el uso seguro de los estimulantes de venta con receta para tratar el TDAH y otras afecciones
La FDA propone una nueva guía de medicamentos de fácil lectura para los pacientes llamada “Patient Medication Information” (Información sobre medicamentos para pacientes)
La negación de la psiquiatría de los horrores de la discinesia tardía
La OMS esboza 40 prioridades de investigación sobre la resistencia a los antimicrobianos
La OMS pone en marcha una red mundial para detectar y prevenir las amenazas de enfermedades infecciosas
Las farmacias y los ensayos clínicos descentralizados
Las gliptinas para la diabetes tipo 2, designadas como “No Usar”, también aumentan el riesgo de inflamación de la vesícula biliar
Lenvatinib (Kisplyx) + pembrolizumab (Keytruda) como tratamiento de primera línea para el cáncer renal avanzado
Los conflictos de interés podrían haber afectado las guías de tratamiento del asma
Los parches de nitroglicerina no mejoran los síntomas de la menopausia
Los prospectos de los medicamentos de Brasil carecen de información adecuada sobre los riesgos potenciales para las personas mayores
Lucha contra la resistencia a los antimicrobianos: el Consejo adopta una Recomendación
Medicamentos que no se deben consumir con cannabidiol
Mepolizumab (Nucala) para algunos pacientes con síndrome hipereosinofílico
Mepolizumab (Nucala) para la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis
México. Encuentran pastillas con fentanilo en farmacias mexicanas de costa a costa
Naldemedina (Rizmoic) para el estreñimiento inducido por opioides
Naloxona, mitosNaloxona, mitos
Novedades sobre la Covid
Nueva guía de consenso sobre las complicaciones neurológicas de la covid-19 persistente
Nuevas guías sobre el uso del cannabis para el control del dolor crónico
Odevixibat (Bylvay) para la colestasis intrahepática familiar progresiva
Oseltamivir. Evaluación del uso de oseltamivir para prevenir la hospitalización de pacientes ambulatorios con gripe: Una revisión sistemática y meta-análisis
Pegcetacoplán (Aspaveli) para la hemoglobinuria paroxística nocturna tras el fracaso de un inhibidor del complemento C5
Perú. Digemid: farmacias que vendan medicamentos sin receta médica serán multadas con S/4.950
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Pralsetinib (Gavreto) para el cáncer pulmonar metastásico con mutación en el gen RET
Prescripción
Prevalencia de dolor y su abordaje terapéutico en niños pasibles de cuidados paliativos asistidos en un centro de referencia de Uruguay
Promoción de la “recomendación social” – una posible potente herramienta infrautilizada en salud mental
Recuperando los dos ensayos pivotales sobre el uso fluoxetina en niños y adolescentes con depresión
Reino Unido. Lloyds Pharmacy compartió datos confidenciales de sus clientes con los que hacen publicidad dirigida
Reino Unido. Tendencia creciente de hospitalizaciones por reacciones adversas a medicamentos: ¿podemos frenar la marea?
Resistencia a antibióticos en patógenos causantes de sepsis en un hospital regional de Colombia
Resistencia Antimicrobiana
Resultados de la reducción hiperbólica de los antidepresivos
Revisión del mavacamten, un nuevo fármaco para la miocardiopatía hipertrófica
Risankizumab (Skyrizi) para la artritis psoriásica
Rucaparib para el cáncer de ovario recurrente: se retira una indicación autorizada con imprudencia
Satralizumab (Enspryng) para la neuromielitis óptica
Sofosbuvir + velpatasvir (Epclusa) para la hepatitis C crónica a partir de los tres años
Sofosbuvir + velpatasvir + voxilaprevir (Vosevi) para la hepatitis C en adolescentes
Sotorasib (Lumykras) para el cáncer pulmonar no microcítico con mutación KRAS G12C
Tafasitamab (Minjuvi) para el linfoma difuso de linfocitos B grandes recidivante o refractario
Tirzepatide. Para recomendar a la tirzepatida en el tratamiento de la diabetes tipo 2 se requiere más evidencia
Tofacitinib (Xeljanz) para la artritis idiopática juvenil
Trastorno por consumo de cannabis y riesgo posterior de depresión unipolar psicótica y no psicótica y trastorno bipolar
Un estudio revela que el horario en que se toma la medicación antihipertensiva una vez al día no influye en los resultados cardiovasculares
Uso de ivermectina y atazanavir en el tratamiento del covid-19: una revisión de su nivel de utilización
Uso médico y tratamiento farmacológico combinado entre los adultos estadounidenses que consumen estimulantes del sistema nervioso central: un análisis transversal
Utilización
Vacuna contra la covid-19 inactivada y adyuvada (Covid-19 Vaccine Valneva) para adultos menores de 50 años
Vericiguat (Verquvo) para la insuficiencia cardíaca crónica después de una descompensación
¿Qué significa el triángulo negro invertido en el prospecto de un medicamento? ¿Es seguro?
ago202306
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Argentina. Ensayos Clínicos Descentralizados (ECD)
Colombia. Invima lanza VigiFlow: Una Herramienta para el Reporte de Eventos Adversos en Estudios Clínicos en Colombia
Comités de Ética en Investigación
Competencias para los programas educativos sobre ética de la investigación en salud: Resultados de un proceso que utilizó métodos mixtos dirigido por los grupos de interés
Comprensión por parte de los pacientes de los criterios de valoración de los ensayos clínicos oncológicos que se mencionan en los anuncios de la televisión y que van dirigidos al consumidor
Consideraciones éticas sobre los ensayos de vacunas controlados con placebo en mujeres embarazadas
Documento de recomendaciones sobre los elementos descentralizados en los ensayos clínicos
El Perú podría percibir una inversión anual más de US$50 millones por Ensayos Clínicos
El Reino Unido tiene una nueva ley de ensayos clínicos que prioriza la transparencia: una ley a imitar en América Latina
EMA: los datos clínicos que se utilizan para otorgar los permisos de comercialización se publican muchos meses más tarde
Ensayos Clínicos y Ética
Equiponderación, estándar de atención y consentimiento: cómo responder a la autorización de nuevos tratamientos covid-19 en ensayos controlados aleatorios
España. El Comité Español de Ética de la Investigación que velará por una ciencia responsable
Estudio exploratorio sobre la situación de los comités de ética frente a emergencias sanitarias y brotes de enfermedades en Latinoamérica y Caribe
Evidencia de sesgo de publicación en ensayos clínicos de esclerosis múltiple: un análisis comparativo de estudios publicados y no publicados registrados en ClinicalTrials.gov
Exhaustividad y distorsión en la información sobre los ensayos clínicos aleatorios covid-19 publicados en los resúmenes de medRxiv y en los de los artículos correspondientes
Fortalecimiento de la supervisión posterior a la aprobación por los comités de ética de la investigación: Retos y soluciones
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Guías y Borradores de Guías de la FDA y la EMA
Implicaciones éticas por haber acelerado el desarrollo y la aprobación de las vacunas covid-19 en Europa
Incidencia de cambios en los criterios primarios de valoración durante la realización de los ensayos clínicos aleatorizados de fase 3 de tipo oncológico
INFAC Metodología: Ensayos de No Inferioridad, Análisis de Subgrupos
Informes de ensayos clínicos publicados por la Agencia Europea de Medicamentos de 2016 a 2018: un análisis transversal
Investigación y desarrollo de nanomedicinas
Investigadores colombianos apoyados por EE UU acusados de experimentar con animales y seres humanos sin autorización
Investigadores franceses denuncian al exdirector de un hospital por un ensayo de Covid “no autorizado”
La desigualdad en el acceso a la salud interviene en el reclutamiento de personas vulnerables para la investigación clínica
La EMA pone en revisión las reglas de transparencia en ensayos clínicos
La FDA ha descuidado la transparencia de los ensayos clínicos – Más de US$45.000 millones en multas – Es hora de ser más insistentes al exigir que se cumpla la ley
La revisión por pares previa a la realización del ensayo podría aumentar el valor de la investigación y reducir el despilfarro
Las farmacias y los ensayos clínicos descentralizados
Los asesores de la FDA critican el diseño del ensayo clínico con opiáceos propuesto por la agencia. Los asesores afirman que los resultados de un estudio de inscripción enriquecida no podrían generalizarse ampliamente
Los ensayos de brazo único como ensayos pivotales para la autorización de medicamentos en la UE
Novedades sobre la Covid
Perú. Ensayos aleatorizados publicados por instituciones ubicadas en Perú: estudio bibliométrico del periodo 2000 a 2022
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Presentación, explicación y elaboración de la CONSORT Harms 2022: guía actualizada para la comunicación de daños en ensayos aleatorios
Propuesta de resultados para incluir en los registros de ensayos clínicos con tratamientos para el trastorno bipolar
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Reino Unido aumenta la inversión en investigación sobre ciencias de la vida
Reino Unido. Ensayos clínicos comerciales en el Reino Unido: la evaluación de Lord O’Shaughnessy
Se han recuperado los dos ensayos pivotales sobre el uso fluoxetina en niños y adolescentes con depresión
Servir a dos señores: resolviendo el dilema entre los metaanálisis de los ensayos clínicos con estatinas que utilizan datos individuales y los que usan datos agregados
Tratamiento posterior a la progresión en ensayos aleatorios oncológicos: un estudio transversal de los ensayos que lograron la aprobación de la FDA y que fueron publicados entre 2018 a 2020
¿Cuáles de los 39 principales financiadores de investigación del mundo garantizan que los resultados de los ensayos clínicos se publiquen?
¿Las evaluaciones de la calidad de vida en los ensayos clínicos aleatorizados de oncología reflejan la toxicidad económica?
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Alcanzando acuerdos justos para un acceso equitativo a los medicamentos
Brasil. Niegan la extensión de la patente de la semaglutida
Bruselas propone recortar de 10 a 8 años las patentes de los nuevos medicamentos
Colombia. Afidro se pronuncia sobre cambios en la propiedad intelectual
Colombia. Plan Nacional de Desarrollo 2022-2026
Colombia. ¡Se necesita una licencia obligatoria para el dolutegravir en Colombia!
Cuatro fabricantes firman acuerdos de sublicencia con el Medicines Patent Pool con el fin de producir versiones genéricas de nilotinib para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica
Después de esperar 70 años, el nuevo sistema europeo de patentes ¿será un completo fracaso?
El Acuerdo Amplio y Progresivo de la Asociación Transpacífico (Comprehensive and Progressive Agreement for Trans-Pacific Partnership CPTPP) es una grave amenaza para la salud pública y justifica la evaluación de sus posibles consecuencias para la salud
El coste del abuso de las patentes de medicamentos de venta con receta
Estudio sobre conocimiento e incentivos para participar en C- TAP de la OMS en países latinoamericanos
Gracias a la Comisión Europea, Biogen puede extender el monopolio de Tecfidera al menos dos años más, y nadie parece saber el motivo
Guía para comprender cómo funcionan las patentes en la industria farmacéutica
Herramientas Útiles
La Comisión Europea propone anular las patentes en toda la UE en caso de emergencia
La Comisión Europea propone un mecanismo de licencias obligatorias para toda la UE
La organización de Médicos Sin Fronteras (MSF) exige a J&J que renuncie al monopolio de la patente de un medicamento contra la tuberculosis y que dé prioridad a las vidas por encima de las ganancias
La protección de la propiedad intelectual en un mundo postpandémico
Las Empresas y la Propiedad Intelectual
Las Patentes y Otros Mecanismos para Ampliar la Exclusividad en el Mercado
Licencias voluntarias y acceso a medicamentos
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los Países y la Propiedad Intelectual
Mejorar el acceso a nuevos tratamientos contra la covid-19
Moderna gana el caso de la patente Arbutus al confirmar el tribunal de apelación la invalidación previa
Moderna y Pfizer demandadas por tecnología desarrollada por investigadores de San Diego que hizo posible la vacuna covid-19
Novedades sobre la Covid
OMC: el régimen de PI no debe limitar la industrialización del sur – Sudáfrica
Pfizer y Moderna se enfrentan a nuevas demandas contra Alnylam por las patentes de las vacunas COVID-19
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Propiedad Intelectual y el Acceso a los Medicamentos
Siete fabricantes firman acuerdos de sublicencia con el Medicines Patent Pool para producir versiones genéricas de ensitrelvir, el antiviral oral de Shionogi contra la covid-19, con el fin de ampliar el acceso en los países de ingresos medios y bajos
TLC con Estados Unidos. Una década de barreras a la industria farmacéutica nacional
Tratados de Libre Comercio
ago202308
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América Latina
Asia y Oceanía
Australia. Los cambios en la prescripción de “dos por uno” ahorrarán a los pacientes australianos más de US$1.600 millones
Bruselas propone recortar de 10 a 8 años las patentes de los nuevos medicamentos
Bruselas quiere garantizar medicamentos asequibles para todos los europeos sin dañar la competitividad de las farmacéuticas
Cambios inapropiados a la regulación farmacéutica canadiense podrían acelerar la comercialización de medicamentos no probados y desviar fondos que se hubieran destinado a otros programas de salud
Chile. Abogada emitió 45 facturas a laboratorios por $215 millones mientras asesoraba a bancada de senadores en la tramitación de la ley de Farmacos 2
Colombia se encamina hacia una industria farmacéutica más sólida
Colombia. Plan Nacional de Desarrollo 2022-2026
Declaración de ReAct (Acción contra la resistencia a los antibióticos) en respuesta a la propuesta de la Comisión Europea para revisar la legislación farmacéutica de la UE
Durante las reuniones de primavera, las empresas farmacéuticas se enfrentarán a múltiples propuestas que cuestionan las políticas y prácticas que impiden el acceso equitativo a los medicamentos
EE UU y Canadá
EE UU. Resistencia a los antibióticos: Las agencias federales han tomado medidas para combatir la amenaza, se requieren más
El futuro de los productos farmacéuticos: Estudiando el análisis de las fusiones farmacéuticas. Resumen del taller FTC-DOJ
El paquete europeo de reforma farmacéutica, antibióticos y propiedad intelectual: Un paso más cerca de la equidad
El Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm pasa a la siguiente fase de su desarrollo
El Reino Unido tiene una nueva ley de ensayos clínicos que prioriza la transparencia: una ley a imitar en América Latina
España. Mejorar la transferencia de conocimiento público-privada, prioridad de la investigación biomédica en España
Estudio sobre conocimiento e incentivos para participar en C- TAP de la OMS en países latinoamericanos
Europa y el Reino Unido
Europa. Innovación en antibióticos análisis y propuestas de Salud Por Derecho
Europa. Uso prudente de los antibióticos y más investigación para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos
Hay que mejorar la evaluación reguladora del riesgo que representan los productos farmacéuticos de uso humano para el medio ambiente: Cambios necesarios en la nueva legislación
Informe: Cómo garantizó la UE la seguridad de los medicamentos durante la covid-19
Inversión pública y avaricia de las empresas privadas
La Administración Biden-Harris anuncia una propuesta para impulsar la transparencia en los precios de los medicamentos de venta con receta para Medicaid
La Comisión Europea propone un mecanismo de licencias obligatorias para toda la UE
La OMS esboza 40 prioridades de investigación sobre la resistencia a los antimicrobianos
La OMS pone en marcha una red mundial para detectar y prevenir las amenazas de enfermedades infecciosas
La UE compra capacidad para producir vacunas en preparación para la próxima pandemia
Los donantes de la OMS en 2022 – ¿establecen la agenda de salud global?
Los enemigos de la Ley de Reducción de la Inflación se apresuran para derogar los programas de precios de los medicamentos y del clima
Los grandes países de la UE impulsan un sistema de alerta y ayuda rápida frente a la escasez de medicamentos
Lucha contra la resistencia a los antimicrobianos: el Consejo adopta una Recomendación
Medicines for Europe pide mejorar la seguridad del suministro de medicamentos en la UE
Mejora del acceso a tratamientos noveles contra la COVID-19
Novedades sobre la Covid
OMC: el régimen de PI no debe limitar la industrialización del sur – Sudáfrica
Organismos Internacionales
Políticas Internacionales
Polonia se enfrenta a Pfizer por la vacuna covid 19
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posicionamiento sobre el nuevo texto del Tratado sobre Pandemias
Programa de la Casa Blanca para acelerar el desarrollo de vacunas y tratamientos
Reino Unido aumenta la inversión en investigación sobre ciencias de la vida
Remanente de Covax: US$2.600 millones
Se relocalizará en Francia la producción de 50 medicamentos prioritarios
Si no se revisa la legislación farmacéutica, se perjudicará el acceso a largo plazo de los europeos a los avances médicos
Una nueva estrategia farmacéutica para Europa
ago202401
Ácido obeticólico. Información de la AEMPS sobre Ocaliva (ácido obeticólico): el CHMP recomienda la revocación de la autorización de comercialización
ago202401-menu
Agonistas de la GLP-1. Nuevas recomendaciones para los agonistas del receptor GLP-1 para minimizar el riesgo de aspiración y neumonía durante la anestesia general o la sedación profunda
AINE. Tratamiento a corto plazo con un AINE: insuficiencia cardíaca
AMX0035. La indignación del mes: Aprendizajes tras haber retirado el fármaco para la esclerosis lateral amiotrófica, AMX0035 (Relyvrio)
Antagonistas de los receptores de andrógenos. Eventos cardiovasculares y antagonistas de los receptores de andrógenos en el cáncer de próstata avanzado: una revisión sistemática y metaanálisis.
Anticonvulsivos. Distinguir las erupciones benignas de las reacciones cutáneas graves asociadas a los anticonvulsivos
Antihipertensivos. Medicamentos antihipertensivos y dermatitis eccematosa en adultos mayores.
Antipsicóticos. Medicamentos antipsicóticos y mortalidad en niños y adultos jóvenes.
Cannabis. Asociación entre el consumo de cannabis y la salud cardiovascular en los adultos estadounidenses
Cannabis. La legalización de la marihuana y los problemas relacionados con el cannabis entre los adultos mayores
Caproato de hidroxiprogesterona. Los medicamentos con caproato de hidroxiprogesterona se retirarán del mercado de la UE
CAR-T. La AEMPS informa del riesgo de neoplasias malignas secundarias de células T asociado a terapias CAR-T
Conversación con el Profesor Joan-Ramon Laporte, catedrático de Farmacología y Terapéutica: “Hay manipulación y fraude en ensayos clínicos de la industria farmacéutica”
Cuando la causa de un trastorno no es inmediatamente obvia: ¿podría deberse a un medicamento?
Dupilumab: dolor osteoarticular
Estudio autocontrolado de intervalo de riesgo de la seguridad de la vacuna contra el rotavirus: hallazgos e implicaciones
Fenilbutirato sódico y ursodoxicoltaurina. Información importante sobre la seguridad y eficacia de ALBRIOZA (fenilbutirato sódico y ursodoxicoltaurina) – Retirada del mercado y acceso restringido
Hemorragia grave en pacientes con fibrilación auricular que usan diltiazem con apixabán o rivaroxabán
Imidazoles. Posibles eventos adversos de los antifúngicos imidazoles durante el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal: análisis del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA
Inhibidores de la bomba de protones. Riesgos a largo plazo del uso de inhibidores de la bomba de protones
Inhibidores de la recaptación de la serotonina y la noradrenalina, Duloxetina, milnaciprán, venlafaxina: hipertensión gestacional
Interacciones
La EMA inicia una evaluación sobre el uso de metamizol y el riesgo de agranulocitosis
La OMS relaciona al talco con el cáncer de ovario y lo clasifica como “probable carcinógeno”
La UE suspende la venta de 35 medicamentos en España
Las razones comerciales por las que AstraZeneca retira del mercado su vacuna contra la covid
Lesión hepática aguda grave tras el inicio de medicación hepatotóxica según datos de la práctica clínica
México. Análisis de reacciones adversas a medicamentos por fármacos antipsicóticos en un instituto de salud mexicano
Nimesulida. Retiro del mercado de nimesulida para uso sistémico (vía de administración oral o parenteral)
Novedades sobre la Covid
Otros Temas de Farmacovigilancia
Paxlovid: recordatorio de reacciones adversas graves cuando se toma junto con ciertos inmunosupresores
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Pregabalina durante el primer trimestre del embarazo: podría causar un aumentar levemente el riesgo de malformaciones graves
Reacciones Adversas
Revisión de la evidencia sobre los efectos adversos de la vacunación contra la covid-19 y de la administración intramuscular de vacunas.
Sanidad actualiza el prospecto de 10 fármacos por nuevos efectos adversos
Secukinumab y otros inhibidores de la interleucina 17A: enfermedad inflamatoria intestinal
Semaglutida. Efecto de la semaglutida en los eventos cardiovasculares graves
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Tendencias en el uso y evidencia del cumplimiento de los requisitos de someterse a pruebas de embarazo como indica la estrategia de evaluación y mitigación de riesgos para la talidomida, la lenalidomida y la pomalidomida en EE UU, 2000-2020
Topiramato. La MHRA prohíbe el uso del topiramato, el medicamento para la epilepsia, en pacientes embarazadas
TRH. Tratamiento de reemplazo hormonal: reducción de la concentración plasmática de lamotrigina
Un estudio ha descubierto que las interacciones farmacológicas graves son frecuentes en pacientes pediátricos ambulatorios
Un nuevo estudio revela más evidencias de los riesgos derivados del uso de antipsicóticos en personas con demencia
Valproato. Exposición paterna a valproatos durante el período previo a la concepción: ¿trastornos del desarrollo neurológico en niños?
Variaciones sociodemográficas en las tasas de notificación de reacciones adversas a medicamentos
Vilazodona. Exploración de los eventos adversos de la vilazodona: evidencia de la base de datos FAERS.
ago202401pt
A FDA emite um alerta sobre uma reação rara, porém grave, com os medicamentos anti-convulsivos levetiracetam e clobazam)
A FDA Solicita Advertência em Rótulo para toda a Classe de Agentes de Células T CAR quanto ao Risco de Malignidade Secundária de Células T
ago202401pt-menu
Amiodarona: doença pulmonar intersticial
Antiandrogênios: distúrbios cognitivos
Canabidiol: eventuais sérios efeitos adversos e múltiplas interações medicamentosas
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Carbadox. A FDA está trabalhando para retira-lo do mercado
Carbamazepina: diplopia
Clindamicina: queimaduras na mucosa
Datos de la práctica clínica sobre el uso de hidroxicloroquina o cloroquina con o sin azitromicina en pacientes con covid-19: un análisis retrospectivo en Brasil
Denosumab. FDA Impõe Advertência em Rótulo no Medicamento para Osteoporose —Denosumab pode causar hipocalcemia grave em pacientes com DRC avançada, a agência descobre
Dupilumabe, tralokinumabe: distúrbios na córnea
Erenumabe e outros inibidores de CGRP: alopecia
FDA aprova mudanças nos rótulos de segurança para medicamentos opióides para dor
Fosamax [alendronato de sódio] e Fosavance [alendronato de sódio e colecalciferol])
Hidroxicloroquina no primeiro trimestre da gravidez: um aumento nas malformações
Implantes contraceptivos contendo etonogestrel: mais casos de migração para a artéria pulmonar e gestações
Isoniazida: mania
Ivermectina: necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson
Medicamento para linfoma Copanlisib será retirado do mercado Americano- um estudo confirmatório falho cancela outro inibidor PI3K
Medicamentos anti virais para hepatite C: arritmias e transtornos de condução cardíaca, mesmo após a suspensão do tratamento
Metotrexato: ulceração cutânea como sinal de overdose
Misoprostol e gravidez: malformações
Novidades sobre o Covid
Omega-3. Medicamentos com ésteres etílicos de ácidos ômega-3: aumento do risco de fibrilação atrial dependente da dose em pacientes com doença cardiovascular estabelecida ou fatores de risco cardiovascular
Petição da Public Citizen Pede à FDA por Avisos de Segurança Mais Fortes para Botox e Drogas Relacionadas
Precauções
Produtos de levotiroxina de sódio
Pseudoefedrina: medidas para minimizar o risco da síndrome da encefalopatia reversível posterior (PRES) e da síndrome da vasoconstrição cerebral reversível (SVCR)
Reações Adversas
Solicitações e mudanças nos rótulos/ficha técnica
Solicitações e Retiradas do Mercado
Tianeptina. A FDA adverte os consumidores a não comprarem produtos de tianeptina devido aos riscos graves, enquanto os legisladores pedem “ação imediata”
ago202402
A/HRC/56/28: Estudio analítico de los principales problemas para garantizar el acceso a los medicamentos, las vacunas y otros productos para la salud en el contexto del derecho de toda persona al disfrute del más alto nivel de salud física y mental
Acceso y Precios
ago202402-menu
Alemania. La nueva Ley de Investigación Médica de Alemania permitirá que las farmacéuticas mantengan la confidencialidad de los precios
Argentina: Acceso a medicamentos para jubilados
Avances en el desarrollo de vacunas contra los parásitos
Basado en el conocimiento: facilitar el acceso a los medicamentos en América Latina
Colaboración público privada en Brasil permitirá mejorar el acceso a costosos medicamentos
Compras
Costos de desarrollo de fármacos e intensidad de investigación y desarrollo en EE UU, 2000-2018
Covid-19: Las divulgaciones sudafricanas revelan el secretismo de los contratos nacionales de vacunas
Desafíos para las iniciativas de descentralización de medicamentos a África
EE UU. Evolución de los precios de los inhibidores de los puntos de control en EE UU, 2016-2023
EE UU. Personal de la Comisión Federal de Comercio (FTC o Federal Trade Commission) publica un informe provisional sobre los intermediarios de medicamentos de venta con receta
El elevado precio que pidió Moderna por las vacunas contra la covid en Sudáfrica pone de relieve la necesidad de “controlar a las empresas” en tiempos de pandemia
El fármaco milagro contra la fibrosis quística por el que pagan un precio más caro países con menos recursos
El grupo de vacunas Gavi necesita US$9.000 millones para inmunizar a los niños más pobres del mundo
El impacto de las fusiones y adquisiciones farmacéuticas en la innovación: Aportes de la literatura y lagunas pendientes
El proyecto de ley de Bioseguridad de EE UU: Duro golpe a las Empresas Biotecnológicas Chinas y sus colaboradores
El ritmo de fusiones y adquisiciones de la industria biofarmacéutica acelera en el primer trimestre
España. La Audiencia Nacional avala la batalla de Sanidad para impedir que se conozca el precio real de los fármacos
Estimación de los efectos de covid-19 en los mercados globalizados de principios activos farmacéuticos
Estimación de los precios sostenibles basados en los costes de producir los medicamentos para la diabetes
Europa. Llamado urgente para mejorar el acceso al tratamiento de la tuberculosis en Europa
Europa. Precios mortales. Cómo las grandes farmacéuticas contribuyen a la desigualdad en Europa
Falta de transparencia en los contratos de compra de vacunas covid-19 en Europa
Fusiones y adquisiciones de empresas privadas de biotecnología
Fusiones y adquisiciones en América Latina captaron un 26% menos de capital en el primer semestre del año
Fusiones y Compras de Empresas
Garantizar los avances hacia el acceso sostenible a antibióticos eficaces en la Asamblea General de las Naciones Unidas de 2024: un enfoque basado en objetivos.
Genéricos y Biosimilares
Informe de la OMS sobre el desarrollo de antibacterianos
INFORME: El Gasto en I+D de las Empresas de PhRMA palidece en comparación con otras prioridades como los grupos de presión y el regalo a los Inversores
Ingresos por ventas de nuevos agentes terapéuticos aprobados por la FDA de 1995 a 2014: un estudio retrospectivo
Innovación
La HERA evalúa las debilidades de la cadena de suministro de medicamentos críticos en Europa
La industria de las vacunas tras la pandemia covid-19: Una perspectiva internacional
La industria farmacéutica en la Unión Europea
La ofensiva de EE UU contra la industria biofarmacéutica china podría generar problemas de suministro
La OMS publica seis estudios de caso de países con ecosistemas de producción local de medicamentos, vacunas y productos biológicos
La ONU insta a Gilead a “hacer historia” con un medicamento revolucionario contra el VIH
Las empresas más pequeñas hacen adquisiciones
Las plumas de insulina son más seguras, prácticas y baratas, pero “su precio es excesivamente alto”.
Los archivos de la negociación de la vacuna covid-19 en Sudáfrica muestran cómo fueron intimidados por las empresas farmacéuticas en medio de la pandemia.
Los secretos cuestan vidas: Transparencia y acceso a los productos médicos
Los usuarios de insulina temen ser ignorados por Novo Nordisk y Eli Lilly
Moderna recibe US$176 millones de BARDA para desarrollar vacunas de ARNm contra cepas de gripe aviar
Novedades sobre la Covid
Nueva alianza para mejorar el acceso a antibióticos nuevos en los países de ingresos bajos y medianos con el fin de impulsar los esfuerzos para combatir la tuberculosis y la resistencia a los antimicrobianos
Nuevos enfoques para permitir el acceso equitativo a los anticuerpos monoclonales en países de ingresos bajos y medianos
Otras Fusiones y Adquisiciones
Países Bajos: Ministro holandés planea implementar un nuevo sistema de reembolso para medicamentos de alto costo
Perú. Gobierno promulga Ley que garantiza y promueve el acceso y uso de medicamentos genéricos
Por qué Medicines for Europe acusa a siete países de acumular medicamentos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Primero las ganancias, después la salud: la industria farmacéutica y el Sur global; Comentario sobre “¡Más dolor, más ganancias! La distribución de las vacunas contra la covid-19 y el papel de la industria farmacéutica en ampliar la brecha al acceso”
Producción y Negocios
Qué se puede hacer para evitar la escasez de insulina
Reino Unido. Nuevo acuerdo entre Vertex y el Servicio Nacional de Salud para mejorar el acceso al tratamiento de la Fibrosis Quística
Sanders, el presidente del Comité, divulga un informe que expone cómo los medicamentos para perder peso podrían quebrar el sistema de salud estadounidense
Sudáfrica- Acceso a medicamentos para tuberculosis en Sudáfrica
Suiza quiere que los precios de los medicamentos sean secretos
Unificación de esfuerzos para mejorar el acceso mundial a los tratamientos contra el cáncer: Informe de la Cumbre de Partes Interesadas sobre el Acceso a Medicamentos Esenciales contra el Cáncer 2022/2023.
Uruguay destacado a nivel global por su hub logístico para la industria farmacéutica ámbito.com
Uso de empresas públicas de investigación y fabricación para reducir los precios de los medicamentos de venta con receta y aumentar la innovación
ago202403
Actualización sobre el cumplimiento de los requisitos para informar los resultados de ensayos clínicos
ago202403-menu
Alto funcionario de la FDA desautoriza a su equipo para aprobar la terapia génica de Sarepta
América Latina
AMX0035. La indignación del mes: Aprendizajes tras haber retirado el fármaco para la esclerosis lateral amiotrófica, AMX0035 (Relyvrio)
Anvisa y la Autoridad Reguladora Canadiense (Health Canada) firman un nuevo Acuerdo de Confidencialidad
Aprobación acelerada de la FDA: resultados y recomendaciones para mejorar la atención al paciente
Argentina. ANMAT: Miembro Regulador del ICH
Beneficio clínico, decisiones sobre reembolso y precios de medicamentos oncológicos aprobados por la FDA revisados a través del Proyecto Orbis en EE UU, Canadá, Inglaterra y Escocia: un análisis comparativo retrospectivo
Borrador de nueva Guía de la FDA sobre modelos lógicos para REMS
Brasil. Anvisa aprueba nuevo reglamento para el registro de biosimilares
Brasil. El Congreso brasileño debate la protección reguladora de los datos sobre productos farmacéuticos
Colombia. Invima y OPS fortalecen la cooperación técnica en pro de la salud pública en Colombia
Consulta pública de la Comisión Europea sobre la revisión de la legislación farmacéutica europea: La respuesta de Prescrire
Conversación con el Profesor Joan-Ramon Laporte, catedrático de Farmacología y Terapéutica: “Hay manipulación y fraude en ensayos clínicos de la industria farmacéutica”
Demandan a la FDA por no responder a una petición ciudadana
EE UU y Canadá
EE UU. Falta de claridad sobre las patentes que hay que incluir en el Libro Naranja
El papel y futuro de los comités asesores de la FDA
Europa y el Reino Unido
Indicaciones superpuestas y no superpuestas para inhibidores de puntos de control en EE UU
La Agencia Europea de Medicamentos recibe casi la mitad de sus ingresos de 21 grandes farmacéuticas
La CE requiere a la EMA la reevaluación de ‘Aplidin’, de PharmaMar, para mieloma múltiple
La Comisión Europea adopta nuevas normas para la evaluación de medicamentos, generando preocupación entre los fabricantes de terapias genéticas
La FDA deja de proteger a los pacientes al aprobar el donanemab (Kisunla), un fármaco inefectivo para el Alzheimer
La FDA establece el Centro CDER para la Innovación en Ensayos Clínicos (C3TI)
Las puertas giratorias funcionan sin obstáculos en la Agencia Europea de Medicamentos
Medición y comprensión de la duración de la exclusividad comercial de los nuevos medicamentos de venta con receta en Francia, Australia y EE UU
México. Cofepris detecta histórica colusión que favorecía monopolio de terceros autorizados
Negociando salud y autonomía: exclusividad de datos, políticas de salud y acceso a innovaciones farmacéuticas
Por qué la FDA considera que alguna información es confidencial y cómo evitar que lo haga
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Puerta Giratoria en la FDA: exfuncionarios tras unirse en la industria y su influencia entre bastidores
Regulación Internacional
Reino Unido. Guías más estrictas para los ensayos con medicamentos
Una investigación del BMJ descubre que los comisionados de la FDA se enriquecen gracias a la industria
ago202404
‘Un “placebo” reactogénico y la ética del consentimiento informado en los ensayos clínicos de la vacuna Gardasil contra el VPH: un estudio de caso de Dinamarca’.
Acusan a Novartis de promocionar un medicamento contra el asma para evitar el parto prematuro, a pesar de que conlleva riesgos para el cerebro
Acusan a Pfizer de ocultar datos sobre la vacuna covid -19
Adulteraciones y Decomisos
ago202404-menu
Australia. Las empresas farmacéuticas pagan a los médicos más de A$11 millones al año en concepto de viajes y educación. Estas son las especialidades que más reciben
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals contra el Departamento de Salud y Servicios Humanos
Conducta de la Industria
Conflictos de Interés
Conversación con el Profesor Joan-Ramon Laporte, catedrático de Farmacología y Terapéutica: “Hay manipulación y fraude en ensayos clínicos de la industria farmacéutica”
Cuantificación del gasto de la industria en eventos promocionales utilizando los datos de Open Payments
Demandan a la FDA por no responder a una petición ciudadana
Derecho: Litigios
Diecisiete revistas pierden factores de impacto por sospecha de manipulación de citas
Diseños de estudios oncológicos poco éticos: por qué los ensayos clínicos no siempre son los mejores para los pacientes
EE UU. Pagos a profesionales de la salud que promueven medicamentos y dispositivos en plataformas sociales
EE UU. Puerta Giratoria en la FDA: exfuncionarios tras unirse en la industria y su influencia entre bastidores
EE UU. Una investigación del BMJ descubre que los comisionados de la FDA se enriquecen gracias a la industria
El desenlace de la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19: pasó de ser aclamada como un salvavidas a ser retirada del mercado. Repasamos lo sucedido.
El elevado precio que pidió Moderna por las vacunas contra la covid en Sudáfrica pone de relieve la necesidad de “controlar a las empresas” en tiempos de pandemia
El problema inadvertido de presionar a los autores para citar artículos
Ensayos Clínicos y Ética
España. Industria farmacéutica. Las farmas inyectan más de €103 millones al año entre los profesionales sanitarios
España. La industria farmacéutica paga la formación continuada de los médicos
España. La red oscura que las multinacionales farmacéuticas ocultan tras los pagos a profesionales sanitarios: sus líderes de opinión en el SNS y su red de intereses al descubierto
España. Los pagos de las farmacéuticas y la industria alimentaria a las asociaciones nacionales de pediatría: cuando la opacidad manda
España. Retiran del mercado complementos hechos con miel por contener ‘viagra’
Europa. La CE requiere a la EMA la reevaluación de ‘Aplidin’, de PharmaMar, para mieloma múltiple
Europa. Las puertas giratorias funcionan sin obstáculos en la Agencia Europea de Medicamentos
Falta de transparencia en los contratos de compra de vacunas covid-19 en Europa
GSK ocultó información sobre la ranitidina
INFORME: El gasto en I+D de las empresas de la PhRMA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America o Investigadores y Productores Farmacéuticos de América) palidece frente a otras prioridades, como el cabildeo y los regalos para los inversionistas.
Integridad de la Ciencia
La Agencia Europea de Medicamentos recibe casi la mitad de sus ingresos de 21 grandes farmacéuticas
La Declaración de Helsinki y la protección de los participantes en investigación
La FDA llama la atención a Mount Sinai por las biopsias de cerebro
La industria farmacéutica en la Unión Europea
La masiva evasión fiscal de Pfizer
La OMS emite una alerta sobre medicamentos falsificados que se utilizan para tratar la diabetes y para adelgazar
Las empresas farmacéuticas del Reino Unido infringen reiteradamente su código de ética y autorregulación, advierte una investigación
Las grandes compañías farmacéuticas comienzan 2024 priorizando las ganancias por encima de las personas
Litigios contra gobiernos o reguladores
Litigios por eventos adversos relacionados con medicamentos
Litigios por opioides
Litigios por patentes
Litigios por patentes de las vacunas covid
Litigios por prácticas anticompetitivas y otras infracciones
Litigios por violaciones de las normas
Lo que recibieron de las industrias farmacéuticas los líderes de opinión en vacunas, en España en 2022.
Los 10 productos farmacéuticos que han ocasionado mayores gastos en publicidad
Los archivos de la negociación de la vacuna covid-19 en Sudáfrica muestran cómo fueron intimidados por las empresas farmacéuticas en medio de la pandemia.
Los CEO de empresas farmacéuticas mejor pagados
Los usuarios de insulina temen ser ignorados por Novo Nordisk y Eli Lilly
Mallinckrodt y la epidemia de opioides
México. Alerta Sanitaria. Para inmovilizar de manera preventiva y suspender el uso del producto Dobutamina, Solución Inyectable Intravenosa 250 mg/5 mL
Mientras los accionistas de Eli Lilly se preparan para votar una propuesta que mejore su transparencia en el cabildeo, se publica un nuevo análisis de lo que ha gastado en ese rubro
Novedades sobre la Covid
OMS emitió alerta mundial por medicamentos falsificados: Colombia está entre los 10 países que más los producen y comercializan
Otra victoria de la administración de las demandas en su negociación de precios de medicamentos de Medicare
Países Bajos. Pagos de las empresas farmacéuticas a las organizaciones de pacientes con cáncer en los Países Bajos
Perú. Gobierno promulga ley de medicamentos genéricos que prohíbe prebendas a médicos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Primero las ganancias, después la salud: la industria farmacéutica y el Sur Global; Comentario sobre “¡Más dolor, más ganancias! La distribución de las vacunas contra la covid-19 y el papel de la industria farmacéutica en ampliar la brecha de acceso”.
Publicidad y Promoción
Quince multinacionales farmacéuticas disponen de más de 1.300 filiales en paraísos fiscales
Reino Unido. Advertencias de la PMCPA por violar el código de autorregulación de la industria
Reiterada mala conducta de los fabricantes farmacéuticos por la que tienen que pagar US$62.300 millones en multas
Sun Pharmaceuticals no cumple con las buenas prácticas de fabricación
Vifor llega a un acuerdo con la Comisión Europea
Zydus Lifesciences recibe otra advertencia de la FDA
ago202404pt
A autoridade sanitária no México emite uma alerta para um medicamento contra o câncer com irregularidades
A Big Pharma engana os estadunidenses com medicamentos financiados com fundo públicos
A crise ética da pesquisa clínica no Brasil: Lei n. 14.874/2024 e as flexibilizações das normativas brasileiras de proteção dos participantes
A declaração de Helsinki na literatura bioética desde a última revisão em 2013
A GSK descontinua um tratamento para a asma infantil
A indústria farmacêutica estadunidense obtém grandes lucros, mas paga poucos impostos
A Novo Nordisk interrompe a produção de insulina
A psicose da doença de Parkinson e o Marketing da Pimavanserin. International
A situação se tornou assustadora: artigos científicos falsos levam a credibilidade da pesquisa para uma crise
Adulterações e Apreensões
África: O xarope para tosse contaminado vendido em seis países africanos
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Algumas empresas que produzem artigos falsos subornam editores de revistas
Artigos retratados de farmacologia: um estudo transversal usando o banco de dados da retraction watch
Bélgica: conflitos de interesses dentro do Comitê de Reembolso de Medicamentos
Brasil: Regulação ética da pesquisa biomédica no Brasil: uma iniciativa de melhoria da qualidade
Canadá. Os canadenses precisam saber quanto dinheiro a Big Pharma dá aos prestadores de serviços de saúde, mas essa informação é difícil demais de se encontrar
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Comitê de Ética em Pesquisa
Conduta da Indústria
Conflitos de Interesse
Conflitos de interesse financeiros entre apresentadores, painelistas, e moderadores nos workshops de hematologia e oncologia da FDA
Empresas de genéricos: A nova guerra pelos medicamentos genéricos
Ensaios Clínicos e Ética
Estudos fraudulentos estão prejudicando a confiabilidade das revisões sistemáticas – um estudo da prevalência de imagens problemáticas em estudos pré-clínicos em depressão
EUA e Nova Zelândia: Os 2 únicos países que permitem propaganda na TV de remédios vendidos com receita (e por que médicos querem proibir)
EUA. Produtos contaminados para artrite e dor
EUA: As Universidades Estão Ganhando Bilhões Controlando o Acesso aos Seus Medicamentos
EUA: O desastre da Relyvrio demonstra porque a FDA deveria se defender de grupos de defesa conflitosos
EUA: Os grupos de pacientes e a aprovação de medicamentos para doenças terminais
Exclusivo: PLOS ONE irá corrigir 1,000 artigos, e implementar passo de comprovação de autoria
Fiscais Europeus investigam irregularidades na compra da vacina de covid da Pfizer
Foram retratados artigos do Instituto Oncológico Dana-Farber
Globalização de ensaios clínicos patrocinados pela indústria para pesquisas sobre câncer de mama, pulmão e cólon: tendências, ameaças e oportunidades
Impacto do credenciamento nos comitês de ética registrados em termos de qualidade e gestão na Índia: Um estudo transversal
Integridade Científica
Integridade da pesquisa e medicina acadêmica: a pressão a publicar para pesquisar e má conduta em pesquisa
Japão Análise transversal das relações financeiras entre alergistas certificados pelo conselho diretor e indústria farmacêutica no Japão
Mudanças nas políticas da British Medical Journal
Nova Zelândia. Aumentando o nível de divulgação dos pagamentos do setor aos médicos
Novidades sobre a Covid
NOVO RELATÓRIO: Em 2023, Empresas Farmacêuticas Gananciosas Arrecadaram $684 Bilhões e Gastaram $106 Bilhões Recompensando Acionistas
O alerta da OMS sobre venda de Ozempic falso no Brasil e no mundo
O Modelo de Negócio da Big Pharma: a Ganância Corporativa
O trabalho de Didier Raoult é questionado
Para a Pfizer, são centavos. A Pfizer foi acusada de ‘trazer descrédito’ para a indústria farmacêutica devido a postagens nas redes sociais para promover uma vacina contra a Covid "não licenciada"
Periódicos Acadêmicos Digitais São Mal Preservados: Um Estudo de 7 Milhões de Artigos
Prevalência de medicamentos de qualidade inferior, falsificados, não licenciados e não registrados e seus fatores associados na África: uma revisão sistemática
Promoção dos opióides no Canadá: Uma revisão narrativa.
Publicidade e Promoção
Reino Unido. Capturados pelo desenho: a indústria farmacêutica e a saúde pública do Reino Unido
Responsabilidades pós-estudo em ensaios clínicos pragmáticos: Cumprindo a promessa da pesquisa de promover mudanças no mundo
Uma proposta da FDA para a Dependência em Conselhos de Revisão Institucionais Únicos: Proceda Apenas com Cuidado
União Europeia. O TJUE anula a rejeição da EMA em autorizar ‘Hopveus’ contra o alcoolismo por conflito de interesses de um avaliador
ago202405
Actualizaciones sobre los nuevos medicamentos para la enfermedad de Alzheimer
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Aplicabilidad clínica de las dianas moleculares y de las terapias contra el cáncer dirigidas al genoma que recomiendan las guías.
Avances en el desarrollo de vacunas contra los parásitos
Brasil. Uso y abuso de benzodiacepinas en Brasil
Cannabis Medicinal
Carga de resistencia bacteriana a los antimicrobianos en países de ingresos bajos y medianos que se podría evitar con las intervenciones existentes: una revisión de la evidencia y un análisis de modelos.
Cartuchos de etanercept (Enbrel) para el dispositivo inyectable Smarctlic
Cemiplimab (Libtayo) para el cáncer de cuello uterino que siguió avanzando durante o después de la quimioterapia
Corifolitropina alfa (Elonva) para el hipogonadismo hipogonadotrófico en hombres adolescentes
Crizotinib (Xalkori) para niños con tumores miofibroblásticos inflamatorios ALK positivos en recaída
Darolutamida (Nubeqa) en combinación con el docetaxel para el cáncer de próstata hormonosensible metastásico
Dupilumab: dolor osteoarticular
EE UU. Personal de la Comisión Federal de Comercio (FTC o Federal Trade Commission) publica un informe provisional sobre los intermediarios de medicamentos de venta con receta
Efgartigimod alfa (Vyvgart) para la miastenia grave generalizada
El alcance del desafío de la resistencia a los antimicrobianos
El desenlace de la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19: pasó de ser aclamada como un salvavidas a ser retirada del mercado. Repasamos lo sucedido.
Ensayo aleatorizado por conglomerados basado en la comunidad para reducir las muertes por sobredosis de opioides.
Estimaciones actualizadas de elegibilidad y respuesta: inhibidores de puntos de control inmunitario
Faricimab (Vabysmo) para la degeneración macular asociada a la edad o el edema macular diabético
Farmacia y Dispensación
Fármacos que pueden ser peligrosos para las personas mayores
Fezolinetant. No usar fezolinetant (Veozah) para tratar los sofocos (síntomas vasomotores)
Foro sobre Amenazas Microbianas. Informe Anual 2023
Garantizar los avances hacia el acceso sostenible a antibióticos eficaces en la Asamblea General de las Naciones Unidas de 2024: un enfoque basado en objetivos.
Informe de la OMS sobre el desarrollo de antibacterianos
Innovación
Irlanda. La crisis de financiación “ha cerrado 12 farmacias”
La explicación del efecto placebo
La insulina semanal experimental de Novo Nordisk conlleva un mayor riesgo de hipoglucemia, advierte la FDA
La legalización de la marihuana y los problemas relacionados con el cannabis entre los adultos mayores
La OMS pone al día la lista de bacterias farmacorresistentes más peligrosas para la salud humana
La prevalencia de la polifarmacia en los europeos mayores: un estudio de base de datos multinacional sobre la prescripción de médicos generales.
Limitaciones y perspectivas para las prácticas sostenibles del sector ganadero en Argentina con énfasis en el uso de antimicrobianos
Más superbacterias, menos medicamentos. ¿Cómo pueden las empresas farmacéuticas garantizar que el puñado de antimicrobianos prometedores llegue a la primera línea de la resistencia a los medicamentos?
Nirmatrelvir y ritonavir (Paxlovid) como tratamiento de la infección aguda por covid-19
Novedades sobre la Covid
Nueva alianza para mejorar el acceso a antibióticos nuevos en los países de ingresos bajos y medianos con el fin de impulsar los esfuerzos para combatir la tuberculosis y la resistencia a los antimicrobianos
Pentosano polisulfato: maculopatía pigmentaria progresiva y disminución de la agudeza visual
Perú. Sobre las consultas médicas y la aplicación de inyectables
Perú. Sobre las consultas médicas y la aplicación de inyectables
Pitolisant (Wakix) para la narcolepsia, a partir de los seis años (Pitolisant (WAKIX°) in narcolepsy from 6 years of age)
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Premios Prescrire 2023 para medicamentos
Prescripción
Prescripción
Prescripción
Prescripción
Profilaxis y tratamiento de la osteoporosis inducida por corticoides
Ravulizumab (Ultomiris) para la miastenia grave generalizada (Ravulizumab (ULTOMIRIS°) in generalised myasthenia gravis)
Resistencia a los antimicrobianos: optimización del uso de antimicrobianos en animales destinados a la producción de alimentos
Resistencia Antimicrobiana
Secukinumab y otros inhibidores de la interleucina 17A: enfermedad inflamatoria intestinal
Tendencias en el uso y evidencia del cumplimiento de los requisitos de someterse a pruebas de embarazo como indica la estrategia de evaluación y mitigación de riesgos para la talidomida, la lenalidomida y la pomalidomida en EE UU, 2000-2020
Tezepelumab (Tezspire) para el asma grave en adultos y adolescentes
Tofacitinib (Xeljanz) para la espondilitis anquilosante (Tofacitinib (XELJANZ°) in ankylosing spondylitis)
TRH. Tratamiento de reemplazo hormonal: reducción de la concentración plasmática de lamotrigina
Un nuevo estudio descubre más evidencias de riesgos derivados del uso de antipsicóticos en personas con demencia
Uso de la fluidoterapia en la práctica clínica
Uso de multivitamínicos y riesgo de mortalidad en 3 cohortes prospectivas de EE. UU.
Utilización
Vacuna antineumocócica conjugada 15-valente (Vaxneuvance) para niños a partir de las seis semanas
¿Inhibidores de CDK4/6 como terapia adyuvante en el cáncer de mama temprano? Beneficios inciertos, daños garantizados
¿Oseltamivir para tratar la gripe estacional?
ago202406
‘Un “placebo” reactogénico y la ética del consentimiento informado en los ensayos clínicos de la vacuna Gardasil contra el VPH: un estudio de caso de Dinamarca’.
Actualización sobre el cumplimiento de los requisitos para informar los resultados de ensayos clínicos
Acusan a Pfizer de ocultar datos sobre la vacuna covid -19
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Asociaciones entre los marcadores indirectos y los resultados clínicos de los tratamientos de enfermedades crónicas no oncológicas.
Beneficios de participar en ensayos clínicos con medicamentos oncológicos en la supervivencia: una revisión sistemática y metaanálisis
Brasil promulga una nueva ley de ensayos clínicos
Calidad de vida relacionada con la salud en ensayos clínicos con altas tasas de censura temprana: se recomienda precaución
CEPAL y CIF realizan seminario para fortalecer el impacto económico y social de los ensayos clínicos en América Latina y el Caribe
Chile. ISP implementa nueva guía normativa para la realización de estudios clínicos
Comités de Ética en Investigación
Conversación con el Profesor Joan-Ramon Laporte, catedrático de Farmacología y Terapéutica: “Hay manipulación y fraude en ensayos clínicos de la industria farmacéutica”
Cuanto pierde la industria por el retraso de los ensayos clínicos
Diseños de estudios oncológicos poco éticos: por qué los ensayos clínicos no siempre son los mejores para los pacientes
EE UU. Revisión por un solo CEI y tener en cuenta el contexto local: una revisión amplia
El desenlace de la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19: pasó de ser aclamada como un salvavidas a ser retirada del mercado. Repasamos lo sucedido.
El uso de placebo para tratar 9 trastornos psiquiátricos aporta resultados diferentes: una revisión sistemática y metaanálisis
Ensayos Clínicos y Ética
España. La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada para los ensayos clínicos de bioequivalencia
España. La AEMPS pone en marcha un procedimiento de evaluación acelerada de ensayos clínicos
Estándares para ensayos aleatorizados y controlados de eficacia de tratamientos psicológicos.
Europa. Acceso más rápido a la información de los ensayos clínicos en Europa
Evaluación del riesgo, los beneficios y los resultados en los pacientes que participan en el desarrollo de fármacos: perspectivas de los ensayos clínicos con afatinib en diversas indicaciones de cáncer.
FDA suspende ensayo en Fase I de terapia contra el cáncer tras muerte de tres pacientes
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Herramientas Útiles
Informe revela que Chile es el país que más ensayos clínicos realiza en Latinoamérica
La declaración de Helsinki y la protección de los participantes en investigación
La explicación del efecto placebo
La FDA de EE UU suspende parcialmente los estudios de fármacos de Zentalis contra el cáncer tras la muerte de un paciente
La FDA llama la atención a Mount Sinai por las biopsias de cerebro
La FDA promueve la innovación en ensayos clínicos
La FDA suspende parcialmente un ensayo de Salarius Pharmaceuticals
La integración de los ensayos clínicos en la práctica médica. Reparar una casa dividida
Los CEI no evalúan el mérito científico de las propuestas
MacroGenics cierra un ensayo tras la muerte de varios participantes
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México. AMIIF pide eficiencia regulatoria para potenciar la inversión farmacéutica
México. Se presenta modelo de dictamen que optimiza y transparenta evaluación de ensayos clínicos, potenciando la investigación en nuestro país
Muere un participante en un ensayo clínico con una terapia génica de Pfizer
Necesidad de un mayor apoyo posterior al ensayo para los participantes en ensayos clínicos que evalúan tratamientos de alto riesgo irreversibles
Novedades sobre la Covid
Países de Latinoamérica se interesan por el modelo de éxito de ensayos clínicos en España impulsado por Farmaindustria
Panorama internacional de la revisión ética de la investigación biomédica
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Reino Unido. Guías más estrictas para los ensayos con medicamentos
Suiza actualiza la normativa de ensayos clínicos
Terapias puente utilizadas en ensayos son terapias CAR-T.
Una estrategia novedosa para evaluar los ensayos para el registro de productos hematológicos y oncológicos: el proyecto THEOREMM.
ago202406pt
A crise ética da pesquisa clínica no Brasil: Lei n. 14.874/2024 e as flexibilizações das normativas brasileiras de proteção dos participantes
A declaração de Helsinki na literatura bioética desde a última revisão em 2013
A Influência da Expectativa de Papéis em Resultados reportados por Pacientes entre Pacientes com Enxaqueca: Um Ensaio Clínico Randomizado
A União Europeia e a transparência em os ensaios clínicos
ago202406pt-menu
As primeiras pesquisas sobre a COVID-19 estão cheias de métodos ruins e resultados de baixa qualidade – um problema para a ciência que a pandemia piorou, mas não criou
Avaliando a consistência regulatória para ensaios clínicos internacionais anti-PD-(L)1
Avaliando o risco ao paciente, o benefício, e os resultados no desenvolvimento de fármacos: um estudo observacional de ensaios clínicos em regorafenibe
Avaliando o Risco do Paciente, o Benefício, e os Resultados em Desenvolvimento de Fármacos: uma Década de Ensaios Clínicos com Lenvantinibe: Uma Revisão Sistemática
Benefício Clínico e Resultados Regulatórios de Medicamentos contra o Câncer Recebendo Aprovação Acelerada
Boas práticas para gestão e compartilhamento de dados em pesquisas biomédicas experimentais
Brasil. Avaliação regulatória dos estudos clínicos de comprovação de segurança e eficácia de medicamentos
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Características de Pacientes Recebendo Novos Fármacos para Distrofia Muscular em ensaios em comparação com o tratamento de rotina
Características, progressão, e resultados de ensaios clínicos de plataforma randomizados. uma revisão sistemática
Cartas de Advertência da FDA Detalham Controvérsia no Instituto Psiquiátrico — Duas cartas – uma para um psiquiatra – acompanham relatos de suicídio de um participante de ensaio
Comitês de Ética em Pesquisa
Como usar os dados regulatórios da Health Canada para análises secundárias sobre novos medicamentos, produtos biológicos e vacinas
Compreensão do consentimento informado e participação voluntária em coortes de registro para o ensaio de vacina contra o HIV fase IIb em Dar Es Salaam na Tanzânia: um estudo descritivo qualitativo
Ensaios Clínicos e Ética
Ensaios clínicos: rascunho de guia da OMS
Equidade global em ensaios clínicos: Um pronunciamento sobre política da ASCO
Espanha. O crescimento dos ensaios clínicos dificulta o recrutamento de pacientes
Estimativas de sobrevivência livre de progressão estão moldadas por regras de censura específicas: Implicações para PFS como endpoint em ensaios randomizados em câncer
Ferramentas Úteis
Gestão dos Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse
Globalização de ensaios clínicos patrocinados pela indústria para pesquisas sobre câncer de mama, pulmão e cólon: tendências, ameaças e oportunidades
Globalização e Ensaios Clínicos
Guia da FDA para patrocinadores cobrarem por medicamentos testados em ensaios clínicos
Impacto do credenciamento nos comitês de ética registrados em termos de qualidade e gestão na Índia: Um estudo transversal
Medicamentos contra o câncer: um vício privado para o benefício público?
MSF pede ao público e a agentes sem fins lucrativos que publiquem custos de ensaios clínicos para melhorar o acesso aos medicamentos para todos
Novidades sobre o Covid
Novo Guia da EMA para estudos de não inferioridade
O Reino Unido é o primeiro país a divulgar o nome dos patrocinadores que não registraram ensaios clínicos
O Risco de Viés de Generalização é Generalizável? Um Estudo Meta-Epidemiológico
Os grandes ensaios prospectivos de antidepressivos em transtornos mentais são ensaios de semeadura? Um estudo descritivo de ensaios registrados no ClinicalTrials.gov
Pacientes traídos pela FDA se recusando a cumprir a lei de relatórios de ensaios clínicos
Países nórdicos: 475 ensaios clínicos envolvendo 83.903 pacientes estão faltando resultados
Políticas, Regulamentação, Registro, e Disseminação de Resultados
Quando pensávamos que tudo já tinha sido dito sobre a autonomia: Desventuras de um “paciente” resistente, resiliente, e persistente que cruza caminhos com um “médico” que se diz “pesquisador”
Rascunho de guia da FDA sobre consentimento informado
Recrutam voluntários para participarem em ensaios clínicos com substâncias psicoativas
Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas dos Pacientes
Regulação ética da pesquisa biomédica no Brasil: uma iniciativa de melhoria da qualidade
Responsabilidades pós-estudo em ensaios clínicos pragmáticos: Cumprindo a promessa da pesquisa de promover mudanças no mundo
Resposta da FDA a uma solicitação de maior transparência
Sangue contaminado no Reino Unido: o primeiro-ministro pede desculpa
Um Novo Olhar nos Valores P de Ensaios Clínicos Randomizados
Um quadro conceitual para a escalada cautelosa do tratamento anticancerígeno: Como otimizar o benefício geral e evitar a necessidade de ensaios de descalonamento
Uma análise empírica da sobrevivência global em aprovações de medicamentos pela FDA dos EUA (2006-2023)
Uma análise ética comparativa da lei egípcia de pesquisa clínica
Uma proposta da FDA para a Dependência em Conselhos de Revisão Institucionais Únicos: Proceda Apenas com Cuidado
Uso de Comitês de Monitoramento de Dados em ensaios clínicos, um Guia para a Indústria
ago202407
ago202407-menu
Argentina. Argentina sienta un precedente en la lucha contra el evergreening con unas rigurosas directrices de examen de patentes
Colombia. Pronunciamiento acerca de la responsabilidad de los medios en brindar una información veraz y completa en temas que comprometen la salud y la vida de las personas.
Colombia. La SIC resolvió recurso de reposición sobre dolutegravir a favor de Minsalud
Colombia: Superintendencia de Industria y Comercio confirma la licencia obligatoria otorgada a Minsalud sobre dolutegravir, un paso más para la protección de la vida de las personas con VIH/SIDA en Colombia
Comisión Federal de Comercio (FTC) inicia investigación a Teva
Conferencia diplomática de la OMPI para un tratado de propiedad d intelectual, recursos genéticos y los conocimientos tradicionales correspondientes
Debate sobre la Protección de Datos de Prueba en Brasil
Decisión de la USPTO favorece a Daiichi en pleito con Seagen por patente de Enhertu
EE UU impugna patentes “falsas” de Ozempic y otros fármacos en un esfuerzo por estimular la competencia
EE UU. Falta de claridad sobre las patentes que hay que incluir en el Libro Naranja
El acuerdo entre la India y la Asociación Europea de Libre Comercio: ¿un nuevo modelo para los países en desarrollo?
El Consejo Indio de Investigación Médica será coinventor en la patente de la primera vacuna india covid-19
En una resolución sobre salud global, la ONU rechaza una enmienda que pretende limitar la transferencia de tecnología a “condiciones voluntarias mutuamente acordadas”
Gilead a juicio por infracción de patentes desarrolladas en colaboración con los CDC durante la década del 2000 en tratamientos para la prevención de la transmisión del VIH
Herramientas Útiles
India. Aplicación de las flexibilidades y medidas cautelares de los ADPIC: Un estudio de caso de la India
India: Rechazada la patente de J&J para un medicamento pediátrico contra la tuberculosis, lo que se considera una «importante victoria» para los niños.
La colonización corporativa de América Latina: cómo la Solución de Controversias entre Inversionistas y Estados (SCIE) perjudica a las comunidades indígenas.
La FTC amplía las impugnaciones de listados de patentes y apunta a más de 300 listados triviales de medicamentos para la diabetes, la pérdida de peso, el asma y la EPOC
La ONU insta a Gilead a “hacer historia” con un medicamento revolucionario contra el VIH
La propuesta de la Organización Mundial del Comercio sobre la exención de los derechos de propiedad intelectual para las pruebas diagnósticas y las terapéuticos covid-19 fue abandonada
Las Empresas y la Propiedad Intelectual
Las sanciones por no divulgación deberían incluir la posible revocación de una patente, según lo establecido en el artículo 6 de la Propuesta básica de la OMPI sobre propiedad intelectual, recursos genéticos y conocimientos tradicionales
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los Países y la Propiedad Intelectual
Medición y comprensión de la duración de la exclusividad comercial de los nuevos medicamentos de venta con receta en Francia, Australia y EE UU
Modificaciones Propuestas por la Oficina de Patentes de EE UU (USPTO) a la Exención de Responsabilidad Terminal
Nicaragua. Licencia obligatoria para medicamento de alto precio
Novedades sobre la Covid
Países europeos ejercen presión sobre el uso de las flexibilidades de los ADPIC
Para negociar salud y autonomía: exclusividad de datos, políticas sanitarias y acceso a innovaciones farmacéuticas
Patentes y Otros Mecanismos para Ampliar la Exclusividad en el Mercado
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Roche presenta una demanda contra la Universidad de Stanford por el uso de secretos industriales
Selección de documentos relacionados con el informe 301 en diferentes regiones
Sudáfrica- Acceso a medicamentos para tuberculosis en Sudáfrica
Tratados de Libre Comercio
Un Nuevo mundo sin patentes
Unión Europea: La concesión de licencias obligatorias como solución contra los precios excesivos de medicamentos que salvan vidas
Unión Europea: Preparación frente a situaciones de crisis: el Consejo adopta su posición sobre la concesión de licencias obligatorias
VaxThera obtiene patente para una vacuna universal contra el covid-19
ago202408
A/HRC/56/28: Estudio analítico de los principales problemas para garantizar el acceso a los medicamentos, las vacunas y otros productos para la salud en el contexto del derecho de toda persona de disfrute del más alto nivel de salud física y mental
Acceso más rápido a la información de los ensayos clínicos en Europa
ago202408-menu
América Latina
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals contra el Departamento de Salud y Servicios Humanos
Brasil promulga una nueva ley de ensayos clínicos
Brasil. El Congreso brasileño debate la protección reguladora de los datos sobre productos farmacéuticos
Carta de Jamie Love a funcionarios estadounidenses que negocian el tratado pandémico
Chile. ISP implementa nueva guía normativa para la realización de estudios clínicos
Conferencia diplomática de la OMPI para un tratado de propiedad d intelectual, recursos genéticos y los conocimientos tradicionales correspondientes
Consulta pública de la Comisión Europea sobre la revisión de la legislación farmacéutica europea: La respuesta de Prescrire
Conversación con el Profesor Joan-Ramon Laporte, catedrático de Farmacología y Terapéutica: “Hay manipulación y fraude en ensayos clínicos de la industria farmacéutica”
De la transparencia a la investigación pública: cómo lograr que los fármacos sean un derecho y no un negocio
EE UU impugna patentes “falsas” de Ozempic y otros fármacos en un esfuerzo por estimular la competencia
EE UU y Canadá
El elevado precio que pidió Moderna por las vacunas contra la covid en Sudáfrica pone de relieve la necesidad de “controlar a las empresas” en tiempos de pandemia
El gobierno de Perú frena una ley de acceso a medicamentos para enfermedades raras y cáncer
El grupo de vacunas Gavi necesita US$9.000 millones para inmunizar a los niños más pobres del mundo
El mundo no está preparado para la próxima pandemia, pero los líderes de un panel independiente ofrecen un camino a seguir
El proyecto de ley de Bioseguridad de EE UU: Duro golpe a las Empresas Biotecnológicas Chinas y sus colaboradores
El tratado mundial sobre pandemias ayudará a combatir futuras amenazas: uno de los negociadores principales explica cómo van las conversaciones
En una resolución sobre salud global, la ONU rechaza una enmienda que pretende limitar la transferencia de tecnología a “condiciones voluntarias mutuamente acordadas”
Estados Unidos promete US$667 millones al Fondo para la Pandemia. La promesa de EE UU cubre un tercio de la meta de recaudación de US$2.000 millones para el Fondo para la Pandemia
Europa y el Reino Unido
Garantizar los avances hacia el acceso sostenible a antibióticos eficaces en la Asamblea General de las Naciones Unidas de 2024: un enfoque basado en objetivos.
La Asamblea Mundial de la Salud llega a un acuerdo sobre un conjunto decisivo de enmiendas de amplio alcance para mejorar el Reglamento Sanitario Internacional y fija la fecha para ultimar las negociaciones sobre una propuesta de Acuerdo sobre Pandemias
La FTC amplía las impugnaciones de listados de patentes y apunta a más de 300 listados basura de medicamentos para la diabetes, la pérdida de peso, el asma y la EPOC
La ofensiva de EE UU contra la industria biofarmacéutica china podría generar problemas de suministro
La ONU insta a Gilead a “hacer historia” con un medicamento revolucionario contra el VIH
La propuesta de la Organización Mundial del Comercio sobre la exención de los derechos de propiedad intelectual para las pruebas diagnósticas y las terapéuticos covid-19 fue abandonada
Las sanciones por no divulgación deberían incluir la posible revocación de una patente, según lo establecido en el artículo 6 de la Propuesta básica de la OMPI sobre propiedad intelectual, recursos genéticos y conocimientos tradicionales
Legislación para la buena gobernanza en el sector farmacéutico mediante el cumplimiento de la Convención de las Naciones Unidas contra la Corrupción (CNUCC)
Los donantes a la OMS de 2023 ¿Están preparando la agenda para la Salud Global?
Los secretos cuestan vidas: Transparencia y acceso a los productos médicos
México. Se presenta modelo de dictamen que optimiza y transparenta evaluación de ensayos clínicos, potenciando la investigación en nuestro país
Modificaciones Propuestas por la Oficina de Patentes de EE UU (USPTO) a la Exención de Responsabilidad Terminal
Novedades sobre la Covid
Opinión: La especulación farmacéutica no va a desaparecer, y nosotros tampoco. Esta es la razón por la que la People’s Vaccine Alliance cambia su nombre a People’s Medicine Alliance
Organismos Internacionales
Países Bajos: Ministro holandés planea implementar un nuevo sistema de reembolso para medicamentos de alto costo
Países europeos ejercen presión sobre el uso de las flexibilidades de los ADPIC
Perú. Gobierno promulga ley de medicamentos genéricos que prohíbe prebendas a médicos
Perú. Gobierno promulga Ley que garantiza y promueve el acceso y uso de medicamentos genéricos
Políticas Internacionales
Por qué el mundo necesita una OMS fuerte y un acuerdo internacional contra la pandemia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preparación frente a situaciones de crisis: el Consejo adopta su posición sobre la concesión de licencias obligatorias
Preparación y respuesta ante pandemias: un nuevo mecanismo para ampliar el acceso a contramedidas esenciales
Primero las ganancias, después la salud: la industria farmacéutica y el Sur global; Comentario sobre “¡Más dolor, más ganancias! La distribución de las vacunas contra la covid-19 y el papel de la industria farmacéutica en ampliar la brecha al acceso”.
Qué se puede hacer para evitar la escasez de insulina
Se propone una fecha para la sesión especial en la que se adoptará el acuerdo sobre pandemias, pero por ahora es tentativa
Selección de documentos relacionados con el informe 301 en diferentes regiones
Suiza actualiza la normativa de ensayos clínicos
Suiza quiere que los precios de los medicamentos sean secretos
Tratado de Pandemias: “de Norte a Sur, la lucha sigue…”
Un informe de Reuters revela que el Pentágono de EE.UU. lanzó una campaña antivacunas secreta contra China en el apogeo de la pandemia
ago202501
Acetazolamida: edema pulmonar agudo
ago202501-menu
Agonistas de GLP-1. Aumentan casos de pancreatitis aguda en pacientes bajo tratamiento con Mounjaro, Ozempic y Wegovy
Agonistas de GLP-1. Riesgo de embarazo en mujeres bajo tratamiento con agonistas GLP-1
Agonistas de GLP-1: depresión, pensamientos o comportamientos suicidas (continuación)
Agonistas del receptor GLP-1. Agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón y riesgo de degeneración macular neovascular relacionada con la edad
Agonistas GLP-1. Uso inapropiado de ArGLP-1: implicaciones clínicas, éticas y de farmacovigilancia
Alerta de Producto Médico N.° 3/2025: Inyección falsificada de IMFINZI (durvalumab) 500 mg/10 ml
Alerta sanitaria de medicamentos. Falsificación y comercialización ilegal de Gardasil 9
Análisis del sistema de vigilancia de los ESAVI por vacunas contra la covid-19 en Colombia, 2021-2023
Anfetamina y metilfenidato. La FDA exige ampliar la etiqueta para incluir el riesgo de pérdida de peso en pacientes menores de 6 años que toman estimulantes de liberación prolongada para el TDAH
ANMAT informa sobre recupero de lotes de “Fentanilo HLB/Citrato de fentanilo”
Ansiolíticos, antidepresivos, hipnóticos y sedantes. Uso de medicamentos comunes en psiquiatría y riesgo y pronóstico de la Esclerosis Lateral Amiotrófica
Antagonistas del receptor de angiotensina II: riesgo de angioedema intestinal
Antidepresivos ISRS y venlafaxina: aumento del riesgo de lesiones
Antidepresivos: mayor incidencia de síntomas de abstinencia con la venlafaxina
Antihistamínicos. Cetirizina o levocetirizina: La FDA advierte sobre el riesgo de picazón intensa tras la interrupción del uso prolongado de medicamentos para la alergia
Bebida afrodisíaca. La AEMPS retira el producto Nectar del Amor por contener sildenafilo
Benznidazol y nifurtimox. Terapia antitripanosómica para la enfermedad de Chagas: experiencia de un solo centro con las reacciones adversas a medicamentos y las estrategias para mejorar la conclusión del tratamiento
Bifosfonatos. Análisis de desproporcionalidad de arritmia cardíaca asociada a bifosfonatos basado en la base de datos FAERS
Clozapina. Eliminación de la estrategia de evaluación y mitigación de riesgos para la clozapina, un antipsicótico que reduce el recuento de glóbulos blancos
Elevidys. Muertes por insuficiencia hepática aguda entre pacientes con Distrofia Muscular de Duchenne bajo terapia génica
Enlaces a otros Boletines de Farmacovigilancia en español
Fezolinetant (Veoza): riesgo de lesión hepática; nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo
Finasterida. La FDA alerta a los proveedores de atención médica, fabricantes y consumidores sobre los posibles riesgos asociados con los productos tópicos de finasterida preparados en las farmacias
Floroglucinol: evaluación escasa y riesgos notables, sobre todo cuando lo usan mujeres jóvenes
Gabapentina. Riesgo de demencia tras la prescripción de gabapentina a pacientes con lumbalgia crónica
Gabapentinoides y riesgo de exacerbación grave en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica: un estudio de cohorte de base poblacional
Genética revolucionaria, riesgos emergentes: avances y dilemas en la era de las terapias génicas
Hepatotoxicidad. Daño hepático inducido por medicamentos
Hiperglucemia. Fármacos que pueden elevar los niveles de glucosa en sangre
Inhibidores de JAK. Aumento del riesgo de cáncer en pacientes tratados con JAKi comparado con bDMARD
Inhibidores de la bomba de protones: hiponatremia, sobre todo al inicio del tratamiento
Inhibidores de la quinasa dependiente de ciclina y estatinas: evaluación del riesgo potencial de rabdomiólisis debido a la interacción farmacológica
Inhibidores de puntos de Control Inmunitario (ICI). Inhibidores de puntos de control inmunitario como inductores independientes y sinérgicos del síndrome de Stevens-Johnson/ Necrólisis Epidérmica Tóxica (SJS/TEN): un análisis basado en FAERS
Inhibidores de testosterona. Conclusión de la revisión de medicamentos que contienen finasterida y dutasterida
Inhibidores de Tirosina Kinasa. Exploración de la ototoxicidad asociada a capmatinib: análisis a partir de la base de datos de eventos adversos de la FDA (FAERS)
Inhibidores del VEGF: disección aórtica
Inmunoterapia. Farmacovigilancia Post comercialización: el giro regulatorio en inmunoterapia para el cáncer gástrico
Inmunoterapia. La FDA elimina las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos (REMS) para las inmunoterapias de células T con receptores de antígeno quimérico autólogo (CAR-T)
Interacciones
La FDA aprueba la advertencia actualizada sobre miocarditis y pericarditis tras recibir las vacunas de ARNm contra la covid-19
Metamizol. Se inicia la revisión del analgésico metamizol
Modafinilo. Toxicidad embriofetal y malformaciones congénitas asociadas a modafinilo y armodafinilo
Nalmefeno + opioides: síntomas de abstinencia graves
Nicotinamida. Las dosis altas del suplemento de vitamina B3 nicotinamida para el glaucoma, pueden causar daño hepático
Nitratos + sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo: riesgo de muerte cardiovascular
Novedades sobre la Covid
Oncología. Anticancerígenos de baja calidad en centros de atención clínica y farmacias privadas del África subsahariana: una investigación farmacéutica sistemática
Oncología. Medicamentos de baja calidad para el cáncer: una amenaza a la salud pública Global
Opioides de acción prolongada. FDA cuestiona riesgos y eficacia de opioides de acción prolongada
Otros temas relacionados con la farmacovigilancia
Paro cardíaco inducido por fármacos: un estudio de farmacovigilancia de 2004 a 2024 basado en la base de datos FAERS
Peróxido de benzoilo: formación de benceno tras la exposición al calor
Pharmaton Complex. Comercialización ilegal de Pharmaton Complex representa riesgo grave para la salud
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Pralsetinib: infecciones graves, incluso sin neutropenia
Precauciones
Prescripción excesiva de IBP: aumento de la morbimortalidad
Razones para excluir los eventos adversos en los análisis de costo-efectividad de las vacunas: una encuesta entre autores
Reacciones Adversas
Semaglutida. El PRAC concluye que la afección ocular NAION es un efecto secundario muy raro de los medicamentos que contienen semaglutida Ozempic, Rybelsus y Wegovy
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Suplementos de calcio: riesgos cardiovasculares (continuación)
Suplementos dietarios. Productos fraudulentos Sugar Control y Meta Fit podrían afectar órganos vitales y provocar efectos adversos severos
Suplementos herbales. Estimación de la xposición de los adultos estadounidenses a 6 productos botánicos potencialmente hepatotóxicos
Terapias antineoplásicas. ANMAT dispuso la inhibición para la producción de 93 productos del Laboratorio Eczane Pharma
Terapias génicas. Reflexiones alrededor de las muertes relacionadas con terapias génicas para la Distrofia Muscular
Tianeptina. La FDA advierte a los consumidores que no compren ni usen productos con tianeptina por riesgos graves para la salud
Tirzepatida para la insuficiencia cardíaca en adultos con obesidad
Tofacitinib. Aumento de peso y de niveles de colesterol en pacientes con Artritis Reumatoide tratados con tofacitinib
Tuberculosis. Las reacciones adversas a medicamentos, en particular trastornos hepáticos, ocasionan interrupciones prolongadas del tratamiento antituberculoso: un estudio de cohorte retrospectivo
Una evaluación del portafolio de ensayos clínicos de selinexor: estudio transversal
Vacuna Ixchiq. Suspensión temporal de la vacuna contra la chikunguña en adultos mayores
Vacunas ARN mensajero. Miocarditis asociada a las vacunas de ARN mensajero (continuación)
Valaciclovir: más casos de lesión renal aguda con neurotoxicidad
Yovis Kids. Alerta por posible reacción adversa por complemento alimenticio procedente de Italia (Ref. ES2025/204)
ago202501pt
A FDA adiciona uma Advertência em Caixa sobre uma reação alérgica rara, porém grave, chamada anafilaxia, no medicamento para esclerose múltipla acetato de glatirâmero (Copaxone, Glatopa)
Ácido Obeticólico (OCALIVA): um medicamento para doença hepática que a fda nunca deveria ter aprovado
ago202501pt-menu
Amoxicilina: síndrome de enterocolite alérgica
Aripiprazol: jogo patológico
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Crianças expostas a progestógenos in utero: excesso de casos de câncer?
Diretriz: Suplementação rotineira de vitamina D é desnecessária para prevenir doenças em adultos saudáveis
Estudos observacionais confirmam resultados de ensaios clínicos de que antidepressivos duplicam o número de suicídios
Etinilestradiol + clormadinona: tromboembolismo venoso
Eventos adversos associados ao uso de métodos contraceptivos orais
FDA emite alterações na rotulagem de toda a classe de produtos à base de testosterona
Indignação do mês: a tão esperada proibição pela FDA do corante vermelho nº 3 em alimentos e medicamentos orais
Inibidores da bomba de prótons: hipomagnesemia com convulsões
Inibidores intravítreos do VEGF: efeitos adversos cardiovasculares e renais
Interações
Macrolídeos: perda auditiva, zumbido
Metformina: deficiência de vitamina B12
Neurolépticos em pacientes com demência: efeitos adversos graves
Opioides: risco aumentado de quedas graves, inclusive fatais
Os medicamentos de terapia avançada não regulamentados representam riscos graves para a saúde
Precauções
Reações Adversas
Revisão sumária de segurança – Inibidores da HMG-CoA redutase (atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina e sinvastatina) – Estatinas – Avaliação do risco potencial de miastenia gravis, incluindo miastenia ocular
Solicitações e Mudanças em Rotulagem/Ficha Técnica
Solicitações e Retiradas de Mercado
Trimetazidina: agora também síndrome DRESS
Xanomeline-Trospium [COBENFY]: Um medicamento para esquizofrenia com um novo mecanismo de ação
ago202502
Acceso y Precios
Acuerdo en el Consejo Europeo para garantizar medicamentos accesibles y promover una industria más competitiva
Acuerdo entre farmacéuticas permite el acceso a vacuna contra la malaria
Acuerdos entre empresas farmacéuticas
Acuerdos, Fusiones y Compras entre Empresas Farmacéuticas
África
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América Latina
Análisis de costos del ensayo clínico TB-PRACTECAL que evaluó nuevos regímenes de tratamiento de la tuberculosis
Análisis nacional de los requisitos y la aplicación de las leyes estatales sobre transparencia de precios de los medicamentos de venta con receta
Aranceles farmacéuticos elevarían costos medicamentos en EEUU en US$51.000 millones anuales: informe
Argentina. Analizan bajar aranceles a productos farmacéuticos y reforzar la propiedad intelectual
Argentina. Salud pública: en qué consiste el programa Medicamentos Bonaerenses
Aumentar los precios de los medicamentos de venta con receta en el extranjero no bajará los precios en EE UU
Beneficio terapéutico de los fármacos oncológicos más vendidos a beneficiarios de Medicare
Bolivia. AGEMED actualizó el listado oficial de precios de medicamentos en Bolivia
Brasil. Novartis producirá GLP-1RA en Brasil
Caen las ventas de las empresas estadounidenses en 2025
Canadá. Canadá necesita desesperadamente volver a tener un fabricante público de insulina
Colombia apuesta por la compra centralizada de medicamentos para enfermedades huérfanas
Colombia cae al penúltimo lugar regional en el Índice de Competitividad Biofarmacéutica e Inversión 2025
Colombia. Supersalud y la compra directa de medicamentos: la estrategia en 4 fases que impulsa la eficiencia en el sistema de salud
Compras
Compras gubernamentales de insulina
Costa Rica. Para bajar el precio de los medicamentos “hay que actuar de la manera adecuada”, dice el expresidente Rodríguez
Cuatro farmacéuticas invertirán US$560 millones para “autosuficiencia” de México
Desarrollo de medicamentos accesibles a nivel mundial en preparación para las pandemias: análisis de tres modelos de innovación alternativos
EE UU y Canadá
EE UU. Las compañías farmacéuticas sin fines de lucro quieren frenar los altos precios y la escasez
EE UU. Los medicamentos escasean desde hace tiempo, y ese desabastecimiento persistió en 2024
EE UU. Más de la mitad de los ingredientes farmacéuticos activos para la fabricación de medicamentos de venta con receta en EE UU proceden de la India y la Unión Europea
EE UU. Trump acelera compra directa de medicamentos extranjeros para reducir precios en EE UU
El costo de los ensayos con risdiplam (Evrysdi) que respaldaron su aprobación inicial por la FDA
El desempeño de las 20 empresas farmacéuticas de mayores ventas en 2024
El Fondo Global garantiza el acceso a lenacapavir, un fármaco innovador para la prevención del VIH, para los países de bajos y medianos ingresos
El impacto de la biotecnología en el mercado global de la insulina
El medicamento que puede frenar el VIH ya existe, pero millones tendrán que esperar hasta 2037
El precio excesivo del fabricante de la vacuna Mpox y la administración Trump comprometen el acceso
El Reino Unido exige descuentos más altos a las farmacéuticas
España. La transparencia en los precios de los medicamentos deber ser una obligación y no una batalla legal
Europa y El Reino Unido
Fusiones y compras en la industria farmacéutica en 2025
Genéricos y Biosimilares
Incrementan el precio de medicamentos para responder a la política de precios de Medicaid
La administración Trump lanza proyectos para revolucionar la fabricación de medicamentos en EE UU
La búsqueda aún incompleta del acceso universal a los medicamentos
La codicia de Gilead pone en peligro el acceso a la nueva inyección de prevención de VIH recién aprobada por la FDA
La crisis del precio de la insulina no ha terminado: Informe de la encuesta sobre gastos de bolsillo y racionamiento de 2024
La FDA impulsa programas estatales de importación para reducir precios de los medicamentos de venta con receta
Las ‘specialty pharma’, el modelo ágil que está transformando la industria farmacéutica
Las futuras inversiones de la industria farmacéutica en EE UU
Las marionetas de la industria farmacéutica que mantienen altos los precios de los medicamentos
Lenacapavir. Un fármaco capaz de acabar con el VIH se podría fabricar por US$25 por paciente por año, afirman investigadores
Lograr un acceso equitativo a las tecnologías sanitarias durante una pandemia: lecciones aprendidas de las prácticas y políticas de transferencia de tecnología de las universidades del Reino Unido 2019–2023
Los litigios de patentes y el acceso a los genéricos y biosimilares
México. Crearán comité para impulsar inversión farmacéutica
México. En la mira, 59 empresas por anomalías durante licitación de medicamentos
México. Industria farmacéutica mexicana en desventaja frente a extranjeras subsidiadas: Amelaf
México. Industria farmacéutica nacional, motor estratégico del Plan México
México. Medicamentos: compras, anzuelo de relocalización
México. Remontar el desabasto y limpiar la corrupción: las mil batallas del Gobierno en la compra de medicamentos
MSF celebra la promesa de Novo Nordisk de suministrar plumas de insulina análoga a Sudáfrica, pero el precio debe ser de US$1 por pluma
Múltiples factores configuran la transferencia de tecnología para el desarrollo y fabricación de vacunas en América Latina y el Caribe
Noticias sobre la Covid
Oncología. Anticancerígenos de baja calidad en centros de atención clínica y farmacias privadas del África subsahariana: una investigación farmacéutica sistemática
Oncología. Medicamentos de baja calidad para el cáncer: una amenaza a la salud pública Global
Optimización del desarrollo y la evaluación de medicamentos biosimilares
Panamá. Conoce la nueva lista de medicamentos a bajo costo brindada por el Gobierno Nacional
Paraguay fija precios de medicamentos
Pembrolizumab. Keytruda: el medicamento que factura tanto como Zara y genera debate sobre la duración de las patentes
Perú: Prioridades de la Política de Competencia en el Perú
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Producción y Negocios
Razones para excluir los eventos adversos en los análisis de costo-efectividad de las vacunas: una encuesta entre autores
Reino Unido. BioNTech invertirá £1.000 millones en el Reino Unido
Reposicionamiento de fármacos para enfermedades raras
República Dominicana. Equilibrio entre la innovación y la asequibilidad a medicamentos
Resumen en lenguaje sencillo de los resultados de seguridad agrupados de adalimumab-adbm de los ensayos clínicos VOLTAIRE en personas con artritis reumatoide, enfermedad de Crohn y psoriasis en placas crónica
SCMID 2025- PrEP en Europa: vacíos y oportunidades
Sellos de certificación para respaldar la calidad de los medicamentos genéricos
Sobrepatentados y caros. Resumen de datos sobre medicamentos negociados por Medicare: Eliquis, Ozempic, Rybelsus y Wegovy
Un funcionario de la FDA afirma que los problemas de integridad de los datos son la principal causa de los retrasos ANDA
Un medicamento para una enfermedad rara ilustra las contradicciones del sistema de desarrollo de fármacos
Una amenaza en su botiquín: la apuesta de la FDA por los medicamentos que se comercializan en EE UU
Uso y costo de los medicamentos biológicos de primera línea para tratar la psoriasis en placas en EE UU
¿Cómo combatir las vulnerabilidades de la cadena de suministro de radiofármacos?: las claves de la EMA
ago202503
Abordar las vulnerabilidades en la cadena de suministro de radiofármacos en la UE
Advertencias de la FDA por amenazas a la seguridad de los pacientes
ago202503-menu
América Latina
ANVISA aprueba la introducción de la vacuna IXCHIQ contra el Chikunguña mientras autoridades regulatorias de Francia, la Unión Europea y el Reino Unido han suspendido su administración a adultos mayores
Aprobados por la FDA… pero ineficaces
Argentina. El Ministerio de Salud profundiza la revisión de los organismos descentralizados
Brasil. ANVISA debería ampliar su planta de funcionarios para garantizar la vigilancia sanitaria
Brasil. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) analizó el estado de las autorizaciones de comercialización de ocho categorías regulatorias de medicamentos entre 2013 y 2018
Cambios en los comités de asesores de vacunas en EE UU
Canadá y EE UU
CELAC 2025, hacia una agencia regional de medicamentos en América Latina y el Caribe
Colombia. Invima fortalece cooperación con la Farmacopea de EE UU para robustecer la regulación sanitaria en 2025
Comparando la evidencia presentada a la FDA y la EMA en las solicitudes de comercialización de terapias celulares y génicas
EE UU. Prescripción responsable en tiempos de crisis regulatoria
El comisionado Makary anuncia nueva política para miembros de los comités de asesores de la FDA
España. Nuevo calendario de la AEMPS para las autorizaciones de comercialización de medicamentos
España. Nuevo Real Decreto redefine la composición y competencias de la AEMPS
Estrategia de la FDA en referencia a las dosis de refuerzo de la vacuna contra la covid -19
Europa y el Reino Unido
Expertos critican la apuesta de la FDA por acelerar las aprobaciones
FDA cuestiona riesgos y eficacia de opioides de acción prolongada
Guía actualizada de la OMS para informar los resúmenes de resultados en los registros de ensayos clínicos
ICH E20 ensayos clínicos con diseños adaptativos: guía científica
Incertidumbre en el futuro regulatorio de los genéricos
La agencia reguladora japonesa aprueba menos medicamentos que la FDA
La Asamblea de la ICH se reúne en Madrid y aprueba nuevas prioridades regulatorias
La controversia sobre placebos expone las tensiones entre la ciencia y la política en EE UU
La FDA anuncia que aumentará las inspecciones sorpresa a plantas de manufactura extranjeras
La FDA anuncia un plan para eliminar gradualmente el requisito de hacer estudios en animales para el desarrollo de anticuerpos monoclonales y otros medicamentos
La FDA elimina las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos (REMS) para las inmunoterapias de células T con receptores de antígeno quimérico autólogo (CAR-T)
La FDA impulsa programas estatales de importación para reducir precios de los medicamentos de venta con receta
La FDA lanza una herramienta de IA en toda la agencia para optimizar su desempeño para el público estadounidense
La FDA suspende los nuevos ensayos clínicos que envían células de ciudadanos estadounidenses a laboratorios en países hostiles para la ingeniería genética
La FDA y los datos sobre la seguridad de los medicamentos
La FTC renueva su impugnación a más de 200 patentes inapropiados
Manejo de los conflictos de interés en la EMA: fracaso crónico
Medicamentos retirados entre 2014 y 2023 en otros países, por problemas de seguridad y su permanencia en el mercado argentino
Metamizol: conserva los permisos de comercialización europeos a pesar del riesgo de agranulocitosis mortal
México. COFEPRIS lanza sistema digital para garantizar medicamentos seguros en México
México. Colaboración COFEPRIS-IMPI para equilibrar patentes y genéricos
Noticias sobre la Covid
Nueva guía sobre la inclusión de personas embarazadas y lactantes en ensayos clínicos
Optimización de registros de pacientes para la toma de decisiones regulatorias – Lecciones clave de un taller multisectorial de HMA/EMA
Optimización del desarrollo y la evaluación de medicamentos biosimilares
Perú. 51 laboratorios extranjeros sin certificación de buenas prácticas aún venden medicinas en Perú
Perú. Nueva agencia, viejos riesgos: los problemas de la reforma a la entidad que regula los medicamentos
Perú. Registro exprés de medicamentos: una ley con silencio positivo que reduce la capacidad de control de la Digemid
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posición de la Agencia Suiza para los Productos Terapéuticos sobre el uso de la evidencia de la práctica clínica (mundo real)
Prioridades de la FDA
Regulación Internacional
Reino Unido. La MHRA concluye su primer análisis de las solicitudes de ensayos clínicos en el Reino Unido y revela oportunidades para impulsar avances médicos para los pacientes
Siete cosas que debe saber sobre la investigación de ProPublica sobre la apuesta secreta de la FDA con los medicamentos genéricos
Suiza. “Puertas giratorias” con la industria farmacéutica: ¿un factor importante de influencia sobre los reguladores suizos?
Tendencias en el tiempo hasta el retiro y la aprobación completa de las indicaciones oncológicas aprobadas por la vía acelerada (1992–2024)
Tiempo requerido para completar las condiciones que impone Health Canada tras aprobar los nuevos medicamentos: estudio de cohorte
Un funcionario de la FDA afirma que los problemas de integridad de los datos son la principal causa de los retrasos ANDA
Una amenaza en su botiquín: la apuesta de la FDA por los medicamentos que se comercializan en EE UU
Una nueva guía de la OMS prepara estándares para reducir riesgos en el uso de fármacos pediátricos
Uruguay avanza hacia la creación de su primera agencia reguladora de medicamentos, pero hay discrepancias
¿Qué podemos aprender de los aportes de los pacientes en las reuniones de los Comités Asesores de la FDA?
ago202504
Abuso de prisioneros afrodescendientes en los estudios sobre la malaria
ago202504-menu
Alerta de Producto Médico N.° 3/2025: Inyección falsificada de IMFINZI (durvalumab) 500 mg/10 ml
ANMAT informa sobre recupero de lotes de “Fentanilo HLB/Citrato de fentanilo”
Argentina. Ramallo con bandera roja de la ANMAT
Argentina. Suben a 34 los muertos por fentanilo clínico contaminado en Argentina
Breve informe de una prueba piloto con una herramienta de auditoría para verificar la integridad de las Declaraciones de Conflictos de Interés en la producción de la guía NICE para covid-19
Canadá. Las coaliciones y la crisis por sobredosis en Canadá: el caso del marketing de opioides
Cartas de advertencia de la FDA a las empresas farmacéuticas
Cartas de advertencia de las agencias reguladoras por promoción inadecuada de medicamentos
Cómo Merck y los reguladores farmacéuticos ocultaron los graves daños de las vacunas contra el VPH
Comprender y abordar la desinformación sobre la ciencia
Confesiones de un redactor publicitario: Cómo ayudé a la industria farmacéutica a vender antidepresivos
Costa Rica. Los Chiles, frontera norte Histórico decomiso de medicamentos ilegales refuerza el control fronterizo y la coordinación interinstitucional
Crisis de opioides en EE UU: la presunta participación de una agencia publicitaria
De 2015 a 2023, ocho años de investigación empírica sobre la integridad de la investigación: una revisión del alcance
Derecho y Litigación
Dietilenglicol: una amenaza desapercibida en el panorama de los medicamentos combinados de dosis fijas
Dilema ético de MSF frente a pactos con la industria farmacéutica
Documentos judiciales revelan que Merck manipuló los ensayos de Gardasil para ocultar sus riesgos
Editorial: La integridad de los ensayos clínicos aleatorizados: declaraciones de consenso de Hong Kong a El Cairo
EE UU. Competencia y el campo de batalla jurídico en expansión de los agonistas GLP-1
EE UU. El nuevo frente para la industria farmacéutica sobre patentes de dispositivos y el Libro Naranja
EE UU. Empresas farmacéuticas demandan al Ministerio de Salud por los descuentos del programa 340B
El impacto de la biotecnología en el mercado global de la insulina
El mercado negro de publicaciones en Perú: fábricas de artículos fraudulentos y autorías en venta
Empresas extranjeras de biosimilares pueden enfrentar demandas en EE UU
Entre la literatura científica hay un corpus enorme de editoriales internas y de artículos periodísticos que se pueden mejorar
España. Coste real de los medicamentos: paso atrás en transparencia
España. Las farmacéuticas asociadas a Farmaindustria destinaron €657 millones en 2024 a organizaciones y profesionales sanitarios
Estimación de la replicabilidad de la ciencia biomédica brasileña
Ética
Eton Pharmaceuticals. Incrementa el precio de medicamentos para responder a la política de precios de Medicaid
Europa. Perindopril: se sanciona a Servier por infringir normas antimonopolio
Falla de reproducibilidad en la investigación biomédica: problemas y soluciones
Fármacos innovadores pero inasequibles
Hay que reformar la autorregulación de la promoción de los medicamentos en el Reino Unido
Inclusión de estudios retractados en revisiones sistemáticas y metaanálisis de intervenciones: una revisión sistemática y un metaanálisis
India. El litigio de semaglutida en India redefine los límites de la exportación y la protección de patentes
Integridad en la investigación en España: grandes expectativas, resultados mediocres
La indignación del mes: El problema persistente de los pagos que hace la industria farmacéutica a los médicos
La Industria farmacéutica amenaza a Europa en medio del caos arancelario de Trump
La orden de suspensión de trabajos de la administración Trump probablemente afectó a 32 ensayos clínicos financiados por USAID
La telemedicina, Novo Nordisk, Eli Lilly y los GP-1
Las marionetas de la industria farmacéutica que mantienen altos los precios de los medicamentos
Las revisiones sistemáticas de las ciencias de la vida pueden estar contaminadas por las citas de publicaciones en revistas fraudulentas
Las revistas médicas tienen que luchar contra los ataques de Trump
Las tribulaciones de Moderna en el Reino Unido
Litigios contra el gobierno
Litigios por opioides
Litigios por patentes
Litigios por prácticas anticompetitivas
Litigios por violaciones regulatorias
Litigios relacionados con vacunas covid
Los CEO de las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas mejor pagados
Los Institutos Nacionales de Salud cancelan los estudios sobre la vacuna contra el sida
Los litigios por patentes y el acceso a los genéricos y biosimilares
Manejo de los conflictos de interés en la EMA: fracaso crónico
Medicamentos que representaron el mayor gasto en publicidad en 2024
México. Alerta por falsificación y comercialización ilegal de vacuna VPH
México. Alerta sanitaria de medicamentos. Falsificación y comercialización ilegal de Gardasil 9
México. Reporte Especial 301 de la Oficina del Representante Comercial de los EE UU – USTR
Nuevo plan de ventas de las grandes empresas farmacéuticas: ¿ampliar el acceso para los pacientes o crear una fábrica virtual de pastillas? Una investigación sobre las plataformas de telemedicina dirigidas al consumidor
Oncología. Anticancerígenos de baja calidad en centros de atención clínica y farmacias privadas del África subsahariana: una investigación farmacéutica sistemática
Oncología. Medicamentos de baja calidad para el cáncer: una amenaza a la salud pública Global
Perú. Las autoridades de Perú incautan más de 5 toneladas de medicamentos falsificados en Lima
PhRMA recupera a AstraZeneca en medio de tensiones regulatorias y comerciales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Regeneron y las asociaciones de pacientes
Sesgos y eliminación de sesgos en la toma de decisiones sobre políticas
Suiza. “Puertas giratorias” con la industria farmacéutica: ¿un factor importante de influencia sobre los reguladores suizos?
Tiempo que requieren las empresas para completar las condiciones que impone Health Canada tras aprobar los nuevos medicamentos: estudio de cohorte
Una revisión de la literatura sobre conflictos de intereses no financieros en la investigación y en las publicaciones relacionadas con la atención médica
Vulnerabilidad en ética de la investigación: una revisión sistemática de guías y documentos de políticas
ago202504pt
A grande farsa: uma análise empírica das teias de patentes farmacêuticas
Abuso de medicamentos impulsionado por redes sociais é ameaça à saúde pública
Acesso pós-ensaio na interseção entre ética da pesquisa e alocação de recursos
ago202504pt-menu
Artigos falsos contaminam a literatura científica, alimentam uma indústria corrupta e atrasam pesquisas legítimas
Austrália: As variadas percepções sobre o valor de um estatístico, de “crítico” a “desnecessário em 99,9% das aplicações”: um estudo nacional sobre comitês de ética em pesquisa com seres humanos
Brasil: Colapso da ética em pesquisa – derrubada de vetos e regulamentação controversa da Lei 14.874/2024
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Conduta da Indústria
Conflitos de Interesse
Declaração de Helsinque 2024: Avanços e retrocessos persistentes sob uma perspectiva bioética latino-americana e caribenha
Em busca da “vulnerabilidade” ao longo de seis décadas da Declaração de Helsinque
Ética em Pesquisa e Comitês de Ética
EUA extingue comitê federal de ética em pesquisa com seres humanos
Ferramentas de referência médica e promoção farmacêutica: uma história de enredamento
Implicações e efeitos das táticas da indústria farmacêutica para promover o consumo de opioides
Indignação do mês: o chocante abandono dos ensaios clínicos financiados pela USAID
Integridade Científica
Inteligência artificial: perpetuação de vieses e estereótipos
Itália: Dez anos após o Regulamento 536/2014: reflexão ética sobre o papel dos Comitês de Ética na Itália
Johnson & Johnson e a eritropoetina
Muitos artigos científicos continuam sendo citados mesmo após a retratação
Portas giratórias na FDA
Publicidade e Promoção
Sobre a Farma e Big Pharma
Uso de líderes de opinião chave pela indústria farmacêutica para promover opioides prescritos: uma revisão de documentos internos da indústria
ago202505
Acelerar el acceso y optimizar el uso de antibióticos: un nuevo modelo para salvaguardar la salud pública
Aflibercept (Eylea) para la retinopatía de la prematuridad
ago202505-menu
Agonistas de GLP-1. Riesgo de embarazo en mujeres bajo tratamiento con agonistas GLP-1
Andexanet (Andexxa): Un reversor de los anticoagulantes, cuyo beneficio clínico neto sigue sin demostrarse
Andexanet alfa (Ondexxya) para la hemorragia asociada a un xabán
Antidepresivos: mayor incidencia de síntomas de abstinencia con la venlafaxina
Apomorfina en película sublingual (Kynmobi) para los episodios off en la enfermedad de Parkinson
Argentina. Farmacias deberán exhibir un código QR con la lista de precios de todos sus medicamentos
Argentina. Las farmacias reafirmadas como garantes de la seguridad en la dispensación de medicamentos
Cabotegravir (Apretude) para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el VIH
Capecitabina y Fluoruracilo. Dos pacientes se sometieron a quimioterapia. La que sobrevivió exigió una prueba para comprobar si era segura
Cemiplimab (Libtayo) + quimioterapia como tratamiento de primera línea para el cáncer pulmonar metastásico o inoperable
Clozapina. Eliminación de la estrategia de evaluación y mitigación de riesgos para la clozapina, un antipsicótico que reduce el recuento de glóbulos blancos
Comparando la implementación del plan nacional para abordar la resistencia antimicrobiana en Ghana y Brasil
Comprensión de las pruebas tiroideas: guía para el paciente
Dabrafenib (Finlee) + trametinib (Spexotras) para algunos gliomas con una mutación BRAF V600E
EE UU. Los farmacéuticos como centinelas de la seguridad del paciente ante las falencias regulatorias
EE UU. Prescripción responsable en tiempos de crisis regulatoria
El futuro del uso de antibióticos en la ganadería
Elranatamab (Elrexfio) para el mieloma múltiple tras al menos tres líneas de tratamiento
Empagliflozina (Jardiance) para la diabetes tipo 2 a partir de los 10 años
Empagliflozina (Jardiance) para la enfermedad renal crónica
Esketamina (Spravato) para la depresión tras el fracaso de varios antidepresivos o cuando el riesgo de suicidio es alto
Espironolactona. Ensayo clínico: El uso rutinario de espironolactona no aporta beneficios tras un infarto agudo de miocardio
Estrategia de la FDA en referencia a las dosis de refuerzo de la vacuna contra la covid -19
Farmacia
Fármacos que pueden elevar los niveles de glucosa en sangre
Fexinidazol (Fexinidazol Winthrop) para la enfermedad del sueño provocada por el Trypanosoma brucei rhodesiense
Floroglucinol: evaluación escasa y riesgos notables, sobre todo cuando lo usan mujeres jóvenes
Fluticasona-salmeterol Eficacia y seguridad comparativas de fluticasona-salmeterol mediante inhaladores de dosis medida frente a inhaladores de polvo seco para la EPOC: Un nuevo estudio de cohorte de usuarios
Furoato de fluticasona, umeclidinio y vilanterol. El fármaco para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y el asma, furoato de fluticasona, umeclidinio y vilanterol (Trelegy Ellipta)
Gabapentinoides y riesgo de exacerbación grave en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC): un estudio de cohorte de base poblacional
Gepantes, una nueva clase de medicamentos caros para la migraña: no usar durante siete años
Glofitamab (Columvi) como tratamiento de tercera línea o de líneas siguientes para el linfoma B difuso de células grandes
Informe de la OMS: El uso excesivo de los antibióticos, principal responsable de la resistencia a dichos medicamentos
Inhibidores de la bomba de protones. Prescripción excesiva de IBP: aumento de la morbimortalidad
Inhibidores Selectivos de Recaptación de Serotonina (ISRS). Aprendizajes tras medio siglo de la medicalización de condiciones humanas cotidianas que afectan la salud mental
Inmunoterapia. Farmacovigilancia post comercialización: el giro regulatorio en inmunoterapia para el cáncer gástrico
Inmunoterapia. La FDA elimina las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos (REMS) para las inmunoterapias de células T con receptores de antígeno quimérico autólogo (CAR-T)
Innovación
Insulina lispro con treprostinil y citrato de sodio como excipientes (Lyumjev) a partir de 1 año
La urgencia de una prescripción psiquiátrica ética y basada en la evidencia
Lanadelumab (Takhzyro) para la prevención a largo plazo de los ataques de angioedema en niños
Las reacciones adversas a medicamentos, en particular trastornos hepáticos, ocasionan interrupciones prolongadas del tratamiento antituberculoso: un estudio de cohorte retrospectivo
Lecciones de la pandemia por covid-19 y prioridades para futuras emergencias de salud: Avanzando en las políticas de optimización de antimicrobianos
Linzagolix (Yselty) para los miomas uterinos
Los antibióticos orales son más rentables y podrían ser más seguros que los antibióticos intravenosos para tratar la mayoría de las infecciones en adultos estables
Luspatercept (Reblozyl) para la anemia asociada a la betatalasemia “no dependiente de transfusiones”
Manejo médico del TDAH en adultos: parte 1
Medicamentos a Evitar
Melatonina (Adaflex, Melatonina Noxarem) para el desfase horario
Melatonina (Adaflex, Voquily) para el insomnio en niños con TDAH
Modafinilo. Toxicidad embriofetal y malformaciones congénitas asociadas a modafinilo y armodafinilo
Nicotinamida. Las dosis altas del suplemento de vitamina B3 nicotinamida para el glaucoma, pueden causar daño hepático
Novedades sobre la Covid
Opioides de acción prolongada. FDA cuestiona riesgos y eficacia de opioides de acción prolongada
Pembrolizumab (Keytruda) para el adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica inoperable o metastásico
Polifarmacia y medicación potencialmente inapropiada en adultos ≥75 años según estado de demencia y fragilidad: Estudio RAC
Polifarmacia: Hacia una prescripción adecuada para la hipertensión
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posaconazol (Noxafil) para las infecciones fúngicas invasoras a partir de los 2 años
Prescripción
Resistencia Antimicrobiana
Revisión Cochrane: Los antidepresivos ISRS/IRSN son eficaces para el trastorno de ansiedad generalizada
Riociguat (Adempas) para la hipertensión arterial pulmonar en niños que pesen 50 kg o más
Selpercatinib (Retsevmo) como tratamiento de primera línea para algunos cánceres de tiroides
Selpercatinib (Retsevmo) como tratamiento de primera línea para el cáncer pulmonar metastásico con fusión RET positiva
Suplementos de calcio: riesgos cardiovasculares (continuación)
Suplementos herbales. Estimación de la exposición de los adultos estadounidenses a 6 productos botánicos potencialmente hepatotóxicos
Talazoparib (Talzenna) + enzalutamida para el cáncer de próstata metastásico resistente al tratamiento de privación androgénica
Tirzepatida para la insuficiencia cardíaca en adultos con obesidad
Uso de estimulantes sexuales en la tercera edad: riesgos y consecuencias en el sistema cardiovascular
Utilización
Vacuna antineumocócica conjugada 20 valente (Prevenar 20) para niños y adolescentes
Vacunación como estrategia global contra la resistencia antimicrobiana
Valoraciones que hizo Prescrire de medicamentos nuevos durante 2024: una breve revisión
Visitas al servicio de urgencias por eventos relacionados con la medicación con o sin intervención del farmacéutico: el estudio aleatorizado URGEIM
ago202506
Abuso de prisioneros afrodescendientes en los estudios sobre la malaria
ago202506-menu
Alemania. El comité especializado de ética empieza a funcionar
Análisis de costos del ensayo clínico TB-PRACTECAL que evaluó nuevos regímenes de tratamiento de la tuberculosis
Asbesto en talco, pruebas en presos: un relato de los peligrosos experimentos de Johnson & Johnson
Brasil. El Congreso brasileño rechaza el veto presidencial a la ley de ensayos clínicos
Brecha entre la investigación y el derecho de los pacientes a información completa y oportuna
Caracterización de terapias puente en los ensayos clínicos que logran que la FDA apruebe las terapias con células CAR-T
China dispuesta a acelerar la revisión de los ensayos clínicos
Código Prepared. Un código de conducta internacional para la investigación durante pandemias
Comités de Ética en Investigación
Declaración SPIRIT 2025: Guía actualizada para protocolos de ensayos aleatorios
Desaparece el comité federal de expertos en ética de la investigación en seres humanos
Diferencias entre poblaciones que participan en el ensayo y las poblaciones que se citan en las etiquetas aprobadas en EE UU y Europa para los nuevos medicamentos (2012 a 2023): un estudio transversal
Dudas sobre el ticagrelor: surgen imprecisiones en los estudios clave para el fármaco multimillonario de AstraZeneca
Editorial: La integridad de los ensayos clínicos aleatorizados: declaraciones de consenso de Hong Kong a El Cairo
El costo de los ensayos con risdiplam (Evrysdi) que respaldaron su aprobación inicial por la FDA
El ejercicio es genial, pero no es un medicamento contra el cáncer
El problema de los ensayos pragmáticos
Ensayos Clínicos Cuestionados
Ensayos Clínicos y Ética
Ensayos para ampliar las indicaciones de tratamientos, sin contribuir a avanzar al conocimiento
Entrevista sobre los ensayos clínicos en América Latina: Riesgos y dilemas éticos de la “Innovación científica”
España. Nuevo marco normativo en Cataluña para regular los comités de ética de la investigación
Estrategias para analizar los resultados de ensayos clínicos aleatorizados globales
Explicación y elaboración de CONSORT 2025: guía actualizada para la presentación de informes de ensayos aleatorios
Francia. Un informe del gobierno francés solicita una nueva ley que obligue a publicar los resultados de los ensayos clínicos
Genética revolucionaria, riesgos emergentes: avances y dilemas en la era de las terapias génicas
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización de los Ensayos Clínicos
Guía actualizada de la OMS para informar los resúmenes de resultados en los registros de ensayos clínicos
Herramientas Útiles
ICH E20 ensayos clínicos con diseños adaptativos: guía científica
La EMA actualiza la guía para la publicación de los ensayos clínicos con medicamentos para uso humano
La ética y el rol de los comités de ética durante la investigación sobre la covid 19 en contexto de pandemia:la experiencia de un comité de ética italiano
La FDA anuncia un cambio de paradigma: eliminará gradualmente algunas pruebas en animales para nuevos medicamentos
La FDA suspende los nuevos ensayos clínicos que envían células de ciudadanos estadounidenses a laboratorios en países hostiles para la ingeniería genética
La mayoria de los patrocinadores cumplen con los requisitos postcomercialización
La orden de suspensión de trabajos de la administración Trump probablemente afectó a 32 ensayos clínicos financiados por USAID
Las relaciones en la investigación: perspectivas de los participantes sobre el consentimiento para los biobancos
Las tribulaciones de Moderna en el Reino Unido
Los Institutos Nacionales de Salud cancelan los estudios sobre la vacuna contra el sida
México. La COFEPRIS simplifica y agiliza la autorización de protocolos de investigación clínica en México
Muertes y efectos adversos graves en algunos participantes en ensayos clínicos
Novedades sobre la Covid
Nueva guía sobre la inclusión de personas embarazadas y en periodo de lactancia en ensayos clínicos
Orientación práctica para comprender los matices de la distribución de beneficios y lo que esto significa para los comités de ética de la investigación en salud sudafricanos: Parte 1
Políticas, Regulación, Registro y Difusión de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Principios de Common Sense Oncology para el diseño, análisis y la difusión de los resultados de ensayos clínicos aleatorizados de fase 3
Realizando ensayos clínicos con una vacuna experimental durante una emergencia de salud pública: aprendizajes de un caso en Perú
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Reino Unido. Borrador de guía de la MHRA para el uso de datos de la práctica clínica como grupos control externos para respaldar decisiones regulatorias
Reino Unido. Guías de la MHRA para ejecutar los ensayos clínicos en el Reino Unido
Reino Unido. Impulso sin precedentes a los ensayos clínicos bajo el Plan Decenal de Salud
Reino Unido. La MHRA concluye su primer análisis de las solicitudes de ensayos clínicos en el Reino Unido y revela oportunidades para impulsar avances médicos para los pacientes
Reino Unido. La normativa sobre ensayos clínicos se convierte en ley
Revisión de lo que dicen las guías éticas de investigación sobre el pago a voluntarios sanos
Riesgos y beneficios de involucrar a jóvenes que viven con VIH en la investigación: perspectivas de jóvenes kenianos, cuidadores y expertos en la materia
Sesgos de salud subyacentes en personas vacunadas contra el SARS-CoV-2 previamente infectadas: Un estudio de cohorte
Suiza. Aceleran el procesamiento de las solicitudes de ensayos clínicos
Supervivencia global y mejor calidad de vida en los ensayos oncológicos modernos de fase 3: un análisis metaepidemiológico
Transparencia, accesibilidad y oportunidad al difundir los resultados de ensayos clínicos
Transparency CORE (Núcleo de Transparencia): Kit de herramientas para elaborar informes de costes de ensayos clínicos
Un nuevo estudio muestra que China es ahora una potencia mundial en investigación clínica
Una evaluación del portafolio de ensayos clínicos de selinexor: estudio transversal
Una herramienta de la Organización Mundial de la Salud para evaluar los sistemas de supervisión ética de la investigación
Vulnerabilidad en ética de la investigación: una revisión sistemática de guías y documentos de políticas
ago202506pt
Acesso pós-ensaio na interseção entre ética da pesquisa e alocação de recursos
ago202506pt-menu
As tendências dos ensaios clínicos registrados evoluíram diferentemente na Ásia Oriental e nos Estados Unidos entre 2014 e 2023
As variadas percepções sobre o valor de um estatístico, de “crítico” a “desnecessário em 99,9% das aplicações”: um estudo nacional sobre comitês de ética em pesquisa com seres humanos
Avaliação do riscos, benefícios e desfechos dos pacientes no desenvolvimento de medicamentos: uma década de ensaios clínicos com vemurafenibe
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Comitês de Ética em Pesquisa
Dez anos após o Regulamento 536/2014: reflexão ética sobre o papel dos Comitês de Ética na Itália
Duração do ensaio com antidepressivos versus duração do uso no mundo real: uma análise sistemática
Eficácia assumida, segurança pendente: o paradoxo regulatório em matéria de variáveis de desfecho substitutas e a aprovação acelerada de medicamentos
Em busca da “vulnerabilidade” ao longo de seis décadas da Declaração de Helsinque
Ensaios Clínicos e Ética
EUA. Diretrizes sobre desvios do protocolo em pesquisa clínica: implicações regulatórias e estratégias de mitigação
EUA. O comitê de assessoria em questões bioéticas para a saúde humana deixa de existir
Gestão de Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse
Globalização dos Ensaios Clínicos
Indignação do mês: o chocante abandono dos ensaios clínicos financiados pela USAID
Novidades sobre a Covid
O ensaio clínico da vacina contra a covid-19 da Pfizer em gestantes finalmente publicou seus resultados. Explorando as bases de dados regulatórias da vacina Comirnaty – 6b
Os segredos obscuros que se escondem por trás dos “inovadores” fármacos para o Alzheimer
Políticas, Regulamentação, Registro, e Divulgação de Resultados
Preferências entre rapidez de acesso e certeza do benefício de sobrevivência de novos medicamentos contra o câncer: um experimento de escolha discreta
Princípios da Common Sense Oncology para o desenho, análise e relato de ensaios clínicos randomizados de fase 3
Promover a diversidade entre os participantes de ensaios clínicos
Recrutamento, Consentimento Informado, e Perspectivas dos Pacientes
Relato seletivo de reações adversas renais em ensaios clínicos randomizados de inibidores seletivos da cicloxigenase-2
Retatrutida: Riscos da perda extrema e acelerada de peso com a nova geração de medicamentos para a obesidade
ago202507
Acuerdo de libre comercio con Malasia: Suiza pone en riesgo los derechos a la alimentación y a la salud
ago202507-menu
Asamblea Mundial de la Salud 2025: ¿qué quedó del tratado sobre pandemias?
Chile. Un modelo pionero de licenciamiento responsable en salud
Comercio: India pidió oponerse a hacer concesiones “desproporcionadas” a EE UU en el Acuerdo del Bilateral de Comercio
Competencia y el campo de batalla jurídico en expansión de los agonistas GLP-1
Cuadro de licencias obligatorias y uso gubernamental
EE UU coloca a ocho países, incluida China, en la lista de vigilancia en materia de propiedad intelectual
EE UU. Divulgaciones tardías de las patentes obtenidas con financiación federal en EE UU
EE UU. La FTC renueva su impugnación a más de 200 patentes inapropiados
EE UU. Los esfuerzos de modernización de la USPTO aceleran con éxito la emisión de patentes
El dilema de India frente a las patentes, la salud pública y la necesidad de asequibilidad a nuevos fármacos
El litigio de semaglutida en India redefine los límites de la exportación y la protección de patentes
El nuevo frente para la industria farmacéutica sobre patentes de dispositivos y el Libro Naranja
El Tratado Pandémico
Europa redefine la protección de patentes farmacéuticas
Europa. Acuerdo sobre excepción a las normas de patentes para garantizar el suministro de productos críticos
Europa. Preparación frente a situaciones de crisis: el Consejo y el Parlamento alcanzan un acuerdo acerca de la concesión de licencias sobre patentes de último recurso
Fármacos innovadores pero inasequibles
Herramientas Útiles
India y Reino Unido cerraron un acuerdo comercial histórico, aunque asimétrico
Informe de datos sobre medicamentos negociados por Medicare: Eliquis, Ozempic, Rybelsus y Wegovy
Janssen asegura una victoria clave en litigio sobre patentes de regímenes de dosificación antipsicótica
Las Patentes y Otros Mecanismos para Ampliar la Exclusividad en el Mercado
Lograr un acceso equitativo a las tecnologías sanitarias durante una pandemia: lecciones aprendidas de las prácticas y políticas de transferencia de tecnología de las universidades del Reino Unido 2019–2023
Los litigios de patentes y el acceso a los genéricos y biosimilares
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los Países y la Propiedad Intelectual
Medicamentos prioritarios para la concesión de licencias al Banco de Patentes
México fortalece la protección de la propiedad intelectual de productos para la salud
Miembros de la OMC analizan estudios de caso de transferencia de tecnología, información sobre patentes y datos de propiedad intelectual relacionados con el comercio
Novedades sobre la Covid
Nueva ofensiva de Sandoz contra las patentes de Enbrel
Observaciones de terceros ante la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI)
Patentes farmacéuticas y exclusividad de datos en una era de descubrimiento y desarrollo de fármacos impulsados por IA
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Protección de la propiedad intelectual e industrial en la Unión Europea
Recursos genéticos en disputa
Reporte Especial 301 de la Oficina del Representante Comercial de los EE UU – USTR
República Dominicana. Equilibrio entre la innovación y la asequibilidad a medicamentos
Revisión del acceso equitativo en los acuerdos de colaboración de CEPI relacionados con Chikunguña
Tailandia: Perennización de patentes– el caso del medicamento para la tuberculosis bedaquiline
Transferencia de tecnología y conocimientos técnicos para la manufactura de productos para la salud en caso de pandemias en el Acuerdo Pandémico de la OMS: El proverbial medio vaso lleno
Tratado de pandemias – valoración de la AAJM. Se ha perdido una gran oportunidad. Habrá que seguir luchando
Tratado de pandemias: del borrador zero al texto final
Tratados de Libre Comercio
¿Qué novedades hay en el proyecto de Acuerdo sobre la Pandemia?
ago202508
Acceso temprano a tratamientos para enfermedades raras en Europa
Acuerdo de libre comercio con Malasia: Suiza pone en riesgo los derechos a la alimentación y a la salud
Acuerdo sobre excepción a las normas de patentes para garantizar el suministro de productos críticos
ago202508-menu
América Latina
Análisis nacional de los requisitos y la aplicación de las leyes estatales sobre la transparencia de los precios de los medicamentos de venta con receta
Ante las posibles amenazas para la salud, Europa se prepara para almacenar insumos médicos
Aranceles farmacéuticos elevarían costos medicamentos en EEUU en US$51.000 million anuales: informe
Argentina. Analizan bajar aranceles a productos farmacéuticos y reforzar la propiedad intelectual
Asamblea Mundial de la Salud 2025: ¿qué quedó del tratado sobre pandemias?
Asia
Aumentar los precios de los medicamentos de venta con receta en el extranjero no bajará los precios en EE UU
Brasil y Gavi fortalecen su alianza estratégica en salud con un nuevo acuerdo
Canadá. Canadá necesita desesperadamente volver a tener un fabricante público de insulina
Colombia reafirma el papel estratégico de su industria farmacéutica para la salud y soberanía nacional
Comercio: India pidió oponerse a hacer concesiones “desproporcionadas” a EE UU en el Acuerdo del Bilateral de Comercio
Costa Rica. Para bajar el precio de los medicamentos “hay que actuar de la manera adecuada”, dice el expresidente Rodríguez
EE UU y Canadá
EE UU. Divulgaciones tardías de las patentes obtenidas con financiación federal en EE UU
Efectos secundarios de las reformas farmacéuticas de la UE a nivel global y su impacto en el acceso a los medicamentos en los países de bajos y medianos ingresos
El Fondo Global garantiza el acceso a lenacapavir, un fármaco innovador para la prevención del VIH, para los países de bajos y medianos ingresos
El nuevo paquete farmaceutico de la Unión Europea logra el apoyo del Consejo de la Unión Europea
El Retorno del “Hecho en México”: La apuesta por industria farmacéutica y la manufactura local
El secretario de salud desmantela el comié asesor de vacunas del CDC
El sector farmacéutico ante las nuevas políticas de precios de medicamentos en EE UU
España. La transparencia en los precios de los medicamentos deber ser una obligación y no una batalla legal
España. Sanidad saca a audiencia pública el anteproyecto de Ley de los Medicamentos: aportaciones hasta el 30 de abril
Europa y el Reino Unido
Exclusiva: ONUSIDA perderá más del 50% de su personal en la reestructuración
Gavi se queda corto en unos US$2.900 millones
Hoja informativa: El presidente Donald J. Trump anuncia medidas para reducir las barreras regulatorias a la fabricación farmacéutica nacional
India y Reino Unido cerraron un acuerdo comercial histórico, aunque asimétrico
La Asamblea Mundial de la Salud aprueba resoluciones decisivas sobre la financiación para la salud, las enfermedades raras y las cutáneas
La colección KFF cubre las acciones de la administración Trump en materia de ayuda exterior de EE UU y programas de salud global
La Fundación Gates invertirá US$200.000 millones en un plan de 20 años hasta su cierre
La Industria farmacéutica amenaza a Europa en medio del caos arancelario de Trump
La revisión de la legislación farmacéutica de la UE: ¿fomentará el reposicionamiento de los medicamentos?
México anuncia un decreto para convertir al país en líder de la industria farmacéutica
México. Colaboración COFEPRIS-IMPI para equilibrar patentes y genéricos
México. Crearán comité para impulsar inversión farmacéutica
México. Estos son los medicamentos que habrá en Farmacias del Bienestar: así será la entrega
Miembros de la OMC analizan estudios de caso de transferencia de tecnología, información sobre patentes y datos de propiedad intelectual relacionados con el comercio
Negociación de los precios de los medicamentos para el programa Medicare: un nuevo intento de controlar los precios de compra
No se deje engañar por la orden ejecutiva de Trump sobre la “nación más favorecida”
Orden Ejecutiva de Trump vincula los precios de los medicamentos en EE UU a lo que pagan otros países
Organismos Internacionales
Paraguay fija precios de medicamentos
Perú. Nueva agencia, viejos riesgos: los problemas de la reforma a la entidad que regula los medicamentos
Perú. Registro exprés de medicamentos: una ley con silencio positivo que reduce la capacidad de control de la Digemid
Politicas Internacionales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Repensando los medicamentos: verdad, poder y los fármacos que toma
Revisión del acceso equitativo en los acuerdos de colaboración de CEPI relacionados con Chikunguña
Sanidad regala a las farmacéuticas la opacidad total en los precios de medicamentos
Sesgos y eliminación de sesgos en la toma de decisiones sobre políticas
Sistema que utiliza la OMS para certificar la calidad de los productos farmacéuticos
Transferencia de tecnología y conocimientos técnicos para la manufactura de productos para la salud en caso de pandemias en el Acuerdo Pandémico de la OMS: El proverbial medio vaso lleno
Transparencia farmacéutica: de la resolución a la realidad
Tratado de pandemias – valoración de la AAJM. Se ha perdido una gran oportunidad. Habrá que seguir luchando
Tratado de pandemias: del borrador zero al texto final
Tratado Pandémico
Trazando el futuro de la biotecnología. Un plan de acción para la seguridad y la prosperidad de EE UU
Trump se rinde, una vez más, ante la industria farmacéutica: El nuevo decreto pretende retrasar las negociaciones de los precios de los medicamentos
Uruguay avanza hacia la creación de su primera agencia reguladora de medicamentos, pero hay discrepancias
¿Abandonando la OMS? Estados Unidos va en contra de sus propios intereses
¿Qué novedades hay en el proyecto de Acuerdo sobre la Pandemia?
ago202601
Actualización de retiradas de lotes de medicamentos de la FDA
Actualización en el etiquetado de nuevos efectos adversos de medicamentos
Advertencia sanitaria sobre la comercialización y consumo del producto Artri ajo King
ago202601-menu
Agonistas de GLP-1 en el embarazo: riesgos poco claros que justifican un enfoque muy cauteloso
Agonistas de GLP-1 y agonistas duales de GLP-1/GIP: neuropatía óptica isquémica
Agonistas de GLP-1: fracaso de la colonoscopia
Agonistas de GLP-1: precaución con el uso concomitante de anticonceptivos hormonales orales o fármacos con un índice terapéutico estrecho
AINE: infecciones estreptoccócicas
Alectinib. Alecensaro (alectinib) y el riesgo de hipertrigliceridemia grave
Alerta Sanitaria No. 170-2026: Creatine monohydrate 3g marca dymatize
Alopecia inducida por Fármacos: ¿Cuándo sospecharlas y cómo tratarlas?
Andexanet. Un antídoto poco seguro contra los anticoagulantes orales, el andexanet (Andexxa), se retira definitivamente del mercado
Antidepresivos. Actualizaciones clínicas: Evaluación y manejo de la ideación suicida en adultos
Antiepilépticos: osteoporosis y fracturas
Anvisa crea un grupo para evaluar a fondo la vacuna contra el dengue Butantan-DV
Apixabán (Eliquis) es más seguro que el rivaroxabán (Xarelto) para el tratamiento de la trombosis venosa
Aprobación del Manual de uso de VigiFlow eReporting en Panamá
ARA II. Riesgo de angioedema intestinal asociado al uso de antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II)
Armodafinilo y modafinilo. Una nueva petición de Public Citizen reitera la necesidad de advertir sobre los efectos nocivos del modafinilo y el armodafinilo para el feto
Atorvastatina: Actualización de las interacciones y los mecanismos de interacción
Avacopan. La EMA recomienda revocar la autorización de comercialización de Tavneos
Azitromicina: se limitan algunas indicaciones y se eliminan otras debido al aumento de la resistencia bacteriana
Cambios en el uso de montelukast para el asma tras una advertencia de la FDA
Cefalosporinas. Perfil de reacciones adversas relacionadas con el uso de cefalosporinas en pacientes hospitalizados
Cenobamato. Ontozry (cenobamato): nuevos requisitos de monitoreo hepático tras informarse daño hepático grave
Clomifeno. Exposición intrauterina al clomifeno: malformaciones y complicaciones obstétricas y perinatales
Clozapina: neumonía e íleo grave
Dutasterida y finasterida. Resumen de la Revisión de Seguridad – Finasterida y Dutasterida – Evaluación del Riesgo Potencial de Disfunción Sexual
El Ministerio de Salud suspende temporalmente la estrategia de vacunación de Butantan contra el dengue
Elevidys. Una advertencia de caja de negra para una terapia génica contra la distrofia muscular
Enfoque sobre la diabetes y los medicamentos para bajar de peso
Enlaces a otros Boletines de Farmacovigilancia en español
Enlaces a otros Boletines de Farmacovigilancia en español
Etonogestrel. Implantes anticonceptivos de etonogestrel y obesidad: eficacia incierta al tercer año
Evidencia emergente vincula el consumo de cannabis con un mayor riesgo de cáncer de mama y testicular en jóvenes estadounidenses
Evidencia entrelazada: injusticia epistémica y negligencia sistémica en la evaluación de los trastornos menstruales tras la vacunación contra la covid-19
Exposición ambiental al ácido valproico: Sanofi bajo investigación formal
Givosiran. Resumen de la Revisión de Seguridad – Givlaari (givosiran) – Evaluación del posible riesgo de pancreatitis aguda
Gliflozinas: fimosis y parafimosis
Gliflozinas: hipovolemia, especialmente durante el primer mes de exposición
Guselkumab (Tremfya) para la psoriasis en placas, la artritis psoriásica, la colitis ulcerativa y la enfermedad de Crohn
Hierro intravenoso. Reacciones adversas documentadas con el uso de diferentes formulaciones de hierro intravenoso en el sistema de salud para los veteranos: Estudio retrospectivo de 10 años
Hierro parenteral. Infusión de hierro durante el embarazo: hipersensibilidad materna e impacto sobre el feto
Hipoglucemia inducida por medicamentos (bajo nivel de azúcar en sangre)
Inhibidores de la ECA: Es importante saber diferenciar entre el angioedema mediado por bradicinina y el mediado por histamina, ya que las estrategias de tratamiento difieren significativamente
Interacciones
La “covid prolongada” es heterogénea y difícil de tratar
La FDA, los péptidos y Robert F. Kennedy Jr.
La ofensiva mundial contra los productos farmacéuticos ilícitos registra incautaciones por valor de US$15,5 millones
Los productos de la marca Magnum podrían ser perjudiciales por contener ingredientes farmacéuticos ocultos
Medicamentos que aumentan el riesgo de sufrir caídas
Muertes por DEG (dietilenglicol): ¿Por qué India no puede detenerlas?
Novedades sobre la Covid
Orlistat. La FDA aprueba cambios en el etiquetado del medicamento de venta libre para bajar de peso Alli (orlistat) para advertir sobre el riesgo de cálculos y daño renal
Otros temas relacionados con la Farmacovigilancia
Péptidos. Preocupación por los riesgos para la salud pública que se asocian con los productos peptídicos no aprobados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Progestágenos. Progestágenos anticonceptivos y meningioma incidente
Ramipril. Cambios en el etiquetado relacionados con la seguridad de los medicamentos
Ranibizumab para administración intravítrea: elija las jeringas precargadas
Reacciones Adversas
Retirada de lotes del producto Erkexin, comercializado como complemento alimenticio
Ritlecitinib (Litfulo)
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Terapia con bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos y riesgo de progresión de la enfermedad renal crónica en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con inhibidores del sistema renina-angiotensina e inhibidores de SGLT2: Estudio de cohorte retrospectivo en condiciones de práctica clínica habitual
Tramadol. Resumen de la revisión de seguridad – Tramadol – Evaluación del posible riesgo de hipo prolongado, persistente o recurrente
Validez y utilidad de una medida autoinformada de un solo ítem sobre las molestias relacionadas con el tratamiento en la artritis reumatoide: Un estudio transversal OMERACT
Valproato. Modificaciones de la información de los medicamentos autorizados por procedimiento nacional que contienen: Ácido valproico, valproato sódico, valproato semisódico, valpromida
¿Qué beneficios aportan los nuevos fármacos oncológicos aprobados en Suiza a los pacientes con cáncer?
ago202601pt
Ácido valpróico. Depakene®: tribunal de recurso decide sobre a responsabilidade do Estado francês
ago202601pt-menu
Alerta epidemiológico: Uso indevido de medicamentos agonistas do receptor GLP-1 e suas considerações para a Região das Américas
Analgésicos opioides. FDA: revisão da rotulagem de medicamentos opioides para a dor, com vista a reforçar os alertas sobre os riscos de superdosagem e dependência
Anticorpos monoclonais na asma: anafilaxia fatal
Antipsicóticos. Fármacos que podem causar parkinsonismo
Cabergolina: distúrbios fibróticos e doença valvular cardíaca
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Carbonato de cálcio na gravidez: hipercalcemia grave
Coadministração de vacina de mRNA contra a COVID-19 e vacina contra a influenza: nenhum sinal de segurança relevante
Esteróides anabolizantes androgênicos: eventos cardíacos e tromboembolismo venoso
Fluoroquinolonas: aneurisma e dissecção da aorta (continuação)
Gravidez e vacinas de mRNA contra a COVID-19 autorizadas na União Europeia (continuação)
Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS): a Public Citizen solicita ao FDA a atualização das advertências sobre o uso de antidepressivos durante a gravidez
Lecanemabe. Recomenda monitoramento por ressonância magnética mais precoce para pacientes com Alzheimer que usam lecanemabe (Leqembi®)
Levamisol. Recolhimento de medicamentos que contêm levamisol
Lítio: insuficiência renal
Metotrexato semanal: avaliação de medidas de minimização de risco solicitadas pela Agência Europeia de Medicamentos
Nirsevimabe. Efeitos adversos do nirsevimabe: dados limitados após uma temporada de uso em lactantes
Novidades sobre a Covid-19
Outros temas relacionados com a Farmacovigilância
Paracetamol em pacientes com 65 anos ou mais: efeitos adversos semelhantes aos dos AINEs
Precauções
Reações Adversas
Relatório da RACIM: atualização sobre medicamentos recolhidos por motivos de segurança em outros países e a sua permanência na Argentina
Rumo a melhores cuidados ao paciente: medicamentos a evitar em 2026
Solicitações e Alterações na Rotulagem/Ficha Técnica
Solicitações e Recolhimento do Mercado
Solução oral de risperidona em crianças: superdosagens causadas por seringas orais inadequadas
Terapia hormonal. A idade da paciente e o momento do tratamento podem afetar os riscos cardiovasculares da terapia hormonal da menopausa
Vacina RSVPreF em mulheres grávidas: riscos significativos
Vacinas contra o vírus sincicial respiratório (VSR): síndrome de Guillain-Barré
ago202604pt
A indústria busca anular a diretiva sobre o tratamento de águas residuais urbanas
A promoção da terapia de reposição hormonal banaliza seus riscos
A telessaúde e a consumerização dos medicamentos
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As CRO e os ensaios clínicos
As empresas fazem lobby para influenciar a FDA
As grandes empresas farmacêuticas evitam pagar impostos
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Conduta da Indústria
Conflitos de Interesse
Conflitos de interesse financeiros entre autores de diretrizes de prática clínica na Espanha: uma análise transversal
Ensaios Clínicos e Ética
Integridade da Ciência
Integridade em pesquisa na era da inteligência artificial e dos grandes volumes de dados
Jornalismo científico e advocacy: disseminando, facilitando, defendendo, moldando, aterrorizando ou usurpando a ciência?
Novo Nordisk recebe carta de advertência da FDA por violações nas notificações de eventos adversos
O acesso pós-ensaio na interseção entre a ética em pesquisa e a alocação de recursos
Peak Pharma: rumo a uma nova economia política da saúde
Pfizer não pode usar medicamentos sujeitos à prescrição como reféns de países europeus e deve assumir responsabilidade pelos altos preços
Publicidade e Promoção
Resenha do livro “No More Tears: The Dark Secrets of Johnson & Johnson”
Restaurar a confiança pública: lacunas regulatórias e conceituais que invisibilizam os conflitos de interesse
Revistas científicas retratam 500 artigos por mês. Entenda por que isso importa
The Lancet sinaliza preocupação com relato, há muito tempo questionado, de um bebê intoxicado por opioides presentes no leite materno
Uma falsa escolha entre acessibilidade e inovação. Illinois deve agir para reduzir os custos dos medicamentos
ago202605
Abemaciclib (Verzenios) como complemento al tratamiento con un inhibidor de la aromatasa para ciertos cánceres de mama
Ácido bempedoico (Nilemdo) o ácido bempedoico + ezetimiba (Nustendi) para la prevención cardiovascular
Actualizaciones clínicas: Evaluación y manejo de la ideación suicida en adultos
Adyuvantes de aluminio en vacunas y posibles efectos sobre la salud: revisión sistemática
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Agonistas de GLP-1 en el embarazo: riesgos poco claros que justifican un enfoque muy cauteloso
Agonistas de GLP-1: Precaución con el uso concomitante de anticonceptivos hormonales orales o fármacos con un índice terapéutico estrecho
Agonistas de GLP-1: fracaso de la colonoscopia
AINE: infecciones estreptoccócicas
Alopecia inducida por Fármacos: ¿Cuándo sospecharlas y cómo tratarlas?
Anticuerpos monoclonales contra el beta amiloide para personas con deterioro cognitivo leve o demencia leve por la enfermedad de Alzheimer
Antiepilépticos: osteoporosis y fracturas
Apixabán (Eliquis) es más seguro que rivaroxabán (Xarelto) para el tratamiento de la trombosis venosa
Apremilast (Otezla) para la psoriasis en placas en niños y adolescentes
Asociación entre la prescripción de sedantes tras el alta hospitalaria y las caídas y otros eventos adversos en adultos mayores: Un estudio de cohorte de base poblacional
Atorvastatina: Actualización de las interacciones y los mecanismos de interacción
Automedicación con ibuprofeno y sus implicaciones clínicas percibidas en adultos de Quito, Ecuador
Azitromicina: se limitan algunas indicaciones y se eliminan otras debido al aumento de la resistencia bacteriana
Caracterización del manejo clínico de medicamentos opioides en Colombia: Encuesta a profesionales de la salud
Cefepima + enmetazobactam (Exblifep) para las infecciones urinarias complicadas y la neumonía adquirida en el hospital
Cerliponasa alfa (Brineura) para la lipofuscinosis ceroide neuronal tipo 2
Ciclosporina en colirio (Vevizye) para la xeroftalmia de moderada a grave
Clozapina: neumonía e íleo grave
Cofepris dicta nuevas reglas para dispensación de un medicamento: obligan a las farmacias a reforzar la trazabilidad y el control sanitario
Condiciones de almacenamiento de los medicamentos
Crisantaspasa recombinante (Enrylaze) como alternativa a la asparaginasa derivada de E. coli para tratar ciertas neoplasias hematológicas
De prescripciones perjudiciales a prescripciones de calidad: Abordando la crisis de racionalidad y ética en la India
Desprescripción de levotiroxina en adultos mayores de 60 años y más
Detección de prescripciones potencialmente inapropiadas en atención primaria
Dexanfetamina (Tentin) o lisdexanfetamina (Xurta) para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Edema periférico inducido por fármacos: un efecto frecuente, a menudo ignorado y reversible
El creciente reto que enfrenta el medio ambiente frente a los contaminantes farmacéuticos
El fármaco reconsiderado desde la perspectiva CTS*: Estómagos, racionalidades y eficacias en automedicaciones estimulantes
El peligroso auge de las células madre para ¨tratar¨ menores de edad con autismo
Elinzanetant (Lynkuet): una mala opción para tratar los sofocos de la menopausia
Enfoque sobre la diabetes y los medicamentos para bajar de peso
Evidencia entrelazada: injusticia epistémica y negligencia sistémica en la evaluación de los trastornos menstruales tras la vacunación contra la covid-19
Exposición ambiental al ácido valproico: Sanofi bajo investigación formal
Exposición intrauterina al clomifeno: malformaciones y complicaciones obstétricas y perinatales
Farmacia
Fármacos que podrían causar más daño que beneficio en pacientes críticos
Fármacos, depresión y narrativas públicas: Relatos de usos de antidepresivos en YouTube (Argentina, 2018-2025)
Fruquintinib (Fruzaqla) para el cáncer colorrectal metastásico
Gliflozinas: fimosis y parafimosis
Gliflozinas: hipovolemia, especialmente durante el primer mes de exposición
Hipoglucemia inducida por medicamentos (bajo nivel de azúcar en sangre)
Impacto de la polimedicación en los adultos mayores, y riesgos asociados al uso inadecuado de fármacos
Implantes anticonceptivos de etonogestrel y obesidad: eficacia incierta al tercer año
Incidencia de reacciones de abstinencia de antidepresivos: Estudio de cohorte longitudinal prospectivo en pacientes de atención primaria
Informe de Políticas del South Center N° 161: Alcanzando la meta en la reducción de la carga mundial de la resistencia a los antimicrobianos para el 2030, vías para fortalecer y potenciar la vigilancia en los países en desarrollo
Infusión de hierro durante el embarazo: hipersensibilidad materna e impacto sobre el feto
Innovación
Intervención para el cambio de comportamiento en la disposición final de los inhaladores, España
La “covid prolongada” es heterogénea y difícil de tratar
La Asamblea Mundial de la Salud aprueba el Plan de Acción Mundial actualizado sobre la Resistencia a los Antimicrobianos (2026-2036)
La desprescripción de psicofármacos
La FDA, los péptidos y Robert F. Kennedy Jr.
La OMS actualiza directrices sobre el tratamiento de la dependencia a los opioides y la prevención de sobredosis
La OMS precalifica el primer tratamiento contra la malaria para recién nacidos y lactantes, y añade nuevas pruebas de diagnóstico
La resistencia a los antimicrobianos en los países de medianos y bajos ingresos: el papel de las políticas de gobernanza y las estrategias de Una Salud para una acción eficaz
Lista de medicamentos esenciales y evaluación de tecnologías sanitarias: Dos estrategias complementarias para priorizar medicamentos en los sistemas de salud
Los nuevos farmacéuticos titulados prescribirán en farmacias comunitarias británicas desde septiembre de 2026
Medicamentos a Evitar
Medicamentos en disputa: una etnografía sobre la prescripción en consultorios adyacentes a farmacias en México
Medicamentos que aumentan el riesgo de sufrir caídas
Nerandomilast. La FDA aprueba el nerandomilast (Jascayd) para dos tipos de fibrosis pulmonar
Novedades sobre la Covid
Odevixibat (Kayfanda) para el síndrome de Alagille
Pembrolizumab (Keytruda) durante y después de la quimiorradioterapia para ciertos cánceres de cuello uterino
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Predictores y resultados clínicos de la terapia con opioides a largo plazo en adultos mayores: una revisión sistemática
Premios Prescrire 2025 para medicamentos
Prescripción
Progestágenos anticonceptivos y meningioma incidente
rAdamts13 (Adzynma) para la púrpura trombocitopénica trombótica congénita
Ranibizumab para administración intravítrea: elija las jeringas precargadas
Representaciones sociales y procesos de medicalización en varones homosexuales: Experiencias con antirretrovirales para el tratamiento y la prevención del VIH
Resistencia Antimicrobiana
Semaglutida (Wegovy) para la enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica
Servicio de consultoría farmacéutica para la desprescripción de opioides y benzodiazepinas en adultos mayores: Un ensayo aleatorizado por conglomerados
SUPPORT-Meds favorecerá el uso apropiado de medicamentos en Australia
Suspensión segura de antidepresivos
Tirzepatida (Mounjaro) para el exceso de peso corporal
Trastuzumab emtansina (Kadcyla) para ciertos cánceres de mama, después del tratamiento neoadyuvante con trastuzumab + quimioterapia y cirugía
Un nuevo documento de consenso sobre la educación en la resistencia a los antimicrobianos (RAMI) posiciona a los niños como agentes de cambio
Una región que avanza: Celebrando el impacto del Fondo Fleming en todo El Caribe
Uso de antimicrobianos en la ganadería: El costo económico de la acción o la inacción
Uso de estradiol transdérmico en la terapia hormonal de afirmación de género por mujeres transgénero: evaluación de su seguridad frente al riesgo tromboembólico
Uso de fármacos fuera de indicación en niños y adolescentes tratados con antidepresivos y antipsicóticos: Resultados de un ensayo multicéntrico prospectivo
Uso de sildenafilo entre jóvenes cisheterosexuales: un análisis etnográfico digital de informes en línea
Utilización
Vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos mediante una red mundial de centros colaboradores de la OMS
¿Farmacias municipales para reducir los precios de los medicamentos?
¿Qué beneficios aportan los nuevos fármacos oncológicos aprobados en Suiza a los pacientes con cáncer?
“Oro a la pastilla para que me sane”: intermedicalidad farmacéutica en comunidades guaraníes de Argentina
ago202606pt
A Índia propõe simplificar o sistema de aprovação dos Comitês de Ética em Pesquisa
Acesso pós-ensaio na interseção entre a ética em pesquisa e a alocação de recursos
Adaptação da ética em pesquisa para crises globais de saúde: uma análise sistemática das diretrizes de pesquisa durante a pandemia de COVID-19 e reflexões sobre suas implicações no período pós-pandêmico
ago202606pt-menu
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
China avança na corrida global para consolidar-se como potência em experimentação biomédica com seres humanos
Comitês de Ética em Pesquisa
Consequências humanas e financeiras do comportamento de manada no desenvolvimento de medicamentos oncológicos: ensaios clínicos com inibidores de TIGIT
Dificuldades para recrutar participantes com doença de Alzheimer no ensaio ReTAIN?
Edward Jenner e a vacinação. Uma proposta de análise da ética em pesquisa sob a perspectiva do século XXI
Ensaio clínico SYMPHONY-1 e o risco maior de neoplasias hematológicas secundárias associado ao uso de tazemetostate
Ensaios Clínicos e Ética
Ensaios Clínicos Questionados
EUA. A FDA flexibiliza e acelera o processo de revisão para aprovar novos medicamentos
Europa responde com inovação tecnológica aos desafios das doenças raras
Europa. Documento de reflexão sobre a pesquisa e a avaliação da segurança cardiovascular dos medicamentos oncológicos
Europa. Nova orientação sobre a condução de ensaios clínicos durante emergências de saúde pública na União Europeia
Gestão de Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse
Globalização dos Ensaios Clínicos
Integração e análise sistematizada de dados dos participantes em Ensaios Clínicos
Mortes de participantes do ensaio LINNET que utilizaram lorigerlimabe
Novidades sobre a covid-19
Os Comitês de Ética em Pesquisa e os desafios da Inteligência Artificial
Os supostos benefícios da Inteligência Artificial em oncologia
Políticas, Regulamentação, Registro e Divulgação de Resultados
Realizar ensaios clínicos na Índia é “barato” para a indústria farmacêutica, mas pode ser arriscado para os participantes
Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas de Pacientes
Representatividade e desfechos de indivíduos com Transtorno Depressivo Maior em cuidados de rotina que são inelegíveis para ensaios clínicos randomizados: um estudo nacional baseado em registros
Revisão ética centralizada de ensaios clínicos durante uma emergência de saúde pública na União Europeia
Rumo a uma necessária transformação dos Comitês de Ética em Pesquisa no contexto da revolução da Inteligência Artificial
Suspensão regulatória do ensaio Pathways, que investigava o uso de supressores da puberdade em menores de idade
Tendências futuras na ética em pesquisa: navegando por novas fronteiras éticas
Toxicidade hepática em participantes do experimento com terapia gênica para o tratamento da doença de Fabry
Uso do Consentimento Diferido em Ensaios Clínicos Randomizados
ago202607
A la espera de la moratoria: la situación de las reclamaciones por «no violación» y por «situación» en el marco del Acuerdo sobre los ADPIC tras la MC14
Acceso a medicamentos y propiedad intelectual: aprovechar las flexibilidades de los ADPIC para la resiliencia pos-covid-19 en África
Activistas contra el sida entablan juicio contra el gobierno de EE UU por el acuerdo con Gilead
ago202607-menu
Antimonopolio y medicamentos de venta con receta: lo que pasan por alto Krugman y Khan
Argentina. Alerta sanitaria: Diputados está a tiempo de frenar un acuerdo con EE UU que genera monopolios, encarece los medicamentos y bloquea el acceso a los genéricos
Brasil. Procesos de patentes en Brasil y licencias de conocimientos técnicos
CETA entre el Reino Unido e India: patentes y gobernanza internacional de la propiedad intelectual
Chile. Nueva Ley de Transferencia Tecnológica para Chile
Colombia obtiene fallo favorable en el Tribunal Andino por la licencia obligatoria del dolutegravir, pero la batalla jurídica interna continúa
Desde el Mercosur hasta los aranceles de EE UU: el acceso a los medicamentos y el desafío comercial que enfrenta la UE
Desvincular las obligaciones sobre el reparto equitativo de la producción en caso de pandemia del acceso a los materiales y datos del PABS
EE UU. Las etiquetas simplificadas o reducidas de los medicamentos genéricos y los tribunales
EE UU. Propiedad intelectual: Información sobre el borrador de guía para hacer valer los derechos de intervención del Gobierno, en función del precio
EE UU. USTR anuncia el inicio de una investigación, bajo la Sección 301, porque considera que Alemania no paga lo suficiente por los productos farmacéuticos innovadores
El impacto de las licencias obligatorias: un estudio de caso sobre los medicamentos contra el VIH
Estados Unidos decide incluir a la Unión Europea en la lista de vigilancia del informe especial 301
Estrategia para abordar los desafíos de propiedad intelectual en la industria farmacéutica
Generation Patient publica un nuevo informe que revela la presencia de renuncias terminales (terminal disclaimers) en la mayoría de las patentes de medicamentos, que en 2020 fueron invocadas en el 74% de los litigios sobre fármacos
Hacia un sistema operativo de acceso a patógenos y participación en los beneficios (ABS): implementación del requisito de igualdad de condiciones del Artículo 12 del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias
Impugnan la solicitud de patente de Gilead Sciences por su posible impacto en los Estados contratantes de la ARIPO
India. La Oficina de Patentes de India rechaza la solicitud de patente de AbbVie para la combinación glecaprevir/pibrentasvir: una victoria significativa para la salud pública
Informe comercial de EE UU beneficia a las grandes farmacéuticas y ataca las salvaguardias para proteger la salud
La gobernanza de las pandemias: generalidades
La OMPI, la IFPMA e Interpat unen fuerzas para apoyar la innovación sanitaria mediante clínicas de gestión de la propiedad intelectual
Las Empresas y la Propiedad Intelectual
Los Estados Miembros de la OMS convienen en prorrogar las negociaciones relativas al anexo sobre Acceso a los Patógenos y Participación en los Beneficios
Los múltiples significados de «desvinculación» (delinking) y «desconexión» (decoupling) para describir el acceso multilateral y la participación en los beneficios
Los países en desarrollo abogan por una estrategia equilibrada en referencia al alcance de la protección de la propiedad intelectual en el Comité Asesor de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual
Los Países y la Propiedad Intelectual
MPP (Banco de Patentes) y Roche firman un acuerdo de licencia para ampliar el acceso al tratamiento contra la gripe en países de ingresos bajos y medianos
MSF insta a la UE a no separar el acceso del reparto de beneficios en el sistema PABS
Organismos Internacionales y Propiedad Intelectual
Para entender como la manipulación de las patentes afecta el acceso a los medicamentos y sus precios
Patentes farmacéuticas: los miles de millones en juego y el nuevo desafío para Argentina
Patentes y Otros Mecanismos para Prolongar la Exclusividad en el Mercado
Pfizer alcanza tres acuerdos de conciliación relacionados con Vyndamax
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Propuestas de reforma a la adopción de decisiones en la OMC: análisis del debate sobre el consenso a la luz del Acuerdo de Marrakech
Rusia otorga una licencia obligatoria para producir semaglutida
Según un estudio de la Universidad de Massachussets Amherst-Cornell, cuando hay patentes, es más probable que las empresas realicen la I+D ellas mismas
Sudáfrica inicia gestiones para permitir la producción local de lenacapavir, un fármaco de acción prolongada para la prevención del VIH
Sudáfrica. El Tribunal bloquea las versiones genéricas de Ozempic
Transferencia de Tecnología
Tratado Pandémico
Tratados de Libre Comercio
Veinte años de la Conferencia sobre Asuntos Jurídicos: Impulsando la competitividad de Europa y el acceso oportuno a los medicamentos
feb201001
“Rock hard weekend”. Sanidad retira un fármaco para restaurar la función eréctil que se vendía de manera ilegal en España
‘Pdd’ (píldora del día después) de venta libre: cinco meses en la calle y continúan las mismas dudas profesionales
Adelanto en el desarrollo de antibacterianos
Adelanto en el desarrollo de antibacterianos
Adherencia al tratamiento antirretroviral entre los pacientes de VIH en KwaZulu-Natal (Sudáfrica) (Antiretroviral treatment adherence among HIV patients in KwaZulu-Natal, South Africa)
Advierten
AEMPS. Informes mensuales de la Agencia Española de Medicamentos y Producto Sanitarios
AGEMED
Algunos problemas éticos en relación con la gripe A: de la anécdota a la categoría
Alineación gripal
Análisis descriptivo de la toma de decisiones en política de inmunizaciones en las Américas
Antibacterianos: certezas e hipótesis acerca de la relación farmacocinética-farmacodinámica (PK-PD) de los mismos
Antidepresivos. Reclaman más control sobre el uso de antidepresivos por postmenopáusicas
Antidepresivos: más eficaces en la depresión grave
Argentina. Acceso universal a remedios
Argentina. Baja un 30% el precio de 600 medicamentos
Argentina. Es ley la prohibición de venta de medicamentos fuera de las farmacias
Argentina. Otro ejemplo de demolición: FEFARA rompiendo el gremio de todos los farmacéuticos en la campaña de vacunación del PAMI 2010
Aspirina y paracetamol podrían interferir en las vacunas
Avances médicos con intereses ocultos
Benfluorex. Agencia Europea de Medicamentos recomienda la retirada de benfluorex del mercado en la Unión Europea
Benzilpiperazina. Health Canada recomienda no utilizar Revolution DS Weight Loss
Boletín RAM (Madrid)
Bolivia promueve medicamentos elaborados por curanderos indígenas
Bolivia teme la circulación de 40 toneladas de medicamentos caducados y endurecerá sanciones contra la falsificación de medicamentos
Bolivia. Gobierno boliviano endurecerá sanciones contra la falsificación de medicamentos
Brasil. Conflictos e impases de la judicialización del abastecimiento de medicamentos: resoluciones de las cortes sobre casos contra el Estado de Rio de Janeiro, Brasil, en 2005
Brasil. Estimando el costo-efectividad de la vacuna conjugada contra el neumococo en Brasil
Brasil. La sociedad civil brasileña se opone a las patentes de división para un medicamento contra el Sida
Butlletí Groc (Barcelona). Instituto Catalán de Farmacología
CADIME (Andalucía). Escuela de Salud Pública
Calidad de prescripción de antimicrobianos en servicios seleccionados en hospitales clínico quirúrgicos
Canadá extenderá sus ‘cajeros’ de medicamentos
Canadá. Percepción de los profesionales de la salud de un hospital universitario sobre las ventajas y desventajas de utilizar muestras de medicamentos. Un estudio de caso
Canadá. Percepción de los profesionales de la salud de un hospital universitario sobre las ventajas y desventajas de utilizar muestras de medicamentos. Un estudio de caso
Carta abierta de la Senadora Cecilia López al Consejo Ejecutivo de la OMS
Carta al Presidente del Consejo Directivo de UNITAID, Dr Philippe Douste-Blazy, Subsecretario general de las Naciones Unidas y consejero en formas innovadoras de financiamiento del desarrollo
Casi un 30% de las recetas de nuevos fármacos nunca llega a emplearse
Chile. Alta demanda y problemas en los envíos causan escasez de remedios
Chile. Cruz Verde pagará 7 millones de pesos por entrega errónea de medicamento
Chile. Ministerio de Salud prepara severos cambios en Cenabast
Chile. Nueva norma para los precios en las farmacias
Chile. Precios de medicamentos han tendido al alza desde el destape del caso de colusión en las farmacias
Chile. Proyecto de ley de la píldora del día después aprueba último control del TC
Chile. Sernac iniciará acciones contra Farmacias Ahumada por eventual incumplimiento de compensación
China. Autoridades chinas cierran 558 webs por informar sobre medicamentos falsos
Colombia. Emergencia social por alto costo de medicamentos. Se busca acortar cadena de intermediarios
Colombia. Gobierno decretó la emergencia social, una de las medidas dará liquidez por $1,4 billones al sistema de salud
Colombia. Las medicinas pasan por 5 filtros
Colombia. Mujeres no saben usar correctamente píldora del ‘día después’, revelan 11 estudios
Colombia. “Píldora del día después es abortiva”: Procurador General
Como la propiedad intelectual asfixia el desarrollo de la ciencia
Como una enfermedad de los huesos creció para encajar en la prescripción (How a bone disease grew to fit the prescription)
Comparación de métodos para medir la adherencia al medicamento y clasificar la no adherencia
Compila China lista completa de uso de medicamentos para guiar a médicos
Comportamiento inadecuado de un investigador de cáncer
Comunicado de prensa de UNITAID: El Comité Ejecutivo de UNITAID apruebe un plan para que el tratamiento del Sida este disponible a menor costo
Costa Rica. Experimentación de la vacuna de influenza A/H1N1
Costa Rica. Medicamentos en el vehículo: un riesgo para la salud
Cronología de los errores de prescripción durante la estadía hospitalaria y predicción de las advertencias del farmacéutico que no serán efectivas: un análisis prospectivo
Declaración de KEI sobre la decisión de UNITAID de aprobar la creación del pool de patentes para medicamentos contra el Sida
Deferasirox (Exjade). Cambios a la monografía canadiense
Dextropropoxifeno. Tras resolución, alistan retiro de klosidol
Diclofenaco sódico gel tópico al 1% (Voltarén). Cambios en el inserto por efectos hepáticos
DIGEMID (Perú). Notialertas. Incluyen resúmenes en español de las alertas de otras agencias reguladoras (FDA y EMEA)
Diseño de un modelo de Atención Farmacéutica Especializado en pacientes de la tercera edad
Economía y acceso
Economía y acceso
Ecuador. El reglamento para las patentes médicas estará listo este viernes
Ecuador. Empresa farmacéutica pública creada por gobierno arrancará con medicinas genéricas
Ecuador. Empresa farmacéutica pública creada por gobierno arrancará con medicinas genéricas
Ecuador. Las farmacéuticas ecuatorianas aceptan hacer versiones más económicas de los fármacos patentados
Ecuador. UNASUR respalda decisión de Ecuador sobre licencias obligatorias
EE.UU. Alertan sobre medicinas que pueden ser utilizadas por los jóvenes para drogarse
EE.UU. Demandan a Pfizer por daños de medicinas para dejar de fumar
EE.UU. El aumento de precios de los medicamentos provoca una investigación
EE.UU. La penicilina no provoca defectos congénitos [pero otros antibióticos podrían hacerlo]
EE.UU. La PhRMA no apoyará la reforma de Obama si se baja la protección a los biológicos
EE.UU. Los fármacos de marca aumentaron de forma considerable su precio en EEUU
EE.UU. Los pacientes hospitalarios no tienen claro qué medicamentos toman
EE.UU. Los riesgos de Vioxx pudieron conocerse mucho antes
EE.UU. Los riesgos de Vioxx pudieron conocerse mucho antes
EE.UU. Marionetas en el Congreso
EE.UU. Obama busca importar fármacos fuera de la reforma de salud
EE.UU. Pfizer gana la desestimación de 23 juicios por el caso Prempro
El 60% de los peruanos se automedica
El Abogado General del Tribunal de la UE afirma que regular el horario de las farmacias no viola la libre prestación de servicios
El Consejo de Europa debatirá la alerta por la nueva gripe
El Consejo Europeo apuesta por una patente y un tribunal únicos en la UE
El Consejo Europeo apuesta por una patente y un tribunal únicos en la UE
El mercado farmacéutico en América Latina
El rol del farmacéutico como educador en la prescripción y validación electrónica de farmacos
El Salvador. El Anteproyecto de la Ley de Medicamentos es Anticonstitucional
El sureste asiático armoniza los procedimientos de registro de fármacos
El uso de placebos en estudios clínicos comunitarios: consideraciones éticas
EMEA y FDA hacia el punto de encuentro
Ensayos clínicos
Ensayos clínicos
Ensayos Clínicos en niños
España. Actualización en seguridad de medicamentos. Vacunas y antivirales frente a la nueva gripe pandémica A/H1N1
España. Algunas comunidades permiten que la farmacia hospitalaria entregue medicamentos de uso hospitalario a pacientes ambulatorios
España. Clopidogrel genérico y la sorprendente patente de indicación
España. Clopidogrel genérico y la sorprendente patente de indicación
España. EFG: Es imprescindible cambiar ya el sistema de cálculo de precios
España. El sector quiere que el precio de referencia lo marquen fármacos comercializados
España. El sector quiere que el precio de referencia lo marquen fármacos comercializados
España. El Senado aprueba la modificación de la Ley del Medicamento para legalizar la prescripción por enfermera
España. El Senado da el visto bueno a que los fisioterapeutas puedan prescribir medicamentos y productos sanitarios sin receta
España. El Supremo cierra la puerta a las reclamaciones contra Baxter por el contagio de hepatitis C
España. La Comisión de Sanidad del Senado ha aprobado que los medicamentos de enfermedades raras se incluirán en la Seguridad Social
España. La FIP reclama a los Estados más apoyo al farmacéutico en la promoción de la salud
España. La OCU denuncia que farmacias dan orlistat sin asesoramiento suficiente
España. Las farmacéuticas mantienen las ventas pero promocionan menos
España. Los precios de referencia centran el plan de farmacia
España. Los precios de referencia centran el plan de farmacia
España. Otro conflicto competencial entre médico y farmacéutico
España. Patronal farmacias pide que no se financien medicamentos para síntomas leves
España. Sanidad no es partidaria de la ‘prescripción’ del farmacéutico
España. Sanidad no es partidaria de la ‘prescripción’ del farmacéutico
España. Visitadores médicos: más de 3.000 han perdido su trabajo
Estados Unidos y la Unión Europea. Iniciativa para desarrollar nuevos antibióticos
Ética y derecho
Ética y derecho
Europa. El TJE avala que los Estados puedan congelar los precios de los fármacos
Europa. La mayor parte de los pacientes europeos cree que los genéricos son tan efectivos como los fármacos de marca
Fabricantes de medicamentos censuran la Ley de Patentes de la India
FDA. Niños y adolescentes: riesgo metabólico por uso de antipsicóticos
FDA. Ver Información sobre seguridad de medicamentos y las modificaciones al etiquetado de los medicamentos que la FDA realiza mensualmente en
feb201001-menu
feb201001-menu
Fosamprenavir cálcico (Lexiva). Asociación entre Lexiva, infarto de miocardio y dislipidemia
Francia. Menos efectos adversos con doxiciclina que con minociclina
Francia. Se les pasó la dosis antigripe
Gobierno británico eliminará fondos para la homeopatía
Gran Bretaña se disculpa 50 años después del escándalo talidomida
Gran Bretaña. El Gobierno británico prohibirá una droga relacionada con 25 muertes
Guatemala. Adquirirán medicinas por Guatecompras
Harvard, Yale y otras tres universidades apoyan las políticas de medicamentos que benefician a los pobres
Honduras. Farmacias grandes han quebrado a las farmacias pequeñas
Identificando los costos unitarios para utilizarlos en la evaluación económica regional: análisis ilustrativo de la vacuna conjugada infantil del neumococo en América Latina y el Caribe
Impacto de la duración e intermitencia del tratamiento con rifampicina en los resultados del tratamiento contra la tuberculosis: una revisión sistemática y meta-análisis
Impacto de recibir medicamentos de los programas de la industria farmacéutica en los objetivos terapéuticos
India. Las principales farmacéuticas indias aumentan su gasto en I+D para incrementar su presencia en los mercados emergentes y regulados
Índice
Información de grupo de expertos de la OMS se filtra a la industria y provoca dudas sobre la legitimidad del proceso
Informe de la GAO: Cambios de seguridad pendientes en la FDA tras el caso Vioxx
Informe sobre las características de la prescripción, disponibilidad y expendio de antimicrobianos en los establecimientos de salud del primer nivel de atención de la Dirección de Salud II Lima sur
Inglaterra. Stiefel y Ferring infringen el Código de Buenas Prácticas de la industria farmacéutica británica
Inhibidores de la neuroaminidasa. Un metanálisis sobre la eficacia de los inhibidores de la neuroaminidasa en la prevención y tratamiento de la gripe estacional
Instrucciones para los autores
Instrucciones para los autores
International Social Pharmacy Workshop (ISPW)
Investigadores renales falsifican la información
Investigadores renales falsifican la información
Ketoprofeno Gel. Suspensión de la autorización de comercialización de geles que contienen ketoprofeno
La CE investiga si los pactos entre fabricantes de medicamentos patentados y los de genéricos son legales
La CE investiga si los pactos entre fabricantes de medicamentos patentados y los de genéricos son legales
La CE investiga si los pactos entre fabricantes de medicamentos patentados y los de genéricos son legales
La Corte Suprema de Delhi rechaza la apelación para establecer vínculos con las patentes (Delhi High Court rejects Bayer’s appeal for Patente Linkage)
La costo-efectividad de los programas de educación individualizada de los prescriptores
La EMEA inspeccionará los ensayos clínicos que se realizan en otros países
La EMEA inspeccionará los ensayos clínicos que se realizan en otros países
La falsa pandemia
La FDA permite que médicos e investigadores convictos en la corte criminal sigan trabajando en medicamentos y ensayos clínicos
La FDA permite que médicos e investigadores convictos en la corte criminal sigan trabajando en medicamentos y ensayos clínicos
La FDA permite que médicos e investigadores convictos en la corte criminal sigan trabajando en medicamentos y ensayos clínicos
La fusión de Pfizer y Wyeth reduce la investigación
La gonorrea es cada vez más difícil de curar
La homeopatía, ¿quimera o ciencia?
La industria farmacéutica se apunta a la transparencia
La influencia de las farmacéuticas en el desarrollo de medicamentos para las enfermedades olvidadas
La OMS anuncia una vacuna única para la gripe común y la AH1N1
La penicilina no provoca defectos congénitos [pero otros antibióticos podrían hacerlo]
La próxima crisis del sida ¿Por qué los nuevos medicamentos contra el Sida no están al alcance de los pacientes que están muriéndose en África?
La resistencia microbiana aumenta pero no se investigan antibióticos nuevos
Las compañías farmacéuticas, bajo presión en I+D y desarrollo de nuevos fármacos
Las muestras gratuitas ¿ponen en peligro la seguridad del paciente?
Las vacunas nuevas para enfermedades globales podrían devengar beneficios aun si se venden a bajo costo
Las vacunas nuevas para enfermedades globales podrían devengar beneficios aun si se venden a bajo costo
Licencia obligatoria de efavirenz en Brasil en 2007
Limitando la amenaza de la resistencia microbiana en los países en desarrollo
Los ensayos pediátricos han aumentado un 22 por ciento
Los farmacéuticos del mundo: una revisión sistemática de la literatura
Los inhibidores de la colinesterasa (donepezil, rivastigmina, galantamina) y la hospitalización por bradicardia: un estudio de población
Los inmigrantes toman menos medicamentos que los españoles
Mayor probabilidad de tratamiento con antipsicóticos en niños pobres
Medicinas complementarias y alternativas en el sistema sanitario de EE. UU
México. Abre la FDA oficina en México
México. Advierten por fraude en TV de medicamentos y productos
México. Afirman que 50% de la población adulta en México se automedica
México. Cofepris detecta vacunas piratas contra A/H1N1
México. Desvalorado el papel del farmacéutico
México. Fin de año eleva ventas de medicamentos para disfunción eréctil
México. Gobierno ahorra en medicinas
México. Litigan laboratorios 15 registros sanitarios que la Cofepris entregó
México. Medicamentos biotecnológicos, en incertidumbre por falta de reglamento
México. Refuerzan castigos a laboratorios
México. Se estudia ley que permitirá la venta de antibióticos solo con receta médica
Micofenolato sódico (Myfortic). Casos de aplasia pura de células rojas en pacientes – Novartis Pharma Canadá Inc
Ministerio de Salud, Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales enero 2010
Misoprostol es una alternativa eficaz cuando no es posible el acceso a la oxitocina en el tratamiento de la hemorragia postparto
Natalizumab (Tysabri). Leucoencefalopatia multifocal progresiva: Actualización de la información
Noruega encuentra la solución para microorganismos matones
Nuestro problema con las otras drogas: los medicamentos
Nuevas etiquetas de medicamentos para apoyar la automedicación en México. El caso de un analgésico pediátrico
Obligaciones legales para la transparencia en la Agencia Europea del Medicamento: Evaluación de Prescrire durante cuatro años
OMS: Nuevas recomendaciones para la prevención y tratamiento de los pacientes con VIH/Sida en los países en desarrollo
Opciones para la pérdida de masa ósea, pero no hay píldoras mágicas
Pandermix (vacuna). Restricciones en Suiza para una vacuna de GlaxoSmithKline contra la gripe A
Pantoprazol: disponible sin receta: Mejor que los agonistas de los receptores H2 excepto en embarazadas
Paraguay. Se quejan de competencia desleal
Patentes farmacéuticas y acuerdos comerciales
Perú. Calidad de medicinas importadas será verificada por el Minsa en países de origen
Perú. Mercado imperfecto
Perú. Mercado imperfecto
Perú. MINSA: Medicamentos genéricos son alternativas de calidad y bajo precio para pacientes
Perú. Multas de hasta S$7.200 pagarán médicos que receten medicinas de marca
Perú. Nueva ley de medicamentos asegurará control de los productos farmacéuticos
Perú. Venden medicamentos del SIS en Santiago
Portugal devuelve el margen que había quitado en 2005 a distribuidoras y farmacias
Preeclampsia: beneficio con aspirina
Preguntas y respuestas sobre las patentes “pipeline”: ¿como afectan a su salud?
PRESCIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
Prescripción, farmacia y utilización
Prescripciones médicas con nombre de marca versus nombre genérico en 1993-1994 y 2003-2004
Prohíben la venta de “pulsera anti mosquitos”
Promoviendo el uso adecuado de medicamentos utilizando el sistema español de clasificación de problemas relacionados con medicamentos en atención primaria
Protección contra riesgos sanitarios en México. Farmacovigilancia
Quimioterapia. El insomnio, un mal común entre quienes reciben quimioterapia
Reacciones iniciales al Manifesto de Manchester
Reducción del uso de antibióticos en una comunidad después de una campaña nacional en Francia 2002-2007
Regulacion y Politicas
Regulacion y Politicas
Republica Dominicana. Cargas impositivas y capitales dudosos amenazan estabilidad sector farmacéutico
Resumen ejecutivo oficial del informe del grupo de expertos que trabajan en el financiamiento de la investigación y desarrollo de medicamentos nuevos
Revisión sistemática de las estrategias para mejorar la prescripción
Revisiones Cochrane
Riesgo de fracturas asociado a las tiazolidinedionas: una serie de casos con autocontroles
Riesgos de usar medicamentos para el colesterol en personas sanas
Se desvanece el apoyo entre los firmantes de la moción contra la OMS por la gripe, y la OMS prepara la defensa
Seis de cada diez médicos entregan documentación a pacientes sacada de Internet
Sibutramina e incremento de riesgo cardiovascular
SIDA-Kenia: Escasez de fondos dificulta acceso a medicación
Siete formas rápidas de mejorar la efectividad de los visitadores médicos
State of the world’s vaccines and immunization. Third Edition
Stavudine. La OMS pide retirar el fármaco más utilizado contra el sida
Sube el ranking de los psicofármacos
Tratamiento del dolor, derecho de la humanidad. Pero ¿Qué tratamiento?
Tuberculosis resistente a fármacos causó 150.000 muertes en el 2009
Un análisis comparativo de la remuneración por servicios profesionales de los farmacéuticos
Un vistazo en un día al precio del tratamiento con ciprofloxacino 500 mg en comprimidos
Una Guía para elaborar programas de educación y de apoyo a los prescriptores
Utilización de medicamentos completementarios y alternativos entre los hispanos de EE.UU
Vacuna AH1N1. Frena Canadá vacunación contra influenza por reacciones alérgicas graves
Vacuna H1N1. Sanofi retira en EE. UU. 800.000 dosis de vacuna contra la nueva gripe
Vacuna neumocócica: efectiva en niños menores de 2 años
Vacuna VPH: En espera de evidencia de su efectividad.
Vacunas gripe AH1N1
Venezuela anula patente a medicamento de Bayer
Venezuela anula patente a medicamento de Bayer
Venezuela. Industria farmacéutica teme competencia desleal del Estado
Vicks. Retiran del mercado miles de paquetes
Víctimas chinas de SARS sufren efectos de tratamiento hormonal
Vildagliptina para la Diabetes tipo II
Zinc y sales de rehidratación oral de baja osmolaridad contra la diarrea: nuevo llamamiento a la acción
¿No habrán más muestras de medicamentos?
feb2014
Abasto y surtimiento de medicamentos en unidades especializadas en la atención de enfermedades crónicas en México en 2012
Abuso monopólico
Acuerdan México y China cooperación regulatoria y vigilancia de alimentos y fármacos
Adaptación intercultural al portugués europeo del cuestionario “Conocimiento del Paciente sobre sus Medicamentos”
Advierten
Agencias reguladoras y políticas
Agonistas beta-adrenérgicos de acción corta en obstetricia: recomendación de restricciones de uso
Análisis de la dignidad penal y de la carencia de tutela penal en las investigaciones con seres humanos
Antivirales incorporados en Brasil para hepatitis B crónica: análisis de costo-efectividad
Argentina. Comisión de Salud aprobó ampliación de la cobertura de fármacos contra la diabetes y hoy podría ser ley
Argentina. Decisión ejemplar del Tribunal Superior de Justicia de la Provincia de Córdoba en un caso de apelación sobre la ejecución de ensayos clínicos en hospitales públicos
Argentina. Decisión ejemplar del Tribunal Superior de Justicia de la Provincia de Córdoba en un caso de apelación sobre la ejecución de ensayos clínicos en hospitales públicos
Argentina. El gobierno busca un acuerdo para bajar los precios de los medicamentos
Argentina. El gobierno busca un acuerdo para bajar los precios de los medicamentos
Argentina. Evaluación de políticas públicas de provisión de fármacos para diabetes mellitus tipo 2 en Argentina: estudio de caso
Argentina. Evaluación de políticas públicas de provisión de fármacos para diabetes mellitus tipo 2 en Argentina: estudio de caso
Argentina. Mercado negro: dan de baja 37 sitios de Internet que vendían medicamentos de forma ilegal
Argentina. Producción pública de medicamentos y vacunas, los nuevos desafíos
Argentina. ¿Farmacéuticos o góndolas? ¿Qué necesita la gente?
Arteroesclerosis. Prevención secundaria de la enfermedad aterosclerótica en personas de edad avanzada
Aspectos éticos y normativos de un ensayo clínico multicéntrico de oncología pediátrica
Atazanavir. Abuso monopólico
Brasil implementará sistema de trazabilidad de medicamentos
Brasil toma medidas encaminadas a unos derechos más equilibrada de PI
Brasil toma medidas encaminadas a unos derechos más equilibrada de PI
Brasil. Analgésicos, antipiréticos y anti-inflamatorios no esteroides en prescripciones pediátricas
Brasil. Análisis de demandas judiciales por medicamentos para uso fuera de etiqueta que se presentaron contra la Secretaria del Estado de Saúde de Minas Gerais
Brasil. Atención Farmacéutica a pacientes hipertensos provista a través de la Estrategia de Salud Familira en Goiânia, Goiás, Brasil
Brasil. Desigualdades sociales en juicios por medicamentos
Brasil. El consumo de medicamentos en el embarazo de alto riesgo: evaluación de los determinantes relacionados con el uso de medicamentos y la automedicación
Brasil. El uso de medicamentos entre niños de cero a seis años: un estudio basado en la población del sur de Brasil
Brasil. Epidemiología del uso de medicamentos entre ancianos en área urbana del Noreste de Brasil
Brasil. Evaluación de los servicios de farmacia de los hospitales estatales de Río de Janeiro, Brasil
Brasil. La judicialización del acceso a los medicamentos en Santa Catarina: un desafío a la gestión del sistema de salud
Brasil. Los factores asociados con la comprensión de la prescripción médica en el Sistema Único de Salud de un municipio del sur de Brasil
Brasil. Proponen modificar la ley de patentes para fomentar la innovación y la competitividad nacional
Brasil. Proponen modificar la ley de patentes para fomentar la innovación y la competitividad nacional
Brasil: Un test de SIDA desarrollado por FIOCRUZ se venderá en farmacias
Bruselas multa a J&J y Novartis por retrasar la entrada de un genérico
Bruselas multa a J&J y Novartis por retrasar la entrada de un genérico
Capital social y la infrautilización de medicamentos por motivos financieros entre los ancianos: la evidencia de dos encuestas brasileñas
Censuran una conferencia de Teresa Forcades sobre la vacuna del papiloma
Céntrate en el riesgo cardiovascular antes que en las cifras de colesterol
Chagas. Investigación sobre nuevo medicamento contra la enfermedad parasitaria que más mata en las Américas muestra una serie de resultados y brinda nuevas evidencias que pueden conducir a mejores tratamientos
Chagas. Primer estudio controlado por placebo en adultos con enfermedad de Chagas crónica destaca la necesidad urgente de tratar a millones de pacientes en riesgo
Chile. Se aprueba Ley de Fármacos que regula la venta directa y establece petitorio mínimo de medicamentos bioequivalentes
Chile: Comisión mixta aprobó puntos más controvertidos de Ley de Fármacos
Clobazan. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA advierte de graves reacciones de la piel con el medicamento anticonvulsivo Onfi (clobazam) y ha aprobado cambios a la etiqueta
Clopidogrel. Public Citizen solicita a la FDA que incluya una alerta sobre la duración de la terapia antiagregante con clopidogrel
Colombia. Abusos de farmacéuticas le costaron Pco136.695 millones al país
Colombia. EXCELLENCIS: Federación Médica Colombiana, Colegio Médico de Cundinamarca y Bogotá y OBSERVAMED lanzan programa de autoevaluación y autoformación en FARMACOTERAPEUTICA
Colombia. La carta poco diplomática. Desde Londres ‘presionan’ a Minsalud para que no reduzca el precio del Meronem
Colombia. La carta poco diplomática. Desde Londres ‘presionan’ a Minsalud para que no reduzca el precio del Meronem
Colombia. La carta poco diplomática. Desde Londres ‘presionan’ a Minsalud para que no reduzca el precio del Meronem
Colombia. Nuevas burlas al precio de los medicamentos
Colombia. Por presión de la sociedad civil, Control de precios para Kaletra® en Colombia
Colombia. Por presión de la sociedad civil, Control de precios para Kaletra® en Colombia
Colombia. Reducción en precios de 334 medicamentos hasta en un 40% anunció Santos
Colombia. Sobre nuevas críticas periodísticas a la nueva regulación de precios de medicamentos en Colombia
Colombia. Superindustria investiga carteles de precios y repartición de regiones. Entrevista a Pablo Felipe Robledo Superintendente de Industria y Comercio
Colombia. Una política seria y exitosa
Colombia. Una política seria y exitosa
Colombia. Vientos de progresismo soplan desde el derecho administrativo
Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La FDA investiga medicamento Iclusig (ponatinib) para la leucemia después de un aumento en los informes de graves coágulos de sangre en las arterias y venas
Conflicto de interés en la investigación médico-farmacológica
Conflictos de intereses tripartitos. Ampliación de criterios diagnósticos en el DSM-5 y prolongación de patentes
Conflictos de intereses tripartitos. Ampliación de criterios diagnósticos en el DSM-5 y prolongación de patentes
Conflictos de intereses tripartitos. Ampliación de criterios diagnósticos en el DSM-5 y prolongación de patentes
Costa Rica. Un voto negativo contra nueva Ley de Biomédicas
Costa Rica. Un voto negativo contra nueva Ley de Biomédicas
Crece el comercio global de los productores de medicamentos de India
Cuando hay conflicto entre las decisiones de EMA y de la FDA: ¿Es por diferencias en el tipo de pacientes o en la regulación?
Decisión del Defensor del Pueblo Europeo acerca de cerrar su investigación relacionada con la reclamación 1453/2011/MMN contra la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
Depresión. Ocho artículos sobre fármacos antidepresivos y una reflexión sobre el efecto placebo
Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo: restricción de indicaciones
Diabetes. Análogos de la insulina en comparación con la insulina humana en la diabetes tipo 1: meta-análisis directo e indirecto de eficacia y seguridad
Diabetes. Transformaciones en el abordaje de la diabetes: análisis de las evidencias científicas publicadas por dos sociedades científicas (1980-2010)
Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Economía y acceso
Ecuador. El Registro Sanitario mejoró, pero tiene trabas
EE UU analiza el uso de antipsicóticos en niños
EE UU. Efectos adversos de los medicamentos para la tos y el resfrio después de su retirada del mercado y de la revisión de la etiqueta
EE UU. En un cambio importante, Medicare quiere poder para prohibir prescriptores peligrosos
EE UU. Grupos Médicos: Las leyes para combatir el abuso de analgésicos impiden que pacientes oncológicos puedan acceder a ellos
EE UU. Grupos Médicos: Las leyes para combatir el abuso de analgésicos impiden que pacientes oncológicos puedan acceder a ellos
EE UU. Informe: Las plantas de tratamiento de aguas negras solo eliminan la mitad de los medicamentos de venta con receta
El colesterol no es el único aliado de los infartos
El control de la hipertensión con medicamentos: un análisis comparativo de las encuestas nacionales en 20 países
El escándalo de los estudios de medicamentos realizados en Japón azota a Novartis
El esfuerzo de la India para ayudar a los pobres preocupa a los productores de medicamentos
El fallo en la India sobre los ensayos clínicos con medicamentos aumenta el temor sobre el estado de la industria
El Salvador cuenta con el primer laboratorio para verificar calidad de los medicamentos
El Salvador. Demandarán al país ante CIDH por reducir inversión contra VIH
El Salvador. DNM dice que población ahorró US$50 mil
El Salvador. DNM reajustó precios a 600 medicamentos
El Salvador. Farmacias Económicas: todas las medicinas tienen registro
El Salvador. Foro Nacional de la Salud entrega reconocimiento a DNM
El Salvador. Inquifar pide a Salud trato igualitario ante laboratorios foráneos
El Salvador. La Ruta de los Medicamentos: guía de procesos de compra ministerial
El Salvador. Salud detecta fallas en 53 medicinas hechas en el país
El Salvador. Sánchez Cerén anuncia programa “Farmacias Especializadas”
El Salvador. Sánchez Cerén anuncia programa “Farmacias Especializadas”
El Salvador. SC analizará competencia en compra de medicamentos
El tratamiento hormonal sustitutivo (THS). Seguimiento a largo plazo del estudio WHI con THS
El Vaticano cuestiona TPP y reglas de propiedad intelectual
Elección de tratamiento para la trombosis venosa profunda y el embolismo pulmonar
Emancipación en la lucha por la equidad en la investigación con seres humanos
Ensayos clínicos
Ensayos clínicos aleatorizados con muestras grandes que no se publican: un estudio trasversal
Ensayos clínicos y la industria farmacéutica (Clinical trials and the pharmaceutical industry)
EPOC. En pacientes con EPOC los bloqueadores beta-adrenérgicos reducen la mortalidad tras un infarto de miocardio
España. Aprobado el RD de venta de fármacos en internet
España. El suelo del gasto farmacéutico
España. Estudiantes de medicina y marketing farmacéutico
España. Evolución del uso de medicamentos ansiolíticos e hipnóticos en España durante el período 2000-2011
España. Homenajes, dedicatorias y agradecimientos del presidente de Avite
España. La AEMPS presenta una aplicación para dispositivos móviles para acercar la información de los medicamentos a profesionales y ciudadanos
España. La Audiencia de Barcelona condena a Sanofi a pagar 120.000 euros a 14 mujeres
España. La Organización Médica Colegial preocupada por los criterios éticos en la investigación con seres humanos. Revisión Declaración Helsinki
España. Los visitadores médicos pierden la mitad de empleos en cuatro años
España. Sanción de 210.000 euros por hacer ensayos clínicos sin autorización
España. Si no es eficaz, no es medicamento
Estatinas para la prevención primaria: riesgos sin beneficios
Estudios prueban la inutilidad de los suplementos vitamínicos
Ética y derecho
Europa promueve marco legal para obligar a farmacéuticas a difundir resultados de ensayos clínicos
Exenatida más insulina (nueva indicación)
Exposición a benfluorex: enfermedad de la válvula cardiaca izquierda muy común
feb2014-menu
Firman Cofepris (México) y Costa Rica convenio en materia de medicamentos
Francia. Calendario vacunal. Vacuna papilomavirus desde los 11 años: sin razones válidas
Francia. Diabetes: ¿se puede mejorar sin gastar más?
Francia. Medicamentos: se multiplican las rupturas de existencias
Genómica vs. ensayos clínicos
Glicopirronio inhalado (Seebri Breezhaler®): EPOC: un derivado atropínico con efectos cardíacos a vigilar
Guatemala. País no accede a compra regional
H. pilory. Terapia secuencial mejora erradicación de H pylori: revisión sistemática y meta-análisis
Hemorragia con dabigatrán, rivaroxabán y apixabán. Sin antídoto y poca experiencia clínica
Hidroxietil-almidón. Soluciones intravenosas de hidroxietil-almidón: restricciones de uso
Hipertensión Arterial. Las esperadas guías de hipertensión arterial JNC 8
Honduras. Gobierno anula licitación de medicamentos
Honduras. Incautan millonario cargamento de medicinas con registros sanitarios falsos
Honduras. Mafia controla las recetas fantasmas
Honduras. MP investigará vencimiento de medicinas en el Seguro Social
Honduras. Red de empleados de Salud detrás del robo de medicinas
Honduras. Salud paró licitación con 150 medicamentos más baratos
Honduras. Sistema de salud y medicinas
India estudia la posibilidad de cambiar sus regulaciones para proteger a la industria farmacéutica local
Índice
Información para los autores de artículos
Informe especial: Misoprostol, el medicamento para hacer abortos que nadie puede controlar
Interacción de medicamentos con alimentos
Japón denunciará a la farmacéutica Novartis por publicidad engañosa de valsartán
Japón. Ensayos clínicos amañados: ¡de nuevo!
La Agencia Europea de Medicamentos seguirá promoviendo en el 2014 la publicación y el acceso a los datos de ensayos clínicos
La Comunidad Organizada de Personas con VIH presentaron hoy una oposición a la patente del medicamento “ATRIPLA®” de Laboratorios Gilead y Bristol Myers Squibb solicitando al INPI el pronto rechazo de la solicitud de patente
La farmacéutica Bayer no fabrica medicamentos ‘para indios’, sólo para los que ‘pueden permitírselos’
La farmacéutica GSK dejará de pagar a los médicos por promocionar sus fármacos
La gota: como tratar las crisis dolorosas
La historia de las drogas impagables
La medicina basada en la evidencia ha dejado de existir (Evidence based medicine is broken)
La Nueva Declaración de Helsinki. Comentarios de varios eticistas latinomaericanos
La píldora del día siguiente pierde eficacia en obesas
La venta libre de medicamentos sigue creciendo en Argentina
Las bronquitis agudas de los adultos: generalmente sin gravedad
Las enfermedades olvidadas empiezan a interesar a la industria
Las impresionantes ventas de Eylea tropiezan con un obstáculo en su propio país
Las onicomicosis: no hacer de ellas una enfermedad
Lo que se debe hacer y no hacer con los antibióticos
Los anuncios televisivos amplían el mercado de las estatinas, a expensas de la Salud Pública
Los fiscales generales de 28 estados piden a la FDA que re-evalúe la aprobación de Zohydro
Medicines Patent Pool y Bristol-Myers Squibb firman un acuerdo para ampliar más el acceso a un importante medicamento contra el VIH
Médicos dicen que un medicamento para el corazón aumentó el riesgo de infarto
Metilfenidato. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA aprueba cambios a la etiqueta y advierte de un riesgo poco común de erecciones prolongadas en hombres que toman medicamentos para el ADHD que contienen metilfenidato
Metoclopramida: restricciones de uso, actualización de indicaciones y posología
México se queda corto en reportes de eventos adversos por medicamentos
México, líder en materia de medicamentos biotecnológicos
México. Aprueban auditoría a la compra de medicamentos
México. Aprueban aumento de penas por lucrar con muestras de medicamentos
México. Aprueban incluir más medicamentos como sustancias psicotrópicas
México. Concluye compra nacional para garantizar abasto de medicamentos
México. En 2013, el aseguramiento de productos milagro superó 1.215.000 piezas por infringir la ley sanitaria
México. En tiempo récord aprueban fármacos para tratar asma y EPOC
México. Exigen al ISSSTE publicar registro de medicamentos
México. Facultan a Cofepris a otorgar patentes a los medicamentos “biotecnológicos innovadores”
México. Incluyen 90 productos al Catálogo de Medicamentos Genéricos
México. Incorporó consejo de salud 13 medicamentos al cuadro básico
México. Llaman a desechar adecuadamente medicamentos caducos
México. Negocia el IMSS compra consolidada de fármacos por casi $43 mil millones
México. Nuevo fraude en el ISSSTE por casi 60 mdp: Lerdo de Tejada
México. Presentan denuncia penal contra Julio Frenk por la compra de osetalmivir
México. Presentan denuncia penal contra Julio Frenk por la compra de osetalmivir
México. Regresa la compra de medicinas al centro
México. Retrasan nuevos fármacos
MSF critica duramente la declaración de Marijn Dekkers, Director Ejecutivo de Bayer
Muchos datos + grandes farmacéuticas = mucho dinero
Muy pocos pacientes en los ensayos previos a la comercialización de un nuevo medicamento
Nefropatía diabética: mayor riesgo con IECA+ARA II
Neumonía. Terapia antimicrobiana de amplio espectro versus espectro reducido en niños hospitalizados por neumonía
Omeprazol. El peligro de abusar del omeprazol
Paracetamol en combinaciones. La FDA recomienda a los profesionales de la salud a que dejen de prescribir y dispensar medicamentos combinados de venta con receta que contengan más de 325 mg de paracetamol para proteger a los consumidores
Patentes vencidas ‘disparan’ los medicamentos genéricos
Perú seguirá pagando caro por medicamentos
Perú. Alafarpe culpa a Digemid de retraso en ingreso de fármacos al país
Perú. Crearán farmacias inclusivas para mejorar acceso de medicamentos a afiliados del SIS
Perú. Crearán farmacias inclusivas para mejorar acceso de medicamentos a afiliados del SIS
Perú. Decreto legislativo de la República de Perú Nº 1165 por el que se crean las Farmacias Inclusivas
Perú. Desabastecimiento de medicinas en Essalud por pésima distribución
Perú. EsSalud ahorra 20 millones de soles en compra de medicinas
Perú. Laboratorio abusa de pacientes con el VIH
Perú. Medicinas gratis para pacientes sin recursos
Perú. Opinión sobre la reforma de la salud y las farmacias inclusivas (D. Leg. 1161 y 1165)
Perú. Plantean “control” a precios de medicinas
Perú. Plantean “control” a precios de medicinas
Perú. Todos los medicamentos oncológicos pasan por control de calidad, afirma DIGEMID
Perú. Tres cadenas farmacéuticas poseen el 81,8% de las ventas de medicamentos
Pocos fármacos para enfermedades olvidadas
Ponatinib. La compañía dejara de comercializar el medicamento para la Leucemia, Iclusig, en respuesta a preocupaciones de la FDA
Prescripción, farmacia y utilización
Prescrire publica la lista de medicamentos nocivos, ineficaces o inservibles, entre ellos todos los de la enfermedad de Alzheimer
Principios para el manejo del trastorno de hiperactividad por déficit de atención
Producción pública de medicamentos y vacunas, los nuevos desafíos
Quetiapina y el músculo cardiaco
Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): la revisión europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
Regorafenib (Stivarga®). Cáncer colorectal metastático en recaída: quizá unas semanas más de supervivencia
Sanidad regula los productos homeopáticos en España
Sanofi Aventis. Condena ejemplar por abuso de patentes de medicamentos
Sanofi Aventis. Condena ejemplar por abuso de patentes de medicamentos
Satisfacción con el tratamiento antidepresivo. Validación del cuestionario “ESTA”
Según un estudio, la FDA aprueba la eficacia y seguridad de los medicamentos en base a datos muy diversos. La calidad de la evidencia que usa la FDA para aprobar medicamentos nuevos varía mucho
Según un estudio, los antipsicóticos aumentan el riesgo de diabetes en niños. El riesgo en pediatría puede triplicarse
Son niños inquietos, no están enfermos
Sudáfrica. Motsoaledi: la conspiración ‘satánica’ de Big Pharma equivale a genocidio
Sudáfrica. Motsoaledi: la conspiración ‘satánica’ de Big Pharma equivale a genocidio
Superindustria detecta 14 medicamentos vendidos por encima de precios fijados
Testosterona. ¡Ojo con la testosterona!
Ticagrelor y ensayo PLATO: ¿son fiables los resultados?
Trastorno por déficit de atención con hiperactividad y el mejoramiento cognitivo ¿Cuál es la responsabilidad del médico?
Tratar la hipertensión arterial: por qué y cómo
Traumatismo y hemorragia severa. Ácido tranexámico en la primera hora para reducir la mortalidad
Tuberculosis. Principios para el diseño de programas futuros contra la tuberculosis multirresistente
Un analista apuesta a otro periodo de prosperidad para las grandes CROs
Un panel de Japón fue engañado cuando tomaba la decisión sobre la vacuna contra el cáncer cervical
Una industria farmacéutica no tan mala (Not So Bad Pharma)
Una industria farmacéutica no tan mala (Not So Bad Pharma)
Una investigación excelente de la Declaración de Berna sobre la exportación de ensayos clínicos a países emergentes
Una política de ética laxa de la FDA es bueno para Pharma
Uruguay legaliza el cultivo y consumo de marihuana
Uruguay. Uno de cada cuatro medicamentos restringidos se vende sin receta
Uruguay. Uno de cada cuatro medicamentos restringidos se vende sin receta
VIH/Sida. Pronunciamiento por el acceso a antirretrovirales
¿Cuáles son los desafíos de la profesión Farmacéutica Argentina?
¿Está el Fondo Global retrocediendo en el acceso a los medicamentos?
¿Está el Fondo Global retrocediendo en el acceso a los medicamentos?
¿Medicina o Masacre? Las guías clínicas basadas en investigación podrían haber causado 800.000 muertes en Europa en los últimos 5 años
¿Se recompensa a los CEOs de las compañías farmacéuticas por actos ilegales?
feb201501
“Reglamentar la formación mejorará la actuación de los farmacéuticos en AP” Entrevista con José Luis Poveda Presidente de la Comisión Nacional de Farmacia Hospitalaria y Atención Primaria
“Ser la más grande no garantiza de forma automática el éxito” Entrevista a Ornella Barra, vicepresidenta ejecutiva de Walgreens Boots Alliance.
Alemtuzumab (Lemtrada®) y la esclerosis en placas. Una evaluación sesgada, de graves daños probados
Anticolinergicos y antidepresivos triciclicos. Vinculan ciertos antialérgicos y antidepresivos a unas probabilidades más altas de demencia
Argentina. Fallo firme: Todos los medicamentos sólo en la farmacia, también en la Ciudad de Buenos Aires.
Boceprevir: trastornos hematológicos graves.
Chile. Acceso a medicamentos: 54 comunas del país no cuentan con farmacias.
Claritromicina y estatinas. Ciertas combinaciones de antibióticos y estatinas podrían ser una mezcla peligrosa, según un estudio.
Colchicina: más fallecimientos.
Competencias y contenidos comunes de salud pública del grado en farmacia de las universidades españolas.
Condiciones clínicas y terapéuticas que requieren gastroprotección.
Conocimiento y actitud de la población general frente a los antibióticos: revision sistemática y meta-análisis.
DISTRIBUIDORAS
Ecuador. Residuos de fármacos se hallaron en tres caudales que cruzan Quito
EE UU. Programas de monitoreo de medicamentos de prescripción en los Estados Unidos de América
El Salvador. Farmacias deben pedir permiso para tener consultorios .
ENTREVISTAS
España. El futuro pasa por más implicación del farmacéutico en la toma de decisiones.
España. La SEFH aplaude la revisión del copago, una iniciativa “sin demasiado valor”.
España. Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación GVK biosciences
Farmacéuticos- proveedores de salud.
FARMACIA
feb201501-menu
Francia. Respaldo francés al modelo mediterráneo de farmacia
Hay que actualizar el sistema de farmacovigilancia de la FDA, dice un estudio Ed Silverman
Índice
INVESTIGACIONES
La ‘Operación Noisa’ prolonga el mes horribilis de la distribución
La FDA aconseja evitar los medicamentos para el resfriado en los bebés.
La FDA aprueba cambios en la etiqueta del medicamento para el asma Xolair (omalizumab), los cuales incluyen la descripción de un riesgo ligeramente mayor de acontecimientos adversos cardíacos y cerebrales
La FDA ha reevaluado los posibles riesgos derivados del uso de analgésicos durante el embarazo FDA
La morfina tras la cirugía infantil común puede ser mortal
Laporte: «Hay estudios que señalan que los fármacos son ya la tercera causa de muerte en países industrializados».
Los agonistas de la dopamina. Fármacos que desatan tentaciones
Los inesperados impactos de los medicamentos en la naturaleza
Más de una de cada diez personas usa aspirina diariamente de forma inadecuada
Mexicanos, por falta de dinero, cambian medicinas por remedios caseros
México. Destruyen 315 toneladas de fármacos caducos en ocho meses
México. Elevada automedicación incrementa hospitalizaciones por efectos colaterales
Olmesartán y enteropatías: un sartán a descartar Revue Prescrire
OTROS BOLETINES DE INTERES
Otros Boletines de Interés
Patrones de prescripción de hormonas tiroideas en una población colombiana.
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
PRECAUCIONES
Pregabalina (Lyrica): adecuado para ciertas epilepsias, pero no para el dolor .
PRESCRIPCION
RACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES
Según la FDA, mezclar complementos y medicamentos resulta peligroso
Síndrome de piernas inquietas: sobrediagnosticado y sobretratado.
SOLICITUDES Y RETIROS DEL MERCADO
Uruguay. “Tómate una de estas si te duele”
UTILIZACION
Venezuela: La incertidumbre tras la intervención de Farmatodo
Ziprasidona. La FDA informa que el psicofármaco ziprasidona (Geodon) está relacionado con reacciones cutáneas poco comunes, pero potencialmente fatales.
feb201502
“Es posible y necesario llegar a un modelo alternativo al actual sistema de patentes” Entrevista con Beatriz Becerra, eurodiputada de Unión, Progreso y Democracia (UPyD)
Acceso e Innovación
Alemania. La Amnog recibe nuevas presiones para evaluar con retroactividad
Argentina. El mismo medicamento que en India se comercializa a US$74 en Argentina sale US$ 4.047
Argentina. Laboratorios: pedido de ajuste en reunión con Costa
Argentina. Menos del 20% de las recetas se prescriben con genéricos
Chile. Bioequivalencia en Chile: Análisis y recomendaciones.
Chile. Gobierno presenta este viernes la “Ley Ricarte Soto” para financiar tratamientos de alto costo
Chile. Remedios para diabéticos y anticonceptivos figuran entre los que más han subido sus precios
Colombia. Otros 230 medicamentos pasarán a control de precios en Colombia
Colombia. Sistema de salud: ¿salvar una vida o muchas vidas?
Compras
Consecuencias económicas de la resistencia a los medicamentos
Costa Rica. Consumidores se informarán sobre precios de medicinas
Danza de farmacéuticas
Ecuador. Acceso a medicamentos y situación del mercado farmacéutico en Ecuador
El derecho a la salud, los medicamentos esenciales y los juicios por acceso a los medicamentos.
El Salvador. El precio de 7.454 fármacos no aumentará en 2015
En EE UU se disparan los precios de algunos genéricos
Entrevistas
España fue el quinto país de la UE que más recortó en farmacia con el RDL 16/2012
España ocupa el puesto 14 en factura per cápita
España. La facturación del genérico creció un 74% en cinco años
España. Podemos propone expropiar la patente de medicamentos contra la Hepatitis C
Estados Unidos plantea reducir de 12 a siete años la patente de los biológicos
Fármaco basado en cannabis falla en aliviar dolores del cáncer
feb201502-menu
Genericos
Gilead acuerda con sus socios indios el desarrollo del genérico de un fármaco para cubrir todos los genotipos de la hepatitis C
Huérfano y biotecnológico: es el perfil de los medicamentos más caros
Índice
Industria y Mercado
Investigaciones
La buena marcha del negocio de Gilead se contrapone a la de firmas como Lilly
La sociedad civil concreta su propuesta farmacéutica
Las farmacéuticas ponen al día su producción
Las patentes son los puños del predicador
Los medicamentos contra el cancer: ¿Valen lo que cuestan?
Los resultados de las farmacéuticas en 2014 muestran la variabilidad existente en el sector
Mexicanos gastan 22.000 millones de pesos en medicinas por carecer de seguridad social
México. Compran paseños por Internet medicinas juarenses
México. Salud aumenta gasto en medicamentos
No comercie con nuestra salud (Don’t trade away our health)
Panamá. Buenos resultados con lista de medicamentos
Panamá. Pacientes denuncian alza en precios de los fármacos
Patentes: vuelven los escenarios conflictivos como en los ’90
Pfizer da un paso más en su apuesta por los biosimilares con la adquisición de Hospira
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Relato de un gran fracaso político: las patentes de medicamentos
Republica Dominicana. Realizan licitación por 1.250 millones para abastecer hospitales y farmacias
Sistemas universales en salud y uso racional de medicamentos.
Tratados de Libre Comercio
Un nuevo y potente antibiótico
Un total de 14 farmacéuticas están entre las 50 primeras empresas mundiales de inversión privada en I+D
Unasur creará “banco de precios de medicamentos” y croquis para producirlos
Vacunar a un niño en un país pobre cuesta 68 veces más que en 2001
¡Atrévanse a rechazar el exorbitante precio de Sovaldi®!
feb201503
Agencias Reguladoras
Argentina. Amplio acuerdo en la Provincia de Buenos Aires a favor de la prescripción de medicamentos por nombre genérico
Argentina. Las carteras de Ciencia y Salud buscan una agenda de trabajo para potenciar producción pública de medicamentos: la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos
Chile. Alianza pide a Contraloría pronunciarse sobre legalidad de Reglamento de Ley de Fármacos
Chile. Girardi da giro y ahora critica al Gobierno por reglamentos de Fármacos y Etiquetado
Colombia. Gobierno impondrá copagos a usuarios por fármacos y servicios no POS
Colombia. Texto del Proyecto de resolución que reglamenta “la trasparencia de las relaciones con la industria farmacéutica”
Conflictos de Interés
El sector propone una forma armonizada de comunicar los posibles desabastecimientos
El senador Galán habló con ELTIEMPO.COM sobre la iniciativa que pretende legalizar el uso terapéutico de la marihuana
En 2014 la unidad de la FDA de controlar los anuncios de medicamentos solo envió diez cartas
Entrevistas
España. Cómo se regulan los medicamentos y productos sanitarios en España
España. El comercio ilegal de fármacos se ‘topa’ con el nuevo código penal
España. La Aemps lanza el plan contra la resistencia a los antibióticos
España. La Aemps ordena adoptar medidas ante la trama de distribución inversa
España. La Plataforma de Afectados por Hepatitis C (PLAFHC) considera “irrisoria” la partida de Sanidad para sofosbuvir, de 125 millones
España. Los expertos piden mejoras regulatorias que optimicen el acceso a fármacos biológicos
España. Los pediatras piden incluir la vacuna de la meningitis B en el calendario
España. Sánchez Rubio y Sendín piden un debate nacional sobre la financiación de medicamentos
Estados Unidos propone que el público tenga un mayor acceso a los datos de los ensayos clínicos
Europa consigue el consenso con su guía del biosimilar
Europa ultima las nuevas normas de transparencia de los ensayos
feb201503-menu
Hay que actualizar el sistema de farmacovigilancia de la FDA, dice un estudio (FDA system for reporting side effects needs a ‘thorough overhaul:’ study) Ver en Farmacovigilancia y Uso Adecuado de Medicamentos, bajo Investigaciones
Índice
Investigaciones
La directiva sobre los secretos industriales amenaza a la salud, al medioambiente, a la libertad de expresión y a la mobilidad de los trabajadores
La EMA publica una política de conflicto de intereses “más acorde que la anterior”
La EMA ya puede compartir sus evaluaciones con otros países
La FDA crea un Comité Asesor para la producción de medicamentos magistrales
La FDA emite regulación final sobre cambios en la etiqueta de información para productos médicos y biológicos de receta para el embarazo y la lactancia
La FDA impulsa una versión biosimilar de medicamento
La promesa de Año Nuevo: Empezar a cumplir la Ley de Seguridad de la Cadena de Abastecimiento de Medicamentos
La sociedad civil exige una propuesta política sobre el acceso a los medicamentos y la I+D
Las dificultades de la FDA para regular anuncios de medicamentos en los medios sociales de comunicación
Los modelos de retribución en la UE tienen luces y sombras
México refuerza el acceso a los medicamentos biotecnológicos más avanzados al publicar nuevas reglas en el DOF
México. 2015: retos y oportunidades en el sistema de salud
México. El Consejo de Salubridad General y la COFEPRIS definen pruebas para agilizar ingreso de nuevos genéricos
México. Venta ilegal de medicamentos será delito federal en 2015
Organizaciones internacionales
Politicas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reino Unido. Las grandes farmacéuticas amenazan con llevar a juicio a un fondo del Reino Unido si sus funcionarios sacan medicamentos de Novartis, Sanofi y Eisai
feb201504
Adulteraciones, Falsificaciones y Medicamentos Ilegales
Argentina. El negocio detrás de las recetas. El oscuro circuito de la prescripción de medicamentos
Colombia. Texto del Proyecto de resolución que reglamenta “la trasparencia de las relaciones con la industria farmacéutica” Ver en Agencias Reguladoras y Políticas
Conducta de la Industria
Conflictos de Interés
Consetimiento Informado y Perspectiva de los Pacientes
Costa Rica. Ucimed inaugura primer centro privado de investigación biomédica
Culpan a los comunicados de prensa de exagerar las noticias de salud
Declaración de Helsinki y sus repetidos “ajustes” – un tema fatigoso…
Departamento de Salud de EEUU. Los investigadores discuten la política de consentimiento informado
El dinero que la industria paga a los médicos y las hospitales en los que se entrenan los médicos
El ex-gobernador de Minnesota quiere que la Universidad mejore el monitoreo de los ensayos clínicos
El Salvador. Sala ordena a Minsal atención para un paciente
En 2014 la unidad de la FDA encargada de controlar los anuncios de medicamentos solo envió diez cartas Ver en Agencias Reguladoras y Políticas bajo Agencias Reguladoras de EE UU y Canadá
Entrevista con Peter Gøtzsche: La industria farmacéutica es muy rica y ha corrompido los sistemas de salud
Entrevistas
España en la vanguardia de la lucha contra la venta ilegal de medicamentos por Internet
España. El debate sobre la hepatitis C reabre la brecha entre la Organización Médica Colegial (OMC) y la industria
Etica y Ensayos Clinicos
feb201504-menu
Gestion, Metodologia y Conflictos de Interes
Gilead, Sovaldi y Hepatitis C: La Bolsa o la Vida
Globalizacion de los Ensayos Clinicos
India. Esterilizaciones en India: Medicina tenía veneno para ratas
Índice
Investigaciones
La investigación de medicamentos esconde miles de estudios con resultados negativos. Una campaña trata de resolverlo
La mala conducta durante la investigación no se reporta en las publicaciones de los estudios involucrados
La Participación en la investigación clinica como estrategia de las comunidades económicamente vulnerables para solucionar sus problemas de salud: Una llamada a la investigación y acción
La pendiente resbaladiza: ¿son las medidas finales subrogadas evidencia de eficacia?
La polémica por los programas médicos en la televisión
La unidad de Novartis en Japón amenazada con 15 días de suspensión
Las dificultades de la FDA para regular anuncios de medicamentos en los medios sociales de comunicación
Las farmacéuticas tienen que promover medicamentos semejantes para conseguir una parte del mercado
Las nuevas reglas para fortalecer el resporte de los resultados de los ensayos clínicos ¿servirán para algo?(
Litigacion
Los vinculos entre las revistas médicas y la industria (Medical journals and industry ties)
Los visitadores médicos y la seguridad del paciente: un estudio prospectivo que compara la calidad de la información en Canadá, Francia y EE UU
Médicos del Mundo presenta recurso para rebajar precio de tratamiento contra hepatitis C
México. Necesario erradicar mercado negro de medicamentos
Perú. Bristol Myers Squibb, ha emplazado al Decano del Colegio Químico del Perú, por el antirretroviral Atazanavir
Perú. Incautan medicamentos falsificados valorados en 50.000 soles
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Publicidad y Promoción
Regulacion, Registro y Diseminacion de Resultados de Ensayos Clinicos
Un acuerdo de la Fundación para la Fibrosis Quística recaba dinero y causa preocupación
Uruguay, Paciente oncológico gana juicio y el MSP pagará tratamiento
¿Por qué hay una tasa tan alta de rotación entre investigadores principales?
feb201601
Acceso a la información de EudraVigilance: La EMA estudiará algunos usos académicos
Agomelatina: a evitar, con o sin un “folleto del paciente”
Alerta Cofepris de productos dañinos de venta en línea
Aliskiren: hiponatremia
Análisis espacial del abandono del tratamiento de tuberculosis, Buenos Aires, Argentina
Anemia megaloblástica por medicamentos.
Características clínico-epidemiológicas de pacientes hospitalizados en tratamiento con antibióticos de uso restringido en un hospital de segundo nivel: análisis de prescripción.
Científicos piden nuevos estudios de antigripales
Consultorios adyacentes a farmacias privadas en México: infraestructura y características del personal médico y su remuneración
Control de la dispensación de medicamentos esteroides anabolizantes androgénicos.
Crece el consumo de anabólicos en el país y le apuntan al mercado negro
Desafíos en la implantación de guías de práctica clínica en instituciones públicas de México: estudio de casos múltiple
Distribuidoras
Donepezilo: rabdomiolisis y síndrome neuroléptico maligno
El 40% de errores de medicación en farmacia hospitalaria son en la prescripción y el 25% en el proceso de administración
El 50% de los mayores de 65 años toma una media de nueve medicamentos al día
El calcio y la densidad ósea: revisión sistemática y meta-análisis
El desperdicio de medicamentos y la creación de superbacterias
España. El TS rechaza anula el Real Decreto sobre distribución de fármacos de uso humano
Estatinas, la aparición de diabetes mellitus y de complicaciones de la diabetes: un estudio de cohortes retrospectivo en adultos sanos de EE UU.
Estudio advierte sobre el riesgo de Alzheimer en pacientes tratados con algunos medicamentos para el cáncer de próstata
Factores de riesgo asociados a los resultados potencialmente insatisfactorios y a la mortalidad durante el tratamiento antituberculoso en España.
Factores relacionados con la pérdida y reprogramación de citas de atención farmacéutica por los pacientes ambulatorios mayores en un servicio brasileño de salud pública.
Farmacia
Farmacias independientes y municipios evalúan otro modelo de medicamentos a bajo costo
Farmacias inhabilitadas y más faltas de tercerizadas.
Farmacias siguen ofreciendo incentivos por venta de medicamentos: en dos años 40 han sido sumariadas
Farmacias siguen ofreciendo incentivos por venta de medicamentos: en dos años 40 han sido sumariadas
feb201601-menu
Gliptinas, exenatida, liraglutida: “obstrucciones intestinales”
Hipotiroidismo en adultos: tratar pacientes sintomáticos.
Inhibidores de la bomba de protones. Efectos Adversos.
Intoxicados de medicina
Investigaciones
Ivabradina: más precauciones para proteger a los pacientes con enfermedades coronarias debido a su riesgo cardiaco
La paroxetina en fases tempranas del embarazo se vincula una vez más a defectos de nacimiento
La prescripción diferida de antibióticos puede ayudar a su uso más racional
La vacunación contra el virus del Papiloma Humano en Colombia
Leflunomida: hipertensión arterial pulmonar
Los antipsicóticos no deberían usarse para la depresión no-psicótica
Los enfermeros no podrán aconsejar fármacos sin contar con un médico
Los medicamentos esenciales siguen siendo esenciales
Más de 4.000 personas se intoxicaron con medicamentos en el 2014
Medicamentos caducados
Médicos de farmacias, un fenómeno que divide opiniones entre colegas
Ministerio de Salud de Panamá retira del mercado dos medicamentos para bajar de peso
Ministerio de Salud prohíbe vender el medicamento para la constipación Unamol
Minsa advierte sobre uso de la Moringa
Minsa retira del mercado relajante muscular
Misoprostol comprimidos vaginales (Misodel®)
Neurolépticos atípicos en pacientes de edad avanzada: daño renal agudo
Ordenan retirar de Panamá todos los medicamentos que tengan Nimesulida
Otros temas de farmacovigilancia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Prescripción
Re-evaluacion y aprobación de drogas para la diabetes 2
Reacciones adversas e interacciones
Reino Unido: un 7% de los ingresos hospitalarios se debería a reacciones adversas de fármacos
Retiran del mercado panameño inyecciones para tratar la infertilidad femenina Bravelle
Riesgo cardiovascular asociado al consumo de antiinflamatorios no esteroideos: estudio de cohortes retrospectivo en un área de salud, 2008-2012.
Riesgo de insuficiencia cardíaca
Rivaroxabán: daño hepático
Sanidad (España) retira del mercado ‘Euteplant Complex’ por no declarar en el etiquetado la presencia de tiosildenafilo
Sanidad (España) retira tres productos por incluir el principio activo o análogos de la Viagra
Solicitudes y retiros del mercado
Suplementos mandan a miles al hospital
Tomar antidepresivos durante el embarazo eleva el riesgo de autismo en un 87%
Tratamientos que provocan un alto número de reacciones adversas a la medicación y sus síntomas.
Una revisión de Cochrane recomienda precaución al prescribir metilfenidato
Unos 46 municipios que impulsan farmacias populares adeudan remedios que deben entregar gratis
Utilización
Venlafaxina de alta concentración: mejor evitarla
Viekirax (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir).
Vinculan unos antiácidos con la enfermedad renal crónica
¿Por qué causa revuelo la primera farmacia popular chilena?
¿Terapia combinada óptima contra el VHC?
feb201602
Acceso e Innovación
Biosimilares, el camino ha comenzado
Bolivia. El Gobierno promulga la ley de dotación gratuita de medicamentos antihemofílicos
Brasil. Brasileños exigen permiso para usar píldora contra el cáncer
Chile. Laboratorios acotan diferencias de precios entre Cenabast y farmacias a un máximo de “una o dos veces”
Chile. Abre Chile mayor cultivo de mariguana medicinal en AL
Chile. El 14% del precio de un fármaco obedece al mercadeo de laboratorios
Chile. Sumar seguros de salud y aplicar protocolos médicos, las propuestas para bajar el precio de los medicamentos
Cómo Gilead estableció el precio de Sovaldi
Cómo las farmacéuticas ganan más que los bancos
Como un medicamento de grandes ventas se puede convertir en huérfano subsidiado
Compras
Compras y prescripciones de medicamentos antirretrovirales en México: restricciones, retos y oportunidades.
Despidos masivos en Bayer. La AAPM convoca a la movilización
Ecuador. Puja por la subasta de medicina entre farmacéuticas y el Sercop
EE UU. Medicamentos de alto costo: un legislador de California retira un proyecto de ley que pide transparencia sobre los precios de los medicamentos
EE UU. 5 cosas que debe saber sobre cómo se establecen los precios de los medicamentos
EE UU. A medida que van subiendo los precios, algunos dirigen a los pacientes hacia el norte
EE UU. Cómo Valeant triplicó precios, dobló las ventas al bajar los copagos
EE UU. El enigma de los NIH: ¿contribuirán a que bajen los precios de los medicamentos innovadores?
EE UU. La experiencia del programa de vales que permite el uso del procedimiento prioritario para el desarrollo de un medicamento
EE UU. Los precios de los medicamentos de venta con receta aumentaron más del 10% en 2015
EE UU. Representantes del Congreso instan a los NIHs para que permita competencia de genéricos con los medicamentos de alto precio que se desarrollan con fondos públicos
El acceso a los medicamentos: conflictos entre derechos de propiedad intelectual y protección de la salud pública
El acceso continúo al uso de medicamentos entre los adultos mayores en Brasil.
El Papel de la FDA en la asequibilidad de los medicamentos que están fuera de patente
El Salvador. Vicepresidente respalda inversión en industria farmacéutica
Entrevista A Rohit Malpani, MSF. Gobiernos y farmacéuticas frenan el acceso a medicamentos
Entrevistas
España. La coordinadora de afectados de hepatitis C denuncia “el fracaso del plan estatal contra esta enfermedad.”
Estrategias para la reducción del precio de los medicamentos para el VIH bajo una situación de monopolio en Brasil.
feb201602-menu
Genéricos
Guatemala. Pulso entre farmacéuticas en torno a medicamentos genéricos
Holanda rechaza el enfoque normativo en precios que sugiere la Eurocámara
Industria y Mercado
Investigaciones
La industria busca salidas de cara a cinco años con importantes pérdidas de patentes
Latinoamérica. Menos de la mitad de adultos con VIH en Latinoamérica reciben tratamiento
Los precios de los medicamentos para el cáncer varían mucho incluso entre los países que consiguen descuentos
México. Pacientes con VIH protestan por falta de medicamentos
Pacientes, obligados a comprar medicinas
Panamá. Polémica por requisitos en compra de medicinas
Pfizer y Allergan forman la mayor farmacéutica del mundo
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Precios de daclatasvir (60mg) genérico que se puede comprar en el Mercado de India a partir de enero 30, 2016
Precios que se pueden conseguir a través de la producción en gran escala de inhibidores de tirosina quinasa para el tratamiento del cáncer
Samsung busca nuevas fuentes de ingresos en los medicamentos biológicos
Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes
Tuberculosis. MSF denuncia que los nuevos fármacos de la tuberculosis sólo llegan al 2% de los pacientes por su elevado precio
Uruguay. MSP podría pagar fármacos caros
feb201603
25 organizaciones de América Latina y el Caribe solicitamos a la CIDH convocar una audiencia sobre acceso a medicamentos
A un comité asesor de la FDA no le impresiona los datos presentados por los datos de gepirona y no recomienda su aprobación; se cuestiona la imparcialidad de la FDA
Acceso a la información de EudraVigilance: La EMA estudiará algunos usos académicos
Agencias Reguladoras
Ahora la FDA oficialmente pertenece a la industria farmacéutica
ANMAT autoriza importación de medicamento a base de cannabis
Apertura de información cinco años después: una serie de doce solicitudes de información sobre asuntos regulatorios a la Agencia Europea de Medicamentos
Autorizan la elaboración y venta de medicamentos con cannabis en Chile
Diana Conti propuso despenalizar la marihuana para uso medicinal
El Comité Federal sobre terapias contra el dolor está repleto de lazos con las industrias farmacéuticas
El derecho a la libertad de expresión y la regulación de medicamentos: algo incierto
El nuevo jefe de la FDA, Robert Califf promete usar su posición para explicar mejor las decisiones de la agencia
El Papel de la FDA en la asequibilidad de los medicamentos que están fuera de patente
El parlamento aprueba una legislación histórica al permitir el uso medicinal de la marihuana
El Parlamento inglés cuestiona la gestión del Fondo contra el Cáncer
El presupuesto de Obama incluye propuestas de atención de salud que puede cambiar todo para las personas que necesita medicamentos
El pulso entre el Invima y Merck por un medicamento para el cáncer
El Senado a punto de nombrar el nuevo jefe de la FDA
En enero entra en vigor un convenio del Consejo de Europa frente a la falsificación de productos médicos
Entrevistas
Experto italiano cuestiona la ampliación del calendario vacunal
Fallos en el seguimiento de la FDA a los medicamentos comercializados
feb201603-menu
Impulsan en el Senado una ley para que sea obligatoria la vacuna contra el HPV en varones
Investigaciones
Investigadores piden al Reino Unido que adopte el sistema de sanciones de EE UU para la promoción fuera de etiqueta
La coordinadora de afectados de hepatitis C denuncia “el fracaso del plan estatal contra esta enfermedad”
La estrategia biosimilar que podría ahorrar millones en gastos en salud
La experiencia del programa de vales que permite al procedimiento prioritario para el desarrollo de un medicamento
La industria farmacéutica: la salida de la Gran Bretaña de la Unión Europea será un desastre
La industria se prepara para abordar el reto de la transparencia en junio
La innovación y el acceso a los medicamentos marcan la agenda de la ONU para el año 2016
La peor pesadilla de las grandes farmacéuticas
Las dos caras del esquema de acceso a fármacos de la EMA
Las ONGs y Pharma denuncian como “vergonzosos” los cambios del Fondo de Medicamentos para el Cáncer
Los medicamentos esenciales siguen siendo esenciales
México autoriza importación de medicamento a base de cannabis para otras dos niñas
Ministro Lemus insiste con la creación de una nueva agencia reguladora de los medicamentos
PhARMA critica duramente al sistema de patentes de India
Políticas
Por qué nos preocupa el TTIP y su impacto sobre el acceso a los medicamentos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Problemas de medicamentos: la FDA toma decisiones peligrosas
Problemas en la política regulatoria del mercado de medicamentos
Sanidad firma un acuerdo con varios países latinoamericanos para luchar contra la venta ilegal de fármacos por Internet
Según un funcionario de la FDA, las historias trágicas de los pacientes no mejoran los datos débiles
Solo se han desarrollado dos medicamentos pediátricos bajo la nueva regulación europea
Subsecretaría de Salud destacó eliminación de incentivos económicos para vender medicamentos
Sumar seguros de salud y aplicar protocolos médicos, las propuestas para bajar el precio de los medicamentos
Sumar seguros de salud y aplicar protocolos médicos, las propuestas para bajar el precio de los medicamentos
Tendencias en la utilización de los programas acelerados para el desarrollo y aprobación de medicamentos de la FDA
Un Comité del Senado estudia el programa de uso compasivo de la FDA
Un grupo insta a la FDA para cambiar la política de tirar los residuos de medicamentos por el retrete por una de controlar los deshechos responsablemente
Una cura con cannabis
Una equidad que supere la judicialización de la salud
feb201604
(no title)
A un comité asesor de la FDA no le impresiona los datos presentados por los datos de gepirona y no recomienda su aprobación; se cuestiona la imparcialidad de la FDA
Artículos
ASSE cree que laboratorios financian juicios por fármacos
Caso Farmacias: Corte confirma fallo que absolvió a ejecutivos acusados de colusión
Cinco personas graves en Francia a causa de un ensayo farmacéutico
Compartir datos de ensayos clínicos: una propuesta del comité internacional de editores de revistas médicas que favorece que se conozcan los datos de ensayos clínicos
Conducta de la industria
Conflictos de interés
Corte Suprema ordena al ISSS dar tratamiento a paciente con cáncer
Ejecutivo farmacéutico arrestado por presunto fraude
El Comité Federal sobre terapias contra el dolor está repleto de lazos con las industrias farmacéuticas
El Departamento de Justicia ha pillado de nuevo a Mylan en una investigación sobre precios de los medicamentos genéricos
El desastre de Francia renueva la preocupación sobre el secretismo de los ensayos clínicos
El medicamento que empujó a los jóvenes al suicidio
El TS rechaza el Real Decreto sobre distribución de fármacos de uso humano
En enero entra en vigor un convenio del Consejo de Europa frente a la falsificación de productos médicos
Entrevista con Hans-Georg Eichler, Jefe Médico de la Agencia Europea del Medicamento. “Reaccionamos demasiado tarde al secretismo de las farmacéuticas”
Entrevistas
Escándalo en el PAMI: vendían remedios a 7.500 jubilados fallecidos
Esta es la red que se lucraba a punta de medicinas falsificadas
Estatinas, la aparición de diabetes mellitus y de complicaciones de la diabetes: un estudio de cohortes retrospectivo en adultos sanos de EE UU
Experto italiano cuestiona la ampliación del calendario vacunal
Falsificaciones, adulteraciones y decomisos
Farmacias inhabilitadas y más faltas de tercerizadas
Farmacias siguen ofreciendo incentivos por venta de medicamentos: en dos años 40 han sido sumariadas
feb201604-menu
Finalmente, ¿arrancará el marketing farmacéutico para los hispanos en el 2016?
Gestión de los ensayos clínicos, metodología y conflictos de interés
Globalización de ensayos clínicos
Grupos presionan por aceleran la agenda de Pharma con el pretexto de defender al paciente
Impulso a la investigación clínica en Uruguay
Ingredientes defectuosos utilizados en una planta en China reciben críticas de fabricantes de medicamentos y la advertencia de la FDA
Jueces de Estados Unidos rechazan la apelación de la unidad de medicamentos antipsicóticos de Johnson & Johnson
La falta de transparencia es inquietante, no sorprendente, pero hay que validar los datos
La industria obtiene una nota dudosa en transparencia
La justicia permite el uso de un medicamento no autorizado por la ANMAT para rara afección ocular
Litigación y multas
Los grupos de pacientes financiados por las compañías de medicamentos no dicen nada sobre los altos precios de los medicamentos
Los investigadores franceses a Biotrial: Ustedes deberían haber parado el ensayo mortal antes
Los médicos piden al Gobierno y a Grünenthal compensar a las víctimas de la talidomida
Malos datos: hacen falta nuevos métodos para detectar errores en los ensayos clínicos
Mendoza: Cámaras farmacéuticas van a la Corte nacional contra Farmacity
MSF denuncia que los nuevos fármacos de la tuberculosis sólo llegan al 2% de los pacientes por su elevado precio
Nos están metiendo a la cárcel por defender los recursos de la salud
Nueva regulación de los ensayos clínicos
Obligan al MSP a pagar una medicina
PAREXEL: en 2016 las decisiones para prescribir se basaran en los ensayos clínicos y en datos reales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prevalencia y compensación de los líderes, profesores y administradores académicos que también son miembros de los consejos de administración de empresas de medicamentos o productos sanitarios que cotizan en bolsa en los EE UU: un estudio transversal
Publicidad y promoción
QPharma, especializada en terciarizar, compra una firma casi con el mismo nombre para ayudar a sus clientes a indentificar médicos líderes
Regulación, registro y diseminación de los resultados
Sanidad firma un acuerdo con varios países latinoamericanos para luchar contra la venta ilegal de fármacos por Internet
Sin riesgo no hay nuevos fármacos
Un informe: los presupuestos para anuncios de las farmacéuticas no suben aunque los gastos en otros rubros suben mucho
¿Paciente hemofílico o vendedor de medicamentos? El doble papel crea dilema ético
“La psiquiatría está en crisis”. El periodista norteamericano recopiló estudios científicos para evidenciar que los trastornos mentales no se deben a alteraciones químicas del cerebro
feb201701
Alemania. Farmacias alemanas se rebelan contra beneficios otorgados a la venta de medicamentos por Internet
Anestesia. La FDA advierte sobre la anestesia general en niños y embarazadas
Antiácidos. Vinculan los antiácidos con infecciones intestinales graves
Argentina. ANMAT ordena la venta bajo receta archivada de algunos anabólicos y otros medicamentos
Argentina. ¿Qué medicamentos de venta libre son los que más consumimos los argentinos?
Aumento de las visitas a emergencias por eventos adversos relacionados con medicamentos
Brasil. Factores asociados a la baja adherencia al tratamiento farmacológico en las enfermedades crónicas en Brasil
Brasil. La prevalencia de la automedicación y los factores asociados
Brasil. Polifarmacia y polimorbidad en adultos mayores en Brasil: un reto para la salud pública
Brasil. Uso de medicamentos y de otros productos con fines terapéuticos entre los niños brasileños
Canagliflozina: aumento del riesgo de amputaciones de los dedos de los pies
Chantix. Los evaluadores de la FDA cuestionan el ensayo clínico de Pfizer sobre la seguridad de su medicamento Chantix para dejar de fumar
Datos descubren interacciones medicamentosas peligrosas
Domperidona: trivializado durante mucho tiempo, es un fármaco a evitar
EE UU. Errores de medicación
EE UU. Las farmacias no informan sobre la mitad de las combinaciones peligrosas
EE UU. Los reembolsos a los gerentes de los programas de beneficios de farmacia contribuyente ocultamente a los altos precios de los medicamentos
El uso de estatinas en la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular en adultos
España está entre los tres países europeos con mayor consumo de antibióticos
España. Piden en España que se eleve el límite de población para abrir nuevas farmacias
Estatinas. Una nueva declaración ofrece guás sobre las posibles interacciones entre las estatinas y medicamentos cardiovasculares de uso frecuente
Estudio vincula el uso excesivo de analgésicos con pérdida auditiva
Expertos en addicciones advierten a los del milenio sobre Adderall
Ezetimibe + estatina: beneficio insuficiente
Farmacia y Dispensación
feb201701-menu
Gapapentina. Efectos secundarios de la gabapentina: efectos sorprendentes y peligros de la prescripción fuera de indicación
Investigaciones
Italia. Nuevo gobierno italiano vuelve a la carga con la liberalización de la farmacia
La Comisión Federal de Comercio dice que no hay base cientifica para Prevagen, el suplemento que supuestamente fortalece la memoria
La FDA advierte acerca de los graves riesgos y muerte cuando se combinan medicamentos opiáceos para la tos o el dolor con benzodiacepinas. Se requiere una advertencia más enérgica
La homeopatía en EE UU tendrá que advertir de que no funciona
La píldora para las nauseas matutinas relacionadas con el embarazo ¿sirve de algo?; Los investigadores hacen una revisión de su prescripción
Más sobre domperidona y la muerte súbita cardíaca
MedDRA y farmacovigilancia: una herramienta compleja y poco evaluada
Mejorando el uso de antimicrobianos en emergencias.
Otros temas de farmacovigilancia
Perú. El cartel de las farmacias y los glóbulos blancos del mercado
Perú. Farmacias: ley impide multas más altas por concertar precios
Por qué los populares antioxidantes pueden ser perjudiciales para la salud
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posición de SEFAC en relación a la homeopatía
Precauciones
Prescripción
Protección ciudadana y moratoria clínica en la utilización de los nuevos anticoagulantes
Reacciones Adversas e Interacciones
Reino Unido. Gobierno inglés recorta gastos del sistema sanitario y pone en jaque a las farmacias
Retirada post-comercialización de los medicamentos contra la obesidad: beneficios versus daños, ganancias versus pérdidas
Solicitudes y Cambios al Etiquetado
Solicitudes y Retiros del Mercado
Un nuevo informe presenta casi 100 conclusiones sobre los efectos para la salud de la marihuana y los productos derivados del cannabis
Una alimentación adecuada puede reducir hasta en un 25% el riesgo de cardiopatía en VIH
Una ley del estado de Ohio incrementa el poder de los farmacéuticos
US FDA añade una alerta de abuso a la testosterona de venta con prescripción
Utilización
Vacuna del virus del papiloma humano y el síndrome de Guillain-Barré: gestionando incertidumbres
¿Los fármacos secretagogos de insulina que disminuyen la glucosa pueden prevenir o retrasar la diabetes mellitus tipo 2 y las complicaciones asociadas en los pacientes en mayor riesgo de esta enfermedad?
feb201702
AARP: El precio de los medicamentos de venta con receta aumenta un 15,5% en 2015
Acceso e Innovación
Alemania: Un tercio de los nuevos medicamentos no ofrecen nuevos beneficios
Argentina. Laboratorios se comprometen a no remarcar (subir precios) y farmacéuticos dudan del alcance
Argentina. Preparan un plan de precios cuidados para el negocio de la salud
Argentina. Tierra del Fuego producirá medicamentos desde mediados de 2017
Brasil. Acceso gratuito a medicamentos para el tratamiento de enfermedades crónicas en Brasil
Carta abierta a Johnson &Johnson para que garantice el acceso amplio al medicamento contra la tuberculosis bedaquiline
Chile. Los argumentos de la Corte Suprema para ordenar a las Isapres cubrir tratamiento para la Hepatitis C
Chile. Precio promedio de medicamentos en farmacias subió 22% en 5 años
Colombia. Glivec: medicamento para el cáncer, ahora es más barato
Colombia. Novartis tiene un historial de vender medicamentos en Colombia a precios muy altos. Documentos internos de Novartis demuestran que vende ciertos medicamentos a precios más altos en Colombia que en otros mercados
EE UU. El sistema secreto para decidir sobre el uso de drogas para el cáncer necesita una revisión urgente
EE UU. Los reembolsos a los gerentes de los programas de beneficios de farmacia contribuyente ocultamente a los altos precios de los medicamentos
EE UU. Trump solía oponerse a los precios de los medicamentos. Ahora los aliados de la industria están contribuyendo a diseñar su agenda
El Acuerdo Transpacífico y el acceso al tratamiento de VIH en Vietnam
El costo de producir la vacuna del VPH para los países en desarrollo
El Índice de Acceso a los Medicamentos 2016
El Medicines Patent Pool anuncia la primera licencia para el tratamiento de la tuberculosis
El Salvador. Siete laboratorios tendrán que paralizar producción de medicamentos
Entrevistas
feb201702-menu
Genéricos
Grandes inequidades en el acceso a medicamentos esenciales entre los países
Hepatitis C: OMS pide reducir precios de tratamientos
Industria y Mercado
Informe global de la OMS sobre el acceso al tratamiento para la hepatitis C
Investigaciones
Japón incrementará la revisión de precios para controlar el costo de los servicios de salud
La Cámara de Diputados de Chile vota mayoritariamente promover el uso de licencias obligatorias de patentes de medicinas
La píldora amarga del rico
Los productores de medicamentos transforman los genéricos baratos en píldoras caras
Los tratados de comercio pueden tener un impacto negativo en el acceso a los medicamentos genéricos
Médicos sin Fronteras escribe una carta abierta al Fondo Global para la Lucha contra el Sida, TB y Malaria
Movimientos de la sociedad civil internacional tienen éxito sepultando al TPP. Poder popular internacional derrota al poder corporativo multinacional
Novo Nordisk promete limitar el aumento de precios, poniendo presión sobre sus rivales farmacéuticos
Nuevas indicaciones para medicamentos existentes
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Razones por las que ahora hay que cambiar la forma de establecer los precios
Se aprueban menos medicamentos en 2016 que en cualquiera de los últimos seis años
Se modifican las normas de la OMC relativas a la propiedad intelectual a fin de facilitar el acceso de los países pobres a medicamentos asequibles
Tendencias históricas en la innovación biofarmacéutica: evidencias e implicaciones recientes
Tras una larga batallla, Pfizer reduce el precio de la vacuna Prevnar para grupos humanitarios
Tratados de libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Un informe de EE.UU detecta subidas extraordinarias en el precio de 315 genéricos
Venezuela. Medicamentos escasean en 76% de los hospitales de Venezuela, según encuesta
feb201703
Agencia alemana critica a la EMA por la velocidad con que aprueba medicamentos
Agencias Reguladoras
Argentina. ANMAT ordena la venta bajo receta archivada de algunos anabólicos y otros medicamentos
Argentina. ANMAT ordena la venta bajo receta archivada de algunos anabólicos y otros medicamentos
Argentina. Firmaron acuerdo para la producción de medicamentos públicos
Argentina. Inauguran nuevo laboratorio nacional que controlará distintos medicamentos
Argentina. La ANMAT presenta nuevo formulario para denunciar irregularidades con medicamentos
Argentina. La Anmat ratificó la prohibición del cigarrillo electrónico en nuestro país
Argentina. La industria farmacéutica blanqueó la coima en CABA
Argentina. Regulan los beneficios que los laboratorios dan a los médicos por recetar sus productos
Argentina. Tierra del Fuego producirá medicamentos desde mediados de 2017
Chile. Bioequivalentes crecen 10 veces en cuatro años y representan 12% del mercado de fármacos
Chile. ISP autorizó el ingreso de Sativex a Chile en forma excepcional
Chile. Los argumentos de la Corte Suprema para ordenar a las Isapres cubrir tratamiento para la Hepatitis C
Comunicado que se presentará en la Junta Coordinadora de Programas de UNAIDS el 7 de diciembre de 2016
Dobles estándares para la salud global: Medicina, la legislación sobre derechos humanos y la política para el tratamiento de la TB multirresistente
El Comisionado de la FDA pide que se retracte el estudio de Sarepta
El equipo de la FDA que aprueba los medicamentos se enfrenta a 700 plazas vacías mientras la industria atrae a su personal
El Salvador. Siete laboratorios tendrán que paralizar producción de medicamentos
El Senado de EE UU pasa una ley de salud con US$6.200 millones para acelerar la aprobación de medicamentos
El sistema secreto para decidir sobre el uso de drogas para el cáncer necesita una revisión urgente
feb201703-menu
Francia indemniza a víctimas de remedio contra la epilepsia
Hepatitis C: OMS pide reducir precios de tratamientos
India. Las nuevas regulaciones reducen las normas de seguridad de los ensayos clínicos
Informe global de la OMS sobre el acceso al tratamiento para la hepatitis C
Investigaciones
ISP autorizó el ingreso de Sativex a Chile en forma excepcional
Italia. Nuevo gobierno italiano vuelve a la carga con la liberalización de la farmacia
Japón incrementará la revisión de precios para controlar el costo de los servicios de salud
La Cámara de Diputados de Chile vota mayoritariamente promover el uso de licencias obligatorias de patentes de medicinas
La designación de medicamento huérfano: cómo se enfrenta al aumento de la demanda
La FDA ha emitido una norma para que los productores de medicamentos no hagan mal uso de las ‘peticiones ciudadanas’
La FDA hecha una bronca a una empresa farmacéutica por solicitar a los médicos que utilicen un tratamiento no aprobado para la leucemia
La píldora para las nauseas matutinas relacionadas con el embarazo ¿sirve de algo?; Los investigadores hacen una revisión de su prescripción
Los evaluadores de la FDA cuestionan el ensayo clínico de Pfizer sobre la seguridad de su medicamento Chantix para dejar de fumar
MedDRA y farmacovigilancia: una herramienta compleja y poco evaluada
Médicos sin Fronteras escribe una carta abierta al Fondo Global para la Lucha contra el Sida, TB y Malaria
Nuevas indicaciones para medicamentos existentes
Panamá. Renovarán registros sanitarios
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reino Unido. Gobierno inglés recorta gastos del sistema sanitario y pone en jaque a las farmacias
Todo lo que quiera saber sobre los cupones de la FDA para revisión prioritaria
Trump solía oponerse a los precios de los medicamentos. Ahora los aliados de la industria están contribuyendo a diseñar su agenda
Una ley del estado de Ohio incrementa el poder de los farmacéuticos
“Vías flexibles”: el plan peligroso de la EMA
feb201704
Adulteraciones, Falsificaciones, Decomisos y Fraudes
Argentina. La industria farmacéutica blanqueó la coima en CABA
Argentina. La industria farmacéutica tendría una nueva sucursal: el Ministerio de Trabajo
Argentina. Regulan los beneficios que los laboratorios dan a los médicos por recetar sus productos
Australia es 60% más barato que EE UU para los ensayos clínicos
Calidad de los ensayos clínicos para desórdenes mentales y neurológicos en África Subsahariana: una revisión sistemática
Chile. FNE acusa a laboratorios de coludirse y afectar compras públicas de 93 medicamentos inyectables
CIDH presenta caso sobre Guatemala ante la Corte IDH
Conducta de la Industria
Conflictos de Interés
Diversidad en los ensayos clínicos: un tema que no se puede seguir ignorando
Dobles estándares para la salud global: Medicina, la legislación sobre derechos humanos y la política para el tratamiento de la TB multirresistente
EE UU. Cómo los cupones gratuitos para los pacientes ayudan a los laboratorios a subir los precios hasta un 1,000%
EE UU. Las compañías farmacéuticas gastan US$109 millones para bloquear un voto para reducir los precios de los fármacos
EE UU. Los productores de medicamentos transforman los genéricos baratos en píldoras caras
EE UU. Una empresa farmacéutica se enfrenta a un juicio de los inversionistas por no decir toda la verdad
El cambio del rol de las CROs y sus efectos en la administración de proyectos
El Comisionado de la FDA pide que se retracte el estudio de Sarepta
El pequeño secreto de los servicios de salud: los resultados de muchos ensayos clínicos no son fiables
Ensayos Clínicos y Ética: Valor Científico de los Ensayos Clínicos
EPA multa por $190.000 a Pfizer Barceloneta por información sobre químicos
Escándalo: sospechan que la farmacéutica Teva también pagó coimas en la Argentina
feb201704-menu
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Interés
Globalización de los Ensayos Clínicos
Hepatitis C: cómo la especulación financiera afecta al acceso a los medicamentos
India. Las nuevas regulaciones reducen las normas de seguridad de los ensayos clínicos
Integridad de la Ciencia y las Publicaciones Médicas
Investigaciones
La Comisión Federal de Comercio dice que no hay base científica para Prevagen, el suplemento que supuestamente fortalece la memoria
La falsificación de medicamentos cuesta 10.200 millones al año a la UE
La FDA ha emitido una norma para que los productores de medicamentos no hagan mal uso de las ‘peticiones ciudadanas’
La publicidad televisiva de medicamentos dirigida a la población está aumentando
La transparencia de los datos de ensayos clínicos está a prueba- EMA presionada por un juicio de Pharma
Las nuevas regulaciones reducen las normas de seguridad de los ensayos clínicos
Litigación y Multas
Los evaluadores de la FDA cuestionan el ensayo clínico de Pfizer sobre la seguridad de su medicamento Chantix para dejar de fumar
Los mitos vs la realidad de dar a conocer los datos de los ensayos clínicos
Novartis tiene un historial de vender medicamentos en Colombia a precios muy altos. Documentos internos de Novartis demuestran que vende ciertos medicamentos a precios más altos en Colombia que en otros mercados
Otros Temas de Ética
Para Sanofi que la FDA de Filipinas prohibiera seguir anunciando la vacuna contra el dengue fue una ‘gran sorpresa’
Perú. Alafarpe aprobó su nuevo código de ética
Perú. El cartel de las farmacias y los glóbulos blancos del mercado
Perú. Farmacias: ley impide multas más altas por concertar precios
Pfizer recibió una multa de US$107 millones por un cobro excesivo que hizo al Reino Unido por un medicamento para la epilepsia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prioridades de la investigación clínica con medicamentos en Brasil y en las enfermedades de la pobreza
Publicidad y Promoción
Reclutamiento, Perspectivas de los Pacientes y Consentimiento Informado
Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Se multa a una empresa farmacéutica por reducir el suministro para aumentar su precio
Según una encuesta mundial, los trabajadores de las CROs de Noruega a la cabeza de rotación
Una investigación en EE UU de un genérico se amplía después de la declaración de culpabilidad
Una investigación indica que probablemente hay mala conducta científica en estudios óseos
¿Cuáles son los resultados de los ensayos clínicos? Ahora se puede saber quién que no comparte los resultados.
“Vías flexibles”: el plan peligroso de la EMA
feb201801
11 medicamentos que Ud. seriamente debería considerar desprescribir
Ácido obeticólico. La FDA advierte sobre graves lesiones hepáticas con Ocaliva (ácido obeticólico) para enfermedad hepática crónica poco común
AEMPS. Inzitan® (Dexametasona, Tiamina, Cianocobalamina, Lidocaína): suspensión de comercialización
Añaden advertencia de caja negra a los medicamentos contra la hepatitis C
Anuncios de medicamentos dirigidos al consumidor: según un estudio, la percepción de riesgo se diluye por la larga lista de efectos adversos
Apuntes para la prescripción de fármacos en enfermedad renal
Argentina. Dudas en las provincias sobre el funcionamiento del programa que reemplaza al Remediar
Argentina. El consumo de medicamentos sin control es un mal hábito
Argentina. En 2017, subieron un 30% los amparos para reclamar cobertura de medicamentos y otros insumos
Argentina. Los hospitales porteños, lograron reducir un 10% el uso de antibióticos
Argentina. Una nueva embestida del lobby politico-empresario contra el modelo sanitario de farmacia
Argentina. ¿En manos de quién quieren dejar el manejo de los medicamentos?
Brasil. Fin de Farmacia Popular puede ser sentencia de muerte en Brasil
Chile. Confirman sanción a cadena de farmacias por incentivar venta de medicamentos, pero se rebaja multa aplicada por ISP
Chile. ISP cerró siete farmacias porque sus trabajadores aplicaban la “canela”
Chile. Sernac demanda a 11 locales de farmacias por no cumplir con la Ley del Consumidor
Corticosteroides inhalados (ICS) y agonistas beta de acción prolongada (LABA). La FDA elimina la advertencia de riesgo de muerte por asma de los medicamentos ICS / LABA
Después de todo no hay beneficio con trastuzumab en el cáncer de mama bajo en HER2
Distribución y Farmacia
EE UU. El otro problema grave de los medicamentos: personas mayores sobremedicalizadas
EE UU. La gente no toma sus medicamentos. Solo hay un factor que ayuda
EE UU. La pequeña pastilla roja que se administra a los ancianos. CNN expone el uso inapropiado de medicamentos en hogares de ancianos
EE UU. Las farmacias pueden ofrecer anticonceptivos sin receta, pero pocas lo hacen
EE UU. Los pacientes cometen más errores de medicación
EE UU. Más estados están discutiendo planes para reciclar medicamentos que se descartan en asilos de ancianos
EE UU. Nuevas etiquetas/fichas técnicas para evitar la confusión, los errores
Efectos adversos de los antihipertensivos que no se suelen monitorear ni se tratan
Epiltersen. Se informa de muertes de pacientes a causa del polémico medicamento contra la distrofia muscular
España. Cofares destapa una red de tráfico de vacunas e inicia una purga interna
España. FEFE pide a las CCAA tener presente el “excesivamente alto” número de boticas en España
España. Utilización de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos en España durante el periodo 2013-2016
España. ‘Prescripción enfermera’: “acuerdo histórico” entre médicos y enfermeros
Evidencia clínica para apoyar la aprobación por parte de la FDA de las indicaciones de medicamentos recetados en otorrinolaringología, 2005-2014
feb201801-menu
Febuxostat. La FDA evaluará el aumento en el riesgo de muerte por causas cardíacas y de muerte por cualquier causa con el medicamento para la gota febuxostat (Uloric)
Francia: la farmacia volverá a lidiar con el deseo liberalizador de Macron
Impacto de las intervenciones conductuales sobre la prescripción inadecuada de antibióticos en la atención primaria 12 meses después de que concluyeran las intervenciones
Informe de interacciones medicamentosas de 2017: una amenaza creciente y letal
Investigaciones
Kratom. La FDA emite una fuerte advertencia contra el kratom, un suplemento herbario que se usa para tratar el dolor y otras afecciones
La contracepción hormonal aumenta el riesgo de cancer de mama en estudio danés
La EMA y la FDA actualizan sus sistemas para informar de eventos adversos
La FDA advierte sobre las terapias con células madre
La FDA reitera que Keytruda no debe usarse en el mieloma múltiple. La advertencia se presenta dos meses después de que se suspendieran los ensayos con pembrolizumab por muertes
La OMS se expresó en contra de la administración de antibióticos a animales sanos
Lesión hepática: Suplementos sospechosos, medicamentos sin receta y no regulados
Levofloxacina (Levaquin): efectos secundarios. Esta fluoroquinolona se ha asociado a más de 100 informes de suicidio
Limbrel. La FDA advierte a los consumidores sobre los eventos adversos asociados a Limbrel, un suplemento dietético
Los expertos predicen que este año la efectividad de la vacuna de la influenza podría ser solo de un 10% y culpan a su producción en huevos
Los medicamentos para suprimir la acidez se asocian a infecciones severas y diarrea
Los regalos de las farmacéuticas se asocian a un mayor número y un mayor costo de las recetas
Los suplementos de magnesio no alivian los calambres nocturnos
Los tratamientos fuera de etiqueta no fueron consistentemente ni mejores ni peores que los tratamientos farmacológicos aprobados en ensayos aleatorios
Medicamentos que acaban mandando a los pacientes a la sala de emergencias
Medicamentos y Conducción
No utilice eluxadolina (VIBERZI) para el síndrome del colon irritable
Olmesartan medoxomil. Se insta a la FDA a prohibir un medicamento para la presión arterial con efectos secundarios preocupantes
OMS lanza alarma por escasez de nuevos antibióticos y urge a redoblar la inversión
OMS revisará datos sobre vacuna contra el dengue de Sanofi; insta a un uso limitado
Opiáceos. Health Canada reforzará las advertencias de seguridad en las etiquetas de opiáceos de venta con receta
Otros temas de farmacovigilancia
Paracetamol. ISP incluyó al Paracetamol entre los medicamentos con más efectos adversos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Prescripción
Reacciones Adversas e Interacciones
Retiros de medicamentos después de su comercialización: éxito de farmacovigilancia, problemas regulatorios
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Tanzania. Zipline hace la entraga más grande de medicamentos en Tanzania por medio de una red de drones
Un estudio descubre que se ocultó información sobre los efectos adversos de Orlistad durante los ensayos clínicos
Utilización
Vacuna del Dengue. El escándalo de Sanofi en Filipinas puede expander el peligroso escepticismo sobre las vacunas
Vacuna del dengue. Expertos solicitan que en la mayoria de casos se deje de utilizar la vacuna del dengue de Sanofi
Vareniclina. El medicamento para dejar de fumar podría aumentar el riesgo de evento cardiovascular
¿Existe una asociación entre calcio o suplemento de vitamina D y la incidencia de fracturas en mayores que viven en residencias?: Una revisión sistemática y meta-análisis
feb201802
Acceso a servicios de salud asequibles: la realidad global fomenta un coalicción entre aquellos que ven las cosas desde una misma perspectiva
Acceso e Innovación
Argentina. Hepatitis C: el INPI Argentino rechazó una patente clave sobre Sofosbuvir
Argentina. Laboratorios nacionales contra la extensión de patentes por el acuerdo Unión Europea-Mercosur
Argentina. Prepaga y Nación deben cubrir un medicamento que cuesta US$1 millón
Brasil combate el VIH con pastillas gratuitas
Brasil. Brasil combate el VIH con pastillas gratuitas
Brasil. El ALC UE-Mercosur pone en riesgo el acceso a medicamentos en Brasil, revela un nuevo estudio de evaluación de impacto
Brasil. ¿Cómo puede una política farmacéutica local fomentar la producción y seguir protegiendo la salud pública? Lecciones del complejo salud-industria en Brasil
Cada año la hepatitis C mata a medio millón sin necesidad
Canadá. El proyecto de ley del parlamento sobre acceso a medicamentos podría hacer que los tratamientos sean más asequibles para los canadienses y otros alrededor del mundo
Chile. “Caso ampollas”: CDE presentó querella por estafa contra cuatro ejecutivos de laboratorios
Chile. Activistas ponen presión al gobierno de Chile para que emita licencias obligatorias
Chile. Alza de precios y modelo jurídico de farmacia
Chile. Apoyo internacional a la solicitud de Innovarte de emitir licencias obligatorias para Hepatitis C y cáncer
Chile. Salcobrand responde a laboratorios: Medicamentos bajarían “significativamente” si les vendieran a igual precio que al Estado
Como pagar el nuevo medicamento de Novartis CAR-T que cuesta US$475.000. Según Express Script se está desarrollando un nuevo modelo de pago
Cuba reconoce desabastecimiento de medicinas debido a impagos y mercado negro
Dificultades que afrontan los países en desarrollo y los países menos adelantados (PMA) a la hora de utilizar plenamente las flexibilidades en materia de patentes y sus repercusiones en el acceso a medicamentos asequibles, en especial medicamentos esenciales, a los fines de la salud pública en esos países: Complemento del documento SCP/26/5
EE UU. Aprobación oficial de terapia génica marca una nueva era
El Consorcio de Patentes de Medicinas expande la base de datos de patentes y concesiones de patentes, MedsPaL e incluye medicinas esenciales para el cáncer
El debate internacional sobre los medicamentos genéricos de origen biológico
El Salvador. La DNM anuncia nueva reducción de precios en los medicamentos
Entrevistas
Es hora de que los costosos monopolios de medicamentos se queden fuera de las negociaciones comerciales del TPP
España. Expertos en medicamentos proponen compromiso para impulsar los biosimilares
España. Medicamentos huérfanos: la odisea de tratarse cuando tienes una enfermedad rara
España. Políticos piden transparencia a industria para fijar precios de los fármacos
Fatima Suleman: ampliando el acceso a los medicamentos. En muchos países, la disponibilidad de medicinas asequibles es una inconveniente díficil de superar para proveer atención médica de calidad
feb201802-menu
Fijar el precio de un medicamento según su valor terapéutico tiene sentido, pero es difícil hacerlo
Genéricos y Biosimilares
Gilead dice que los márgenes de beneficio deben ser altos para pagar por la inovación, pero el 100% de sus beneficios se repartieron entre los inversionistas
Gilead enfrenta el desafío de un organización de ayuda a los enfermos a las patentes de Sovaldi para la hepatitis C en EE UU
Holanda. Desarrollo de medicamentos nuevos. Mejores, más rápidos y más baratos
Holanda. El ministro de salud de Holanda amenaza con licencias obligatorias cuando los precios de los medicamentos sean ‘absurdos’
Incoherencia en las negociaciones y políticas de Mercosur: La Comisión Europea ignora las dudas de los estados miembros sobre las patentes farmacéuticas
India. Esto es de vida o muerte: patentes farmacéuticas amenazan a la industria de medicamentos genéricos de India
Industria y Mercado
Investigaciones
La aprobación de medicamentos disponibles que no habían sido previamente autorizados por la FDA es cara
La caja sigue ingresando dinero: muchos medicamentos viejos tienen un monton de patentes nuevas
La FDA busca precios más competitivos con un segundo intento de promover los genéricos
La industria farmacéutica, enferma
La OMS advierte que el mundo se está quedando sin antibióticos
La OMS se mueve para ampliar el acceso a Sovaldi genérico en docenas de países
La patente del medicamento de Gilead para la Hepatitis C se enfrenta a un nuevo desafío en Europa
Las empresas de genéricos sienten el impacto cuando se derrumban sus precios
Las organizaciones de salud se asocian para llegar a un acuerdo histórico sobre el precio de un medicamento superior para el VIH
Los cinco trucos favoritos de la industria para proteger sus monopolios
Los datos de ensayos clínicos no son suficientes para conseguir tener éxito comercial
Los países de la Unión Europea tienen grandes diferencias entre sus políticas de biosimilares
Los precios de la insulina de Lilly están bajo el microscopio
México, segundo mayor mercado de industria farmacéutica en AL
México. Se aplicará en tres estados profilaxis contra el VIH
MSF desafía a Gilead por una patente de medicamentos contra la hepatitis C
MSF. Hepatitis C- Ni siquiera estamos cerca
Para resolver el problema de lo altos precios de los medicamentos. P&R con Sharon Driscoll
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Reino Unido. El NHS lanza una página web para educar a los profesionales del Reino Unido sobre los biosimilares
Reino Unido. Medicamentos que se desarrollan con fondos públicos son demasiado costosos para los pacientes
Solo el 51% de las indicaciones oncológicas aprobadas muestran mejoras significativas
Tratado de Libre Comercio Mercosur-Unión Europea: análisis del impacto de las medidas ADPIC+ propuestas por la Unión Europea en las compras del sector público y producción brasileña de medicamentos para el VIH y la hepatitis C
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
¿Una nueva narrativa contendiente? El informe de la OMPI minimiza las barreras de patente de las vacunas
feb201803
Agencias Reguladoras
Argentina. Denuncian que el gobierno no dejó entrar al país a experta india en acceso a medicamentos
Argentina. Firmaron acuerdo para la producción de medicamentos públicos
Argentina. La Anmat aprobó un régimen para importar medicamentos no registrados
Argentina. Laboratorios nacionales contra la extensión de patentes por el acuerdo Unión Europea-Mercosur
Argentina. Una nueva embestida del lobby político-empresario contra el modelo sanitario de farmacia
Brasil combate el VIH con pastillas gratuitas
Canadá. El proyecto de ley del parlamento sobre acceso a medicamentos podría hacer que los tratamientos sean más asequibles para los canadienses y otros de alrededor del mundo
Chile. Activistas presionan al gobierno de Chile para que emita licencias obligatorias
Chile. ISP cerró siete farmacias porque sus trabajadores aplicaban la “canela”
Critican a la FDA por los requisitos de información tras la aprobación acelerada
EE UU. Una propuesta de ley para reducir el malgasto de los productores de medicamentos
El comisionado de la FDA dice estar abierto a reconsiderar los incentivos para los medicamentos huérfanos
El Consorcio de Patentes de Medicinas expande la base de datos de patentes y concesiones de patentes, MedsPaL, e incluye medicinas esenciales para el cáncer
El destino de los estudios de postcomercialización de la FDA
El lobby farmacéutico en Brasil: un tema ausente en la agenda de investigación en salud pública
El programa de la FDA para acelerar la aprobación de medicamentos ha reducido la duración del proceso en casi seis meses
El Reino Unido solicita el liderazgo de Witty, Vallance y Van Tam: ¿puertas giratorias?
España. El PSOE ve “chantaje” en el convenio firmado con Farmaindustria
España. ‘Prescripción enfermera’: “acuerdo histórico” entre médicos y enfermeros
Evidencia clínica para apoyar la aprobación por parte de la FDA de las indicaciones de medicamentos recetados en otorrinolaringología, 2005-2014
feb201803-menu
Holanda. El ministro de salud de Holanda amenaza con licencias obligatorias cuando los precios de los medicamentos sean ‘absurdos’
Investigaciones
La 70ª Asamblea Mundial de la Salud (AMS) en 2017 adoptó las siguientes definiciones de medicamentos falsificados y de calidad inferior para cumplir con la recomendación de la 5ª reunión de los HSH
La aprobación de medicamentos disponibles que no habían sido previamente autorizados por la FDA es cara
La EMA hace balance de su programa de medicamentos huérfanos
La EMA y la FDA actualizan sus sistemas para informar de eventos adversos
La FDA aprueba terapia genética novedosa para tratar a pacientes con un tipo raro y hereditario de pérdida de la visión
La FDA envía el número más bajo de advertencias a las compañías que mienten en los anuncios
La FDA está aprobando medicamentos a una velocidad impresionante
La FDA finaliza la orientación las guías para la promoción de medicamentos y anuncios
La FDA promueve el uso de biosimilares entre profesionales con material formativo
La FDA propone nuevas prioridades de cumplimiento basadas en riesgos para proteger a los consumidores de medicamentos homeopáticos potencialmente nocivos de eficacia no comprobada
La forma como se regulan los medicamentos de venta libre es un desastre y el Congreso está a punto de intervenir
La OMS se expresó en contra de la administración de antibióticos a animales sanos
La persona propuesta para secretario de salud ganó mucho mientras trabajaba para la industria farmacéutica
Los países de la Unión Europea tienen grandes diferencias entre sus políticas de biosimilares
Los tratamientos fuera de etiqueta no fueron consistentemente ni mejores ni peores que los tratamientos farmacológicos aprobados en ensayos aleatorios
OMS lanza alarma por escasez de nuevos antibióticos y urge a redoblar la inversión
Perú. El Congreso peruano aprobó el uso de la marihuana con fines medicinales y es uno de los últimos países en adoptar esta medida. El mapa de la legalización de la marihuana
Perú. Marihuana medicinal: 8 claves para entender la nueva ley
Perú. Modifican Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos a efecto de incluir a Irlanda como país de alta vigilancia sanitaria
Políticas
Políticas de medicamentos interesantes en Holanda – El Nuevo ministro de salud anuncia que va a tomar medidas serias con los absurdos precios de los medicamentos y obtiene la sede de la EMA
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reino Unido anuncia un nuevo sistema de aprobación de fármacos simplificado
Reino Unido. El NHS lanza una página web para educar a los profesionales del Reino Unido sobre los biosimilares
Reino Unido. El Servicio Nacional de Salud pública una página web para educar a los profesionales de la salud y ciudadanos de Reino Unido sobre los biosimilares
República Dominicana. Salud Pública y Competitividad anuncian plan de mejoras para registro sanitario
Retiros de medicamentos después de su comercialización: éxito de farmacovigilancia, problemas regulatorios
¿Estaría la FDA reteniendo datos de un medicamento controversial para proteger al productor?
¿Estaría la FDA reteniendo datos de un medicamento controversial para proteger al productor?
feb201804
11% de medicinas distribuidas en países pobres son falsas, denuncia OMS
Acelerando el desarrollo de evidencia científica sobre productos médicos en el marco regulatorio vigente de Estados Unidos
Agonias de la investigación por contrato
Anuncios de medicamentos dirigidos al consumidor: según un estudio, la percepción de riesgo se diluye por la larga lista de efectos adversos
Argentina. En 2017, subieron un 30% los amparos para reclamar cobertura de medicamentos y otros insumos
Argentina. Prepaga y Nación deben cubrir un medicamento que cuesta US$1 millón
Cada año la hepatitis C mata a medio millon sin necesidad
Canadá. Los expertos dicen: Los médicos deberían dar a conocer públicamente sus vínculos con la industria farmacéutica
Chile. Confirman sanción a cadena de farmacias por incentivar venta de medicamentos, pero se rebaja multa aplicada por ISP
Chile. Sernac demanda a 11 locales de farmacias por no cumplir con la Ley del Consumidor
Critican a la FDA por los requisitos de información tras la aprobación acelerada
EE UU. La pequeña pastilla roja que se administra a los ancianos. CNN expone el uso inapropiado de medicamentos en hogares de ancianos
EE UU. Los regalos de las farmacéuticas se asocian a un mayor número y un mayor costo de las recetas
El gobierno de EE UU dice que una organización benéfica ayudó a que las empresas farmacéuticas subieran los precios
Elimine la variable con fines de lucro de los ensayos clínicos con medicamentos
En el tratamiento del cáncer, hay más de una manera de medir el beneficio para el paciente
Ensayos Clínicos
España. Las farmacéuticas españolas gastan más en médicos que alemanas e inglesas juntas
España. Sociedad médica y patrocinada. Las grandes entidades científicas dependen económicamente de la industria farmacéutica
Esta compañía ayuda a que a los pacientes cobren por su influencia
Ética y Derecho
Evidencia empírica contra los controles de placebo
feb201804-menu
Filipinas planea una acción judicial contra Sanofi por el problema de seguridad de Dengvaxia: confirmación oficial
Gilead dice que los márgenes de beneficio deben ser altos para pagar por la inovación, pero el 100% de sus beneficios se repartieron entre los inversionistas
Hay una creciente necesidad analizar a fondo el modelo de ensayo clínico
Informe: Francia presenta nuevas acusaciones contra Servier y el regulador de medicamentos en la saga de Mediator
La corte defiende el derecho de las víctimas de experimentos humanos en Guatemala a buscar justicia v Johns Hopkins U., Fundación Rockefeller, Bristol-Myers Squibb
La FDA envía el número más bajo de advertencias a las compañías que mienten en los anuncios
La FDA finaliza la orientación las guías para la promoción de medicamentos y anuncios
La FDA se fija en una clínica deshonesta que utiliza la vacuna contra la viruela de Sanofi como terapia no aprobada contra el cáncer
Las tres caras del poder farmacéutico en Colombia
Los burdeles éticos: los editoriales de opinión no siempre dan a conocer los conflictos de intereses de las grandes farmacéuticas
Los cinco trucos favoritos de la industria para proteger sus monopolios
Los criterios y requisitos de elegibilidad para los ensayos clínicos en oncología torácica siguen aumentando en número y complejidad
Otros tres productores de medicamentos utilizaron enfermeras para promover medicamentos
Pfizer demanda a J&J por medicamento para la artritis
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Profesores desarrollan un plan de comunicación para superar las barreras en los ensayos clínicos sobre el cáncer
Takeda, Johnson & Johnson y más se unen a la iniciativa por el empoderamiento de los pacientes de Clara Health en Boston
Tres estrategias para mejorar el reclutamiento para los ensayos clínicos
Un artículo del BMJ dice que las farmacéuticas están mejorando en la transparencia de los ensayos, pero aún queda mucho por hacer
Un estudio descubre que se ocultó información sobre los efectos adversos de Orlistad durante los ensayos clínicos
Vacuna del Dengue. El escándalo de Sanofi en las Filipinas puede ampliar el peligroso escepticismo sobre las vacunas
¿Estaría la FDA reteniendo datos de un medicamento controversial para proteger al productor?
¿Por qué deberíamos preocuparnos de que los editores de revistas médicas prestigiosas reciban pagos de la industria de la salud?
feb201901
Alemtuzumab. La FDA advierte acerca de los riesgos graves de accidente cerebrovascular y desgarro de las paredes de los vasos sanguíneos con el medicamento para la esclerosis múltiple Lemtrada
Algunos medicamentos psiquiátricos pueden incrementar el riesgo de neumonía
Anti-TNF alfa y tiopurinas: linfoma
Australia. Ha aumentado la demanda de ambulancias por pregabalina – estas son las razones
Breves de la FDA: la FDA advierte que las fluoroquinolonas (antibiótico) pueden causar aneurisma aórtico en ciertos pacientes
Cientos de suplementos dietéticos contienen ingredientes potencialmente peligrosos, según un informe reciente
Diabetes tipo 2
Diclofenaco. Analgésico de uso frecuente puede aumentar sustancialmente el riesgo de enfermedad cardíaca
Diez combinaciones de medicamentos que ilustran el riesgo de la polifarmacia psiquiátrica
Disfunción sexual persistente: antidepresivos, finasterida y retinoides
EE UU. Las reacciones a antibióticos generan anualmente 70.000 visitas pediátricas a salas de emergencia
EE UU. Los medicamentos para el delirio se quedan normalmente en la lista de medicamentos cuando se da de alta al paciente de cuidados intensivos
Efavirenz durante el embarazo se asocia con riesgo neurológico en niños
Enasidenib. La FDA advierte que los síntomas de una afección grave que afecta las células sanguíneas no se reconocen cuando se consume el medicamento para la leucemia Idhifa
Especialistas alertan que las personas hipertensas que se automedican pueden interferir con su tratamiento
feb201901-menu
Fingolimod. La FDA advierte acerca de un empeoramiento grave de la esclerosis múltiple luego de interrumpir el medicamento Gilenya
Gabapentina y riesgo de depresión respiratoria grave
Hidroclorotiazida: el uso continuo y prolongado en el tiempo podría aumentar el riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico
Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Medicamento de uso frecuente para tartar la hipertensión se asocia a un aumento del riesgo de cáncer de pulmón
Inmunoterapia. Los efectos secundarios de ciertas inmunoterapias pueden ser más frecuentes de lo que se informó inicialmente
Interacciones medicamentosas graves representan un riesgo para los pacientes más vulnerables
Investigaciones
Malformaciones congénitas: ¿Subestimamos el papel de los agentes teratógenos?
Meningitis aséptica por medicamentos
Metamizol y riesgo de agranulocitosis
Nivolumab y pembrolizumab: cardiomiopatía
OMS: 50 años de farmacovigilancia
Otros temas de Farmacovigilancia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Quinolonas y fluoroquinolonas de administración sistémica: nuevas restricciones de uso
Reacciones Adversas e Interacciones
Síndrome de retirada de antidepresivos
Solicitud y Retiros del Mercado
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Sulfadiazina argéntica en crema: efectos adversos desproporcionados
Telitromicina: una bienvenida retirada del mercado
Terapia génica. La desgracia golpea a un paciente de Bluebird, ilustrando los riesgos de seguridad relacionados con la terapia génica
Tomar opioides incrementa el riesgo de neumonía en personas con y sin VIH
Toxicidad cardiovascular asociada a los inhibidores del punto de control inmunitario: un estudio observacional-retrospectivo de farmacovigilancia
Trazodona asociada con riesgo de caídas y fracturas, pero otros antipsicóticos atípicos tienen riesgos similares
Vacuna contra el VPH
Vacuna de la influenza. Rechazan lotes de vacunas contra la gripe de Sanofi porque inspectores en Taiwán y Hong Kong encontraron impurezas: informes
Valsartán. Retirada de lotes en el mercado de EE UU
¿Conoce usted bien sus fármacos anticolinérgicos (antimuscarínicos)?
¿Tiene dolor? Podría ser su medicamento de venta con receta
feb201902
AbbVie confirma un negocio más con su bisimilar Humira, esta vez con Novartis, al acercarse el lanzamiento en UE
AbbVie consigue un contrato para promover el acceso a Mayyert en casi 100 países
AbbVie firma el acuerdo de patente de Humira No. 7, retrasando el lanzamiento del biosimilar de Pfizer en EE UU hasta finales de 2023
AbbVie, Roche y Pfizer son las que más abusan de las patentes, dicen las organizaciones sin ánimo de lucro
Acceso a medicamentos de alto costo. Un problema en América Latina. Combinar promesa constitucional de salvar la vida con cuidado financiero es un desafío regional
Acceso e Innovación
Acuerdo entre Medicines Patent Pool y AbbVie sobre Glecaprevir y Pibrentasvir (G/P): Retroceso en cobertura geográfica pero con opciones para desacuerdos, licencias obligatorias y expansión territorial negociada
Análisis de los antibacteriales y antituberculosos en desarrollo
Apoyo integral al acceso a los medicamentos y vacunas.
Proyecto preliminar v2 para la Hoja de Ruta para el Acceso 2019-2023
Argentina. El Eculizumab es el medicamento más caro del mundo: US$.6.900 cada vial. Se aplica para el Síndrome Urémico Hemolítico, entre otras patologías
Argentina. La compra conjunta de medicamentos oncológicos mejorará la cobertura y significará un ahorro del 50%
Argentina. Una empresa estatal producirá un medicamento contra la hepatitis C
Argentina. Una revolución silenciosa: gana terreno la producción pública de medicamentos
Astra Zeneca. El CEO de AstraZeneca afirma que Europa debe pagar más por los medicamentos y EE UU menos
BMS. Bristol-Myers Squibb comprará Celgene Corp. El negocio, de US$74.000 millones y que se cerraría en el tercer trimestre, une a los dos principales productores de medicamentos contra el cáncer
Brasil. El Consejo de ADPIC (noviembre 2018): Presentación de Brasil sobre la política de competencia
Brasil. El Instituto Butantan y MSD acuerdan colaborar en el desarrollo de la vacuna para el dengue
Canadá. Las universidades canadienses de McGill y Calgary se unen a la universidad de British Columbia para adoptar los Principios de Licencias de Acceso Global con el fin de asegurar el acceso y la asequibilidad de los medicamentos desarrollados con fondos públicos
China. La política china de bajar precios de medicamentos genéricos deja fuera a las grandes farmacéutics globales
Colombia. Buscan poner límites al uso de 14 medicamentos y procedimientos
Colombia. Estos son los medicamentos que bajaron de precio. Entró en vigor la medida que limita los precios de 902 presentaciones comerciales de medicamentos
Colombia. La carrera de fármacos oncológicos dispara los precios y la inequidad. La OMS alerta de una “evolución incontrolada y muy dispersa” de lo que se cobra por estos medicamentos
Colombia. La verdad sobre el nuevo precio de los medicamentos en Colombia ¿Por qué mientras cobran lo que quieren el gobierno mira para otra parte?
Common Network publica un nuevo documento sobre políticas
Compras
Consejo de los ADPIC de la OMC: Sudáfrica pide a los miembros de la OMC que compartan las mejores prácticas para abordar los precios excesivos
Costa Rica. CCSS halla desorden en manejo de ¢180.000 millones para medicinas e insumos de hospitales
EE UU. Coalición de precios justos decepcionada por precio de lanzamiento de Symtuza de Janssen, que es en un inhibidor de proteasa en un solo comprimido
EE UU. La FDA rechaza la propuesta de etiqueta de medicamentos genéricos de 2013, que podría haber expuesto a sus fabricantes a demandas judiciales
EE UU. Se va concretando el plan para la venta de medicamentos por un grupo sin ánimo de lucro
EE UU. ¿Una forma de frustrar los retrasos de genéricos? Mire escépticamente las peticiones de los ciudadanos, dice la FDA
España. Malestar tras el cese de comercialización de un medicamento para el Parkinson por su bajo precio
España. Un buen año para los biosimilares
Especulando con la muerte: la OMS desenmascara el abuso indecente en las políticas de precios de la industria con los medicamentos antineoplásicos
Europa. Políticas de reembolso de medicamentos en Europa, 2018
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Genéricos y Biosimilares
Holanda. Pacientes impacientes participan en el ‘club de compradores’ en linea para comprar medicamentos nuevos
India. RCEP y medicamentos asequibles: la sociedad civil reclama al ministro de comercio Suresh Prabhu
Industria y Mercado
Investigaciones
Irán. Inevitablemente las sanciones dañan a los pacientes iraníes
Korea. El tratado de libre comercio con EE UU dificulta que Seul apoye a sus empresas farmacéuticas
La Conferencia de WIPO es un insulto a las personas que mueren de Sida
La industria acorralada: la OMS propone la creación de un listado de antineoplásicos esenciales que puede dejar fuera de indicación a 3 de cada 4 fármacos contra el cáncer
Las farmacéuticas ganan a manos llenas con los medicamentos oncológicos. Algunos productos continúan ganando miles de millones gracias a su exclusividad en el mercado
Las farmacéuticas innovadoras juegan el juego de las patentes para mantener los precios altos y bloquear a los competidores
Los problemas comunes en Latinoamérica de los sistemas de salud
Malasia. Revisión del Mercado según el Sector Prioritario de la Ley 2010 de Competición. Sector Farmacéutico
Medicamentos nuevos y asequibles en Holanda
NAFTA. Se ha hecho público en nuevo texto de NAFTA: el capitulo de propiedad intelectual incluye un capítulo letal en el que se exige 10 años de monopolio para los biológicos
Nostrum Laboratories. Un jefe de una farmacéutica defiende el incremento de un 400% en el precio de un medicamento como ‘un requisito moral’
Para moderar el impacto de la vinculación de patentes en el acceso a medicamentos: lecciones de su implementación en Korea del Sur, Australia, Canadá y EE UU
Pfizer fracasa en la apelación de la patente de Lyrica, su medicamento estrella
Pfizer gana la extensión de la patente de Lyrica, su medicamento de altas ventas, hasta junio 2019
Pfizer y USTR
Pfizer. Olvídese de fusiones y adquisiciones gigantes, dice Bourla, próximo CEO de Pfizer. Generan muchas distracciones
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Reino Unido. El cambio de decisión por parte de NICE sobre Opdivo para prevenir la recaida con melanoma es bien recibido por BMS
Reino Unido. El medicamento de dos mil millones para la leucemia de AbbVie-Roche recibe un no de NICE
Reino Unido. En 2019 NHS ahorrará 1.000 millones de libras en medicamentos
Suiza debe parar los intentos de introducir medidas ADPIC + en los tratados de comercio con Indonesia
Suiza. Inquietud por escasez medicamentos y vacunas en Suiza, país de farmacéuticas
Suiza. Más de 33.000 personas piden al Consejo Federal Suizo que tome medidas para reducir el precio exorbitante de las medicinas
Tratados de libre comercio. Propiedad Intelectual y Patentes
¿Deberíamos respetar las patentes o las personas?
¿Por qué este maratón de compras entre las farmacéuticas? Dado el alto costo de I & D, tiene sentido gastar dinero comprando al competidor
feb201903
A pesar de críticas y preocupaciones, la FDA aprueba un nuevo opioide 10 veces más potente que el fentanilo
AbbVie consigue un contrato para promover el acceso a Mayyert en casi 100 países
Acuerdo entre Medicines Patent Pool y AbbVie sobre Glecaprevir y Pibrentasvir (G/P): Retroceso en cobertura geográfica pero con opciones para desacuerdos, licencias obligatorias y expansion territorial negociada
Agencias Reguladoras
AMA adopta una política que respalda la importación de medicamentos de venta con receta de Canadá
Apoyo integral al acceso a los medicamentos y vacunas.
Proyecto preliminar v2 para la Hoja de Ruta para el Acceso 2019-2023
Argentina. Cassinotti contra la industria: “cuánto se llevaron estos tipos de la plata de todos los argentinos”
Argentina. Nueva ley de vacunas: aclaran los alcances de la normativa en materia de trámites
Argentina. Respiradores y dispositivos quirúrgicos ingresaron al país pese a haber sido retirados en EEUU por riesgo de muerte
Argentina. Una empresa estatal producirá un medicamento contra la hepatitis C
Argentina. Una revolución silenciosa: gana terreno la producción pública de medicamento
Australia. ¿Podría Australia racionar los medicamentos críticos?
Cambios al etiquetado y costos de los ensayos clínicos realizados en virtud de la Extensión de Exclusividad Pediátrica de la FDA: 2007 a 2012
China. Después de los escándalos, China propone nuevas multas para apoyar a la industria nacional de vacunas
Cientos de suplementos dietéticos contienen ingredientes potencialmente peligrosos, según un informe reciente
Colombia. Buscan poner límites al uso de 14 medicamentos y procedimientos
Colombia. Se deben buscar alternativas antes de recetar medicamentos fuera del Pos: Corte Constitucional
Consejo de los ADPIC de la OMC: Sudáfrica pide a los miembros de la OMC que compartan las mejores prácticas para abordar los precios excesivos
EE UU. Anuncios de medicamentos al consumidor: los daños que conlleva promover el estilo de vida en lugar de información
EE UU. Filadelfia busca presionar a los representantes farmacéuticos con el registro y la prohibición de regalos
El cártel del cáncer: la OMS acusa a la industria de haber adulterado el mercado de los antineoplásicos
El CEO de AstraZeneca afirma que Europa debe pagar más por los medicamentos y EE UU menos
El crowdfunding médico apoya las terapias dudosas
El error más maravilloso que jamás haya cometido la FDA
El Q&A de la Comisión Europea sobre los nuevos requisitos de seguridad de los medicamentos
EMA publica una guía sobre la seguridad de los medicamentos pediátricos
En 2019 NHS ahorrará 1.000 millones de libras en medicamentos
España. El Gobierno aprueba que las enfermeras receten fármacos
España. Farmaindustria confirma que están trabajando con la Administración en la renovación del Pacto-PIB
España. OCU pide penalizar la retirada voluntaria de medicamentos del mercado
Especulando con la muerte: la OMS desenmascara el abuso indecente en las políticas de precios de la industria con los medicamentos antineoplásicos
feb201903-menu
Fortalecimiento de los sistemas regulatorios para mejorar la calidad de los productos médicos en países de ingresos bajos y medios
Francia. Francia comienza a acelerar el tiempo que tarda en iniciar los ensayos clínicos
Health Canada solicitó a 102 fabricantes y distribuidores de medicamentos que suspendieran la comercialización de opioides, 25 respondieron
Holanda. Balance de la campaña por la asequibilidad de los medicamentos
La conferencia de WIPO es un insulto a las personas que mueren de Sida
La FDA anuncia un borrador de guía para que los medicamentos de venta con receta sean de venta libre
La FDA elude la demanda, inspirada en la muerte, sobre el consentimiento informado
La FDA planea obviar al consentimiento informado en algunos ensayos clínicos
La FDA propone multas rígidas para las compañías farmacéuticas y CROs que no publiquen los resultados de los ensayos clínicos en línea
La FDA quiere sanciones civiles de tipo monetario para que se cumplan los requisitos de ClinicalTrials.org
La FDA rechaza la propuesta de etiqueta de medicamentos genéricos de 2013, que podría haber expuesto a sus fabricantes a demandas judiciales
La FDA toma medidas contra los tratamientos con células madre
La FDA, en el caso de este potente opioide nuevo, tomó la decisión equivocada
La FDA, los adultos mayores y los ensayos clínicos
La industria acorralada: la OMS propone la creación de un listado de antineoplásicos esenciales que puede dejar fuera de indicación 3 de cada 4 fármacos contra el cáncer
La industria marca sus peticiones de cara a los comicios europeos
La publicidad de las demandas por ‘medicamentos perjudiciales’ afecta la relación médico-paciente, y según una coalición de la industria tiene que estar regulada
La UE aprueba las normas que limitan el uso de antibióticos en ganadería
OMS. Métodos para analizar los gastos y la utilización de medicamentos para apoyar la implementación de la política farmacéutica
OMS: 50 años de farmacovigilancia
Políticas
Políticas de reembolso de medicamentos en Europa, 2018
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Se ciernen preguntas sobre el financiamiento y la misión de una fundación que el Congreso creó para ayudar a la FDA
Sergio Cassinotti: “Se acabaron los vivos; los laboratorios nos subestimaron”
Tanzania es el primer país africano en alcanzar un hito importante en la regulación de medicamentos
Tasa de finalización y reporte de estudios pediátricos postcomercialización que exige la Ley de Equidad en Investigación pediátrica de EE UU
Todo lo que hay que saber de la nueva ley de vacunación en Argentina
Una estrategia de la FDA muestra que está abierta a aprobar medicamentos con evidencia del mundo real
¿Debería la FDA tratar los medicamentos contra las enfermedades raras de manera diferente? Defensores de los pacientes y la industria solicitan una regulación más flexible
¿Deberíamos respetar las patentes o las personas?
¿Una forma de frustrar los retrasos genéricos? Mire escépticamente las peticiones de los ciudadanos, dice la FDA
feb201904
AbbVie confirma un negocio más con su bisimilar Humira, esta vez con Novartis, al acercarse el lanzamiento en UE
AbbVie firma el acuerdo de patente de Humira No. 7, retrasando el lanzamiento del biosimilar de Pfizer en EE UU hasta finales de 2023
AbbVie, Roche y Pfizer son las que más abusan de las patentes, dicen las organizaciones sin ánimo de lucro
Alemania. Prisión para farmacéutico alemán por adulterar medicamentos contra el cáncer
Argentina. La justicia la da la razón a Farmacity pese a incumplir la ley
Argentina. Multinacionales pagaron coimas a médicos en la Argentina para vender sus prótesis
Argentina. Sergio Cassinotti: “Se acabaron los vivos; los laboratorios nos subestimaron”
Argentina. Una revolución silenciosa: gana terreno la producción pública de medicamentos
Aspen Pharmacare. Un laboratorio multiplicó sus ingresos retirando cinco anticancerígenos
Astellas. ¿Puede la industria farmacéutica autocontrolarse? Un episodio con Astellas lo cuestiona
Bloomberg promociona de forma acrítica la “mayor efectividad” de la vacuna contra la gripe basada en células
Boerhinger en Colombia. El expediente de “espionaje comercial” que salpica a Boerhinger. La multinacional lo niega, despidió a los implicados y ratifica su labor y compromiso ético
China. Rechazan lotes de vacunas contra la gripe de Sanofi porque inspectores en Taiwán y Hong Kong encontraron impurezas: informes
China. Un nuevo escándalo de vacunas sacude la credibilidad del sistema de salud chino
Cientos de suplementos dietéticos contienen ingredientes potencialmente peligrosos, según un informe reciente
Clínica en Florida engaña descaradamente a pacientes acerca de un “Tratamiento” contra el cáncer
Colombia. Los criterios que incumple la publicidad de medicamentos
Cuando los científicos piden: ‘Por favor manipula mis datos’, y por qué nos debe preocupar
Derecho
Después de los escándalos, China propone nuevas multas para fortalecer la industria nacional de vacunas
EE UU. Anuncios de medicamentos al consumidor: los daños que conlleva promover el estilo de vida en lugar de información
EE UU. Cuidado, representantes: los médicos están observando, muestran los últimos reproches de la policía de la FDA que vigila la promoción
EE UU. En otro año récord para los anuncios farmacéuticos en TV, el gasto en 2018 fue US$3.700 millones
EE UU. Filadelfia busca presionar a los representantes farmacéuticos con el registro y la prohibición de regalos
EE UU. La FDA elude la demanda, inspirada en la muerte, sobre el consentimiento informado
EE UU. La mayoría de los médicos reportan vínculos financieros con la industria. Los beneficios más frecuentes fueron las muestras de medicamentos, el 55% informaron haberlas recibido
EE UU. Pagos de la industria vinculados a mayores tasas de prescripción
EE UU. Solo en EE UU las grandes empresas farmacéuticas han eludido pagar impuestos por valor de US$2.300 (¿Se podría haber usado ese dinero para financiar un sistema de salud más justo?
EE UU. Un guardián de la costo-eficacia podría cobrar a los fabricantes de medicamentos por el “asesoramiento científico temprano”
El cártel del cáncer: la OMS acusa a la industria de haber adulterado el mercado de los antineoplásicos
El caso Baselga es la punta del iceberg: cuando los médicos no declaran sus conflictos de intereses con las farmacéuticas
El plagio y las revistas depredadoras como amenaza a la integridad científica
Empresas farmacéuticas canadienses revelan los pagos a médicos a medida que se acrecienta el debate sobre la transparencia
España. 18 médicos recibieron más de 50.000 euros cada uno de una sola farmacéutica en 2017
España. La publicidad de los medicamentos OTC, una reforma necesaria
Ética
feb201904-menu
feb201904-menu
Gilead. La cura de la hepatitis, Sofosbuvir, cumple 5 años: la gran mayoría de las personas aún no han sido tratadas
La autoría fantasma persigue a los ensayos clínicos financiados por la industria
La publicidad de las demandas por ‘medicamentos perjudiciales’ afecta la relación médico-paciente, y según una coalición de la industria tiene que estar regulada
Las farmacéuticas ganan a manos llenas con los medicamentos oncológicos. Algunos productos continúan ganando miles de millones gracias a su exclusividad en el mercado
Las revistas están contratando expertos en integridad, para identificar malas conductas
Lo que estas revistas médicas esconden: las relaciones de los médicos más famosos con las farmacéuticas
Los fabricantes de medicamentos de venta libre enfrentan una batalla cuesta arriba en Amazon. Pero deberían participar, dice un experto
Los reguladores del estado de Illinois están investigando a una psiquiatra cuya investigación con niños se comprometió por mala conducta profesional
Mala conducta científica y las revistas médicas
Nostrum Laboratories. Un jefe de una farmacéutica defiende el incremento de un 400% en el precio de un medicamento como ‘un requisito moral’
Novartis introduce la inteligencia artificial para ayudar a los representantes de ventas a personalizar la información que comparten con los médicos
Nueva Zelanda. Los médicos kiwi abogan por eliminar los anuncios de medicamentos
Pfizer fracasa en la apelación de la patente de Lyrica, su medicamento estrella
Pfizer gana la extensión de la patente de Lyrica, su medicamento de altas ventas, hasta junio 2019
Pfizer y USTR
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prevalencia de los conflictos de interés entre los autores de guías clínicas que incluyen medicamentos de grandes ventas
Publicidad médica en EE UU, 1997-2016
SafeMedicine.org. Generando miedo para que el público no acceda a medicamentos seguros y asequibles como los de Partnership of Safe Medicines
Si Amazon utiliza las historias medicas electrónicas como quiere Pharma, la publicidad dirigida al consumidor podría ser más efectiva
Una crítica a la revisión Cochrane sobre los dispositivos para transferir medicamentos en sistemas cerrados
¿Cuidadores o promotores? Enfermeras pagadas por las compañías farmacéuticas enfrentan escrutinio a medida que aumentan las demandas de los denunciantes
¿Se dedica la Asociación para Medicinas Seguras (Partnership for Safe Medicines) financiada por las empresas farmacéuticas a difamar al Revisor de Farmacia (PharmacyChecker)?
feb201905
Alexacare, la amenaza de Amazon que la cadena de suministro todavía no ve en España
Argentina. Balance 2018: los momentos que marcaron el duro año de la farmacia argentina
Argentina. Farmacias hacen un balance negativo del año que termina: “hay una situación crítica”
Argentina. La justicia la da la razón a Farmacity pese a incumplir la ley
Argentina. La mitad de los que consumieron medicamentos el año pasado se automedicaron
Australia. Ha aumentado la demanda de ambulancias por pregabalina – estas son las razones
Australia. Más de 60 medicamentos de prescripción llegan a los ríos en donde se alimentan peces y otros animales
Avances en optimizar la prescripción de antibióticos en clínicas ambulatorias
Beneficios y daños del tratamiento antihipertensivo en pacientes de bajo riesgo con hipertensión leve
Colombia. Frecuencia de las reacciones alérgicas a la vacuna triple viral en pacientes con alergia al huevo
Colombia. Frecuencia de las reacciones alérgicas a la vacuna triple viral en pacientes con alergia al huevo
Diabetes tipo 2
Diabetes. El error más maravilloso que jamás haya cometido la FDA
Dispensación y Farmacia
Dolor lumbar
EE UU. Amazon amenaza el futuro de las farmacias independientes. Así se están defendiendo
EE UU. Los medicamentos para el delirio se quedan normalmente en la lista de medicamentos cuando se da de alta al paciente de cuidados intensivos
EE UU. SafeMedicine.org. Generando miedo para que el público no acceda a medicamentos seguros y asequibles como los de Partnership of Safe Medicines
EE UU. ¿Se dedica la Asociación para Medicinas Seguras (Partnership for Safe Medicines) financiada por las empresas farmacéuticas a difamar al Revisor de Farmacia (PharmacyChecker)?
Efavirenz durante el embarazo se asocia con riesgo neurológico en niños
Efecto de una intervención educativa dirigida por un farmacéutico en la prescripción de medicamentos inapropiados para adultos mayores. El ensayo clínico aleatorizado D-PRESCRIBE
España. El Gobierno aprueba que las enfermeras receten fármacos
Especialistas alertan que las personas hipertensas que se automedican pueden interferir con su tratamiento
Estatinas para la prevención primaria de eventos cardiovasculares y mortalidad en adultos mayores y muy ancianos con y sin diabetes tipo 2: estudio retrospectivo de cohorte
Europa. El informe europeo sobre medicamentos de venta libre apunta a un crecimiento de la automedicación
Europa. Los países de la UE derrochan una quinta parte del gasto en salud en pruebas o tratamientos innecesarios
Evaluación de la adherencia del paciente a la medicación, precisión de las historias clínicas y concentraciones sanguíneas de medicamentos recetados y de venta libre
Factores relacionados con el exceso de polifarmacia (≥15 medicamentos) en una población ambulatoria de Colombia
feb201905-menu
Hay una solución mágica para algunos cánceres. ¿Qué pasa cuando fracasa?
Holanda. Pacientes impacientes participan en el ‘club de compradores’ en línea para comprar medicamentos nuevos
Interacciones medicamentosas graves representan un riesgo para los pacientes más vulnerables
Investigaciones
La industria acorralada: la OMS propone la creación de un listado de antineoplásicos esenciales que puede dejar fuera de indicación 3 de cada 4 fármacos contra el cáncer
Los médicos que usan telemedicina a menudo recetan antibióticos para las infecciones respiratorias. Los pacientes también reportan mayor satisfacción con los médicos que los prescriben
No utilizar anticongestivos para resfriados en niños menores de seis años
OMS. Métodos para analizar los gastos y la utilización de medicamentos para apoyar la implementación de la política farmacéutica
Opioides para el dolor crónico no relacionado con cáncer: revisión sistemática y metaanálisis
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Prevalencia de los conflictos de interés entre los autores de guías clínicas que incluyen medicamentos de grandes ventas
Protección a largo plazo tras la vacunación contra la fiebre amarilla en dosis fraccionada: estudio de seguimiento de un ensayo aleatorizado, controlado, de no inferioridad
Según investigadores, algunos ensayos clínicos pueden promover el uso de tratamientos ineficaces y costosos
Tratamiento de la adicción al tabaco
Una crítica a la revisión Cochrane sobre los dispositivos para transferir medicamentos en sistemas cerrados
Utilización
Vacuna contra el VPH
¿Antibióticos para todos? Cuando se contraponen la satisfacción del paciente y el uso apropiado de antibiótico
¿Ha llegado el momento de deprescribir? Proteja a sus pacientes de los medicamentos inapropiados
¿Por qué esconden información los pacientes?
¿Tiene dolor? Podría ser su medicamento de venta con receta
¿Una aspirina al día para cuidar el corazón? Un nuevo estudio abre el debate
feb201906
Bayer detiene los ensayos de medicamentos con vilaprisan debido a información de toxicología
Cambios al etiquetado y costos de los ensayos clínicos realizados en virtud de la Extensión de Exclusividad Pediátrica de la FDA: 2007 a 2012
China no está lista para hacer ensayos clínicos para la industria farmacéutica
Colombia. “Cómo convertir a Colombia en un centro mundial de Investigación Clínica”
Como un simple “gracias” puede mejorar los ensayos clínicos
Cuando la medicina y los medios de comunicación maquillan el verdadero impacto del daño al paciente
Empresas pequeñas y nuevas (Startups) mejoran el reclutamiento para ensayos clínicos, la inscripción, retención y el diseño
Ensayos Clínicos y Ética
Ensayos clínicos, datos de salud y la nueva LOPD
Evaluación de la adherencia del paciente a la medicación, precisión de las historias clínicas y concentraciones sanguíneas de medicamentos recetados y de venta libre
FDA: Hennepin Healthcare ignoró las reglas de seguridad del paciente en los estudios de sedación
feb201906-menu
Francia. Francia comienza a acelerar el tiempo que tarda en iniciar los ensayos clínicos
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
India y los ensayos clínicos
Informes de ensayos clínicos: políticas universitarias y desempeño en Reino Unido
Integridad en la investigación: transparencia en los ensayos clínicos
Investigaciones
La autoría fantasma persigue a los ensayos clínicos financiados por la industria
La FDA elude la demanda, inspirada en la muerte, sobre el consentimiento informado
La FDA planea obviar al consentimiento informado en algunos ensayos clínicos
La FDA propone multas rígidas para las compañías farmacéuticas y CROs que no publiquen los resultados de los ensayos clínicos en línea
La FDA, los adultos mayores y los ensayos clínicos
La mujer embarazada y las vacunas contra las epidemias emergentes y amenazantes
La transparencia de los ensayos clínicos en las Américas: hay que coordinar a los entes reguladores
Los desafíos únicos a la transparencia de los ensayos clínicos globales
Los modelos animales no son tan informativos como se anticipa
Los reguladores del estado de Illinois están investigando a una psiquiatra cuya investigación con niños se comprometió por mala conducta profesional
Los riesgos de las grandes bases de datos (Big Data) y la investigación en salud
Omisiones en las Inspecciones de Ensayos Clínicos en Latinoamérica: Entrevistas con Sujetos de Estudio en Perú
Parexel y Datavant se asocian para diseñar estudios clínicos, operaciones
Participantes de ensayos clínicos en oncología: perfil y aspectos implicados en sus decisiones
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Según investigadores, algunos ensayos clínicos pueden promover el uso de tratamientos ineficaces y costosos
Un guardián de la costo-eficacia podría cobrar a los fabricantes de medicamentos por el “asesoramiento científico temprano”
Una estrategia de la FDA muestra que está abierta a aprobar medicamentos con evidencia del mundo real
¿Cuánto cuestan los ensayos clínicos Fase III?
¿Por qué esconden información los pacientes?
¿Por qué faltan resultados de ensayos clínicos realizados en la UE?
feb202001
Acceso global a productos médicos de calidad garantizada: la Declaración de Oxford y el llamado a la acción
Acetaminofén/paracetamol. Un estudio financiado por los NIH sugiere que la exposición al paracetamol durante el embarazo se relaciona con un mayor riesgo de TDAH y autismo
Alemtuzumab (Lemtrada): nuevas restricciones de uso
Análisis de simetría de secuencias de las interrelaciones entre estatinas, diabetes e infecciones de la piel
Antihistamínicos H1. El grupo de alergistas canadienses quiere que Benadryl, por sus efectos secundarios, esté detrás del mostrador
Caproato de 17-hidroxiprogesterona. Makena. La FDA debe retirar a Makena del mercado
Carfilzomib (Kyprolis): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B
Fármacos y teratogenicidad
feb202001-menu
Fracaso imprudente en la identificación de efectos adversos peligrosos en los nuevos medicamentos para la diabetes
Gabapentina y opioides. Health Canada aconseja a los canadienses que tengan precaución al tomar gabapentina o pregabalina con opioides
Hacia una mejor atención a los pacientes: fármacos a evitar en 2019
Ibrance, Kisqali y Verzenio. La FDA advierte que hay casos de inflamación pulmonar rara pero grave con Ibrance, Kisqali y Verzenio para el cáncer de mama
Ibrutinib. Analizando la cardiotoxicidad de Ibrutinib
Inhibidores de la Bomba de Protones. El uso continuo de IBP aumenta el riesgo de gastroenteritis viral. Se debe controlar la necesidad de terapia, sugiere un estudio con una gran muestra
Inste a los pacientes a usar suplementos con precaución
Interacciones farmacológicas importantes del anticonvulsivante fenitoína
Investigaciones
Los reguladores extranjeros emiten advertencias sobre los estimulantes modafinilo (PROVIGIL) y armodafinilo (NUVIGIL)
Mebutato de Ingenol (Picato): en algunos estudios clínicos se ha observado un aumento de la incidencia de tumores de piel
Medicamentos que causan problemas de audición
Metformina. Detección de nitrosaminas en medicamentos con metformina
Metformina. Se han encontrado rastros de un posible carcinógeno en un medicamento popular para la diabetes
Nivolumab (Opdivo): informe de infección gastrointestinal o reactivación por cytomegalovirus
Notificaciones de reacciones adversas según género: evidencia agregada de informes de casos individuales recopilados globalmente durante medio siglo
Otros temas de farmacovigilancia
Pentosano polisulfato sódico. Un nuevo estudio agrega preocupación por si el tratamiento de una afección que causa dolor de la vejiga se relaciona con un problema ocular que afecta la visión
Plantas medicinales: naturales, pero no inocuas (Parte 2)
Plantas medicinales: naturales, pero no inocuas (parte1)
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Privación de andrógenos. Tratamientos hormonales comunes relacionados con ritmos cardíacos anormales y muerte súbita en hombres tratados por cáncer de próstata
Propecia. El tribunal dejó que Merck mantuviera secretos los riesgos de un medicamento popular
Ranitidina. Declaración sobre los resultados de las pruebas recientes, incluyendo los bajos niveles de impurezas en los medicamentos con ranitidina
Ranitidina. Retirada del mercado de medicamentos que contienen ranitidina vía oral
Reacciones Adversas e Interacciones
Revisión de los antiasmáticos Montelukast (Singulair) y Zafirlukast (Accolate)
Revisión del medicamento para adelgazar Orlistat
Riesgo de rabdomiólisis con donepezilo en comparación con rivastigmina o galantamina: un estudio de cohorte de base poblacional
Seguridad de la medicación en polifarmacia
Solicitudes y Cambios al Etiquetado
Solicitudes y Retiros del Mercado
Tofacitinib (Xeljanz): nuevas restricciones de uso
Tramadol. PublicCitizen solicita a la DEA y a la FDA restricciones más estrictas para el opioide sobreprescrito
Un estudio advierte que algunos suplementos para estimular el cerebro contienen un medicamento no aprobado que podría perjudicar a sus usuarios
Un nuevo estudio documenta un mayor riesgo de psicosis con el tratamiento a base de anfetaminas para el TDAH
Una pequeña farmacia está identificando grandes problemas con medicamentos de uso frecuente, incluyendo Zantac
Uso temprano de antibióticos en la infancia y obesidad pediátrica: revisión sistemática de literatura
Vacuna contra la fiebre amarilla: precauciones más fuertes en personas con inmunidad débil y de 60 o más años
Xofluza de Roche puede generar cepas resistentes, lo que aumenta el temor por “el peor de los casos”
¿Qué efectos secundarios? Los problemas con los medicamentos podrían no informarse siempre a la FDA
feb202002
15 años de innovación a través de la organización sin ánimo de lucro Drugs for Neglected Diseases Initiative
44 estados llevan a juicio a empresas de genéricos por manipular los precios
Acceso y Precios
Adquisición de medicamentos e información de patentes: ¿“Haga su propia investigación”?
Alineando las expectativas con la realidad: entrevista con el Dr. Tabernero sobre la European Society for Medical Oncology, el congreso y los retos en oncología
Aspen. Aspen admite que no hizo lo correcto al subir los precios en 1.800% en Reino Unido y como castigo pagará US$10 millones
Atractivos, nuevos y caros: los estudios que se presentan en ESMO revelan que los nuevos oncológicos tienen precios altos pero añaden pocos beneficios
Casi 100 organizaciones exigen la reforma de la Oficina de Patentes de África (ARIPO) para mejorar el acceso a medicamentos
Chile. Costo mensual de remedios caros sin cobertura puede llegar a los Pch70 millones
Colombia. El “regaño” del Consejo de Estado al Minsalud por expedir un polémico decreto
Colombia. Las cinco fórmulas médicas más polémicas que todos pagamos
Colombia. Polémica por exenciones tributarias a farmacéuticas: Reforma plantea que insumos para producción de medicamentos sean liberados del IVA
Colombia. Recobros por medicamentos le han costado al país Pco13.000 millones de pesos: Procuraduría
Colombia. Sistemas de entrega de fármacos autoemulsificables: una plataforma de desarrollo alternativa para la industria farmacéutica colombiana
Consejo ADPIC de la organización Mundial del Comercio: Presentación de Sudáfrica sobre los costos y precios de la I & D de medicamentos y dispositivos médicos
EE UU. En 2018 se comercializaron cinco medicamentos oncológicos nuevos y al mismo tiempo hubo un enorme incremento en el gasto en medicamentos
EE UU. Los medicamentos nuevos para la AR ofrecen beneficios ‘marginales’ a precios demasiado altos, dice ICER
EE UU. Medicamentos para todos: una opción pública en la industria farmacéutica
EE UU. Se dispara el precio del selenio para la NPT, que es tan viejo como la tierra
EE UU. Según ICER, Humira de AbbVie, Rituxan de Roche presentan las subidas de precios más ofensivas
EE UU. Si se permite que los centros médicos académicos produzcan terapias CAR-T se ahorrarían miles de millones
Efecto de la distribución gratuita de medicamentos esenciales sobre la adherencia al tratamiento: el ensayo clínico aleatorizado CLEAN meds
El mercado de los biosimilares en EE UU
El programa federal del gobierno canadiense para aportar terapias celulares y genéticas raras para los canadienses a precios asequibles
Eliminar el beneficio de nuestras píldoras: por una industria farmacéutica pública
Entrevistas
España. El gasto per cápita en farmacia superó en 2017 al de la media de la OCDE
España. Las cláusulas secretas de las terapias más caras contra el cáncer
España. Los laboratorios proponen que la industria nacional produzca los fármacos que sufren desabastecimiento
España. “El precio del NC1 no incluye los costes de investigación previa”. Encarnación Cruz Coordinadora de la Estrategia de Terapias Avanzadas de la CAM
feb202002-menu
Genéricos y Biosimilares
Gilead. Piden que Gilead reduzca significativamente el precio de Descovy para la prevención del VIH antes de la exposición (PrEP)
Gran aumento en las aprobaciones de genéricos pero los pacientes todavía no los reciben
Holanda. El ministro Bruins: ha empezado una nueva iniciativa internacional de medicamentos
Impacto de las tarjetas de descuento de medicamentos de marca en las aseguradoras privadas, el gobierno y los gastos de los pacientes
Industria y Mercado
Innovación
Investigaciones
Judicialización del acceso a medicamentos en el contexto suramericano
La OMS reconoce el rol de genéricos y biosimilares en materia de acceso
La OPS anuncia reducción en los precios de los medicamentos para la hepatitis C
La serie webinar de Knowldedge Network celebra un año de diseminación de investigación de políticas relevantes para una audiencia global
La transparencia en los precios de los medicamentos se debatirá en la Organización Mundial del Comercio
Las compañías farmacéuticas exageran: controlar los precios de los medicamentos no amenaza la innovación
Las grandes empresas farmacéuticas ¿promueven el desarrollo de la innovación farmacéutica? Nuestro análisis dice que no
Los Biosimilares en la UE. Guía informativa para profesionales sanitarios. Actualizada 2019
Malta observa lo que hace Europa sobre la transparencia de los precios de los medicamentos
Materiales de Capacitación
Merck pierde la apuesta por revivir el veredicto de US$ 2.540 millones contra la patente de Gilead
Mientras Trump busca ideas de precios de medicamentos en el extranjero, un experto dice que Francia tiene algunas estrategias útiles
Necesitamos una opción pública en la industria farmacéutica
Novartis, Dana Farber, Oregon Health & Science University esperan 18 años para divulgar que el financiamiento para obtener una patente clave de Gleevec provino de los NIH
Nuevas ideas para mejorar el acceso a los medicamentos: la experiencia de la hepatitis C
Para bajar los precios de la insulina, la OMS certificará versiones genéricas
Pfizer. Críticas a las pastillas para el corazón de Pfizer que cuestan 200.000 euros al año
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios, disponibilidad y asequibilidad de insulina en farmacias públicas y privadas en Perú
Recomendaciones de políticas para reducir los precios de medicamentos
Reino Unido. Descubren que hay escasez de docenas de medicamentos necesarios importantes en el Servicio Nacional de Salud
Reino Unido. El partido laborista de RU quiere que el gobierno fabrique sus propios medicamentos para abaratar los precios
Reseña del libro: Medicamentos en China Rx: los riesgos para EE UU de su dependencia en los medicamentos de China
Sanofi, el mayor productor mundial de insulina, abandona la investigación en diabetes
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Tres preguntas de Rob Wright a Jeremy Levin, director ejecutivo de Ovid Therapeutics y director de la junta directiva de Biotechnology Innovation Organization (BIO) sobre las múltiples patentes de los biosimilares
Un estudio concluye que la investigación financiada con fondos federales es responsable de un tercio de las patentes en EE UU
¿La FDA hace lo suficiente para sacar biosimilares al mercado? Los expertos discuten
¿Por qué suben tanto los precios de los medicamentos? Un ejecutivo de una empresa farmacéutica admite que ‘no hay otra excusa’ que la de ganar dinero
feb202003
15 años de innovación a través de la organización sin ánimo de lucro Drugs for Neglected Diseases Initiative
90 organizaciones exigen la reforma de la Oficina Regional de Patentes de África (ARIPO) para mejorar el acceso a los medicamentos
A las puertas de ESMO, un estudio cuestiona la credibilidad de la evidencia de los ensayos
Acceso global a productos médicos de calidad garantizada: la Declaración de Oxford y el llamado a la acción
Agencias Reguladoras
CE ofrece mayor claridad sobre la regulación de los ensayos clínicos
Chile. Piñera: No vamos a permitir que las farmacias sigan abusando de las personas
Colombia. El “regaño” del Consejo de Estado al Minsalud por expedir un polémico decreto
Colombia. Recobros por medicamentos le han costado al país Pco13.000 millones de pesos: Procuraduría
Comisión Europea explica lo que significa autorizar ensayos clínicos con condiciones
Crece la preocupación por el control de China sobre el suministro de medicamentos a EE UU
Dificultades de la FDA para regular el medicamento a lo largo de su vida
EE UU. Medicamentos para todos: una opción pública en la industria farmacéutica
EE UU. Si se permite que los centros médicos académicos produzcan terapias CAR-T se ahorrarían miles de millones
El descubrimiento canadiense que se convirtió en el medicamento más caro del mundo y luego desapareció, tiene una segunda oportunidad
El marco legal y regulatorio para las farmacias comunitarias en la Región Europea de la OMS (2019)
El mercado de los biosimilares en EE UU
El partido laborista de RU quiere que el gobierno fabrique sus propios medicamentos para abaratar los precios
El regulador del Reino Unido admite el uso no autorizado del oncológico Avastin para una afección ocular grave
El uso de medidas de impacto indirectas validadas y no validadas en dos vías de aprobación aceleradas de la Agencia Europea de Medicamentos: un estudio transversal de productos autorizados 2011-2018
Eliminar el beneficio de nuestras píldoras: por una industria farmacéutica pública
EMA advierte que sus esfuerzos por la transparencia de los ensayos clínicos podrían peligrar
Es hora de acabar con las exenciones de impuestos a los anuncios de medicamentos de venta con receta dirigidos al consumidor
España. Los laboratorios proponen que la industria nacional produzca los fármacos que sufren desabastecimiento
Evaluación de ensayos clínicos en Brasil: historia y actualidad
Evaluar el impacto ambiental de los medicamentos es financieramente ‘catastrófico’ para la industria farmacéutica
feb202003-menu
Fracaso imprudente en la identificación de efectos adversos peligrosos en los nuevos medicamentos para la diabetes
Francia mantendrá esquemas de aprobación rápida de ensayos clínicos
GAO encuentra problemas continuos con las inspecciones de la FDA a las instalaciones extranjeras de medicamentos
GAO: los fabricantes de medicamentos tienen opiniones diferentes sobre las acciones REMS de la FDA y FTC
IGBA pide una mayor convergencia regulatoria para los biosimilares
Integridad de la investigación: es el momento de tomar medidas globales
Investigadores advierten que la ley europea de datos impide estudios sobre diabetes y Alzheimer
Involucrar a los pacientes en la regulación de medicamentos: la historia de dos agencias
Irán revela planes para producir en el país 135 medicamentos estratégicos
La colaboración entre diversas agencias reguladoras
La decisión de Canadá de publicar más datos de ensayos clínicos presiona a la FDA
La EMA adopta las recomendaciones del Defensor del Pueblo de la UE para evitar la preocupación por el sesgo en las aprobaciones de medicamentos
La EMA reconoce que se está quedando atrás ante el cambio de paradigma de la innovación
La FDA aclara cómo regulará la salud digital y la inteligencia artificial
La FDA admite que se equivocó al otorgar la categoría de huérfano a un tratamiento de adicción a los opioides
La FDA advierte a la instalación china de análisis de medicamentos por rechazar la inspección
La FDA busca retirar 4 nuevas solicitudes de medicamentos porque las empresas no presentaron informes anuales
La FDA colabora con Health Canada y Australia para aprobar nuevos medicamentos oncológicos
La FDA está rompiendo el status quo de la ciencia reguladora
La FDA finaliza la guía sobre diseños de ensayos adaptativos
La FDA mantiene los medicamentos de marca en el programa de revisión acelerada, a pesar de los problemas de fabricación
La FDA revisa la guía sobre estudios pos-comercialización para incluir el Sistema ARIA, la Ley SUPPORT
La OMS lanza el primer programa de precalificación de insulina para ampliar el acceso a tratamientos para la diabetes que salvan vidas
La OMS reconoce el rol de genéricos y biosimilares en materia de acceso
La OPS anuncia reducción en los precios de los medicamentos para la hepatitis C
La serie webinar de Knowldedge Network celebra un año de diseminación de investigación de políticas relevantes para una audiencia global
La transparencia en los precios de los medicamentos se debatirá en la Organización Mundial del Comercio
Las Agencias del Medicamento llaman a todos los profesionales sanitarios a apoyar la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos
Las compañías farmacéuticas exageran: controlar los precios de los medicamentos no amenaza la innovación
Las decisiones de la EMA y de la FDA pueden impactar negativamente en América Latina
Los Biosimilares en la UE. Guía informativa para profesionales sanitarios. Actualizada 2019
Los líderes de la FDA temen que la agencia pierda talento en terapia génica y oncología
Los miembros de los paneles y comités asesores de la agencia reguladora canadiense y las declaraciones de conflictos de interés
Los Países Bajos almacenan medicamentos para luchar contra el desabastecimiento; millones ahorrados en medicamentos caros
Magnitud del efecto de los tratamientos aprobados por la FDA sin resultados de ensayos clínicos aleatorizados
Malta observa lo que hace Europa sobre la transparencia de los precios de los medicamentos
Mejorar del acceso a la reparación a través de la cooperación internacional: consideraciones del instrumento jurídicamente vinculante sobre las empresas transnacionales y otras empresas comerciales
Necesitamos una opción pública en la industria farmacéutica
OMC. Crisis en el Tribunal de Apelación de la OMC: por qué el Tribunal de Apelación es importante para los miembros en desarrollo
OMC. The Economist: es el fin de la Organización Mundial del Comercio tal como la conocemos
OMPI. Adquisición de medicamentos e información sobre patentes: “¿Averigüe usted mismo?”
OMS. El futuro de los antibióticos depende de todos nosotros
Países Bajos. La Iniciativa Internacional Escaneando el Horizonte (IHSI) comenzó en 9 pequeños países europeos
Para globalizar la protección de la salud pública ampliando las sanciones penales
Perú. Medicinas baratas, accesibles y de calidad
Plan de medicamentos prioritarios de la Agencia Europea de Medicamentos a los dos años: una evaluación de estudios clínicos que respaldan los medicamentos elegibles
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescrire opina sobre las recomendaciones centrales del informe sumario del Grupo de Trabajo Conjunto HMA-EMA sobre Grandes Bases de Datos (Big Data)
Recomendaciones de políticas para reducir los precios de medicamentos
Scott Gottlieb tiene otro puesto en una junta directiva para agregar al currículum, y es sobre un tema favorito
Según un nuevo informe, para mejorar la salud pública, los reguladores de medicamentos de todo el mundo deberían colaborar y eliminar las barreras para compartir información
Totalmente inadecuada: Public Citizen tilda de lenta la respuesta de la FDA para garantizar opioides más seguros. La Agencia debe implementar las recomendaciones de las Academias Nacionales de 2017
Un informe documenta que la investigación financiada con fondos federales genera casi un tercio de las patentes de EE. UU
Un nuevo estudio dice que algunos vendedores de suplementos para estimular el cerebro están incumpliendo una prohibición de la FDA
¿Cuándo pueden los resultados de la práctica clínica traducirse en evidencia creíble? Los funcionarios de la EMA discuten
¿De nuevo? Doral, el medicamento contra el insomnio de Galt, recibe una segunda reprimenda de la policía de la FDA que vigila la promoción
¿La FDA hace lo suficiente para sacar biosimilares al mercado? Los expertos discuten
¿Los altos precios de los medicamentos estimularán a EE UU a usar un poco conocido poder sobre las patentes?
¿Los expertos de los paneles asesores tienden a votar como rebaño? Evidencia de los comités de la FDA
¿Qué efectos secundarios? Los problemas con los medicamentos podrían no informarse siempre a la FDA
feb202004
44 estados llevan a juicio a empresas de genéricos por manipular los precios
A las puertas de ESMO, un estudio cuestiona la credibilidad de la evidencia de los ensayos
Allergan resuelve demanda por la terapia contra el Alzheimer por US$750 millones
Asociación entre los regalos de las empresas farmacéuticas a los médicos franceses de atención prinaria y sus prácticas de prescripción en 2016. Estudio restrospectivo de dos bancos de datos franceses: Sistema Nacional de Salud y Transparencia en la Atención Médica Francesa
Aspen. Aspen admite que no hizo lo correcto al subir los precios en 1.800% en Reino Unido y como castigo pagará US$10 millones
Avanir pagará US$116 millones para eliminar los cargos de soborno, pero se acusa a dos médicos y exvisitadores médicos
Biogen. La ex representante de ventas de Biogen, que dice haber sido despedida por quejarse de la promoción fuera de etiqueta, recibe US$6 millones
Canadá. La batalla por la verificación de las farmacias canadienses en línea llega a los tribunales
Canadá. Los miembros de los paneles y comités asesores de la agencia reguladora canadiense y las declaraciones de conflictos de interés
Catalyst Pharmaceuticals. Un fabricante de medicamentos buscó una controversia cuando excluyó a un rival. Ahora algunos pacientes dicen que el medicamento no funciona
Cel-Sci. Una empresa de cáncer ha engañado repetidamente a los inversores sobre su medicamento. Es hora de decir la verdad
Colombia. Procuraduría denuncia abusos con precios de medicamentos que las EPS recobran al sistema de salud
Cómo fortalecer la medicina basada en la evidencia
Cuando divulgar lo que los médicos reciben de la industria no es suficiente
Derecho
Dos asociaciones de ayuda a pacientes pagan para resolver las acusaciones de ayudar a los fabricantes de medicamentos a pagar sobornos a pacientes de Medicare
EE UU. AbbVie y Bristol-Myers están entre las industrias que más apoyan a los grupos de pacientes
EE UU. El cáncer que va creciendo en la medicina oncológica: el dinero que se paga a los médicos
EE UU. El costo real de la epidemia de opioides: se estima en US$179.000 millones en sólo 1 año
EE UU. El investigador de Tri-Cities ganó US$5,6 millones en ensayos falsos con medicamentos. Ahora enfrenta una vida en prisión
EE UU. Hemos identificado más de 700 médicos que recibieron más de US$1 millón de las empresas farmacéuticas y de dispositivos
EE UU. Otra oferta conflictiva del National Press Foundation con todos los gastos pagados
El jurado dice que J&J debe pagar US$8.000 millones por el caso de ginecomastia masculina relacionada con Risperdal
El sesgo hace que el éxito de casi la mitad de los ensayos europeos con medicamentos contra el cáncer se haya ‘exagerado’: informe
Es hora de acabar con las exenciones de impuestos a los anuncios de medicamentos de venta con receta dirigidos al consumidor
España. Farmaindustria pide a Sanidad que no se generalice la prescripción por principio activo
España. La comisión vasca de transparencia oculta el precio de medicamentos para defender los intereses comerciales de las farmacéuticas
España. La farmacéutica Amgen gastó más de 5.600 euros en viajes para 7 políticos, incluido el consejero de Salud de Andalucía
España. Los hospitales públicos pagan 307.200 euros por cada tratamiento personalizado contra la leucemia infantil
Ética
Fagron Holding. El proveedor de ingredientes para fórmulas magistrales Fagron Holding USA LLC pagará US$22,05 millones por establecer precios al por mayor falsos e inflados
feb202004-menu
Francia. Independencia de las facultades de medicina francesas: fallos obvios
Fuera de récord: El chollo de las revisiones sistemáticas
GAO: los fabricantes de medicamentos tienen opiniones diferentes sobre las acciones REMS de la FDA y FTC
Gilead donará Truvada gratis para la prevención del VIH, pero las reacciones son mixtas
Gilead enfrenta una queja antimonopolio en Brasil por los precios de la hepatitis C
Gran aumento en las aprobaciones de genéricos pero los pacientes todavía no los reciben
India. Sobornar a los médicos es frecuente en la India
Inglaterra. Se han vendido datos de consultas generales a empresas estadounidenses
Integridad de la investigación: es el momento de tomar medidas globales
Integridad y conductas inapropiadas en investigación biomédica
Judicialización del acceso a medicamentos en el contexto suramericano
La paroxetina, los escritores fantasmas y el mundo académico
La sobreproducción de revisiones sistemáticas y metaanálisis puede ser contraproducente
Las declaraciones de conflictos de interés de los autores de artículos ¿influyen en la evaluación de los manuscritos?
Litigación, confidencialidad y salud pública
Los anuncios de Facebook difunden mentiras sobre el medicamento PrEP para prevenir el VIH. La empresa no hará nada
Los apps de salud mental obtienen su información más privada Ud ¿Se beneficiará?
Más médicos autosuficientes prefieren encontrar ellos mismos las respuestas a sus preguntas y tienen menos contacto con representantes médicos
Merck pierde la apuesta por revivir el veredicto de US$ 2.540 millones contra la patente de Gilead
Mylan paga US$30 millones para resolver cargos por engañar a los inversores sobre la investigación por los reembolsos de Medicaid por EpiPen
Novartis. La petición de Bélgica para un niño enfermo fue rechazada por el gigante farmacéutico Novartis
Novartis. Los detalles paso a paso de la compra de MedCo por US$9.700 millones, Novartis admite que pagó en exceso y aportó una gran ganancia inesperada a los ejecutivos
Piden que Gilead reduzca significativamente el precio de Descovy para la prevención del VIH antes de la exposición (PrEP)
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Presión farmacéutica, ética médica y recursos fiscales
Sanofi. Los consumidores demandan a Sanofi y otros fabricantes de medicamentos por la asociación de Zantac con un posible carcinógeno
Teva y otros hablan de acuerdos con agencias federales tras una investigación de un año por fijar precios de genéricos: informe
Un experto de Johnson & Johnson confirma la presencia de asbesto en sus polvos de talco
Un nuevo estudio dice que algunos vendedores de suplementos para estimular el cerebro están incumpliendo una prohibición de la FDA
Una organización de pacientes llega a un acuerdo para resolver las acusaciones de ayudar a fabricantes de medicamentos contra la EM a pagar sobornos
¿De nuevo? Doral, el medicamento contra el insomnio de Galt, recibe una segunda reprimenda de la policía de la FDA que vigila la promoción
¿Por qué suben tanto los precios de los medicamentos? Un ejecutivo de una empresa farmacéutica admite que ‘no hay otra excusa’ que la de ganar dinero
¿Qué hay en un nombre? Los espíritus fantasmales acechan la literatura médica
¿Quién contamina el medio ambiente con medicamentos?
‘Necesitamos urgentemente cambiar el proceso’: ¿Cúan ‘lentas, opacas e inconsistentes pueden ser las respuestas de las revistas a la mala conducta?
feb202005
15 años de innovación a través de la organización sin ánimo de lucro Drugs for Neglected Diseases Initiative
Acetaminofén/paracetamol. Un estudio financiado por los NIH sugiere que la exposición al paracetamol durante el embarazo se relaciona con un mayor riesgo de TDAH y autismo
Actualización del tratamiento farmacológico de la EPOC estable
Antibióticos antes de ir al dentista pueden ser perjudiciales
Antibióticos. Preguntar sobre alergia ayuda a la prescripción de antibióticos
Antihistamínicos H1. El grupo de alergistas canadienses quiere que Benadryl, por sus efectos secundarios, esté detrás del mostrador
Antirreumáticos con diana: biológicos, biosimilares y dirigidos
Aspectos de la terapia insulínica en la diabetes mellitus
Atractivos, nuevos y caros: los estudios que se presentan en ESMO revelan que los nuevos oncológicos tienen precios altos, pero añaden pocos beneficios
Biosimilares o biológicos: ¿cuál es la diferencia?
Cannabinoides para tratar trastornos mentales y síntomas de trastornos mentales: una revisión sistemática y metaanálisis
Carga Anticolinérgica: ¿Cómo Aligerarla?
Chile. Piñera: No vamos a permitir que las farmacias sigan abusando de las personas
Dificultades de la FDA para regular el medicamento a lo largo de su vida
Dolor. La mayoría de los niños pueden controlar el dolor pos-quirúrgico sin opioides
EE UU. El costo real de la epidemia de opioides: se estima en US$179.000 millones en sólo 1 año
EE UU. En las clínicas ambulatorias de EE UU, los antibióticos se siguen prescribiendo mal
Efecto de la distribución gratuita de medicamentos esenciales sobre la adherencia al tratamiento: el ensayo clínico aleatorizado CLEAN meds
El ISMP y ECRI se unen
El marco legal y regulatorio para las farmacias comunitarias en la Región Europea de la OMS (2019)
En 2018 se comercializaron cinco medicamentos oncológicos nuevos y al mismo tiempo hubo un enorme incremento en el gasto en medicamentos
Entrevistas
España. Gesida y la SEFH consensuan pautas para desprescribir fármacos a pacientes con VIH y polimedicados
España. La razón de ser del modelo farmacéutico mediterráneo
España. Se detecta un 6% de errores de conciliación
Estos medicamentos son tan peligrosos como el alcohol al conducir
Farmacia
feb202005-menu
Hacia una mejor atención a los pacientes: fármacos a evitar en 2019
Hipertensión. Administrar el tratamiento para la hipertensión a la hora de acostarse mejora la reducción del riesgo cardiovascular: el ensayo de cronoterapia Hygia
Hiperuricemia y Gota. Actualización Farmacológica
Impacto sobre la resistencia bacteriana de la revisión previa de la prescripción de antibióticos por el servicio farmacéutico en hospitales del Atlántico-Colombia
Infección tuberculosa latente en pacientes con enfermedades autoinmunes tratadas con infliximab y etanercept
Inhibidores de la Bomba de Protones. El uso continuo de IBP aumenta el riesgo de gastroenteritis viral. Se debe controlar la necesidad de terapia, sugiere un estudio con una gran muestra
Innovación
Innovación en oncología: medidas indirectas y calidad de vida de los pacientes
Inste a los pacientes a usar suplementos con precaución
Investigaciones
La batalla por la verificación de las farmacias canadienses en línea llega a los tribunales
La segunda edición de Donde no Hay Farmacéuticos ya está disponible en Third World Network (TWN) en Penang, Malasia
Las dificultades de las empresas para sacar medicamentos nuevos
Los medicamentos nuevos para la AR ofrecen beneficios ‘marginales’ a precios demasiado altos, dice ICER
Los medicamentos y la demencia en Argentina
Los nuevos fármacos son un desafío para nosotros
México. El problema de la atención médica barata en México
OMS. El futuro de los antibióticos depende de todos nosotros
Patrones de prescripción de hipolipemiantes en pacientes de Colombia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Ranitidina. Declaración sobre los resultados de las pruebas recientes, incluyendo los bajos niveles de impurezas en los medicamentos con ranitidina
Reino Unido. El regulador del Reino Unido admite el uso no autorizado del oncológico Avastin para una afección ocular grave
Reino Unido. Una instantánea del uso de medicamentos de venta con receta en Gran Bretaña genera un llamado a alternativas
Resistencia antimicrobiana: documentos del Banco Mundial y de Chatam House
Reticencia a la vacunación: comprenderla mejor para brindar mejor atención
Revisión de los antiasmáticos Montelukast (Singulair) y Zafirlukast (Accolate)
Revisión del medicamento para adelgazar Orlistat
Seguridad de la medicación en polifarmacia
Súper bacterias: Una inmersión rápida
Superbacterias’ resistentes a los antimicrobianos: último llamamiento a la acción
Tofacitinib. Xeljanz: utilizar con precaución en pacientes con alto riesgo de coágulos sanguíneos
Tratar el VIH temprano para mejorar la supervivencia
Tuberculosis. Nuevos tratamientos contra la tuberculosis y las guías terapéuticas
Utilización
Veinticinco perlas de los últimos 25 años (parte 2)
VIH: Onusida considera que la implicación de los pacientes está frenando la epidemia
feb202006
A las puertas de ESMO, un estudio cuestiona la credibilidad de la evidencia de los ensayos
CE ofrece mayor claridad sobre la regulación de los ensayos clínicos
Científicos esquivan a la FDA para ofrecer un tratamiento antienvejecimiento por US$1 millón en Colombia
Comisión Europea explica lo que significa autorizar ensayos clínicos con condiciones
Compartir datos de ensayos clínicos: lecciones del proyecto YODA
Corea del Sur se prepara para atraer ensayos clínicos
El investigador de Tri-Cities ganó US$5,6 millones en ensayos falsos con medicamentos. Ahora enfrenta una vida en prisión
El sesgo hace que el éxito de casi la mitad de los ensayos europeos con medicamentos contra el cáncer se haya ‘exagerado’: informe
El uso de medidas de impacto indirectas validadas y no validadas en dos vías de aprobación aceleradas de la Agencia Europea de Medicamentos: un estudio transversal de productos autorizados 2011-2018
EMA advierte que sus esfuerzos por la transparencia de los ensayos clínicos podrían peligrar
Ensayos Clínicos y Ética
Evaluación de ensayos clínicos en Brasil: historia y actualidad
feb202006-menu
Francia mantendrá esquemas de aprobación rápida de ensayos clínicos
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Investigaciones
Investigadores advierten que la ley europea de datos impide estudios sobre diabetes y Alzheimer
La compañía probó medicamentos implantados no aprobados en prisioneros de Louisiana en un ensayo clínico aparentemente ilegal. La FDA debe investigar
La decisión de Canadá de publicar más datos de ensayos clínicos presiona a la FDA
La FDA finaliza la guía sobre diseños de ensayos adaptativos
La inteligencia artificial y los ensayos clínicos ¿nos podemos fiar?
Las dificultades de las empresas para sacar medicamentos nuevos
Los datos sugieren que las iniciaciones de ensayos de terapia celular y genética en Europa van a la zaga de América del Norte: éstas son las razones
Los participantes en ensayos clínicos de fase 3 usan con frecuencia la medicina complementaria
No finalización y no publicación de ensayos que estudian enfermedades raras: un análisis transversal
Pagar para poder participar en ensayos clínicos ¿es ético?
Percepción de diversos sectores sociales de Colombia sobre los biobancos con fines de investigación
Plan de medicamentos prioritarios de la Agencia Europea de Medicamentos a los dos años: una evaluación de estudios clínicos que respaldan los medicamentos elegibles
Por qué fracasan tantos medicamentos contra el cáncer: según un estudio, los genes que se creía que eran “esenciales” para la supervivencia del tumor no lo son
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Resultados de los proyectos piloto para explorar el uso de evidencia procedente de la práctica clínica
Según un informe, se publican más resultados de ensayos en bases de datos públicos, pero no son de calidad
Sesgo de patrocinio en los ensayos clínicos: ¿amenaza o conciencia creciente?
Viabilidad de usar datos de la práctica clínica para replicar la evidencia de ensayos clínicos
¿Cuándo pueden los resultados de la práctica clínica traducirse en evidencia creíble? Los funcionarios de la EMA discuten
¿Para qué sirven los estudios pos-comercialización que inicia la industria?
¿Se pueden replicar los resultados de los ensayos clínicos utilizando información procedente de la práctica clínica?
feb202101
Acetato de ulipristal. El PRAC recomienda revocar la autorización de comercialización de Esmya® (acetato de ulipristal 5 mg comprimidos) debido al riesgo de daño hepático grave
Asociación entre el uso de benzodiacepinas con o sin opioides y la mortalidad por todas las causas 1999-2015
Citalopram + omeprazol: muerte cardíaca súbita
Cómo la sociedad civil puede contribuir a combatir la resistencia a los antimicrobianos
Diabetes mellitus asociada al uso crónico de antipsicóticos atípicos
Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Encuentran cinco medicamentos no aprobados en los suplementos para la mejora cognitiva
Erenumab ¿Nueva preocupación de seguridad de un fármaco para la migraña?
España. Plan de Vigilancia de la Seguridad de las vacunas frente a la COVID-19
Factores de riesgo asociados a posibles eventos adversos cardiovasculares y cerebrovasculares en ancianos que acuden a clínicas de segundo nivel de atención
feb202101-menu
Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
Inhibidores de la bomba de protones y diabetes
Interacciones medicamentosas importantes con el bloqueante de los canales de calcio Diltiazem
Investigación de evento adversos en pacientes tratados con finasterida: suicidios y problemas psicológicos
Investigaciones
La evolución de los servicios de farmacia clínica y de farmacovigilancia en los hospitales centinela del sur de Brasil
Las fluoroquinolonas y la enfermedad aortica
Mayor riesgo de eventos adversos por consumo de trimetropin-sulfametroxazol entre pacientes con lupus
Moxifloxacino. Alerta a profesionales de la salud sobre los riesgos asociados con el uso intraocular de moxifloxacino empleando medicamentos del mercado no aprobados para esa vía de administración
Otros temas de farmacovigilancia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Reacciones Adversas
Solicitudes y cambios al etiquetado/ficha técnica
Solicitudes y retiros del mercado
Trastornos electrolíticos inducidos por fármacos y sustancias tóxicas
¿Cómo dar seguimiento a las vacunas COVID-19?
¿Cómo es la farmacovigilancia de las vacunas COVID-19 en España?
֎Advertencias de seguridad de los medicamentos: La necesidad de una coordinación internacional
֎Compatibilidad de los fármacos administrados en «Y» en las unidades de cuidados intensivos: revisión sistemática
֎Consecuencias de identificar eventos adversos graves para los pacientes, investigadores, clínicos y la industria (1997-2019)
֎Declaración conjunta OMS-ICMRA sobre la necesidad de contar con una armonización normativa mundial mejorada en lo concerniente a medicamentos y vacunas contra la COVID-19
֎Dolutegravir y riesgo de defectos del tubo neural: actualización de la información sobre su uso durante el embarazo
֎Durante 60 años, el subregistro ha afectado al sistema de la FDA para rastrear los efectos secundarios de los
֎Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático
֎Interacciones medicamentosas importantes de los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
֎La FDA advierte a los consumidores que eviten ciertos productos para mejorar el desempeño masculino y bajar de peso que se venden en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes farmacéuticos ocultos y potencialmente peligrosos
֎La FDA advierte contra el uso de AINEs a partir de la 20 semana de embarazo
֎La OMS recomienda no utilizar remdesivir en pacientes con COVID-19
֎Riesgo de resultados falsos con la prueba Curative SARS-Cov-2 para covid-19: comunicación de seguridad de la FDA
֎Síndrome mielodisplásico y leucemia mieloide aguda en pacientes tratados con inhibidores de PARP: un metaanálisis de seguridad de ensayos controlados aleatorios y un estudio retrospectivo de la base de datos de farmacovigilancia de la OMS
֎Terapia masculina con testosterona: más evidencia de riesgo de coágulos
feb202102
Abajo el régimen de patentes
Acceso y Precios
Amgen encabeza la lista de las empresas que manipulan los precios de ICER, por los incrementos injustificados del precio de Enbrel
Anuncian la creación de una reserva mundial de vacunas contra el Ébola
ANVISA publica manuales para analizar y obtener la anuencia previa a las solicitudes de patente
Bourla, director ejecutivo de Pfizer, retira acciones por valor de US$5,6 millones, perfectamente legal, mientras que los datos de la vacuna COVID-19 impulsan el mercado
Brasil. Acceso a medicamentos: aplicación constitucional selectiva del impuesto a la circulación de bienes y servicios
Brasil. Situación de los medicamentos biológicos en Brasil
Capacidad para producir vacunas Covid 19
Celgene sube varias veces el precio de Revlimid para alcanzar sus objetivos de venta
Cobertura universal en vacunación para COVID-19 en México enfrenta retos importantes
Cómo ampliar el acceso a productos basados en anticuerpos monoclonales: un llamado a la acción global
Costa Rica. AstraZeneca expande operaciones en Costa Rica con nueva oficina de $8 millones
Costa Rica. Lobby de farmacéuticas y gremios frena decreto que bajaría precios de las medicinas
COVAX publica el primer borrador del pronóstico de distribución
Covid-19: Latinoamérica busca genéricos indios para abaratar sus costos
Crítica a CEPI por su falta de transparencia
Debemos conseguir que industria de las vacunas sea pública para garantizar que sus productos estén disponibles para todos
Disponibilidad de medicamentos biológicos contra el cáncer: registro y precio en Brasil, Colombia y México
Distribuidoras y Compras de Medicamentos
EB 148: Documento de la OMS sobre la ampliación del acceso a tratamientos eficaces del cáncer y las enfermedades raras y huérfanas, incluyendo las terapias celulares y genéticas
EE UU. Los medicamentos no curan si la gente no puede pagarlos: las grandes farmacéuticas subirán los precios de 300 medicamentos el 1 de enero
El acceso a medicamentos en Latinoamérica, una mirada al caso de Costa Rica
El derecho humano a la salud y sus implicancias en el acceso a estupefacientes para el tratamiento paliativo en América Latina
El medicamento del pueblo: reinventar la innovación en salud para ofrecer valor público
El mercado de los biosimilares despega en EE UU
El Salvador. Exportación de medicamentos ha crecido 5,4 % en el año
Entrevistas
Escenarios pospandémicos para la red de I + D y la producción de vacunas en Brasil
España presenta el “Plan de Acceso Universal” para contribuir a la distribución internacional de las vacunas COVID-19
España. Los médicos también piden “simplificar” el modelo de visado farmacéutico
Europa pasa en dos décadas de liderar la I+D biomédica mundial a aportar solo el 23%
feb202102-menu
Fusiones y Adquisiciones
Genéricos y Biosimilares
Guatemala. CACIF: fijar precios tope para los medicamentos no es la solución
Guía para la concesión de licencias obligatorias y uso gubernamental de patentes farmacéuticas
Guía para principiantes: cómo las normas comerciales perjudican el acceso a las vacunas contra el COVID-19
HRW exige acceso universal y equitativo a vacunas anticovid
IAVI, Merck KGaA de Darmstadt (Alemania), y el Serum Institute de India unen fuerzas para desarrollar anticuerpos monoclonales para Covid-19 y garantizar un acceso global rápido y equitativo
Impacto financiero de la terapia con antibióticos en la resistencia a múltiples fármacos bacterianos en un hospital de emergencia en Pernambuco, Brasil
Implicaciones prácticas del “nacionalismo de las vacunas”: un enfoque miope y arriesgado en respuesta al COVID-19
Industria y Mercado
Innovación
Investigaciones
Italia: nuevo procedimiento simplificado para la fijación de precios y el reembolso de medicamentos genéricos y biosimilares
La estrategia global de salud pública, innovación y propiedad intelectual: para establecer un orden de prioridad para las necesidades de investigación y desarrollo de Brasil
La evolución regulatoria y los desafíos desde la perspectiva de los laboratorios públicos productores de vacunas en Brasil
La industria farmacéutica india está siendo presionada, y es una mala noticia para el acceso a los medicamentos en los países en desarrollo
La Secretaria de Presupuestos de Bélgica revela accidentalmente los precios de las vacunas en Europa
La vacuna de la Covid-19 necesita 15.000 aviones
La vacuna de Moderna pertenece al pueblo
La vida de las personas frente a los beneficios de los monopolios farmacéuticos – GPE Newsdocs
Las farmacéuticas innovadoras en España invirtieron un 5,2% más en I+D en 2019
Las patentes básicas de ARNm deben adherirse a los establecido en la ley Bayh Dole
Los 10 institutos de I+D más importantes
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África garantizan la primera tanda de vacunas contra el Covid
Los NIH deberían divulgar más información sobre la concesión de licencias de su propiedad intelectual
Los países desarrollados siguen bloqueando la propuesta de suspensión de los ADPIC
Los problemas en la cadena de suministro pueden generar problemas de miles de millones de dólares
Medicamentos de venta con receta: El Departamento de Asuntos de Veteranos pagó aproximadamente la mitad que la Parte D de Medicare por medicamentos seleccionados en 2017
Medicamentos inasequibles: el verdadero legado de la Ley Hatch-Waxman
Medicinas en Costa Rica son hasta un 50% más caras que el resto de Centroamérica
México crea agencia para compra de medicamentos
México. Instantánea: establecer los precios de medicamentos y dispositivos médicos en México
Miles de millones no recibirán la vacuna para el Covid-19 en 2021
Nace Viatris tras la fusión de Upjohn, de Pfizer, y Mylan
Para revisar el asunto de la ampliación de los límites de protección de las patentes y los datos farmacéuticos fuera de la UE: la necesidad de reequilibrar
Perú. Una lucha por conquistar la dignidad: la demanda al Estado que contribuyó al acceso a tratamientos gratuitos contra el VIH
Pfizer ayudó a establecer las reglas globales relacionadas con las patentes. Ahora las está usando para socavar el acceso a la vacuna Covid
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Rastreador de políticas de propiedad intelectual para Covid -19
Razones para suspender las patentes de los tratamientos y vacunas COVID 19
Razones por las que el tratado de libre comercio México-EE UU es importante para la FDA
Reconsideraciones para la fabricación mundial y local de productos médicos después del COVID 19
Teva aumenta repetidamente los precios de Copaxone
The Pharmaceutical Accountability Foundation califica a las empresas farmacéuticas según su respuesta a Covid
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Un estudio indica que el sector público ha gastado €93.000 millones en vacunas y tratamientos COVID en 11 meses
Una empresa farmacéutica ¿puede cambiar? Las ganancias, no el altruismo, motiva el desarrollo de la vacuna COVID-19
Una iniciativa ejemplar
UNOPS abre un observatorio de precios de medicamentos
Vacunas consideradas como bienes públicos globales: oportunidad de entereza ética para gobiernos y sector privado
Vacunas de uso humano: Negocios en Centroamérica
¿Queremos vacunas rápido? Suspendamos los derechos de propiedad intelectual
feb202103
Abajo el régimen de patentes
Acusan de homicidio a la agencia reguladora de medicamentos de Francia
Agencias Reguladoras
Anuncian la creación de una reserva mundial de vacunas contra el Ébola
Aprobaciones de Nuevas Entidades Terapéuticas por parte de la FDA y su valor para el período del 2000-2020: selección de hallazgos de una investigación por terceros
Brasil. Acceso a medicamentos: aplicación constitucional selectiva del impuesto a la circulación de bienes y servicios
Brasil. La estrategia global de salud pública, innovación y propiedad intelectual: para establecer un orden de prioridad para las necesidades de investigación y desarrollo de Brasil
Carta de la sociedad civil a los 13 directivos de las empresas que manufacturan vacunas contra el COVID 19
Colaboración estrecha e inapropiada entre la FDA y Biogen en el caso de un medicamento para el Alzheimer
Comenzar por la lista de medicamentos esenciales: Cómo la agencia PHARMAC de Nueva Zelanda prioriza y adquiere beneficios farmacéuticos
Cómo ampliar el acceso a productos basados en anticuerpos monoclonales: un llamado a la acción global
Costa Rica. En pandemia, Gobierno pospone decreto que accede a medicinas más baratas
Costa Rica. Expertos y políticos señalan que regular el mercado de medicamentos generaría desabasto de medicinas, más desempleo y quiebra de farmacias independientes
Costa Rica. Lobby de farmacéuticas y gremios frena decreto que bajaría precios de las medicinas
Costa Rica. Los proyectos que bajan los precios de las medicinas ni siquiera fueron vistos en el 2020
COVAX publica el primer borrador del pronóstico de distribución
Crítica a CEPI por su falta de transparencia
Declaración conjunta OMS-ICMRA sobre la necesidad de contar con una armonización normativa mundial mejorada en lo concerniente a medicamentos y vacunas contra el COVID-19
Declaración sobre la continuación de los ensayos de vacunas
Director saliente de la FDA: La agencia tuvo que lidiar con una presión “considerable” por parte de Trump
Durante 60 años, el subregistro ha afectado al sistema de la FDA para rastrear los efectos secundarios de los medicamentos
EB 148: Documento de la OMS sobre la ampliación del acceso a tratamientos eficaces del cáncer y las enfermedades raras y huérfanas, incluyendo las terapias celulares y genéticas
El COVAX anuncia acuerdos adicionales para acceder a vacunas candidatas prometedoras contra el COVID 19; la distribución mundial está prevista para el primer trimestre del 2021
El HHS avanza para detener la iniciativa de medicamentos no aprobados de la FDA
El Mecanismo Centroamericano de Evaluación conjunta de Expedientes de Medicamentos comienza a recibir expedientes para registros de productos en la región
El Salvador. Dirección de Medicamentos y Defensoría retoman inspecciones en farmacias
El U.S. Department of Health Human Services (HHS) de Trump, en el ocaso de su presidencia, sigue ejerciendo autoridad sobre la FDA, implementando reglas para el cronograma de medicamentos nuevos e innovando en los ensayos clínicos
En caso de experimentar efectos secundarios graves de la vacuna contra la COVID-19 No puede demandar a Pfizer ni a Moderna. Tampoco es probable que el Estado indemnice por los daños y perjuicios
España necesita una nueva evaluación de medicamentos
España presenta el “Plan de Acceso Universal” para contribuir a la distribución internacional de las vacunas COVID-19
España. Los médicos también piden “simplificar” el modelo de visado farmacéutico
Estrategia farmacéutica europea: acceso e innovación para una UE más resiliente
Europa pasa en dos décadas de liderar la I+D biomédica mundial a aportar solo el 23%
Expertos en salud pública activan la alarma por una ‘violación grave de la integridad de los CDC’
feb202103-menu
Guatemala. CACIF: fijar precios tope para los medicamentos no es la solución
HRW exige acceso universal y equitativo a vacunas anticovid
Implicaciones prácticas del “nacionalismo de las vacunas”: un enfoque miope y arriesgado en respuesta al COVID-19
Informe del senado: La industria de los opiáceos ha pagado a grupos de activistas US$65 millones
Inversiones gubernamentales millonarias en publicidad, previo a elecciones, generan gran rechazo en EE UU
La aprobación del primer tratamiento para COVID hace quedar mal a la FDA
La EMA dio luz verde a 97 medicamentos en el 2020, 31 más que el año anterior
La evolución regulatoria y los desafíos desde la perspectiva de los laboratorios públicos productores de vacunas en Brasil
La FDA no ha mejorado la vigilancia del cumplimiento de los requisitos y compromisos posteriores a la comercialización: implicancias para proveedores y pacientes
La FDA y las inspecciones de las plantas de producción de vacunas
La vacuna de Moderna pertenece al pueblo
Las patentes básicas de ARNm deben adherirse a los establecido en la ley Bayh Dole
Las reformas de la Organización Mundial de la Salud en la época del COVID-19
Latinoamérica pide una ONU más solidaria en tiempos del COVID
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África garantizan la primera tanda de vacunas contra el Covid
Los NIH deberían divulgar más información sobre la concesión de licencias de su propiedad intelectual
Los países desarrollados siguen bloqueando la propuesta de suspensión de los ADPIC
Medicamentos inasequibles: el verdadero legado de la Ley Hatch-Waxman
México crea agencia para compra de medicamentos
Muy pocos de los ensayos clínicos relacionados con el Covid aportan resultados útiles
Nicaragua. En tiempos de COVID-19 MIFIC regulará farmacias para que no haya alteración en precios de medicamentos
Nuevo marco legal para la erradicación de los medicamentos falsificados: los nuevos dispositivos de seguridad
OPS. Sesión Especial del Comité Regional de la OMS para las Américas
Palabras de apertura del Director General de la OMS en la conferencia de prensa sobre el COVID-19
Perú. Boticas serán sancionadas con S/ 6.600 (1US$=3,6 soles) si no cuentan con un profesional en química farmacéutica
Perú. Simplifican trámites para el funcionamiento de farmacias y laboratorios, ¿en qué consiste esta norma?
Perú. Una lucha por conquistar la dignidad: la demanda al Estado que contribuyó al acceso a tratamientos gratuitos contra el VIH
Poderosos paneles secretos elegirán a las vacunas Covid-19 ganadoras
Políticas
Por qué un rastreador automatizado detecta menos resultados publicados de los ensayos clínicos patrocinados por un centro académico: un análisis bibliométrico
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Razones para suspender las patentes de los tratamientos y vacunas COVID 19
Reconsideraciones para la fabricación mundial y local de productos médicos después del COVID 19
Resistencia a los antimicrobianos: formulación de la respuesta sanitaria mundial
Seguimiento a las decisiones regulatorias para las vacunas contra el Covid-19, al 30 de diciembre del 2020
Sudáfrica. Ganancias pandémicas: Los activistas hacen sonar la alarma sobre las multinacionales farmacéuticas
Un estudio indica que el sector público ha gastado €93.000 millones en vacunas y tratamientos COVID en 11 meses
UNOPS abre un observatorio de precios de medicamentos
Vacunas consideradas como bienes públicos globales: oportunidad de entereza ética para gobiernos y sector privado
֎Advertencias de seguridad de los medicamentos: La necesidad de una coordinación internacional
feb202104
Abajo el régimen de patentes
Acusan de homicidio a la agencia reguladora de medicamentos de Francia
Biogen acepta pagar US$22 millones para desestimar las supuestas denuncias por sobornos
Bourla, director ejecutivo de Pfizer, retira acciones por valor de US$5,6 millones, perfectamente legal, mientras que los datos de la vacuna COVID-19 impulsan el mercado
Brasil. Judicialización de medicamentos en el estado de Río de Janeiro: evolución de 2010 a 2017
Colaboración estrecha e inapropiada entre la FDA y Biogen en el caso de un medicamento para el Alzheimer
Colombia. Evaluación de los mecanismos compensatorios utilizados por la industria farmacéutica para afrontar la disminución de sus ingresos a razón de la regulación de precios definida por el Ministerio de Salud en Colombia durante el periodo 2015-2019
Consecuencias de identificar eventos adversos graves para los pacientes, investigadores, clínicos y la industria (1997-2019)
Coronavirus: los medicamentos falsos contra el covid-19 que se promueven en América Latina
Costa Rica decomisó más de 8.000 dólares en medicinas de contrabando desde Nicaragua
Costa Rica. Análisis de los recursos de amparo relativos al acceso de medicamentos ante la Sala Constitucional de Costa Rica
Costa Rica. Decomisan 4 millones en medicamentos
Covid-19: Derechos y transparencia, indispensables para los que encuentren y financien las vacunas
Debate público en tiempos de pandemia y conflictos de interés de los expertos: el caso de Gilead
Debemos conseguir que industria de las vacunas sea pública para garantizar que sus productos estén disponibles para todos
Derecho
Economía política de la industria farmacéutica contemporánea
EE UU. 40.000 píldoras de prescripción no aprobadas detenidas por funcionarios de la oficina de aduanas en Minnesota
EE UU. Informe del Senado: La industria de los opiáceos ha pagado a grupos de activistas US$65 millones
El medicamento como instrumento del delito: análisis del delito farmacológico y las intoxicaciones medicamentosas desde la medicina legal, el derecho penal y su jurisprudencia…
El Salvador. Capturado por introducir de manera ilegal cajas con medicamentos en punto ciego de Ahuachapán
El Salvador. Directora del ISSS acepta vínculo con droguería
El Salvador. Incautan 108 cajas de medicamentos para enfermedades respiratorias en Pasaquina
En caso de experimentar efectos secundarios graves de la vacuna contra la COVID-19 No puede demandar a Pfizer ni a Moderna. Tampoco es probable que el Estado indemnice por los daños y perjuicios
Ética
Ética de la publicación: función y responsabilidad de los autores
Expertos en salud pública activan la alarma por una ‘violación grave de la integridad de los CDC’
feb202104-menu
Fuerza pública de Costa Rica decomisa medicinas y cosméticos contrabandeados de Nicaragua
Gilead pagará US$97 millones por utilizar a una organización benéfica por pagar a los pacientes de Medicare sus copagos
Guatemala. Allanan inmuebles por expendio de medicamentos presuntamente ingresados de contrabando a GT
Guatemala. MP localiza vivienda donde se almacenaba medicamentos ilegales en San Marcos
Hay formas en que… las compañías farmacéuticas influyen en las decisiones de los comités de farmacia y terapéutica: cómo los comités australianos abordan la influencia de la industria farmacéutica
Hay que ser riguroso con las citas en las publicaciones científicas, máxime en una pandemia
Honduras. ATIC interviene hospitales de San Pedro Sula por extravío de medicamentos
Identidad y Fiabilidad de la Ciencia en tiempos del Covid 19
Información sobre benzodiacepinas: ¿qué nos ofrece internet?
Inversiones gubernamentales millonarias en publicidad, previo a elecciones, generan gran rechazo en EE UU
Judicialización del acceso a medicamentos en cuatro países de América Latina: un análisis cualitativo comparativo
La demanda contra Roche por declaraciones falsas sobre los beneficios del Tamiflu continúa
La estrategia más exitosa de Purdue de la que nadie habla
La utilización de muestras gratuitas de medicamentos se asocia a mayores gastos en insulina
La vida de las personas frente a los beneficios de los monopolios farmacéuticos – GPE Newsdocs
Las grandes farmacéuticas podrían abastecer a todo el mundo con vacunas COVID. Han decidido no hacerlo
Las inaceptables presiones que complicarán el acceso equitativo y la confianza en las vacunas para covid-19
Los editores deben declarar sus conflictos de interés
Los jefes de Novavax cobran US$46 millones mientras los ensayos de la vacuna COVID-19 están aún en curso
Mujer se declara culpable de conspirar para falsificar datos de ensayos clínicos
Novartis cambia el nombre de la unidad dedicada a la terapia génica para dejar atrás el escándalo de Zolgensma
Nuevas alternativas para combatir la falsificación de medicamentos, según una firma que busca evitar la falsificación
Nuevo giro en la demanda de patentes de Gilead sobre Truvada y Descovy para prevenir el VIH
Nuevo marco legal para la erradicación de los medicamentos falsificados: los nuevos dispositivos de seguridad
Para visibilizar la relación aparentemente sutil de la industria con los profesionales de enfermería
Pfizer ayudó a establecer las reglas globales relacionadas con las patentes. Ahora las está usando para socavar el acceso a la vacuna Covid
Pfizer esta siendo investigada por el Departamento de Justicia y la SEC por sobornos en el extranjero, a raíz de sus operaciones en China y Rusia
Poderosos paneles secretos elegirán a las vacuna Covid-19 ganadoras
Políticas y ciencia: evolución simultánea durante la pandemia y sus consecuencias
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reflexiones éticas en tiempos de la pandemia COVID-19. Una perspectiva desde Cali y el Valle del Cauca
Schleifer y Yancopoulos, de Regeneron, colocaron las ambiciones de su empresa por las nubes al poner sobre la mesa US$1.400 millones en bonos por desempeño
Se requieren mejoras estructurales en el sistema judicial de EE UU: el caso de Purdue Pharma
Sudáfrica. Ganancias pandémicas: Los activistas hacen sonar la alarma sobre las multinacionales farmacéuticas
Tendencias en los pagos de la industria a los oncólogos en EE UU desde el inicio del Programa de Pagos Abiertos, 2014 a 2019
The Pharmaceutical Accountability Foundation califica a las empresas farmacéuticas según su respuesta a Covid
Una empresa farmacéutica ¿puede cambiar? Las ganancias, no el altruismo, motiva el desarrollo de la vacuna COVID-19
Vacunas Covid: hasta qué punto los laboratorios deben hacer públicos sus contratos
Venta de vacunas falsas contra COVID-19 creció 400% en la ‘dark web’
¿La vacunación contra la Covid debería ser obligatoria?
¿Qué principios éticos necesitamos en la pandemia Covid -19?
feb202105
Agrandamiento gingival inducido por fenitoínas
Análisis de costos y consecuencias de la autoadministración de medicamentos durante la hospitalización: un ensayo controlado aleatorio pragmático en un hospital danés
Análisis de las prescripciones y las notificaciones de psicotrópicos dispensados en una farmacia de Sobral, Ceará, Brasil
Aspectos destacados de las nuevas guías para tratar las reacciones alérgicas graves
Brasil. Atención de salud mental para las adolescentes en Unidades Socioeducativas: dilemas de gobernabilidad y medicalización
Brasil. Descripción del consumo de psicofármacos en la atención primaria en salud de Ribeirão Preto, estado de São Paulo, Brasil
Brasil. Evaluación de errores de prescripción en una farmacia básica del sur de Santa Catarina
Brasil. La evolución de los servicios de farmacia clínica y de farmacovigilancia en los hospitales centinela del sur de Brasil
Colombia. Criterios de Beers en la identificación de prescripciones para problemas cardiovasculares potencialmente inapropiadas en ancianos
Colombia. Problemas relacionados con medicamentos que causan ingresos por urgencias en un hospital de alta complejidad
Comirnaty (Vacuna ARNm-Covid 19 de Pfizer
Comirnaty (Vacuna ARNm-Covid 19 de Pfizer
Dexametasona: un tratamiento marginalmente beneficioso para el COVID-19 grave
Diez recomendaciones para mejorar la práctica farmacéutica en países de ingresos bajos y medios
Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Duración óptima del tratamiento antiagregante plaquetario doble (tapd): continúa la controversia
Ecuador. Implementación de un sistema de distribución de medicamentos por dosis unitaria en el servicio de farmacia del Hospital Básico El Corazón (Ecuador)
Efecto del magnesio nebulizado vs placebo y albuterol en la hospitalización de niños con asma refractaria aguda tratados en el servicio de urgencias: ensayo clínico aleatorizado
El Salvador. Dirección de Medicamentos y Defensoría retoman inspecciones en farmacias
En EE UU, la duración de los tratamientos con antibióticos es superior a la que recomiendan las guías
Errores de medicación en pediatría
España. Errores en la administración de medicación en un servicio de urgencias: conocer para disminuir el riesgo
Evaluación de la Prescripción de Hipoglucemiantes orales en población adulta con Diabetes Mellitus Tipo 2
Evaluación de las vacunas contra covid-19: las preguntas a resolver
Evidencia clínica de la atención farmacéutica: una revisión sistemática
Farmacia y Dispensación
Farmacoterapia basada en la evidencia
feb202105-menu
Fluoroquinolonas de uso sistémico o inhalado: riesgo de insuficiencia valvular y regurgitación cardíaca
Frecuencia de uso de metilfenidato en Brasil: una revisión sistemática con metaanálisis
Hay formas en que… las compañías farmacéuticas influyen en las decisiones de los comités de farmacia y terapéutica: cómo los comités australianos abordan la influencia de la industria farmacéutica
Investigaciones
La FDA advierte contra el uso de AINEs a partir de la 20 semana de embarazo
La OMS recomienda no utilizar remdesivir en pacientes con COVID-19
Las mujeres posmenopáusicas no deben usar la combinación de estrógenos conjugados y bazedoxifeno (DUAVEE)
Las personas mayores podrían estar recibiendo prescripciones inapropiadas de medicamentos
Los farmacéuticos pueden ser importantes cuando se transfiere el cuidado de los adultos mayores a otro cuidador
Los farmacéuticos que trabajan en el estado de Colorado pueden prescribir para evitar la infección por VIH
Medicalización psiquiátrica en tres prisiones femeninas brasileras: un abordaje etnográfico sobre los itinerarios de criminalización, patologización y farmacologización
Nicaragua. En tiempos de COVID-19 MIFIC regulará farmacias para que no haya alteración en precios de medicamentos
Noruega advierte sobre los riesgos de las vacunas Covid 19 para las personas enfermas mayores de 80 años
Opioides ¿Sabía usted que el retiro súbito de medicamentos opioides puede tener consecuencias graves en la salud?
OPS. Tratamiento de las enfermedades infecciosas 2020-2022. Octava edición
Orientar el uso de antimicrobianos en la dirección correcta
Paraguay. Frecuencia de prescripciones de medicaciones sintomáticas y antibióticos a menores de 5 años en dos centros de atención pública y privada
Perú. Boticas serán sancionadas con S/ 6.600 (1US$=3,6 soles) si no cuentan con un profesional en química farmacéutica
Perú. Buenas prácticas de dispensación de medicamentos para el Covid 19 en los establecimientos farmacéuticos de la urbanización Zárate, San Juan de Lurigancho, junio-septiembre 2020
Perú. Simplifican trámites para el funcionamiento de farmacias y laboratorios, ¿en qué consiste esta norma?
Peter Doshi: Las vacunas “95% eficaces” de Pfizer y Moderna — hay que ser cautelosos y ver primero los datos completos
Polifarmacia, indicadores socioeconómicos y número de enfermedades: resultados de ELSA-Brasil
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Prevalencia de prescripción de fármacos con carga anticolinérgica/sedante en adultos mayores institucionalizados con demencia
Qué más quieren saber los científicos sobre las vacunas COVID
Según un estudio, la mayoría de los medicamentos no son útiles para tratar el dolor neuropático
Terapia masculina con testosterona: más evidencia de riesgo de coágulos
Tozinaméran (Comirnaty de Pfizer y BioNTech), vacuna Covid-19 de ARN mensajero y personas mayores: algunos datos, muchas incertidumbres
Una nueva investigación encuentra que el fármaco de uso frecuente en el tratamiento de la gota no retrasa la progresión de la enfermedad renal crónica
Uso indebido de medicamentos: una revisión sistemática y una propuesta de terminología jerárquica
Utilización
Vacuna ARNm Covid-19 Moderna
Vacuna ARNm Covid-19 Moderna
Vacuna Covid-19 ChAdOx1 AstraZeneca/Oxford
Vacuna Covid-19 ChAdOx1 AstraZeneca/Oxford
Vacuna Covid-19 de ARN mensajero de Moderna: algunos datos e incertidumbres, igual que con la vacuna tozinaméran (Comirnaty, de Pfizer y BioNTech)
Vacunación Covid-19: necesitamos más que la “prueba estándar”
Vacunas Covid 19 ¿A quién puede administrase la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech?
֎Compatibilidad de los fármacos administrados en «Y» en las unidades de cuidados intensivos: revisión sistemática
֎Fingolimod (▼Gilenya): nuevas recomendaciones para prevenir el riesgo de daño hepático
feb202106
Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos
Características de los ensayos clínicos oncológicos presentados al instituto nacional de salud del Perú, 1995-2019
Cautela en el acercamiento a los ensayos clínicos virtuales
Comités de Ética
Cómo gestionar los contratos con las CROS y los ensayos clínicos descentralizados
Covid-19 potencia el surgimiento de ensayos clínicos descentralizados: resultados de la encuesta de Oracle
Declaración sobre la continuación de los ensayos de vacunas
Desafíos y oportunidades en los ensayos clínicos pediátricos
Día Europeo de la Protección de Datos: el reto de usar información sobre pacientes en investigación
El mercado de las CROs se recuperará con los ensayos clínicos híbridos y en 2024 alcanzará los US$64.000 millones en ingresos: informe
Ensayos clínicos con fármacos en Brasil: un análisis de las principales características
Ensayos Clínicos y Ética
Ensayos y tribulaciones: el nuevo mundo de los ensayos descentralizados
Evaluación de la respuesta inicial en los esfuerzos de ensayos clínicos para COVID-19 en Brasil
feb202106-menu
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Influencia y manejo de conflictos de interés en los ensayos clínicos aleatorizados: entrevistas
Investigaciones
La Administración de Veteranos se une al Pentágono para reclutar voluntarios para ensayos clínicos con las vacunas COVID
La australiana CDMO Luina Bio planea mejoras grandes y pequeñas en la fabricación de productos biológicos
Legibilidad y comprensión de los folletos de información para los participantes en investigación clínica y de los formularios de consentimiento en Irlanda y el Reino Unido: un análisis cuantitativo retrospectivo
Los cambios que se han dado en los ensayos clínicos durante la pandemia
Los comités de ética en investigación que no analizan el futuro precio de los medicamentos incumplen sus funciones
Los Comités de Ética en Investigación y la protección de los participantes en ensayos clínicos
Mayor transparencia ayudaría a combatir el Covid 19
Mujer se declara culpable de conspirar para falsificar datos de ensayos clínicos
Muy pocos de los ensayos clínicos relacionados con el Covid aportan resultados útiles
Perfil y voces de los participantes en investigaciones clínicas en Brasil
Peter Doshi: Las vacunas “95% eficaces” de Pfizer y Moderna — hay que ser cautelosos y ver primero los datos completos
Pfizer, Moderna (y pronto AstraZeneca) publican, bajo presión, los protocolos de la vacuna COVID-19
Poderosos paneles secretos elegirán a las vacunas Covid-19 ganadoras
Por qué un rastreador automatizado detecta menos resultados publicados de los ensayos clínicos patrocinados por un centro académico: un análisis bibliométrico
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Recomendaciones para las CROs
Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Serias acusaciones éticas a la investigación de Covaxin, vacuna india contra Covid-19
Superar la barrera de compensaciones sin admitir responsabilidad por daños relacionados con vacunas contra Covid-19
Visiones alrededor de los ensayos clínicos de exposición al COVID-19
¿Qué principios éticos necesitamos en la pandemia Covid -19?
feb202201
Actualización sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con las vacunas de ARNm frente a la covid-19
Advertencias de recuadro negro: riesgos legales que muchos médicos nunca ven venir
Advierten de graves efectos de la píldora de Pfizer
Advierten sobre potenciales riesgos del uso de la píldora de Merck contra el covid en embarazadas
Argentina. Análisis de las notificaciones al sistema nacional de farmacovigilancia debidas a errores de medicación durante el período 2016-2019
Bifosfonatos. Un fármaco de uso frecuente para la osteoporosis se asocia con mayores tasas de depresión y ansiedad
Buprenorfina: Comunicación de seguridad – La FDA advierte sobre los problemas dentales de los medicamentos con buprenorfina que se disuelven en la boca para tratar los problemas por consumo de opiáceos y el dolor
Colombia. Polimedicación, prescripción inapropiada y eventos adversos a fármacos en ancianos hospitalizados: un problema de seguridad del paciente
Efectos psiquiátricos adversos, también en niños
Enzalutamida, apalutamida: enfermedad pulmonar intersticial
España ultima una red para estrechar la vigilancia de los supermicrobios resistentes a medicamentos
feb202201-menu
Fluconazol: teratogénico, incluso con una sola dosis de 150 mg
Incidencia de reacciones adversas a los medicamentos que se utilizan en el manejo de la covid-19: un estudio observacional retrospectivo
Interacciones medicamentosas importantes con la nifedipina, que se usa para tratar la hipertensión y la angina de pecho
Investigaciones
Kdrops. Salud alerta sobre venta ilegal de quemador de grasa
La AEMPS retira el quemagrasas BIKINI por grave riesgo para el corazón
La aspirina diaria se relaciona con un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca
La FDA exige la inclusión de advertencias sobre un riesgo mayor de sufrir efectos cardiovasculares graves, cáncer, coágulos sanguíneos y muerte a causa de los inhibidores de la quinasa Janus utilizados para tratar ciertos padecimientos inflamatorias crónicos
La miocarditis post vacunación ¿nos debería preocupar?
La vacuna de la covid-19 se asocia a cambios mínimos en el ciclo menstrual
Los antiepilépticos se asocian a un mayor riesgo de priapismo
Los eventos adversos de las vacunas covid ¿están infra informados?
Medicamento utilizado en la práctica clínica y su relación con el hipotiroidismo: amiodarona y efecto wolff-chaikoff
Médicos de Suecia escriben una petición para detener la vacuna Pfizer después del fraude de un subcontratista
Memantina: trastornos disociativos
Miositis relacionada con el sistema inmunitario: un evento adverso raro pero importante
Muchos medicamentos de uso frecuente pueden contribuir a la hipertensión
Novedades sobre el COVID
Otros Temas de Farmacovigilancia
Para proveer mejor atención evite prescribir estos medicamentos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posibles interacciones medicamentosas en un hogar de ancianos del Municipio de São Gotardo / Minas Gerais
Precauciones
Prolongación del intervalo QT, torsade de pointes y muerte súbita cardíaca inducida por fármacos
Reacciones Adversas e Interacciones
Riesgo de síndrome de Guillain-Barré tras recibir la vacuna recombinante contra el zóster entre los beneficiarios del programa Medicare
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Tendencias suicidas asociadas al uso de antidepresivos en niños y adolescentes
Testosterona: trombosis venosa y arterial
Un estudio meta-epidemiológico encontró falta de transparencia y poca información sobre los análisis de desproporcionalidad para la detección de señales en las bases de datos de farmacovigilancia
Un fármaco para prevenir el parto prematuro se asocia al riesgo de cáncer en las personas expuestas en el útero
Vigilancia posterior a la comercialización de medicamentos basada en riesgos: Recursos para la implementación en países de ingresos bajos y medios
¿Efectos adversos transgeneracionales del valproato? Un informe de pacientes de 90 familias afectadas
feb202202
AbbVie elude una demanda de un fondo especulativo por la adquisición fallida de Shire
Acceso y Precios
Anualmente, 13 millones de estadounidenses dejan de tomar los medicamentos que les prescriben, por su elevado precio
Argentina. Autoridades del Ministerio de Salud presentaron avances en la política de acceso a medicamentos
Argentina. Con una vacuna nacional, el Gobierno busca ahorrarse los US$1000 millones que gastó en plena pandemia
Argentina. Crearon una mesa nacional para promover las vacunas argentinas contra el Covid-19
Argentina. Gador lanza Trixacar, fibrosis quística
Argentina. Kreplak presentó el proyecto de ley para el Biológico en la Legislatura
Argentina. Laboratorios Richmond inauguró una planta de alta potencia para productos oncológicos y colocó la piedra fundacional para biotecnológicos y vacunas
Argentina. Medicamentos: en relación al salario mínimo, los de mayor uso son hasta 4 veces más caros que en EE.UU
Argentina. Precios de los medicamentos y su regulación
Aumentan el precio de varios medicamentos de grandes ventas en 2022
Bristol Myers impulsa su interés en la terapia celular con un acuerdo de US$3.000 millones con Century, respaldada por Bayer, y un pago por adelantado de US$70 millones a ArsenalBio
Bristol Myers Squibb traza un plan de recompra de acciones de US$15.000 millones, tras la gran adquisición de Celgene
Chile. ¿Cómo facilitar el acceso a los medicamentos a un precio justo?
Colombia. Multan a comercializadores de medicamentos por exceder precios máximos
Compras
Covid-19: Los gobiernos deberían acabar con el secretismo en torno a los costos de las vacunas
CSL adquiere Vifor Pharma por US$11.700 millones
Cuba apuesta por elaborar sus propias vacunas covid-19 y la estrategia está dando sus frutos
Cuba inauguró Complejo Industrial Biotecnológico para producir y exportar vacunas contra el Covid-19
Derecho de la competencia y acceso a los medicamentos: lecciones de la regulación y la práctica brasileñas
Dicerna Pharmaceuticals la última adquisición de Novo Nordisk por US$3.300 millones
Diseñan una plataforma mundial para el acceso a medicamentos contra el cáncer infantil
Disponibilidad y accesibilidad de los opioides para manejo del dolor y cuidado paliativo en Colombia: estudio tipo encuesta
Documentos revelan el secreto de la matriz para establecer los precios de los medicamentos en EE UU
EE UU. El consumo de biosimilares puede seguir creciendo
EE UU. En medio de la nueva presión de precios, Lilly reduce el costo de la insulina genérica en otro 40%
EE UU. Las leyes para los intermediarios de medicamentos pronto podrían ser más estrictas
El apoyo de la dirección impulsa los biosimilares
Eli Lilly firma un acuerdo con Foghorn Therapeutics
Entrevistas
España. 12 propuestas para impulsar el uso de medicamentos genéricos
España. El alto precio de los nuevos medicamentos incrementa un 53% el gasto farmacéutico en hospitales
España. Los medicamentos huérfanos deben ser excluidos de la Orden de Precios de Referencia, dicta la Audiencia Nacional
Estados Unidos. Estos 8 medicamentos aumentaron de precio sin motivo alguno
Estados Unidos. Un fármaco para la artritis costaba US$198 en 2008 y ahora cuesta más de US$10.000
Europa desarrolla un plan para evitar excesos en el precio de medicamentos
Evaluación del acceso a antirretrovirales en personas viviendo con VIH/Sida bajo la Ley chilena de Garantías Explícitas en Salud, 1984-2018
Falta consenso sobre el “valor” de los nuevos medicamentos contra el cáncer
Farmacéuticas estadounidenses aumentan precios de medicamentos
feb202202-menu
Formas alternativas de pagar por los oncológicos que reciben la aprobación acelerada
Genéricos y Biosimilares
ICER considera que el precio de Soliris es excesivo
Industria y Mercado
Informe. J&J, Amgen y Roche enfrentan la creciente competencia de los biosimilares que está abaratando los precios
Informe: Cómo rescatar los medicamentos que descartan las grandes farmacéuticas a través de organizaciones sin fines de lucro
Innovación
Investigaciones
La FDA destaca el éxito y los retos del desarrollo de biosimilares
La OMS aprueba la primera vacuna anticovid elaborada en América Latina
La OMS prioriza el acceso a los tratamientos contra la diabetes y el cáncer en las nuevas Listas de Medicamentos Esenciales
Las grandes farmacéuticas ofrecen descuentos del 48% en el precio de la insulina para entrar al mercado chino
Los NIH, la FDA y 15 organizaciones privadas se unen para promover terapias genéticas efectivas para enfermedades raras
Medicamentos de venta con receta: precios según su valor
Merck quiere comprar Acceleron por US$11.500 millones
Merck y Amgen suben los precios en dos dígitos, desafiando los límites anuales no oficiales de las grandes farmacéuticas
Merck, Novo, Sanofi y otros logran crecer en China gracias a las maniobras de precios. Sin embargo, crece la ansiedad por las perspectivas de los biológicos
Mercosur creará un Comité Ad Hoc para promover la expansión de la capacidad regional para producir insumos estratégicos
Novartis firma un acuerdo para adueñarse de un posible tratamiento del Parkinson
Novartis fortalece su arsenal de tratamientos para las enfermedades de la retina
Novartis rompe sus difíciles 20 años de relación con Roche con la venta sus participaciones de voto por US$20.700 millones
Nuevos informes abordan los precios de los genéricos y la innovación en la Unión Europea
Paraguay. Senado aprueba que DINAVISA fije precios de medicamentos
Pfizer apuesta por el prometedor tratamiento de Arena para enfermedades intestinales, cerrando un acuerdo por US$6.700 millones
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Recordati adquiere EUSA Pharma y sus 4 medicamentos para enfermedades raras. Analistas cuestionan la estrategia detrás del acuerdo
Reino Unido. Las acusaciones por los precios “desorbitados” del medicamento para la epilepsia, fenitoína, han vuelto a poner de nuevo en el punto de mira a Pfizer y Flynn Pharma
Tratamientos biológicos para la psoriasis: coste de los métodos alternativos de dispensación de la medicación en España
Un plan exhaustivo para afrontar los altos precios de los medicamentos. Un informe que responde a la orden ejecutiva sobre la competitividad en la economía estadounidense
“Los ejecutivos de Pfizer y Moderna deberían ser más altruistas al calcular sus ganancias”
feb202203
África
Agencia Europea de Medicamentos rechaza otorgar licencia a Aduhelm, fármaco para alzhéimer
América Latina
Anuario: Los principales avances normativos de 2021 relacionados con los biosimilares
Cambios en NICE
Cómo Biogen metió la pata con Adulhem: su prometedor fármaco contra el Alzheimer
Confiabilidad de los datos que aparecen en los registros de ensayos clínicos
Consecuencias no deseadas de aprobar medicamentos sin evidencia de su eficacia: el caso de la edaravona
Criterios de valoración en los ensayos clínicos: ¿es hora de ser selectivos con las medidas de indirectas?
Derecho de la competencia y acceso a los medicamentos: lecciones de la regulación y la práctica brasileñas
El control de la contaminación con nitrosaminas
En los documentos que se presentaron a las agencias reguladoras sobre el metilfenidato de liberación prolongada para el TDAH en adultos faltan ensayos clínicos: un estudio de caso de documentos públicos
Ensayos clínicos en la UE: better together
Entra en vigor el tratado para la creación de la Agencia Africana de Medicamentos (AMA)
Entrevista
Estados Unidos y Canadá
Europa
Exclusividad al ámbito académico en el proyecto europeo de ensayos clínicos
feb202203-menu
Guatemala – nueva regulación para ensayos clínicos en humanos
Guía evaluación de comparabilidad de medicamentos biológicos en Colombia
Investigaciones
La Cámara de Representantes investiga los vínculos entre McKinsey y la FDA
La EMA comunica las lecciones aprendidas en el piloto de biosimilares
La EMA publica una guía para los estudios basados en registros
La FDA convierte en definitivamente el cambio temporal que hizo para dispensar la mifepristona
La FDA debe sancionar sin demora a los investigadores del hospital de Minnesota que realizaron experimentos de alto riesgo no éticos, y exigir que se informe a los pacientes de que se han violado sus derechos
La FDA destaca el éxito y los retos del desarrollo de biosimilares
La FDA emite borrador de guía sobre el uso de los datos de la práctica clínica para apoyar decisiones regulatorias sobre medicamentos y productos biológicos
La FDA emite una guía sobre los diseños de los estudios utilizando datos de la práctica clínica
La FDA iniciará las revisiones KASA de forma gradual
La FDA publicará los datos de Pfizer, pero lo importante podría estar en los detalles
La FDA supervisa la calidad de la fabricación de la vacuna covid-19
La FDA toma decisiones erráticas y pierde la confianza de los médicos
La laxa supervisión de la investigación clínica en los países en desarrollo por parte de la FDA puede perjudicar a los participantes en condiciones de vulnerabilidad
Las autorizaciones regulatorias por la vía acelerada
Las decisiones de la FDA y la salud pública
Mejorar la transparencia de las Agencias Reguladoras
Perú. Recolecta más de dos toneladas de medicamentos vencidos en todo el país
Poco uso de la vía para aprobar fármacos antibacterianos y antifúngicos para pacientes con opciones de tratamiento limitadas
Por qué la FDA aprobó medicamentos ineficaces para el bajo deseo sexual en las mujeres
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
RAPS publica un Marco de Competencias Regulatorias actualizado
Reflexiones de los reguladores internacionales sobre la supervisión reglamentaria remota de las BPC y las BPF durante la pandemia de covid-19
Regulación internacional
Se inicia el piloto europeo para impulsar el reposicionamiento de medicamentos autorizados
Sugerencias para que la FDA exija la presentación de resultados de los ensayos
Variables que se asocian a resultados favorables en estudios de costo-efectividad de medicamentos oncológicos aprobados por la FDA entre 2015 y 2020
¿Por qué el financiamiento de la FDA proviene en parte de las compañías que regula?
feb202204
‘Dopesick’, el negocio del dolor
Acosan a científicos
Amgen gana un segundo juicio que evita la competencia con biosimilares de Enbrel
Análisis transversal de las declaraciones de conflicto de intereses de los médicos autores que publican en revistas médicas estadounidenses de gran impacto
Autorregulación de la industria farmacéutica y falta de transparencia: análisis a nivel de país y de empresa que paga a los profesionales de la salud en siete países europeos
Biogen utilizó donaciones filantrópicas para impulsar ilegalmente las ventas de medicamentos para la esclerosis múltiple, dice la demanda de Humana
Científico de GSK admite haber conspirado para robar secretos comerciales
Colombia. En firme sanción a distribuidor de medicamentos regulados por exceder los precios máximos de venta
Cómo Biogen metió la pata con Adulhem: su prometedor fármaco contra el Alzheimer
Cómo la pandemia condujo a la confusión y al descubrimiento
Cómo una campaña liderada por la industria farmacéutica para rebajar un objetivo de tratamiento de la diabetes puso en riesgo a las personas mayores
Conflictos de interés en los libros de texto de psicofarmacología
Controversia entre Moderna y los NIH por la vacuna covid
Costa Rica. Operación Internacional decomisó más de 10 mil productos ilegales para la salud
Denuncian de nuevo anticonceptivos defectuosos en Chile
Derecho
Donaciones hechas y recibidas: Un estudio sobre las prácticas de divulgación de las empresas farmacéuticas y los grupos de pacientes en Canadá
Ecuador. 69. 870 medicamentos con irregularidades se decomisaron en 2021
El gran robo de vacunas. Las empresas farmacéuticas cobran precios excesivos por las vacunas contra la COVID-19 mientras los países ricos obstruyen las vías más rápidas y económicas hacia una vacunación global
El marketing podría fomentar la automedicación con analgésicos
El Salvador. Capturan a dos personas por contrabando incautándoles 200 cajas medicinales de dudosa procedencia
El Salvador. Chofer de bus internacional arrestado por tratar de ingresar contrabando de medicamentos
Elsevier somete a todo el número especial de una revista sobre COVID-19 a una nueva revisión por dudas científicas sobre un artículo
Ética
Excepciones de investigación en el derecho de autor comparado (2021)
feb202204-menu
Hombre se declara culpable de falsificar datos de ensayos clínicos y fármacos
Impacto global de los expertos en los medios de comunicación en las citas bibliográficas y específicamente en los artículos sobre el covid-19: análisis bibliométrico
Información errónea y perjudicial sobre el cáncer en Facebook y otras redes sociales: Un breve informe
Informe: Johnson & Johnson no entrega ninguna dosis contratada a COVAX en octubre, y proporciona 12 millones a países ricos
J&J llega a acuerdos con los que lo demandaron por Risperdal, US$800 millones en gastos
Johnson & Johnson declara en quiebra su proveedor de polvos de talco
Johnson & Johnson tardó en divulgar los eventos adversos de Invokana
Kaléo Inc. acuerda pagar US$12,7 millones para resolver las acusaciones por proveer información falsa de un medicamento contra la sobredosis
La Cámara de Representantes investiga los vínculos entre McKinsey y la FDA
La Comisión Federal de Comercio no puede obligar a las empresas a reintegrar beneficios cuestionables
Leadiant Biosciences. Así consigue un laboratorio multiplicar por 1.000 el precio de un medicamento
Los entresijos del ensayo de Pfizer, que ha batido el récord mundial
Los estudios de biología oncológica ¿se pueden reproducir los resultados?
Los expertos opinan tras demandar a la FDA para acceder a los datos de los ensayos de Pfizer
Los inversores con conciencia social reaccionan
Los médicos y la industria farmacéutica
Malgasto en los ensayos clínicos relacionados con la covid-19
Martin Shkreli suspendido de por vida de la industria farmacéutica en un caso de monopolio, se le ordenó pagar US$64,6 millones
Medicines Patent Pool firma un acuerdo de licencia voluntaria con MSD por molnupiravir
México. Alerta Cofepris por venta de dosis falsas de Tacrolimus y Tocilizumab
México. COFECE ejecuta suspensiones en distribuidoras de medicamentos por colusión
México. COFECE multa a empresas y personas físicas por coludirse en el mercado de distribución de medicamentos
Moderna pierde batalla legal por patente relacionada con su vacuna covid
No se admite a los representantes de Biogen en el Centro de Neurología de Washington DC
Novartis quiere que la FDA bloquee la salida de genéricos
Novavax sigue sin cumplir sus promesas
Pfizer no puede pagar los copagos de los pacientes
Pfizer y Flynn acusados de cobrar de más al NHS por medicamentos antiepilépticos
PhRMA lanza una campaña millonaria contra las medidas de los demócratas para bajar los precios de los medicamentos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Proteger la integridad de la ciencia gubernamental
Purdue, la Asociación Médica Americana (AMA) y la crisis de los opioides
Respuesta rápida: Carta abierta de The BMJ a Mark Zuckerberg
Se requieren menos visitadores médicos
Un centro de investigación falsifica datos e impide que la FDA investigue
Un jurado popular considera a tres grandes cadenas de farmacia responsables de la crisis de opioides en EE UU
Una corte de apelaciones da la razón a Catalyst Pharmaceuticals
Uso de las redes sociales para promocionar medicamentos
«Ya no puedo más»
feb202205
“Sorprendente” falta de beneficio al agregar palbociclib a la terapia endocrina en cáncer de mama temprano positivo a receptores hormonales
Actualización de las terapias farmacológicas para covid-19
Actualización sobre el coronavirus (covid-19): La FDA limita el uso de ciertos anticuerpos monoclonales para tratar el covid-19 debido a la variante ómicron
Advierten de graves efectos de la píldora de Pfizer
Advierten sobre potenciales riesgos del uso de la píldora de Merck contra el covid en embarazadas
Añadir ivabradina a la atención habitual de los pacientes con insuficiencia cardíaca: una revisión sistemática con meta-análisis y análisis secuencial de ensayo
Antibióticos de alto consumo en Colombia, excreción en orina y presencia en aguas residuales – una revisión bibliográfica
Antipsicóticos para el tratamiento de síntomas del comportamiento en las demencias
Arcsa impulsa «La Receta se Respeta», en el marco de la Semana de la Concienciación sobre el Uso de Antimicrobianos 2021
Argentina. Las farmacias ya reciben medicamentos vencidos: ¿de qué se trata la campaña?
Aumenta la resistencia a los medicamentos en las infecciones urinarias por lo que hay que escoger bien el tratamiento
Aumentan las infecciones resistentes a los medicamentos en las Américas debido al mal uso de los antimicrobianos durante la pandemia
Buprenorfina: Comunicación de seguridad – La FDA advierte sobre los problemas dentales de los medicamentos con buprenorfina que se disuelven en la boca para tratar los problemas por consumo de opiáceos y el dolor
Cáncer de próstata no metastásico resistente a la castración
Carga anticolinérgica: recomendaciones
Casi una de cada cinco personas con hipertensión toma medicamentos que aumentan la presión arterial
Cloretilo: la droga por menos de 10 euros que se vende en farmacias y alarma a la Policía
Con respecto a la aprobación de la FDA de trilaciclib (Cosela) para el cáncer de pulmón de células pequeñas extendido
Consideraciones de seguridad en la prescripción de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), a través de una revisión de revisiones sistemáticas
Consumo de antimicrobianos en farmacias privadas y droguerías brasileñas a la luz del PAN-BR y de la pandemia de covid-19
Consumo de benzodiazepinas y fármacos Z en una organización de la seguridad social nacional argentina: ¿uso racional o excesivo?
Controversias actuales alrededor de las vacunas contra SARS-CoV-2: efectividad, dosis diferidas, esquemas heterólogos y tercera dosis
Costa Rica. Pacientes pueden exigir recetas de medicamentos por nombre genérico desde este viernes
COVID-19: OMS desaconseja el uso de plasma de convalecientes
Dejar de fumar: la terapia conductual y los medicamentos pueden ayudar
EE UU. Las leyes para los intermediarios de medicamentos pronto podrían ser más estrictas
EE UU. Un jurado popular considera a tres grandes cadenas de farmacia responsables de la crisis de opioides en EE UU
EE UU. Una farmacia de Atlanta pagará US$4,6 millones para resolver las acusaciones por violar la Ley de Reclamaciones Falsas en relación con los medicamentos magistrales
Eficacia y seguridad de los fármacos modificadores de la enfermedad para la osteoartritis de rodilla y cadera: revisión sistemática y metaanálisis en red
El apoyo de la dirección impulsa los biosimilares
El Libro Verde de los Medicamentos
Encuesta a profesionales sanitarios y pacientes sobre el papel del farmacéutico en la Unidad de Enfermedades Inflamatorias Inmunomediadas
Es posible que los médicos sobreprescriban claritromicina para Helicobacter pylori
España ultima una red para estrechar la vigilancia de los supermicrobios resistentes a medicamentos
España. La dispensación colaborativa debe perdurar tras la covid y extenderse a otras CCAA, según los expertos
España. Los prospectos de los medicamentos tienen los meses contados
Estudio descriptivo transversal de los grupos terapéuticos más prescritos en el municipio de Teotitlán de Flores Magón, Oaxaca, México
Estudios farmacoepidemiológicos de las dispensaciones a pacientes con enfermedades crónicas no transmisibles en centros de atención primaria de la salud de Godoy Cruz, Mendoza (Argentina)
Farmacia y Dispensación
feb202205-menu
Finalización del tratamiento antidepresivo
Fluconazol: teratogénico, incluso con una sola dosis de 150 mg
Fludrocortisona para la hipotensión ortostática
Givosiran (Givlaari°) y porfiria hepática aguda
Infecciones cutáneas bacterianas en el adulto
Información sobre la supervivencia global en los productos oncológicos aprobados por la FDA
Innovación
Investigaciones
La adherencia farmacoterapéutica: de la obediencia hacia el conocimiento, la ética y la cultura
La guía viva de la OMS: Fármacos para prevenir, tratar y manejar la covid-19
La OMS recomienda una innovadora vacuna antipalúdica para los niños en riesgo
La Resistencia a los Antibióticos
La siguiente pandemia ya ha empezado: la covid ha acelerado la aparición de superbacterias
Litio y suicidio. Se cuestiona el litio como tratamiento preventivo de la reincidencia de actos suicidas
Los farmacéuticos tienen un papel en la deprescripción
Medicamentos biológicos en migraña, hiperlipemias y asma
Medicamentos sobrantes y caducados en el hogar ¿su almacenaje y desecho representan un problema de salud pública?
Medicamentos y Embarazo
México. COFECE ejecuta suspensiones en distribuidoras de medicamentos por colusión
México. COFECE multa a empresas y personas físicas por coludirse en el mercado de distribución de medicamentos
NICE y el inclisiran
Novedades sobre el COVID
Oxitocina intranasal en niños y adolescentes con trastorno del espectro autista
Para proveer mejor atención evite prescribir estos medicamentos
Perú. Recolecta más de dos toneladas de medicamentos vencidos en todo el país
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Profilaxis de preexposición para el VIH (PrEP)
Qué no hacer en el tratamiento del asma
Recomendaciones conjuntas de la EMA y el ECDC sobre vacunación heteróloga frente a la covid-19
Recomendaciones discordantes e inapropiadas en guías de consenso y basadas en la evidencia: análisis empírico
Resistencia a antibióticos de relevancia clínica en un hospital de Corrientes
Riesgo de la prescripción de opioides para el manejo del dolor
Salud promueve el fortalecimiento de los Servicios Farmacéuticos en Atención Primaria de la Salud
Según los expertos, los beneficios de la vacuna covid-19 se han exagerado
Siponimod (Mayzent°) y la esclerosis múltiple secundaria progresiva
Suplementos alimenticios: evaluación y control pobre, autorizados con demasiada facilidad y en ocasiones peligrosos
Transparencia de los ensayos de la vacuna covid-19: decisiones sin datos
Tratamiento farmacológico del glaucoma de ángulo abierto: actualización
Utilización
feb202206
Cambios frecuentes a los protocolos de los ensayos clínicos
Comités de Ética en Investigación
Como identificar los ensayos clínicos que podrían no ser reales
Como medir el desempeño de los Comités de Ética en Investigación
Confesiones de un “conejillo de Indias humano”: Un profesor abandona su participación en ensayos de la vacuna de Moderna
Confiabilidad de los datos que aparecen en los registros de ensayos clínicos
Consentimiento informado electrónico, personalizado y a largo plazo en la investigación clínica: opiniones de las partes interesadas
Consentimiento informado en ensayos clínicos pragmáticos: revisión de ensayos publicados entre 2014 y 2019
Criterios de valoración en los ensayos clínicos: ¿es hora de ser selectivos con las medidas de indirectas?
Dos falsificadores de datos condenados a prisión. La FDA se compromete a tomar medidas enérgicas contra aquellos que socavan los ensayos clínicos
DOSSIER: “Relatos sobre la pandemia”
Efectos adversos y resultados de los ensayos clínicos oncológicos: términos y omisiones engañosas
El lugar del representante del control social en los comités de ética de investigación brasileños
El mundo virtual y la industria farmacéutica: lecciones aprendidas durante la pandemia
En los documentos que se presentaron a las agencias reguladoras sobre el metilfenidato de liberación prolongada para el TDAH en adultos faltan ensayos clínicos: un estudio de caso de documentos públicos
Encuesta sobre la implementación de ensayos clínicos
Ensayos clínicos con medicamentos en Brasil: análisis de sus principales características
Ensayos clínicos en la UE: better together
Ensayos Clínicos y Ética
Entrevista
España prolongará la monitorización en remoto de ensayos clínicos más allá de la pandemia
Estrategias para acelerar los ensayos clínicos de las vacunas covid -19
Estudios post-comercialización utilizando datos procedentes de la práctica clínica: factibilidad y duración
Exclusividad al ámbito académico en el proyecto europeo de ensayos clínicos
feb202206-menu
Fundamentos bioéticos que utilizan los comités de ética para la evaluación de investigaciones en seres humanos, en Antioquia
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Incentivos para el reclutamiento en ensayos clínicos
Investigaciones
La Comisión Europea emite normas para seleccionar a los evaluadores de las reacciones adversas en los ensayos clínicos
La CRO Verily se dispone a comprar SignalPath otra CRO que desarrolla software
La EMA publica una guía para los estudios basados en registros
La FDA debe sancionar sin demora a los investigadores del hospital de Minnesota que realizaron experimentos de alto riesgo no éticos, y exigir que se informe a los pacientes de que se han violado sus derechos
La FDA emite borrador de guía sobre el uso de los datos de la práctica clínica para apoyar decisiones regulatorias sobre medicamentos y productos biológicos
La FDA emite una guía sobre los diseños de los estudios utilizando datos de la práctica clínica
La investigación como desarrollo. Investigación biomédica, ética y colaboración en Sri Lanka
La laxa supervisión de la investigación clínica en los países en desarrollo por parte de la FDA puede perjudicar a los participantes en condiciones de vulnerabilidad
La OMS avanza con su plataforma internacional de vacunas solidarias
Los entresijos del ensayo de Pfizer, que ha batido el récord mundial
Los retos de Big Data para los comités de ética de investigación: Un estudio cualitativo suizo
Notificación de eventos adversos en los ensayos clínicos con oncológicos
Novedades sobre el COVID
Para estudiar la hepatitis, científicos infectaron deliberadamente a miles de personas durante 30 años
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Respuesta rápida: Carta abierta de The BMJ a Mark Zuckerberg
Retos para proteger la información de los pacientes
Science 37 y la Foundation Medicine de Roche colaboraran para descentralizar ensayos clínicos oncológicos
Sugerencias para que la FDA exija la presentación de resultados de los ensayos
Transparencia de los ensayos de la vacuna covid-19: decisiones sin datos
Un centro de investigación falsifica datos e impide que la FDA investigue
¿Se puede acceder a las vacunas covid en los países donde se han realizado los ensayos clínicos?
¿Se restringe el acceso de los investigadores a los datos del ensayo y los derechos de publicación? ¿Se informa a los posibles participantes del ensayo sobre esto? Una comparación entre los protocolos de los ensayos y el consentimiento informado
feb202207
Acceso a Medicamentos y Vacunas: Implementando Flexibilidades Bajo la Ley de Propiedad Intelectual (2021)
Carta a la embajadora Tai sobre los acuerdos comerciales bilaterales y plurilaterales y el covid-19
Carta abierta a la Comisión Europea: “Retirar la disposición TRIPS Plus del acuerdo con Indonesia”
Carta: Bajo el nuevo plan, el gobierno debería fabricar las vacunas, no las grandes farmacéuticas
Colombia respalda, oficialmente, la liberación de las patentes de las vacunas
Cómo Amgen extendió su monopolio sobre Enbrel a través de una maraña de patentes
Controversia entre Moderna y los NIH por la vacuna covid
Declaración: El plan de la Casa Blanca para aumentar la producción de vacunas puede salvar vidas. Sin embargo, hay que hacer algo más
El contrato de US$1.200 millones entre Merck y el gobierno de EE UU por molnupiravir oculta los términos de propiedad intelectual, incluye cláusulas de donaciones y la transferencia tecnológica es muy limitada
El mundo mide fuerzas en un “cínico” debate sobre un tratado mundial contra las pandemias
El Tribunal de Justicia precisa los criterios que deben tenerse en cuenta para que un acuerdo de resolución amistosa de un litigio que enfrenta al titular de una patente farmacéutica a un fabricante de medicamentos genéricos sea contrario al Derecho de la competencia de la Unión
Empresas farmacéuticas están utilizando cada vez más las revisiones posteriores a la concesión de patentes
Entrevistas
España. La industria farmacéutica propone un plan de €1.700 millones para producir medicamentos esenciales
Europa cambia de opinión en la OMC: Ahora aboga por una ‘exención específica’
feb202207-menu
Implementación de una exención de los ADPIC relacionados con tecnologías y productos para combatir la covid-19: Evitar reclamaciones en virtud de acuerdos de libre comercio e inversión
Islatravir, otro medicamento libre de patentes en Argentina como resultado de una oposición de Fundación GEP
Knowledge Ecology International solicita una licencia obligatoria abierta relacionada con Paxlovid en República Dominicana
La Declaración Ministerial de Doha sobre los ADPIC y la salud pública en su vigésimo aniversario
La industria farmacéutica pide mayor protección de la propiedad intelectual en los acuerdos de libre comercio
La industria farmacéutica y la propiedad intelectual
La licencia de molnupiravir que Merck ha entregado al Medicines Patent Pool revela los límites de las acciones voluntarias durante una pandemia
La OMS y el Banco de Patentes de Medicamentos anuncian la primera licencia transparente, mundial y no exclusiva de tecnología contra la covid-19
Ley brasileña de competencia y acceso a la salud en Brasil: Precios exploratorios en el sector de medicamentos
Licencias obligatorias o exención de patentes: ¿cuál es el mejor camino para terminar con la pandemia covid-19?
Líderes del Senado y jefe de la FDA instan a los funcionarios de patentes de EE UU a repensar la propiedad intelectual de los medicamentos para poder bajar los precios
Medicines Patent Pool firma un acuerdo de licencia voluntaria con MSD por molnupiravir
Médicos sin Fronteras: Respuesta a la declaración del gobierno del Reino Unido sobre la equidad de las vacunas en el consejo de los ADPIC de la Organización Mundial de Comercio
Moderna pierde batalla legal por patente relacionada con su vacuna covid
Novedades sobre el covid
Nueva base de datos para consultar el estado patentario de las vacunas covid-19
OMS, OMPI, OMC: información actualizada sobre la integración de salud, comercio y propiedad intelectual en respuesta al covid-19
ONG Innovarte junto con Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile solicitaron a ministro de Salud y Presidente de la Republica que se permita fabricar y/o importar genéricos de medicamentos para el Covid, incluyendo Paxlovid de Pfizer
Organismos Internacionales y Propiedad Intelectual
Pfizer y el Medicines Patent Pool (MPP) firman un acuerdo de licencia para un antiviral oral candidato a tratar la covid-19 a fin de ampliar el acceso en los países de medianos y bajos ingresos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posibles reclamos relacionadas con la propiedad intelectual y la salud pública en los acuerdos de inversión: covid-19, la exención propuesta en el consejo de los ADPIC y más
Regiones, Países y la Propiedad Intelectual
Renunciar a los derechos de propiedad intelectual para salvar vidas
Variantes covid, economía y patentes
¿La administración de Biden usará el ‘derecho a intervenir’ para proteger a los pacientes con cáncer de próstata de los precios excesivos de los medicamentos?
feb202208
“Verdades incómodas en la salud pública global”
África
América Latina
Argentina. Buscan universalizar el acceso a los medicamentos y fomentar la prescripción genérica
Argentina. Salud promueve el fortalecimiento de los Servicios Farmacéuticos en Atención Primaria de la Salud
Argentina. Salud ratificó junto al sector farmacéutico la reimplantación de precios de referencia para la seguridad social y la prescripción por genéricos
Asia
Carta a la embajadora Tai sobre los acuerdos comerciales bilaterales y plurilaterales y el covid-19
Carta abierta a la Comisión Europea: “Retirar la disposición TRIPS Plus del acuerdo con Indonesia”
Chile. Evaluación del acceso a antirretrovirales en personas viviendo con VIH/Sida bajo la Ley chilena de Garantías Explícitas en Salud, 1984-2018
Chile. Observatorio de precios de medicamentos
Chile. ONG Innovarte junto con Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile solicitaron a ministro de Salud y Presidente de la Republica que se permita fabricar y/o importar genéricos de medicamentos para el Covid, incluyendo Paxlovid de Pfizer
China reduce los precios de los genéricos
Colombia respalda, oficialmente, la liberación de las patentes de las vacunas
Cómo Bill Gates ha impedido el acceso global a las vacunas covid
Costa Rica. Colegio de Médicos usará vía legal contra prescripción de medicinas por nombre genérico
Covid-19: Los gobiernos deberían acabar con el secretismo en torno a los costos de las vacunas
Cuba inauguró Complejo Industrial Biotecnológico para producir y exportar vacunas contra el Covid-19
Declaración de Michelle Bachelet, Alta Comisionada de las Naciones Unidas para los Derechos Humanos “Fortalecimiento del vínculo entre investigación y políticas: Crear un mundo equitativo, sostenible y resistente
Del SIDA al COVID-19: La OMS ante las crisis sanitarias globales
Derecho de la competencia y acceso a los medicamentos: lecciones de la regulación y la práctica brasileñas
Determinación, dependencia y descoordinación en las vacunas para el SARS-COV-2 en América Latina y el Caribe
Diseñan una plataforma mundial para el acceso a medicamentos contra el cáncer infantil
Ecuador declaró obligatoria la vacuna contra el coronavirus
EE UU y Canadá
EE UU. Así es como un solo medicamento puede provocar el 50% del aumento en las primas de la Parte B de Medicare
El director del NIH inhibe el debate científico
El Gobierno de Biden exige a las aseguradoras y a los planes de salud que informen sobre los precios de los medicamentos de venta con receta
El gran robo de vacunas. Las empresas farmacéuticas cobran precios excesivos por las vacunas contra la COVID-19 mientras los países ricos obstruyen las vías más rápidas y económicas hacia una vacunación global
El mundo mide fuerzas en un “cínico” debate sobre un tratado mundial contra las pandemias
En el Foro Económico Mundial se ha afirmado que la inequidad con que se ha distribuido la vacuna para el covid-19 representa el “colapso de la solidaridad global”
Ensayos clínicos en la UE: better together
Entrevista
España. Los medicamentos huérfanos deben ser excluidos de la Orden de Precios de Referencia, dicta la Audiencia Nacional
Europa
Europa cambia de opinión en la OMC: Ahora aboga por una ‘exención específica’
Europa desarrolla un plan para evitar excesos en el precio de medicamentos
Exclusividad al ámbito académico en el proyecto europeo de ensayos clínicos
Farmaindustria apuesta por proteger más la propiedad industrial en la UE para impulsar el PIB
feb202208-menu
Implementación de los derechos de los usuarios en la investigación que utiliza la inteligencia artificial: Un llamado a la acción internacional
Investigación y desarrollo de fármacos: los inversores públicos juegan un papel ambivalente
Investigaciones
La administración Biden y el Derecho a Intervenir
La Asamblea Mundial de la Salud acuerda poner en marcha un proceso para elaborar un acuerdo mundial histórico sobre prevención, preparación y respuesta frente a pandemias
La cifra de muertos de COVID-19: Más que el SARS-CoV-2
La Comisión Europea emite normas para seleccionar a los evaluadores de las reacciones adversas en los ensayos clínicos
La lucha de PhRMA para acabar con el plan demócrata sobre los precios de los medicamentos
La OMS avanza con su plataforma internacional de vacunas solidarias
La OMS recomienda una innovadora vacuna antipalúdica para los niños en riesgo
La UE acuerda crear un marco para compras conjuntas de medicamentos y vacunas
Los Estados miembros de la OMS no se ponen de acuerdo sobre el aumento de las contribuciones asignadas – Elemento clave de la reforma financiera de la organización
Los inversores con conciencia social reaccionan
Mercosur creará un Comité Ad Hoc para promover la expansión de la capacidad regional para producir insumos estratégicos
México. Política Nacional de Medicamentos debe incluir investigación, distribución y consumo: Salud
OMS, OMPI, OMC: información actualizada sobre la integración de salud, comercio y propiedad intelectual en respuesta al covid-19
Organismos Internacionales
Panamá plantea convertirse en un “hub” regional de medicamentos
Para fortalecer a la OMS mientras se enfrenta a Covid-19 en las próximas emergencias de salud: los resultados más significativos de la Asamblea Mundial de la Salud en 2021
Paraguay. Senado aprueba que DINAVISA fije precios de medicamentos
Políticas Internacionales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Responsabilidad internacional y bienes públicos en pandemia. Análisis ético-político del caso de la vacuna contra la COVID como bien público, y sus implicancias para la protección de otros bienes públicos esenciales
Seis países africanos recibirán la tecnología necesaria para producir vacunas ARNm contra el COVID-19
Un nuevo tratado sobre pandemias: Algunas cuestiones clave desde la perspectiva del sur global
Unión de la Salud: medicinas más baratas y accesibles
Urge regular al oligopolio de medicamentos en Costa Rica
¿Qué ha pasado con la promesa de una farmacia universal?
feb202301
“Estamos jugando con fuego”, dice el médico que analiza los daños de la vacuna contra el covid
Acetato de mafenide (Sulfamulone). Mylan Institutional, Inc.: retirada del permiso de comercialización a Sulfamylon® (acetato de mafenida, USP) polvo para solución tópica al 5%
Agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1): datos de la FDA relacionan un fármaco para la diabetes con problemas de vesícula biliar
AINE en niños: insuficiencia renal aguda
Anfepramona: la Agencia Europea del Medicamento confirma la retirada de fármacos para la obesidad
Antiepilépticos: asociación de la exposición prenatal a los anticonvulsivos con el riesgo de autismo y discapacidad intelectual
Asociación entre el consumo de antiepilépticos y la enfermedad de Parkinson en el Biobanco del Reino Unido
Asociación entre la característica quiral y la retirada de fármacos por motivos de seguridad: Un análisis comparativo
Aspirina diaria en dosis bajas y riesgo de caídas graves y fracturas en personas mayores sanas. Un subestudio del ensayo clínico aleatorizado ASPREE
Atezolizumab (Tecentriq): retiro de su autorización para tratar el cáncer de vejiga
Belantamab mafodotina: EE UU ordena retirar un innovador tratamiento contra el cáncer que España acaba de incorporar a la sanidad pública
Chile. ISP implementa sistema de notificación de posibles reacciones adversas a medicamentos y vacunas para la ciudadanía y profesionales de la salud
Colombia. Revisión narrativa del caso de la vacuna contra el VPH en El Carmen de Bolívar, Colombia (2014-2021)
Colombia. Terapia biológica en artritis reumatoidea: una revisión de reacciones adversas
Daños graves de las vacunas covid-19: una revisión sistemática
Denosumab: la FDA investiga el riesgo de hipocalcemia grave en pacientes en diálisis que reciben el medicamento para la osteoporosis Prolia
Desloratadina: convulsiones en niños
Donepezilo: prolongación del intervalo QT
Dosis de refuerzo de vacunas covid-19 para adultos jóvenes: evaluación de riesgos y beneficios y análisis ético de las políticas universitarias que obligan a vacunarse
Dupilumab (Dupixent▼): riesgo de reacciones adversas oculares y necesidad de tratamiento rápido
EE UU. Prevalencia y categorización de los problemas relacionados con los medicamentos en los servicios de urgencias
EE UU. Tendencias de exposición al benzonatato y efectos adversos
El hallazgo de ARNm en la leche materna muestra cómo se exageró la seguridad de la vacuna contra el covid
Estatinas: asociación del inicio del tratamiento con estatinas con la progresión de la diabetes. Un estudio retrospectivo de cohortes emparejadas
Etifoxina: su permanencia en el mercado no se justifica
feb202301-menu
Fluoroquinolonas: asociación del tratamiento con fluoroquinolonas a dosis más altas con acontecimientos adversos graves en adultos mayores con enfermedad renal crónica avanzada
Folcodina: alerta sanitaria: la EMA pide retirar del mercado varios medicamentos utilizados para la tos
Informes de desenlaces mortales por las vacunas anticovídicas
Inhibidores de la bomba de protones: el síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética se asocia a diferentes usos de inhibidores de la bomba de protones: un estudio de farmacovigilancia
Inhibidores de la bomba de protones: uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones y riesgo de diabetes tipo 2: resultados de un gran estudio poblacional anidado de casos y controles
Inhibidores de la PARP: se retira su indicación para el cáncer ovárico por aumentar el riesgo de muerte
Inhibidores de los puntos de control inmunitario: trastornos cardiovasculares
Inhibidores de PI3K: la FDA vigila dos oncologicos
Interacciones
La EMA confirma las medidas de precaución con los inhibidores de JAK
La exposición a antibióticos antes de los 2 años se asocia a un mayor riesgo de enfermedad inflamatoria intestinal pediátrica- Según los investigadores, incluso la exposición durante el último trimestre del embarazo aumenta este riesgo
La FDA advierte a siete compañías por vender suplementos dietéticos que dicen tratar enfermedades cardiovasculares
La FDA termina una guía sobre el formato y el contenido de la estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS)
Latanoprost y otros “prost” en colirios: abortos espontáneos
Makena: un grupo de expertos de la FDA recomienda revocar la aprobación de un controvertido fármaco para prevenir el parto prematuro
Melfalán flufenamida: un fármaco aprobado contra el mieloma en el limbo tras una revisión negativa del comité asesor de la FDA
Moxetumomab pasudotox (Lumoxiti): AstraZeneca no comercializará este producto en EE UU
Notas de campo: Positividad e implicación de los antihistamínicos en las muertes por sobredosis de drogas – 44 jurisdicciones, EE UU, 2019-2020
Novedades sobre Vacunas y Tratamientos Covid
Olmesartán: hepatitis autoinmune
Opinión de los editores de Prescrire: la etifoxina “tal vez no carece de eficacia”: cuando las dudas benefician a las empresas y no a los pacientes
Opioides: alteradores endocrinos
Osimertinib: un estudio de farmacovigilancia utilizando los datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (FAERS) para osimertinib
Otros Temas de Farmacovigilancia
Para actualizar los datos de mortalidad en el ensayo FOURIER sobre los resultados cardiovasculares de evolocumab en pacientes con enfermedad cardiovascular: un reanálisis basado en la información que tienen las agencias reguladoras
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Reacciones Adversas
Reacciones de hipersensibilidad a quimioterapéuticos y biológicos
Reglamento europeo para implementar las actividades de farmacovigilancia
Sirólimus, everolimus: quistes ováricos
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Tixagevimab/cilgavimab (Evusheld) y bebtelovimab; los anticuerpos monoclonales y las nuevas cepas de covid
Úlceras cutáneas provocadas por medicamentos
Uso perioperatorio de gabapentina y eventos adversos intrahospitalarios entre adultos mayores después de cirugía mayor
Vacunas anticovídicas de vector viral autorizadas en la UE: una revisión de sus efectos adversos
Veinte años de inmunomoduladores dirigidos y biológicos: modificaciones postcomercialización de las fichas técnicas de los medicamentos aprobados por la FDA
Vigilancia de la seguridad de la vacuna covid-19 en personas de 65 años y mayores
¿Cómo afectan las advertencias de seguridad de los medicamentos a la prescripción?
¿La prescripción conjunta de antiinflamatorios no esteroideos y anticoagulantes orales aumenta el riesgo de hemorragia grave, ictus y embolia sistémica?
feb202302
Acceso y Precios
Acuerdo sobre pandemias pondría fin al secretismo en los contratos gubernamentales con las farmacéuticas
Adecuadamente insalubres. Las grandes farmacéuticas obtienen márgenes de beneficio del 40-90% con los oncológicos
Argentina. Vizzotti presentó el Mapa de Acceso al tratamiento oncológico
Aumentando la producción de vacunas contra MPXV: panorama global
Aumento del precio de los antifúngicos en EE UU, 2000-2019
Brasil. Leandro Safatle: el precio de los medicamentos y la necesidad de abordarlos desde una perspectiva que vaya más allá de las cuestiones reglamentarias
China no comprará un medicamento de GSK hasta abril de 2024
China no incluirá el Paxlovid de Pfizer en su lista de medicamentos subvencionados
Clovis se declara en bancarrota
Comparación de la aceptación de los biosimilares y de sus precios en EE UU, Alemania y Suiza
Comparación de los parámetros de calidad de los comprimidos genéricos y similares con los de referencia
Compras
Conseguir el precio justo: lecciones de otros países para la negociación de precios en Medicare
EE UU. Es la hora de tener una industria farmacéutica pública
EE UU. La ley de control de precios que se aprobó en 2022
EE UU. Los responsables de las políticas estadounidenses ¿Qué deberían aprender de las estrategias internacionales sobre la transparencia en los precios de los medicamentos?
EE UU. Según un informe, en 2021, las subidas injustificadas de precios dispararon el gasto farmacéutico en US$805 millones
En EEUU, los gigantes farmacéuticos aumentarán los precios de más de 350 medicamentos en 2023: Análisis
España. Cuando es la industria farmacéutica la que retrasa la llegada de nuevos tratamientos a la sanidad pública
España. El BOE publica la nueva Orden de Precios de Referencia para más de 17 mil medicamentos
España. Genéricos estancados
feb202302-menu
Fludarabina: ante su persistente escasez, la empresa multiplica por diez su precio
Fusiones de empresas
Gavi se compromete a cambiar la adquisición de vacunas para apoyar a los nuevos fabricantes africanos
Genéricos y Biosimilares
La carrera frenética para producir vacunas a gran escala en África
La FDA aprueba nuevo tratamiento de US$ 3,5 millones para la hemofilia y será la medicina más cara del mundo
La propuesta de Moderna de aumentar el precio de su vacuna Covid hasta US$130 por dosis es un ejemplo de codicia corporativa
Las farmacéuticas se establecen en Singapur
Las guías de la OMS sobre biosimilares son un tímido intento de mejorar el acceso y la asequibilidad
Los aportes del contrato social y los derechos humanos en la promoción del acceso a medicamentos eficaces, novedosos y de alto precio
Los incentivos a la industria farmacéutica para desarrollar nuevos antibióticos dividen a la UE
México. Dos años antes, el Insabi terminó convenio con la ONU para adquisición de medicamentos
Novedades sobre la Covid
Políticas de precios y reembolsos farmacéuticos: lecciones aprendidas y perspectivas para Brasil
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precio Máximo Industrial: instrumento para la negociación y la regulación de los precios de medicamentos de alto costo en Chile
Producción y Negocios
Propuesta de inclusión de risdiplam en la lista de medicamentos esenciales de la OMS para el tratamiento de la atrofia muscular espinal
Reforma de la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud. Esenciales pero inasequibles
Se revela la cifra que nadie conocía, 4.5 billones de pesos pagó Colombia por 88 millones de vacunas para covid
Sobre fusiones, adquisiciones y otro tipo de contratos entre compañías farmacéuticas – 2022 y parte del 2023
Supervisarán precios de medicamentos en países centroamericanos
Un centenar de vacunas innovadoras candidatas a revolucionar la prevención de infecciones en Europa
Un nuevo manual sobre pandemias: El proyecto de tratado establece nuevas normas de gran alcance para los países. Los países tendrían que asumir importantes compromisos para garantizar el acceso equitativo a los productos médicos
Uso de múltiples genéricos autorizados para mantener los precios altos: El ejemplo de la entacapona
feb202303
A pesar de los avances en la transparencia de datos, la FDA sigue manteniéndolos secretos
A pesar de los avances en la transparencia de datos, la FDA sigue manteniéndolos secretos
A PhRMA, Bio y Bristol Myers no les gusta la guía de la FDA para prevenir el desabasto
Actualización de la guía de la FDA sobre acceso ampliado a un producto experimental
América Latina
Asia
Autonomía sanitaria: ¿qué viene para Colombia?
Cambios legislativos al proceso de aprobación acelerada de la FDA
Cómo lograr disminuir el riesgo del tratamiento experimental
Cómo mejorar el uso de los Comités Asesores de la FDA
Cómo mejorar el uso de los Comités Asesores de la FDA
Cómo mejorar el uso de los Comités Asesores de la FDA
Cómo mejorar el uso de los Comités Asesores de la FDA
Defensores de la medicina imploran a la FDA ante la percepción de que van a aprobar el Lecanemab
Defensores de la medicina imploran a la FDA ante la percepción de que van a aprobar el Lecanemab
Documento con recomendaciones sobre los elementos descentralizados de los ensayos clínicos
E19 un enfoque selectivo para recabar datos de seguridad en ensayos clínicos específicos de fase avanzada, previos o posteriores a la aprobación. Guía para la industria
E19 un enfoque selectivo para recabar datos de seguridad en ensayos clínicos específicos de fase avanzada, previos o posteriores a la aprobación. Guía para la industria
EE UU y Canadá
El Comisionado de la FDA habla sobre sus prioridades
Entrevista
Europa
Evidencia disponible al recibir la aprobación regulatoria y coste de los nuevos antibióticos en 2016-19: estudio de cohortes de los medicamentos aprobados por la FDA
Exinspectores de vacunas de la FDA exigen mejor preparación
Exinspectores de vacunas de la FDA exigen mejor preparación
Familias indonesias demandan al gobierno y al regulador de medicamentos por la muerte de sus hijos a causa de una enfermedad renal
feb202303-menu
Grupos de salud lanzan la alarma ante el plan de la EMA de ocultar los protocolos de los ensayos clínicos
Guía de la FDA sobre los ensayos clínicos con múltiples criterios de valoración
Guía de la FDA sobre los ensayos clínicos con múltiples criterios de valoración
Guía del Consejo Internacional de Armonización
Información sobre los estudios confirmatorios de los medicamentos que han recibido la aprobación condicional de Health Canada: Un estudio transversal
La Agencia Reguladora del Reino Unido (MHRA) actualiza la guía sobre la intercambiabilidad de los biosimilares
La agencia reguladora francesa está siendo investigada por un medicamento para la tiroides
La FDA permite los ensayos clínicos en humanos sin pasar antes por experimentación animal
La FDA permite los ensayos clínicos en humanos sin pasar antes por experimentación animal
La FDA publica la guía de medicamentos homeopáticos
La FDA publica la guía de medicamentos homeopáticos
La FDA termina una guía sobre el formato y el contenido de la estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS)
La FDA termina una guía sobre el formato y el contenido de la estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS)
La FDA y la oficina de patentes y marcas
La FDA y la oficina de patentes y marcas
La regulación del uso de medicamentos en condiciones especiales en Costa Rica
Las partes interesadas piden que las normas de la FDA para la protección de los seres humanos sean más flexibles y estén mejor armonizadas
Las partes interesadas piden que las normas de la FDA para la protección de los seres humanos sean más flexibles y estén mejor armonizadas
Lo que se pierde cuando se aprueban medicamentos de eficacia no demostrada
Maloney y Pallone publican un informe sobre la revisión, aprobación y fijación de precios de Aduhelm, el medicamento de Biogen contra el Alzheimer
Nuevo plan de trabajo de la CE y las agencias reguladoras europeas para impulsar los ensayos clínicos
Opinión de los editores de Prescrire: la etifoxina “tal vez no carece de eficacia”: cuando las dudas benefician a las empresas y no a los pacientes
Opinión de los editores sobre la evaluación de nivolumab: Se debe insistir en esto
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Presupuesto de la FDA: Hoja informativa
Programa para avanzar el uso de la evidencia de la práctica clínica
Programa para avanzar el uso de la evidencia de la práctica clínica
Puertas giratorias entre la FDA y Verily, y los ensayos descentralizados
Reglamento europeo para implementar las actividades de farmacovigilancia
Regulación Internacional
Retrasos en los ensayos confirmatorios de productos autorizador poa la FDA por la vía acelerada generan preocupación
Sobre la calidad de la revisión de los ensayos clínicos que hace la FDA
Sobre la calidad de la revisión de los ensayos clínicos que hace la FDA
Solicitan cambios a la guía de la FDA para documentar el nivel de desarrollo en los ensayos clínicos pediátricos
Un nuevo libro narra el “nacimiento indecoroso” de la FDA
Un nuevo libro narra el “nacimiento indecoroso” de la FDA
Uso de ensayos clínicos de un solo brazo para que la FDA de EE UU permita la comercialización de oncológicos, 2002-2021
Uso de los programas acelerados de la FDA de EE UU para desarrollar y revisar los nuevos medicamentos huérfanos y no huérfanos aprobados entre 2008 y 2021
¿Cómo afectan las advertencias de seguridad de los medicamentos a la prescripción?
feb202304
AbbVie abandona dos grupos de cabildeo de la industria farmacéutica
AbbVie pagará US$54,4 millones por prácticas anticompetitivas
Acceso denegado: Lo que sucede cuando las grandes empresas farmacéuticas toman el volante
Actualización de litigios por opioides
Acusan a dos médicos y a los gestores de tres clínicas del dolor de conspirar para distribuir ilegalmente opioides por valor de US$2,6 millones
Alargan la patente de Symbicort seis meses
Canadá. Cómo la industria farmacéutica utiliza la desinformación para socavar la reforma de los precios de los medicamentos
Canadá. Cómo las grandes empresas farmacéuticas “se ganaron” a los grupos de pacientes para que los precios de los medicamentos se mantuvieran altos
Censura y represión de la heterodoxia respecto al covid-19: Tácticas y represalias
CEO de Theranos, sentenciada a 11 años de prisión por fraude
Cómo capacitar a la comunidad investigadora para analizar las conductas indebidas y promover la integridad y la ética en la investigación: Escandinavia tiene un nuevo reglamento
Cómo documentar el impacto de la revisión por pares: una síntesis viva de los estudios sobre los cambios en los manuscritos
Comparación de los resultados de estudios clínicos publicados como preprints en medRxiv con los artículos publicados en revistas revisadas por pares
Comprender y neutralizar la información poco precisa y la información engañosa relacionadas con la covid-19
Conflictos de interés en facultades de medicina y hospitales (continuación)
Conflictos de interés financieros de OncoAlert: una red informal de profesionales de la oncología
Conflictos de intereses financieros de los médicos que las revistas de neurocirugía siguen en Twitter
Corte federal da la razón a Pfizer en el litigio con Astellas y Gilead
Derecho
Discrepancias en la declaración de conflictos de intereses por parte de los médicos: una revisión sistemática
Dos dueños de farmacias se declaran culpables de lavado de dinero y fraude en salud relacionado con la covid-19
Dos personas detenidas por fraude en salud cometido a través de comisiones ilegales en farmacias
El gobierno federal investiga a Cassava Sciences y a Cerebral
El hallazgo de ARNm en la leche materna muestra cómo se exageró la seguridad de la vacuna contra el covid
Eli Lilly debe pagar US$175 millones a Teva
Eli Lilly y Purdue University
Ética
Ex copropietario de una farmacia que elabora fórmulas magistrales sentenciado por su papel en el brote de meningitis fúngica de 2012
Exageraciones, mentiras o información precisa: La calidad de la información en los sitios web de noticias sobre oncología
Express Scripts llega a un acuerdo por US$3,2 millones
Falta de información en los reportajes sobre las vacunas covid en los medios de comunicación tradicionales, según Peter Doshi
feb202304-menu
Fludarabina: ante su persistente escasez, la empresa multiplica por diez su precio
Gestión del riesgo de conflictos de interés en los comités de elaboración de guías
Identificación y gestión de ensayos clínicos problemáticos: Una herramienta para evaluar la integridad de la investigación al hacer síntesis de la evidencia
Juicios colectivos contra Sanofi, GSK y Boehringer por el caso del Zantac
La batalla por las patentes de la vacuna covid-19 continuará en 2023
La Corte Suprema de EE UU y las patentes farmacéuticas: el caso Amgen-Sanofi
La FDA advierte a siete compañías por vender suplementos dietéticos que dicen tratar enfermedades cardiovasculares
La Ley de tasas sobre medicamentos de venta con receta: Mucho más que tasas
La Organización Mundial de la Salud ha emitido una alerta por los lotes contaminados de dos jarabes para la tos
La propuesta de Moderna de aumentar el precio de su vacuna Covid hasta US$130 por dosis es un ejemplo de codicia corporativa
La regulación del uso de medicamentos en condiciones especiales en Costa Rica
La Universidad de California-SF publica un informe y pide disculpas por la falta de ética en la investigación realizada en prisiones en los años sesenta y setenta. La justicia reparadora pide que se siga estudiando el pasado
Las muestras de medicamentos aumentan los costos de atención médica y comprometen la seguridad del paciente
Las patentes de Truvada, Gilead y el CDC
Leadiant. Una empresa multada por abusar de su posición dominante
Lectura, entorno y publicidad: por una educación en el buen uso de medicamentos dirigida a población escolar
Líderes del Congreso de EE UU quieren que se investigue si hubo colisión al establecer los precios de los anticoagulantes
Lily producirá insulina en Egipto para abastecer a África
Litigación
Los “Premios a la codicia farmacéutica” de este año son para…
Los asesores de vacunas de la FDA, «decepcionados» y «enfadados» por la ocultación de datos por parte de la industria farmacéutica en vacuna COVID-19
Los ejecutivos farmacéuticos rara vez afectados cuando sus empresas violan la ley
Los países en desarrollo no deberían pagar los honorarios de Pfizer en los litigios sobre propiedad intelectual, dicen los defensores de los consumidores
Marketing farmacéutico: el ejemplo de las muestras de medicamentos
Merck lleva a juicio a Johns Hopkins por las licencias de Keytruda
Moderna debe hacer frente a las demandas de patentes por la venta de vacunas al Gobierno de EE.UU
MSD. La CNMC multa con 39 millones de euros a la farmacéutica Merck Sharp and Dohme por abuso de posición dominante en el mercado de los anillos anticonceptivos vaginales
Novartis pagará 245 millones de dólares para terminar con litigio antimonopolio
Opinión del libro “Sick Money” de Billy Kenber
Opioides. Acusan a la agencia de salud de EE UU de ceder frente a la industria farmacéutica con su nueva guía sobre opiáceos
Optum Rx llega a un acuerdo por US$15 millones
Para actualizar los datos de mortalidad en el ensayo FOURIER sobre los resultados cardiovasculares de evolocumab en pacientes con enfermedad cardiovascular: un reanálisis basado en la información que tienen las agencias reguladoras
Paxlovid, Pfizer y China
Pfizer quiere vender sus vacunas covid a US$110+ por dosis
PharmScript of KS LLC acuerda pagar US$3 millones para resolver las acusaciones de que dispensó indebidamente sustancias controladas en centros de atención a largo plazo
Plan de estudios sobre medicamentos de calidad inferior y falsificados para estudiantes de farmacia. Guía curricular y marco de competencias 2021
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preocupación por la integridad científica de varios artículos de cardiología
Quejas sobre los anuncios de medicamentos en televisión
Roche pierde contra Sandoz en el tribunal de apelaciones
Sanofi. “Desprestigio” de los genéricos de Plavix: El Sistema de Seguros Médicos de Francia gana una ronda contra Sanofi
Se condena a un médico por aceptar comisiones ilegales a cambio de recetar fórmulas magistrales; deberá pagar US$3,1 millones tras acuerdo civil
Se han detectado indicadores de prácticas de investigación cuestionables en 163.129 ensayos aleatorios
Tendencias en la investigación sobre la integridad científica
Tendencias en los pagos de la industria a los médicos durante los seis primeros años tras su posgrado médico
Un nuevo manual sobre pandemias: El proyecto de tratado establece nuevas normas de gran alcance para los países. Los países tendrían que asumir importantes compromisos para garantizar el acceso equitativo a los productos médicos
Una mujer de Florida sentenciada a prisión por declaración falsa a un investigador en relación con un estudio sobre un medicamento pediátrico para el asma
Una revista científica renueva su política de denuncia de irregularidades tras la debacle del Alzheimer
Valor terapéutico de los medicamentos que se anuncian al consumidor a través la televisión, 2015 a 2021
¿Quién acabó con la exención de los ADPIC para las vacunas?
“Profundamente siniestro”: Correos electrónicos revelan que las grandes farmacéuticas presionaron a Twitter para silenciar las voces en favor de la equidad con las vacunas
feb202305
“Estamos jugando con fuego”, dice el médico que analiza los daños de la vacuna contra el covid
1 de cada 3 personas usa antibióticos sin receta, según un estudio de la OMS/Europa
Abordaje de las enfermedades respiratorias crónicas desde la atención farmacéutica
Ácido micofenólico y embarazo: genotoxicidad, malformaciones, abortos espontáneos
Ácido valproico. Guía de prescripción de ácido valproico a las mujeres con potencial reproductivo: olvidar que existe
Actitudes y creencias de los adultos mayores y de los cuidadores hacia la deprescripción en los países francófonos: un estudio transversal multicéntrico
AINE. Eficacia y seguridad de los AINE en bebés: Una revisión exhaustiva de la literatura de los últimos 20 años
Anakinra (KINERET) para la covid-19 grave
Análisis crítico del uso del cóctel de anticuerpos monoclonales cilgavimab más tixagevimab (Evusheld™) para la profilaxis y el tratamiento de la COVID-19
Análisis de la exposición a los antibióticos y la sepsis neonatal de aparición temprana en Europa, Norteamérica y Australia
Análisis de la prescripción en adultos mayores de una policlínica de salud mental del Hospital Vilardebó, Uruguay
Asociación entre la prescripción inadecuada de antibióticos a pacientes pediátricos ambulatorios, los acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos y los gastos en salud
Aspirina diaria en dosis bajas y riesgo de caídas graves y fracturas en personas mayores sanas. Un subestudio del ensayo clínico aleatorizado ASPREE
Atención de las enfermedades cardiovasculares desde la farmacia
Atidarsagén autotemcel (LIBMELDY) para la leucodistrofia metacromática
Bebtelovimab: la evolución de SARS-CoV-2 acaba con otro tratamiento a base de anticuerpos
Brasil. Perfil epidemiológico de las intoxicaciones exógenas por medicamentos en Paraná
Brivaracetam (BRIVIACT) para la epilepsia focal a partir de los dos años
Buprenorfina en implantes subcutáneos (SIXMO) para la dependencia de los opioides
Cambios en las visitas a urgencias por síndrome de hiperémesis por cannabis tras la legalización del cannabis recreativo y su posterior comercialización en Ontario, Canadá
Cannabidiol (EPIDYOLEX) para la epilepsia asociada al complejo de esclerosis tuberosa
Cannabis Medicinal
Caplacizumab (CABLIVI) y púrpura trombocitopénica trombótica adquirida en adolescentes
Casi 40 millones de niños son peligrosamente susceptibles a la creciente amenaza del sarampión
Chile. Prevalencia de uso de medicamentos potencialmente inapropiados según los criterios stopp & start y factores asociados a su uso en personas mayores hospitalizadas
Cinco retos que los gobiernos deben afrontar para resolver el estancamiento en el desarrollo de antibióticos
Clopidogrel en combinación con aspirina para prevenir la recurrencia del ictus isquémico
Cómo los farmacéuticos pueden mejorar la adherencia de los pacientes
Daratumumab + lenalidomida + dexametasona como tratamiento de primera línea para algunos mielomas múltiples
Deprescripción en cuidados paliativos de pacientes oncológicos
Desmesura y equívoco en los artículos sobre las propiedades terapéuticas de los psicodélicos
Dinamarca es el único país europeo donde ha disminuido el uso de pastillas para la depresión
Dosis de refuerzo de vacunas covid-19 para adultos jóvenes: evaluación de riesgos y beneficios y análisis ético de las políticas universitarias que obligan a vacunarse
Ecuador. Análisis de las prescripciones de antibióticos en pacientes pediátricos con infecciones respiratorias agudas en un hospital básico de Ecuador
EE UU. Evidencia disponible al recibir la aprobación regulatoria y coste de los nuevos antibióticos en 2016-19: estudio de cohortes de los medicamentos aprobados por la FDA
EE UU. Los farmacéuticos y la deprescripción en un entorno de cuidados paliativos
Efecto de las alertas por correo electrónico de los farmacéuticos en la prescripción simultánea de opiáceos y benzodiacepinas por parte de prescriptores y gestores de atención primaria: Un ensayo clínico aleatorizado
El cáncer y la atención farmacéutica
El ISMP publica 3 buenas prácticas para garantizar un uso seguro de los medicamentos
El sorprendente fracaso de la vitamina D en los niños con deficiencia
España. Así está contribuyendo el PRAN a racionalizar el uso de antibióticos en España
España. Patrón de intoxicaciones pediátricas en Urgencias. Evolución tras 20 años
Estetrol + drospirenona (Drovelis) como anticonceptivo oral
Farmacia
feb202305-menu
Fluoroquinolonas: asociación del tratamiento con fluoroquinolonas a dosis más altas con acontecimientos adversos graves en adultos mayores con enfermedad renal crónica avanzada
Gestión del riesgo de conflictos de interés en los comités de elaboración de guías
Herramientas Útiles
Innovación
Ipilimumab (YERVOY) + nivolumab (OPDIVO) para algunos mesoteliomas pleurales inoperables
La causa de la depresión probablemente no sea un desequilibrio químico en el cerebro, según un nuevo estudio
La ETF advierte que los anticuerpos monoclonales podrían no ser eficaces contra las cepas emergentes de SARS-CoV-2
La falta de acceso a los medicamentos es una de las principales causas de la farmacorresistencia ¿Qué puede hacer el sector farmacéutico?
La inmunidad natural e híbrida ¿Evita la necesidad de refuerzos vacunales frecuentes contra el SRAS-CoV-2 en la fase endémica?
Liraglutida (SAXENDA) para los adolescentes con obesidad
Los padres y la melatonina para los hijos
Los refuerzos covid actualizados podrían haber sido mejores – Desde su diseño hasta la implementación, nuestras dosis de refuerzo bivalentes no dieron en el blanco
Lucha contra la resistencia emergente a los antipalúdicos en África
Magnitud de la epidemia de opioides en EEUU
Manejo de eventos adversos en unidades de Neonatología en América: una revisión de la literatura
Más de 35.000 personas mueren cada año en Europa a causa de infecciones resistentes a los antimicrobianos
Mejorar el uso de antibióticos para tratar la diarrea con el apoyo de un mecanismo electrónico basado en probabilidad para tomar decisiones clínicas: un ensayo cruzado aleatorizado
Nivolumab (OPDIVO) como tratamiento adyuvante para algunos cánceres de esófago
Nomegestrol y clormadinona
Noticias sobre la Covid
Opinión de los editores de Prescrire sobre los medicamentos para bajar de peso
Opioides. Acusan a la agencia de salud de EE UU de ceder frente a la industria farmacéutica con su nueva guía sobre opiáceos
Para reducir la prescripción en cascada
Pembrolizumab (KEYTRUDA) como tratamiento de primera línea para algunos cánceres de esófago avanzados
Pembrolizumab (KEYTRUDA) para el linfoma de Hodgkin en recaída o refractario
Pemigatinib (PEMAZYRE) para ciertos colangiocarcinomas
Plan de estudios sobre medicamentos de calidad inferior y falsificados para estudiantes de farmacia. Guía curricular y marco de competencias 2021
Ponesimod (PONVORY) para la esclerosis múltiple
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Portugal. Interacciones potenciales entre medicamentos en la farmacia comunitaria – Un estudio exploratorio
Prescripción
Presentación de informes sobre los patrones de consumo de antibióticos mediante la clasificación de acceso, control y reserva (AWaRe) de la OMS en el Caribe
Pruebas moleculares para ofrecer recomendaciones personalizadas de quimioterapia: riesgo de sobretratamiento y de infratratamiento
Puerto Rico. Farmacias de la comunidad se oponen a que Walgreens y CVS participen en el plan vital
Reacciones de hipersensibilidad a quimioterapéuticos y biológicos
Reducir el uso innecesario de antimicrobianos en la cría de animales
Reino Unido. Los farmacéuticos han mejorado la prescripción de antibióticos, según un estudio realizado en 6.000 consultas generales del Reino Unido
República Dominicana. Medición de adherencia a antirretrovirales con métodos múltiples en La Romana, República Dominicana
Resistencia Antimicrobiana
Seguridad y eficacia de la vacuna SOBERANA-02 contra el covid-19 a base de proteínas conjugadas en dos dosis y de una combinación heteróloga de tres dosis con SOBERANA-Plus: ensayo clínico de fase 3 doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo
Síntesis de evidencia y recomendaciones: directrices para la profilaxis antibiótica y la elección de antisépticos en las mujeres con parto vaginal instrumentado o cesárea
Suplementos de vitamina C: ¿Qué muestran las revisiones sistemáticas Cochrane?
Tixagevimab + cilgavimab (EVUSHELD) para prevenir la covid-19
Tixagevimab/cilgavimab (Evusheld) y bebtelovimab; los anticuerpos monoclonales y las nuevas cepas de covid
Tocilizumab (ROACTEMRA) para la covid-19 grave
Tratamiento antibiótico de corta duración frente al de larga duración en niños con neumonía no grave adquirida en la comunidad: una revisión sistemática y metaanálisis
Tratamientos dirigidos o personalizados: conceptos y nomenclatura
Tratamientos perjudiciales para la artritis de rodilla: AINE, inyecciones de esteroides
Un informe pone de relieve el aumento de la resistencia a los antibióticos en infecciones bacterianas que afectan al ser humano y la necesidad de mejorar los datos al respecto
Una empresa privada nueva aborda el enigma del covid persistente
Una revolución se tambalea: ¿Sobrevivirá el hospital “libre de medicamentos” de Noruega?
Uruguay. Gestión de los medicamentos vencidos en domicilio y la seguridad de los pacientes
Uso de plasma convaleciente como terapia adyuvante en pacientes hospitalizados por covid-19: ensayo PLACOVID
Uso de psicotrópicos durante el embarazo y la lactancia y desarrollo precoz de los niños expuestos
Uso excesivo de medicamentos en países de ingresos bajos y medios: una revisión exploratoria
Utilización
Vacuna contra el meningococo de grupo B con lipoproteínas fHbp de las subfamilias A y B (TRUMENBA)
Vacuna meningocócica de los grupos A, C, W e Y (MENQUADFI) desde los 12 meses
Vedolizumab: ¿Cuál es el beneficio de aumentar la frecuencia de la dosis?
Venetoclax (VENCLYXTO) como tratamiento de primera línea para la leucemia mieloide aguda
Violaciones sistemáticas de los derechos y la seguridad de los pacientes: Medicación forzosa de una cohorte de 30 pacientes en Alaska
¿Cuánto tiempo se debería esperar para planear un embarazo después de descontinuar un medicamento?
¿Qué predice la remisión de la diabetes tipo 2 sin fármacos? Conclusiones de un servicio de medicina general que evaluó durante 8 años una dieta baja en carbohidratos con pérdida de peso
¿Qué sabe Ud sobre los antagonistas dopaminérgicos?
¿Se debe seguir recomendando la aspirina para la prevención cardiovascular primaria?
feb202306
A pesar de los avances en la transparencia de datos, la FDA sigue manteniéndolos secretos
Ampliemos el alcance de los ensayos personalizados – Centrar la terapia en el paciente podría mejorar la investigación y la calidad del tratamiento
Asentimiento al investigar cuidados críticos pediátricos: Una encuesta transversal a las partes interesadas de los comités de ética de la investigación canadienses, coordinadores de investigación, investigadores de cuidados críticos pediátricos y enfermeras
Canadá tiene un problema con los ensayos clínicos: No podemos verlos
Chile. Corte ordena que laboratorios y UC entreguen datos de ensayos clínicos de vacunas covid-19
Comités de Ética en Investigación
Cómo disminuir el riesgo del tratamiento experimental
Cómo medir el dolor en los ensayos clínicos
Comprensión fragmentada: exploración de la práctica y el significado del consentimiento informado en ensayos clínicos en Ciudad Ho Chi Minh, Vietnam
Concordancia entre los datos de salud que notificaron los pacientes y los datos electrónicos en el ensayo ADAPTABLE
Criterios de valoración indirectos, tiempo transcurrido hasta el evento, en ensayos aleatorizados de mieloma múltiple entre 2005 y 2019: un análisis de variables indirectas
Criterios que debe cumplir el consentimiento informado electrónico al hacer la revisión ética de la investigación: una revisión panorámica
Documento con recomendaciones sobre los elementos descentralizados de los ensayos clínicos
Ecuador. MSP fortalece la investigación en salud a través de Comités de Ética en el país
El Comisionado de la FDA habla sobre sus prioridades
El ensayo controlado aleatorio en la intersección de la ética de la investigación y de la innovación
El Lancet abre una investigación sobre el ensayo de un anticoagulante tras el informe del BMJ
Elementos de los ensayos descentralizados que pueden incrementar la participación
Empresas de capital riesgo invierten en empresas de ensayos clínicos de medicamentos. ¿Cuál es el riesgo para los pacientes?
Ensayos Clínicos y Ética
Errores en los registros de ensayos clínicos
Ética de la investigación en tiempos excepcionales: ¿Qué lecciones debemos aprender del covid19?
feb202306-menu
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Good Clinical Trials
Grado de satisfacción con el proceso de consentimiento informado y la participación en ensayos clínicos. Un estudio en 3400 pacientes
Guía de la FDA sobre los ensayos clínicos con múltiples criterios de valoración
Herramientas Útiles
Identificación y gestión de ensayos clínicos problemáticos: Una herramienta para evaluar la integridad de la investigación al hacer síntesis de la evidencia
Implicar a las principales partes interesadas para superar los obstáculos para analizar la calidad el monitoreo de la ética de la investigación
Inclusión de personas embarazadas y lactantes en ensayos clínicos. Actas de un taller
Información sobre los estudios confirmatorios de los medicamentos que han recibido la aprobación condicional de Health Canada: Un estudio transversal
Investigación clínica en Latinoamérica y Colombia durante la pandemia por covid-19
La Universidad de California-SF publica un informe y pide disculpas por la falta de ética en la investigación realizada en prisiones en los años sesenta y setenta. La justicia reparadora pide que se siga estudiando el pasado
Las partes interesadas piden que las normas de la FDA para la protección de los seres humanos sean más flexibles y estén mejor armonizadas
Lecciones de la pandemia de covid-19 y avances recientes sobre la comunicación de los ensayos clínicos, las prácticas de publicación y la integridad de la investigación: una conversación con el Dr. David Moher
Los ensayos de la vacuna covid no controlaron los cambios menstruales. Investigadores dicen que es parte de un problema más grave
Los patrocinadores deben supervisar rigurosamente a las organizaciones de investigación por contrato para evitar las medidas coercitivas de la FDA
MSF publica su primera Política de Transparencia sobre Ensayos Clínicos
Neuropsicoimagen y ensayos clínicos con tratamientos para la adicción
Novedades sobre la Covid
Nuevo plan de trabajo de la CE y las agencias reguladoras europeas para impulsar los ensayos clínicos
Opinión de los editores sobre la evaluación de nivolumab: Se debe insistir en esto
Para actualizar los datos de mortalidad en el ensayo FOURIER sobre los resultados cardiovasculares de evolocumab en pacientes con enfermedad cardiovascular: un reanálisis basado en la información que tienen las agencias reguladoras
Perfil profesional y académico de los comités de ética de la investigación brasileños
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Problemas con el registro europeo de ensayos clínicos
Qué información y cuanta información se debe proporcionar en un formulario de asentimiento/consentimiento informado de ensayos de medicamentos pediátricos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Se han detectado indicadores de prácticas de investigación cuestionables en 163.129 ensayos aleatorios
Sobre la calidad de la revisión de los ensayos clínicos que hace la FDA
Tendencias en la calidad de la evidencia que respalda las aprobaciones de medicamentos de la FDA: Resultados de una revisión bibliográfica
Una auditoría de las cartas de advertencia que la FDA envió a patrocinadores, comités de ética en investigación e investigadores clínicos durante un período de seis años
¿Cómo se suman? La interacción entre el efecto placebo y el efecto del tratamiento: Una revisión sistemática
feb202307
“El Acuerdo sobre los ADPIC al desnudo: cómo aprender las lecciones de covid-19 para mejorar el acceso a las tecnologías para la salud”
Abandonados a su suerte: covid-19, los acuerdos de libre comercio ADPIC-Plus y la Declaración de Doha sobre los ADPIC y la salud pública
Análisis de las patentes que cubren los anticuerpos y vacunas relacionadas con covid
Carta de 19 grupos pidiendo al HHS que responda a la solicitud de utilizar los derechos del gobierno federal sobre las patentes de enzalutamida, el medicamento para la próstata comercializado por Astellas bajo la marca Xtandi
Concesión de licencias y acceso a tecnologías para la salud. Cómo superar los obstáculos para que la I+D sea rentable para la gente
Declaración sobre la prórroga de la exención de los ADPIC para pruebas diagnósticas y terapias covid-19
Dos estudios ilustran como las patentes limitan la competencia
EE UU boicotea ampliar la decisión de la OMC sobre los ADPIC para incluir pruebas diagnósticas y tratamientos, y se esconde tras la fachada de tener que estudiar lo obvio
EE UU. La FDA y la oficina de patentes y marcas
EE UU. Propuestas de reforma a la ley de patentes y el acceso a los medicamentos de venta con receta
El Medicines Patent Pool (MPP) y Novartis firman un acuerdo de licencia para el nilotinib, un tratamiento para la leucemia mieloide crónica, para aumentar el acceso en los países de ingreso mediano y bajo
feb202307-menu
Flexibilidades de los ADPIC y acceso a los medicamentos: Una evaluación de los obstáculos al uso de licencias obligatorias para los productos farmacéuticos patentados en la OMC
Flexibilidades internacionales en materia de derechos de autor para la prevención, el tratamiento y la contención de covid-19
Herramientas Útiles
Inversionistas cuestionan a empresas porque el exceso de patentes impide el acceso a los medicamentos
La comunicación de Suiza y México al Consejo de los ADPIC está repleta de desinformación y sus preguntas son de fácil respuesta
La Corte Suprema de EE UU y las patentes farmacéuticas: el caso Amgen-Sanofi
La decisión de la OMC sobre los ADPIC en relación con las vacunas COVID-19. ¿Qué se necesita para aplicarla?
La oficina de patentes de India analiza hoy oposiciones cruciales previas a la concesión de patentes que perennizarían las de la bedaquilina
Las Agencias Reguladoras y la Propiedad Intelectual
Las Empresas y la Propiedad Intelectual
Las Patentes y Otros Mecanismos para Ampliar la Exclusividad en el Mercado
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los países en desarrollo no deberían pagar los honorarios de Pfizer en los litigios sobre propiedad intelectual, dicen los defensores de los consumidores
Los Países y la Propiedad Intelectual
Moderna debe hacer frente a las demandas de patentes por la venta de vacunas al Gobierno de EE.UU
MSF responde a la desastrosa propuesta británica sobre propiedad intelectual en el Tratado de Libre Comercio Reino Unido-India
Novedades sobre la Covid
Pautas para el examen de solicitudes de patentes relacionadas con productos farmacéuticos
Paxlovid, Pfizer y China
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Propiedad Intelectual y el Acceso a los Medicamentos
SCP 34: El comité de patentes de la OMPI traza el plan para analizar la concesión voluntaria y obligatoria de licencias durante la pandemia por covid-19
Se empiezan a comercializar los biosimilares de Humira (adalimimab) en EE UU
Una Organización Mundial del Comercio dividida presiona para que se retrase la decisión sobre la exención de PI para los tratamientos covid
¿Cómo se escribe atascado? A-D-P-I-C
¿Quién acabó con la exención de los ADPIC para las vacunas?
feb202308
Abandonados a su suerte: covid-19, los acuerdos de libre comercio ADPIC-Plus y la Declaración de Doha sobre los ADPIC y la salud pública
Acuerdo sobre pandemias pondría fin al secretismo en los contratos gubernamentales con las farmacéuticas
América Latina
AstraZeneca y la respuesta al covid
Brasil. Vacunarse en el SUS es un derecho de todos y un deber del Estado
Cambios inminentes a las regulaciones farmacéuticas europeas
Carta de 19 grupos pidiendo al HHS que responda a la solicitud de utilizar los derechos del gobierno federal sobre las patentes de enzalutamida, el medicamento para la próstata comercializado por Astellas bajo la marca Xtandi
Cómo se propaga la covid-19: teorías, teorías opuestas y dramas sociales
Declaración sobre la prórroga de la exención de los ADPIC para pruebas diagnósticas y terapias covid-19
EE UU boicotea ampliar la decisión de la OMC sobre los ADPIC para incluir pruebas diagnósticas y tratamientos, y se esconde tras la fachada de tener que estudiar lo obvio
EE UU quiere avanzar en un acuerdo sobre la pandemia que promueva la equidad, pero no la vinculación “transaccional” entre compartir los datos y el reparto de beneficios
EE UU y Canadá
EE UU. La ley de control de precios que se aprobó en 2022
EE UU. Los responsables de las políticas estadounidenses ¿Qué deberían aprender de las estrategias internacionales sobre la transparencia en los precios de los medicamentos?
EE UU. Propuestas de reforma a la ley de patentes y el acceso a los medicamentos de venta con receta
El aumento de los precios de las vacunas covid
El Congreso aprueba presupuesto para la FDA y financia centros de fabricación avanzada
El Congreso debe responder a los problemas de la resistencia antimicrobiana
El hallazgo de ARNm en la leche materna muestra cómo se exageró la seguridad de la vacuna contra el covid
Ellen ’t Hoen: Las políticas gubernamentales deberían dar más importancia al interés público
Entrevistas
España. Aeseg informa sobre la campaña de genéricos puesta en marcha por Sanidad
España. Genéricos estancados
España. La última maniobra para mantener oculto el coste de los medicamentos
España. Los medicamentos estratégicos para evitar problemas de suministro
Estados quieren importar medicamentos de Canadá para presionar a Biden a que baje los precios
Estrategia PEPFAR para los próximos cinco años
Europa
feb202308-menu
Funcionarios de los CDC describen las presiones y las amenazas de la Casa Blanca de Trump
Gavi rechaza la reclamación de Novavax sobre el incumplimiento del acuerdo de vacunas COVID
Gavi se compromete a cambiar la adquisición de vacunas para apoyar a los nuevos fabricantes africanos
Herramientas Útiles
Idoneidad de dos iniciativas de la OMS de investigación y desarrollo sobre la covid-19 para promover la innovación equitativa: Acelerador del Acceso a las Herramientas contra la COVID-19 y Acceso Mancomunado a las Tecnologías contra la COVID-19
Italia y el Reino Unido contribuyen al Fondo Global
La administración Biden lanza un plan para prevenir futuras pandemias
La Alianza Cuatripartita acoge con satisfacción los nuevos compromisos políticos para combatir la resistencia a los antimicrobianos
La Alianza Global por las Vacunas niega que haya decidido poner fin a la gratuidad de las vacunas covid para 37 países de ingresos medios
La aprobación acelerada y el caso de Makena
La comunicación de Suiza y México al Consejo de los ADPIC está repleta de desinformación y sus preguntas son de fácil respuesta
La decisión de la OMC sobre los ADPIC en relación con las vacunas COVID-19. ¿Qué se necesita para aplicarla?
La Declaración de Berlín de la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas (IFPMA)
La Dra. Mariângela Simão, de la OMS, comparte las frustraciones por la covid-19 y los asuntos pendientes
La Ley de tasas sobre medicamentos de venta con receta: Mucho más que tasas
La OMS insta a establecer un nuevo paradigma en el desarrollo y acceso a las vacunas
La UE vuelve a aplazar los cambios legislativos para abaratar y crear nuevos medicamentos
Las guías de la OMS sobre biosimilares son un tímido intento de mejorar el acceso y la asequibilidad
Lista de patógenos fúngicos prioritarios de la OMS para orientar la investigación, el desarrollo y las medidas de salud pública
Los “Premios a la codicia farmacéutica” de este año son para…
Los incentivos a la industria farmacéutica para desarrollar nuevos antibióticos dividen a la UE
Los países en desarrollo no deberían pagar los honorarios de Pfizer en los litigios sobre propiedad intelectual, dicen los defensores de los consumidores
Los refuerzos covid actualizados podrían haber sido mejores – Desde su diseño hasta la implementación, nuestras dosis de refuerzo bivalentes no dieron en el blanco
Medicamentos contra el cáncer en la Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales: procesos, retos y camino a seguir
Medicamentos: Acceso, asequibilidad e incentivos justos: Propuestas globales, a Europa y a la Ley Española del Medicamento
México. Admite Birmex fracaso en distribución de medicinas
Movilización eficaz del conocimiento: creación de entornos para generar, difundir y utilizar rápidamente la evidencia
MSF responde a la desastrosa propuesta británica sobre propiedad intelectual en el Tratado de Libre Comercio Reino Unido-India
Novedades sobre la Covid
Orden ejecutiva de Biden sobre los precios de los medicamentos
Organismos Internacionales
Papel de la asesoría científica en la política covid-19
Políticas Globales
Políticas para responder a la covid-19: Lecciones para el régimen mundial de comercio e inversión
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Propuesta de inclusión de risdiplam en la lista de medicamentos esenciales de la OMS para el tratamiento de la atrofia muscular espinal
Ranking de los programas de inmunización en América Latina, 2019
Redes de aprendizaje en la pandemia: movilizar la evidencia para mejorar
SCP 34: El comité de patentes de la OMPI traza el plan para analizar la concesión voluntaria y obligatoria de licencias durante la pandemia por covid-19
Se cuestiona el papel de los derechos humanos para remediar la inequidad global del acceso a las vacunas covid-19
Un grupo de expertos publica un plan mundial para acabar con la pandemia – Las nuevas recomendaciones se centran en la equidad mundial y la lucha contra la desinformación
Un informe de la Subcomisión de la Cámara de Representantes describe los fallos de la pandemia y las lecciones aprendidas
Un nuevo manual sobre pandemias: El proyecto de tratado establece nuevas normas de gran alcance para los países. Los países tendrían que asumir importantes compromisos para garantizar el acceso equitativo a los productos médicos
Una Organización Mundial del Comercio dividida presiona para que se retrase la decisión sobre la exención de PI para los tratamientos covid
¿Cómo se escribe atascado? A-D-P-I-C
¿Quién acabó con la exención de los ADPIC para las vacunas?
¿Una aguja en un pajar? El [uso del] marco de los derechos humanos en la OMC para el acceso a las vacunas covid-19
feb202401
Abbott dejará de vender productos probióticos infantiles tras la advertencia de la FDA
Actualización sobre seguridad: estatinas y miastenia grave
Alendronato. Fosamax (alendronato sódico) y Fosavance (alendronato sódico y colecalciferol)
Alerta por presencia de sildenafilo en complemento alimenticio a base de jengibre POPS procedente de Rumania (Ref. ES2024/005)
Amiodarona: enfermedad pulmonar intersticial
Antiandrógenos: trastornos cognitivos
Antihipertensivos. Inducción de genotoxicidad por medicamentos antihipertensivos sintéticos: una revisión de la evidencia sobre los riesgos para la salud y las pruebas para la detección de daños al ADN
Antivirales para tratar la hepatitis C: arritmias y trastornos de la conducción cardíaca, incluso después de interrumpir el tratamiento
Canadá. Según un análisis, casi la mitad de los hospitales no reportaron las reacciones adversas a los medicamentos a pesar de que la ley lo exige
Cannabidiol: en algunos casos efectos adversos graves y múltiples interacciones farmacológicas
Carbadox. La FDA está tratando de retirarlo del mercado
Carbamazepina: diplopía
Causas y presentación clínica de la dermatomiositis inducida por fármacos: Una revisión sistemática
Clindamicina: quemaduras en las mucosas
Copanlisib, un fármaco para tratar el linfoma será retirado del mercado de EE UU—Un ensayo clínico confirmatorio fallido acaba con otro inhibidor de PI3K
Datos de la práctica clínica sobre el uso de hidroxicloroquina o cloroquina con o sin azitromicina en pacientes con covid-19: un análisis retrospectivo en Brasil
Denosumab. La FDA advierte que un fármaco para tratar la osteoporosis puede causar hipocalcemia grave en pacientes con enfermedad renal crónica avanzada
Dupilumab, tralokinumab: trastornos de la córnea
EE UU. Han aumentado en casi un 1.500% las llamadas a centros toxicológicos relacionadas con medicamentos inyectables para bajar de peso debido a que las personas sufren sobredosis accidentales
Enfermedades tumorales inducidas por fármacos: Análisis de una base de datos global de farmacovigilancia
Erenumab y otros antagonistas del receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina [CGRP]: alopecia
Estudio de farmacovigilancia sobre el riesgo de infección por Clostridioides difficile asociada a antibióticos, basado en informes de la base de datos EudraVigilance: Análisis de algunos de los antibióticos más utilizados en las unidades de cuidados intensivos
Exposición de los niños asegurados por Medicaid a interacciones medicamentosas graves en el ámbito ambulatorio
FDA investiga informes sobre pérdida de cabello y pensamientos suicidas en personas que usan medicamentos populares para la diabetes y para perder peso
feb202401-menu
Gran Bretaña añade nuevos opioides sintéticos a la lista de sustancias prohibidas
Haloperidol, quetiapina. Incidencias, factores de riesgo y correlatos clínicos de la prolongación grave del intervalo QT tras el uso de quetiapina o haloperidol
Hidroxicloroquina en el primer trimestre del embarazo: aumento en el riesgo de malformaciones
Implantes anticonceptivos con etonogestrel: más casos de migración a la arteria pulmonar y embarazos
Informes forenses, medicamentos y muertes evitables
Interacciones
Isoniazida: manía
Ivermectina: necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson
La agencia francesa del medicamento alerta a los ciudadanos sobre los fármacos para la congestión: “¡No los usen más!”
La EMA recomienda la suspensión de medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia realizó la empresa Synapse Labs
La FDA emite cartas de advertencia a compañías que comercializan colirios no aprobados
La FDA emite una advertencia sobre ciertos suplementos de raíz de tejocote sustituidos por adelfa amarilla tóxica
La FDA pide una advertencia de recuadro para los productos de células T con CAR (receptor de antígeno quimérico) por el riesgo de cáncer secundario de células T
La MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios o Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) publica dos actualizaciones sobre la seguridad de las fluoroquinolonas
La OMS alerta de cinco jarabes contaminados de Pharmix
Las mujeres tienen más probabilidades de sufrir los efectos secundarios de los medicamentos, pero la razón podría no ser biológica
Levetiracetam y clobazam. La FDA emite alerta sobre reacción rara pero grave a los anticonvulsivos levetiracetam y clobazam
Medicamentos antipsicóticos y mortalidad en niños y adultos jóvenes
Metamizol o dipirona. Por qué el Nolotil está prohibido en más de 40 países
Metotrexato: úlceras cutáneas como signo de sobredosis
Misoprostol y embarazo: malformaciones
Montelukast. ‘Una crisis de salud mental que nadie reconoce’: el caso del fármaco Singulair
Naltrexona (Vivitrol), utilizado para combatir el uso indebido de opioides, tiene un grave problema de sobredosis
Nitratos. Riesgo de muerte en pacientes con arteriopatía coronaria tratados con nitratos e inhibidores de la fosfodiesterasa-5
Novedades sobre la Covid
Nuevos datos sobre el riesgo cardiovascular por el tratamiento a largo plazo para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad
Omega -3. Medicamentos con ésteres etílicos de ácidos omega-3: aumento del riesgo de fibrilación auricular dosis-dependiente en pacientes con enfermedades cardiovasculares establecidas o factores de riesgo cardiovascular
Opioides. La FDA aprueba cambios a la información sobre seguridad de la etiqueta de los analgésicos opiáceos
Otros Temas de Farmacovigilancia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posible asociación entre las estatinas y la anemia ferropénica: estudio de cohorte poblacional a nivel nacional en Corea del Sur
Potenciales interacciones medicamentosas en un centro de salud público de México
Precauciones
Productos con levotiroxina sódica
Productos contaminados para la artritis/dolor
Pseudoefedrina: medidas para minimizar el riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)
Public Citizen solicita a la FDA que fortalezca las advertencias de seguridad sobre el Botox y otros productos relacionados
Reacciones Adversas
Reacciones linfoides asociadas a dupilumab en pacientes con dermatitis atópica
Riesgo de efectos adversos gastrointestinales asociados a los agonistas del péptido similar al glucagón tipo 1 para la pérdida de peso
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Suplementos prenatales: las cantidades de algunos nutrientes clave difieren de las etiquetas de los productos
Terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata y los trastornos neurocognitivos: una revisión sistemática y un metaanálisis
Tianeptina. La FDA alerta a consumidores a no comprar productos con tianeptina por sus graves riesgos, mientras legisladores piden una “acción inmediata”
Uso de benzodiacepinas durante el embarazo y riesgo de aborto espontáneo
feb202401pt
A CDC e a FDA identificam sinal preliminar de segurança da vacina contra a COVID-19 para pessoas com 65 anos de idade ou mais
A FDA atualiza a informação sobre a prescrição de todos os analgésicos opióides para oferecer orientações adicionais sobre o seu uso seguro
A FDA atualiza as advertências para melhorar o uso seguro de estimulantes prescritos para tratar o TDAH e outras condições
Abuso de olanzapina e de quetiapina
Ácido tranexâmico para menorragia: trombose e embolia
Amoxicilina e cefalosporinas de terceira geração. Nefrotoxicidade da amoxicilina e das cefalosporinas de terceira geração: Uma Avaliação Atualizada
Apetamin — Um produto importado ilegalmente para ganhar peso e melhorar a aparência física
As gliptinas para o tratamento da diabetes tipo 2, designadas como “Não Usar”, também aumentam o risco de inflamação da vesícula biliar
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Clormadinona, nomegestrol: risco de meningioma adicionado aos SmPCs de produtos anticoncepcionais
Cuidado com as combinações perigosas de medicamentos para resfriado de venda livre e medicamentos prescritos – dois especialistas em farmacoepidemiologia explicam os riscos
Efeito da aspirina de baixa dose versus placebo na incidência de anemia em idosos: uma análise secundária do estudo “A aspirina na redução de eventos em idosos”
feb202401pt-menu
GLP-1. Petição Cidadã (Citizen Petition) à FDA sobre o rótulo de os GLP-1
Ibrutinib: aumento no risco de morte súbita
Insônia Induzida por Medicamentos
Interações
Interações medicamentosas e alimentares do medicamento Levotiroxina
Interações medicamentosas importantes de o medicamento antifúngico voriconazol
Interações medicamentosas importantes de o medicamento Felodipino para hipertensão
Interações medicamentosas importantes de o medicamento supressor de ácido estomacal Rabeprazol (ACIPHEX)
Isotretinoína. MHRA. Isotretinoína (Roaccutane): novas medidas de segurança serão introduzidas nos próximos meses, incluindo supervisão adicional no início do tratamento em pacientes com menos de 18 anos de idade
Maior risco de sintomas de abstinência de antidepressivos
Medicamentos que não se devem consumir com cannabidiol
Medicamentos que provocam sensibilidade à luz solar
Mero Macho. Saúde pública retira todos os produtos Mero Macho do mercado por conterem o ingrediente ativo do Viagra
Novidades sobre a Covid
O metilfenidato é um tratamento eficaz para crianças e adolescentes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e causa efeitos indesejados?
O uso pós-cirúrgico de gabapentina aumenta o risco de delírio, de uso de antipsicóticos e de pneumonia
OMS. Lista de substâncias que podem causar dependência
Outros Temas de Farmacovigilância
Paracetamol, gravidez e desregulação endócrina urogenital: estudos inconclusivos
Precauções
Reações Adversas
Resumo de notícias: FDA alerta que medicamento para osteoporose pode estar ligado a hipocalcemia grave em certos pacientes
Risco infeccioso dos fármacos sintéticos direcionados usados em doenças inflamatórias imunomediadas
Solicitações e Mudanças na Rotulagem
Solicitações e Retiradas do Mercado
Tentamos melhorar a rotulagem da vacina contra a COVID – a FDA disse “não, obrigado”
feb202402
“Propuesta para una política de medicamentos centrada en el acceso para la República Argentina” Cómo construir el acceso a medicamentos
“Un desastre inminente”: así se desmoronó el proyecto de salud de US$10.000 millones de la Agencia de EE UU para el Desarrollo Internacional
Abbie vs empresas de genéricos
Abordar las marañas de patentes, mejorar la competencia y reducir los precios de los medicamentos recetados
Acceso a las pruebas diagnósticas y tratamientos de la tuberculosis: GeneXpert y Delamanid
Acceso y Precios
Activistas presentan oposición a la patente para impugnar el monopolio de baricinib, el tratamiento covid-19
Acuerdos de entrada gestionada para los medicamentos nuevos de eficacia incierta
Afrontando los costes elevados y la incertidumbre clínica: modelos de pago innovadores para terapias génicas
Aumentan los precios de los medicamentos sin documentar mayores beneficios
Beneficios por encima de los pacientes. El gasto en autoenriquecimiento supera lo que muchos fabricantes de medicamentos invierten en la investigación y desarrollo de los productos afectados por la ley de reducción de precios -IRA
Bolivia, Chile. Bolivia lanza su industria farmacéutica estatal
Canadá. Con un proyecto de ley sobre cobertura farmacéutica en el horizonte, el ataque de las grandes empresas farmacéuticas a la cobertura de medicamentos por un pagador único para los canadienses requiere que se verifique la información
Chile. Conoce los 11 medicamentos de salud mental que bajarán sus precios por la Ley Cenabast
Circulación de dinero desde BigPharma: Fusiones, adquisiciones y otro tipo de contratos desde el 15 de enero del 2023 hasta el 15 de enero del 2024
CMA supera el desafío legal en el caso de fijación de precios de medicamentos
Colombia. Gobierno confirma intervención a precios de medicamentos: “Vamos a intervenir mercados oligopólicos”
Colombia. Minsalud promete un plan para la escasez de medicamentos, pero no da muchos detalles
Colombia. “Honramos la vida y le dejamos a Bogotá y a Colombia un legado para volver a tener soberanía sanitaria”: Alcaldesa Claudia López
Combatir la desigualdad en las vacunas en 2023: ¿hemos avanzado?
Cómo influir en el futuro del acceso mundial a productos para la salud seguros, eficaces, adecuados y de calidad
Cómo vigilar la avaricia: Pfizer, Seagen y Endo están entre las empresas farmacéuticas más codiciosas, suben los precios con más rapidez que la inflación
Compras
Creación de un sector sostenible de fabricación de vacunas en África
Desiertos de insulina: Es urgente abaratar el precio de la insulina para todos
EE UU. La Administración Biden da prioridad a la producción nacional de productos farmacéuticos… ¿Otra vez?
EE UU. La FTC (Federal Trade Commission) intenta bloquear la adquisición por parte de Sanofi de un medicamento para enfermedades raras que amenaza el monopolio de Sanofi. El acuerdo con Maze Therapeutics eliminaría a un competidor emergente de Sanofi en el tratamiento de la enfermedad de Pompe, amenazando con paralizar la innovación y privar a los pacientes de precios más asequibles
El gigante biofarmacéutico Amgen resuelve las impugnaciones de la FTC y los Estados contra la adquisición de Horizon
El medicamento vital contra la tuberculosis es ahora más barato en Sudáfrica, pero no tanto como podría serlo
El número de juicios contra los productores y distribuidores de insulina sigue en aumento
El proceso de aprobación de medicamentos genéricos por la FDA
El Reino Unido establece un plan para fijar los precios de los medicamentos
El silencioso retroceso de la vacunación infantil en América Latina
Enseñanzas de covid-19 para reducir la mortalidad y morbilidad en el Sur Global: abordar la equidad global de las vacunas para futuras pandemias
España. El BOE publica la nueva orden de precios de referencia, que revisará los precios en farmacias a partir del 1 de enero
España. El primer hub europeo de empresas de la industria farmacéutica llega a Madrid
España. La justicia nos da la razón: los precios de los medicamentos deben ser públicos
Exclusiva: Presionan a la organización de vacunas CEPI para que comparta sus acuerdos sobre los precios. Grupos de activistas piden más transparencia a la organización dedicada a desarrollar vacunas
feb202402-menu
Financiado por Canadá, el descubrimiento médico ayuda a las grandes farmacéuticas, no a los pobres del mundo
Fusiones y Compras de Empresas
Generalidades sobre la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS: procedimientos, uso y posibles mejoras
Genéricos y Biosimilares
GHIT Fund y el Medicines Patent Pool refuerzan sus vínculos para mejorar el acceso a los medicamentos
Gobierno de AMLO entrega a Birmex la compra y distribución de medicamentos del sector salud
Herramientas Útiles
Industria farmacéutica y sistemas de salud en la Argentina, el Brasil, Chile, México y el Uruguay: estructura, desempeño y políticas
Innovación
Johnson & Johnson abandona las vacunas y prioriza la oncología
La administración Biden anuncia estrategias para abaratar los precios de los medicamentos
La Comisión intensifica sus medidas para hacer frente a las penurias críticas de medicamentos y reforzar la seguridad del suministro en la UE
La eficacia y la estructura de precios de los tratamientos génicos para la hemofilia
La farmacéutica israelí Teva pierde el recurso contra la multa de la UE – Sentencia del Tribunal de la UE
La FDA autoriza programa de importación de medicamentos en Florida
La OMS crea un grupo para asesorar sobre la política de precios de los medicamentos
La UE acuerda una lista de 200 medicamentos “críticos”
Las grandes farmacéuticas subirán los precios de más de 500 medicamentos en enero de 2024
Las patentes secundarias amenazan el acceso a nuevos medicamentos contra la tuberculosis
Las principales empresas de medicamentos genéricos deberán pagar más de US$250 millones para resolver las acusaciones de fijación de precios y desinvertir en el medicamento clave implicado en su conspiración
Lilly construirá una planta de medicamentos para la diabetes en Alemania por 2.500 millones de dólares
Lo que más de 2.000 grupos de pacientes de todo el mundo dicen sobre la industria farmacéutica en 2022
Los Estados empiezan a adoptar Comités de Precios de Medicamentos
Medicamentos asequibles: una responsabilidad de los gobiernos
Mejorar el acceso público a los medicamentos y fomentar la innovación farmacéutica
México. Los cambios en el esquema de compras públicas de medicamentos causaron mayores costos para las instituciones de salud
México. Secretaría de Economía y Cofepris trabajan en crear una industria farmacéutica nacional
Multa de la Unión Europea a varias farmacéuticas por conducta anticompetitiva
Niveles máximos de escasez de medicamentos en EE UU
Novedades sobre la Covid
Nuevas acciones e investigaciones del HHS ponen de relieve cómo la Administración del presidente Biden está reduciendo los costes de los medicamentos recetados
Para calmar las críticas, Vertex impulsa las donaciones de su tratamiento para la fibrosis quística
Pfizer demanda a Polonia por un acuerdo sobre vacunas
Pfizer entabla juicio contra Hungría
Pfizer sube el precio hasta 100 veces el coste de producir Paxlovid
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precio de los medicamentos contra el cáncer y originalidad en el mecanismo de acción
Problemas con patentes de los productos regulados por la FDA en EE UU
Producción y Negocios
Programas de ayuda para acceder a medicamentos en Brasil en los últimos tres años (2019-2021): uso compasivo, acceso ampliado y acceso post estudio
Reino Unido. Fibrosis quística: medicamentos milagrosos a precios inaccesibles
Resultados financieros de los acuerdos de entrada gestionada para los productos farmacéuticos en Italia
Retorno público de la inversión pública: Realidades y recomendaciones
Revisar el tema de la producción local de productos médicos en los países en desarrollo a la luz de la pandemia de covid-19
Ruanda. BioNTech hace hincapié en las asociaciones con África para el desarrollo de vacunas, pero se enfrenta al reto de garantizar una verdadera transferencia de tecnología
Sanofi inicia el siguiente capítulo de su estrategia Jugar para ganar
Se acaba el monopolio de AbbVie sobre Humira
Se confirma la decisión de la Autoridad de la Competencia y Mercados (en inglés CMA) en un importante caso de abuso de precios de medicamentos
Seis razones por las que los precios de los medicamentos son tan altos en Estados Unidos
Sudáfrica inicia una investigación “sin precedentes” contra Johnson & Johnson por los precios de los medicamentos contra la tuberculosis
Sudáfrica publica los contratos de las vacunas covid
Sudáfrica, Colombia y otros países se enfrentan a la industria farmacéutica para acceder a los medicamentos contra la tuberculosis y el VIH
Taiwán hace público el contrato con Medigen para la vacuna covid-19
Transferencia de tecnología de vacunas durante una crisis global de salud: Actores, capacidades e instituciones
Tratado pandémico: se fragmentan las negociaciones para lograr la equidad en salud
Un nuevo análisis revela el impactante grado de necesidad no cubierta de Paxlovid en los países de ingresos bajos y medios durante la emergencia por covid-19
feb202403
Accesibilidad de los informes de estudios clínicos para apoyar la aprobación de medicamentos: una evaluación transversal
América Latina
Ampliación de la etiqueta de medicamentos huérfanos: Análisis de las aprobaciones subsecuentes para indicaciones raras y comunes
Análisis de los requisitos post-comercialización relacionados con las dosis de nuevos medicamentos oncológicos aprobados por la FDA, 2012-2022
Anvisa aprueba una norma específica sobre buenas prácticas de fabricación de productos de terapia avanzada. La norma armoniza los criterios con las autoridades reguladoras internacionales
Aporte terapéutico de los medicamentos que desarrollan las empresas y se aprueban en Francia
Aprobación y valor terapéutico de las terapias génicas en EE UU y Europa
Brasil. Anvisa aprueba las etiquetas reducidas
Brasil. Evaluación regulatoria de los estudios clínicos para demostrar la seguridad y eficacia de los medicamentos
Canadá y EE UU
Canadá. Calidad y cantidad de datos que ha usado Health Canada para aprobar nuevos medicamentos
Cómo llenar un vacío de conocimiento: comparar la regulación sobre excipientes farmacéuticos
Cómo utilizar los datos de las solicitudes de comercialización de Health Canada para hacer análisis secundarios de nuevos medicamentos, productos biológicos y vacunas
Comparación de dos evaluaciones de datos y evidencia del mundo real para tomar decisiones regulatorias
Comparación de las vías regulatorias para el reposicionamiento de medicamentos en la UE, el Reino Unido y EE UU
Disponibilidad de los resultados de los ensayos clínicos registrados en el Registro de Ensayos Clínicos de la UE: una auditoría transversal
Duración de la revisión regulatoria y diferencias en el calendario de presentación de medicamentos en EE UU y Europa, 2011 a 2020
EE UU. Guías de la FDA relacionadas con los datos y la evidencia de la práctica clínica
EE UU. Los pacientes necesitan acceder a información esencial sobre la medicación. Una nueva norma de la FDA lo limitaría
El proceso de aprobación de medicamentos genéricos por la FDA
El tribunal da la razón a la FTC e impide que IQVIA compre Propel Media
En el caso de los tratamientos neurológicos: más rápido no siempre es mejor
España. Aumentar el acceso a la innovación y a la producción local: la exención hospitalaria
España. Nueva web de comercialización de medicamentos de la AEMPS
Europa y el Reino Unido
Europa. Experiencias y retos con el nuevo Reglamento Europeo sobre la Regulación de Ensayos Clínicos
Evaluación beneficio-riesgo de nuevos medicamentos y productos biológicos. Guía para la industria
Evaluación de nuevos medicamentos y dispositivos médicos en Europa: un informe altamente crítico del KCE (Belgian Health Care Knowledge Centre o Centro Belga de Conocimientos de Salud)
feb202403-menu
Francia. El origen de los primeros medicamentos en su clase: innovación versus beneficio clínico
Grupos critican la propuesta de la FDA para monitorear el abuso de opiáceos
Hacer realidad la promesa de la evidencia de la práctica clínica
Herramientas Útiles
India. Tras las muertes en el extranjero, el gobierno impone nuevas normas de fabricación de medicamentos
Inspecciones globales de medicamentos de la FDA: El monitoreo de las plantas de manufactura sigue estando muy por debajo de los niveles anteriores a la covid-19
Isotretinoina. La MHRA emite nuevas guías para su prescripción
La Comisión Federal de Comercio de EE UU impugna más de 100 patentes por figurar indebidamente en el Libro Naranja de la FDA
La EMA, HMA y la Comisión Europea publican por primera vez la información electrónica (ePI) de medicamentos de uso humano
La FDA actualiza los requisitos del consentimiento informado en los ensayos con riesgo mínimo
La FDA aprueba 55 nuevos medicamentos en 2023 y más de la mitad son huérfanos
La FDA emite cartas de advertencia a compañías que comercializan colirios no aprobados
La FDA pone fin a las consultas sobre la contaminación con ADN de las vacunas contra la covid
La FDA publica una base de datos que identifica a los responsables de ensayos clínicos que no informan los resultados
La FDA tiene dificultades para retirar productos del mercado
La reformulación de las vacunas contra la influenza
Las agencias reguladoras de Suiza, Singapur y Corea son las primeras incluidas en la Lista de la OMS
Legisladores republicanos investigan a la FDA
Lo más destacado de los medicamentos de uso humano en 2023
Los reguladores de medicamentos ocultan los datos de estabilidad del ARN
Mejorar el registro y la notificación oportuna, precisa y completa del resumen de resultados en ClinicalTrials.gov. Iniciativa de Transformación de Ensayos Clínicos
México. Cofepris ejecuta medidas regulatorias históricas para controlar oxicodona
México. Modificaciones a las condiciones de registro sanitario, estrategia de simplificación regulatoria
Montelukast. ‘Una crisis de salud mental que nadie reconoce’: el caso del fármaco Singulair
Novedades sobre la Covid
Nuevas Guías y Normas de la FDA: Resumen de Salud y Fármacos
Organismo francés de evaluación de tecnologías para la salud: ¡se le presiona para bajar sus estándares!
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preservar la competencia oportuna de medicamentos genéricos con legislación sobre “etiquetas reducidas”
Procedencia y beneficio clínico de los medicamentos introducidos en el mercado francés, entre 2008 y 2018
Propuesta de plataforma multilateral para mejorar los ensayos clínicos en la Unión Europea
Publicación de los protocolos de los ensayos clínicos
Recomendaciones que hace la Red Nacional Comprehensiva contra el Cáncer de los medicamentos oncológicos aprobados por la vía acelerada
Regulación Internacional
Reino Unido. Censura de información en las evaluaciones del NICE
Reino Unido. Conflictos de interés en las decisiones sobre el inclisiran
Reino Unido. La MHRA anuncia nuevas vías de reconocimiento para facilitar el acceso seguro a nuevos medicamentos con siete aliados internacionales
Reino Unido. Nuevas guías de ensayos clínicos para mejorar la transparencia y avanzar en el desarrollo de nuevas terapias
Relaciones entre la FDA y Moderna
Revisión de las normas de transparencia para el Sistema de Información sobre Ensayos Clínicos (CTIS) de la UE
Valor de las dianas moleculares y de las terapias genómicas contra el cáncer aprobadas por la FDA, 2015-2022
Valor terapéutico de las primeras indicaciones aprobadas en EE UU y Europa frente al de las indicaciones suplementarias de medicamentos (2011-2020): Estudio de cohortes retrospectivo
¿Qué es lo peor que podría pasar? Una FDA sin autoridad
feb202404
Abbott dejará de vender productos probióticos infantiles tras la advertencia de la FDA
AbbVie intenta eludir su responsabilidad por haber cobrado €1.200 millones de más a la sanidad holandesa
Adulteraciones y Decomisos
Alerta por presencia de sildenafilo en complemento alimenticio a base de jengibre POPS procedente de Rumania (Ref. ES2024/005)
Alexion de AZ firma un acuerdo de US$125 millones para resolver la demanda de los inversionistas sobre las tácticas de venta de Soliris
Anuncios de Rexulti: deprimentes e inquietantes
Brasil. Tácticas de Novo Nordisk para incluir a la liraglutida en el SUS
Canadá. Prevalencia y naturaleza de los programas de apoyo al paciente patrocinados por fabricantes de medicamentos de venta con receta en Canadá: un estudio transversal
ChatGPT genera datos de ensayos clínicos falsos para respaldar hipótesis científicas
Ciencia pandémica y valores comerciales: Un relato institucional de los valores en la ciencia
Cipla. Carta de la FDA a Cipla
Colombia. Caen 45 toneladas de medicamentos adulterados
Cómo el NICE maneja los posibles conflictos de intereses de los pacientes expertos
Cómo vigilar la avaricia: Pfizer, Seagen y Endo están entre las empresas farmacéuticas más codiciosas, suben los precios con más rapidez que la inflación
Conducta de la Industria
Conflictos de Interés
CureVac anuncia la decisión del Tribunal Federal de Patentes alemán en un amplio litigio de patentes con BioNTech SE
Demanda: Pfizer despidió y tomó represalias contra el que denunció corrupción en el extranjero
Derecho
Después de que MIA pidiera la retractación del artículo de STAR*D, los autores del estudio redoblan el fraude
Dextrum, Inopack. La FDA amonesta a dos fabricantes de medicamentos de venta libre por control inadecuado de contaminantes, y a un investigador que estaba haciendo un ensayo clínico
Durante la pandemia, las grandes farmacéuticas gastaron casi lo mismo en enriquecer a los accionistas que en la I + D
EE UU. Análisis de la avalancha de demandas para bloquear las negociaciones de los precios de los medicamentos: La industria está utilizando la misma táctica de siempre
EE UU. Beneficios por encima de los pacientes. El gasto en autoenriquecimiento supera lo que muchos fabricantes de medicamentos invierten en la investigación y desarrollo de los productos afectados por la ley de reducción de precios -IRA
EE UU. La FDA advierte a los consumidores de que no utilicen Ozempic (semaglutida) falsificado encontrado en la cadena de suministro de medicamentos de los EE.UU
EE UU. Oficial de Trump que aprobó traer medicamentos de Canadá ahora preside la empresa detrás de la importación
EE UU. Participación y transparencia de la industria en los ensayos clínicos más citados, 2019-2022
El mortal jarabe indonesio para la tos era casi pura toxina, según muestran documentos judiciales
El número de artículos que se retractan va en aumento
El número de juicios contra los productores y distribuidores de insulina sigue en aumento
El Tribunal Constitucional húngaro anula la primera licencia obligatoria
El tribunal da la razón a la FTC e impide que IQVIA compre Propel Media
El tribunal de la UE valida el veto en la EMA a un fármaco oncológico español por decisión de expertos de un país con una fórmula rival
Eli Lilly resuelve una demanda de delator por problemas de fabricación
Ensayos Clínicos y Ética
España. La justicia nos da la razón: los precios de los medicamentos deben ser públicos
Espantoso: Los países de la Unión Europea destruyen vacunas contra la covid valoradas en €4.000 millones, tras acaparar las dosis
Evaluación cuantitativa de la investigación: el uso de indicadores contra los indicadores manipulados
Evofem. La FDA acusa a Evofem de exagerar la eficacia del gel anticonceptivo
feb202404-menu
Frecuencia de cambios múltiples en los resultados primarios preespecificados de los ensayos clínicos concluidos entre 2009 y 2017 en los centros médicos universitarios alemanes: Una meta-investigación
Garantías imperfectas para los voluntarios que sufren alguna lesión durante los ensayos clínicos
Grupos critican la propuesta de la FDA para monitorear el abuso de opiáceos
Hay que eliminar la mala conducta científica
Hay que interrumpir el ensayo clínico con simufilam de Cassava Sciences
Intas. Problemas de fabricación en Intas Pharmaceuticals y con la ejecución de un ensayo clínico en EE UU
Integridad de la Ciencia
Integridad en la investigación durante la pandemia de covid-19: Extracto de un libro
Johnson & Johnson demanda a investigadores que relacionaron el talco con el cáncer
Johnson & Johnson y los juicios por talco
Juicios por antiácidos
Juicios por píldoras anticongestivas
La aplicación basada en inteligencia artificial, ChatGPT, escribió rápidamente 100 blogs llenos de desinformación sobre temas relacionados con la salud
La demanda de medicamentos para adelgazar impulsa el aumento de falsificaciones
La disposición de los revisores a revisar, sus recomendaciones y la calidad de las revisiones después de que la Revista Médica Finlandesa pasara de la revisión por pares de un solo ciego al doble ciego
La farmacéutica israelí Teva pierde el recurso contra la multa de la UE – Sentencia del Tribunal de la UE
La FDA amonesta a Novartis por publicidad engañosa
La FDA emite cartas de advertencia a compañías que comercializan productos de gotas para los ojos no aprobados
La FDA emite Formularios 483 para tres fabricantes indios de medicamentos tras las inspecciones de diciembre
La FDA emite una advertencia sobre ciertos suplementos de raíz de tejocote sustituidos por adelfa amarilla tóxica
La gestión de la propiedad intelectual y el NIH
La industria editorial biomédica y la industria farmacéutica: vidas paralelas, vasos comunicantes
La Interpol intercepta US$7 millones de medicamentos falsificados
La Oficina Europea de Patentes declara inválida la patente del ARNm de Moderna
La OMS alerta de cinco jarabes contaminados de Pharmix
La organización social de la ciencia durante la pandemia de covid-19
La saga de Purdue, los opioides y la familia Sackler
La Unión Europea multa a Illumina por la compra de Grail
Las empresas farmacéuticas financian a grupos británicos de defensa del paciente que ejercen presión política para que el Servicio Nacional de Salud (NHS o National Health Service) apruebe ciertos medicamentos
Las principales empresas de medicamentos genéricos deberán pagar más de US$250 millones para resolver las acusaciones de fijación de precios y desinvertir en el medicamento clave implicado en su conspiración
Litigación y Multas
Litigios por Patentes entre Empresas Farmacéuticas
Litigios por promoción engañosa
Los miembros del panel del DSM-5-TR (Manual de Diagnóstico y Estadísticas de los Trastornos Mentales, 5ª edición, Texto Revisado) recibieron US$14 millones de la industria, información que no fue divulgada
Los problemas con las revisiones sistemáticas: una revisión sistemática que se va actualizando
Mapa de todas de subvenciones de PhRMA. Un análisis de los US$6000 millones que PhRMA y las empresas que la conforman distribuyeron en subvenciones
McKinsey and Co. acuerda pago millonario por reclamos sobre crisis de opioides
Medicamentos asequibles: una responsabilidad de los gobiernos
Mejorar el acceso público a los medicamentos y fomentar la innovación farmacéutica
Moderna. FDA detecta problemas en la planta de manufactura de Moderna
Multa de la Unión Europea a varias farmacéuticas por conducta anticompetitiva
Nektar demanda a Lilly por estropear el análisis de los ensayos clínicos sobre el eczema y la psoriasis
Novartis. La FDA identifica problemas con la fabricación de Kymriah
Novedades sobre la Covid
Novo Nordisk entrega grandes cantidades de dinero a los médicos estadounidenses que se dedican a tratar la obesidad
Nuevos estándares de la FDA para la publicidad dirigida al consumidor
Otras Violaciones Regulatorias
Otros juicios por conductas anticompetitivas
Otros Juicios por Opioides
Otros Litigios por Patentes relacionadas con ARNm
Otros Tipos de Litigios entre Empresas
Pagos de la industria farmacéutica y administración de oncológicos no recomendados y de bajo valor: estudio de cohortes basado en población
Pagos de la industria y hábitos prescriptivos de los urólogos
Pfizer demanda a Polonia por un acuerdo sobre vacunas
Pfizer entabla juicio contra Hungría
Pfizer sube el precio hasta 100 veces el coste de producir Paxlovid
Pfizer y UCB abandonan BIO
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Productos contaminados para la artritis/dolor
Publicidad y Promoción
Reino Unido. CMA supera el desafío legal en el caso de fijación de precios de medicamentos
Reino Unido. Conflictos de interés en las decisiones sobre el inclisiran
Reino Unido. Se confirma la decisión de la Autoridad de la Competencia y Mercados (en inglés CMA) en un importante caso de abuso de precios de medicamentos
Reino Unido. Violaciones al Código de la Industria Farmacéutica
Relaciones entre la FDA y Moderna
Retos planteados por las revistas secuestradas que aparecen en Scopus
Sudáfrica publica los contratos de las vacunas covid
Texas lleva a Pfizer a juicio por sus afirmaciones sobre su vacuna covid
Tráfico de medicamentos farmacéuticos: la situación europea del delito transnacional contra la salud y la vida
Una farmacéutica francesa fue condenada a pagar US$460 millones por un medicamento “mortal”
Uso de lenguaje publicitario (o bombo publicitario) en los resúmenes de las publicaciones de investigaciones financiadas por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), 1985-2020
feb202404pt
‘É ingênuo pensar que isso é do interesse do NHS.’ Como os milhões das grandes empresas farmacêuticas estão influenciando o setor de saúde
5 principais conclusões do webinar da NASEM: ‘Censura e o direito à informação durante a pandemia’
A ARSA e a OPAS/OMS lideram o Workshop Nacional para a Prevenção, Detecção e Resposta a Produtos Médicos de Baixa Qualidade e Falsificados em Honduras
A Associação de Alzheimer está orientando os pacientes para uma morte prematura?
A comercialização precoce do OxyContin está ligada à disseminação em longo prazo de doenças infecciosas associadas ao uso de drogas injetáveis
A Europa sabotará o Acordo Anti-Pandemias?
A FDA repreende a Exeltis por promoção inadequada do Slynd nas mídias sociais
A indústria financiou grupos para pressionar pela obrigatoriedade da vacinação contra a COVID-19
A mão oculta: A influência das grandes empresas farmacêuticas nos grupos de defesa dos pacientes
A Roche omite informações de segurança na propaganda do Rozlytrek
A substituição de revistas acadêmicas
Adulterações e Falsificações
As grandes empresas farmacêuticas obtêm lucros enormes e recompensam os investidores enquanto aumentam os preços dos medicamentos: análise
As ligações da FDA com a Fundação Gates
Brasil: Entidades médicas criticam pesquisa do Conselho Federal de Medicina sobre obrigatoriedade de vacinação infantil contra covid
Brasil: Projeto de lei aprovado em regime de urgência na Câmara propõe mudanças em sistema que avalia ética de pesquisas em humanos no Brasil
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Colombia. Alerta de falsificação de medicamentos oculares na Colômbia: poderiam causar efeitos adversos
Como os segredos comerciais podem ser transferidos
Como uma grande empresa farmacêutica paralisou o desenvolvimento de uma vacina que poderia salvar vidas em busca de lucros maiores
Conduta da Indústria
Conflitos de Interesse
Ensaios Clínicos e Ética
Especialistas discutem a ética em pesquisa médica em reunião no Vaticano
feb202404pt-menu
Garantindo a segurança das vacinas: Estudos de caso de vacinas contra a gripe falsificadas detectadas no Brasil
Gastos de Novo Nordisk na promoção do Ozempic para prescritores
Gilead. Como um fabricante de medicamentos lucrou com a lentidão de uma promissora terapia anti-HIV
Indústria farmacêutica adverte: “Os 8 bilhões não virão se não melhorarmos o acesso aos medicamentos”
Integridade Científica
MSD. Entidades de saúde repudiam laboratório por oferecer consultoria para obtenção de remédios não cobertos por convênios médicos
Nas revistas de psiquiatria, os estudos observacionais sobre o uso de antidepressivos e o risco de suicídio são publicados de maneira seletiva
Necessidade médica com evidências fracas e pouca ou perversa vigilância regulatória
Novidades sobre a Covid
O Conselho Federal de Medicina: entre a defesa profissional e as controvérsias sobre terapêuticas: estudo do caso da epidemia de COVID-19 no Brasil
O plano de falência da Mallinckrodt reduziria os pagamentos às vítimas da crise dos opioides
Órgão de fiscalização dos EUA interrompe estudos em centro psiquiátrico de Nova York após suicídio de um paciente
Para se proteger contra fraudes, a pesquisa médica deve ser uma profissão: Um trecho de um livro
Perspectivas dos pesquisadores biomédicos sobre a reprodutibilidade da pesquisa: uma pesquisa internacional transversal
Plataformas de preprint têm censurado repetidamente nosso trabalho sobre a política da COVID-19
Poucos estudos aleatórios sobre prevenção de parto prematuro atendem aos critérios de utilidade predefinidos
Precisão das divulgações financeiras em revistas de reumatologia dos EUA
Publicidade e Promoção
Reduzir as pegadas de retratação sintetizando as evidências: maneiras de minimizar citações inadequadas e o uso de dados retratados
Reequilibrar os interesses comerciais e públicos para a priorização dos aspectos biomédicos, sociais e ambientais da saúde por meio da definição e do gerenciamento de conflitos de interesse
Relações da indústria com a urologia: características dos altos pagamentos à urologistas. Carta
Revelado: gigantes do setor farmacêutico despejam milhões de libras no NHS para aumentar as vendas de medicamentos
Sem mensagens de texto. Sem contratos. Nenhuma crítica. Como a investigação da COVID na Europa ficou obscura
Uma revisão de escopo da literatura que apresenta casos de ética e integridade em pesquisa
Vínculos do setor de produtos médicos com a liderança executiva das organizações de defesa dos pacientes
feb202405
Abordar la resistencia a los antimicrobianos en las políticas globales para mejorar la preparación y respuesta ante una pandemia
Ácido bempedoico y resultados cardiovasculares
Antipsicóticos inyectables de acción prolongada en la esquizofrenia
Aporte terapéutico de los medicamentos que desarrollan las empresas y se aprueban en Francia
Artículo de revisión sobre el diagnóstico y tratamiento de problemas de salud relacionados con el consumo de cannabis
Atropina tópica para el control de la miopía infantil: Estudio de evaluación a largo plazo del tratamiento con atropina
Aumento de consumo de antibióticos en la cria de animales para la alimentación
Barreras al descubrimiento de nuevos antibióticos
Brasil. Anvisa aprueba nuevas normas para las etiquetas de los medicamentos. Según la agencia, los cambios logran que la información sea más clara
Burosumab (Crysvita) para tratar la osteomalacia inducida por tumor
Cambios en el estilo de vida para prevenir o reducir la frecuencia de las migrañas
Cannabidiol: en algunos casos efectos adversos graves y múltiples interacciones farmacológicas
Cannabis Medicinal
Ciltacabtagén autoleucel (Carvykti) en el mieloma múltiple tras el fracaso de varios tratamientos
Clindamicina: quemaduras en las mucosas
Comentario a la revisión de los criterios de Beers
Consumo de medicamentos para la enfermedad de Alzheimer en el mercado privado brasileño
CVS va a cambiar su forma de cobrar los medicamentos
Datos nuevos revelan que un tercio de la población de 14 países de la Región Europea de la OMS consume antibióticos sin prescripción médica
Denosumab. La FDA advierte que un fármaco para tratar la osteoporosis puede causar hipocalcemia grave en pacientes con enfermedad renal crónica avanzada
Diclofenaco: también es perjudicial para el medio ambiente
Dimetilfumarato (Tecfidera) para tratar la esclerosis múltiple en adolescentes
Dupilumab (Dupixent) para el asma grave a partir de los seis años
EE UU. Los pacientes necesitan acceder a información esencial sobre la medicación. Una nueva norma de la FDA lo limitaría
Eficacia comparativa y seguridad del fluticasona-salmeterol genérico frente al de marca comercial para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El silencioso retroceso de la vacunación infantil en América Latina
En España se hace un consumo excesivo de antibióticos para tratar el dolor de muelas, la cistitis y el catarro
Enfermedad Hepática Grasa No Alcohólica: Una enfermedad difícil de tratar
España. El BOE publica la nueva orden de precios de referencia, que revisará los precios en farmacias a partir del 1 de enero
España. Felipe de la Fuente: «No hay valentía política para abrir el debate del modelo de farmacia pública»
Estudio de farmacovigilancia sobre el riesgo de infección por Clostridioides difficile asociada a antibióticos, basado en informes de la base de datos EudraVigilance: Análisis de algunos de los antibióticos más utilizados en las unidades de cuidados intensivos
Europa. Medicamentos que contienen azitromicina – procedimiento de arbitraje
Evaluación de la asociación entre la reducción del colesterol de lipoproteínas de baja densidad y el impacto relativo y absoluto del tratamiento con estatinas: Una revisión sistemática con metaanálisis
Evaluación del uso de gabapentinoides en el contexto del estado español: Etiología del uso y abuso
Evinacumab (Evkeeza) para tratar la hipercolesterolemia familiar homocigótica
Exposición al cannabis y efectos adversos en el embarazo por problemas de la función placentaria
Farmacia y Dispensación
feb202405-menu
Grupo de trabajo sobre vigilancia genómica. Revisión de la evidencia y recomendaciones para aplicar la genómica a la vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos: informes de un grupo internacional de expertos
Guía AWaRe (Acceso, Precaución y Reserva) de la OMS para el uso de antibióticos – Infografías
Hidroxicloroquina en el primer trimestre del embarazo: aumento en el riesgo de malformaciones
Iniciar y suspender fármacos contra el cáncer: La necesidad de ensayos aleatorios
Innovación
Integridad en la investigación durante la pandemia de covid-19: Extracto de un libro
Intoxicación por medicamentos en Brasil: periodo prepandémico y durante la pandemia de covid-19
Intoxicación por medicamentos en pacientes pediátricos atendidos en un Hospital terciario en Honduras
Isotretinoina. La MHRA emite nuevas guías para su prescripción
La agencia francesa del medicamento alerta a los ciudadanos sobre los fármacos para la congestión: “¡No los usen más!”
La cadena de farmacias Rite Aid se declara en bancarrota con deudas de US$8.600 millones
La Comisión Europea pide medidas urgentes contra la resistencia a los antimicrobianos
La eficacia y la estructura de precios de los tratamientos génicos para la hemofilia
La urgente amenaza de las infecciones farmacorresistentes: proteger a la infancia en todo el mundo. Nota de orientación de UNICEF sobre la resistencia a los antimicrobianos
Las vitaminas B no protegen contra la enfermedad de Parkinson, según un estudio a largo plazo
Lenacapavir (Sunlenca) para la infección por VIH-1 multirresistente a medicamentos
Lorlatinib (Lorviqua) como tratamiento de primera línea para algunos cánceres de pulmón
Los debates de CA+ de la OMS sobre el acceso a patógenos y la distribución de beneficios: situación actual
Mejorando la prescripción de antibióticos al dar el alta hospitalaria
Meta-análisis: El antigripal oseltamivir (TAMIFLU) es ineficaz para prevenir las hospitalizaciones en pacientes ambulatorios
Metotrexato: úlceras cutáneas como signo de sobredosis
Mortalidad y morbilidad entre los hipertensos que reciben un diurético, un inhibidor de la ECA o un bloqueador de los canales de calcio. Análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado
Naltrexona (Vivitrol), utilizado para combatir el uso indebido de opioides, tiene un grave problema de sobredosis
Nirsevimab (Beyfortus) para prevenir la infección por VRS en lactantes
Nivolumab (Opdivo) como tratamiento adyuvante para ciertos carcinomas uroteliales con alto riesgo de recurrencia
No administre fármacos contra el Alzheimer a personas asintomáticas
Novedades sobre la Covid
Pagos de la industria farmacéutica y administración de oncológicos no recomendados y de bajo valor: estudio de cohortes basado en población
PALFORZIA: medicamento basado en alérgenos del maní, engorroso, con riesgos graves y con beneficios a largo plazo desconocidos
Pembrolizumab (Keytruda) en cáncer de mama triple negativo no metastásico antes y después de la cirugía
Pembrolizumab (Keytruda) para tratar el cáncer de cuello uterino metastásico o después del fracaso del tratamiento
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Productos con levotiroxina sódica
Rebote virológico del SARS-CoV-2 tras el tratamiento con nirmatrelvir-ritonavir. Un estudio observacional
Remdesivir (Veklury) en pacientes con covid-19 que corren mayor riesgo de progresión a una fase grave de la enfermedad, o en niños que necesitan oxígeno
Resistencia Antimicrobiana
Resultados de seguridad al cambiar entre biosimilares y biológicos de referencia: una revisión sistemática y metaanálisis
Revisión de Romosozumab (Evenity) para la osteoporosis postmenopáusica grave
Rimegepant (Vydura) para la migraña
Risperidona en inyecciones mensuales (Okedi)
Ruxolitinib (Jakavi) para tratar la enfermedad del injerto contra huésped, después del fracaso de al menos un inmunosupresor
Ruxolitinib en crema (Opzelura) para tratar el vitiligo
Semaglutida: un fármaco nuevo para tratar la obesidad
Somatrogón (Ngenla) para los trastornos del crecimiento
Sugerencias para resolver los problemas del modelo de farmacias en EE UU
Suplementos de vitamina D para la prevención de fracturas en escolares de Mongolia: análisis secundarios de un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo
Suplementos de vitamina D y cognición: resultados del análisis del ensayo D-Health
Surfactante orofaríngeo profiláctico para recién nacidos prematuros al nacer: un ensayo clínico aleatorizado
Tebentafusp (Kimmtrak) en el melanoma uveal metastásico
Teriflunomida (Aubagio) en pacientes con esclerosis múltiple a partir de los 10 años de edad
Trastorno por consumo de cannabis y riesgo posterior de depresión unipolar psicótica y no psicótica y trastorno bipolar
Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) en el cáncer de mama metastásico HER2 positivo, tras varios fracasos en el tratamiento
Trastuzumab deruxtecan (Enhertu) en el cáncer de mama metastásico recurrente con baja sobreexpresión del HER2
Trastuzumab deruxtecán (Enhertu) para el cáncer de mama HER2 positivo metastásico, después de una línea de tratamiento anti-HER2 previa
Una revisión sistemática concluye que los procesos para actualizar las guías clínicas que se utilizan a nivel internacional carecen de coherencia y detalle
Upadacitinib (Rinvoq) para la colitis ulcerosa
Uso seguro de medicamentos en pacientes con cirrosis
Ustekinumab (Stelara): no administrar vacunas vivas antes de los seis meses de edad a los recién nacidos que hayan sido expuestos en el útero
Utilización
Venetoclax (Venclyxto) como tratamiento de primera línea para la leucemia linfocítica crónica, en combinación con obinutuzumab
Zonisamida: durante el embarazo ¿es tan peligrosa como el topiramato?
¿Quién es el dueño de Farmacias del Ahorro? La compañía que inició operaciones en 1991 cuenta con al menos 849 farmacias propias y 192 franquicia
feb202406
Accesibilidad de los informes de estudios clínicos para apoyar la aprobación de medicamentos: una evaluación transversal
Actualización de Acelyrin, Inc. sobre su programa de desarrollo clínico de Izokibep
ACTUALIZACIÓN: Nektar demanda a Lilly por estropear el análisis de los ensayos clínicos sobre el eczema y la psoriasis
Comités de Ética en Investigación
Cómo el NICE maneja los posibles conflictos de intereses de los pacientes expertos
Comparación de dos evaluaciones de datos y evidencia del mundo real para tomar decisiones regulatorias
CRO se defiende de las acusaciones de Pfizer
Desafíos y posibles soluciones para lograr el verdadero consentimiento de los participantes en investigación en el norte de Tailandia: un estudio cualitativo
Después de que MIA pidiera la retractación del artículo de STAR*D, los autores del estudio redoblan el fraude
Disponibilidad de los resultados de los ensayos clínicos registrados en el Registro de Ensayos Clínicos de la UE: una auditoría transversal
EE UU. Construcción de una representación más detallada de los resultados de los ensayos clínicos a partir de ClinicalTrials.gov
EE UU. Guías de la FDA relacionadas con los datos y la evidencia de la práctica clínica
EE UU. Participación y transparencia de la industria en los ensayos clínicos más citados, 2019-2022
El primer Foro Mundial de ensayos clínicos de la OMS propone una visión global para la infraestructura de investigación clínica sostenible
El Reino Unido invierte £400 millones en ensayos clínicos
Ensayos Clínicos y Ética
Ética y adherencia después de la aprobación de ensayos clínicos. El papel de los comités de ética en investigación
Europa. Experiencias y retos con el nuevo Reglamento Europeo sobre la Regulación de Ensayos Clínicos
Evaluación beneficio-riesgo de nuevos medicamentos y productos biológicos. Guía para la industria
Evaluación de la carga y el beneficio para el paciente: Una década de ensayos clínicos con cabozantinib
feb202406-menu
Frecuencia de cambios múltiples en los resultados primarios preespecificados de los ensayos clínicos concluidos entre 2009 y 2017 en los centros médicos universitarios alemanes: Una meta-investigación
Garantías imperfectas para los voluntarios que sufren alguna lesión durante los ensayos clínicos
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Guías internacionales de buenas prácticas de gestión para instituciones de investigación
Hacer realidad la promesa de la evidencia de la práctica clínica
Hacia la objetividad en la valoración ética: legibilidad como parte de la comprensión de los formatos de consentimiento informado
Hay que interrumpir el ensayo clínico con simufilam de Cassava Sciences
Herramientas Útiles
Informar sobre los ensayos aleatorios factoriales: Extensión de la Declaración CONSORT 2010
La FDA actualiza los requisitos del consentimiento informado en los ensayos con riesgo mínimo
La FDA publica una base de datos que identifica a los responsables de ensayos clínicos que no informan los resultados
La obligación ética de investigar durante las emergencias de salud pública: Perspectivas de la pandemia de covid-19
Los comités de ética de investigación en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires: a catorce años de la implementación de la Ley 3301
Malentendidos terapéuticos en la investigación moderna
Mejorar el registro y la notificación oportuna, precisa y completa del resumen de resultados en ClinicalTrials.gov. Iniciativa de Transformación de Ensayos Clínicos
Notificación de eventos adversos en los ensayos clínicos aleatorizados para el mieloma múltiple
Novedades sobre la Covid
Perú. Decreto Supremo que modifica e incorpora diversos artículos en el Reglamento de Ensayos Clínicos, aprobado por Decreto Supremo N° 021-2017-SA. Decreto Supremo no 028-2023-SA
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Portugal. Gestión de riesgos en ensayos clínicos: evaluación de las prácticas vigentes en los centros portugueses de ensayos clínicos
Posibles cambios legislativos a la regulación brasileña de ensayos clínicos
Preparación de los comités de ética en investigación asiáticos para responder a la pandemia de covid-19. Una encuesta multinacional: [versión 1; revisión por pares: en espera de revisión por pares]
Propuesta de plataforma multilateral para mejorar los ensayos clínicos en la Unión Europea
Publicación de los protocolos de los ensayos clínicos
Publicación de los resultados de los ensayos registrados cuyos protocolos de estudio han sido publicados, 2011-2022
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Reino Unido. Nuevas guías de ensayos clínicos para mejorar la transparencia y avanzar en el desarrollo de nuevas terapias
Revisión de las normas de transparencia para el Sistema de Información sobre Ensayos Clínicos (CTIS) de la UE
Supervivencia libre de progresión, supervivencia libre de enfermedad y otros criterios de valoración compuestos en oncología: hay que mejorar los reportes
Un estudio halla una enorme brecha entre los datos de los ensayos clínicos y los resultados de tratar el mieloma múltiple en la práctica clínica
Una nueva mirada a los valores P de los ensayos clínicos aleatorizados
¿Qué pasaría si los participantes en un ensayo clínico supieran que sus aportaciones no sirven de nada? Un llamado a que se apliquen los requisitos de notificación de ensayos clínicos
feb202406pt
A Diretriz da FDA sobre o consentimento informado na investigação clínica
A divulgação de dados de subgrupos idosos em ensaios clínicos de registro de câncer de mama entre 2012 e 2021
A Europa simplifica o acesso médico ao seu banco de dados de ensaios clínicos
A FDA emite aviso por falta de apresentação de resultados de ensaios clínicos
A futilidade nos ensaios clínicos: o caso de RACECAT
A Heterogeneidade e utilidade do compartilhamento de pacotes de dados de participantes individuais por empresas farmacêuticas
A indústria farmacêutica demanda mais ensaios clínicos na atenção primária
Análise forense das 38 mortes de participantes no Relatório Interino de 6 Meses do Ensaio Clínico da Vacina de mRNA BNT162b2 da Pfizer/BioNTech
Avaliando o risco, o benefício e os resultados para os pacientes no desenvolvimento de medicamentos: Uma Década de Ensaios Clínicos com ramucirumab
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Colômbia. XI Diálogo Nacional Sobre Ética em Pesquisa. A política pública e o cultivo das emoções
Comitês de Ética em Pesquisa
Como melhorar as revisões sistemáticas
Como pode ser explicado o fracasso no desenvolvimento de medicamentos oncológicos
Como podem melhorar os ensaios clínicos randomizados em oncologia?
Consentimento simplificado em estudos randomizados em cluster: O novo Regulamento de Ensaios Clínicos da UE não fornece orientação suficiente
Considerações bioéticas sobre os incentivos para participantes voluntários saudáveis em pesquisas de Fase I
Considerações sobre a condução de ensaios clínicos de produtos médicos durante grandes disrupções devido a desastres naturais e emergências de saúde pública
Consulta pública sobre uma versão revisada do projeto da Declaração de Helsinque (Public consultation on a draft revised version of the Declaration of Helsinki)
Demonstrar a eficácia de um tratamento
Ensaios Clínicos e Ética
Ensaios Clínicos em crianças: muitos resultados não são relatados
Espanha. Formar-se em ética de pesquisa. Quem se importa?
Ética em pesquisa: Novos desafios, velhos dilemas?
Europa. Preparando um caminho para possibilitar ensaios clínicos coordenados em emergências de saúde pública na UE
FDA emite um esboço de orientações para evidências confirmatórias em ensaios clínicos
feb202406pt-menu
Fraquezas no uso de dados históricos no grupo de controle
Gestão dos Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse
Globalização e Ensaios Clínicos
Levantando preocupações com aprovações éticas questionáveis – um estudo de 456 estudos do Instituto Hospitalar Universitário Mediterrâneo de Infecções
Melhorando a transparência de ensaios clínicos na UE
México. A regulamentação dos ensaios clínicos e das pesquisas garante benefícios e resultados: Alcocer Varela
México. Conflitividade ética em protocolos farmacológicos
Novidades sobre a Covid-19
O Alzheimer, ensaios clínicos, e o consentimento informado
O caso dos testes de desafio em humanos na COVID-19
O Invima suspendeu um estabelecimento em Cali que fazia estudos clínicos em humanos sem autorização
O que tem no placebo?
O tratamento dos grupos de controle nos ECRs oncológicos deve ser adequado
Oncologia de Senso Comum: resultados que importam
Organismo de vigilância dos EUA suspende os estudos em um centro psiquiátrico de Nova York, após suicídio de uma participante
Perfil dos protocolos de ensaios clínicos sobre Covid-19 com participação da Fiocruz
Pfizer-BioNTech e a ocultação de dados nos ensaios clínicos da vacina da COVID-19
Podemos confiar nos resultados dos ensaios clínicos?
Políticas, Regulação, Registro e Disseminação de Resultados
Poucos ensaios randomizados sobre prevenção de parto prematuro aderem aos critérios de utilidade predefinidos
Quebra de cegamento não intencional em ensaios clínicos em doenças reumáticas
Re-equilibrando os interesses comerciais e públicos para priorizar aspectos biomédicos, sociais e ambientais na saúde ao definir e administrar conflitos de interesse
Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas do Paciente
Reflexões de ANMAT sobre Ensaios Clínicos Descentralizados
Registrando a transparência: a criação da plataforma internacional de registro de ensaios clínicos pela organização mundial de saúde (2004-2006)
Reino Unido: Novo esquema de notificação simplificada para ensaios clínicos de menor risco marca o início da revisão da regulamentação da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA). O esquema visa assegurar que ensaios clínicos de menor risco sejam processados pela MHRA em menos de 14 dias
Revisão ética de pesquisas durante a pandemia da COVID-19: Um estudo internacional
Situação Atual dos Comitês de Ética em Pesquisa em Seres Humanos na América Latina
Uma revisão de escopo da literatura contendo casos de ética e integridade em pesquisa
Uso de dados existentes para aprovações regulatórias
feb202407
Abordar las marañas de patentes, mejorar la competencia y reducir los precios de los medicamentos recetados
Activistas presentan oposición a la patente para impugnar el monopolio de baricinib, el tratamiento covid-19
Ante la inminencia de la crisis climática, el responsable de la OMC insta a los países en desarrollo a prepararse para utilizar las flexibilidades de los ADPIC
Argentina. Patentamiento de anticuerpos monoclonales. El caso de Argentina
Colombia. Quedó en firme la declaratoria de interés público del dolutegravir
Comentarios conjuntos de KEI y Public Citizen sobre la licencia de los NIH a Leyden para el tratamiento del coronavirus
Cómo diagnosticar covid-19. Una perspectiva desde la actividad patentaria en EE UU
Compartir conocimientos técnicos/secretos comerciales durante una pandemia: debemos planificarlo ahora
CureVac anuncia la decisión del Tribunal Federal de Patentes alemán en un amplio litigio de patentes con BioNTech SE
EE .UU. La FTC impugna más de 100 patentes por figurar indebidamente en el Libro Naranja de la FDA
EE UU. La FTC (Federal Trade Commission) intenta bloquear la adquisición por parte de Sanofi de un medicamento para enfermedades raras que amenaza el monopolio de Sanofi. El acuerdo con Maze Therapeutics eliminaría a un competidor emergente de Sanofi en el tratamiento de la enfermedad de Pompe, amenazando con paralizar la innovación y privar a los pacientes de precios más asequibles
EE.UU. Patentes y exclusividades regulatorias para los productos de insulina aprobados por la FDA: Un estudio longitudinal de base de datos, 1986-2019
El gigante biofarmacéutico Amgen resuelve las impugnaciones de la FTC y los Estados contra la adquisición de Horizon
El Tribunal Constitucional húngaro anula la primera licencia obligatoria
Estrategias para patentar terapias y vacunas: perennización de patentes en el contexto de la pandemia covid-19
feb202407-menu
Hay que cuestionar la impresionante mala declaración del Dr. Tedros apoyando la propiedad intelectual y su “uso mesurado”
Herramientas Útiles
La gestión de la propiedad intelectual y el NIH
La Oficina Europea de Patentes declara inválida la patente del ARNm de Moderna
La OMS es un foro esencial para los debates sobre propiedad intelectual y salud pública
Las Agencias Reguladoras y la Propiedad Intelectual
Las Empresas y la Propiedad Intelectual
Las exigencias de protección de la propiedad intelectual afectarán negativamente a las generaciones futuras
Las patentes secundarias amenazan el acceso a nuevos medicamentos contra la tuberculosis
Las Patentes y Otros Mecanismos para Ampliar la Exclusividad en el Mercado
Licencias de medicamentos antivirales MPP covid-19: territorios autorizados, opciones de suministro para territorios excluidos y barreras de suministro derivadas de la transferencia de secretos comerciales
Litigios entre empresas farmacéuticas
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los Países y la Propiedad Intelectual
Novedades sobre la Covid
Nuevos informes aportan evidencia para ampliar la Decisión de la OMC sobre los ADPIC a las terapias y pruebas diagnósticas para la covid-19. ¿Por qué retrasarlo más?
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preservar la competencia oportuna de medicamentos genéricos con legislación sobre “etiquetas reducidas”
Problemas con patentes de los productos regulados por la FDA en EE UU
Propiedad intelectual y transferencia de la tecnología de las vacunas covid-19: Evaluación histórica
Revelado: el gobierno del Reino Unido ha gastado casi £150 000 para impedir la publicación de notas de acuerdos comerciales
Se publica un nuevo análisis revisado por pares sobre “Negociación de acuerdos de licencia de propiedad intelectual en el ámbito de la salud pública para aumentar el acceso a las tecnologías de salud: historia de un experto”
Sudáfrica, Colombia y otros países se enfrentan a la industria farmacéutica para acceder a los medicamentos contra la tuberculosis y el VIH
Sudáfrica. La UE protege a sus empresas de las grandes farmacéuticas. Sudáfrica debe hacer lo mismo. El trabajo crítico de los científicos locales está en peligro
Tratados de Libre Comercio
Tres razones para apoyar la ampliación de la Decisión sobre los ADPIC
Un análisis muestra que la manipulación de patentes de Amgen costó a Medicare más de mil millones en menos de cuatro años
Urge incluir disposiciones de licencias obligatorias para la transferencia de tecnología en el Tratado sobre pandemias: un estudio de caso sobre el centro de ARNm de la OMS
feb202408
Abordar la resistencia a los antimicrobianos en las políticas globales para mejorar la preparación y respuesta ante una pandemia
África
América Latina
Análisis de la avalancha de demandas para bloquear las negociaciones de los precios de los medicamentos: La industria está utilizando la misma táctica de siempre
Argentina. “Propuesta para una política de medicamentos centrada en el acceso para la República Argentina”
Brasil. Posibles cambios legislativos a la regulación brasileña de ensayos clínicos
Canadá y EE UU
Combatir la desigualdad en las vacunas en 2023: ¿hemos avanzado?
Comentarios conjuntos de KEI y Public Citizen sobre la licencia de los NIH a Leyden para el tratamiento del coronavirus
Cómo influir en el futuro del acceso mundial a productos para la salud seguros, eficaces, adecuados y de calidad
Compartir conocimientos técnicos/secretos comerciales durante una pandemia: debemos planificarlo ahora
Declaración de la Coalición Bayh-Dole sobre el informe de la USITC sobre diagnósticos y terapias Covid-19
El primer Foro Mundial de ensayos clínicos de la OMS propone una visión global para la infraestructura de investigación clínica sostenible
El Reino Unido establece un plan para fijar los precios de los medicamentos
El silencioso retroceso de la vacunación infantil en América Latina
Enseñanzas de covid-19 para reducir la mortalidad y morbilidad en el Sur Global: abordar la equidad global de las vacunas para futuras pandemias
Europa y el Reino Unido
Exclusiva: Presionan a la organización de vacunas CEPI para que comparta sus acuerdos sobre los precios. Grupos de activistas piden más transparencia a la organización dedicada a desarrollar vacunas
feb202408-menu
Financiado por Canadá, el descubrimiento médico ayuda a las grandes farmacéuticas, no a los pobres del mundo
GHIT Fund y el Medicines Patent Pool refuerzan sus vínculos para mejorar el acceso a los medicamentos
Guía AWaRe (Acceso, Precaución y Reserva) de la OMS para el uso de antibióticos – Infografías
Hay que cuestionar la impresionante mala declaración del Dr. Tedros apoyando la propiedad intelectual y su “uso mesurado”
Incorporación de los medicamentos huérfanos a las listas de medicamentos esenciales de la OMS
La administración Biden anuncia estrategias para abaratar los precios de los medicamentos
La Comisión Europea pide medidas urgentes contra la resistencia a los antimicrobianos
La Comisión intensifica sus medidas para hacer frente a las penurias críticas de medicamentos y reforzar la seguridad del suministro en la UE
La EMA, HMA y la Comisión Europea publican por primera vez la información electrónica (ePI) de medicamentos de uso humano
La FDA autoriza programa de importación de medicamentos en Florida
La industria destina £400 millones para hacer ensayos clínicos en el Reino Unido
La OMS crea un grupo para asesorar sobre la política de precios de los medicamentos
La OMS es un foro esencial para los debates sobre propiedad intelectual y salud pública
La UE acuerda una lista de 200 medicamentos “críticos”
Los debates de CA+ de la OMS sobre el acceso a patógenos y la distribución de beneficios: situación actual
Los farmacéuticos europeos respaldan la propuesta de reforma de la legislación farmacéutica de la UE
Los planes de intervención (march-in) de la Casa Blanca deben ir más allá para desafiar el poder monopolístico de las grandes farmacéuticas
Mejorar el acceso público a los medicamentos y fomentar la innovación farmacéutica
Novedades sobre la Covid
Nuevas acciones e investigaciones del HHS ponen de relieve cómo la Administración del presidente Biden está reduciendo los costes de los medicamentos recetados
Organismos Internacionales
Otros comentarios a las propuestas de respuesta global a pandemias
Políticas Internacionales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Programas de ayuda para acceder a medicamentos en Brasil en los últimos tres años (2019-2021): uso compasivo, acceso ampliado y acceso post estudio
Revelado: el gobierno del Reino Unido ha gastado casi £150 000 para impedir la publicación de notas de acuerdos comerciales
Revisar el tema de la producción local de productos médicos en los países en desarrollo a la luz de la pandemia de covid-19
Sudáfrica, Colombia y otros países se enfrentan a la industria farmacéutica para acceder a los medicamentos contra la tuberculosis y el VIH
Sudáfrica. La UE protege a sus empresas de las grandes farmacéuticas. Sudáfrica debe hacer lo mismo. El trabajo crítico de los científicos locales está en peligro
Tratado pandémico: se fragmentan las negociaciones para lograr la equidad en salud
Urge incluir disposiciones de licencias obligatorias para la transferencia de tecnología en el Tratado sobre pandemias: un estudio de caso sobre el centro de ARNm de la OMS
feb202501
Acetaminofén/ paracetamol. Incidencia de efectos adversos asociados al acetaminofén en personas de 65 años o más: estudio prospectivo de cohorte utilizando datos del Clinical Practice Research Datalink
Acetato de medroxiprogesterona: meningioma
ácido obeticólico. Se observan lesiones hepáticas graves en pacientes sin cirrosis que toman Ocaliva (ácido obeticólico) para tratar la colangitis biliar primaria
Alerta por presencia de tadalafilo y sildenafilo en complemento alimenticio procedente de Rumanía (Ref. ES2024/711)
Alerta sanitaria en Estados Unidos: la FDA exige el retiro inmediato de un suplemento dietético
Algunos productos de kratom contienen niveles plomo que son peligrosos para los niños — La sustancia de las hierbas también puede generar riesgos para las mujeres en edad fértil
Alopurinol: interacciones con 6-mercaptopurina y azatioprina
Amgen. La FDA tuvo que recuperar una gran cantidad de eventos adversos sobre Imdelltra que Amgen no había reportado
Amiodarona + xabán: hemorragias
Anticolinérgicos. Riesgo de demencia asociado al consumo de fármacos anticolinérgicos para tratar la vejiga hiperactiva en adultos ≥55 años: estudio anidado de casos y controles
Anticonceptivos hormonales + AINE: trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Anticonceptivos hormonales: Un anticonceptivo hormonal cuya popularidad va en aumento se relaciona con el cáncer de mama
Antidepresivos ISRS y anticoagulantes orales: hemorragias
Antidepresivos y EPOC: ¿neumonía y exacerbaciones?
Antidepresivos. Incidencia y factores de riesgo para los síntomas de abstinencia de antidepresivos: un metaanálisis y una revisión sistemática
Antimuscarínicos inhalados: trastornos de la salud mental
Características de los estudios observacionales sobre la seguridad de las vacunas y actitudes de los autores: una revisión sistemática
Carbamazepina y embarazo: malformaciones y trastornos del desarrollo neurológico
Carga global del síndrome de Guillain-Barré asociado a vacunas en 170 países, entre 1967 y 2023
Ciclosporina: fibroadenomas de mamas
Corticosteroides: cambios tardíos en el etiquetado/ficha técnica de seguridad a raíz de una petición de Public Citizen
COVID-19: Información sobre el programa de la Secretaria de Salud para compensar a los que sufren lesiones por contramedidas médicas
Diclofenaco y otros AINE: angina alérgica (síndrome de Kounis)
Disfunción sexual post-ISRS: barreras para cuantificar la incidencia y la prevalencia
Domperidona, metoclopramida y otros neurolépticos usados como antieméticos: parkinsonismo
Duloxetina. La FDA retira del mercado miles de frascos de un antidepresivo por una sustancia química que provoca cáncer
elivaldogene autotemcel. La FDA investiga el riesgo grave de neoplasia hematológica tras el uso de Skysona
Enfermedades relacionadas con el bótox: Public Citizen insta a considerar el botulismo que causan ciertos productos aprobados por la FDA
Estatinas. Debilidad y miopatía inducidas por uso de estatinas
EXCLUSIVA: Un laboratorio de la FDA descubre un exceso de contaminación por ADN en las vacunas covid-19
Exposición al levetiracetam en el útero: se definen mejor los efectos a largo plazo
Faricimab. Inflamación intraocular estéril asociada a faricimab
feb202501-menu
Fenilefrina. La FDA propone dejar de usar fenilefrina oral como ingrediente activo para la descongestión nasal en la monografía de medicamentos de venta libre después de una amplia revisión
Fezolinetant (▼Veoza): nuevas recomendaciones para prevenir el daño hepático
Gabapentina, pregabalina: exacerbación de la EPOC
Gabapentinoides y riesgo de fractura de cadera
GLP-1. La FDA añade una nueva advertencia a los medicamentos GLP-1— Las etiquetas ahora advierten sobre el riesgo de aspiración pulmonar
Gotas oftálmicas son retiradas de urgencia por ser dañinas
Hierba de San Juan: seis interacciones con otros medicamentos que debes conocer
Inhibidores de la colinesterasa: depresión, insomnio, anorexia
Inhibidores del FNT alfa: ¿episodios hipomaníacos?
Inhibidores del punto de control inmunitario. Riesgo de psoriasis con el uso de inhibidores de puntos de control inmunitario
Interacciones
Interrupción breve del tratamiento con un xabán o con dabigatrán: en algunos casos, trombosis mortales
Isotretionina sistémica. Cambios en las uñas de pacientes que reciben terapia sistémica con isotretinoína
La FDA ignoró fragmentos residuales de ADN en la vacuna Gardasil contra el VPH
La FDA revoca las EUA de cuatro anticuerpos monoclonales contra la covid-19 — La mayoría de ellos no son eficaces contra las cepas circulantes del SARS-CoV-2
La presencia del colorante amarillo de tartrazina en medicamentos y sus efectos en la salud: una revisión de la literatura
La seguridad de las vacunas
Los tratamientos para el acné que se venden directamente en el supermercado tenían niveles altos de benceno — Los hallazgos de un estudio sugieren que el almacenamiento en frío puede prevenir su descomposición en carcinógenos
Lucky Guy Platinum 18000 puede ser perjudicial debido a un ingrediente farmacológico oculto
Medicamentos y combinaciones de medicamentos que se asocian con el deterioro cognitivo en los adultos mayores
Mejorar la notificación de los profesionales sanitarios de lsd reacciones adversas a medicamentos y errores de medicación
Miltefosina. Perfil de seguridad de la miltefosina en el tratamiento de la leishmaniasis cutánea
Notificación de MRONJ como reacción adversa a medicamentos: una encuesta sobre cirugía oral
Notificación selectiva de reacciones adversas renales en ensayos clínicos aleatorizados con inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2
Notificación selectiva de reacciones adversas renales en ensayos clínicos aleatorizados con inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2
Novedades sobre la Covid
Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia
Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia
Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia
Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia
Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia
Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia
Nuevos datos después del permiso de comercialización: Consulta de la Comisión Europea (continuación)
Onasemnogén abeparvovec (Zolgensma)
Ondansetrón. Exposición a ondansetrón en el primer trimestre de gestación y riesgo de malformaciones congénitas: revisión sistemática y metaanálisis
Opinión: Hace tiempo que deberíamos haber tenido un debate honesto sobre los efectos adversos de la vacuna contra la covid
Osimertinib. Eventos cardíacos y supervivencia de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación del gen EGFR tratados con osimertinib
Otros Temas de Farmacovigilancia
PeakMax puede ser nocivo debido a ingredientes ocultos que son fármacos
Ponaconazol. Un antifúngico puede mermar el efecto de la quimioterapia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Pralsetinib: tuberculosis extrapulmonar
Precauciones
Pseudoefedrina. Productos que contienen pseudoefedrina y riesgo de síndrome de encefalopatía posterior reversible y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible
Quetiapina. Los eventos adversos de la quetiapina en el adulto mayor
Reacciones Adversas
Resultados previstos y no previstos tras las advertencias de la FDA sobre los antidepresivos pediátricos: una revisión sistemática
Resumen de noticia: Los medicamentos para el acné con peróxido de benzoílo pueden formar el carcinógeno humano benceno
Riesgo de hemorragia grave por el uso concomitante de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y anticoagulantes orales
Sacituzumab govitecan-hziy. Tras un ensayo fallido, Gilead retira del mercado de EE UU un fármaco contra el cáncer de vejiga
Seguridad del extracto de Ginkgo biloba: perspectivas de un estudio de farmacovigilancia a partir de datos de la práctica clínica utilizando los eventos del sistema de notificación de eventos adversos (FAERS) de la FDA
Semaglutida. Riesgos de desarrollo, fallas de información y el caso Ozempic
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Terapia de reemplazo hormonal. La terapia hormonal para tratar la menopausia ¿previene la enfermedad de Alzheimer y la demencia?
Tianeptina: abuso y dependencia (continuación)
Trinity Gold contiene ingredientes ocultos que son fármacos
Triptanos: accidente cerebrovascular e infarto del miocardio
Uso a largo plazo de metilfenidato: trastornos cardiovasculares
vilazodona. Exposición a vilazodona durante el embarazo: efectos sobre el desarrollo embriofetal, resultados del embarazo y neurotoxicidad fetal mediados por BDNF/Bax-Bcl2/5-HT
VITAFER-L Gold 10 ml puede ser perjudicial debido a un ingrediente farmacológico oculto
Voxelotor. Pfizer retira su tratamiento contra la anemia falciforme
Yénate. Invima alerta sobre la venta ilegal del producto Yénate: Riesgo para la salud pública
ZoomMax podría ser nocivo debido porque contiene ingredientes ocultos que son fármacos
¿Sabía usted que el consumo de cannabis o sus productos derivados en combinación con diferentes medicamentos puede potenciar los efectos adversos?
feb202501pt
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
CAR-T. A AEMPS informa sobre o risco de neoplasias malignas secundárias de células T associadas a terapias CAR-T
Duloxetina, milnaciprano, e venlafaxina: hipertensão gestacional
Dupilumabe: dor osteoarticular
Exposição paterna a medicamentos de valproato no período antes da concepção: transtornos do neurodesenvolvimento em crianças?
feb202501pt-menu
Importantes Informações sobre a Segurança e Eficácia do ALBRIOZA (fenilbutirato de sódio e ursodoxicoltaurina) – Retirada do Mercado e Acesso Restrito Continuado
Indignação do Mês: Lições da Retirada de Mercado do Medicamento para Esclerose Lateral Amiotrófica AMX0035 (RELYVRIO)
Informação da AEMPS sobre o Ocaliva (ácido obeticólico): o CHMP recomenda a retratação da autorização de comercialização
Interações
Interações Medicamentosas Significativas são Comuns em Crianças Atendidas em pronto-socorro, mostra estudo
Medicamentos com caproato de hidroxiprogesterona a serem suspensos do mercado da UE
Novas recomendações para agonistas dos receptores GLP-1 para minimizar o risco de aspiração e pneumonia durante a anestesia geral ou sedação profunda
Novidades sobre o Covid
Novo estudo: Mais Evidências sobre os Riscos do Uso de Antipsicóticos em Pessoas com Demência
Outros Temas de Farmacovigilância
Precauções
Pregabalina durante o primeiro semestre de gravidez: pode aumentar levemente o risco de malformações graves
Quando a causa de um transtorno não é imediatamente óbvia: um medicamento poderia ser o responsável?
Reações Adversas
Revisão das Evidências dos Efeitos Adversos da Vacinação contra a COVID-19 e da Aplicação Intramuscular da Vacina
Secukinumab e outros inibidores de interleukin-17A: doença inflamatória intestinal
Solicitações e mudanças nos rótulos/ficha técnica
Solicitações e Retiradas do Mercado
Terapia de reposição hormonal durante a menopausa: redução na concentração plasmática de lamotrigina
Tratamento a curto prazo com AINEs: insuficiência cardíaca
Variações Sociodemográficas nas Taxas de Relato de Reações Adversas a Medicamentos
feb202502
11° Simposio Técnico Trilateral: Fortalecimiento de las capacidades de manufactura para responder a la carga de enfermedades no transmisibles
Acceso y Precios
Argentina: Aumenta el número de medicamentos que pasarán a ser de venta libre
Aumenta el precio de los medicamentos en Europa
Biotecnología: la apertura de una planta que promete transformar la industria farmacéutica en Argentina
Brasil. Nintx y la revolución de los medicamentos a base de plantas: una inversión sin precedentes
Cabotegravir en países de bajos ingresos: avances, críticas y desafíos
Colombia. U de A desarrollará y producirá medicamento para el tratamiento del VIH
Cómo Sudáfrica puede ayudar a asegurar el acceso inmediato y global a lenacapavir, el fármaco para la prevención del VIH
Competencia en los mercados internacionales de medicamentos genéricos
Compras
Cuántos pacientes deben morir para pagar la deuda por la innovación farmacéutica: Dra. Melissa Barber
Defensores de la salud instan a Cepheid y Danaher a reducir el precio de las pruebas diagnósticas de mpox para los países africanos
Diferencias en las protecciones legales para medicamentos biológicos y de moléculas pequeñas en EE UU
EE UU. Caen las ventas de vacunas contra el VSR de GSK y Pfizer
EE UU. El aumento de precio de cinco medicamentos costó US$815 millones
EE UU. Estrategias para ayudar a los pacientes a rnfrentarse con los altos precios de los medicamentos prescritos
EE UU. Financiamiento gubernamental para el desarrollo de Enzalutamida
EE UU. Gasto en medicamentos oncológicos entre los beneficiarios de Medicare: Análisis de predictores del gasto farmacéutico
EE UU. Gilead interrumpe su programa de acceso gratuito a cuatro medicamentos
EE UU. Ingresos por ventas de nuevos agentes terapéuticos aprobados por la FDA entre 1995 y 2014: un estudio retrospectivo
El abuso depredador de patentes de medicamentos cuesta miles de millones a Medicare
El acceso equitativo a productos para pandemias requiere una gobernanza pública más robusta
El acuerdo sobre la vacuna Mpox de Bavarian Nordic sigue ignorando la equidad
El derecho a intervenir podría bajar los precios y facilitar el acceo de los pacientes
El G20 se compromete a combatir las desigualdades que impulsan el VIH/SIDA y otras pandemias. Los líderes apoyan una nueva iniciativa para ampliar la producción de medicamentos en todas las regiones
El lenacapavir podría estar disponible en los países más pobres en 2025
El miedo a quedarse fuera: Disponibilidad de medicamentos en EE UU y Canadá
El programa de vacunas de ARNm de la OMS se centra en la sostenibilidad y sus socios van más allá de la covid
Eli Lilly, Novo Nordisk y Sanofi deben vender plumas de insulina a US$1: Día Mundial de la Diabetes
Enfermedad de Huntington: Novartis invierte US$1.000 millones en una terapia experimental
España. Aspectos Éticos de la Investigación Biomédica: “Repensar las cuestiones éticas para una investigación global”
Europa. Intercambio de información sobre precios de medicamentos entre países: un estudio de viabilidad
Explorando los riesgos de sesgo en la inteligencia artificial y en la fabricación de medicamentos dirigidos
feb202502-menu
Fracaso del tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne lleva a cuestionar las terapias génicas
Fusiones y Compras de Empresas
Genéricos y Biosimilares
Herramientas Útiles
Impacto de ser elegible para recibir el vale de revisión prioritaria para la investigación y el desarrollo de contramedidas médicas
Impedimentos para que la OMS pre-califique a los similares de la insulina bioterapéutica
Informe sobre BioNTech Africa: hay que hacer más para lograr la producción regional sostenible de medicamentos
Informe sobre el bienio 2022-2023. Reconstruir mejor: una vía resiliente hacia la equidad en el acceso a las vacunas y los suministros para la salud
Italia. Gasto en medicamentos y consumo de fármacos desaconsejados en Italia
La industria farmacéutica ha mantenido un bajo nivel de gasto en fusiones y adquisiciones este año, solo un acuerdo supera los US$5.000 millones
La industria farmacéutica sigue fallando a los pobres
La OMS establece una lista de los principales patógenos endémicos para los que se necesitan urgentemente nuevas vacunas
La presencia de biosimilares afecta el precio de los medicamentos biológicos
Las razones por las que en EE UU los precios de los medicamentos son tan altos
Lista modelo de medicamentos esenciales de la OMS: visiones para el futuro
Los fármacos de molécula pequeña ofrecen beneficios de salud comparables a los biológicos a menor costo
Los países de medianos y bajos ingresos experimentaron retrasos en el acceso a los nuevos medicamentos esenciales, 1982-2024
Medicamentos antirretrovirales de acción prolongada y el ciclo de desigualdad pandémica. Repensamos el acceso
Medición del acceso a medicamentos esenciales en los Objetivos de Desarrollo Sostenible
México: Sheinbaum: Apuesta por un nuevo modelo para mega compras de medicamentos
Modelos alternativos de innovación farmacéutica en mercados competitivos: Un enfoque colaborativo para desarrollar un nuevo tratamiento para la Hepatitis C
Monopolio de patentes y PBM: el proteccionismo conduce a la corrupción
No hay un modelo único para determinar los precios de los medicamentos: revisión sistemática y evaluación crítica de los modelos para determinar los precios en un entorno farmacéutico en evolución
Novedades sobre la Covid
Novo Nordisk reduce los precios de la insulina en EE UU
Otras fusiones y compras
Participación de los contribuyentes de EE UU en el pago de los medicamentos de venta con receta y de la insulina: un estudio transversal
Por qué cada vez hay menos fusiones en el sector farmacéutico: los expertos lo explican
Por qué el mundo no puede confiar en las empresas farmacéuticas para garantizar el acceso global a los medicamentos esenciales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Producción y Negocios
Reino Unido. Impacto en la salud de la población de los nuevos medicamentos que ha recomendado el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención de Inglaterra durante el período 2000-20: un análisis retrospectivo
Reino Unido. ¿Preparados para la próxima pandemia? Preocupaciones en el Reino Unido por la producción de vacunas
República Dominicana. Buscan adoptar nuevos estándares de calidad en la industria farmacéutica
Sudáfrica. Los activistas de Sudáfrica están indiganados con una agencia reguladora
Un fármaco contra el VIH podría fabricarse por tan solo US$40 al año
USP: India y China siguen dominando el campo de la fabricación de API
¿Nuestro proyecto, tu problema? Un estudio de caso del programa de transferencia de tecnología de ARNm de la OMS en Sudáfrica
feb202503
Abordar las lagunas en el conocimiento sobre las interacciones entre fármacos en el momento de su aprobación: un análisis de los requisitos y compromisos que impuso la FDA posteriores a la comercialización entre 2009 y 2023
África
Alcance de las reivindicaciones de patentes y competencia de biosimilares en EE UU y la UE
América Latina
Aprovechamiento de datos de la práctica clínica para uso regulatorio
Asia
Beneficio clínico e ingresos por la venta de medicamentos que reciben vales de revisión prioritaria por tratar enfermedades pediátricas raras, 2017-2023
Brasil. Anvisa ante la crisis: una oportunidad para su fortalecimiento
Brasil. Anvisa aprueba nuevo marco para normas de investigación clínica en el país
Brasil. Reflexiones sobre la perspectiva regulatoria en investigación clínica en Brasil
Canadá y EE UU
China. Beneficio clínico, precio y aprobación reglamentaria de los medicamentos contra el cáncer a los que se ha concedido la designación de terapia innovadora en China, 2020-2024
Colombia. El Invima actualiza su Manual Tarifario para el 2025
Colombia. El Invima y la ADRES hacen un llamado a no manipular la esperanza de pacientes con enfermedades raras por intereses comerciales
Colombia. Invima anuncia reducción de tiempo para registros sanitarios y otros trámites
Comparación de las indicaciones suplementarias de los medicamentos oncológicos aprobados en EE UU y la UE
Costa Rica y la FDA fortalecen procesos regulatorios en salud para mayor eficiencia y productividad
Diferencias en las protecciones legales para medicamentos biológicos y de moléculas pequeñas en EE UU
El panorama de los inhibidores de puntos de control inmunitario en oncología
España. La AEMPS incorpora un servicio de Apostilla automático en las solicitudes de Certificados de Producto Farmacéutico (CPP) de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España
España. Las compañías farmacéuticas podrán recurrir la autorización de comercialización de un competidor
España. Paso atrás en evaluación: un RD con perspectiva de agencia regulatoria
Estudio retrospectivo de los ingresos por ventas de nuevos agentes terapéuticos aprobados por la FDA de 1995 a 2014
Europa y el Reino Unido
EXCLUSIVA: Un laboratorio de la FDA descubre un exceso de contaminación por ADN en las vacunas covid-19
FDA publica borrador de borrador de Guía para aprobación acelerada para condiciones serias
FDA publica un borrador de guía para los ensayos controlados aleatorios de medicamentos que se realizan en la práctica clínica habitual
feb202503-menu
Impacto de ser elegible para recibir el vale de revisión prioritaria para la investigación y el desarrollo de contramedidas médicas
Impacto en la salud de la población de los nuevos medicamentos que ha recomendado el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención de Inglaterra durante el período 2000-20: un análisis retrospectivo
India. El regulador indio dice que el 36% de las unidades de fabricación de medicamentos inspeccionadas tuvieron que ser cerradas
La FDA demora en prohibir la fenilefrina oral de venta libre, pese a su falta de eficacia comprobada
La FDA ignoró fragmentos residuales de ADN en la vacuna Gardasil contra el VPH
La FDA no ha inspeccionado esta fábrica de medicamentos después de siete retiradas del mercado por el mismo defecto: uno de ellos potencialmente mortal
La FDA tuvo que recuperar una gran cantidad de eventos adversos sobre Imdelltra que Amgen no había reportado
La OPS y la CEPI impulsarán la armonización de la reglamentación y la respuesta a las emergencias de salud en las Américas
La Plataforma Europea de Seguimiento al Desabastecimiento permite dar mejor seguimiento de la escasez en la UE
Los países de medianos y bajos ingresos experimentaron retrasos en el acceso a los nuevos medicamentos esenciales, 1982-2024
Medicamentos que contienen pseudoefedrina para tratar el resfriado: la EMA desaprovecha una oportunidad para proteger a los pacientes
México. Cofepris garantizará la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud que forman parte de la compra consolidada
México. Eficiencia en las autorizaciones sanitarias de medicamentos por la Cofepris 2019-2022
Miembros Temporales de Comité Asesor de la FDA: recomendaciones y decisiones de la agencia, 2017-2021
No se incluyen advertencias sobre la disfunción sexual “persistente” en el etiquetado/ficha técnica de antidepresivos de uso frecuente: Public Citizen demanda a la FDA por no actuar
Noticias sobre la Covid
Orientaciones operativas para la evaluación y designación pública de las autoridades regulatorias como autoridades incluidas en la lista de la OMS
Perú. Proyecto de Ley pone en riesgo la soberanía farmacéutica en Perú
Plan regulador para el reposicionamiento de un fármaco: comparación de vías para que los medicamentos reposicionados estén disponibles en la UE, Reino Unido y EE UU
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Pruebas de nuevos fármacos aprobados entre 2015 a 2021 en virtud de la Ley de Equidad en la Investigación Pediátrica de EE UU
Regulación Internacional
Retirada del mercado de ibrutinib y problemas con la aprobación terapéutica
Seguridad de los medicamentos: la FDA debe implementar estrategias para retener al personal que hace inspecciones
Solidez de la evidencia clínica que respalda las aprobaciones aceleradas de la FDA de EE UU entre 2015 y 2022
Sudáfrica. El acceso a los medicamentos contra la fibrosis quística sigue siendo insuficiente: acciones de Vertex Pharmaceuticals enfurece a familiares y activistas
feb202504
Adulteraciones y Decomisos
Alcance, transparencia e impacto de la financiación de la industria en la investigación sobre mallas pélvicas: una revisión de la literatura
Bavarian Nordic. El acuerdo sobre la vacuna Mpox de Bavarian Nordic sigue ignorando la equidad
Calidad de la información y normas sociales en los vídeos hispanohablantes de TikTok como palancas de prácticas comerciales: el caso de la semaglutida
Canadá. En Canadá, si se violan los derechos humanos en las investigaciones con financiación privada no hay consecuencias, afirma un experto en ética
Caremark. El administrador de beneficios farmacéuticos utiliza un modelo de precios no permitido
Cofepris alerta sobre la falsificación de dos medicamentos contra el cáncer
Conducta de la Industria
Conflictos de Interés
Conflictos de intereses financieros entre los autores de una guía de práctica clínica para el dolor de cabeza en Japón
Derecho y Litigación
Desastre de Mediator: la apelación condenatoria
Documentos cuestionados respaldan varios fármacos
EE UU. Ex psiquiatra de la Universidad de Columbia cometió mala conducta en investigación, afirma organismo de control federal
EE UU. Las grandes empresas recibieron pagos secretos para permitir el libre flujo de opioides
EE UU. Los horrores de la investigación sobre la hepatitis
EE UU. Pagos de las empresas a los estadounidenses que revisan artículos para las revistas médicas más importantes
Efectos de la pandemia por coronavirus 2019 sobre las publicaciones médicas: ¿El sacrificio de la calidad por la cantidad?
El lobby de la industria trabaja para influir en la posición de EE UU en las negociaciones críticas sobre salud mundial
Ensayos Clínicos y Ética
España. Aspectos Éticos de la Investigación Biomédica: “Repensar las cuestiones éticas para una investigación global”
Ética de la investigación: una visión bibliométrica desde WOS (1976-2023)
Europa. Las farmacéuticas destinan 110 millones al año a financiar a las asociaciones europeas de pacientes
feb202504-menu
Financiación de ensayos clínicos y eficacia notificada de los medicamentos
Financiación por parte de la industria de las organizaciones de pacientes en el Reino Unido: un estudio retrospectivo de los determinantes comerciales, la concentración de la financiación y la prevalencia de enfermedades
Francia. Una Universidad investiga y detecta fallos en la investigación que en ella se realiza
Fraude en publicaciones médicas
Garantizar la rendición de cuentas de las empresas farmacéuticas en materia de derechos humanos y acceso a los medicamentos: el estándar holandés de deber de cuidado aplicado a las empresas farmacéuticas
Gestionando los conflictos de interés
Glenmark. La FDA no ha inspeccionado esta fábrica de medicamentos después de siete retiradas del mercado por el mismo defecto: uno de ellos potencialmente mortal
GSK deja de pertenecer a BIO
Guía práctica para investigar y mapear el fraude en asuntos de salud
Guía: Publicidad y promoción tras el acuerdo del Marco de Windsor
Herramientas Útiles
India. El regulador indio dice que el 36% de las unidades de fabricación de medicamentos inspeccionadas tuvieron que ser cerradas
India. Una empresa farmacéutica recibe una reprimenda por gastar ₹1.910.000 en viajes al extranjero de médicos
Integridad de la ciencia
Irlanda. Cómo un grupo de médicos generales dejó de aceptar financiación de la industria farmacéutica
La Declaración de Helsinki 2024 introduce cambios clave en respuesta a los desafíos contemporáneos, aunque deja áreas críticas sin resolver
La FDA y la publicidad de Merz Pharmaceuticals
La industria farmacéutica representa casi el 90% del gasto en publicidad digital de la industria en general
Las empresas farmacéuticas no aprovechan al máximo su potencial para llegar a más pacientes en los países de bajos y medianos ingresos
Las revisiones sistemáticas ¿son confiables?
Litigación por eventos adversos
Litigios contra el gobierno
Litigios de inversionistas
Litigios por Opioides
Litigios por patentes
Litigios por patentes de vacunas covid
Litigios por prácticas anticompetitivas
Litigios por violaciones regulatorias
Novedades sobre la Covid
Novo Nordisk retira las plumas de insulina humana
Novo Nordisk, Moderna, Otsuka, AstraZeneca y Daiichi Sankyo aparecen en anuncios por infracciones del Código ABPI
Novo Nordisk. Solicitan que la FDA impida hacer formulas magistrales de semaglutida
Nuevas normas de la FDA para los anuncios televisivos de medicamentos: lenguaje más sencillo y sin distracciones
Obligaciones tácitas: Perspectivas de un comité de ética en investigación e investigadores sobre las responsabilidades posteriores al ensayo de Tanzania
Otras decisiones de los tribunales
Pagos de la industria farmacéutica a organizaciones de pacientes en Polonia: análisis de los patrones, la evolución y la estructura de las conexiones
Pagos de la industria farmacéutica a organizaciones de profesionales de la salud en el Reino Unido: un análisis transversal de siete años de la base de datos Disclosure UK de 2015 a 2021
Pfizer. Críticas a Pfizer por el retiro abrupto de Oxybryta para la anemia falciforme
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posición de la Red Latinoamericana y del Caribe de bioética sobre la Declaración de Helsinki 2024
Publicidad y Promoción
Razones para retractar artículos de investigación clínica de las revistas médicas indexadas en PubMed de 2012 a 2022
SAFE. Suspenden a empresa farmacéutica por la muerte de 13 menores por la bacteria Klebsiella oxytoca en México
Se reducen los ingresos de PhRMA
Tianjin Darentang Jingwanhong Pharmaceutical. Una empresa china niega el acceso a inspectores de la FDA
Un preocupante fallo del consentimiento informado en los ensayos sobre la enfermedad de Alzheimer
Una investigación descubre que se efectuaron pagos “inexplicables” de millones de libras, de la industria farmacéutica al NHS en Inglaterra
Unámonos a la Sociedad Médica de Massachusetts y ganemos mucho dinero
Unexo Lifesciences. Carta de la FDA a Unexo Lifesciences tras una inspección
Veintiún organizaciones de pacientes concentran la mitad de los pagos de las farmacéuticas en España
Vertex quiere hacer un ensayo de Fase 3 con un producto que no superó la Fase 2
Viatris, Inc. Carta de advertencia de la FDA a Viatris después de inspeccionar planta de manufactura en India
¿Hasta qué punto es grave el fraude en la investigación del Alzheimer? Entrevista con el neurólogo investigador, Matthew Schrag
feb202504pt
1 em cada 7 artigos científicos é falso, sugere estudo que o autor chama de “extremamente não sistemático”
A publicidade da Ozempic está em toda parte, até mesmo nas Olimpíadas. Nossos órgãos reguladores deveriam prestar mais atenção
África, campo de jogo para os ensaios clínicos da Pfizer
Amgen. A FDA teve que recuperar um grande número de acontecimentos adversos relacionados com o Imdelltra que a Amgen não tinha reportado
As empresas farmacêuticas “devem priorizar os pacientes carentes. Ainda há grandes brechas nos esforços das empresas farmacêuticas para alcançar pessoas em países mais pobres, de acordo com nova análise
Avaliação das estratégias utilizadas por fabricantes de opióides para recrutar profissionais de saúde e incentivar a prescrição excessiva: uma análise de documentos da indústria
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Cassava Sciences e os ensaios clínicos com simufilam
Conduta da Indústria
Conflitos de Interesses
Conteúdo do site e financiamento de campanhas para conscientização sobre doenças reconhecidas oficialmente
Donanemab: Conflitos de interesse encontrados no comitê da FDA que aprovou o novo medicamento para Alzheimer
Empresa de Colírios Novamente na Mira da FDA. A Agência alerta que o produto pode ainda conter líquido amniótico
Ensaios Clínicos e Ética
feb202504pt-menu
Foi revelado que empresas biofarmacêuticas dos EUA realizaram ensaios clínicos ilegais em colaboração com militares chineses durante mais de uma década
Gilead deve prestar contas pelo enorme dano que causaram a perenidade de suas patentes
Integridade da Ciência
Manipulação dos Métodos de Uso para Evitar a Competência de Genéricos
México. Cofepris lança guia para publicidade ética para influenciadores
Noticias sobre la Covid
Novartis. O regulador antimonopólio da Grecia investiga a Novartis
O financiamento das empresas farmacêuticas para grupos de defesa dos pacientes tem que ser transparente
O que a metapesquisa nos ensinou sobre pesquisa e mudanças as práticas de pesquisa
O sacrificio humano ocasional: a experimentos médicos e o preço de dizer não
Os médicos raramente entendem como a influência realmente funciona. O resultado: um NHS se curvando às necessidades da Big Pharma
Periódico pressionado a retratar estudo sobre danos causados pela vacina da covid-19. O fabricante da vacina exige a retratação de um estudo que descreve eventos adversos após a vacinação contra a covid-19
Primeiro artigo retratado em uma sequência de estudos que usam o nome errado de medicamentos
Publicidade e Promoção
Sarepta pede a censura de um vídeo que critica a empresa
Uma Carta Ética mundial para a proteção de voluntários sãos em ensaios clínicos
Uso da telemedicina para promover tratamentos
feb202505
Agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (aGLP1) y el problema de la obesidad
Alcanzan un acuerdo para combatir la resistencia a los antibióticos y otros medicamentos
Anticolinérgicos. Riesgo de demencia asociado al consumo de fármacos anticolinérgicos para tratar la vejiga hiperactiva en adultos ≥55 años: estudio anidado de casos y controles
Antidepresivos y EPOC: ¿neumonía y exacerbaciones?
Antimuscarínicos inhalados: trastornos de la salud mental
Argentina. Tendencias longitudinales de los subtipos del VIH-1 y la resistencia a los fármacos en niños de Argentina durante un período de 15 años (2006-2021)
Benzodiacepinas. Uso indebido de benzodiacepinas en mayores de 65 años sobrevivientes de un accidente cerebrovascular
Cannabis Medicinal
Carbamazepina y embarazo: malformaciones y trastornos del desarrollo neurológico
Casi el 30% de las farmacias en EEUU cerraron en una década, revela estudio
Costa Rica. Evaluación del consumo de antimicrobianos en los sectores público y privado del sistema de salud costarricense: estado actual y direcciones futuras
Cuántos pacientes deben morir para pagar la deuda por la innovación farmacéutica: Dra. Melissa Barber
Documentos cuestionados respaldan varios fármacos
Donanemab (Kisunla): Una mala elección para la enfermedad de Alzheimer
DSM: sigue plagado de conflictos de interés
Durvalumab (Imfinzi) + tremelimumab (Imjudo) + un compuesto de platino como tratamiento de primera línea para algunos cánceres pulmonares metastásicos
Durvalumab (Imfinzi) + tremelimumab (Imjudo) como tratamiento de primera línea para algunos carcinomas hepatocelulares
Durvalumab (Imfinzi) como tratamiento de primera línea para algunos cánceres de vías biliares
EE UU. Ante la escasez de medicamentos para perder peso se imponen las farmacias ilegales en línea
EE UU. Estrategias para ayudar a los pacientes a lidiar con los altos costos de los medicamentos prescritos
EE UU. Exposiciones a gabapentina y pregabalina notificadas a los centros de toxicología de EE UU, 2012-2022
El panorama de los inhibidores de puntos de control inmunitario en oncología
Emicizumab (Hemlibra) para la hemofilia A moderada con un riesgo de hemorragias graves
Empleo empírico de cannabis para controlar el dolor crónico de origen musculoesquelético
Ensayo Walgreens: farmacias minoristas como motor de ensayos clínicos descentralizados en EE UU
España. Recomendaciones médicas para una toma correcta del ibuprofeno
Estatinas. Debilidad y miopatía inducidas por uso de estatinas
Estimaciones globales de vidas y años de vida salvados gracias a la vacunación contra la covid-19 durante el período 2020-2024
Evaluación transversal de las reversiones médicas en las guías del Instituto Nacional de Salud implementadas durante la pandemia de covid-19: ¿con qué frecuencia se equivocaron los expertos en tiempos de crisis?
Exposición al levetiracetam en el útero: se definen mejor los efectos a largo plazo
Farmacia
feb202505-menu
Fenfluramina (Fintepla) para el síndrome de Lennox-Gastaut
Finerenona (Kerendia) para la enfermedad renal crónica con albuminuria asociada a la diabetes tipo2
Futibatinib (Lytgobi) como tratamiento de segunda línea para el colangiocarcinoma inoperable o metastásico con una mutación FGFR2
Generalización de los ensayos clínicos con los nuevos medicamentos para bajar de peso a la población adulta de EEUU
Holanda. Resultados ambientales de la reducción de los desechos de medicamentos mediante la redispensación de medicamentos anticancerosos orales no utilizados
Ibrutinib (Imbruvica) en combinación con venetoclax como tratamiento de primera línea para la leucemia linfocítica crónica
Impacto ambiental de los medicamentos: se toma en cuenta los datos sobre su uso
Impacto en la salud de la población de los nuevos medicamentos que ha recomendado el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención de Inglaterra durante el período 2000-20: un análisis retrospectivo
Incidencia y factores de riesgo de los síntomas de abstinencia a antidepresivos: un metaanálisis y una revisión sistemática
Innovación
Interrupción breve del tratamiento con un xabán o con dabigatrán: en algunos casos, trombosis mortales
Intervenciones para la optimización del uso de antimicrobianos: guía práctica
Italia. Gasto farmacéutico y consumo de medicamentos que se han recomendado evitar en Italia
Ivosidenib (Tibsovo) como tratamiento de primera línea para la leucemia mieloide aguda con una mutación IDH1
Ivosidenib (Tibsovo) como tratamiento de segunda línea o líneas posteriores para algunos colangiocarcinomas
La carrera de la cloroquina y la hidroxicloroquina como medicamentos “milagrosos” contra la covid-19: narrativas de Francia y Brasil
La FDA aprueba el primer aerosol nasal de epinefrina para tratar reacciones alérgicas potencialmente mortales
La incertidumbre política ¿aumenta las dudas sobre las vacunas? Controversia política, la FDA y las dudas sobre las vacunas contra la covid-19 en otoño de 2020
La OMS establece una lista de los principales patógenos endémicos para los que se necesitan urgentemente nuevas vacunas
Levodopa. Levodopa versus ahorro de levodopa en la enfermedad de Parkinson temprana: ¿podemos llegar a un acuerdo?
Levonorgestrel y ulipristal. Píldoras anticonceptivas de emergencia en Canadá
Lipegfilgrastim (Lonquex) para prevenir la neutropenia inducida por la quimioterapia a partir de los 2 años
Manejo adecuado de la insuficiencia cardíaca en personas mayores con fragilidad
Medicamentos a Evitar
Medicamentos y combinaciones de medicamentos que se asocian con el deterioro cognitivo en los adultos mayores
México. Factores asociados con la readmisión de pacientes psiquiátricos durante 30 días después del alta hospitalaria: estudio de casos y controles
México. Opioides, sobredosis y los desafíos de la reducción de daños como estrategia eficiente en el campo de la salud pública
Mirikizumab (Omvoh) para la colitis ulcerosa
Niraparib + abiraterona (Akeega) para el cáncer de próstata metastásico con una mutación BRCA resistente al tratamiento de privación androgénica
Nivolumab + relatlimab (Opdualag) como tratamiento de primera línea para el melanoma inoperable o metastásico
Novedades sobre la Covid
Nutracéuticos: una frontera prometedora, aunque no regulada, en el ámbito de la atención sanitaria
Objetivos de presión arterial para la hipertensión en personas con nefropatía crónica
Omalizumab. Uso de omalizumab para el asma infantil tras la ampliación de las indicaciones de la FDA
Ondansetrón. Exposición a ondansetrón en el primer trimestre de gestación y riesgo de malformaciones congénitas: revisión sistemática y metaanálisis
Opciones terapéuticas en pacientes con leucemia mieloide crónica Ph-positiva en México en la era de los inhibidores de la tirosina quinasa: ¿trasplante de células madre o inhibidores de la tirosina quinasa? Quince años después
Perú. Aceptación y factores asociados con la anticoncepción moderna posaborto en mujeres atendidas en un hospital público
ponaconazol. Un antifúngico puede mermar el efecto de la quimioterapia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Quetiapina. Los eventos adversos de la quetiapina en el adulto mayor
Raloxifeno y teriparatida para prevenir las fracturas por osteoporosis en mujeres posmenopáusicas
Ravulizumab (Ultomiris°) para el trastorno del espectro de neuromielitis óptica
Reino Unido. Campaña busca reducir la cantidad de medicamentos no utilizados en Reino Unido
Relugolix (Orgovyx) para el cáncer de próstata hormonosensible “avanzado”
Resistencia Antimicrobiana
Revisión sistemática de los resultados previstos y no previstos tras las advertencias de la FDA sobre los antidepresivos pediátricos
Revisión sistemática y un metaanálisis del uso de cannabinoides con fines médicos en niños y adolescentes
Risankizumab (Skyrizi) para la enfermedad de Crohn tras el fracaso de al menos un inmunosupresor
Sacituzumab govitecán (Trodelvy°) para el cáncer de mama metastásico positivo para receptores hormonales, tras el fracaso de varios tratamientos
Semaglutida. Riesgos de desarrollo, fallas de información y el caso Ozempic
Solifenacina + tamsulosina (Vecalmys) para la hiperplasia benigna de próstata
Sutimlimab (Enjaymo) para la anemia hemolítica por crioaglutininas
Tenofovir alafenamida + emtricitabina + elvitegravir + cobicistat (Genvoya) para la infección por HIV a partir de los 2 años
Tirzepatida (Mounjaro) para la diabetes tipo 2
Tirzepatida para la obesidad: a mediados de 2024, no demostró ser un avance terapéutico sobre la semaglutida
Tratamiento antibiótico durante 7 días versus 14 días en pacientes con infecciones del torrente sanguíneo
Tratamiento de las enfermedades infecciosas 2024- 2026
Tratamiento seguro de la diabetes en los adultos mayores
Upadacitinib (Rinvoq) para la enfermedad de Crohn
Utilización
Vacuna contra el dengue. Actualización vacuna contra el dengue: preguntas frecuentes
Vacuna contra el herpes zóster gE/AS01B (Shingrix)
¿Influye el valor real de las opciones en las recomendaciones de tratamiento de los oncólogos? Encuesta a oncólogos estadounidenses
¿Sabía usted que el consumo de cannabis o sus productos derivados en combinación con diferentes medicamentos puede potenciar los efectos adversos?
feb202506
Abordando el sesgo de censura informativa en Ensayos Clínicos
Ampliación de los ensayos clínicos en asma mediante tecnología digital, diseños descentralizados y criterios de valoración centrados en el paciente: oportunidades y desafíos
Aprovechamiento de datos de la práctica clínica para uso regulatorio
Argentina. Con relación al: “Clúster de Investigación e Innovación en Salud Humana de Córdoba”
Brasil. Anvisa aprueba nuevo marco para normas de investigación clínica en el país
Brasil. Anvisa crea la Cámara Técnica de Investigación Clínica en Medicamentos y Dispositivos Médicos
Canadá. En Canadá, si se violan los derechos humanos en las investigaciones con financiación privada no hay consecuencias, afirma un experto en ética
Canadá. Injusticia (epistémica) y resistencia en la gobernanza de la ética en la investigación canadiense
Cientos de miles de ensayos aleatorios mal hechos circulan entre nosotros
Comités de Ética en Investigación
Conferencia Edridge Green 2022: desmitificando los ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias en el desarrollo de fármacos
Consecuencias del ensayo de Cassava Sciences
Contribución de Prescrire a la consulta de la EMA sobre el “Documento de reflexión para el desarrollo de una guía para los ensayos clínicos de no inferioridad y comparaciones de equivalencia”
Costa Rica y la FDA fortalecen procesos regulatorios en salud para mayor eficiencia y productividad
Documentos cuestionados respaldan varios fármacos
Dudas sobre el ensayo clínico de un fármaco cardiovascular de referencia: estudio PLATO sobre ticagrelor
EE UU. Ex psiquiatra de la Universidad de Columbia cometió mala conducta en investigación, afirma organismo de control federal
EE UU. Los horrores de la investigación sobre la hepatitis
Encuesta de evaluación de la evidencia subjetiva en los estudios con múltiples analistas
Ensayo Walgreens: farmacias minoristas como motor de ensayos clínicos descentralizados en EE UU
Ensayos Clínicos Cuestionados
Ensayos Clínicos y Ética
Ensayos controlados aleatorios y pruebas controladas aleatorias: un error de categoría con consecuencias
Ética de la investigación: una visión bibliométrica desde WOS (1976-2023)
Ética e investigación clínica: ¿Cómo pueden evolucionar los Comités de Ética (CPP) y los Comités de Ética en Investigación (CER)?
Europa. Programa COMBINE para ensayos clínicos y productos para la salud aprobados por los Estados Miembros
Evaluación de la viabilidad y el impacto de la verificación de la confiabilidad de los ensayos clínicos aplicándola a las revisiones Cochrane: Etapa 2 del INSPECT-SR
Evaluación de las revisiones generales sobre vacunas
Evaluaciones clínicas: demasiadas modificaciones de los criterios de valoración durante los ensayos clínicos
feb202506-menu
Financiación de ensayos clínicos y eficacia notificada de los medicamentos
Francia. Una Universidad investiga y detecta fallos en la investigación que en ella se realiza
Generalización de los ensayos clínicos de los medicamentos nuevos para bajar de peso a la población adulta de EE UU
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Implicaciones del uso de criterios de valoración indirectos en estudios de cánceres sólidos y hematológicos para el cuidado del paciente: implicaciones para nuestra confianza en SLP, la SSE, la ORR, la EMR y más
Información discordante sobre el enmascaramiento en los registros de ensayos e investigaciones publicadas: Revisión sistemática
La Autoridad de Investigación Sanitaria del NHS retrocede los estándares éticos para la experimentación en pacientes sesenta años
La Declaración de Helsinki 2024 introduce cambios clave en respuesta a los desafíos contemporáneos, aunque deja áreas críticas sin resolver
La FDA establece el Centro CDER para la Innovación en Ensayos Clínicos (C3TI)
La FDA publica un borrador de guía sobre los ensayos controlados aleatorios con medicamentos que se realizan en la práctica clínica habitual
La FDA ratifica la suspensión del ensayo pediátrico con la vacuna de VRS de Moderna
Lactantes elegibles incluidos en ensayos clínicos neonatales y motivos de no inclusión: una revisión sistemática
Lo que la metainvestigación nos ha enseñado sobre la investigación y los cambios en las prácticas de investigación
Los investigadores que delataron el fraude de STAR*D piden la retractación de cinco artículos de AJP
Los resultados de los ensayos clínicos para la enfermedad de Duchenne cuestionan las terapias génicas
Miembros Temporales de Comité Asesor de la FDA: recomendaciones y decisiones de la agencia, 2017-2021
Muertes de pacientes mientras participan en ensayos clínicos
Notificación selectiva de reacciones adversas renales en ensayos clínicos aleatorizados con inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2
Novedades sobre la Covid
Obligaciones tácitas: Perspectivas de un comité de ética en investigación e investigadores sobre las responsabilidades posteriores al ensayo de Tanzania
Orientación para la recopilación, acceso, uso e intercambio de datos del genoma humano
Otro ensayo “positivo” sobre insuficiencia cardíaca que no da la talla
Pensar las bioéticas de una región en crisis: La fractura ética en la bioética argentina
Políticas, Regulación, Registro y Difusión de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posición de la Red Latinoamericana y del Caribe de bioética sobre la Declaración de Helsinki 2024
Razones para retractar artículos de investigación clínica de las revistas médicas indexadas en PubMed de 2012 a 2022
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Reino Unido. Los pacientes, el NHS y el sector de las ciencias de la vida se beneficiarán del nuevo marco de ensayos clínicos que se presentará hoy en el parlamento
Representatividad y notificación de eventos adversos en los ensayos clínicos de fase tardía en pacientes con tuberculosis sensible a rifampicina: una revisión sistemática
Resumiendo el escándalo de STAR*D: el público fue traicionado, millones resultaron perjudicados y los principales medios de comunicación nos fallaron a todos
Selección de la Herramienta de Evaluación de Depresión Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
SPLASH: ensayo con un producto activo de lutecio-PSMA en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración tiene un diseño problemático
Transparencia en los ensayos con terapias génicas
Un comentario de JAMA destaca la necesidad de mecanismos de vigilancia virtual en ensayos clínicos descentralizados
Un preocupante fallo del consentimiento informado en los ensayos sobre la enfermedad de Alzheimer
Una sólida evaluación crítica del ensayo CHAGASICS en pacientes con miocardiopatía chagásica
Vertex quiere hacer un ensayo de Fase 3 con un producto que no superó la Fase 2
Volar a ciegas: ¿Qué tan exhaustivos son los CEI cuando evalúan el valor científico?
Volver a analizar los datos de los ensayos clínicos aleatorios
¿Cuánto tardan en publicarse los resultados de los ensayos clínicos?
¿Hasta qué punto es grave el fraude en la investigación del Alzheimer? Entrevista con el neurólogo investigador, Matthew Schrag
¿Se perdió el Equipoise? Desafíos en la realización de ensayos clínicos en una era de terapias innovadoras
feb202506pt
A FDA estabelece um centro CDER para Inovação em Ensaios Clínicos (C3TI)
A Moderna é acusada de oferecer incentivo de US$ 2.000 para menores de idade se inscreverem em um ensaio clínico
África, campo de jogo para os ensaios clínicos da Pfizer
Argumentos a Favor do Acesso aos Documentos do Comitê de Monitoramento de Dados
Calcular os custos de manter um CEP
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Cassava Sciences e os ensaios clínicos com simufilam
Encenação inadequada e imagens de vigilância excessivas: Avaliação da magnitude do benefício das terapias para câncer de pulmão
Ensaios Clínicos e Ética
Familias descorazonadas por el cierre de un ensayo clínico de Roche
feb202506pt-menu
Ferramentas Úteis
Foi revelado que empresas biofarmacêuticas dos EUA realizaram ensaios clínicos ilegais em colaboração com militares chineses durante mais de uma década
Gestão de Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesses
Inscrição de pacientes em ensaios clínicos em câncer patrocinados pela indústria em comparação com os patrocinados pelo governo federal
Mortes de pacientes enquanto participam de ensaios clínicos
Novidades sobre a Covid
O sacrificio humano ocasional: a experimentos médicos e o preço de dizer não
O uso de placebo em ensaios clínicos com pacientes com doença inflamatória intestinal se torna associado a possíveis danos
Os participantes de uma pesquisa clínica devem saber dos resultados
Políticas, Regulamentação, e Diseminação de Resultados
Recrutamento, Consentimento Informado, e Perspectivas dos Pacientes
Relato de desfechos substitutos em relatórios de ensaios clínicos randomizados [CONSORT-Substituto]: checklist de extensão com explicação e elaboração
Sobrevivência livre de progressão como desfecho substituto em ensaios clínicos de mieloma: um paradigma em evolução
TELEPIK, um ensaio descentralizado falido
Uma Carta Ética mundial para a proteção de voluntários sãos em ensaios clínicos
Usar o requisito estadunidense para compartilhar dados de participantes em ensaios clínicos internacionais
feb202507
ADPIC: Simposio de la OMS, OMPI y la OMC enfatiza la necesidad de fortalecer la manufactura para tratar enfermedades no transmisibles
Alcance de las reivindicaciones de patentes y competencia de biosimilares en EE UU y la UE
Alcance de las reivindicaciones de patentes y competencia de biosimilares en EE UU y la UE
BeiGene fortalece su posición global: acuerdos de patentes aseguran el futuro de Brukinsa
Carta de KEI a la USPTO sobre el problema de la divulgación de la financiación federal en el Tratado sobre Derecho de Diseño de la OMPI
Colombia. La Universidad de Antioquia desarrollará y producirá medicamento para el tratamiento del VIH
Cómo Sudáfrica puede ayudar a asegurar el acceso inmediato y global a lenacapavir, el fármaco para la prevención del VIH
Comunidad Andina le dio la razón a Colombia de usar licencia obligatoria para distribuir genérico contra el VIH
Concilian BioNTech y Universidad de Pensilvania: regalías de vacuna covid-19 por US$791,5 millones
Consideraciones legales para un mejor acceso a medicamentos
Cuántos pacientes deben morir para pagar la deuda por la innovación farmacéutica: Dra. Melissa Barber
Diferencias en las protecciones legales para medicamentos biológicos y de moléculas pequeñas en EE UU
Dolutegravir y el debate sobre patentes: Lecciones desde India y Colombia en el acceso a medicamentos
EE UU. Características de los inventores académicos de estadounidenses de patentes de fármacos vinculadas al gobierno
EE UU. El abuso depredador de patentes de medicamentos cuesta miles de millones a Medicare
EE UU. El derecho a intervenir podría bajar los precios y facilitar el acceso de los pacientes
EE UU. Futura concesión de una licencia exclusiva de patente: Linfocitos infiltrantes de tumores aumentados con vacuna para el tratamiento del cáncer (89 FR 95224)
EE UU. Proximidad a la expiración: el desafío de las patentes por la industria farmacéutica
EE UU. Uso de la Ley de Reducción de la Inflación para frenar los abusos en materia de patentes y prórrogas
El Acuerdo Pandémico
El Grupo de Trabajo de la OMC sobre Comercio y Transferencia de Tecnología: Un análisis crítico desde la perspectiva de los países en desarrollo
El lobby de la industria trabaja para influir en la posición de EE UU en las negociaciones críticas sobre salud mundial
Europa. Vidal-Quadras (Aeseg): “El ‘patent linkage’ es un abuso del sistema de patentes prohibido en la UE”
Evrysdi en la mira: demandas de Roche contra Natco y Zydus por patentes en el tratamiento de la AME
feb202507-menu
Hacia un Tratado de Diseño de la OMPI que sea equilibrado para los Países en Desarrollo
Hacia un Tratado de la OMPI sobre el Derecho de los Dibujos y Modelos (DLT) equilibrado para los países en desarrollo
Herramientas Útiles
India. La estrategia de patentes de Roche bloquea el acceso a pertuzumab asequible para los pacientes con cáncer de mama en la India
La industria farmacéutica sigue fallando a los pobres
Las Agencias Reguladoras y la Propiedad Intelectual
Las Empresas y la Propiedad Intelectual
Las Patentes y Otros Mecanismos para Ampliar la Exclusividad en el Mercado
Licencias y equidad: cómo los NIH quieren evitar errores del pasado
Líderes globales en la respuesta al VIH responden a la llamada al acceso a medicamentos de acción prolongada
Litigios por patentes de vacunas covid
Llamado a la búsqueda de consenso y a la acción en favor de la equidad para ultimar un acuerdo significativo sobre la pandemia
Los Miembros de la OMC avanzan hacia una revisión global del Acuerdo de los ADPIC
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los países desarrollados intentan marginar el papel de la OMS en el sistema PABS
Los Países y la Propiedad Intelectual
Los retos de futuras pandemias: Entre la política y la ciencia ¿Hacia dónde va la salud mundial?
Marañas de Patentes y Reformas en EEUU: Estrategias para Fomentar la Competencia Farmacéutica
Monopolio de patentes y PBM: el proteccionismo conduce a la corrupción
No habrá acuerdo sobre la pandemia en diciembre porque los negociadores necesitan “más tiempo”
Novedades sobre la Covid
Obligaciones de los inversores en el Derecho internacional de inversiones
OMPI: El Comité sobre el Derecho de Patentes ultima su futuro plan de trabajo
OMPI: El Grupo Africano y Brasil expresan su preocupación por las presiones políticas contra el uso de las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC
Patentes y salud en la agenda global: la 36ª sesión del Comité Permanente sobre el Derecho de Patentes de la OMPI aborda los desafíos del acceso a medicamentos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Propiedad intelectual y derecho de la competencia en el sector farmacéutico durante la pandemia de la covid-19
Propiedad Intelectual y el Acceso a los Medicamentos
Regulación internacional de los dibujos y modelos industriales: el Acuerdo sobre los ADPIC a la luz del Derecho de la Unión Europea
Sudáfrica. Los activistas de Sudáfrica están indiganados con una agencia reguladora
Transferencia de tecnología para la producción de vacunas covid-19 en América Latina
Transferencia de tecnología para un desarrollo sostenible y justo en países en desarrollo
Transferencia de tecnología, propiedad intelectual y la lucha por el alma de la OMS
Tratado bilateral de inversión: preocupación por la licencia obligatoria de ViiV Healthcare
Tratados de Libre Comercio
Utilizar todo el potencial de los medicamentos genéricos para los pacientes
¿Puede el derecho internacional promover la innovación a partir de los recursos genéticos y el reparto de beneficios, reconociendo al mismo tiempo los derechos de los poseedores de conocimientos tradicionales?
¿Una solución imparcial para acceder y compartir los beneficios de la información de secuencias digitales? Una Decisión para la Conferencia de las Partes del Convenio Grupos sobre Diversidad Biológica en noviembre de 2024
feb202508
11° Simposio Técnico Trilateral: Fortalecimiento de las capacidades de manufactura para responder a la carga de enfermedades no transmisibles
Acceso Equitativo en Pandemias: Un sistema para distribuir los beneficios derivados del acceso a materiales y datos de patógenos
ADPIC: Simposio de la OMS, OMPI y la OMC enfatiza la necesidad de fortalecer la manufactura para tratar enfermedades no transmisibles
África
Alcanzan un acuerdo para combatir la resistencia a los antibióticos y otros medicamentos
America Latina
Ante el aumento en el número de casos en todo el mundo, que se han cuadruplicado en los últimos decenios, es necesario tomar medidas urgentes contra la diabetes
Avances en Colombia hacia el fortalecimiento Industrial Farmacéutica en clave de la Autonomía Sanitaria
Colombia. Promulgación de la ley 2386
De Bruselas al mundo: la difusión de la legislación farmacéutica de la UE hacia las economías en desarrollo
Diferencias en las protecciones legales para medicamentos biológicos y de moléculas pequeñas en EE UU
EE UU y Canadá
EE UU. El panel sobre la covid-19 de la Cámara de Representantes publica el informe final y crítica la respuesta de salud pública a la pandemia
El acceso equitativo a productos para pandemias requiere una gobernanza pública más robusta
El derecho a intervenir podría bajar los precios y facilitar el acceo de los pacientes
El G20 se compromete a combatir las desigualdades que impulsan el VIH/SIDA y otras pandemias. Los líderes apoyan una nueva iniciativa para ampliar la producción de medicamentos en todas las regiones
El impacto de la Ley BIOSECURE podría sobrevivir al propio proyecto de ley
El lobby de la industria trabaja para influir en la posición de EE UU en las negociaciones críticas sobre salud mundial
El programa de vacunas de ARNm de la OMS se centra en la sostenibilidad y sus socios van más allá de la covid
España. Coherencia política más allá de la resolución de enfermedades raras
Europa y el Reino Unido
Explorando la viabilidad de compartir información sobre precios de medicamentos entre países
feb202508-menu
Financiación gubernamental para el desarrollo de enzalutamida
Hacia un Tratado equilibrado de la OMPI sobre el Derecho de los Diseños (DLT) para los países en desarrollo
Herramientas Útiles
Impedimentos para que la OMS pre-califique a los similares de la insulina bioterapéutica
Informe del Día Mundial del Sida 2024
Informe sobre BioNTech Africa: hay que hacer más para lograr la producción regional sostenible de medicamentos
Informe sobre el bienio 2022-2023. Reconstruir mejor: una vía resiliente hacia la equidad en el acceso a las vacunas y los suministros para la salud
La incertidumbre política ¿aumenta las dudas sobre las vacunas? Controversia política, la FDA y las dudas sobre las vacunas contra la covid-19 en otoño de 2020
La nueva directiva sobre el tratamiento de aguas residuales podría suponer la escasez de medicamentos esenciales en Europa
La OMS solicita actividades transformadoras para un futuro más ecológivo en la fabricación y distribución de productos farmacéuticos
La paradójica opacidad de los precios de los medicamentos: por qué los gobiernos hacen lo contrario de lo que dicen
Las industrias farmacéutica y cosmética rechazan el texto de la Directiva europea de tratamiento de aguas residuales
Lista modelo de medicamentos esenciales de la OMS: visiones para el futuro
Lo que el nuevo significado de “emergencia pandémica” podría significar para la seguridad en salud global
Los Miembros de la OMC avanzan hacia una revisión global del Acuerdo de los ADPIC
Los retos de futuras pandemias: Entre la política y la ciencia ¿Hacia dónde va la salud mundial?
Medición del acceso a medicamentos esenciales en los Objetivos de Desarrollo Sostenible
Modelos alternativos de innovación farmacéutica en mercados competitivos: Un enfoque colaborativo para desarrollar un nuevo tratamiento para la Hepatitis C
Navegando por el Grupo de Trabajo sobre Comercio y Transferencia de Tecnología de la OMC: un análisis crítico desde la perspectiva de los países en desarrollo
No hay pruebas de que el programa de fármacos de Trump para pacientes terminales salvara “miles” de vidas
Novedades sobre la Covid
Nuevos datos después del permiso de comercialización: Consulta de la Comisión Europea (continuación)
OMPI: El Grupo Africano y Brasil expresan su preocupación por las presiones políticas contra el uso de las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC
OMS: La Oficina del INB presiona al Sur Global para que se alinee con la Agenda de Una Salud y Prevención del G7
Organismos Internacionales
Patentes y salud en la agenda global: la 36ª sesión del Comité Permanente sobre el Derecho de Patentes de la OMPI aborda los desafíos del acceso a medicamentos
Perú. Proyecto de Ley riesgoso para la salud
Politicas Internacionales
Por qué el mundo no puede confiar en las empresas farmacéuticas para garantizar el acceso global a los medicamentos esenciales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Probar la experiencia del usuario al utilizar un marco de decisiones basadas en la evidencia para seleccionar los medicamentos esenciales
Propiedad intelectual y derecho de la competencia en el sector farmacéutico durante la pandemia de la covid-19
Revisión de la legislación farmacéutica de la UE: ¿Fomentará el reposicionamiento de los medicamentos?
Transferencia de tecnología, propiedad intelectual y la lucha por el alma de la OMS
Tratado de Pandemias. La codicia frente a la equidad
Uso de la Ley de Reducción de la Inflación para frenar los abusos en materia de patentes y prórrogas
Vidal-Quadras (Aeseg): “El ‘patent linkage’ es un abuso del sistema de patentes prohibido en la UE”
¿Nuestro proyecto, tu problema? Un estudio de caso del programa de transferencia de tecnología de ARNm de la OMS en Sudáfrica
feb202601
Abaloparatida (Eladynos®) para la osteoporosis ¿Por qué no usarla?
Acetato de medroxiprogesterona. Cambio en el etiquetado de Depo-provera advierte sobre el riesgo de meningioma
Ácido Tranexámico. La FDA actualiza la información sobre el riesgo de la administración inadvertida de ácido tranexámico por vía intratecal (espinal) para los profesionales de la salud
Ácido Valproico. Depakene: el tribunal de apelaciones se pronuncia sobre la responsabilidad del Estado francés
Ácido zoledrónico. Revisión del ácido zoledrónico (Reclast) para el tratamiento de la osteoporosis
Adelfa amarilla. La FDA emite una advertencia sobre ciertos suplementos sustituidos por adelfa amarilla tóxica
Agonistas del Receptor del Péptido Similar al Glucagón-1 y Tos Crónica
Agonistas GLP-1. Actualización de advertencias sobre Agonistas del receptor GLP-1 para tratar la diabetes y la obesidad
Agonistas GLP-1. La MHRA actualiza la guía de GLP-1 para prescriptores y pacientes
AINE al inicio del embarazo: malformaciones congénitas (continuación)
AINE in útero: enfermedad renal crónica en la niñez
Andexanet alfa. Actualización de seguridad de Andexxa
Anticuerpos monoclonales para el asma: anafilaxia mortal
Artri Ajo King: Producto adulterado promocionado como “natural” contiene esteroides no declarados
Benfluorex: 15 años después de su retirada del mercado, persisten casos de hipertensión pulmonar
Bifosfonatos. Efectos adversos oculares de los bifosfonatos y su asociación con osteonecrosis según una base de datos clínica
Cannabis. Resultados del consumo de cannabis reciente y a lo largo de la vida en la función cerebral
Carbonato de calcio en el embarazo: hipercalcemia grave
Causalidad, gravedad y evitabilidad de las reacciones adversas a medicamentos en niños: Una revisión de 11 años
Conclusiones clave de la nueva guía sobre la reducción gradual del consumo de benzodiazepinas, financiada por la FDA
Crítica a los titulares de prensa sobre el beneficio de la vacunación infantil contra la covid-19
Desafíos estructurales de la farmacovigilancia: Información incompleta sobre los efectos adversos de los medicamentos
Elevidys. La FDA toma medidas y añade una nueva advertencia de recuadro sobre la lesión hepática grave aguda y la insuficiencia hepática aguda después del tratamiento con Elevidys, y revisa sus indicaciones para limitarlas a pacientes ambulatorios con Distrofia Muscular de Duchenne (DMD)
Enlaces a otros Boletines de Farmacovigilancia en español
Enlaces a otros Boletines de Farmacovigilancia en español
feb202601-menu
Finasterida. ¿La salud pública vuelve a fallar? Revisión analítica de finasterida, la depresión y el suicidio
Fluoroquinolonas: aneurisma y disección aórticos (continuación)
Inhibidores del BRAF: uveítis
Interacciones
Interacciones importantes entre medicamentos y alcohol
La FDA recomienda clasificar los productos con 7-OH como sustancias controladas
Leuprorelina: Cambios metabólicos y reacciones adversas cutáneas graves
Mejora el acceso público a la información sobre las cartas de rechazo de la FDA
Metformina. Acidosis láctica inducida por metformina en paciente con enfermedad renal crónica
Metotrexato semanal: la EMA encarga una evaluación de las medidas de minimización de riesgos
Neurolépticos atípicos. Disfunción sexual femenina inducida por medicamentos
Neurolépticos en niños: discinesia tardía
Novedades sobre la Covid
Nueva terapia experimental bajo escrutinio tras el desenlace fatal en un niño portador de la mutación STXBP1
Otros temas relacionados con la Farmacovigilancia
Paracetamol: riesgos, mitos y evidencia científica sobre su uso en embarazo y salud pública
Peróxido de benzoilo. Medicamentos para el acné con peróxido de benzoilo: pocos retiros del mercado, a pesar de la evidencia de su degradación en benceno
Perú. MINSA suspende registro sanitario y comercialización de 202 productos farmacéuticos
Planes de gestión de riesgos y seguridad de medicamentos en Canadá: Un estudio transversal
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Progestágenos y meningioma: también con el desogestrel
Public Citizen solicita cambios al etiquetado/ficha técnica de los Inhibidores de la Recapatación de Serotonina (IRS)
Reacciones Adversas
Resumen de la Revisión de Seguridad de los inhibidores de la Tirosina Quinasa de Bruton (BTK): Evaluación del posible riesgo de hepatotoxicidad grave de Brukinsa (zanubrutinib), Calquence (acalabrutinib) e Imbruvica (ibrutinib)
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Terapia Hormonal. Mayor riesgo de enfermedades autoinmunes en mujeres en tratamiento hormonal
Tirzepatida. Nueva advertencia de efecto adverso potencialmente mortal en el etiquetado de Mounjaro
Toxina botulínica. Botulismo iatrogénico, riesgos asociados al uso de toxina botulínica
Trastornos del control de los impulsos inducido por medicamentos: Un análisis de sus efectos devastadores en la vida de los pacientes
Una recomendación errónea: eliminar en EE UU el timerosal de las vacunas contra la gripe
feb202601pt
A FDA exige rotulagem ampliada sobre o risco de perda de peso em pacientes com menos de 6 anos que tomam estimulantes de liberação prolongada
Acetazolamida: edema pulmonar agudo
Agonistas do GLP-1: depressão, pensamentos ou comportamentos suicidas (continuação)
Antidepressivos SSRI e venlafaxina: risco aumentado de lesões
Antidepressivos: maior incidência de sintomas de abstinência com a venlafaxina
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Clozapina. Eliminação da estratégia de avaliação e mitigação de riscos para a clozapina, um antipsicótico que reduz a contagem de glóbulos brancos
FDA adverte sobre o risco de coceira intensa após a interrupção do uso prolongado de medicamentos para alergia
FDA aprova atualização obrigatória de advertência na rotulagem das vacinas de mRNA contra a COVID-19 sobre miocardite e pericardite após a vacinação
feb202601pt-menu
Floroglucinol: avaliação fraca e riscos consideráveis, especialmente quando usado por mulheres jovens
Hiperglicemia. Medicamentos que podem elevar os níveis de glicose no sangue
Inibidores da bomba de prótons: hiponatremia, principalmente no início do tratamento
Inibidores do VEGF: dissecção aórtica
Interações
Miocardite associada às vacinas contra a covid-19 baseadas em RNA mensageiro (continuação)
Modafinilo. Toxicidade embriofetal e malformações congênitas associadas ao modafinilo e ao armodafinilo
Nalmefeno + opioides: sintomas graves de abstinência
Nicotinamida. Altas doses do suplemento de vitamina B3 nicotinamida para o glaucoma podem causar danos ao fígado
Nitratos + sildenafil, tadalafil ou vardenafil: risco de morte cardiovascular
Novidades sobre a Covid
Pralsetinibe: infecções graves, mesmo sem neutropenia
Prescrição excessiva de IBPs: aumento da morbimortalidade
Reações Adversas
Solicitações e Mudanças Nos Rótulos/Ficha Técnica
Tirzepatida para insuficiência cardíaca em adultos com obesidade
Valaciclovir: mais casos de lesão renal aguda com neurotoxicidade
feb202602
Acceso ampliado a medicamentos en fase de investigación para uso terapéutico: Preguntas y respuestas
Acceso y Precios
Acuerdos entre empresas
Acuerdos, Fusiones y Compras entre Empresas Farmacéuticas
Ahorros estimados durante el segundo año del Programa de Negociación de Medicamentos Recetados en virtud de IRA
Alinear la salud, la industria y la innovación a través de las compras públicas
Biofabri y Bharat Biotech firman un acuerdo de transferencia de tecnología para impulsar el acceso global a MTBVAC y apoyar los esfuerzos para controlar la tuberculosis
Brasil. Acceso a los medicamentos en Brasil: desafíos y oportunidades
California produce plumas de insulina
California regula a los gestores de beneficios farmacéuticos
Cerrando las brechas de acceso. Garantizar el acceso a medicamentos esenciales contra la tuberculosis en la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo
Club de compradores de medicamentos para tratar la fibrosis quística
Colombia. Documento Conpes Nº 4170, Declaración de importancia estratégica del proyecto de inversión Fortalecimiento de la producción nacional de productos farmacéuticos que garanticen la soberanía sanitaria (BPIN 202500000025358)
Colombia. La verdadera guerra detrás del desabastecimiento de medicamentos en Colombia
Compras
Dilemas del acceso a medicamentos en América Latina
Directrices de la OMS sobre políticas nacionales equilibradas en materia de medicamentos fiscalizados para garantizar el acceso con fines médicos y la seguridad
Discrepancias de precios y requisitos de prescripción entre EE UU y Europa
El auge de la industria biofarmacéutica: 144.000 millones en acuerdos en la primera mitad de 2025
El descubrimiento de un fármaco transformador contra el cáncer: el caso de ibrutinib
El Parlamento Europeo aprueba nuevas medidas para mejorar la disponibilidad de medicamentos críticos en la UE
El Reino Unido capitula y pagará más por los medicamentos
El Tribunal Superior de Delhi rechaza la apelación de Roche, allanando el camino para el risdiplam genérico asequible
El uso por parte de la Organización Mundial de la Salud del derecho contractual privado para la adquisición de vacunas durante una pandemia
El valor de Eli Lilly se dispara gracias a los GLP-1
Eli Lilly invertirá más de US$1.000 millones en India para aumentar su capacidad de producción
Entender las principales preocupaciones de los estadounidenses relacionadas con el precio de los medicamentos: la avaricia corporativa y la reforma de las patentes
Escitalopram vs. citalopram: el predominio de un enantiómero refleja su promoción, no la evidencia
España. Medicamentos genéricos y sistema de precios de referencia. La historia de una traición al SNS, 12 años con vida y 14 con muerte cerebral
Evaluación del desempeño de los sistemas farmacéuticos locales: Un acercamiento analítico para mejorar el acceso a los medicamentos
Evolución del mercado farmacéutico argentino 2016–2025
feb202602-menu
Gasto en medicamentos para enfermedades raras de alta rentabilidad en 2022 en EE UU
Gasto farmacéutico de bolsillo y posible uso indebido de los recursos públicos: análisis en el contexto italiano
Genéricos y Biosimilares
Guía estadounidense para eliminar los estudios comparativos de eficacia de los biosimilares
Herramientas Útiles
Impresiones y preguntas sobre los acuerdos de Lilly y Novo
Integración farmacéutica del Mercosur para reducir la dependencia externa
Inversiones de las empresas farmacéuticas en EE UU
La cadena de suministro farmacéutico en EE UU depende de China
La exención de los medicamentos huérfanos en las negociaciones de los precios para Medicare costará US$8.800 millones
La innovación en el mercado farmacéutico
Las curiosas limitaciones de la clofazimine
Las diez mayores adquisiciones de la industria farmacéutica en 2025
Las tácticas de las grandes compañías farmacéuticas socavan las reformas a los precios de los medicamentos: El caso contra la exención para los medicamentos huérfanos
Las versiones genéricas de un tratamiento vital para la fibrosis quística ahorrarán a los pacientes US$360.000 al año, ampliando el acceso al tratamiento y prolongando sus vidas
Los compromisos de compra anticipada y su papel en la innovación pública
Más allá de la resistencia antimicrobiana: modelos alternativos de innovación para el acceso global y la gestión de nuevos antibióticos
Medicare compensa a las empresas de seguros con US$16.000 por el costo de los medicamentos
Muchas preguntas sin respuesta: ¿Lograrán los acuerdos sobre precios de medicamentos de la administración Trump algún ahorro de costes para los programas estatales de Medicaid?
Muchos de los afectados por el Parkinson no acceden a la levodopa
Nivel de dependencia de las empresas farmacéuticas europeas del mercado de EE UU
Nuevo informe de DNDi: Ciencia abierta en un mundo cerrado: lecciones y oportunidades para garantizar la apertura y el acceso equitativo en las colaboraciones de investigación y desarrollo
OPS impulsa la cooperación interregional para fortalecer la autonomía sanitaria en América Latina y el Caribe, en el marco de la Cumbre UE–CELAC
Orígenes concentrados, riesgo generalizado: Nuevas perspectivas de la USP sobre materiales de partida clave
Otras fusiones y adquisiciones de medicamentos y empresas
Panorama del mercado global de fabricación y adquisición de vacunas
Perú. Una píldora difícil de tragar: el dominio de las cadenas de farmacias y la mercantilización de la salud mental en Perú
Políticas para promover la asequibilidad y el acceso a lo largo del ciclo de vida de los nuevos medicamentos de alto precio
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posibles estrategias de dosificación alternativas para los oncológicos orales protegidos por patente
Precios de los medicamentos e innovación farmacéutica: una falsa promesa
Producción y Negocio
Profundizan la rendición de cuentas: La clasificación de las farmacéuticas justas (Fair Pharma Scorecard) y el acceso a los medicamentos en un contexto jurídico de salud global fragmentado
Se documenta la escasez y el desabastecimiento mundial de insulina entre 2023 y 2025: Panorama general exhaustivo utilizando diversas fuentes de datos
Sistema de gobernanza farmacéutica para medicamentos de alto coste y diligencia debida en derechos humanos
Tendencias de precios e indicaciones superpuestas de los inhibidores de puntos de control para tratar el cáncer
Trump ha negociado con las empresas farmacéuticas, pero los precios de los medicamentos siguen subiendo
UNICEF y Gavi llegan a un acuerdo que reduce el precio de la vacuna contra la malaria a US$2,99 por dosis
Vulnerabilidades en la importación y la cadena de suministro de antibióticos en Estados Unidos
¿Por qué hay menos acuerdos de fusiones y adquisiciones en el sector farmacéutico, pero más estratégicos?
feb202603
América Latina
Argentina. El Gobierno nacional crea la Comisión Nacional de Bioética
Argentina. OPS y ANMAT avanzan en la conformación de una red federal de farmacovigilancia en Argentina
Asia
Brasil. Comparación entre prospectos de diferentes marcas comerciales de medicamentos genéricos
Canadá y EE UU
Canadá. Planes de gestión de riesgos y seguridad de medicamentos en Canadá: Un estudio transversal
Canadá. Retraso en la presentación de los resultados de los estudios confirmatorios a Health Canada: Un estudio transversal
Chile. Casa de Moneda y el ISP anuncian piloto de trazabilidad de medicamentos para fortalecer control sanitario
China y EE UU. Valor terapéutico y características regulatorias de los medicamentos con designación de terapia innovadora en EE UU y China (2021-2023): Un estudio de cohorte retrospectivo
Discrepancias de precios y requisitos de prescripción entre EE UU y Europa
Ecuador. Evaluación del primer registro estandarizado de estudios de investigación aprobados por los comités de ética de investigación en Ecuador
EE UU. Acceso ampliado a medicamentos en fase de investigación para uso terapéutico: Preguntas y respuestas
EE UU. Balance regulatorio del CDER en 2025
EE UU. Características de los ponentes en las reuniones del Comité Asesor de la FDA de EE UU sobre la aprobación de medicamentos
EE UU. Ciencia a la venta: cómo las farmacéuticas se apoderaron de la FDA
EE UU. Conflictos de interés en los ensayos clínicos oncológicos
EE UU. Crisis de gobernanza en el CBER
EE UU. Desarrollo de fármacos centrado en el paciente: Selección, desarrollo o modificación de evaluaciones de resultados clínicos adecuados
EE UU. Evaluando los resultados de los ensayos confirmatorios para los fármacos aprobados por la vía acelerada, 1992-2021
EE UU. Fallas regulatorias en la legalización del cannabis debilitan la protección de la salud pública
EE UU. Guía estadounidense para eliminar los estudios comparativos de eficacia de los biosimilares
EE UU. Hay que parar las puertas giratorias entre la FDA y las empresas de la salud
EE UU. La aprobación de la ciclobenzaprina sublingual (Tonmya) en EE UU para tratar la fibromialgia se basa en estudios en los que ha demostrado poca eficacia
EE UU. La FDA avanza para acelerar el desarrollo de biosimilares y reducir los costos de los medicamentos
EE UU. La FDA recomienda clasificar los productos con 7-OH como sustancias controladas
EE UU. Mejora el acceso público a la información sobre las cartas de rechazo de la FDA
EE UU. Nueva exigencia de la FDA para la aprobación de terapias CAR-T
EE UU. Nueva terapia experimental bajo escrutinio tras el desenlace fatal en un niño portador de la mutación STXBP1
EE UU. Riesgos regulatorios del Programa de vales de prioridad nacional del comisionado
EE UU. Rotación de directores en el Centro de medicamentos de la FDA
EE UU. Una recomendación errónea: eliminar en EE UU el timerosal de las vacunas contra la gripe
España. HMA impulsa el primer procedimiento fast track para ensayos clínicos multinacionales en la UE
Europa y El Reino Unido
Europa. Metotrexato semanal: la EMA encarga una evaluación de las medidas de minimización de riesgos
Europa. Piloto de evaluación coordinada para investigaciones clínicas / estudios de desempeño
feb202603-menu
Francia. Depakene: el tribunal de apelaciones se pronuncia sobre la responsabilidad del Estado francés
Impulsando la justicia en materia de vacunas a través de vías regulatorias internacionales
India. El organismo regulador indio rechaza la exención de los ensayos clínicos de Fase III locales con lenacapavir
India. Guía de la OMS sobre Ética Clínica: Algunas preocupaciones en el contexto de India
Magnitud del beneficio clínico de los fármacos para neoplasias hematológicas que se ha demostrado en los ensayos que respaldan su aprobación por la FDA y la EMA, 2020-2024
México. COFEPRIS consolida en 2025 un sistema regulatorio más ágil, seguro y con reconocimiento internacional
México. Comunicado de prensa 33/2025: COFEPRIS y CONBIOÉTICA refuerzan supervisión de ensayos clínicos para mayor protección de participantes
Perú. Comunicado DIGEMID N° 036-2025. Nueva Resolución modifica la certificación de manufactura en laboratorios
Perú. Comunicado DIGEMID N° 037-2025
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Regulación Internacional
Reino Unido. Sustituirán a los animales en la ciencia: Una estrategia para apoyar el desarrollo, la validación y la adopción de métodos alternativos
Reunión de la Asamblea del ICH actualiza guías para Ensayos clínicos
feb202604
Accesibilidad física a los medicamentos en los países donde se realizan los ensayos para que la FDA apruebe su comercialización
Ácido Valproico. Depakene: el tribunal de apelaciones se pronuncia sobre la responsabilidad del Estado francés
Adulteraciones y Decomisos
Advertencia sobre el fuerte aumento de medicamentos ilegales vendidos en la UE
Argentina. Cuando la bioética se vuelve coartada: ética institucional en tiempos de desprotección estatal
Argentina. Decreto 426/24: La captura de la bioética por el Poder Ejecutivo
Artri Ajo King: Producto adulterado promocionado como “natural” contiene esteroides no declarados
Barreras, facilitadores y sostenibilidad de los Servicios de Consultoría en Ética de la Investigación
Cartas de las agencias reguladoras por promoción inadecuada de medicamentos
Cartas de los Reguladores por Violaciones de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
Cochrane señala el riesgo de conflictos de intereses con los estudios de GLP-1
Cofepris investiga mercado ‘negro’ de medicamentos oncológicos en farmacias
Colombia. Invima detecta venta de Noxpirin Plus falsificado en el país
Cómo influye la familiaridad con el tema y la especificidad de la solicitud en la fabricación de citas cuando se utilizan modelos lingüísticos amplios para hacer investigación en salud mental: estudio experimental
Cómo la proliferación de artículos científicos fraudulentos amenaza la integridad de la investigación del cáncer
Concordancia entre las inspecciones de buenas prácticas clínicas de la agencia europea de medicamentos y la literatura médica: una encuesta de metainvestigación
Conducta de la Industria y de Otros Actores Relacionados con el Acceso y Uso de medicamentos
Conflictos de Interés
Conflictos de interés en los ensayos clínicos oncológicos
Crítica a los titulares de prensa sobre el beneficio de la vacunación infantil contra la covid-19
Cuando la inteligencia del sistema se deja en manos de la industria [1]
Cumbre del Clima: Analizamos el impacto climático de la industria farmacéutica
Desafios a la ética y la integridad de la investigación en los ensayos clínicos acelerados: un estudio basado en entrevistas
Desequilibrio químico: cuando el marketing se disfraza de ciencia
Dilemas éticos en un estudio financiado por el CDC
Dinero oscuro de las grandes farmacéuticas se anota una bonanza de US$8.000 millones
EE UU. Contratan a cientos de cabilderos para socavar las negociaciones de precios de medicamentos
EE UU. La telesalud y el marketing de los GLP -1
EE UU. Las tácticas de las grandes compañías farmacéuticas socavan las reformas a los precios de los medicamentos: El caso contra la exención para los medicamentos huérfanos
EE UU. Los viajeros frecuentes y las promesas vacías de la industria farmacéutica
El ensayo AQUATIC de anticoagulación oral más aspirina es el más importante de este año
El programa de Vales de Prioridad de la FDA y las decisiones regulatorias
El Tribunal Superior de Delhi rechaza la apelación de Roche, allanando el camino para el risdiplam genérico asequible
Eli Lilly facilita la cobertura de tratamientos contra la obesidad
Ensayos Clínicos y Ética
España. Farmaindustria solicita más cooperación y claridad en la publicidad farmacéutica
España. ¿Es el fin de los medicamentos falsificados?
Estudios sin consentimiento para administración de ketamina de Hennepin Healthcare, delirio agitado y violencia policial
Ética en Juicio: Protegiendo a los seres humanos del fallido sistema de investigación de Canadá
Evaluación del impacto de las intervenciones en salud
Evolución de los conflictos de interés en la revisión ¨ética¨ de los ensayos clínicos
feb202604-menu
Gilead establece acuerdos para retrasar la comercialización de genéricos de Biktarvy
Guatemala. La judicialización del acceso a los medicamentos
Hay que parar las puertas giratorias entre la FDA y las empresas de la salud
Integridad de la Ciencia
Juez aprobará un acuerdo de US$7.000 millones con el fabricante de OxyContin que obliga a la familia Sackler a pagar a las víctimas. El acuerdo también exigiría que la familia multimillonaria renuncie a la propiedad de la empresa con sede en Connecticut
La campaña que ha logrado cambios en las etiquetas de la terapia hormonal para la menopausia
La Comisión Federal de Comercio aprueba una orden final contra el proveedor de telesalud NextMed por haber hecho afirmaciones publicitarias engañosas para vender programas de pérdida de peso con GLP-1
La EMA se asocia con creadores de contenido para promover el uso seguro y responsable de los medicamentos GLP-1
La publicidad de pago por clic y los medicamentos
La regulación de la promoción de medicamentos en Brasil
Las muestras “gratuitas” de medicamentos no son realmente gratuitas
Libertad intelectual: un requisito básico de la publicación científica que está en peligro
Líderes del Comité de Salud Demócrata critican a TrumpRx por sus vínculos con donantes y familiares, y cuestionan el ahorro en costos
Litigación
Litigios de patentes en serie: una estrategia emergente para retrasar la competencia de los medicamentos genéricos
Litigios por patentes
Litigios por prácticas anticompetitivas
Litigios por reacciones adversas
Los médicos que publican artículos en importantes revistas de psiquiatría de EE UU no revelan sus conflictos de interés de tipo financiero: un estudio transversal
Los medios sociales y la promoción de medicamentos
Los pagos de la industria influyen en las decisiones de los médicos
México. Cofepris alerta sobre la falsificación de reconocido medicamento para tratar la artritis reumatoide
Novedades sobre la Covid
Observatorio de la avaricia: el Partido Republicano de Trump favorece las ganancias de las compañías farmacéuticas mientras los estadounidenses pagan el precio
OMS emite una alerta por falsificación de basiliximab
Perjuicio de los participantes de Ensayos clínicos del NIH por recortes presupuestales
Pfizer Expuesto. Un científico de Pfizer lucha contra la corrupción, las mentiras y la traición, y se convierte en denunciante de riesgos biológicos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Publicaciones médicas retractadas en 50 años, desde 1975 hasta 2024: un análisis exhaustivo de tendencias, motivos y países, utilizando la base de datos Retraction Watch
Publicidad y Promoción
Reino Unido. En la web
Residuos de medicamentos en el agua: la industria farmacéutica regatea su eliminación
Se ponen a prueba los principios éticos fundamentales aceptados internacionalmente para la investigación médica: la recién revisada Declaración de Helsinki
Sresan Pharmaceutical, Rednex Pharmaceuticals y Shape Pharma. Medicamentos líquidos de administración oral de calidad subestándar (contaminados) detectados en la Región de Asia Sudoriental de la OMS
Un intento de vida al margen de la industria. Relato de un médico de familia
¿Qué escándalos de investigación? Bienvenidos a las lagunas en la memoria de la bioética
feb202604pt
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Como ciência ruim está se tornando um grande negócio – Owen Brierley
Como patentes atrasam o combate às hepatites
Como tornar um ensaio “positivo”: lições do ensaio PSMAfore
Conduta da Indústria
Conflitos de interesse não financeiros e tomada de decisões
Conflitos de Interesses
Ensaios Clínicos e Ética
EUA. Questionamentos sobre a nomeação de novos diretores na FDA
EUA. Relatórios confusos da indústria sobre a evolução dos preços dos medicamentos
EUA: Regulador de vacinas demitido da FDA vai para a Eli Lilly: fechem a porta giratória agora
feb202604pt-menu
Ferramentas Úteis
Gilead impõe sigilo de preços ao Fundo Global sobre vacina inovadora para prevenção do HIV, bloqueando a transparência e a responsabilidade
Inconsistência nas respostas dos editores às preocupações com a integridade científica das pesquisas publicadas. Evidências e sugestões de melhorias
Indústrias da saúde, profissionais e pacientes. Como evitar uma relação frequentemente tóxica (corrupta)
Integridade da Ciência
Líderes democratas do Comitê de Saúde criticam TrumpRx por vínculos com doadores e familiares e questionam economia de custos
O controverso “Estudo 329” sobre o Paxil recebe nota de preocupação após crítico processar a editora – Alicia Gallegos
O marketing de “prescrições” em vitrines farmacêuticas digitais
Publicidade e Promoção
Publicidade farmacêutica nos EUA: respostas às principais perguntas. A ordem do governo e o que realmente pode ser feito
Soluções para a lacuna entre o escrutínio feito pela FDA e o que dizem as publicações de ensaios clínicos
feb202605
Abrocitinib (Cibinqo) para la dermatitis atópica a partir de los 12 años
AINE in útero: enfermedad renal crónica en la niñez
Alectinib (Alecensa) como tratamiento adyuvante para algunos cánceres pulmonares no microcíticos ALK positivos
Alectinib (Alecensa) como tratamiento de primera línea para el cáncer pulmonar no microcítico avanzado o metastásico ALK positivo
Análisis de agentes antibacterianos en desarrollo clínico y preclínico: revisión general y análisis 2025
Aripiprazol de 720 mg y 960 mg (Abilify Maintena) para inyectar cada dos meses
Aumenta la prescripción de antipsicóticos a los adultos mayores en EE UU
Aztreonam + avibactam (Emblaveo) para algunas infecciones graves
Bedaquilina (Sirturo) para el tratamiento de primera línea de la tuberculosis pulmonar multirresistente
Bedaquilina (Sirturo) para tratar la tuberculosis pulmonar multirresistente a partir de los 5 años
Betabloqueadores tras un infarto de miocardio sin reducción de la fracción de eyección
Bimekizumab (Bimzelx) para la hidradenitis supurativa
Bupropión + naltrexona (Mysimba) para el sobrepeso todavía se comercializa, para perjuicio de los pacientes
Cannabis Medicinal
Causalidad, gravedad y evitabilidad de las reacciones adversas a medicamentos en niños: Una revisión de 11 años
Comparación de las estrategias de reducción gradual de antidepresivos en personas con depresión en remisión clínica: una revisión sistemática y metaanálisis en red
Comparación entre prospectos de diferentes marcas comerciales de medicamentos genéricos
Crece el consumo de medicamentos para dormir y alertan por su uso indebido
Crítica a los titulares de prensa sobre el beneficio de la vacunación infantil contra la covid-19
Duración de los ensayos clínicos con antidepresivos frente a la duración de su uso en la práctica clínica: Un análisis sistemático
Efectos de los programas de vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) en las tasas comunitarias de enfermedad relacionada con el VPH y los daños derivados de la vacunación
El impacto del Programa de Farmacia Popular en el control de enfermedades crónicas no transmisibles en Brasil: una revisión integradora de la literatura
El Programa “Farmacia Popular de Brasil”: Una crítica desde una perspectiva libertaria utópica
Elinzanetant para tratar los síntomas vasomotores durante la menopausia
Escitalopram vs. citalopram: el predominio de un enantiómero refleja la promoción, no la evidencia
Estrategias individualizadas para el manejo de pacientes con dolor crónico no oncológico de difícil control
Etrasimod (Velsipity) para la colitis ulcerosa
Evaluación del impacto de las intervenciones de salud
Evidencia emergente vincula el consumo de cannabis con un mayor riesgo de cáncer de mama y testículo en jóvenes estadounidenses
Evidencia global, brechas regionales y desafíos estructurales para combatir la resistencia antimicrobiana en la práctica
Fallas regulatorias en la legalización del cannabis debilitan la protección de la salud pública
Farmacia
Farmacias y boticas deben actualizar la lista de productos prohibidos en Perú
feb202605-menu
Gefapixant (Lyfnua) para la tos crónica refractaria o idiopática
Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina. Riesgos y omisiones relacionadas con el uso de antidepresivos durante el embarazo
Innovación
Insulina icodec (Awiqli) para la diabetes tipo 1 o tipo 2
Intervenciones contra la resistencia a los antimicrobianos en América Latina y el Caribe: una revisión exploratoria de las intervenciones reportadas entre 2018 y 2024
La aprobación de la ciclobenzaprina sublingual (Tonmya) en EE UU para tratar la fibromialgia se basa en estudios en los que ha demostrado poca eficacia
La creciente amenaza global de la resistencia antimicrobiana
La disminución de la cobertura de vacunación como síntoma del deterioro del contrato social en salud
La evolución del uso de cannabidiol en el tratamiento trastornos mentales: una revisión de la literatura
La FDA elimina el programa REMS para Caprelsa (vandetanib)
La pérdida de eficacia de la fluoxetina en la depresión pediátrica: explicaciones, falta de reconocimiento e implicaciones para otros tratamientos
Lebrikizumab (Ebglyss) para la dermatitis atópica (Lebrikizumab (EBGLYSS°) in atopic eczema)
Linaclotida (Linzess): un costoso medicamento para el estreñimiento cuyos beneficios no compensan sus riesgos
Lista de cascadas de prescripción potencialmente inapropiadas elaborada por un panel internacional de expertos
Magnitud del beneficio clínico de los medicamentos oncológicos en entornos curativos y decisiones de las oficianas de evaluación de tecnologías sanitarias en Europa
Manejo médico del TDAH en adultos: parte 1
Marco GUIDE para la prescripción de antibióticos basada en la evidencia: Fortaleciendo el uso apropiado de antimicrobianos por el personal de salud
Más allá de la resistencia antimicrobiana: modelos alternativos de innovación para el acceso global y la gestión de nuevos antibióticos
Medicamentos a Evitar
Meloxicam y rizatriptán (Symbravo): una mala elección para tratar la migraña
Neurolépticos en niños: discinesia tardía
Novedades sobre la Covid
Nuevo informe de políticas de ReAct: Desbloquear la financiación para la RAMI: optimizar los recursos internacionales para acelerar la respuesta contra la resistencia a los antibióticos
Participación de los países miembros de South Centre en el Sistema Mundial de Vigilancia de la Resistencia a los Antimicrobianos y su uso, de la OMS: Progreso y brechas de la vigilancia y la administración de la RAMI
Percepciones y experiencias de los pacientes con las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posibles estrategias de dosificación alternativas para fármacos oncológicos orales protegidos por patente
Prácticas mundiales de prescripción de antibióticos en atención primaria y factores asociados: Una revisión sistemática y un metaanálisis
Prescripción
Prescripción de antibióticos a pacientes ambulatorios con infecciones de las vías respiratorias que acudieron a clínicas públicas y privadas en un entorno con recursos limitados del norte de Etiopía: un estudio transversal
Presidenta Claudia Sheinbaum pone en marcha las Farmacias del Bienestar: inician su primera etapa en 500 puntos del EDOMEX
Progestágenos y meningioma: también con el desogestrel
Programa Atención Farmacéutica: Evaluación de implementación de servicios clínicos
Programa Brasileño de Farmacia Popular: Historia, Evolución del Catálogo de Medicamentos y Evaluación de Políticas Públicas
Residuos de medicamentos en el agua: la industria farmacéutica regatea su eliminación
Resistencia Antimicrobiana
Resultados del consumo de cannabis reciente y a lo largo de la vida en la función cerebral
Resultados en ensayo All-Heart sobre el uso de alopurinol y el riesgo cardiovascular
Retos y actualizaciones de la legislación farmacéutica en las oficinas de farmacia
Revisando la prescripción: el estudio REBOOT y la importancia de un uso juicioso de fármacos
Revisiones Cochrane sobre las vacunas contra el VPH – Parte 1: Efectos de las vacunas en la comunidad
Revisiones Cochrane sobre las vacunas contra el VPH – Parte 2: Cómo mezclar los resultados para obtener un comunicado de prensa “correcto”
Sector emergente de farmacias electrónicas en India: preocupaciones éticas y regulatorias
Semaglutida (Wegovy) para el exceso de peso (Semaglutide (WEGOVY°) in excess body weight)
Síntomas atribuidos a la menopausia y riesgos de la terapia hormonal
Teduglutida (Revestive) para el síndrome del intestino corto a partir de los 4 meses
Toma de decisiones y resultados posteriores a la prescripción de la cascada gabapentinoide-diurético
Trastornos del control de los impulsos inducidos por medicamentos, pramipexol, aripiprazol, hipersexualidad, compras compulsivas, hiperfagia, cleptomanía, tricotilomanía, conductas de acumulación, problemas matrimoniales, celos delirantes
Un marco de Una Salud para la gestión global y local a lo largo del ciclo de vida de los antimicrobianos
Una tercera vacuna contra la covid-19 (Nuvaxovid) obtiene la aprobación de la FDA
Uso terapéutico del cannabis y los cannabinoides: Revisión
Utilización
Vacuna antigripal trivalente producida en cultivos celulares (Flucelvax)
Vacunación contra el virus del papiloma humano para la prevención del cáncer de cuello uterino y otras enfermedades relacionadas con el virus: un metaanálisis en red – Artículo Original
¿Quién asume la carga y quién se beneficia? Revisando los dilemas éticos en las guías de la OMS sobre la ampliación de la administración masiva de azitromicina
feb202606
Accesibilidad física a los medicamentos en los países donde se realizan los ensayos para que la FDA apruebe su comercialización
Análisis transversal de la supervivencia global a largo plazo en pacientes tratados con inhibidores de puntos de control inmunitario
Argentina. El Gobierno nacional crea la Comisión Nacional de Bioética
Barreras, facilitadores y sostenibilidad de los Servicios de Consultoría en Ética de la Investigación
Catálogo de Sesgos: Del Profesor David Sackett a la actualidad
Comités de Ética en Investigación
Concordancia entre las inspecciones de buenas prácticas clínicas de la agencia europea de medicamentos y la literatura médica: una encuesta de metainvestigación
Conflictos de interés en los ensayos clínicos oncológicos
Desafios a la ética y la integridad de la investigación en los ensayos clínicos acelerados: un estudio basado en entrevistas
Desarrollo de fármacos centrado en el paciente: Selección, desarrollo o modificación de evaluaciones de resultados clínicos adecuados
Dilemas éticos en un estudio financiado por el CDC
Duración de los ensayos clínicos con antidepresivos versus la duración de su uso en la práctica clínica: Un análisis sistemático
EE UU. La FDA avanza para acelerar el desarrollo de biosimilares y reducir los costos de los medicamentos
EE UU. Nueva exigencia de la FDA para la aprobación de terapias CAR-T
El ensayo AQUATIC de anticoagulación oral más aspirina es el más importante de este año
Ensayos Clínicos Cuestionados
Ensayos Clínicos y Ética
España. HMA impulsa el primer procedimiento fast track para ensayos clínicos multinacionales en la UE
Estudios sin consentimiento para administración de ketamina de Hennepin Healthcare, delirio agitado y violencia policial
Ética en Juicio: Protegiendo a los seres humanos del fallido sistema de investigación de Canadá
Evaluación del primer registro estandarizado de estudios de investigación aprobados por los comités de ética de investigación en Ecuador
Evolución de los conflictos de interés en la revisión ¨ética¨ de los ensayos clínicos
Fármacos oncológicos “me-too” comparados con fármacos originales en ensayos clínicos aleatorizados
feb202606-menu
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Hay que parar las puertas giratorias entre la FDA y las empresas de la salud
Investigación con seres humanos en Ecuador: Reglamento de Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos MSP
La suspensión global de Ideate-Lung02 intensifica la alerta por los casos de Enfermedad Pulmonar Intersticial Grado 5 y cuestiona la eficacia de los productos conjugados anticuerpo-deruxtecán
México. Comunicado de prensa 33/2025: COFEPRIS y CONBIOÉTICA refuerzan supervisión de ensayos clínicos para mayor protección de participantes
Muerte en estudio de extensión de Hympavzi (marstacimab) reabre debate por el riesgo trombótico en pacientes hemofílicos
Perjuicio de los participantes de Ensayos clínicos del NIH por recortes presupuestales
Perspectivas sobre los deberes implícitos y explícitos de los participantes en los ensayos clínicos en Malawi
Piloto de evaluación coordinada para investigaciones clínicas/ estudios de desempeño
Políticas, Regulación, Registro y Difusión de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Reino Unido. Sustituirán a los animales en la ciencia: Una estrategia para apoyar el desarrollo, la validación y la adopción de métodos alternativos
Reunión de la Asamblea del ICH actualiza guías para Ensayos clínicos
Se ponen a prueba los principios éticos fundamentales aceptados internacionalmente para la investigación médica: la recién revisada Declaración de Helsinki
Seguridad cuestionable frente al desenlace fatal en el ensayo MAGNITUDE y falla hepática grave en el MAGNITUDE-2
Teoría del progreso terapéutico clínico: conciliación de la equiponderación con los resultados asimétricos
¿Qué escándalos de investigación? Bienvenidos a las lagunas en la memoria de la bioética
feb202606pt
A viabilidade de disseminação decorre de um consentimento informado robusto
Abordagens para a avaliação da sobrevida global em ensaios clínicos oncológicos
Argentina. Nova normativa sobre Boas Práticas Clínicas para estudos de farmacologia clínica
Brasil. Regulamentação da Lei de pesquisa clínica no Brasil
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Comitês de Ética em Pesquisa
Como tornar um ensaio “positivo”: lições do ensaio PSMAfore
Controverso “Estudo 329” sobre Paxil recebe expressão de preocupação após crítico processar a editora
Declaración TARGET: Informar con transparencia estudios observacionales diseñados para imitar un ensayo clínico ideal
Enquadrando a compensação financeira por pesquisa em um marco de risco distinto
Ensaios Clínicos e Ética
Ensaios Clínicos Questionados
EUA. A FDA anuncia a disponibilidade de um rascunho de guia para a indústria intitulado “E20 Desenhos adaptativos para ensaios clínicos”
EUA. Superando lacunas éticas na pesquisa com dispositivos digitais de saúde: um marco para o consentimento informado alinhado às diretrizes do NIH
EUA: Testemunhos do cerco à comunidade científica após a paralisação de ensaios financiados pelo NIH
Europa. A Comissão lança uma nova estratégia para transformar a Europa em líder mundial em ciências da vida até 2030
Europa. Novas metas para ensaios clínicos na Europa
Europa. O ecossistema de ensaios clínicos exige reformas urgentes
Falta de registro, descontinuação e não publicação de ensaios randomizados: uma revisão sistemática
feb202606pt-menu
Ferramentas Úteis
Gestão de Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse
Idade dos pacientes nos ensaios submetidos à FDA versus a idade média dos pacientes com câncer
Integração da ética da pesquisa em emergências de saúde pública: preparação, resposta e recuperação
México. A COFEPRIS fortalece a regulação de ensaios clínicos com a emissão de 16 guias de eficácia do ICH
Morre uma criança que participava de um ensaio clínico de terapia gênica
Morte associada ao ALLO-647 no ensaio pivotal ALPHA3
Novos desenhos de ensaios clínicos
O excesso de confiança da equipe de pesquisa favorece erros evitáveis nos ensaios
O histórico poder da indústria farmacêutica sobre os comitês de ética
O Reino Unido fortalece o investimento e moderniza seu sistema de gestão de ensaios clínicos
OMS lança o Fórum Global de Ensaios Clínicos
Os participantes em ensaios clínicos diferem daqueles que utilizarão o medicamento
Políticas, Regulação, Registro e Difusão de Resultados
Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas dos Pacientes
Reflexões sobre um princípio da ética em pesquisa: Tom Beauchamp, especificação moral e dispensas do consentimento informado
Reino Unido. Avaliação da introdução, pela Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, de uma abordagem proporcional ao risco para ensaios clínicos: análise de 4.617 solicitações avaliadas entre setembro de 2023 e agosto de 2024
Relação benefício–risco dos medicamentos
Soluções para a lacuna entre o escrutínio feito pela FDA e o que dizem as publicações de ensaios clínicos
Uma ferramenta da Organização Mundial da Saúde para avaliar sistemas de supervisão ética da pesquisa
feb202607
Acuerdo de Asociación Económica Integral (CEPA) entre Kenia y los Emiratos Árabes Unidos y el acceso a los medicamentos
Acuerdo de libre comercio entre Mercosur y Europa
Análisis elaborado por el South Centre de la propuesta de la UE para el anexo del acuerdo sobre pandemias
Biofabri y Bharat Biotech firman un acuerdo de transferencia de tecnología para impulsar el acceso global a MTBVAC y apoyar los esfuerzos para controlar la tuberculosis
Biogen debe pagar a Roche US$124 millones
Construyendo un sistema mundial de propiedad intelectual equilibrado: Informe de la reunión 66 de la serie de reuniones de las Asambleas de la OMPI
Contratos que restringen la presentación de solicitudes de patentes o imponen obligaciones de concesión de licencias de patentes
Daiichi Sankyo prevalece en el juicio con Seagen (Pfizer)
EE UU vincula la ayuda sanitaria al intercambio de datos sobre patógenos, socavando las negociaciones de la OMS
EE UU. Cambios recientes en los rechazos discrecionales de las impugnaciones de patentes de medicamentos
EE UU. Detener los cambios en la hialuronidasa para mantener la integridad de la negociación de precios de los medicamentos para Medicare
EE UU. Novedades recientes en los litigios relacionados con el Libro Naranja: cómo las disputas de patentes influyen en la asequibilidad a los medicamentos recetados
El acuerdo bilateral de intercambio de muestras biológicas entre EE UU y otros países que se incluye en los memorandos de entendimiento propuestos por PEPFAR dejaría a los países africanos en una situación de mayor vulnerabilidad ante la próxima pandemia
El borrador de resolución de la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre enfermedades raras no menciona las barreras de propiedad intelectual ni las flexibilidades del acuerdo ADPIC
El organismo regulador indio rechaza la exención de los ensayos clínicos de fase III locales con lenacapavir
El Tratado Pandémico
El Tribunal Superior de Delhi rechaza la apelación de Roche, allanando el camino para el risdiplam genérico asequible
El vínculo entre las patentes y registro de medicamentos genéricos (linkage): un estudio de caso de sus efectos sobre el acceso a medicamentos y la industria farmacéutica brasileña
El “Libro Naranja” de las patentes farmacéuticas de Brasil
Europa. Preparación frente a las crisis: el Consejo aprueba el marco para la concesión de licencias obligatorias
feb202607-menu
Gilead establece acuerdos para retrasar la comercialización de genéricos de Biktarvy
Herramientas Útiles
Industria farmacéutica en alerta y expectativa por el acuerdo comercial entre Argentina y EE UU
Informe sobre las disposiciones relativas a las licencias obligatorias en la legislación nacional de patentes de 15 países de medianos ingresos: análisis de contenido y recomendaciones
Instan al gobierno de Sudáfrica a emitir licencia obligatoria para lenacapavir
La Comisión Federal de Comercio dice que Teva eliminará cientos de patentes del Libro Naranja
La Industria y la Propiedad Intelectual
La OMS y el MPP lanzan la Fase 2.0 del Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm
Litigios de patentes en serie: una estrategia emergente para retrasar la competencia de los medicamentos genéricos
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los Países y la Propiedad Intelectual
Mapeo de los abusos de la propiedad intelectual en el sector farmacéutico
Más de 100 miembros del Congreso se unen a un llamado masivo de la sociedad civil para reformar el USMCA y priorizar a las personas por encima de las ganancias
MMA y su socio celebran un hito en su lucha contra la prolongación indebida de las patentes de medicamentos contra la tuberculosis en Vietnam
Patentes terciarias sobre medicamentos aprobados por la FDA
Patentes y Otros Mecanismos para Prolongar la Exclusividad en el Mercado
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Propiedad intelectual, desarrollo y geopolítica
Reino Unido. Concesión de licencias obligatorias sobre los secretos comerciales para salvaguardar la salud pública
Transferencia de Tecnología
Tratados de Libre Comercio
Una oportunidad para eliminar las disposiciones perjudiciales en materia de propiedad intelectual del Acuerdo Integral y Progresista de Asociación Transpacífico
«Perennización de patentes»: Cómo la estrategia de patentes de Roche eleva el coste de los medicamentos
feb202608
África
Alinear la salud, la industria y la innovación a través de las compras públicas
América Latina
Análisis elaborado por el South Centre de la propuesta de la UE para el anexo del acuerdo sobre pandemias
Argentina. Cuando la bioética se vuelve coartada: ética institucional en tiempos de desprotección estatal
Argentina. Decreto 426/24: La captura de la bioética por el Poder Ejecutivo
Argentina. El Gobierno nacional crea la Comisión Nacional de Bioética
Asia
California produce plumas de insulina
California regula a los gestores de beneficios farmacéuticos
Colombia. Documento Conpes Nº 4170, Declaración de importancia estratégica del proyecto de inversión Fortalecimiento de la producción nacional de productos farmacéuticos que garanticen la soberanía sanitaria (BPIN 202500000025358)
Construir un mercado único de productos farmacéuticos en la UE: ¿cuál es el precio?
Crítica a los titulares de prensa sobre el beneficio de la vacunación infantil contra la covid-19
Cuando la inteligencia del sistema se deja en manos de la industria [1]
Dilemas del acceso a medicamentos en América Latina
Directrices de la OMS sobre políticas nacionales equilibradas en materia de medicamentos fiscalizados para garantizar el acceso con fines médicos y la seguridad
EE UU presiona a países africanos para entregar patógenos a cambio de ayuda médica
EE UU vincula la ayuda sanitaria al intercambio de datos sobre patógenos, socavando las negociaciones de la OMS
EE UU y Canadá
EE UU. Cambios recientes en los rechazos discrecionales de las impugnaciones de patentes de medicamentos
EE UU. Los viajeros frecuentes y las promesas vacías de la industria farmacéutica
El acuerdo bilateral de intercambio de muestras biológicas entre EE UU y otros países que se incluye en los memorandos de entendimiento propuestos por PEPFAR dejaría a los países africanos en una situación de mayor vulnerabilidad ante la próxima pandemia
El borrador de resolución de la Asamblea General de las Naciones Unidas sobre enfermedades raras no menciona las barreras de propiedad intelectual ni las flexibilidades del acuerdo ADPIC
El Parlamento Europeo aprueba nuevas medidas para mejorar la disponibilidad de medicamentos críticos en la UE
El presupuesto nacional para la investigación en salud y los avances en biotecnología
El programa de Vales de Prioridad de la FDA y las decisiones regulatorias
El Reino Unido capitula y pagará más por los medicamentos
El Tratado Pandémico
España. Medicamentos genéricos y sistema de precios de referencia. La historia de una traición al SNS, 12 años con vida y 14 con muerte cerebral
Europa y El Reino Unido
Europa. Piloto de evaluación coordinada para investigaciones clínicas/ estudios de desempeño
Europa. Preparación frente a las crisis: el Consejo aprueba el marco para la concesión de licencias obligatorias
Evaluación del desempeño de los sistemas farmacéuticos locales: Un acercamiento analítico para mejorar el acceso a los medicamentos
feb202608-menu
Gavi reduce personal y apoyo a la OMS y UNICEF, lo que da más libertad a los países para decidir las prioridades de vacunación
Hay que parar las puertas giratorias entre la FDA y las empresas de la salud
Herramientas Útiles
Impresiones y preguntas sobre los acuerdos de Lilly y Novo
Informe sobre las disposiciones relativas a las licencias obligatorias en la legislación nacional de patentes de 15 países de medianos ingresos: análisis de contenido y recomendaciones
Instan al gobierno de Sudáfrica a emitir licencia obligatoria para lenacapavir
Integración farmacéutica del Mercosur para reducir la dependencia externa
La exención de los medicamentos huérfanos en las negociaciones de los precios para Medicare costará US$8.800 millones
La OMS y el MPP lanzan la Fase 2.0 del Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm
La reforma de la legislación farmacéutica europea: un gravísimo paso atrás
Más allá de la resistencia antimicrobiana: modelos alternativos de innovación para el acceso global y la gestión de nuevos antibióticos
Más de 100 miembros del Congreso se unen a un llamado masivo de la sociedad civil para reformar el USMCA y priorizar a las personas por encima de las ganancias
MMA y su socio celebran un hito en su lucha contra la prolongación indebida de las patentes de medicamentos contra la tuberculosis en Vietnam
Muchas preguntas sin respuesta: ¿Lograrán los acuerdos sobre precios de medicamentos de la administración Trump algún ahorro de costes para los programas estatales de Medicaid?
Novedades sobre la Covid
Nuevo informe de DNDi: Ciencia abierta en un mundo cerrado: lecciones y oportunidades para garantizar la apertura y el acceso equitativo en las colaboraciones de investigación y desarrollo
Nuevo informe de políticas de ReAct: Desbloquear la financiación para la RAMI: optimizar los recursos internacionales para acelerar la respuesta contra la resistencia a los antibióticos
OPS impulsa la cooperación interregional para fortalecer la autonomía sanitaria en América Latina y el Caribe, en el marco de la Cumbre UE–CELAC
Organismos Internacionales
Peligran los avances mundiales en la respuesta a la tuberculosis por los problemas de financiación
Políticas Internacionales
Políticas para promover la asequibilidad y el acceso a lo largo del ciclo de vida de los nuevos medicamentos de alto precio
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios de los medicamentos e innovación farmacéutica: una falsa promesa
Reino Unido. Sustituirán a los animales en la ciencia: Una estrategia para apoyar el desarrollo, la validación y la adopción de métodos alternativos
Residuos de medicamentos en el agua: la industria farmacéutica regatea su eliminación
Sistema de gobernanza farmacéutica para medicamentos de alto coste y diligencia debida en derechos humanos
Trump ha negociado con las empresas farmacéuticas, pero los precios de los medicamentos siguen subiendo
Uruguay. ¿Hacia dónde debería ir la política de medicamentos de nuestro país? Aportes desde la Academia para una discusión necesaria
jun202304pt
A estratégia da Jazz Pharmaceuticals para ficar mais rica
A ética dos mandatos de vacinação contra a covid-19 para profissionais de saúde: perspectivas clínicas e de saúde pública
A revisão do caso Rosenhan: o éxito de uma fraude científica
Acesso negado: como os segredos comerciais impedem o acesso equitativo global às ferramentas contra a covid-19
Acesso negado: o impacto da influência da Big Pharma na tomada de decisões do governo do Reino Unido na pandemia de covid-19
As relações cordiais entre o Canadá e o setor farmacêutico vêm de longa data
Atualização sobre o litígio de patentes de vacinas contra a covid-19
Aumento dos preços das vacinas contra a covid-19
Aumentos salariais para executivos de várias empresas farmacêuticas
Brasil. Relações perigosas: improbidade e corrupção na interação entre a indústria de saúde e profissionais médicos públicos
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Como aumentar a confiabilidade das publicações médicas?
Como Wall Street e o capital privado estão elevando os preços dos medicamentos e prejudicando a saúde pública no processo
Comparação da divulgação de pagamentos do setor farmacêutico no Reino Unido e no Japão: implicações para a autorregulação, a regulação pública e a transparência
Comparação de publicações prévias de ensaios clínicos randomizados sobre a COVID-19 e artigos correspondentes publicados em periódicos: uma revisão sistemática
Conduta da Indústria
Conflitos de interesse financeiro entre médicos autores dos EUA das diretrizes de prática clínica de 2020: um estudo transversal
Conflitos de Interesses
Cronograma e monitoramento de divulgações financeiras em publicações: uma avaliação interinstitucional de relatórios de conflitos de interesses financeiro
Ensaios Clínicos e Ética
Entrevista
Espanha. Sistema de Saúde se recusa a informar o preço de vários medicamentos de alto custo
EUA. Lobista do setor com parentes na Casa Branca
EUA. Nova estrutura federal de integridade científica pode proteger a saúde pública e restaurar a confiança
EUA. Os gastos do setor com lobby junto ao governo federal estão aumentando
Evidência de viés de publicação em estudos clínicos de esclerose múltipla: uma análise comparativa de estudos publicados e não publicados registrados no ClinicalTrials.gov
Ferramentas Úteis
França. Interações entre profissionais de saúde e representantes do setor: uma revisão sistemática da literatura
Fraude em pesquisa clínica
Frequência de violações das regras de ética em pesquisa
Frequência e características de estudos que usam suporte de redatores médicos em revistas de oncologia de alto impacto
Influenciadores são pagos para promover medicamentos no TikTok
Integridade da Ciência
jun202304pt-menu
Lobby da indústria farmacêutica em Bruxelas: pelo menos 36 milhões de euros por ano
Lucros da indústria farmacêutica com a pandemia
Médicos não estão imunes a vieses políticos quando se trata de covid – Experimento anonimizando a ivermectina mostrou que o viés afetou a interpretação de um ECR
Medo do fentanil e uma bonança para os produtores de naloxona
Notícias sobre a Covid
Nov Nordisk. Revelado: especialistas que elogiaram a nova “vacina da magreza” receberam pagamentos do fabricante do medicamento
O acordo da Moderna com o NIH para descobertas financiadas com recursos públicos será ofuscado pelos preços altíssimos da Moderna
O setor farmacêutico aposta na publicidade digital
Os gastos do setor com pesquisa e desenvolvimento não justificam os altos preços dos medicamentos
Pagamentos do setor a médicos são subornos – como as partes interessadas devem reagir?
Pfizer venderá mais medicamentos a preço de custo para países pobres
Por um acesso mais equitativo ao tratamento do câncer na África
Porta giratória entre os setores público e privado: conflito de interesses
Prescrição perigosa: os riscos das propagandas de medicamentos não regulamentados
Publicidade e Promoção
Publicidade médica e revistas científicas: é hora de os editores se posicionarem
Reações a pesquisadores que violam as regras de ética em pesquisa
Reino Unido. Explicação: O Serviço Nacional de Saúde (NHS) aprova o novo “injetável para perda de peso”, mas será que ele funciona e se pode comprá-lo?
Relatório anual sobre a independência da Agência Europeia de Medicamentos
Revelando iniquidades na cobertura vacinal contra a Covid-19 para adultos e idosos no Brasil: Um estudo multinível de dados de 2021-2022
Revistas predatórias e sua identificação: uma revisão sistemática
Suíça. AstraZeneca é obrigada a distribuir 10.000 doses gratuitas de spray contra gripe
Tendências em ensaios clínicos randomizados que citam revisões sistemáticas anteriores, 2007-2021
Transparência na condução e apresentação de relatórios de pesquisa: uma pesquisa com autores, revisores e editores de diferentes disciplinas acadêmicas
Um modelo baseado em riscos para gerenciar conflitos de interesse em diretrizes clínicas não pode consertar o que não funciona
Uma maior cooperação entre universidades e revistas científicas promoveria a integridade na ciência
Universidades questionam o fator de impacto
Vacinas de reforço contra a Covid-19 para adultos jovens: avaliação de risco e benefício e análise ética das políticas universitárias que exigem vacinação
Vacinas obrigatórias para profissionais de saúde além da covid-19
jun202306pt
A EMA e os estudos descentralizados
A ética da pesquisa por meio de programas de acesso expandido
A FDA envia uma carta de advertência a um CEP
Acordo entre a BioNTech e o Reino Unido
Aprovação de medicamentos que não atingem os critérios primários de estudos principais, 2018-2021
Atualização da guia da FDA sobre acesso expandido para um produto experimental
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Cobertura de lesões médicas em formulários de consentimento informado para estudos patrocinados por empresas
Comitês de Ética em Pesquisa
Comitês de Ética em Pesquisa: ações necessárias para melhorar a supervisão federal e analisar sua eficácia
Composição e capacidade dos Comitês de Ética em Pesquisa e desafios enfrentados por seus membros no processo de revisão ética em Addis Abeba, Etiópia: um estudo qualitativo exploratório
Considerações sobre estudos de segurança clínica envolvendo o desenvolvimento de produtos neonatais e a avaliação do neurodesenvolvimento a longo prazo. Guia preliminar para o setor; Avaliabilidade
Dez regras (não tão) simples para o compartilhamento de dados em pesquisas clínicas
Do que estamos falando quando nos referimos a “equipoise”? Entrevistas com partes interessadas avaliando o uso da equipoise na ética da pesquisa clínica
E19 uma abordagem seletiva para a coleta de dados de segurança em estudos clínicos específicos em estágio final, pré-aprovação ou pós-aprovação. Guia para a indústria
Ensaios Clínicos e Ética
Ética nas pesquisas durante as pandemias: como os CEPs podem se preparar
Evidência de viés de publicação em estudos clínicos de esclerose múltipla: uma análise comparativa de estudos publicados e não publicados registrados no ClinicalTrials.gov
FDA adverte pesquisador sobre problemas de projeto de estudo e falta de aderência à regulamentação
FDA emite uma guia preliminar destinada a melhorar os estudos clínicos em oncologia para a aprovação acelerada de terapias
Ferramentas Úteis
Frequência da violação das normas de ética de pesquisa
Frequência e características de estudos apoiados por redatores médicos e publicados em revistas oncológicas de alto impacto
Gerenciamento de Estudos Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse
Grupos de saúde alertam sobre o plano da EMA de ocultar protocolos de estudos clínicos
Guia da FDA para gerenciar pesquisas pediátricas que os CEPs não podem aprovar nos EUA
Guia do Conselho Internacional de Harmonização
Guia preliminar da FDA sobre o uso de controles externos para avaliar a eficácia de novos medicamentos e produtos biológicos
Identificação e gerenciamento de estudos clínicos problemáticos: Uma ferramenta para avaliar a integridade da pesquisa na para estudos controlados randomizados em síntese de evidências
jun202306pt-menu
Legalmente eficaz, mas eticamente inadequado: políticas do CEP para obter consentimento de representantes legalmente autorizados
Metodologia de novos tipos de estudos clínicos
Meu paciente participou de um estudo clínico. Foi a decisão certa?
Monitoramento de várias pesquisas com vacinas da covid-19 financiadas pelo governo dos EUA
Novidades sobre a Covid-19
Novo paradigma necessário para testar medicamentos psiquiátricos
O Comitê de Monitoramento de Dados e Segurança: o trabalho mais difícil em estudos clínicos
O que não fazer nos testes de farmácia hospitalar, o caminho para a excelência
Pagar os participantes de estudos clínicos para acelerar o recrutamento
Pfizer ocultou dados sobre a diminuição da imunidade enquanto milhões de pessoas faziam fila para serem vacinadas
Pfizer y Valneva publicam informação atualizada sobre o ensaio clínico de fase 3 que avalia a vacina contra a Doença de Lyme VLA15
Políticas, Regulamentação, Registro e Divulgação de Resultados
Portas giratórias entre a FDA e a Verily, e estudos descentralizados
Preocupações éticas ao recrutar crianças com câncer para pesquisa: percepções e experiências de profissionais de saúde suecos
Principais questões éticas encontradas durante a pesquisa sobre a COVID-19: análise temática das perspectivas dos comitês de ética sul-africanos
Programa de avaliação dos comitês de ética em pesquisa registrados na Comissão Nacional de Bioética do México
Reações a pesquisadores que violam as regras de ética em pesquisa
Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas dos Pacientes
Recuperando o estudo PRGF: um estudo clínico randomizado de plasma rico em fatores de crescimento para tratar a artrite do joelho
Revelar conflitos de interesse a possíveis participantes de pesquisas: bom para nada?
Start-up levanta US$ 200 milhões para acelerar os estudos com fármacos
Tendências em estudos clínicos randomizados que citam revisões sistemáticas anteriores, 2007-2021
Uma base excepcionalmente boa para ética na pesquisa
mar202304pt
A descoberta de RNAm no leite materno mostra como a segurança da vacina contra a covid foi exagerada
A Lei de Taxas sobre Medicamentos de venda com receita: Muito mais do que taxas
Acesso negado: o que acontece quando a indústria farmacêutica assume o controle
Acusam a agência de saúde dos EUA de ceder à indústria farmacêutica com seu novo guia sobre opioides
Canadá. Como a indústria farmacêutica usa a desinformação para minar a reforma dos preços dos medicamentos
Canadá. Como as grandes empresas farmacêuticas “conquistaram” grupos de pacientes para manter altos os preços dos medicamentos
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Conduta da Indústria
Conflitos de interesse
Conflitos de interesse em faculdades de médicas e hospitais (continuação)
Conflitos de interesses financeiros da OncoAlert: uma rede informal de profissionais de oncologia
Ensaios Clínicos, Ética e Integridade da Ciência
Exageros, mentiras ou informações precisas: A qualidade da informação em sites de notícias sobre oncologia
Executivos farmacêuticos raramente são afetados quando suas empresas violam a lei
Ferramentas Úteis
Fludarabina: diante da persistente escassez, a empresa multiplica por dez o preço
Gestão de riscos de conflitos de interesse em comitês de desenvolvimento de diretrizes
Globalização e Ensaios Clínicos
Governo Lula e países ricos racham em negociação sobre pacto pós-covid
Identificação e gestão de ensaios clínicos problemáticos: Uma ferramenta para avaliar a integridade da investigação ao sintetizar as evidências
Lily produzirá insulina no Egito para abastecer a África
mar202304pt-menu
Marketing farmacêutico: o exemplo das amostras de medicamentos
MSF publica sua primeira Política de Transparência em Ensaios Clínicos
Novidades sobre a Covid-19
Opinião do livro “Sick Money” de Billy Kenber
Os países em desenvolvimento não devem pagar os honorários da Pfizer em litígios de propriedade intelectual, dizem os defensores dos consumidores
Os “Prêmios à cobiça farmacêutica” deste ano são para…
Preocupação pela integridade científica de vários artigos de cardiologia
Quem acabou com a isenção dos ADPIC para as vacinas?
Tendências nos pagamentos da indústria a médicos nos primeiros seis anos após a pós-graduação médica
Transparência em Ensaios Clínicos
mar202306pt
A descoberta de RNAm no leite materno mostra como a segurança da vacina contra a covid foi exagerada
A Lei de Taxas sobre Medicamentos de venda com receita: Muito mais do que taxas
A Universidade da Califórnia-SF publica um relatório e pede desculpas pela falta de ética nas pesquisas realizadas em presídios nas décadas de 1960 e 1970. A justiça restaurativa exige um estudo mais aprofundado do passado
Acusam a agência de saúde dos EUA de ceder à indústria farmacêutica com seu novo guia sobre opioides
Apesar dos avanços na transparência de dados, a FDA ainda mantendo-os em segredo
Associação Médica Brasileira sedia a reunião da Associação Médica Mundial (WMA) para a revisão da Declaração de Helsinque
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Chile. A Corte obriga aos laboratórios e à Universidade Católica a entregarem dados de ensaios clínicos de vacinas da covid-19
Comissário da FDA fala sobre suas prioridades
Comitês de Ética em Pesquisa
Comitês de monitoramento para a proteção de participantes de pesquisa
Como fazer um tratamento experimental menos arriscado
Como medir a dor nos ensaios clínicos
Composição e capacidade dos Comitês de Ética em Pesquisa e desafios experimentados pelos membros nos processos de revisão ética em Adis Abeba, Etiópia: Um estudo qualitativo exploratório
Compreensão fragmentada: exploração da prática e o significado do consentimento informado em ensaios clínicos na cidade de Ho Chi Minh, Vietnã
Concordância entre dados de saúde relatados por pacientes e dados eletrônicos no estudo ADAPTABLE
Conflitos de Interesses
Documento com recomendações sobre os elementos descentralizados dos ensaios clínicos
Economias políticas da doença e da saúde: uma etnografia da experimentação farmacêutica
Elementos de ensaios clínicos descentralizados que podem aumentar a participação
Empresas de capital de risco investem em empresas de ensaios clínicos de medicamentos. Qual é o risco para os pacientes?
Ensaios Clínicos, Ética e Integridade da Ciência
Envolver as principais partes interessadas para superar as barreiras para analisar a qualidade e o monitoramento da ética da pesquisa
Erros nos registros de ensaios clínicos
Ética em pesquisa em tempos excepcionais: Que lições devemos aprender com a Covid-19?
Eventos de Ética em Pesquisa e Ensaios Clínicos
Ferramentas Úteis
Gestão de Ensaios Clínicos, Metodologia e Custos
Gestão de riscos de conflitos de interesse em comitês de desenvolvimento de diretrizes
Globalização e Ensaios Clínicos
Good Clinical Trials
Identificação e gestão de ensaios clínicos problemáticos: Uma ferramenta para avaliar a integridade da investigação ao sintetizar as evidências
Indicadores de práticas de pesquisas questionáveis foram detectados em 163.129 estudos randomizados
Informações sobre estudos confirmatórios de medicamentos que receberam aprovação condicional da Health Canada: um estudo transversal
Lancet abre uma investigação sobre o ensaio clínico de um anticoagulante após o relatório do BMJ
Livros
mar202306pt-menu
MSF publica sua primeira Política de Transparência em Ensaios Clínicos
Novidades sobre a Covid-19
O Canadá tem um problema com ensaios clínicos: não podemos vê-los
Observatório Plataforma Brasil da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
Opinião dos editores sobre a avaliação do nivolumab: Isso deve ser enfatizado
Os patrocinadores devem monitorar rigorosamente as organizações de pesquisa por contrato para evitar as ações coercitivas da FDA
Perfil profissional e acadêmico dos comitês de ética da investigação brasileiros
Políticas, Regulamentação, Registro e Divulgação de Resultados
Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas do Paciente
Resenha do livro: Economias políticas da doença e da saúde: uma etnografia da experimentação farmacêutica
Restauração dos dados de mortalidade no ensaio FOURIER sobre resultados cardiovasculares de evolocumab em pacientes com doenças cardiovasculares: uma reanálise baseada em informações mantidas por agências reguladoras
Sobre a qualidade da revisão de ensaios clínicos feitos pela FDA
Tendências na qualidade das evidências que apoiam as aprovações de medicamentos da FDA: Resultados de uma revisão bibliográfica
Uma auditoria das cartas de advertência que o FDA enviou aos patrocinadores, comitês de ética em pesquisa e investigadores clínicos durante um período de seis anos
Workshop Integridade e Ética na Investigação Científica em Angola
may2014
“Se está exagerando maliciosamente el papel de la economía en algunas decisiones” Carlos Martínez entrevista a Joan Rovira
Advierten
AEM lanza un piloto para acelerar el acceso a nuevos medicamentos
Afinan compras en bloque de fármacos 5 países latinoamericanos
Agencias reguladoras y políticas
Ahorro millonario
Antidepresivos: rigurosas investigaciones descubren año tras año muy graves efectos adversos, en particular, Parkinsonismo Farmacológico
Argentina. Disposición para la implementación del Sistema de Trazabilidad de Productos Médicos
Argentina. El precio de los medicamentos y el escenario futuro del sector
Argentina. En Argentina entra en vigor una disposición que jerarquiza la farmacia profesional
Argentina. Más de 3 millones de argentinos consumen pastillas para tranquilizarse
Argentina. No es un bien del dios mercado
Beneficio/riesgo desfavorable de la asociación de IECA y ARA II en nefropatía diabética
Beneficios de la deprescripción sobre la adherencia de los pacientes con su medicación (Benefits of deprescribing on patient´s adherence to medications)
Brasil. Anvisa abre consulta pública sobre medicamentos similares
Brasil. Falta de adherencia al tratamiento farmacológico continuo: prevalencia y factores determinantes en adultos mayores de 40 años.
Brasil. Las farmacéuticas podrían ser obligadas a adherir a logística inversa
Brasil. Para que la nueva política de tratamiento para el SIDA sea sostenible: Viejos y nuevos desafíos
Brasil. Tratamiento de la artritis reumatoide en el Sistema Único de Salud, Brasil: gastos con infliximab, comparado con los fármacos modificadores de la enfermedad sintéticos, 2003-2006
Buprenorfina:¿Cielo o infierno?
Cada día hay más solicitudes para la aprobación de medicamentos para enfermedades raras
Cáncer. Quimioterapia paliativa: un oxímoron
Cardiovacular. Aspirina en prevención primaria de enfermedad cardiovascular y cancer: revision del balance de pruebas provenientes de ensayos clínicos aleatorizados y revisions
Cardiovascular. Una nueva guía clínica sobre beta-bloqueantes reta a la Sociedad Europea de Cardiología.
Ceftriaxona. Cálculos biliares asociados al uso de ceftriaxona en niños
Centroamérica se une a la compra de medicamentos
Chihuahua emplea medicamentos caducos para combatir influenza
Chile. Entra en vigencia la Ley de Fármacos en Chile
Chile. Salud crea “observatorio de medicamentos” para informar y vigilar valor de fármacos
Cofepris decomisa 4,5 toneladas de fármacos en Guadalajara
Colombia. Decretos sobre biotecnológicos y EPS, otra vez sobre la mesa
Colombia. Desmantelan fábrica de medicamentos falsos en Bogotá
Colombia. El ABC de los medicamentos para el 2014
Colombia. El Gobierno colombiano somete a control de precios otros 285 medicamentos
Colombia. Hay 623 puntos para que ciudadanos desechen medicamentos vencidos
Colombia. Industria farmacéutica, asustada frente a regulación del Gobierno. Otro fármaco con el que tumbaron a los colombianos
Colombia. Informe sobre inclusiones en actualización integral del POS 2013-1014
Colombia. La batalla que los pacientes con sida le ganaron a una multinacional
Colombia. Medicamentos: sí hay remedio
Colombia. Medicina costosa contra la hemofilia
Colombia. No lo suficiente
Corticoides inhalados en pediatría: efectos en la densidad ósea y en el crecimiento
Costa Rica con reto de reacondicionarse para investigación con humanos
Costa Rica. Científicos: recuperar terreno en investigación médica será difícil. Tras 4 años de espera, farmacéuticas buscaron otros países e institutos cerraron
Costa Rica. Diputados avalan regular los ensayos biomédicos
Costa Rica. Intensifica análisis sobre la constitucionalidad de investigaciones médicas con seres humanos SC-CP-09-14
Costa Rica. Medicinas de fácil acceso
Costa Rica. Prepárese para ajuste en precio de medicinas
Costa Rica. Presidente firma ley sobre experimentos médicos en humanos
Costa Rica. Sala IV del Tribunal Constitucional da luz verde a ley de investigaciones biomédicas
Costa Rica. Sala IV se justifica por tardanza en consulta sobre plan de investigaciones biomédicas
De prescripción en ancianos: una práctica a ser valorada
Declaración de Pachuca sobre la revisión de Helsinki
Decomisan medicamentos y productos “milagro” en tianguis de Chihuahua
Depresión. Citalopram para la agitación de la enfermedad de Alzheimer: demasiados efectos adversos
Determinantes sociales de la exclusión a los servicios de salud y a medicamentos en tres países de América Central
Diabetes. Efecto de los inhibidores de la enzima convetidora de angiotensina y de los bloqueadores del receptor de angiotensina II sobre la mortalidad por cualquier causa, la mortalidad cardiovascular, y eventos cardiovasculares en pacientes con Diabetes Mellitus: un meta-análisis
Diabetes. Efectos de los tratamientos farmacológicos sobre las complicaciones micro y macrovasculares de la diabetes tipo 2: ¿Cuál es el grado de evidencia?
Diacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información
Doctor Bernard Dalbergue: “Todo el mundo sabía que Gardasil no aportaba estrictamente nada”
Documentos y libros nuevos
Documentos y libros nuevos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, grupos afines, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, videos, congresos y cursos
Domperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización
Economía y acceso
Ecuador. Más medicinas nacionales
EE UU. Los farmacéuticos necesitan ser reconocidos como proveedores de servicios de salud para potenciar el cuidado al paciente
EE UU. Una corte invalida una patente de Pfizer para Celebrex
Efectos adversos emocionales e interpersonales de los antidepresivos; información de 1829 usuarios neozelandeses
Efectos secundarios conductuales de los fármacos antiepilépticos
El cáncer y el precio de los medicamentos
El gobierno de Estados Unidos y laboratorios privados se unen para crear nuevas drogas. El pacto reúne científicos y laboratorios para tratar enfermedades como Alzheimer y diabetes
El Gobierno de Sudáfrica debe seguir plantando cara a las agresivas presiones de la industria farmacéutica
El lobbying de la industria farmacéutica transnacional (y de otros grupos) sobre el Acuerdo de Asociación Transpacífico (Trans-Pacific Partnership TPP) empezó antes de que ninguno de nosotros hubiéramos oído mencionar al AAT
El Parlamento Europeo aprueba la ley de transparencia de los ensayos clínicos
El riesgo de confiar en suplementos alimenticios prometedores
El Salvador. OPS defiende seguridad de vacuna contra el papiloma
El sector farmacéutico movió US$1.095 mlls en el Perú
El uso de azitromicina y levofloxacina y el incremento de riesgo de arritmia cardiaca y muerte
En favor de un ética de investigación basada en los derechos humanos
Ensayos clínicos
Ensayos clínicos que se incluyeron en las solicitudes de comercialización presentadas a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
Ensayos clínicos y la industria farmacéutica
España. AEMPS presenta una aplicación para dispositivos móviles para acercar la información de los medicamentos a profesionales y ciudadanos
España. Cerca de 900 casos de hepatotoxicidad por consumo de fármacos, en los últimos 20 años
España. El mercado de los medicamentos genéricos continúa creciendo en España
España. El seguimiento realizado por farmacéuticos reduce un 56% los problemas de salud no controlados en mayores
España. Hipnóticos y ansiolíticos: respuesta subjetiva en pacientes en una oficina de farmacia
España. Impacto del real decreto-ley16/2012 sobre el copago farmacéutico en el número de recetas y en el gasto farmacéutico
España. Información de referencia de seguridad en ensayos clínicos con medicamentos de uso humano
España. La conciliación de medicamentos en farmacia hospitalaria, prioridad para España
España. La falta de adherencia a los tratamientos cuesta 11.250 millones
España. Las farmacias están en una situación bastante penosa
España. Nuevas instrucciones para la notificación a la AEMPS de los centros participantes en un ensayo clínico
España. Nuevo procedimiento para la Implementación Nacional de los Acuerdos del grupo de coordinación (CMDh) y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC)
España. Nuevo procedimiento para la Implementación Nacional de los Acuerdos del grupo de coordinación (CMDh) y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC)
España. Propuesta de un servicio de cesación benzodiazepínica en la farmacia comunitaria
España. Sanidad y Farmaindustria firman un modelo de fijación de precios y financiación
España. ¿Qué hacer cuando hay oposición médica al farmacéutico? (Caso de reinicio con clozapina)
Estudiantes de medicina y marketing farmacéutico
Ética y derecho
Europa pone coto a la ampliación de las patentes
Ezetimiba. La prescripción de la ezetimiba no se sustenta en la evidencia
Fibrilación auricular. Dronedarona para fibrilación auricular: la escasa fiabilidad de las Guías de Práctica Clínica
Fingolimod (Gilenya®): se amplían las recomendaciones de monitorización
Grecia. Grecia aprueba la liberalización de las farmacias
Guatemala Diputados denuncian sobreprecio de vacuna
Guatemala. Entre 25% y 50% sube costo de medicamentos
Guatemala. IGSS es señalado de gasto irregular
Guatemala. Junta analizará calidad y eficacia de medicamentos
Guatemala. Medicina cuesta hasta 300% más en Guatemala
Guatemala. Siguen quejas contra el Seguro Social
Hepatitis C. Las farmacéuticas se niegan a garantizar el acceso a tratamientos para hepatitis C en una reunión mundial
Honduras. Arranca la primera distribución masiva de medicamentos
Honduras. Crean nuevo esquema para compra de medicinas
Honduras. IHSS comprará 1,000 millones en medicinas
Honduras. Indignación por negligencia en Almacén Central
Ictus. Y llegó el momento de revisar la citicolina…
Índice
Infecciones por microorganismos resistentes a fármacos: el drama que nadie parece saber gestionar
Información para los autores de artículos
Inmersos en el escándalo- “El triunfo de la tecnología médica” sin que ensayos clínicos aleatorios y de doble ciego hayan demostrado su superioridad.
Instan a que se coloquen etiquetas llamativas en los antibióticos que se comercializan tras un proceso más corto
Intercambio de información en una organización humanitaria: la experiencia de Médicos sin Fronteras
Johnson & Johnson compartirá los resultados de su investigación con Yale
Judicialização da medicina no acesso a medicamentos: reflexões bioéticas
Jürgen Windeler y el Instituto de Calidad y Eficiencia de Atención Médica en Alemania
Ketoconazol (comprimidos). La FDA restringe y la EMA prohíbe los comprimidos de ketoconazol
La conducta ilegal y no ética de las farmacéuticas de los últimos años de la industria empieza a ser costosa
La corrupción de la literatura científica de la medicina es imposible de evitarla
La EMA inicia la revisión de medicamentos que contengan codeína y ambroxol
La FDA no modificará la advertencia cardiovascular sobre naproxeno
La FDA quiere establecer si los medicamentos actúan igual en ambos sexos
La FDA y la EMA unen sus fuerzas con el fin de disipar las dudas acerca de Januvia, Victoza y Co.
La globalización del mercado a través de tratados de libre comercio: su costo social e impacto en el precio de los medicamentos
La industria está preocupada por las tarifas de la Unión Europea para el programa de farmacovigilancia
La tuberculosis resistente a los medicamentos supone una seria amenaza para la salud mundial
La venta masiva de pastillas para la lucidez
Las cadenas farmacéuticas en América Latina
Legisladores de Australia, Canadá, Japón, Malasia, México, Nueva Zelanda y Perú piden que se publique el texto del TPP
Lo primero es no hacer daño: Los experimentos con enfermedades de transmisión sexual realizados por los EE.UU. en Guatemala. American Journal of Public Health Talks. Entrevista con Michael A Rodríguez y Robert García
Los costes derivados de la cadena de frío se redujeron a la mitad en la campaña de vacunación en África
Los medicamentos genéricos aun luchan por ganar más mercado en Costa Rica
Los medicamentos no deberían ser un lujo
Más niñas accederán a la vacuna del papiloma en las Américas
may2014-menu
Medicamentos nuevos: transparencia
Medicamentos para pobres y medicamentos para ricos. Por qué el actual modelo de investigación y desarrollo no llega
Medicamentos potencialmente incapacitantes para la conducción de vehículos y accidentes de tráfico
Medicamentos potencialmente incapacitantes para la conducción de vehículos y accidentes de tráfico
Medicina de Familia. Efectividad comparativa sobre variables de mortalidad entre la intervención farmacológica y el ejercicio físico: estudio metaepidemiológico
Medicina de Familia. semFYC ofrece 15 recomendaciones a evitar en la práctica clínica diaria
Mejorar el descubrimiento de nuevos fármacos: más, no menos, ensayos clínicos aleatorizados
Merck firma un acuerdo de riesgo compartido con Cataluña para el suministro de Erbitux
México. Agilizan registro de medicinas
México. Alertan en Jalisco por vacunas ilegales de influenza
México. Cofepris cambia protocolos de investigación clínica
México. Cofepris revisará solicitudes de medicamentos que presenten requisitos completos
México. Convenio con Corea del Sur posibilitará entrada de medicinas a menor precio: Cofepris
México. Las farmacias deben vender antivirales para la influenza sólo con receta médica
México. Más de 80 millones de beneficiados con abasto de medicamento: IMSS
México. Piden a ASF investigar tráfico de medicamentos en ISSSTE
México. Promueven controlar fármacos caducos
México. Retira Salud medicamentos de la calle
México. Retiran del Seguro Popular 41 claves del cuadro básico, 20 contra diabetes
México. Se incrementa en 84% consumo de genéricos en México
Mexico.Ahorro en medicamentos se empleará en mejoras al IMSS e ISSSTE
Muestras gratuitas influyen para que los dermatólogos prescriban medicamentos más costosos
Nicaragua ante reto de costear el tratamiento del VIH
No usar paroxetina (Brisdelle) para el tratamiento de los sofocos
Nuevas directrices gubernamentales desaconsejan el uso de fármacos antipsicóticos para el tratamiento de la demencia
Nuevos fármacos ¿Milagros o espejismos?
OMPI: los países en desarrollo se oponen a las propuestas sobre trabajo compartido en el Comité de Patentes
OPS defiende seguridad de vacuna contra el papiloma
Panamá. MINSA invertirá US$ 8 millones en compra de medicamentos e insumos para el VIH/SIDA
Perú gasta 24 veces más en medicina para el VIH que otros países del área
Perú. Críticas a la reforma de salud peruana
Perú. Industria nacional de medicamentos invirtió s/176 millones en innovación
Perú. Laboratorio abusa de pacientes con el VIH
Perú. Minsa declara de interés público medicamento contra el VIH y a SUNASA defender a los usuarios
Preocupa a la ONU el abuso de medicamentos con receta
Prescripción, farmacia y utilización
Ranelato de Estroncio. Finalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): restricciones de uso
Relevancia clínica de las interacciones medicamentosas entre antiinflamatorios no esteroideos y antihipertensivos
Salud de la Mujer. Suplementos de yodo en la gestación y en la lactancia
Salud Mental. Hablando claro. Una introducción a los fármacos psiquiátricos (Joanna Moncrieff)
Saxagliptina. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La FDA analizará el riesgo de insuficiencia cardiaca con el medicamento para la diabetes saxagliptina (comercializado como Onglyza y Kombiglyze XR)
Se establece una relación entre fármacos antihipertensivos y caídas
Según un experto, para ganar a los pacientes, la industria farmacéutica necesita decir la verdad y nada más que la verdad
Si un medicamento no tiene efectos secundarios, entonces parece que funciona aunque no sea efectivo en absoluto
Sudáfrica. Sudáfrica arremete contra la tuberculosis resistente
Tamiflu: la mayor estafa de la historia
Terapia de reemplazo hormonal: use la menor dosis y durante el menor tiempo posible
Todos los somníferos siguen siendo peligrosos, pero existen alternativas más seguras
Tuberculosis. Tres millones de personas no reciben medicación. Antía Castedo entrevista a Suvanand Sahu
Un estudio publicado en JAMA muestra que la población tiene una gran desconfianza en la FDA y cree que la FDA no aprueba tratamientos beneficiosos
Una evaluación de los servicios de farmacias hospitalarias en Rio de Janeiro
Uso de AINE y riesgo de fibrilación auricular en personas de edad avanzada
Uso de ansiolíticos e hipnóticos y aumento de la mortalidad
Uso de medicamentos en niños de cero a seis años: un estudio poblacional en el sur de Brasil
Usted está enfermo: padece una vida normal
Vacuna Pentavalente. Pediatras de India contra vacuna pentavalente
Ven avance gradual de gasto en fármacos
Venezuela. La falta de remedios golpea la salud de los venezolanos
Zolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente
¿Es correcto que las farmacéuticas paguen a los médicos?
¿Quiénes descubren medicamentos nuevos en la Unión Europea?
۞ Acceso al tratamiento de la hepatitis C
۞ Acuerdo de la Alianza Transatlántica de Comercio e Inversión. La respuesta de la sociedad civil a la lista de propuestas de Big Pharma
۞ Estatinizar el mundo
۞ Indicadores de resultado en los ensayos clínicos de medicamentos contra el cáncer: hay que ser más exigentes
۞ La migración global de los ensayos clínicos
۞ Lo que la saga Tamiflu nos cuenta sobre los ensayos clínicos y la industria farmacéutica
۞ Los participantes deberían conocer los motivos económicos que estimulan la investigación
۞ Oportunidad y exhaustividad de los resultados del ensayos clínicos publicados en ClinicalTrials.gov y publicados en revistas
۞ Probando la transparencia. Entrevista de Fiona Fleck con Iain Chalmers, pionero del movimiento para mejorar la transparencia de los ensayos clínicos
۞ Ranbaxy: buenas prácticas de manufactura y la FDA
۞ Razones científicas y administrativas para el retraso o el rechazo de la aprobación por la FDA de solicitudes iniciales de nuevos medicamentos, 2000-2012
۞ Richard Smith: La investigación médica sigue siendo un escándalo
۞ TPP: adiós a los medicamentos genéricos
۞ Un médico reta la evaluación que ha hecho AstraZeneca de Brilinta
may201501
Aclaración sobre los procedimientos de arbitraje de seguridad
Amiodarona y tratamiento de la hepatitis C. Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de Harvoni®, y la combinación de Sovaldi® más Daklinza®, con amiodarona
Antipsicóticos, otros psicotrópicos y riesgo de muerte en pacientes con demencia: número pacientes en tratamiento para que se produzca un efecto indeseable
Chile. Fiscalización Ley de Fármacos: 69% de las farmacias incurrieron en faltas durante 2014
Codeína. Nuevas restricciones de uso como antitusígeno en pediatría
Colombia no sabe consumir acetaminofén
Costa Rica. 26.000 ticos dejaron de retirar antibióticos de CCSS en 2014
Cuidados paliativos un papel “extraño” pero vital para farmacéuticos
Documentos, conexiones electrónicas, y otros boletines de interés
El Salvador. DNM reserva por 7 años informe de la inspección a farmacias públicas
El uso combinado de inhibidores de la ECA, ARA II y Aliskiren pone en peligro a los pacientes sin añadir beneficios
Eliminando lo superfluo de la seguridad de los medicamentos post-comercialización
España. El coste de los errores de medicación en el SNS es de 1.700 millones al año
Estudio desata debate sobre la precisión de las pruebas de genoma para pacientes con cáncer
FARMACIA DISPENSACION
Farmacovigilancia europea: cada vez más externalizada a las compañías farmacéuticas
Feraheme. La FDA refuerza la advertencia de reacciones alérgica
Ibuprofeno y paracetamol. Advertencias internacionales sobre efectos severos de ibuprofeno y paracetamol, medicamentos de mayor venta libre en Argentina
Índice
inhibidores de SGLT2 La FDA emitió una alerta para medicamentos para la diabetes tipo 2
Interacciones fármaco-enfermedad y fármaco-fármaco: Evaluación sistemática de las recomendaciones en 12 Guías Nacionales de Práctica Clínica del Reino Unido
INVESTIGACIONES
La Shigelosis multidrogo resitente aumenta en EE UU
Los ensayos clínicos: La glucosamina-condroitina combinada mejora el dolor OA de la rodilla
Los médicos del Reino Unido instan al sistema nacional de salud (NHS) a que faciliten el uso Avastin de Roche para el tratamiento de la degeneración macular (AMD)
Los modelos de farmacia liberalizados presentan una peor calidad del servicio
may201501-menu
México. Ocho de cada diez mexicanos se automedican
No Utilizar
OMS exige jeringuillas de uso único para evitar infecciones
Onglyza. Un comité de la FDA recomienda que se actualice la ficha técnica de Onglyza de Astra Zeneca
OTROS TEMAS FARMACOVIGILANCIA
Pacta OMS plan global para uso adecuado de antibióticos
Para curar mejor, medicamentos que se deberían descartar: revisión 2015
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
PRESCRIPCION
Reacciones a los medicamentos: una epidemia de consultas pediátricas al servicio de urgencias
REACCIONES ADVERSAS E INTERACCIONES
SOLICITUDES Y CAMBIOS AL ETIQUETADO
Tri-Methyl Xtreme. La FDA advierte a los consumidores de no usar producto para el crecimiento muscular
Un estudio federal cita el uso excesivo de medicamentos psiquiátricos
UTILIZACION
may201502
Acceso e Innovación
Acuerdo para llevar a EE UU vacuna terapéutica de Cuba contra cáncer de pulmón
Apoyan México y Carpha a 16 países para producción de genéricos
Brasil. Organizaciones sociales de salud piden cambios en la Ley de Patentes que garanticen los derechos humanos, el acceso a los medicamentos y el interés nacional
Chile. Cenabast: comunas que compraron fármacos vía directa pagaron un 55% de sobreprecio
Chile. Salud teme alza en precio de fármacos por futuro acuerdo Asia Pacífico
Chile. Universidades acusan falta de reglas para el desarrollo de la innovación en biomedicina
China centralizara las compras hospitalarias de medicamentos para evitar los pagos ilegales a médicos
China. Cambio fundamental en la forma como se perciben las políticas de costo y seguridad a medida que China elimina el control del precio máximo de los medicamentos.
Colombia. Por razones de higiene jurídica, licencia obligatoria para imatinib
Colombia. Seis de cada 10 niños que padecen cáncer mueren por falta de atención médica
Colombia. ¿Por qué Colombia paga los medicamentos más caros de América Latina?
Compras
Costa Rica. Consumidores se informarán sobre precios de medicinas
Desarrollo argentino contra el Chagas
Divide y vencerás, la nueva estrategia de EE UU para destrabar las negociaciones del TPP
Documentos, Conexiones Electronicas
Documentos, Conexiones Electrónicas, Videos y Libros Nuevos
Ecuador. Salud insiste en que los medicamentos estratégicos no subirán de precio
Ecuador. Las medicinas se venderán como genéricas cuando expire la patente
Ecuador. Nueva polémica por la fijación de límites de precios a las medicinas
EE UU. Carta del Senador del Congreso de EE UU y candidato demócrata a la presidencia, Bernie Sanders, pidiendo al Director del Departamento de Excombatientes (Department of Veteran Affairs) que rompa la patente de Sovaldi
EE UU. Empeora la falta de antibióticos en EE UU
El alto precio de los medicamentos contra el cáncer no es saludable
El Medicines Patent Pool (MPP) firma un acuerdo de licencia con Merck para formulaciones pediátricas de raltegravir
El Salvador destaca a nivel regional por tener los mejores precios en medicamentos
El Salvador. El precio de 7.454 fármacos no aumentará en 2015
Entrevistas
Farmacéutica Pfizer concreta su mayor adquisición de la década. Pagará US$ 17.000 millones por el fabricante de inyectables Hospira
Farmamundi presenta sus propuestas para la nueva Ley de patentes a los grupos parlamentarios
Fortalecer la protección de la propiedad intelectual beneficia a las grandes compañías farmacéuticas, no promueve la innovación o la salud: Joseph Stiglitz
Frazier, de Merck, se une a los ejecutivos de las empresas farmacéuticas mejor pagados con un paquete por US$25 millones
Genericos
Gilead explora el extranjero para proteger los beneficios de Sovaldi del pago de impuestos
Honduras. Denuncian malversación de L50 millones en Salud
Índice
Industria y Mercado
Investigación médica: Houston, tenemos un problema
Investigación sigilosa ¿Hay innovación médica que no se publica en las revistas revisadas por pares?
Investigaciones
La industria farmacéutica sufre por los vencimientos de las patentes
La madre de las fusiones entre farmacéuticas
La OMS pide abaratar las vacunas y más transparencia a las farmacéuticas en los países empobrecidos
La preocupación por la escalada de precios podría ser el mayor reto para Teva
Las grandes compañías de manejo de beneficios de farmacia (PBMs) amenazan los elevados precios que las grandes farmacéuticas establecen para sus medicamentos nuevos
Los millonarios con intereses en farmacéuticas, los que más aumentaron su riqueza en el último año
Los nuevos fármacos para la tuberculosis resistente no llegan a los pacientes
may201502-menu
Medicamentos biosimilares, despejando dudas
Médicos del Mundo presentan recurso para bajar precio de tratamiento contra hepatitis (sofosbuvir, Sovaldi)
Médicos sin Fronteras pide a las farmacéuticas que hagan públicos los precios de las vacunas en cada país y que se abarate la del neumococo en países menos desarrollados
México. Baja 60% costo de medicamentos en los últimos tres años: Cofepris
Perú. “El jugoso negocio de la salud”
Perú. El negocio de los medicamentos biológicos que alargan la vida en el cáncer: S/. 5,415 por ampolla
Perú. Indecopi impide libre compra de fármaco vital para tratar leucemia
Perú. Las batallas legales del monopolio farmacéutico
Perú. Patentes dadas por Indecopi a fármacos afectan a la salud pública
Pfizer se reorganiza y vuelve a reducer su plantilla de I+D
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Reino Unido. GSK considera que los cambios del Reino Unido al sistema de precios de los medicamentos es difícil de vender
Relevancia en el uso de la terminología para definir los productos farmacéuticos genéricos
República Dominicana. Salud aumentará plan medicinas altos costo
República Dominicana. Salud aumentará plan medicinas altos costos
Tratados de Libre Comercio
Tuberculosis: Consorcio para hacer llegar los nuevos tratamientos a los pacientes
Un juez da luz verde a Novartis para que comercialice el biosimilar de Neupogen, de Amgen, pero la batalla legal sigue ofuscando el inicio de la era de los biosimilares
Unasur contra el monopolio de las patentes farmacéuticas
Wikileaks revela: Somete el ATP políticas de salud al arbitrio de las farmacéuticas
¿Nuevos acuerdos con Cuba? El director de Regeneron estará en la mira
¿Qué compañía depende más de su medicamento de grandes ventas? No son sólo los números
may201503
Agencias Reguladoras
Brasil. El gobierno y ANVISA realizan acuerdo para evitar la venta de cosméticos y medicamentos por internet
Brasil. Organizaciones sociales de salud piden cambios en la Ley de Patentes que garanticen los derechos humanos, el acceso a los medicamentos y el interés nacional
Centro Regulador de Medicamentos del Alba- Tratado de Comercio de los Pueblos (TPC)
Chile. DC valora despacho de Ley Ricarte Soto y anuncia acciones para “evitar colusión de laboratorios”
China. Cambio fundamental en la forma como se perciben las políticas de costo y seguridad a medida que China elimina el control del precio máximo de los medicamentos
Colombia. Controversia por fallo que admite medicamentos sin registro Invima
Colombia. El medicamento de los $400 mil millones
Colombia. ¿Por qué Colombia paga los medicamentos más caros de América Latina?
Colombia. ‘La salud hoy queda consagrada como un derecho fundamental’: Presidente Santos
Costa Rica. Consumidores se informarán sobre precios de medicinas
Decisiones difíciles sobre los medicamentos esenciales en 2015
Ecuador. Las medicinas se venderán como genéricas cuando expire la patente
Ecuador. Nueva polémica por la fijación de límites de precios a las medicinas
Ecuador. Nuevas disposiciones dificultan la entrega de medicamentos, según ALFE
EE UU anuncia plan para combatir bacterias resistentes a antibióticos
El Congreso pide que el gobierno federal investigue el elevado costo de los medicamentos genéticos
El sistema para rastrear medicamentos de la ANVISA puede demorar una década en su implementación
Entrevistas
Estudio dice que no ha surgido nada bueno de la acción de la FDA sobre la colchicina, el medicamento para la gota
Farmamundi pide a la OMS que incluya los antihepatíticos en su próxima lista de medicamentos esenciales
Farmamundi presenta sus propuestas para la nueva ley de patentes a los grupos parlamentarios
Grecia. El Ministro de Sanidad griego pide un modelo de política farmacéutica de interés público
International Drug Policy Consortium. Hoja informativa sobre la propuesta de discutir la clasificación internacional de ketamina en la 58 sesión de la CND
Investigaciones
La necesidad de ensayos clínicos para determinar el uso terapéutico de marihuana
La OMS pide abaratar las vacunas y más transparencia a las farmacéuticas en los países empobrecidos
Lista esencial de agencias reguladoras en Asia
may201503-menu
OMS exige jeringuillas de uso único para evitar infecciones
Pacta OMS plan global para uso adecuado de antibióticos
Para promover la Transparencia, Canadá lanza una base de datos con los resultados de las inspecciones de buenas prácticas de manufactura
Paraguay. Tratarán modificaciones a la ley sobre ingreso de fármacos
Perú perderá soberanía en salud y se expondrá a juicios de farmacéuticas
Politicas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Proyecto europeo para la aprobación flexible de medicamentos se acelera. El plan piloto de EMA para la aprobación entra en la segunda etapa
Regulación de la industria farmacéutica socava la evaluación de los medicamentos de NICE
Reino Unido. GSK considera que los cambios del Reino Unido al sistema de precios de los medicamentos es difícil de vender
República Dominicana. Apoyan decreto registro fármacos
República Dominicana. MSP reglamentará publicidad fármacos y otros productos
República Dominicana. Salud aumentará plan medicinas altos costos
Un número creciente de empresas están utilizando una vía de aprobación por parte de la FDA que se consideraba sospechosa
Una organización a la deriva. ¿Sobrevivirá la OMS a la epidemia de ébola?
Unasur contra el monopolio de las patentes farmacéuticas
Venezuela. El sistema para controlar la entrega de medicinas
Wikileaks revela: Somete el ATP políticas de salud al arbitrio de las farmacéuticas
¿Por qué los medicamentos cuestan tanto?
“La ANVISA debe mirar menos el registro y más el producto” dice su ex presidente
may201504
Adulteraciones, Falsificaciones y Decomisos
Adulteraciones, Falsificaciones y Decomisos
Chile. OS-7: explosivo aumento en la incautación de fármacos comercializados ilegalmente
Chile. Sitio web agrupa a los estudios médicos que se hacen en Chile
Colombia. Minsalud busca poner ‘tatequieto’ a dádivas de farmacéuticas a médicos
Conducta de la industria
Conflictos de interés
Costa Rica vuelve a retener medicinas de contrabando provenientes de Nicaragua
Costa Rica. 165 enfermos al año acuden a Sala IV para pedir fármacos
EE UU. La SEC alerta a las empresas farmacéuticas para que sean honestas sobre la correspondencia que mantienen con la FDA
EE UU. Los resultados de la mayoría de ensayos clínicos no se reportan a tiempo al gobierno
El Director ejecutivo de Bayer inyecta una dosis de riesgo estadounidense
El director ejecutivo de Novartis: Podemos recobrar nuestro nombre prestigiosos después del golpe que sufrimos en Japón
El poder del lobby farmacéutico. Los intereses de una industria global en España
El Programa anti-desvío de Gilead para los medicamentos para la hepatitis C viola los derechos de los pacientes con la excusa de proteger los derechos de la propiedad intelectual
Ética y Ensayos Clínicos
Gestión, Metodología, Conflictos de interés
Gilead pone en riesgo la confidencialidad de los pacientes y el tratamiento de la hepatitis C
Globalización de los Ensayos Clínicos
Globalización de los Ensayos Clínicos
Globalización de los Ensayos Clínicos
Guatemala. El drama de los guatemaltecos infectados de sífilis por EEUU
Honduras. Denuncian malversación de L50 millones en Salud
Índice
Investigaciones
La declaración de la OMS sobre la obligación de revelar los resultados de los ensayos clínicos
La industria necesita participar más en la conversación de social media
La OMS y el conflicto de interés médico
Litigación, Multas, Robos
may201504-menu
Merck se pelea con British Columbia por haber sacado su píldora para la diabetes
México. Ratifica SCJN resolución contra farmacéuticas por prácticas monopólicas
Perú. El Ministerio de Salud investigará los ensayos clínicos en niños
Perú. Farmacéuticas usan a más de 3000 niños peruanos para experimentos médicos
Perú. Médico del INEN tiene a su cargo 17 ensayos clínicos
Perú. Publicarán reglamento de experimentos “más estricto”
Perú. Se suspenden ensayos clínicos en niños y se inicia una investigación
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Primer ataque del gestor de un grupo de inversionistas de riesgo a las patentes dudosas. Ampyra, el medicamento de Acorda contra la esclerosis múltiple
Primer ataque del gestor de un grupo de inversionistas de riesgo a las patentes dudosas. Ampyra, el medicamento de Acorda contra la esclerosis múltiple
Publicidad y Promoción
Quintiles profundiza su presencia en América Latina a través de un acuerdo con Argentina
Reacciones adversas en ensayos clínicos con nuevos fármacos conducidos en Brasil. Años 2000 y 2012
Regulación, Registro, Diseminación de resultados
Tendencias en la investigación con seres humanos en Brasil
Teva paga US$1200 millones para resolver las denuncias de pago por demora
Teva probablemente ha violado la FCPA, leyes locales en Rusia, América Latina, y en otras partes
Uruguay. Tiene cáncer y se queda sin fármacos tras decisión judicial
¿Son sus medicamentos seguros? La FDA encubre evidencia de fraude en los ensayos clínicos.
may201601
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Aborto. La FDA relaja las restricciones de un medicamento para abortar
AINES. Riesgo cardiovascular asociado al consumo de antiinflamatorios no esteroideos: estudio de cohortes retrospectivo en un área de salud, 2008-2012
Analgésicos opiáceos. La FDA pondrá advertencias “más enérgicas” en envase de analgésicos
Analgésicos. Critican a hospitales de EE UU por uso de analgésicos
Antibióticos. Características clínico-epidemiológicas de pacientes hospitalizados en tratamiento con antibióticos de uso restringido en un hospital de segundo nivel: análisis de prescripción
Anticolinérgicos. Estudio revela que el diazepam (Valium) y la ranitidina generan efectos adversos en personas mayores
Antidepresivos. El uso de antidepresivos se asocia con un mayor riesgo en el desarrollo de microhemorragias. (Antidepressant Use is associated with an increased risk of developing microbleeds)
Antidepresivos. Un estudio documenta riesgos para los adolescentes cuyas madres consumieron ciertos antidepresivos (Study finds risks for teens of mothers who took certain antidepressants)
Antidepresivos: Riesgo de suicidio y agresión durante el tratamiento con antidepresivos: revisión sistemática y meta-análisis de informes de estudios clínicos.
Argentina. Farmacias de Buenos Aires y Córdoba no atienden a afiliados del PAMI
Argentina. Intervenciones farmacéuticas: desarrollo e implementación metodológica a partir de la evaluación de dos cohortes Bertoldo P, Paraje MG
Brasil. Consumo de benzodiaceptinas: correlación entre el consumo (según datos del sistema nacional de gestión de sustancias controladas SNGPC) y los indicadores sociodemograficos de las capitales brasileñas. (Consumption of anxiolytic benzodiazepines: a correlation between SNGPC data and sociodemographic indicators in Brazilian capitals)
Brasil. Conocimientos y prácticas de pacientes sobre disposición de medicamentos no consumidos. Aproximación a la ecofarmacovigilancia
Brasil. Fuentes de obtención de medicamentos para la hipertensión y diabetes en Brasil: resultados de una encuesta telefónica en las capitales brasileñas y el Distrito Federal, 2011.
Brasil. Prescripción de benzodiacepinas a adultos y adultos mayores en una clínica de salud mental (Prescription of benzodiazepines for adults and older adults from a mental health clinic)
Brasil. Revisión farmacoterapéutica: una propuesta para mejorar la adherencia a los medicamentos en pacientes hipertensos. (Pharmacotherapy review: a proposal to improve medication adherence among hypertensive patients).
Brasil. Utilización y fuentes de obtención de medicamentos: un estudio de base poblacional en el municipio de Campinas, São Paulo, Brasil.
Brasil. Utilización y fuentes de obtención de medicamentos: un estudio poblacional en Campinas, Sao Paulo, Brasil. (Utilização e fontes de obtenção de medicamentos: um estudo de base populacional no Município de Campinas, São Paulo, Brasil).
Canaglifozina: recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Chile. ISP aboga por un mejor diálogo entre laboratorios y alcaldes para mejorar acceso a medicamentos Ver en Agencias Reguladoras y Políticas, bajo políticas en América Latina
Chile: Denunciaron rechazo y lentitud de laboratorios en la entrega de medicamentos a farmacias comunales Ver en Ética, Derecho y Ensayos Cínicos, bajo Conducta de la Industria
Colombia. Presuntas afectadas con vacuna del papiloma piden trato humano
Corticoides inhalados. Revisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC
Déficit de atención por hiperactividad. Los medicamentos para trastorno por déficit de atención e hiperactividad pueden aumentar los pensamientos suicidas
Diabetes. Nueva guía del NICE sobre tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos.
Documentos, Libros y Películas Nuevas
EE UU. Cada año, 60,000 niños de EE UU reciben tratamiento por intoxicaciones accidentales con medicamentos
EPOC. Experto sostiene que existe un abuso de los corticoides inhalados en pacientes con EPOC
España. Conocimiento del paciente sobre su medicación: relación entre el conocimiento y la percepción de efectividad y seguridad del tratamiento
España. Eficiencia del programa de seguimiento farmacoterapéutico de antipsicóticos parenterales de acción prolongada en el área sanitaria de Santiago de Compostela
España. El tráfico inverso de medicamentos. Experiencia en Galicia
España. Estudio clínico de conciliación de la medicación al ingreso hospitalario en pacientes de las áreas de medicina interna y cirugía
Farmacia
Fármacos estimulantes. ISP advierte sobre abuso de fármacos para la concentración por inicio del año académico
FBI, DEA Lanzan un documental sobre el abuso de heroína y medicametnos de venta con receta (FBI, DEA Release Documentary Film Addressing Heroin/Prescription Drug Abuse )
Fusafungina (FUSALOYOS®):recomendación de suspensión de comercialización
Gliptinas, exenatida, liraglutida: “obstrucciones intestinales” (Gliptines, exénatide, liraglutide: “obstructiones intestinales)
Glucosamina: dispensación autorizada sin prescripción médica para todas las especialidades
Hepatitis C. Los nuevos tratamientos contra la hepatitis C pueden ocasionar efectos adversos en la población mayor. (New Hep C Treatments Cause Adverse Effects in the Elderly)
Hierbas y suplementos. Cómo los suplementos interactuan con los medicamentos de venta con receta (How your supplements interact with prescription drugs)
Hipolipemiantes en prevención cardiovascular
HPV. Informe de la autoridad danesa de salud y medicamentos
Idelalisib (Zydelig®): Restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo.
Inhibidores de la bomba de protones y demencia
Investigaciones
La FDA advierte de varios problemas de seguridad con los analgésicos opiáceos y exige cambios a la etiqueta
Las compañías farmacéuticas hacen que los medicos reciban información sesgada sobre medicamentos que cuestan cientos de miles de vidas (Pharmaceutical companies cause doctors to receive biased information about drugs ‘costing hundreds of thousands of lives’) Ver en Ética, Derecho y Ensayos Clínicos bajo Conducta de la Industria
Las farmacias ¿son minoristas o médicos? El máximo tribunal de BC termina con el programa de recompensa por la fidelidad a los medicamentos de venta con receta (Are pharmacies retailers or medics? B.C.’s top court kills loyalty rewards program for prescription drugs)
Leflunomida: hipertensión arterial pulmonar (Léflunomide: hypertensions artérielles pulmonaires)
Los reguladores de farmacias en Texas cuentan con una nueva ley para analizar los vínculos financieros con médicos. (Texas pharmacy regulators have new law to scrutinize financial ties to doctors)
may201601-menu
Mefloquina.Un Nuevo intento para evitar que los militares canadienses utilicen mefloquina.
México. Factores psicosociales asociados con el inicio tardío de tratamiento antirretroviral en pacientes mexicanos con VIH
México. Inicio tardío de terapia antirretroviral en México.
Natalizumab (Tysabri): Nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
No informar a los médicos podría incrementar el riesgo de la prescripción para indicaciones no aprobadas
Nueva red quiere que se dejen de prescribir (desprescribir) a los adultos mayores los medicamentos de venta bajo prescripción que son inapropiados (New network aims to wean seniors off inappropriate prescription drugs)
Olanzapina: glaucoma (Olanzapine: glaucomes)
Opioides y benzodiacepinas. Prescripción accidentalmente mortal (The accidental deadly drug prescription)
Otros Temas de Farmacovigilancia
Pacientes pagan US3.000 millones en anticancerígenos que se malgastan (Patients Paying $3 Billion for Wasted Cancer Drugs)
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Portugal obliga, desde abril, a prescribir “exclusivamente” por receta electrónica Ver en Agencias Reguladoras y Politicas bajo Políticas en Europa
Posibles riesgos de los medicamentos podrían estar enterrados en las listas de vigilancia de la FDA
Precauciones
Preocupa el abuso que hacen los adolescentes de los medicamentos de venta con receta para tratar el trastorno de atención por hiperactividad. (Adolescent abuse of prescription drugs to treat ADHD a cause for concern)
Preocupa la polifarmacia entre los adultos mayores que residen en EE UU (Polypharmacy in older americans a cause for concern)
Prescripción
Reacciones Adversas e Interacciones
Reino Unidos. La Agencia Reguladora del Reino Unido para un esquema de sobornos de las farmacias independientes (MHRA Halts Kickback Scheme for Independent Pharmacies) Ver en Ética, Derecho y Ensayos Clínicos, bajo Conducta de la Industria
Retiro y Solicitudes de Retiro del Mercado
Seis medicamentos de venta con receta que no seon tan seguros como dice el gobierno (6 Prescription Drugs That Aren’t as Safe as the Government Claims) Ver en Ética, Derecho y Ensayos Clínicos, bajo Conflictos de Interés
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Tramadol: hiponatremias (Tramadol: hyponatrémies)
Un estudio demuestra que la mitad de los usuarios de fentanilo están en riesgo. (Half of prescription-fentanyl users at risk, study finds)
Uruguay: Intoxicados: ocho al día por exceso de somníferos
Utilización
Vacuna contra la polio. Cómo y por qué se está cambiando la vacuna contra la polio
Videos
¿Por qué es tan difícil usar los inhaladores?
¿Tamiflu para todos? Hay problemas de calidad en las guías de tratamiento antiviral de los Centros de Control de Enfermedades en USA
may201602
Acceso
Acceso a los medicamentos: las patentes y los medicamentos genéricos: las consecuencias de considerar al medicamento como un bien de mercado y no social
Acceso a medicamentos de alto precio en Brasil: la perspectiva de médicos, farmacéuticos y usuarios
Agilizarán trámite para entrega de medicamentos de alto costo
Cambio de medicamentos debe ser justificado: Corte Constitucional
Cómo las farmacéuticas frenan la llegada de los genéricos
Compras
Comunicado de las organizaciones miembros del Comité de Veeduría y Cooperación en Salud (CVCS) con respecto al estado actual del proceso de Declaratoria de Interés Público con fines de licencia obligatoria del medicamento imatinib
Determinantes de la equidad en el financiamiento de los medicamentos en Argentina: un estudio empírico
El biosimilar muestra su potencial como herramienta de acceso y ahorro
El dilema del TPP y el acceso a los medicamentos
El método de compra de medicinas ahorraría US$110 millones
El negocio de las patentes farmacéuticas mantiene a 90 milmillonarios en el mundo
El PAMI redujo la cantidad de medicamentos con cobertura del 100%
En Colombia no habrá monopolio estatal para producir marihuana medicinal
En EE UU, la falta de medicamentos empuja a los médicos hacía comportamientos poco éticos
Entrevista con… Ian Tomlison
Entrevistas
Es importante la decisión que está a punto de tomar el minsalud sobre el imatinib?
Estados Unidos y la Unión Europea avanzan hacia una regulación común de genéricos
Exsecretaria de Salud se benefició con licitaciones
Farmacéutica nacional se consolida con el ingreso de un nuevo miembro
Fiscalía Económica identifica ocho áreas complejas en mercado de medicamentos
General La Madrid: el pueblo argentino que se unió para cultivar marihuana medicinal
Genéricos
Industria y Mercado
Investigación
ISP lanzará aplicación que publicará el precio de los medicamentos
Justicia distributiva en el servicio de salud especializado y en el acceso a medicamentos
La FDA lanza una guía sobre etiquetado de biosimilares
La histórica pelea que están a punto de ganar los pacientes con leucemia
La peor pesadilla de las grandes farmacéuticas
Las disposiciones del Acuerdo TransPacífico sobre la Propiedad Intelectual, la transparencia, y los capítulos de inversión ponen en peligro el acceso a los medicamentos en EE UU y otros lugares
Los médicos venezolanos denunciaron un “holocausto de la salud”
may201602-menu
Medicines for Europe aúna a las empresas de genéricos y biosimilares en una misma voz
MSF pide que la India no acuerde restricciones a los genéricos con la UE
Nuevo sistema para comprar medicinas
Pacientes con enfermedades raras esperan por ayuda establecida por ley
Parlamento venezolano solicita a la OMS ayuda humanitaria por falta de medicamentos
Patentes y medicamentos: la excepción bolar
Percepción del valor de las medicinas genéricas en São Paulo, Brasil.
Por qué nos preocupa el TTIP y su impacto sobre el acceso a los medicamentos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Salud comenzó a distribuir medicamentos para tratar la hepatitis C
Sanofi Pasteur MSD anuncia la disolución de la ‘joint venture’ en el mercado europeo
Sin la fusión con Allergan, Pfizer apunta ahora a una división y a nuevos objetivos
Tratados de Libre Comercio y Propiedad Intelectual
Tres documentos que pueden cambiar el mundo
Una agencia combina viaje a Egipto con tratamiento de la hepatitis C
Imatinib: ¿al fin primará la salud pública?
¿Cuánto cuesta fabricar un medicamento?
may201603
Agencias Reguladoras
Análisis de la evidencia sobre eficacia y seguridad de la vacuna de dengue CYD-TDV y su potencial registro e implementación en el Programa de Vacunación Universal de México
Argentina. Buscan modificar la Ley de Genéricos para prohibir la inclusión de marcas comerciales en las recetas
Argentina. El PAMI redujo la cantidad de medicamentos con cobertura del 100%
Argentina. Salud comenzó a distribuir medicamentos para tratar la hepatitis C Ver en Economía y Acceso bajo Acceso
Argentina. Sigue la polémica por el límite del PAMI a los remedios gratuitos
Canadá. Health Canada detalla en un borrador la nueva regulación de la información confidencial comercial (Health Canada details new confidential info disclosures in draft guidance)
Carta al editor de Francisco José Roma Paumgartten. El cabildeo de la Industria Farmacéutica, los cuellos de botella para la Investigación Clínica y la debilitación de las normas éticas en Brasil Ver en Ética, Derecho y Ensayos Clínicos, bajo Investigaciones
Chile. ISP aboga por un mejor diálogo entre laboratorios y alcaldes para mejorar acceso a medicamentos Ver en Agencias Reguladoras y Políticas, bajo políticas en América Latina
Colombia. Agilizarán trámite para entrega de medicamentos de alto costo
Colombia. EE.UU. amenaza con torpedear ayuda económica para posconflicto
Colombia. Informe sobre la recomendación al ministro de salud y protección social en relación con la solicitud de declaratoria de interés público del imatinib con fines de licencia obligatoria ministerio de salud y protección social comité técnico declaratoria de interés público
Colombia. La histórica pelea que están a punto de ganar los pacientes con leucemia
Colombia. ¿Es importante la decisión que está a punto de tomar el minsalud sobre el imatinib?
Comunicado de las organizaciones miembros del Comité de Veeduría y Cooperación en Salud (CVCS) con respecto al estado actual del proceso de Declaratoria de Interés Público con fines de licencia obligatoria del medicamento imatinib
Después de mucho retraso, la EMA finalmente empieza a aumentar la transparencia de los ensayos (After much delay, the EMA finally gears up for trial transparency drive)
EE UU y la UE cargan contra las bases del mandato de las Naciones Unidas
EE UU. Burwell dice que el Departamento de Salud y Servicios Humanos está considerando ‘march-in rights’ [1] para controlar los astronómicos precios de los medicamentos (Burwell says HHS is considering ‘march-in’ on skyrocketing drug prices)
EE UU. Pew solicita que los estados mejoren la supervisión de las farmacias galénicas (Pew calls on states to improve oversight of compounding pharmacies)
EE UU. Repensando el uso de medicamentos en el tratamiento de la adicción a opioides (Rethinking the use of medication in opioid addiction treatment)
El enfoque común en el uso compasivo de medicamentos fracasa en Europa
El nuevo director de la FDA tiene relaciones bastante estrechas con la industria que va a regular (The FDA’s new boss has pretty close ties to the industry he’ll regulate)
El nuevo formulario único europeo para la solicitud de autorización avanza en la armonización del sector
El Parlamento busca más responsabilidad en el uso de los antibióticos (Parliament seeks more responsible use of antibiotics)
Expertos académicos de la distrofia muscular de Duchenne critican los ‘errores en los documentos Ad Com Briefing de la FDA
India. Académicos celebran la prohibición del regulador de medicamentos de retirar del mercado doméstico combinaciones irracionales de medicamentos, dicen que es un paso audaz para la protección de la salud pública (Academicians hail DCGI ban of FDCs, say it is a bold step for protecting public health)
Investigaciones
La FDA: acepte pruebas preclínicas en humanos para mejorar la seguridad de los medicamentos (FDA: Accept human-focused preclinical tests to improve drug safety)
La OMS aprueba la primera vacuna contra el dengue
La propuesta de regulación ética de la investigación clínica presentada al Senado brasileño no interesa a los participantes en la investigación (A proposta de regulamentação ética da pesquisa clínica apresentada ao Senado Brasileiro não interessa aos participantes de pesquisa) Ver en Ética, Derecho y Ensayos Clínicos, bajo Investigaciones
La sociedad civil demanda que la ONU tome la batuta en I+D y transparencia
La Unión Europea pisa el acelerador de la innovación farmacéutica
Los pacientes canadienses pueden cultivar su propia marihuana medicinal: dice la corte (Canada patients can grow their own medical marijuana: court)
may201603-menu
México. Cofepris firma convenio con Alemania
Perú. Publican reglamento para ingreso de medicamentos biosimilares
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Portugal obliga, desde abril, a prescribir “exclusivamente” por receta electrónica
Posibles riesgos de los medicamentos podrían estar enterrados en las listas de vigilancia de la FDA
Se legaliza la marihuana medicinal en Australia (Medical marijuana legalized in Australia)
Seis medicamentos de venta con receta que no son tan seguros como dice el gobierno (Six prescription drugs that aren’t as safe as the government claims) Ver en Ética, Derecho y Ensayos Clínicos, bajo Conducta de la Industria
UE con nueva ley de antibióticos
Venezuela. Parlamento venezolano solicita a la OPS ayuda humanitaria por falta de medicamentos
¿Tamiflu para todos? Hay problemas de calidad en las guías de tratamiento antiviral de los Centros de Control de Enfermedades en USA (Tamiflu For All? Evidence Of Morbidity In CDC’s Antiviral Guidelines)
may201604
(no title)
AbbVie sigue impulsando agresivamente a Humira, GSK aumenta los anuncios de Breo y son las empresas que más gastan en anuncios televisivos (AbbVie sustains aggressive Humira push, GSK amps up on Breo to top March TV spenders)
Adulteraciones, Falsificaciones, Decomisos y Fraudes
Allergan. El éxito de las fusiones devenga a Saunders, su director ejecutivo de Allergan, una paga extra de más de US$14 millones en el 2015 (‘Merger success’ nets Allergan chief Saunders an extra US$14M-plus in 2015 pay)
Análisis de los ensayos clínicos sobre el cáncer registrados en América Latina y el Caribe del 2007 al 2013 (Analysis of registered cancer clinical trials in Latin America and the Caribbean, 2007–2013)
Argentina. Conciliación obligatoria y reincorporación en conflicto por despidos en Bayer
Argentina. La “gran estafa” en PAMI: revelan cómo era el mecanismo de venta de medicamentos a afiliados muertos
Argentina. Los laboratorios desabastecen productos y/o reducen presentaciones para aumentar precios
Argentina. Más pacientes van a la Justicia para pedir que les cubran tratamientos nuevos
Australia. Compañías farmacéuticas australianas derrochan 43 millones de dólares australianos en médicos, comidas y sorprendentes viajes a Viena (Australian pharma firms splashed AU$43M to docs, with lunches, Vienna trips raising eyebrows)
Bristol-Myers Squibb dice que descontinúa algunas de sus prácticas en China (Bristol-Myers Squibb says stops some initiatives in China)
Carta al editor de Francisco José Roma Paumgartten. El cabildeo de la Industria Farmacéutica, los cuellos de botella para la Investigación Clínica y la debilitación de las normas éticas en Brasil
Chile: Denunciaron rechazo y lentitud de laboratorios en la entrega de medicamentos a farmacias comunales
Colombia. Cambio de medicamentos debe ser justificado: Corte Constitucional
Cómo las farmacéuticas frenan la llegada de los genéricos
Cómo se prueban los medicamentos. Una mejor investigación para una mejor atención de salud
Conducta de la Industria
Confidencialidad y privacidad en la medicina y en la investigación científica: desde la bioética a la ley.
Conflictos de Interés
Desperdicio de datos: Los ensayos clínicos en EE UU no informan sobre resultados (Data Dump: U.S. Trials Often Fail to Report Results)
Diez años de la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos.
EE UU. Millonaria condena para Johnson & Johnson por la muerte de una mujer en Estados Unidos.
EE UU. Pacientes pagan US3.000 millones en anticancerígenos que se malgastan (Patients Paying $3 Billion for Wasted Cancer Drugs) Ver en Farmacovigilancia y Uso Adecuado, bajo Utilización
EE UU. Pfizer pagará US$785 millones para cerrar investigación sobre programas Medicaid
El laboratorio del Sovaldi violó patentes para crear sus fármacos contra la hepatitis C
El nuevo director de la FDA tiene relaciones bastante estrechas con la industria que va a regular (The FDA’s new boss has pretty close ties to the industry he’ll regulate) Ver en Boletín Fármacos Agencias Reguladoras y Políticas, sección Agencias Reguladoras (Estados Unidos)
El productor de Entresto en problemas por anuncio aterrorizante en TV (Entresto Maker in Deep Water Over Terrifying TV Ad)
En EE UU, la falta de medicamentos empuja a los médicos hacía comportamientos poco éticos ( Drug shortages force U.S. doctors into ‘unethical corner’) Ver en Economía y Acceso bajo Entrevistas
Ensayos Clínicos
Entrevistas
España. El Supremo acorrala el argumentario que sostiene a las Equivalencias Terapéuticas
Ética del uso del placebo en la investigación clínica: propuesta de algoritmos para la toma de decisiones.
Expertos académicos de la distrofia muscular de Duchenne critican los ‘errores en los documentos Ad Com Briefing de la FDA (Academic DMD experts criticize ‘errors’ in FDA Ad Com Briefing documents) Ver en Boletín Fármacos Agencias Reguladoras y Políticas, sección Agencias Reguladoras (Estados Unidos)
Francia investiga desastre en estudio con medicamentos
GSK deja de remunerar de forma directa a médicos para que hablen en su nombre o acudan a congresos
GSK. La industria farmacéutica investiga las acusaciones de soborne en Yemen (Pharma probing bribing accusations in Yemen)
Investigaciones
La campaña ‘No Es Sano’ demanda frente al Congreso un cambio en el sistema de investigación de medicamentos
La FDA inhabilita a un coordinador de ensayos clínicos que falsificó datos y robó fondos (FDA bans clinical trial co-ordinator who faked patient samples and stole funds)
La gran industria farmacéutica PhRMA espera limpiar su desprestigiada imagen con una campaña publicitaria (PhRMA hopes to polish pharma’s tarnished rep with patient-focused ad campaign)
La industria farmacéutica y los fondos dedicados a lobbying en 2015
La investigación éticamente reflexionada
La propuesta de regulación ética de la investigación clínica presentada al Senado brasileño no interesa a los participantes en la investigación (A proposta de regulamentação ética da pesquisa clínica apresentada ao Senado Brasileiro não interessa aos participantes de pesquisa)
Las compañías farmacéuticas hacen que los médicos reciban información sesgada sobre medicamentos que cuestan cientos de miles de vidas (Pharmaceutical companies cause doctors to receive biased information about drugs ‘costing hundreds of thousands of lives’)
Las empresas farmacéuticas gastan US$5.000 millones. Esto es lo que compran (Drug makers now spend US$5 billion. Here is what that buys)
Las grandes farmacéuticas bombardean con dólares a los candidatos presidenciales (Big Pharma shells out big campaign dollars to presidential candidates)
Litigación y Multas
Los autores responden
Los defensores de los pacientes piden con urgencia que se den a conocer los resultados de los ensayos clínicos (Patient advocates urge action on clinical trials reporting)
Los departamentos de marketing, ¿tienen demasiado control en los ensayos clínicos patrocinados por Big Pharma? (Does marketing have too much control in big PhARMA clinical trials?)
Los pacientes tienen dudas cuando sus médicos les reclutan para ensayos de esclerosis múltiple (Patients wary when docs recruit for MS trials)
may201604-menu
No informar a los médicos podría incrementar el riesgo de la prescripción para indicaciones no aprobadas
Pfizer admite que despidió a 30 directivos por pagos irregulares a médicos españoles
Pfizer. Informe: Pfizer evitando US$35.000 en impuestos (Report: Pfizer dodging $35B in taxes)
PhRMA lanza una campaña publicitaria para reparar su imagen (PhRMA kicks off new ad campaign to doctor pharma’s tarred image)
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Provisión del medicamento post-estudio en el caso de enfermedades raras: conflicto ético
Publicidad y Promoción
Reino Unidos. La Agencia Reguladora del Reino Unido para un esquema de sobornos de las farmacias independientes (MHRA Halts Kickback Scheme for Independent Pharmacies)
República Dominicana. Los principales problemas de salud en República Dominicana son menos investigados
Resultados de los ensayos no publicados: un punto negro en el mundo de la investigación clínica (Unpublished trial result: the ‘blind spot’ in the clinical research world)
Seis medicamentos de venta con receta que no son tan seguros como dice el gobierno (Six prescription drugs that aren’t as safe as the government claims)
Un documento afirma que los fabricantes de medicamentos engañaron a una de las revistas médicas más importantes (Document claims drug makers deceived a top medical journal)
Un nuevo análisis muestra que hay relación entre los pagos de la industria y las tasas de prescripción (New analysis shows relationship between drug company payments, prescription rates )
Una entrevista con… Vas Narasimhan
Una entrevista con… Arthur Caplan
¿Es verdaderamente autónomo el consentimiento informado en los países en desarrollo? Un estudio descriptivo con los participantes en un ensayo clínico de helmintiasis
¿Qué significa supervisión basada en riesgo? (What Does Risk-Based Monitoring Mean For Clinical Trials?)
may201701
Anticoagulantes. Los anticoagulantes prescritos rutinariamente pueden ser innecesarios para la mayoría de pacientes de cirugía
Antidepresivos. Prescripción de antidepresivos en atención primaria para indicaciones no aprobadas: estudio descriptivo de prescripciones utilizando un sistema de prescripciones electrónicas por indicación
Antiinflamatorios. Los antiinflamatorios no son tan ‘inocuos’ y parecen aumentar el riesgo de muerte súbita
Antiséptico tópico. La FDA advierte acerca de reacciones alérgicas poco comunes pero graves del antiséptico tópico con gluconato de clorhexidina
Aprobaciones problemáticas de medicamentos nuevos en 2016
Argentina. Luz verde a la iniciativa para excluir los nombres comerciales de los medicamentos y solo sean recetas por nombre genérico
Bifosfonatos: se han asociado a microfisuras de hueso
Brasil saca del mercado un anticonceptivo de Bayer por considerar peligroso
Brasil. Servicios integrales de administración de medicamentos en una farmacia brasileña especializada: Una evaluación cualitativa
Canadá. Para mejorar la prescripción de medicamentos a adultos mayores en Canadá
Chile. Farmacias comunales podrán vender medicamentos a vecinos de otros sectores
Chile. Hasta un 90% han llegado a ahorrar en medicamentos los habitantes de Villarrica gracias a su “farmacia popular”
Colesterol. Nueva droga para el colesterol: los médicos piden cautela
Con una plataforma que agrega la evidencia se descubren datos puntuales ocultos
Consideraciones de seguridad de los AINEs
Diabetes. Nuevos antidiabéticos ¿Qué lugar deben ocupar en la terapéutica?
Diabetes. Nuevos antidiabéticos ¿Qué lugar deben ocupar en la terapéutica?
Diabetes. Posible daño renal en pacientes con diabetes tratados con inhibidores de SGLT2: Precaución respecto al uso concomitante de AINEs y medios de contraste
Distribuidoras
Dolor Lumbar. Colegio Americano de Médicos: Para el dolor lumbar es mejor no usar medicamentos. Pruebe con ejercicio, meditación, acupuntura o yoga antes que los AINES
Dolor lumbar. Malos tiempos para la Lyrica
EE UU. 21st Century Cures (Los remedios del siglo XXI): Un regalo para Big Pharma, mal negocio para los pacientes
EE UU. Dos estudios causan preocupación por el exceso de prescripción a adultos mayores
EE UU. LA FDA advierte de la presencia de niveles tóxicos de belladona en productos para la dentición de los bebés
EE UU. Las farmacias obtienen mala puntuación en el manejo de sustancias peligrosas llegando a un 47% de cumplimiento de USP 800
EE UU. Para entender al villano oculto de las grandes farmacéuticas: administradores de beneficios de farmacia
EE UU. Visitas a Emergencias por efectos adversos al medicamento en EE UU, 2013-2014
Efectos a largo plazo de la terapia hormonal en mujeres perimenopausicas y postmenopausicas
España ¿Reducir el uso de omeprazoles? Sí, se puede
España. Decepciones para la farmacia asistencial en los Parlamentos
España. La farmacia se ofrece a ahorrar 2.272 millones al SNS por implantar el SFT
España. Los pacientes crónicos se ven afectados por entre 1 y 3 errores de medicación en el ingreso
Esta médico quiere que sus pacientes consuman menos medicamentos
Farmacéuticos de atención primaria recomiendan revisar la medicación de pacientes residenciales dos veces al año
Farmacia
Guatemala. Grupo dueño de Fischel sacude mercado de farmacias de bajo costo
Hepatitis C. Variante genética vinculada al riesgo de carcinoma hepático después de la erradicación de la hepatitis C
Indacaterol para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Indacaterol para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Investigaciones
La descoordinación entre países para autorizar medicamentos
La EMA renueva su sistema de detección de reacciones adversas a medicamentos
La FDA exige que añadan advertencias más fuertes en las fichas técnicas de antibióticos de uso frecuente
La FDA hizo mal en retirar la advertencia de caja negra de Chantix, basándose en datos de un estudio mal diseñado, establece un precedente peligroso para la futura seguridad de los medicamentos. El medicamento para dejar de fumar puede causar efectos secundarios de tipo psiquiátrico y neurológico
La gabapentina y la criminal manipulación de la ciencia una década después
La OMS lanza una campaña para reducir en un 50% los errores de medicación
La prevención de los efectos adversos s los medicamentos tras el alta hospitalaria: el papel del farmacéutico
Leucemia linfocítica crónica (LLC). NICE no es favorable a Venclexta, el medicamento contra la leucemia de AbbVie
Los beta-bloqueantes no están indicados para la mayoría de hipertensos
Los beta-bloqueantes no están indicados para la mayoría de hipertensos
Los ensayos post-comercialización de medicamentos financiados por las farmacéuticas pueden no identificar problemas de seguridad
Los peligros del somnífero suvorexant siguen superando sus mínimos beneficios
Los peligros del somnífero suvorexant siguen superando sus mínimos beneficios
may201701-menu
No utilice linaclotida (LINZESS) ni para el síndrome de colon irritable ni para el estreñimiento
Otros temas de farmacovigilancia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Prescripción
Reacciones Adversas e Interacciones
Reino Unido. Las farmacias en línea que no exigen receta para vender antibióticos pueden contribuir a la resistencia antimicrobiana
Reino Unido. Subreporte de reacciones adversas a medicamentos en niños menores de dos años
Ropinorole: Una segunda opción para tratar la enfermedad de Parkinson
Según un estudio, los ensayos postcomercialización financiados por la industria no mejoran la vigilancia de la seguridad de los medicamentos
Solicitudes y Cambios de Etiqueta (Ficha Técnica)
Solicitudes y Retiros del Mercado
Testosterona. Con los nuevos datos sobre la testosterona, AndroGel de AbbVie se enfrenta a más preguntas sobre los riesgos cardíacos
Un estudio realizado por Hopkins dice que “la píldora” es segura cuando se vende sin receta
Utilización
Vacunas contra el virus del papiloma humano, síndrome de dolor regional complejo, síndrome de taquicardia ortostática postural y disfunción autonómica – una revisión de la evidencia de la Agencia Europea de Medicamentos
may201702
Acceso e innovación
Argentina. Acuerdo de patentes con Estados Unidos: denuncian a funcionarios por beneficiar a laboratorios extranjeros
Argentina. El exministro criticó la decisión del Gobierno en el área de salud pública
Argentina. Nuevas críticas por el impacto en el acceso a los medicamentos del convenio firmado por INPI en Estados Unidos
Argentina. Polémica por la decisión del PAMI de quitarles cobertura a los afiliados con prepaga
Argentina. Preocupan faltantes y retrasos en la distribución de medicamentos
Argentina. Un remedio para los medicamentos
Brasil. Agencia de Propiedad Intelectual de Brasil niega patente de medicamento antiretroviral
Brasil: ANVISA rechaza la patente de sofosbuvir para la hepatitis C y sus precios podrían bajar
Brasil: Estudio y video sobre el impacto del TLC Mercosur/UE sobre el acceso a medicamentos en Brasil
Canadá prevalece en el arbitraje con Eli lilly, el tribunal rechaza el reclamo de TLCAN
Chile. Diputados y sociedad civil requieren al MINSAL declarar que existen razones de salud pública para el otorgamiento de licencias obligatorias a patentes farmacéuticas
Chile. Pacientes de cáncer y hepatitis C demandan solución ante el Ministro de Economía por altos precios de medicamentos
Colombia. Piden incluir al país en ‘lista negra’ por no respetar el TLC
Cómo solucionamos esto: A favor de un sistema de investigación de medicamentos financiado públicamente
Compras
Costo-efectivos pero inasequibles: desafío emergente para los sistemas de salud
EBE, EFPIA e IFPMA se posicionan en la prescripción de biosimilares
EE UU. Cabilderos de la industria farmaceutica lanzan cruzada contra el plan de Cuomo para poner precio a los medicamentos en Nueva York
EE UU. Las compañías farmacéuticas impiden que los inversionistas voten las propuestas de transparencia de precios. Los inversionistas quieren que las compañías provean información histórica de sus precios y expliquen su incremento
EE UU. Los enfermos sin esperanzas de sobrevivir piden mayor acceso a tratamientos experimentales. Los expertos dicen que no es deseable
EE UU. Los sobrevivientes de cáncer no toman los medicamentos recomendados por sus altos costos
EE UU. Mientras al hablar de comercio Trump dice “América Primero” las compañías farmacéuticas presionan a nivel glocal por sus derechos de patentes
EE UU. Multimillonario activista de precios de los medicamentos, pionero en apoyar a ICER, financia la campaña de un nuevo grupo de pacientes.
EE UU. Por qué la protección de patentes en la industria farmacéutica está fuera de control
El desarrollo de medicamentos sin fines de lucro podría reducir el costo de los medicamentos contra el cáncer
El impacto de los biosimilares sacude a Europa
El Parlamento Europeo aprueba medidas para reducir el precio de los medicamentos
El Salvador. Asociaciones de pacientes con VIH protestan frente a Hacienda por fármacos
El Salvador. Bajo presupuesto para vacunas pone en riesgo abastecimiento
El secreto: a Marathon, la investigación y desarrollo del medicamento para la distrofia muscular de Duchenne probablemente le salió a precio de ganga
Empresarios estadounidenses y el gobierno de EE UU quieren debilitar el “peligroso” informe del panel de la ONU sobre el acceso a los medicamentos y cambiar el debate en Ginebra
España. El copago reduce el cumplimiento del tratamiento de los jubilados
España. Subastas de medicamentos en Andalucía
España. Valencia clausura la filial de compras de cuatro hospitales públicos
Genéricos
India. La Corte Suprema busca razones para denegar la patente de medicamentos contra el cáncer de próstata
Industria y Mercado
Investigaciones
Irlanda. Un gasto más inteligentes salvará vidas, y no el aumento de gasto en medicamentos
Italia. La reacción al ultimátum de AIFA. Sí de los políticos, médicos y pacientes
La industria avisa de la llegada de una “ola de biosimilares oncológicos”
La OMS publica la lista de las bacterias para las que se necesitan urgentemente nuevos antibióticos
Las 10 patentes más importantes de EE UU que caducan en 2017
Las firmas farmacéuticas chinas apuntan al mercado global
Las grandes ‘farmas’ AstraZeneca y BMS, líderes en inversión en I+D
Mareando de nuevo las patentes. Trabas y avances en el acceso a los medicamentos para los países pobres
may201702-menu
MSF avisa de que menos del 5% de los pacientes con tuberculosis reciben las nuevas terapias cuatro años después de aprobarse
Perú. Declaran infundado amparo sobre medicinas biosimilares
Por qué solo el 5% de los pacientes con hepatitis recibe tratamiento
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posibles reducciones de precio de los medicamentos contra el cáncer que están an la lista de medicamentos esenciales de la OMS.
Precios
Reino Unido. La Abpi pide un modelo de evaluación diferenciado para los oncológicos
Reino Unido. Las nuevas reglas de costo de medicamentos en el Reino Unido enfurecen a la industria
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Un estudio realizado por Hopkins dice que “la píldora” es segura cuando se vende sin receta
Venezuela admite la crisis por la falta de medicamentos y pide ayuda a la ONU
may201703
A pesar de las muertes, la FDA no puede retirar medicamentos del mercado
Agencias Reguladoras
Aprobaciones problemáticas de medicamentos nuevos en 2016
Argentina. Acuerdo de patentes con Estados Unidos: denuncian a funcionarios por beneficiar a laboratorios extranjeros
Argentina. ANMAT obliga a laboratorios a informar con tiempo cambios en la producción de medicamentos
Argentina. Ante el faltante de medicamentos, insisten con un proyecto para reformar la ley de genéricos
Argentina. El cierre del Remediar: Lemus asegura que la entrega gratuita de medicamentos “está garantizada”
Argentina. El exministro criticó la decisión del Gobierno en el área de salud pública
Argentina. El Senado aprobó la ley de cannabis medicinal
Argentina. Luz verde a la iniciativa para excluir los nombres comerciales de los medicamentos y solo sean recetas por nombre genérico
Argentina. Polémica por la decisión del PAMI de quitarles cobertura a los afiliados con prepaga
Argentina. Un remedio para los medicamentos
Australia. Los cambios de la regulación sobre banquetes a los médicos son un paso atrás
Australia. ¿Cuáles son los suplementos que sirven? Las nuevas etiquetas pueden ayudar a separar el trigo de la paja
Canadá. Para mejorar la prescripción de medicamentos a adultos mayores en Canadá
Chile. Pacientes de cáncer y hepatitis C demandan solución ante el Ministro de Economía por altos precios de medicamentos
Costo-efectivos pero inasequibles: desafío emergente para los sistemas de salud
EE UU. Los enfermos sin esperanzas de sobrevivir piden mayor acceso a tratamientos experimentales. Los expertos dicen que no es deseable
EE UU. Un senador dice que las farmacéuticas pueden estar haciendo un uso inapropiado de la regulación de la FDA sobre medicamentos huérfanos y pasando el costo a los contribuyentes
El BMJ advierte del impacto global de la regulación de Trump sobre I&D
El candidato a comisionado de la FDA ha recibido millones de varias empresas farmacéuticas, dice que no participará en las decisiones relacionadas con esas empresas
El Parlamento Europeo aprueba medidas para reducir el precio de los medicamentos
Empresarios estadounidenses y el gobierno de EE UU quieren debilitar el “peligroso” informe del panel de la ONU sobre el acceso a los medicamentos y cambiar el debate en Ginebra
Entrevistas
España ¿Reducir el uso de omeprazoles? Sí, se puede
España. Decepciones para la farmacia asistencial en los Parlamentos
Francia. ANSM dice que el estudio piloto sobre el cumplimiento de la nueva regulación de ensayos clínicos ha sido un éxito.
Informe de la Comisión Lancet sobre Políticas de Medicamentos Esenciales
Investigaciones
Italia. La reacción al ultimátum de AIFA. Sí de los políticos, médicos y pacientes
La Agencia de Medicamentos de la Unión Europea y la Publicación de los Informes de los ensayos clínicos: un reto para la FDA
La descoordinación entre países para autorizar medicamentos
La EMA pide superar el recelo ante las vías de acceso temprano
La FDA ha mejorado su programa de inspecciones de medicamentos en el extranjero, pero necesita evaluar la efectividad y personal de sus oficinas en el extranjero
La FDA y la EMA se ponen de acuerdo en las inspecciones
La hepatitis B y C bajo la lupa. La respuesta de salud pública en la Región de las Américas 2016
La industria farmacéutica rehúye el impulso de Trump de hacer un cambio radical en la FDA
La ley 21st Century Cures (Los remedios del siglo XXI): Un regalo para Big Pharma, mal negocio para los pacientes
La OMS lanza una campaña para reducir en un 50% los errores de medicación
Las recomendaciones nacionales propuestas por la ANSM sobre los nombres de marcas de los medicamentos: un plan que mantiene la peligrosa confusión de nombres
Mareando de nuevo las patentes. Trabas y avances en el acceso a los medicamentos para los países pobres
may201703-menu
Miguel Cappiello cuestiona la gestión en salud del gobierno de Mauricio Macri. “Los medicamentos son un bien social”
Nueva Zelanda. Una llamada a compensar a las personas que sufran lesiones durante los ensayos clínicos
Organizaciones Internacionales
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reino Unido. El NICE extiende las evaluaciones aceleradas a más tratamientos
Trump a los CEOs de la industria farmacéutica: 75% a 80% de las regulaciones de la FDA serán eliminadas
Trump pierde fuerza en la lucha por bajar los precios de los medicamentos ¿Existe algún tratamiento para esto?
Un Ex-comisionado de la FDA menciona cinco cosas que hay que monitorear durante la aprobación de medicamentos y para mantener la seguridad de los mismos
Vacunas contra el virus del papiloma humano, síndrome de dolor regional complejo, síndrome de taquicardia ortostática postural y disfunción autonómica – una revisión de la evidencia de la Agencia Europea de Medicamentos
may201704
Adulteraciones, Falsificaciones, Decomisos y Fraudes
Antes de hacer estudios en humanos tenga en cuenta la eficacia del medicamento.
Argentina. Acuerdo de patentes con Estados Unidos: denuncian a funcionarios por beneficiar a laboratorios extranjeros
Bayer convierte a los Smith en héroes portadores de aspirina
Big Pharma recluta discretamente a profesores para justificar sus medicamentos de US$1.000 por píldora.
Bioeticista trabaja en un laboratorio de técnicas biológicas avanzadas para asegurar que no se cometen violaciones éticas
Canadá prevalece en el arbitraje con Eli lilly, el tribunal rechaza el reclamo de TLCAN
Colombia. Cruz Verde busca revocar la sanción impuesta en Colombia por sobrecostos en venta de medicamentos
Colombia. Se han incautado 850.000 productos dietarios y sexuales ilegales
Como el marketing socava los ensayos clínicos
Cómo lograr mayor rigor en estudios científicos
Con una plataforma que agrega la evidencia se descubren datos puntuales ocultos
Conducta de la Industria
Conflictos de Interés
Costo-efectivos pero inasequibles: desafío emergente para los sistemas de salud
Declaración SPIRIT 2013: definición de los elementos estándares del protocolo de un ensayo clínico
EE UU. Cabilderos de la industria farmaceutica lanzan cruzada contra el plan de Cuomo para poner precio a los medicamentos en Nueva York
EE UU. Un senador dice que las farmacéuticas pueden estar haciendo un uso inapropiado de la regulación de la FDA sobre medicamentos huérfanos y pasando el costo a los contribuyentes
EE UU. Un tratamiento con células madre dejó a tres mujeres ciegas ¿Cuál fue el problema?
EE UU. Una iniciativa para aumentar la participación de las minorías en los ensayos clínicos
El creciente papel de los incentivos por desempeño en los contratos entre los patrocinadores y las organizaciones de investigación por contrato –CROs.
El estudio 329: ¿por qué es tan importante?
El estudio en el mundo real de GSK ofrece un nuevo modelo para los ensayos clínicos. Las empresas farmacéuticas quieren evidencia proveniente de las prácticas médicas normales que pruebe el valor del medicamento en relación a su costo
El financiamiento de la industria sesga los ensayos clínicos a favor de los productos de los patrocinadores
El secreto: a Marathon, la investigación y desarrollo del medicamento para la distrofia muscular de Duchenne probablemente le salió a precio de ganga
Ensayos Clínicos
Entrevistas
España. Los ensayos clínicos en fases tempranas aumentan en los últimos años
Francia. ANSM dice que el estudio piloto sobre el cumplimiento de la nueva regulación de ensayos clínicos ha sido un éxito.
Hacen falta estándares más altos para los medicamentos que avancen de los ensayos preclínicos a clínicos
Hagan responsables a Bayer y a las empresas farmacéuticas
Informe de la Comisión Lancet sobre Políticas de Medicamentos Esenciales
Integridad de la ciencia y de las publicaciones científicas
Investigaciones
Irlanda del Norte. Médico irlandés que falsificó datos de ensayos clínicos pierde su registro médico
La Agencia de Medicamentos de la Unión Europea y la Publicación de los Informes de los ensayos clínicos: un reto para la FDA
La atrocidad del mes: la campaña publicitaria de auto-promoción de Big Pharma
Las compañías farmacéuticas impiden que los inversionistas voten las propuestas de transparencia de precios. Los inversionistas quieren que las compañías provean información histórica de sus precios y expliquen su incremento
Leucemia linfocítica crónica (LLC). NICE no es favorable a Venclexta, el medicamento contra la leucemia de AbbVie
Licencias obligatorias en Colombia: documentos filtrados muestran el cabildeo agresivo de Novartis
Litigación y Multas
Los ensayos post-comercialización de medicamentos financiados por las farmacéuticas pueden no identificar problemas de seguridad
Los grupos de apoyo a pacientes reciben abundantes donaciones de las farmacéuticas
Los laboratorios farmacéuticos se inventan enfermedades. Entrevista con Joan-Ramon Laporte
Los pacientes pueden auto-informar sobre los efectos adversos que sufren durante los ensayos clínicos
may201704-menu
Nueva Zelanda. Una llamada a compensar a las personas que sufran lesiones durante los ensayos clínicos
Otros Temas de Ética
Panel de ética bloquea una investigación de un candidato a vacuna del Zika
Perú. Centro de Lima: Digemid incautó 2 toneladas de medicina bamba
Perú. Declaran infundado amparo sobre medicinas biosimilares
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Proyecto para reproducir estudios clave contra el cáncer obtiene resultados mixtos.
Publicidad y Promoción
Según un estudio los ensayos post-comercialización financiados por la industria no mejoran la vigilancia de la seguridad de los medicamentos
Una comparación entre países en desarrollo y desarrollados de la calidad del consentimiento informado en ensayos clínicos con una vacuna experimental contra el anquilostoma
¿Por qué nos debemos preocupar por los conflictos de interés?
may201801
Ácido valproico: nuevas medidas para evitar la exposición durante el embarazo
Argentina. Avanza el freno legislativo a Farmacity
Argentina. El lobby de Quintana por Farmacity, de los principales conflictos de interés en el gobierno nacional
Argentina. Se crea la comisión asesora técnica de compra conjunta de medicamentos e insumos
Benzodiazepinas: neumonía
Canadá. Ex presidentes de la entidad que vigila a los farmacéuticos recibieron pagos cuestionables de compañía farmacéutica
Cefaleas y migraña. Algoritmo de tratamiento
Clozapina para tartar la esquizofrenia resistente: Utilizar con mucho cuidado
Colombia. Buen año en droguerías, de la mano de bebidas y golosinas. En medio de la caída del gasto, este canal de comercio sobresalió en ventas en el 2017
Como reducir el riesgo de errores de prescripción
Conversación en el Centro de Evaluación e Investigación de medicamentos: Evaluando el riesgo de las interacciones entre medicamentos
Deprescribir medicamentos para adultos mayores
Desmopresina en aerosol nasal. Demasiado peligrosa para tartar la nicturia
Diabetes tipo 2. El valor objetivo de HbA1c no debe ser demasiado bajo
Distribuidoras y Compras
EE UU. Asilos de ancianos abusan del uso de drogas para controlar a residentes
EE UU. Beneficios ocultos en la cadena de suministro de medicamentos de venta con receta
EE UU. GlaxoSmithKline obtiene un acuerdo de venta con CVS, distribuyendo Shingrix a miles de farmacias
EE UU. La calidad de la insulina preocupa a los expertos en diabetes
El aborto médico en el ámbito comunitario
El CHMP de EMA rechaza dos medicamentos aprobados por la FDA en 2017
El sudeste de Asia es un “punto clave” para el abuso de antibióticos, dice un funcionario de la FAO
Emtricitabina + tenofivir disoproxil (Truvada) para prevenir la transmisión del VIH
En el NHS ocurren más de 200 millones de errores de medicación al año, dicen los investigadores
Entrevistas
España. Aulas de salud: cuando la farmacia se hace escuela
España. El 20% de tratamientos prescritos no salen de la farmacia
España. La eficacia de la vacuna de la gripe pincha esta temporada
Excipientes peligrosos: demasiada poca información
Farmacias
Frecuencia y nivel de evidencia utilizada en las recomendaciones de la Red Nacional Integral del Cáncer, más allá de la aprobación de la FDA
Gliptinas y pancreatitis
Guanfacina (Intuniv) y el trastorno de déficit de atención e hiperactividad
Hipertensión. Sobrediagnóstico y sobretratamiento: crítica a los nuevos criterios diagnósticos de hipertensión arterial y tensión arterial elevada
Ictus isquémico. ¿Añadir clopidogrel a aspirina para prevenir la recurrencia?
Investigaciones
La acción conjunta europea sobre resistencia a los antimicrobianos e infecciones relacionadas con la asistencia sanitaria presenta la web
www.eu-jamrai.eu
La EMA suspende y retira Zinbryta, un medicamento para la esclerosis múltiple
La FDA actualiza las advertencias para los antibióticos que contienen fluoroquinolonas que se inyectan o se toman por vía oral debido a efectos secundarios discapacitantes
La FDA exige cambios en las etiquetas para la prescripción de medicamentos opioides contra la tos y el resfriado para restringir su uso en adultos de 18 años y mayores
La OMS advierte del alto nivel de resistencia a los antibióticos
La tendencia de utilización de gabapentinoides y sus riesgos
Lanzan una píldora digital que envía a los médicos datos de sus pacientes
Levotiroxina: ataques de pánico
Lo que los ensayos con Gardasil podrían no haber detectado
Los daños por benzodiazepinas no se toman en cuenta, especialmente en adultos mayores
may201801-menu
Medicamentos que ocasionan aumento de peso
Milnacipran para la fibromialgia: No lo utilice
Mirabegron (Myrbetriq) para la vejiga hiperactiva: No lo utilice
No use fentanilo para el dolor no relacionado con el cáncer
No utilice olmesartan para la hipertensión
Nueva combinación para el tratamiento de la hepatitis C con precio accesible muestra una tasa de curación del 97%
Otros temas de farmacovigilancia
Perú. El impacto del monopolio en el sector farmacias lo sufrirán los más pobres
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Pramlintida: Medicamento peligroso par la diabetes – No lo utilice
Prescripción
Prescripción frecuente de antibióticos no recomendados durante el embarazo
Public Citizen aplaude la recomendación del Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de prohibir soluciones IV peligrosas, e insta a la FDA a hacer lo mismo
Pulmosan. El medicamento ‘Pulmosan’ puede afectar su salud: Invima
Reacciones Adversas e Interacciones
Retiran Limbrel por las advertencias de la FDA
Rifaximina (XIFAXAN): Otra mala elección para tratar el síndrome del intestino irritable
Selexipag (Uptravi) e hipertensión arterial pulmonar
Solicitudes y Cambios al Etiquetado /Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Todo lo que crees saber sobre la depresión ¿Es incorrecto? En este extracto de su nuevo libro, Johann Hari, que tomó antidepresivos durante 13 años, aboga por un nuevo enfoque
Transtornos del movimiento inducidos por medicamentos
Utilización
Vitacerebrina francesa. Invima lanza alerta sobre ‘vitacerebrina francesa’
¿Cómo afrontar un paciente con dependencia a benzodiacepinas en atención primaria? Estrategias para la deshabituación
¿Por qué se han estabilizado tres revisiones Cochrane de larga duración sobre las vacunas contra la influenza?
may201802
Acceso e Innovación
Acción Global sobre el Acceso a los Medicamentos en 2018
Argentina: Inquietud por el faltante de medicamentos para tratamientos contra el VIH
Argentina: Por qué el sistema de salud es imperfecto y los remedios tan caros, según el ministro de Salud Adolfo Rubinstein
Brasil. Activismo social en Hepatitis C: Se requiere aplicar las lecciones aprendidas
Canadá. La increíble victoria que se achica: Eli Lilly V. Canadá, éxito, reversión judicial y amenazas continuas de ISDS por la farmacéutica
Chile. Ministerio de salud declara que por razones de salud pública se justifica el otorgamiento de licencias obligatorias en el caso de hepatitis C
China: MSF desafía la solicitud de patente de Gilead para el tratamiento de la hepatitis C
Colombia. 2 años después: MinSalud inició actuación administrativa para declarar de interés público medicamentos requeridos en tratamiento de la Hepatitis C
Colombia. 225 medicinas a menor precio, alivio para pacientes del sistema de salud colombiano
Colombia. Cápsulas de Pco110 millones encabezan lista de drogas más caras del país
Colombia. Control de precios a los medicamentos, una batalla ejemplar. Aunque la regulación era casi nula hace una década, el panorama ha cambiado de manera sustancial
Colombia. Medicamentos de marihuana se comercializarán a partir de 2019
Colombia. Precios de medicamentos nuevos serán regulados, ordena decreto
Colombia. Que se busquen las mejores formas de acceder a medicamentos en condiciones razonables para todos. Una medida que alivia
Compañías farmacéuticas y organizaciones sin fines de lucro colaboran para proporcionar un tratamiento para que la Hepatitis C sea accesible para pacientes de América Latina
Comunicado de Portugal. Informe de la ONU para promover la innovación y el acceso a las tecnologías de salud en el contexto de la Agenda 2030
EE UU ¿Es mejor más grande? Aspectos destacados del desayuno ejecutivo de FierceBiotech en JPM
EE UU. Bajo Trump, las empresas estadounidenses enfrentan dificultades de comercio. Otras naciones están avanzando en el acuerdo del TPP, sin las disposiciones que Estados Unidos quería. ¿Irá mejor con el TLCAN?
EE UU. Carta al representante comercial de EE UU respecto a la inclusión de Malasia en la Lista Especial 301
EE UU. CEO de Lilly: teniendo amigos de las farmacéuticas en puestos altos, es momento de actuar y aliviar los precios de los medicamentos
EE UU. El Consejo Asesor Presidencial para la Lucha contra la Resistencia Bacteriana apoya la desvinculación. por unanimidad
EE UU. En una nueva página web, PhARMA hace a las aseguradoras responsables de los precios de los nuevos medicamentos
EE UU. Estudiantes lanzan campaña para presionar a los Regentes a que abandonen el reclamo de la patente del medicamento contra el cáncer Xtandi en India
EE UU. Expertos sugieren al Congreso cómo reducir los precios de los medicamentos. Probabilidades de adopción
EE UU. Gottlieb tilda al sistema de “manipulado” y dice que perjudica a los biosimilares, promete que la FDA luchará para promoverlos
EE UU. KEI y MSF publican los comentarios sobre la propuesta de otorgar una licencia a PaxVax para los candidatos a vacunas contra el Zika
EE UU. La administración Trump y los precios de los medicamentos
EE UU. La coalición de inversionistas interreligiosos impulsa propuestas de accionistas para controlar el precio de los medicamentos y al pago a ejecutivos
EE UU. La industria farmacéutica gastó millones para acallar las quejas sobre los altos precios de los medicamentos
EE UU. Los fabricantes de medicamentos solicitan más designaciones huérfanas que nunca
EE UU. Los planes de pago a los ejecutivos de la industria farmacéutica ¿hacen subir los precios de los medicamentos?
EE UU. Reacción de KEI al documento del consejo de asesores económicos de la Casa Blanca sobre fijación de precios biofarmacéuticos a nivel doméstico y en el exterior
EE UU. Se ampliará la indagación sobre la fijación de precios de medicamentos genéricos
EE UU. Una corte de EE UU invalida la patente de J & J contra el cáncer y afecta al BTG del Reino Unido
EE.UU. Las compañías de enfermedades raras ven que EE UU saca con una mano lo que da con otra
El informe de la GAO socava las afirmaciones de I + D de Pharma: Declaración pública de Public Citizen
Entrevistas
España. El Gobierno estudia medidas para hacer “más atractivo” el uso de los medicamentos genéricos
Flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio
Francia. Hoy informamos sobre la contribución de Francia al litigio paneuropeo en curso sobre los genéricos de Truvada®
Gasto en I+D para comercializar un solo medicamento contra el cáncer e ingresos post- comercialización
Genéricos y Biosimilares
GlaxoSmithKline obtiene un acuerdo de venta con CVS, distribuyendo Shingrix a miles de farmacias
Humira. La fórmula del medicamento más vendido, Humira: Comience a un precio alto, y siga aumentando
India. El nuevo informe del gobierno de la India confirma que en referencia a las patentes farmacéuticas su prioridad son los pacientes
Industria y Mercado
Investigaciones
Kenia. Cómo los donantes están matando a los productores locales de medicamentos en el lucrativo comercio de medicamentos
La Comisión Europea publica las recomendaciones del panel de expertos sobre los altos precios de los medicamentos
La lucha por el acceso a los medicamentos y las vacunas ocupa un lugar central en la OMS
La OMS insta a los países a ampliar el tratamiento contra la hepatitis C
Las empresas farmacéuticas deben dejar de aprovecharse de la investigación financiada con fondos públicos
Lomustina. El precio de un medicamento contra el cáncer aumenta un 1,400% sin genéricos para desafiarlo
Los tomates podridos y la fruta que madura, FierceBiotech 2017
Luxturna. La terapia génica para la ceguera heredada establece un precedente: precio de etiqueta US$850.000
may201802-menu
MSF: 20 países a punto de perder la financiación de Gavi, su capacidad para pagar las vacunas pediátricas que salvan vidas a largo plazo está en riesgo
Nueva combinación para el tratamiento de la hepatitis C con precio accesible muestra una tasa de curación del 97%
OMS. Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual: examen general del programa
Perspectivas sobre el acceso a medicamentos y los derechos de propiedad intelectual (PI)
Pfizer entrega al CEO un aumento salarial masivo, más un bono de US$8M, para que no se jubile
Pfizer y Cipla planean hacer asequibles los medicamentos contra el cáncer en África
Pfizer, Novartis y más aumentos de precios de docenas de medicamentos, pero los de AbbVie son los que más se aumentan
PhRMA está enojada por la decisión de Colombia de reducir los precios de los medicamentos contra la hepatitis C
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Reino Unido. Revisión acelerada de cinco medicamentos para usuarios del NHS por año
Roche y City of Hope afirman que la versión biosimilar de Trastuzumab de Pfizer infringirá “al menos” 40 patentes
Roche. Compañía farmacéutica otorga medicamentos gratuitos después de enfrentarse con el gobierno griego
Simposio técnico OMS-OMPI-OMC sobre los Objetivos de Desarrollo Sostenible: tecnologías innovadoras para promover una vida sana y el bienestar
Spinraza. Momento eureka en un laboratorio de la Universidad de Massachusetts
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Unión Europea. La Comisión Europea publica un informe sobre la protección y la observancia de los derechos de propiedad intelectual en “terceros países
Uruguay. El big bang de la salud y la receta uruguaya
may201803
Agencias Reguladoras
Argentina. El Gobierno bajará el precio de los medicamentos para los jubilados
Argentina. El Gobierno resolvió enfrentar a los laboratorios por los medicamentos del PAMI
Argentina. Escándalo en la ANMAT por ensayos clínicos exprés y por aprobaciones automáticas
Argentina. Mauricio Macri contra los laboratorios: una batalla inesperada y de alto riesgo
Argentina. PAMI ya les impone a los laboratorios nuevos precios con 5% de rebaja
Bajo Trump, las empresas estadounidenses enfrentan dificultades de comercio. Otras naciones están avanzando en el acuerdo del TPP, sin las disposiciones que Estados Unidos quería. ¿Irá mejor con el TLCAN?
Canadá. La moción parlamentaria sobre el acceso a los medicamentos podría lograr que el tratamiento sea más asequible para los canadienses y las personas de todo el mundo
Canadá. Medicamentos gratis para los menores de 25 años y los mayores de 64
Chile. Ministerio de salud declara que por razones de salud pública se justifica el otorgamiento de licencias obligatorias en el caso de hepatitis C
Colombia. 225 medicinas a menor precio, alivio para pacientes del sistema de salud colombiano
Colombia. Afidro pide modificaciones a la nueva regulación de precios de medicamentos
Colombia. Control de precios a los medicamentos, una batalla ejemplar. Aunque la regulación era casi nula hace una década, el panorama ha cambiado de manera sustancial
Colombia. Minsalud expidió decreto para regular entrada de nuevos medicamentos al país
Colombia. Precios de medicamentos nuevos serán regulados, ordena decreto
Colombia. Presión de farmacéuticas por drogas de hepatitis C
Colombia. Un decreto polémico. La expedición del decreto que fija precios de fármacos según su utilidad es una buena noticia
Cómo los donantes están matando a los productores locales de medicamentos en el lucrativo comercio de medicamentos
Comunicado de Portugal. Informe de la ONU para promover la innovación y el acceso a las tecnologías de salud en el contexto de la Agenda 2030
Conversación en el Centro de Evaluación e Investigación de medicamentos: Evaluando el riesgo de las interacciones entre medicamentos
Dinámica alterada en la OMS, prioridades que probablemente se verán limitadas por las finanzas
EE UU. A instancias de la industria de medicamentos opiáceos, el Congreso socavó a la DEA
EE UU. Carta al representante comercial de EE UU respecto a la inclusión de Malasia en la Lista Especial 301
EE UU. El Consejo Asesor Presidencial para la Lucha contra la Resistencia Bacteriana apoya la desvinculación. por unanimidad
EE UU. El gobernador de Nueva Jersey, Christie, introduce regulación para limitar las relaciones entre médico y la industria farmacéutica
EE UU. Expertos sugieren al Congreso cómo reducir los precios de los medicamentos. Probabilidades de adopción
EE UU. Investigadores piden que se permita la importación, aprobaciones recíprocas para algunos medicamentos genéricos
EE UU. La administración Trump y los precios de los medicamentos
EE UU. La industria farmacéutica gastó millones para acallar las quejas sobre los altos precios de los medicamentos
EE UU. NIH anuncia política de inclusión a lo largo de toda la vida
EE.UU. Las compañías de enfermedades raras ven que EE UU saca con una mano lo que da con otra
El 18% de los medicamentos de EE UU han sido aprobados por ‘fast track’
El CHMP de EMA rechaza dos medicamentos aprobados por la FDA en 2017
El nuevo informe del gobierno de la India confirma que en referencia a las patentes farmacéuticas su prioridad son los pacientes
El organismo de control alemán pide una comparación directa de las inmunoterapias contra el cáncer
El precio de un medicamento contra el cáncer aumenta un 1,400% sin genéricos para desafiarlo
El Tribunal General aprueba la forma en que EMA maneja la transparencia
Entrevistas
Es hora de imponer sanciones por no informar los resultados de ensayos clínicos
España Sanidad inicia un modelo de pago por resultados para abordar la innovación
España. Todo lo que siempre quiso saber sobre financiación y no se atrevió a preguntar
Excipientes peligrosos: demasiada poca información
Investigaciones
La coalición de inversionistas interreligiosos impulsa propuestas de accionistas para controlar el precio de los medicamentos y al pago a ejecutivos
La EMA hace balance de 2017: 92 opiniones positivas, 19 huérfanos y 6 negativas
La EMA hace balance en fármacos huérfanos sin ‘dejar atrás’ a las EE RR
La FDA cierra 2017 con un récord histórico de aprobaciones de EFG en el mes de noviembre
La FDA renuente a mejorar la presentación de riesgos de los medicamentos en los anuncios de TV
La iniciativa de armonización regulatoria de las agencias de medicamentos africanas: avances hasta la fecha
La lucha por el acceso a los medicamentos y las vacunas ocupa un lugar central en la OMS
La OMS insta a los países a ampliar el tratamiento contra la hepatitis C
Las grandes farmacéuticas saludan a cientos de ex-empleados federales en la ‘Puerta Giratoria’
Lo que los ensayos con Gardasil podrían no haber detectado
Longson deja NICE y acepta un puesto de cabildero para la industria farmacéutica en Gran Bretaña
Los fabricantes de medicamentos solicitan más designaciones huérfanas que nunca
Los reguladores europeos obtienen una victoria en los casos que testaron sus reglas de transparencia
Más transparencia para los datos clínicos: la nueva meta del último programa de la FDA
may201803-menu
MSF: 20 países a punto de perder la financiación de Gavi, su capacidad para pagar las vacunas pediátricas que salvan vidas a largo plazo está en riesgo
No hay claridad en la investigación sobre las violaciones durante los ensayos clínicos
OMS. Estrategia mundial y plan de acción sobre salud pública, innovación y propiedad intelectual: examen general del programa
PhRMA está enojada por la decisión de Colombia de reducir los precios de los medicamentos contra la hepatitis C
Políticas
Por qué, en Canadá, los medicamentos de venta con receta podrían volverse menos seguros
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Public Citizen aplaude la recomendación del Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de prohibir soluciones IV peligrosas, e insta a la FDA a hacer lo mismo
Rastreando el incumplimiento de FDAAA: AllTrials reta a la FDA a cobrar multas
Reacción de KEI al documento del consejo de asesores económicos de la Casa Blanca sobre fijación de precios biofarmacéuticos a nivel doméstico y en el exterior
Reino Unido. Revisión acelerada de cinco medicamentos para usuarios del NHS por año
Simposio técnico OMS-OMPI-OMC sobre los Objetivos de Desarrollo Sostenible: tecnologías innovadoras para promover una vida sana y el bienestar
Unión Europea. La Comisión Europea publica un informe sobre la protección y la observancia de los derechos de propiedad intelectual en “terceros países”
¿El regreso de Vioxx? Una startup lo está considerando para tratar la hemofilia
¿Por qué las élites biofarmacéuticas hacen la peregrinación anual a Davos?
may201804
Alemania. Los médicos reciben con entusiasmo el dinero de las grandes farmacéuticas
Argentina. El 90% de cautelares son por remedios y tratamientos de cobertura obligatoria
Argentina. Laboratorios y prepagas, afectadas por mayor judicialización de la salud
Argentina. Procesaron a directivos de un laboratorio por sobornar a médicos del PAMI
Australia. Alarma sobre el gasto extravagante de las compañías farmacéuticas y su influencia en los médicos
Canadá. Ex presidentes de la entidad que vigila a los farmacéuticos recibieron pagos cuestionables de compañía farmacéutica
Canadá. La increíble victoria que se achica: Eli Lilly V. Canadá, éxito, reversión judicial y amenazas continuas de ISDS por la farmacéutica
Características y comparación de los informes provisionales de los ensayos clínicos aleatorizados con las publicaciones definitivas
CRO de la India solicita US$50 millones a la FDA por ‘aniquilación’ de su negocio
Derecho
Desaparecido en acción: perspectiva del paciente sobre el objetivo del ensayo oncológico
Diecisiete investigadores de Johns Hopkins renuncian del consejo editorial de la revista Nature en protesta
Editorial: Investigación clínica en seres humanos en Colombia ¿Estamos en crisis?
EE UU. A instancias de la industria de medicamentos opiáceos, el Congreso socavó a la DEA
EE UU. AbbVie y Pfizer hacen que el gasto en propaganda por televisión de las farmacéuticas supere el de 2017
EE UU. El gobernador de Nueva Jersey, Christie, introduce regulación para limitar las relaciones entre médico y la industria farmacéutica
EE UU. El juez que prohibió el acuerdo del Ministerio de Justicia de Juxtapid incita a Aegerion a admitir sus errores en relación con usos no aprobados
EE UU. Es hora de imponer sanciones por no informar los resultados de ensayos clínicos
EE UU. La industria farmacéutica gastó millones para acallar las quejas sobre los altos precios de los medicamentos
EE UU. Las grandes farmacéuticas saludan a cientos de ex-empleados federales en la ‘Puerta Giratoria’
EE UU. Los cambios a las reglas federales que rigen los temas de investigación aún no entran en vigor
EE UU. Los dos grandes grupos comerciales de la industria farmacéutica establecieron un nuevo récord de gastos en cabildeo en 2017
EE UU. Los federales pueden demandar a los fabricantes de medicamentos genéricos para recuperar los daños: oficial
EE UU. Novartis estaba ‘comprando recetas’, dicen los federales, mientras médicos y representantes se preparan para testificar en el caso de los sobornos
EE UU. Rastreando el incumplimiento de FDAAA: AllTrials reta a la FDA a cobrar multas
EE UU. Se ampliará la indagación sobre la fijación de precios de medicamentos genéricos
El marketing de los influyentes ¿Puede utilizarlo la industria farmacéutica en las redes sociales? Una agencia piensa que sí
Ensayos Clínicos
Ensayos clínicos no comerciales versus ensayos clínicos comerciales: estudio retrospectivo de las solicitudes presentadas a un comité de ética de investigación
Este medicamento se ha utilizado para tratar los síntomas de TEPT. ¿Qué sucede cuando falla un ensayo?
Ética
Europa. El Tribunal General aprueba la forma en que EMA maneja la transparencia
Francia. Francia multa a J & J con 25 millones de euros por parche analgésico
Francia. Hoy informamos sobre la contribución de Francia al litigio paneuropeo en curso sobre los genéricos de Truvada®
Grecia. El primer ministro griego interviene en la creciente investigación policial sobre los sobornos de Novartis
India. No hay claridad en la investigación sobre las violaciones durante los ensayos clínicos
Israel. Las autoridades israelíes son indulgentes con Teva mientras el caso de sobornos en el extranjero se resuelve en medio de otros grandes problemas
La corte de EE. UU invalida la patente de J & J contra el cáncer y afecta al BTG del Reino Unido
La FDA renuente a mejorar la presentación de riesgos de los medicamentos en los anuncios de TV
La llegada de la medicina de precisión cambia el rumbo de los ensayos fase I
La mayoría de los miembros de la junta directiva renuncian en protesta por los despidos que ha hecho el nuevo editor
Las compañías farmacéuticas no cumplen con el Código de Práctica de ABPI
Las empresas farmacéuticas deben dejar de aprovecharse de la investigación financiada con fondos públicos
Lo que los ensayos con Gardasil podrían no haber detectado
Los ejecutivos de Stand Up to Cancer hablan de celebridades, asociaciones e investigaciones para vendedores de productos farmacéuticos
Los NIH anuncian política de inclusión a lo largo de toda la vida
Los NIH financian menos ensayos clínicos, muestra el estudio de Johns Hopkins
Los obsequios de Pharma también influyen en los practicantes de enfermería y los asistentes médicos
Los reguladores europeos obtienen una victoria en los casos que testaron sus reglas de transparencia
Los tomates podridos y la fruta que madura, FierceBiotech 2017
Más allá de Flatiron: El poder creciente de las compañías de datos clínicos oncológicos
Más transparencia para los datos clínicos: la nueva meta del último programa de la FDA
may201804-menu
Muchos de los ensayos clínicos aleatorizados podrían no estar justificados: Estudio trasversal que analiza la justificación científica y la ética de los ensayos clínicos aleatorizados
Nueva guía de la FDA sobre el pago a los participantes en ensayos clínicos
Píldora anticonceptiva: América Latina fue clave en su historia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precaución: los beneficios de los primeros ensayos podrían ser muy inferiores a lo que aparentan ser más adelante
Prevalencia de discrepancias en el estadio de los ensayos clínicos: un estudio transversal de 10.492 ensayos registrados tanto en ClinicalTrials.gov como en el Registro de Ensayos Clínicos de la Unión Europea
Recomendaciones sobre un nuevo modelo para la provisión de asesoramiento científico
Reduciendo los estándares para los tratamientos de Alzheimer: el artículo de opinión de STAT favorece a la industria, sin que el autor declare sus relaciones con la misma
Reino Unido. Longson deja NICE y acepta un puesto de cabildero para la industria farmacéutica en Gran Bretaña
Reino Unido. Los médicos ingleses que supervisa el gobierno no divulgan los pagos de la industria farmacéutica
Roche. Compañía farmacéutica otorga medicamentos gratuitos después de enfrentarse con el gobierno griego
Science 37, Novartis firman un acuerdo para impulsar los ensayos clínicos descentralizados
Se observa gran inconsistencia entre los tiempos de inicio de los ensayos clínicos: informe de Tufts
Según un estudio, los autores del libro de texto médico más utilizado del mundo recibieron US$11 millones de la industria farmacéutica
Tachaduras en los protocolos de ensayos clínicos con medicamentos: lo que la industria patrocinadora oculta
Un nuevo estudio cuestiona el uso de terapias oncológicas en etapa temprana en pediatría
may201901
Ácido valproico y divalproex: Riesgo alto de defectos de nacimiento
Advertencias de seguridad emitidas por EMA en 2018
Así se cuela la alergia a los alimentos en las medicinas
Asociaciones entre el uso de fluconazol oral en dosis altas y bajas durante el embarazo en la salud fetal y de los hijos: 3 estudios anidados de casos y controles
Ataques de pánico relacionados con fármacos
Australia. Efectos secundarios y errores de medicación hospitalizan a 250.000 anualmente
Baloxavir marboxil. Médicos recomiendan precaución con un antigripal descrito como mágico
Carbimazol (neo-tomizol®) y tiamazol (tirodril®): riesgo de pancreatitis aguda y nuevas recomendaciones sobre anticoncepción durante el tratamiento
Cuando el medicamento enferma a los pacientes
Dengvaxia. Filipinas revoca el permiso de comercialización de la vacuna del dengue de Sanofi
Denosumab: disfunción inmune
Elvitegravir/cobicistat. Uso de elvitegravir/cobicistat durante el embarazo: riesgo de fracaso terapéutico y transmisión de la infección VIH de madre a hijo
Febuxostat. La FDA agrega un Recuadro de advertencia por el aumento en el riesgo de muerte con el medicamento para la gota Uloric
Fensperida. Europa suspende fármacos con fenspirida por riesgo de anomalías cardíacas
Frecuencia de las reacciones alérgicas a la vacuna triple viral en pacientes con alergia al huevo
Ibuprofeno. ¿De qué se trata la alerta que lanzó Francia por el ibuprofeno?
Identificación de reacciones adversas por dipirona en pacientes de un hospital de tercer nivel
Importantes interacciones farmacológicas del clopidogrel (PLAVIX)
Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina y cáncer de pulmón
Interacciones medicamento-medicamento entre la quimioterapia y los productos cardiovasculares
Interacciones potencialmente peligrosas con la digoxina
Interrogantes en torno a sobrevida sin metástasis en cáncer de próstata
Investigaciones
Kratom. El supuesto suplemento natural que genera dependencia y abuso. El kratom, que ya había sido tendencia, está siendo relacionado con una serie de muertes en EE UU
Las estatinas aumentan el riesgo de diabetes de tipo 2, especialmente en pacientes con sobrepeso
Makena. Medicamento que se convirtió en símbolo de la manipulación de precios fracasa en un ensayo clínico
may201901-menu
Otros temas de farmacovigilancia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Public Citizen busca la prohibición de peligrosos suplementos alimenticios con cesio
Reacciones Adversas e Interacciones
Shringrix. Según los CDC, los efectos secundarios de la vacuna contra la culebrilla (el herpes) son leves, pero el 3% fueron graves
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Tofacitinib Estudio de seguridad revela el riesgo de coágulos de sangre en los pulmones y muerte con una dosis más alta de tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR) en pacientes con artritis reumatoide; la FDA investigará
Un nuevo estudio vincula a las estatinas con un raro trastorno muscular autoinmune
Vinculan a la terapia hormonal con un ligero aumento en el riesgo de Alzheimer
may201902
9 cosas importantes para aprender de la fusión Bristol-Celgene de US$ 74.000 millones
AbbVie, creador de Mavyret, ha llevado a juicio al Servicio de Salud de Inglaterra por la compra del medicamento para la hepatitis C
Acceso e Innovación
Adrián Falco, LATINDADD: El negocio de los TLC solo es para las megacorporaciones y sus empresas
Análisis Comparativo de Precios de Medicamentos en América Latina
Argentina. El precio de los remedios, fuera de control
Argentina. Inflación sin remedio
Argentina. Medicamentos: made in Santa Fe
Argentina. Spinraza: el medicamento sin precio que reclaman cientos de familias
Astellas adquiere Potenza Therapeutics
Australia, Brasil, EE UU. Estrategias para reducir el costo de fármacos contra virus de la hepatitis C
Australia. El modelo Netflix para la hepatitis C podría ahorra mucho dinero al gobierno de Australia
BeNeLuxA: La industria también se puede beneficiar de la cooperación en precios
Bolivia. Evo Morales expresa su deseo de una industria india de medicinas contra el cáncer en Bolivia
Brasil y la lucha contra la hepatitis C
Canadá va a crear una agencia nacional de medicamentos para ayudar a reducir su costo
Canadá. Medicamentos a precios bajos – ¿una especie en extinción?
Casos administrativos: ¿una alternativa eficiente a los juicios para asegurar el acceso a los medicamentos?
Chile toma decisiones “no ortodoxas” para bajar el precio de los medicamentos, y enoja a las empresas farmacéuticas
China ¿Debería un medicamento ofrecer garantías de devolución del costo?
Civica Rx, una organización sin ánimo de lucro, tendrá un impacto en la industria de genéricos
Colombia, una oportunidad de vida para los venezolanos con VIH-Sida. En los últimos dos años han fallecido 406 personas venezolanas por esta enfermedad en el país
Colombia. Alivio al bolsillo: baja el precio de 902 medicamentos
Colombia. El confuso caso de una medicina por la que Colombia pagó casi $9.000 millones
Cómo la compra de US$62.000 millones que hizo Takeda de Shire transforma el mundo de las farmacéuticas
Cómo los altos precios de los medicamentos aumentan los ingresos de los CEOs
Compras
Corea. El biosimilar Samfenet gana la invalidación de la patente de Herceptin en Corea
Cuestiones bioéticas relacionadas con el acceso a medicamentos en el ejercicio de la oftalmología en Colombia
EE UU. AbbVie se enfrenta a un juicio colectivo (class action) del sindicato de vendedores de alimentos de Nueva York sobre sobre la maraña de patentes de Humira
EE UU. Hay que revisar la ley de medicamentos huérfanos
EE UU. La FDA crea una oficina de innovación para acelerar el desarrollo de medicamentos
EE UU. La FDA dificulta la importación de medicamentos de Canadá, RU y Australia a través de intermediario ilegal
EE UU. Los legisladores del Partido Republicano critican severamente el interés de los demócratas en quitar las patentes a las compañías farmacéuticas
EE UU. Un tercio de los no asegurados no pueden pagar los medicamentos que se les prescriben
Entrevistas
España. Sanidad veta por primera vez la escalada de precios de los fármacos no financiados
Europa. Licencias obligatorias en Europa. Un revisión de país por país
Evaluación de la intercambiabilidad in vitro de diferentes marcas de tabletas de diclofenaco sódico disponibles en el mercado colombiano
Genéricos y Biosimilares
Holanda, enfrentada a precios irrazonables, introduce la exención de farmacia en la ley de patentes
Holanda. Los holandeses se unen al enfrentamiento contra los medicamentos de alto precio fabricándolos ellos mismos
Holanda. Vertex lleva al ministro de salud holandés a juicio
India quita los precios máximos de los medicamentos innovadores y huérfanos; gran estímulo para Big Pharma
Industria, Mercado y Fusiones
Inglaterra. Apoderarse de las farmacéuticas para desarrollar nuevas medicinas
Ingresos y costos de desarrollo de los productos oncológicos aprobados por la FDA
Investigaciones
Italia. Resolución de la AMS para la transparencia de los precios de los medicamentos: Italia habla
La Campaña de Acceso de MSF analiza el Acuerdo de Licencia de Medicines Patent Pool con AbbVie para glecaprevir /pibrentasvir (G/P)
LA FDA ¿Está engañando al Congreso sobre la seguridad de los medicamentos importados?
La fragmentación de la innovación biofarmacéutica
La OMS insta a que las estrategias de precios no condicionen el acceso a fármacos oncológicos
La visión del Guardian sobre los medicamentos: ofrecen grandes esperanzas y precios todavía más altos
Las gallinas que ponen huevos con medicamentos contra el cáncer. Así los medicamentos son 100 veces más baratos de producir que en un laboratorio: investigadores
Las protecciones que exigen las empresas farmacéuticas son el último escollo que queda para re-escribir el Tratado de Libre Comercio de América del Norte
Los estados miembros de la OMS piden transparencia, acceso a medicamentos innovadores para el cáncer
Los mejores medicamentos y empresas por ventas en 2018
may201902-menu
Médicos sin Fronteras sobre precio de medicamentos- No se puede negociar sin saber
Modificaciones al acuerdo ADPIC
OMS. Medicamentos, vacunas y productos sanitarios. Acceso a los medicamentos y las vacunas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Reino Unido. Las guerras sobre la fibrosis quística en Europa
Reino Unido. Pfizer pierde el juicio de una patente en la corte suprema de Reino Unido, puede que se enfrente a reclamos
Roche y Novartis pierden un juicio sobre el uso fuera de etiqueta de medicamentos re-empaquetados
Roche y Spark Therapeutics firman un acuerdo de fusión
Sorrento Therapeutics. Se acusa a Patrick Soon Shiong, multimillonario y dueño de Los Angeles Times, de comprar un medicamento contra el cancer para sacarlo del mercado
Spinraza, ¿Vale lo que cuesta?
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Uruguay. Más del 50% de personas con epilepsia en América Latina no tiene tratamiento
Valor terapéutico y precio de los nuevos fármacos comercializados en Argentina: ¿valen lo que cuestan?
Walgreens Boots Alliance y Microsoft se unen para dar el salto en la digitalización de los servicios sanitarios
¿Podría ser que algún día los precios fueran correctos?
may201903
Acusado: medidas de impacto indirectas, ensayos de no inferioridad para medicamentos oncológicos
Advertencias de seguridad emitidas por EMA en 2018
Agencias Reguladoras
Argentina. Desde AAPM repudiamos la impunidad de la corporación farmacéutica y la complicidad del Gobierno de Macri
Canadá va a crear una agencia nacional de medicamentos para ayudar a reducir su costo
Creyente en la biotecnología y el big data: cómo Ned Sharpless saltó a la cima de la FDA
Cuando el medicamento enferma a los pacientes
Declaración de MSF: Novartis obtiene la recompensa de innovación de la FDA por un tratamiento para una enfermedad no transmisible con décadas de antigüedad
Declaración del Comisionado de la FDA Scott Gottlieb, M.D., sobre nuevas estrategias para modernizar los ensayos clínicos para avanzar en la medicina de precisión, la protección del paciente y en el desarrollo más eficiente de productos
Dengvaxia. Filipinas revoca el permiso de comercialización de la vacuna del dengue de Sanofi
EE UU. Hay que revisar la ley de medicamentos huérfanos
EE UU. Los legisladores del Partido Republicano critican severamente el interés de los demócratas en quitar las patentes a las compañías farmacéuticas
El Coreper ratifica el acuerdo de la UE sobre exenciones a los SPC
El reembolso de los gastos relacionados con ensayos clínicos podría incentivar la participación de voluntarios
El regulador de medicamentos de la UE cierra su oficina en Londres y se pierden 900 empleos
El sector farmacéutico europeo, el más vigilado por las autoridades de defensa de la competencia
EMA abre consulta sobre pautas para terapias avanzadas en ensayos clínicos
EMA aconseja a laboratorios de fármacos ‘sartanes’ que revisen sus procesos de fabricación para evitar las nitrosaminas
Financiación, regulación y ensayos clínicos: las tres claves para poder incentivar la innovación farmacéutica en la Unión Europea
HMA ofrece recomendaciones sobre ensayos clínicos complejos
Holanda, enfrentada a precios irrazonables, introduce la exención de farmacia en la ley de patentes
ICH. Tomando control de los límites de tolerancia en la calidad de los ensayos clínicos
India quita los precios máximos de los medicamentos innovadores y huérfanos; gran estímulo para Big Pharma
Inglaterra. Apoderarse de las farmacéuticas para desarrollar nuevas medicinas
Italia. Resolución de la AMS para la transparencia de los precios de los medicamentos: Italia habla
La agencia de salud global ha anunciado reformas drásticas. Los críticos dicen que no son bastante drásticas
La Campaña de Acceso de MSF analiza el Acuerdo de Licencia de Medicines Patent Pool con AbbVie para glecaprevir /pibrentasvir (G/P)
La EMA sienta las bases de un futuro plan de acción europeo para impulsar el uso masivo de datos en el sector
La FDA actualiza la lista de empresas de marca que bloquean a los solicitantes genéricos
La FDA amplía los criterios de inclusión para los ensayos clínicos sobre el cáncer
La FDA crea una oficina de innovación para acelerar el desarrollo de medicamentos
La FDA dificulta la importación de medicamentos de Canadá, RU y Australia a través de intermediario ilegal
La FDA finaliza dos guías sobre el desarrollo de medicamentos contra el VIH
La FDA toma medidas contra productos que falsamente afirman tratar la enfermedad de Alzheimer
LA FDA ¿Está engañando al Congreso sobre la seguridad de los medicamentos importados?
La OMS insta a que las estrategias de precios no condicionen el acceso a fármacos oncológicos
La protección de datos podría ser un impedimento importante para los ensayos clínicos en Europa
La revisión de medio tiempo de Gavi: avances a la fecha y perspectivas para 2021 y más allá
La UE, un poco más cerca de acordar una futura estrategia en reposicionamiento de fármacos
Las políticas de la FDA apoyan el cambio a los ensayos clínicos descentralizados
Los estados miembros de la OMS piden transparencia, acceso a medicamentos innovadores para el cáncer
Los líderes de la Unión Africana adoptan el Tratado para el establecimiento de la Agencia de Medicina Africana (AMA)
Los medicamentos personalizados representan el 42% de todas las aprobaciones de medicamentos en 2018
Los siete últimos comisionados de la FDA están de acuerdo en que debería ser independiente, pero no en cómo hacerlo
may201903-menu
Médicos sin Fronteras sobre precio de medicamentos- No se puede negociar sin saber
OMS. Medicamentos, vacunas y productos sanitarios. Acceso a los medicamentos y las vacunas
Para aprender sobre regulación: todo lo que necesita saber sobre los bonos de revisión prioritaria de la FDA
Pfizer usa datos del mundo real para lograr la aprobación de Ibrance en el cáncer de mama en hombres
PNUD, UNITAID y OMS atrapadas en el punto de mira de las grandes farmacéuticas
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Recomendaciones sobre un nuevo modelo para que EMA provea consejos científicos
Reino Unido. El Reino Unido quiere mejorar la transparencia de los ensayos clínicos
Tasa de finalización y reporte de estudios pediátricos postcomercialización que exige la Ley de Equidad en Investigación pediátrica de EE UU
Una carta abierta en apoyo del proyecto piloto sobre los informes de estudios clínicos de la FDA
¿Qué hay en su botiquín? Garantizar la seguridad y la eficacia de los medicamentos de venta con receta, de los medicamentos biológicos y de los productos sanitarios en EE UU
may201904
AbbVie se enfrenta a un juicio colectivo (class action) del sindicato de vendedores de alimentos de Nueva York sobre sobre la maraña de patentes de Humira
AbbVie, creador de Mavyret, ha llevado a juicio al Servicio de Salud de Inglaterra por la compra del medicamento para la hepatitis C
AbbVie. California demanda a AbbVie por coimas relacionadas con el medicamento Humira
Adulteraciones y Falsificaciones
Argentina. Desde AAPM repudiamos la impunidad de la corporación farmacéutica y la complicidad del Gobierno de Macri
Casos administrativos: ¿una alternativa eficiente a los juicios para asegurar el acceso a los medicamentos?
Clínica en Florida engaña descaradamente a pacientes acerca de un “Tratamiento” contra el cáncer
Cómo la industria farmacéutica paga a “los expertos” para desacreditar la reducción de precios de medicamentos
Cómo los altos precios de los medicamentos aumentan los ingresos de los CEOs
Conducta de la Industria
Conflictos de Interés
Corea. El biosimilar Samfenet gana la invalidación de la patente de Herceptin en Corea
EE UU. Cuando el medicamento enferma a los pacientes
EE UU. La FDA elude la demanda, inspirada en la muerte, sobre el consentimiento informado
EE UU. Las grandes farmacéuticas dieron dinero a los grupos de apoyo a pacientes que se oponen a cambios en el programa de Medicare
EE UU. Los pagos de las compañías farmacéuticas por consultorías y conferencias influyen en la prescripción de los oncólogos
EE UU. Un juicio alega que NIH, FDA ha permitido a los patrocinadores des ensayos clínicos que incumplan la ley
El expediente de “espionaje comercial” que salpica a Boerhinger. La multinacional lo niega, despidió a los implicados y ratifica su labor y compromiso ético
El fiscal general de Massachustts implica a la familia dueña de Purdue Pharma en las muertes por opiodes
Guatemala. Un juez: el juicio sobre el experimento de la sífilis en Guatemala puede proceder en EE UU
Indivior Plc, Reckitt Benckiser Group PLC. EE UU se une a demandas relacionadas con el medicamento Suboxone de Indivior y Reckitt
Ingresos y costos de desarrollo de los productos oncológicos aprobados por la FDA
Insys Therapeutics. Los ejecutivos de una empresa de opioides enjuiciados en Boston
Integridad de la Ciencia y de las Publicaciones
Investigaciones
J & J pierde la batalla de la patente de un medicamento clave para el cáncer de próstata, iniciando la competencia con los genéricos
La alemana Boehringer gana una etapa en el pleito por supuesto espionaje
La Campaña de Acceso de MSF analiza el Acuerdo de Licencia de Medicines Patent Pool con AbbVie para glecaprevir /pibrentasvir (G/P)
La condena a Johnson & Johnson por casos de cáncer ligado a sus talcos. Esta es la mayor sanción que ha recibido, por el momento, la farmacéutica por este asunto
La FDA actualiza la lista de empresas de marca que bloquean a los solicitantes genéricos
La guerra contra la “prediabetes” podría ser ventajosa para la industria farmacéutica, pero ¿es buena medicina?
Las subsidiarias de Purdue Pharma que se acaban de crear suscitan sospechas de ser una estrategia para proteger activos en caso de bancarrota
Litigación y Multas
Los anuncios de medicamentos y la percepción de riesgos
Los defensores de los pacientes que ayudan a las farmacéuticas
Los ex-ejecutivos de Valeant y Philidor reciben sentencia de cárcel por un soborno multimillonario
Los metaanálisis deberían haber acabado con los debates científicos. Con frecuencia, solo han aumentado las controversias
may201904-menu
Metaanálisis: 5 cosas que hay que saber
No quiere decir no: las farmacéuticas globales prohíben cualquier regalo a los médicos
OMS alerta de una versión falsificada de Iclusig, un medicamento para el cáncer
Pfizer. Pfizer pierde el juicio de una patente en la corte suprema de Reino Unido, puede que se enfrente a reclamos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prestigiosos hospitales se lanzan al negocio de terapias con células madre no aprobadas
Publicación selectiva de ensayos clínicos con antidepresivos y su impacto en la apariencia de eficacia
Publicidad de productos y servicios médicos en EE UU, 1997-2016
Publicidad y Promoción
Purdue Pharma. Sackler aceptó un plan para ocultar los efectos de OxyContin, según testimonios bajo sello judicial
Relación médico-industria y los conflictos de interés: aspectos históricos y normativos, impactos negativos y propuestas
Roche y Novartis pierden un juicio sobre el uso fuera de etiqueta de medicamentos re-empaquetados
Sorrento Therapeutics. Se acusa a Patrick Soon Shiong, multimillonario y dueño de Los Angeles Times, de comprar un medicamento contra el cáncer para sacarlo del mercado
Un delator de la Universidad de Duke recibe $33,75 millones en un acuerdo extrajudicial por un fraude
Un ex ejecutivo de Novartis gana US1,5 millones como delator en un juicio de represalia
UnitedHealthcare, impulsado por investigaciones federales, demanda a los fabricantes de genéricos por la fijación de precios
Vertex lleva al ministro de salud holandés a juicio
¿Es la revisión por pares solo un juego?
¿Están los editores dispuestos a descontaminar las revistas médicas?
¿Evadió Merck la obligación de advertir sobre las ‘fracturas de Fosamax’?
¿¿Quiere saber si alguien está manipulando los datos?
“Sentimos nuestro retraso”: PLOS ONE retira dos artículos
may201905
11 fármacos que podría prescribir menos: actualización 2019
Actividad in vitro del tedizolid y de antibióticos de comparación en aislamientos de Staphylococcus aureus resistentes a meticilina en infecciones de piel y tejidos blandos en siete hospitales de Colombia
Argentina. Cayó una megabanda internacional que vendía calmantes adictivos en la web y lavaba millones en cuevas porteñas
Argentina. La mitad de los que consumieron medicamentos el año pasado se auto-medicaron
Asociaciones entre el uso de fluconazol oral en dosis altas y bajas durante el embarazo en la salud fetal y de los hijos: 3 estudios anidados de casos y controles
Australia. Efectos secundarios y errores de medicación hospitalizan a 250.000 anualmente
Cirugía gastrointestinal: alteración de la absorción de fármacos orales
Clínica en Florida engaña descaradamente a pacientes acerca de un “Tratamiento” contra el cáncer
Criterios de Beers actualizados que guían sobre el uso de fármacos en pacientes de edad avanzada
Cuando el remedio es peor que la enfermedad
Diabetes mellitus tipo 2. Utilización de antidiabéticos no insulínicos
Discutámoslo: pros y contras de la marihuana medicinal
EE UU. Estudio: 1 de 4 prescripciones de antibióticos es probablemente inapropiada
EE UU. La FDA dificulta la importación de medicamentos de Canadá, RU y Australia a través de intermediario ilegal
EE UU. Los antibióticos a menudo se administran innecesariamente en la bronquiolitis pediátrica. En el 70% de los casos no hay coinfección bacteriana documentada que justifique su uso
EE UU. Los pagos de las compañías farmacéuticas por consultorías y conferencias influyen en la prescripción de los oncólogos
EE UU. Más estados dicen que al recetar opioides los médicos deben ofrecer naloxone. Pero ¿es co-prescribir la solución?
EE UU. Walgreens y CVS están rediseñando sus farmacias para enfocarse más en la salud. Así es cómo se comparan
Efectividad de los antidepresivos
España. El abuso de medicamentos con vitamina D dispara los casos de exceso de calcio
Estudio de prescripción-indicación en pacientes con antimicrobianos de amplio espectro en medicina interna de un hospital de Ecuador
Estudio sugiere el uso frecuentemente inadecuado de corticosteroides sistémicos para enfermedades respiratorias
Evitar la gripe con el almacenamiento adecuado: Mejores prácticas para la protección de la vacuna
Falsas esperanzas de los fármacos para el Alzheimer
Farmacia y Dispensación
Gabapentina y pregabalina, ¿está justificado usar altas dosis?
Incremento pronunciado en la prescripción de benzodiazepinas por los médicos de atención primaria
Informe de la OMS sobre vigilancia del consumo de antibióticos: implementación temprana 2016-2018
Investigaciones
La amenaza tras el mal uso de los antibióticos
La guerra contra la “prediabetes” podría ser ventajosa para la industria farmacéutica, pero ¿es buena medicina?
Las guías de la Sociedad Americana y la Sociedad Europea de Cardiología 2008-2018, ¿están basadas en la evidencia?
Los diez errores principales de prescripción y cómo evitarlos
may201905-menu
Nuevas recomendaciones de la OMS para acelerar los avances en la lucha contra la tuberculosis
Nuevo fármaco para la fibrosis quística: ¿autorización regulatoria, incertidumbre clínica?
OMS presenta guía para no ignorar y gestionar el dolor en enfermos de cáncer
Otalgia por otitis media aguda en niños
Perfil del uso de agentes antirretrovirales en Colombia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Presentación atípica anogenital de virus herpes simple en un adulto VIH positivo, manejo exitoso con foscarnet: reporte de caso
Prestigiosos hospitales se lanzan al negocio de terapias con células madre no aprobadas
Relevancia clínica de interacciones de antibióticos relacionadas con cambios en la absorción: revisión estructurada
Sanofi sufre un revés cuando un comité recomienda no usar la vacuna del dengue en adultos
Sarampión: 8 mitos sobre las vacunas que pueden explicar los nuevos brotes de una enfermedad fácilmente evitable
Tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH): actualización
Un estudio encuentra que los niveles tóxicos de medicamentos en los ríos y lagos aumentaron 20 veces en dos décadas y las bacterias “saludables” que ayudan a mantener vivos a los peces y las criaturas marinas están siendo eliminadas
Utilización
Walgreens Boots Alliance y Microsoft se unen para dar el salto en la digitalización de los servicios sanitarios
¿Una aspirina diaria mantiene alejado al médico? Para conocer mejor la investigación sobre este tema cambiante
may201906
A quién se aplica la Regla Común (Common Rule) de EE UU y qué significa para el consentimiento informado
Acusado: medidas de impacto indirectas, ensayos de no inferioridad para medicamentos oncológicos
Bonos como incentivos por completar el ensayo clínico
Caracterización de un grupo de comités de ética en Investigación en Colombia
China crea un Comité Nacional de Ética Médica para monitorear los ensayos clínicos de alto riesgo
Comités de Ética en Investigación
EE UU. Declaración del Comisionado de la FDA Scott Gottlieb, M.D., sobre nuevas estrategias para modernizar los ensayos clínicos para avanzar en la medicina de precisión, la protección del paciente y en el desarrollo más eficiente de productos
EE UU. La centralización de la revisión ética de los protocolos ¿acorta el proceso de revisión?
EE UU. La FDA elude la demanda, inspirada en la muerte, sobre el consentimiento informado
EE UU. Un juicio alega que NIH, FDA ha permitido a los patrocinadores de ensayos clínicos que incumplan la ley
EE UU. ¿Qué hay en su botiquín? Garantizar la seguridad y la eficacia de los medicamentos de venta con receta, de los medicamentos biológicos y de los productos sanitarios en EE UU
El reclutamiento para ensayos clínicos en las comunidades
El reembolso de los gastos relacionados con ensayos clínicos podría incentivar la participación de voluntarios
EMA abre consulta sobre pautas para terapias avanzadas en ensayos clínicos
Ensayos clínicos independientes para testar medicamentos: una reforma que no avanza
Ensayos Clínicos y Ética
Entrevista
Estrategias para acelerar el proceso de inscripción en ensayos clínicos
Estudios multicéntricos y efectos del tratamiento
Europa. HMA ofrece recomendaciones sobre ensayos clínicos complejos
Europa. La protección de datos podría ser un impedimento importante para los ensayos clínicos en Europa
Europa. Recomendaciones sobre un nuevo modelo para que EMA provea consejos científicos
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización de los Ensayos Clínicos
Globalización e investigación en pediatría: ensayos clínicos aleatorizados con medicamentos en América Latina
Gran rotación de personal en las CROs
IBM y Boehringer Ingelheim se asocian para utilizar tecnología blockchain en ensayos clínicos
ICH. Tomando control de los límites de tolerancia en la calidad de los ensayos clínicos
Interrogantes en torno a sobrevida sin metástasis en cáncer de próstata
Investigaciones
La evidencia en el mundo real o de la práctica clínica ¿es un complemento a los ensayos clínicos aleatorios?
La evolución de la adaptabilidad: equilibrio entre la velocidad y la evidencia
La FDA amplía los criterios de inclusión para los ensayos clínicos sobre el cáncer
La FDA detiene parcialmente los ensayos clínicos del medicamento contra el cáncer de AbbVie
La fragmentación de los procesos en los centros de investigación acarrea costos
La industria supera los 600 millones de euros en ensayos clínicos en España
La tecnología y el proceso de reclutamiento
Las políticas de la FDA apoyan el cambio a los ensayos clínicos descentralizados
Los comités de ética en investigación y la protección de los participantes
may201906-menu
Microsoft desarrolla programa (Bot) para reclutar pacientes en ensayos clínicos
Pfizer usa datos del mundo real para lograr la aprobación de Ibrance en el cáncer de mama en hombres
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Publicación selectiva de ensayos clínicos con antidepresivos y su impacto en la apariencia de eficacia
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Reino Unido. El Reino Unido quiere mejorar la transparencia de los ensayos clínicos
Se están haciendo muchos ensayos clínicos ¿están bien justificados?
Tendencias en la selección de criterios de valoración e interpretación de los resultados de ensayos clínicos en cáncer de pulmón no microcítico avanzado publicados entre 2000 y 2012: un estudio retrospectivo de cohorte
Trialbee y Linical se asocian para reclutar
Una carta abierta en apoyo del proyecto piloto sobre los informes de estudios clínicos de la FDA
Viabilidad de la reidentificación de individuos en grandes bases nacionales de datos sobre actividad física de las que, con ayuda del aprendizaje automático, se había eliminado la información de salud protegida
¿Cómo puede la industria procesar toda la información que se produce?
¿Cuánto se alargarían los ensayos clínicos oncológicos si se utilizaran medidas de sobrevivencia promedio en lugar de medidas indirectas?
¿Qué opinan los patrocinadores, reguladores e investigadores de los ensayos clínicos en pediatría?
¿Quiere saber si alguien está manipulando los datos?
“Queremos que Colombia sea un hub de investigación clínica”: gerente de Pfizer
may202001
1.315 Interacciones Farmacológicas
Alemtuzumab (Lemtrada): Restricciones actualizadas y más requisitos de monitoreo tras una revisión de reacciones cardiovasculares e inmunitarias graves
Años más tarde, los datos sin procesar de los ensayos clínicos nos indican el alcance de los riesgos cardíacos de Avandia
Años más tarde, los datos sin procesar de los ensayos clínicos nos indican el alcance de los riesgos cardíacos de Avandia
Años más tarde, los datos sin procesar de los ensayos clínicos nos indican el alcance de los riesgos cardíacos de Avandia
Antibióticos en la infancia se asocian a enfermedad alérgica posterior
Antirretrovirales de acción directa (AAD) Resumen de Seguridad
Asociaciones entre la prescripción de macrólidos durante el embarazo y eventos adversos niños en el Reino Unido: estudio de cohorte poblacional
Clozapina. La FDA refuerza la advertencia de que estreñimiento causado por la clozapina (Clozaril), para la esquizofrenia, si no se trata puede provocar graves problemas intestinales
Determinar si los medicamentos antipalúdicos se asocian a efectos persistentes en la salud requiere estudios más rigurosos
Difenhidramina. Adiós, difenhidramina. Es hora de retirar el antiguo antihistamínico
El antiarrítmico amiodarona y sus efectos adversos
El riesgo de angioedema relacionado con medicamentos para la presión arterial podría deberse a mutaciones
El rituximab ¿es seguro a largo plazo? Resultados de una investigación reciente
En medio de la pandemia por SARS-cov-2, se requiere prudencia con fármacos de consumo frecuente que incrementan el riesgo de neumonía
Farmacogenética: la FDA publica un cuadro de interacciones gen-fármaco
Fenspirida: efectos adversos graves que tardaron mucho tiempo en tenerse en cuenta
Fluoroquinolonas orales y riesgo de fibromialgia
Fluoroquinolonas: restringir cada vez más su utilización
Gabapentina y Pregabalina. La FDA advierte sobre problemas respiratorios graves con el uso de medicamentos para las convulsiones y las neuralgias: Gabapentina y Pregabalina
Ginkgo biloba: crisis comiciales
Interacciones graves con los inmunosupresores y el metotrexato, un anticancerígeno
Interacciones medicamentosas importantes con verapamilo, un bloqueador de los canales de calcio
Investigaciones
La evaluación de medicamentos durante la pandemia Covid-19
La FDA aprueba el inhalador Primatene Mist para el asma, a pesar de las preocupaciones
Lorcaserina. La FDA solicita la retirada del mercado de Belviq, Belviq XR (lorcaserin) para bajar de peso. El riesgo potencial de cáncer supera sus beneficios
Los medicamentos ¿funcionan de forma diferente en hombres y mujeres?
may202001-menu
Metotrexato. Estudio investiga las tasas de eventos adversos de un medicamento de uso frecuente en la artritis reumatoide
Montelukast. La FDA exige una advertencia de recuadro para el montelukast (Singulair) por efectos secundarios graves para la salud mental; advierte restringir el uso a la rinitis alérgica
Otros Temas de Farmacovigilancia
Parche de norelgestromina-etinilestradiol (Xulane): una opción insegura para controlar la natalidad
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Public Citizen insta a la FDA a prohibir los medicamentos para prevenir el parto prematuro
Reacciones Adversas e Interacciones
Riesgo de arritmia ventricular debido al tratamiento con hidroxicloroquina-azitromicina para COVID-19
Sales de Cesio. Alerta de salud pública sobre suplementos dietéticos que contienen sales de cesio
Síndrome del túnel carpiano: a veces inducido por fármacos
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Tramadol. Public Citizen quiere restricciones más estrictas para el opioide tramadol
Un estudio refuerza la evidencia de que la terapia hormonal menopáusica se asocia con el cáncer de seno
֎Vitamina B6: más casos de neuropatía por sobredosis crónica
may202002
Abuso de patentes farmacéuticas: ¡hasta el infinito y más allá!
Acceso y Precios
Activismo por el acceso a los medicamentos: colaboración, conflictos y complementariedades
Biogen apuesta de nuevo por el Alzheimer, paga a Pfizer US$75 millones por un medicamento en fase temprana
Biosim reclama al Gobierno diferenciación del precio del biosimilar respecto del original
Cambios en los precios de lista, precios netos y descuentos para medicamentos de marca en EE UU, 2007-2018
Carta abierta a la Organización Mundial de la Salud (OMS) y sus Estados miembros sobre la propuesta de Costa Rica de crear un pool de derechos sobre los datos, conocimientos y las tecnologías útiles en la prevención, detección y tratamiento del coronavirus / COVID-19 pandemia
Certificados complementarios de protección y su impacto en el acceso a medicamentos en Europa: estudios de caso de sofosbuvir, trastuzumab e imatinib
Chile. Costo mensual de remedios caros sin cobertura puede llegar a los $70 millones
Chile. Legisladores chilenos apoyan las licencias obligatorias para medicamentos y vacunas contra el coronavirus
Colombia. Duque anuncia nuevo control de precios a 770 medicamentos hasta por 84% menos
Cómo controlar las distorsiones que produce la judicialización del acceso a los medicamentos en Brasil
Costa Rica propone a OMS facilitar condiciones de acceso a tecnologías para combatir covid-19
COVID-19: Principios para el Acceso, la Innovación y la Cooperación Global
Dieciocho años después de Doha: análisis del uso de las flexibilidades ADPIC para proteger la salud pública en África
Ecuador. Comité Legislativo en Ecuador aprueba resolución sobre licencia obligatoria para patentes relacionadas con el coronavirus
Ecuador. Las licencias obligatorias en Ecuador
EE UU. Comentarios conjuntos sobre la licencia que los NIH han otorgado a CJ Healthcare por las patentes sobre terapias CAR
EE UU. El acuerdo comercial deja a PhRMA sin nada
EE UU. Las compañías farmacéuticas, los canadienses, los farmacéuticos y muchos otros critican el plan de importación de medicamentos de Trump
EE UU. Los precios netos de las insulinas siguen bajando, pero los pacientes pagan más, dice Sanofi
El Director General de la OMS “Acoge con beneplácito” el llamado de Costa Rica a crear un fondo común para los tratamientos COVID-19. El G-20 promete amplio apoyo a la respuesta al COVID-19
Entrevistas
España. Los laboratorios darán 121 millones a la Administración porque la factura farmacéutica creció más que el PIB
Genéricos y Biosimilares
Gilead pierde otro desafío a un par de patentes estadounidenses para un medicamento que previene el VIH
Gilead. Tras la protesta pública, Gilead pide a la FDA que rescinda la designación de medicamento huérfano que ha recibido remdesivir
Gran industria farmacéutica se centra en la producción interna de biológicos, no en la subcontratación
Grupos de pacientes dicen que la propuesta brasileña de cambiar las revisiones de patentes favorecería a la industria farmacéutica
GSK entrega la vacuna contra la tuberculosis a una biotecnologica sin fines de lucro de la Fundación Gates
Guía global de la vinculación de patentes
Incyte adelanta US$750 millones por los derechos al medicamento contra el cáncer de MorphoSys
Industria y Mercado
Innovación
Inovio. Cómo una compañía ganó US$208 millones con una vacuna no probada de coronavirus
Investigaciones
Israel desafía la propiedad intelectual de AbbVie para importar medicamentos genéricos contra COVID-19
La FDA finaliza la definición de “producto biológico” antes de la transición a BPCIA
La FDA finaliza la definición de “producto biológico” antes de la transición a BPCIA
Legend, el socio de J&J planea hacer una oferta pública inicial para financiar su plan para los CAR-T
Lilly. Gran aumento salarial para CEO de Lilly, Ricks, cobrará US$21,3 millones, superando a otros CEOs de as grandes farmacéuticas
Los fabricantes de medicamentos enfrentan más demandas por fraude bursátil, y también las compañías de cannabis
Los fantasmas del pasado de JPM: cómo 20 años de negocios, escándalos y ciencia han moldeado la atención médica
may202002-menu
Medicamentos y propiedad intelectual: 10 años de la estrategia global de la OMS
Merck creará una nueva empresa para sus productos de crecimiento lento
Necesidades estimadas de inversión en investigación y desarrollo para sacar un medicamento nuevo al mercado, 2009-2018
Novartis. El salario neto del CEO de Novartis aumenta un 59%. Pero falta algo: la ética
Nueva evidencia asocia una mayor competencia genérica con precios más bajos de los medicamentos genéricos
Patentes de segundo uso médico: tratamiento legal y problemas de salud pública
Patentes, comercio y medicamentos: pasado, presente y futuro
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Propiedad intelectual y acceso a medicamentos: una introducción a cuestiones clave: algunos términos y conceptos básicos
Rentabilidad de las grandes compañías farmacéuticas en comparación con otras grandes empresas que cotizan en bolsa
Schrödinger solicita una OPI por US$100 millones
Sin perspectivas de ganancias, las grandes farmacéuticas eluden las nuevas enfermedades infecciosas
Síntesis de investigación: criterios de patentabilidad
Tras los ADPIC, los precios de los medicamentos ¿son altos e inaccesibles? Evidencia de la industria farmacéutica en India
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
¿Cuáles son las compañías biofarmacéuticas que están contratando a las CROs? PPD lo explica en una OPI por US$100M
֎Con la quiebra de fabricantes de medicamentos se avecina una crisis de antibióticos
֎EE UU. Funcionarios estadounidenses critican al gobierno holandés por tomar medidas que “socavan” los derechos de patentes farmacéuticas
֎Los hospitales continúan ahorrando al usar lo biosimilares
֎Novartis retira la patente de Kymriah a la que se opuso Public Eye
֎Nueva síntesis de la investigación sobre los costos de investigación y desarrollo farmacéutico
֎Plan de acceso a isoniazida / rifapentina (3HP) y situación de las patentes
֎Proteccionismo industrial y fármacos: demasiados efectos negativos
֎Sanofi lanzará una compañía de ingredientes farmacéuticos, que podría evitar su futura escasez
֎Sanofi retira en Europa e Indonesia dos solicitudes de patente sobre medicamentos que salvan vidas y previenen la tuberculosis
֎Síntesis de Investigación: el rol de las pequeñas y medianas empresas
֎Un asesor de la OMS dice que un fondo antimicrobiano podría mejorar un mercado que “no funciona”
֎Una radiografía de la industria farmacéutica: ¿qué hay detrás del precio de los medicamentos?
may202003
Agencias Reguladoras
Australia. Mundipharma multado por publicidad engañosa de opioides a profesionales de la salud
Cambios en los precios de lista, precios netos y descuentos para medicamentos de marca en EE UU, 2007-2018
Características de los ensayos asociados con medicamentos aprobados por la FDA en 2015 y 2016
Características y conflictos de interés de los oradores públicos en las reuniones del comité asesor de psicofarmacológica y medicamentos psiquiátricos
Cómo Allergan engañó al sistema para aumentar los precios y vender opioides
Cómo el lobby de los medicamentos perdió su influencia en Washington
Cómo el Senado allanó el camino para la explotación del coronavirus y cómo el Congreso pudo haberlo evitado
Cómo el tramadol, promocionado como un opioide más seguro, se convirtió en un peligro en el tercer mundo
Cómo la industria farmacéutica logró lo que quería con el coronavirus
Comunicación al Director General de la Organización Mundial de Propiedad Intelectual (OMPI), Francis Gurry para tomar medidas urgentes que orienten a los países frente a las problemáticas emergentes en materia de propiedad intelectual en la actual crisis por COVID-19
COVID-19 y la búsqueda de medicamentos y vacunas: Declaración de la Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos (ISDB)
COVID-19: Principios para el Acceso, la Innovación y la Cooperación Global
Después de que un juez determinara que la norma de la FDA es ilegal, los patrocinadores de ensayos tendrán que informar una década de resultados antiguos
Dinamarca. El regulador danés contempla sanciones, incluyendo tiempo en prisión, para los patrocinadores de ensayos que no publican resultados
EB146: la OMS propone cambios en las modalidades de participación de los actores no estatales en los órganos rectores de la OMS
El MERCOSUR aprobó un Fondo de Emergencia para combatir el COVID- 19
El retiro del genérico Zantac de Glenmark se produce cuando la congresista ataca a la FDA por inacción
El uso off label de medicamento: ¿buena o mala práctica?
EMA publica recomendaciones sobre el uso compasivo de Remdesivir
Entrevista con el director de la Oficina de Medicamentos Nuevos de la FDA: estándares de aprobación, transparencia y más
España. La Agencia del Medicamento oculta pruebas a Avite desde hace 17 años
España. Los laboratorios darán 121 millones a la Administración porque la factura farmacéutica creció más que el PIB
Francia. Escándalo de Novartis: producto de un sistema alentado por la falta de políticas públicas
Funcionarios de la FDA y la MHRA enfatizan la importancia de la integridad de los datos en ensayos clínicos
Funcionarios estadounidenses critican al gobierno holandés por tomar medidas que “socavan” los derechos de patentes farmacéuticas
Gastos de la industria farmacéutica y de la salud en cabildeo y contribuciones políticas en EE UU 1999-2018
Grupos de pacientes dicen que la propuesta brasileña de cambiar las revisiones de patentes favorecería a la industria farmacéutica
Holanda. Políticas para el acceso a los medicamentos
Instantáneas (o snapshots) de los ensayos clínicos con medicamentos de 2019
La aprobación de oncológicos por la EMA y la FDA
La EMA y las agencias nacionales quieren una base de datos única con información médica
La falta de nuevos antibióticos pone en peligro los esfuerzos mundiales por contener las infecciones farmacorresistentes
La FDA aprueba el inhalador Primatene Mist para el asma, a pesar de las preocupaciones
La FDA critica a Alkermes por subestimar los riesgos de Vivitrol, el medicamento para la adicción a los opioides
La FDA en la década de 2020: avance, no se quede quieta
La FDA está en problemas. Aquí se explica cómo solucionarlos. Algunas resoluciones de año nuevo para el jefe entrante
La FDA finaliza la definición de “producto biológico” antes de la transición a BPCIA
La FDA sigue luchando con las implicaciones de aprobar los medicamentos de Sarepta
La FDA y la FTC prometen atacar las prácticas anticompetitivas que limitan la utilización de biosimilares
La FDA y sus reformas
La OMS publica la versión digital de su Lista Modelo de Medicamentos Esenciales
La OMS y los biosimilares
La OMS, preocupaciones por la influencia de la industria farmacéutica, retira la guía sobre opioides
Lanzamiento del programa piloto de cooperación internacional para las inspecciones a los fabricantes de medicamentos estériles para uso humano
Las compañías farmacéuticas, los canadienses, los farmacéuticos y muchos otros critican el plan de importación de medicamentos de Trump
Los ejecutivos farmacéuticos critican a un fabricante de medicamentos por los precios y afirman que se está utilizando indebidamente la ley de medicamentos huérfanos
Los fabricantes de insulina se oponen a la propuesta de la FDA para acelerar la llegada de insulinas biosimilares
Los plazos de la FDA ¿causan problemas? Un nuevo estudio muestra que el afán por cumplir con los plazos de aprobación de los medicamentos aumenta los efectos adversos
Los resultados de los ensayos clínicos, la FDA y los NIH
may202003-menu
Necesidades estimadas de inversión en investigación y desarrollo para sacar un medicamento nuevo al mercado, 2009-2018
Nexletol (ácido bempedoico), un nuevo medicamento para para reducir el colesterol ¿un beneficio desconocido?
Nuevas pautas de la FDA para productos de terapia génica
Pandemia de Covid-19: El acceso a la Prevención y al tratamiento es un Asunto de seguridad nacional e internacional
Para los reguladores de medicamentos, la confianza es un imperativo global
Permisos de comercialización en base a datos de la práctica clínica
Perspectiva de NEJM: el Congreso debe ayudar a la FDA a combatir los abusos de proceso
PhRMA gastó un récord de US$29 millones en cabildeo en 2019
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Programas de vales de revisión prioritaria de la FDA
Rentabilidad de las grandes compañías farmacéuticas en comparación con otras grandes empresas que cotizan en bolsa
Resultados de la Asamblea Mundial de la Salud de 2019
Revelación: la épica pelea dentro de la Casa Blanca por la hidroxicloroquina
Revisiones integradas de medicamentos en la FDA: preocupaciones legales y conocimiento perdido
Scott Gottlieb agrega su participación en otra junta directiva de alto perfil a su currículum pos-FDA. Y es otra tarea bien remunerada
Se apagan las luces en el Órgano de Apelación de la OMC, a pesar de las concesiones ofrecidas a EE UU
Un laboratorio desafía los análisis de la FDA de que los carcinógenos en la metformina no exceden los niveles aceptables
Un programa de la FDA para garantizar que se aprueben los medicamentos de décadas de antigüedad está costando miles de millones en aumentos de precios
Victoria para la transparencia médica: Europa mantiene el acceso a los informes de ensayos clínicos
¿Qué significa el último revés en la saga Sarepta para el futuro de la FDA? De eso hablamos
may202004
Allergan firma un acuerdo por US$750 millones con los compradores del medicamento contra el Alzheimer Namenda
Allergan. En un acuerdo de última hora, Allergan separa más de US$300 millones para resolver una disputa de pago por demora
Australia. Mundipharma multado por publicidad engañosa de opioides a profesionales de la salud
Avaricia, Mentiras y el Envenenamiento de América
Big Pharma se prepara para beneficiarse del coronavirus
Biogen gana el desafío a la patente de un fármaco clave para la esclerosis múltiple
Características y conflictos de interés de los oradores públicos en las reuniones del comité asesor de psicofarmacológica y medicamentos psiquiátricos
Colombia. “Aquí se venden fármacos hasta por grupos cerrados de WhatsApp, Instagram y Facebook”
Cómo Allergan engañó al sistema para aumentar los precios y vender opioides
Cómo el lobby de los medicamentos perdió su influencia en Washington
Cómo se extendió la falsa esperanza sobre la hidroxicloroquina para tratar el covid-19, y sus consecuencias
Derecho
Después de que un juez determinara que la norma de la FDA es ilegal, los patrocinadores de ensayos tendrán que informar una década de resultados antiguos
E-Drugs ha resumido los hallazgos de un artículo publicado el 13 de abril en el Washington Post sobre el uso de hidroxicloroquina en pacientes con Covid -19
Editorial sobre mala práctica: informe de un caso
EE UU. Cómo la industria farmacéutica logró lo que quería
Ejecutivo de Sanofi en Corea arrestado en investigación por soborno en la compra de vacunas
El año pasado el gobierno recuperó US$3.000 millones por fraude. Casi el 90% se originaron en el sistema de salud
El nuevo medicamento para la prevención del VIH ¿impulsará el progreso o las ganancias?
El salario neto del CEO de Novartis aumenta un 59%. Pero falta algo: la ética
España. Golpe al tráfico ilegal de medicamentos en España
Estrategias para producir y utilizar evidencia confiable
Ética
Facebook excluye anuncios engañosos sobre demandas por VIH después de protestas, titulares y verificación de hechos
Gastos de la industria farmacéutica y de la salud en cabildeo y contribuciones políticas en EE UU 1999-2018
Gilead pierde otro desafío a un par de patentes estadounidenses para un medicamento que previene el VIH
Gilead. El jurado ordena a Kite Pharma de Gilead que pague US$752 millones por la infracción de la patente de CAR-T
Inovio. Cómo una compañía ganó US$208 millones con una vacuna no probada de coronavirus
Insys. Ejecutivos de Insys son condenados a prisión, poniendo en alerta a los fabricantes de opioides
J&J ofreció a los médicos servicios gratuitos y consejos para enriquecerse a cambio de aumentar las recetas de Remicade: demanda de delator
J&J recibió una gran multa por daños punitivos relacionados con el talco, pero el juez planea una reducción a US$185 millones: informes
Johnson & Johnson. El veredicto de una demanda sobre medicamentos de US$8.000 millones se reduce a US$6,8 millones
Johnson & Johnson. El veredicto de una demanda sobre medicamentos de US$8.000 millones se reduce a US$6,8 millones
La comercialización de estimulantes para niños con Déficit de Atención por Hiperactividad (ADHD)
La FDA advierte al fabricante de QSYMIA sobre la publicidad engañosa de medicamentos dietéticos
La FDA critica a Alkermes por subestimar los riesgos de Vivitrol, el medicamento para la adicción a los opioides
La firma farmacéutica explotó al grupo de pacientes para presionar al NHS a que aprobara un medicamento
La información independiente merece mayor atención
Los detalles del marketing de opioides: mensajes promocionales a los médicos de familia de Sacramento, Vancouver, Montreal y Toulouse
Los documentos judiciales exponen los planes de Purdue de engañar a los médicos sobre los riesgos de Oxycontin
Los fabricantes de medicamentos enfrentan más demandas por fraude bursátil, y también las compañías de cannabis
Mallinckrodt llega a un acuerdo de US$1.600 millones para resolver demandas por opioides
may202004-menu
McKesson llega a un acuerdo de US$175 millones con los accionistas por la supervisión laxa de los envíos de opioides
Novartis lanza su inyección contra la migraña en México; busca apoyo del gobierno
Novartis. Finlandia multa a Novartis por violar las reglas de comercialización de un tratamiento de bajo costo
Organizaciones de pacientes y de defensa del consumidor financiadas por la industria: revisión sistemática con metaanálisis
Otra organización de pacientes resuelve los cargos por ayudar a los fabricantes de medicamentos a pagar sobornos a beneficiarios de Medicare
Pensé que entendía el imperio opioide de los Sacklers. Los sorprendentes documentos que encontré muestran que estaba equivocado
Pequeñas tácticas para contrarrestar la influencia de Big Pharma en la sobremedicación
Perspectiva de NEJM: el Congreso debe ayudar a la FDA a combatir los abusos de proceso
PhRMA gastó un récord de US$29 millones en cabildeo en 2019
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preocupaciones éticas relacionadas con las compañías farmacéuticas que venden en línea directamente al consumidor
Productos médicos falsificados, incluidos diagnósticos in vitro, que pretenden prevenir, detectar, tratar o curar COVID-19
Proveedor de historias clínicas electrónicas paga US$145 millones para liquidar acusaciones por soborno relacionadas con opioides
Rentabilidad de las grandes compañías farmacéuticas en comparación con otras grandes empresas que cotizan en bolsa
Revelado: cómo el plasma sanguíneo de los pobres mexicanos alimenta la demanda del Reino Unido
Roche. Rumanía multa a Roche con US$14 millones por socavar la competencia biosimilar y genérica
Roche. Una demanda acusa a Roche de engañar a EEUU por US$1.500 millones de ventas de Tamiflu
Sanofi pagará casi US$12 millones por usar ilegalmente a una organización benéfica para sobornar a pacientes de Medicare
Sanofi. Demasiado lento en advertir: Sanofi acusado por un antiguo fármaco antiepiléptico asociado a defectos de nacimiento
Se insta a Roche a compartir información con los laboratorios holandeses sobre las pruebas de laboratorio para corona: Siga el Dinero
Teva desembolsa más de US$54 millones para resolver un jucio sobre Copaxone y Azilect
Tribunal de California ordena que Johnson & Johnson pague US$344 millones por demandas relacionadas con la comercialización de la malla pélvica
Victoria para la transparencia médica: Europa mantiene el acceso a los informes de ensayos clínicos
¿Cuánto logran las personas influyentes? La FDA planea un estudio para medir el poder de las celebridades de Instagram
¿Quieres hacer mejor ciencia? Admite que no eres objetivo
may202005
“Véneto está controlando el coronavirus porque no ha seguido a la OMS”
26% de los niños hospitalizados y tratados con antibióticos reciben prescripciones subóptimas
5 medicamentos de uso frecuente que Ud. debería considerar desprescribir
Actualización sobre el síndrome de abstinencia y efecto “depresógeno” de los antidepresivos
Adherencia farmacológica de pacientes con diabetes mellitus en un programa de nefroprotección: una responsabilidad compartida
Análisis del uso de fármacos fuera de indicación autorizada en hematología y oncología
Análisis cuantitativo de la expresión de genes de resistencia a fluconazol en cepas de Candida albicans aisladas al ingreso de adultos mayores a una unidad de cuidados intensivos de Manizales, Colombia
Antibióticos. La gestión adecuada de antibióticos: ¿cómo estamos?
Anticoagulantes orales en la fibrilación auricular: Warfarina o apixabán, según la indicación clínica
Asesore a los pacientes sobre la tos y la rinitis no alérgicas inducidas por fármacos
Beneficios y daños de las vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH): comparación de los datos de informes de estudios clínicos (CSR) con las entradas correspondientes en el registro de ensayos y las publicaciones en revistas
Beneficios y daños de las vacunas contra el virus del papiloma humano (VPH): revisión sistemática con metaanálisis de datos de informes de ensayos clínicos
Cambios en la práctica clínica a partir de los resultados de los ensayos clínicos aleatorizados
Colombia. Por qué los bogotanos siguen utilizando antibióticos sin receta
Colombia. “Aquí se venden fármacos hasta por grupos cerrados de WhatsApp, Instagram y Facebook”
Cómo el tramadol, promocionado como un opioide más seguro, se convirtió en un peligro en el tercer mundo
Comparación de las listas nacionales de medicamentos esenciales en las Américas
Difenhidramina. Adiós, difenhidramina. Es hora de retirar el antiguo antihistamínico
El nuevo medicamento para la prevención del VIH ¿impulsará el progreso o las ganancias?
El problema con el tramadol
El uso off label de medicamento: ¿buena o mala práctica?
EMA publica recomendaciones sobre el uso compasivo de Remdesivir
Emtricitabina + tenofovir disoproxilo para la prevención de la infección por VIH en adolescentes
En medio de la pandemia por SARS-cov-2, se requiere prudencia con fármacos de consumo frecuente que incrementan el riesgo de neumonía
Entrevistas
Estudio encuentra que las prácticas discrepan de las pautas de prescripción en mujeres embarazadas que viven con VIH
Farmacia y Dispensación
Farmacogenética: la FDA publica un cuadro de interacciones gen-fármaco
Fluoroquinolonas: restringir cada vez más su utilización
Francia aprueba la dispensación por dosis unitarias en farmacias
Incidencia de tétanos y difteria en relación con los esquemas de vacunación para adultos
Innovación
Investigaciones
La polifarmacia no controlada es un gran problema
La vacuna del VPH y la prevención del cáncer de cérvix
Los antihistamínicos H1 orales como terapia “complementaria” para el tratamiento tópico del eccema
Los hábitos saludables disminuyen después de iniciar estatinas o antihipertensivos
Los hospitales continúan ahorrando al usar lo biosimilares
Los medicamentos ¿funcionan de forma diferente en hombres y mujeres?
may202005-menu
Medicamentos aprobados por la FDA en 2019: los medicamentos especializados siguen liderando el paquete
Medicamentos orales de uso frecuente que pueden causar problemas oculares; segunda parte
Medidas ante un probable síndrome coronario agudo mientras espera la llegada de los servicios médicos de emergencia
Nexletol (ácido bempedoico), un nuevo medicamento para para reducir el colesterol ¿un beneficio desconocido?
No use paroxetina (BRISDELLE) para tratar los sofocos
Patógenos prioritarios y antibióticos en investigación: Actualización
Pequeñas tácticas para contrarrestar la influencia de Big Pharma en la sobremedicación
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preocupaciones éticas relacionadas con las compañías farmacéuticas que venden en línea directamente al consumidor
Prescripción
Publicaciones de ensayos clínicos: ¿son suficientes para tomar decisiones terapéuticas?
Revisión actualizada de finasterida, fármaco para la próstata y la pérdida de cabello (Propecia, Proscar)
Revisión de los medicamentos para la tos: dextrometorfano y benzonatato
Riesgo de arritmia ventricular debido al tratamiento con hidroxicloroquina-azitromicina para COVID-19
Síndrome del túnel carpiano: a veces inducido por fármacos
Tiotropio (Spiriva Respimat°) y asma grave a partir de los seis años
Tocilizumab (RoActemra°) SC en arteritis de células gigantes
Tratamiento de la sarna con crema de permetrina al 5% o ivermectina oral
Uso inadecuado de antibióticos: culpable de más de 3.000 muertes al año en España
Utilización
may202006
Años más tarde, los datos sin procesar de los ensayos clínicos nos indican el alcance de los riesgos cardíacos de Avandia
Brazos control que contienen adyuvantes en ensayos pivotales de la vacuna cuadrivalente contra el virus del papiloma humano: restauración de una metodología previamente inédita
Capacitación de miembros del comité de ética clínica entre 1992 y 2017: revisión sistemática
Características de los ensayos asociados con medicamentos aprobados por la FDA en 2015 y 2016
Comités de Ética
Cómo informar sobre la suspensión de un ensayo clínico a los participantes
COMPare: un estudio prospectivo de cohorte que corrige y controla 58 ensayos mal informados en tiempo real
Comunicación y difusión de los resultados de la investigación a los participantes en el estudio: evaluación de las expectativas y preferencias de los participantes y los investigadores
COVID-19 y la búsqueda de medicamentos y vacunas: Declaración de la Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos (ISDB)
Después de que un juez determinara que la norma de la FDA es ilegal, los patrocinadores de ensayos tendrán que informar una década de resultados antiguos
El “consentimiento implícito” en el plan piloto de la vacuna contra la malaria de la OMS ¿Es éticamente permisible?
El posible uso de blockchain en los ensayos clínicos
Empresa implementa el consentimiento informado electrónico
Ensayos Clínicos y Ética
Evidencia de la práctica clínica: los ahorros en costos y tiempo atraen a los patrocinadores mientras las dificultades persisten
Funcionarios de la FDA y la MHRA enfatizan la importancia de la integridad de los datos en ensayos clínicos
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Hallazgos incidentales en las imágenes de los ensayos clínicos
Hay que asegurar que los ensayos clínicos escogen bien la atención habitual
Investigaciones
Investigadores se apresuran a probar la vacuna contra el coronavirus en personas sin saber qué tan bien funciona en animales
La FDA fomenta la inclusión de pacientes mayores en ensayos de cáncer
La magia de la aleatorización versus el mito de la evidencia a partir de la práctica clínica
La nueva compañía de “evidencia en la práctica clínica” aprovecha las sociedades médicas para producir datos para la industria farmacéutica
La vacuna del VPH y la prevención del cáncer de cérvix
Las empresas y el análisis de las bases de datos de las clínicas y hospitales
Los ensayos clínicos pragmáticos y los hallazgos secundarios
Los eventos adversos en los ensayos clínicos Fase I
Los riesgos que los pacientes con VIH/Sida están dispuestos a aceptar
Materiales para enseñanza
may202006-menu
Mejoras a la notificación de eventos adversos graves (SAE) durante los ensayos clínicos
Para reanudar los ensayos clínicos en Costa Rica
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Proceso de evaluación de riesgos por comités de ética de investigación: fundamentos, deficiencias y preguntas abiertas
Publicaciones de ensayos clínicos: ¿son suficientes para tomar decisiones terapéuticas?
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Reconceptualizar los análisis riesgo-beneficio: el caso de investigar la cura del VIH
Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Repensar los ensayos clínicos para medicamentos contra el cáncer de próxima generación
Sesgo y estereotipos entre los investigadores y los profesionales clínicos: Perspectivas sobre el reclutamiento de minorías para los ensayos clínicos en oncología
Traducción de modelos preclínicos a humanos
Una nueva tendencia en el desarrollo de medicamentos: aprovechar los datos del acceso ampliado
[Re]pensando valores sobre investigación científica en producción de ciencia y tecnología: ¿Son los comités de ética un lugar para difundir esta discusión?
¿Cuáles son las compañías biofarmacéuticas que están contratando a las CROs? PPD lo explica en una OPI por US$100M
¿Por qué hay investigadores que aceptan el doble estándar en la investigación clínica?
֎El regulador danés contempla sanciones, incluyendo tiempo en prisión, para los patrocinadores de ensayos que no publican resultados
֎Ensayos clínicos fase I y consentimiento informado
֎Estimaciones del éxito de los ensayos clínicos
֎Investigadores detectan que los ensayos de la vacuna contra el VPH relegan la seguridad a un segundo plano
֎Muchos ensayos no son éticos, empecemos por mejorar el consentimiento informado
֎Una investigación de Google sugiere que los esfuerzos por anonimizar los datos de los pacientes no son infalibles
֎Victoria para la transparencia médica: Europa mantiene el acceso a los informes de ensayos clínicos
may202101
Alizaprida: retirada la autorización para uso pediátrico
Aloe vera: hepatitis
Anticongestivos. El abuso de descongestionantes de venta libre podría ser mortal, advierte la FDA
Antiespasmódicos durante el embarazo, en resumen
Asociación de corticosteroides tópicos potentes y muy potentes y el riesgo de osteoporosis y fracturas osteoporóticas importantes
Asociación entre los inhibidores de la bomba de protones y el asma en pediatría
El OxyContin reformulado no logra disminuir el abuso 10 años después de la aprobación de la FDA
Esmya (acetato de ulipristal 5 mg): levantamiento de la suspensión de comercialización, con restricciones en sus indicaciones debido al riesgo de daño hepático grave
Estos medicamentos de uso frecuente pueden simular la demencia
Estudios muestran un mayor riesgo de sufrir problemas en la frecuencia cardíaca con el medicamento para convulsiones y enfermedades psiquiátricas lamotrigina (Lamictal) en pacientes con cardiopatías
Hidroclorotiazida. Noticia breve: Se agrega una advertencia de cáncer de piel no melanoma a la etiqueta del medicamento hidroclorotiazida
Información de daños en los informes de estudios clínicos oncológicos presentados a la Agencia Europea de Medicamentos en comparación con registros y publicaciones de ensayos: una revisión metodológica
Información general sobre el medicamento cuestionable andexanet alfa (ANDEXXA)
Investigación de suicidios y acontecimientos adversos de tipo psicológico en pacientes tratados con finasterida
Investigaciones
Keytruda de Merck pierde la autorización para el cáncer de pulmón de células pequeñas y la FDA reevalúa aprobaciones aceleradas otorgadas
La AEMPS retira el producto +ACTIVO cápsulas
La EMA manejó mal una investigación sobre presuntos daños neurológicos graves de las vacunas contra el VPH
La FDA advierte a 10 empresas por vender ilegalmente suplementos dietéticos que afirman tratar la depresión y otros trastornos mentales
La seguridad de los inhibidores de la quinasa Janus (JAK)
may202101-menu
Medicamentos que producen deficiencia de magnesio
Otros temas de farmacovigilancia
Poliestireno sulfonato: obstrucción intestinal, necrosis y perforación
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Pregabalina: suicidios [y depresión respiratoria]
Reacciones adversas a medicamentos en pacientes con COVID-19 en Brasil: análisis de las notificaciones espontáneas del sistema de farmacovigilancia brasileño
Reacciones Adversas e Interacciones
Reacciones fatales a medicamentos: una perspectiva global en la base de datos de farmacovigilancia de la OMS
Recursos de interacción farmacológica: atención a las lagunas de información
Regímenes que contienen bedaquilina para pacientes con tuberculosis pulmonar multirresistente en China: céntrese en la seguridad
Relación del COVID-19 grave con la polifarmacia y la prescripción de psicotrópicos: un estudio de casos y controles REACT-SCOT
Relación entre el uso de glucocorticoides y el daño crónico en lupus eritematoso sistémico: una asociación precoz y nociva. Estudio exploratorio
Solicitudes y Cambios al Etiquetado /Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Suplementos de calcio y riesgo de enfermedad cardiovascular: un metaanálisis de ensayos clínicos
Suplementos dietéticos basados en cúrcuma: hepatitis colestásica
Tendencias en la mortalidad relacionada con las caídas y el consumo de medicamentos que aumentan el riesgo de caídas en las personas mayores en EE UU, 1999-2017
Tofacitinib. Los resultados iniciales de un ensayo de seguridad revelan un mayor riesgo de padecer problemas graves relacionados con el corazón y cáncer con los medicamentos para la artritis y la colitis ulcerosa Xeljanz y Xeljanz de liberación prolongada
Un nuevo estudio cuestiona la seguridad de la esketamina para tratar la depresión
may202102
Acceso y Precios
Adquisiciones y Alianzas entre las industrias farmacéuticas 2021
Adulteraciones y Falsificaciones
Alemania. Licencia obligatoria en Alemania: análisis de una decisión judicial histórica
Ampliar únicamente la capacidad de fabricación de vacunas por el cártel de las farmacéuticas generará el apartheid perpetuo de vacunas y escasez artificial
Análisis de Public Citizen: una inversión de US$25.000 millones puede ayudar a vacunar al mundo
Argentina, a la vanguardia en la producción de vacunas contra el Covid
Argentina. Aumentos de precios: abril empezó con medicamentos más caros en las farmacias
Argentina. Precio justo para los medicamentos
Argentina. Reducción de la cobertura social para los fármacos antiartrósicos sintomáticos de acción lenta: una iniciativa de desinversión en Argentina, 2015-2017
Arreglos para la compra y fabricación de la vacuna COVID-19
Bolivia propone liberación de patentes de vacunas para enfrentar el covid-19
Bolivia quiere importar vacunas COVID de Biolyse, si Canadá otorga la licencia obligatoria
Brasil. Comprender la dependencia nacional de los medicamentos importados
Chile. La arremetida de Femsa contra laboratorios: difunde estudio sobre precios de medicamentos y propone medidas como incorporar “advertencias” en las cajas de los remedios
Claudia Vargas: “Estamos ante un suprapoder farmacéutico”
Colombia – Dependencia farmacéutica
Colombia – ¿Hacia las vacunas nacionales?
Colombia. Autoridades controlarán alzas en precios de medicamentos y productos de primera necesidad
Cómo el Reino Unido controla los precios y el gasto farmacéutico: aprender de su experiencia
Cómo hizo Chile para vacunar al 16% de su población en solo 21 días
Comparación de la eficacia y la seguridad de la terapia con infliximab frente a la terapia con infliximab-abda en pacientes con hidradenitis supurativa
Compras
Controles de precios y costos de los medicamentos que usan el Reino Unido, Francia y Alemania: lecciones para EE UU
Controversias de Propiedad Intelectual y COVID-19
Debemos acabar con las obstrucciones del pacto comercial a la producción mundial de vacunas y tratamientos COVID-19
Desde el descubrimiento hasta la distribución: el sector público desarrolló la vacuna rVSV-ZEBOV contra el ébola
Ecuador otorga licencia obligatoria a raltegravir, medicamento contra el VIH
EE UU. Según una encuesta, el 36% de los estadounidenses renuncian a los medicamentos para pagar lo esencial
El desafiante panorama para apostar por innovar en salud desde la perspectiva de libre acceso: Finlandia y Covid-19
En cuatro décadas, Brasil reduce del 55% al 5% la capacidad de producción de insumos farmacéuticos
En la carrera por las vacunas, las naciones de ingresos medios están en desventaja. Pregúntele a Perú
En México personal de salud privado y parte del público no son prioritarios para la vacunación
Enfermedades desatendidas y la industria farmacéutica: el caso de la Enfermedad de Chagas
Entrevistas
Equidad en el acceso a las vacunas contra el Covid -19
Estableciendo prioridades de investigación que aborden las necesidades insatisfechas más importantes de la salud global
Estimación de los precios de las vacunas adquiridas en latinoamérica 15 de febrero de 2021
Esto es lo que valen las vacunas Covid para las grandes farmacéuticas
Genéricos y Biosimilares
Gilead. Información sobre contribuciones federales a Remdesivir
Gonzalo Basile: “COVAX logró invisibilizar la discusión sobre patentes”
Guía para la concesión de licencias obligatorias y uso gubernamental de patentes farmacéuticas
Hungría otorga licencia obligatoria al remdesivir y causa revuelo en BIO, PhRMA y la Cámara de Comercio de EE UU
Identificación de medicamentos de calidad subestándar y falsificados: influencia de diferentes límites de tolerancia y consultas sobre autenticidad
Industria y Mercado
Innovación
Investigación abierta para acabar con la pandemia
Juez brasileño suspende las extensiones de patentes de fármacos, decisión podría bajar costo tratamiento Covid-19
La industria farmacéutica presenta sus propuestas para el desarrollo del sector
La licencia de los NIH sobre la tecnología de proteína de espigas que se usa en vacunas COVID-19 demuestra que se puede hacer “disponible al público en términos razonables”
La pandemia redibuja los acuerdos entre compañías: menos compras y más alianzas
La propuesta de exención ADPIC: una medida urgente para ampliar el acceso a las vacunas COVID-19
La solución de las farmacéuticas canadienses para facilitar el acceso a la vacuna COVID en todo el mundo
La transparencia en los precios de los medicamentos en la Unión Europea
La UE protege a los grandes monopolios farmacéuticos y pone en peligro la salud pública mundial
Las 15 principales empresas farmacéuticas que más gastan en en I + D
Las compañías farmacéuticas siguen fusionándose. Por qué eso perjudica a los consumidores y la innovación
Lorena Di Giano: “Con el anuncio de Biden los países de Europa quedaron en jaque”
Los 10 medicamentos más caros en EE UU
Los medicamentos que pierden la exclusividad en el mercado estadounidense en 2021
Los países más pobres del mundo dependen de India para acceder a las vacunas. Es insostenible
Más allá del precio de los medicamentos de venta con receta: una propuesta para evaluar los costos, la asignación de recursos y la financiación pública
may202102-menu
México. Compras públicas, regulación y política industrial: tres problemas clave en el desabasto de fármacos en México
México. El abandono deliberado de Birmex y la salud
México. Empeoró el desabasto de medicamentos en años recientes, acusan grupos civiles
México. Remdesivir podría ser el primer medicamento en utilizar la licencia de utilidad pública
Necesidad de prorrogar el período de transición para los países menos adelantados en virtud del párrafo 1 del artículo 66 del Acuerdo sobre los ADPIC hasta la graduación y años posteriores
Negocios peligrosos. Documento de posición sobre la promoción de asociaciones público-privadas en los servicios de salud
Paraguay. Habilitan plataforma online para consulta de precios de medicamentos
Perú. Roche y el cóctel de acciones que llevarán a la farmacéutica a revertir la caída de 2020
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios de medicamentos en América Latina: el caso de los biosimilares para la artritis reumatoide
Propiedad intelectual en el TLC UE-MERCOSUR: una breve revisión de los resultados de la negociación de un acuerdo muy esperado
Resultados del cambio obligatorio, no médico, de adalimumab original a sus biosimilares en pacientes con psoriasis
Resultados principales de la reunión del Comité de Expertos de la OMS sobre la Estandarización de Biológicos, 9 y 10 de diciembre de 2020
Síntesis de la investigación: licencias obligatorias
Tailandia. El impacto de restringir los reembolsos en la prescripción y el gasto en medicamentos innecesarios para reducir el colesterol
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Un estudio revela que el 97% de la inversión para desarrollar la vacuna de AstraZeneca fue pública
Una vacuna de bajo costo contra la COVID-19 está en marcha
Vacunas: Patentes que frenan el acceso
Venezuela. Venta de fármacos iraníes a bajo costo han generado la reducción de precios de medicamentos a nivel nacional
Viatris supera el obstáculo regulatorio para lanzar Symbicort genérico, pero las barreras de propiedad intelectual siguen vigentes
Zolgensma, la terapia génica de Novartis de £1,79 millones recibe el apoyo de NICE, amenazando a Spinraza de Biogen
¿Podría ser que los esfuerzos contra el Coronavirus lleven a un uso excesivo de antibióticos?
“Deberíamos considerar las vacunas como bienes públicos globales”
may202103
Actualización sobre el coronavirus (Covid-19): La FDA publica políticas para guiar a los desarrolladores de productos médicos que están abordando variantes del virus
Acuerdo entre Merck y los reguladores antimonopolio austriacos por el elevado precio de un medicamento contra el cáncer
Agencias Reguladoras
América Latina – ¿Deben los mercados emergentes fabricar productos farmacéuticos frente a la pandemia?
Becerra debe tomar medidas inmediatas para abordar la colaboración inapropiada entre la FDA y Biogen por el producto para el Alzheimer
Biolyse sugiere que Health Canada no considera urgente su solicitud de producir vacunas Covid-19 para exportar
Brasil necesita vacunas. China se beneficia
Breve: Henrietta Fore de UNICEF: simplifique los derechos de propiedad intelectual sobre las vacunas Covid-19
Canadá: Biofarmacéuticas, financiarización y nacionalismo en la era del Covid-19
Características de los placebos
Características de velocidad, evidencia y seguridad para que la FDA apruebe las vacunas
Carta: Biden debería utilizar la tecnología patentada por el gobierno de EE UU para ampliar la producción de la vacuna del NIH-Moderna. EE UU puede ayudar a poner fin a la pandemia si aprovecha su poder sobre la patente de la vacuna
Coerción o altruismo: ¿está China usando sus vacunas Covid para ejercer poder global?
Colaboración entre la EMA y Health Canada
Colombia – Proyecto de ley busca que haya una mayor seguridad farmacéutica en Colombia
Colombia – Dependencia farmacéutica
Corea del Sur. Resolución que urge una exención temporal de ciertas cláusulas del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio
COVAX necesita una donación “urgente” de 10 millones de dosis de vacunas para los últimos 20 países en la cola mundial, tras suspenderse el suministro de India
Covid-19 nos enseña, pero ¿aprenderemos?
Covid-19: el desafío de acceder a las tecnologías en el mundo globalizado
Diversidad en los ensayos clínicos: la FDA impulsa los ensayos con datos de la práctica clínica y un mayor número de centros de investigación
El gran cambio de Howard Dean
El juego diplomático por las vacunas contra la Covid-19
El nacionalismo de las vacunas es claramente injusto. Los países pobres están pagando más por las dosis que les sobran a los países ricos
El nuevo código de Farmaindustria
El Reino Unido, Noruega y UNICEF reafirman el llamado a un “alto el fuego global” en el debate abierto del Consejo de Seguridad de la ONU sobre el acceso a las vacunas Covid-19
El reto de la investigación clínica en México
EMA y Health Canada publican los datos clínicos que respaldan las autorizaciones de la vacuna Covid-19 Moderna
Entre la ética, la salud y la economía
España. Adecuación de la seguridad del metamizol y agranulocitosis
Filipinas ofrece enfermeras a cambio de vacunas de Gran Bretaña y Alemania
Filtraciones de la EMA sobre una vacuna Covid-19: ataques, presiones regulatorias y preocupaciones de fabricación
GAO. Covid-19. Los esfuerzos del gobierno aceleran la elaboración de vacunas y tratamientos, pero se necesita más transparencia en las autorizaciones de uso de emergencia. GAO-21-207
Gerald Posner: “Le dimos la responsabilidad de salvarnos como civilización a la industria farmacéutica”
Gobiernos de América Latina otorgaron beneficios legales y tributarios a farmacéuticas en compra de vacunas
India busca fondos de la alianza Quad para igualar el impulso por las vacunas de China
Información de daños en los informes de estudios clínicos oncológicos presentados a la Agencia Europea de Medicamentos en comparación con registros y publicaciones de ensayos: una revisión metodológica
Juez brasileño suspende las extensiones de patentes de fármacos, decisión podría bajar costo tratamiento Covid-19
Keytruda de Merck pierde la autorización para el cáncer de pulmón de células pequeñas y la FDA reevalúa aprobaciones aceleradas otorgadas
La administración Trump, la pandemia y la FDA
La Cumbre de Vacunas Covid-19 revela fallas en Ginebra International
La EMA manejó mal una investigación sobre presuntos daños neurológicos graves de las vacunas contra el VPH
La FDA debe rechazar el tanezumab para tratar la osteoartritis por sus peligros inaceptables, poco o ningún beneficio
La FDA y la evaluación de la vacuna de Pfizer
La guía de la FDA para las aprobaciones para uno en emergencia de las vacunas Covid
La jurisdicción administrativa suprema de Francia confirma la importancia de abolir las marcas paraguas
La OMS acuerda un fondo de compensación para los efectos secundarios graves de las vacunas COVAX
La plataforma de la OMS para las empresas farmacéuticas sigue sin utilizarse desde que comenzó la pandemia
La regulación y cobertura de los productos oncológicos en Canadá, Inglaterra y EE UU
La UNESCO pide que las vacunas contra la Covid-19 se consideren un bien público mundial
Las agencias del medicamento son una invención del capitalismo neoliberal de los años noventa
Las grandes farmacéuticas se lo llevan todo. Cómo las corporaciones farmacéuticas se benefician de sus privilegios, incluso en una crisis de salud global como COVID-19
Las vacunas como bien público global y cuestión de soberanía sanitaria regional
Liberar patentes: la no solución para aumentar la fabricación de vacunas Covid-19
Los inversionistas buscan soluciones a la pandemia
Los líderes mundiales piden un nuevo tratado para reforzar la capacidad de respuesta frente a futuras pandemias
Más de 100 economías se han beneficiado del mecanismo COVAX a los 42 días de la primera entrega internacional
may202103-menu
Mejorar el acceso a las inspecciones de la FDA
México – El abandono deliberado de Birmex y la salud
Minimizando el doble estándar
Oír sin escuchar: Durante la audiencia de la FDA, el presidente interino interrumpió las preguntas y limitó el debate
Oncología: La FDA y la aceptación de medidas indirectas de impacto
Paraguay. Fijación de precios de medicamentos en tiempos de pandemia. Urgente y necesario
Perú. Proyecto para regulación de precios de medicamentos vuelve a Comisión de Salud
Política de medicamentos de venta con receta: El año transcurrido y el año próximo
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios de los medicamentos: los países europeos unen fuerzas
Problemas en la planta de Merck para producir la vacuna Covid 19 de J&J e indiferencia de la FDA
Publicadas nuevas directrices en relación con las cuestiones éticas en los ensayos para la prevención del VIH
Trump hizo una concesión de último minuto a las compañías farmacéuticas sobre los precios de los medicamentos de venta con receta. Los demócratas quieren que Biden la revierta
Un estudio analiza los 20 años que la FDA ha estado aprobando opioides con escasos datos de seguridad
Utilización de decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones para aprobar nuevos productos medicinales en países de América Latina y el Caribe
Vacuna nacional, sin apoyo oficial
Woodcock: las farmacéuticas y los reguladores tienen algo que aprender del Covid
¿Por qué se necesita una Agencia Africana de Medicamentos? ¡Ahora más que nunca!
“Así como tuvimos drogas genéricas podríamos tener vacunas genéricas”
may202104
Acuerdo entre Merck y los reguladores antimonopolio austriacos por el elevado precio de un medicamento contra el cáncer
Análisis de conflictos de interés entre autores e investigadores de guías clínicas europeas en medicina cardiovascular
Bristol-Myers, Sanofi tienen que pagar US$834 millones a Hawaii por la advertencia en la etiqueta de Plavix
Canadá: Biofarmacéuticas, financiarización y nacionalismo en la era del COVID-19
Con el objetivo de tomar medidas enérgicas contra los grandes acuerdos de fusiones y adquisiciones de biofarmas, la FTC presenta una demanda judicial para impedir que Illumina compre Grial por US$8.000 millones
Conflicto de interés: Un investigador de la vacuna de Johnson & Johnson revisa la vacuna de Sinopharm
Conflictos de interés, la literatura médica y la práctica clínica
Declarados culpables de falsificar datos de ensayos clínicos
Derecho
El contrato para el suministro de la vacuna de Pfizer contra la COVID excluye varias protecciones de los contribuyentes
El fabricante de opioides Purdue Pharma se declara culpable por conspirar para cometer fraude y sobornos
El laboratorio Servier, condenado a 2,7 millones de euros en el caso Mediator
El largo periplo judicial de un trabajador querellante contra Boehringer
El negocio de las revistas especializadas ahoga la investigación científica y penaliza a investigadores con recursos limitados
Eli Lilly impide que una empleada denuncie irregularidades en una planta de manufactura estadounidense
Empresa vietnamí dispuesta a compartir la tecnología de su candidata a vacuna Covid 19
Ética
Eurofarma. El gobierno investiga a eurofarma por un medicamento que podría causar cáncer
Fallo a favor de los productores de insulina
Fibrogen y la información de seguridad de su píldora para la anemia
Gobiernos de América Latina otorgaron beneficios legales y tributarios a farmacéuticas en compra de vacunas
GSK sigue pagando a los prescriptores
Judicialización en el acceso a medicamentos: análisis de las demandas judiciales en el estado de Rio Grande do Norte, Brasil
La codicia de Pfizer y BioNTech al descubierto: ¡ya basta!
La conducta ética de la empresa Johnson & Johnson
La decisión de una corte podría detonar la revisión de la protección de patentes para productos biológicos
La FDA advierte a 10 empresas por vender ilegalmente suplementos dietéticos que afirman tratar la depresión y otros trastornos mentales
La FDA advierte a AcelRx por los anuncios engañosos de Dsuvia
La FDA denuncia el video promocional por afirmaciones falsas
La influencia de las revistas depredadoras
La judicialización del derecho a la protección de la salud desde la óptica de los actores clave
La jurisdicción administrativa suprema de Francia confirma la importancia de abolir las marcas paraguas
La promoción de los medicamentos en Italia
La promoción de los medicamentos en México
La promoción y venta de medicamentos en Colombia
La Unión Europea investiga a Teva por bloquear a la competencia del medicamento para la esclerosis múltiple
Las asociaciones de pacientes castigan a los científicos que no apoyan sus intereses
Las compañías farmacéuticas solicitan desgrabaciones fiscales de miles de millones de dólares de los acuerdos por opioides
Las grandes farmacéuticas se lo llevan todo. Cómo las corporaciones farmacéuticas se benefician de sus privilegios, incluso en una crisis de salud global como COVID-19
Los conflictos de interés y la pandemia por Covid 19
Los contratados por la industria farmacéutica también se enriquecen
Los fabricantes de medicamentos prometen a los inversores que pronto subirán los precios de sus vacunas COVID-19
may202104-menu
McKinsey llega a un acuerdo por casi US$600 millones por su papel en la crisis de opioides
Mientras las corporaciones estadounidenses se enfrentan a un ajuste de cuentas por los opioides de venta con receta, sus ejecutivos siguen ganando dinero
Mientras los pobres se enferman, Bill Gates se enriquece
Multas por actividad ilegal a las mayores empresas farmacéuticas
Pago por demora: revisión de la sentencia del TJCE en Lundbeck (Citalopram)
Pagos a ejecutivos e investigadores de las empresas farmacéuticas
Perú. Las presiones de Ciro Maguiña para promover el uso de la ivermectina
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prácticas de publicación durante la pandemia de COVID-19: preimpresiones biomédicas y literatura revisada por pares
Publicación de estudios científicos durante una pandemia: ¿se puede confiar en ellos?
Purdue debe testificar sobre la asociación entre OxyContin y los defectos al nacer
Secuestrados: Pfizer exige que los gobiernos jueguen con los activos estatales para asegurar el acuerdo de vacunas
Shaun Thaxter de Indivior irá a la cárcel, donde se reunirá con Johh Kapoor de Insys entre otros ejecutivos presos por comercializar opioides
Un accidente en una auditoría revela un reclamo fiscal de US$1.000 millones a Bristol Myers
¿Puede la autorregulación ofrecer una literatura comercial ética? Una lectura crítica de las pautas de “Buenas prácticas de publicación” (GPP3) para los artículos de revistas médicas financiadas por la industria
may202105
Aloe vera: hepatitis
Antiespasmódicos durante el embarazo, en resumen
Asociación de corticosteroides tópicos potentes y muy potentes y el riesgo de osteoporosis y fracturas osteoporóticas importantes
Asociación entre los inhibidores de la bomba de protones y el asma en pediatría
Casi el 60% de los farmacéuticos de cuidados intensivos dicen estar agotados
Colombia – En Colombia, la mitad de los casos en los que se recetó antidepresivos no tenían fórmula médica
Comité de terapias biológicas. ¿Qué aporta?
Cómo la innovación tecnológica en salud apoya la reforma en la gestión de medicamentos
Conciliación de medicamentos: varias herramientas para farmacéuticos
Consumo de psicoestimulantes como potenciadores cognitivos por estudiantes de medicina de la Universidad Nacional de Córdoba
Covid-19: Un resumen de las opciones de tratamiento. De la revisión completa de fin de año de Prescrire
Denosumab (Prolia°) y osteoporosis inducida por esteroides
Evaluación de la idoneidad del uso de antimicrobianos en hospitales de EE UU
Farmacia
Farmacia
Fármacos recomendados en enfermedades reumáticas de adultos, pero considerados al margen de las especificaciones en Argentina
Influencia de la organización de los servicios farmacéuticos en la disponibilidad de medicamentos esenciales en un sistema público de salud
Información general sobre el medicamento cuestionable andexanet alfa (ANDEXXA)
Innovación
Investigación de suicidios y acontecimientos adversos de tipo psicológico en pacientes tratados con finasterida
La automedicación durante la pandemia Covid-19: Revisión integrativa
Los 10 errores de medicación de mayor riesgo detectados en 2020 y cómo evitarlos
Los esfuerzos para combatir el coronavirus ¿podrían producir un uso excesivo de antibióticos?
Los servicios virtuales para los pacientes cobran fuerza durante el COVID-19
may202105-menu
Poliestireno sulfonato: obstrucción intestinal, necrosis y perforación
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Reanálisis de ensayos de fase III con bremelanotida para el “trastorno del deseo sexual hipoactivo” en mujeres
Regímenes que contienen bedaquilina para pacientes con tuberculosis pulmonar multirresistente en China: céntrese en la seguridad
Relación entre el uso de glucocorticoides y el daño crónico en lupus eritematoso sistémico: una asociación precoz y nociva. Estudio exploratorio
Resultados clínicos del tratamiento con plasma de convalecientes en pacientes con COVID-19. Una revisión sistemática y un metaanálisis
Suplementos de calcio y riesgo de enfermedad cardiovascular: un metaanálisis de ensayos clínicos
Suplementos de vitamina D: de la sobremedicación a la deprescripción
Suplementos dietéticos basados en cúrcuma: hepatitis colestásica
Tendencias en la mortalidad relacionada con las caídas y el consumo de medicamentos que aumentan el riesgo de caídas en las personas mayores en EE UU, 1999-2017
Tratamiento de la hipertensión arterial: nuevas guías
Tratamiento hipoglucemiante en el paciente con diabetes mellitus tipo 2 e insuficiencia cardiaca
Un estudio de viabilidad no aleatorizado de una intervención para optimizar el uso de medicamentos al transferir la atención de los pacientes con insuficiencia cardíaca
Un nuevo estudio cuestiona la seguridad de la esketamina para tratar la depresión
Utilización
Utilización apropiada de antibióticos durante un corto tiempo en infecciones frecuentes: recomendaciones del American College of Physicians
Vacuna Covid de JANSSEN
Vacunas para los adultos mayores
Variación en la proporción de adultos que necesitan medicamentos para bajar la presión arterial según las guías de tratamiento de la hipertensión en países de ingresos bajos y medios: estudio transversal de 1,037.215 participantes en 50 encuestas representativas a nivel nacional
Variaciones en los procesos de adaptación de las guías: un estudio cualitativo de las experiencias del personal de la Organización Mundial de la Salud en la implementación de las guías
may202106
Aspectos éticos y legales del seguro de responsabilidad civil para los ensayos clínicos
Calidad de los grupos control en los ensayos aleatorios de mieloma múltiple que reclutaron en EE UU: revisión sistemática
Características de los placebos
Comités de Ética en Investigación
Cómo promover los ensayos descentralizados en oncología. Cómo aprender de las bases de datos de los ensayos COVID-19
Declarados culpables de falsificar datos de ensayos clínicos
Dilemas éticos cuando el investigador es a la vez el médico tratante
El fracaso de los ensayos Fase III en reumatología
En India, muchos participantes en ensayos clínicos COVID pensaban que estaban siendo vacunados
Ensayos clínicos de no inferioridad: qué son y cuándo se deberían utilizar
Ensayos Clínicos y Éticas
Estados Unidos debe acabar con el secreto de los costos de los ensayos clínicos
Estudios de desafío humano: necesidad y compensación para los sujetos
Evitar la explotación en los ensayos de vacunas contra el Covid 19
Evolución del ensayo clínico aleatorizado en la era de la oncología de precisión
Expertos en cáncer piden una reforma a los ensayos clínicos que enfatice los estudios independientes
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Información de daños en los informes de estudios clínicos oncológicos presentados a la Agencia Europea de Medicamentos en comparación con registros y publicaciones de ensayos: una revisión metodológica
La inteligencia artificial y el reclutamiento en ensayos clínicos
La problemática de los ensayos de la vacuna del Covid-19 en tiempos de nacionalismo de las vacunas
La región de Asia y el Pacífico: ideal para los ensayos clínicos
Las historias clínicas electrónicas, las facturas, y la investigación clínica
Los 5 principales desafíos de los ensayos clínicos descentralizados y cómo superarlos
Los aportes de COVID para el futuro de la industria biofarmacéutica
Los conflictos de interés de los investigadores y el consentimiento informado
may202106-menu
Mejorar el acceso a las inspecciones de la FDA
Minimizando el doble estándar
Oncología: La FDA y la aceptación de medidas indirectas de impacto
Perú: Los triplevacunados: una historia insólita en la experimentación médica con personas
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Pruebas y ensayos clínicos con la vacuna SARS-CoV-2 en población pediátrica: desafíos biológicos, éticos, de investigación e implementación
Publicadas nuevas directrices en relación a las cuestiones éticas en los ensayos para la prevención del VIH
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Respuestas de los responsables a las víctimas de las investigaciones en Tuskegee y Guatemala y a los otros grupos afectados por esos abusos
Selección justa de participantes en ensayos clínicos concurrentes relacionados con Covid 19
¿Más ensayos clínicos con placebo?
may202201
14º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas COVID-19
Antidepresivos serotoninérgicos: hemorragia posparto
Asociación del uso de agonistas del receptor del péptido similar al glucagón 1 con el riesgo de enfermedades de la vesícula biliar: Una revisión sistemática y un metaanálisis de ensayos clínicos aleatorios
Atorvastatina. Rabdomiólisis por atorvastatina: Utilidad de la determinación de los polimorfismos genéticos
Brolucizumab, BEOVU – Riesgo de inflamación intraocular, vasculitis retiniana y/o oclusión vascular retiniana
Clopidogrel + inhibidores de la bomba de protones: aumento de la mortalidad
Comentarios sobre el programa para compensar a los estadounidenses que sufran eventos adversos por las vacunas covid
Daptomicina. Mioclonías por daptomicina: a propósito de un caso
Dipirona. El analgésico dipirona afecta a los resultados de la gestación y a los criterios de valoración sensibles a los factores endocrinos en ratas hembras y machos
Efectos adversos de 4 medicamentos aprobados en 2021
España. Retiran del mercado un complemento alimenticio por reacciones graves para la salud
Estos son los medicamentos que jamás debes combinar
Estreñimiento inducido por medicamentos
Estudio sugiere relación entre medicamentos para la disfunción eréctil y las afecciones oculares
Everolimus, sirolimus, temsirolimus: osteonecrosis de mandíbula
Fibrosis Quística. La MHRA destaca el riesgo de lesiones hepáticas con la terapia combinada para la fibrosis quística
Ginkgo biloba: ¿trastornos del ritmo cardíaco?
Hidroxicloroquina: Perfil de las reacciones adversas de un fármaco antiguo en una situación nueva
Identifican un nuevo efecto secundario en la vacuna de Pfizer
Influencia de las alertas sobre la seguridad de los medicamentos en su utilización: una serie temporal interrumpida internacional y un meta-análisis
Inhibidores del FNT alfa: sarcoma de Kaposi
Interacción fármacos nutrientes en nutrición enteral y parenteral
Interacciones farmacológicas importantes de los supresores de la acidez estomacal: Lansoprazol y dexlansoprazol
Interacciones farmacológicas importantes del antidepresivo fluoxetina (Prozac, Symbyax)
Interacciones farmacológicas importantes del antimicótico itraconazol
Investigaciones
La gabapentina, que se receta mucho más de lo necesario de forma peligrosa, se debería clasificar como sustancia controlada
La lesión renal aguda: a menudo es por consumo de medicamentos
La OCU alerta contra los adelgazantes de internet: en más de la mitad su venta ni es legal. Análisis de suplementos alimenticios
Lamotrigina: arritmias cardíacas
Las mujeres tienen más efectos secundarios graves con el tratamiento oncológico que los hombres
Loperamida: cólico biliar y pancreatitis aguda
may202201-menu
Medicamentos que provocan hemorragias gastrointestinales
Molnupavir. Advertencia sobre el molnupiravir a pesar de la luz verde de las agencias reguladoras de medicamentos
Novedades sobre el Covid
Ojo seco causado por medicamentos
Opioides y antidepresivos: Combinaciones a evitar
Otros Temas de Farmacovigilancia
Pérdida de cabello inducida por medicamentos
Por qué debe evitar el suplemento a base de hierbas Hierba de San Juan
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Preocupación por el haloperidol para el tratamiento del delirio en personas mayores
Quinapril. Medicamentos para la presión arterial retirados del mercado por Pfizer
Ranitidina. Actualización sobre la suspensión de los medicamentos con ranitidina y cese de su formulación magistral
Reacciones Adversas e Interacciones
Riesgos de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y hemorragia tras covid-19: serie de casos autocontrolados a nivel nacional y estudio de cohortes emparejadas
Sales de potasio + medicamentos anticolinérgicos: hemorragia digestiva
Se retiran voluntariamente las solicitudes de Ublituximab/Umbralisib para la leucemia linfocítica crónica y el linfoma linfocítico de células pequeñas
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Suplementos dietéticos con vitamina D: sobredosis en niños
Una actualización de la FDA destaca el riesgo de exposición accidental de los niños a los parches de fentanilo
Uso de medicamento para la diabetes en hombres justo antes de la concepción se relacionó con un aumento del 40% en los defectos de nacimiento, revela un estudio
Vitamina D en envases cuentagotas para niños: sobredosis accidentales y contacto con los ojos
Zohydro ER es retirado del mercado
¡Ojo! Estos suplementos dietarios no son seguros para su consume
¿Quiere saber si su medicamento es seguro? Health Canada lo ha hecho más difícil
may202202
Acceso y Precios
Argentina. El laboratorio público de Santa Fe provee medicamentos a casi 16 millones de personas
Argentina. Laboratorio de Neuquén se suma a la red de plantas públicas productoras de medicamentos
Argentina. Nuevo informe sobre la industria farmacéutica nacional
AstraZeneca informa un crecimiento del 41% en los ingresos totales del 2021
Biogen no levanta cabeza y otros aprovechan
Brasil. Precios de medicamentos en farmacia subirán en abril
Bristol Myers Squibb aumenta la auto compra de acciones después de la adquisición de Celgene
Canadá debe fortalecer su industria de genéricos
Canadá. Bajar los precios de los medicamentos es una prioridad para los canadienses, pero no para el gobierno federal
Características de los ensayos clínicos que evaluaron biosimilares para tratar el cáncer: una revisión sistemática y metaanálisis
Caracterización de la producción de investigación empírica sobre el covid-19 en América Latina y el Caribe: una revisión general
Compras
Compras públicas, regulación y política industrial: tres problemas clave en el desabasto de fármacos en México
Covid-19 y vacunación en América Latina y el Caribe: desafíos, necesidades y oportunidades
Covid-19: Brasil aprueba la primera vacuna con insumos nacionales
Documentos y Libros de Interés
EE UU. Informe sobre los aumentos de precios de enero de 2022: Un nuevo año trae el mismo mal comportamiento de las grandes farmacéuticas
EE UU. La FDA cambia definitivamente la condición de dispensación de mifepristona
EE UU. Las subidas de precios de los anticoagulantes más utilizados explotan a los pacientes y a los contribuyentes
EE UU. Los elevados precios de la insulina ponen en peligro vidas
EE UU. Millones de adultos mayores no pueden pagar sus medicamentos
El desabasto de fármacos en México continúa al alza y sin que su sistema de compra sea más eficiente
El dinero manda
El gobierno de EE UU tiene herramientas para bajar los precios de los medicamentos y debería utilizarlas
En EE UU el ahorro en medicamentos se desvanece por el sistema de Medicare
Entrevista a Seth Berkley, Director General de GAVI
España. Sanidad publica un análisis sobre la financiación, acceso y gasto de los medicamentos huérfanos desde 2016
Estimaciones, basadas en modelos, de las muertes que se hubieran evitado y el coste por vida salvada si se hubiera ampliado el uso de vacunas covid-19 de ARNm en países de ingresos bajos y medios bajos en la era de la variante covid-19 Omicron
Europa da un nuevo impulso a la colaboración público-privada para la investigación de medicamentos
Fabricantes de medicamentos genéricos producirán la versión barata de la píldora de Pfizer contra covid-19
Fallas en el mercado de medicamentos genéricos en Chile y recomendaciones para mejorar la competencia
Financiación de los NIH para la preparación de vacunas antes de la pandemia de COVID-19
Genéricos y Biosimilares
Guatemala: Diputados presentan iniciativa para el control de la calidad y precios de medicamentos
Impacto en la salud global. Cómo incrementar el acceso a los medicamentos esenciales
Inequidades en el acceso al tratamiento de la Fibrosis Quística
Informe sobre los biosimilares en EE UU 2022: la historia y el camino a seguir
Innovación
La apuesta de Novartis por la terapia génica
La Asociación Británica de la Industria Farmacéutica analiza los pros y contras del nuevo manual de evaluación del NICE
La contribución del sector público a los nuevos medicamentos biológicos
La UE acuerda crear un marco para compras conjuntas de medicamentos y vacunas
La vacuna covid-19 de los científicos de Texas es más barata, más fácil de producir y libre de patentes
Las grandes farmacéuticas ¿son realmente gigantes financieros?
Lilly retoma su interés por los anticuerpos monoclonales conjugados
Los 10 medicamentos recetados que más le cuestan a Medicare
Los incentivos a la innovación farmacológica en EE UU
Los nombres genéricos de los medicamentos aportan información a los médicos, entonces, ¿por qué Health Canada promueve el uso del nombre comercial?
Los problemas de Novavax con la vacuna hacen que se quede rezagada frente a la competencia
Más de 1 millón de personas murieron por resistencia a los antibióticos en 2019
may202202-menu
Medicamentos en América Latina y el Caribe: Actores, Acceso e Innovación a través de diferentes modelos
Panamá. Iniciativas para bajar los costos de los medicamentos a espera de debate
Para impulsar la producción farmacéutica local, la OMS establece un centro mundial de formación en procesos de bioproducción en la República de Corea
Perú paga hasta 10 soles por medicamento bajo monopolio que podría adquirirse a sólo 9 céntimos
Perú. Basta la decisión política. Uso gubernamental de patentes mejora el acceso a medicamentos
Perú. Pacientes con cáncer denuncian escasez de medicinas y recorte de presupuesto
Pfizer adquiere Arena Pharmaceuticals por US$6.700 millones
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Producción y Negocios
Reino Unido implementa un modelo de subscripción para promover el desarrollo de antibióticos
República Dominicana. La inflación incide en los precios de los medicamentos
Si se utilizaran más biosimilares, se reduciría el gasto de la Parte D de Medicare y de sus beneficiarios de forma significativa
Transparencia en la cadena de suministros y disponibilidad de medicamentos esenciales
Una asociación privada proveerá insulina más barata en EE UU en 2024
¿Cómo se fijan los precios y los reembolsos para los nuevos medicamentos en Italia?
¿Cuál es el impacto de la propiedad intelectual en el acceso a medicamentos? Una revisión sistemática
may202203
África
América Latina
Autorización para uso en emergencia de las vacunas para prevenir la covid-19. Guía para la industria
Cómo la FDA podría evitar que 2.700 ensayos clínicos acaben siendo inútiles
Declaración: La FDA debe rechazar el tanezumab como tratamiento para la osteoartritis por sus riesgos inaceptables y su escaso o nulo beneficio
Desarrollo de medicamentos centrados en el paciente: La FDA finaliza la guía para identificar lo que es importante para los pacientes
Desmopresina. El medicamento para tratar la micción nocturna es demasiado peligroso
EE UU y Canadá
El negocio de la salud crece, pero los pacientes no se benefician
El Parlamento Europeo da el ‘sí’ definitivo a la reforma de la EMA para una mayor vigilancia y transparencia
EMA y PRIME
En vísperas de la cumbre UE-AU, los reguladores de medicamentos africanos reciben un impulso de más de €100 millones del Team Europe y la Fundación Bill y Melinda Gates
Ensayos clínicos, medidas indirectas y agencias reguladoras
Entrada en vigor del nuevo reglamento de ensayos clínicos de la Unión Europea
Europa
Evaluación beneficio-riesgo de los nuevos medicamentos y productos biológicos
Informe del año 2021 sobre la Ciencia y la Investigación a través del programa GDUFA
Juez obliga a la FDA a cambiar la regulación de productos oftálmicos
La decisión sobre cómo adecuar las vacunas covid se tomará de forma coordinada
La FDA accede a revisar un medicamento presionada por una asociación de pacientes
La FDA aprueba más fármacos que no han demostrado eficacia; ¿cuál es el riesgo para los pacientes?
La FDA debe tomar medidas adicionales para mejorar su programa de inspecciones en el extranjero
La FDA divulga borradores de guías sobre la edición del genoma y las terapias con células CAR-T
La FDA publica tres guías para impulsar la competencia de los genéricos y reducir el tiempo necesario para la revisión
La ICH redacta una guía sobre la extrapolación pediátrica en el desarrollo de medicamentos
La lucha contra las resistencias antimicrobianas, a debate en la Eurocámara. La EMA presenta un informe sobre la reserva de antimicrobianos para el tratamiento exclusivo en humanos
La MHRA publica una guía para la evaluación y supervisión de los riesgos de los ensayos clínicos
La pandemia, la FDA y algunas empresas farmacéuticas
La renovación de PDUFA
Las características de las aprobaciones aceleradas difieren entre países
Los nombres genéricos de los medicamentos aportan información a los médicos, entonces, ¿por qué Health Canada promueve el uso del nombre comercial?
may202203-menu
Medicamentos de uso humano: lo más destacado de 2021
Molnupavir. Advertencia sobre el molnupiravir a pesar de la luz verde de las agencias reguladoras de medicamentos
Noticias sobre el Covid
Opinión: Los reguladores están aprobando medicamentos sin evidencia clara de que funcionen
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Regulación de la información sobre la prescripción de medicamentos en América Latina y el Caribe
Regulación internacional
Retrasos importantes en la publicación de los datos clínicos por parte de la Agencia Europea del Medicamento – un estudio transversal
Revisión de la legislación farmacéutica europea
¿Ocultaron las compañías farmacéuticas a los reguladores los estudios fallidos de medicamentos para el TDAH?
¿Quiere saber si su medicamento es seguro? Health Canada lo ha hecho más difícil
may202204
AbbVie, tras perder el caso por los secretos comerciales de Humira, busca nueva estrategia en la lucha contra Alvotech
Acosan a los expertos durante la pandemia
Acuerdos y Juicios en EE UU: violaciones de patentes y otros casos
Análisis transversal de las declaraciones de conflictos de interés de los médicos-autores que publican en revistas médicas estadounidenses de alto impacto
Canadá. Los centros hospitalarios de investigación y la industria farmacéutica: estudio de caso
Chile. ISP entrega antecedentes de decomiso de más de 10 mil kilos de medicamentos
Chile. “Aquí hay literalmente un tráfico de drogas”: ISP ante alza de medicamentos decomisados
Colombia. Los medicamentos y las tutelas en salud
Colombia. Multan a Lafrancol por exceder precios en venta de medicamentos
Cómo las aplicaciones de salud mental pueden acelerar la cascada de prescripción psiquiátrica
Cómo las empresas farmacéuticas eluden el centro de transferencia de tecnología de la OMS en África
Compensación a los ejecutivos de las empresas líderes
Covis Pharma. A las mujeres embarazadas se les receta un medicamento que, según la FDA no funciona. A la empresa no le importa y lo sigue vendiendo
Decisiones en salud divorciadas de la ciencia: Entre el fetichismo y el nihilismo de la evidencia
Delincuencia farmacéutica: la primera operación INTERPOL-AFRIPOL se salda con detenciones y decomisos en toda África
Demasiados artículos científicos acaban siendo retractados
Derecho
Divulgación obligatoria de todos los pagos de las empresas farmacéuticas y de productos sanitarios a los proveedores de servicios de salud: la experiencia de EE.UU
Divulgación, transparencia y responsabilidad: un estudio cualitativo de las políticas de conflicto de interés de los comités farmacéuticos del sector público en la región del sudeste asiático de la Organización Mundial de la Salud
Donaciones hechas y recibidas: Un estudio de las declaraciones de las empresas farmacéuticas y los grupos de pacientes en Canadá
EE UU. Capitalizar la transparencia: Vigilancia comercial y marketing farmacéutico tras la Physician Sunshine Act
EE UU. Cómo las organizaciones sin ánimo de lucro han contribuido a alimentar la crisis de los opioides
EE UU. Grupos de pacientes de Alzheimer presionan al gobierno de EE UU para que pague el fármaco de Biogen
EE UU. La casa de la Medicina en alquiler
EE UU. Sentencian a Daniel Tejeda a 30 meses de prisión y pago de multa
El caótico mundo de las guías de práctica clínica
El poder de la industria y el Congreso de EE UU
España. Un juzgado impone a Sanofi la primera condena en España por daños causados por el medicamento Depakine en el embarazo
Estudios no éticos con ivermectina para el covid-19
Ética
Ética y negociaciones para el acceso a vacunas: excepcionalismos metodológicos y éticos
Farmacéutica lleva a juicio a revista que critica su producto
FibroGen dice haber manipulado los datos de roxadustat y la SEC lo investiga
Francia. Una compañía de medicamentos genéricos procesada por un prospecto con descripciones incompletas de los riesgos
Gilead incauta versiones falsas de sus medicamentos en EE UU
Grupos nacionales de pacientes en Canadá y su divulgación de relaciones con empresas farmacéuticas: un estudio transversal
Investigación periodística en salud y medicina
J&J demanda para bloquear la venta de “peligrosos” medicamentos falsificados contra el VIH
Juez obliga a la FDA a cambiar la regulación de productos oftálmicos
La compañía farmacéutica Aspen y una sanción en Europa por abusar de su posición dominante en el mercado
La corrupción en la industria farmacéutica va más allá de los conflictos de intereses
La desinformación como pandemia gemela de covid-19: Falsas equivalencias, epistemologías arraigadas y causas
La doble cara de McKinsey
La FDA accede a revisar un medicamento presionada por una asociación de pacientes
La FDA envía carta sin título a Bausch Health
La ilusión de la medicina basada en la evidencia
La omnipresente corrupción financiera y científica de los ensayos con medicamentos psiquiátricos
La pandemia, la FDA y algunas empresas farmacéuticas
La remuneración de los ejecutivos debería depender de la equidad en el acceso a las vacunas covid
Las manifestaciones del Ministerio de Salud mienten y manipulan la evidencia científica: un ataque a la salud pública
Litigios por la epidemia de opioides en EE UU
Llaman la atención a AbbVie y AstraZeneca en el Reino Unido
Los periodistas exponen la desinformación y el poder de Pfizer para exigir beneficios muy altos por las vacunas. Entrevista de Dichron a Antony Barnett
Los polémicos experimentos de J&J en las cárceles hacen resurgir las demandas por el talco para bebés
may202204-menu
Merck. Vacuna contra VPH – lesionadas y engañadas en los ensayos clínicos
Moderna señala que puede hacer cumplir las patentes de la vacuna contra el covid-19 en las naciones ricas
Novartis. Elena Touloupaki, la fiscal acusada por investigar a una gran farmacéutica
Novartis: un enorme sistema de sobornos
Obligaciones post-investigación hacia la comunidad. Principios bioéticos declamados, pero no ejercidos ni reclamados
Perú. Mercado de medicamentos ilegales representa alrededor de US$ 200 millones al año en Perú
Pfizer presiona para intervenir en una demanda para que la FDA revele información sobre la vacuna COVID
Pfizer y los hospitales de los Países Bajos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prevalencia de prácticas de investigación cuestionables, mala conducta en la investigación y sus posibles factores explicativos: Una encuesta entre investigadores académicos de los Países Bajos
Publicaciones científicas rápidas y retracciones de artículos originales sobre la pandemia por Covid 19
Reino Unido. Los investigadores exponen la financiación de las grandes farmacéuticas a los grupos parlamentarios de todos los partidos del Reino Unido
Reino Unido: El regulador de medicamentos cuestionado por los vínculos de los miembros de la Junta Directiva con las empresas farmacéuticas
Repositorio de Literatura sobre las estrategias de Publicidad y Promoción de medicamentos
Responsabilizar a la industria farmacéutica (Big Pharma) de la distribución de las vacunas fue un gran error
Sudáfrica. Multan a Roche por el precio de Herceptin
Tribunal de Argentina ordena a servicio social entregar medicamento no genérico sino el prescrito por el médico tratante
Una nueva investigación revela que Pfizer está construyendo un “muro de patentes” para proteger a Paxlovid
ViiV no concederá la licencia a los fabricantes de genéricos de un nuevo medicamento de acción prolongada para la prevención del VIH que cambiará las cosas
¿Qué nivel de confiabilidad tienen los artículos de las revistas médicas con revisión por pares?
may202205
‘Dopesick’, el negocio del dolor
10 reglas para un uso más seguro de los medicamentos
4 razones por las que los ensayos clínicos de medicamentos siempre (sic) fallan
A pesar de los grandes riesgos, a los pacientes con demencia se les suele recetar múltiples fármacos psicoactivos
Bifosfonatos orales para la osteoporosis: advertencias importantes
Biotina: interferencia en pruebas de laboratorio
Buscar la dosis mínima eficaz de los analgésicos no opiáceos
Carga mundial de la resistencia bacteriana a los antimicrobianos en 2019: un análisis sistemático
Casirivimab + imdevimab (Ronapreve) en la etapa inicial de la covid-19 sin signos de gravedad: puede ser útil para pacientes en alto riesgo de padecer covid-19 grave
Colombia. Polimedicación, prescripción inapropiada y eventos adversos a fármacos en ancianos hospitalizados: un problema de seguridad del paciente
Comentario: El origen de la terapia con esketamina
Cómo las aplicaciones de salud mental pueden acelerar la cascada de prescripción psiquiátrica
Cómo una campaña liderada por la industria farmacéutica para reducir el objetivo de tratamiento de la diabetes puso en riesgo a las personas mayores
Crítica a la evidencia sobre el riesgoso medicamento para la artritis y el dolor Celecoxib (Celebrex, Consensi)
Cuba. Prescripción de antibióticos en niños hospitalizados. Cienfuegos 2020
Decisiones en salud divorciadas de la ciencia: Entre el fetichismo y el nihilismo de la evidencia
Desmopresina. El medicamento para tratar la micción nocturna es demasiado peligroso
Dosificación Pediátrica de Medicamentos en Atención Primaria
EE UU. La FDA cambia definitivamente la condición de dispensa de mifepristona
Efectividad, seguridad y resultados de implementación de estrategias dirigidas al proceso de prescripción segura de medicamentos en hospitales universitarios en pacientes adultos. Revisión sistemática
Efecto del tratamiento temprano con ivermectina en pacientes con covid-19
Eficacia clínica y seguridad del ácido bempedoico para reducir el LDL-C en pacientes con alto riesgo cardiovascular: una revisión sistemática y un metaanálisis
Eficacia del tratamiento con ivermectina en la progresión del covid-19 leve a moderado en población adulta con comorbilidades: El ensayo clínico aleatorio I-TECH
El caótico mundo de las guías de práctica clínica
El libro ‘Farmacia Hospitalaria para pacientes con Enfermedades Raras’, da a conocer la labor de la FH en estas patologías
El papel de la farmacia, en el seguimiento de las patologías ORL
Entrevistas
Estado del arte: programas nacionales de infecciones y resistencia bacteriana en América Latina
Europa. Uso de agonistas beta de acción corta en el tratamiento del asma en cinco países europeos
Evaluación de las características de la prescripción de opioides mayores otorgados por las farmacias de un Hospital General Latinoamericano
Farmacia y Dispensación
Fenfluramina (fintepla°) para el síndrome de Dravet
Guía de tratamiento de las infecciones de transmisión sexual, 2021
Guía de uso seguro, deprescripción y cambio de antidepresivos
Guía para el tratamiento del TDAH en niños y adolescentes
Influencia de las alertas sobre la seguridad de los medicamentos en su utilización: una serie temporal interrumpida internacional y un meta-análisis
Inglaterra y el uso apropiado de medicamentos
Inglaterra. Prescripción de analgésicos a pacientes con artritis inflamatoria en Inglaterra: un estudio observacional con datos de historias clínicas electrónicas
Innovación
Investigación periodística en salud y medicina
La dexametasona después del alta ¿Ayuda a los pacientes con covid?
La enfermedad cardíaca: La pandemia olvidada
La fluoxetina (Prozac) no es eficaz para prevenir la depresión tras un accidente cerebrovascular
La ketamina no es mejor que el placebo para reducir la ideación suicida en la depresión
La levotiroxina es ineficaz para tratar los síntomas depresivos en ancianos con tiroides hipoactiva subclínica
La médica que revela el lado oculto de la farmacia: “La homeopatía es una estafa permitida”
La vacuna covid de una sola dosis de J&J es silenciosamente eficaz durante la oleada del Delta
Los farmacéuticos y la deprescripción
Manual de la OMS para la implementación de los planes de acción nacionales para combatir la resistencia a los antimicrobianos: orientaciones para el sector de la salud humana
may202205-menu
Medicamentos que causan ojo seco
México. Estudio descriptivo transversal de los grupos terapéuticos más prescritos en el municipio de Teotitlán de Flores Magón, Oaxaca, México
México. Servicios farmacéuticos en los hospitales públicos de México: un estudio transversal
Molnupavir. Advertencia sobre el molnupiravir a pesar de la luz verde de las agencias reguladoras de medicamentos
Novedades sobre el Covid
Opioides y antidepresivos: Combinaciones a evitar
Para mejorar el uso de los medicamentos
Peligrosa contaminación por medicamentos llegó a casi todos los ríos del mundo
Perfil de las discrepancias obtenidas por la conciliación de medicamentos en pacientes oncológicos: revisión integradora de la literatura
Plantas del género Artemisia y derivados de la artemisinina: se desconocen muchos de sus efectos durante el embarazo
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Premios Prescrire 2020
Prescripción
Prescripción de psicotrópicos en pacientes pediátricos: una revisión de la literatura
Prevención y control de la resistencia a los antimicrobianos en la Atención Primaria de Salud: evidencia para políticas
Remdesivir para el tratamiento de pacientes hospitalizados con covid-19: resultados finales del ensayo aleatorio, controlado y abierto DisCoVeRy
Resistencia Antimicrobiana
Revisión de la medicación y revisión del uso de los medicamentos Un conjunto de herramientas para los farmacéuticos
Según un ensayo, la aspirina en dosis bajas y normales tiene la misma eficacia para prevenir las enfermedades cardiovasculares
Trastornos del espectro autista: detección, diagnóstico y tratamiento
Tratamiento antibiótico empírico para infecciones no complicadas del tracto urinario inferior
Tratamiento con estatinas y reducción absoluta del riesgo cardiovascular
Tratamiento de la hipertensión esencial: después de las tiazidas, ¿un IECA o ARA II?
Tratamiento de la tuberculosis drogorresistente en adultos y niños. revisión narrativa
Una revisión de la vacuna contra el herpes zóster SHINGRIX
Utilización
¿Cómo desechar medicamentos sobrantes o caducados?
may202206
Canadá apuesta por los estudios descentralizados
Canadá. Los intereses comerciales pueden influir en la comunicación de los resultados de los ensayos clínicos, según un estudio
Cinco áreas terapéuticas centran el 63% de los ensayos clínicos en España
Comités de Ética en Investigación
Cómo afrontar los nuevos retos de los procesos de consentimiento informado en el contexto de la investigación traslacional: el caso del consorcio CARPEM
Cómo algunos intermediarios están alterando el modelo de suministro de ensayos clínicos
Declaraciones de conflictos de interés en artículos de ensayos clínicos escritos por australianos
Desafíos y prácticas que surgen durante las emergencias de salud pública: Una encuesta cualitativa a los los comités de ética
Desarrollo de medicamentos centrados en el paciente: La FDA finaliza la guía para identificar lo que es importante para los pacientes
Desviaciones y enmiendas al protocolo
Diseños de ensayos clínicos que prometen resultados más rápidos
Divulgación de la información sobre los ensayos en Estados Unidos, la UE y el Reino Unido
El panorama de los ensayos clínicos covid-19 en América Latina y el Caribe: evaluación y desafíos
El sector privado se beneficiará de la investigación sin ánimo de lucro que se haga en Italia
Ensayos clínicos comparativos: un problema ético
Ensayos Clínicos y Ética
Entrada en vigor del nuevo reglamento de ensayos clínicos de la Unión Europea
España. Las farmacéuticas elaboran el primer código que regula el tratamiento de los datos de pacientes en ensayos clínicos
Estudios de biología oncológica ¿se pueden reproducir los resultados?
Estudios no éticos con ivermectina para el covid-19
Expertos en salud piden que no se tachen los datos de los ensayos clínicos que se incluyen en las evaluaciones de tecnología
Extensión a la guía sobre el plan de análisis estadístico para los ensayos clínicos de fase temprana
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Guía de la FDA para el uso de tecnología digital en los ensayos clínicos
Incertidumbres sobre el futuro uso de los datos de los participantes en el estudio
Interrupción temprana, notificación de resultados y publicación de ensayos clínicos pediátricos
La FDA advierte que hay que adherirse a los criterios de inclusión
La omnipresente corrupción financiera y científica de los ensayos con medicamentos psiquiátricos
La pandemia ha impulsado el interés global para mejorar la implementación de los ensayos clínicos
Las guías de ensayos clínicos de la FDA comparten los objetivos de la Administración Biden para avanzar en el desarrollo de tratamientos contra el cáncer
Los centros donde se realizan los ensayos clínicos y los ensayos descentralizados
Los centros hospitalarios de investigación y la industria farmacéutica: estudio de caso
Los ensayos de plataforma y el covid
Los ensayos de vacunas covid en pediatría
Los experimentos con ivermectina en una cárcel de Arkansas recuerdan el histórico abuso médico de las minorías encarceladas
Los expertos opinan tras demandar a la FDA para acceder a los datos de los ensayos de Pfizer
Los polémicos experimentos de J&J en las cárceles hacen resurgir las demandas por el talco para bebés
may202206-menu
Novedades sobre el Covid
Obligaciones post-investigación hacia la comunidad. Principios bioéticos declamados, pero no ejercidos ni reclamados
Operación de los comités de ética en investigación en Colombia, Costa Rica, Guatemala, y México: Proyecto Mesoamericano
Pfizer se niega a compartir Paxlovid con el DNDi
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Retrasos importantes en la publicación de los datos clínicos por parte de la Agencia Europea del Medicamento – un estudio transversal
Sentencian a Daniel Tejeda a 30 meses de prisión y pago de multa
Vacuna contra VPH – lesionadas y engañadas en los ensayos clínicos
Ventajas de los estudios descentralizados
¿Ocultaron las compañías farmacéuticas a los reguladores los estudios fallidos de medicamentos para el TDAH?
may202207
27 fabricantes de genéricos producirán la píldora del covid-19 de MSD para 105 países
35 fabricantes de genéricos producirán la versión económica del tratamiento oral contra covid-19 de Pfizer
Análisis de patentes de los medicamentos ensayos clínicos para tratar la covid-19
Análisis del texto de los debates informales del grupo de los cuatro sobre la exención de los ADPIC en la pandemia covid-19
Cómo Bill Gates ha impedido el acceso global a las vacunas covid
Como los Países Menos Adelantado pueden utilizar las flexibilidades de los ADPIC
Consecuencias de la PI en el Acceso, los Genéricos y Biosimilares
Costes monetarios directos de la propiedad intelectual para los países en desarrollo. ¿Un equilibrio fluctuante para los ADPIC?
Covid-19, vacunas como bienes públicos globales: entre la vida y el lucro
EE UU compartirá la patente de una tecnología clave de las vacunas de covid-19
EE UU. Anuario: Los principales avances normativos de 2021 relacionados con los biosimilares
EE UU. I-MAK propone una guía para mejorar la competencia en el mercado farmacéutico estadounidense
EE UU. Las marañas de patentes impiden la competencia en el mercado farmacéutico estadounidense
EE UU. Los contratos federales con Pfizer para el Paxlovid incluyen algunas sorpresas
EE UU. Para bajar los precios de los medicamentos hay que reformar la USPTO
EE UU. PhRMA se dirige a la OMS, la OMPI, la OMC, el PNUD, la UNCTAD, Unitaid y la OMC en sus comentarios al Informe Especial 301 de la USTR para 2022
El derecho a la salud en las disputas por patentes farmacéuticas
El gobierno de EE UU tiene herramientas para bajar los precios de los medicamentos y debería utilizarlas
El presidente sudafricano reta a Europa: Aprueben la exención de la PI y adquieran vacunas de fabricantes africanos
España. Organizaciones en contra de las patentes piden que el Gobierno garantice el acceso a las vacunas españolas
Herramientas Útiles
Inequidades en el acceso al tratamiento de la Fibrosis Quística
La estrategia global de salud pública de Moderna: Cómo analizar la publicidad y las vergonzosas brechas de acceso
La exención de patentes en la OMC y los derechos esenciales de seguridad en 2022
La OMS y el Banco de Patentes de Medicamentos (MPP) celebran la oferta de tecnologías de salud contra covid-19 hecha al C-TAP por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos de América
La Propiedad Intelectual y la Innovación
Las farmacéuticas de marca se burlan del “etiquetado reducido” y prolongan sus monopolios
Legislación sobre Propiedad Intelectual y su Implementación
Los genéricos preparan su adaptación a la ‘excepción europea’ de patentes
Los Tribunales y la Propiedad Intelectual
may202207-menu
Navegador de flexibilidades de los ADPIC
Novedades sobre el Covid-19
Perú paga hasta 10 soles por medicamento bajo monopolio que podría adquirirse a sólo 9 céntimos
Perú. Uso gubernamental de patentes mejora el acceso a medicamentos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Poseer el sol: Una historia popular de los medicamentos monopólicos, desde la aspirina hasta el covid-19
Repensar el modelo de innovación en el desarrollo en medicamentos para dar respuestas a la población
Rusia flexibiliza sus derechos de propiedad intelectual debido a la guerra
Sudáfrica. Sin patentes en pandemia: el medicamento contra la covid-19 podría costar 40 veces más en Sudáfrica que en India
Superar las barreras de propiedad intelectual: una buena opción, incluso para países de altos ingresos
Un análisis de determinadas excepciones en materia de salud pública en las leyes de patentes asiáticas
Un nuevo tribunal centralizado dirimirá las patentes en la Unión Europa
Una crítica de TWAIL a la propiedad intelectual y los litigios relacionados con los acuerdos de disputas entre inversores y Estados
Una exención de los ADPIC para los productos covid y compromisos superpuestos para proteger los derechos de propiedad intelectual en el marco de los acuerdos internacionales de PI y de inversión
Una nueva investigación revela que Pfizer está construyendo un “muro de patentes” para proteger a Paxlovid
Una revisión de las disputas de la OMC sobre los ADPIC: Consecuencias del uso de las flexibilidades para la salud pública
ViiV no concederá la licencia a los fabricantes de genéricos de un nuevo medicamento de acción prolongada para la prevención del VIH que cambiará las cosas
¿Cuál es el impacto de la propiedad intelectual en el acceso a medicamentos? Una revisión sistemática
may202208
África
América Latina
ARPA-H no será independiente del NIH
Brasil. Las manifestaciones del Ministerio de Salud mienten y manipulan la evidencia científica: un ataque a la salud pública
Canadá. Bajar los precios de los medicamentos es una prioridad para los canadienses, pero no para el gobierno federal
Comentarios sobre el programa para compensar a los estadounidenses que sufran eventos adversos por las vacunas covid
Cómo el populismo y los medios de comunicación conservadores alimentan las creencias conspirativas sobre COVID-19 y lo que significa para los comportamientos relacionados con el covid-19
Costa Rica. “Hay complacencia entre algunos grupos para que no haya control de precios de medicamentos”
Declaraciones del Presidente Cyril Ramaphosa en la conferencia de prensa de la OMS sobre el anuncio de los centros adicionales de ARNm en África
EE UU compartirá la patente de una tecnología clave de las vacunas de covid-19
EE UU y Canadá
El Comisionado de Salud de la UE pide más preparación en vísperas de la Cumbre UE-AU
El Fondo Mundial de Lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria debería abordar el problema de la resistencia antimicrobiana
El poder de la industria y el Congreso de EE UU
El presidente sudafricano reta a Europa: Aprueben la exención de la PI y adquieran vacunas de fabricantes africanos
El sector privado se beneficiará de la investigación sin ánimo de lucro que se haga en Italia
Estrategia Farmacéutica de la UE: una oportunidad para la industria, pero con retos pendientes
Europa
Europa da un nuevo impulso a la colaboración público-privada para la investigación de medicamentos
Financiación de los NIH para la preparación de vacunas antes de la pandemia de COVID-19
Guatemala. Segunda Parte del Dossier de la Redbioética UNESCO, Relatos de la Pandemia. Relatos de Guatemala
Guatemala: Diputados presentan iniciativa para el control de la calidad y precios de medicamentos
Incorporación de la equidad en el Reglamento Sanitario Internacional y en los futuros instrumentos jurídicos de la OMS sobre preparación y respuesta ante una pandemia
Inglaterra y el uso apropiado de medicamentos
Integridad Científica. Las agencias del HHS necesitan desarrollar procedimientos y formar al personal para informar y abordar la interferencia política
La financiación para enfermedades infecciosas prácticamente estable, las enfermedades tropicales desatendidas siguen la tendencia al estancamiento
La industria farmacéutica, los políticos y las vacunas covid
La iniciativa de Medicamentos Innovadores: una asociación público-privada europea que beneficia sobre todo a las grandes farmacéuticas
La innovación, las asociaciones público-privadas y el derecho a intervenir
La pandemia ha impulsado el interés global para mejorar la implementación de los ensayos clínicos
La respuesta a la pandemia fracasó por su enfoque biomédico
Libro blanco. Diagnóstico y tratamiento a nivel comunitario, Acelerador Act, representantes de OSC
may202208-menu
México firma convenio con India para producir vacunas y medicamentos
Noticias sobre el Covid
OMS, 75.
ª
Asamblea Mundial de la Salud: Nuevo modelo de financiación sostenible
OMS, 75.
ª
Asamblea Mundial de la Salud: Reglamento Sanitario Internacional
Organismos Internacionales
Panamá. Incentivar a la industria farmacéutica, propone presidente de ese colectivo
Panamá. Iniciativas para bajar los costos de los medicamentos a espera de debate
Para impulsar la producción farmacéutica local, la OMS establece un centro mundial de formación en procesos de bioproducción en la República de Corea
Políticas Internacionales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Public Citizen al Congreso: Enmienden la Ley Cures 2.0 para proteger a los pacientes de medicamentos y dispositivos médicos peligrosos o ineficaces
Reino Unido implementa un modelo de subscripción para promover el desarrollo de antibióticos
Reubicación de la industria farmacéutica en Europa y en los Estados Miembros
Se debe obligar a las empresas farmacéuticas a compartir los costes de futuros ensayos clínicos en un sitio web del gobierno
Transparencia al descubierto
Transparencia en la cadena de suministros y disponibilidad de medicamentos esenciales
Un nuevo tribunal centralizado dirimirá las patentes en la Unión Europa
Vacunar al mundo: ¿Cómo se compara EE UU con otros donantes?
¿Podrán las negociaciones en la organización mundial de la salud resultar en un marco justo para la prevención, la preparación y la respuesta ante pandemias como bienes públicos globales?
¿Soberanía farmacéutica en Colombia?
may202301
Agonistas del GLP-1 como la liraglutida: cálculos biliares y colecistitis
Análisis de las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos de los medicamentos teratógenicos: Variabilidad en las medidas de prevención primaria y secundaria
Asociación del uso de inhibidores de la bomba de protones con el riesgo de adquirir enterobacterias farmacorresistentes
Benzodiacepinas: glaucoma agudo de ángulo cerrado
Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): Recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina
Cambios principales en la actualización de 2023
Citalopram o escitalopram: muerte súbita cardiaca
Cladribina por vía oral: lesión hepática
Daños graves de las vacunas covid-19: una revisión sistemática
Desempeño de las razones de notificación proporcional subagrupadas en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA
Duvesilib. La FDA alerta de efectos adversos graves: posible aumento en el riesgo de muerte con el medicamento para el cáncer Duvelisib
Efecto de la combinación de diuréticos, inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona y antiinflamatorios no esteroideos o metamizol (triple whammy) en la hospitalización por lesión renal aguda: Un estudio anidado de casos y controles
El cannabis podría interferir en el embarazo – Un estudio retrospectivo halla vínculos entre la exposición al cannabis y mayores tasas de mortinatalidad y trastornos hipertensivos
El comisionado de la FDA y la directora científica anuncian la decisión de retirar la aprobación de Makena
El uso de inhibidores de la bomba de protones en la diabetes de tipo 2 se relaciona con eventos cardiovasculares
Evaluación de los criterios de clasificación de los medicamentos de uso durante el embarazo en distintos países
Exposición in útero a antieméticos y riesgo de cáncer colorrectal en la edad adulta
Hidroxietil-almidón. Sanidad retira estos tres conocidos medicamentos de las farmacias
Iinhibidores de la anhidrasa carbónica. Colirio de dorzolamida y brinzolamida: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y anemia aplásica
Infliximab durante el embarazo: infecciones por BCG mortales en niños
Interacciones
Interacciones del ISRS fluvoxamina con otros medicamentos
Interacciones importantes de la espironolactona, el diurético ahorrador de potasio, con otros medicamentos
Interacciones importantes del antidepresivo citalopram (Celexa) con otros medicamentos
Interacciones importantes del antidepresivo nortriptilina (Pamelor) con otros medicamentos
La FDA anuncia que Evusheld ya no está autorizado para uso en emergencia en EE.UU
Leuginasa. Este medicamento estaba destinado a salvar la vida de niños, pero en su lugar, están muriendo
Lo que los médicos deben saber sobre la xilacina en el fentanilo – La naloxona sigue funcionando, pero se puede requerir un apoyo adicional; el cuidado de las heridas es un reto
Los fármacos antiepilépticos se asocian con un mayor riesgo de enfermedad de Parkinson
may202301-menu
Medicamentos inmunosupresores y biológicos en el embarazo, la lactancia y la fertilidad en enfermedades inmunomediadas
Metformina durante el embarazo: posible riesgo de malformaciones
Mounjaro. Los medicamentos que están de moda para perder peso podrían afectar tu rostro
Novedades sobre la Covid
Octralin. Llaman a médicos a no suministrar ni recetar Octralin para pacientes trasplantados
Otros Temas de Farmacovigilancia
Para ofrecer una mejor atención al paciente: medicamentos a evitar en 2023
Petición ciudadana de la Coalición que Defiende el Etiquetado/Fichas Técnicas Apropiado de Medicamentos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posibles interacciones farmacológicas en las prescripciones para los pacientes de una unidad de cuidados intensivos
Precauciones
Prevalencia mundial del síndrome de Stevens-Johnson y de la necrólisis epidérmica tóxica asociada a antibióticos: Una revisión sistemática y un metaanálisis
Reacciones Adversas
Se actualiza la etiqueta del aducanumab para incluir los riesgos de hemorragia cerebral
Sobredosis de vitamina D en un adulto: hipercalcemia e insuficiencia renal
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Sotalol. Interacciones importantes del sotalol con otros medicamentos
Tasas basales de 41 acontecimientos adversos de especial interés para las vacunas covid-19 en 10 bases de datos de salud europeas – un estudio de cohortes ACCESS
Tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz ER) para la artritis reumatoide incrementa el riesgo de infecciones
Trimebutina: demasiados riesgos cardíacos
Un estudio confirma el riesgo de deficiencia de B12 por la metformina
Un estudio relaciona el uso de formulaciones orales de paracetamol que contienen sodio (Tylenol) con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares
Un medicamento no aprobado a base de fosfato potásico pone a los lactantes en riesgo de toxicidad por aluminio
Un nuevo estudio respalda nuestra clasificación de “No usar” para la rosuvastatina
Uso de Antidepresivos y riesgo de resultados adversos: estudio basado en una cohorte poblacional
Uso de fármacos fuera de indicación y prevalencia de reacciones adversas a medicamentos en la unidad de cuidados intensivos de adultos en un hospital público brasileño
Uso reciente de la extrapolación pediátrica en el desarrollo de fármacos pediátricos en EE UU
Utilidad de los diagnósticos alertantes CIE-10 para identificar acontecimientos adversos por los medicamentos en los servicios de urgencias
Vigilancia de la seguridad de las vacunas covid-19: Perspectiva de la Agencia Europea de Medicamentos
Zolgensma: la EMA ofrece nuevas recomendaciones por el riesgo hepático
may202302
Acceso denegado: cómo los secretos comerciales obstaculizan el acceso equitativo global a las herramientas covid-19
Acceso y Precios
Argentina. Impacto económico de medicamentos de alto precio/costo en la Seguridad Social de Argentina. El caso del Instituto de Obra Social para las Fuerzas Armadas y de Seguridad
Beneficios de las farmacéuticas durante la pandemia
BioNTech y DualityBio desarrollarán fármacos contra el cáncer en un acuerdo de más de US$1.500 millones
Brasil. Análisis del precio de los fármacos utilizados en anestesia general en los periodos pre y pospandémicos del SRAS-CoV-2: estudio observacional retrospectivo
Califf: El sistema actual de generación de evidencias en la investigación clínica necesita una renovación
Canadá. Cómo la industria farmacéutica utiliza la desinformación para socavar la reforma de los precios de los medicamentos
Canadá. Cómo las grandes empresas farmacéuticas “se ganaron” a los grupos de pacientes para que los precios de los medicamentos se mantuvieran altos
Catorce genéricos para la esclerosis múltiple ven peligrar su comercialización tras un fallo del TJUE que da la razón a Biogen
Colombia. Análisis de tendencias sobre las cantidades vendidas para los medicamentos anticonceptivos
Colombia. Desabastecimiento de medicamentos es un debate polarizado: director del Invima
Colombia. Distrito y Nación firman Memorando de Entendimiento para producción de vacunas
Colombia. MinSalud aclara situación de desabastecimiento de medicamentos
Cómo las marañas de patentes impiden comercializar medicamentos más baratos “Estamos transfiriendo una enorme cantidad de riqueza de los ciudadanos a las empresas farmacéuticas”, afirma S. Sean Tu
Cómo Wall Street y el capital de riesgo elevan los precios de los medicamentos y en el proceso socavan la salud pública
Competencia y vulnerabilidades en la cadena mundial de suministro de principios activos para los genéricos estadounidenses
Compras
EE UU. 27 medicamentos de Medicare con aumentos de precios por encima de la inflación enfrentan multas
EE UU. El Congreso aprueba presupuesto para la FDA y financia centros de fabricación avanzada
EE UU. Eli Lilly bajó el precio de la insulina. Esto puede llevar a más reducciones de costos
EE UU. Envíos ilegales de medicamentos por correo no son de opioides. Muchos contienen Viagra
EE UU. Estrategia PEPFAR para los próximos cinco años
EE UU. Medicare anuncia un plan para recuperar miles de millones de las farmacéuticas
EE UU: La mediana de los precios de los nuevos medicamentos es US$200.000
El aumento de los precios de las vacunas covid
El cártel de la insulina se resquebraja tras la rebaja de precios de Novo Nordisk
El gasto de la industria en investigación y desarrollo no justifica los elevados precios de los medicamentos
Escasez de suministros: El riesgo de la escasez de medicamentos para la salud y la seguridad nacional
España. Aeseg informa sobre la campaña de genéricos puesta en marcha por Sanidad
España. Cofares lidera con distancia el sector de la distribución farmacéutica en 2022
España. El medicamento más caro que cubre la sanidad pública cuesta exactamente 1.340.000 euros por dosis
España. El precio de NaMuscla se multiplica por 20
España. El PSOE reclama a Moreno que recupere la subasta de medicamentos para rebajar la abultada factura farmacéutica
España. Genéricos estancados
España. Los medicamentos estratégicos para evitar problemas de suministro
España. Sanidad se niega a informar sobre el precio de varios medicamentos de alto coste
Estado de la innovación en dolor y adicción
Europa quiere pagar a las farmacéuticas para que no resuelvan la crisis
Europa. Grupos comerciales de la industria farmacéutica en desacuerdo con la normativa de tratamiento de aguas residuales
Fabricación de medicamentos: La FDA debe evaluar a fondo sus esfuerzos para fomentar la innovación
Fusiones de Empresas
Genéricos y Biosimilares
Horizon. La empresa farmacéutica que prosperó sin crear ni un solo medicamento
Inversión pública estadounidense en el desarrollo de vacunas de ARNm covid-19: estudio de cohortes retrospectivo
La Agencia Reguladora del Reino Unido (MHRA) actualiza la guía sobre la intercambiabilidad de los biosimilares
La Comisión Federal del Comercio (FTC) ordena a Illumina que se desprenda del fabricante de pruebas de detección del cáncer GRAIL para proteger la competencia en el mercado de tecnologías que salvan vidas
La empresa farmacéutica Sanofi crea un consorcio de I+D formado por la industria y grupos de defensa de los pacientes para acelerar el desarrollo de medicamentos
La pandemia de COVID-19 afectó significativamente el acceso a medicamentos para enfermedades no transmisibles
La UE sufre escasez de medicamentos, advierten los expertos
Legisladores de EE UU preocupados por las fusiones de empresas farmacéuticas
Lideres del Congreso de EE UU quieren que se investigue si hubo colisión al establecer los precios de los anticoagulantes
Lily producirá insulina en Egipto para abastecer a África
may202302-menu
Medicamentos caros para enfermedades raras: “Canadá, tenemos un problema”
Medicamentos genéricos: opiniones de las partes interesadas sobre cómo mejorar la información sobre patentes que tiene la FDA
México. Activistas denuncian abuso de farmacéutica por altos precios de medicamentos
México. Deficiencias en compra de fármacos
México. Gobierno autoriza regreso de empresas privadas a distribución de medicamentos
México. La agencia de Naciones Unidas en México cierra el proyecto de compra de medicamentos en el país
Newsom anuncia un contrato de $50 millones para fabricar la propia marca de insulina de California
Novedades sobre la Covid
Objetivos ambiciosos para la biotecnología y la biofabricación en EE UU. Cómo aprovechar la investigación y el desarrollo para promover los objetivos sociales
Opinión del libro “Sick Money” de Billy Kenber
Países Bajos no cubrirán el medicamento contra el cáncer de mama por su precio
Pfizer coloca a su vacuna del Covid-19 como el fármaco con más ingresos del mundo
Pfizer comprará Seagen por 40.000 millones para crecer con su negocio oncológico
Pfizer venderá más medicamentos al costo a países pobres
Pfizer y Ursula von der Leyen: los mensajes de texto ocultos
Por qué inventar una vacuna contra el sida es más difícil que contra el covid
Por un acceso más equitativo a los tratamientos oncológicos en África
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Producción y Negocios
Reino Unido. Abbie y Eli Lilly abandonan el plan de precios del Reino Unido
Sanofi compra Provention Bio por 2.716 millones de euros para reforzarse en el campo de la diabetes
Sartorius compra al especialista en vectores virales Polyplus por 2.400 millones de euros
Se necesita un nuevo paradigma para probar las drogas psiquiátricas
Sesión informativa sobre la campaña “Derecho a respirar”: Acceso global y universal a medicamentos asequibles contra la fibrosis quística
Sociedades de Neurología Pediátrica y la Psiquiátrica Mexicana denuncian desabasto de medicamentos
Suiza. AstraZeneca se ve obligada a regalar 10.000 dosis de spray antigripal
Sun Pharma compra Concert y su fármaco contra la alopecia por US$576 millones
Takeda revela la estrategia de precios para su vacuna contra el dengue
Una nueva empresa pequeña recauda US$200 millones para acelerar los ensayos con fármacos
¿Qué tan pronto podría el presidente Biden habilitar la competencia genérica para Xtandi? Muy pronto, si hay voluntad
may202303
Aducanumab, aprobación acelerada y la agencia: Por qué la FDA necesita reformas estructurales
América Latina
ANMAT firmó un Memorándum de Entendimiento con la Farmacopea de Estados Unidos
Aprobación de medicamentos que no cumplen con los criterios primarios de valoración de los ensayos pivotales, 2018-2021
Así funcionaría la Agencia de Medicamentos de Latinoamérica que está impulsando Colombia
Asia y Oceanía
Asociación entre el inicio de ensayos confirmatorios previos a la aprobación acelerada de la FDA y la conversión a aprobación tradicional o retirada
Califf: El sistema actual de generación de evidencias en la investigación clínica necesita una renovación
Cambios inminentes a la regulación farmacéutica europea
Canadá sigue sin regular adecuadamente la publicidad de medicamentos
Cofepris inaugura primer módulo de orientación regulatoria
Cofepris y FDA acuerdan visión hacia el futuro con plan de ejecución 2023
COFEPRIS y la seguridad de los medicamentos
Colombia y México anuncian la creación de la Agencia Latinoamericana de Medicamentos
Colombia. Desabastecimiento de medicamentos es un debate polarizado: director del Invima
Comunicación de los beneficios e incertidumbres de los medicamentos contra el cáncer a pacientes y clínicos: análisis documental de la información que ofrecen los reguladores europeos sobre los medicamentos de venta con receta
Confianza y regulación: Garantizar la independencia científica cuando la FDA otorga la autorización para uso en emergencia
Correos electrónicos de la FDA muestran cómo el líder de vacunas cuestionó la revisión “hiperacelerada” de la vacuna de Pfizer en 2021
Desarrollo de vacunas contra el SARS-COV-2: relaciones entre regulación sanitaria y la propiedad intelectual
Desempeño de las razones de notificación proporcional subagrupadas en el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA
Diferencias en la aprobación de medicamentos a nivel internacional
EE UU y Canadá
El Combate a la corrupción salva vidas: Cofepris cancela registro sanitario a Reotex y Redotex NF
El Congreso Brasileño cuestiona la independencia de ANVISA
El Congreso reautoriza las tarifas de usuario para los medicamentos de venta con receta que corrompen a la FDA
EMA-FDA asesoramiento científico paralelo: Optimizar el desarrollo de medicamentos en la era global
En EE UU ya no se requieren pruebas para acceder a Paxlovid
España. Uso medicinal del cannabis: ¿por qué la Aemps cumple con los plazos, pero Sanidad no valida su informe?
Europa
Explicación: El Servicio Nacional de Salud (NHS) aprueba el nuevo “inyectable para adelgazar”, pero ¿funciona y se puede comprar?
Fabricación de medicamentos: La FDA debe evaluar a fondo sus esfuerzos para fomentar la innovación
Funcionarios de la FDA de alto nivel que dejan la agencia
Guía de la FDA para gestionar las investigaciones pediátricas que los CEI no pueden aprobar en EE UU
Guía de la FDA para investigar con cannabis
Incógnitas sobre las reformas a la aprobación acelerada
India destinará US$79,6 millones a reforzar el sistema de regulación de medicamentos
La base empírica de las aprobaciones de nuevas terapias oncológicas por la FDA desde 2000 hasta 2020
La EMA y los estudios descentralizados
La FDA anuncia que Evusheld ya no está autorizado para uso en emergencia en EE UU
La FDA concluye que los marcos regulatorios existentes para alimentos y suplementos no son apropiados para el cannabidiol, trabajará con el Congreso en una nueva forma de proceder
La FDA emite borrador de guía para evitar el desabastecimiento
La FDA emite una guía preliminar para mejorar los ensayos clínicos oncológicos para la aprobación acelerada de terapias
La FDA ha descuidado la transparencia de los ensayos clínicos – Más de US$45.000 millones en multas – Es hora de ser más insistentes al exigir que se cumpla la ley
La FDA quiere alinear la regulación global para promover las terapias génicas
La ICH adopta la guía para terapias génicas
La ICH adopta la Guía Q9
La industria de genéricos quiere que la guía de la ICH sobre bioequivalencia sea más clara
Las etiquetas de los medicamentos que han recibido la aprobación acelerada suelen carecer de información para la toma de decisiones clínicas
Las inspecciones regulatorias ahora se pueden hacer a distancia
Los informes de NDI de la FDA se deben adherir a la ICH E2F
may202303-menu
Medicamentos genéricos: opiniones de las partes interesadas sobre cómo mejorar la información sobre patentes que tiene la FDA
Medicamentos: Comparación entre la FDA y la EMA
México presenta Plan de Certidumbre Regulatoria sector farmacéutico 2022-2030
México. Cofepris erradica red interna de corrupción; destituye 11 funcionarios
Molnupiravir. La EMA rechaza el permiso de comercialización a Lagevrio
Noticias sobre la Covid
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Portafolio de ensayos clínicos e historia de la regulación de idelalisib para tratar el linfoma no Hodgkiniano indolente: una revisión sistemática y metaanálisis
Puerta giratoria entre el sector público y el privado: conflicto de interés
Regulación Internacional
Uso reciente de la extrapolación pediátrica en el desarrollo de fármacos pediátricos en EE UU
Valor terapéutico potencial de medicamentos nuevos aprobados en Australia: un estudio de cohortes retrospectivo
may202304
Acceso denegado: cómo los secretos comerciales obstaculizan el acceso equitativo global a las herramientas covid-19
Acceso denegado: el impacto de la influencia de las grandes farmacéuticas en la toma de decisiones del gobierno británico en la pandemia de covid-19
Actualización de litigios por opioides
Actualización de los litigios por las patentes de las vacunas covid
Actualización sobre litigios relacionados con medicamentos contra individuos
Amgen. Los inversionistas de EE UU entablan juicio contra Amgen
Aumento de salario para ejecutivos de varias empresas farmacéuticas
Beneficios de las farmacéuticas durante la pandemia
Brasil. Relaciones peligrosas: deshonestidad y corrupción en la interacción entre la industria de la salud y los profesionales de la medicina pública
Cabildeo de la industria farmacéutica en Bruselas: al menos €36 millones por año
Calendario y seguimiento de la divulgación de información financiera en las publicaciones: Una evaluación interinstitucional de los informes sobre conflictos de intereses financieros
Canadá sigue sin regular adecuadamente la publicidad de medicamentos
Canadá. El cabildeo farmacéutico pagó a StatCan por los informes que luego se usaron para impulsar las relaciones públicas de la industria
Catorce genéricos para la esclerosis múltiple ven peligrar su comercialización tras un fallo del TJUE que da la razón a Biogen
Cómo las marañas de patentes impiden comercializar medicamentos más baratos “Estamos transfiriendo una enorme cantidad de riqueza de los ciudadanos a las empresas farmacéuticas”, afirma S. Sean Tu
Cómo Wall Street y el capital de riesgo elevan los precios de los medicamentos y en el proceso socavan la salud pública
Comparación de la divulgación de los pagos de la industria farmacéutica en el Reino Unido y Japón: implicaciones para la autorregulación, la regulación pública y la transparencia
Comparación entre las preimpresiones de ECA relacionados con covid-19 y los correspondientes artículos publicados en revistas: una revisión sistemática
Conflictos de intereses financieros entre los médicos estadounidenses autores de las guías de práctica clínica de 2020: un estudio transversal
Denuncias sobre infracciones de los códigos voluntarios de promoción de medicamentos gestionados por la industria farmacéutica en Canadá
Derecho
Diez reglas (no tan) sencillas para compartir datos de ensayos clínicos
Director ejecutivo de biotecnológicas preside el comité asesor de biotecnología del gobierno federal
EE UU. Cabildero de la industria con familiares en la Casa Blanca
EE UU. Corte Suprema se niega a revisar los casos de BMS y Pfizer
EE UU. El gasto de la industria en cabildeo al gobierno federal en aumento
EE UU. El nuevo marco federal de integridad científica puede proteger la salud pública y restablecer la confianza
EE UU. La industria farmacéutica no logra bloquear la importación de medicamentos de Canadá
EEUU. El Congreso reautoriza las tarifas de usuario para los medicamentos de venta con receta que corrompen a la FDA
El acuerdo entre Moderna y el NIH por los descubrimientos financiados con fondos públicos quedará empequeñecido por la desmesurada subida de precios de Moderna
El aumento de los precios de las vacunas covid
El fraude en la investigación clínica
El gasto de la industria en investigación y desarrollo no justifica los elevados precios de los medicamentos
España multa a seis farmacéuticas por dejar de producir medicamentos esenciales
España. Medicamentos falsos valorados en 750.000 euros en el mercado negro: golpe de los Mossos a un importante grupo criminal
España. Sanidad se niega a informar sobre el precio de varios medicamentos de alto coste
Esperion contra Daiichi Sankyo
Ética
Evidencia de sesgo de publicación en ensayos clínicos de esclerosis múltiple: un análisis comparativo de estudios publicados y no publicados registrados en ClinicalTrials.gov
Francia. Interacciones entre profesionales de la salud y representantes de la industria: una revisión sistemática de la literatura
Francia: Tribunal anula la multa de €444 millones impuesta a Roche y Novartis
Frecuencia de violaciones de las normas de ética de la investigación
Frecuencia y características de los ensayos que utilizan el apoyo de redactores médicos y se publican en revistas oncológicas de alto impacto
Grifols paga 16 millones a sus donantes en EE UU para que retiren la demanda
Impugnaciones de patentes y litigios sobre inhaladores para el asma y la EPOC
India. Solicitan intervención judicial para acceder a genéricos de Novartis y Eli Lilly
Influencers cobran por promocionar medicamentos en TikTok
Información que ofrece la industria sobre sus contribuciones financieras a los autores de las guías de práctica clínica de la Academia Estadounidense de Oftalmología
Informe anual sobre la independencia de la Agencia Europea de Medicamentos
J&J llega a un acuerdo en el caso de infliximab (Remicade)
Judicialización y derecho a la salud en Brasil: una historia de encuentros y desencuentros
La Comisión Federal de Comercio multa a BetterHelp y Good Rx por divulgación de datos
La estrategia de Jazz Pharmaceuticals para enriquecerse
La ética de los mandatos de vacunación covid-19 para el personal sanitario: Perspectivas clínicas y de salud pública
La FDA suspende el ensayo clínico de Mersana Therapeutics
La industria farmacéutica apuesta por la publicidad digital
La jeringa de Novartis para tartar la degeneración macular no es patentable
Las relaciones cordiales entre Canadá y la industria farmacéutica vienen de tiempo atrás
Las universidades cuestionan el factor de impacto
Las ventas de un producto de AbbVie alcanzan US$114.000 millones
Lilly solicita que una ONG solucione su conflicto con Novartis
Litigación
Los fabricantes de vacunas se quedaron con US$1.400 millones en pagos anticipados de vacunas covid para los pobres del mundo que se cancelaron
Los médicos no son inmunes a los prejuicios políticos cuando se trata de covid – Experimento que anonimiza la ivermectina mostró que el sesgo afectó la interpretación de un ECA
Los pagos de la industria a los médicos son sobornos. ¿Cómo deben reaccionar las partes interesadas?
Lupin (India) amonestada por la FDA
Lupin. El precio de NaMuscla se multiplica por 20
may202304-menu
Mayor cooperación entre universidades y revistas científicas favorecería la integridad en la ciencia
Merck y Viatris llegan a acuerdo por patentes de Januvia y Januvet
México. Cofepris emite alerta a pacientes trasplantados a no consumir el medicamento tacrolimus (Octralin)
Miedo al fentanilo y bonanza para los productores de naloxona
Nov Nordisk. Revelado: los expertos que elogiaron el nuevo “inyectable para adelgazar” recibieron pagos del fabricante del fármaco
Novo Nordisk. La empresa responsable de la inyección para adelgazar Wegovy es suspendida de la asociación comercial británica
NovoNordisk. Exceso de peso y exceso de Wegovy
Pacira Biosciences. Una corte de apelaciones desestima el juicio contra la Sociedad Americana de Anestesiólogos
Países Bajos. Demandan a Abbie por cobros excesivos por ventas de Humira
Pfizer ocultó los datos sobre la disminución de la inmunidad mientras millones de personas hacían cola para vacunarse
Pfizer venderá más medicamentos al costo a países pobres
Pfizer y Ursula von der Leyen: los mensajes de texto ocultos
Pfizer y Valneva publican información actualizada sobre el ensayo clínico de fase 3 que evalúa la vacuna contra la enfermedad de Lyme VLA15
Por un acceso más equitativo a los tratamientos oncológicos en África
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Publicidad médica y revistas científicas: Es hora de que los editores adopten una postura
Puerta giratoria entre el sector público y el privado: conflicto de interés
Reacciones ante los investigadores que infringen las normas de ética en la investigación
Reino Unido. Explicación: El Servicio Nacional de Salud (NHS) aprueba el nuevo “inyectable para adelgazar”, pero ¿funciona y se puede comprar?
Reino Unido. GSK debe pagar regalías a AstraZeneca
Reino Unido. GSK debe pagar regalías a AstraZeneca
Revistas depredadoras y su identificación: revisión sistemática
Sandoz tendrá que pagar a Allergan y a Duke University
Se pagarán $50,000 millones como liquidación del acuerdo sobre opioides. Veremos cómo se gastan
Siguen las investigaciones sobre la maniobra de bancarrota de la unidad de talco de J&J
Suiza. AstraZeneca se ve obligada a regalar 10.000 dosis de spray antigripal
Sun Pharma y Taro Pharmaceuticals: acuerdo por litigio antimonopolio
Tendencias de ensayos clínicos aleatorizados que citan revisiones sistemáticas previas, 2007-2021
Teva, sigue los pasos de AbbVie, y abandona PhRMA
Transparencia en la realización y presentación de informes de investigación: encuesta a autores, revisores y editores de distintas disciplinas académicas
Un modelo basado en riesgo para gestionar los conflictos de intereses en las guías clínicas no puede arreglar lo que no funciona
Una prescripción peligrosa: los riesgos de los anuncios no regulados de medicamentos
Una revisión del caso Rosenhan: el éxito de un fraude científico
Vacunas covid 19 de refuerzo para adultos jóvenes: evaluación de riesgos y beneficios y análisis ético de las políticas universitarias que exigen la vacunación
Vacunas obligatorias para el personal de salud más allá de covid-19
Viatris gana juicio contra AstraZeneca
Walgreen Co. paga US$7 millones para resolver las acusaciones en virtud de la Ley de Falsas Reclamaciones
¿Cómo aumentar la confiabilidad de las publicaciones médicas?
may202305
Actualización sobre cómo deshacerse de forma segura de los opiáceos y otros medicamentos de alto riesgo que no se estén utilizando
Amazon lanza una suscripción mensual de cinco dólares que cubre medicinas básicas
Análisis de los planes de acción nacionales para combatir la resistencia a los antimicrobianos: lagunas y oportunidades en las estrategias de optimización del uso de antibióticos en humanos
Aripiprazol de liberación prolongada inyectable: autorizan una dosis doble al inicio del tratamiento, pero sin ninguna evaluación clínica
Bioderecho y la resistencia a los antimicrobianos en Costa Rica
Cabozantinib (CABOMETYX) y nivolumab (OPDIVO) como tratamiento de primera línea para el cáncer renal avanzado
Califf: El sistema actual de generación de evidencias en la investigación clínica necesita una renovación
Cambios principales en la actualización de 2023
Cannabis Medicinal
Cemiplimab (LIBTAYO) como tratamiento de primera línea para algunos carcinomas pulmonares
Cenobamato (ONTOZRY) para las convulsiones focales
Comprimidos de azacitidina (ONUREG) como tratamiento de “mantenimiento” para la leucemia mieloide aguda
Comunicación de los beneficios e incertidumbres de los medicamentos contra el cáncer a pacientes y clínicos: análisis documental de la información que ofrecen los reguladores europeos sobre los medicamentos de venta con receta
Conflictos de intereses financieros entre los médicos estadounidenses autores de las guías de práctica clínica de 2020: un estudio transversal
Defensores de la medicina imploran a la FDA ante la percepción de que van a aprobar el Lecanemab
Derek Stewart (ESCP): “Existe una plétora de evidencia de que los medicamentos no siempre se recetan y usan de manera óptima”
Eficacia, seguridad y tolerabilidad de los antidepresivos para tratar el dolor en adultos: resumen de revisiones sistemáticas
El análisis genómico de las aguas residuales de 101 países revela el panorama mundial de la resistencia a los antimicrobianos
El cannabis podría interferir en el embarazo – Un estudio retrospectivo halla vínculos entre la exposición al cannabis y mayores tasas de mortinatalidad y trastornos hipertensivos
El consumo periódico de suplementos de vitamina D no previene nuevas fracturas en personas sanas de mediana y avanzada edad, según un estudio
El número necesario para tratar con un fármaco psiquiátrico para beneficiar a un paciente es una ilusión
El uso del psicotrópico duloxetina (Cymbalta, Drizalma Sprinkle) en pacientes con artritis no añade ningún beneficio para el alivio del dolor, según un estudio
Eliminación de medicamentos e impacto ambiental: una revisión bibliográfica integradora
En EE UU ya no se requieren pruebas para acceder a Paxlovid
Entrevista
España. Los vecinos europeos celebran la “eficacia” de la vacunación en farmacias
Evaluación de los criterios de clasificación de los medicamentos de uso durante el embarazo en distintos países
Evaluación del medicamento combinado sacubitril-valsartán (Entresto) para la insuficiencia cardiaca crónica
Eventos marcadores asociados a la adherencia al tratamiento del VIH/SIDA en un estudio de cohortes
Exceso de peso y exceso de Wegovy
Farmacia y Dispensación
Fumarato de diroximel (VUMERITY) para la esclerosis múltiple remitente-recurrente
Guía de la FDA para investigar con cannabis
Herramientas Útiles
Icosapento de etilo (VAZKEPA) para la prevención cardiovascular
Infliximab durante el embarazo: infecciones por BCG mortales en niños
Innovación
Intervenciones para ayudar a los pacientes a abandonar los fármacos para la depresión: revisión sistemática
Inversión insuficiente en el tratamiento del dolor y las adicciones
La combinación de suplementos alimenticios específicos puede ralentizar la progresión de la degeneración macular
La ética de los mandatos de vacunación covid-19 para el personal sanitario: Perspectivas clínicas y de salud pública
La farmacia tiene la receta para descongestionar primaria
La FDA anuncia que Evusheld ya no está autorizado para uso en emergencia en EE UU
La FDA concluye que los marcos regulatorios existentes para alimentos y suplementos no son apropiados para el cannabidiol, trabajará con el Congreso en una nueva forma de proceder
La FDA exige sobres de devolución por correo para los analgésicos opioides dispensados en sitios de cuidado ambulatorio
La prescripción inadecuada de antibióticos a los adultos conlleva mayores riesgos
La UE abre la puerta a la desaparición de los prospectos en papel de los medicamentos
Las etiquetas de los medicamentos que han recibido la aprobación acelerada suelen carecer de información para la toma de decisiones clínicas
Las guías vigentes para tratar la leucemia mieloide crónica hacen demasiado hincapié en los inhibidores de la tirosina quinasa de segunda generación: revisión del paradigma
Las sobredosis y las crisis de salud mental son frecuentes mucho tiempo después de iniciar la reducción progresiva de opiáceos, según un estudio
Los protocolos dirigidos por farmacéuticos mejoran la sedación en la UCI
Luspatercept (REBLOZYL) para la anemia asociada a la betatalasemia
Madrid (España): los pacientes con VIH pueden recoger su medicación en la farmacia
may202305-menu
Metformina durante el embarazo: posible riesgo de malformaciones
Molnupiravir. La EMA rechaza la comercialización del primer tratamiento oral contra la covid por falta de eficacia
Noticias sobre la Covid
Octralin. Llaman a médicos a no suministrar ni recetar Octralin para pacientes trasplantados
Optimización del uso de medicamentos en adultos mayores con enfermedades musculoesqueléticas de origen reumático: La deprescripción como estrategia cuando menos puede ser más
Para ofrecer una mejor atención al paciente: medicamentos a evitar en 2023
Para recuperar el estudio PRGF: un ensayo clínico aleatorizado sobre plasma rico en factores de crecimiento para la artritis de rodilla
Paxlovid en British Columbia – análisis interino de resultados en la vida real
Por qué inventar una vacuna contra el sida es más difícil que contra el covid
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
PrEP: ¿El árbol o el bosque?
Prescripción
Reino Unido. Cambio de pacientes a edoxaban, pero ¿a qué precio?
Relugolix + estradiol + noretisterona (RYEQO) para los miomas uterinos
Resistencia Antimicrobiana
Roxadustat (EVRENZO) para la anemia asociada a la enfermedad renal crónica
Según un nuevo estudio, las corvinas de los estuarios más importantes de Florida contienen grandes cantidades de medicamentos de venta con receta
Semaglutida (WEGOVY) para el exceso de peso corporal
Síntomas de psicosis inducidos por medicamentos, incluyendo alucinaciones
Sobredosis de vitamina D en un adulto: hipercalcemia e insuficiencia renal
Terapia cognitivo-conductual vs. condiciones de control, otras psicoterapias, farmacoterapias y tratamiento combinado para la depresión: un metaanálisis completo que incluye 409 ensayos clínicos con 52.702 pacientes
Un método de reducción de dosis del tratamiento antipsicótico que puede minimizar el riesgo de recaída
Uso medicinal del cannabis: ¿por qué la Aemps cumple con los plazos, pero Sanidad no valida su informe?
Utilidad de los diagnósticos alertantes CIE-10 para identificar acontecimientos adversos por los medicamentos en los servicios de urgencias
Utilización
Vacunas covid 19 de refuerzo para adultos jóvenes: evaluación de riesgos y beneficios y análisis ético de las políticas universitarias que exigen la vacunación
Vacunas obligatorias para el personal de salud más allá de covid-19
¿Qué hacer en caso de hiperglucemia límite?
¿Qué nos dice el estudio TIME sobre la dosificación matutina y vespertina de la medicación antihipertensiva?
may202306
Actualización de la guía de la FDA sobre acceso ampliado a un producto experimental
Acuerdo entre BioNTech y el Reino Unido
Aprobación de medicamentos que no cumplen con los criterios primarios de valoración de los ensayos pivotales, 2018-2021
Aspectos éticos clave que surgieron al hacer investigación relacionada con covid-19: análisis temático y perspectivas de los comités de ética sudafricanos
Borrador de guía de la FDA sobre el uso de controles externos para evaluar la efectividad de los nuevos medicamentos y productos biológicos
Cobertura de las lesiones médicas en los formularios de consentimiento informado de los ensayos patrocinados por empresas
Comités de Ética en Investigación
Comités de Ética en la Investigación: acciones necesarias para mejorar la supervisión federal y analizar su eficacia
Cómo recuperar el estudio PRGF: un ensayo clínico aleatorizado con plasma rico en factores de crecimiento para tratar la artritis de rodilla
Composición y capacidad de los Comités de Ética en Investigación, y desafíos experimentados por sus miembros en los procesos de revisión ética en Addis Abeba, Etiopía: Un estudio cualitativo exploratorio
Consideraciones para los estudios clínicos de seguridad que involucran el desarrollo de productos neonatales, y evalúan el desarrollo neurológico a largo plazo. Borrador de guía para la industria. Disponibilidad
Diez reglas (no tan) sencillas para compartir datos de ensayos clínicos
E19 un enfoque selectivo para recabar datos de seguridad en ensayos clínicos específicos de fase avanzada, previos o posteriores a la aprobación. Guía para la industria
El Comité de Supervisión de Datos y Seguridad: El trabajo más duro en los ensayos clínicos
El consentimiento informado en los protocolos de investigación biomédica en las instituciones de salud del estado de Michoacán. Un análisis comparativo de su cumplimiento con los requisitos éticos en investigación
El Sistema CTIS se convierte en el único canal de solicitudes de ensayos clínicos con medicamentos desde el 31 de enero
Ensayos Clínicos y Ética
Ética en la investigación durante las pandemias: cómo se puede preparar a los CEI
Evidencia de sesgo de publicación en los ensayos clínicos de esclerosis múltiple: un análisis comparativo de estudios publicados y no publicados registrados en ClinicalTrials.gov
Frecuencia de violaciones de las normas de ética de la investigación
Frecuencia y características de los ensayos que utilizan el apoyo de redactores médicos y se publican en revistas oncológicas de alto impacto
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Grupos de salud lanzan la alarma ante el plan de la EMA de ocultar los protocolos de los ensayos clínicos
Guía de la FDA para gestionar las investigaciones pediátricas que los CEI no pueden aprobar en EE UU
Guía del Consejo Internacional de Armonización
Herramientas Útiles
Identificación y gestión de ensayos clínicos problemáticos: Una herramienta para evaluar la integridad de la investigación al hacer síntesis de la evidencia
La EMA y los estudios descentralizados
La ética de la investigación a través de programas de acceso ampliado
La FDA advierte a un investigador por problemas en el diseño del ensayo y falta de adherencia a la regulación
La FDA emite una guía preliminar destinada a mejorar los ensayos clínicos oncológicos para aprobación acelerada de terapias
La FDA envía una carta de advertencia a un CEI
La FDA suspende el ensayo clínico de Mersana Therapeutics
Legalmente eficaz pero éticamente inadecuado: Políticas del CEI para obtener el consentimiento de los representantes legalmente autorizados
Los ‘no hacer’ en ensayos de Farmacia Hospitalaria, camino a la excelencia
may202306-menu
Metodología de los nuevos tipos de ensayos clínicos
Mi paciente se inscribió a un ensayo clínico. ¿Fue la decisión correcta?
Novedades sobre la Covid
Pagar a los participantes en ensayos clínicos para reclutar más rápidamente
Pfizer ocultó los datos sobre la disminución de la inmunidad mientras millones de personas hacían cola para vacunarse
Pfizer y Valneva publican información actualizada sobre el ensayo clínico de fase 3 que evalúa la vacuna contra la enfermedad de Lyme VLA15
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preocupaciones éticas al reclutar niños con cáncer para las investigaciones: percepciones y experiencias de los profesionales de la salud suecos
Programa de evaluación de comités en ética en investigación registrados en la Comisión Nacional de Bioética en México
Puertas giratorias entre la FDA y Verily, y los ensayos descentralizados
Reacciones ante los investigadores que infringen las normas de ética en la investigación
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Revelar los conflictos de interés a los posibles participantes en la investigación: ¿Bueno para nada?
Se necesita un nuevo paradigma para probar las drogas psiquiátricas
Seguimiento a varios ensayos con vacunas covid-19 financiados por el gobierno de EE UU
Tendencias de ensayos clínicos aleatorizados que citan revisiones sistemáticas previas, 2007-2021
Una base excepcionalmente buena para la ética en la investigación
Una nueva empresa pequeña recauda US$200 millones para acelerar los ensayos con fármacos
¿De qué hablamos cuando nos referimos a la “equipoise”? Entrevistas con las partes interesadas que evalúan el uso de equipoise en la ética en la investigación clínica
may202307
Análisis de las patentes de anticuerpos y vacunas relacionadas con covid
Big Pharma y capitalismo monopolístico: Una visión a largo plazo
Comentarios de KEI a la revisión especial 301 de USTR de 2023
Cómo las marañas de patentes impiden comercializar medicamentos más baratos “Estamos transfiriendo una enorme cantidad de riqueza de los ciudadanos a las empresas farmacéuticas”, afirma S. Sean Tu
Dada la escasez y los altísimos precios de Paxlovid, China podría emitir una licencia obligatoria
Desarrollo de vacunas contra el SARS-COV-2: relaciones entre regulación sanitaria y la propiedad intelectual
EE UU. La reforma de las patentes y la reducción de los precios de los medicamentos deberían ser prioridades bipartidistas
EE UU. Los demócratas quieren que se cuestionen las nuevas solicitudes de patentes para Keytruda
El debate sobre la exención de los derechos de propiedad intelectual en tiempos de pandemia
El Medicines Patent Pool lanza su Estrategia 2023-2025
Entra en vigor la Patente Europea con efecto unitario o Patente Europea Unitaria
Evaluación del impacto de la exclusividad de los datos en el precio de las importaciones farmacéuticas
Evolución de las patentes de la insulina en EE UU
Experiencias internacionales sobre la concesión de licencias obligatorias por razones de salud pública
Herramientas Útiles
Ideación e implementación de un modelo de negocio para el descubrimiento de fármacos de ciencia abierta – M4K Pharma
Impugnaciones de patentes y litigios sobre inhaladores para el asma y la EPOC
La batalla por las patentes de la vacuna covid-19 continuará en 2023
La colaboración Sur-Sur y las licencias obligatorias pueden beneficiar a la salud pública
La estrategia de Jazz Pharmaceuticals para enriquecerse
La jeringa de Novartis para tratar la degeneración macular no es patentable
Las Empresas y la Propiedad Intelectual
Las Patentes y Otros Mecanismos para Ampliar la Exclusividad en el Mercado
Las ventas de un producto de AbbVie alcanzan US$114.000 millones
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los Países y la Propiedad Intelectual
may202307-menu
Medicamentos genéricos: opiniones de las partes interesadas sobre cómo mejorar la información sobre patentes que tiene la FDA
Novedades sobre la Covid
OMC: EE UU postpone la decisión sobre pruebas diagnósticas y terapias hasta que se conozcan los resultados de la investigación de la Comisión de Comercio Internacional
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Propiedad Intelectual y el Acceso a los Medicamentos
PUNTO DE VISTA Proteger la salud pública mediante la transferencia tecnológica: La promesa incumplida del Acuerdo sobre los ADPIC
Reunión Regional de Alto Nivel sobre Políticas de Propiedad Intelectual para Favorecer el Logro de los Objetivos de Salud Pública (Cartagena, dic. 5-6) organizado en cooperación con el Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia
Sobre el tratado de libre comercio entre el Reino Unido e India
Un rayo de esperanza para los enfermos de tuberculosis: La Oficina de Patentes de India rechaza una patente secundaria sobre el medicamento antituberculoso bedaquilina
¿Qué tan pronto podría el presidente Biden habilitar la competencia genérica para Xtandi? Muy pronto, si hay voluntad
may202308
Acceso denegado: cómo los secretos comerciales obstaculizan el acceso equitativo global a las herramientas covid-19
Acceso equitativo a los antibióticos: Un elemento esencial y una responsabilidad global compartida para la preparación y respuesta a una pandemia
Acusan a EE UU de apoyar el “velo de secretismo” sobre las negociaciones del Acuerdo de Pandemia, y la OMS amplía el plazo de los países para redactar el texto
América Latina
Cabildeo de la industria farmacéutica en Bruselas: al menos €36 millones por año
Cambios inminentes a la regulación farmacéutica europea
Canadá. Cómo la industria farmacéutica utiliza la desinformación para socavar la reforma de los precios de los medicamentos
Comentarios de KEI a la revisión especial 301 de USTR de 2023
Cómo las marañas de patentes impiden comercializar medicamentos más baratos “Estamos transfiriendo una enorme cantidad de riqueza de los ciudadanos a las empresas farmacéuticas”, afirma S. Sean Tu
Cómo Wall Street y el capital de riesgo elevan los precios de los medicamentos y en el proceso socavan la salud pública
Controversial propuesta europea para el pago de medicamentos durante pandemias
De dónde viene y a dónde va el financiamiento para la salud mundial
EE UU y Canadá
EE UU. El nuevo marco federal de integridad científica puede proteger la salud pública y restablecer la confianza
EE UU. Errores estadísticos y numéricos cometidos por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE UU durante la pandemia de COVID-19
EE UU. La reforma de las patentes y la reducción de los precios de los medicamentos deberían ser prioridades bipartidistas
EE UU. Las políticas farmacéuticas de 2022 y los planes para 2023
El borrador cero del tratado sobre pandemias consigue la aprobación de las ONG; la clave será su cumplimiento
El Congreso Brasileño cuestiona la independencia de ANVISA
El Congreso reautoriza las tarifas de usuario para los medicamentos de venta con receta que corrompen a la FDA
El debate sobre la exención de los derechos de propiedad intelectual en tiempos de pandemia
El Medicines Patent Pool lanza su Estrategia 2023-2025
España. La AEMPS informa de la aprobación por el Consejo de Ministros del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios
España. Sanidad se niega a informar sobre el precio de varios medicamentos de alto coste
Europa
Europa quiere pagar a las farmacéuticas para que no resuelvan la crisis
Europa. Grupos comerciales de la industria farmacéutica en desacuerdo con la normativa de tratamiento de aguas residuales
Francia. Las farmacéuticas tendrán que declarar los fondos públicos recibidos para la I + D
Hacia una OMC anclada en los ODS
Imaginar caminos alternativos para la OMS en sus 75 años
Informe en respuesta al Decreto sobre la reducción del coste de los medicamentos de venta con receta para los estadounidenses
La Alianza Cuatripartita pide que se aplique el enfoque de “Una sola salud” para que el planeta sea un lugar más seguro
La batalla por las patentes de la vacuna covid-19 continuará en 2023
La difusión de la investigación retractada en la literatura sobre políticas públicas
La ética de los mandatos de vacunación covid-19 para el personal sanitario: Perspectivas clínicas y de salud pública
La UE abre la puerta a la desaparición de los prospectos en papel de los medicamentos
La UE ultima la mayor reforma farmacéutica de su historia para promover el acceso a medicamentos innovadores y asequibles
Las relaciones cordiales entre Canadá y la industria farmacéutica vienen de tiempo atrás
Legisladores de EE UU preocupados por las fusiones de empresas farmacéuticas
Los países marcan el camino a seguir en las negociaciones sobre un acuerdo internacional para proteger al mundo de futuras emergencias pandémicas
may202308-menu
Medicamentos caros para enfermedades raras: “Canadá, tenemos un problema”
Medicare anuncia un plan para recuperar miles de millones de las farmacéuticas
Novedades sobre la Covid
OMC: EE UU postpone la decisión sobre pruebas diagnósticas y terapias hasta que se conozcan los resultados de la investigación de la Comisión de Comercio Internacional
OMS: Las ONG expresan preocupación por no poder participar de forma efectiva en las reuniones de los órganos deliberantes
Organismos Internacionales
Panamá, mercado de medicamentos: intervención estatal y política de precios
Para liderar y coordinar la salud global: hay que fortalecer a la OMS
Pfizer y Ursula von der Leyen: los mensajes de texto ocultos
Políticas Globales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preparación y respuesta ante una pandemia: Más allá del acelerador de acceso a las herramientas contra el covid-19 de la OMS
PUNTO DE VISTA Proteger la salud pública mediante la transferencia tecnológica: La promesa incumplida del Acuerdo sobre los ADPIC
Reino Unido. Abbie y Eli Lilly abandonan el plan de precios del Reino Unido
Vacunas covid 19 de refuerzo para adultos jóvenes: evaluación de riesgos y beneficios y análisis ético de las políticas universitarias que exigen la vacunación
¿Qué tan pronto podría el presidente Biden habilitar la competencia genérica para Xtandi? Muy pronto, si hay voluntad
may202401
Aducanunab. Para sorpresa de nadie, Biogen abandona controvertido fármaco contra enfermedad de Alzheime
Agonistas de GLP-1: ¿Depresión y pensamientos o comportamientos suicidas?
Algunos ISRS podrían aumentar el riesgo de arritmia en pacientes de edad avanzada
Amivantanab. Un estudio de farmacovigilancia de acontecimientos adversos cardiovasculares relacionados con amivantamab que utiliza la base de datos del sistema de notificación de acontecimientos adversos de la FDA (FAERS)
Anticonceptivos orales en adolescentes: un estudio poblacional retrospectivo sobre la presión arterial y la desregulación metabólica
Anticonceptivos. Comparación del riesgo de trombosis venosa profunda al utilizar una combinación de dos anticonceptivos orales: Noretindrona/etinilestradiol y drospirenona/etinilestradiol
Antiinflamatorios no esteroideos. Efectos adversos de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos: artículo de revisión
Antipsicóticos. Múltiples eventos adversos asociados con el uso de antipsicóticos por personas con demencia: estudio de cohortes emparejadas basado en la población
Argentina. Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
Autoridades niponas inspeccionan fábrica de la farmacéutica vinculada a problemas de salud
Baricitinib o tofacitinib: aumento del riesgo de trombosis venosa o arterial (continuación)
Cambios principales en la actualización de 2024 de medicamentos que se deben evitar
Clomifeno: alteraciones visuales graves y, en ocasiones, irreversibles
Crizanlizumab (Adakveo): revocación de un permiso de comercialización que se otorgó precipitadamente
Crizotinib y sofosbuvir + velpatasvir: aumento del riesgo de insuficiencia cardíaca y bradicardia
DIU con levonorgestrel: aumento de la frecuencia de embarazos ectópicos
Enterocolitis y otras manifestaciones de toxicidad gastrointestinal asociada a inmunoterapia y terapia blanco: una revisión para el gastroenterólogo
Ezetrol (ezetimiba) y los riesgos de lesión hepática inducida por fármacos y de reacciones adversas cutáneas graves
Fármacos que aumentan el riesgo de osteoporosis y fracturas relacionadas
Guatemala y El Salvador firman convenio de cooperación en materia de vigilancia, análisis y control de productos farmacéuticos y afines
Impacto de la polifarmacia y el uso de medicamentos que se asocian al riesgo de caídas de los ancianos
Incidencia, características y factores de riesgo de las reacciones adversas musculares asociadas a fármacos: un estudio retrospectivo de pacientes hospitalizados en condiciones habituales
Inhibidores de la bomba de protones. Riesgos a largo plazo del uso de inhibidores de la bomba de protones
Interacción del tramadol con la warfarina
Interacciones
Interacciones farmacológicas importantes de la metformina, un fármaco para la diabetes tipo 2
La FDA advierte a los consumidores que eviten ciertos productos tópicos para aliviar el dolor debido a posibles efectos peligrosos para la salud
La FDA exige una advertencia de recuadro para alertar sobre las neoplasias malignas de células T tras el tratamiento con inmunoterapias autólogas de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) dirigidas a BCMA o CD19
La MHRA introduce nuevas restricciones para las fluoroquinolonas
Lecciones sobre la seguridad del paciente a partir del caso del Montelukast, medicamento para el asma y la alergia (SINGULAIR y genéricos)
may202401-menu
Medicamentos a Evitar
Medicamentos que interfieren con la placenta y afectan al feto
Melfalán flufenamida. La FDA toma la decisión final de retirar la aprobación de Pepaxto (melfalán flufenamida)
Mianserina, mirtazapina: hipersexualidad
Niacina, Un metabolito terminal de la niacina favorece la inflamación vascular y contribuye al riesgo de enfermedad cardiovascular
Nitrofurantoína: hepatitis aguda e insuficiencia respiratoria aguda
Novedades sobre la Covid
Otros Temas de Farmacovigilancia
Panamá fortalece sistema de farmacovigilancia con su integración a herramientas internacionales
Para ofrecer una mejor atención al paciente: medicamentos a evitar en 2024
Paxlovid: recordatorio de reacciones adversas graves cuando se toma junto con ciertos inmunosupresores
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Pregabalina y gabapentina: en ocasiones, sobredosis mortales
Pregabalina: evite su uso para tratar las convulsiones focales, el trastorno de ansiedad generalizada y el dolor neuropático
Prevalencia de hospitalizaciones urgentes causadas por reacciones adversas a medicamentos: un estudio transversal
Productos contaminados para la artritis y el dolor
Progestágenos. Uso de progestágenos y riesgo de meningioma intracraneal: estudio nacional de casos y controles
Reacciones Adversas
Reacciones adversas de tipo cutáneo a los medicamentos oftalmológicos
Revisión de los estudios que evalúan la eficacia de las medidas de minimización de riesgos evaluadas por la Agencia Europea de Medicamentos entre 2016 y 2021
Riesgo de autismo tras la exposición prenatal a topiramato, valproato o lamotrigina
Riesgo de recurrencia del herpes zóster oftálmico tras recibir la vacuna recombinante contra el herpes zóster
Se retiran pomadas oftálmicas por riesgo de infección
Sobre el sistema para monitorear las reacciones adversas a vacunas – VAERS
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Un desliz científico resultó en el uso inadecuado de un medicamento para prevenir los partos prematuros
Uso concomitante de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y anticoagulantes orales y riesgo de hemorragia grave
Vacunas covid-19 y eventos adversos de especial interés: Un estudio multinacional de cohortes de la Red Mundial de Datos sobre Vacunas (GVDN) con 99 millones de individuos vacunados
Valisure descubre que los productos para el tratamiento del acné con peróxido de benzoilo son inestables y forman benceno
¿Pueden los antidepresivos empeorar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica?
may202401pt
A FDA demonstra preocupações com produtos probióticos vendidos para uso em bebês prematuros hospitalizados
Ácido acetilsalicilsalicílico em baixa dose e o risco de Derrame ou de Hemorragia Intracerebral em Idosos Saudáveis: Análise Secundária de um Ensaio Clínico Randomizado
Alpelisib. Incidência, fatores de risco, e tratamento da hiperglicemia associada ao alplelisib em cancêr de mama metastático
Anfepramona finalmente retirada do mercado europeu!
As proporções de nascimentos a termo ou prematuros tardios após a exposição a corticosteróides pré-natais precoces e resultados: revisão sistemática e meta-análise de 1,6 milhão de bebês
Asociación entre el tratamiento de reemplazo hormonal y el desarrollo de cáncer de mama o de endometrio
Ataluren. Informação da AEMPS sobre o Translarna (ataluren): o CHMP recomenda a revogação de sua autorização de comercialização
Atualização: Medicamentos de via oral a venda sob prescrição retirados do mercado devido à contaminação com nitrosaminas
Blenrep (belantamabe mafodotina): o CHMP recomenda não renovar a autorização de comercialização
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Cimetidina. Interações medicamentosas importantes para o medicamento supressor de ácido estomacal Cimetidina
Deficiência na lactação causada por medicamentos
Diltiazem + um anticoagulante de ação direta: sangramento grave
Dulaglutide, exenatide, liraglutide e outros agonistas do receptor de GLP-1: câncer de tireoide
Dupilumabe: linfoma cutâneo?
Erros em medicamentos para crianças
Esclerosantes para varizes: tromboembolismo e arritmias cardíacas
Eventos adversos a medicamentos em pacientes internados: prevalência, causas e fatores de risco
Experiências e percepções de médicos sobre programas de estratégia de avaliação e mitigação de risco com elementos para assegurar o uso seguro
Ferramentais Úteis
Gliptinas e agonistas do GLP-1: cálculos biliares e colecistite
Ibuprofeno + codeína no mesmo comprimido: efeitos adversos renais e gastrointestinais fatais
Inibidores da integrase do HIV. A relação entre a depressão e o comportamento suicida com inibidores da integrase do HIV: um estudo global de farmacovigilância
Início abrupto do tratamento com alopurinol: reações cutâneas graves
Interações
Isotretinoína e outros retinoides: hiperostose esquelética difusa idiopática
may202401pt-menu
Medicamentos populares contra a obesidade monitorados para detectar pensamentos suicidas
Mobocertinib. Atualização de Takeda
Montelukast: Pesadelos
Niraparibe no câncer de ovário: indicações restringidas nos EUA, uma medida também válida para a UE
O Efeito da combinação de diuréticos, inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona e anti-inflamatórios não esteroides ou metamizol (triple whammy) na hospitalização por lesão renal aguda: Um estudo de caso e controle aninhado
Outros Temas de Farmacovigilância
Perda acelerada de volume cerebral causada por medicamentos anti-β-amiloides: Uma revisão sistemática e meta-análise
Precauções
Progresso insuficiente contra doenças hepáticas causada por produtos de combinação paracetamol/opióide
Reações Adversas
Relação do uso de anticoncepcionais com o desenvolvimento da embolia pulmonar: uma revisão sistemática
Semaglutida (Wegovy) para perda de peso: riscos substanciais, incluindo recuperação de peso
Semaglutida. A FDA faz duas mudanças no rótulo da Ozempic relacionadas à segurança do medicamento
Solicitações e Mudanças na Rotulagem
Solicitações e Retiradas do Mercado
Teprotumumab-trbw. O FDA acrescenta advertências sobre perda de audição e deficiências auditivas no rótulo de TEPEZZA
Topiramato: novas medidas para evitar a exposição à mulheres grávidas
Uso Cumulativo de Inibidores de Bomba de Prótons e o Risco de Demência: O Estudo do Risco de Aterosclerose nas Comunidades
Uso de inibidores da bomba de prótons e risco de infecções graves em crianças pequenas
Valproato: avaliação da exposição paterna e do risco de risco de alterações do neurodesenvolvimento em crianças
Venlafaxina no primeiro trimestre da gravidez: possível risco de defeitos congênitos, especialmente malformações cardíacas
Versão em espanhol dos critérios STOPP/START 3. Avanços na detecção de prescrição imprópria de medicamentos para idosos
may202402
“La Ley de Reducción de la Inflación equilibra la innovación necesaria en enfermedades raras, con precios más asequibles”, escribe un paciente con un cáncer raro incurable, en una declaración al Congreso
Acceso y Precios
Algunos sudafricanos con fibrosis quística podrán acceder al tratamiento
Análisis de la avalancha de demandas para bloquear las negociaciones de los precios de los medicamentos: La industria está utilizando la misma táctica de siempre
Bélgica: conflictos de interés en el Comité de Reembolso de Medicamentos
Beneficios que las vacunas covid aportaron a las empresas
Brasil. Análisis de los precios regulados y al consumidor de los medicamentos más consumidos en Brasil
Brasil. El ajuste del 4,5% en los precios de los medicamentos podría ser mayor, advierte el Instituto
Brasil. Fiocruz y Caring Cross anuncian un acuerdo de colaboración para facilitar el acceso a tratamientos asequibles de células T con CAR, en Brasil y América Latina
Brasil. Vulnerabilidades sanitarias e importancia de integrar la producción local de medicamentos estratégicos para el SUS
Canadá. Ottawa presenta un plan nacional de cobertura farmacéutica que cubre la diabetes y los anticonceptivos. El gobierno federal afirma que tiene previsto implementar en el futuro una cobertura universal de pagador único para otros medicamentos
Colombia. Instauran régimen de control de precios a medicamentos – Circular 18 de 2024
Colombia. Invima confirma problemas de abastecimiento de medicamentos para menores de edad con VIH
Colombia. Invima y Universidad de Antioquia firman convenio que contempla la producción pública de medicamentos
Comparación transnacional de los precios de los biosimilares en Argentina, Australia, Brasil e Italia
Compras
Considerar el rendimiento de la inversión federal al negociar el “precio máximo justo” de los medicamentos, en virtud de la Ley de Reducción de la Inflación (Inflation Reduction Act o IRA): un análisis
Diabetes e insuficiencia cardíaca: Fiocruz y Boehringer firman un acuerdo para un medicamento
Dos universidades utilizan estrategias contrapuestas para producir y distribuir la vacuna covid-19: ¿Qué pueden enseñarnos las experiencias de Oxford y Texas sobre la respuesta a una pandemia?
Ecuador. Acceso a medicamentos y su efecto en la mortalidad infantil en Ecuador
EE UU. Disponibilidad y coste de medicamentos genéricos caros y de prescripción frecuente: Un análisis transversal de las farmacias de venta directa al consumidor
EE UU. Las empresas farmacéuticas suben los precios de Ozempic, Mounjaro y otros cientos de medicamentos
EE UU. Repensar la innovación farmacéutica: Un camino hacia la salud para todos
El filantrocapitalismo y el acceso a medicamentos y vacunas
El Grupo Internacional de Coordinación (GIC) del Suministro de Vacunas solicita que se aceleren urgentemente las medidas para salvar vidas
El modelo de negocio de las grandes farmacéuticas: avaricia corporativa
El sector farmacéutico experimenta un año récord en fusiones y adquisiciones durante el 2023
Empresas farmacéuticas que tuvieron mayores ingresos en 2023
En EE UU, los medicamentos genéricos son demasiado baratos para ser sostenibles, según los expertos
En Irlanda se venden muchos medicamentos no autorizados
Es un instrumento elaborado por el Comité Asesor de la Prestación Farmacéutica
España. Declaración de la Asociación de Acceso Justo al Medicamento (AAJM) sobre el documento del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica del SNS (CAPF), titulado: “Guía de evaluación económica de medicamentos”
España. La creación de una empresa farmacéutica público-privada. Una noticia positiva, con interrogantes
Europa. La EMA confirma la suspensión de los medicamentos cuyos estudios de bioequivalencia realizó Synapse Labs
Fijar precios justos para los medicamentos exige enfrentarse a los monopolios y mejorar la transparencia en los mercados farmacéuticos
Fusiones y Compras de Empresas
Genéricos y Biosimilares
Guatemala firmará convenio con ONU para compra de medicamentos
Guía de la OMS para reducir los desechos antimicrobianos en las plantas de manufactura de antibióticos
Herramientas Útiles
Identificar y abordar las vulnerabilidades en la cadena de suministro de medicamentos para mejorar su resistencia y reducir la escasez de fármacos
Incorporación de los medicamentos huérfanos a las listas de medicamentos esenciales de la OMS
India. La innovadora terapia CAR-T contra el cáncer se fabrica ahora en India, a una décima parte de su coste
Industria farmacéutica pública para Europa: un factor de cambio en el acceso a los medicamentos
La Comisión pone en marcha la Alianza de Medicamentos Críticos para ayudar a prevenir y abordar la escasez de medicamentos críticos
La inversión en fusiones, adquisiciones y alianzas centradas en las terapias ADC se triplicó en 2023
La sociedad civil pide a los “cinco principales” compradores que rechacen las cláusulas de confidencialidad en la adquisición de medicamentos
Las personas mayores pagarán menos por los medicamentos
Los agonistas del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) (por ejemplo, Ozempic) se venden con un sobreprecio de casi el 40.000% en EE UU, pero no están disponibles en los países de bajos y medianos ingresos; y tratar la diabetes con plumas de insulina podría ser un 30% más barato que con viales y jeringas, si tuvieran un precio más bajo
Los esfuerzos contra la gripe demuestran que los países en desarrollo son capaces de fabricar vacunas
Los grupos de pacientes y la aprobación de medicamentos para enfermedades terminales
Los planes de intervención (march-in) de la Casa Blanca deben ir más allá para desafiar el poder monopolístico de las grandes farmacéuticas
may202402-menu
Médicos Sin Fronteras insta a los organismos públicos y sin ánimo de lucro a publicar los gastos de los ensayos clínicos para mejorar el acceso de todos a los productos médicos
México. Fomentar la investigación clínica es prioridad: Cofepris establece plan de trabajo para las Unidades de Intercambiabilidad en México
México. La industria farmacéutica mexicana puede prosperar más con el nearshoring
Moderna paraliza la construcción de una planta de manufactura en Kenia
Novedades sobre la Covid
Novo Nordisk interrumpe la producción de insulina
Observatorio de Precios Internacionales de Medicamentos
OPS y OMS apoyan propuesta de Brasil: crear una alianza, liderada por el G20, para la innovación y la producción local y regional en salud
Otras Fusiones y Adquisiciones de empresas en 2024
Patentes sobre las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos de los medicamentos de venta con receta y la competencia de los genéricos
Polémica entre Gavi y Novavax
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Producción y Negocios
Reino Unido. Experiencias internacionales de fijación de precios y acceso a los medicamentos: acuerdos del Reino Unido para los medicamentos de marca
Reino Unido. Un hospital trata de comercializa un tratamiento para una enfermedad rara
República Dominicana. DIGEMAPS y el MSP presentan actualización Cuadro Básico de Medicamentos Esenciales 2024
Uso de fronteras eficientes para alinear los precios y beneficios clínicos de las terapias biológicas, para la psoriasis en placas
Variabilidad en la adquisición de medicamentos dentro del Grupo 1B del Régimen Farmacéutico Especializado en Brasil
¿Por qué son tan caros nuestros medicamentos? No es por las razones que nos están dando….
¿Qué estrategias promueven el acceso? Un panorama global de seis modelos de innovación en vacunas covid-19
may202403
África
América Latina
Análisis empírico de la supervivencia global que aportan los fármacos aprobados por la FDA estadounidense (2006-2023)
Australia
Beneficios añadidos e ingresos que aportan los fármacos oncológicos aprobados por la Agencia Europea del Medicamento entre 1995 y 2020: estudio retrospectivo de cohortes
Beneficios clínicos y resultados regulatorios de los medicamentos contra el cáncer que reciben la aprobación acelerada
Borrador de guía de la FDA sobre consentimiento informado
Brasil. ANVISA publica su plan estratégico 2024-2027
Canadá. Valor terapéutico de los medicamentos huérfanos aprobados por Health Canada: Un estudio transversal
Cartas de advertencia de la FDA: polémica en un instituto psiquiátrico – Dos cartas, una dirigida a un psiquiatra, tras el suicidio de un participante en un ensayo
Colombia. Invima y Universidad de Antioquia firman convenio que contempla la producción pública de medicamentos
Conflictos de interés financieros entre ponentes, panelistas y moderadores en talleres de hematología y oncología de la FDA
DINAVISA (Paraguay) firmó un convenio sin precedentes con ANVISA
EE UU y Canadá
El desastre de Relyvrio demuestra por qué la FDA debe oponerse a los grupos de defensa de los pacientes que tienen conflictos
El proceso de ratificación del Tratado por el que se crea la Agencia Africana de Medicamentos: perspectivas de las agencias reguladoras nacionales
El TJUE anula la negativa de la EMA a autorizar ‘Hopveus’ contra el alcoholismo por conflicto de intereses de un evaluador
En Irlanda se venden muchos medicamentos no autorizados
Ensayos clínicos: borrador de una guía de la OMS
Europa y el Reino Unido
Evaluación de la coherencia normativa de los ensayos clínicos internacionales anti-PD-(L)1
Guía de la FDA para que los patrocinadores cobren por los medicamentos que se prueban en ensayos clínicos
Herramientas Útiles
Identificación y cálculo de costes de los vacíos comunes en la regulación farmacéutica de África Central y Occidental
La designación de terapia innovadora por parte de la FDA podría generar confusión
La EMA lanza dos catálogos de fuentes de datos y estudios con evidencia en el mundo real
La FDA de EE UU intensificará las inspecciones de las plantas de manufactura de medicamentos en India
La FDA emite varias cartas de advertencia por fabricación insalubre y la venta en línea de Mounjaro y Ozempic no autorizados
La FDA traiciona a los pacientes al negarse a aplicar la ley de información de resultados de los ensayos clínicos
La FTC ataca las “marañas de patentes” de las farmacéuticas
La OGD del CDER y el Programa Piloto de Asesoramiento Científico Paralelo de la EMA para Genéricos Complejos colaboran para mejorar la armonización y la disponibilidad de medicamentos genéricos para los pacientes
Los defensores de los pacientes critican el contrato entre la FDA y Denver Health
Los grupos de pacientes y la aprobación de medicamentos para enfermedades terminales
may202403-menu
México. Cofepris da a conocer estrategia de certidumbre regulatoria para medicamentos biosimilares
México. Cofepris establece agenda de trabajo con Instituto de Tecnología de Inmunobiológicos de la Fundación Fiocruz de Brasil
México. Cofepris plantea dar registro a productos ya autorizados por agencias como la OMS
México. COFEPRIS publica su plan de trabajo para 2024
México. Fomentar la investigación clínica es prioridad: Cofepris establece plan de trabajo para las Unidades de Intercambiabilidad en México
México. Inicia operaciones Comisión Intersecretarial de Laboratorios de Seguridad Nacional
México. Marina y Cofepris impulsan el Sistema Integral de Sustancias que permite el control y vigilancia de sustancias reguladas
Nueva Guía de la EMA para los estudios de no inferioridad
Países de la región impulsan Escuela Regional de Regulación Sanitaria
Panamá fortalece sistema de farmacovigilancia con su integración a herramientas internacionales
Perú. Ministerio de Salud y USP de Estados Unidos trabajan en mejora de acceso a medicamentos de calidad
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Programa piloto de inspección única de Buenas Prácticas de Manufactura
Regulación Internacional
Reguladores farmacéuticos: la puerta giratoria sigue girando
Reino Unido. El regulador británico de medicamentos, un “grave riesgo” para la seguridad de los pacientes
Reino Unido. MHRA publica nuevas guías para ayudar a los solicitantes y acortar los plazos de evaluación de los medicamentos establecidos
República Dominicana. DIGEMAPS y el MSP presentan actualización Cuadro Básico de Medicamentos Esenciales 2024
Respuesta de la FDA a una solicitud de mayor transparencia
Seguridad de los fármacos: La FDA ha tenido que hacer frente a constantes dificultades para supervisar la fabricación de fármacos en el extranjero
Solicitud de declaraciones de conflictos de intereses a la Agencia Europea de Medicamentos: estado del seguimiento a 3 años
Una propuesta de la FDA para la revisión de protocolos de investigación por un CEI único: Proceda con precaución
Uso de comités de supervisión de datos en los ensayos clínicos, Guía para la industria
¿Cuál es el papel de la FDA en el desarrollo de nuevos antibióticos? El caso de Recarbrio
¿Qué debe cambiar en la FDA? Proteger y promover la salud pública
may202404
Adulteraciones y Decomisos
Algunas empresas que producen artículos falsos sobornan a los editores de revistas
Argentina. Judicialización de medicamentos de alto precio en Argentina: estudio cuali-cuantitativo
Artículos de farmacología retractados: un estudio transversal utilizando la base de datos Retraction Watch
Australia. Reguladores farmacéuticos: la puerta giratoria sigue girando
Bélgica: conflictos de interés en el Comité de Reembolso de Medicamentos
Brasil. La judicialización de los medicamentos antidepresivos en Brasil: Una revisión amplia
Cambios en la política del British Medical Journal
Canadá. Los canadienses necesitan saber cuánto dinero dan las grandes empresas farmacéuticas a los profesionales de salud, pero esta información es muy difícil de encontrar
Cartas de advertencia de la FDA: polémica en un instituto psiquiátrico – Dos cartas, una dirigida a un psiquiatra, tras el suicidio de un participante en un ensayo
Conducta de la Industria y de los que se Benefician de Ella
Conflictos de Interés
Derecho
EE UU. Conflictos de interés financieros entre ponentes, panelistas y moderadores en talleres de hematología y oncología de la FDA
EE UU. El desastre de Relyvrio demuestra por qué la FDA debe oponerse a los grupos de defensa de los pacientes que tienen conflictos
EE UU. La constitucionalidad de la negociación de los precios de los medicamentos para el programa de Medicare en virtud de la cláusula de expropiación
EE UU. La FTC presenta un escrito en calidad de amicus curiae en un litigio sobre patentes de inhaladores para el asma
EE UU. La industria farmacéutica paga a médicos US$12.000 millones en una década
EE UU. Los grupos de pacientes y la aprobación de medicamentos para enfermedades terminales
EE UU. Los pacientes claman victoria porque un cuarto juez ha rechazado las demandas de las farmacéuticas para bloquear la negociación con Medicare
EE UU. Productos contaminados para la artritis y el dolor
El jarabe para la tos contaminado se vendió en seis países africanos
El modelo de negocio de las grandes farmacéuticas: avaricia corporativa
Ensayos Clínicos y Ética
España. La justicia frena la salida al mercado del anticoagulante genérico de Teva y un ahorro del 45% al SNS
Estudios fraudulentos socavan la confiabilidad de las revisiones sistemáticas: un estudio sobre la prevalencia de imágenes problemáticas en los estudios preclínicos de la depresión
Exclusiva: PLOS ONE corregirá 1.000 artículos y añadirá medidas para verificar la autoría
Fiscales Europeos investigan irregularidades en la compra de la vacuna covid de Pfizer
Francia. El caso Mediator
Globalización de los ensayos clínicos patrocinados por la industria para la investigación del cáncer de mama, pulmón y colon: tendencias, amenazas y oportunidades
GSK discontinua un tratamiento para al asma infantil
INFORME: PhRMA canalizó millones a grupos externos de derechas en un esfuerzo por prohibir la negociación de Medicare
Integridad de la Ciencia y de las Publicaciones
Integridad de la investigación y medicina académica: la presión por publicar y la mala conducta en la investigación
Japón. Análisis transversal de las relaciones financieras entre alergólogos certificados y la industria farmacéutica en Japón
La autoridad sanitaria en México emite una alerta por un medicamento contra el cáncer con irregularidades
La Declaración de Helsinki en la literatura de bioética desde su última revisión en 2013
La industria farmacéutica estadounidense obtiene grandes ganancias, pero paga pocos impuestos
La psicosis de la enfermedad de Parkinson y la comercialización de Pimavanserina. Internacional
La UE ha multado en cuatro años con €780 millones a farmacéuticas por prácticas de monopolio
Las empresas de genéricos. La nueva guerra por los medicamentos genéricos
Las grandes empresas farmacéuticas engañan a los estadounidenses con medicamentos financiados con fondos públicos
Las primeras investigaciones sobre covid-19 están plagadas por el uso métodos deficientes y resultados de baja calidad: un problema para la ciencia que la pandemia empeoró, pero no creó
Las revistas académicas digitales no se están conservando adecuadamente: un estudio de 7 millones de artículos
Las universidades ganan miles de millones impidiéndonos acceder a los medicamentos
Los grandes ensayos prospectivos que usan antidepresivos para trastornos mentales ¿Son ensayos siembra? Un estudio descriptivo de ensayos registrados en ClinicalTrials.gov
may202404-menu
Medicamentos contra el cáncer: ¿vicio privado en beneficio público?
Novedades sobre la Covid
Novo Nordisk interrumpe la producción de insulina
Nueva Zelanda. Divulgar mejor los pagos de la industria a los médicos
NUEVO INFORME: En 2023, las codiciosas farmacéuticas se embolsaron US$684.000 millones e invirtieron US$106.000 para recompensar a sus accionistas
Otros litigios que involucran a empresas farmacéuticas
Para Pfizer, son centavos. Pfizer ha sido acusada de “desacreditar” a la industria farmacéutica por unas publicaciones en las redes sociales en las que promocionaba una vacuna “no autorizada” contra la covid
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Promoción de los opiáceos en Canadá: Una revisión narrativa
Publicidad y Promoción
Regeneron acusado de manipular precios
Reino Unido. Capturados por diseño: la industria farmacéutica y el Reino Unido
Responsabilidades post-ensayo en los ensayos clínicos pragmáticos: Cumplir la promesa de hacer investigación para impulsar el cambio en la práctica habitual
Sangre contaminada en el Reino Unido: el primer ministro se disculpa
Se cuestiona el trabajo de Didier Raoult
Se retractan artículos del Instituto Oncológico Dana-Farber
Solicitud de declaraciones de conflictos de intereses a la Agencia Europea de Medicamentos: estado del seguimiento a 3 años
Takeda abandona BIO
Una empresa antifalsificaciones denuncia más de 250 sitios web que venden medicamentos falsos para adelgazar
Unión Europea. El TJUE anula la negativa de la EMA a autorizar ‘Hopveus’ contra el alcoholismo por conflicto de intereses de un evaluador
‘La situación es deplorable’: los artículos científicos falsos ponen en crisis la credibilidad de la investigación
may202404pt
A AbbVie tenta escapar da responsabilidade por ter cobrado 1,2 bilhão de euros a mais do sistema de saúde holandês
A Big Pharma gastou quase o mesmo no enriquecimento de acionistas e que em P&D
A disposição dos revisores por pares de revisar, suas recomendações e a qualidade das revisões depois que o Finnish Medical Journal mudou de revisão por pares simples-cega para dupla cega
A indústria editorial biomédica e a indústria farmacêutica: vidas paralelas, canais comunicantes
A má conduta científica tem que ser eliminada
A organização social da ciência durante a pandemia de covid-19
A Pfizer e a UCB abandonam a BIO
A Pfizer processa a Polônia por compra de vacinas
Abbott suspenderá a venda de produtos probióticos para bebês após advertência da FDA
África do Sul publica os contratos das vacinas covid
As relações entre a FDA e a Moderna
Avaliação de pesquisa quantitativa: o uso de indicadores contra os indicadores manipulados
Brasil. Táticas da Novo Nordisk para incluir a liraglutide (irmão do Ozempic) no SUS
Canadá. Prevalência e natureza dos programas de apoio ao paciente patrocinados pelo fabricante para medicamentos de prescrição no Canadá: um estudo transversal
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Carta da FDA à Cipla
Ciência Pandêmica e valores comerciais: Um relato institucional dos valores na ciência
Conduta da Indústria
Conflitos de Interesse
Depois que a MIA solicitou a retirada do artigo do STAR*D, os autores do estudo reiteraram a fraude
Desafios apresentados por periódicos sequestrados na Scopus
Eli Lilly entra em acordo com o processo de denúncia de problemas de fabricação
Ensaios Clínicos e Ética
Espanha. A justiça nos dá a razão: os preços dos medicamentos devem ser públicos
Espantoso: Países da União Europeia destroem €4 Bilhões em vacinas de covid depois de acumular doses
EUA. Lucros por Cima de Pacientes. Os Gastos com Enriquecimento Próprio Excedem os Custos de Pesquisa e Desenvolvimento para Muitos Fabricantes de Medicamentos IRA
EUA: A gestão da propriedade intelectual e o NIH
Evofem. A FDA acusa a Evofem de exagerar a eficácia de gel contraceptivo
Frequência de várias alterações nos resultados primários pré-especificados de ensaios clínicos concluídos entre 2009 e 2017 em centros médicos universitários alemães: Um estudo de meta-pesquisa
Grupos criticam a proposta da FDA para monitoramento do abuso de opióides
Intas. Problemas de fabricação na Intas Pharmaceuticals e com a execução de um ensaio clínico nos EUA
Integridade Científica
Integridade da pesquisa durante a pandemia da Covid -19: Um extrato de um livro
Johnson & Johnson processa pesquisadores que associaram o talco com câncer
Linguagem publicitária (Hype) em resumos de publicações dos Institutos Nacionais de Saúde– Pesquisas Financiadas, 1985-2020
Mapeando o Universo de Subvenções da PhRMA. Uma análise dos US$ 6 bilhões em subvenções distribuídos pela PhRMA e suas empresas membras
may202404pt-menu
Melhorando o acesso público a medicamentos e promovendo a inovação farmacêutica
Membros do painel do DSM-5-TR receberam US$ 14 milhões em financiamento não revelado da indústria
Moderna. A FDA detecta problemas na fábrica de produção da Moderna
Novartis. A FDA identifica problemas com a fabricação de Kymriah
Novidades sobre a Covid
Novo Nordisk entrega grandes quantidades de dinheiro aos médicos estadunidenses especializados em obesidade
Novos padrões da FDA para a publicidade dirigida ao consumidor
O ChatGPT escreveu rapidamente 100 artigos cheios de desinformação de saúde
O ChatGPT gera dados de ensaios clínicos falsos para apoiar hipóteses científicas
O ensaio clínico com simufilam da Cassava Sciences tem que ser interrompido
O número de artigos sendo retratados está aumentando
O Tribunal Constitucional húngaro anula a primeira licença obrigatória
Os problemas com as revisões sistemáticas: uma revisão sistemática viva
Pagamentos da indústria e hábitos de prescrição dos urologistas
Pagamentos da indústria farmacêutica e a administração de medicamentos oncológicos não recomendados e de baixo valor: um estudo de coorte de base populacional
Pfizer dispara o preço do Paxlovid para 100 vezes o custo de produção
Pfizer é processada pelo estado do Texas por alegações sobre a vacina COVID
Pfizer entra em processo contra a Hungría
Processo: A Pfizer demitiu e retaliou o denunciante whistleblower que levantou preocupações sobre a FCPA
Revelado: empresas farmacêuticas financiando grupos de pacientes no Reino Unido que fazem lobby para a aprovação do NHS (Serviço Nacional de Saúde) de medicamentos
Uma rede de segurança imperfeita para voluntários prejudicados por ensaios clínicos
VIGILÂNCIA DA GANÂNCIA: Pfizer, Seagan e Endo estão entre as empresas farmacêuticas mais gananciosas que aumentam os preços mais rápido do que a inflação
may202405
Abemaciclib (Verzenios) + tratamiento endocrino como tratamiento adyuvante para tratar algunos cánceres de mama en etapa inicial
Abemaciclib (Verzenios), palbociclib (Ibrance) y ribociclib (Kisqali) como complemento de un inhibidor de la aromatasa para tratar algunos cánceres de mama
Acelerar el acceso a los antibióticos y su administración: un nuevo modelo para salvaguardar la salud pública
Ambrisentán (Volibris u otras marcas) para la hipertensión pulmonar arterial a partir de los ocho años
Amivantamab (Rybrevant) para tratar el cáncer pulmonar no microcítico con una mutación de inserción en el exón 20
Análisis empírico de la supervivencia global que aportan los fármacos aprobados por la FDA estadounidense (2006-2023)
Ante el creciente impacto de la resistencia a los antimicrobianos, el Grupo de liderazgo mundial (Global Leaders Group) exhorta a los estados miembros de la ONU a tomar medidas audaces y específicas
Apixabán es más seguro y eficaz que rivaroxabán en la fibrilación auricular no valvular
Argentina. Desregulación económica y venta de medicamentos fuera de las farmacias
Asciminib (Scemblix) para tratar la leucemia mieloide crónica
Asociación entre el consumo de cannabis y la salud cardiovascular en los adultos estadounidenses
Avalglucosidasa alfa (Nexviadyme) para tratar la enfermedad de Pompe
Axicabtagén ciloleucel (Yescarta) como tratamiento de segunda línea para algunos linfomas de células B
Beneficios añadidos e ingresos que aportan los fármacos oncológicos aprobados por la Agencia Europea del Medicamento entre 1995 y 2020: estudio retrospectivo de cohortes
Beneficios clínicos y resultados regulatorios de los medicamentos contra el cáncer que reciben la aprobación acelerada
Brasil. Anvisa aprueba las etiquetas reducidas
Brolucizumab (Beovu) para el edema macular diabético
Cambios principales en la actualización de 2024 de medicamentos que se deben evitar
Cannabis Medicinal
Características, factores predictivos y consecuencias de la interrupción del tratamiento de la tuberculosis: Un estudio de cohortes retrospectivo multicéntrico
Ciproheptadina para aumentar de peso: un uso de alto riesgo
Colombia. Esta es la nueva apuesta de la industria farmacéutica en Colombia
Cómo comprar medicamentos de venta con receta en línea de forma segura
Comparación de las características de los pacientes que reciben los nuevos fármacos para la distrofia muscular durante los ensayos con los que lo hacen durante la atención habitual
Comparando la administración por las fuerzas del orden de 8 miligramos de naloxona intranasal con 4 miligramos al responder a un caso sospechoso de sobredosis de opiáceos – Nueva York, marzo de 2022-agosto de 2023
Comprender la experiencia y las necesidades de apoyo de las personas que viven con infecciones resistentes a los antimicrobianos en el Reino Unido a través de un análisis fenomenológico interpretativo
Concordancia entre las listas de medicamentos esenciales y las guías para diabetes en América Latina y el Caribe
CRISPR/Cas 9. La FDA aprueba una terapia génica CRISPR/Cas9 para tratar la anemia falciforme
Crizotinib (Xalkori) para tratar a niños con linfoma anaplásico de células grandes en recaída o refractario
Cuando la causa de un trastorno no es inmediatamente obvia: ¿podría deberse a un medicamento?
Cumplimiento de la medicación: de evaluador a evaluado
Dapagliflozina (Forxiga) para tratar la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada
Desprescribir medicamentos psiquiátricos para reducir los daños y empoderar a los pacientes: entrevista con el psiquiatra Swapnil Gupta
Dietas muy bajas en calorías y sustitución total de la dieta en la diabetes tipo 2: ¿cuál es la situación actual?
Donislecel para diabetes tipo 1 frágil: No utilizar
EE UU. Disponibilidad y coste de medicamentos genéricos caros y de prescripción frecuente: Un análisis transversal de las farmacias de venta directa al consumidor
EE UU. Doble control de la medicación: Errores de medicación en pacientes psiquiátricos hospitalizados, identificadas en el momento del ingreso mediante portales web de Medicaid y las facturas electrónicas de productos farmacéuticos
EE UU. La empresa CVS y el regulador de farmacias de Ohio llegan a un acuerdo por falta de personal de US$1,5 millones, el mayor de la historia de Ohio
EE UU. La mafia de las aseguradoras (los gestores de prestaciones farmacéuticas) viene por las farmacias comunitarias
Efecto de la semaglutida en los eventos cardiovasculares graves
El manejo de la obesidad puede dar lugar a un problema “oculto”
En las farmacias Walgreens se harán ensayos clínicos con medicamentos contra la obesidad
Extracto de corteza de abedul en gel cutáneo (Filsuvez) para tratar la epidermólisis ampollosa
Farmacia
Fármacos cardiovasculares/antiinflamatorios reutilizados para tratar o prevenir el cáncer: Una revisión sistemática y meta-análisis de ensayos aleatorios
Hablar del uso racional de los medicamentos en la escuela: revisión bibliográfica
Innovación
La EMA, HMA y la Comisión Europea publican por primera vez la información electrónica (ePI) de medicamentos de uso humano
La OMS confirma cómo se propagan los virus por el aire. Los CDC tal vez miren para otro lado
La resistencia a los antimicrobianos y la gran brecha: la desigualdad en las prioridades y agendas entre el Norte Global y el Sur Global amenaza la mitigación de la resistencia a los antimicrobianos a nivel global
Las bacterias pueden desarrollar resistencia a medicamentos con los que no se han topado antes: los científicos lo descubrieron hace décadas en un experimento clásico
Las empresas presentan la menopausia como un “problema médico” y promueven que las mujeres usen tratamientos ineficaces, según varios artículos
Lista de antimicrobianos de importancia médica de la OMS. Una herramienta de gestión de riesgos para mitigar la resistencia a los antimicrobianos debida a su uso no humano
Los bonos de exclusividad de datos transferibles no son la solución a la crisis del desarrollo de antimicrobianos
Los medicamentos recetados son la principal causa de muerte, y los tratamientos psiquiátricos son la tercera causa de muerte
Manejo de la menopausia después del cáncer
Maribavir (Livtencity) para tratar la infección por citomegalovirus refractaria
may202405-menu
Medicamentos a Evitar
México. Aseguran casi 11 mil medicamentos que farmacias vendían hasta 10 veces más caros
México. La razón por la que CDMX suspendió 138 farmacias e incautó medicamentos
México. Médicos de farmacias: Entre consultas económicas, filas de pacientes y precariedad laboral
Minimizar los corticosteroides inhalados en la EPOC
Nirmatrelvir para pacientes ambulatorios adultos vacunados o no vacunados contra la covid-19
Nirsevimab para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias bajas causada por el virus respiratorio sincitial (VRS) en lactantes y niños de hasta 24 meses de edad
Noticias sobre la Covid
Nuevas formas de compensar a las farmacias comunitarias
Nuevo Análisis: La aspirina diaria en dosis bajas no sirve para prevenir el primer ictus en ancianos sanos
Nuevo ensayo aleatorio: No use opiáceos para el dolor lumbar o cervical agudo inespecífico
Olaparib (Lynparza) como tratamiento complementario para algunos cánceres de mama con mutación BRCA
Olaparib (Lynparza) como tratamiento de “mantenimiento” para algunos cánceres de ovario avanzados después de la quimioterapia de primera línea
Olaparib (Lynparza) en combinación con abiraterona para tratar el cáncer de próstata metastásico resistente a la privación androgénica
Optimizar la salud tras la menopausia precoz
Osimertinib (Tagrisso) como tratamiento complementario para algunos cánceres pulmonares
Para ofrecer una mejor atención al paciente: medicamentos a evitar en 2024
Pembrolizumab (Keytruda) como tratamiento de segunda o siguientes líneas para varios tipos de cáncer con defectos de la reparación del ADN
Perú. Farmacias en Perú podrán ofrecer consultas médicas y vender víveres empaquetados
Perú. Ministro de Salud, César Vásquez, anuncia nuevo decreto sobre medicamentos genéricos y otras medidas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Pregabalina: evite su uso para tratar las convulsiones focales, el trastorno de ansiedad generalizada y el dolor neuropático
Prescripción
Prevalencia de prescripciones innecesarias de antibióticos durante las visitas al dentista, 2019
Progreso pragmático y mejora de los conocimientos médicos para la salud global
Promover la salud mental durante la transición a la menopausia
Recomendaciones para la medicación segura en las urgencias geriátricas (GEMS-Rx): Delphi Modificado para generar una Lista de Prescripciones de Alto Riesgo para los Pacientes Mayores en Urgencias
Recomendaciones que hace la Red Nacional Comprehensiva contra el Cáncer de los medicamentos oncológicos aprobados por la vía acelerada
Recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna
Reconsiderar la clindamicina para la seguridad del paciente dental
Resistencia Antimicrobiana
Revisión de la evidencia y recomendaciones para aplicar la genómica a la vigilancia de la resistencia a los antimicrobianos: informes de un grupo internacional de expertos
Riesgo de recurrencia del herpes zóster oftálmico tras recibir la vacuna recombinante contra el herpes zóster
Riesgos a largo plazo del uso de inhibidores de la bomba de protones
Se reafirma la recomendación de tomar suplementos de ácido fólico para prevenir los defectos congénitos
Servicios farmacéuticos basados en la atención primaria de salud: Herramienta para la evaluación de la calidad de la prestación de los servicios farmacéuticos en países de la Región de las Américas
Sufentanilo sublingual (Dzuveo) para el dolor agudo
Teclistamab (Tecvayli) para tratar el mieloma múltiple después de varias líneas de tratamiento
Tendencias mundiales en la resistencia al carbapenem y en las resistencias difíciles de tratar de las bacterias patógenas prioritarias de la Organización Mundial de la Salud: Programa de vigilancia ATLAS 2018-2022
Tildrakizumab (Ilumetri) para tratar la psoriasis en placas: 200 mg en una jeringa precargada y 100 mg en una pluma precargada
Trastorno de Atención por hiperactividad en adultos
Trastuzumab deruxtecán (Enhertu) para los cánceres gástricos HER-2 positivos tras el fracaso de la quimioterapia combinada con trastuzumab
Un informe menciona avances, pero afirma que las principales economías deben hacer más para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos
Un modelo basado en el empoderamiento para manejar la menopausia
Un nuevo informe documenta un aumento de la farmacorresistencia del VIH al dolutegravir
Una de las cadenas de droguerías más grandes de México anuncia su llegada a Colombia
Una prueba genética podría salvar la vida de cientos de pacientes en quimioterapia
Utilización
Vacuna neumocócica 20-valente (Apexxnar) para adultos
Vacuna VRSpreF (Abrysvo) durante el embarazo para prevenir la infección por VRS en el recién nacido
Vacunas anticovídicas de ARN mensajero para niños de 6 meses a 5 años
Vacunas contra el virus respiratorio sincitial (VRS) para adultos mayores de 60 años y para proteger a los recién nacidos
Valor clínico de las dianas moleculares y las terapias contra el cáncer dirigidas al genoma y aprobadas por la FDA
Valoraciones que hizo Prescrire de medicamentos nuevos durante 2023: una breve revisión
Voxelotor (Oxbryta) para tratar la enfermedad de células falciformes
Zuranolona, medicamento oral para la depresión posparto
¿Cómo influyen las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos en la práctica clínica? Encuesta nacional a médicos
¿Es el antivírico Paxlovid un fracaso?
“Más de la mitad de los medicamentos que se recetan son innecesarios”
may202406
Análisis comparativo de la ley egipcia de investigación clínica desde el punto de vista ético
Análisis empírico de la supervivencia global que aportan los fármacos aprobados por la FDA estadounidense (2006-2023)
Beneficios clínicos y resultados regulatorios de los medicamentos contra el cáncer que reciben la aprobación acelerada
Borrador de guía de la FDA sobre consentimiento informado
Brasil. Evaluación regulatoria de los estudios clínicos para demostrar la seguridad y eficacia de los medicamentos
Buenas prácticas para la gestión y el intercambio de datos en la investigación biomédica experimental
Características de los pacientes que reciben nuevos fármacos para la distrofia muscular durante ensayos clínicos en comparación con los que los reciben en atención de salud rutinaria
Características, progresión y resultados de los ensayos de plataforma aleatorizados. Una revisión sistemática
Cartas de advertencia de la FDA: polémica en un instituto psiquiátrico – Dos cartas, una dirigida a un psiquiatra, tras el suicidio de un participante en un ensayo
Comités de Ética en Investigación
Cómo utilizar los datos de las solicitudes de comercialización de Health Canada para hacer análisis secundarios de nuevos medicamentos, productos biológicos y vacunas
Comprensión del consentimiento informado y participación voluntaria en cohortes de registro para el ensayo de fase IIb de una vacuna contra el VIH en Dar Es Salaam, Tanzania: un estudio descriptivo cualitativo
Cuando creíamos que todo estaba dicho sobre la autonomía: Desventuras de un “paciente” resistente, resiliente y persistente que tropieza con un “médico” que se dice “investigador”
El Reino Unido es el primer país que divulga el nombre de los patrocinadores que no registran los ensayos clínicos
El riesgo de sesgos de generalizar ¿Es generalizable? Un estudio metaepidemiológico
Ensayos Clínicos y Ética
Ensayos clínicos: borrador de una guía de la OMS
Equidad global en los ensayos clínicos: Declaración política de la ASCO
España. El aumento de los ensayos clínicos dificulta el reclutamiento de pacientes
Evaluación de la coherencia normativa de los ensayos clínicos internacionales anti-PD-(L)1
Evaluación de riesgos, beneficios y resultados para los pacientes que participan en el desarrollo de fármacos. Una década de ensayos clínicos con lenvatinib: una revisión sistemática
Evaluación del riesgo, el beneficio y los resultados en los pacientes que participan en el desarrollo de fármacos: un estudio observacional de los ensayos clínicos con regorafenib
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización de los ensayos clínicos patrocinados por la industria para la investigación del cáncer de mama, pulmón y colon: tendencias, amenazas y oportunidades
Globalización y Ensayos Clínicos
Guía de la FDA para que los patrocinadores cobren por los medicamentos que se prueban en ensayos clínicos
Herramientas Útiles
Impacto de la acreditación en la calidad y gobernanza de los comités de ética registrados en India: Un estudio transversal
La Declaración de Helsinki en la literatura de bioética desde su última revisión en 2013
La FDA traiciona a los pacientes al negarse a aplicar la ley de información de resultados de los ensayos clínicos
La Unión Europea y la transparencia en los ensayos clínicos
Las estimaciones de la supervivencia sin progresión están determinadas por reglas de censura específicas : Implicaciones para la supervivencia libre de progresión como criterio de valoración en ensayos oncológicos aleatorizados
Las expectativas de los pacientes con migraña sobre su rol influyen en los resultados que informan: Un ensayo clínico aleatorio
Las primeras investigaciones sobre covid-19 están plagadas por el uso métodos deficientes y resultados de baja calidad: un problema para la ciencia que la pandemia empeoró, pero no creó
Los grandes ensayos prospectivos que usan antidepresivos para trastornos mentales ¿Son ensayos siembra? Un estudio descriptivo de ensayos registrados en ClinicalTrials.gov
may202406-menu
Medicamentos contra el cáncer: ¿vicio privado en beneficio público?
Médicos Sin Fronteras insta a los organismos públicos y sin ánimo de lucro a publicar los gastos de los ensayos clínicos para mejorar el acceso de todos a los productos médicos
Novedades sobre la Covid
Nueva Guía de la EMA para los estudios de no inferioridad
Países nórdicos: No hay resultados de 475 ensayos clínicos con 83.903 participantes
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Reclutan a voluntarios para participar en ensayos clínicos con sustancias psicoactivas
Responsabilidades post-ensayo en los ensayos clínicos pragmáticos: Cumplir la promesa de hacer investigación para impulsar el cambio en la práctica habitual
Respuesta de la FDA a una solicitud de mayor transparencia
Sangre contaminada en el Reino Unido: el primer ministro se disculpa
Un marco conceptual para intensificar cautelosamente el tratamiento contra el cáncer: Cómo optimizar el beneficio global y obviar la necesidad de ensayos de desescalada
Una nueva mirada a los valores P de los ensayos clínicos aleatorizados
Una propuesta de la FDA para la revisión de protocolos de investigación por un CEI único: Proceda con precaución
Uso de comités de supervisión de datos en los ensayos clínicos, Guía para la industria
may202406pt
A FDA atualiza os requisitos do consentimento informado dos ensaios de risco mínimo
A FDA publica um banco de dados que identifica os responsáveis por ensaios clínicos que não informam os resultados
A obrigação ética da pesquisa durante emergências de saúde pública: Insights sobre a pandemia de COVID-19
A prontidão dos comitês de ética em pesquisa na Ásia em resposta à pandemia da COVID-19: Uma pesquisa em vários países [versão 1; aguardando revisão por pares]
ACELYRIN, INC. Apresenta Atualização sobre o Programa de Desenvolvimento Clínico Izokibep
Acessibilidade a relatórios de ensaios clínicos que dão suporte a aprovações de medicamentos: um estudo transversal
ATUALIZAÇÃO: A Nektar acusa a Lilly de ter feito uma análise inadequada do eczema com ensaios clínicos de psoríase no processo
Avaliação de Risco-Benefício para Novos Medicamentos e Produtos Biológicos. Guia para a indústria
Avaliando os pesos e benefícios para o paciente; Uma década de ensaios clínicos com cabozantinibe
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Comitês de Ética em Pesquisa
Comitês de Ética em Pesquisa na Cidade Autônoma de Buenos Aires: Quatorze anos após a implementação da Lei 3301
Comparação de duas avaliações de dados do mundo real e de evidências do mundo real para a tomada de decisão regulatória
CRO se defende das acusações da Pfizer
Cumprindo a Promessa das Evidências do Mundo Real
Diretrizes internacionais sobre boas práticas de governança para instituições de pesquisa
Disponibilidade dos resultados de ensaios clínicos registrados nos Registros Clínicos da UE: estudo transversal de auditoria
E se os participantes de ensaios soubessem que suas contribuições seriam inúteis?—Um chamado para impulsionar o cumprimento dos requerimentos dos relatórios de ensaios
Ensaios Clínicos e Ética
Estudo acha uma enorme brecha entre os dados dos ensaios clínicos e os resultados no tratamento de mieloma múltipli na prática clínica
Ética e compliance após a aprovação de ensaios clínicos. O Papel dos Comitês de Ética em Pesquisa
EUA. Construindo uma representação mais detalhada dos resultados de ensaios clínicos da ClinicalTrials.gov
EUA. Guias da FDA relacionados com os dados do mundo real e com a evidência do mundo real
EUA: Participação e transparência da indústria nos ensaios clínicos mais citados, 2019-2022
Europa. Experiências e desafios com o novo Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos
Ferramentais Úteis
Gestão dos Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de interesse
Globalização e Ensaios Clínicos
Mal-entendidos terapêuticos na pesquisa moderna
may202406pt-menu
Melhoria do Registro e Relato Oportunos, Precisos e Completos de Informações Resumidas de Resultados em ClinicalTrials.gov Iniciativa de Transformação de Ensaios Clínicos [CTTI]
Notificação de eventos adversos nos ensaios clínicos aleatorizados para mieloma múltiplo
Novidades sobre a Covid
O caminho para a objetividade na avaliação ética: legibilidade como parte da compreensão dos formatos de consentimento informado
O estudo clínico do simufilam da Cassava Sciences deve ser interrompido
O primeiro Fórum Global de Ensaios Clínicos da OMS apresenta uma visão global para uma infraestrutura sustentável de pesquisa clínica
O Reino Unido investe £400 milhões em ensaios clínicos
Os desafios e potenciais soluções para alcançar um consentimento significativo entre os participantes de pesquisas no norte da Tailândia: um estudo qualitativo
Peru. Decreto Supremo que altera e incorpora vários artigos no Regulamento de Ensaios Clínicos, aprovado pelo Decreto Supremo nº 021-2017-SA. Decreto Supremo nº 028-2023-AS
Plataforma multi-stakeholder proposta para melhorar ensaios clínicos na União Europeia
Políticas, Regulação, e Disseminação de Resultados
Portugal. Gestão de Risco em Ensaios Clínicos: Avaliação das Atuais Práticas nos Locais de Ensaios Clínicos Portugueses
Possíveis mudanças legislativas às regulamentações brasileiras de ensaios clínicos
Publicação de protocolos de ensaios clínicos
Publicação de Resultados de Ensaios Registrados com Protocolos de Estudo Publicados, 2011-2022
Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas dos Pacientes
Regras de transparência revisadas para o Sistema de Informação de Ensaios Clínicos da UE [CTIS]
Reino Unido. Novas diretrizes para ensaios clínicos são definidas para aumentar a transparência e apoiar o progresso no desenvolvimento de novas terapias
Reino Unido: Como o NICE (Instituto Nacional para a Saude e Excelência dos Serviços de Saúde do National Institute for Health and Care Excellence) gerencia os potenciais conflitos de interesse de especialistas em pacientes
Relatórios de ensaios randomizados fatoriais: Extensão da Declaração da CONSORT de 2010
Sobrevivência livre de progressão, sobrevivência livre de doença e outros endpoints de avaliação compostos em oncologia: é necessário melhorar os relatórios
Uma nova perspectiva dos valores P para ensaios clínicos randomizados
may202407
Algo va muy mal con el Reglamento de la UE sobre licencias obligatorias
Aplicación de las flexibilidades y medidas cautelares de los ADPIC: Un estudio de caso de la India
Argentina. Licencias obligatorias para exportación: operacionalización en el orden jurídico argentino
Argentina. Régimen de licencias obligatorias y uso público no comercial en Argentina
Bangladesh adopta una nueva ley de patentes para hacer uso de las flexibilidades del ADPIC para la Salud Pública
Brasil. Derechos de patente y apropiación indebida de conocimientos tradicionales: el caso de la Mirantã amazónica
Colombia. Por primera vez en su historia, Colombia da una licencia obligatoria para un medicamento
Comercio: Colombia solicita una revisión exhaustiva del Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC
Contratos del Gobierno de EE.UU. con FAR 52.227-1, Cláusulas de uso no voluntario de patentes – Base de datos de medicamentos
Criterios para el examen de patentes en al área farmacéutica en Colombia
Decisión sobre la exención de los ADPIC para el acceso equitativo a las contramedidas médicas en la pandemia: pruebas diagnósticas y terapias covid-19
EE UU. Comentarios de Public Citizen sobre los derechos de intervención
EE UU. El USTR respeta la lucha por el acceso a los medicamentos, dentro de las normas de la OMC
EE UU. La Comisión Federal del Comercio a favor del uso de los derechos de intervención
EE UU. Los planes de intervención (march-in) de la Casa Blanca deben ir más allá para desafiar el poder monopolístico de las grandes farmacéuticas
EE UU. Nueva política estadounidense sobre el ejercicio del derecho de intervención para frenar los altos precios de los medicamentos: lecciones para el Sur Global
El Tratado de pandemias de la OMS y las obligaciones de la propiedad intelectual
En las negociaciones comerciales con la India, la UE debe suprimir todas las disposiciones sobre propiedad intelectual que vayan más allá de los requisitos de la OMC, como recomienda el informe de la Evaluación del Impacto del Comercio sobre la Sostenibilidad
Herramientas Útiles
La Comisión Federal del Comercio alerta sobre patentes ficticias**(junk)** sobre algunos medicamentos
La FTC ataca las “marañas de patentes” de las farmacéuticas
La FTC presenta un escrito en calidad de amicus curiae en un litigio sobre patentes de inhaladores para el asma
La India presiona para proteger el acceso de los pacientes a los medicamentos genéricos
La OMC no se posiciona sobre el tema de medicamentos y pruebas diagnósticas para la covid
La sociedad civil pide a los “cinco principales” compradores que rechacen las cláusulas de confidencialidad en la adquisición de medicamentos
Las Agencias Reguladoras y la Propiedad Intelectual
Las Empresas y la Propiedad Intelectual
Las enmiendas del Parlamento Europeo dificultan el uso del Reglamento sobre licencias obligatorias en toda la Unión Europea y deben ser revocadas
Licencias obligatorias de derechos de propiedad intelectual
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los Países y la Propiedad Intelectual
Más de 300 profesores de derecho y economía instan a Biden a eliminar el ISDS en los acuerdos comerciales de EE UU
may202407-menu
MSF pide al Parlamento Europeo y al Consejo que levanten la prohibición de exportar en la licencia obligatoria de la Unión
No es demasiado tarde para resolver el problema de los conocimientos técnicos en el Acuerdo de la OMS sobre pandemias
Novedades sobre la Covid
OMC MC13 ADPIC y Transferencia de Tecnología
Opinión: El ISDS neocolonial, abusivo, tendencioso, costoso y tremendamente injusto
Patentes sobre las estrategias de evaluación y mitigación de riesgos de los medicamentos de venta con receta y la competencia de los genéricos
Patentes y Otros Mecanismos para Ampliar la Exclusividad en el Mercado
Pautas para el examen de patentes sobre anticuerpos monoclonales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Propuesta de un nuevo Artículo 11bis en el Acuerdo de Pandemia de la OMS: un Mecanismo de Transferencia de Tecnología para Pandemias
Reavivar el espíritu de la Declaración de Doha: Por qué ampliar la exención de los ADPIC es clave para la legitimidad de la Organización Mundial del Comercio
Reto al Parlamento Europeo para que permita que los países no comunitarios se beneficien de los insumos médicos fabricados bajo licencias obligatorias
Sandoz llega a un acuerdo con Amgen por una disputa de patentes
Tratados de Libre Comercio
Unión Europea. Cómo se prepara internamente la UE para la próxima pandemia mundial: Un análisis de la licencia obligatoria de la Unión
¿Cómo debería abordarse la propiedad intelectual en las negociaciones del Tratado de la OMS sobre pandemias?
may202408
“La Ley de Reducción de la Inflación equilibra la innovación necesaria en enfermedades raras, con precios más asequibles”, escribe un paciente con un cáncer raro incurable, en una declaración al Congreso
#FairFarma: un llamado abierto a favor de una política farmacéutica justa
24 organizaciones sindicales firman carta con demandas para el Tratado sobre Pandemias de la OMS
América Latina
Aprendizajes de la pandemia por covid-19 para prepararnos para una futura pandemia de patógenos respiratorios: un resumen de la literatura
Aprovechar el potencial de la cooperación Sur-Sur y triangular para el Decenio de Acción
Asia
Bangladesh adopta una nueva ley de patentes para hacer uso de las flexibilidades del ADPIC para la Salud Pública
Canadá. Ottawa presenta un plan nacional de cobertura farmacéutica que cubre la diabetes y los anticonceptivos. El gobierno federal afirma que tiene previsto implementar en el futuro una cobertura universal de pagador único para otros medicamentos
Colombia. Políticas de investigación e innovación orientadas por misiones – Piiom Misión Soberanía Sanitaria Y Bienestar Social
Colombia. Por primera vez en su historia, Colombia da una licencia obligatoria para un medicamento
Cómo se prepara internamente la UE para la próxima pandemia mundial: Un análisis de la licencia obligatoria de la Unión
Consideraciones para las negociaciones de la INB-8 Octava Reunión del Órgano de Negociación Intergubernamental sobre el Convenio/Acuerdo de la OMS sobre pandemias
Decisión de exención de los ADPIC para el acceso equitativo a las contramedidas médicas en la pandemia: pruebas diagnósticas y tratamientos covid
EE UU y Canadá
El filantrocapitalismo y el acceso a medicamentos y vacunas
El modelo de negocio de las grandes farmacéuticas: avaricia corporativa
El proceso del Órgano Intergubernamental de Negociación de la OMS y el proyecto revisado del Acuerdo de la OMS sobre Pandemias
El Tratado de Pandemia: vergonzoso e injusto
El Tratado de pandemias de la OMS y las obligaciones de la propiedad intelectual
El USTR respeta la lucha por el acceso a los medicamentos, dentro de las normas de la OMC
En las negociaciones comerciales con la India, la UE debe suprimir todas las disposiciones sobre propiedad intelectual que vayan más allá de los requisitos de la OMC, como recomienda el informe de la Evaluación del Impacto del Comercio sobre la Sostenibilidad
En lo que respecta al acceso a patógenos y el reparto de beneficios, el borrador del acuerdo sobre las pandemias no logra cumplir el propósito deseado
Entender el financiamiento de la pandemia y aprender de otras experiencias
Europa y el Reino Unido
Fijar precios justos para los medicamentos exige enfrentarse a los monopolios y mejorar la transparencia en los mercados farmacéuticos
Industria farmacéutica pública para Europa: un factor de cambio en el acceso a los medicamentos
Informe de la Comisión sobre la aplicación de la ley de competencia en el sector farmacéutico
La administración Biden anuncia una nueva alianza con 50 países para contener futuras pandemias
La Comisión Federal del Comercio a favor del uso de los derechos de intervención
La Comisión pone en marcha la Alianza de Medicamentos Críticos para ayudar a prevenir y abordar la escasez de medicamentos críticos
La nueva guerra por los medicamentos genéricos
La OMC no se posiciona sobre el tema de medicamentos y pruebas diagnósticas para la covid
La sociedad civil pide a los “cinco principales” compradores que rechacen las cláusulas de confidencialidad en la adquisición de medicamentos
La UE como determinante político de la salud mundial: El caso de los incentivos para la investigación y el desarrollo de medicamentos huérfanos y biotecnología
Las personas mayores pagarán menos por los medicamentos
Las universidades ganan miles de millones impidiéndonos acceder a los medicamentos
Líderes religiosos piden equidad en salud a nivel mundial, mientras las naciones se reúnen para concluir el acuerdo sobre pandemias
Los bonos de exclusividad de datos transferibles no son la solución a la crisis del desarrollo de antimicrobianos
Más de 300 profesores de derecho y economía instan a Biden a eliminar el ISDS en los acuerdos comerciales de EE UU
may202408-menu
MSF pide al Parlamento Europeo y al Consejo que levanten la prohibición de exportar en la licencia obligatoria de la Unión
No es demasiado tarde para resolver el problema de los conocimientos técnicos en el Acuerdo de la OMS sobre pandemias
Novedades sobre la Covid
OPS y OMS apoyan propuesta de Brasil: crear una alianza, liderada por el G20, para la innovación y la producción local y regional en salud
Organismos Internacionales
Política farmacéutica de la UE: Los eurodiputados apoyan una reforma integral
Políticas Internacionales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Propuesta de un nuevo Artículo 11bis en el Acuerdo de la OMS sobre Pandemias: un Mecanismo de Transferencia de Tecnología para Pandemias
Reavivar el espíritu de la Declaración de Doha: Por qué ampliar la exención de los ADPIC es clave para la legitimidad de la Organización Mundial del Comercio
Reino Unido. Capturados por diseño: la industria farmacéutica y el Reino Unido
Revisión de la legislación farmacéutica europea
Tomar el control para garantizar el acceso a los medicamentos en la UE
¿Adónde va el tratado internacional vinculante negociado en la OMS contra futuras pandemias?
¿Cómo debería abordarse la propiedad intelectual en las negociaciones del Tratado de la OMS sobre pandemias?
¿Por qué son tan caros nuestros medicamentos? No es por las razones que nos están dando….
may202501
Acetato de glatiramero. FDA refuerza advertencias sobre riesgo de anafilaxia con Copaxone para Esclerosis Múltiple
Ácido obeticólico (Ocaliva): un medicamento para enfermedades hepáticas que la FDA nunca debió aprobar
Actualización de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS
Amoxicilina: síndrome de enterocolitis alérgica
Anabólicos. ANMAT prohíbe cualquier producto medicinal elaborado, importado o distribuido por las firmas “BAX Pharma S.A.”, “Pharmaimport SRL – División IDN Pharmatech” y “Farmaco S.A. división Landerlan”
Analgésicos, antineoplásicos, anticonvulsivante, atomoxetina. Farmacéuticas indias inician retiro de productos en EE UU por incumplimiento en especificaciones regulatorias
Análisis exploratorio de desproporcionalidad de la neumonía eosinofílica potencialmente inducida por fármacos utilizando el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA, EE UU
Antagonistas de andrógenos. Características de las reacciones adversas de tres medicamentos contra el cáncer de próstata, según la base de datos Vigiaccess y el análisis bibliométrico
Anticonceptivos. Accidente cerebrovascular e infarto de miocardio con la anticoncepción hormonal contemporánea: estudio de cohorte prospectivo a nivel nacional
Anticonceptivos. Eventos adversos asociados con el uso de métodos anticonceptivos orales
Anticonceptivos. Riesgo de tromboembolismo venoso y uso de anticoncepción hormonal contemporánea
Antidepresivos. Estudios observacionales confirman los resultados de ensayos que indican que los antidepresivos duplican los suicidios
Antidepresivos. Llamado a revisar el uso de antidepresivos
Antipsicóticos. Trayectoria de los eventos adversos sedativos de los antipsicóticos: un meta-análisis de los datos de cada participante en ensayos clínicos aleatorizados, controlados con placebo, en la fase aguda de la esquizofrenia
Aripiprazol. El antidepresivo aripiprazol induce efectos adversos en el desarrollo neural durante la génesis de organoides corticales
Aripiprazol: ludopatía
Calidad de vida relacionada con la salud según la escala Cervantes de 31 ítems en supervivientes de cáncer de mama sometidas a terapia endocrina adyuvante
Carga mundial de daños prevenibles relacionados con los medicamentos en la atención de salud: una revisión sistemática
Cefalosporinas. Riesgo de convulsiones por cefalosporinas en pacientes con insuficiencia renal
Corticoides Inhalados. Impacto a largo plazo del uso de corticosteroides inhalados en la salud de pacientes con EPOC
Deterioro Cognitivo Inducido por Medicamentos
Edaravona. Eventos adversos relacionados con edaravona: un análisis de la base de datos FAERS
EE UU investiga riesgos graves por ceftriaxona
EE UU. FDA responde al estudio sobre contaminación de ADN en vacunas de ARNm
EE UU. Manejo seguro de medicamentos en entornos de atención médica: lo nuevo en la Lista NIOSH 2024
Elevidys. Primer fallecimiento asociado a la terapia génica de Sarepta reaviva preocupaciones sobre seguridad
Epidemiología de las reacciones adversas graves a medicamentos antiinfecciosos, utilizando la base de datos nacional de Tailandia
Escándalo del mes: la FDA finalmente prohibe el colorante rojo número 3 en alimentos y medicamentos orales
Estatinas. Revisión de seguridad de las estatinas
Estimaciones de sesgos subyacentes en la salud de los receptores de la vacuna SARS-CoV-2: un estudio nacional en adultos previamente infectados
Etinilestradiol + clormadinona: tromboembolismo venoso
Europa. Nuevos datos después del permiso de comercialización: Consulta de la Comisión Europea (continuación)
Exposiciones a tianeptina reportadas en centros de control de intoxicaciones de EE UU, 2015–2023
Fenilefrina. La FDA frente a los medicamentos ineficaces: retiro de la fenilefrina
Fidanacogene elaparvovec. Pfizer descontinúa su terapia génica para hemofilia B debido a baja demanda
Fidaxomicina. Reacciones adversas asociadas a la fídaxomicina
Fluoroquinolonas. Alto riesgo de eventos adversos potencialmente mortales por fluoroquinolonas en adultos jóvenes: un amplio estudio alemán de cohortes de base poblacional
Fluoroquinolonas. Análisis comparativo de las reacciones adversas a medicamentos asociadas con fluoroquinolonas y otros antibióticos: un estudio retrospectivo de farmacovigilancia
Fluoroquinolonas. Antibióticos que se deberían reservar como última opción
HimGo, vROX. Peligros ocultos en el suplemento HimGo, el vROX y otros suplementos falsamente naturales
Honduras. Creación del Centro Nacional de Farmacovigilancia en Honduras
Ibuprofeno. Daño renal y desequilibrio de electrolitos por uso inadecuado de ibuprofeno
Impacto en la función cerebral del consumo reciente y a lo largo de la vida de cannabis
Inhibidores de la bomba de protones: hipomagnesemia con convulsiones
Inhibidores de proteasa. Avances en la gestión de interacciones medicamentosas en el tratamiento del VIH
Inhibidores de puntos de control inmunitario (ICI). Análisis de farmacovigilancia de los efectos adversos reproductivos relacionados con los ICI, según el sistema de notificación de eventos adversos de la FDA
Inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICI). Miocarditis asociada a ICI reportada al sistema de notificación de eventos adversos de la FDA: tendencias en farmacovigilancia y resultados
Inhibidores del VEGF intravítreos: efectos adversos cardiovasculares y renales
Interacciones
Isotretinoína: evaluación del riesgo potencial de sacroileítis
Laxantes. Evaluación de seguridad post-comercializacion de medicamentos para tratar el estreñimiento: un estudio de farmacovigilancia basado en FAERS
Llamado a la Reforma: Políticos Británicos Exigen Cambios Sustanciales en la MHRA
Los antidepresivos explican el riesgo de diabetes tipo 2 en las personas con trastorno depresivo mayor
Los CDC investigan hospitalizaciones tras la vacuna de chikungunya
Macrólidos: pérdida de la audición, acúfenos
Mapeo de la eficacia y los riesgos de los agonistas del receptor GLP-1
may202501-menu
Metformina: deficiencia de vitamina B12
Montelukast. Actualización de seguridad en el uso de montelukast
Narcolepsia. Evaluación de pitolisant, oxibato de sodio, solriamfetol y modafinilo para el tratamiento de la narcolepsia: un análisis retrospectivo de la base de datos FAERS
Nasogel. FDA retira spray nasal popular debido a riesgo de contaminación microbiana
Neurolépticos en pacientes con demencia: efectos adversos graves
Niños expuestos a progestágenos en el útero: ¿más cánceres?
Novedades sobre la Covid
Opioides aumentan el riesgo de caídas graves, incluso mortales
Otros Temas de Farmacovigilancia
Pentosano polisulfato. Asociación entre el pentosano polisulfato y la maculopatía: hallazgos de un estudio nacional basado en la población en Corea
Peróxido de benzoilo. Retiro voluntario de productos para el acné por contaminación de benceno
Polifarmacia en adultos mayores y riesgo de múltiples interacciones medicamentosas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Ranitidina. Suspensión sanitaria de la ranitidina en el Perú
Reacciones Adversas
Reino Unido. Biobanco de Tarjetas Amarillas: llamado para contribuir a estudiar los vínculos genéticos con los efectos secundarios
Reino Unido. Revolución genética en la medicina
Resumen de Actualización de Seguridad de Medicamentos, TGA marzo 2025
Riesgos de toxicidad grave por fluoropirimidinas en pacientes con deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa
Riesgos para la salud pública de la aprobación de medicamentos para el tratamiento de la obesidad infantil en Brasil
Sangrado en Anticoagulación para la fibrilación auricular
Sanidad alerta sobre el riesgo de ludopatía asociado a 13 medicamentos
Semaglutida. Riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica en pacientes tratados con semaglutida: estudio de cohorte
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Suero Fisiológico. Digemid suspende registro sanitario del suero fisiológico de Medifarma y ordena su retiro del mercado
Terapias avanzadas. Alerta de la EMA sobre los riesgos de medicamentos no autorizados en la Unión Europea
Testosterona. FDA elimina la advertencia sobre riesgo cardiovascular en productos de testosterona, pero introduce nuevas advertencias sobre la presión arterial
Tofacitinib. Alerta Digemid Nº 13-2025: Riesgo de Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva en Pacientes Tratados con Tofacitinib
Trimetazidina: ahora también síndrome DRESS
Uso de antidepresivos y deterioro cognitivo en pacientes con demencia: un estudio de cohorte nacional
Vacuna materna basada en la proteína F de prefusión del VRS: parto prematuro y otros resultados
Vacunas contra el VRS de Pfizer y GSK sufren otro revés con una nueva advertencia obligatoria de la FDA
Vigilancia de la seguridad de medicamentos de la base de datos FAERS de pacientes con carcinoma hepatocelular que recibieron pembrolizumab solo y más lenvatinib
Vitamina D: La suplementación rutinaria con vitamina D es innecesaria para prevenir enfermedades en adultos sanos
Xanomelina-Trospio (Cobenfy): Un fármaco contra la esquizofrenia con un mecanismo de acción novedoso
may202501pt
Ácidos graxos poliinsaturados ômega-3: risco dependente da dose de fibrilação atrial minimizado nos SmPCs
Antídotos para overdose de opiáceos a serem evitados: Naloxona em dose alta e sprays nasais de Nalmefene
Bupropiona + naltrexona (MYSIMBA°) para perda de peso: será retirado do mercado na União Europeia?
Caftors: depressão, ansiedade, suicídio
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Ceftriaxone by the subcutaneous route: severe skin necrosis
Corticosteroides inalados na COPD: infecções pulmonares
Exposição intrauterina a corticosteroides: aumento do risco de infecções severas durante o primeiro ano de vida
Falta de avisos sobre disfunção sexual “persistente” nos rótulos de antidepressivos comuns: Public Citizen processa a FDA por falta de ação
FDA Emite Advertência Sobre Rara Mas Grave Lesão Hepática Com O Uso De Fezolinetant [Veozah] Para Ondas de Calor Devido À Menopausa
Informações importantes sobre segurança e eficácia do ALBRIOZA (fenilbutirato de sódio e ursodoxicoltaurina) – (Retirada do mercado e acesso restrito mantido)
Interações
Interações medicamentosas importantes para o anticoagulante Apixaban [ELIQUIS]
Lesão hepática induzida por medicamentos na América Latina: experiencia de 10 anos da Rede Latinoamericana de DILI (LATINDILI)
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Novas Evidências de que medicamentos para TDAH Aumentam o Risco Cardiovascular
Reações Adversas
Retirada do mercado de produtos de Tianeptina nos EUA: São necessárias medidas mais rigorosas da FDA
Solicitações e Mudanças na Rotulagem/Ficha Técnica
Solicitações e Retiradas do Mercado
Violência Causada por Antidepressivos Ignorado Mais uma Vez por Psiquiatras
may202502
Acceso y Precios
Acceso, transparencia e influencia de la industria: los desafíos de la resolución de enfermedades raras de la OMS
Acerca de la industria farmacéutica y las grandes farmacéuticas
África. Los acuerdos emblemáticos sobre vacunas señalan el cambio de África hacia la fabricación local
Argentina. Cambian los medicamentos: el Gobierno lanzó un registro para consultar precios y así evitar que te cobren de más
Argentina. El plan de Milei y Anmat que desafía a los laboratorios extranjeros para bajar los precios de medicamentos
Argentina: Biosimilares: nuevo marco ANMAT
Argentina: Más remedios sin descuentos
Argentina: provisión de medicamentos de alto costo y tratamientos especiales
Brasil. Los genéricos reducen el precio de los medicamentos hasta un 55%, según estudio del Ipea
Brasil. Los medicamentos genéricos en Brasil: una política pública exitosa en salud
Brasil: Medicamentos de alto costo: definiciones que se utilizan en la producción científica y académica brasileña sobre judicialización de la salud
Chile. Cecilia Ibarra publica artículo WoS sobre la producción del “Neoarsolán” en Chile en los años 1930
Chile. Medicamentos en Chile: una pelea de David contra Goliat
Chile. Panorama de la industria farmacéutica en Chile y experiencias internacionales de interés para su desarrollo
China aumenta transparencia de precios de medicamentos con nuevos miniprogramas de comparación
Colombia avanza en el acceso a tratamientos esenciales para las personas con VIH garantizando una salud digna
Colombia. Dolutegravir: De la presión global a un hito en el acceso a medicamentos
Colombia. Sanfer adquiere Vitalis para expandir su cartera farmacéutica en Colombia
Cómo el éxito de medicamentos para la obesidad impulsa adquisiciones
Cómo priorizar el tratamiento del cáncer cervical en países en desarrollo
Compras
Derecho a los medicamentos esenciales: equilibrio entre salud y mercado
EE UU. Alnylam y costoso medicamento para el corazón
EE UU. Aumentos de precios de medicamentos en 2025
EE UU. Crece la preocupación por la proporción del gasto en salud que acaba en el bolsillo de los accionistas
EE UU. Financiamiento gubernamental para el desarrollo de enzalutamida
EE UU. Frecuencia de aprobación de los primeros medicamentos genéricos mediante etiquetado reducido de 2021 a 2023
EE UU. Mejorando el uso de los fondos del Instituto Nacional del Cáncer
EE UU. Potencial de las empresas públicas en la reducción de precios y la innovación farmacéutica
EE UU. Problemas financieros de los pacientes por la aprobación acelerada de medicamentos
EE UU. Reducción de precios y nuevas presentaciones de Zepbound: ¿Un paso hacia un tratamiento más accesible?
EE UU. Uso, gasto y precios de adalimumab tras la competencia de biosimilares
El acceso equitativo a los productos pandémicos exige una gobernanza pública más sólida
El impacto crítico de la congelación de fondos del PEPFAR para el VIH en América Latina y el Caribe
El Mecanismo de Acceso y Asignación de múltiples socios asigna 238 000 dosis de la vacuna mpox a cuatro países
El panorama de fusiones en la industria farmacéutica en 2024
Eli Lilly y su papel en la industria farmacéutica global
Empresas amplían su presencia en América Latina
España. Solo el 50% de los medicamentos más importantes lanzados en 2024 fueron desarrollados por grandes compañías
España. ¿Por qué faltan biosimilares para medicamentos biológicos?
España. “Si se hicieran públicos los precios reales de financiación de medicamentos, nos perjudicaría”
España: Una revisión inicial del texto preliminar del Proyecto de Real Decreto sobre Procedimientos de Financiación y Precio de los Medicamentos
Establecimiento de vínculos entre los registros de medicamentos y las listas de medicamentos esenciales
Europa. Impacto de la comercialización de biosimilares en los precios de la insulina glargina: un análisis retrospectivo en 28 países europeos
Europa. Menos ensayos, más acceso: Europa rediseña la vía para la aprobación de medicamentos biosimilares sin comprometer la seguridad
Evaluación del anteproyecto de ley de medicamentos y productos sanitarios a la luz de la resolución WHA 72.8 sobre transparencia
Fusiones y Compras de Empresas
Gasto en medicamentos contra el cáncer entre los beneficiarios de Medicare: análisis de predictores de gastos en medicamentos
Gavi y las vacunas covid
Genéricos y Biosimilares
Guatemala. Iniciativa reduce el 12% precios de medicinas
Herramientas Útiles
Impacto de una crisis presupuestaria para el VIH: modelando las infecciones y mortalidad por VIH en 26 países
Impacto y riesgos de la cancelación del Plan PEPFAR: un retroceso en la lucha contra el VIH/SIDA a nivel global
Implicaciones del informe de IQVIA que sugiere una reforma regulatoria para llenar el “vacío de biosimilares” en América Latina
Informe del mercado mundial de vacunas 2024
J&J y Legend Biotech quieren ampliar la fabricación de terapias celulares
La administración Biden-Harris anuncia la segunda ronda de medicamentos para negociar precios más bajos para Medicare
La Comisión Federal de Comercio de EE UU publica un segundo informe sobre la intromisión de los administradores de beneficios farmacéuticos en los mercados de medicamentos genéricos
La estrategia de almacenamiento de medicamentos de la Unión Europea, en entredicho por motivos de seguridad nacional
La nueva guía de la OMS: Recomendaciones y criterios para el desarrollo de medicamentos pediátricos
La OMS advierte que recortes en financiamiento representan una amenaza para los esfuerzos globales contra la tuberculosis
La participación voluntaria en las negociaciones de precios de Medicare y las diputas legales
La peligrosa dependencia europea de los medicamentos es el talón de Aquiles de su estrategia de Defensa
Ley de Medicamentos Críticos y sus antecedentes: garantizar el suministro de medicamentos esenciales en la Unión Europea
Lilly, J&J, Pfizer y Sanofi respaldan la lucha de Teva contra el programa de negociación de medicamentos IRA
Lo que una terapia genética de US$2 millones por dosis revela sobre el precio de los medicamentos
Los 30 años de historia de las vacunas orales contra el cólera: estudio de caso de un modelo alternativo de innovación mediante una red de colaboradores
Los precios de 25 medicamentos principales de la Parte D de Medicare han aumentado casi al doble
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México. Cofepris busca convertir a México en centro de excelencia de investigación farmacéutica
Noticias sobre la Covid
OMS inicia la distribución gratuita de medicamentos para el cáncer infantil, que también llegarán a Ecuador
ONUSIDA pide a los líderes que se comprometan en Davos a acelerar el acceso mundial a nuevos y revolucionarios medicamentos de acción prolongada contra el VIH
OPS, Argentina, Pfizer y Sinergium impulsan la producción local de la vacuna antineumocócica 20-valente para toda América Latina y el Caribe
Otras Fusiones y Adquisiciones
Oxígeno médico: Para salvar vidas y fortalecer los sistemas de salud
Países Bajos. Preocupaciones de las Grandes biotecnológicas ante el desarrollo de Terapias CAR-T locales en Países Bajos
Países Bajos. Se confirma en apelación la multa de €17 millones (US$18,53 millones) impuesta al especulador farmacéutico Leadiant
Panamá: Minsa incluye 20 nuevos medicamentos a la lista de reducción de precios
Para mejorar el futuro acceso global a productos para la salud seguros, eficaces, apropiados y de calidad
Paraguay produce el 70% de sus medicamentos y proyecta crecimiento de dos dígitos en los próximos años
Permitir el acceso equitativo y asequible a terapias novedosas para estar preparados y responder a pandemias a través de acuerdos creativos de propiedad intelectual
Perú. Inkafarma y Mifarma priorizan la venta de medicinas de marca hasta 18,6 veces más caras que los genéricos
Perú: InRetail en la mira: nuevo informe revela prácticas comerciales que afectan el acceso a medicamentos
Por una producción sostenible de antibióticos sin poner en peligro el acceso equitativo
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posición de DNDi sobre la reducción de la participación estadounidense en la investigación médica y sanitaria mundial
Precios de medicamentos dispares: la complejidad del sistema en EE UU
Precios, disponibilidad y asequibilidad de los medicamentos para adultos en 54 países de bajos y medianos ingresos: evidencia basada en un análisis secundario
Prevención y tratamiento de la demencia: Prioridades de investigación para acelerar el progreso, 2025
Producción y Negocios
Reino Unido. Acceso a la primera terapia CRISPR
Reino Unido. Crisis de confianza en el sector farmacéutico británico ante reformas en el esquema de reembolsos
Reino Unido. Impacto de los medicamentos nuevos recomendados por el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención de Inglaterra en 2000-20 en la salud de la población: un análisis retrospectivo
Reino Unido. La sociología política del NICE: investigación de la regulación de la rentabilidad farmacéutica en el Reino Unido
Revisión de HERA: Haciendo un balance para fortalecer la seguridad en la UE en materia de salud
Revisión de la legislación farmacéutica europea: una oportunidad para transformar el sistema de incentivos para la I + D
Transferencia de tecnología para la producción de vacunas covid-19 en América Latina
Transparencia en los precios de los medicamentos: un desafío para la OCDE
Trump advierte sobre aranceles a fabricantes de medicamentos si no trasladan su producción a EE UU
Uso de las características de ensayos clínicos para estimar los costos del desarrollo de nuevos fármacos
may202503
Acceso diferenciado y protección de datos en tiempos de escasez: la respuesta digital de EMA
Ácido obeticólico (Ocaliva): un medicamento para enfermedades hepáticas que la FDA nunca debió aprobar
Actualización del documento de posición de Swissmedic y swissethics sobre los ensayos clínicos descentralizados (ECD) con medicamentos
América Latina
Anvisa y la Agencia Danesa de Medicamentos renuevan proyecto de cooperación
Aprobación en Japón de un antiviral ineficaz: alertas regulatorias y riesgos del tecovirimat para la salud pública
Aprobaciones con evidencia reducida, un retroceso en la protección de la salud pública por parte de entes regulatorios
Argentina. ANMAT prohíbe cualquier producto medicinal elaborado, importado o distribuido por las firmas “BAX Pharma S.A.”, “PHARMAIMPORT SRL – División IDN PHARMATECH” y “FARMACO S.A. división LANDERLAN”
Argentina. Comité de Control Interno para fortalecer la gestión institucional de la ANMAT
Argentina. OPS, Argentina, Pfizer y Sinergium impulsan la producción local de la vacuna antineumocócica 20-valente para toda América Latina y el Caribe
Asia
Brasil. Carta de Atención al Usuario de Anvisa incluye 14 nuevos servicios
Canadá y EE UU
Características de los ensayos previos a la aprobación por parte de la FDA de nuevos fármacos psiquiátricos
China profundiza reforma integral para fortalecer regulación de medicamentos y dispositivos médicos
Colombia. Laboratorios del Invima amplían y actualizan el alcance de su acreditación
Confianza en riesgo: ¿Puede la FDA garantizar la regulación transparente de los medicamentos huérfanos?
Crisis institucional en la FDA: los despidos generan vacíos regulatorios y amenazan a la salud pública
Documentos judiciales revelan la presencia de un adyuvante “no divulgado” en la vacuna de Gardasil
Eficacia asumida, seguridad pendiente: la paradoja regulatoria en materia de variables subrogadas y la aprobación acelerada de medicamentos
El papel de la importación para abordar la escasez de medicamentos genéricos en Estados Unidos
Estableciendo vínculos entre los registros de medicamentos y las listas de medicamentos esenciales
Europa y el Reino Unido
Evidencia confirmatoria utilizada en solicitudes de comercialización de nuevas entidades moleculares para enfermedades raras no oncológicas aprobadas por la FDA, 2020-2023
Evidencia de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de nuevos medicamentos huérfanos por parte de la FDA entre 2017 y 2023
Factores temporales hasta la aprobación completa o retiro de los medicamentos oncológicos aprobados por la FDA a través de una vía de aprobación acelerada
Fenilefrina. La FDA frente a los medicamentos ineficaces: retiro de la fenilefrina
Fomentar la diversidad entre los participantes en ensayos clínicos
Gestionando los conflictos de interés
Glenmark. La FDA no ha inspeccionado esta fábrica de medicamentos después de siete retiradas del mercado por el mismo defecto: uno de ellos potencialmente mortal
Guía de la FDA para que las empresas provean información científica sobre los usos no aprobados de productos médicos
Guía. Información sobre el producto para los medicamentos de uso humano
Historia de un fracaso regulatorio: el caso de la cisaprida (Propulsid)
Honduras. Crean tres centros especializados para reforzar la vigilancia sanitaria y farmacológica en el país
Implicaciones del informe de IQVIA que sugiere una reforma regulatoria para llenar el “vacío de biosimilares” en América Latina
Ingresos por la exclusividad pediátrica de los medicamentos oncológicos
Interpretación refinada del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (ARM) entre Canadá y Suiza
La Agencia Europea de Medicamentos recomienda rechazar la autorización de comercialización de Kisunla, un medicamento para tratar el Alzheimer en etapa temprana
La EMA impulsa la aceleración de Ensayos Clínicos en la Unión Europea
La EMA modifica su recomendación sobre el lecanemab (Leqembi)
La EMA y HMA publican la estrategia conjunta de la red regulatoria europea hasta 2028
La FDA, las tasas para el usuario y Trump 2.0
La independencia de la FDA
La mayor reforma del sector farmacéutico de la UE en los últimos 20 años para promover medicamentos más asequibles, accesibles e innovadores
La nueva normativa de la UE sobre evaluación de las tecnologías sanitarias da paso a una nueva era en el acceso de los pacientes a la innovación
La OMS solicita actividades transformadoras para un futuro más ecológico en la fabricación y distribución de productos farmacéuticos
La regulación de los fármacos primeros en su clase es diferente en EE UU y Europa
Los medicamentos genéricos en Brasil: una política pública exitosa en salud
Los pacientes merecen mejor información sobre los nuevos medicamentos
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Menos ensayos, más acceso: Europa rediseña la vía de aprobación más eficiente para la aprobación de medicamentos biosimilares sin comprometer la seguridad
México. COFEPRIS refuerza la regulación sanitaria con lineamientos para asegurar buenas prácticas de fabricación de fármacos y dispositivos médicos
MSP presentó normativa para regular ensayos clínicos en Ecuador
Nueva carta de advertencia de la FDA para Amazon
Nueva versión de la guía E6(R3) del ICH establece estándares globales para estudios clínicos
Nuevas normas de la FDA para los anuncios televisivos de medicamentos: lenguaje más sencillo y sin distracciones
Panamá. Reconocimiento acelerado de medicamentos con aval de la OMS: Panamá decreta simplificación del registro sanitario
Perú. No más tragedias como la de Medifarma: reformar DIGEMID con autonomía, no con intereses
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prevención de errores relacionados con las marcas comerciales autorizadas: la EMA aún puede hacer más
Procedimientos escritos para el Comité de Ética en Investigación: Guía para instituciones y CEI
Puertas giratorias en la FDA
Recomendaciones de reembolso antes y después de la adopción de tasas por servicio por parte de la Agencia Canadiense de Medicamentos y Tecnologías en Salud: un estudio transversal
Reforma regulatoria de la investigación en animales: estrategias de la EMA para reducirlas y mejorarlas
Regulación Internacional
Regulación internacional de los ensayos clínicos en el embarazo: acercamiento de la ICH a la protección materno-fetal y el acceso equitativo a la innovación
Reino Unido. Folletos Informativos para el Paciente: rediseñar las estrategias de información para proteger la salud y disminuir los riesgos inherentes al consumo de medicamentos
Revisión de marcas comerciales de medicamentos de la EMA: cientos de presentaciones por año
Riesgos para la salud pública de la aprobación de medicamentos para el tratamiento de la obesidad infantil en Brasil
Rol de la equidad en salud en los procesos de evaluación de tecnologías sanitarias: un análisis de lo que sucede en 13 sistemas de salud en Asia
Se lanza nuevo mapa de ensayos clínicos en la Unión Europea
Trump ordena que la FDA elimine regulaciones
Uso de la marihuana (cannabis): actualización de la FDA
Vacíos regulatorios y riesgos en la aprobación acelerada de sotorasib
Valor terapéutico de los productos oncológicos que recibieron la aprobación condicional de Health Canada: un estudio transversal
Visita a una fábrica en la India revela importantes dificultades en el proceso de retiro de medicamentos
may202504
Actividades globales y nacionales para prevenir el comercio de medicamentos de calidad inferior y adulterados
Al vincular datos de citas y retractaciones se revela la demografía de las retractaciones científicas entre autores muy citados
Análisis de la campaña para conseguir un precio aceptable de medicamentos: informe sobre la propaganda dirigida al consumidor
AstraZeneca enfrenta problemas en China
Cartas de advertencia de la FDA a las empresas farmacéuticas
Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación de lotes de toxina botulínica o botox; advierte reacciones adversas
Comunidad Andina le dio la razón a Colombia de usar licencia obligatoria para distribuir genérico contra el VIH
Concilian BioNTech y Universidad de Pensilvania: regalías de vacuna covid-19 por US$791,5 millones
Crece la preocupación por la proporción del gasto en salud que acaba en el bolsillo de los accionistas
Demasiados artículos científicos se siguen citando después de su retractación
Derecho y Litigación
Documentos judiciales revelan la presencia de un adyuvante “no divulgado” en la vacuna de Gardasil
Documentos médicos de referencia y promoción farmacéutica: una historia de entrelazamiento
El acceso a tratamientos para enfermedades raras cuando concluye el ensayo clínico en EE UU
El crimen farmacéutico se extiende: así se está llenando el mercado de medicamentos falsos, desde Ozempic hasta bótox
El fabricante de Wegovy, Novo Nordisk, patrocinó a las farmacias británicas para incrementar sus ventas
El impacto de las revistas depredadoras y lo que se puede hacer al respecto
El Tribunal Superior de Delhi allana el camino para la comercialización de risdiplam genérico en India
Eli Lilly y los teleservicios para tratar el Alzheimer
En busca de la ‘vulnerabilidad’ a lo largo de seis décadas de la Declaración de Helsinki
Es una cuestión más compleja distinguir la validez de los datos que evaluar el fraude
Ética
Europol incauta fármacos falsificados por valor de €11,1 millones
Financiar, becar y conectar a médicos: la estrategia de Grünenthal para aumentar las ventas de sus opioides en América Latina
Frecuencia y naturaleza del «diseño genérico en torno a» patentes de marca en Estados Unidos
Gardasil se somete a juicio: ¿Engañó Merck al público respecto a la prevención del cáncer de cuello uterino?
Guía de la FDA para que las empresas provean información científica sobre los usos no aprobados de productos médicos
Imagine las posibilidades de una coalición contra el dolor y el marketing de opiáceos para veteranos: aprendizajes para la atención médica de militares y veteranos
Implicaciones y efectos de las tácticas de la industria farmacéutica para promover el consumo de opioides
Información sobre los conflictos de intereses de los grupos de pacientes canadienses por la financiación de la industria: incompleta, inconsistente y poco fiable: un estudio transversal
Inteligencia artificial: perpetúa los prejuicios y los estereotipos
Invivyd utiliza a personajes conocidos para promover sus productos
Johnson & Johnson y la eritropoyetina
La Comisión Federal del Comercio afirma que los principales gestores de prestaciones farmacéuticas inflaron los precios de los medicamentos y se apropiaron de US$7.300 millones en el proceso
La covidización masiva de la literatura científica y su posterior decovidización involucraron a dos millones de autores
La FDA amonesta a una CRO de la India
La FDA denuncia la promoción de productos no aprobados
La gran estafa: un análisis empírico de las marañas de patentes farmacéuticas
La industria farmacéutica exagera el sufrimiento y hace sentir enfermas a personas sanas
La presión social en redes promueve conductas peligrosas y abuso de medicamentos
La promoción de las fórmulas magistrales de GLP-1
Las empresas farmacéuticas estadounidenses siguen sin pagar impuestos en EE UU
Las revistas médicas como guardianes: un sistema deficiente. Las investigaciones que cuestionan la seguridad de las vacunas covid-19 están siendo silenciadas por las revistas médicas, reprimiendo el debate crítico
Lilly, J&J, Pfizer y Sanofi respaldan la lucha de Teva contra el programa de negociación de medicamentos IRA
Litigios contra el gobierno
Litigios por opioides
Litigios por patentes
Litigios por patentes de vacunas covid
Litigios por prácticas anticompetitivas
Litigios por violaciones regulatorias
Los anuncios de medicamentos no solo son molestos, también le cuestan dinero
Los artículos falsos están contaminando la literatura científica mundial, alimentando la corrupción en el sector y obstaculizando la investigación médica legítima vital
Los oscuros secretos que se esconden tras los “innovadores” fármacos contra el Alzheimer
may202504-menu
Medicamentos de Alto Costo: definiciones presentes en la producción científica y académica brasileña sobre judicialización en salud
Novo Nordisk reduce el precio de Wengovy, imitando a Eli Lilly
Novo Nordisk vuelve a ocultar los pagos a grupos que influyen en su mercado de medicamentos
Nueva estrategia de Pfizer para aumentar sus ventas de Nurtec y Abrysvo
Nuevas normas de la FDA para los anuncios televisivos de medicamentos: lenguaje más sencillo y sin distracciones
OMS advierte sobre hallazgo de un medicamento opioide adulterado y con alto riesgo de adicción
Otra estrategia de la industria para maximizar sus beneficios: el caso de Gilead y el VIH
Pfizer dejara de producir Beqvez
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Puertas giratorias en la FDA
Según informes, pagos multimillonarios de las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos, a especialistas médicos, pueden poner en peligro la atención a los pacientes
Sobre Farma y la Big Pharma
Uso que hizo la industria farmacéutica de líderes clave de opinión para comercializar opioides de venta con receta: una revisión de documentos internos de la industria
¡Si no estás indignado, no estás prestando atención! El impactante abandono de los ensayos clínicos financiados por USAID
¿Qué medicamento costó más de US$500 millones en anuncios dirigidos a los consumidores?
may202504pt
A Declaração de Helsinque 2024 introduz mudanças cruciais em resposta aos desafios contemporâneos, mas deixa áreas críticas sem solução
A Vertex quer fazer um estudo de Fase 3 com um produto que não passou na Fase 2
As revisões sistemáticas são confiáveis?
Bavarian Nordic mantém desigualdade no acesso à vacina contra Mpox
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Como um grupo de clínicos gerais deixou de aceitar financiamento da indústria farmacêutica
Conduta da Indústria
Conflitos de Interesses
Documentos duvidosos respaldam vários medicamentos
Efeitos da pandemia de coronavírus de 2019 nas publicações médicas: O sacrifício da qualidade pela quantidade?
Empresas farmacêuticas financiam grupos de pacientes da Europa com doações multimilionárias
Ensaios Clínicos e Ética
EUA. Pagamentos de empresas a americanos que revisam artigos para as principais revistas médicas
Falha perturbadora no consentimento informado em estudos sobre a doença de Alzheimer
França. Uma universidade investiga e detecta falhas em pesquisa realizada na própria universidade
Fraude em publicações médicas
Gestão Fantasma em ação: Guia Prático para a Investigação e Mapeamento dos Assuntos de Saúde
Integridade da Ciência
Lidando com conflitos de interesse
Lobistas da Indústria Trabalham para Influenciar a Posição dos EUA em Negociações Críticas de Saúde Global
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Novidades sobre o Covid
Novo Nordisk retira do mercado as canetas de insulina humana
Vamos todos entrar para a Sociedade Médica de Massachusetts e ganhar um monte de dinheiro
may202505
Ácido obeticólico (Ocaliva): un medicamento para enfermedades hepáticas que la FDA nunca debió aprobar
Actividad de ceftolozano/tazobactam y comparadores contra bacilos gramnegativos: Resultados del Estudio de Monitoreo de Tendencias de Resistencia a los Antimicrobianos (SMART – Brasil)
Alerta sanitaria: riesgos ocultos de las terapias avanzadas no autorizadas
Analgesia multimodal versus analgesia controlada por el paciente en el tratamiento del dolor espinal agudo postoperatorio: revisión sistemática y metaanálisis
Análisis de la eficacia de la premedicación en la prevención de reacciones adversas tempranas al suero antiveneno, de 2017 a 2021: un estudio de cohorte
Aripiprazol: ludopatía
Atogepant (Aquipta) para prevenir los ataques de migraña
Baricitinib (Olumiant) para la alopecia areata grave en adultos
Barreras y facilitadores para la adherencia a la farmacoterapia en enfermedades crónicas: una revisión panorámica
Caftores: trastornos de la salud mental en niños
Calidad de vida relacionada con la salud según la escala Cervantes de 31 ítems en supervivientes de cáncer de mama sometidas a terapia endocrina adyuvante
Cannabis Medicinal
Cannabis: beneficios médicos, riesgos y preocupaciones regulatorias
Características de los ensayos previos a la aprobación por parte de la FDA de nuevos fármacos psiquiátricos
Carga mundial de daños prevenibles relacionados con los medicamentos en la atención de salud: una revisión sistemática
China aumenta transparencia de precios de medicamentos con nuevos miniprogramas de comparación
Deterioro Cognitivo Inducido por Medicamentos
Deucravacitinib (Sotyktu) para la psoriasis en placas
Documentos judiciales revelan la presencia de un adyuvante “no divulgado” en la vacuna Gardasil
Documentos médicos de referencia y promoción farmacéutica: una historia de entrelazamiento
Dosis de toxina botulínica en pacientes en tratamiento por espasmo hemifacial: ¿hay que modificarla durante el seguimiento?
Dostarlimab (Jemperli) para el cáncer de endometrio avanzado o recidivante con defectos de la reparación del ADN
Dulaglutida (Trulicity) para la diabetes tipo 2 a partir de los 10 años
Duración de los ensayos con antidepresivos versus duración de su uso en la práctica clínica: un análisis sistemático
EE UU. La Comisión Federal del Comercio afirma que los principales gestores de prestaciones farmacéuticas inflaron los precios de los medicamentos y se apropiaron de US$7.300 millones en el proceso
Efectividad nirmatrelvir-ritonavir en los adultos mayores vacunados que contra la covid 19
Eficacia limitada de las inyecciones epidurales de esteroides en radiculopatías y estenosis espinal: resumen de una revisión sistemática
El manejo y la disposición de fármacos caducos es un problema económico y de salud pública sin datos oficiales
El potencial de un modelo de atención farmacéutica integrada con telefarmacia en la adherencia y el conocimiento sobre el tratamiento farmacológico en pacientes con trastornos mentales: Un ensayo clínico
Elacestrant (Orserdu) para el cáncer de mama inoperable o metastásico con una mutación ESR1, como tratamiento de segunda línea o de líneas posteriores
En EE UU ¿Cuántas personas son elegibles y responden a los inhibidores de puntos de control? Un análisis empírico
Entendiendo la inequidad del género en la resistencia antimicrobiana (RAMI): el papel de la biología, el comportamiento y las normas de género
Epcoritamab (Tepkinly) como tratamiento de segunda línea o líneas posteriores para el linfoma difuso de células B grandes
Eravaciclina (Xerava) para las infecciones intraabdominales con complicaciones
Estimaciones de sesgos de salud subyacentes en receptores de la vacuna SARS-CoV-2: un estudio nacional en adultos previamente infectados
Evinacumab (Evkeeza) para la hipercolesterolemia familiar homocigótica a partir de los 5 años
Evite los antidepresivos serotoninérgicos en personas con trastornos por consumo de alcohol y otras sustancias
Experiencia con tafamidis en la amiloidosis hereditaria por transtiretina con neuropatía periférica en Brasil
Farmacia
Fluoroquinolonas: Antibióticos que se deberían reservar como última opción
Folletos de inhibidores de la bomba de protones: ¿Incluyen información sobre la desprescripción?
Folletos Informativos para el Paciente: rediseñar las estrategias de información para proteger la salud y disminuir los riesgos inherentes al consumo de medicamentos
Gardasil se somete a juicio: ¿Engañó Merck al público respecto a la prevención del cáncer de cuello uterino?
Guía: La suplementación rutinaria con vitamina D es innecesaria para prevenir enfermedades en adultos sanos
Impacto a largo plazo del uso de corticosteroides inhalados en la salud de pacientes con EPOC
Impacto de suspender tirzepatida: ¿el peso perdido vuelve?
Impacto en la función cerebral del consumo reciente y a lo largo de la vida de cannabis
Implicaciones y efectos de las tácticas de la industria farmacéutica para promover el consumo de opioides
Informe sobre la Vigilancia Global de la Resistencia Antimicrobiana: Perspectivas desde el Seminario del South Centre WAAW 2024
Inhibidores de la colinesterasa + AINE: úlceras pépticas
Innovación
Intervenciones en las farmacias para revertir y prevenir las cascadas de prescripción en atención primaria: un estudio de prueba de concepto
La presión social en redes promueve conductas peligrosas y abuso de medicamentos
La situación legal del uso de cannabis en América Latina
Lecciones de la covid-19: Fortalecimiento de la gestión de antimicrobianos antes y durante las pandemias
Lisocabtagén maraleucel (Breyanzi) para algunos linfomas no hodgkinianos recidivantes o refractarios
Los antivirales para tratar la gripe leve aportan pocos beneficios
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Medicamentos a Evitar
Metformina: deficiencia de vitamina B12
Niños expuestos a progestágenos en el útero: ¿más cánceres?
Novedades sobre la Covid
Nueva carta de advertencia de la FDA para Amazon
Oritavancina (Tenkasi) para las infecciones de la piel o los tejidos blandos de la piel
Para ofrecer una mejor atención al paciente: medicamentos a evitar en 2025
Patrones de prescripción de antidiabéticos no insulínicos en Colombia: un estudio transversal
Pembrolizumab con quimiorradioterapia seguido de pembrolizumab para el cáncer de cuello uterino en estadio III-IVa: ¿está cambiando la práctica clínica del ensayo ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18?
Pembrolizumab o placebo con quimiorradioterapia seguido de pembrolizumab o placebo para el cáncer de cuello uterino localmente avanzado, de alto riesgo y recién diagnosticado (ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18): resultados de supervivencia global en un ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
Por una producción sostenible de antibióticos sin poner en peligro el acceso equitativo
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posaconazol (Noxafil) como tratamiento de primera línea para la aspergilosis invasiva
Prescripción
Prescripción de antidepresivos: El caso de Thomas Kingston
Prevalencia y factores pronósticos de infección confirmada en pacientes tratados empíricamente con antimicrobianos en la unidad de cuidados intensivos: un estudio de cohorte retrospectivo
Prevención y tratamiento de la demencia: Prioridades de investigación para acelerar el progreso, 2025
Principales cambios en la actualización de 2025 de los medicamentos de Prescrire a evitar
Reino Unido. El dilema de las farmacias
Resistencia Antimicrobiana
Riesgo de falla viral tras simplificar la terapia eliminando el uso de inhibidores de la integrasa, comparado con el mantenimiento de la terapia antirretroviral triple: una revisión sistemática y metaanálisis
Riesgos para la salud pública de la aprobación de medicamentos para el tratamiento de la obesidad infantil en Brasil
Ritlecitinib (Litfulo) para la alopecia areata grave en adultos y adolescentes
Ruxolitinib en crema (Opzelura) para el vitíligo
Sacubitrilo + valsartán (Entresto) para la insuficiencia cardíaca crónica en niños
Secukinumab (Cosentyx) para la hidradenitis supurativa
Situación del sarampión en América Latina (2024-2025)
Tralokinumab (Adtralza) para el eccema atópico a partir de los 12 años
Triple terapia para la EPOC: no es fácil interpretar la evidencia
Un estudio revela que los nuevos fármacos contra los síntomas de la migraña no son siempre más eficaces que los antiguos
Una década de advertencias ignoradas: la historia del colapso de Walgreens
Uso de la marihuana (cannabis): actualización de la FDA
Utilización
Vacíos regulatorios y riesgos en la aprobación acelerada de sotorasib
Vacuna contra el dengue (Dengvaxia) a partir de los 6 años
Vacuna materna basada en la proteína prefusión F de RSV — Nacimiento prematuro y otros resultados
Vacuna VRSPreF (Abrysvo) para prevenir las infecciones por VRS a partir de los 60 años
Vacuna VRSPreF3/AS01E (Arexvy) para la prevención de las infecciones por VRS a partir de los 60 años
Valoctocogén roxaparvovec (Roctavian) para la hemofilia A
Xanomelina-Trospio (Cobenfy): Un fármaco contra la esquizofrenia con un mecanismo de acción novedoso
¿Cuándo dejar de tomar antihipertensivos? Evidencia en adultos mayores
¿Puede el molnupiravir acelerar la recuperación de la covid-19?: hallazgos del estudio PANORAMIC
may202506
BioNTech suspende los ensayos clínicos de la vacuna contra la malaria
Brasil. El acceso post ensayo en la intersección entre la ética de la investigación y la asignación de recursos
Brasil. Notificación selectiva de reacciones adversas renales en ensayos clínicos aleatorizados con inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2
Comités de Ética en Investigación
Crisis en la investigación del Alzheimer: colapso de la hipótesis del β-amiloide y sus implicaciones éticas
Criterios de valoración subrogados en oncología: el equilibrio entre velocidad e incertidumbre desde la perspectiva de los pacientes
Diez años después del Reglamento 536/2014: reflexión ética sobre el papel de los Comités de Ética en Italia
Duración de los ensayos con antidepresivos versus duración de su uso en la práctica clínica: un análisis sistemático
Ecuador. MSP presentó normativa para regular ensayos clínicos en Ecuador
EE UU. Criterios preliminares de la FDA sobre el uso de Inteligencia Artificial en el desarrollo de medicamentos
EE UU. El comité asesor en asuntos bioéticos para la salud humana deja de existir
EE UU. Guía sobre desviaciones del protocolo en investigación clínica: implicaciones regulatorias y estrategias de mitigación
EE UU. Informe al Congreso. decimosexta revisión del atraso en los requisitos y compromisos post comercialización
EE UU. La FDA publica un borrador de guía sobre biopsias de tejido durante los ensayos clínicos
EE UU. Mejorando el uso de los fondos del Instituto Nacional del Cáncer
Eficacia asumida, seguridad pendiente: la paradoja regulatoria en materia de variables subrogadas y la aprobación acelerada de medicamentos
El acceso a tratamientos para enfermedades raras cuando concluye el ensayo clínico en EE UU
El ensayo clínico de la vacuna contra la covid-19 de Pfizer en el embarazo finalmente publicó sus resultados. Explorando las bases de datos regulatorios de la vacuna Comirnaty – 6b
El Salvador. ¿Avance en salud o riesgo para los salvadoreños por proyecto de Ley de Ensayos Clínicos?
En busca de la ‘vulnerabilidad’ a lo largo de seis décadas de la Declaración de Helsinki
Ensayos Clínicos Cuestionados
Ensayos clínicos en medicina crítica: revisión de los criterios de exclusión
Ensayos Clínicos y Ética
Ensayos que tratan lo que debe observarse: SWOG 2308, un estudio de mosunetuzumab-axgb en el linfoma folicular asintomático de baja carga tumoral
Entre 2014 y 2023, las tendencias de los ensayos clínicos registrados en el este de Asia y en EE UU fueron distintas
Europa. La EMA impulsa la aceleración de ensayos clínicos en la Unión Europea
Europa. Se lanza nuevo mapa de ensayos clínicos en la Unión Europea
Evaluación de los riesgos, beneficios y resultados para los pacientes que contribuyen al desarrollo de fármacos: una década de ensayos clínicos con vemurafenib
Fomentar la diversidad entre los participantes en ensayos clínicos
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización de los Ensayos Clínicos
Inteligencia artificial perpetúa los prejuicios y los estereotipos
J&J detendrá los estudios de un fármaco contra la depresión por baja efectividad
La EMA adopta una guía sobre los requisitos para los ensayos con terapia avanzada
La FDA advierte sobre violaciones de BIMO
La FDA amonesta a una CRO de la India
Las agencias de salud recomiendan buenas prácticas para usar criterios de valoración indirectos o subrogados
Las diferentes percepciones del valor de un estadístico, desde “crucial” hasta “no necesario para el 99,9% de las aplicaciones”: un estudio nacional de comités de ética de investigación en seres humanos
Los oscuros secretos que se esconden tras los “innovadores” fármacos contra el Alzheimer
may202506-menu
México. Cofepris busca convertir a México en centro de excelencia de investigación farmacéutica
Neuroimagen y características clínicas como predictores de la respuesta a sertralina y escitalopram en pacientes con Trastorno Depresivo Mayor
Novedades sobre la Covid
Nueva versión de la guía E6(R3) del ICH establece estándares globales para estudios clínicos
Políticas, Regulación, Registro y Difusión de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preferencia de los pacientes: el acceso rápido a los nuevos medicamentos contra el cáncer o la certeza del beneficio en la supervivencia, un experimento de elección discreta
Principios de Common Sense Oncology para el diseño, análisis e informes de ensayos clínicos aleatorizados de fase 3
Procedimientos escritos para el Comité de Ética en Investigación: Guía para instituciones y CEI
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Regulación de ensayos clínicos en México: SSA establece nuevos criterios para investigaciones en humanos
Regulación internacional para los ensayos clínicos en el embarazo: el acercamiento de la ICH a la protección materno-fetal y el acceso equitativo a la innovación
Reino Unido. Desafíos éticos y metodológicos en la implementación de ensayos clínicos sobre demencia en el Reino Unido
Reino Unido. Formato y contenido de los planes de investigación pediátrica y otras solicitudes relacionadas en el Reino Unido
Retatrutida: Riesgos de la pérdida extrema y acelerada de peso con la nueva generación de medicamentos para la obesidad
Se suspende el ensayo con la vacuna de Moderna contra el norovirus por evento adverso
Suiza. Actualización del documento de posición de Swissmedic y swissethics sobre los ensayos clínicos descentralizados (ECD) de medicamentos
Terapia génica en la Distrofia de Duchenne y riesgo de falla hepática: primera muerte con Elevidys
Un ámbito en el que puedes modificar las normas en tu beneficio: los ensayos clínicos. Porqué cambiar el criterio de valoración primario “objetivo” de un ensayo se considera cuestionable
Un nuevo y costoso fármaco contra el cáncer versus placebo: cabozantinib para tumores neuroendocrinos. Cómo los ensayos financiados por los NIH pueden defraudar a los pacientes y a los pagadores
Una investigación empírica sobre las preocupaciones en torno a los años de vida ajustados por calidad: una revisión de los análisis de coste-efectividad en oncología
Uso de las características de ensayos clínicos para estimar los costos del desarrollo de nuevos fármacos
Vacuna contra el VRS durante el embarazo: ¿Vale la pena correr el riesgo?
¡Si no estás indignado, no estás prestando atención! El impactante abandono de los ensayos clínicos financiados por USAID
¿Me sentiré mejor? Elevando el estándar de calidad de vida en oncología
may202506pt
A Declaração de Helsinque 2024 introduz mudanças significativas em resposta aos desafios contemporâneos, porém deixa áreas críticas sem solução
Anvisa aprova novo marco para regras de pesquisa clínica no país
Avaliação clínica: mudanças excessivas nos desfechos durante ensaios clínicos
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Comitês de Ética em Pesquisa
Documentos questionados respaldam vários fármacos
Ensaios Clínicos e Ética
Ensaios Clínicos Questionados
Gestão de Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesses
Informações conflitantes sobre cegamento em registros de ensaios e pesquisas publicadas: uma revisão sistemática
may202506pt-menu
Os resultados dos ensaios clínicos para a Duchenne questionam as terapias gênicas
Políticas, Regulamentação, Registro, e Divulgação de Resultados
Reanálises de Dados de Ensaios Clínicos Randomizados
Representatividade e notificação de eventos adversos em ensaios clínicos de fase final para tuberculose suscetível à rifampicina: uma revisão sistemática
Testes Controlados Aleatórios e Ensaios Controlados Randomizados: um erro categórico com consequências
Transparência em ensaios clínicos com terapias gênicas
Uma Avaliação Crítica Forte do Ensaio da CHAGASICS em pacientes com Cardiomiopatia de Chagásica
Uma Falha Perturbadora no Consentimento Informado em Ensaios para a Doença de Alzheimer
Utilizando dados reais para uso regulatório Relatório sobre o seminário conjunto do HMA/EMA Big Data Steering Group sobre métodos de evidência do mundo real (EMR)
Voando às cegas: Quão rigorosos São os CEPs na Avaliação do Valor Científico?
may202507
Acceso, transparencia e influencia de la industria: los desafíos de la resolución de enfermedades raras de la OMS
Acuerdo entre Gilead y el gobierno de EE UU genera debate sobre la propiedad de la innovación financiada con fondos públicos
Antecedentes al acuerdo pandémico Síntesis y conclusiones: Garantizar la transferencia de tecnología en el Acuerdo Pandémico
Antecedentes al acuerdo pandémico. El acuerdo sobre la pandemia ¿se verá frustrado por un puñado de palabras?
Antecedentes al acuerdo pandémico. Negociadores del Acuerdo sobre Pandemias afirman que podrán finalizarlo para mayo, el plazo establecido
Antecedentes al acuerdo pandémico. Países de la Comisión Europea en desacuerdo frente a la negociación del Artículo 11 del Acuerdo Pandémico
Antecedentes al acuerdo pandémico. Panorama de la gobernanza de las pandemias: ¿Será 2025 el año de un acuerdo pandémico sustancial?
Argentina rechaza patente y declara abandono de solicitudes sobre lenacapavir
Brasil. Los genéricos reducen el precio de los medicamentos hasta un 55%, según estudio del Ipea
Chile. Medicamentos en Chile: una pelea de David contra Goliat
Colombia. Dolutegravir: De la presión global a un hito en el acceso a medicamentos
Comercio: Varios países se unen a China para condenar los aranceles unilaterales de EE UU en la OMC
Comunidad Andina le dio la razón a Colombia de usar licencia obligatoria para distribuir genérico contra el VIH
Concilian BioNTech y Universidad de Pensilvania: regalías de vacuna covid-19 por US$791,5 millones
Derecho a los medicamentos esenciales: equilibrio entre salud y mercado
Diseñando una estrategia de licencias obligatorias para países que no están incluidos en las licencias voluntarias de Gilead para lenacapavir de acción prolongada
EE UU. Cambios en los ingresos por medicamentos biológicos tras impugnaciones administrativas de patentes
EE UU. Comentario de Public Citizen para la Revisión Especial 301 de 2025
EE UU. Frecuencia de aprobación de los primeros medicamentos genéricos mediante etiquetado reducido de 2021 a 2023
EE UU. Propuestas para acortar la duración de las patentes y mejorar el acceso a medicamentos
El acceso equitativo a los productos pandémicos exige una gobernanza pública más sólida
El Acuerdo Pandémico
El Acuerdo Pandémico y las enmiendas al Reglamento Sanitario Internacional (2005): complementariedad, sinergias, diferencias
El lobby de la industria trabaja para influir en la posición de EE UU en las negociaciones críticas sobre salud mundial
Ha llegado el Tratado Pandémico
Herramientas Útiles
IGBA denuncia estrategias de monopolio en la industria farmacéutica que frenan el acceso a medicamentos genéricos y biosimilares
India. El Tribunal Superior de Delhi allana el camino para la comercialización de risdiplam genérico en India
India. La patente de linezolid de Optimus fue revocada tras una oposición posterior a su concesión
La agenda de desarrollo de la OMPI: avances y desafíos en 2025
La gran estafa: un análisis empírico de las marañas de patentes farmacéuticas
La OMC a los 30: ¿un ajuste de cuentas o una revisión más?
Las Empresas y la Propiedad Intelectual
Las Patentes y Otros Mecanismos para Ampliar la Exclusividad en el Mercado
Litigios por patentes
Logro en el acceso a medicamentos de interés público: Colombia rompió el monopolio del dolutegravir
Los NIH comienzan a asumir la responsabilidad por el acceso
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los Países y la Propiedad Intelectual
may202507-menu
México. Cofepris e IMPI firman acuerdo de colaboración técnica para el fortalecimiento del sector
México. Santiago Nieto asegura que acuerdo entre el IMPI y Cofepris no violenta derecho de los dueños de patentes
Novedades sobre la Covid
Nuevo libro de TWN: Algunas reclamaciones de propiedad intelectual relacionadas con patógenos que pueden causar emergencias de salud pública
OMS: La resolución sobre enfermedades raras guarda silencio sobre el uso de las flexibilidades del ADPIC
OPS, Argentina, Pfizer y Sinergium impulsan la producción local de la vacuna antineumocócica 20-valente para toda América Latina y el Caribe
Panorama actual de los conflictos de patentes en el sector de vacunas de ARNm y nanopartículas lipídicas
Permitir el acceso equitativo y asequible a terapias novedosas para estar preparados y responder a pandemias a través de acuerdos creativos de propiedad intelectual
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Propiedad intelectual y derecho de la competencia en el sector farmacéutico durante la pandemia de la covid-19
Regulación internacional de los diseños industriales: el Acuerdo sobre los ADPIC a la luz del Derecho de la Unión Europea
Tailandia. Salud: En una medida significativa, Tailandia rechaza la patente de un medicamento vital contra la hepatitis C
Teva: La farmacéutica solicita la exclusión de las patentes de inhaladores del Libro Naranja en respuesta a una orden judicial; Boehringer Ingelheim y Novo Nordisk también han solicitado a la FDA que retire las patentes de dispositivos farmacológicos en disputa
Transferencia de tecnología para la producción de vacunas covid-19 en América Latina
Tratados de Libre Comercio
may202508
Acceso, transparencia e influencia de la industria: los desafíos de la resolución de enfermedades raras de la OMS
América Latina
Análisis de la campaña para conseguir un precio aceptable de medicamentos: informa sobre la propaganda dirigida al consumidor
Argentina. El plan de Milei y Anmat que desafía a los laboratorios extranjeros para bajar los precios de medicamentos
Argentina. Salud establece nuevo reglamento para la provisión de medicamentos de alto costo y tratamientos especiales
Asia
Brasil. Análisis del desempeño del Consejo Nacional de Salud en la Política Nacional de Asistencia Farmacéutica
Brasil. Medicamentos de alto costo: definiciones que se utilizan en la producción científica y académica brasileña sobre judicialización de la salud
Canadá y EE UU
China aumenta transparencia de precios de medicamentos con nuevos miniprogramas de comparación
China profundiza reforma integral para fortalecer regulación de medicamentos y dispositivos médicos
Colombia avanza en el acceso a tratamientos esenciales para las personas con VIH garantizando una salud digna
Comercio: Varios países se unen a China para condenar los aranceles unilaterales de EE UU en la OMC
Cómo suministrar vacunas contra la covid-19 aprobadas por la EMA a los países en desarrollo
El acceso equitativo a los productos pandémicos exige una gobernanza pública más sólida
El Acuerdo Pandémico y las enmiendas al Reglamento Sanitario Internacional (2005): complementariedad, sinergias, diferencias
El impacto crítico de la congelación de fondos del PEPFAR para el VIH en América Latina y el Caribe
El impacto global de los recortes en la ayuda externa estadounidense
El lobby de la industria trabaja para influir en la posición de EE UU en las negociaciones críticas sobre salud mundial
El papel de la importación para abordar la escasez de medicamentos genéricos en Estados Unidos
El Salvador ¿Avance en salud o riesgo para los salvadoreños por proyecto de Ley de Ensayos Clínicos?
España. “Si se hicieran públicos los precios reales de financiación de medicamentos, nos perjudicaría”
Europa y el Reino Unido
Evaluación del anteproyecto de ley de medicamentos y productos sanitarios a la luz de la resolución WHA 72.8 sobre transparencia
Gavi y las vacunas covid
Guatemala. Iniciativa reduce el 12% precios de medicinas
Ha llegado el Tratado Pandémico
Impacto de las políticas de Trump en la salud global y en las Agencias de Naciones Unidas
La Agenda de la OMPI para el Desarrollo: avances y desafíos en 2025
La estrategia de almacenamiento de medicamentos de la UE, en entredicho por motivos de seguridad nacional
La FDA, las tasas para el usuario y Trump 2.0
La independencia de la FDA
La industria farmacéutica europea busca “claridad jurídica” sobre la Directiva de Aguas Residuales
La mayor reforma del sector farmacéutico de la UE en los últimos 20 años para promover medicamentos más asequibles, accesibles e innovadores
La nueva normativa de la UE sobre evaluación de las tecnologías sanitarias da paso a una nueva era en cuanto al acceso de los pacientes a la innovación
La OMC cumple 30 años: ¿Un ajuste de cuentas o una revisión más?
La paradójica opacidad de los precios de los medicamentos: por qué los gobiernos hacen lo contrario de lo que dicen
La peligrosa dependencia europea de los medicamentos es el talón de Aquiles de su estrategia de Defensa
Ley de Medicamentos Críticos y sus antecedentes: garantizar el suministro de medicamentos esenciales en la Unión Europea
Lilly, J&J, Pfizer y Sanofi respaldan la lucha de Teva contra el programa de negociación de medicamentos IRA
Lo que una terapia génica (con un precio de 2 millones por dosis) revela sobre la fijación de precios de los medicamentos
Los 30 años de historia de las vacunas orales contra el cólera: estudio de caso de un modelo alternativo de innovación mediante una red de colaboradores
Los NIH comienzan a asumir la responsabilidad por el acceso
may202508-menu
Mejorando el uso de los fondos del Instituto Nacional del Cáncer
Novedades sobre la Covid
Nuevos datos después del permiso de comercialización: Consulta de la Comisión Europea (continuación)
ONUSIDA pide a los líderes que se comprometan en Davos a acelerar el acceso mundial a nuevos y revolucionarios medicamentos de acción prolongada contra el VIH
Organismos Internacionales
Panamá. Presidente Mulino anuncia que se duplica lista de medicamentos rebajados
Para mejorar el futuro acceso global a productos para la salud seguros, eficaces, apropiados y de calidad
Políticas Internacionales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Propiedad intelectual y derecho de la competencia en el sector farmacéutico durante la pandemia de la covid-19
Reglamento europeo de envases: “Marca un antes y un después para el sector del autocuidado”
Regulación internacional de los diseños industriales: el Acuerdo sobre los ADPIC a la luz del Derecho de la Unión Europea
Reino Unido. A ABPI no está de acuerdo con la política de control de precios
Reino Unido. Impacto de los medicamentos nuevos que recomendó el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención de Inglaterra en 2000-20 en la salud de la población: un análisis retrospectivo
Revisión de HERA: Haciendo un balance para fortalecer la seguridad en la UE en materia de salud
Revisión de la legislación farmacéutica europea: un voto decepcionante en el Parlamento
Revisión de la legislación farmacéutica europea: una oportunidad para transformar el sistema de incentivos para la I + D
Rol de la equidad en salud en los procesos de evaluación de tecnologías sanitarias: un análisis de lo que sucede en 13 sistemas de salud en Asia
Tratado Pandémico
Trump advierte sobre aranceles a fabricantes de medicamentos si no trasladan su producción a EE.UU
Trump ordena que la FDA elimine regulaciones
Usted ya ha pagado por los medicamentos más caros que se utilizan para la pérdida de peso
Vías rápidas para la aprobación de medicamentos: Toxicidad financiera
may202601
Ácido valproico. Depakene: el tribunal de apelaciones se pronuncia sobre la responsabilidad del Estado francés
Actualizaciones de seguridad de la información del producto
Administración simultánea de una vacuna de ARNm contra la covid-19 y una vacuna antigripal: No hay señales de seguridad notables
Agonistas del receptor del péptido GLP-1. La FDA solicita la eliminación de la advertencia sobre comportamiento e ideación suicida de los medicamentos agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 RA)
Agonistas del receptor GLP-1 y agonistas duales de los GLP-1/GIP: advertencies reforzadas sobre pancreatitis aguda, incluyendo casos necrotizantes y mortales
AINE al inicio del embarazo: malformaciones congénitas (continuación)
Alerta Epidemiológica: Uso indebido de medicamentos agonistas del receptor GLP-1 y sus consideraciones para la Región de las Américas
Analgésicos opioides. FDA: Revisar el etiquetado/ficha técnica de los analgésicos opioides para enfatizar los riesgos de sobredosis y adicción
Aneugénicos, clastógenos y mutágenos. Esclerosis múltiple: cuidado con los medicamentos genotóxicos, tanto en mujeres como en hombres
Anticonceptivos hormonales. Anticoncepción hormonal: trombosis venosa profunda
Anticuerpos monoclonales para el asma: anafilaxia mortal
Antipsicóticos. Medicamentos que pueden causar parkinsonismo
Antipsicóticos. Riesgo de hospitalización relacionada con neutropenia entre quienes inician tratamiento con clozapina
Avacopan. La FDA identifica casos de daño hepático grave en pacientes tratados con Tavneos (avacopan) para la vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasma de neutrófilos (ANCA) activos graves
Bortezomib. Resumen de la revisión de seguridad de Bortezomib: Evaluación del posible riesgo de reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos
Cabergolina: trastornos fibróticos y valvulopatías
Capecitabina y Fluoruracilo. Actualización del etiquetado de seguridad de capecitabina y fluorouracilo (5-FU) sobre los riesgos asociados a la deficiencia de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD)
Carbidopa/levodopa. La FDA exige una advertencia sobre la deficiencia de vitamina B6 y las convulsiones asociadas en los medicamentos que contienen carbidopa/levodopa
Carbonato de calcio en el embarazo: hipercalcemia grave
De la farmacia a la hemodiálisis: cómo el uso indiscriminado de medicamentos amenaza la función renal
Diabetes tipo 2 y metformina
Difenhidramina. Retiren la difenhidramina oral de la venta libre: ¡Acabemos con el statu quo!
Embarazo y vacunas de ARNm contra la covid-19 autorizadas en la Unión Europea (continuación)
Enlaces a otros Boletines de Farmacovigilancia en español
Enlaces a otros Boletines de Farmacovigilancia en español
Esteroides anabolizantes androgénicos: episodios cardíacos y tromboembolismo venoso
FDA lanza AEMS, nueva plataforma para consultar reportes de eventos adversos
Fimasartán. Alerta DIGEMID N° 022 – 2026 Fimasartán: Riesgo de Angioedema Intestinal
Fluoroquinolonas: aneurisma y disección aórticos (continuación)
Hidroxicloroquina. Riesgo de retinopatía asociado al uso prolongado de hidroxicloroquina en pacientes con enfermedades reumáticas: Revisión sistemática y metaanálisis
Informe RACIM: Actualización sobre medicamentos retirados por motivos de seguridad en otros países y su permanencia en Argentina
Inhibidores de la recaptación de serotonina (IRS). Public Citizen solicita que la FDA mejore las advertencias sobre el consumo durante el embarazo de los antidepresivos de uso frecuente
Interacciones
La AEMPS ordena la retirada del producto Bichota
La AEMPS publica el Informe Anual del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
La AEMPS retira los productos: La Pepa Negra (comprimidos) y Royal Honey
La miel Boner Bears puede ser dañina debido a ingredientes farmacéuticos ocultos
Lecanemab. La FDA recomienda un monitoreo más temprano mediante resonancia magnética, para los pacientes con Alzheimer que toman lecanemab (Leqembi)
Leucovorina cálcica. La FDA, el autismo, la leucovorina y la deficiencia cerebral de folato
Levamisol. Retirada de medicamentos que contienen levamisol
Litio: insuficiencia renal
may202601-menu
Melatonina. Eficacia incierta y riesgos de usar melatonina en niños
Metotrexato semanal: la EMA encarga una evaluación de las medidas de minimización de riesgos
Nirsevimab. Efectos adversos del nirsevimab: datos limitados después de una temporada de uso en lactantes
Nota informativa de farmacovigilancia. uso de melatonina en niños: preocupación por consumo excesivo, advertencias y recomendaciones
Novedades sobre la Covid
Otros temas relacionados con la Farmacovigilancia
Para ofrecer una mejor atención al paciente: medicamentos a evitar en 2026
Paracetamol en pacientes de 65 años o más: efectos adversos similares a los de los AINE
Poblaciones vulnerables en las que aumenta el riesgo de errores de medicación
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Pramipexol. Agonistas de los receptores de dopamina y riesgo de ludopatía
Precauciones
Reacciones Adversas
Riesgo de hemorragia en pacientes con fibrilación auricular por el uso concomitante de apixabán o rivaroxabán y diltiazem en comparación con metoprolol
Risperidona en solución oral para niños: sobredosis causadas por jeringas orales inadecuadas
Seguridad farmacológica en adultos mayores al egreso de servicios de urgencias
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Tadalafilo. Los chocolates afrodisíacos Pink Pussycat y Rhino Choco VIP for men pueden ser perjudiciales para la salud debido a un principio activo no declarado en el etiquetado
Tazemetostat. Retiro de Tazverik
Terapia hormonal. Los riesgos cardiovasculares de la terapia hormonal en la menopausia pueden depender de la edad de la paciente y el momento en que se inicia el tratamiento
Terapia Hormonal. Resultados de salud de la terapia hormonal que se inicia o se mantiene después de los 65 años
The Lancet advierte sobre un informe que lleva mucho tiempo bajo escrutinio, en relación con un bebé intoxicado por opioides a través de la leche materna
Triptanes y lactancia: mastalgia y problemas con la secreción de leche
Vacuna IXCHIQ contra el chikungunya: actualización de las restricciones de uso tras la revisión de seguridad
Vacuna IXCHIQ. Aspectos destacados de la reunión del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC)
Vacuna RSVPreF en embarazadas: riesgos significativos
Vacunas contra el VRS: síndrome de Guillain-Barré
Vacunas de ARNm contra la covid-19: una revisión de sus efectos adversos (continuación)
may202601pt
A associação entre medicamentos antineoplásicos e inibidores da bomba de prótons está relacionada a uma sobrevivência mais curta
Acetato de medroxiprogesterona. Alteração na rotulagem do Depo®-Provera® alerta para o risco de meningioma
Ácido tranexâmico. A FDA divulga atualização aos profissionais da saúde sobre o risco de administração intratecal (espinhal) acidental da injeção de ácido tranexâmico
Ácido valpróico. Depakine®: tribunal de apelação decide sobre a responsabilidade do Estado francês
Ácido zoledrônico. Revisão do ácido zoledrônico [Reclast®] para o tratamento da osteoporose
Agonistas de GLP-1 ou tirzepatida + levotiroxina: ajuste a dose de levotiroxina de acordo com o peso corporal
AINEs durante a gestação: doença renal crônica na infância
AINEs no início da gravidez: malformações congênitas (continuação)
Alfa-andexanete . Atualização da Segurança Andexxa®)
Anticorpos monoclonais na asma: anafilaxia fatal
Apneia do sono induzida por medicamentos
Aspirina, eventos cardiovasculares e hemorragias graves em idosos: acompanhamento prolongado do ensaio ASPREE
Benfluorex: ainda casos de hipertensão pulmonar, 15 anos após sua retirada do mercado
Burosumabe. Risco de hipercalcemia grave em pacientes que recebem Crysvita
Caftores em lactentes: anomalias na função hepática e possivelmente cataratas
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Carbonato de cálcio na gravidez: hipercalcemia severa
Denosumabe para metástases ósseas: osteonecrose da mandíbula frequente
Elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. Efeitos adversos identificados recentemente com o uso da combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, para o tratamento da fibrose cística
FDA Remove de Forma Irresponsável a Advertência Sobre o Risco de Doenças Cardiovasculares da Rotulagem de Testosterona
Fluoroquinolonas: aneurisma e dissecção da aorta (continuação)
Fluoroquinolonas: hipertensão intracraniana
Gabapentina ou pregabalina para dor neuropática em crianças: uma revisão dos seus efeitos adversos
Gliflozinas: maior risco de amputações e procedimentos de revascularização periférica (continuação)
Hidroclorotiazida, clortalidona. Hiponatremia com diuréticos tiazídicos: desde os primeiros dias de exposição
Inavolisib. Alerta sobre cetoacidose grave em pacientes sob tratamiento de câncer de mama
Inibidores da bomba de prótons. Tratamento de longo prazo com IBPs: aumenta a incidência e sua recorrência de câncer gástrico
Inibidores da ECA: formas graves de psoríase, ocasionalmente
Inibidores da recaptação da serotonina (IRS) e riscos do seu uso durante a gravidez não indicados na rotulagem
Inibidores de BRAF: uveíte
Inibidores dos pontos de controle imunológico PD-1 ou PD-L1: colangite
Inibidores seletivos da recaptação de serotonina sob análise da Public Citizen
Interações
Interações medicamentosas importantes com o álcool
Ipilimumab + nivolumab como tratamento de primeira linha para melanoma inoperável ou metastático: não se demonstrou que prolongue a sobrevida
may202601pt-menu
Metilfenidato. Mudança na rotulagem/ficha técnica dos estimulantes de liberação prolongada para tratar o TDAH em crianças
Metotrexato semanal: avaliação das medidas de minimização de riscos solicitadapela Agência Europeia de Medicamentos
Neurolépticos atípicos. Disfunção sexual induzida por medicamentos em mulheres
Neurolépticos em crianças: discinesia tardia
Outros Temas de Farmacovigilância
Peróxido de benzoíla. Medicamentos para acne à base de peróxido de benzoíla: Recolhimentos limitados apesar de evidências de degradação em benzeno
Precauções
Pregabalina, gabapentina: fraturas de quadril
Principais aprendizados das recentes diretrizes para a redução gradual do uso de benzodiazepínicos, financiadas pela FDA
Progestágenos e meningioma: desogestrel também
Public Citizen solicita à Food and Drug Administration que contraindique o uso de dois medicamentos promotores da vigília durante a gravidez
Reações Adversas
Solicitações e Mudanças Nos Rótulos/Ficha Técnica
Solicitações e Retiradas de Produtos do Mercado
Sulfonamidas, cefalosporinas, nitrofurantoína: reações adversas cutâneas graves
Tirzepatida. Nova advertência sobre efeito adverso potencialmente fatal no rótulo do Mounjaro®
Transtornos do controle de impulsos induzidos por medicamentos: uma análise dos efeitos devastadores na vida dos pacientes
Últimas notícias: FDA recomenda a classificação dos produtos à base de 7-OH como substâncias controladas
may202602
75% de los colombianos recibirían medicamentos genéricos por altos costos
AbbVie destinará US$100.000 millones a la I+D e inversiones de capital en los próximos 10 años en EE UU
Acceso global a las terapias comerciales con células CAR T: un estudio transversal de evaluación de tecnologías sanitarias en los países del G20
Acceso inequitativo a medicamentos para enfermedades tropicales desatendidas en Europa: vulnerabilidades de los sistemas de salud y un llamado a la acción coordinada
Acceso y Precios
Activismo global para hacer más accesibles los medicamentos patentados: un estudio sobre la ITPC (International Treatment Preparedness Coalition) y la bedaquilina para el tratamiento de la tuberculosis
Acuerdos entre empresas (≈US$1.000 millones +)
Acuerdos entre las empresas farmacéuticas y la administración Trump
Acuerdos, Fusiones y Compras entre Empresas Farmacéuticas
Análisis de los precios de los medicamentos recetados en hospitales, según lo reportado en los archivos de transparencia hospitalaria
Anuncian Gobierno de México y Pfizer acuerdo de cooperación técnica para fortalecer el desarrollo de vacunas
Argentina. Los precios de los medicamentos cerraron 2025 en alza y acumularon un 37% de aumento
Carta abierta a Gilead: La prevención no debería ser un privilegio. Médicos Sin Fronteras (MSF) solicita que Gilead le otorgue acceso directo a lenacapavir, ya que el programa actual de distribución dista mucho de cubrir las necesidades
Compras
Compras de empresas en 2025 -2026
Compras de empresas farmacéuticas enero- marzo 2026 (≈US$1.000 millones +)
Confianza regulatoria, la apuesta del Invima en la nueva agenda farmacéutica con India
Costa Rica. Editorial: Si la tercera es la vencida ¿ahora sí bajarán los precios de los medicamentos?
Cuando lo barato se vuelve frágil: cómo la carrera de los genéricos hacia el precio más barato socava la calidad de la fabricación y qué hacer al respecto
Distribución geográfica del desarrollo de fármacos: 2015-2025
Ejecución del presupuesto para medicamentos en Perú: señales de alerta
El acuerdo farmacéutico entre EEUU y el Reino Unido sacrifica a los pacientes para obtener ganancias
El éxito del programa de negociación de precios de Medicare
El impacto de las políticas farmacéuticas de EE UU en Suiza
El impacto y el costo del desabastecimiento de medicamentos en Europa
El innovador fármaco oral iraní contra la AME ofrece esperanza a los pacientes con enfermedades raras de todo el mundo
El TACD expresa su preocupación por el uso de amenazas arancelarias para aumentar los precios de los medicamentos en Europa
Estábamos sentados con nuestra calculadora diciendo: “¡Podemos pagarlo!”. Alivio para las familias porque los precios de los medicamentos para la fibrosis quística están al alcance de la mano
Evolución del costo de los acuerdos con empresas chinas
Ficha informativa: Cómo lograr que los medicamentos sean asequibles. La gente está sufriendo por los precios exorbitantes de los medicamentos de venta con receta
Foro ISPOR Chile: Expertos impulsan el uso de medicamentos biosimilares para enfrentar altos costos y ampliar acceso en salud
Gasto de bolsillo de los pacientes de Medicare en medicamentos biológicos tras la competencia de biosimilares
Genéricos y Biosimilares
Grupos de activistas solicitan que Merck permita el acceso a su producto en desarrollo para prevenir el VIH
India y Brasil firman un memorando de entendimiento para impulsar la cooperación en la regulación de productos farmacéuticos y médicos
La guerra en Irán pone en riesgo el suministro de medicamentos esenciales a Europa
La industria farmacéutica de Vietnam está experimentando el segundo mayor crecimiento en Asia, después de la India
La industria farmacéutica europea frente al reto de la competitividad
La industria farmacéutica invierte en China
La Universidad de Oxford celebra un acuerdo de licencia con el Serum Institute de India para desarrollar un candidato a vacuna contra la fiebre del Valle del Rift
Las empresas farmacéuticas retrasan la comercialización de algunos productos en Europa
Las grandes empresas y sus cabilderos intentan complicar esta cuestión, pero el principio básico es sencillo: si hacemos frente al poder monopolístico de las grandes empresas farmacéuticas, podemos conseguir que los medicamentos sean asequibles para todos. Mientras que el fraude de TrumpRx no ha servido prácticamente para nada, las grandes empresas farmacéuticas suben los precios de los medicamentos contra el cáncer
Los estados limitan el acceso a medicamentos contra el Sida
Los fabricantes de vacunas reducen la investigación y eliminan puestos de trabajo
Los productos abandonados podrían salvar a millones de pacientes
may202602-menu
México firma un acuerdo con la estadounidense Moderna para el desarrollo de vacunas en el país
México. Entre expansión y propósito, los retos de la farmacéutica mexicana en 2026
Midiendo el impacto de sustituir a los productos biológicos innovadores por biosimilares en la adopción y los costos para los beneficiarios del programa público de medicamentos de Ontario
Mientras los precios se encarecen para millones de personas, la estafa de TrumpRx ofrece descuentos en “exactamente un” medicamento: análisis
Novo Nordisk descontará los precios de lista de Ozempic y Wegovy hasta en un 50% a partir de 2027
Oxford y el Serum Institute de India firman un acuerdo de licencia de propiedad intelectual para avanzar en el candidato a vacuna NipahB
Peak Pharma: Hacia una nueva economía política de la salud
Perú. Cuando el medicamento que esperas no es seguro
Perú. Cuando la insulina no llega
Perú. Rueda Pharmexcil 2026: Perú busca reducir costos de medicinas mediante alianza con India
Perú. Tras revelación de compras de miles de oncológicos defectuosos, el Minsa responde con inspecciones y deslinde de responsabilidades
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Problemas de acceso a los componentes esenciales de los medicamentos
Producción y Negocio
Selección de medicamentos para la tercera ronda de negociaciones de Medicare
Situación de los precios de los medicamentos en EE UU: INASEQUIBLES. Explorando el papel de la gran industria farmacéutica en la crisis de asequibilidad de la atención médica
Un estudio revela que la inyección para perder peso podría fabricarse por US$3 al mes. La semaglutida económica, el fármaco presente en Ozempic y Wegovy, podría ayudar a millones de personas con diabetes y obesidad en 160 países
Una nueva petición ante el HHS insta a la Administración Trump a autorizar medicamentos genéricos GLP-1 asequibles a los estadounidenses
¿Hacia dónde dirigir el timón? Innovación, coaliciones y direccionalidad en los productos biológicos de América Latina
may202603
África
América Latina
Argentina. Base de datos de estudios de farmacología clínica
Avances en la agencia de medicamentos africana
Bolivia. La AGEMED en coordinación con el Servicio Departamental de Salud SEDES Tarija llevó a cabo inspecciones de vigilancia y control en establecimientos farmacéuticos en la ciudad de Bermejo y Tarija
Brasil. Agenda regulatoria 2026-2027
Brasil. Anvisa actualiza la lista de medicamentos considerados como referencia de eficacia
Brasil. Influencia y convergencia hacia estándares más elevados: el examen dual de patentes farmacéuticas en Brasil
Chile. Resolución exenta N° 562 de 2026 modifica la Resolución exenta N° 191 de 2021, que establece la estructura orgánica, funciones y delegación de firma y facultades de las distintas dependencias del Instituto de Salud Pública de Chile
Colombia. Confianza regulatoria, la apuesta del INVIMA en la nueva agenda farmacéutica con India
Colombia. Reglamentación del Cannabis medicinal en Colombia
Desviaciones de los protocolos en las pruebas de calidad de los medicamentos
EE UU
EE UU. Fallas en la función de inspección y vigilancia de la FDA de medicamentos genéricos
EE UU. FDA lanza AEMS, nueva plataforma para consultar reportes de eventos adversos
EE UU. FDA publica guía para acelerar terapias individualizadas en enfermedades ultra raras
EE UU. FDA: Responsabilidades de supervisión y financiación desde el año fiscal 2008 hasta el 2024
EE UU. La FDA amplía el listado de los medicamentos de venta libre
EE UU. La FDA flexibiliza y acelera el proceso de revisión para aprobar nuevos fármacos
EE UU. La FDA recomienda un monitoreo más temprano mediante resonancia magnética, para los pacientes con Alzheimer que toman lecanemab (Leqembi)
EE UU. La FDA solicita la eliminación de la advertencia sobre comportamiento e ideación suicida de los medicamentos agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1 RA)
EE UU. La FDA toma nuevas medidas para agilizar el desarrollo de biosimilares y lograr que los medicamentos sean más asequibles
EE UU. La FDA, el autismo, la leucovorina y la deficiencia cerebral de folato
EE UU. Las empresas cabildean para influir en la FDA
EE UU. Leyes, política y paneles de expertos en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE UU
EE UU. Prioridad sin progreso: el programa de vales de la FDA para enfermedades tropicales desatendidas tras 18 años
EE UU. Programa piloto de vales de prioridad nacional del comisionado (CNPV)
EE UU. Zuranolona: ¿Un estudio de caso sobre la toma de decisiones regulatorias apresuradas?
Europa y El Reino Unido
Europa. Actualización del manejo de impurezas durante la producción de sartanes propuesta por la EMA
Europa. Desarrollo de medicamentos contra el cáncer en pacientes pediátricos – Guía científica
Europa. Documento de reflexión sobre la investigación y la evaluación de la seguridad cardiovascular de los medicamentos oncológicos
Europa. La EMA busca aclarar el uso regulatorio de los métodos bayesianos en Ensayos clínicos
Europa. Medicamentos para uso humano en 2025
Europa. Metotrexato semanal: la EMA encarga una evaluación de las medidas de minimización de riesgos
Europa. Nuevas directrices sobre la realización de ensayos clínicos durante emergencias de salud pública en la UE
Europa. Nuevas herramientas PRIME para acelerar el desarrollo de medicamentos en la UE
Europa. Orientaciones de la EMA sobre las vulnerabilidades en la cadena de suministro de medicamentos
Europa. Revisión ética de ensayos clínicos centralizada en una emergencia de salud pública en la UE
Europa. Transformar la adherencia a las normas en una garantía de la seguridad y la eficacia
Francia. Dos estudios revelan graves deficiencias en las recomendaciones sobre antibióticos en atención primaria. FORMINDEP exige una respuesta de la Autoridad Nacional de Salud (ANS) francesa
India y Brasil firman un memorando de entendimiento para impulsar la cooperación en la regulación de productos farmacéuticos y médicos
La utopía de restaurar la confianza pública sobre vacíos regulatorios y conceptuales que invisibilizan los conflictos de intereses
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México. COFEPRIS impulsa la mejora regulatoria en materia de medicamentos, remedios herbolarios, y centros de mezclas
Perú. Desafíos regulatorios en el ciclo de vida de los productos farmacéuticos en Perú
Perú. Tras revelación de compras de miles de oncológicos defectuosos, el Minsa responde con inspecciones y deslinde de responsabilidades
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Principios rectores de las buenas prácticas de IA en el desarrollo de fármacos
Regulación Internacional
Reino Unido. Cambios en la legislación sobre ensayos clínicos en el Reino Unido
may202604
“Por qué se confía en nuestra evidencia” o quizás no. Los elogios que la Colaboración Cochrane se hace a sí misma son sumamente deshonestos
Adulteraciones y Decomisos
Amonestan a Sanofi por desprestigiar una vacuna de Pfizer
Biotenk SA (Argentina). ANMAT inhibe preventivamente la firma Biotenk S.A
Carta a la ministra de Sanidad, España: Ajovy (Teva) ilegal propaganda directa al consumidor
Cartas de la FDA a las empresas farmacéuticas por promoción inadecuada de medicamentos
Cartas de la FDA por infracciones a las buenas prácticas de manufactura
Chile. Comercio ilegal de medicamentos: una amenaza crítica para la salud pública y seguridad del país
Conducta de la Industria
Conflictos de Interés
Conflictos de interés de tipo financiero entre los autores de las guías de práctica clínica en España: un análisis transversal
Consecuencias humanas y financieras de que varias empresas inviertan en el desarrollo de fármacos oncológicos con mecanismos de acción similares: ensayos clínicos de inhibidores de TIGIT
Consideraciones surgidas durante la revisión regulatoria y ética de ensayos clínicos en plataformas para enfermedades infecciosas
Decisiones judiciales y sostenibilidad del sistema de salud: tensiones y desafíos. El caso de Argentina
Derecho
Edward Jenner y la vacunación: Una propuesta de análisis de ética de investigación desde el siglo XXI
EE UU. Leyes, política y paneles de expertos en la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE UU
EE UU. Retiran casi 90.000 frascos de ibuprofeno infantil en Estados Unidos
El acceso post ensayo en la intersección entre la ética de la investigación y la asignación de recursos
El cabildeo de las farmacéuticas alcanza un máximo histórico
El Escudo Constitucional: cómo el poder judicial de Colombia moldea los tratados de inversión mediante la interpretación conjunta
Ensayos Clínicos y Ética
Gran aumento de la falsificación de medicamentos para tratar la obesidad
Grupos de pacientes, la gran industria farmacéutica y la negociación de precios para el programa Medicare
Integridad de la Ciencia
K.C. Pharmaceuticals. La retirada masiva de colirios refleja los problemas persistentes en la fabricación y en las inspecciones de la FDA
La falsa elección entre asequibilidad e innovación. Illinois debería tomar medidas para reducir los precios de los medicamentos
La FDA exige la retirada de un fármaco del mercado, citando riesgos hepáticos, la compañía se niega. La agencia cuestionó los datos del ensayo pivotal de avacopan, y manifestó inquietudes respecto a su hepatotoxicidad
La industria quiere que se anule la directiva sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas
La integridad en la investigación en la era de la inteligencia artificial y los macrodatos
La promoción de la terapia de reemplazo hormonal trivializa sus riesgos
La telesalud y la consumerización de los medicamentos
Las 10 empresas que más invirtieron en I+D
Las CRO y los ensayos clínicos
Las empresas cabildean para influir en la FDA
Las empresas farmacéuticas cabildean a favor de los medicamentos para la pérdida de peso
Las empresas farmacéuticas retrasan la comercialización de algunos productos en Europa
Las grandes farmacéuticas evitan pagar impuestos
Las multas que pagan las empresas farmacéuticas son simbólicas
Las revistas científicas retractan 500 artículos al mes. Le explicamos por qué es relevante
Litigación
Litigios contra políticas de los gobiernos
Litigios por eventos adversos
Litigios por Patentes
Litigios por patentes covid
Litigios por prácticas anticompetitivas
Los conflictos de interés de los médicos: cómo se manifiestan y qué hacer al respecto
Los fabricantes de vacunas reducen la investigación y eliminan puestos de trabajo
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Novo Nordisk recibe una carta de advertencia de la FDA por infracciones en la notificación de eventos adversos
Pagos de la industria a los miembros con voto del comité asesor sobre vacunas
Pagos promocionales de empresas farmacéuticas a los consultorios de medicina general de Inglaterra: un estudio longitudinal
Peak Pharma: Hacia una nueva economía política de la salud
Periodismo científico y abogacía: ¿difundir, facilitar, defender, moldear, aterrorizar o usurpar la ciencia?
Perú. Minsa incauta 10 toneladas de medicamentos ilegales y cierra 323 boticas en operativos a nivel nacional
Pfizer no puede impedir que los países europeos accedan a los medicamentos, debe rendir cuentas por sus precios elevados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Promoción de los medicamentos de venta con receta por influencers en las redes sociales: una revisión sistemática de alcance
Publicidad y Promoción
Reino Unido. Incautan medicamentos para perder peso
Reseña del libro “No más lágrimas: los oscuros secretos de Johnson & Johnson” (“No More Tears: the Dark Secrets of Johnson & Johnson”)
Restaurar la confianza pública: vacíos regulatorios y conceptuales que invisibilizan los conflictos de intereses
Roche pondrá fin a la fabricación de un antibiótico clave en medio de los problemas de la UE con los genéricos. La decisión se produce en un momento en que la UE avanza hacia la reducción de su dependencia de los genéricos asiáticos
Shield IV: Éxito policial, 3.354 detenidos por tráfico ilegal de fármacos y dopaje en la UE
Solkotal (Argentina). ANMAT Inhibe las actividades productivas de la Firma Laboratorios Solkotal S.A.
Tendencias Futuras en la Ética de la Investigación: Navegando por nuevas fronteras éticas
Teva Pharma, la farmacéutica israelí al servicio del capitalismo corporativista bestializado
The Lancet advierte sobre un informe, que lleva mucho tiempo bajo escrutinio, sobre un bebé intoxicado por opioides a través de la leche materna
Tribunal Andino respalda a Colombia y deja en firme licencia de medicamento para VIH: así se cerró la disputa
Una estrategia para evaluar la confiabilidad de los hallazgos de la investigación científica
«Primero, no hacer daño» en la era digital: análisis de la viabilidad de la propuesta del Espacio Europeo de Datos Sanitarios y de las implicaciones éticas de la inteligencia artificial: una revisión sistemática de la literatura
may202604pt
A campanha que conseguiu mudanças nas etiquetas da terapia hormonal para a menopausa
Amostras “grátis” de medicamentos não são realmente gratuitas
Argentina. Quando a bioética se torna um álibi: ética institucional em tempos de desproteção estatal
Avaliação do impacto das intervenções em saúde
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Conduta da Indústria
Conflitos de interesse em ensaios clínicos oncológicos
Conflitos de interesse financeiros não divulgados entre médicos autores dos principais periódicos de psiquiatria dos Estados Unidos: um estudo transversal
Cúpula do Clima: analisamos o impacto climático da indústria farmacêutica
É preciso parar as portas giratórias entre a FDA e as empresas de saúde
Evolução dos conflitos de interesse na revisão “ética” dos ensaios clínicos
Influência da familiaridade com o tema e da especificidade do prompt na fabricação de citações em pesquisas de saúde mental utilizando modelos de linguagem de grande porte: estudo experimental
Integridade da Ciência
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Na rede
Publicidade e Promoção
Quando a inteligência do sistema é deixada nas mãos da indústria
Resenha de livro: Quimicamente desequilibrado: quando o marketing se disfarça de ciência
may202605
Administración simultánea de una vacuna de ARNm contra la covid-19 y una vacuna antigripal: No hay señales de seguridad notables
Aflibercept de 8 mg inyectable (EYLEA) para la DMAE neovascular o el edema macular diabético
AINE al inicio del embarazo: malformaciones congénitas (continuación)
Amivantamab (Rybrevant) como tratamiento de primera línea del cáncer pulmonar no microcítico con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR
Aneugénicos, clastógenos y mutágenos. Esclerosis múltiple: cuidado con los medicamentos genotóxicos, tanto en mujeres como en hombres
Anticoncepción hormonal: trombosis venosa profunda
Automedicación y aumento del uso indebido de opioides y otras sustancias en México
Avances y brechas de la prescripción inapropiada en adultos mayores
Baricitinib (Olumiant) para la artritis idiopática juvenil
Cannabis Medicinal
Danicopán (Voydeya) para la hemoglobinuria paroxística nocturna
De la farmacia a la hemodiálisis: cómo el uso indiscriminado de medicamentos amenaza la función renal
Diabetes tipo 2 y metformina
Dos estudios revelan graves deficiencias en las recomendaciones sobre antibióticos en atención primaria. FORMINDEP exige una respuesta de la Autoridad Nacional de Salud (ANS) francesa
Dupilumab (Dupixent) para la esofagitis eosinofílica
Efectos adversos del nirsevimab: datos limitados después de una temporada de uso en lactantes
Eficacia incierta y riesgos de la melatonina en niños
Eficacia y efectos adversos de los analgésicos opioides para el dolor agudo: Revisión general de revisiones sistemáticas y metaanálisis
El papel de los farmacéuticos en la profilaxis del VIH: una revisión exploratoria de los servicios, intervenciones y resultados de los farmacéuticos
Embarazo y medicamentos “modificadores de la enfermedad” para tratar la esclerosis múltiple: ¿cuáles son las consecuencias para el feto?
Embarazo y vacunas de ARNm contra la covid-19 autorizadas en la Unión Europea (continuación)
Enfortumab vedotina (Padcev) + pembrolizumab (Keytruda) para el carcinoma urotelial irresecable o metastásico
Farmacia
Fezolinetant (Veoza) para los sofocos relacionados con la menopausia
Gestión posconsumo de medicamentos en Argentina: escenario local frente al contexto internacional
Innovación
Iptacopán (Fabhalta) para la hemoglobinuria paroxística nocturna
La farmacia llegó al río
La FDA recomienda un monitoreo más temprano mediante resonancia magnética, de los pacientes con Alzheimer tratados con lecanemab (Leqembi)
La FDA, el autismo, la leucovorina y la deficiencia cerebral de folato
La OPS pide reforzar la farmacovigilancia ante reportes de uso indebido de medicamentos GLP-1 indicados para tratar la obesidad en adultos
Letermovir (Prevymis) para prevenir la infección por CMV tras un trasplante de riñón
Litio: insuficiencia renal
Los diagnósticos psiquiátricos no pueden atacar a las personas, pero la cosificación de los problemas de salud mental es perjudicial
Los medicamentos y su huella ambiental: estudio exploratorio de la gestión de sus residuos en una ciudad argentina
Los presuntos beneficios de la Inteligencia Artificial en oncología
Los riesgos cardiovasculares de la terapia hormonal en la menopausia pueden depender de la edad de la paciente y del momento en que se inicia el tratamiento
Maralixibat (Livmarli) para la colestasis intrahepática familiar progresiva
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Medicamentos a Evitar
Metotrexato semanal: la EMA encarga una evaluación de las medidas de minimización de riesgos
Momelotinib (Omjjara) para la mielofibrosis
Nerandomilast. La FDA aprueba el nerandomilast (Jascayd) para dos tipos de fibrosis pulmonar
Nirsevimab (Beyfortus) como prevención para ciertos bebés durante la exposición a su segunda temporada de VRS
Novedades sobre la Covid
Nuevo estudio: El uso de cannabidiol se asocia al aumento de las enzimas hepáticas en adultos sanos
Para ofrecer una mejor atención al paciente: medicamentos a evitar en 2026
Pegcetacoplán como tratamiento de primera línea para la hemoglobinuria paroxística nocturna: no se demostró que represente un avance terapéutico
Pembrolizumab (Keytruda) después de la cirugía, o tanto antes como después de la cirugía, para ciertos tipos de cáncer de pulmón
Pembrolizumab (Keytruda) en ciertos tipos de cáncer renal, después de la cirugía
Poblaciones vulnerables en las que aumenta el riesgo de errores de medicación
Polifarmacia en adultos mayores
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preferencias de los médicos al prescribir antibióticos para la neumonía adquirida en la comunidad y las infecciones complicadas del tracto urinario: Un experimento nacional de elección discrecional
Prescripción
Principales cambios en la actualización 2026 de la lista de medicamentos a evitar de Prescrire
Profilaxis preexposición para el VIH (PPrE) en mujeres
Reglamentación del Cannabis medicinal en Colombia
Resistencia Antimicrobiana
Resistencia antimicrobiana: Situación actual y estrategia global para abordarla
Risperidona en solución oral para niños: sobredosis causadas por jeringas orales inadecuadas
Rucaparib (Rubraca) para el cáncer de ovario “avanzado”, como tratamiento de “mantenimiento” después de la quimioterapia de primera línea
Seguridad farmacológica de los adultos mayores al egreso de servicios de urgencias hospitalarias
Sistemas Personalizados de Dosificación en el País Vasco (España)
Socavando injustificadamente el éxito de la vacunación contra la hepatitis B
Sotatercept (Winrevair) para la hipertensión arterial pulmonar
Tadalafilo (Adcirca) para la hipertensión arterial pulmonar a partir de los dos años
Tenecteplasa. Viales de 5.000 unidades de tenecteplasa (Metalyse) para el ictus isquémico agudo
The Lancet advierte sobre un informe que lleva mucho tiempo bajo escrutinio, en relación con un bebé intoxicado por opioides a través de la leche materna
Tofersén para la esclerosis lateral amiotrófica: “beneficio terapéutico insuficiente”
Transformación del mercado farmacéutico en Colombia
Triptanes y lactancia: mastalgia y problemas con la secreción de leche
Utilización
Vacuna atenuada contra el chikungunya (IXCHIQ)
Vacuna contra el Ébola rVSV-Zebov (Ervebo) para niños durante un brote de enfermedad por el virus del Ébola
Vacuna RSVPreF de ARNm (mResvia) para prevenir las infecciones por el VRS a partir de los 60 años
Vacuna RSVPreF en embarazadas: riesgos significativos
Vacuna RSVPreF3/AS01E (Arexvy) a partir de los 50 años
Vacunas contra el VRS: síndrome de Guillain-Barré
Vacunas de ARNm contra la covid-19: una revisión de sus efectos adversos (continuación)
Veredicto de Trust the Evidence: Antidepresivos para tratar la depresión leve
may202606
Adaptación de la ética de la investigación a las crisis globales de salud: Análisis sistemático de las guías de investigación utilizadas durante la pandemia de la covid-19 y reflexiones sobre sus implicaciones pospandémicas
Argentina. Base de datos de estudios de farmacología clínica
Chile. Resolución exenta N° 562 de 2026 modifica la Resolución exenta N° 191 de 2021, que establece la estructura orgánica, funciones y delegación de firma y facultades de las distintas dependencias del Instituto de Salud Pública de Chile
China avanza en la carrera global por consolidarse como potencia en experimentación biomédica con seres humanos
COFEPRIS y CONBIOÉTICA informan respecto de la conformación y funcionamiento de los Comités de Ética e Investigación
Comités de Ética en Investigación
Consecuencias humanas y financieras de que varias empresas inviertan en el desarrollo de fármacos oncológicos con mecanismos de acción similares: ensayos clínicos de inhibidores de TIGIT
Consideraciones surgidas durante la revisión regulatoria y ética de ensayos clínicos en plataformas para enfermedades infecciosas
Edward Jenner y la vacunación: Una propuesta de análisis de ética de investigación desde el siglo XXI
EE UU. El NIH ya no considerará a los estudios experimentales básicos en humanos como si fueran ensayos clínicos
EE UU. FDA publica guía para acelerar terapias individualizadas en enfermedades ultra raras
EE UU. La FDA flexibiliza y acelera el proceso de revisión para aprobar nuevos fármacos
EE UU. Zuranolona: ¿Un estudio de caso sobre la toma de decisiones regulatorias apresuradas?
El acceso post ensayo en la intersección entre la ética de la investigación y la asignación de recursos
En pausa la experimentación con PGN-EDODM1 en pacientes con distrofia miotónica tipo 1
Ensayo clínico SYMPHONY-1 y el mayor riesgo de cánceres hematológicos secundarios al uso de tazemetostat
Ensayos Clínicos Cuestionados
Ensayos Clínicos y Ética
Europa responde con innovación tecnológica a los desafíos de las enfermedades huérfanas
Europa. Documento de reflexión sobre la investigación y la evaluación de la seguridad cardiovascular de los medicamentos oncológicos
Europa. La EMA quiere aclarar como se utilizan los métodos bayesianos en los ensayos clínicos
Europa. Nuevas directrices sobre la realización de ensayos clínicos durante emergencias de salud pública en la UE
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización de los Ensayos Clínicos
Hacer ensayos clínicos en India es ¨barato¨ para la industria farmacéutica, pero podría ser riesgoso para los participantes
Hacia una necesaria transformación de los comités de ética en investigación en el marco de la revolución de la Inteligencia Artificial
Integración y análisis sistematizado de datos de los participantes en ensayos clínicos
La India propone simplificar el sistema de aprobación de los Comités de ética en Investigación
Los Comités de Ética de la Investigación y los desafíos de la Inteligencia Artificial
Los costos de ensayos clínicos fracasados
Los ensayos aleatorizados de intervenciones «personalizadas», «individualizadas» y de «precisión» son muy diversos y presentan baja transparencia y alto sesgo
Los presuntos beneficios de la Inteligencia Artificial en oncología
may202606-menu
Muertes de participantes en el ensayo LINNET, en el que se utiliza lorigerlimab
Novedades de la covid-19
Plan para que la ciudadanía participe como socio en la investigación clínica
Políticas, Regulación, Registro y Difusión de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preservando la integridad de los Ensayos Clínicos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Reino Unido. Cambios en la legislación sobre ensayos clínicos en el Reino Unido
Representación y resultados de personas con depresión mayor en atención rutinaria que no cumplen los requisitos para participar en ensayos controlados aleatorios: un estudio nacional basado en registros
Revisión ética de ensayos clínicos centralizada en una emergencia de salud pública en la UE
Suspensión regulatoria de ensayo Pathways que experimentaba con supresores de la pubertad en menores de edad
Tendencias Futuras en la Ética de la Investigación: Navegando por nuevas fronteras éticas
Toxicidad hepática en participantes en el experimento con terapia génica para tratar la enfermedad de Fabry
Uso del consentimiento diferido en ensayos clínicos aleatorizados
¿Dificultades para reclutar participantes con enfermedad de Alzheimer en el ensayo Retain?
may202606pt
A suspensão global do Ideate-Lung02 intensifica o alerta pelos casos de Doença Pulmonar Intersticial Grau 5 e questiona a eficácia dos produtos conjugados anticorpo-deruxtecana
Acessibilidade física de medicamentos em países que sediaram ensaios para aprovações da FDA
Análise transversal da sobrevida global de longo prazo entre pacientes em uso de medicamentos inibidores de checkpoint imunológico
Brasil acelera análise ética de pesquisas, mas mantém desafios estruturais no novo sistema regulatório
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Comitês de Ética em Pesquisa
Conflitos de interesse em ensaios clínicos oncológicos
Desafios de ética e integridade em pesquisas em ensaios clínicos acelerados: um estudo de entrevistas
Duração de ensaios com antidepressivos versus duração do uso no mundo real: uma análise sistemática
É preciso parar as portas giratórias entre a FDA e as empresas de saúde
Ensaios Clínicos e Ética
Ensaios Clínicos Questionados
EUA. Dilemas éticos em um estudo financiado pelo CDC
EUA. Nova exigência da FDA para a aprovação de terapias CAR-T
EUA. Prejuízo aos participantes de ensaios clínicos do NIH devido a cortes orçamentários
Evolução dos conflitos de interesse na revisão “ética” dos ensaios clínicos
Gestão de Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse
may202606pt-menu
Os estudos de cetamina forçados da Hennepin Healthcare, delírio entusiástico e violência policial
Perspectivas sobre os deveres implícitos e explícitos dos participantes em ensaios clínicos no Malawi
Políticas, Regulação, Registro e Difusão de Resultados
Princípios éticos fundamentais internacionais para a pesquisa médica postos à prova: a recém-revisada Declaração de Helsinque
Proxalutamida: pacientes usados como cobaias na pandemia
Quais escândalos de pesquisa? Bem-vindos às lacunas na memória da bioética
Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas dos Pacientes
Reunião da Assembleia do ICH atualiza diretrizes para Ensaios Clínicos
Segurança questionável diante de desfecho fatal no ensaio MAGNITUDE e insuficiência hepática grave no MAGNITUDE-2
may202607
Activismo global para que los medicamentos patentados sean más accesibles: Un estudio de caso del ITPC sobre la bedaquilina para el tratamiento de la tuberculosis
Acuerdo de comercio recíproco entre Ecuador y los Estados Unidos de América
ADPIC, patentes farmacéuticas y competencia de genéricos en India
Análisis de las cuestiones de propiedad intelectual de cara a la 14.ª Conferencia Ministerial de la OMC
Aprovechar el T-MEC para fortalecer la manufactura farmacéutica y las cadenas de suministro en América del Norte
Comentarios de Public Citizen tras la audiencia para la revisión del Special 301 de 2026
DNP+ y MSF celebran la eliminación de disposiciones perjudiciales sobre propiedad intelectual en el TLC entre la UE y la India, pero instan a mantener la vigilancia
EE UU. Propiedad intelectual: Información sobre el borrador de guía para hacer valer los derechos de intervención del Gobierno en función del precio
El arbitraje de la OMC sobre la política de patentes estándar de China amenaza el equilibrio del Acuerdo sobre los ADPIC y la autonomía nacional
El camino hacia la transferencia de la tecnología de las vacunas de ARNm: del conocimiento a la implementación
El embajador Greer firma el Acuerdo sobre Comercio e Inversiones Recíprocas entre Estados Unidos y Argentina
El gobierno de Sudáfrica negocia una licencia con Gilead
Estrategia para superar los desafíos de propiedad intelectual en la industria farmacéutica
Hacia una revisión del Acuerdo sobre los ADPIC orientada al desarrollo en virtud del artículo 71.1
Herramientas Útiles
Influencia y convergencia hacia estándares más elevados: el examen dual de patentes farmacéuticas en Brasil
Junta del SEDRIC (Consorcio de Vigilancia y Epidemiología de Infecciones Farmacorresistentes): La inclusión de la resistencia antimicrobiana en un acuerdo sobre pandemias: ¿por qué es importante y qué sigue?
Keytruda, el medicamento de grandes ventas de Merck
Las Empresas y la Propiedad Intelectual
Las herramientas legales que reducen los precios de los medicamentos han ampliado el acceso a los mismos durante más de dos décadas, según una investigación. Las licencias obligatorias de patentes se han utilizado eficazmente para facilitar el acceso a los medicamentos
Litigios por Patentes
Litigios por patentes covid
Lo que la nueva política de licencias obligatorias de la UE supone para la gobernanza mundial en materia de salud, y para las flexibilidades en los países de medianos ingresos
Los Países y la Propiedad Intelectual
Más personas en Colombia podrán acceder a tratamientos para la hepatitis C, sin aumentar el gasto en salud
may202607-menu
México. Reactivación de patente de denosumab desata alerta en la industria farmacéutica. Advirtieron que la decisión altera las reglas de competencia y afecta inversiones realizadas conforme al marco legal
OMC: Ocho años después, EE UU sigue paralizando el sistema de solución de diferencias
OMS: Suspendido el GTIG 6; la UE y otros países desarrollados se negaron a aceptar un Sistema PABS equitativo
OMS: Un documento revela prácticas cuestionables en los acuerdos de intercambio de patógenos entre las redes gestionadas por la OMS
Organismos Internacionales y Propiedad Intelectual
Patentes y Otros Mecanismos para Prolongar la Exclusividad en el Mercado
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preocupaciones sobre el borrador del anexo del Sistema PABS
Quinto informe de implementación: Avances en 2025, prioridades para 2026
Resoluciones del Consejo de Derechos Humanos de la ONU sobre el acceso a los medicamentos y el uso de las flexibilidades de los ADPIC: una revisión
Transferencia de Tecnología
Tratado Pandémico
Tratados de Libre Comercio
Tribunal Andino respalda a Colombia y deja en firme licencia de medicamento para VIH: así se cerró la disputa
Una disputa sobre propiedad intelectual paraliza la decisión de la OMS sobre la resistencia antimicrobiana global
¿Acceso abierto o extracción abierta? La gobernanza de datos en el Acuerdo sobre Pandemias de la OMS
¿Podría el dinero facilitar el acuerdo en torno al PABS?
may202608
América Latina
Anuncian Gobierno de México y Pfizer acuerdo de cooperación técnica para fortalecer el desarrollo de vacunas
Asia
Aumenta la presión sobre los ministros para que pongan fin al secretismo en torno al acuerdo de medicamentos entre el Reino Unido y Trump. Los críticos afirman que el Gobierno está ocultando el coste real del acuerdo, «a pesar de haberse visto obligado a admitir que la carga financiera aumentará año tras año»
Beneficios de la Ley One Big Beautiful Bill para la industria farmacéutica
Canadá y EE UU
China actualiza la legislación para incentivar la innovación farmacéutica
Costa Rica. Editorial: Si la tercera es la vencida ¿ahora sí bajarán los precios de los medicamentos?
El acuerdo farmacéutico entre EE UU y el Reino Unido sacrifica a los pacientes para obtener ganancias
El arbitraje de la OMC sobre la política de patentes estándar de China amenaza el equilibrio del Acuerdo sobre los ADPIC y la autonomía nacional
El escudo constitucional: cómo el poder judicial de Colombia moldea los tratados de inversión mediante la interpretación conjunta
El éxito del programa de negociación de precios de Medicare y el aumento de cobertura
El Fondo Global se enfrenta a un déficit de US$5.000 millones, mientras Francia reduce su apoyo y la UE atrasa su compromiso de donación
El impacto de las políticas farmacéuticas de EE UU en Suiza
El impacto y el costo del desabastecimiento de medicamentos en Europa
El Parlamento Europeo respalda la Ley de Medicamentos Críticos, lo que suscita inquietudes sobre el suministro en África
El TACD expresa su preocupación por el uso de amenazas arancelarias para aumentar los precios de los medicamentos en Europa
Europa y el Reino Unido
Ficha informativa: Cómo lograr que los medicamentos sean asequibles. La gente está sufriendo por los precios exorbitantes de los medicamentos de venta con receta
Foro ISPOR Chile: Expertos impulsan el uso de medicamentos biosimilares para enfrentar altos costos y ampliar acceso en salud
Inclusión de los medicamentos oncológicos de las Listas Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS en los sistemas nacionales
Junta del SEDRIC (Consorcio de Vigilancia y Epidemiología de Infecciones Farmacorresistentes): La inclusión de la resistencia antimicrobiana en un acuerdo sobre pandemias: ¿por qué es importante y qué sigue?
La falsa elección entre asequibilidad e innovación. Illinois debería tomar medidas para reducir los precios de los medicamentos
La industria quiere que se anule la directiva sobre el tratamiento de las aguas residuales urbanas
La nueva estrategia de acceso para la nueva era de la prevención del VIH exige más inversión, mayor variedad de opciones y sostenibilidad para alcanzar los objetivos de 2030
La salida de EE UU de la OMS y su posible impacto en el sector farmacéutico
La UE pacta una reforma farmacéutica con hasta 11 años de protección comercial. El nuevo marco legal refuerza los incentivos a la industria farmacéutica europea mientras reabre el debate sobre el acceso a los medicamentos y el coste para los pacientes
Las empresas farmacéuticas retrasan la comercialización de algunos productos en Europa
Las grandes empresas y sus cabilderos intentan complicar esta cuestión, pero el principio básico es sencillo: si hacemos frente al poder monopolístico de las grandes empresas farmacéuticas, podemos conseguir que los medicamentos sean asequibles para todos. Mientras que el fraude de TrumpRx no ha servido prácticamente para nada, las grandes empresas farmacéuticas suben los precios de los medicamentos contra el cáncer
Las organizaciones de la sociedad civil se movilizan contra las tácticas comerciales de Trump que amenazan el acceso a los medicamentos
Los aranceles para los medicamentos de Trump son la receta equivocada
may202608-menu
México firma un acuerdo con la estadounidense Moderna para el desarrollo de vacunas en el país
México. Entre expansión y propósito, los retos de la farmacéutica mexicana en 2026
México. Salud prohíbe el uso de pseudoefedrina y efedrina en medicamentos
OMC: Ocho años después, EE UU sigue paralizando el sistema de solución de diferencias
OMS: Suspendido el GTIG 6; la UE y otros países desarrollados se negaron a aceptar un Sistema PABS equitativo
OMS: Un documento revela prácticas cuestionables en los acuerdos de intercambio de patógenos entre las redes gestionadas por la OMS
Organismos Internacionales
Peak Pharma: Hacia una nueva economía política de la salud
Perú. Rueda Pharmexcil 2026: Perú busca reducir costos de medicinas mediante alianza con India
Políticas Internacionales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios libres y mayor inversión para que Europa no pierda el tren de la innovación farmacéutica
Preocupaciones sobre el borrador del anexo del Sistema PABS
Quinto informe de implementación: Avances en 2025, prioridades para 2026
Reforma de la OMC: autoridad institucional y los límites del proceso dirigido por un facilitador
Reforma de la OMC: Mapeo de las propuestas y del proyecto de plan de trabajo del facilitador. Una nota analítica sobre las posiciones de los Miembros en las vías de reforma del facilitador
Tratado Pandémico
Trump firma una ley con importantes reformas para los intermediarios farmacéuticos (PBM). Farmacéuticos y otros actores del sector salud afirman que las reformas a los PBM «nivelan el terreno de juego»
TrumpRx, denunciado como un esquema corrupto para llenar los bolsillos de la gran industria farmacéutica —y de Don Jr
Un informe de Bernie Sanders detalla cómo Trump incumplió sus promesas a los pacientes, recortó US$561 millones del presupuesto en investigación vital y no cumplió con bajar los precios de los medicamentos de venta con receta
Una disputa sobre propiedad intelectual paraliza la decisión de la OMS sobre la resistencia antimicrobiana global
«Primero, no hacer daño» en la era digital: análisis de la viabilidad de la propuesta del Espacio Europeo de Datos Sanitarios y de las implicaciones éticas de la inteligencia artificial: una revisión sistemática de la literatura
¿Acceso abierto o extracción abierta? La gobernanza de datos en el Acuerdo sobre Pandemias de la OMS
¿Podría el dinero facilitar el acuerdo en torno al PABS?
nov2013
Acceso a medicamentos en el sector público: análisis de usuarios del Sistema Único de Salud en Brasil (Novos delineamentos da Assistência Farmacêutica frente à regulamentação da Lei Orgânica da Saúde)
Acceso abierto, transparencia y calidad de la información de los ensayos clínicos
Acusaciones de soborno en China, el dolor de cabeza del jefe de Glaxo
Adherencia a las iniciativas de registro de ensayos clínicos y guías de reporte por revistas de América Latina y Caribe.
Agomelatina: revisión de los efectos adversos
Alarma por el lucrativo negocio de falsificar medicamentos
Antidepresivos. Confirman la relación entre los antidepresivos y el riesgo de diabetes
Argentina. Asociación de Agentes de Propaganda Médica Argentina denuncia a la industria farmacéutica
Argentina. Diez detenidos por una estafa al IOMA con medicamentos
Argentina. Gremios negocian con nación el control de medicamentos
Argentina. La ANMAT sigue promocionando el cuestionado sistema de trazabilidad por el país
Argentina. La Federación Farmacéutica (FEFARA) adhiere a la medida de limitar la venta de productos no medicinales en las farmacias
Argentina. Los empleados de farmacias piden mayores controles para frenar la venta ilegal de medicamentos
Argentina. ¿Justicia ciega?: cámara porteña revocó la multa aplicada a Farmacity por vender medicamentos en góndolas
Atosiban normon. Inmovilización cautelar de todos los lotes de atosiban normon
Aumentan los ingresos de los ejecutivos de las grandes compañías farmacéuticas
Autoridades reguladoras de medicamentos de América Latina: un análisis a partir de las reglas de las agencias (Autoridades reguladoras de medicamentos sul-americanas: uma análise a partir de regras organizacionais)
Base de datos de prospectos/etiquetados de suplementos dietéticos
Benzodiacepinas. OMS recomienda a médicos de AP que no den benzodiacepinas para reducir el estrés postraumático tras un evento traumático
Biosimilares, aliados del sistema si se regulan bien
Brasil. Análisis de la decisión de compra de medicamentos frente a la existencia de productos substitutos: un estudio en el municipio de Belo Horizonte, Brasil (Análise da decisão de compra de medicamentos frente à existência de produtos substitutos: um estudo no município de Belo Horizonte, Brasil)
Brasil. Declaración de la Sociedad Civil en apoyo de la Reforma de la Ley de Patentes brasileña para aumentar el acceso a medicamentos para todos
Brasil. El CFM cuestionará en la Justicia la resolución del Consejo Federal de Farmacia que autoriza la prescripción de farmacéutico
Brasil. El uso continuado de anfetaminas por parte de los conductores de camión en el estado de São Paulo, Brasil, a pesar de la prohibición de su producción, prescripción y uso.
Brasil. Estructuración de la atención farmacéutica: plan de acción para la selección de medicamentos esenciales. (Estruturação da assistência farmacêutica: plano de ação para a seleção de medicamentos essenciais)
Brasil. Indígenas ganan derechos sobre su patrimonio genético
Brasil. Psicofármacos en la estrategia de salud familiar: perfil de utilización, acceso y estrategias para la promoción de su uso racional. (Psicofármacos na Estratégia Saúde da Família: perfil de utilização, acesso e estratégias para a promoção do uso racional)
Brasil. Uso Racional de medicamentos: Indicaciones de prescripción en los diferentes niveles del sistema de salud (Rational use of medicines: prescribing indicators at different levels of health care)
Calcitonina. ¿Las mujeres europeas son diferentes a las mujeres de Estados Unidos? (Are European women different from US women?)
Chile. Comisión de Salud del Senado aprueba Ley de Fármacos y la despacha a comisión mixta
China pone a firmas extranjeras bajo la lupa
Cilostazol (Ekistol®, Pletal®). Finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso
Codeína. Restricciones de uso como analgésico en pediatría
Colirios con fosfatos. Asociados a opacidades cornéales
Colombia perdió $348.096 millones por medicamentos
Colombia. Alguien se está haciendo el loco con el metrotexato
Colombia. Buenas Prácticas de Laboratorios de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos. Resolución 3619 de 2013
Colombia. Vamos por buen camino, pero hace falta mucho: Observamed
Colombia. En noviembre MinSalud expedirá un nuevo listado de control de precios de medicamentos
Colombia: ¿campeón mundial en precios de medicamentos?
Comparación de la costo-efectividad de los fármacos utilizando los resultados de los ensayos clínicos aleatorios o la práctica clínica: el ejemplo de los inhibidores selectivos de la Cox-2 (A comparison of cost-effectiveness using data from randomized trials ar actual clinical practice: selective Cox-2 inhibitors as an example)
Conflicto de intereses en la investigación biomédica
Costa Rica CCSS enviará mensajes de texto para recordar retiro de recetas
Costa Rica. Peor el remedio que la enfermedad
Costa Rica. Caja frena festín con compras urgentes
Costa Rica. CCSS preocupada por desabastecimiento de medicamento para tratar enfermedades de la sangre
Costa Rica. Médicos denuncian portillo para investigación clandestina en seres humanos ensayos clínicos y ética
Costa Rica. Registradores y Salud ponen a prueba sistema digital
Costa Rica. Vacíos en ley de investigaciones biomédicas son un peligro, dicen expertos
Costa Rica. Presa de 500 medicinas sin registro pondrá a prueba plataforma digital
Cuidados paliativos: entre la humanización y la medicalización del final de la vida.
Dabigatrón versus acenocumarol para la prevención del ictus en la fibrilación atrial: análisis de impacto presupuestario en un departamento sanitario.
Deadly medicines and organised crime: How big pharma has corrupted healthcare (Medicinas que matan y crimen organizado: cómo la gran industria farmacéutica ha corrompido la atención médica)
Dextrametorfano. Alerta de intoxicación por medicamentos que contienen dextrometorfano.
Dextrometorfano. Digemid retira del mercado jarabe para la tos Farmabron Expectorante
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Ecuador. Código de Salud plantea que genéricos tengan prioridad
Ecuador. Cuadro Nacional de medicamentos básicos. Novena Revisión.
Ecuador. El mercado farmacéutico superó los US$1.000 millones
Ecuador. Norma exige indicar si un medicamento es genérico
Ecuador. Salud ordena que 286 fármacos se vendan solo con receta médica
Ecuador: medicinas sin control
Editorial: Ocultamiento de datos de ensayos clínicos, pero también ocultamiento de estudios sanitarios realizados con fondos públicos
EE UU endurece el acceso a los analgésicos más adictivos
EE UU. Cada día 50 personas mueren por sobredosis de fármacos en EE UU
El efecto de copagos de medicinas en la adherencia a medicamentos con receta en poblaciones cubiertas por seguros públicos (The effect of copayments for prescriptions on adherence to prescription medicines in publicly insured populations; a systematic review and meta-analysis)
El fortalecimiento de la regulación de los productos médicos en países de bajos y medianos ingresos
Embarazo: fármacos a evitar (Femmes enceintes et médicaments)
Ensayos clínicos financiados por la industria en países emergentes. Es hora de revisar las condiciones de los contratos (Industry-sponsored clinical trials in emerging markets time to review the terms of engagement)
Entender el efecto placebo
España. Cantabria participa en 203 ensayos clínicos con un total de 1.448 pacientes
España. El precio medio del medicamento en España es un 19,4% inferior al del resto de la Eurozona
España. La inversión de la industria en I+D ascendió en 2012 a 972 millones y regresó a datos de 2007
España. Nuevo modelo de prestación farmacéutica. Receta Médica
España. Sanidad lanza una campaña para promover el uso prudente de los antibióticos
España. Sanidad pone en marcha la compra centralizada de inmunosupresores y epoetinas
España. Se regula la venta legal de medicamentos que no precisan receta a través de internet
España. SEFAC manifiesta su oposición a la eliminación del control administrativo previo en la publicidad de los medicamentos que no requieren prescripción médica
España. Slimstock demuestra su éxito en la fusión de cooperativas farmacéuticas
Especialidades para las carreras de Farmacia y Bioquímica: Entrevista al Claudio Ucchino, Presidente del Colegio de Farmacéuticos y Bioquímicos de la Capital Federal
Especialistas consideran la falsificación de medicamentos como “un crimen de lesa humanidad”
Estado de recuperación tras una remisión del primer episodio psicótico y después de haber recibido siete años de seguimiento con una terapia de reducción/interrupción de dosis o un tratamiento de mantenimiento. Seguimiento a un ensayo clínico aleatorio de dos años de duración
Estatinas y macrólidos. Toxicidad de las estatinas en el caso de coprescripción de antibióticos macrólidos.
Esto se debate en la profesión farmacéutica de España y en la Argentina, otra hora comienza…
Estudio Regional de las Condiciones de Competencia en la Cadena de Distribución Mayorista y Minorista de Medicamentos en Centroamérica y Panamá
Etifoxina. Demasiados efectos adversos graves
Evaluación económica de la monoterapia con tocilizumab frente a adalimumab en artritis reumatoide.
Fármacos aprobados en 2012 que son problemáticos (Troubling new drug approvals in 2012)
Fármacos vasoconstrictores: niños intoxicados
Fiscalía paraguaya investiga intoxicación de 38 niños con antigripales
Fluoroquinolonas. FDA cambios en el etiquetado de fluoroquinolonas para advertir del riesgo de daño neuronal posiblemente permanente (FDA Drug Safety Communication: FDA requires label changes to warn of risk for possibly permanent nerve damage from antibacterial fluoroquinolone drugs taken by mouth or by injection)
Gasto de las familias brasileñas en medicamentos: análisis de encuestas de presupuestos familiares 2002-2003 y 2008-2009 (Gastos das famílias brasileiras com medicamentos segundo a renda familiar: análise da Pesquisa de Orçamentos Familiares
Gestión Autónoma de Medicación (GAM): nuevas perspectivas sobre bienestar, calidad de vida y medicación psiquiátrica (Gestão Autônoma da Medicação : novas perspectivas sobre bem-estar, qualidade de vida e medicação psiquiátrica)
Glaxo investiga denuncia de sobornos a médicos en China
Gliptinas. FDA está revisando casos de pancreatitis en pacientes diabéticos con gliptinas
Hacia una mejor atención sanitaria: fármacos a evitar
Harpagófito. Úlceras y hemorragias digestivas
Honduras. Fiscalía recupera al menos 200 cajas de medicamentos robados
Honduras. Grupos de enfermos claman por fármacos
Honduras. Niños con enfermedad renal exigen en Honduras que les garanticen tratamiento
Honduras. Ordenan al Estado abastecer hospitales
Honduras. Mafia de empleados es responsable de saqueo de medicinas
Implementación de un sistema de farmacovigilancia en la región de Centroamérica y República Dominicana
Informe especial: los últimos escándalos sacuden la imagen de la industria farmacéutica
Interpol hace de policía para la industria farmacéutica (Interpol fait la police pour l’industrie pharmaceutique)
J&J pagará una multa de 1.600 millones de euros por promoción indebida de varios medicamentos
Japoneses le ponen "peros" a la vacuna contra el papiloma
La automedicación o el espejismo de la autonomía (L’automédication ou les mirages de l’autonomie)
La ciencia en entredicho
La ciudadanía de San Francisco (California) aprueba una medida sobre medicamentos (S.F. voters approve prescription drug measure)
La Corte Suprema de India paraliza la aprobación de ensayos clínicos hasta que se apruebe un marco regulador (Indian Supreme Court halts approval of new clinical trials until regulatory framework is set up)
La decisión de la FDA sobre un nuevo medicamento para el dolor es cuestionable (A questionable FDA decision on new painkiller)
La EMA aprueba por primera vez dos anticuerpos monoclonales biosimilares
La EMA impone seguimiento adicional a 119 fármacos
La existencia, el precio y la capacidad de compra de tres medicamentos esenciales contra el asma en 52 países de bajos y medianos ingresos (The availability, pricing and affordability of three essential asthma medicines in 52 low- and middle-income countries)
La farmacia argentina mira por el cristal el crecimiento del mercado farmacéutico
La FDA y la Globalización
La FDA y la industria farmacéutica innovadora: unos E-mails aumentan las dudas sobre la industria que paga para participar en reuniones (FDA and Pharma: Emails raise pay-for-play concerns)
La FDA y la industria farmacéutica innovadora: unos E-mails aumentan las dudas sobre la industria que paga para participar en reuniones (FDA and Pharma: Emails raise pay-for-play concerns)
La Gestión Autónoma de Medicación: una intervención que analiza los servicios en salud mental (A Gestão Autônoma da Medicação: uma intervenção analisadora de serviços em saúde mental)
La industria farmacéutica argentina crecerá de manera constante hasta el 2020
La influencia de las farmacéuticas altera el diagnóstico de enfermedades
La injerencia de la industria farmacéutica en las actividades científicas
La predicción de los daños y beneficios de los ensayos clínicos de translación: ética, evidencia e incerteza
La recuperación de los ensayos clínicos invisibles y abandonados: un llamamiento a la publicación de sus resultados
Las dificultades y la complejidad de la compra de medicamentos en Honduras: ahorros en medio de desabasto y corrupción
Las nuevas vacunas contra la gripe, fuentes de enormes ganancias para las principales farmacéuticas
Las razones por las que un matrimonio con la gran industria farmacéutica terminó en divorcio
Los antidiabéticos y sus efectos en el sistema cardiovascular: saliendo de la Edad Media
Los fármacos utilizados en el deterioro cognitivo leve no son eficaces y tienen riesgos
Los genéricos no son siempre son baratos (Generic drugs don’t necessarily mean low prices)
Los medicamentos más vendidos en la historia: un análisis de ventas totales (The best selling drugs of all time – lifetime sales analysis)
Los problemas de las farmacéuticas innovadoras
Los sobornos de la industria farmacéutica a médicos, políticos y periodistas, denunciados por el doctor Peter Gøtzsche
Los vendedores de dudas (Les marchands de doute)
Más de 2.500 muertes durante ensayos clínicos en India
Más de 22.000 argentinos mueren por año a causa del abuso en el consumo de medicamentos
Medicalización, farmacologización e imperialismo sanitario (Medicalização, farmacologização e imperialismo sanitario)
Medicamentos con acetato de ciproterona en combinación con etinilestradiol (Diane-35® y EFG). Actualización de sus condiciones de autorización
Medicamentos durante el embarazo: 10 principios para evitar los efectos adversos sobre el feto (Femmes enceintes et médicaments)
Médicos sin Frontera advierte sobre la necesidad de nuevos medicamentos para combatir la tuberculosis
Merck & Co. despedirá cerca de 8.500 empleados
México planea elevar los impuestos a los más ricos
México. 43.000 millones de pesos para la compra de medicinas
México. Denunciaron desde 2011 robo de medicamentos en ISSSTE
México. Engañan a diabéticos
México. Falsa entrega de medicamentos
México. Freno al consumo irracional de fármacos
México. La Secretaria de Salud recibe una tonelada de medicamento caduco al mes
México. Proponen reducir a 5 años patente de medicamentos
Ministerio de Salud de Paraguay prohíbe venta de medicamentos fuera de farmacias. OPS confirma que se alertó a Paraguay sobre antigripales con dextrometorfano
Montelukast. Antiasmático relacionado con eventos psiquiátricos adversos (Asthma drug linked to adverse psychiatric events)
Mundo Sano y DNDi se unen para proveer acceso a los tratamientos contra la enfermedad de Chagas a los pacientes
OMS perfila a México como surtidor mundial de vacunas
Panamá implementará canasta básica de medicamentos
Panamá. Decomisan medicamentos vencidos en farmacias
Perú. Denuncian presunto negociado de medicinas en Áncash
Perú. El Estado importará fármacos contra el cáncer para evitar otro boicot
Perú. Plantean “control” a precios de medicinas
Perú. Pronunciamiento del Consejo Directivo Nacional sobre la formación de químico farmacéuticos en condiciones inapropiadas en algunas Universidades del país
Perú. Venta sin receta de fármaco abortivo será penado con ocho años de cárcel
Pfizer se reorganiza para enfocarse en sus operaciones de consumo
Phumeza Tisile se convierte en la primera surafricana que gana la batalla a la XDR-TB
Población en riesgo de influenza grave o complicada: revisión sistemática y meta-análisis (Populations at risk for severe or complicated influenza illness: systematic review and meta-analysis)
Ponatinib. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: FDA pide al fabricante del medicamento Iclusig (ponatinib) para la leucemia que suspenda mercadeo y venta
Por la diferencia de precios, chilenos “invaden” Mendoza para comprar medicamentos
Preocupado por la conducta de su representante, Novartis sanciona a su ejecutivo retrasando el pago de su salario hasta que se aclare la investigación (Worried about Novartis’ rep, pharma chief cuts Japanese execs’ pay till data probe resolved)
Prevención de la malaria en embarazo, peso del recién nacido y mortalidad neonatal: meta-análisis de 32 bases de datos en África. (Malaria prevention in pregnancy, birthweight, and neonatal mortality: a meta-analysis of 32 national cross-sectional datasets in Africa)
Protocolo de Actuación ante Sesiones "Científicas" patrocinadas por la Industria Farmacéutica
Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®). Riesgo de infarto agudo de miocardio.
Reacciones adversas causadas por interacciones medicamentosas en pacientes ancianos (Adverse drug reactions caused by drug-drug interactions in elderly outpatients: a prospective cohort study)
Reflexiones acerca de la introducción de la vacuna contra el Virus del Papiloma Humano (VPH) en España
Regulación farmacéutica: situación en Francia y España
Respaldo del Tribunal de Justicia de la UE al modelo mediterráneo de las oficinas de farmacia
Retigabina (Trobalt®). Restricción de su indicación tras la notificación de casos de pigmentación ocular y cutánea.
Se puede derrotar a una enfermedad sin ayuda de las grandes farmacéuticas
Sobre conflictos y ensayos clínicos: los investigadores ofrecen nuevos resultados (Of conflicts and clinical trials: Researchers report new results)
Sólo el 4% de los nuevos medicamentos son para las enfermedades de los más pobres
Sudáfrica acepta la ruptura de patentes por la crisis de NIH/sida (South Africa embraces compulsory licensing over aids crisis)
Ticos denuncian contrabando de medicinas desde Nicaragua
Úlcera Duodenal. Bismuto+ metronidazol +tetraciclinas. ¿Por qué arriesgarse y añadir el bismuto? (Bismuth+ Métronidazole + tétracycline -Pylera®).
Un médico afirma que Bayer falsificó los datos de Cipro (Doc claims Bayer falsified Cipro data)
Una amenaza mundial: el tráfico de medicamentos falsos es mejor negocio que las drogas
Una mirada filosófica a la ética de la investigación
Uso clínico y control sobre la dispensación de talidomida en Brasilia-DF, Brasil de 2001 a2012 (Uso clínico e controle sobre a dispensação de talidomida em Brasília-DF, Brasil, de 2001 a 2012)
Uso de antidiabéticos de marca entre los beneficiarios del programa Medicare Part D y los del programa de veteranos (Brand-name prescription drug use among veterans affaris and Medicare Part D patients with diabetes)
Uso de antimicrobianos por la población de la ciudad de Jataí (GO), Brasil. (Uso de antimicrobianos pela população da cidade de Jataí , Brasil)
Uso seguro de los medicamentos en adultos mayores: Una lista de chequeo
Vacuna antineumocócica 13-valente: mayores de 50 años
Varicela: ¿pasarla de niño o vacunarse?
“Solo los políticos pueden garantizar un tratamiento eficiente del dolor para todos” Hans Georg Kress, presidente de la Federación Europea del Dolor
¿Conviene que los países en desarrollo tengan una ley parecida a Bayh-Dole? Lecciones de la experiencia en EE UU
¿Dañar o curar a los pacientes con tuberculosis?
¿Están las grandes farmacéuticas en decadencia? (The Withering of Big Pharma?)
¿Qué pasa con la vacuna de la varicela? Desabastecimiento de vacunas frente a la varicela
¿Sociedades científicas o sociedades anónimas?
La investigación de GlaxoSmithKline en China dispara una investigación sobre corrupción en EE UU (GlaxoSmithKline’s China probe triggers U.S. bribery investigation)
Noviembre
ADVIERTEN
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS
Borrador automático
ECONOMÍA Y ACCESO
ENSAYOS CLÍNICOS
ÉTICA Y DERECHO
Índice
nov2013-menu
PRESCRIPCIÓN
nov2014
Ácido Valproíco: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación
ADHD. Se desconoce la seguridad a largo plazo de los medicamentos para el trastorno del déficit de atención por hiperactividad
ADHD. Se desconoce la seguridad a largo plazo de los medicamentos para el trastorno del déficit de atención por hiperactividad Ver en Advierten, bajo Precauciones
Advierten
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS
Agomelatina (thymanax®, valdoxan®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso
Agomelatina (thymanax®, valdoxan®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso Ver en Advierten, bajo Reacciones Adversas e Interacciones
Alternativas al sistema de patentes que son utilizadas para apoyar las actividades de I+D, incluidos los mecanismos de tira y afloje, prestando especial atención a los premios de incentivo a la innovación y los modelos de desarrollo de código abierto
Analgésico. La Academia Americana de Neurología alerta sobre el uso de los analgésicos
Ancianos frágiles polimedicados: ¿es la deprescripción de medicamentos la salida? Prescripción x Etica
Ancianos frágiles polimedicados: ¿es la deprescripción de medicamentos la salida? Ver en Prescripción, Farmacia y Utilización, bajo Prescripción
Antibióticos. (EE UU). Un estudio halla que se recetan antibióticos a los niños con el doble de frecuencia que la necesaria
Antibióticos. Fallo de los tratamientos con antibióticos para infecciones frecuentes en el Reino Unido entre 1991-2014
Antidepresivos. Lesión hepática inducida por antidepresivos: una revisión para clínicos
Antidepresivos. Lesión hepática inducida por antidepresivos: una revisión para clínicos Ver en Advierten, bajo Reacciones Adversas e interacciones
Argentina. AAPM apoya iniciativa parlamentaria para prohibir publicidad de medicamentos de venta libre –Proyecto ley 7623-diputados
Argentina. ANMAT retira el polémico proyecto sobre distribución de medicamentos objetado por farmacéuticos
Argentina. Centro cordobés analizará la eficacia y calidad de los medicamentos genéricos del país
Argentina. Denuncian que Bayer sigue promocionando la Aspirineta para usos no aconsejados por la ciencia
Argentina. El gobierno difunde beneficios para potenciar la producción de medicamentos genéricos
Argentina. El gobierno le reclama a los laboratorios que informe los valores reales de los medicamentos
Argentina. Genéricos y medicamentos públicos: el gobierno quema “dos anchos” en una jugada cortoplacista
Argentina. La medicalización de la vida diaria: un especialista habla de prohibir la publicidad de fármacos
Argentina. Proliferan publicidades engañosas de peligrosos medicamentos venta libre con ibuprofeno y paracetamol
Brasil. ANVISA aprobó nueva regulación para los anorexígenos
Brasil. Conocimiento y actitudes de la población general acerca de los antibióticos: revisión sistemática y meta-análisis
Brasil. CReMeRJ critica el consumo de medicamentos indicados por farmacéutico
Brasil. Encuesta nacional sobre el acceso, utilización y promoción del uso racional de medicamentos en el Brasil. Resultados Preliminares
Brasil. Los medicamentos similares, serán una opción al medicamento de referencia
Brasil. Potente negocio del Viagra genérico crea millonarios en Brasil
Brasil. Presentación de plataforma pionera para rastrear medicamentos
Cambios de política en la FDA horas antes de aprobar medicamentos son un regalo para la industria que podría valer miles de millones
Cáncer: medicamentos impronunciables, precios incomprensibles
Centroamérica. Buscan optimizar presupuestos en compra conjunta de medicamentos
Centroamérica. Menos trámites para registro de medicamentos
Chantix. Panel de la FDA: el recuadro de advertencia de Chantix debe mantenerse
Chile. Acuerdo Colegio Médico – CIF
Chile. Farmacéuticos chilenos afirman que las cadenas de farmacias siguen violando la Ley de Farmacias
Chile. Farmacéuticos chilenos afirman que las cadenas de farmacias siguen violando la Ley de Farmacias Ver en Ética y Derecho, bajo Conducta de la Industria
Chile. Mi vida por un medicamento
China multa a Glaxo con 379 millones por sobornos en hospitales
Cipla pide a India que prive a Novartis de sus patentes para un medicamento y lanza una versión genérica
Claritromicina. Un antibiótico de uso común aumenta el riesgo de muerte cardíaca
Colombia. Carta abierta al Señor Presidente de la Republica de Colombia Doctor Juan Manuel Santos Calderón
Colombia. Carta abierta al Señor Presidente de la Republica de Colombia Doctor Juan Manuel Santos Calderón Ver en Economía y Acceso, bajo Precios
Colombia. Empiezan a bajar precios de unos medicamentos, otros siguen subiendo
Colombia. Invima. Decreto sobre biotecnológicos
Colombia. La sana victoria de los biotecnológicos
Colombia. La sana victoria de los biotecnológicos Ver en Agencias Reguladoras y Políticas, bajo Políticas en América latina
Como los médicos pierden poder, las compañías farmacéuticas cambian su estrategia de ventas. En los grandes hospitales, los promotores de ventas se dirigen a los administradores para incluir sus productos en el formulario
Conflictos de interés de tipo financiero y conclusiones de los estudios con medicamentos para la gripe: Un análisis de las revisiones sistemáticas
Costa Rica. Decomisan 5.940 productos ilegales en operativo conjunto con la Interpol y el Ministerio de Salud
Costa Rica. Director médico de GNC: “No decimos que nuestros productos curan algo
Costa Rica. El Estado debe regular el precio de las medicinas
Costa Rica. Miembros de la Policía de Fronteras realizaron un decomiso de fármacos, que al parecer fueron contrabandeados en Nicaragua y tenían como destino nuestro país
Costa Rica. Sistema CompraRed generó a la CCSS ahorro por ¢8.000 millones
Costa Rica. Sistema de registro de productos sanitarios aún no cumple con tiempos de respuesta, según usuarios
Cuba. Farmacovigilancia en pacientes geriátricos con neumonía
Denosumab (Prolia®, Xgeva®): riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia
Dispensación sin receta: el castigo inglés
Documentos y Libros nuevos, Páginas Electrónicas
Documentos, direcciones electrónicas y libros nuevos
Documentos, libros nuevos, conexiones electrónicas
ECONOMÍA Y ACCESO
Ecuador emite nuevas licencias obligatorias, pero firma TLC con UE
Ecuador emite nuevas licencias obligatorias, pero firma TLC con UE Ver en Economía y Acceso, bajo Tratados de Libre Comercio
Ecuador. 18 puntos que debe conocer sobre el Reglamento de Fijación de Precios de los Medicamentos Políticas x precios
Ecuador. 18 puntos que debe conocer sobre el Reglamento de Fijación de Precios de los Medicamentos Ver en Agencias Reguladoras y Políticas, bajo Políticas en América Latina
Ecuador. Acceso a medicamentos y situación del mercado farmacéutico en Ecuador
Ecuador. Las grandes cadenas compiten codo a codo
EE UU culpa a la compañía FedEx de vender medicamentos sin receta
EE UU permitirá que las farmacias recuperen los medicamentos de venta con receta que no se hayan utilizado. Nuevas regulaciones permitirán que los pacientes devuelvan por correo los remanentes de píldoras Ver en Agencias Reguladoras y Políticas, bajo Políticas en Estados Unidos
EE UU. De nuevo se acusa a Novartis de coimas en un juicio iniciado por un informante
EE UU. Farma vuelve a llevar a juicio a los hospitales por los descuentos de medicamentos huérfanos
EE UU. La FDA dice que Aegerion ha satisfecho su demanda sobre la charla que su ceo, Marc Beer, hizo por TV promoviendo los usos fuera de etiqueta
El brote de ébola en África Occidental es una llamada de atención. Lo que la Crisis del Ébola nos dice sobre nuestro deteriorado sistema para el desarrollo de medicinas
El Defensor del Pueblo de la Unión Europea preocupado por los cambios de política que ha hecho la EMA sobre la transparencia de los datos de los ensayos clínicos
El escandaloso comportamiento de la industria farmacéutica
El nuevo medicamento de Boehringer para el cáncer de pulmón costará US$96.000 al año
El precio de unirse al club de países de renta media: la reducción del acceso a la innovación médica
El Salvador. DNM refuerza la vigilancia a medicinas controladas
El Salvador. El Minsal abre la primera farmacia especializada
El Salvador. El uso racional de medicamentos para una población más sana
El Salvador. Reyes acusa a Sala de estar “al servicio de grupos corporativos”
El Salvador. Solo 10 denuncias por fallas en tratamiento recibió DNM
ENSAYOS CLÍNICOS
Es el momento de actuar: aseguren el acceso a productos bio-terapéuticos asequibles. Declaración de la Sociedad Civil para pre-ICDRA e ICDRA
Es el momento de actuar: aseguren el acceso a productos bio-terapéuticos asequibles. Declaración de la Sociedad Civil para pre-ICDRA e ICDRA Ver en Economía y Acceso, bajo Acceso e Innovación
España. Comparación de las intervenciones de educación sanitaria y de seguimiento farmacoterapéutico en pacientes con factores de riesgo cardiovascular que acuden a una farmacia comunitaria (Estudio FISFTES-PM)
España. Efecto de una intervención educativa para mejorar la adherencia de los pacientes al tratamiento antibiótico durante la dispensación en una farmacia comunitaria
España. Efecto de una intervención educativa para mejorar la adherencia de los pacientes al tratamiento antibiótico durante la dispensación en una farmacia comunitaria
España. Investigadas cinco distribuidoras por venta ilegal de fármacos
España. La farmacia hospitalaria reduce un 10% la polimedicación en centros geriátricos
España. La Guardia Civil y Policía investigan a boticarios que sacan del circuito legal los medicamentos de venta con receta para su exportación a un precio más caro
España. Seguimiento de la adherencia al tratamiento antidepresivo en pacientes que inician su consumo
Estados Unidos permitirá que las farmacias recuperen los medicamentos de venta con receta que no se hayan utilizado. Nuevas regulaciones permitirán que los pacientes devuelvan por correo los remanentes de píldoras
Estrategias y mentalidad “me too” en los tratamientos oncológicos
Estudio: Avastin, el producto más barato de Roche, es tan seguro como Lucentis para la enfermedad de la vista
Eszopiclona (Lunesta): demasiado peligrosa a cualquier dosis
Eszopiclona (Lunesta): demasiado peligrosa a cualquier dosis (Eszopiclone (LUNESTA): Too Dangerous at Any Dose)Ver en Advierten bajo Solicitud y cambios al etiquetado/ficha técnica
ÉTICA Y DERECHO
Europa. Cae en Calpe una red que introducía y distribuía viagras falsas en Europa
Francia. Benfluorex. Mediator. El Estado responsable
Geles dentales con benzocaína se asocian con trastorno potencialmente mortal
Generalidades sobre las moléculas nuevas que aprobó la FDA entre 1827-2013
Genereración Macular. Estudio: Avastin, el producto más barato de Roche, es tan seguro como Lucentis para la enfermedad de la vista Ver en Ética y Derecho, bajo Conducta de la Industria
Gilead permite fabricar genéricos del último fármaco contra la hepatitis C
Gilead permite fabricar genéricos del último fármaco contra la hepatitis C Ver en esta sección bajo Industria y Mercado
Guerra civil en la psiquiatría: ¿hay posibilidad de acuerdo?
Hiperpotasemia inducida por medicamentos
Hipertensión. Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina frente a la monoterapia: Revisión sistemática y metaanálisis acumulativo de ensayos clínicos y estudios observacionales
Hipertensión. Prescripción farmacológica en ancianos hipertensos hospitalizados
Hipertension. Prevalencia de interacciones de fármacos en ancianos que toman antihipertensivos dentro de la relación nacional de medicamentos esenciales de Brasil
Honduras. En los hospitales mafias se roban 400 millones de lempiras anuales EiD
Honduras. Por fármacos vencidos 21 millones de lempiras en pérdidas
Honduras. Presupuesto para medicinas no se reducirá
Honduras. Subgerente de almacén del IHSS no llevaba control de medicamentos
Impacto de la recesión económica en las políticas farmacéuticas y en la venta de medicamentos en ocho países europeos
Impacto de la recesión económica en las políticas farmacéuticas y en la venta de medicamentos en ocho países europeos Ver en Agencias Reguladoras y Políticas, bajo Políticas en Europa
India. Crece movilización contra abuso de antibióticos en India
India. La industria india se queja de la campaña para desprestigiar a las exportadoras farmacéuticas y el gobierno también está preocupado
Índice
Inglaterra. El Fondo de Medicamentos contra el Cáncer recibe un etímulo pero dejará de financiar medicamentos “demasiado caros”
Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa: riesgo de tuberculosis – estudie a los pacientes para detectar la presencia de la enfermedad antes de empezar el tratamiento y vigílelos de cerca
Inhibidores renina-angiotensina El uso de inhibidores del sistema renina-angiotensina causaría casi la mitad de ingresos por fallo renal
Inmunosupresores. Reactivación de la hepatitis B secundaria a tratamiento inmunosupresor
Interferón beta. Sanidad (España) extrema la vigilancia del uso del interferón beta en pacientes con EM
Interferones beta (Avonex ®, Betaferon ®, Extavia ®, Rebif®): Riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico
Inyección farmacéutica. Un laboratorio coloca miles de vacunas contra la varicela para bebés en contra de la recomendación de Sanidad. ‘Lobbies’ fuera de control
Italia. Se critica a la filial italiana de Merck Sharp y Dohme (MSD) por amenazar con acción legal por aconsejar sobre prescripciones a médicos generales
Japón. Al expandirse los efectos del escándalo, Novartis pide disculpas por su conducta empresarial laxa en Japón
La asociación de las interacciones de marketing con el conocimiento de los estudiantes de medicina sobre la prescripción basada en la evidencia: resultados de una encuesta nacional
La auditoría interna y la calidad de la documentación de los ensayos clínicos en Cuba
La comprensión y la legibilidad del consentimiento libre e informado en la investigación clínica
La EMA pone en marcha una web sobre sospechas de efectos secundarios de medicamentos
La EMA pone en marcha una web sobre sospechas de efectos secundarios de medicamentos Ver en Agencias Reguladoras y Políticas, bajo Agencias Reguladoras en Europa
La EMA publicará los datos de los ensayos clínicos a partir de enero
La FDA orienta a las compañías sobre el uso de redes sociales
La industria farmacéutica enfrenta cambios importantes. Segunda parte
La industria farmacéutica está feliz por sus grandes beneficios. Parte primera
La mayoría de los que abusan de los analgésicos no están preparados en caso de sobredosis, según un estudio
La necesidad de restringir la relaciones con la industria para promover la prescripción basada en la evidencia
La OMS reacciona al retraso con la vacuna de Ébola
La OMS reacciona al retraso con la vacuna de Ébola (WHO assails delay in ebola vaccine) Ver en Economía y Acceso, bajo Acceso e Innovación
La pendiente resbaladiza: ¿son las medidas finales subrogadas evidencia de eficacia?
Las decisiones sobre los medicamentos esenciales de la OMS deben someterse a un mayor escrutinio.
Las pastillas matan más que las drogas
Libro. La guerra contra los medicamentos genéricos. Un crimen silencioso
Los 10 mitos de la psiquiatría según Peter Gøtzsche
Los avances en la biología y en la web están cambiando los ensayos clínicos
Los ejecutivos de la industria farmacéutica especializada ¿cobran demasiado?
Los estudios cardiacos no reflejan a los pacientes del mundo real, halla un estudio
Los inesperados impactos del Prozac y otros medicamentos en la naturaleza
Los medicamentos son los principales culpables en las reacciones alérgicas letales, según un estudio
Los precios de los medicamentos nuevos
Los riesgos graves de medicamentos nuevos de venta con receta
México. Falta de medicamentos en farmacias ronda el 50%
México. 60% de los pacientes en México necesitan controlar un dolor, pero no tiene acceso al tratamiento
México. Clausuran almacén con medicamentos caducos en Oaxaca
México. Cofepris impone récord; decomisa 178 toneladas de medicinas
México. Cofepris regulará venta de medicamentos por Internet
México. Crece 22% destrucción de medicamentos caducos en México
México. Crece venta ilegal de medicamentos por internet
México. Desmienten trabajadores a Salvador Monroy; Seguro Popular, sin medicinas
México. Empujones y sombrerazos por la megalicitación
México. IMSS y Cofepris acuerdan pruebas de medicamentos
México. Seguro Popular deja caducar y tira medicinas en Oaxaca
México. Suspende Cofepris 223 spots de medicamentos
México. Suspende Cofepris 223 spots de medicamentos Ver en Agencias Reguladoras y Políticas, bajo Agencias Reguladoras en América Latina
México. Vienen “presiones muy fuertes” para extender patentes
Midiendo lo que los sujetos saben y su evolución en los ensayos clínicos que involucran al sistema nervioso central: retos y oportunidades para las pruebas neuropsicológicas
Nicaragua. Hacia una estrategia de prevención y detección temprana de la enfermedad renal crónica en niños
No utilizar inyecciones de esteroides para el dolor de espalda
nov2014-menu
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Osteoporosis: sin lugar para el estroncio (Protelos)
Parkinson. Unos medicamentos para el Parkinson podrían fomentar las conductas compulsivas
Parkinson. Unos medicamentos para el Parkinson podrían fomentar las conductas compulsivas Ver e Prescripción, Farmacia y Utilización, bajo Prescripción.
Perú. Cytotec: Peligrosa pastilla abortiva que se vende ilegalmente
Perú. Minsa lanza Farma SIS para acceder a medicinas de farmacias privadas
Peter Gøtzsche: La industria farmacéutica le miente a los médicos
Peter Gøtzsche: “Nuestras sociedades sufren de una enorme sobredosis”
Petición a Roche para que rebaje el precio del fármaco contra el cáncer de mama
Plan de los europeos a hacer ensayos clínicos sin placebo para el Ébola genera controversias
Plan global para el buen uso de los antibióticos y Declaración sobre la resistencia a los antibióticos
Políticas de Medicamentos Esenciales de la OMS y su utilización en los países en desarrollo y en transición: un análisis de los informes de implementación de las políticas y de las encuestas de uso de medicamentos
Políticas de Medicamentos Esenciales de la OMS y su utilización en los países en desarrollo y en transición: un análisis de los informes de implementación de las políticas y de las encuestas de uso de medicamentos Ver en Agencias Reguladoras y Políticas, bajo Agencias Internacionales
Prescripción potencialmente inapropiada en mayores de 65 años en un centro de salud de atención primaria
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
Proponen que el bloqueo a genéricos sea delito de lesa humanidad (Germán Holguín)
Proyecto MARC: elaboración de una lista de medicamentos de alto riesgo para los pacientes crónicos
Publicadas nuevas directrices para el tratamiento de la presión arterial
Secretos de farmacéuticas durante la Guerra Fría
Suiza. La Corte Criminal de Basilea (Suiza) declara inocente a Act Up-Paris
Suplementos de aceite de pescado
Última intervención de la FDA sobre productos con testosterona: totalmente insuficiente
Un estudio concluye que el sistema de patentes de EEUU aplasta la innovación
Un modelo de deprescripción prudente
Un vacío peligroso en la autoridad de la FDA para retirar un producto
Unasur creará “banco de precios de medicamentos” y croquis para producirlos
Unión Europea. Las nuevas formas de volar
Uno de los tratamientos más usados para el cáncer de próstata no es beneficioso para la mayoría
Uno de los tratamientos más usados para el cáncer de próstata no es beneficioso para la mayoría
Unos pocos medicamentos son responsables de las intoxicaciones accidentales de los niños, según los CDC
Uruguay. Farmacias independientes de Uruguay respaldan decreto del gobierno que limita expansión de cadeneras
Uruguay. MSP debe renegociar compra de vacunas contra el HPV
Uruguay. MSP debe renegociar compra de vacunas contra el HPV Ver en Economía y Acceso, bajo Precios
Vacuna Rotavirus. Análisis de intervención en la introducción de la vacuna contra el rotavirus en las tasas de hospitalización por diarrea aguda
¿Estatinas para todos?
¿Las compañías farmacéuticas hacen medicamentos, o dinero?
¿Por qué los ensayos clínicos de medicamentos se equivocan tan frecuentemente?
nov201501
Advertencia de la FDA sobre la prescripción de gotas óticas para el dolor de oídos
Advertencia de la FDA sobre la prescripción de gotas óticas para el dolor de oídos
AEMPS. Plan Nacional Resistencia Antibióticos. Segunda Edición: 2015
Agomelatina con o sin cartilla para los pacientes: a descartar
Algunos suplementos dietéticos importados y productos medicinales de venta libre pueden hacerle daño
Altas dosis de estatinas frente a dosis convencionales en la enfermedad coronaria estable
Alternativas “completamente naturales” para la disfunción eréctil: una propuesta riesgosa
Ambroxol, bromhexina: reacciones cutáneas graves
Argentina. Cadena de farmacias versus mostradores de barrio: la guerra por el mercado de medicamentos
Argentina. Informe especial: crece la preocupación por la mala distribución de farmacias en el interior del país
Bupropion + Naltrexona (Mysimba). Demasiado riesgo para perder algunos kilos
Cambios al etiquetado/ficha técnica
Canadá emite advertencias sobre fármacos contra el Alzheimer
Canafliflozina. La FDA revisa la etiqueta del medicamento para diabetes canagliflozina (Invokana, Invokamet) para incluir actualizaciones sobre el riesgo de fracturas óseas y nueva información sobre la disminución de la densidad mineral ósea
Chile. Grupo Femsa sella la compra de farmacias Cruz Verde por cerca de US$ 1.000 millones
Chile. ISP cursa prohibición de funcionamiento a 47 farmacias en lo que va del año en la RM
Chile. Sernac denuncia a farmacias por no informar sobre precios de medicamentos en sucursales
Clozapina. La FDA modifica el monitoreo de la neutropenia asociada con clozapina, un medicamento para la esquizofrenia; aprueba el nuevo programa REMS compartido para todos los medicamentos con clozapina
Costa Rica. CCSS cambia de estrategia en sus farmacias para que pacientes tomen sus medicamentos
Costa Rica. Sector farmacéutico aumenta ventas y continúa inversiones
Doble antiagregación: ¿beneficiosa o dañina?
Ecuador. Pacientes del sistema público de salud podrán retirar medicamentos en farmacias privadas
Eficacia y seguridad de una formulación de paliperidona palmitato para tres meses vs placebo para prevención de recaídas en la esquizofrenia. Un ensayo clínico aleatorizado
El Salvador: Las farmacias ya no venden antibióticos inyectables sin receta, según la DNM
España. Al que menos del 3% de las farmacias de España hará venta on line de medicamentos
España. Competencia sugiere, una vez más, ‘tumbar’ el modelo farmacéutico regulado español
España. La botica debe sacar ‘tarjeta amarilla’ a las reacciones adversas
Estudios arrojan dudas sobre los beneficios de elevar el colesterol HDL o “bueno”
Farmacia
Hipertrofia benigna de próstata: lo esencial sobre el tratamiento de primera línea
Incontinencia urinaria de origen medicamentoso
India tiene que ayudar a solucionar el problema global de sobreutilización de antibióticos
Investigaciones
Italia continúa con la liberación de su modelo farmacéutico aunque con reparos
Ketoconazol. Public Citizen solicita a la FDA la retirada de fármaco antifúngico oral
La FDA advierte del riesgo de sufrir daños hepáticos graves con los tratamientos de Viekira Pak y Technivie contra la hepatitis C
La FDA advierte sobre la confusión en la dosis y errores en la medicación con el antibiótico Avycaz (ceftazidima y avibactam)
La FDA está evaluando los riesgos del uso del medicamento para el dolor tramadol en niños de 17 años de edad y menos
Las limitaciones y riesgos potenciales de usar variables subrogadas
Los daños demostrados y asociados a las estatinas
Más evidencia del peligro de los suplementos dietéticos: falta de calidad
Mebutato de ingenol. La FDA advierte sobre los eventos adversos severos por la aplicación del gel Picato (mebutato de ingenol) para una afección de la piel; requiere cambios en la etiqueta
Mexicanos se quedan con la antigua Farmasanitas
Mirabegrón (Betmiga). Nuevas recomendaciones sobre el riesgo del aumento de la presión arterial
Neurolépticos llamados atípicos en los pacientes de edad: insuficiencia renal aguda
nov201501-menu
Otros Boletines de Interés
Otros Temas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Prescripción
Reacciones Adversas e Interacciones
Reduciendo la polimedicación. Una aproximación lógica.
Solicitud y retiros del mercado
Una consultora da cuenta del avance de las cadenas sobre las farmacias independientes
Vinculan uso de antidepresivos en el embarazo con defectos congénitos en bebés
WHO. WHO pharmacovigilance indicators A practical manual for the assessment of pharmacovigilance systems. Ginebra: WHO 2015.
¿Están justificadas las afirmaciones sobre la eficacia de los nuevos fármacos para la vejiga hiperactiva?
nov201502
Acceso a los medicamentos: las patentes y los medicamentos genéricos: las consecuencias de considerar al medicamento como un bien de mercado y no social.
Acceso e Innovación
Alto precio de fármacos afecta presupuestos de salud: OCDE
Argentina. El país ahorrará 180 millones de pesos con la compra de medicamentos genéricos indios para pacientes con HIV
Argentina. Gollan rechaza precios “inmorales” en medicamentos, tema de reunión de Ministros de Salud de la UNASUR
Argentina. La industria farmacéutica, en alza
Argentina. La ley de genéricos
Argentina. Medicamentos caros que afectan al sistema de salud
Argentina. Para los laboratorios y farmacias, los precios están “muy atrasados”
Argentina. Recetas médicas bajo la lupa
Brasil dona a El Salvador fármacos para VIH por valor de 230.000 dólares
Brasil. Acceso continuado a medicamentos entre los adultos mayores que residen en Brasil
Brasil. Inequidad en el acceso a medicamentos para enfermedades crónicas en mujeres brasileñas
Cepal identifica riesgos del TPP y llama a Chile a analizar bien los acuerdos
Chile. ¿Por qué varían tanto los precios de medicamentos?
Colombia, ¿demasiado flexible en patentes de invención?
Colombia. Impacto en el acceso a medicamentos en la población colombiana después de la actualización del plan de beneficios en el 2012
Colombia. Minsalud pide a laboratorios explicar alzas de 98 medicamentos
Colombia. Presiones a la salud
Compras
Dificultades de acceso a medicamentos opioides en muchos países
Documentos y Libros nuevos
Documentos, Conexiones Electrónicas
Ecuador. El Gobierno asegura que farmacéuticas locales tendrán preferencia en licitación pública
Ecuador. Patentes farmacéuticas y licencias obligatorias, reformas necesarias
Ecuador. Subasta inversa para comprar medicamento
EE UU no logra aumentar la patente de biológicos a 12 años en el TPP
EE UU. Clinton dice que no está de acuerdo con pacto comercial del Pacífico
EE UU. Los estadounidenses pagan muchísimo más por los medicamentos contra el cáncer, según un estudio académico
EE UU. Los genéricos aumentan su presencia en el mercado
El acceso a los medicamentos: conflictos entre derechos de propiedad intelectual y protección de la salud pública.
El pacto que negocian Pfizer y Allergan corona la consolidación farmacéutica
El Salvador. Exigen a la Asamblea Legislativa liberar impuesto a fármaco contra leucemia
El TPP y las barreras que limitan el acceso a los fármacos
El Tratado Transpacífico aplicará sus reglas farmacéuticas de una manera escalonada
En Australia el Sistema de Subsidios a los tratamientos oncológicos está en crisis
Entrevistas
España. El Supremo anula la obligación de bajar el precio de un medicamento si en la UE se vendía más barato
Farmacéuticas indias buscan joint ventures en el Perú
Genericos
Germán Velásquez: “El 80% de los fármacos sólo tratan, en vez de curar, para ser rentables para la industria”
Guatemala. Guatemala comprará medicina con países del SICA
Guatemala. Mencos propone eliminar los contratos abiertos de medicinas
Industria y Mercado
Investigaciones
La oferta británica: ir del recorte de precios al pago porcentual
Los genéricos ponen en riesgo el Tratado de Libre Comercio de la UE con la India
Medicamentos esenciales y Acuerdo sobre los ADPIC: colisión entre el derecho a la salud y el derecho de PI
Merck se da un profundo lavado de cara al renovar su imagen corporativa y unificar divisiones
México. Compras consolidadas de medicamentos serán de 48.000 millones de pesos en 2016
México. Compras y prescripciones de medicamentos antirretrovirales en México: restricciones, retos y oportunidades
nov201502-menu
Países de UNASUR acuerdan la puesta en marcha su banco de precios de medicamentos
Perú. Silva: “Estuvimos en la disyuntiva de irnos o seguir en el TPP”
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Precios de los medicamentos: cómo se establecen y cuáles son sus sistemas de control
Reino Unido planea revisar su sistema de precios de los medicamentos
República Dominicana. Ayudarán pacientes que sufren hemofilia
República Dominicana. Destaca resolución del CNSS fortalece protección del derecho a la salud
República Dominicana. Salud incluye 762 fármacos en medicamentos esenciales
Respuesta de María Cristina Álvarez, presidenta de Novarti
Rusia creará centro de producción de vacunas en Nicaragua
Se cerró el TPP: El panorama para Colombia
Siete cosas que necesita saber acerca del acuerdo comercial TPP
Sin una droga efectiva contra el mal de Chagas
TPP es el peor acuerdo comercial, denuncia Médicos Sin Fronteras
Transpacífico limitaría medicamentos asequibles: OMS
Tratados de Libre Comercio
Un medicamento para enfermos de VIH/sida aumentó un 5000 por ciento
Una píldora amarga. El movimiento por el acceso a los medicamentos ¿Puede conseguir otra victoria?
Uruguay permitirá amparos para la cobertura de medicamentos de alta complejidad
Uruguay. El 18% del dinero del FNR es para fármacos
Uruguay. Facultad critica que se impida acceso a remedios
“La industria farmacéutica aprovecha las lagunas en la ley” Entrevista a Charles Sawyers
nov201503
Agencias Reguladoras
agencias_internacionales
Argentina suma a la “Estrategia 90-90-90″ contra el VIH/SIDA una cuarta meta clave: 90% de los tratamientos a precios asequibles
Argentina. Antibióticos con mayor control
Argentina. La Anmat busca intensificar el control de la publicidad de alimentos y remedios
Argentina. Más remedios públicos
Argentina. Nueva reglamentación para las presentaciones de expendio de antibióticos
Argentina. Recetas médicas bajo la lupa
Australia sancionará a padres que no vacunen a sus hijos
Brasil. Lista de medicamentos del Programa Farmacia Popular de Brasil y la Política Brasileña de Asistencia Farmacéutica.
Brasil. Problemas en la regulación del mercado farmacéutico.
Chile. Cámara de Diputados solicita al Gobierno impulsar las farmacias populares
Chile. Minsal admite interrupción de tratamientos a pacientes con VIH cesantes y anuncia su restitución
Colombia. Presiones diplomáticas del Estado Suizo y económicas de la Cámara de Comercio Colombo-Suiza en el caso de declaración de interés público de imatinib
Colombia. Presiones económicas con sabor a Suiza
Desde ONUSIDA apuntan a la producción regional de medicamentos y a que Argentina lidere la región
Duración del proceso de financiación en España de los fármacos innovadores aprobados por la Agencia Europea del Medicamento: 2008-2013
Ecuador. El Gobierno asegura que farmacéuticas locales tendrán preferencia en licitación pública
Ecuador. Ministerio de Salud presenta cuadro de medicamentos básicos
El avance terapéutico en pocos conceptos: Definir y evaluar el progreso terapéutico
El nuevo traje de la FDA
El Salvador. MINSAL dice resolución de Sala retrasará abastecimiento en hospitales
El Salvador. Exigen a la Asamblea Legislativa liberar impuesto a fármaco contra leucemia
El Salvador. Sigue inspección de medicamentos en farmacias privadas
entrevistas
España. El gasto en medicamentos crece al ritmo del PIB
España. La Aemps lanza la segunda edición del Plan Nacional de Resistencia Antibióticos
España. Las farmacéuticas indemnizarán al Estado si el gasto crece más que el PIB
España. Sanidad impide que los enfermeros receten sin la intervención médica
España. Utilización de códigos quick response (QR) para proporcionar información sobre los medicamentos
España: Siete organizaciones promueven una campaña para “Sanear el modelo I+D+i farmacéutico”
Europa se manifestó a favor de que los países pobres puedan esquivar las patentes
Informe de AIS y MSF muestra que los compromisos de la Comisión Europea en relación al acceso a medicamentos son gestos vacíos
Innovación local para problemas locales
Investigaciones
La evaluación de las tecnologías sanitarias dibuja un mapa fragmentado en Europa
La FDA medirá si la industria cumple los estándares de calidad
La industria pide separar las patentes del debate del precio de los fármacos
La ley de genéricos (Argentina)
La nueva legislación de Washington para la FDA ¿beneficiaría a los pacientes o a la industria?
Legibilidad de los insertos/prospectos de medicamentos: revisión sistemática
Llama OMS a dar tratamiento inmediato a personas con VIH
nov201503-menu
Panamá. Fármacos, sin registro sanitario
Para abaratar costos, países del MERCOSUR deciden compra conjunta de fármacos contra la hepatitis C
Parlamento Europeo. La Salud Pública por encima de los intereses de la industria farmacéutica
politicas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Reaccionamos demasiado tarde al secretismo de las farmacéuticas Entrevista con Hans-Georg Eichler, jefe médico de la Agencia Europea del Medicamento
República Dominicana. Destaca resolución del CNSS fortalece protección del derecho a la salud
República Dominicana. Salud incluye 762 fármacos en medicamentos esenciales
Transparencia reglamentaria: aspectos sociales, técnicos y éticos del acceso a los datos de los ensayos clínicos
Un bloque único contra los laboratorios
Un estudio ha descubierto que en los últimos años, la gran mayoría de medicamentos aprobados para el cáncer en los EE UU no incrementan la sobre vivencia
Una píldora amarga. El movimiento por el acceso a los medicamentos ¿Puede conseguir otra victoria?
Uruguay permitirá amparos para la cobertura de medicamentos de alta complejidad
Uruguay. División por artículo sobre los fármacos
Uruguay. Laboratorio negocia con MSP por fármacos caros
nov201504
Adulteraciones y Falsificaciones
Alternativas al modelo de investigación y desarrollo de medicamentos
Argentina. Ante la falta de respuesta por Paritarias, los Visitadores Médicos movilizaron a Congreso de Cardiología en la Rural
Argentina. Ética de la investigación frente a intereses empresariales de la industria farmacéutica: Un caso en Argentina
Argentina. La Anmat busca intensificar el control de la publicidad de alimentos y remedios
Argentina. Problemas bioéticos en la investigación de nuevas vacunas: ¿obedecen a razones de salud pública?
Brasil. El uso de placebo en ensayos clínicos de fase III en Brasil
Brasil. Estudios publicados en revistas indexadas acerca de decisiones judiciales para el acceso a los medicamentos en Brasil: una revisión sistemática
Bruselas solo prevé 16 excepciones a los mecanismos anti-falsificación
Colombia- España. El acceso a medicamentos y su alcance por la vía judicial: análisis comparativo Colombia- España
Colombia. Sanción a seis laboratorios por cobrar medicamentos a alto precio
Compilación internacional de normas de investigación en seres humanos
Conducta de la industria
Conflictos de intereses
Consideraciones éticas en los biobancos: cómo una perspectiva desde la ética de la salud pública ilumina las viejas
Costa Rica. Profesionales en Medicina se capacitan en investigación clínica
Documentos y Libros Nuevos
Documentos y Libros Nuevos
EE UU. Demanda de 113 mujeres en EE.UU. por error en píldora anticonceptiva
El gasto de la industria farmacéutica en anuncios
El misterio de por qué se están volviendo más efectivos los placebos
El Salvador. DNM alerta de medicamentos falsos exportados hacia EE UU
Ensayos Clínicos y Ética
Entrevistas
Estrategias para acceder a resultados de ensayos clínicos no publicados: estudio cualitativo
Estructura y funcionamiento de los comités de ética en investigación de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires y el Gran Buenos Aires
Estudios sobre antidepresivos fueron manipulados
Francia. Después de 8 años, la justicia francesa culpó al laboratorio Servier por el escándalo con Mediator
Gestión de Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Interés
Globalización de los Ensayos Clínicos
Innovación local para problemas locales
Investigaciones
Janssen. Se acusa a Janssen de ocultar datos sobre los efectos secundarios de la risperidona en el autismo
La contribución de los investigadores/administradores fieles a la ética y calidad de los ensayos clínicos en América Latina.
La disponibilidad y asequibilidad de nuevos medicamentos en los países de América Latina en los que se llevaron a cabo ensayos clínicos decisivos
La FDA podría ingresar US$60 millones diariamente al hacer cumplir la ley
La investigación en fases tempranas se extiende en España
La mitad de los medicamentos contra el cáncer que los periodistas tildan de milagros o curas no han sido aprobados por la FDA
La OMS y el conflicto de interés médico
Las diferencias entre la información en los registros y en los artículos no influye en la aceptación de su publicación
Las universidades, preocupadas por los conflictos, reciben menos dinero de la industria farmacéutica
Litigación y multas
Los fabricantes de medicamentos esquivan obstáculos a sus precios
Los principios éticos universales y su aplicación a los ensayos clínicos de medicamentos.
México. Cuidado con el doctor televisión
México. Destruyen 10 toneladas de productos milagro y medicamentos ilegales en Edomex
México. Insta la Corte a alertar a enfermos sobre riesgos de los tratamientos. En una decisión inédita, falla en favor de una paciente que demandó a médicos y al INR
México. Sanciones por vender medicinas controladas
Muchos estudios de antidepresivos contaminado por la influencia de la industria farmacéutica
nov201504-menu
Objeciones planteadas por los comités éticos a las traducciones de los documentos de consentimiento informado en investigación clínica: análisis e implicaciones para el trabajo del traductor
Perspectivas de los pacientes y Consentimiento informado
Pfizer. Acusan a la farmacéutica Pfizer de utilizar insumos caducos en su planta de China
Piden hacer más pruebas antes de aprobar vacuna contra malaria
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Presidente uruguayo cargó contra la industria farmacéutica y su política corporativa
Publicidad y Promoción
Qué hacer ante la desconfianza en los ensayos clínicos publicados
Reaccionamos demasiado tarde al secretismo de las farmacéuticas
Regulación, registro y diseminación de resultados
Rellenando las lagunas de evidencia. Ensayos controlados aleatorizados pragmáticos en British Columbia
República Dominicana. Industria criminal
Tendencia de publicación de ensayos clínicos con resultados negativos financiados por industrias farmacéuticas durante el periodo 2007-2012
Transparencia reglamentaria: aspectos sociales, técnicos y éticos del acceso a los datos de los ensayos
Turing Pharmaceuticals. Como Martin Shkrely impide que se comercialicen versiones genéricas de su caro producto
Turing Pharmaceuticals. Un medicamento para enfermos de VIH/sida aumentó un 5000 por ciento
Uruguay. Cadena de farmacias suspende inversiones
Uruguay. Exigibilidad de las obligaciones post-investigación en Uruguay
Uruguay. MSP ganó juicio, pero avaló entrega de fármaco
Uruguay. MSP pagó US$ 13 millones: en juicios por fármacos
¿Es verdaderamente autónomo el consentimiento informado en los países en desarrollo?: Un estudio descriptivo con los participantes en un ensayo clínico de helmintiasis
¿La información de los representantes de laboratorios sobre medicamentos es equilibrada?
¿Una misma deontología para distintas ciencias?: Revisión de pautas nacionales e internacionales en ética de la investigación científica
nov201601
AINES. Un amplio estudio liga el consumo de antiinflamatorios con fallos cardíacos
Alerta, pregunta incómoda: ¿está fracasando la medicina?
Analgésicos. La FDA ha reevaluado los posibles riesgos derivados del uso de analgésicos durante el embarazo
Argentina. La semana que viene se aprobaría la reforma a la ley de prescripción por nombre genérico
Argentina. Los colegios de farmacéuticos le responden a la Academia Nacional de Medicina
Betabloqueantes. Medicina para presión arterial aumenta el riesgo de depresión
Bifosfonatos: osteonecrosis del canal auditivo externo
Ceritinib (Zykadiaº) y cáncer de pulmón de células no pequeñas
Chile. Farmacias deberán mostrar en pantallas información sobre precios y stock de genéricos
Codeína. ISP Chile recomienda no administrar codeína a niños menores de 12 años
Distribuidores/administradores de beneficios de farmacia
Documentos y Libros Nuevos
EE UU. Aumenta la presión sobre los que manejan los programas de beneficios farmacéuticos
EE UU. La mitad de los adultos estadounidenses malutilizan los medicamentos de venta con receta.
Eficacia comparada de los inhibidores de la bomba de protones
El programa de reconciliación de medicamentos de una aseguradora reduce los reingresos y el costo.
Entrevistas
Escándalo en Francia: admiten que 15 mil embarazadas estuvieron expuestas a fármaco peligroso
España. Estudio confirma cuál el “impacto real” de los residuos farmacológicos en los ríos
Farmacia
Fluoroquinolonas: ¿aneurisma y disección aórtica?
Inglaterra. En Inglaterra miles de farmacias en riesgo de cierre
Investigaciones
La comisión antimonopolio de México investiga al sector farmacéutico
La FAO pide concienciar más a los productores sobre resistencia a fármacos
La FDA emite la regla definitiva sobre la seguridad y la eficacia de los jabones antibacterianos
La FDA requiere advertencias severas para los analgésicos opiáceos y los productos opiáceos contra la tos con receta, así como etiquetas para las benzodiacepinas, sobre los graves riesgos y la posibilidad de muerte del uso combinado de estos medicamentos
La mayoría de los expertos que desarrollan guías de tratamiento para el cáncer tienen vínculos con la industria
La OMS publica nuevas directrices terapéuticas para la clamidiasis, la gonorrea y la sífilis
La pérdida de cabello inducida por fármacos
La reunión de Montevideo. Una semblanza
La vitamina D para la prevención de caídas en ancianos: menos es más seguro
Las 3 preguntas que tenés que hacerle a tu médico antes de iniciar un tratamiento
Lo que el consumidor debe saber sobre la prescripción fuera de etiqueta. Asegúrese de que el medicamento es seguro para usos no aprobados por la FDA
Los anuncios y la verdad sobre los medicamentos para el cáncer
Los argentinos compran unas 70 millones de cajas de analgésicos al año
Los farmacéuticos pueden prevenir la polifarmacia haciendo seis preguntas
Los fármacos psiquiátricos nos hacen más daño que bien
Marihuana medicinal: técnicas para garantizar su uso seguro.
Medicamentos que interfieren en la conducción
Mizolastina: preferible cetirizina o loratadina
Mucositis oral asociada a la terapia oncológica
nov201601-menu
Nuevas definiciones médicas o modificaciones a las existentes aumentan el número de pacientes – un mercado lucrativo para los productores de medicamentos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Prescripción
Profesionales frente al abismo: crece la duda vacunal ¿qué se puede hacer?
Reacciones Adversas e Interacciones
República Dominicana. Suplidores denuncian Estado les debe 253 millones de pesos
Se cuestionan los fundamentos de la aprobación de fármacos hipoglucemiantes no insulínicos
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Suplementos para la degeneración macular relacionada con la edad
Un comunista ha catapultado el interés por los medicamentos baratos en Chile
Utilización
Vacuna neumocócica conjugada: no vacunar a los adultos mayores de 65 años de forma rutinaria
Vacunas obligatorias. Comité de Bioética de España.
VPH. Argentina. Extienden la vacuna del VPH obligatoria a los varones de 11 años
VPH. Chile. Apoderados presentan recurso de protección para suspender vacuna contra el papiloma
¿El ensayo SPRINT cambia nuestro enfoque sobre los objetivos de la tensión arterial?
nov201602
Acceso
Argentina paga los medicamentos de alto costo más caro que Reino Unido, España y otros países
Argentina. Conseguir remedios, la otra lucha de 600 pacientes con cáncer
Argentina. Diabéticos tendrán cobertura total en medicamentos en la provincia de Buenos Aires
Argentina. Embargaron las cuentas al Iosper por una droga que no se consigue
Argentina. Genéricos: proponen reformar la ley. Prohibirían la prescripción por nombre comercial
Argentina. La pelea por las patentes: el gobierno daría marcha atrás con resolución cuestionada por industria local
Argentina. La semana que viene se aprobaría la reforma a la ley de prescripción por nombre genérico
Argentina. Laboratorios nacionales, en pie de guerra con el Gobierno por las patentes
Argentina. Laboratorios ya no deberán justificar el valor de medicamentos de alto costo
Argentina. Los colegios de farmacéuticos le responden a la Academia Nacional de Medicina
Argentina. Medicamentos cuidados: el gobierno pasa de congelar precios a valores de referencia
Argentina. Medicamentos Cuidados: se diluye el acuerdo y no habría congelamiento de precios
Argentina. Piden informes al gobierno por el faltante de medicamentos e insumos contra el Sida
Argentina. Una corrección a la ley de genéricos
Bolivia. Crean Agencia Estatal de Medicamentos para regular precios y dar certificaciones
Chile. Farmacias deberán mostrar en pantallas información sobre precios y stock de genéricos
Chile. Laboratorios sacaron del mercado 294 medicamentos en los últimos tres años
Chile. Los argumentos de la Corte Suprema para ordenar a las Isapres cubrir tratamiento para la Hepatitis C
Colombia planea proceder con reducción de precio
Compras
Controversia en el lanzamiento del producto de Sanofi, Dengvaxia, en América Latina
EE UU. Congreso impulsa empresa farmacéutica para explicar aumento en costo de EpiPen
EE UU. El lobby de las farmacéuticas prepara un contraataque por los precios
EE UU. El Sistema secreto para seleccionar los medicamentos para el cáncer necesita una revisión urgente
EE UU. La encuesta de Public Citizen muestra que el precio de EpiPen en EE UU es hasta nueve veces más alto que en otros países ricos
EE UU. La forma en que Big Pharma presiona a los estados para que paguen las píldoras caras
EE UU. La mayoría de grupos de pacientes que apoyan a Big Pharma contra las reformas a los precios de Medicare Parte B reciben financiación de la industria
EE UU. La píldora de US$100.000 al año: cómo las agencias de salud de EE UU prefieren a PhARMA que a los pacientes
EE UU. La sacudida al lobby farmacéutico precede a la batalla por los precios
EE UU. Una junta secreta controla el acceso a los medicamentos de venta con receta de millones de estadounidenses
El alto costo de los nuevos medicamentos
El CEO de Allergan aparenta ser inteligente al prometer controlar los precios de los medicamentos. ¿Servirá para algo?
El curioso caso del gel para la piel de US$9.500
El futuro de los precios de los medicamentos: pagar por beneficio y no por píldora
El gobierno del Reino Unido se enfrenta con los altos incrementos de los precios de los medicamentos
El panel de la ONU (Naciones Unidas) insta a un mayor acceso a los medicamentos, pero farma critica el informe
El poder de las farmacéuticas y el derecho a los medicamentos
El ‘factor extorsión”: Las grandes empresas quieren transparencia en las negociaciones de precios de medicamentos
España. El sector enseña sus preferencias y dice ‘no’ al SPRI, a las subastas y al copago
Furor contra EpiPen: Grupos de Pacientes toman dinero, se quedan callados
Genéricos
Industria y Mercado
Investigaciones
Irlanda. El gobierno llega a un acuerdo con las empresas farmacéuticas sobre los precios de los medicamentos
Los altos precios de los medicamentos en Europa – no se olvide de la gente
Los fabricantes de Humira y Enbrel utilizan las nuevas patentes de medicamentos para retrasar versiones genéricas
Los países americanos acuerdan mejorar el acceso a medicamentos de alto coste
Memo al Presidente: La Ley para Modificar el Monopolio de Productos Farmacéuticos del 2017
nov201602-menu
Nuevo libro sobre patentes y salud pública, y acceso a medicamentos
OMS actualiza la información de patentes sobre los tratamientos para la hepatitis C
Países americanos acuerdan mejorar el acceso a medicamentos de alto costo
Panamá. Renovarán registros sanitarios
Paraguay. Deuda por medicamentos e insumos ya afecta a laboratorios, advierten
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Prescriptores y los que pagan responden al aumento de precio de EpiPen
República Dominicana. Suplidores denuncian Estado les debe 253 millones de pesos
Se disparan los precios de los medicamentos para enfermedades raras
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Una semana como cualquier otra en la industria farmacéutica
Uruguay. Sentencia de alto impacto
Venezuela. ONG denuncia retención en Venezuela de medicinas enviadas desde Chile
¿Puede la trasparencia de los costos de los medicamentos reducir sus precios?
nov201603
Agencias Reguladoras
Alertan sobre el aumento de las donaciones de la industria farmacéutica a la OMS
Argentina. Crean un mecanismo para monitorear el precio de los medicamentos de alto costo
Argentina. Genéricos: proponen reformar la ley. Prohibirían la prescripción por nombre comercial
Argentina. La pelea por las patentes: el gobierno daría marcha atrás con resolución cuestionada por industria local
Argentina. La semana que viene se aprobaría la reforma a la ley de prescripción por nombre genérico
Argentina. Laboratorios ya no deberán justificar el valor de medicamentos de alto costo
Argentina. Medicamentos cuidados: el gobierno pasa de congelar precios a valores de referencia
Argentina. Nuevo régimen para el ingreso de medicamentos que no se comercializan en el país
Argentina. Quieren que el aceite de cannabis se incorpore como medicamento en vademécum oficial
Bolivia. Crean Agencia Estatal de Medicamentos para regular precios y dar certificaciones
Bolivia. Industria farmacéutica estaría lista el año 2020
Chile. Un comunista ha catapultado el interés por los medicamentos baratos en Chile
Colombia planea proceder con reducción de precio
Colombia. Respuesta de PhRMA a la decisión de Colombia de emitir una Declaración de Interés Público
Colombianos podrán recibir medicamentos no POS sin autorización de la EPS
Cómo la FDA manipula los medios de comunicación
Congreso presiona empresa farmacéutica para explicar aumento en costo de EpiPen
Doble estándares en la salud global: medicina, legislación sobre derechos humanos, y la política para el tratamiento de la TB multirresistente
EE UU allana el camino para la importación de medicamentos de Cuba
EE UU hace más estricta la regulación sobre la transparencia de los ensayos clínicos
EE UU. 5 formas en que la industria farmacéutica y de la salud influye en las campañas
EE UU. El lobby de las farmacéuticas prepara un contraataque por los precios
EE UU. La píldora de US$100.000 al año: cómo las agencias de salud de EE UU prefieren a PhARMA que a los pacientes
EE UU. La transparencia de los costos ¿podrá mantener bajos los precios?
El Comisionado de la FDA pide que se retracte el estudio de Sarepta.
El gobierno del Reino Unido se enfrenta con los altos incrementos de los precios de los medicamentos
El sector enseña sus preferencias y dice ‘no’ al SPRI, a las subastas y al copago
El sistema secreto de evaluar medicamentos contra el cáncer necesita ser actualizado
España. El Consejo de Ministros autoriza el pago de la indemnización a Pfizer por la OPR de 2009
Incremento de medicamentos designados como huérfanos: enfrentando al aumento de demanda
Investigaciones
Irlanda. El gobierno llega a un acuerdo sobre los precios de los medicamentos con las empresas farmacéuticas
La agencia alemana critica el programa europeo para acelerar la aprobación de medicamentos
La FAO pide concienciar más a los productores sobre resistencia a fármacos
La FDA amonesta a fabricante de medicamentos por hacer propaganda para un uso no aprobado para la leucemia a los médicos
La industria de los opiáceos gasta mucho en campañas políticas.
La nueva regulación diluye las normas de seguridad de los ensayos clínicos
La nueva regulación federal pretende mejorar la diseminación de los resultados de los ensayos clínicos
La OMS da el primer paso para desvincular los precios de los medicamentos del acceso e innovación
Los países americanos acuerdan mejorar el acceso a medicamentos de alto coste
Los revisores de los medicamentos contra el cáncer de la FDA con frecuencia luego pasan a la industria, según un estudio
nov201603-menu
OMS publica nuevas pautas de tratamiento de ETS al anticipar la resistencia a los antibióticos
Panamá. Hacia una política de medicamentos
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Se cuestiona los fundamentos de la aprobación de fármacos hipoglucemiantes no insulínicos
Se informa sobre resistencia antimicrobiana a las Naciones Unidas en Nueva York.
“Vías flexibles”: el peligroso plan de la EMA
nov201604
“Furor contra EpiPen: Grupos de Pacientes toman dinero, se quedan callados”
Adulteraciones, Falsificaciones, Fraudes
Alerta, pregunta incómoda: ¿está fracasando la medicina?
Alertan sobre el aumento de las donaciones de la industria farmacéutica a la OMS
Asociación para acelerar el reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos
AstraZeneca tiene que pagar US$5,5 millones por sobornar a las médicos en China y Rusia
Chile. Los argumentos de la Corte Suprema para ordenar a las Isapres cubrir tratamiento para la Hepatitis C
China rechaza 30 solicitudes de fármacos porque se fabricaron los datos
Como farma presiona a los estados para que paguen medicamentos caros
Cómo la FDA manipula los medios de comunicación
Cómo Mylan intentó que Teva no vendiera un genérico de EpiPen
Conducta de la Industria
Conflictos de Interés
Desde la ética: los pacientes merecen mayor participación en el diseño del ensayo clínico
Doble estándares en la salud global: medicina, legislación sobre derechos humanos, y la política para el tratamiento de la TB multirresistente
EE UU hace más estricta la regulación sobre la transparencia de los ensayos clínicos
EE UU. 5 formas en que la industria farmacéutica y de la salud influye en las campañas
EE UU. La nueva regulación federal apunta a mejorar la diseminación de los resultados de los ensayos clínicos
EE UU. La píldora de US$100.000 al año: Cómo las agencias de salud de EE UU prefieren a PhRMA que a los pacientes
El CEO de Allergan aparenta ser inteligente al decir que va a controlar los precios. ¿Hará algo diferente?
El comisionado de la FDA pide que se retracte el estudio del medicamento Sarepta
El poder de las farmacéuticas y el derecho a los medicamentos
Empresa extranjera acusada de publicar ciencia basura se hace cargo de revistas canadienses
Ensayos Clínicos
Hospitalidad en la atención a participantes en ensayos clínicos
Insuficiente acceso e investigación de medicamentos para la TB: se incumple el compromiso con el derecho a la salud y el progreso científico.
Integridad de la Ciencia y las Publicaciones Médicas
Investigaciones
La comisión antimonopolio de México investiga al sector farmacéutico
La FDA amonesta a fabricante de medicamentos por hacer propaganda para usos no aprobados a los médicos
La industria de los opiáceos gasta mucho en las campañas políticas
La mayoría de grupos de pacientes que apoyan a PhRMA contra las reformas a los precios de Medicare Parte B reciben financiación de la industria
La mayoría de los expertos que desarrollan guías de tratamiento para el cáncer tienen vínculos con la industria
La nueva regulación diluye las normas sobre la seguridad de los ensayos clínicos
Litigación y Multas
Los anuncios y la verdad sobre los medicamentos para el cáncer
Los ensayos clínicos en Guatemala
Los fabricantes de Humira y Enbrel utilizan las nuevas patentes de medicamentos para retrasar versiones genéricas
Los precios de los medicamentos para tratar enfermedades raras se disparan
Los ratones machos mandan en los laboratorios
Los residuos industriales de las grandes farmacéuticas están contribuyendo al aumento de superbacterias en todo el mundo
Los resultados de muchos ensayos clínicos nunca se publican. Razones por las que esto está mal
Los revisores de los medicamentos contra el cáncer de la FDA con frecuencia luego pasan a la industria, según un estudio
Mi tumor se vende en el extranjero
No se debe permitir que la industria farmacéutica tenga excusas para no informar sobre sus relaciones financieras con los médicos
nov201604-menu
Novartis enfrenta acciones legales en Corea, incluso posible suspensión, después de las acusaciones a sus ejecutivos
Nuevas definiciones médicas o modificaciones a las existentes aumentan el número de pacientes – un mercado lucrativo para los productores de medicamentos
Para PhRMA una semana como cualquier otra
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Publicidad y Promoción
Se acusa a Celgene de utilizar a las asociaciones sin ánimo de lucro para ganar miles de millones
Se ha creado ‘Open Trials’ un sitio único para acceder a toda la información de ensayos clínicos
Según los medios de comunicación miles de mujeres tomaron el medicamento contra la epilepsia de Sanofi a pesar del riesgo para el feto
Teva retira un antibiótico fabricado en una planta inhabilitada en Hungría
Tres formas importantes en que la salud digital está cambiando la adherencia a medicamentos en los ensayos clínicos
Un informe dice que más del 60% de las industrias han usado programas digitales para la realización de los ensayos clínicos pero persisten dudas sobre su precisión
Una editorial de NEJM reduce la resistencia a compartir datos
Una farmacéutica llega a un acuerdo de US$125 millones con los estados de EE UU
Una industria farmacéutica pierde la apelación de pagar-para-retrasar la entrada de genéricos en Europa
VPH. Chile. Apoderados presentan recurso de protección para suspender vacuna contra el papiloma
¿Por qué una revista india poco conocida tiene un impresionante y creciente reconocimiento internacional?
nov201701
Algunos antibióticos, cuando se consumen durante el primer trimestre de embarazo, se asocian a defectos congénitos graves. Gran estudio de cohortes para examinar el riesgo de los antibióticos según clase y tipo
Alternativas a los medicamentos para tratar el dolor
Antibióticos: Argentina tiene el mayor consumo de la región y alertan por la automedicación
Argentina. Capacitan en Santa Fe a farmacéuticos para fomentar el uso racional de medicamentos
Benfluorex: estenosis aórtica y mitral
Bernard Bégaud. “Morir por un medicamento que no es necesario es un escándalo”
Brasil y su transición hacia la farmacia asistencial
Cambios en la etiqueta de los medicamentos nuevos aprobados que la FDA aprobó por la vía acelerada: estudio retrospectivo de cohortes por problemas de seguridad
Canagliflozina. La FDA confirma el aumento del riesgo de amputaciones de pies y piernas con el uso del medicamento para la diabetes canagliflozina (Invokana, Invokamet, Invokamet XR)
Cuando los medicamentos antiguos son mejores
El mito de las fechas de caducidad
El sistema de la FDA para informar los efectos secundarios tiene su propio efecto secundario: datos incompletos
Entrevistas
Esclerosis Multiple. Fármacos para la esclerosis múltiple y la leucoencefalopatía multifocal progresiva
España. Cataluña aprueba que el colectivo de enfermeras prescriba medicamentos
España. ¿Saben los pacientes percibir las ventajas de la farmacia asistencial?
Espray para pulverización bucal con ambroxol: un fármaco a evitar
Estrógenos equinos + bazedoxifeno (Duavive) y menopausia
Estudio advierte a los pacientes sobre las interacciones entre medicamentos y hierbas medicinales
Estudio: Los antibióticos son responsables del 20% de los efectos adversos
Farmacia y Dispensación
Fármacos con efectos adversos mortales: demasiado tiempo en el mercado
Fármacos que prolongan el espacio QT
Hay poca evidencia de que opiáceos que impiden su abuso funcionen. ¿Por qué usarlos?
Hipertensión. Tratamiento de la hipertensión en adultos diabéticos (fuera del embarazo)
Inhibidores de la Bomba de Protones. Medicamentos para el ardor estomacal se asocian a tasas de mortalidad superiores
Investigaciones
Italia liberaliza sus farmacias
La FDA aconseja no dar a niños medicamentos con codeína o tramadol
La FDA recomienda separar las dosis de sulfonato de poliestireno sódico (Kayexalate) para reducir los niveles de potasio, de las de todo otro medicamento oral
La gonorrea, cada vez más resistente a los antibióticos, según la OMS
La iniciativa de la deprescripción
Lanzamiento de NOTI-FACEDRA, portal centroamericano para notificar sospechas de reacciones adversas a medicamento de uso humano
Las farmacias de Francia tendrán retribución ‘mixta’ a partir de 2018 y pago por SFT
Las mejores opciones en tratamientos para la migraña
Las revisiones rápidas de medicamentos de la FDA generan más cambios de información sobre seguridad en la etiqueta/ficha técnica
Las ‘medicinas alternativas’ aumentan hasta un 470% el riesgo de muerte en pacientes de cáncer
Los médicos a menudo no informan sobre los efectos secundarios de los medicamentos, y es un problema
Los opiáceos disuasivos del abuso no son suficientemente efectivos y son demasiado caros, dice el informe de ICER
Los remedios homeopáticos dañan a cientos de bebés, dicen las familias y la FDA ha investigado durante años
Los riesgos de la automedicación
Medtronic retira los sets de infusión por riesgo de sobredispensación
Metilfenidato. Uso prolongado de medicamentos para TDAH: No aporta beneficios y afecta la talla
Monoferro. Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos con monoferro® (hierro-isomaltósido) debido al riesgo de reacciones graves de hipersensibilidad
Montelukast. Relacionado con eventos adversos psiquiátricos en niños y adultos
Neurolépticos. Procure evitar los neurolépticos fuera de la psiquiatría. Sobre todo los más nuevos
nov201701-menu
Otros Temas de Farmacovigilancia
Para algunos medicamentos oncológicos aprobados en Europa no hay suficiente evidencia de que larguen la de supervivencia, según el estudio
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Prescripción
Reacciones Adversas e Interacciones
Retirada del mercado debido a los efectos adversos: frecuente pero muchas veces tardía
Rivaroxabán: agranulocitosis y síndrome de Stevens-Johnson
Según Quest Diagnostics Analysis, la mitad de los estadounidenses mal utilizan los medicamentos prescritos
Sobreprescripción de antipsicóticos a adultos con discapacidad intelectual
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Uruguay empieza a vender marihuana estatal: quiénes pueden comprarla y a qué precio
Uruguay. Quién puede comprar marihuana en Uruguay y otras 3 preguntas
Uruguay. Farmacias uruguayas reclaman mantener exclusividad en venta de marihuana
Uruguay. La venta en farmacias de la marihuana uruguaya se topa con los bancos
Uruguay. ¿La farmacia uruguaya se compró un problema?
Utilización
Valproato de Sodio. Francia impone la prohibición parcial del medicamento esencial contra la epilepsia, el valproato de sodio.
VIH/Sida. Nuevo informe de la OMS encuentra resistencia a los medicamentos contra el VIH
¿La ciclobenzaprina es útil para el dolor?
¿La revisión de la medicación mejora la salud?
¿Por qué la gente deja de tomar sus medicamentos? su costo es solo una razón
nov201702
Acceso e Innovación
Advertencia. Un nuevo TCLAN podría impedir que medicinas imprescindibles llegaran a millones en todas partes del mundo
África accederá al mejor tratamiento para el VIH por US$75 al año
Argentina. Denuncian lobby de Gilead en el mercado local
Argentina. En menos de dos años los medicamentos subieron 60% más que la inflación
Argentina. GEP en debate sobre Ley de Medicamentos Genéricos: “Nos preocupan los precios altos y el acceso restringido por las patentes de multinacionales”
Argentina. Los precios de medicamentos para VIH y hepatitis C subieron un promedio de 42% entre 2015 y 2016, de acuerdo a estudio realizado por GEP
Argentina. Mil personas en estado crítico esperan que se compre el antiviral. El control de la hepatitis C es como una patada al hígado
Biosimilares: ¿llega la próxima guerra de las farmacéuticas?
Carta: Más de 30 organizaciones de la sociedad civil instan a la UE a abolir el mecanismo suplementario de certificados de protección
Compras
Desarrollar nuevos medicamentos no es tan caro como dicen las farmacéuticas. Un estudio basado en datos públicos analiza el coste de crear nuevos tratamientos oncológicos
Ecuador. Salud anuncia diálogo nacional para mejorar acceso a medicamentos de alto costo
Editorial. Nuevos precios (enormes) de antiguos fármacos
EE UU. Grupos de pacientes, apoyados por las farmacéuticas, se organizan para impedir que se apruebe la el proyecto de ley sobre los precios de los medicamentos
EE UU. La Corte Suprema de EE UU apoya a Sandoz y aboga por acelerar la entrada de biosimilares
EE UU. Los precios de los medicamentos de prescripción suben; así lo hacen también sus anuncios
EE UU. Una propuesta ejecutiva pone los intereses de las grandes farmacéuticas por encima de la vida de los ciudadanos
El Club de Tasmania de Compradores del Medicamento para la Hepaticis C
El costo de una cura: derechos de patentes y precios de los medicamentos
El escudo de las patentes protege a los medicamentos de grandes ventas
El Informe del Foro sobre el Precio Justo que tuvo lugar en Amsterdam el 11 de mayo de 2017 está disponible en linea
Entrevistas
Es el momento de que los monopolios de medicamentos caros desaparezcan de las conversaciones del TPP
España y Portugal. Desarrollar medidas legislativas, el gran reto en el desarrollo e implantación de los genéricos
España. El laberinto de la industria farmacéutica
Evitando los precios de las grandes farmacéuticas con medicamentos sin patentes
Funcionó la nueva estrategia para menoscabar la manipulación de precios de Big Pharma
Genéricos y Biosimilares
Industria y Mercado
Informe del Grupo de Alto Nivel del Secretario General de las Naciones Unidas Sobre el Acceso a los Medicamentos
Investigación y desarrollo de medicamentos: se requiere un sistema nuevo
Investigaciones
José María Di Bello: “el 80% de las patentes otorgadas son inmerecidas”
La FDA presenta los cambios que ha hecho para facilitar las solicitudes de comercialización
La odisea de Eli Lilly para usar una reglamentación falsa y noticias falsas con el objeto de proteger patentes malas
Los determinantes de la exclusividad de ventas de los medicamentos en EE UU
Malasia. CAP congratula al gobierno por la decision para acceder al medicamento para la hepatitis C
Malasia. Gilead incluye a Malasia es su licencia voluntaria. Es el resultado de presionar con una licencia obligatoria
Medicamentos huérfanos: la odisea de tratarse cuando tienes una enfermedad rara
México. Genéricos sin competencia: Cofece
México. Pacientes pierden Pm2.522 millones al año por falta de competencia en mercado de medicamentos genéricos
nov201702-menu
OMS advirtió que “el mundo se está quedando sin antibióticos”
Organizaciones de salud se asocian y alcanzan un acuerdo histórico sobre el precio de un medicamento superior contra el VIH
Píldoras y ganancias. Como las empresas se llenan los bolsillos con la investigación financiada por el gobierno
Por qué los biosimilares están cambiando a la industria farmacéutica
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Portugal exigirá a los nuevos biosimilares una reducción del 30% respecto a su competencia
Precios
Reino Unido busca apostar por los biosimilares para favorecer el acceso a innovaciones
Reino Unido. Pfizer apela una gran multa impuesta por los reguladores del Reino Unido por una subida de precio de 2.600%
Reino Unido. Un mal uso de sus pocos recursos: NHS dejará de financiar la prescripción de productos homeopáticos
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Tuberculosis: cada año suben los casos resistentes a los medicamentos
Urge aclarar el costo del desarrollo de los medicamentos
¿Cuánto cuestan los ensayos clínicos?
nov201703
África accederá al mejor tratamiento para el VIH por US$75 al año
Agencias Reguladoras
Argentina. Ante el convenio entre el ministerio de salud de la nación y el laboratorio Janssen
Argentina. Con un banderazo, entidades reclaman en el Congreso que se trate la nueva ley de Sida
Argentina. Firmaron acuerdo para la producción de medicamentos públicos
Argentina. Firmaron acuerdo para la producción de medicamentos públicos
Argentina. La Anmat aprobó un régimen para importar medicamentos no registrados
Argentina. Laboratorio del Fin del Mundo: Firman acuerdo para producir medicamentos
Cambios en la etiqueta de los medicamentos nuevos que la FDA aprobó por la vía acelerada por problemas de seguridad: estudio retrospectivo de cohortes
Canadá. Una moción parlamentaria sobre el acceso a medicamentos podría hacer que los tratamientos fueran más asequibles para los canadienses y otras personas en el mundo
CAP congratula al gobierno por la decisión de acceder al medicamento para la hepatitis C
Características de los estudios pre y post aprobación de los medicamentos que la FDA aprobó por la vía acelerada
Carta: Más de 30 organizaciones de la sociedad civil instan a la UE a abolir el mecanismo suplementario de certificados de protección
Chile. Boric y Jackson piden que Bachelet abarate medicamentos para hepatitis C y cáncer
China acepta los datos de ensayos clínicos de otros países para acelerar la aprobación de los fármacos
COFEPRIS restringe el uso oftálmico de bevacizumab en México
Colombia. Biotecnológicos: Oposición de Misión Salud a aspiraciones ilegítimas de Afidro ante el Consejo de Estado
Ecuador. Salud anuncia diálogo nacional para mejorar acceso a medicamentos de alto costo
Editorial. Nuevos precios (enormes) de antiguos fármacos
EE UU. Una propuesta ejecutiva pone los intereses de las grandes farmacéuticas por encima de la vida de los ciudadanos
El Club de Tasmania de Compradores del Medicamento para la Hepaticis C
El mito de las fechas de caducidad
El nuevo comisionado para dirigir la FDA ha cobrado millones de la industria, pero dice que no decidirá casos que puedan implicar un conflicto de interés
El sistema de la FDA para informar los efectos secundarios tiene su propio efecto secundario: datos incompletos
Ensayos clínicos: ¿Cuán seguros son?
Entra en vigor el reconocimiento de inspecciones entre la FDA y la EMA
Entrevista: la nueva subdirectora general de la OMS Soumya Swaminathan presenta sus prioridades
España y Portugal. Desarrollar medidas legislativas, el gran reto en el desarrollo e implantación de los genéricos
España. Cataluña aprueba que el colectivo de enfermeras prescriba medicamentos
Espray para pulverización bucal con ambroxol: un fármaco a evitar
Fallos en advertir: un sistema de alerta temprana del riesgo de los medicamentos fracasa rotundamente
Fármacos con efectos adversos mortales: demasiado tiempo en el mercado
Gottlieb: ‘Se terminaron los chanchullos para retrasar la competición de los genéricos
Holanda. Desarrollo de nuevos medicamentos. Mejores, más rápidamente, más baratos
Janet Woodcock de la FDA: el sistema de ensayos clínicos no funciona
La designación de medicamento huérfano y las aprobaciones informan sobre el riesgo
La FDA critica severamente a una planta de Pfizer responsable de los EpiPens que fallaron durante emergencias mortales
La FDA de Gottlieb se prepara para reducir el umbral para autorizar la comercialización. Traslada la demostración de pruebas de la fase de pre-comercialización a la de post-comercialización
La FDA preocupada por el abuso del programa de medicamentos huérfanos está reconsiderando la forma de aprobarlos
La FDA presenta los cambios que ha hecho para facilitar la presentación de solicitudes de aprobación
La industria farmacéutica en otros países “asesina y no le pasa nada” gracias a las políticas de Trump
La puerta giratoria de la FDA transfiere a sus reguladores de alto rango a las empresas consultoras de las farmacéuticas
Las familias dicen que los remedios homeopáticos dañan a cientos de bebés, como ha investigado la FDA durante años
Las revisiones rápidas de medicamentos de la FDA generan más cambios de información sobre seguridad en la etiqueta/ficha técnica
nov201703-menu
OMS advirtió que “el mundo se está quedando sin antibióticos”
Organizaciones globales de salud reclaman al Congreso [de Estados Unidos]: Legisle para que la FDA arregle el programa de Bonos de Revisiones Prioritarias para enfermedades olvidadas
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Portugal exigirá a los nuevos biosimilares una reducción del 30% respecto a su competencia
Public Citizen demanda a la FDA por no responder a la petición de proteger a los bebés y otras personas de problemas sanguíneos graves
Reino Unido busca apostar por los biosimilares para favorecer el acceso a innovaciones
Reino Unido. Un mal uso de sus pocos recursos: NHS dejará de financiar la prescripción de productos homeopáticos
Retirada del mercado debido a los efectos adversos: frecuente pero muchas veces tardía
Sanofi abandona la colaboración con la vacuna contra el Zika porque EE UU ha destrozado el contrato de I+D
Según una demanda legal, los ensayos con medicamentos informan incorrectamente los casos de suicidio
Tras la tragedia del ensayo de medicamentos en Francia, la Unión Europea emite nuevas reglas para proteger a los voluntarios que participan en estudios
Una controversia legal entre empresas farmacéuticas define qué es lo que está mal con nuestro sistema de regulación de medicamentos
Uruguay. La venta en farmacias de la marihuana uruguaya se topa con los bancos
¿Por qué ha llevado tanto tiempo a los CDC reconocer que los tratamientos para el síndrome de la fatiga crónica que habían recomendado estaban equivocados?
nov201704
Algunos medicamentos oncológicos aprobados en Europa podrían no contar con suficiente evidencia de que alargan la supervivencia, según un estudio
Años de acusaciones de violaciones éticas, pero la estrella de investigación en cáncer recibe un aprobado
China ha dicho que aceptará datos de ensayos clínicos realizados en el extranjero para acortar el tiempo necesario para aprobar nuevos medicamentos y dispositivos médicos
Consentimiento informado para el objetivo del estudio en ensayos clínicos aleatorizados de antibióticos, de 1991 a 2011
El marketing de medicamentos en EE UU: ¿Corresponde lo que vale el anuncio al valor del medicamento para la salud?
Ensayos Clínicos
Ensayos clínicos no éticos en África – Los casos de Egipto, Kenia, Zimbabwe y Sudáfrica
Ensayos clínicos: ¿Cuán seguros son?
Ética y Derecho
Janet Woodcock de la FDA: el sistema de ensayos clínicos no funciona
La Corte Suprema de EE UU apoya a Sandoz y aboga por acelerar la entrada de biosimilares
La Corte Suprema de EE UU apoya a Sandoz y aboga por acelerar la entrada de biosimilares
La FDA anuncia un acuerdo para explotar la enorme cantidad de datos de tratamiento de enfermos de cáncer que no participan en ensayos clínicos
La no-adherencia: influencia directa en la duración y costo del ensayo clínico
La odisea de Eli Lilly para usar reglamentación y noticias falsas para proteger patentes malas
La publicidad de medicamentos para enfermedades raras. La regulación de la promoción en una era de publicidad sin precedentes
La revolución de los ensayos clínicos podría cambiar el futuro de la investigación médica
Los grupos de pacientes apoyados por las farmacéuticas se organizan para impedir que se apruebe el proyecto de ley sobre los precios de los medicamentos
Los pacientes con cáncer luchan por comprender los ensayos clínicos
Los precios de los medicamentos de prescripción suben; así lo hacen también sus anuncios
Ministerio de Salud investiga ensayos de vacunas no autorizadas en SKN
Muchas políticas de transparencia farmacéutica son vagas, ambiguas y contradictorias
No solo se trata del ensayo sospechoso de una vacuna contra el herpes: la mayoría de los medicamentos experimentales se testan en el extranjero, aumentando la preocupación por la integridad de los datos
nov201704-menu
Novartis amplia Vivinda TV y ofrece a los médicos acceso digital de congresos médicos
Observatorio de ensayos: Tendencias en la complejidad del diseño de ensayos clínicos
Pfizer apela una multa grande impuesta por los reguladores del Reino Unido por una subida de precio de 2.600%
Polémica por ensayo de una vacuna contra el herpes en el extranjero
Por qué el “estándar de oro” de la investigación médica ya no es suficiente
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Robert Califf: ‘La empresa de ensayos clínicos se ha ido a la deriva’
Science 37 obtiene fondos para desarrollar ensayos clínicos ‘sin centro de investigación’
Según un estudio, los tratamientos “estándar” en los ensayos clínicos sobre el cáncer de mama no siempre son estándar
Según una demanda legal, los ensayos con medicamentos informan incorrectamente los casos de suicidio
Tras la tragedia del ensayo de medicamentos en Francia, la Unión Europea emite nuevas reglas para proteger a los voluntarios que participan en estudios
Un ensayo clínico patrocinado por NIH, que involucra a pacientes con ataque cardíaco de Estados Unidos y Canadá, debe suspenderse
Un medicamento costoso, y una omisión de una declaración importante
Una controversia legal entre empresas farmacéuticas define qué es lo que está mal con nuestro sistema de regulación de medicamentos
¿Cuánto cuestan los ensayos clínicos?
¿Puede ser realmente cierto que el 50% de la investigación sea inédita
“Quien paga la factura de la investigación médica ineficaz es la sociedad”
nov201801
A pesar del aumento de las superbacterias, el informe documenta un uso exagerado de antibióticos en la industria porcina
AARP: el 70% de los adultos que toman medicamentos para la demencia los toman más tiempo del apropiado
Ácidos grasos omega 3 para la prevención primaria y secundaria de las enfermedades cardiovasculares
Alarma por la seguridad de los probióticos comerciales
Alimentos engañosos
Apremilast: riesgo de suicidio
Argentina. Ante el silencio de Vidal, los distritos se ponen al frente de la lucha contra Farmacity
Argentina. Jorge Lanata desnudó la mentira de Quintana y las acciones de Farmacity
Argentina. Lisandro Bonelli; “¿Por qué le decimos no a Farmacity?”
Argentina. Ya son cien los municipios bonaerenses que rechazan la llegada de las farmashopping
Ataluren (Translarna) y la distrofia muscular de Duchenne
Bélgica. Farmacéutico de familia: un nuevo servicio de los farmacéuticos comunitarios belgas
Benzodiacepinas. Expertos advierten que un medicamento de uso frecuente entre adolescentes es tan peligroso como los opiáceos y la heroína
Benzodiazepinas: neumonía
Bevacizumab (AVASTIN®) para el tratamiento de primera línea de ciertos tipos de cáncer pulmonar
Brivaracetam (Briviact°) y crisis comiciales parciales
Caracterización de las potenciales interacciones farmacológicas en pacientes de una unidad de cuidados intensivos en un hospital de tercer nivel de Bogotá
Chile. Laboratorios acusan que principales farmacias venden medicamentos al triple del original
Claritromicina: la FDA advierte que este antibiótico puede aumentar el riesgo de muerte
Consecuencias inesperadas del consumo de medicamentos de venta con receta
Consideraciones para la implementación efectiva de planes nacionales sobre la resistencia antimicrobiana
Cuidados de apoyo: la otra transición de la IC
Daratumumab (darzalex°) en monoterapia en el mieloma múltiple en recaída y refractario
Deprescribiendo Inhibidores de la Bomba de Protones
Dolor nociceptivo de intensidad moderada en adultos. Tratamientos de primera elección
El COFB crea una guía sobre interacciones de fármacos cardiovasculares con alimentos
El impulso a la bedaquilina
En el mundo, el “modelo Farmacity” distorsiona el acceso y el precio de los medicamentos
Enfermeros piden marcar medicamentos peligrosos para evitar riesgo para salud
España. La OCU critica la mala atención de las farmacias
España. Madrid: el Consejo de Gobierno da el “ok” a la nueva Ley de Farmacia
Estatinas. El uso de estatinas se vinculó a miositis inflamatoria idiopática
Estimulantes para el TDAH en niños: revisado
Estrategias para mantener a los pacientes con insuficiencia cardíaca en casa
Eventos adversos a medicamentos entre pacientes hospitalizados que pueden prevenirse: una revisión sistemática
Farmacoterapia en personas mayores
Farmacovigilancia
Febuxostat. La FDA debería retirar del mercado el medicamento para la gota que rechazó dos veces. La agencia tiene evidencia abrumadora de que este medicamento aumenta el riesgo de muerte
Fluoroquinolonas. La FDA refuerza la información de seguridad sobre hipoglucemia grave y los efectos secundarios para la salud mental con antibióticos a base de fluoroquinolonas. Se requieren cambios en las etiquetas
Francia. Farmacéuticos demandan a E. Leclerc por publicidad engañosa
Guía para la deprescripción de benzodiazepinas para el tratamiento del insomnio
Infecciones y uso de antimicrobianos en Latinoamérica
Información distorsionada sobre medicamentos para la presión arterial: por qué un grupo está tratando de depurar la literatura
Inhibidores de la SGLT2. La FDA advierte acerca de casos poco frecuentes de una infección grave del área genital con los inhibidores del SGLT2 para la diabetes
Inmunización y cribados ‘tiran’ de la farmacia asistencial en Europa
Insulina. Relacionan la insulina con un mayor riesgo de fracturas en diabetes tipo 2
La aprobación de los tratamientos contra el cáncer se ha acelerado, pero ¿a qué costo?
La pastilla diaria de aspirina para prevenir infartos no siempre sirve
La revisión Cochrane de la vacuna contra el VPH fue incompleta e ignoró evidencia importante de sesgo
La supercomputadora Watson de IBM recomendó tratamientos contra el cáncer “inseguros e incorrectos”, muestran los documentos internos
Las muertes por Humira ponen a AbbVie en el radar de la FDA
Los centros de control de intoxicaciones de EE UU reciben informes de exposición pediátrica a medicamentos para el TDAH
Los efectos secundarios de los antibióticos en niños ocasionan anualmente casi 70.000 visitas a emergencias
Mecanismos de gobernanza global para mantener los esfuerzos globales contra la resistencia antimicrobina
Melanoma Avanzado
Metamizol. Ingleses mueren tras consumir Nolotil, un analgésico español
Miles de niños en EE UU reciben medicamentos psiquiátricos sin garantías
Mioclonías inducidas por salbutamol
NICE no apoya el uso de Perjeta (Roche) después de la cirugia por cáncer de mama
No utilices el nuevo anticoagulante Apixaban (ELIQUIS)
nov201801-menu
Para llegar al meollo de la depresión no tratada
Patrones de prescripción de fármacos antiparkinsonianos en un grupo de pacientes de Colombia, 2015
Por qué las apariencias de los medicamentos importan
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción, Farmacia y Utilización
Prevención primaria de enfermedades cardiovasculares
Prevención y control del cáncer en el contexto de un enfoque integrado
Producción pecuaria y emergencia de antibiótico resistencia en Colombia: Revisión sistemática
Propuesta de contenidos específicos en Atención Farmacéutica
Ranibizumab, bevacizumab y aflibercept intravítreo: trombosis
Se advierte a los pensionistas que no mezclen estatinas y remedios herbales
Soluciones de hidroxietil-almidón: conclusiones de la revisión realizada
Temblores inducidos por fármacos
Un nuevo obstáculo grave para CRISPR: según dos estudios, las células editadas podrían causar cáncer
Un paso más… Una nueva GPC para ayudar a los médicos en la deprescripción de IBP
Una extraña seducción
Utilización de dos antibióticos genéricos en un hospital de tercer nivel en Bogotá
Vacunas. China ordena el retiro de vacunas del mercado extranjero a medida que se divulga el escándalo
Vacunas. ¿Es injusto deshacerse de las familias que dudan sobre las vacunas? Definitivamente… pienso
Valsartán. Actualización de la información de los medicamentos con valsartán retirados del mercado
Vitamina D: Sin beneficios para el embarazo, ni el crecimiento fetal o infantil
Y ahora, ¿qué hago con los medicamentos que sobraron? Un estudio encontró que los colombianos no saben cómo deshacerse de los fármacos en desuso
¿Fármacos contra el Alzheimer sin evidencias científicas robustas? No, gracias. Basta de falsas esperanzas y erróneas prioridades
¿Puede confiar en los medicamentos que le receta el médico?
nov201802
“China Rx” busca la verdad en la subcontratación de biofarma
“Experiencias recientes en la implementación de políticas de licencias socialmente responsables en ciertas universidades de Europa y América del Norte: identificando disposiciones clave para promover el acceso global a las tecnologías sanitarias”
A los laboratorios no les va a gustar pero…
Acceso a medicamentos: experiencias con licencias obligatorias y uso gubernamental- el caso de la Hepatitis C
Acceso e Innovación
Ahorros al desvincular los incentivos de I + D de los precios de los medicamentos
Argentina. Desde diciembre del 2015 los medicamentos sufrieron aumentos de hasta el 400%
Argentina. Ministerio de Salud, PAMI, la Agencia Nacional de Discapacidad y OO. SS. firmaron convenios para la compra conjunta de medicamentos oncológicos
Carta de diversas fundaciones al Director General de la OMS explicando un plan para incrementar el acceso a los medicamentos y reducir los costos de desarrollo y producción
Carta de la sociedad civil a Naciones Unidas para reclamar precios asequibles
Cha-ching: pequeñas empresas de biotecnología escriben algunos de los cheques de pago más altos de EE UU
Chile. Agresivo lobby de laboratorios contra resolución que baja millonario precio de medicamento. Hepatitis C: en jaque monopolio que permite cobrar hasta $25 millones por tratamiento
Chile. Laboratorios acusan que principales farmacias venden medicamentos al triple del original
Chile. Piñera impulsa proyecto en Chile para reducir precio de medicamentos
China acelera los recortes de precios de los medicamentos contra el cáncer en medio de las protestas por el contrabando de genéricos de India
China. Gilead pierde el monopolio de su exitoso medicamento contra la hepatitis C en China
Colombia y Argentina firman acuerdo sobre manufactura de medicamentos
Colombia. El vaivén de la regulación de precios de medicamentos en Colombia
Colombia. Invima lanza campaña para apoyar (y desmitificar) el uso de medicamentos genéricos
Colombia. La gran regulación de precios de medicamentos que se cayó a último minuto
Colombia. ¿Qué opinan las farmacéuticas sobre ajustes a precios de medicamentos?
Compras
Compras de medicamentos y el uso de las flexibilidades recogidas en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio, de 2001 a 2016
Cuando los antibióticos ya no son negocio
Cuba y China crearán empresas mixtas para producir medicamentos
Decepcionante reunión de alto nivel de la ONU para acabar con la tuberculosis
Del laboratorio a la comunidad
Demasiadas patentes, precios caros: cómo el exceso de patentes farmacéuticas está extendiendo los monopolios y elevando los precios de los medicamentos
EE UU abandonó el plan de precios basados en el valor para los medicamentos contra el cáncer por dudas sobre si funcionaría
EE UU obstaculiza la declaración global de medicamentos antituberculosos, una acción que grupos de defensa dicen que restringirá el acceso
EE UU. Comentarios de UACT sobre el plan de HHS para bajar el precio de los medicamentos
EE UU. El controvertido vigilante de costos de los Estados Unidos planea exponer aumentos de precios “no respaldados” de los medicamentos antiguos
EE UU. El precio de los medicamentos sigue subiendo a pesar de los esfuerzos para evitarlo
EE UU. Pfizer ignora a Trump y sube el precio de 100 medicamentos, entre ellos Viagra
EE UU. Posición de UACT sobre los precios de referencia y las compras paralelas de medicamentos, vacunas y otras tecnologías médicas
EE UU. ¿Cuánto más? Los precios de los medicamentos subieron el doble de lo esperado cuando hubo carestía
Ejecutivo farmacéutico defiende el aumento del 400% del precio de los medicamentos como un “requisito moral”
El debate internacional sobre los medicamentos genéricos de origen biológico
El Fondo de Patentes Médicas presenta una Nueva Estrategia para los Próximos 5 Años para Mejorar el Acceso a Tratamientos Prioritarios en Países en Desarrollo
El inapropiado requisito de “intercambiabilidad” para los biosimilares costará miles de millones a EE UU
El papel emergente de Japón en el régimen de propiedad intelectual farmacéutica global: un relato de dos acuerdos comerciales
El Proyecto de Insulina Abierta: un estudio de caso para medicamentos ‘biohacked’
El Salvador. El 80% de la exportación de medicamentos se queda en CA
Empresa biotecnológica EEUU-Cuba dará acceso a medicamentos contra el cáncer
En el mundo, el “modelo Farmacity” distorsiona el acceso y el precio de los medicamentos
Entrevistas
España. ¿Por qué no se usan más medicamentos genéricos?
Esta presentación de Ambien ahora cuesta 800% veces más
Europa, ¿está creando una coalición para defenderse de Big Pharma?
Europa. Políticas de reembolso de medicamentos en Europa (2018)
Europa. Respuesta de MSF al fallo de la audiencia sobre la patente de sofosbuvir, de Gilead, en la Oficina Europea de Patentes
Excepciones a la exclusividad de datos y licencias obligatorias para promover medicamentos genéricos en la Unión Europea: Una propuesta para una mayor coherencia en la legislación farmacéutica europea
Farmacéutica multinacional renueva las presiones contra los genéricos argentinos para la hepatitis C
Genéricos y Biosimilares
Holanda. Una nueva fundación holandesa para enfrentarse a los altos precios de los medicamentos anuncia un plan para presentar una queja a la autoridad que promueve un mercado competitivo
Honduras. Compañías hacen fracasar compras de medicamentos
India. Las personas que viven con la hepatitis C y el VIH cuestionan la extensión continua de las patentes de medicamentos contra la hepatitis C que salvan vidas en India
Industria de Medicamentos: Beneficios, gasto en investigación y desarrollo, y acuerdos de fusiones y adquisiciones
Industria y Mercado
Investigaciones
La FDA amonesta a Big Pharma por atrasos en la comercialización de biosimilares
La nueva política de propiedad intelectual de la India: ¿Un ejercicio inútil?
Los ejecutivos de Big Pharma se lanzan a las startups de China para obtener mejores salarios y algo más: informe
Los estudios de fase 3 con biosimilares, ¿son éticos? Gillian Woollett de Avalere opina
Los medicamentos genéricos no son de segunda. Farmacólogo experto que pasó por Colombia explica las diferencias con los originales
Malasia. Las grandes farmacéuticas contra las licencias obligatorias, pero la OMS está de acuerdo
Marihuana medicinal, un negocio que empieza a despegar en Colombia
Mentiras, distorsiones y falsas promesas: posición de los EE UU en materia de licencias obligatorias en el Informe Especial 301 de 2018
nov201802-menu
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios
Prevención y control del cáncer en el contexto de un enfoque integrado
Reino Unido. El jefe de Vertex, frustrado por el NICE, presiona al primer ministro de Inglaterra a ser duro con los precios de los medicamentos
Reino Unido. El ministro de salud de Reino Unido condena enfurecido la especulación de las farmacéuticas para estafar a los contribuyentes
Revisión de las políticas comerciales de la OMC: China, Japón, Suiza y los Estados Unidos cuestionan a Colombia sobre las licencias obligatorias
Rusia. La declaración de UACT sobre la licencia obligatoria de Rusia sobre Revlimid
Subvenciones de patentes farmacéuticas en la India: cómo han fracasado nuestras salvaguardas contra la perennización y por qué se debe reformar el sistema
Sudáfrica planta cara a la tuberculosis resistente
Suiza. Inquietud por escasez medicamentos y vacunas en Suiza, país de farmacéuticas
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Tribunal Federal de Brasil revisa el buzón de patentes de medicamentos
Un nuevo obstáculo grave para CRISPR: según dos estudios, las células editadas podrían causar cáncer
Un poco de esperanza: análisis de licencias voluntarias para acelerar el acceso asequible a los medicamentos
Un TLCAN que pone piedras en el camino
Ya ha llegado el momento de que exista una opción pública para la producción de medicametos
“No ha habido una presión equivalente a las que ha sufrido Colombia”
nov201803
“Experiencias recientes en la implementación de políticas de licencias socialmente responsables en ciertas universidades de Europa y América del Norte: identificando disposiciones clave para promover el acceso global a las tecnologías sanitarias”
“Materia flotante” en medicamentos magistrales lleva a la FDA a solicitar más financiamiento
A medida que crece la guerra comercial entre EE UU y China, este país abre las puertas a las farmacéuticas indias
Acceso a medicamentos: experiencias con licencias obligatorias y uso gubernamental- el caso de la Hepatitis C
Agencias Reguladoras
Argentina. Ante el silencio de Vidal, los distritos se ponen al frente de la lucha contra Farmacity
Argentina. Jorge Lanata desnudó la mentira de Quintana y las acciones de Farmacity
Argentina. Lisandro Bonelli; “¿Por qué le decimos no a Farmacity?
Argentina. Ministerio de Salud, PAMI, la Agencia Nacional de Discapacidad y OO. SS. firmaron convenios para la compra conjunta de medicamentos oncológicos
Argentina. Para que en América haya transparencia en los ensayos clínicos hay que coordinar la regulación
Argentina. Sergio Cassinotti: “El PAMI dejó de ser deficitario después de 9 años”
Canadá. Como la gran industria farmacéutica lo engaña en temas de seguridad
Carta de diversas fundaciones al Director General de la OMS explicando un plan para incrementar el acceso a los medicamentos y reducir los costos de desarrollo y producción
Carta de la sociedad civil a Naciones Unidas para reclamar precios asequibles
Chile. Agresivo lobby de laboratorios contra resolución que baja millonario precio de medicamento. Hepatitis C: en jaque monopolio que permite cobrar hasta $25 millones por tratamiento
Chile. Piñera impulsa proyecto en Chile para reducir precio de medicamentos
China está arreglando su sector farmacéutico
China. El ex jefe de la FDA de China renunciará por el último escándalo de vacunas del país
China. El ex jefe de la FDA de China renunciará por el último escándalo de vacunas del país
Colombia y Argentina firman acuerdo sobre manufactura de medicamentos
Colombia. El vaivén de la regulación de precios de medicamentos en Colombia
Colombia. Invima lanza campaña para apoyar (y desmitificar) el uso de medicamentos genéricos
Colombia. La gran regulación de precios de medicamentos que se cayó a último minuto
Colombia. Resolución de las relaciones entre los profesionales de la salud y la industria
Colombia. ¿Qué opinan las farmacéuticas sobre ajustes a precios de medicamentos?
Consideraciones para la implementación efectiva de planes nacionales sobre la resistencia antimicrobiana
Cuba y China crearán empresas mixtas para producir medicamentos
Cumplimiento del requisito de informar los resultados en el registro de ensayos clínicos de la UE: estudio de cohorte y página web
Decepcionante reunión de alto nivel de la ONU para acabar con la tuberculosis
Díez años de IMI: 5.000 millones de inversión
EE UU abandonó el plan de precios basados en el valor para los medicamentos contra el cáncer por dudas sobre si funcionaría
EE UU. Comentarios de UACT sobre el plan de HHS para bajar el precio de los medicamentos
EE UU. El controvertido vigilante de costos de los Estados Unidos planea exponer aumentos de precios “no respaldados” de los medicamentos antiguos
EE UU. El precio de los medicamentos sigue subiendo a pesar de los esfuerzos para evitarlo
EE UU. Posición de UACT sobre los precios de referencia y las compras paralelas de medicamentos, vacunas y otras tecnologías médicas
EE UU. ¿Cuánto más? Los precios de los medicamentos subieron el doble de lo esperado cuando hubo carestía
El Fondo de Patentes Médicas presenta una Nueva Estrategia para los Próximos 5 Años para Mejorar el Acceso a Tratamientos Prioritarios en Países en Desarrollo
El impulso a la bedaquilina
El inapropiado requisito de “intercambiabilidad” para los biosimilares costará miles de millones a los EE. UU
Esfuerzo integral de la FDA para promover nuevas innovaciones: iniciativas de modernización para innovar
España. Madrid: el Consejo de Gobierno da el “ok” a la nueva Ley de Farmacia
Esta presentación de Ambien ahora cuesta 800% veces más
Europa publica una guía básica para que la industria no se pierda en el escenario del Brexit
Europa. Políticas de reembolso de medicamentos en Europa (2018)
Evaluación Virtual Acelerada
Excepciones a la exclusividad de datos y licencias obligatorias para promover medicamentos genéricos en la Unión Europea: Una propuesta para una mayor coherencia en la legislación farmacéutica europea
Farmacity en Provincia de Buenos Aires: quién está detrás y quién rechaza la falta de respeto a la Ley de la Cadenera
Guatemala avala ingreso inmediato de medicinas con registro de EE UU y Europa
Hay que mejorar los estándares de los ensayos clínicos que la FDA evalúa antes de aprobar la comercialización de medicamentos nuevos para enfermedades que ponen en peligro la vida
Holanda. Una nueva fundación holandesa para enfrentarse a los altos precios de los medicamentos anuncia un plan para presentar una queja a la autoridad que promueve un mercado competitivo
India. El organismo regulador de medicamentos de la India creará una nueva base de datos para monitorear a los fabricantes de medicamentos
India. Las compañías que comercializan medicamentos fabricados por terceros pronto podrían ser responsables de los lapsos de calidad identificados por CDSCO (Organización Central de Control de Medicamentos)
La administración de Trump pone resistencia los esfuerzos de la OMS para enfrentarse con la Resistencia antimicrobiana
La aprobación de los tratamientos contra el cáncer se ha acelerado, pero ¿a qué costo?
La FDA amonesta a Big Pharma por atrasos en la comercialización de biosimilares
La FDA compensa a la industria acelerando la comercialización de medicamentos
La FDA finaliza la guía sobre la integración de las historias clínicas electrónicas en los ensayos clínicos
La FDA promueve medidas de impacto indirectas, ensayos clínicos “sin fisuras”
La FDA recomienda el uso de placebo solo en ciertos estudios de oncología
La nueva política de propiedad intelectual de la India: ¿Solo una ley?
La puerta giratoria entre la FDA y la industria sigue girando
Llegan los especuladores del derecho a intentar. La FDA no puede detenerlos
Los EE UU obstaculizan la declaración global de medicamentos antituberculosos, un movimiento que grupos de defensa dicen que restringirá el acceso
Los estudios postcomercialización que solicitó la FDA para los nuevos medicamentos y productos biológicos que se aprobaron entre 2009 y 2012: análisis transversal
Macri presentó un convenio del PAMI con los laboratorios para bajar el precio de los medicamentos
Malasia. Las grandes farmacéuticas contra las licencias obligatorias, pero la OMS está de acuerdo
Mecanismos de gobernanza global para mantener los esfuerzos globales contra la resistencia antimicrobina
No ha habido una presión equivalente a la que ha sufrido Colombia”
nov201803-menu
Nuevo borrador sobre buenas prácticas clínicas para terapias avanzadas
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reino Unido. El jefe de Vertex, frustrado por el NICE, presiona al primer ministro de Inglaterra a ser duro con los precios de los medicamentos
Reino Unido. El ministro de salud de Reino Unido condena enfurecido la especulación de las farmacéuticas para estafar a los contribuyentes
Revisión de las políticas comerciales de la OMC: China, Japón, Suiza y los Estados Unidos cuestionan a Colombia sobre las licencias obligatorias
Subvenciones de patentes farmacéuticas en la India: cómo han fracasado nuestras salvaguardas contra la perennización y por qué se debe reformar el sistema
Un poco de esperanza: análisis de licencias voluntarias para acelerar el acceso asequible a los medicamentos
Una protesta de dos días algo muy poco común demuestra la gran indignación de los ciudadanos por el escándalo de las vacunas en China
¿Conflictos encubiertos? Los pagos de las farmacéuticas a los asesores de la FDA tras la aprobación de medicamentos generan una preocupación ética
¿Se puede confiar en las etiquetas/fichas técnicas de la FDA para tomar decisiones clínicas?
nov201804
A menudo se excluye a los pacientes que han tenido pensamientos suicidas de los ensayos con antidepresivos. La FDA dice que no hay que hacerlo
Abbott, Johnson & Johnson, Merck & Co (MSD), y Pfizer despojan a los países de miles de millones de ingresos fiscales
Alertas en torno a Anavex: ¿Qué impide que el fabricante de medicamentos inscriba a pacientes europeos o estadounidenses en ensayos clínicos?
Argentina. Para que en América haya transparencia en los ensayos clínicos hay que coordinar la regulación
Bajando el umbral de valor de P — Respuesta
Canadá. Como la gran industria farmacéutica lo engaña en temas de seguridad
Canadá. El juez dictamina que Health Canada no puede retener datos de ensayos clínicos
Chile. Agresivo lobby de laboratorios contra resolución que baja millonario precio de medicamento. Hepatitis C: en jaque monopolio que permite cobrar hasta $25 millones por tratamiento
China aún no está preparada para realizar ensayos clínicos para la industria farmacéutica
China. El ex jefe de la FDA de China renunciará por el último escándalo de vacunas del país
China. Laboratorio deberá pagar multa millonaria por vender vacunas adulteradas
China. Un delator afirma que la empresa Fosum Pharma falsifica masivamente los datos de produccion de API y soborna a los reguladores
Colombia. Por adulterar suplementos dietarios, empresas son multadas con más de $1.000 millones
Colombia. Reumatólogos y biotecnológicos, una relación incómoda
Cómo comparamos los datos de ensayos clínicos y de incidencia de cáncer. Un análisis de los medicamentos oncológicos recién aprobados, de los que participan en sus ensayos clínicos y de quiénes sufren estos cánceres
Cómo el ‘optimismo’ de la narrativa sobre Alzheimer puede ayudar a la industria farmacéutica y dañar a los pacientes
Conducta profesional dolosa y las revistas médicas
Consolidación de las CROs: ¿una amenaza siniestra o un golpe de suerte para las farmacéuticas?
Criterios éticos para la promoción de medicamentos en el siglo XXI
Cumplimiento del requisito de informar los resultados en el registro de ensayos clínicos de la UE: estudio de cohorte y página web
Derecho
Documentos plantean nuevas preocupaciones sobre el estudio de litio en niños
Dr. Ioannidis: La mayoría de las investigaciones son defectuosas, arreglémoslo
Educación médica continuada y la participación de la industria farmacéutica: una evaluación de las políticas adoptadas por las asociaciones profesionales médicas canadienses
El gobierno de EE UU alega que una organizacion sin ánimo de lucro que ayuda a pacientes ayudó a las farmacéuticas a subir los precios
El jefe farmacéutico defiende el aumento del 400% de las drogas como un “requisito moral”
El oncólogo Josep Baselga dimite como director médico del MSK de Nueva York por sus conflictos de interés con la industria farmacéutica
El sistema hospitalario de Minneapolis suspende algunos ensayos clínicos
Engaño en los ensayos clínicos y su impacto en el reclutamiento y la adhesión de los participantes al protocolo
Ensayos Clínicos
Es hora de profesionalizar a los que realizan ensayos clínicos
Esfuerzo integral de la FDA para promover nuevas innovaciones: iniciativas de modernización para innovar
España. Los laboratorios pagan a los médicos más de 1.500 millones en tres años
Estimación del costo de los ensayos pivotales de las terapias nuevas aprobadas por la FDA, EE UU, 2015-2016
Estudios obervacionales y su utilidad en la práctica
Ética
Europa. Nuevo borrador sobre buenas prácticas clínicas para terapias avanzadas
Europa. Políticas de transparencia y sombras oscuras en Europa: dar a conocer los pagos de la industria farmacéutica a los profesionales de la salud en nueve países europeos
Evidencia del mundo real y datos del mundo real para evaluar la seguridad y eficacia de los medicamentos
Farmacéutica multinacional renueva las presiones contra los genéricos argentinos para la hepatitis C
Grupo de defensa del consumidor pide al NIH que pare un peligroso estudio de un tratamiento contra la sepsis
Harvard retira 31 estudios publicados por un famoso cardiólogo
Hay que mejorar los estándares de los ensayos clínicos que la FDA evalúa antes de aprobar la comercialización de medicamentos nuevos para enfermedades que ponen en peligro la vida
Holanda paraliza un ensayo médico con una versión genérica del Viagra en embarazadas tras la muerte de 11 bebés
India. Las compañías que comercializan medicamentos fabricados por terceros pronto podrían ser responsables de los lapsos de calidad identificados por CDSCO (Organización Central de Control de Medicamentos)
Información distorsionada sobre medicamentos para la presión arterial: por qué un grupo está tratando de depurar la literatura
Inicio de ensayos clínicos multinacionales: principales diferencias entre EE UU y la UE
Investigadores de Sloan Kettering corrigen el record al dar a conocer los lazos con las empresas
La aprobación de los tratamientos contra el cáncer se ha acelerado, pero ¿a qué costo?
La FDA compensa a la industria acelerando la comercialización de medicamentos
La FDA finaliza la guía sobre la integración de las historias clínicas electrónicas en los ensayos clínicos
La FDA llama la atención a Abbvie por no investigar debidamente las denuncias de muertes
La FDA promueve medidas de impacto indirectas, ensayos clínicos “sin fisuras”
La FDA recomienda el uso de placebo solo en ciertos estudios de oncología
La puerta giratoria entre la FDA y la industria sigue girando
La revisión Cochrane de la vacuna contra el VPH fue incompleta e ignoró evidencia importante de sesgo
La supercomputadora Watson de IBM recomendó tratamientos contra el cáncer “inseguros e incorrectos”, muestran los documentos internos
Lado oscuro de los ensayos clínicos
Las muertes por Humira ponen a AbbVie en el radar de la FDA
Las organizaciones de ayuda a los pacientes reciben millones de las farmacéuticas. ¿Cómo retribuyen por estos regalos?
Los autores retractan un artículo sobre los efectos de no vacunarse de la fiebre estacional el año anterior
Los científicos analizan el reto de la vacuna contra el Zika caundo se desploma el número de casos: informe
Los ensyaos clínicos financiados por corporaciones sofocan datos importantes
Los estudios de fase 3 con biosimilares, ¿son éticos? Gillian Woollett de Avalere opina
Los estudios postcomercialización que solicitó la FDA para los nuevos medicamentos y productos biológicos que se aprobaron entre 2009 y 2012: análisis transversal
Los traficantes de enfermedades: cómo las empresas farmacéuticas se inventan enfermedades para vender tratamientos
Miles de indios mueren en ensayos clínicos poco éticos
nov201804-menu
Pagos a médicos relacionados con las recetas de medicamentos contra el cáncer de Novartis, Pfizer y más: estudio
Para los científicos que buscan curar la enfermedad de Alzheimer, las matemáticas se están poniendo feas
Por falsificar datos, el principal fabricante chino de vacunas contra la rabia recibió la orden de detener la producción
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Redefiniendo la ‘E’ en EBM
Se acusa a AbbVie de pagar sobornos, utilizando una red secreta de enfermeras para promover Humira
Surgen cuestionamientos éticos por las inscripciones en ensayos clínicos cuando crece enormemente el número de estadounidenses sin seguro de salud y con seguros insuficientes
Tortura de datos y análisis torpes: errores con grandes bases de datos. Una conversación con el bioestadístico Frank E. Harrell, Ph. D
Un mapeo de 115.000 ensayos aleatorios reveló un desajuste entre el esfuerzo de investigación y las necesidades de salud en regiones que no son de ingresos altos
Una crisis de gobernabilidad moral: la creciente falta de colaboración democrática y pluralismo científico en Cochrane
Una tercera parte de los autores que escriben sobre oncología no dan a conocer los pagos que reciben de la industria
Uso de herramientas de viabilidad para construir mejores relaciones entre el patrocinador y el investigador
Ya ha llegado el momento de que exista una opción pública para la producción de medicametos
¿Conflictos encubiertos? Los pagos de las farmacéuticas a los asesores de la FDA tras la aprobación de medicamentos generan una preocupación ética
¿Puede confiar en los medicamentos que le receta el médico?
nov201901
A medida que crece la guerra comercial, el Pentágono se fija en la producción china del ingrediente activo contaminado que se incluye en los ‘sartanes’
A medida que la producción de ingredientes activos de los medicamentos se consolida en el extranjero, los reguladores de EE UU enfrentan una preocupación nacional de seguridad
Antibióticos. El uso de antibióticos en bebés prematuros tiene efectos duraderos y potencialmente dañinos. Resistencia a los medicamentos, persisten bacterias no saludables en el microbioma intestinal
Antipsicóticos de segunda generación y eventos adversos somáticos graves a corto plazo: una revisión sistemática y un metaanálisis
Asociación entre el uso de la terapia de privación de andrógenos y el diagnóstico de demencia en hombres con cáncer de próstata
Carfilzomib (Kyprolis▼): recordatorio del riesgo de eventos cardíacos potencialmente fatales
Colelitiasis inducida por fármacos
Daratumumab (Darzalex▼): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B
Duración excesiva del tratamiento con antibióticos y eventos adversos en pacientes hospitalizados con neumonía: un estudio de cohorte multihospitalaria
El uso de antihipertensivos IECA o ARA-2 en conjunto con espironolactona, incrementa el riesgo de presentar hipercalemia
Excipientes: ¿sustancias inertes?
Interacciones adversas de alimentos y medicamentos: tipos, su identificación y actualización
Investigaciones
La EMA llevará a cabo una revisión de los medicamentos con ranitidina
La EMA recomienda nuevas medidas para evitar errores en la dosificación con metotrexato
La FDA advierte a los consumidores sobre los peligrosos y potencialmente mortales efectos secundarios de Miracle Mineral Solution (solución mineral milagrosa)
La FDA informa sobre los eventos adversos en el embarazo y relacionados con el embarazo asociados a la isotretinoína
Límite de cuatro semanas para el uso de cremas de estradiol de alta concentración
Los efectos secundarios de antipsicóticos son difíciles de tolerar, señalan pacientes
Los efectos secundarios más peligrosos de un medicamento a menudo se descubren cuando ya está en el mercado
Mavyret, Zepatier y Vosevi. La FDA advierte sobre la ocurrencia poco común de daños hepáticos graves con el uso de los medicamentos Mavyret, Zepatier y Vosevi contra la hepatitis C en algunos pacientes con enfermedad hepática avanzada
Medicamentos de uso frecuente pueden generar síntomas similares a los de la demencia
Metadona o tramadol. El análisis retrospectivo revela una asociación significativa entre el consumo de tramadol o metadona y la hipoglucemia, en comparación con otros opioides
Mujeres y ancianos en mayor riesgo de interacciones peligrosas de medicamentos
Naltrexona/bupropion (Mysimba▼): riesgo de reacciones adversas que podrían afectar la capacidad para conducir
nov201901-menu
Nuplazid. Tras el fracaso de otro ensayo, puede ser el momento de revocar la aprobación del antipsicótico de Acadia Pharma
Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo
Otros temas de farmacovigilancia
Para evitar errores con los medicamentos hay que trabajar a nivel de sistema y con los prescriptores
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Prevención de la osteonecrosis de mandíbula relacionada con la medicación
Ranitidina. La AEMPS ha ordenado la retirada, como medida preventiva, de los medicamentos que contienen ranitidina vía oral ante la detección de nitrosaminas
Reacciones Adversas e Interacciones
Seguridad de medicamentos: señales y alertas generadas en 2017-2018
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Terapia de reemplazo hormonal (TRH): más información sobre el mayor riesgo de cáncer de seno y su persistencia después de la interrupción del TRH
Tofacinib. La FDA aprueba una advertencia de recuadro acerca del aumento en el riesgo de coágulos de sangre y muerte con dosis más altas del tofacitinib para la artritis y colitis ulcerosa (Xeljanz, Xeljanz XR)
Trastornos de la retina inducidos por fármacos
Un antiácido estomacal puede aumentar el riesgo de futuras alergias, según un estudio
Un medicamento de uso frecuente para la presión arterial puede dañar la salud intestinal
VIH. Medicamentos populares contra el VIH hacen que algunas mujeres ganen “en 2 años el peso que habrían aumentado en 10”
nov201902
Activistas demandan acceso a un medicamento importante para la meningitis criptocócica
Actualización de las patentes en Australia: se están preparando tres cambios
Alemania no ve beneficio en más del 50% de los nuevos fármacos
Alemania prohibe las ventas de Praulent, rival del Repatha
Amgen. Con la victoria contra la patente de Enbrel, Agmen consigue un triunfo importante contra los biológicos y Sandoz una gran pérdida
Argentina. Fundación GEP pidió rechazo de patente sobre tratamiento que cura la Hepatitis C
Biotecnología: Jeremy Levin y John Maraganore reflexionan sobre el precio de los medicamentos y la innovación
Canadá. Nuevas regulaciones que permiten controlar el precio de los medicamentos y la reacción de la industria
Celgene, para facilitar su fusión con Bristol, vende el medicamento para la psoriasis a Agmen por US$13.400 millones
Colombia. Exclusividad terapéutica favorece monopolio de medicamentos: Estudio Unal
Cómo arreglar el sistema de investigación y desarrollo de medicamentos
Cómo la transparencia de los costos de los ensayos clínicos mejorará la formulación de políticas
Conjuntos de patentes para mejorar el acceso a medicamentos esenciales
EE UU. A medida que el precio de la insulina se dispara, caravanas de estadounidenses van a Canadá para conseguirla
EE UU. Empresas farmacéuticas pagan US$70 millones por retrasar la comercialización de genéricos, dice el fiscal general de California
EE UU. FDA lanzó guía de biosimilares intercambiables
EE UU. Grupos de pacientes se enfrentan con Gilead por su caro tratamiento para la prevención del VIH
EE UU. ICER critica fuertemente a la FDA, PTC, y Sarepta por los altos precios de Emflaza, Exondys 51 para la distrofia muscular Duchenne
EE UU. KEI comenta sobre las licencias exclusivas de las tecnologías CAR T que los NIHs otorgan a Kite/Gilead
EE UU. La competencia ¿reduce los precios? Los medicamentos para la esclerosis múltiple parece que no responden a esa lógica
EE UU. Las terapias oncológicas caras de Gilead y Novartis pierden los pacientes que participan en tratamientos experimentales
EE UU. Los legisladores a Teva y Mylan: Dejen de impedir nuestra investigación sobre cómo se determinan los precios
EE UU. Un tratamiento oncológico de Roche a US$17.050 por mes, más barato que su rival Vitrakvi
El derecho a la salud como principio para la cobertura universal: un análisis transnacional de las políticas nacionales de medicamentos en 71 países
El estado de Luisiana ha hecho un gran intento, pero los obstáculos federales dejan el plan para la hepatitis C a medias
Entrevistas
Es hora de dar una respuesta colectiva al Informe Especial 301 de EE UU sobre Propiedad Intelectual
Escocia. El Servicio Nacional de Salud de Escocia rechaza un medicamento para la fibrosis quística
España. Los medicamentos desfinanciados siguen vetados para subir precios
Europa. Licencias obligatorias, un recurso posible en la UE, pero muy poco utilizado y difícil de conseguir
Europa. ¿Qué barreras impiden la llegada de una oleada de biosimilares al mercado?
Evaluación del impacto de implementar la política de sustitución genérica en Chile
Farmacéuticas crecen tanto como la espiral de precios de medicinas en América
Finalmente, Pfizer se ha fraccionado gracias una fusión gigantesca de su negocio de genéricos con Mylan
Genéricos y Biosimilares
Gilead. Basta de barahúndas acerca de las patentes de Truvada dice Gielead. Las estamos impugnado ante la Oficina de Patentes y Marcas (PTO)
Health Canada actualiza su hoja informativa sobre biosimilares
Holanda. Bruins pide a los países durante la cumbre de la ONU: luchen contra los precios demasiado altos de los medicamentos
Holanda. El Ministro de Salud de Holanda escribe una carta pública a las grandes farmacéuticas y amenaza con nombrarlas y avergonzarlas
Industria, Mercado y Fusiones
Informe: cuando se trata del negocio de los medicamentos oncológicos, un grupo de proteínas está consiguiendo miles de millones
Inglaterra. NICE recomienda Vizimpro de Pfizer y rechaza Tagrisso de AstraZeneca para el cáncer de pulmón de células no microcíticas
Innovación
Insulina: un studio de caso para entender por qué necesitamos una opción pública de producción de medicamentos
Investigaciones
Italia y Bélgica. Las organizaciones de ayuda a los enfermos de Italia y Bélgica urgen a las autoridades a investigar a Biogen por el precio de Spinraza
Japón afirma que no hay evidencia que “la desvinculación” mejore el acceso a los medicamentos
La creciente brecha entre lo que se dijo al público que son los costos de I & D y los costos reales
La propiedad intelectual bajo escrutinio en los tribunales de Inverso –Estado. Legitimidad y nuevos desafíos
Las farmacéuticas admiten compartir información ‘confidencial’ para mantener los precios altos
Las fusiones y grandes adquisiciones paralizan la innovación
Las innovadoras sacan al mercado sus propios genéricos para frenar la competencia
Los 10 medicamentos estrella en 2024: el capitán es Humira pero ¿quién más está en la lista?
Los biológicos no son monopolies naturales
Los inversores de Mylan favorecen ampliar las devoluciones de los pagos a los ejecutivos. ¿Hará caso la empresa?
Mejorar la asequibilidad de los medicamentos nuevos contra el cáncer
México. USMCA debe ser enmendado para asegurar el acceso a medicamentos en México
nov201902-menu
Novo Nordisk ofrece programas para bajar el precio de la insulina en respuesta a las críticas por el aumento
Organizaciones que ayudan a las CROs a que ayuden a las farmacéuticas innovadores
Pfizer anuncia la unión con GSK para crear una empresa global líder en atención médica
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios y Acceso
Sanofi y Eisai se unen al proceso de Lilly en la Corte Suprema para salvar a Cialis de reclamos de patentes ‘demasiado amplias’
Se debe impedir la fusión de Mylan-Upjohn de Pfizer
Sudáfrica. El ministro Mkhize debe asegurar el acceso al medicamento contra el cáncer que ahora la OMS considera ‘esencial’
Sudáfrica. El pool de patentes, la asequibilidad y la accesibilidad a los medicamentos en Sudáfrica
Suiza. Hospitales suizos se enfrentan a las grandes empresas farmacéuticas para bajar el costo del tratamiento oncológico
Suiza. ¡Tratamiento oncológico de Novartis vale 370.000 francos suizos! Public Eye se opone a la patente de Kymriah
Tendencias de los precios de medicamentos de marca de uso frecuente en EE UU
Tiempo que se tarda en desarrollar los medicamentos biológicos comparado con los medicamentos de moléculas pequeñas
Transparencia de precios en los mercados de medicamentos: análisis de la evidencia detrás de las afirmaciones
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
nov201903
A medida que la producción de ingredientes activos de los medicamentos se consolida en el extranjero, los reguladores de EE UU enfrentan una preocupación nacional de seguridad
Académicos e investigadores plantean inquietudes por el plan de la FDA para hacer “Revisiones integradas”
Actualización de las patentes en Australia: se están preparando tres cambios
Agencias Reguladoras
Argentina. ANMAT advierte que no se puede convocar a ensayos clínicos de medicamentos a través de sitios de Internet
Australia, TGA fortalece la regulación de los tratamientos con células madre
Beneficio terapéutico agregado y licencias de medicamentos
Canadá. Nuevas regulaciones que permiten controlar el precio de los medicamentos y la reacción de la industria
Carta de KEI al Comité de Supervisión de la Cámara de Representantes de EE UU sobre la mala conducta de los NIH y la falta de transparencia
Cómo la industria farmacéutica, que está siendo atacada todos lados, sigue ganando en Washington
Como lograr que los medicamentos que se comercializan contribuyan a mejorar el arsenal terapéutico existente
Costa Rica. Sala Constitucional: vacuna contra Virus del Papiloma Humano es obligatoria
Defensor del Pueblo de la UE concluye una investigación sobre las interacciones de la EMA con los productores de medicamentos
EE UU. FDA lanzó guía de biosimilares intercambiables
El derecho a la salud como principio para la cobertura universal: un análisis transnacional de las políticas nacionales de medicamentos en 71 países
El NICE y el NHS pilotarán un modelo innovador para luchar contra las AMR
El uso de datos del mundo real cada vez más prominente en la investigación clínica. El taller de la FDA incluye muchos ejemplos de uso
Establecer infraestructuras y armonización regulatoria para avanzar en evidencia del mundo real (EMR) en oncología
Estados Unidos y la UE implementan plenamente el acuerdo mutuo sobre las inspecciones de BPM
Este medicamento salvará vidas infantiles. Cuesta US$2 millones. La seguridad, la innovación y la asequibilidad no deben ser objetivos mutuamente excluyentes para los tratamientos innovadores
Exclusiva: las acciones de la FDA para exigir cumplimiento caen en picado bajo Trump
FDA, EMA asesoran sobre monitoreo de los ensayos clínicos basado en el riesgo
Filipinas. El intento de los funcionarios filipinos de rechazar el intento de Sanofi de volver a comercializar Dengvaxia
Gilead y Novartis buscan expandir lo que la FDA considera como datos del mundo real y evidencia del mundo real
Grupos de farmacias quieren romper la parálisis sobre el marco regulatorio de la FDA para monitorear a los que preparan fórmulas magistrales
Health Canada actualiza su hoja informativa sobre biosimilares
Históricamente, la EMA y la FDA están de acuerdo en casi todas las aprobaciones de medicamentos nuevos, pero ¿está lentamente cambiando?
Holanda. Bruins pide a los países durante la cumbre de la ONU: luchen contra los precios demasiado altos de los medicamentos
Holanda. El Ministro de Salud de Holanda escribe una carta pública a las grandes farmacéuticas y amenaza con nombrarlas y avergonzarlas
ICER, durante años, ha criticado los precios de las farmacéuticas, pero ahora la industria quiere cooperar
Japón afirma que no hay evidencia que “la desvinculación” mejore el acceso a los medicamentos
Karyopharm obtiene una victoria inesperada en la FDA, a pesar de muchas objeciones, reguladores aprueban el medicamento para el mieloma
La creciente brecha entre lo que se dijo al público que son los costos de I & D y los costos reales
La desconfianza frustra la cooperación entre la industria y el NHS en el Reino Unido: informe
La EMA ofrece comentarios a la guía preliminar de la FDA sobre biosimilares
La EMA publica dos guías relacionadas con la escasez de medicamentos
La EMA recomienda nuevas medidas para evitar errores en la dosificación con metotrexato
La FDA aprobó una “píldora inteligente” para tratar la esquizofrenia ¿Fue algo realmente inteligente?
La FDA avergüenza públicamente a una farmacéutica china por falsificar los documentos de una inspección
La FDA está inspeccionando más plantas extranjeras, pero menos instalaciones domésticas
La FDA finaliza la guía revisada de modificaciones REMS
La FDA rechaza la solicitud de moratoria en las aprobaciones de opioides mientras se intensifica el escrutinio de la agencia
La FDA y Sarepta: una ventana al mundo real de la regulación de medicamentos
La FDA y sus paneles de asesores están en desacuerdo el 22% de las veces
La OMS actualiza sus orientaciones mundiales sobre medicamentos y pruebas diagnósticas para abordar problemas de salud específicos, priorizar los tratamientos más eficaces y mejorar el acceso a terapias asequibles
La OMS establece un plan de acción regulatoria a cinco años
La OMS mantiene medicamentos clave para el cáncer de pulmón fuera de su lista de medicamentos esenciales
La red de jefes de Agencia de Medicamentos y la EMA publican recomendaciones para mejorar la comunicación de los problemas de suministro
La vía de aprobación acelerada se ha convertido en rutina
Los ex comisionados de la FDA buscan ampliar el uso de la Evidencia del Mundo Real (EMR) en decisiones regulatorias y financieras
Médicos sin Fronteras critica a la coalición Gavi por el acceso a las vacunas contra la neumonía
Menos, es más: la regulación de medicamentos en Noruega, la política de antibióticos y la “cláusula de necesidad”
Mientras se intensifica la búsqueda de un comisionado permanente, sigue la rotación de personal en la FDA
No más tratamientos yo también. Los medicamentos nuevos deberían ofrecer algo mejor a los sujetos de investigación de los ensayos clínicos
nov201903-menu
ONUSIDA celebra el nombramiento de Winnie Byanyima como su nueva directora ejecutiva
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preparación: recomendaciones para el acceso oportuno a medicamentos de terapia avanzada (ATMP) en Europa
Reino Unido. Implementación de la directiva de medicamentos falsificados: características de seguridad
Revise e intente nuevamente: el informe GAO sobre la aprobación ANDA muestra que con frecuencia se requieren múltiples ciclos de revisión
Según estudio de la EMA, los registros de pacientes pueden ser valiosos en las decisiones regulatorias
Serie de guías de la FDA para el desarrollo de medicamentos centrados en el paciente, para incorporar mejor la voz del paciente en el desarrollo de productos médicos y la toma de decisiones regulatorias
Sudáfrica promueve el debate en la UNCTAD sobre la competencia en los mercados sanitarios y en el precio de los medicamentos
Todo lo viejo vuelve a ser nuevo: la FDA revisa su Guía de 2014 para la industria relacionada con los vales de revisión prioritaria de enfermedades pediátricas raras
Transparencia de precios en los mercados de medicamentos: análisis de la evidencia detrás de las afirmaciones
Un fallo de la Corte Suprema podría dificultar que la FDA divulgue información
Un informe de la FDA promete un elevado número de aprobaciones de medicamentos, pero advierte sobre posibles dificultades
Woodcock de la FDA habla sobre el papel de los NIH en el desarrollo de fármacos
Zolgensma de Novartis se une a la creciente lista de medicamentos que pierden el estatus de evaluación acelerada en la UE
¿Quién está tomando las decisiones en la asistencia sanitaria europea?
nov201904
Activistas demandan acceso a un medicamento importante para la meningitis criptocócica
Alemania prohíbe las ventas de Praulent, rival del Repatha
Amgen. Con la victoria contra la patente de Enbrel, Agmen consigue un triunfo importante contra los biológicos y Sandoz una gran pérdida
Aspectos destacados del veredicto de opioides de Johnson & Johnson
Aumento de las recetas de medicamentos costosas y riesgosas: ¿qué hay detrás? Millones de las farmacéuticas
Avanir de Otsuka acepta pagar US116 millones por las demandas relacionas con las coimas de Nuedexta
Canadá. Nuevas regulaciones que permiten controlar el precio de los medicamentos y la reacción de la industria
Celgene. Para limpiar su imagen antes de la compra de BMS, Celgene pagará US$117 millones en acuerdos antimonopolio por Revlimid
Cephalon de Teva firmará un acuerdo por US$65,8 millones para resolver una demanda colectiva por el retraso de Provigil después de la aprobación del juez
Cómo un detective de datos divulgó datos sospechosos de ensayos clínicos
Defensor del Pueblo de la UE concluye una investigación sobre las interacciones de la EMA con los productores de medicamentos
Derecho
Distorsiones en los resúmenes de los artículos de psiquiatría y psicología
EE UU. Cómo la industria farmacéutica, que está siendo atacada todos lados, sigue ganando en Washington
EE UU. Empresas farmacéuticas pagan US$70 millones por retrasar la comercialización de genéricos, dice el fiscal general de California
EE UU. Generosos hasta la médula. Por qué las organizaciones benéficas más grandes de EE UU pertenecen a compañías farmacéuticas. Su generosidad contribuye a sus ganancias
EE UU. Juez de EE UU ordena a grandes compañías farmacéuticas que enfrenten un juicio por opioides
EE UU. La verdad sobre la adicción a los analgésicos
EE UU. Los legisladores a Teva y Mylan: Dejen de impedir nuestra investigación sobre cómo se determinan los precios
EE UU. Pharma paga US$3.000 millones a médicos y hospitales. Roche y Sanofi lideran los pagos
El caso Baselga es la punta del iceberg: cuando los médicos no declaran sus conflictos de intereses con las farmacéuticas
El CEO de Allergan, Saunders, se asegura un paracaídas de US$39 millones tras la compra de AbbVie
El CEO de Novartis se enfrenta al problema de manipulación de datos
En EE UU la opinión sobre las empresas farmacéuticas se hunde
Endo, Allergan. Los farmacéuticos Endo y Allergan pagarán US$15 millones en acuerdos por los opioides
Ética
Francia. Las víctimas de un medicamento para diabetes piden justicia en un juicio en Francia
Gilead. Basta de barahúndas acerca de las patentes de Truvada dice Gielead. Las estamos impugnado ante la Oficna de Patentes y Marcas (PTO)
Humana llama a Acthar de Mallinckrodt un “ganso de oro de mil millones de dólares” en una demanda por fraude de US$700 millones
India. Primera Parte. Qué tan grande es la industria farmacéutica dirigida al floreciente mercado de opioides de la India
India. Segunda Parte. La adicción a opioides aumenta en India a medida que las farmacéuticas estadounidenses promueven los analgésicos
Insulina: un studio de caso para entender por qué necesitamos una opción pública de producción de medicamentos
Italia. Avastin-Lucentis: el Consejo de Estado ha confirmado las sentencias para Roche y Novartis
J&J apela el veredicto sin precedentes de US$572 millones por los opioides ante la Corte Suprema de Oklahoma
J&J se jactó de defender a Remicade de los biosimilares. Ahora está bajo investigación por la FTC
La FDA avergüenza públicamente a una farmacéutica china por falsificar los documentos de una inspección
La inspección de Novartis cuestiona lo que conocía y cuando sobre la manipulación de datos
La participación gratuita de los pacientes en los ensayos clínicos
La petición de Bélgica para un niño enfermo fue rechazada por el gigante farmacéutico Novartis
Las farmacéuticas admiten compartir información ‘confidencial’ para mantener los precios altos
Las innovadoras sacan al mercado sus propios genéricos para frenar la competencia
Lilly Korea lleva a juicio a empresas de genéricos por producir un medicamento cuya patente había roto el gobierno
Lilly recluta pacientes para aumentar la visibilidad del dolor de cabeza en racimo después de que Emgality obtuviera un segundo resultado positivo
Los editores de revistas médicas esperan que los autores revelen sus conflictos de interés, pero no revelan los suyos propios
Macrocausa contra las farmacéuticas en EE UU por la epidemia de opiáceos
No más tratamientos yo también. Los medicamentos nuevos deberían ofrecer algo mejor a los sujetos de investigación de los ensayos clínicos
nov201904-menu
Novartis, con el objetivo de limpiar su reputación, reserva US$700 millones para acuerdos por sobornos
Novo Nordisk ofrece programas para bajar el precio de la insulina en respuesta a las críticas por el aumento
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reckitt pagará US$1.400 millones para poner fin a los cuestionamientos del tratamiento de la adicción a opiáceos en EE UU
RPT-Novartis gana el indulto de Gilenya y por ahora el juez bloquea los genéricos
Sanofi y Eisai se unen al proceso de Lilly en la Corte Suprema para salvar a Cialis de reclamos de patentes ‘demasiado amplias’
Teva, negando “cualquier responsabilidad”, reservó US$646 millones para los acuerdos de opioides. Este es el por qué
Twitter recurre a una veterana de Healthline Media para supervisar el rápido crecimiento de la salud en EE UU
Walmart, a medida que avanza hacia la atención primaria evalúa los servicios de odontología y de salud mental
¿J&J, Endo y Allergan a la espera de acuerdos ‘globales’ por los opioides?
¿Se podría aceptar el pago por participar en ensayos clínicos si hubiera buena supervisión?
nov201905
Antibióticos. El uso de antibióticos en bebés prematuros tiene efectos duraderos y potencialmente dañinos. Resistencia a los medicamentos, persisten bacterias no saludables en el microbioma intestinal
Aprobado el tercer medicamento contra la tuberculosis en más de medio siglo
Australia. Un informe halla que las muertes por sobredosis accidental aumentaron casi un 40% en una década
Autoinyectores de adrenalina disponibles en Canadá
Cannabis. Se necesita más investigación para justificar el uso de cannabis ‘medicinal’: agencias del Reino Unido
Cerrar la brecha ambulatoria en la administración de antibióticos
Como lograr que los medicamentos que se comercializan contribuyan a mejorar el arsenal terapéutico existente
Contribución de los institutos nacionales de salud de EE UU a la comercialización de medicamentos nuevos
Daratumumab (Darzalex): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B
Delegados, la sociedad civil y los academicos discuten y exigen un mayor compromiso con la innovación en el tratamiento de la tuberculosis
Diverticulitis colónica aguda
Dolutegravir. La OMS recomienda dolutegravir para tratar el VIH en mujeres embarazadas
Duración de la antibioterapia: desmontando mitos
Duración excesiva del tratamiento con antibióticos y eventos adversos en pacientes hospitalizados con neumonía: un estudio de cohorte multihospitalaria
El consumo de Vit D ¿fortalece los huesos?
El NICE y el NHS pilotarán un modelo innovador para luchar contra las AMR
En EE UU, con frecuencia se usan antibióticos sin receta
En las últimas décadas, ha aumentado mucho el número de productos oncológicos aprobados en EE UU
Estudio sugiere que las mujeres están sobremedicadas para la insuficiencia cardíaca
Evaluación de la idoneidad de las recetas de antibióticos para la profilaxis de infecciones antes de los procedimientos dentales, 2011 a 2015
Farmacia y Dispensación
Fármacos en 2018: una revisión breve
Grupos de farmacias quieren romper la parálisis sobre el marco regulatorio de la FDA para monitorear a los que realizan fórmulas magistrales
Innovación
Investigaciones
Las transiciones de los cuidados farmacológicos demuestran su valor
Las vitaminas y los suplementos son un desperdicio de dinero
Los suplementos y las dietas para la salud cardiaca muestran poca evidencia de beneficios
Marihuana. Pros y contras de la marihuana medicinal Parte 2: sopesar los datos sobre su efecto en TEPT y la ansiedad
Muchos estadounidenses usan equivocadamente la aspirina para prevenir enfermedades cardiacas
No más tratamientos yo también. Los medicamentos nuevos deberían ofrecer algo mejor a los sujetos de investigación de los ensayos clínicos
nov201905-menu
Otra mala noticia para los suplementos de aceite de pescado
Pentosano polisulfato (Elmiron°) en el síndrome de dolor vesical
Perlas de práctica farmacéutica en las salas de emergencia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Prevención de la osteonecrosis de mandíbula relacionada con la medicación
Profilaxis de rutina del TEV, ¿hay un beneficio neto para la salud?
Revisión anual de Prescrire de los fármacos y las opciones terapéuticas contra el cáncer
Tendencias en la utilización de inhibidores de la bomba de protones en British Columbia
Utilización
Utilización de antibióticos y su monitoreo
Vacuna antineumocócica no conjugada y EPOC
Veinticinco perlas de los últimos 25 años (parte 1)
Walmart, a medida que avanza hacia la atención primaria evalúa los servicios de odontología y de salud mental
¿Cómo describir mejor la medicina de precision más allá de su utilización en oncología? Es complicado
¿Necesita todas esas medicinas? Cómo hablar con su médico para deshacerse de algunas
nov201906
A medida que avanza la medicina de precisión, también lo hace la importancia de ampliar la diversidad en los ensayos clínicos
Comités de Ética en Investigación
Cómo un detective de datos divulgó datos sospechosos de ensayos clínicos
Diferencias sutiles en las células cerebrales sugieren el por qué muchas drogas ayudan a los ratones, pero no a las personas
Diseños de ensayos clínicos de no inferioridad para tratamientos contra la tuberculosis: para identificar las ventajas prácticas para los regímenes farmacológicos con efectividad aceptable
Dos malas noticias sobre los ensayos de no inferioridad
EE UU. Las terapias oncológicas caras de Gilead y Novartis pierden los pacientes que participan en tratamientos experimentales
Ensayos clínicos por conglomerados y consentimiento informado
Ensayos clínicos que no contribuyen a avanzar la ciencia
Ensayos Clínicos y Ética
España. La acreditación de los comités de ética de la investigación
FDA, EMA asesoran sobre monitoreo de los ensayos clínicos basado en el riesgo
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Grupos de pacientes de Reino Unido exigen medidas por la falta de divulgación de datos de los ensayos mientras los políticos aumentan la presión
Incentivos para participar en ensayos clínicos
Inclusión de poblaciones clave en ensayos clínicos con nuevos tratamientos contra la tuberculosis: barreras actuales y recomendaciones para mujeres embarazadas y lactantes, niños y personas infectadas con VIH
Intentar replicar ensayos clínicos con datos del mundo real también genera críticas del mundo real
Investigaciones
La participación de la comunidad es clave para el reclutamiento y la diversidad de ensayos clínicos
La participación gratuita de los pacientes en los ensayos clínicos
Las farmacéuticas innovadoras continúan obteniendo malas calificaciones por la forma de compartir los resultados de los ensayos clínicos
Las pruebas genéticas y el desarrollo de medicamentos
Los comités de ética de investigación en América Latina: ¿Para qué sirven?
Los comités de ética en investigación y la protección de los sujetos que participan en ensayos clínicos
Los comités de ética en investigación, ¿deberían coincidir en sus evaluaciones?
Los nuevos medicamentos se prueban en personas sanas. No siempre funcionan igual en pacientes del mundo real
Médicos que refieren pacientes y ensayos clínicos: ir más allá del mito
Mientras aumenta la preocupación, los ensayos clínicos en que se paga para participar atraen el escrutinio federal
Navegadores de ensayos: la clave para aumentar la participación de los pacientes en ensayos clínicos
No más tratamientos yo también. Los medicamentos nuevos deberían ofrecer algo mejor a los sujetos de investigación de los ensayos clínicos
nov201906-menu
Nuevas pautas para informar los resultados estadísticos en la NEJM
Opinión pública sobre la excepción de consentimiento informado en los ensayos clínicos de emergencia: una revisión sistemática de las consultas a la comunidad
Organizaciones que ayudan a las CROs a que ayuden a las farmacéuticas innovadores
Placebos y cegamiento en ensayos clínicos aleatorios controlados de productos contra el cáncer para que sirva como guía a la industria de medicamentos y productos biológicos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Regulador de medicamentos mejorará la gestión de ensayos clínicos para 2023
Una evaluación de la comprensión del consentimiento informado por adultos que participaban en un ensayo en Sudáfrica al momento de proporcionar su consentimiento para participar en el ensayo clínico y una revisión de la literatura
Una mala idea: pagar por participar en ensayos clínicos
Una vista panorámica de los ensayos clínicos aporta nuevas perspectivas sobre la investigación y el desarrollo de fármacos
¿Cuánto dinero mueve el reclutamiento de los pacientes?
¿Deben los ensayos clínicos tener en cuenta de los determinantes sociales de la salud?
¿Se podría aceptar el pago por participar en ensayos clínicos si hubiera buena supervisión?
¿Se pueden replicar los resultados de los ensayos clínicos utilizando datos del mundo real?
nov202001
AINES. La FDA advierte que el uso de un tipo de medicamentos para el dolor y la fiebre en la segunda mitad del embarazo puede provocar complicaciones
Arritmia ventricular casi fatal asociada a uso de psicofármacos
Asociación entre el tratamiento temprano con tocilizumab y la mortalidad en pacientes críticamente enfermos con COVID-19
Asociación entre la exposición prenatal al acetaminofén, medido en meconio, con el riesgo de trastorno por déficit de atención e hiperactividad medida según la conectividad de la red frontoparietal del cerebro
Azitromicina. Interacciones medicamentosas graves del antibiótico azitromicina
Benzodiazepinas. La FDA exige cambios en la etiqueta de las benzodiazepinas: se actualizará la advertencia de recuadro negro para incluir abuso, adicción y otros riesgos graves
Brasil. Evaluación del desempeño del Sistema Nacional de Notificación de Vigilancia Sanitaria: una herramienta del sistema de farmacovigilancia en Brasil
Brasil. La vigilancia posvacunación de eventos adversos al final de la década de 2010: importancia, herramientas y desafíos
Caracterización de los eventos adversos a medicamentos en pacientes pediátricos hospitalizados, identificados a través de factores desencadenantes, en Brasil
Ciertas vacunas COVID-19 ¿podrían aumentar la vulnerabilidad al virus del SIDA?
Cuba. Reacciones adversas evitables graves por antivirales. Sistema Cubano de Farmacovigilancia, 2008-2017
Difenhidramina. La FDA advierte sobre problemas graves con dosis altas de difenhidramina (Benadryl), el medicamento para la alergia
Domperidona y Riesgo Cardiaco. Datos respaldan necesidad de restringir su uso
Fibristal. AbbVie retira de Canadá un fármaco para los miomas uterinos
Inhibidores de la vía del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) administrados por vía sistémica: riesgo de aneurisma y disección arterial
Investigaciones
La FDA advierte a 15 empresas que venden fraudulentamente productos de cannabidiol
La OPS advierte contra el uso de productos de cloro como tratamientos para COVID-19
Medicamentos infra estándar, falsificados y no registrados en América Latina, 2017-2018
México. Frecuencia de reacciones adversas a sulfametoxazol con trimetoprima y factores de riesgo en pacientes con VIH
Molekustat. Efectos adversos neuropsiquiátricos de montelukast
Nefrotoxicidad inducida por fármacos
No lo use: El bálsamo negro es peligroso y se conoce por muchos nombres
nov202001-menu
Otros Temas de Farmacovigilancia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Portugal. Eventos adversos a medicamentos en los hospitales: análisis de tendencia en hospitales públicos portugueses
Precauciones
Reacciones Adversas e Interacciones
Remdesivir. Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): La FDA alerta sobre una posible interacción farmacológica recientemente descubierta que puede reducir la eficacia de un tratamiento para el COVID-19 autorizado por uso de emergencia
Riesgos infecciosos asociados a los fármacos biológicos utilizados en enfermedades inflamatorias de origen inmune
Sistema Nacional de Farmacovigilancia en Brasil y en Portugal: semejanzas, diferencias y desafíos
Solicitudes y Cambios al Etiquetado / Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
֎Diclofenaco: mayor riesgo cardiovascular que con ibuprofeno o naproxeno
֎EPOC y agonistas beta-2 inhalados de acción prolongada: eventos cardiovasculares
֎Lamotrigina: prevención de reacciones adversas cutáneas graves
֎Litio durante el embarazo: malformaciones, fetotoxicidad y efectos inciertos a largo plazo
֎Modafinilo. El consumo de modafinilo durante el embarazo y las malformaciones congénitas
֎Paracetamol al final del embarazo: un factor de riesgo para el cierre prematuro del ductus arterioso
֎Simvastatina. Interacciones medicamentosas importantes de la simvastatina, un hipocolesterolemiante
֎Terapia con testosterona para hombres: más evidencia de riesgo de coágulos sanguíneos
֎Vitamina B6: más casos de neuropatía por sobredosis crónica
֎¿Cómo protegen las agencias reguladoras de medicamentos? Estudio comparativo
nov202002
15 empresas farmacéuticas acumulan el 37% de las ventas en América Latina
Acceso a vacunas en Brasil y dinámica global del Complejo Económico-Industrial de la Salud
Acceso y Precios
Análisis de patentes de medicamentos y bioterapéuticos en ensayos para tratar COVID-19
Argentina ya produce 9 de cada 10 insumos “esenciales” para combatir la COVID
Así fue como Colombia dejó de producir vacunas
Aún sin vacunas, se dispara riqueza de las farmacéuticas
Autonomía farmacéutica y biotecnológica frente a emergencias sanitarias
Brasil. Desigualdades socioeconómicas en el acceso a medicamentos y adherencia a la farmacoterapia en Brasil
Brasil. El gobierno descarta romper patentes para garantizar el acceso a la vacuna contra Covid-19
Brasil. La estrategia global de salud pública, innovación y propiedad intelectual: establecer un orden de prioridad para las necesidades de investigación y desarrollo en Brasil
Brasil. Un proyecto define las reglas para patentar los productos contra el coronavirus. La propuesta establece plazos fijos para el análisis en el INPI y permite el uso de patentes extranjeras
Chile. Propuesta de política optima de compras para medicamentos en droguería del departamento de salud de Vicuña
Colombia. Qué plantean los laboratorios del país ante la vacuna contra covid-19
Colombia. Recomendaciones al país sobre propiedad intelectual en época de pandemia
Complejo económico-industrial de salud y producción local de medicamentos: un estudio de caso sobre sostenibilidad organizacional
Compras
Concepto de la OMS para el acceso justo y la asignación equitativa de los productos de salud COVID-19
Coronavirus: cuando se comparten las patentes todos ganan
EE UU. Trump aprueba el plan final para importar medicamentos de Canadá “por una fracción del precio”
El Acuerdo sobre los ADPIC, el artículo 73, las excepciones de seguridad y la pandemia de COVID-19
Elaboración de dosieres para el proceso de adquisición institucional de medicamentos biológicos en Centroamérica, Panamá y República Dominicana
Entre 2000 y 2017, los países de la G20 asignaron US$105.000 millones para investigar de enfermedades infecciosas: análisis de contenido de las inversiones
España. Análisis económico de la industria farmacéutica en España
España. Coste-efectividad de los medicamentos en situaciones especiales en un hospital
España. El desabastecimiento y la escasez de medicamentos
España. La pandemia afecta al acceso a medicamentos huérfanos: solo hay dos nuevos desde enero
Estados Unidos: una práctica comercial obsoleta socava el acceso a los medicamentos más caros a precios más asequibles
Estrategias para mejorar el acceso a medicamentos en el Perú
Estrategias para promover el acceso a medicamentos de interés en salud pública: revisión estructurada de la literatura
Estudio caracterización del Complejo Médico Industrial Farmacéutico Financiero hoy: fusiones multinacionales, concentración económica e impacto en el acceso a los medicamentos y destrucción de fuentes de trabajo en el sector
Firma México convenio con ONU y OMS para adquirir 3.643 claves de medicinas
Genéricos y Biosimilares
Gilead cierra la mayor operación de su historia con la compra de Immunomedics por 21.000 millones de dólares
Industria y Mercado
Innovación
Investigaciones
La carrera por la vacuna contra la covid-19. Ciencia y geopolítica para entender el camino
La controversia en torno a los estándares técnicos para productos bioterapéuticos similares: ¿barreras de acceso y competencia?
La OMS dice que 184 países se han unido al programa COVAX para acceder a la vacuna
La sostenibilidad del sistema de salud y el mercado farmacéutico: Una interacción permanente entre el costo de los medicamentos, el sistema de patentes y la atención a las enfermedades
Las metas de inmunización y los precios de las vacunas Covid-19 presionarán en exceso los presupuestos de los países de América Latina
Los 10 ejecutivos investigadores mejor pagados de biofarma en 2019
México. Compra de medicinas en el exterior romperá el monopolio: AMLO
México. La Industria Nacional Químico-Farmacéutica, S.A. de C.V. y P.E. (1949-1964). Un modelo sobresaliente de organización científica y empresarial
México. Laboratorio mexicano adquirirá vacunas rusas contra Covid-19
México. Los medicamentos se encarecen hasta 60%
México. Senado aprueba Ley de adquisiciones; la turna al Ejecutivo
México. ¿A dónde va la industria farmacéutica mexicana?
Módulos de Introducción a la Propiedad Intelectual y Salud Pública
nov202002-menu
Perú. La concentración en el sector farmacéutico peruano y su impacto económico
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Regeneron no reveló la financiación de BARDA en su patente REGN-COV2
Russian Direct Investment Fund venderá 32 millones de dosis de vacuna contra la COVID-19 a farmacéutica mexicana
Salud y privación farmacéutica en España. Una devaluación de la ciudadanía social
Sudáfrica. Académicos, investigadores y profesores solicitan al presidente Cyril Ramaphosa que acelere las enmiendas a la ley de patentes 57 de 1978, en línea con la fase 1 de la política de propiedad intelectual aprobada por el gabinete en mayo de 2018
Tendencias en el mercado latinoamericano de los biosimilares
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Una vacuna para la humanidad: de la expectativa a la realidad, esfuerzos para obtener una vacuna contra el Covid-19 accesible a la población
֎Caridad corporativa – La Fundación Gates ¿está abordando o reforzando los problemas sistémicos que plantea COVID-19?
֎Crisis COVID-19 y OMC: La importancia de la propuesta de India y Sudáfrica sobre propiedad intelectual
֎EE UU. 2020: El Representante de Comercio de EE UU ataca a Europa por los precios y las políticas de reembolso de los medicamentos
֎EE UU. 2020: El Representante de Comercio de EE UU publica un informe especial 301 desatinado, repite viejas quejas
֎El Parlamento de la UE adopta una resolución sobre la estrategia de salud pública posterior al COVID-19, basada en el uso de las flexibilidades de los ADPIC para garantizar el acceso a las tecnologías sanitarias
֎El resurgimiento de la OMC como foro importante para la salud mundial
֎Ganancias privadas que no podemos permitirnos. La financiarización de las grandes farmacéuticas
֎Inversiones multimillonarias, cáncer y biotecnología
֎La carrera de las vacunas puede poner en peligro la respuesta adecuada a la pandemia
֎Licencias voluntarias y acceso a medicamentos
֎Los gobiernos adoptan nuevas medidas para aumentar la transparencia de los precios en el sector farmacéutico
֎Panorama del mercado de la vacuna COVID-19
֎Propiedad Intelectual, Sociedad y Desarrollo. Reflexiones desde Latinoamérica
֎Repensando la producción global y local de productos médicos tras COVID 19
֎Retos en el acceso a candidatos terapéuticos en COVID-19
֎Un tribunal de los Países Bajos ordena que AstraZeneca pague los daños en un caso de perennización de patentes
֎Una nueva tendencia en los acuerdos comerciales: garantizar el acceso a los medicamentos contra el cáncer
֎Una oportunidad para la recuperación. Documentando los compromisos corporativos por una vacuna COVID-19 gratuita, justa y accesible
nov202003
Agencias Reguladoras
ANVISA suspende la importación de medicamentos por sospecha de falsificación
Brasil. El gobierno descarta romper patentes para garantizar el acceso a la vacuna contra Covid-19
Brasil. Un proyecto define las reglas para patentar los productos contra el coronavirus. La propuesta establece plazos fijos para el análisis en el INPI y permite el uso de patentes extranjeras
Canadá. Los efectos secundarios de un ‘medicamento no probado’ ensombrecen a los militares
Colombia. Por una vacuna para COVID-19 efectiva, segura, accesible y disponible para todos
Concepto de la OMS para el acceso justo y la asignación equitativa de los productos de salud COVID-19
Delator: sobre cómo la presión política afecta la seguridad de las vacunas contra el coronavirus
Domperidona y Riesgo Cardiaco. Datos respaldan necesidad de restringir su uso
EE UU. Trump aprueba el plan final para importar medicamentos de Canadá “por una fracción del precio”
El Acuerdo sobre los ADPIC, el artículo 73, las excepciones de seguridad y la pandemia de COVID-19
España. Aprobado el ‘no’ del Congreso a que la industria financie formación médica
España. Regulación de la publicidad de medicamentos en los medios de comunicación
Estados Unidos: una práctica comercial obsoleta socava el acceso a los medicamentos más caros a precios más asequibles
Generar evidencia comparativa sobre nuevos medicamentos y dispositivos antes de su aprobación
Generar evidencia comparativa sobre nuevos medicamentos y dispositivos después de su aprobación
Guterres de la ONU pide US$35.000 millones más para el programa COVID-19 de la OMS
La Asamblea General de las Naciones Unidas adopta una resolución por la que se solicita una respuesta integral al COVID-19; Estados Unidos e Israel votan en contra
La carta al titular de la FDA que sacude al mundo de la medicina en los Estados Unidos: “Estimado comisionado Hahn, diga la verdad o renuncie”
La controversia en torno a los estándares técnicos para productos bioterapéuticos similares: ¿barreras de acceso y competencia?
La FDA advierte a 15 empresas que venden fraudulentamente productos de cannabidiol
La FDA ha publicado sus pautas sobre las vacunas en su página web, después de que la administración Trump detuviera su publicación
La OMS alerta de los peligros del uso prematuro de una vacuna contra la Covid-19
La OMS dice que 184 países se han unido al programa COVAX para acceder a la vacuna
Las elecciones presidenciales, la Casa Blanca y la aprobación de tratamientos y vacunas COVID -19
Los expertos en salud pública lanzan una alarma por violaciones fundamentales a la integridad de los CDC
Los riesgos de las autorizaciones aceleradas para tratamientos en COVID-19
Medicamentos infra estándar, falsificados y no registrados en América Latina, 2017-2018
México. Senado aprueba Ley de adquisiciones; la turna al Ejecutivo
nov202003-menu
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Sudáfrica. Académicos, investigadores y profesores solicitan al presidente Cyril Ramaphosa que acelere las enmiendas a la ley de patentes 57 de 1978, en línea con la fase 1 de la política de propiedad intelectual aprobada por el gabinete en mayo de 2018
¿El ‘estado profundo’ controla a la FDA? Un tuit de Trump genera conflicto en medio de la lucha contra la COVID-19
֎Aprobación de medicamentos contra el cáncer con valor terapéutico incierto: una comparación de las decisiones normativas en Europa y EE UU
֎Asociación entre los programas de aprobación acelerada de la FDA y la EMA y el valor terapéutico de los nuevos medicamentos: estudio de cohorte retrospectivo
֎Caridad corporativa – La Fundación Gates ¿está abordando o reforzando los problemas sistémicos que plantea COVID-19?
֎Crisis COVID-19 y OMC: La importancia de la propuesta de India y Sudáfrica sobre propiedad intelectual
֎EE UU. 2020: El Representante de Comercio de EE UU ataca a Europa por los precios y las políticas de reembolso de los medicamentos
֎EE UU. 2020: El Representante de Comercio de EE UU publica un informe especial 301 desatinado, repite viejas quejas
֎EE UU. Public Citizen dice que los ciudadanos tienen el derecho a conocer cómo se gasta su dinero y ha puesto un juicio al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) [Ministerio de Salud de EE UU]
֎El Parlamento de la UE adopta una resolución sobre la estrategia de salud pública posterior al COVID-19, basada en el uso de las flexibilidades de los ADPIC para garantizar el acceso a las tecnologías sanitarias
֎El resurgimiento de la OMC como foro importante para la salud mundial
֎Evaluación de la legislación de medicamentos para enfermedades raras y pediátricas
֎Identificación de las políticas de medicamentos esenciales más eficaces para el buen uso de los medicamentos: un estudio de replicabilidad utilizando tres bases de datos de la Organización Mundial de la Salud
֎Inversiones multimillonarias, cáncer y biotecnología
֎La FDA y su laxo control de los ensayos clínicos
֎Limitaciones en los ensayos clínicos que logran que la FDA apruebe los medicamentos contra el cáncer
֎Los gobiernos adoptan nuevas medidas para aumentar la transparencia de los precios en el sector farmacéutico
֎Medicamentos e investigación traslacional: etapas, actores y políticas de salud en el contexto brasileño
֎Panorama del mercado de la vacuna COVID-19
֎Retos en el acceso a candidatos terapéuticos en COVID-19
֎¿Cómo protegen las agencias reguladoras de medicamentos? Estudio comparativo
nov202004
ANVISA suspende la importación de medicamentos por sospecha de falsificación
Brasil. El tratamiento de las enfermedades raras en Brasil: judicialización y el Complejo Económico-Industrial de Salud
Brasil. La judicialización de la salud en Manaus: análisis de demandas judiciales entre 2013 y 2017
Brasil. Procesos judiciales para obtener medicamentos en Ribeirão Preto
Brasil. Una sala tranquila: neurolépticos para uma biopolítica da indiferença
Canadá. Los efectos secundarios de un ‘medicamento no probado’ ensombrecen a los militares
Costa Rica. Evaluación de la publicidad de medicamentos en los principales medios televisivos, radiofónicos y escritos en Costa Rica
Culpan a COVID 19 por la peor calidad de los artículos que se publican en las revistas más prestigiosas
Delator: sobre cómo la presión política afecta la seguridad de las vacunas contra el coronavirus
Derecho
Detección de la manipulación de datos en los ensayos de bioequivalencia
EE UU. El fabricante de OxyContin se declarará culpable de cargos penales federales, pagará US$ 8.000 millones y cerrará la empresa
EE UU. Mallinckrodt se declara en bancarrota y revela acuerdos de US$1.900 millones por los opioides y Acthar
EE UU. Sami Anwar recaudó millones de dólares recopilando datos de ensayos con medicamentos. Pero todo era mentira, y ahora ha sido sentenciado a 28 años
España. Regulación de la publicidad de medicamentos en los medios de comunicación
Ética
La FDA advierte a 15 empresas que venden fraudulentamente productos de cannabidiol
La judicialización de los servicios de salud: una perspectiva del sur global
La responsabilidad civil por medicamentos defectuosos, una aproximación de Derecho comparado
La revista de ciencia más importante de Francia en problemas por su independencia editorial
Las emociones de la mujer como estrategia publicitaria del campo farmacéutico a comienzos del siglo XX en Chile
Líderes científicos tildan los resultados de las vacunas rusas publicados en Lancet como ‘altamente improbables’
Los 10 ejecutivos investigadores mejor pagados de biofarma en 2019
Los expertos en salud pública lanzan una alarma por violaciones fundamentales a la integridad de los CDC
Medicamentos infra estándar, falsificados y no registrados en América Latina, 2017-2018
México. La judicialización del derecho a la protección de la salud desde la óptica de los actores clave
México. Pisa y Dimesa, inhabilitadas 2 años y medio por falsear información al IMSS
México. ¿Más derechos para todos? Derechos humanos, políticas públicas y el caso de los medicamentos huérfanos
nov202004-menu
Novartis, Roche, Genentech. España no vio “prácticas abusivas” donde Italia y ahora Francia imponen multas millonarias
Oxford desarrolló la vacuna COVID, luego los académicos se pelearon por dinero
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Premura por entender covid-19, suma 33 retractaciones científicas
Regeneron no reveló la financiación de BARDA en su patente REGN-COV2
¿Un problema de imagen o algo más? Las ventas de acciones de los ejecutivos de Moderna generan preocupación
֎Caridad corporativa – La Fundación Gates ¿está abordando o reforzando los problemas sistémicos que plantea COVID-19?
֎Cómo se habría podido evitar el escándalo de las retracciones del Lancet y el NEJM
֎EE UU. Public Citizen dice que los ciudadanos tienen el derecho a conocer cómo se gasta su dinero y ha puesto un juicio al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) [Ministerio de Salud de EE UU]
֎Ganancias privadas que no podemos permitirnos. La financiarización de las grandes farmacéuticas
֎Influencia y manejo de los conflictos de interés en ensayos clínicos aleatorios: entrevistas cualitativas
֎Un tribunal de los Países Bajos ordena que AstraZeneca pague los daños en un caso de perennización de patentes
֎Una oportunidad para la recuperación. Documentando los compromisos corporativos por una vacuna COVID-19 gratuita, justa y accesible
nov202005
Antidepresivos. ¿Funcionan los antidepresivos? Una revisión de la evidencia sobre la población. Robert Whitaker
Argentina. Consenso argentino en gestión efectiva de clínicas de anticoagulación para uso de antagonistas de la vitamina K
Asociación entre la exposición prenatal al acetaminofén, medido en meconio, con el riesgo de trastorno por déficit de atención e hiperactividad medida según la conectividad de la red frontoparietal del cerebro
Azitromicina. Interacciones medicamentosas graves del antibiótico azitromicina
Brasil. Almacenamiento y eliminación de medicamentos caducados de las farmacias domiciliarias: problemas emergentes de salud pública
Brasil. Almacenamiento y eliminación de medicamentos en el domicilio: una revisión sistemática
Brasil. Automedicación y salud pública: dimensionamiento farmacoepidemiológico de los factores de riesgo y comportamientos de salud de la población brasileña
Brasil. Centros y servicios de información sobre medicamentos: principios, organización, práctica y redes para promover el uso racional de los medicamentos
Brasil. Desigualdades socioeconómicas en el acceso a medicamentos y adherencia a la farmacoterapia en Brasil
Brasil. El perfil de usuarios de benzodiazepinas en servicios de atención primaria de la salud de la ciudad de Chapecó, Santa Catarina, Brasil
Brasil. Errores de prescripción en una farmacia básica del distrito federal
Brasil. Este ilustre desconocido: consideraciones sobre la prescripción de fármacos psiquiátricos en la primera infancia
Brasil. Evaluación de la farmacoterapia en la enfermedad renal crónica: validación del instrumento par para su uso en Brasil
Brasil. Mejora cognitiva y producción de modos de subjetividad: un estudio sobre el uso de sustancias “nootrópicas” según un blog brasileño
Brasil. Servicios farmacéuticos en Atención Primaria: tan cerca, tan lejos
Brasil. Uso de medicamentos en Centros de Atención Psicosocial: análisis de prescripciones y perfil de usuarios en diferentes modalidades de servicio
Brasil. Uso de medicamentos por la población adulta en atención primaria: una encuesta de servicios de salud en Minas Gerais, Brasil
Brasil. Uso de medicamentos potencialmente inapropiados en ancianos institucionalizados: prevalencia y factores asociados
Chile. Prescripción inapropiada de antifúngicos y la necesidad de programas para su uso racional
Chile. Recomendaciones para el manejo de medicamentos utilizados en la terapia de adicción a opioides, en pacientes que consumen concomitantemente benzodiacepinas u otro depresor del Sistema Nervioso Central
Cistitis no complicada en mujeres: 5 estrategias para mejorar la prescripción
Colombia. Análisis del uso de fármacos fuera de indicación autorizada en hematología y oncología
Colombia. Evaluación de la eficacia y seguridad de la monoterapia con cloroquina para tratar la malaria gestacional aguda no complicada debida P. Vivax, Córdoba, Colombia, 2015-2017
Comentario: Mejoramiento cognitivo y la producción de modos de subjetividad: un estudio sobre el uso de sustancias nootrópicas a partir de un blog brasileño [1]
Cómo los que trabajan en atención primaria en los países de ingresos bajos y medios bajos obtienen información durante las consultas para que la prescripción sea más segura: una revisión sistemática
Cuba. Génesis de la polifarmacia y las prescripciones inapropiadas STOPP en ancianos
Ecuador. Defectos en la prescripción médica, un problema en Latinoamérica (estudio de caso en Ecuador)
España. Demanda de antibióticos sin prescripción en la farmacia comunitaria. Descripción de la intervención del farmacéutico
España. El género como determinante de la salud mental y su medicalización. Informe SESPAS 2020
España. Errores en la reconstitución y administración de los medicamentos con leuprorelina de liberación prolongada en el tratamiento del cáncer de próstata
España. Guía para la gestión colaborativa de la medicación en salud mental
Evaluación cognitiva en pacientes con hepatitis C sometidos a tratamiento con sofosbuvir y simeprevir o daclatasvir
Farmacia y Dispensación
Generar evidencia comparativa sobre nuevos medicamentos y dispositivos antes de su aprobación
Generar evidencia comparativa sobre nuevos medicamentos y dispositivos después de su aprobación
Informe global sobre la tuberculosis
Inhaladores de dosis medida: utilización y consideraciones
Investigaciones
La educación y formación integral biopedagógica en farmacoseguridad
La OMS alerta de los peligros del uso prematuro de una vacuna contra la Covid-19
La OMS confirma que ni la cloroquina ni el remdesivir ni otros dos tratamientos salvan vidas
Neurolépticos. Uma sala tranquila: neurolépticos para uma biopolítica da indiferença
No existe un tratamiento basado en pruebas contra la COVID-19
nov202005-menu
Paracetamol ¿Culpable o Inocente?
Perú. Principales características y factores asociados a la automedicación de un centro de salud en la Región Callao (Perú)
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Preguntas frecuentes del déficit de vitamina B12 y su tratamiento
Prescripción
Resistencia antimicrobiana en el siglo XXI: ¿hacia una era postantibiótica?
Retos en la prescripción de medicamentos: el sobretratamiento
Suplementos de vitamina D: de la sobremedicación a la deprescripción
Suplementos dietéticos de vitamina D y calcio: ¿previenen las fracturas óseas?
Tratamiento farmacológico para COVID-19 en protocolos latinoamericanos: una revisión narrativa de la eficacia y seguridad
Utilización
֎Antihistamínicos. Un grupo de alergólogos recomienda los antihistamínicos más nuevos en lugar de los más antiguos para las alergias nasales y la urticaria
֎Descripción general del medicamento contra el insomnio Zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Zolpimist)
֎Diclofenaco: mayor riesgo cardiovascular que con ibuprofeno o naproxeno
֎Dolor de garganta por una infección
֎La aspirina diaria en dosis bajas no se debe usar para prevenir un primer ataque cardíaco o accidente cerebrovascular
֎Lamotrigina: prevención de reacciones adversas cutáneas graves
֎Litio durante el embarazo: malformaciones, fetotoxicidad y efectos inciertos a largo plazo
֎Paracetamol al final del embarazo: un factor de riesgo para el cierre prematuro del ductus arterioso
֎Revisión de fenitoína, la mejor píldora para las convulsiones
֎Síndrome de piernas inquietas: sobrediagnosticado y sobretratado
nov202006
Carta abierta al Ministro de Salud de EE UU solicitando información sobre ensayos clínicos COVID -19
China administra vacunas Covid-19 no probadas, con riesgos desconocidos, a miles de personas
Ciertas vacunas COVID-19 ¿podrían aumentar la vulnerabilidad al virus del SIDA?
Comités de Ética en Investigación
Detección de la manipulación de datos en los ensayos de bioequivalencia
EE UU. Sami Anwar recaudó millones de dólares recopilando datos de ensayos con medicamentos. Pero todo era mentira, y ahora ha sido sentenciado a 28 años
Ensayos Clínicos y Ética
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Independencia de los comités de ética en investigación en salud, un análisis reflexivo
Investigación clínica en Colombia: Precisar los términos y el liderazgo ayudara a definir el rumbo
Investigaciones
nov202006-menu
Por un posible problema de seguridad, el Comité Independiente de Seguridad pide a Regeneron que no reclute más pacientes graves es su experimento con Regn-Cov2
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Se han suspendido ensayos clínicos de dos vacunas y un tratamiento para la COVID-19 (y es una buena señal)
¿Qué lineamientos bioéticos y biojurídicos se debe seguir al realizar pruebas farmacogenéticas y farmacogenómicas para proteger los datos genéticos y los derechos de los participantes en ensayos clínicos de psiquiatría en Colombia?☆
¿Qué papel tienen las empresas cuando aparece un efecto adverso en un ensayo clínico con una vacuna?
֎Influencia y manejo de los conflictos de interés en ensayos clínicos aleatorios: entrevistas cualitativas
֎La FDA y su laxo control de los ensayos clínicos
֎Limitaciones en los ensayos clínicos que logran que la FDA apruebe los medicamentos contra el cáncer
֎Lo que hemos aprendido de los ensayos clínicos para el Covid 19
֎Los protocolos de los ensayos clínicos para las vacunas Covid -19 no aportarán la información que se requiere
֎Mentiras y desesperación: cómo, por qué los ‘sujetos de estudio profesionales’ sesgan la investigación clínica
֎¿Qué tienen que demostrar las vacunas experimentales del Covid -19?
nov202101
Apixabán, edoxabán, rivaroxabán: factores de riesgo elevado de hemorragia o trombosis
Asociación entre el uso a largo plazo de anticonvulsivantes inductores de enzimas y las enfermedades cardiovasculares
Bimatoprost y gotas oftálmicas similares: enoftalmos
BMS retira la indicación de Opdivo como monoterapia para el carcinoma hepatocelular
Cambios menstruales tras recibir la vacuna contra covid-19
Cetirizina: distonía y otros síntomas extrapiramidales
Corticosteroides para tratar el asma y riesgo de fracturas
David Felson, sobre los medicamentos de uso frecuente que pueden aumentar el riesgo de artritis – según un estudio, los inhibidoes de la bomba de protones y los diuréticos tiazídicos pueden provocar condrocalcinosis
Debido al riesgo de lesión hepática grave, la FDA restringe el uso de Ocaliva (ácido obeticólico) en pacientes con colangitis biliar primaria (CBP) con cirrosis avanzada
Degarelix: rabdomiólisis
Detección de errores de medicación mediante un programa de seguimiento y minimización en pacientes ambulatorios de Colombia, 2018-2019
Efavirenz y embarazo: microcefalia y anomalías congénitas del tubo neural
Entrevista
Fluconazol oral y embarazo
Información regional y global consolidada sobre eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) contra la Covid-19 y otras actualizaciones
Inhibidores de la bomba de protones asociados con un mayor riesgo de fracturas y asma en los niños
Investigaciones
La EMA informa tres posibles nuevas reacciones adversas de las vacunas de ARNm
La FDA añade nuevas advertencias para los expansores del volumen de sangre: los productos de hidroxietil-almidón se deben utilizar para expandir el volumen de sangre, a menos que no haya otras opciones
La FDA debería prohibir rápidamente la sustancia ilegal tianeptina, similar a los opioides
La FDA exige la inclusión de advertencias sobre el aumento de riesgo de sufrir efectos cardiovasculares graves, cáncer, coágulos sanguíneos y muerte a causa de los inhibidores de la quinasa Janus usados para tratar ciertos padecimientos inflamatorios crónicos
La Unión Europea descubre que la vacuna de Johnson & Johnson podría estar relacionada con otro problema tromboembólico raro
Litio durante el embarazo: malformaciones, fetotoxicidad y efectos inciertos a largo plazo
Mecasermina: tumores benignos y malignos
Medicamento para el mieloma es retirado del mercado pocos meses después de su aprobación: datos del ensayo confirmatorio no lograron convencer a la FDA para que le otorgara el permiso de comercialización definitivo
nov202101-menu
Otros Temas de Farmacovigilancia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Reacciones Adversas e Interacciones
Riesgo de cáncer por consumir valsartán contaminado con nitrosaminas
Riesgos e incertidumbres de los gabapentinoides
Según un estudio, los suplementos dietéticos causan lesiones hepáticas graves a los australianos, algunos requieren trasplantes
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Suecia y Dinamarca interrumpen la administración de la vacuna Covid 19 de Moderna a los jóvenes
Terbinafina y embarazo
Tocilizumab: daño hepático grave
Toxicidad renal por tenofovir: A propósito de un caso
Trabectedina: más peligroso que beneficioso en el cáncer de ovario, pero la EMA mantiene su postura
Tramadol: ¿aumento de la mortalidad?
nov202102
Acceso de los pacientes a los nuevos antibacterianos aprobados por la FDA, la Agencia Europea de Medicamentos, la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos o Health Canada en 14 países de altos ingresos, 2010-2020
Acceso global a anticoagulantes orales de acción directa asequibles
Acceso y Precios
Acelerar el desarrollo de vacunas sin socavar el proceso científico
Algunas ideas para promover el acceso universal en tiempos de pandemia
Amgen se reincorpora a las fusiones y adquisiciones y compra otra empresa de biotecnología, es un negocio de US$2.500 millones por un producto a base de anticuerpos dirigidos al PSMA
Análisis de los precios de lanzamiento de los medicamentos oncológicos y su posterior evolución, beneficios clínicos e implicaciones para las políticas en Europa y EE UU
Argentina. El dilema de los medicamentos de alto precio: entre el Audi y la bicicleta
Argentina. En el primer semestre, los medicamentos subieron más que la inflación
Argentina. Fármacos para la hiperacidez gástrica ofertados en el mercado farmacológico argentino. 2020
Argentina. Gestión del Alto Costo en Salud en Argentina. Un dilema no resuelto
Argentina. Precios de medicamentos: algunos laboratorios prometen no subir por arriba de la inflación
Argentina. Seguridad social y medicamentos: mecanismos de cobertura de dos obras sociales en contexto de inflación, 2011-2019
Barreras para el crecimiento del mercado de biosimilares en EE UU: Lecciones de los litigios sobre patentes de biosimilares
Bayer refuerza su plataforma para descubrir fármacos mediante la adquisición de Vividion Therapeutics
Brasil. El Tribunal Federal Supremo declaró inconstitucional la extensión del plazo de patentes en Brasil
Brasil: Cabilderos contra la quiebra de patentes ha pagado 1,5 millones de reales a periódicos
Brasil: Cronología y proceso legal para la contratación de Sinovac Biotech por el Estado de São Paulo [Instituto Butantan] para la producción de la vacuna Coronavac desde la perspectiva de la innovación
Capacidad de fabricación de vacunas en países de ingresos bajos y medianos
Chile. ¿Cómo facilitar el acceso a los medicamentos a un precio justo?
Colaboraciones europeas en la adquisición de medicamentos y vacunas
Colombia. Reino pinocho
Compartir la tecnología de ARNm, salvar vidas: por qué compartir la tecnología de las vacunas ARNm con fabricantes de África ayudaría a superar esta pandemia y a estar mejor preparados para las que vendrán
Compras
Declaración de la Ciudad de México
Declaración del South Center sobre la prórroga del período de transición para los países menos desarrollados en virtud del Acuerdo sobre los ADPIC
Diez medicamentos de ventas millonarias caen por el precipicio de las patentes en 2021
Documento de orientación sobre la trazabilidad de los productos médicos
EE UU. Grupos fabrican sus propios medicamentos para combatir sus altos precios y su escasez
EEUU. Bausch pagará US$300 millones por una demanda antimonopolio relacionada con el medicamento contra la diabetes
EEUU. Las empresas farmacéuticas acuerdan pagar casi 500 millones de dólares para resolver su supuesta responsabilidad por violar la Ley de Reclamos Falsos
EEUU. Novo Nordisk llega a un acuerdo sobre el precio de la insulina por US$100 millones
El acceso a las terapias génicas en Europa
El papel de los tribunales en la implementación de las flexibilidades de los ADPIC: la Corte Suprema Federal de Brasil declara inconstitucionales las extensiones automáticas de los términos de las patentes
El poder de Pfizer
El Salvador. Asamblea aprobó Ley de tratamiento del cáncer
El tratamiento para el covid-19 que acaba de recomendar la OMS debe estar al alcance de todas las personas que lo necesiten
En EE UU, Merck vende la píldora covid financiada por el gobierno federal a un precio 40 veces superior al costo de fabricación
España. Conocimientos, percepciones, actitud, barreras y facilitadores del uso de biosimilares entre médicos y farmacéuticos de hospital: Una encuesta española
Este año, las empresas farmacéuticas de mediano tamaño son las que han hecho más negocios
Estrategias para acelerar los ensayos clínicos de las vacunas covid -19
Evolución de Precios Relativos de aquellos Medicamentos más Consumidos por Adultos Mayores en Argentina (2019-2020)
Expropiar las patentes permitiría vacunar “a todo el planeta en seis meses”: Fernando Lamata
Genéricos y Biosimilares
Gran cambio en el ranking de empresas innovadoras ¿hacia las pequeñas empresas farmacéuticas? Los novatos toman el liderazgo en la encuesta anual y quieren quedarse ahí
Grifols comprará su competidora alemana Biotest por 1.600 millones
Hay precedentes de haber invalidado las patentes de medicamentos vitales
ICER emite su veredicto final contra el aducanumab de Biogen: no hay pruebas de su efectividad, riesgo de provocar un daño, tremendamente caro
Impacto de la Unión Europea en el acceso a medicamentos en países de bajos y medianos ingresos: una revisión de lo que se conoce
Implementación de una exención de los ADPIC para tecnologías y productos sanitarios para COVID-19: prevención de reclamaciones en virtud de acuerdos de libre comercio e inversión
Industria y Mercado
Innovación
Investigación de medicamentos: financiamiento público, ganancias privadas
La exención de los ADPIC de la OMC debería ayudar a desarrollar la capacidad de fabricación de vacunas en África
La FDA pide la repetición de los estudios de bioequivalencia tras descubrir que dos CROs de India habían entregado datos ‘inválidos’
La mayoría de las exenciones de ciertas reglas de los ADPIC para los productos covid que propone la UE son poco significativas
La OPS selecciona centros en Argentina y Brasil para desarrollar vacunas de ARNm contra la COVID-19
La orden ejecutiva de Biden finalmente podría bajar los precios de los medicamentos
La propuesta de una vacuna universal, despreciada por los ricos y sin poder servir a los pobres, va a ser reformada
La tercera dosis agrava la desigualdad mundial en el acceso a las vacunas frente al coronavirus
Las grandes farmacéuticas obtienen ganancias históricas al aumentar los precios de los medicamentos durante la pandemia
Las patentes del ARNm
Lineamientos y propuestas para un plan de autosuficiencia sanitaria para América Latina y el Caribe
Los médicos y el acceso ampliado a los medicamentos en investigación: un estudio de métodos mixtos sobre las opiniones y experiencias de los médicos en los Países Bajos
Los monopolios consiguen que vacunar al mundo contra el COVID sea al menos 5 veces más costoso de lo que debería ser
Los países con ingresos medios-altos pagan más por los medicamentos para el VIH, pero es posible lograr la reducción de precios
Los países importan cantidades insuficientes de insulina
Medicamentos para el cáncer al precio de países ricos
Merck apuesta por el tratamiento potencial de Acceleron
Moderna no quiere compartir la fórmula de su vacuna. La OMS ha contratado a una empresa africana para descifrarla
Nadie está a salvo hasta que todos estén a salvo”: exención de patentes, licencias obligatorias y covid-19
Nicaragua anuncia producción de vacunas CoviVac
nov202102-menu
Novedades sobre el covid
Nuestra carta a AbbVie (copiada a la OMS, UNITAID, MPP) que solicita el suministre glecaprevir / pibrentasvir a MSF para los pacientes que necesitan tratamiento con regímenes de AAD de rescate
Para acelerar la transferencia de tecnología al Sur global ¿fuerte protección de la propiedad intelectual y reglas de competencia débiles o al revés? Diez consideraciones para una ley de competencia relacionada con la propiedad intelectual “a favor del desarrollo”
Para defender el acceso a medicamentos en los acuerdos comerciales regionales: lecciones de la Asociación Económica Integral Regional- un estudio cualitativo de las opiniones de los formuladores de políticas
Para interpetrar las flexibilidades que se incluyen en el Acuerdo sobre los ADPIC
Para re-estructurar la industria de las vacunas a nivel global
Pfizer compra laboratorio Trillium, desarrollador de medicamentos contra el cáncer
Por qué no deberíamos “usar simplemente la edad” para priorizar la administración de la vacuna covid-19
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios justos para la cobertura sanitaria universal: El impacto de la judicialización de la salud
Problemas para tratar la malaria grave en EE UU
Producción de medicamentos: ¿sólo innovadores o también genéricos?
Propuestas de la UE sobre el artículo 31bis del Acuerdo sobre los ADPIC en el contexto de la pandemia COVID-19
Protección de patentes y acceso a productos médicos covid-19 en países en desarrollo
Public Citizen identifica los componentes bioquímicos clave y las especificaciones de fabricación de la vacuna Pfizer
Regenxbio y AbbVie se asocian para desarrollar y comercializar terapia génica para tratar enfermedades crónicas de la retina
Reino Unido. Advanz respaldado por capital privado recibe una multa por inflar el precio de los medicamentos para el NHS
Remdesivir en Argentina: GEP presentó una nueva oposición a patente para contribuir con la disponibilidad y el acceso en en país
Sanofi adquiere Kadmon, un laboratorio estadounidense, por 1.600 millones
Sanofi cierra la compra Translate Bio por US$3.200 millones
Se pide a la administración del presidente Biden que clarifique el alcance de los límites de las sanciones contra el programa de vacunas de Cuba y que apoye la evaluación y registro de sus vacunas para el Covid-19
Tendencias en los ingresos por medicamentos de las principales empresas farmacéuticas: un estudio de cohorte de 2010-2019
Tras aumentar los precios en 10.000%, las compañías farmacéuticas enfrentan una multa de más de US$350 millones en el Reino Unido
Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes
Una descripción general de las crecientes medidas legales e iniciativas a nivel nacional y en la OMC para garantizar el acceso a vacunas contra la Covid-19
Una normativa de protección de la propiedad intelectual en los tratados de libre comercio de EE UU se asocia con precios más caros en los países importadores
Una regulación de la FDA dificulta la prescripción de biosimilares
UNITAID anuncia que el medicamento genérico contra el VIH para bebés se ha distribuido en África
Uso público no comercial y licencias obligatorias en América Latina: estado de situación
Vacunas, medicamentos y patentes. COVID-19 y la necesidad de una organización internacional
Venezuela. Pacientes con cáncer deciden abandonar tratamientos para no comprometer la economía familiar
¿Quién financió la investigación detrás de la vacuna COVID-19 de Oxford-AstraZeneca?
¿Soberanía farmacéutica en Colombia?
nov202103
Acelerando la producción de vacunas covid-19 mediante transferencia involuntaria de tecnología
Agencias Reguladoras
Ante la falta de eficacia clínica probada de denosumab, la EMA mira hacia otro lado
Barreras para el crecimiento del mercado de biosimilares en EE UU: Lecciones de los litigios sobre patentes de biosimilares
Biden podría activar una ley de defensa nacional para vacunar al mundo
Bolsonaro veta proyecto de ley que facilitaba acceso a medicamentos orales contra el cáncer
Borrell: las donaciones “insuficientes” de vacunas de la UE abren la puerta a China
Brasil aprueba un proyecto de ley que permite la suspensión de patentes de vacunas
Bremelanotida y flibanserina para la falta de libido en las mujeres: la falacia del precedente regulador
Cómo Covax no cumplió su promesa de vacunar al mundo
Con respecto a la aprobación de la FDA de trilaciclib (Cosela) para el cáncer de pulmón de células pequeñas extendido
Consecuencias regulatorias y clínicas de los ensayos confirmatorios negativos de fármacos oncológicos aprobados por la vía acelerada: estudio observacional retrospectivo
Costa Rica, el país con los medicamentos más caros de la región, debate si debiera regular su precio
Costa Rica. Diputados aprueban cáñamo y marihuana medicinal. En primer debate
Covid logra que África decida producir vacunas
Crece la tensión entre Moderna y la Casa Blanca por la producción de vacunas
Declaración de la Ciudad de México
Declaración: La respuesta de Biden Global Vax tiene que ser mucho más ambiciosa
Defensores del acceso a los medicamentos exigen justicia en salud durante la pandemia de covid-19
Ecuador respalda reformas a política regional sobre producción de medicinas
EE UU dice que apoya una exención de las patentes de las vacunas covid, pero un documento revela que está arrastrando los pies frente a la OMC
El controvertido fármaco contra el Alzheimer ilustra las preocupaciones por el proceso de aprobación de Health Canada
El pequeño secreto de las grandes farmacéuticas: la contaminación cruzada de fármacos está desenfrenada
El poder de Pfizer
El presidente Biden pide al Congreso que reduzca los precios de los medicamentos de venta con receta
El Salvador. Asamblea aprobó Ley de tratamiento del cáncer
Estado de la Unión Europea: ¿Más promesas vacías sobre la equidad mundial y la vacuna covid-19?
Fortalecimiento de los sistemas regulatorios en la Región de las Américas. Enseñanzas de las autoridades regulatorias nacionales de referencia regional
Grupos de la sociedad civil india a Biden: obligue a J&J a compartir la receta de la vacuna con el mundo
Impacto de la Unión Europea en el acceso a medicamentos en países de bajos y medianos ingresos: una revisión de lo que se conoce
Informe de Public Citizen: La inversión pública ha otorgado al gobierno de EE UU derechos legales para compartir la información sobre las vacunas NIH-Moderna y aumentar la producción de vacunas
Informe final proceso de priorización comisión nacional de evaluación de tecnologías de salud 2020
Inteligencia artificial y la regulación de medicamentos
La Asamblea Mundial de la Salud acuerda poner en marcha un proceso para elaborar un acuerdo mundial histórico sobre prevención, preparación y respuesta frente a pandemias
La Comisión Federal de Comercio no puede obligar a las empresas a reintegrar beneficios cuestionables
La FDA aprueba la vacuna de Pfizer sin audiencia pública
La FDA emite borrador de guía sobre el uso de los datos de la práctica clínica para apoyar decisiones regulatorias sobre medicamentos y productos biológicos
La FDA finaliza la Guía sobre la Interpretación de la “Similitud” de los Medicamentos Huérfanos para los Productos de Terapia Génica
La FDA se ha desvirtuado, oportunidades para Biden
La legislación sobre vacunas y los vetos de Bolsonaro
La ley europea podría lograr que se dieran a conocer más resultados de los ensayos clínicos
La Oficina de Patentes y el acceso a los medicamentos
La OMS prioriza el acceso a los tratamientos contra la diabetes y el cáncer en las nuevas Listas de Medicamentos Esenciales
Los precios elevados y la baja disponibilidad siguen siendo un obstáculo importante para el acceso de los pacientes a los medicamentos nuevos y antiguos
La OMS y las Naciones Unidas establecen medidas para alcanzar las metas mundiales de vacunación contra la covid-19
La propuesta de una vacuna universal, despreciada por los ricos y sin poder servir a los pobres, va a ser reformada
La renegociación de las tarifas de la FDA y las enfermedades raras
La UE necesita el visto bueno de las farmacéuticas para donar vacunas a los países pobres
La vía acelerada de la FDA perpetúa la comercialización de medicamentos sin demostrar eficacia
Las acusaciones por los precios “desorbitados” del medicamento para la epilepsia, fenitoína, han vuelto a poner de nuevo en el punto de mira a Pfizer y Flynn Pharma
Las grandes farmacéuticas se oponen silenciosamente el acuerdo de impuestos globales, citando su rol en la pandemia
Las leyes para los intermediarios de medicamentos pronto podrían ser más estrictas
Las opciones políticas de Canadá restringen la equidad de las vacunas: el caso Bolivia-Biolyse
Lineamientos y propuestas para un plan de autosuficiencia sanitaria para América Latina y el Caribe
Los NIH, la FDA y 15 organizaciones privadas se unen para promover terapias genéticas efectivas para enfermedades raras
Luis Leonardo Sánchez: El sistema de vinculación de patentes con el registro sanitario (IMPI-COFEPRIS)
MHRA planea despedir a empleados y los sindicatos protestan
Moderna no quiere compartir la fórmula de su vacuna. La OMS ha contratado a una empresa africana para descifrarla
Negocio arriesgado: Covax y la financiarización de la equidad mundial en el acceso a vacunas
NICE y el inclisiran
nov202103-menu
ONU: Cumbre Covid-19 en la ONU se queda corta: compartir conocimientos, tecnología es crítico para frenar el virus
Opinión: es hora de romper el duopolio de Pfizer y Moderna sobre su tecnología de vacunas
Países de América Latina y el Caribe inician implementación del Plan de Autosuficiencia Sanitaria aprobado por la CELAC
Paraguay. Senado aprueba que DINAVISA fije precios de medicamentos
PhRMA lanza una campaña millonaria contra las medidas de los demócratas para bajar los precios del os medicamentos
Políticas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reino Unido. MHRA anuncia un proceso agilizado de revisión de ensayos clínicos
Renuncian empleados de alto nivel de la FDA
RESEÑA DE LIBRO: Transparencia, poder e influencia en la industria farmacéutica: ¿Victoria de las políticas o juego de confianza?
Seúl insta a Biden a romper el estancamiento de la propiedad intelectual de las vacunas
Sociedad civil exige vacunas para todos
Sugerencias para mejorar la vía de aprobación acelerada de la FDA
Trabectedina: más peligroso que beneficioso en el cáncer de ovario, pero la EMA mantiene su postura
Tratando de armonizar el acceso a los datos de los ensayos clínicos en Europa
Un análisis del Informe: “Fortalecimiento del sistema regulatorio en las Américas. Lecciones aprendidas de las Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional”
Un plan comprehensivo para afrontar los altos precios de los medicamentos. Un informe que responde a la orden ejecutiva sobre la competitividad en la economía estadounidense
Una corte de apelaciones da la razón a Catalyst Pharmaceuticals
Una descripción general de las crecientes medidas legales e iniciativas a nivel nacional y en la OMC para garantizar el acceso a vacunas contra la covid-19
Una regulación de la FDA dificulta la prescripción de biosimilares
Vacunas, medicamentos y patentes. COVID-19 y la necesidad de una organización internacional
¿Cuál es el plan para vacunar al mundo? – La Cumbre Global Covid-19 de Biden ofreció objetivos, esto es lo que se necesita para alcanzarlos
¿Piensa la FDA que estos datos justifican la primera aprobación total de una vacuna contra la covid-19?
¿Qué evidencia hay sobre las medidas legales para mejorar la transparencia de los mercados de medicamentos, vacunas y otros productos para la salud [resolución WHA72.8 de la Asamblea Mundial de la Salud]?
nov202104
Abundancia de investigación deficiente durante la pandemia covid-19: un llamado a la calidad
Advanz respaldado por capital privado recibe una multa por inflar el precio de los medicamentos para el NHS
Amgen disputa el reclamo del IRS por una deuda de US$3.600 millones en impuestos atrasados
Análisis de publicidades sobre medicamentos neurológicos recibidos durante la consulta médica
Anatomía de una industria: comercio, pagos a psiquiatras y traición al bien público
Argentina. Preocupación en Gobierno y obras sociales por fallos que obligan a costear el remedio más caro del mundo
Argentina: Satial y Vientre Plano: imputan por publicidad engañosa a dos laboratorios que prometen milagros
Bausch pagará US$300 millones por una demanda antimonopolio relacionada con el medicamento contra la diabetes
Brasil: Cabilderos contra la quiebra de patentes ha pagado 1,5 millones de reales a periódicos
Brasil: Estrategias institucionales como un mecanismo para racionalizar los efectos negativos de la judicialización de acceso a las medicinas en Brasil
Cadena de hospitales de Brasil acusada de ocultar muertes de Covid y dar medicamentos no probados
Cadena de hospitales de Brasil acusada de ocultar muertes de Covid y dar medicamentos no probados
Cobayas humanas en Brasil: las autoridades investigan 200 muertes en el estudio de un medicamento experimental contra la covid-19
Colombia. Ivermectina: la historia de un fraude
Colombia. Reino pinocho
Cómo la industria farmacéutica lanza al mercado medicamentos nuevos y menos efectivos
Creación de un servicio de consulta sobre ética de la investigación: cuestiones a considerar
Declarar los conflictos de interés: necesario pero insuficiente
Derecho
Dos falsificadores de datos condenados a prisión. La FDA se compromete a tomar medidas enérgicas contra aquellos que socavan los ensayos clínicos
Dudas sobre las vacunas: no culpe a la gente
EE UU. El ensayo clínico con vitamina D para niños podría no ser ético
EE UU. Estudio de Sesen Bio fue implementado incorrectamente y hubo efectos secundarios preocupantes
EE UU. Penn Medicine se disculpa en nombre del famoso médico que realizó experimentos con reclusos de la prisión de Holmesburg
Eficacia de las vacunas covid-19: en las publicaciones científicas se deben incluir varios indicadores
El Consejo Nacional de Salud aclara a la sociedad brasileña lo ocurrido con el estudio irregular con proxalutamida
El informe de las academias nacionales adoptó una postura favorable a la industria farmacéutica tras recibir millones en regalos de los fabricantes de medicamentos
El organismo de control federal se fija en los programas de conferenciantes médicos pagados por Pharma
El pequeño secreto de las grandes farmacéuticas: la contaminación cruzada de fármacos está desenfrenada
El poder de Pfizer
En el caso de sobornos relacionados con Humira, los inversores descontentos de AbbVie obtienen el estatus de demanda colectiva
Estudio con proxalutamida en el hospital militar de Rio Grande do Sul
Ética
Exclusiva: Lilly golpeada por acusaciones del personal, escrutinio de la fda en las fábricas de medicamentos covid
Grandes farmacéuticas anuncian un acuerdo de 26.000 millones para zanjar los pleitos sobre opioides en Estados Unidos
Hay cientos de artículos sobre covid 19 que figuran en la biblioteca de la OMS y se publicaron en revistas secuestradas
Johnson & Johnson crea y declara de inmediato en quiebra una compañía para endilgarle el peso de los litigios por su talco para bebés
La farmacéutica que produce el adictivo OxyContin se disuelve: la familia Sackler pagará millones por la crisis de opioides a cambio de inmunidad
La FDA advierte a Amgen por promocionar incorrectamente a su producto biológico, Neulasta, resultando en promoción falsa o engañosa sobre los beneficios del producto
La FDA llama la atención a Kaleido Biosciences
La frecuencia de cambios en las recomendaciones médicas: un análisis transversal de revistas de oncología de alto impacto, 2009-2018
La pandemia cambia las normas de publicación de los estudios revisados por pares
Las afirmaciones interesadas de los grandes grupos de presión de la industria farmacéutica bloquean el acceso mundial a las vacunas
Las compañías farmacéuticas están matando a la gente La pandemia cambia las normas de publicación de los estudios revisados por pares
Las empresas farmacéuticas acuerdan pagar casi 500 millones de dólares para resolver su supuesta responsabilidad por violar la Ley de Reclamos Falsos
Las grandes farmacéuticas obtienen ganancias históricas al aumentar los precios de los medicamentos durante la pandemia
Las grandes farmacéuticas se oponen silenciosamente el acuerdo de impuestos globales, citando su rol en la pandemia
Los conflictos de intereses en los comentarios médicos socavan la credibilidad de las principales revistas
Los críticos enfrentan amenazas legales porque la revista tarda más de tres años en actuar
Los datos biotecnológicos que respaldan los ensayos de Alzheimer están bajo escrutinio
Los fundadores de Moderna aparecen en la lista de los 400 más ricos de Forbes, mientras la empresa se niega a compartir la vacuna con los pobres
Los hispanos necesitados recurren a ensayos clínicos pagados
Los médicos y el acceso ampliado a los medicamentos en investigación: un estudio de métodos mixtos sobre las opiniones y experiencias de los médicos en los Países Bajos
México. Emite Cofepris alerta por medicamento falso Limustin
nov202104-menu
Novartis pagará casi US$178 millones en una demanda por el medicamento BRAF, y deberá pagar regalías
Novo Nordisk llega a un acuerdo sobre el precio de la insulina por US$100 millones
Organización en Reino Unido declara que toda la investigación hecha con sus fondos deberá ser de libre acceso
Otro reto para los productos genéricos: las etiquetas/fichas técnicas reducidas
Para alcanzar mayor independencia de la influencia comercial en la investigación
Para enfrentar la controversia sobre el nuevo medicamento contra el Alzheimer, Biogen lanza una polémica campaña
Pfizer quiere más: la ganadora de la carrera por la vacuna impulsa la tercera dosis mientras bloquea su acceso global
Por primera vez, la FDA advierte a un investigador por no enviar datos 3 años después de haber finalizado el ensayo
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reino Unido. Auditoría de tachaduras de datos en evaluaciones de tecnología NICE de 1999 a 2019
RESEÑA DE LIBRO: Transparencia, poder e influencia en la industria farmacéutica: ¿Victoria de las políticas o juego de confianza?
Revisiones al código de interacciones entre los profesionales de la salud y PhRMA
Revistas científicas subcontratan la revisión por pares
Roche suspende las patentes sobre Tocilizumab en países de ingresos bajos y medianos, después de que la OMS lo recomendara para tratar casos graves de COVID-19
Se acusa a Sanofi de haber destruido los correos electrónicos relacionados con Zantac
Tras aumentar los precios en 10.000%, las compañías farmacéuticas enfrentan una multa de más de US$350 millones en el Reino Unido
Tres distribuidores de opioides llegan a un acuerdo en Nueva York por US$1.100 millones
Tribunal anula la decisión canadiense de que uno de los medicamentos más caros del mundo tiene un precio excesivo
Un análisis de 5 años de ensayos aleatorios en gastroenterología y hepatología revela 52 reversiones médicas
Una herramienta de navegación para lograr cero emisiones con resiliencia climática y equidad en salud
Viatris supera el obstáculo regulatorio para lanzar Symbicort genérico, pero las barreras de propiedad intelectual siguen vigentes
¿Sabemos realmente cuántos ensayos clínicos se realizan de forma ética? Por qué las prácticas de revisión del comité de ética en investigación deben fortalecerse y qué pasos iniciales podrían lograrlo
¿Se restringe el acceso de los investigadores a los datos del ensayo y los derechos de publicación? ¿Se informa a los posibles participantes del ensayo sobre esto? Una comparación entre los protocolos de los ensayos y el consentimiento informado
¿Un servicio público o una estafa letal?
nov202105
“Con las superbacterias se nos acaba el tiempo”
Actualización del tratamiento farmacológico de la EPOC estable
Actualización del tratamiento farmacológico de la hiperglucemia en la diabetes tipo 2
Adherencia a la medicación en medicina cardiovascular
Alivio del dolor nociceptivo moderado en las mujeres lactantes
Análisis de conflictos de interés entre autores e investigadores de guías clínicas europeas en medicina cardiovascular
Argentina. Cannabis para uso médico. Jujuy presentó la primera guía de manejo clínico de cannabis medicinal del país
Argentina. Consumo de benzodiazepinas y fármacos Z en una organización de la seguridad social nacional argentina: ¿uso racional o excesivo?
Argentina. Prevalencia en la prescripción de antipsicóticos y monitoreo metabólico en pacientes bajo tratamiento crónico
Brasil. Efectos biológicos del antihipertensivo losartán en diferentes escenarios de acidificación del océano
Brasil. Estudio acerca del uso racional de medicamentos en ancianos
Brasil. Experiencia Farmácia Solidária: acceso a medicamentos, ciudadanía, protección ambiental y economicidad
Brasil. La importancia de la conciliación de los medicamentos en la farmacia clínica hospitalaria
Brasil. ¿Cómo se relaciona la calidad de la historia y la resolución de problemas relacionados con el uso de medicamentos durante el seguimiento farmacoterapéutico?
Cáncer de pulmón con mutación del19 del gen EGFR
Cannabis medicinal: novedades sobre su impacto clínico
Claves del manejo terapéutico ambulatorio en pacientes Covid-19
Colombia. Asociación entre polifarmacia y prescripción inapropiada según la clase social en adultos mayores de Bucaramanga
Colombia. Lanzan App para “vacunarse” contra la infodemia, la «pandemia» de la información falsa sobre el Covid-19
Comparación de la eficacia y la seguridad de la terapia con infliximab frente a la terapia con infliximab-abda en pacientes con hidradenitis supurativa
Conflictos de interés, la literatura médica y la práctica clínica
Consecuencias del uso de oxitocina sintética en el manejo del parto hospitalario
Costa Rica. Alfabetización en salud y necesidades para el etiquetado de medicamentos identificadas en población indígena de Alto Telire del Área de
David Felson, sobre los medicamentos de uso frecuente que pueden aumentar el riesgo de artritis – según un estudio, los inhibidores de la bomba de protones y los diuréticos tiazídicos pueden provocar condrocalcinosis
Dejar de usar antidepresivos: ¿cuál es la mejor manera de hacerlo?
Detección de errores de medicación mediante un programa de seguimiento y minimización en pacientes ambulatorios de Colombia, 2018-2019
Dudas sobre las vacunas: no culpe a la gente
Eculizumab (Soliris°) y trastorno del espectro de la neuromielitis óptica
EE UU. Ejecutivo de una farmacia de productos magistrales sentenciado a 14 años de prisión
EE UU. Sentencias por fraude en una farmacia de Alabama
Efavirenz y embarazo: microcefalia y anomalías congénitas del tubo neural
El uso de bisfosfonatos para la osteoporosis en pacientes con enfermedad renal grave afecta a su progresión
El uso de la aspirina para prevenir infartos o derrames cerebrales debe reducirse, dicen expertos
Entrevista a Dra. Liliana Clara
Entrevistas
Equipo de supervivencia para la salud mental, Capítulo 4: Retirada de los medicamentos psiquiátricos
Estalla la controversia ética sobre la aprobación de medicamentos para la enfermedad de Alzheimer
Evidencia sobre las estatinas en personas mayores de 70 años
Factores que predisponen a la automedicación en estudiantes universitarios, el caso de Colombia
Farmacia
Fluconazol oral y embarazo
Francia. Millones de pacientes expuestos a tramadol cada año en Francia
Identificación de medicamentos intravenosos potencialmente irritantes
Imprecisiones en las etiquetas y guías de los anticancerígenos
Inglaterra. Un estudio del gobierno encuentra que el 10% de los medicamentos que se dispensan en Inglaterra son inútiles
Innovación
La nueva pastilla contra el COVID ¿Podría convertirse en la próxima saga de Tamiflu?
La OMS recomienda una innovadora vacuna antipalúdica para los niños en riesgo. La histórica recomendación de la vacuna RTS,S /AS01 puede revitalizar la lucha contra esta enfermedad
La política de la angustia: una conversación con el Dr. James Davies sobre su nuevo libro, “Sedated”
La revisión de la EAACI insta a la reducción del uso excesivo de antibióticos en las alergias
Las infecciones multirresistentes afectan más a los adultos mayores y urge mejorar su prescripción y fortalecer la I+D
Litio durante el embarazo: malformaciones, fetotoxicidad y efectos inciertos a largo plazo
Lopinavir-ritonavir e hidroxicloroquina para pacientes críticamente enfermos con COVID-19: ensayo controlado aleatorizado REMAP-CAP
Medicamentos que se deben evitar para mejorar la calidad del uso de los medicamentos: ¿Cómo le va a Australia?
Medicamentos, cultura y sociedad
México. Abuso y contraindicaciones en el uso de antiinflamatorios no esteroideos
nov202105-menu
Novedades en insuficiencia cardiaca
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Prescripción de opioides a niños y adultos jóvenes en EE UU en 2019
Psoriasis e ixekizumab
Resultados del cambio obligatorio, no médico, de adalimumab original a sus biosimilares en pacientes con psoriasis
Riesgos e incertidumbres de los gabapentinoides
Tramadol ¿Y ahora qué?
Traumatismo craneoencefálico y hemorragia intracraneal
Trientina (Cufence, Cuprior) y la enfermedad de Wilson
Utilización
Venezuela. Activan 12 Farmacias Móviles Fénix en el estado Lara
¿Nos estamos precipitando con las dosis de refuerzo de vacunas COVID? Se sigue cuestionando su eficacia, seguridad y ética
¿Palabra final sobre los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina frente a la depresión tras ictus?
¿Un servicio público o una estafa letal?
nov202106
Abundancia de investigación deficiente durante la pandemia covid-19: un llamado a la calidad
Análisis del brazo control de los ensayos clínicos aleatorizados que lograron que la FDA aprobara productos oncológicos
Analizar y optimizar el consentimiento informado en cooperación con comités de ética e investigadores médicos
Bluebird bio: La FDA suspende los estudios de Lenti-D en la adrenoleucodistrofia cerebral
Bluebird detiene los ensayos de terapia genética después de que dos pacientes desarrollaran cáncer
Brasil. Reglamento (UE) Nº 536/2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano: oportunidades de innovación y desafíos éticos
Cadena de hospitales de Brasil acusada de ocultar muertes de Covid y dar medicamentos no probados
Características y desperdicio de investigación en los ensayos clínicos aleatorizados de cáncer gástrico
Censura informativa debido a que la falta de datos sobre la calidad de vida no se evaluó adecuadamente en la mayoría de los ensayos controlados aleatorios de oncología
Cobayas humanas en Brasil: las autoridades investigan 200 muertes en el estudio de un medicamento experimental contra la covid-19
Colombia. Ivermectina: la historia de un fraude
Comités de Ética en Investigación
Comparación de los estudios covid ‐ 19 registrados en las plataformas de ensayos clínicos: un análisis desde la perspectiva de la ética de la investigación
Confianza de los miembros del comité australiano de ética de investigación en seres humanos para revisar los protocolos de investigación genómica
Consentimiento informado electrónico, personalizado y a largo plazo en la investigación clínica: opiniones de las partes interesadas
Consentimiento para participar en la investigación: comprensión y motivación entre los alumnos alemanes
Creación de un servicio de consulta sobre ética de la investigación: cuestiones a considerar
Cuando los CEIs se niegan a participar en investigación sobre los CEIs únicos
Cuarta muerte en un ensayo de terapia génica
Desafíos para los biobancos en los países de ingresos medianos y bajos durante el covid-19: ¿es hora de reconceptualizar la guía de ética de la investigación para pandemias y emergencias de salud pública?
Desafíos y propuestas para que la investigación clínica sobre covid-19 sea ética: un análisis del status quo en los comités de ética de investigación alemanes
EE UU. El ensayo clínico con vitamina D para niños podría no ser ético
EE UU. Estudio de Sesen Bio fue implementado incorrectamente y hubo efectos secundarios preocupantes
EE UU. La FDA dice que hay que incluir a más pacientes con cáncer terminal en los ensayos
EE UU. Penn Medicine se disculpa en nombre del famoso médico que realizó experimentos con reclusos de la prisión de Holmesburg
EE UU. Recopilación de resultados notificados por los pacientes durante los ensayos clínicos oncológicos
El Consejo Nacional de Salud aclara a la sociedad brasileña lo ocurrido con el estudio irregular con proxalutamida
El próximo paso en la inmoralidad: cobrar para crear y curar enfermedades
EMA y Health Canada publican los datos clínicos que respaldan las autorizaciones de la vacuna Covid-19 Moderna
Ensayos Clínicos y Ética
Ensayos de la vacuna covid-19 en países de medianos y bajos ingresos: ¿cuál es el beneficio?
Estudio con proxalutamida en el hospital militar de Rio Grande do Sul
Europa confirma la fecha para el nuevo reglamento de ensayos clínicos
Evaluación de la extensión y legibilidad de los documentos de consentimiento informado para los ensayos de la vacuna covid-19
Experiencias de los pacientes después de retirarse de los ensayos clínicos oncológicos
Filósofos en los comités de ética de la investigación: ¿qué creen que están haciendo? Un análisis empírico-ético
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Guía pionera en Europa para impulsar los ensayos clínicos pediátricos
Impacto ambiental y ensayos clínicos
Investigación de medicamentos: financiamiento público, ganancias privadas
La FDA llama la atención a Kaleido Biosciences
La FDA pide la repetición de los estudios de bioequivalencia tras descubrir que dos CROs de la India habían entregado datos ‘inválidos’
La frecuencia de cambios en las recomendaciones médicas: un análisis transversal de revistas de oncología de alto impacto, 2009-2018
La ley europea podría lograr que se dieran a conocer más resultados de los ensayos clínicos
La matriz CORBEL para el consentimiento informado en estudios clínicos: un acercamiento multidisciplinario de la Research Infrastructures Building Enduring Life-science Services
Las agencias reguladoras de los países europeos no protegen los intereses de los pacientes: nuevo informe
Los ensayos clínicos remotos y la integridad de los datos
Los ensayos de provocación con las vacunas contra el coronavirus ¿tienen un problema de generalización que los distinga de otros?
Los hispanos necesitados recurren a ensayos clínicos pagados
Los médicos y el acceso ampliado a los medicamentos en investigación: un estudio de métodos mixtos sobre las opiniones y experiencias de los médicos en los Países Bajos
Los reguladores de todo el mundo hacen un llamado a la transparencia de los datos de los ensayos clínicos
nov202106-menu
Novedades sobre el covid
Para alcanzar mayor independencia de la influencia comercial en la investigación
Percepciones del acceso post ensayo entre los participantes en el estudio y las partes interesadas, mediante entrevistas semiestructuradas y fotovoces
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Por qué no deberíamos “usar simplemente la edad” para priorizar la administración de la vacuna covid-19
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Reino Unido. MHRA anuncia un proceso agilizado de revisión de ensayos clínicos
Rendimiento insuficiente de los ensayos oncológicos de fase III contemporáneos y las estrategias de mejora
Restricciones al uso de placebo en los nuevos ensayos clínicos con vacunas covid 19
Revisión del Comité de Ética en Investigación del Reino Unido de los primeros estudios de desafío en la infección humana por SARS-CoV-2 que se realizan en el mundo
Un análisis de 5 años de ensayos aleatorios en gastroenterología y hepatología revela 52 reversiones médicas
Un filántropo financia un ensayo clínico y expertos cuestionan sus intenciones
Una empresa nueva quiere cambiar la forma como se hacen los ensayos clínicos
Uso de inmunoterapia de segunda línea en grupos de control de los ensayos clínicos aleatorizados de cáncer de riñón: una revisión sistemática
Valores y creencias tradicionales sudafricanas relacionadas con el consentimiento informado y las limitaciones al principio de respeto por la autonomía en las comunidades africanas: un estudio cualitativo transcultural
¿Reemplazará la evidencia del mundo real a los ensayos clínicos?
¿Sabemos realmente cuántos ensayos clínicos se realizan de forma ética? Por qué las prácticas de revisión del comité de ética en investigación deben fortalecerse y qué pasos iniciales podrían lograrlo
nov202201
Algunos suplementos de “Dopamine Bean o Frijol Terciopelo” contienen altos niveles del fármaco para el Parkinson
Análisis de las posibles interacciones de medicamentos en un Hospital de João Pessoa-PB
Asociación entre el uso de macrólidos orales por pacientes ambulatorios con la pérdida de audición neurosensorial en niños, adolescentes y adultos jóvenes
Cálculos biliares inducidos por medicamentos (Colelitiasis)
Cambios en las visitas a los servicios de urgencias por síndrome de hiperémesis por cannabis tras la legalización del cannabis recreativo y su posterior comercialización en Ontario, Canadá
Caracterización y corroboración de las señales de seguridad identificadas a partir del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA, 2008-19: estudio transversal
Corticoesteroides intraarticulares: destrucción rápida de la articulación de la cadera
Dapagliflozina: retirada del permiso de comercialización en Europa para tratar la diabetes tipo 1
Dinoprostona: muerte fetal y neonatal
Disfunción sexual femenina inducida por fármacos
Efectos adversos asociados a inhibidores de la JAK en 126.815 informes de la base de datos de farmacovigilancia de la OMS
En pacientes con cáncer, el paracetamol puede empeorar la respuesta a la inmunoterapia
Evaluación de causalidad de las lesiones hepáticas inducidas por medicamentos a partir de un estudio transversal en Brasil: una llamada al uso de la RUCAM actualizada en la farmacia hospitalaria
Eventos adversos graves de especial interés tras recibir vacunas covid-19 de ARNm en ensayos aleatorios con adultos
Francia: aumento del uso de alto riesgo de tramadol y consecuencias perjudiciales entre 2013 y 2018: Evidencia de la triangulación de datos de adictovigilancia
Gran estudio confirma que algunos antipsicóticos elevan el riesgo de cáncer de mama
Ibrutinib (Imbruvica). Riesgo de arritmia o de insuficiencia cardíaca graves y mortales
Incidencia del síndrome de Guillain-Barré tras recibir vacunas covid-19, según la base de datos de seguridad de las vacunas
Incidencia y potencial para prevenir los ingresos hospitalarios por reacciones adversas a medicamentos en Francia: Un estudio observacional prospectivo (IATROSTAT)
Incontinencia urinaria inducida por fármacos
Infusiones elaboradas con anís estrellado: Precaución en su uso
Inmunoestimulantes inhibidores de los puntos de control inmunitario: miastenia grave
Interacciones
Interacciones entre hierbas y medicamentos oncológicos en VigiBase, la base global de datos de la OMS
Interacciones farmacológicas importantes de la quinidina
Interacciones farmacológicas importantes de PAXLOVID, medicamento antiviral combinado para tratar la COVID-19
Interacciones importantes de la pravastatina, hipocolesterolemiante
Interacciones medicamentosas importantes con los bloqueantes del receptor de angiotensina
La AEMPS informa sobre datos clínicos observados con el uso de rucaparib (▼Rubraca®) como tratamiento oncológico en tercera línea o posterior
La Agencia Europea advierte sobre los riesgos de combinar ibuprofeno y codeína: ¿cuál es el motivo?
La FDA advierte a los consumidores que no utilicen productos comercializados para eliminar lunares y otras lesiones cutáneas frecuentes
La FDA advierte que los medicamentos de buprenorfina disueltos en la boca aumentan el riesgo de problemas dentales
Los AINE se asocian al riesgo de insuficiencia cardíaca en los diabéticos
Medicamentos que causan diarrea
Medicamentos que con mayor frecuencia se asocian a la disfunción eréctil: evaluación de la base de datos nacional de farmacovigilancia de la FDA
Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad: ¿Deben seguir estando en el mercado farmacéutico argentino?
Metformina y niveles reducidos de vitamina B12: nuevas recomendaciones para controlar a los pacientes en riesgo
Miocarditis: una de las caras de la cardiotoxicidad resultante del uso de medicamentos contra el cáncer
nov202201-menu
Novedades sobre Vacunas y Tratamientos Covid
Olor corporal anormal causado por medicamentos
Onasemnogene abeparvovec (Zolgensma): Un fármaco para la atrofia muscular espinal es vinculado a dos muertes por insuficiencia hepática
Otros Temas de Farmacovigilancia
Paracetamol: cuidado con las lesiones hepáticas si hay consumo de alcohol o ayuno
Parosmia asociada a medicamentos: Nuevas perspectivas de la base de datos de seguridad de la OMS
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Problemas con los medicamentos en la farmacoterapia oral de pacientes pediátricos hospitalizados en Río de Janeiro
Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle retira voluntariamente del mercado nacional las cápsulas de Wonder Pill por la presencia no declarada de tadalafilo
Reacciones Adversas
Reacciones adversas a los medicamentos en pediatría tras la formación del personal sanitario: Un estudio de cohorte observacional
Reacciones adversas a medicamentos utilizados para la COVID-19 en cinco países de América Latina
Reacciones adversas medicamentosas cutáneas: enfoque en el servicio de urgencia
Reacciones adversas mortales a medicamentos en niños: Un estudio descriptivo que utiliza la base de datos de farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud, 2010-2019
Rivaroxabán + amiodarona: hemorragia digestiva
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Terbinafina: lesiones graves en las mucosas y la piel
¿Las estatinas provocan dolores musculares? Un análisis independiente
nov202202
Acceso y Precios
Acusaciones, rechazos y multas: los varapalos a Pfizer en los tres primeros trimestres de 2022
Argentina. CABA: Proponen crear una empresa estatal para el desarrollo medicinal e industrial del cannabis
Argentina. La ANMAT aprobó el cannabis medicinal producido en Jujuy por Cannava
Argentina. Laboratorios públicos producirán medicamentos para el Plan Remediar
Argentina. Marcas de medicamentos: farmacias dicen que se incumple ley nacional
Argentina. PAMI: ¿quiénes pueden acceder a $6.500 para la compra de medicamentos?
Argentina. Remediar incorporó 12 nuevos medicamentos para su distribución
Argentina. Richmond cerró deal con CanSino
Asociación entre las inversiones en investigación y desarrollo (I+D) y los costos del tratamiento con los medicamentos aprobados entre 2009 y 2018
Aspen podría paralizar la producción de vacunas covid, tras haber disminuido los pedidos de J & J
Cambio de un biosimilar a otro biosimilar del mismo biológico de referencia: Una revisión sistemática de estudios
Canadá. Se ordena a una empresa farmacéutica que reduzca el precio de un medicamento que salva vidas tras un aumento del 3.000%
Canadá. Seguridad farmacéutica para Canadá
Chile. Acceso a medicamentos en Chile: impacto de las GES y el FOFAR sobre el acceso a los medicamentos asociados a diabetes, dislipidemia e hipertensión
Colombia. Circular 013 de 2022: Regulación a precios de medicamentos en Colombia
Colombia. Lineamientos para mejorar los procesos de adquisiciones de medicamentos de hospitales públicos de Colombia
Cómo Brasil puede tener medicinas a un precio justo
Cómo una empresa danesa acaparó el control de la vacuna contra la viruela símica
Compra de medicamentos inservibles: ministro de salud es citado por el Congreso de la República
Compras
Costa Rica. Coprocom recomienda archivar proyecto para regular mercado de medicamentos
Costa Rica. Estudio UNA: Medicamentos en Costa Rica tienen sobreprecios de hasta 100% al compararlos con precios regulados de El Salvador
Crecen las sospechas por las negociaciones informales entre von der Leyen y Pfizer para un millonario contrato de vacunas covid-19
Cuáles son las perspectivas de los pacientes o consumidores sobre el uso de medicamentos genéricos
EE UU invierte en ampliar plantas de manufactura
EE UU. Es frecuente que los pacientes diabéticos racionen la insulina
El Parlamento Europeo da luz verde a la normativa sobre compra conjunta de medicamentos
España. La industria farmacéutica supera ya las 100 plantas de producción de medicamentos de uso humano en España
España. Precios de referencia, innovación y protección de la salud pública
Europa avala la intercambiabilidad de biosimilares tras aprobar 86 fármacos
Europa. La amenaza de la viruela símica obliga a la UE a replantear la normativa sobre vacunas para comprar más y más rápido
Falta información sobre la accesibilidad de los medicamentos pediátricos
Fuentes de financiación de los ensayos clínicos de tratamientos y vacunas el covid-19 frente a los que no están indicados para el covid-19, 2020-2021
Genéricos y Biosimilares
Grandes farmacéuticas no logran vender en China
Hay que acabar con los incentivos que contribuyen a los altos precios
Industria de medicamentos de Centroamérica toma vuelo
Iniciativas gubernamentales para impulsar el ecosistema de salud y bienestar en India
Las 20 empresas farmacéuticas con mayores ingresos en 2021
Las prácticas comerciales y de precios “injustificadas e injustas” de las grandes farmacéuticas
Los medicamentos recién comercializados en EE UU alcanzarán precios récord en 2022
Los padres se convierten en desarrolladores de medicamentos para salvar la vida de sus hijos
Medicamentos “imprescindibles” en peligro de extinción: cuando la industria pierde interés por un fármaco estratégico
Mejorar el acceso a los medicamentos en Brasil mediante la colaboración con la red de Información sobre Precios y Reembolsos de Medicamentos
No se hace lo suficiente para lograr el acceso equitativo a la insulina
nov202202-menu
Novedades sobre la Covid
Pacto para la producción de un tratamiento genérico para la prevención del VIH en naciones de bajos ingresos
Panamá. Gobierno aprueba reducción de 30% del precio en 170 medicamentos
Pfizer se compromete a pagar si el tratamiento no funciona
Política tecnológica e industrial en contexto semiperiférico: la producción pública de medicamentos en Argentina (2007-2015)
Por qué Novartis se desprende de Sandoz a pesar de que supone el 18% de sus ventas
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Producción y Negocios
República Dominicana. Adolfo Pérez llama a centrar discusión sobre acceso a medicamentos de alto costo
Sandoz lanza una campaña para promover los biosimilares
Shionogi busca acabar con la resistencia a los antibióticos mediante la licencia de cefiderocol y una colaboración troika
Soberanía sanitaria: América Latina busca reducir su dependencia para acceder a vacunas y medicamentos
Tecnologías sanitarias sin cooperación regional es más de lo mismo
US$38.398 por una sola dosis de un oncológico muy antiguo
¿Hay alguna relación entre el precio de los oncológicos y su eficacia?
nov202203
15 años de seguimiento cuando se altera el genoma
A Stephen Hahn, el exdirector de la FDA, fue presionado para ayudar a Direct Biologics, empresa texana
América Latina
Asesores de la FDA a favor de revocar el permiso de comercialización de Makena
Califf y los ensayos clínicos de un solo brazo
Casi 40 años de seguimiento del aumento de las designaciones de medicamentos huérfanos
Cómo obtener la autorización de un producto cubierto
Convergencia: Califf y Humphreys hacen un llamado a la colaboración en sus conferencias plenarias
Convergencia: El panorama mundial avanza en el uso de evidencia de la práctica clínica, pero a ritmo desigual
EE UU y Canadá
El declive en los estándares de la FDA para la aprobación de medicamentos
EMA respalda la iniciativa de ICMRA sobre los datos de la práctica clínica
Estados Unidos aprueba un medicamento contra la ELA pese a las dudas sobre su eficacia
Europa
Europa avala la intercambiabilidad de biosimilares tras aprobar 86 fármacos
Fortalecimiento de los sistemas regulatorios en la región de las Américas. Resumen de las enseñanzas obtenidas de las autoridades regulatorias nacionales de referencia regional
Funcionarios de la FDA instan a adoptar un enfoque “integral” en las reformas a la aprobación acelerada
Grupo de Medicamentos Genéricos – Informe de avance de un año
Grupos farmacéuticos del Reino Unido rechazan la venta libre de oxibutinina
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud del Reino Unido (MHRA) adopta un nuevo código de prácticas sobre los conflictos de interés de sus asesores independientes
La EMA inicia un piloto para aumentar el apoyo a los investigadores académicos y no comerciales de medicamentos de terapia avanzada
La FDA autorizó una formula nueva de ARNm sin ensayos clínicos
La FDA toma medidas para armonizar aún más las regulaciones de investigación clínica con la regla común del HHS
La FDA, financiada por las farmacéuticas, aprueba los medicamentos más rápidamente, pero en algunos casos su eficacia es marginal y la mayoría son caros
La FDA, los conflictos de interés y la aprobación de las vacunas covid
La inquietante trayectoria de la vasopresina: las consecuencias de conceder la exclusividad comercial a medicamentos no aprobados
La Unión Europea arranca la remodelación de los ensayos clínicos
Lo que debe cambiar en la FDA
Mecanismos de utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones en las emergencias de salud: autorización oportuna de las vacunas contra la COVID-19 en América Latina
Noticias sobre la Covid
nov202203-menu
Nuevo borrador de guía de la FDA para proteger a los niños que participan en ensayos clínicos
Nuevo plan de trabajo de la CE y las agencias reguladoras europeas para impulsar los ensayos clínicos
Perú. Digemid inicia campaña nacional “La medicina bamba mata”
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Presentación de documentos con datos y evidencia de la práctica clínica a la FDA
Programa de aprobación acelerada de la FDA para indicaciones no oncológicas de medicamentos entre 1992 y 2018
Regulación de los ensayos clínicos en Europa. Requisitos legales de información y estrategias reguladoras en siete países clave
Regulación Internacional
Requisitos para informar sobre los programas de derecho a probar
Tendencias en la calidad de la evidencia que respalda las aprobaciones de medicamentos de la FDA: Resultados de una revisión bibliográfica
Una auditoría de las cartas de advertencia que la FDA envió a patrocinadores, comités de ética en investigación e investigadores clínicos durante un período de seis años
Una pelea a cuchillo con la FDA: los implacables ataques de la Casa Blanca de Trump a la respuesta de la FDA al coronavirus
Validación por parte de la FDA de los criterios indirectos de valoración en oncología: 2005-2022
Valor terapéutico de los medicamentos que fueron aprobados por la vía acelerada o recibieron una autorización condicional para comercialización en EE UU y Europa entre 2007 y 2021
¿En qué se basó Health Canada para aprobar OxyContin en 1996? Un análisis retrospectivo de datos regulatorios
nov202204
A Stephen Hahn, el exdirector de la FDA, fue presionado para ayudar a Direct Biologics, empresa texana
AbbVie pagará hasta US$2.370 millones
AbbVie. El Tribunal dirime a favor de las marañas de patentes
Adecuadamente insalubres. Las grandes farmacéuticas obtienen márgenes de beneficio del 40-90% con los oncológicos
Aspectos éticos de descontinuar un tratamiento para hacer una investigación
Aumenta la colaboración entre el sector farmacéutico y el académico
Basile: Comités de expertos covid-19 tenían vínculos con farmacéuticas en América Latina
Bayer pagará una multa de US$40 millones
Biogen Inc. acuerda pagar US$900 millones para resolver las acusaciones de pagos indebidos a médicos
Cómo un suicidio en un ensayo clínico convirtió a un bioeticista en un delator — Su consejo para otros posibles delatores: no lo hagan solos
Cómo una empresa danesa acaparó el control de la vacuna contra la viruela símica
Condenado un bombero de Nueva Jersey por participar en una estafa de US$50 millones en medicamentos recetados
Coordinadora de ensayos clínicos condenada a prisión
Corea del Sur y Europa multan a farmacéuticas por retrasar la entrada de genéricos
Crítica constructiva y obsesiva en la ciencia
Cuatro razones por las que muchos de los consentimientos informados que se otorgan en la investigación clínica no son válidos: análisis crítico de las prácticas actuales
David frente a Goliat: La industria farmacéutica y el mundo académico amenaza a científicos y médicos
Defensa de la competencia: La Comisión Europea envía un pliego de cargos a Teva por el uso indebido del sistema de patentes y el menosprecio del medicamento rival contra la esclerosis múltiple
Demanda antimonopolio contra Gilead en Brasil
Derecho
Dificultades para desarrollar nuevas vacunas covid
EE UU. Big Pharma ha gastado US$205 millones para impedir la regulación de precios
EE UU. Es frecuente que los pacientes diabéticos racionen la insulina
El doble estándar en los ensayos clínicos oncológicos: el grupo control
El ensayo AGILE de ivosidenib más azacitidina versus azacitidina sola: ¿Cuántas limitaciones son demasiadas?
Endo demanda a gobiernos estatales y locales
Endo pierde la patente de Vasostrict
Endo se declara en bancarrota
Ensayos clínicos aleatorios controlados que han sido retractados y no se corrigieron en las revisiones sistemáticas y guías de práctica clínica que los citaban
Estas son las seis farmacéuticas amonestadas en el Reino Unido por malas prácticas
Ética
Evaluación del sesgo de publicación en 12 ensayos clínicos con molnupiravir para tratar la infección por SARS-CoV-2 en 13.694 pacientes
Gilead alienta la conspiranoia para mantener en secreto el precio público de sus medicamentos
Gilead recupera US$33 millones por el fraude con los medicamentos para prevenir el VIH
Identificación y gestión de ensayos clínicos problemáticos: Una herramienta para evaluar la integridad de la investigación al hacer síntesis de la evidencia
Informe provisional: La investigación de la Comisión de Finanzas del Senado revela hasta qué punto el gigante farmacéutico AbbVie utiliza filiales extraterritoriales para eludir el pago de impuestos sobre la venta de medicamentos en EE UU
Innovación y mala conducta en la industria farmacéutica
IQVIA y la privacidad de la información clínica
J&J llega a un acuerdo con el estado de New Hampshire
J&J y los polvos de talco
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud del Reino Unido (MHRA) adopta un nuevo código de prácticas sobre los conflictos de interés de sus asesores independientes
La farmacéutica Akorn acuerda pagar US$7,9 millones de dólares por supuestamente hacer que Medicare pagara por medicamentos que no eran de venta con receta
La Fundación Lilly cabildea contra el control del precio de la insulina
La justicia de Ohio condenó a tres cadenas de farmacias a pagar US$650 millones por contribuir a la crisis de los opioides
La litigación entorno a Zantac hunde a Sanofi y a GSK
La promoción de medicamentos durante el Congreso de pediatría
La responsabilidad de los directivos de la industria farmacéutica y de los dispositivos médicos como ejecutivos de empresas
La UE gana el asunto presentado ante la OMC contra las prácticas discriminatorias de Turquía en materia de productos farmacéuticos
Las prácticas comerciales y de precios “injustificadas e injustas” de las grandes farmacéuticas
Las universidades demandan a Novartis por la patente de Entresto
Lecciones aprendidas de los acuerdos alcanzados en los juicios de opioides
Lecciones de la pandemia de covid-19 y avances recientes sobre la comunicación de los ensayos clínicos, las prácticas de publicación y la integridad de la investigación: una conversación con el Dr. David Moher
Lediant. Competencia multa con 10,25 millones a la farmacéutica que multiplicó por 1.000 el precio de un medicamento esencial
Litigación
Litigo contra empresa india por sobornos
Los 15 ejecutivos mejor pagados de la industria en 2020
Los guardianes de la razón: Fact check, captura cultural e imaginario sociotécnico
Los inversores demandan a GERON, y debe pagar US$24 millones
Los trucos de la industria: generar ansiedad en los preocupados sanos para que se conviertan en enfermos preocupados
Madre e hija acusadas de defraudar 12 millones en su farmacia de Florida
Merck evadió miles de millones en impuestos en EE UU a través de filiales en el extranjero
Merck gana otra batalla por patentes
Moderna demanda a Pfizer y BioNTech por violación de sus patentes en la vacuna contra la covid
Nature retracta una publicación sobre Zolgensma por problemas en la ejecución del estudio
nov202204-menu
Nueva victoria para AbbVie en la defensa de las patentes de Humira
Nuevo libro: Por el Bien Común: Fundamentos Filosóficos de la Ética en Investigación
Pactos comerciales para retrasar la comercialización de genéricos: multas a empresas europeas
Panamá. 11 millones de dólares en medicamentos ilegales incautados tras una operación mundial de INTERPOL
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Productos médicos de calidad subestándar y falsificados, el creciente desafío para la salud pública
Prudencia y precisión en la divulgación de resultados: aprendizajes derivados de la hidroxicloroquina y la Covid-19
Psiquiatría, fraude y la justificación para una demanda colectiva
Reflexiones acerca de las cambiantes narrativas sobre las vacunas contra la covid-19
República Dominicana. Decomisa casi un millón de medicamentos falsificados; entre ellos pastillas para la presión y analgésicos
Salto de producto: las lecciones del albuterol y el futuro precio de los inhaladores ecológicos
Sobrepatentado, sobrevalorado. Frenar el abuso de las patentes: Atacar la raíz de la crisis de los precios de medicamentos
Teva reacciona al resultado de una disputa y dice que amenaza las “etiquetas reducidas”
Teva y los acuerdos por la crisis de opioides
Tras recibir pagos millonarios de empresas farmacéuticas, un médico del dolor acepta las acusaciones federales de soborno
Un estudio de caso de omeprazol/esomeprazol, la estrategia de cambio quiral de AstraZeneca
Un hombre de Florida se declara culpable de un fraude farmacéutico de US$8,3 millones
Un nuevo libro relata cómo la industria estadounidense de opioides operaba como un cártel del narcocotráfico
Vacunas COVID-19: una mirada a la ética de la investigación clínica en niños
Vigilancia de los medicamentos subestándar y falsificados por parte de organizaciones confesionales locales en 13 países de ingresos bajos y medios mediante el Minilab de la GPHF
Weber Shandwick es responsable de las relaciones públicas de Moderna y Pfizer, y está en la oficina de vacunas de los CDC
¿Ciencia abierta para intereses privados? la lógica de la ciencia abierta y la comercialización de la investigación
¿Dar un dólar o ganar un dólar? Donaciones de los fabricantes de productos farmacéuticos a organizaciones benéficas independientes de ayuda al paciente
¿La industria farmacéutica interfiere en la sostenibilidad del sistema público de salud en Brasil? Una reflexión sobre la presión para incorporar medicamentos
¿Las estatinas provocan dolores musculares? Un análisis independiente
nov202205
Advierten del impacto medioambiental del consumo de medicamentos, que alcanza el máximo histórico
Algunos medicamentos de uso frecuente contaminados con impurezas de nitrosaminas cancerígenas
Antibióticos frente al no tratamiento de los casos de bacteriuria asintomática en residentes de centros para el cuidado de ancianos: una revisión sistemática y metaanálisis
Argentina. Estiman que solo un tercio de las recetas cumple con Ley de Genéricos
Basile: Comités de expertos covid-19 tenían vínculos con farmacéuticas en América Latina
Beclometasona + formoterol + glicopirronio (Trimbow) para el asma
Brasil. Guías para la organización, funcionamiento y evaluación de las farmacias de ensayos clínicos en Brasil: una revisión
Brasil. Uso no prescrito de metilfenidato por estudiantes universitarios del curso de farmacia: una barrera para el uso racional de medicamento
Brasil. Uso potencialmente inapropiado de medicamentos en un servicio de gestión terapéutica integral: resultados clínicos e intervenciones
Cannabidiol para la epilepsia resistente a fármacos en Argentina: evaluación de tecnología sanitaria
Cannabis medicinal
Cannabis medicinal: más allá del mito, solo otra droga (vegetal)
Chile. Polifarmacia y deprescripción en el adulto mayor en Atención Primaria
Dapagliflozina (Forxiga) para nefropatías crónicas
Daridorexant. El nuevo medicamento para el insomnio es más de lo mismo: eficacia limitada con graves problemas de seguridad
Deprescripción en personas mayores: es el momento de pasar a la acción
Descripción de la disponibilidad y normas para el uso de las benzodiacepinas en algunos países de América Latina, 2022
Dolor crónico no-oncológico: ¿opioides?
Ecuador. Seguimiento farmacoterapéutico a pacientes con diabetes e hipertensión arterial, atendidos en una unidad de salud, Tungurahua – Ecuador
Eficacia y seguridad de la nitazoxanida en el tratamiento de la infección por SARS-CoV-2: una revisión sistemática y un meta-análisis de ensayos clínicos aleatorios, ciegos y controlados con placebo
El tratamiento con cannabidiol no es efectivo para el dolor artrítico
En pacientes con cáncer, el paracetamol puede empeorar la respuesta a la inmunoterapia
Ensayo aleatorizado de metformina, ivermectina y fluvoxamina para trata la covid-19
Entrevista
Entrevista de Jeremy Faust a Paul Offit sobre su voto en contra de los refuerzos covid
Errores en la administración de medicamentos en América Latina: una revisión sistemática
Estado de los programas de optimización del uso de antimicrobianos en hospitales: resultados de una Encuesta Nacional 2022 en Perú
Estudio PAUSATE: Prevalencia y uso apropiado de antimicrobianos en hospitales españoles
Evaluación de causalidad de las lesiones hepáticas inducidas por medicamentos a partir de un estudio transversal en Brasil: una llamada al uso de la RUCAM actualizada en la farmacia hospitalaria
Evaluación de la asociación del efecto absoluto y relativo del tratamiento de la estatina y la reducción de la lipoproteína de baja densidad del colesterol: una revisión sistemática y meta-análisis
Evaluación de los cambios en las visitas y en la prescripción de antibióticos durante el programa de seguridad para mejorar el uso de antibióticos y la pandemia de covid-19 de la Agency for Healthcare Research and Quality
Farmacia
Filgotinib (Jyseleca) para la artritis reumatoide
Fostamatinib (Tavlesse) para la trombocitopenia inmunitaria crónica refractaria
Fracción: la farmacia chilena que lleva medicamentos baratos a comunas olvidadas por grandes cadenas
Francia: aumento del uso de alto riesgo de tramadol y consecuencias perjudiciales entre 2013 y 2018: Evidencia de la triangulación de datos de adictovigilancia
Herramientas Útiles
Hipersensibilidad a excipientes contenidos en medicamentos y vacunas: revisión de la literatura
Iniciativas para mejorar el manejo de los pacientes con coagulopatías congénitas por parte de farmacéuticos hospitalarios
Innovación
Ipilimumab (Yervoy) y nivolumab (Opdivo), combinados con otros citotóxicos, como tratamiento de primera línea para algunos cánceres de pulmón
La gabapentina y la pregabalina acarrean la prescripción de diuréticos
La OMS advierte con firmeza que no se usen dos tratamientos para la covid
La OMS recomienda el cabotegravir de acción prolongada para prevenir la infección por el VIH
La práctica farmacéutica en América Latina: una revisión de la literatura, 2017-2021
La respuesta al covid en América Latina
La vacuna cubana Abdala: Eficacia en la prevención de la enfermedad grave y la muerte por COVID-19 en La Habana, Cuba. Un estudio de cohorte
Los estudios con resultados favorables para los tratamientos covid-19 que más se citan resultan ineficaces en los grandes ensayos
Los expertos describen las lecciones que el covid-19 a aportado sobre la gestión de los antibióticos
Los farmacobezoares pueden prolongar los efectos de la sobredosis (continuación)
Mejor no intercambiar las formulaciones de acción prolongada de metilfenidato
México. Consultorios de farmacia: el problema de la débil vigilancia de Cofepris
Molnupiravir (Lagevrio) en la etapa inicial de la covid-19
Molnupiravir más atención habitual frente a atención habitual sola como tratamiento temprano de adultos con covid-19 con mayor riesgo de resultados adversos (PANORAMIC): Análisis preliminar del ensayo aleatorio, controlado, abierto y adaptado a la plataforma del Reino Unido
Ni la combinación ni la vareniclina de larga duración son la respuesta para dejar de fumar
Nintedanib (Ofev) para varios tipos de fibrosis pulmonar
Nirmatrelvir + ritonavir (Paxlovid) para la covid-19
Noticias sobre la Covid
nov202205-menu
NVX-CoV2373 (Nuvaxovid) para prevenir la covid-19 en adultos
Panamá abre el mercado de medicamentos
Panamá. Farmacias demandarán suspensión e ilegalidad del Decreto Nº17
Panamá. Propietarios de farmacia reiteran que no abrirán hasta que lleguen a un acuerdo
Pegvaliasa (Palynziq) para la fenilcetonuria
Pembrolizumab (Keytruda) como tratamiento de primera línea para algunos cánceres colorrectales metastásicos
Percepciones de los estudiantes de farmacia sobre sus competencias para el ejercicio profesional en la farmacia comunitaria
Pertuzumab + trastuzumab (Phesgo) mediante inyección subcutánea para algunos tipos de cáncer de mama
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Prescripción errónea y excesiva de medicamentos
Prescripción por profesionales no médicos durante la pandemia de covid-19 en Colombia: un estudio transversal
Proteína de cacahuete (Palforzia) para desensibilización oral
Resistencia Antimicrobiana
Revisión de los triptanes para el tratamiento de las migrañas
Revisión sistemática sobre el uso indebido de benzodiacepinas
Rivaroxabán (Xarelto) para el tromboembolismo venoso en niños y adolescentes
Se cuestiona que en EE UU se promueva la vacunación doble con la vacuna de la gripe y un refuerzo de la vacuna covid
Segundo estudio de consumo de benzodiazepinas en una población uruguaya (2014-2018)
Sotrovimab (Xevudy) para la covid-19
Tralokinumab (Adtralza) para la dermatitis atópica en adultos
Un ensayo compara el tratamiento titulado (con ajuste progresivo de dosis) con dos fármacos para la gota: Alopurinol y Febuxostat
Un ensayo revela que los suplementos mensuales con dosis altas de vitamina D no reducen la mortalidad en los ancianos
Uso de nirmatrelvir y su impacto en el Covid-19 grave durante el aumento de Omicron
Utilización
Valoración de buenas prácticas de prescripción en recetas médicas en Honduras
Ventas de los anticuerpos para tratar el covid-19 de Lily y Regeneron que ha prohibido la FDA
¿Estatinas en mayores de 75 años?
¿Por qué el covid generó un aumento en la resistencia de las superbacterias?
¿Se están recetando demasiados antidepresivos? Una revisión de la “Receta de antidepresivos sesgada por la evidencia”
‘Medicación sin daño’, una campaña que recuerda la importancia de usar los medicamentos de forma segura
nov202206
“Medimos lo que podemos medir”: dificultades para definir y evaluar la calidad del Comité de Ética de Investigación
Acusan a tres empleados de una clínica en Miami por falsificar información en ensayos clínicos
Adopción de las mejores prácticas de la Organización Mundial de la Salud en la transparencia de los ensayos clínicos en las políticas europeas de financiación de la investigación médica
Aspectos éticos de descontinuar un tratamiento para hacer una investigación
Brasil. Regulación ética de la investigación en Brasil: el rol de control social
Califf y los ensayos clínicos de un solo brazo
Cambios del adyuvante del trastuzumab en los ensayos: para reducir la toxicidad en el cuidado de los pacientes
Colombia. Expertos sugieren dejar de realizar estudios clínicos en el país
Comités de Ética de Investigación y actividades posteriores a la aprobación: un estudio cualitativo sobre las perspectivas de los representantes de los comités de ética de la investigación europeos
Comités de Ética en Investigación
Cómo un suicidio en un ensayo clínico convirtió a un bioeticista en un delator — Su consejo para otros posibles delatores: no lo hagan solos
Consecuencias del diseño de los ensayos oncológicos y dudas sobre los datos de eficacia y seguridad en las evaluaciones de tecnologías de salud
Cuatro razones por las que muchos de los consentimientos informados que se otorgan en la investigación clínica no son válidos: análisis crítico de las prácticas actuales
EE UU y Canadá toman medidas para lograr que se publiquen los resultados de los ensayos clínicos
El consentimiento informado para participar en los ensayos clínicos
El doble estándar en los ensayos clínicos oncológicos: el grupo control
El ensayo AGILE de ivosidenib más azacitidina versus azacitidina sola: ¿Cuántas limitaciones son demasiadas?
El papel de los Comités Asesores de la Comunidad en los ensayos clínicos relacionados con el VIH realizados en la comunidad: un estudio cualitativo de Tanzania
Ensayos clínicos aleatorios controlados que han sido retractados y no se corrigieron en las revisiones sistemáticas y guías de práctica clínica que los citaban
Ensayos Clínicos y Ética
Evaluación del registro prospectivos de estudios y del informe de resultados de los ensayos realizados en Canadá en 2009-2019
Evaluación del sesgo de publicación en 12 ensayos clínicos con molnupiravir para tratar la infección por SARS-CoV-2 en 13.694 pacientes
Experiencia de los Comités de Ética de la Investigación. Los Comités de África durante la pandemia covid-19
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Herramientas Útiles
IQVIA y la privacidad de la información clínica
La FDA toma medidas para armonizar aún más las regulaciones de investigación clínica con la regla común del HHS
La Unión Europea arranca la remodelación de los ensayos clínicos
Las opiniones de los participantes en el estudio y otras partes interesadas sobre el acceso posterior al ensayo utilizando fotovoz y entrevistas semiestructuradas
Los ensayos clínicos descentralizados: ¿Es realmente algo innovador?
Los estudios con resultados favorables para los tratamientos covid-19 que más se citan resultan ineficaces en los grandes ensayos
Los Institutos Nacionales de Salud no se aseguraron de que todos los resultados de los ensayos clínicos se comunicaran de acuerdo con los requisitos federales
Los investigadores de cáncer no pueden acceder a los datos de los ensayos clínicos de los medicamentos de altas ventas
Los que financian la investigación pueden abordar el desperdicio en investigación: lecciones de la investigación sobre covid-19
nov202206-menu
Novedades sobre la Covid
Nuevo borrador de guía de la FDA para proteger a los niños que participan en ensayos clínicos
Nuevo libro: Por el Bien Común: Fundamentos Filosóficos de la Ética en Investigación
Nuevo plan de trabajo de la CE y las agencias reguladoras europeas para impulsar los ensayos clínicos
Para desacreditar el argumento de otorgar recompensas económicas adicionales para los ensayos confirmatorios
Participación de países de ingresos medios bajos y altos en ensayos clínicos de oncología dirigidos por países de ingresos altos
PhRMA invierte para aumentar la diversidad en los ensayos clínicos
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Por qué Europa pierde competitividad frente a Asia en ensayos clínicos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Regulación de los ensayos clínicos en Europa. Requisitos legales de información y estrategias reguladoras en siete países clave
Reino Unido. Transparencia en los ensayos clínicos: El modelo británico
Transparencia de ensayos clínicos e intercambio de datos entre empresas biofarmacéuticas, y el papel del tamaño, la ubicación y el tipo de producto de la empresa: un análisis descriptivo transversal
Transparencia en los ensayos clínicos: Guía para los responsables de la formulación de políticas
Transparencia y características de los informes de los ensayos controlados aleatorios relacionados con covid-19
Un App para que los médicos identifiquen a los candidatos a participar en un ensayo clínico
Uso de inhibidores del punto de control antes del tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas: ¿es incuestionablemente mejor antes que después?
Vacunas COVID-19: una mirada a la ética de la investigación clínica en niños
Validación por parte de la FDA de los criterios indirectos de valoración en oncología: 2005-2022
¿Qué impulsa la inscripción en ensayos clínicos oncológicos? Un análisis empírico de los estudios que han logrado la autorización de la FDA (2015-2020)
nov202207
25 años de tratados de libre comercio e inversión en América Latina: análisis y perspectivas críticas
Argentina sofosbuvir: nueva solicitud de patente denegada garantiza la continuidad de la producción local
Argentina. CILFA y COOPERALA por patentes covid
Argentina. Januvia: vence patente y empieza la competencia
Argentina. Tenofovir Alafenamida (TAF): El INPI rechaza otra patente solicitada por Gilead
Características de las patentes clave de los medicamentos aprobados recientemente por la FDA
Chile. Implementación del “linkage farmacéutico” en Chile ¿A qué nos obliga el Tratado Integral y Progresista de Asociación Transpacífico?
Chile. La urgencia de medicamentos gratis para la población
Comentarios sobre la decisión ministerial del acuerdo sobre los ADPIC del pasado 17 de junio de 2022
Derecho de la competencia y acceso a la salud en Brasil: Los precios abusivos en el sector farmacéutico
Derecho de la competencia y propiedad intelectual: Un estudio basado en el caso de Eli Lilly sobre los “falsos litigios” en Brasil
EE UU autorizó a los productores de insumos covid a expropiar derechos de patentes
EE UU. 40 años tras la ley Bayh-Dole: logros, retos y posibles reformas
EE UU. Autorizaciones FAR 52.227-1 del gobierno federal (para el uso no voluntario de patentes) divulgadas en 166 presentaciones de la Comisión Nacional del Mercado de Valores
El papel de los derechos de propiedad intelectual en el acceso a los medicamentos en la región africana de la OMS: 25 años después del ADPIC
España. Competencia critica el blindaje de diez años a los medicamentos mejorados
GSK otorga las licencias de las patentes de cabotegravir (Apretude) al Banco de Patentes (MPP)
India. La importancia de las oposiciones a patentes previas a su concesión para mejorar el acceso a los medicamentos
Informe: la OMS y los gobiernos deben hacer mucho más para que la colaboración logre frenar las pandemias
Israel: el debate por una enmienda a la ley de patentes para reducir el período de monopolio
La decisión de la Organización Mundial de Comercio sobre el ADPIC: ¿que hace falta para su implementación?
La declaración de interés público de medicamentos en Colombia como mecanismo de protección del derecho a la salud desde el derecho internacional de los derechos humanos
La inquietante trayectoria de la vasopresina: las consecuencias de conceder la exclusividad comercial a medicamentos no aprobados
La patente en los medicamentos: un derecho inhumano
Las Agencias Reguladoras y la Propiedad Intelectual
Las Empresas y la Propiedad Intelectual
Las negociaciones sobre la exención de los ADPIC, una recopilación de Geneva Health Files. Octubre 2020-Junio 2022)
Las Patentes y Otros Mecanismos para Ampliar la Exclusividad en el Mercado
Lecciones de la aplicación de la Declaración de Doha sobre los ADPIC y la salud pública en India
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los Países y la Propiedad Intelectual
Moderna demanda a Pfizer y BioNTech por violación de sus patentes en la vacuna contra la covid
nov202207-menu
Novartis cede la patente de Tasigna, como parte del compromiso de una coalición con Roche, BMS y otras empresas para impulsar el acceso a oncológicos en países de bajos ingresos
Novedades sobre la Covid
Nueva victoria para AbbVie en la defensa de las patentes de Humira
Patente perpetua de trastuzumab pone en riesgo tratamiento del cáncer de mama
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Propiedad Intelectual y el Acceso a los Medicamentos
Salto de producto: las lecciones del albuterol y el futuro precio de los inhaladores ecológicos
Shionogi y el Medicines Patent Pool (MPP) firman un acuerdo de licencia por un candidato a tratamiento antiviral oral para la covid-19 con el fin de aumentar el acceso en los países de ingresos bajos y medios
Sobrepatentado, sobrevalorado. Frenar el abuso de las patentes: Atacar la raíz de la crisis de los precios de medicamentos
Un estudio de caso de omeprazol/esomeprazol, la estrategia de cambio quiral de AstraZeneca
¿Cuál es el impacto de las normas de propiedad intelectual en el acceso a los medicamentos? Una revisión sistemática
¿Perennizar los medicamentos o perennizar los beneficios?
nov202208
África
América Latina
Argentina. Nueva Ley de Prevención y Control de la Resistencia Antimicrobiana
Argentina. Qué cambia en la farmacia con la nueva ley de antibióticos
Argentina. Se presentó el proyecto para convertir en ley el Programa Remediar que garantiza medicamentos de forma gratuita a 19 millones de personas
Argentina. “Pacientes Cuidados”: cómo es el nuevo programa que mantiene los medicamentos por debajo de la inflación
Asia
Colombia. Minsalud definió estrategias ante desabastecimiento de medicamentos
Costa Rica. Coprocom recomienda archivar proyecto para regular mercado de medicamentos
Costa Rica. Sectores y políticos difieren sobre efecto de decreto para bajar precio de medicamentos
Crecen las sospechas por las negociaciones informales entre von der Leyen y Pfizer para un millonario contrato de vacunas covid-19
Derecho a la salud, acceso a medicamentos y derechos de patentes-propiedad intelectual en tiempos de pandemia. Estudio de gobernanza y rediseño de políticas públicas y legislación
EE UU y Canadá
EE UU y Canadá toman medidas para lograr que se publiquen los resultados de los ensayos clínicos
EE UU. 40 años tras la ley Bayh-Dole: logros, retos y posibles reformas
El cartel norteamericano: en medio de la batalla hay que desmantelar la industria de los opioides
El Consejo de Derechos Humanos adopta una resolución que pide el acceso global y equiparable a medicamentos, vacunas y otras tecnologías médicas
El Fondo Mundial para el VIH, la malaria y la tuberculosis logra la mayor recaudación de su historia: US$14.250 millones
Es la hora de tener una industria farmacéutica pública
Es muy posible que los precios de las principales insulinas no se negocien como parte del paquete de precios de medicamentos
Escasez de vacunas contra la viruela símica
Espacio europeo de datos de salud
España. Precios de referencia, innovación y protección de la salud pública
Europa
Guyana va a seguir utilizando la vacuna de J & J a pesar de que la FDA ha limitado su uso
Herramientas Útiles
Informe: la OMS y los gobiernos deben hacer mucho más para que la colaboración logre frenar las pandemias
Israel: el debate por una enmienda a la ley de patentes para reducir el período de monopolio
La Agencia Europea de Medicamentos publica su informe anual de 2021
La Comisión Lancet sobre las lecciones para el futuro de la pandemia de covid-19
La gestión global de la pandemia quedó en manos de organizaciones filantrópicas
La incorporación de la equidad en el Reglamento Sanitario Internacional y en futuros instrumentos jurídicos de la OMS sobre preparación y respuesta frente a pandemias
La producción en África de una medicina contra la malaria mejorará su prevención en el continente
Legislación europea para medicamentos huérfanos y pediátricos
Los defensores presentan una nueva iniciativa para que la OMC reconozca los “bienes públicos” en los acuerdos comerciales, desde medicamentos hasta bosques
Medicines for Europe lanza un informe sobre nuevos modelos de precios para los genéricos
Millones de niños se beneficiarán de la vacuna contra la malaria gracias al suministro que asegura UNICEF
nov202208-menu
Novedades sobre la Covid
Organismos Internacionales
Pandemia de Covid 19, captura del Estado y los efectos en la desigualdad económica y climática en América Latina y Caribe
Para fortalecer los CDC
Perú. Digemid inicia campaña nacional “La medicina bamba mata”
Pfizer firma un acuerdo con el Fondo Global para ampliar el acceso a Paxlovid en países de ingresos bajos y medios
Políticas Globales
Por qué la India cambio de posición frente a la exención de la OMC
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reforma de la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud. Esenciales pero inasequibles
Reino Unido. Transparencia en los ensayos clínicos: El modelo británico
Tecnologías sanitarias sin cooperación regional es más de lo mismo
Transparencia en los ensayos clínicos: Guía para los responsables de la formulación de políticas
Una nueva era en los NIH trae esperanzas para mejorar el acceso global a nuevas tecnologías
Una pelea a cuchillo con la FDA: los implacables ataques de la Casa Blanca de Trump a la respuesta de la FDA al coronavirus
nov202301
Actualización: Medicamentos orales de venta con receta retirados del mercado por contaminación con nitrosaminas
Alpelisib. Incidencia, factores de riesgo y tratamiento de la hiperglucemia asociada a alpelisib en el cáncer de mama metastásico
Alteración de la lactancia causada por medicamentos
Amfepramona: ¡Al fin se la retira del mercado europeo!
Antibióticos. Síndrome de Stevens-Johnson asociado a antibióticos
Asociación entre el tratamiento de reemplazo hormonal y el desarrollo de cáncer de mama o de endometrio
Aspirina en dosis bajas y riesgo de ictus y hemorragia intracerebral en ancianos sanos: Análisis secundario de un ensayo clínico aleatorizado
Ataluren. Información de la AEMPS sobre Translarna (ataluren): el CHMP recomienda la revocación de su autorización de comercialización
Aumento dependiente de la dosis del riesgo de enfermedad inflamatoria intestinal tras la exposición a antibióticos de amplio espectro: Un estudio de población nacional en Corea
Avances insuficientes contra las enfermedades hepáticas provocadas por los productos que combinan paracetamol y opiáceos
Blenrep (belantamab mafodotina): el CHMP recomienda no renovar la autorización de comercialización
Cimetidina. Interacciones importantes del supresor de ácido gástrico cimetidina con otros medicamentos
Colirios. Europa prohíbe los colirios de Beximco
Colirios. La FDA alerta a las cadenas de farmacia (CVS, Walgreens y otras) por la venta de colirios no aprobados
Cuestionan la eficacia de medicamentos populares para resfriados y alergias de Estados Unidos
Desipramina. Interacciones del antidepresivo desipramina (Norpramin) con otros medicamentos
Diltiazem + un anticoagulante de acción directa: hemorragias graves
Dulaglutida, exenatida, liraglutida y otros agonistas del receptor GLP-1: cáncer de tiroides
Dupilumab: ¿linfoma cutáneo?
Efecto de la combinación de diuréticos, inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona y antiinflamatorios no esteroideos o metamizol (triple whammy) en la hospitalización por lesión renal aguda: Un estudio anidado de casos y controles
Enfermedad de la superficie ocular inducida por dupilumab: una novedad
Errores en la medicación para niños
Esclerosantes para las venas varicosas: tromboembolismo y arritmias cardíacas
Eventos adversos a medicamentos en pacientes hospitalizados: prevalencia, causas y factores de riesgo
Eventos adversos tardíos relacionados con el tratamiento en niños mexicanos sobrevivientes de cáncer: Un estudio transversal
Experiencias y percepciones de los médicos sobre los programas de estrategias de evaluación y mitigación de riesgos con elementos para garantizar un uso seguro
Gliptinas y agonistas de GLP-1: cálculos biliares y colecistitis
Herramientas Útiles
Hidroxicloroquina. Hidroxicloroquina y riesgo de retinopatía
Ibuprofeno + codeína en el mismo comprimido: efectos adversos renales y gastrointestinales mortales
Inhibidores de la integrasa del VIH. Asociación de los informes de depresión y comportamiento suicida con los inhibidores de la integrasa del VIH: un estudio mundial de farmacovigilancia
Inicio demasiado abrupto del tratamiento con alopurinol: reacciones cutáneas graves
Interacciones
Isotretinoína y otros retinoides: hiperostosis esquelética difusa idiopática
La FDA expresa preocupaciones por los productos probióticos que se venden para usarse en bebés prematuros hospitalizados
Las vacunas de ARNm COVID-19 (Comirnaty y Spikevax) y el riesgo de hemorragia menstrual abundante
Llevando a nuestros hijos al suicidio con escitalopram y otras píldoras felices
Los investigadores, “se alarman” al encontrar contaminación por ADN en la vacuna del covid-19 de Pfizer
Medicamentos populares contra la obesidad monitoreados para detectar pensamientos suicidas
Metamizol. La ADAF denuncia a Sanidad por los daños causados por un conocido medicamento
Mobocertinib. Actualización de Takeda
Montelukast: pesadillas
Niraparib para tratar el cáncer de ovario: se restringen las indicaciones en EE UU, una medida que también se necesita en la UE
nov202301-menu
Novedades sobre la Covid
Otros Temas de Farmacovigilancia
Parafina blanda y oxígeno: riesgo de quemaduras
Pérdida acelerada de volumen cerebral causada por fármacos anti-β-amiloides: Una revisión sistemática y metaanálisis
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Proporción de nacidos a término o prematuros tardíos tras la exposición a corticosteroides prenatales tempranos, y resultados: revisión sistemática y metaanálisis de 1,6 millones de recién nacidos
Reacciones Adversas
Relación entre el uso de anticonceptivos y el desarrollo de embolia pulmonar: una revisión sistemática
Sangrado vaginal inesperado y vacunación contra el covid-19 en mujeres que no menstrúan
Semaglutida (Wegovy) para la pérdida de peso: riesgos sustanciales, incluyendo la recuperación de peso
Semaglutida. La FDA añade dos advertencies de seguridad a la etiqueta de Ozempic
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Teprotumumab-trbw. La FDA añade advertencias sobre la pérdida de audición y las deficiencias auditivas en la etiqueta de TEPEZZA
Todorganic INC Retira del mercado producto de nuez de la india Seeds debido a posible riesgo para la salud
Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas
Un suplemento para adelgazar contiene una sustancia tóxica, dice el CDC: un ninõ pequeño acaba en urgencias tras consumirlo
Una firma mutacional asociada al molnupiravir en genomas de SARS-CoV-2 globales
Uso acumulativo de inhibidores de la bomba de protons y riesgo de demencia. Estudio de Riesgo de Aterosclerosis en las Comunidades
Uso concomitante de inhibidores de la bomba de protons y Palbociclib entre pacientes con cancer de mama
Uso de inhibidores de la bomba de protones y riesgo de infecciones graves en niños pequeños
Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños
Venlafaxina durante el primer trimestre del embarazo: posible riesgo de anomalías congénitas, sobre todo de malformaciones cardíacas
Versión en español de los criterios STOPP/START 3. Avances en la detección de la prescripción inapropiada de medicamentos en personas mayores
nov202302
Acceso a las vacunas covid-19 de Oxford/AstraZeneca, Johnson and Johnson, Moderna y Pfizer/BioNTech en 17 países de ingresos medios
Acceso y Precios
Alertan a la Cámara de Representantes de que no hay una solución fácil para la falta de medicamentos genéricos-El año pasado escasearon 301 medicametnos
Anvisa aprueba una consulta pública sobre biosimilares
Aprobaciones de biosimilares por trece autoridades reguladoras: Una comparación transnacional
Argentina. Avanza la cooperación técnica de la OPS con Argentina para fortalecer la producción regional de vacunas ARNm
Bogotá y Sinovac, listas para arrancar con las vacunas. El balón está en manos de Petro
Bolivia. Proyectan que se produzcan más de 300 medicamentos hasta 2035 en industria farmacéutica en Cochabamba
Brasil. El impacto de los Acuerdos Público-Privados en el precio de los medicamentos para el sistema único de salud
Brasil. Innovación tecnológica en los laboratorios farmacéuticos oficiales: la ruta hacia el desarrollo y la soberanía nacional
Brasil. Los afectados por la fibrosis quística y sus defensores logran acceder al tratamiento
Colombia. Circular Número 016 de 9 de agosto de 2023 por la cual se establece la metodología para la fijación del precio de los medicamentos nuevos
Colombia. El panorama de pacientes de cáncer en LATAM: altos costos y demoras en tratamientos
Colombia. Industria farmacéutica: 8 empresas impulsaron las exportaciones en 2022
Cómo avanzar juntos hacia la prevención del desabasto de medicamentos en la Unión Europea
Cómo un fabricante de medicamentos se benefició al retrasar un prometedor tratamiento para el VIH
Compras
Concepto de medicamentos esenciales y estrategias de evaluación de tecnologías para priorizar medicamentos: selección versus incorporación
Costa Rica. Industria farmacéutica nacional: Se requiere más que “voluntad política” para bajar precio de los medicamentos
Dinamarca. Cómo Ozempic y la pérdida de peso están reconfigurando la economía de Dinamarca
EE UU. Costo de los antineoplásicos orales que se desperdician cuando se modifica la dosis o se termina el tratamiento
EE UU. El Departamento de Salud y Recursos Humanos anuncia los detalles del acuerdo con Regeneron para desarrollar anticuerpos monoclonales que salvan vidas
EE UU. El desabastecimiento de medicamentos y propuestas de solución
EE UU. El Proyecto NextGen concede más de US$1.400 millones para desarrollar el futuro de las vacunas y terapias contra la covid-19
EE UU. Precios de las vacunas contra la covid-19 en EE UU son altos a pesar de financiación pública
EE UU. Precios de los oncológicos en EE UU: eficacia, innovación, evidencia de los ensayos clínicos y epidemiologia
EE UU. Razones por las que Biden quiere invertir en tratamientos oncológicos a base de ARNm
EE UU. Seguir al dinero: para entender la financiación de medicamentos de venta con receta en EE UU
EE UU. ¿Ahorrar miles de millones o quedarse con Humira? Intermediarios farmacéuticos guían a los estadounidenses a la opción más costosa
Eficacia comparativa y seguridad del fluticasona-salmeterol genérico frente al de marca comercial para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El gasto federal en la combinación PrEP (profilaxis prexposición) es superior a lo que se pensaba. Según una nueva estimación, los contribuyentes gastaron más de US$140 millones en estudiar Truvada para prevenir el VIH
El Salvador. Médicos solicitan dialogar con Bukele por “carencia” de medicamentos en El Salvador
El secretismo de la industria farmacéutica alrededor de los precios está fuera de control
El secreto de los contratos para la vacuna contra el covid-19
Escasez de oncológicos en Europa
España. El CSIC transfiere a la OMS sus avances en el desarrollo de la vacuna covid-19 para que llegue a países en desarrollo
España. El precio y las condiciones de financiación de los medicamentos son información pública.
España. Otro juez repite a Sanidad que debe hacer público el precio de un fármaco, ahora el de ‘Zolgensma’ de Novartis
España. Un juzgado vuelve a dar la razón a Civio frente a Novartis para que el precio de los medicamentos sea público
Genéricos y Biosimilares
Guatemala. Impulsando la exportación de la industria farmacéutica guatemalteca hacia Estados Unidos
Herramientas Útiles
Innovación
Innovación farmacéutica en el sur global – colaboración en investigación patrocinada por OSUN
La EMA revisa 1.800 medicamentos genéricos por “deficiencias en la validez y fiabilidad” de los datos de los ensayos clínicos
La industria farmacéutica pública es la mejor solución al constante problema de escasez de medicamentos
La industria farmacéutica se convierte en un sector estratégico para Europa
La lucha por acceder a los contratos de compra de vacunas covid -19 en Sudáfrica
La OMS detalla, en un primer informe sobre la hipertensión arterial, los devastadores efectos de esta afección y maneras de ponerle coto
La OPS apoyará países de América Latina en desarrollo de la industria farmacéutica
La realidad de la innovación en medicamentos de venta con receta: Los fabricantes de medicamentos limitan la innovación para proteger sus patentes y beneficios
Las grandes empresas farmacéuticas apuestan por China
Las grandes empresas farmacéuticas obtienen enormes ganancias y recompensan a los inversionistas subiendo los precios de los medicamentos: análisis
Lo que las personas pagan por la insulina glargina. Una “imagen instantánea” del precio de la glargina en 47 países
Los acuerdos comerciales de la UE ponen en riesgo la asequibilidad de los medicamentos genéricos para el Sur Global
Los acuerdos del Fondo Global reducen sustancialmente el precio del tratamiento de primera línea contra el VIH, a menos de US$45 al año
Los fabricantes de medicamentos están “luchando con uñas y dientes” para frenar las negociaciones de precios de Medicare
Los precios altos de los medicamentos en Canadá son solo un lado de una mala ecuación
Medicines for Europe pide mejorar la seguridad del suministro de medicamentos en la UE
Medigen comparte la tecnología de su vacuna covid con la OMS en primicia mundial
Mejora del acceso a tratamientos noveles contra la COVID-19
México. Cofepris convoca a líderes de industria farmacéutica para impulsar producción de medicamentos para México y la región
México. Cofepris transforma la política regulatoria: agilidad en registro de medicamentos genéricos y biosimilares
MSF se niega a firmar el acuerdo de última hora de ViiV para acceder al CAB-LA, el fármaco más eficaz para prevenir el VIH
nov202302-menu
Novedades sobre la Covid
Oportunidades para la inversión y la colaboración entre América Latina y el Caribe y la Unión Europea (LC/TS.2023/78)
P4ADNow celebra un año de la Ley de Reducción de la Inflación con el lanzamiento de una herramienta digital en español
Panamá. Proponen revisar todo el sistema de compra de medicamentos
Pfizer y la vacuna del virus sincitial respiratorio
Polonia se enfrenta a Pfizer por la vacuna covid 19
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Premios versus monopolios
Producción y Negocios
Reino Unido. El Fondo de Medicamentos Innovadores: ¿un modelo universal para un acceso más rápido y justo a nuevos medicamentos prometedores o un caballo de Troya para la proliferación de productos de bajo valor?
Reino Unido. El NHS promueve los contratos por suscripción para la compra de antibióticos
Resultados de seguridad al cambiar entre biosimilares y biológicos de referencia: una revisión sistemática y metaanálisis
Se excluyen algunos medicamentos oncológicos de la nueva lista de medicamentos esenciales de la OMS por su precio
Se publica un nuevo análisis revisado por pares sobre “Negociación de acuerdos de licencia de propiedad intelectual en el ámbito de la salud pública para aumentar el acceso a las tecnologías de salud: Historia de un experto”
Sin señales significativas de mejoras en el acceso a tratamiento de la fibrosis quística en países de bajos ingresos
Tuberculosis: acceso a la bedaquilina, declaración política y puntos pendientes
Un juez condena a Sanidad a hacer público el precio del fármaco ‘Luxturna’, de Novartis
Un mayor uso de diagnósticos y medicamentos para la hepatitis viral podría salvar hasta 100.000 vidas al año en América
Un mundo a prueba de pandemias a través de innovación de “última milla” basada en sólidos centros regionales de I+D
nov202303
África
América Latina
Anvisa aprueba una consulta pública sobre biosimilares
Aprobación de medicamentos por la FDA: Permítannos ver toda la evidencia: Los médicos y los consumidores se ven privados de conocer toda la información necesaria para tomar decisiones informadas
Aprobaciones de biosimilares por trece autoridades reguladoras: Una comparación transnacional
Argentina. Programa de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT)
Armonizar la regulación de los medicamentos es esencial para fabricar fármacos de calidad, dicen las autoridades
Brasil. Anvisa aprueba nuevas normas para las etiquetas de los medicamentos. Según la agencia, los cambios logran que la información sea más clara
Brasil. La difusión de las políticas emitidas a la práctica: el caso de la regulación brasileña de medicamentos
Cambios en el número de patentes de continuación de medicamentos aprobados por la FDA
Canadá y EE UU
Cofepris, Unión Europea y OPS lanzan Escuela Regional de Regulación Sanitaria (ERRS)
Colombia. Medicamentos con registro sanitario indefinido y otros cambios clave en el Invima
Consentimiento simplificado en los ensayos aleatorios por conglomerados: el nuevo Reglamento sobre ensayos clínicos de la UE no proporciona orientación suficiente
Consideraciones para ejecutar ensayos clínicos con productos médicos durante catástrofes y emergencias de salud pública
Consideraciones para el uso de datos y evidencia de la práctica clínica para respaldar la toma de decisiones regulatorias para medicamentos y productos biológicos. Guía para la industria
Declaración de la Comisión Federal de Comercio sobre la inclusión indebida de patentes en el Libro Naranja por parte de los fabricantes de medicamentos de marca
Dificultades para tomar decisiones regulatorias sobre los medicamentos cuando los ensayos clínicos son contradictorios
Divulgación de secretos de empresa
El impacto de los programas de aprobación acelerada de la FDA en EE UU y el resto del mundo
El tribunal de la UE valida el veto en la EMA a un fármaco oncológico español por decisión de expertos de un país con una fórmula rival
Ensayos pivotales de cáncer de mama que incluyen información sobre los subgrupos de mayor edad. 2012-2021
Europa y el Reino Unido
Europa. Preparar el camino a ensayos clínicos coordinados en situaciones de emergencia de salud pública en la UE
Gasto de los seguros médicos privados y de los pacientes en los medicamentos aprobados por la vía acelerada
Guatemala y El Salvador intercambian conocimiento en materia de regulación de medicamentos
Hacia una Agencia Latinoamericana y del Caribe de Medicamentos (AMLAC)
La Dirección Nacional de Medicamentos y el INVIMA de Colombia estrechan lazos de cooperación
La EMA ha revisado su respuesta a la pandemia
La FDA aprueba brexpiprazol para los síntomas de agitación asociados con la demencia provocada por la enfermedad de Alzheimer: una decisión preocupante
La FDA cambia la estrategia para hacer inspecciones
La FDA emite aviso por no presentar los resultados del ensayo clínico
La FDA publica un borrador de guía sobre la evidencia confirmatoria de los ensayos clínicos
La Guía de la FDA sobre el consentimiento informado en la investigación clínica
La nueva guía de la FDA para la aprobación acelerada de los medicamentos oncológicos
Los vínculos entre la Fundación Gates y la FDA
México y Brasil avanzan hacia la convergencia regulatoria
México y Brasil quieren facilitar el registro de biosimilares
México. Cofepris transforma la política regulatoria: agilidad en registro de medicamentos genéricos y biosimilares
Monopolios de productos biológicos (incluyendo vacunas): argumentos a favor de la reforma de la propiedad intelectual y de la regulación farmacéutica
nov202303-menu
Novedades sobre la Covid
Para mejorar la transparencia de los ensayos clínicos en la Unión Europea
Permisos de comercialización condicionales: es más fácil otorgarlos que revocarlos
Por qué la FDA ha tardado tanto en ocuparse de un polémico remedio contra el resfriado
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Regulación Internacional
Regulaciones sobre el uso de antibióticos en la producción ganadera en América del Sur: un análisis comparativo de la literatura
Reino Unido: El nuevo programa de notificación simplificada para ensayos clínicos de bajo riesgo marca el inicio de la reforma del reglamento de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios. Esta Agencia procesará los ensayos clínicos de menor riesgo en menos de 14 días
Relación entre los votos del Comité Asesor y la toma de decisiones de la FDA sobre medicamentos de venta con receta, 2010-2021
Repercusiones regulatorias de la aprobación de medicamentos para la distrofia muscular en base a pruebas limitadas
Revisión de la evidencia que respaldó la aprobación de fármacos por parte de la FDA en 2022
Revisión de los estudios que evalúan la eficacia de las medidas de minimización de riesgos evaluadas por la Agencia Europea de Medicamentos entre 2016 y 2021
Sin mensajes de texto. Sin contratos. Sin crítica. Así se acabó con la indagación europea sobre la respuesta a covid
Uso de datos existentes para las aprobaciones regulatorias
Valor terapéutico de las primeras indicaciones de medicamentos frente a las indicaciones suplementarias en EE UU y Europa (2011-20): estudio de cohortes retrospectivo
Valor terapéutico de los nuevos medicamentos que no se presentaron a Health Canada 2014-2021: Estudio transversal
Variaciones en los criterios de valoración en las autorizaciones de medicamentos de la FDA: una revisión de los medicamentos para prevenir o tratar las crisis de migraña
nov202304
“Es ingenuo pensar que el que más se beneficia es el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra”: cómo influyen los fondos multimillonarios de las grandes empresas farmacéuticas en los servicios de salud
Advertencia de la FDA a AstraZeneca por Breztri Aerosphere™ (budesonida, glicopirrolato, y fumarato de formeterol)
Amgen entra en conflicto con la FDA
Amonestan a Novartis por prácticas inadecuadas de marketing
Análisis de los mecanismos jurídicos para garantizar el acceso a los medicamentos esenciales protegidos por patentes farmacéuticas
Cinco puntos clave del seminario web de NASEM: La censura y el derecho a la información durante la pandemia
Colombia. Alerta por falsificación de medicamentos oculares en Colombia: podrían causar efectos adversos
Cómo se puede explicar el fracaso en el desarrollo de los medicamentos oncológicos
Cómo se pueden transferir secretos comerciales
Cómo una farmacéutica importante retrasó una vacuna que podía salvar vidas para maximizar sus ganancias
Contribuciones financieras de las industrias de la salud a las asociaciones profesionales del Reino Unido
Del ADPIC al Acuerdo de Preparación para las Pandemias: Barreras a la propiedad intelectual en productos médicos vitales
Derecho
EE UU. ¿Ahorrar miles de millones o quedarse con Humira? Intermediarios farmacéuticos guían a los estadounidenses a la opción más costosa
El Alzheimer, los ensayos clínicos y el consentimiento informado
El Consejo Federal de Medicina: entre la defensa profesional y las controversias sobre terapias: estudio de caso de la epidemia de covid-19 en Brasil
El organismo de vigilancia de EE UU detiene los estudios en un centro psiquiátrico de Nueva York, tras el suicidio de un participante
El plan de bancarrota de Mallinckrodt reduciría los pagos a las víctimas de la crisis de opioides
En las revistas de psiquiatría, los estudios observacionales sobre el uso de antidepresivos y el riesgo [reducido] de suicidio se publican de manera selectiva
Ensayos clínicos en niños: muchos resultados no se notifican
España. El precio y las condiciones de financiación de los medicamentos son información pública
España. Otro juez repite a Sanidad que debe hacer público el precio de un fármaco, ahora el de ‘Zolgensma’ de Novartis
España. Un juzgado vuelve a dar la razón a Civio frente a Novartis para que el precio de los medicamentos sea público
Ética
Evaluación de los riesgos, beneficios y resultados en los pacientes por contribuir al desarrollo de fármacos: Una década de ensayos clínicos con ramucirumab
Garantizar la seguridad de las vacunas: Casos de vacunas contra la influenza falsificadas que se han detectado en Brasil
Gastos de Novo Nordisk en la promoción de Ozempic a los prescriptores
Gilead. Cómo un fabricante de medicamentos se benefició al retrasar un prometedor tratamiento para el VIH
Invima suspendió en Cali a establecimiento que hacía estudios clínicos en humanos sin autorización
La alerta por el tratamiento de Apellis podría responder a un conflicto de interés
La ARSA y OPS/OMS lideran el Taller Nacional para la Prevención, Detección y Respuesta a Productos Médicos Subestándar y Falsificados en Honduras
La Asociación de Alzheimer ¿está llevando a los pacientes a una muerte prematura?
La comercialización temprana de OxyContin se ha asociado a la propagación a largo plazo de enfermedades infecciosas por el uso de drogas inyectables
La FDA amonesta a Exeltis por promoción indebida de Slynd en las redes sociales
La gestión de los litigios en las empresas que producen biológicos y biosimilares
La industria farmacéutica avisa: “Los 8.000 millones no llegarán si no mejoramos el acceso a los medicamentos”
La industria financió a grupos para presionar por la obligatoriedad de la vacunación contra covid-19
La lucha por acceder a los contratos de compra de vacunas covid -19 en Sudáfrica
La mano oculta: la influencia de las grandes farmacéuticas en los grupos de defensa de los pacientes
Las grandes empresas farmacéuticas obtienen enormes ganancias y recompensan a los inversionistas subiendo los precios de los medicamentos: análisis
Las plataformas de preimpresión han censurado repetidamente nuestras contribuciones sobre políticas contra la covid-19
Las revistas médicas ¿están en camino de extinción?
Litigios sobre vinculación de patentes en China: Un balance de dos años
Los fabricantes de medicamentos están “luchando con uñas y dientes” para frenar las negociaciones de precios de Medicare
Los vínculos entre la Fundación Gates y la FDA
MSD. Entidades de salud condenan al laboratorio por hacer recomendaciones para obtener medicamentos no cubiertos por el seguro médico
Necesidad médica cuando la evidencia es débil y hay poco control regulatorio o es perverso
nov202304-menu
Para evitar fraudes, la investigación médica debería ser una profesión: Reseña de un libro
Perspectivas de los investigadores biomédicos sobre la reproducibilidad de la investigación: una encuesta transversal internacional
Pocos ensayos clínicos aleatorizados para la prevención del parto prematuro cumplen con los criterios de utilidad predefinidos
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precisión de las declaraciones financieras en las revistas de reumatología con sede en EE UU
Problemas en las empresas farmacéuticas de la India
Reducir las huellas de las retractaciones al sintetizar la evidencia: formas de minimizar las citas inapropiadas y el uso de datos retractados
Reemplazo de revistas académicas
Reequilibrar los intereses comerciales y públicos al priorizar los aspectos biomédicos, sociales y medioambientales de la salud mediante la definición y gestión de conflictos de intereses
Relaciones con la industria de urología: caracterización de los urólogos que más dinero reciben. Carta
Revisión amplia de la literatura sobre casos de ética e integridad en la investigación
Roche omite información de seguridad en la publicidad de Rozlytrek
Se descubre que las grandes compañías farmacéuticas invierten millones de libras en el NHS para impulsar la venta de medicamentos
Sin mensajes de texto. Sin contratos. Sin crítica. Así se acabó con la indagación europea sobre la respuesta al covid
Un juez condena a Sanidad a hacer público el precio del fármaco ‘Luxturna’, de Novartis
Vigilancia federal del fraude farmacéutico en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas, 2006-2022
Vínculos de la industria de productos médicos con los líderes y ejecutivos de las organizaciones de defensa del paciente
¿Nos podemos fiar de los resultados de los ensayos clínicos?
nov202305
“Lento avance” de la profilaxis preexposición contra el virus de inmunodeficiencia humana en Latinoamérica
Actualización de la resistencia antimicrobiana en instituciones de salud de nivel III y IV en Colombia entre enero 2018 a diciembre 2021
Actualización sobre la buprenorfina para el tratamiento del trastorno por abuso de opiáceos
Analgesia con opioides para el dolor agudo lumbar y de cuello (ensayo OPAL): un ensayo aleatorizado controlado con placebo
Argentina. Las farmacias deberán vender medicamentos con los descuentos del IPS
Asociación entre la duración de la inmunoterapia y la supervivencia general en el cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas
Avacopan (Tavneos) para algunos tipos de poliangeítis
Brasil. Uso de medicamentos ototóxicos en la unidad de cuidados intensivos neonatales
Brasil. Uso potencialmente inapropiado de medicamentos por los adultos mayores en una municipalidad del sur de Minas Gerais: estudio de prevalencia
Brexpiprazol: No usar para la agitación causada por la demencia por Alzheimer
Cambios en el uso de medicamentos a largo plazo tras un diagnóstico de demencia incidente
Cannabis Medicinal
Cemiplimab (Libtayo) para tratar las recaídas en algunos carcinomas basocelulares
Chile. Corte de Santiago condena a farmacia por infracción a Ley del Consumidor
Colombia. Adherencia al tratamiento farmacológico en enfermedades crónicas no transmisibles en población colombiana: revisión sistemática y metaanálisis
Conciliación de la medicación en el alta desde la unidad de cuidados intensivos a la planta de hospitalización
Costo de los antineoplásicos orales que se desperdician cuando se modifica la dosis o se termina el tratamiento
Dapagliflozina (Forxiga) para tratar la diabetes tipo 2 a partir de los 10 años
Daridorexant (Quviviq) para tratar el insomnio
Dermatitis Atópica: Actualización
Descripción del cambio en desenlaces clínicos posteriores a la implementación de un programa de gestión de antibióticos en un hospital de cuarto nivel de atención en salud
Dispositivo intrauterino que libera levonorgestrel (Mirena): eficacia anticonceptiva durante ocho años
Doravirina sola (Pifeltro) o en combinación (Delstrigo) para tratar la infección por VIH en adolescentes
EE UU. Una breve mirada a los debates actuales sobre los gestores de beneficios de farmacia
El impacto sanitario de la resistencia a los antimicrobianos en las Américas en 2019: un análisis sistemático de los países
El NHS promueve los contratos por suscripción para la compra de antibióticos
Eptinezumab (Vyepti) para prevenir los ataques de migraña
Equilibrando los riesgos y los beneficios del uso de cannabis: una revision de metaanálisis de ensayos clinicos aleatorizados y de estudios observacionales
España. El 60% de los españoles acude primero a la farmacia en busca de consejo antes de ir al médico
Evidencia de sesgo de publicación en ensayos clínicos de esclerosis múltiple: un análisis comparativo de estudios publicados y no publicados registrados en ClinicalTrials.gov
Evolocumab (Repatha) para tratar la hipercolesterolemia familiar a partir de los 10 años
Explicando el fracaso en el desarrollo de los medicamentos oncológicos
FDA recomienda no administrar probióticos a bebés prematuros tras muerte de infante
Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso
Glucarpidasa (Voraxaze) para tratar la toxicidad de las dosis altas de metotrexato
Guía de práctica clínica para la desprescripción de analgésicos opioides: resumen de recomendaciones
Hay que mejorar la evaluación regulatoria del riesgo que representan los productos farmacéuticos de uso humano para el medio ambiente: Cambios necesarios en la nueva legislación
Herramientas Útiles
Idebenona (Raxone) para tratar la neuropatía óptica hereditaria de Leber
Identificar a los niños con probabilidades de beneficiarse del tratamiento de la sinusitis aguda con antibióticos: un ensayo clínico aleatorizado
Innovación
Ivacaftor + tezacaftor + elexacaftor (Kaftrio) para tratar la fibrosis quística con al menos una mutación delta F508, a partir de los seis años
La atención plena (o mindfulness) para el trastorno de ansiedad, como alternativa al antidepresivo escitalopram
La falsa narrativa de los medios sobre las pastillas para la depresión, los suicidios y cómo salvar vidas
La FDA aprueba dos productos de microbiota fecal
La hidroclorotiazida no es mejor que el placebo para prevenir los cálculos renales
La nueva píldora anticonceptiva combinada de drospirenona y estetrol (Nextstellis) no ha demostrado aportar ninguna ventaja
La OMS detalla, en un primer informe sobre la hipertensión arterial, los devastadores efectos de esta afección y maneras de ponerle coto
Las terapias génicas no son la panacea
Lecanemab para la enfermedad de Alzheimer: No Usar
Lenvatinib (Lenvima) + pembrolizumab (Keytruda) para el cáncer de endometrio avanzado o en recaída
Liberación: navegando la abstinencia de antidepresivos
Lo que nos dice el ensayo RADAR sobre la reducción y la interrupción de los antipsicóticos
Los antidepresivos ¿Son eficaces en el tratamiento de la depresión en personas mayores? Una revisión crítica y amplia de las revisiones, métodos y perspectivas futuras
Los medicamentos que tomas para el resfriado o la alergia no son tan eficaces como crees: esto advierte la FDA sobre un ingrediente que contienen los fármacos de venta libre
Los militares de EE UU, el cannabis y los cannabinoides
Los Ministros de Salud del Grupo de los 20 (G20) enfatizan combatir la resistencia antimicrobiana
Los profesionales de la salud deben familiarizarse con los efectos del cannabis
Los riesgos de tomar un ibuprofeno o una aspirina para cualquier dolor
Manejo del envenenamiento por acetaminofén/paracetamol en EE UU y Canadá: Una declaración consensuada
Mejorar el diagnóstico para mejorar el uso de antibióticos
Mepolizumab (Nucala) para tratar la poliposis nasal
Metotrexato en inyecciones subcutáneas semanales (Nordimet) para tratar la enfermedad de Crohn (continuación)
México. AMLO anuncia inicio de operaciones de farmacia con “medicinas del mundo”
Niños en acogimiento por el Estado y uso de psicofármacos
Nivolumab (Opdivo) para el cáncer de estómago o de esófago avanzado
nov202305-menu
Novedades sobre la Covid
Ozanimod (Zeposia) para la colitis ulcerosa
Paliperidona en inyecciones semestrales (Byannli)
Planes de acción nacional orientados a la resistencia antimicrobiana, y variaciones en las plataformas de datos sobre vigilancia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Prescripción de antimicrobianos y resultados en los pacientes que acuden a servicios de medicina general: un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico
Recomendaciones para compartir la información sobre la investigación de la resistencia a los medicamentos contra el sida
Reduciendo el impacto ambiental adverso de la prescripción
Regulaciones sobre el uso de antibióticos en la producción ganadera en América del Sur: un análisis comparativo de la literatura
República Dominicana. Gobierno ha destinado más de RD$106 millones para expansión red de Farmacias del Pueblo
Resistencia Antimicrobiana
Respuesta inmune de las personas que viven con VIH a la dosis de refuerzo de la vacuna contra la covid-19 basada en ARNm
Revisión de los metaanálisis de oncología publicados en revistas oncológicas de gran impacto
Ripretinib (Qinlock) como tratamiento de cuarta línea o subsecuentes para tratar los tumores del estroma gastrointestinal
Secukinumab (Cosentyx) para tratar algunos tipos de artritis juvenil
Seguridad del cambio de un anticoagulante oral antagonista de la vitamina K a un anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K en pacientes ancianos frágiles con fibrilación auricular: resultados del ensayo controlado aleatorio FRAIL-AF
Sofosbuvir para el tratamiento de la hepatitis C crónica
Tirzepatida (Mounjaro): Otro medicamento para la diabetes solicita la aprobación de la FDA para su uso en la pérdida de peso
Tisagenlecleucel (Kymriah) para el linfoma folicular refractario o en recaída
Tratamiento de la tuberculosis con dosis altas de rifampicina durante cuatro meses
Tratan de ocultar los errores que se cometen en las farmacias
Un estudio cuestiona el uso de antidepresivos para el dolor crónico
Un estudio revela que no hay diferencias de supervivencia entre dos diuréticos del asa que se utilizan en pacientes con insuficiencia cardíaca
Un nuevo gran pacto para mejorar el mercado de antimicrobianos para la salud humana
Uso de inhibidores de la bomba de protones y riesgo de infecciones graves en niños pequeños
Ustekinumab para tratar la enfermedad de Crohn
Vacuna anticovídica de variante beta recombinante con adyuvante (Vidprevtyn Beta), como refuerzo
Vedolizumab (Entyvio) para la inflamación de reservorios asociada a la colitis ulcerosa
¿Ha habido algún avance en el tratamiento del Alzheimer?
¿Nos podemos fiar de los resultados de los ensayos clínicos?
nov202306
Análisis forense de las 38 muertes de sujetos que menciona el informe provisional a los 6 meses del ensayo clínico con la vacuna de ARNm BNT162b2 de Pfizer/BioNTech
Argumentos a favor de los ensayos de desafío humano del covid-19
Colombia. XI Diálogo Nacional Sobre Ética De La Investigación. La política pública y el cultivo de las emociones
Comités de Ética en Investigación
Common Sense Oncology: resultados que importan
Cómo mejorar las revisiones sistemáticas
Cómo registrar la transparencia: la creación de la plataforma del registro internacional de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud (2004-2006)
Cómo se puede explicar el fracaso en el desarrollo de los medicamentos oncológicos
Consentimiento simplificado en los ensayos aleatorios por conglomerados: el nuevo Reglamento sobre ensayos clínicos de la UE no proporciona orientación suficiente
Consideraciones bioéticas sobre los incentivos a participantes voluntarios sanos en investigaciones Fase I
Consideraciones para ejecutar ensayos clínicos con productos médicos durante catástrofes y emergencias de salud pública
Debilidades del uso de datos históricos en el grupo control
Demostrar la eficacia de un tratamiento
Desenmascaramiento involuntario en ensayos de enfermedades reumáticas
El Alzheimer, los ensayos clínicos y el consentimiento informado
El organismo de vigilancia de EE UU detiene los estudios en un centro psiquiátrico de Nueva York, tras el suicidio de un participante
El tratamiento de los brazos control en los ECA oncológicos debe ser adecuado
Ensayos clínicos en niños: muchos resultados no se notifican
Ensayos Clínicos y Ética
Ensayos pivotales de cáncer de mama que incluyen información sobre los subgrupos de mayor edad. 2012-2021
España. Formarse en ética de la investigación: ¿A quién le importa?
Ética en investigación: Nuevos desafíos, ¿viejos dilemas?
Europa simplifica el acceso médico a su base de datos de ensayos clínicos
Europa. Preparar el camino a ensayos clínicos coordinados en situaciones de emergencia de salud pública en la UE
Evaluación de los riesgos, beneficios y resultados en los pacientes por contribuir al desarrollo de fármacos: Una década de ensayos clínicos con ramucirumab
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Heterogeneidad y utilidad de las bases de datos de participantes individuales que comparten las empresas farmacéuticas
Inquietudes sobre aprobaciones éticas cuestionables. Un estudio de caso de 456 ensayos clínicos del Instituto Hospital Universitario Mediterráneo de Infecciones
Invima suspendió en Cali a establecimiento que hacía estudios clínicos en humanos sin autorización
La FDA emite aviso por no presentar los resultados del ensayo clínico
La FDA publica un borrador de guía sobre la evidencia confirmatoria de los ensayos clínicos
La futilidad en los ensayos clínicos: el caso de RACECAT
La Guía de la FDA sobre el consentimiento informado en la investigación clínica
La industria farmacéutica reclama más ensayos clínicos en Atención Primaria
Mejorar la transparencia de los ensayos clínicos en la Unión Europea
México. Conflictividad ética en protocolos farmacológicos
México. Regulación de ensayos clínicos e investigación garantiza beneficios y resultados: Alcocer Varela
nov202306-menu
Novedades sobre la Covid
Perfil de los protocolos de ensayos clínicos de covid-19 en los que participa Fiocruz (Fundación Oswaldo Cruz o Fundação Oswaldo Cruz)
Pfizer-BioNTech y la ocultación de datos en los ensayos clínicos de la vacuna COVID-19
Pocos ensayos clínicos aleatorizados para la prevención del parto prematuro cumplen con los criterios de utilidad predefinidos
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Reequilibrar los intereses comerciales y públicos al priorizar los aspectos biomédicos, sociales y medioambientales de la salud mediante la definición y gestión de conflictos de intereses
Reflexiones de ANMAT sobre Ensayos Clínicos Descentralizados
Reino Unido: El nuevo programa de notificación simplificada para ensayos clínicos de bajo riesgo marca el inicio de la reforma del reglamento de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios. Esta Agencia procesará los ensayos clínicos de menor riesgo en menos de 14 días
Revisión amplia de la literatura sobre casos de ética e integridad en la investigación
Revisión de ética de la investigación durante la pandemia de covid-19: Un estudio internacional
Situación Actual de los Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos en Latinoamérica
Uso de datos existentes para las aprobaciones regulatorias
¿Cómo se pueden mejorar los ensayos clínicos aleatorizados en oncología?
¿Nos podemos fiar de los resultados de los ensayos clínicos?
¿Qué hay en el placebo?
nov202307
AbbVie lleva a juicio a BeiGene por la nueva patente de Imbruvica
Amgen llega a un acuerdo en el juicio por la patente del biosimilar de Stelara de J & J
Amgen lleva a juicio a Sandoz de Novartis por los medicamentos para los huesos: Xgeva y Prolia
Análisis de los mecanismos jurídicos para garantizar el acceso a los medicamentos esenciales protegidos por patentes farmacéuticas
Apoyo a la decisión de Colombia al impugnar las patentes de medicamentos contra el VIH/sida
Biogen después de perder la protección de sus patentes de Tecfidera en EE UU, la obtiene en Europa
Cambios en el número de patentes de continuación de medicamentos aprobados por la FDA
Colombia cambia las leyes de propiedad intelectual que afectan a los estudios que han recibido financiamiento público
Cómo se pueden transferir secretos comerciales
Declaración de la Comisión Federal de Comercio sobre la inclusión indebida de patentes en el Libro Naranja por parte de los fabricantes de medicamentos de marca
Del ADPIC al Acuerdo de Preparación para las Pandemias: Barreras a la propiedad intelectual en productos médicos vitales
Divulgación de secretos de empresa
EE UU pierde un juicio sobre los derechos de los medicamentos para prevenir el VIH
El Comité de la ONU advierte que la persistente negativa de los países del Norte Global a renunciar a los derechos de propiedad intelectual de la vacuna del covid-19 viola el derecho de no discriminación
El gasto federal en la combinación PrEP (profilaxis prexposición) es superior a lo que se pensaba. Según una nueva estimación, los contribuyentes gastaron más de US$140 millones en estudiar Truvada para prevenir el VIH
El rechazo de la India a la extensión del plazo de las patentes de medicamentos en los TLC favorecerá su acceso
Jazz Pharmaceuticals lleva a juicio a la FDA por considerar ilegal que aprobara un producto rival
La Corte Suprema decide contra Amgen en un caso por patentes que se ha monitoreado de cerca
La gestión de los litigios en las empresas que producen biológicos y biosimilares
La OMS, la OMPI y la OMC renuevan su compromiso de apoyar soluciones integradas a los retos para la salud global
La realidad de la innovación en medicamentos de venta con receta: Los fabricantes de medicamentos limitan la innovación para proteger sus patentes y beneficios
Las Empresas y la Propiedad Intelectual
Las Patentes y Otros Mecanismos para Ampliar la Exclusividad en el Mercado
Las propuestas sobre licencias obligatorias de la Comisión Europea son sensatas, pero se quedan cortas
Litigios sobre vinculación de patentes en China: Un balance de dos años
Los acuerdos comerciales de la UE ponen en riesgo la asequibilidad de los medicamentos genéricos para el Sur Global
Los borradores del Acuerdo sobre Pandemias de la OMS carecen de una disposición sobre el acceso a los conocimientos técnicos/secretos comerciales. Nosotros redactamos una
Los inconvenientes de las marañas de patentes
Los NIH deben tener en cuenta los futuros precios de los medicamentos al decidir cómo patentar sus inventos
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los Países y la Propiedad Intelectual
Mejora del acceso a tratamientos noveles contra la COVID-19
Moderna gana la apelación de Arbutus sobre la patente de covid-19
Monopolios de productos biológicos (incluyendo vacunas): argumentos a favor de la reforma de la propiedad intelectual y de la regulación farmacéutica
nov202307-menu
Novedades sobre la Covid
Patentes y la exclusividad que otorga la regulación a los agonistas del receptor de la GLP-1
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Premios versus monopolios
Propiedad Intelectual y el Acceso a los Medicamentos
Se publica un nuevo análisis revisado por pares sobre “Negociación de acuerdos de licencia de propiedad intelectual en el ámbito de la salud pública para aumentar el acceso a las tecnologías de salud: Historia de un experto”
Tratados de Libre Comercio
Tuberculosis: acceso a la bedaquilina, declaración política y puntos pendientes
nov202308
América Latina
Asia y Oceanía
Brasil. Innovación tecnológica en los laboratorios farmacéuticos oficiales: la ruta hacia el desarrollo y la soberanía nacional
Canadá y EE UU
Canadá y la industria farmacéutica en la época de covid-19
Carta a la FDA sobre el coste público de ampliar la exclusividad en el mercado cuando se hacen ensayos pediátricos
Chile (en nombre de 62 países) solicita un proceso más transparente e inclusivo para integrar a la sociedad civil en las negociaciones de tratado de la pandemia en la OMS
Chile. Venta ilegal de medicamentos: presentarán indicaciones para dar más facultades al ISP
Cómo se pueden transferir secretos comerciales
Con un proyecto de ley sobre cobertura farmacéutica en el horizonte, el ataque de las grandes empresas farmacéuticas a la cobertura de medicamentos por un pagador único para los canadienses requiere que se verifique la información
Covid-19: un informe muestra a Europa cómo tener “mayor autonomía estratégica” ante futuras pandemias
De los incentivos privados a las necesidades de salud pública: replantear la investigación y el desarrollo para la preparación ante una pandemia
Del ADPIC al Acuerdo de Preparación para las Pandemias: Barreras a la propiedad intelectual en productos médicos vitales
Documento de posición de Médicos Sin Fronteras (MSF): Garantizar el acceso oportuno y equitativo a los productos médicos durante las crisis globales de salud pública
EE UU. Alertan a la Cámara de Representantes de que no hay una solución fácil para la falta de medicamentos genéricos. El año pasado escasearon 301 medicametnos
EE UU. El desabastecimiento de medicamentos y propuestas de solución
El cambio climático y los conflictos ralentizan los avances en la lucha contra el VIH, la tuberculosis y la malaria
El Comité de la ONU advierte que la persistente negativa de los países del Norte Global a renunciar a los derechos de propiedad intelectual de la vacuna del covid-19 viola el derecho de no discriminación
El rechazo de la India a la extensión del plazo de las patentes de medicamentos en los TLC favorecerá su acceso
El Salvador. Médicos solicitan dialogar con Bukele por “carencia” de medicamentos en El Salvador
Escasez de oncológicos en Europa
España. El CSIC transfiere a la OMS sus avances en el desarrollo de la vacuna covid-19 para que llegue a países en desarrollo
Europa y el Reino Unido
Europa. Preparar el camino a ensayos clínicos coordinados en situaciones de emergencia de salud pública en la UE
Evaluación de la situación de las negociaciones sobre el instrumento de la OMS contra la pandemia
Guatemala. Impulsando la exportación de la industria farmacéutica guatemalteca hacia Estados Unidos
La industria farmacéutica pública es la mejor solución al constante problema de escasez de medicamentos
La industria farmacéutica se convierte en un sector estratégico para Europa
La OMS, la OMPI y la OMC renuevan su compromiso de apoyar soluciones integradas a los retos para la salud global
La reunión de alto nivel de las Naciones Unidas aprueba una declaración “histórica” pero no vinculante sobre la preparación y respuesta frente a una pandemia
Las grandes empresas farmacéuticas apuestan por China
Las pandemias y la iluminación de las “cosas ocultas” – Lecciones de Sudáfrica sobre la respuesta mundial a covid-19
Las propuestas sobre licencias obligatorias de la Comisión Europea son sensatas, pero se quedan cortas
Las tres negociaciones sobre la pandemia, ¿nos están llevando a un mundo más seguro?
Los acuerdos comerciales de la UE ponen en riesgo la asequibilidad de los medicamentos genéricos para el Sur Global
Los acuerdos del Fondo Global reducen sustancialmente el precio del tratamiento de primera línea contra el VIH, a menos de US$45 al año
Los borradores del Acuerdo sobre Pandemias de la OMS carecen de una disposición sobre el acceso a los conocimientos técnicos/secretos comerciales. Nosotros redactamos una
Los Ministros de Salud del Grupo de los 20 (G20) enfatizan combatir la resistencia antimicrobiana
Los NIH deben tener en cuenta los futuros precios de los medicamentos al decidir cómo patentar sus inventos
Medicamentos asequibles: una responsabilidad de los gobiernos
Medigen comparte la tecnología de su vacuna covid con la OMS en primicia mundial
Mejorar la transparencia de los ensayos clínicos en la Unión Europea
México. Cofepris convoca a líderes de industria farmacéutica para impulsar producción de medicamentos para México y la región
nov202308-menu
Novedades sobre la Covid
Organismos Internacionales
Panamá. Proponen revisar todo el sistema de compra de medicamentos
Paraguay. Estado paraguayo exige que Mecanismo Covax devuelva el dinero
Plataforma de contramedidas médicas para futuras pandemias: Elementos esenciales para la equidad
Políticas Internacionales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Regulaciones sobre el uso de antibióticos en la producción ganadera en América del Sur: un análisis comparativo de la literatura
Reino Unido. El Fondo de Medicamentos Innovadores: ¿un modelo universal para un acceso más rápido y justo a nuevos medicamentos prometedores o un caballo de Troya para la proliferación de productos de bajo valor?
Reino Unido. El NHS promueve los contratos por suscripción para la compra de antibióticos
Se excluyen algunos medicamentos oncológicos de la nueva lista de medicamentos esenciales de la OMS por su precio
Un nuevo gran pacto para mejorar el mercado de antimicrobianos para la salud humana
Una iniciativa de la OMS firma nuevos acuerdos de licencia sobre tecnologías contra la COVID-19
nov202401
Abordar las lagunas en el conocimiento sobre las interacciones entre fármacos en el momento de su aprobación: un análisis de los requisitos y compromisos que impuso la FDA posteriores a la comercialización entre 2009 y 2023
Ácido obeticólico. La EMA pide retirar el ácido obeticólico para colangitis biliar primaria
Ácidos grasos poliinsaturados omega 3: los resúmenes de características del producto (RCP) minimizan el riesgo de fibrilación auricular dependiente de la dosis
Análisis de desproporcionalidad a partir de datos de la Organización Mundial de la Salud sobre semaglutida, liraglutida y suicidio
Antibióticos orales y riesgo de reacciones adversas cutáneas graves a medicamentos
Antídotos contra la sobredosis de opiáceos que se deben evitar: Dosis elevadas de naloxona y aerosoles nasales de nalmefeno
Borrador de nueva Guía de la FDA sobre modelos lógicos para REMS
Bupropión + naltrexona (Mysimba) para la pérdida de peso: ¿se retirará del mercado en la Unión Europea?
Caftores: depresión, ansiedad, suicidio
Ceftriaxona por vía subcutánea: necrosis cutánea grave
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios advierte que uso indiscriminado de Barmicil y genéricos pone en riesgo la salud de la población, especialmente en niñas y niños
Conocimientos y experiencias de los consumidores sobre la notificación de reacciones adversas a medicamentos en Australia: una encuesta nacional
Consumo de cannabis y cáncer de cabeza y cuello
Corticoesteroides inhalados para el EPOC: infecciones pulmonares
Detección de Reacciones Adversas a Medicamentos en pacientes hospitalizados: un enfoque de análisis de redes
Efectos adversos cardiovasculares de las terapias antivirales para covid-19: evidencia y mecanismos plausibles
El plan de compensación por efectos de la vacuna contra la covid de Australia está a punto de cerrar. Esto es lo que ha pagado
Exposición a corticoesteroides en el útero: aumento del riesgo de infecciones graves durante el primer año de vida
Fenilbutirato de sodio y ursodoxicoltaurina. Información importante sobre la seguridad y eficacia de Albrioza): retirada del mercado y sigue siendo de acceso restringido
Fentanilo. La FDA dice que los fabricantes de medicamentos dejarán de producir ‘paletas’ de fentanilo
Fexolinetant. La FDA agrega una advertencia sobre la rara aparición de lesiones hepáticas graves con el uso de Veozah (fezolinetant) para los sofocos debidos a la menopausia
Glosario acumulativo de CIOMS con énfasis en la farmacovigilancia: edición del 75.º aniversario
Hepatotoxicidad inducida por fármacos, suplementos herbales y dietéticos en Latinoamérica
Inflamación intraocular estéril asociada con faricimab
Inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2. Resumen de la revisión de seguridad: inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa tipo 2 (SGLT2) (canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina)
Interacciones
Interacciones fármaco-fármaco y tolerabilidad clínica de la colchicina entre pacientes con covid-19: un análisis secundario del ensayo clínico aleatorizado COLCORONA
Interacciones importantes del anticoagulante apixabán (Eliquis) con otros medicamentos
La AEMPS retira el producto ‘Max Ero PLus’ por tener sildenafilo, no etiquetado
La EMA actualiza las guías sobre buenas prácticas de farmacovigilancia
La FDA advierte a los consumidores de que no compren ni utilicen productos Umary y Amazy, ya que pueden ser perjudiciales para su salud
La FDA emite una advertencia sobre una lesión hepática rara, pero grave, provocada por el uso de fezolinetant (Veozah) para los sofocos debidos a la menopausia
La violencia debida al consumo de antidepresivos vuelve a ser ignorada por los psiquiatras
Lecanemab y el sangrado cerebral en pacientes con síndrome de Down
Lesión hepática inducida por fármacos en América Latina: experiencia de 10 años de la Red Latinoamericana de DILI (LATINDILI)
Los 10 signos y síntomas principales de los eventos adversos causados por psicotrópicos que se deben monitorear en los residentes en centros de atención a largo plazo
Medicamentos anticonvulsivos y eventos cardiovasculares en personas mayores con epilepsia
Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea
Monitoreo de la seguridad de las vacunas
Monitoreo y manejo de eventos adversos durante la administración masiva de medicamentos
No se incluyen advertencias sobre la disfunción sexual “persistente” en el etiquetado/ficha técnica de antidepresivos de uso frecuente: Public Citizen demanda a la FDA por no actuar
nov202401-menu
Novedades sobre la Covid
Nueva evidencia de que los medicamentos para el TDAH aumentan el riesgo cardiovascular
Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia
Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia
Otros Temas de Farmacovigilancia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Pregabalina. El aumento de muertes relacionadas con el uso indebido de pregabalina detona una revisión
Preocupación por los CAR-T en pacientes con enfermedades autoinmunes
Prevalencia de interacciones entre los antirretrovirales y otros medicamentos que utilizan mujeres que viven con VIH, y su asociación con el cambio de medicamentos contra el VIH y la adherencia al tratamiento por parte de la paciente
Pronóstico a largo plazo de los pacientes con miocarditis atribuida a las vacunas covid-19 de ARNm, a la infección por SARS-CoV-2 o a etiologías convencionales
Proteína S – Saldaña H-10
Reacciones Adversas
Reacciones adversas de tipo cutáneo inducidas por antidiabéticos orales: revisión de la literatura y casos clínicos
Retirados 5 productos quemagrasas ilegales por sus efectos secundarios peligrosos
Retiro de los productos con tianeptina del mercado estadounidense: Se requiere que la FDA adopte medidas más contundentes
Riesgo de aparición de psicosis y manía tras recibir prescripciones de de anfetaminas
Se ha vinculado el kratom líquido negro de OPMS a una muerte
Se insta al primer ministro a “suspender de inmediato” las inyecciones de ARNm
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Tratamiento con hidroclorotiazida y riesgo de cáncer de piel no melanoma: revisión de la literatura
Tromboembolia venosa con uso de anticoncepción hormonal y antiinflamatorios no esteroideos: estudio de cohorte a nivel nacional
Voxelotor Pfizer retira Oxbryta del mercado mundial
Warfarina: tenga cuidado con el riesgo de interacciones farmacológicas con tramadol
nov202401pt
A FDA Exige Advertência no Rotulo para Malignidades de Células T Após Tratamento com Imunoterapias de Células T de Receptor de Antígeno Quimérico (CAR) Dirigidas por BCMA ou CD19
A MHRA introduz novas restrições para os antibióticos fluoroquinolonas
Agonistas de GLP-1: depressão, pensamentos ou comportamentos suicidas?
Alguns SSRIs Podem Aumentar o Risco de Arritmia em Pacientes Mais Velhos
As vacinas da Covid-19 e os eventos adversos de interesse especial: Um estudo de coorte multinacional da Global Vaccine Data Network [GVFN] de 99 milhões de indivíduos vacinados
Baricitinibe ou tofacitinibe: aumento do risco de trombose venosa ou arterial (continuação)
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Clomifeno: graves, e às vezes irreversíveis transtornos visuais
Crizanlizumabe (ADAKVEO°): revogação de uma autorização de comercialização concedida com demasiada pressa
Crizotinibe e sofosbuvir + velpatasvir: maior risco de insuficiência cardíaca e de bradicardia
Ezetrol (ezetimiba) e os Riscos de Lesões Hepáticas Induzidas por Medicamentos e Reações Adversas Cutâneas Severas
Interações
Interações medicamentosas importantes para o medicamento para diabetes tipo 2 Metformina
Lições de Segurança do Paciente sobre o Medicamento para Asma e Alergia Montelukast
Medicamentos a Serem Evitados
Medicamentos Associados à Osteoporose e Fraturas Relacionadas
Medicamentos que interferem com a placenta e afetam o feto
Melfalan flufenamide. A FDA emite a decisão final de retirar a aprovação do Pepaxto (melphalan flufenamide)
Mianserin, mirtazapina: hipersexualidade
Nitrofurantoína: hepatite aguda e insuficiência respiratória aguda
No caminho do melhor cuidado ao paciente: medicamentos a evitar em 2024
Notícias sobre o Covid
nov202401pt-menu
Paxlovid: alerta de reações adversas graves quando tomado em combinação com certos imunossupressores
Precauções
Pregabalina e Gabapentina: Overdoses às vezes fatais
Pregabalina: evite seu uso para convulsões focais e transtorno de ansiedade generalizada, assim como para dor neuropática
Reações Adversas
Riscos de longo prazo do uso de inibidores da bomba de prótons
Solicitações e Mudanças de Rotulagem/ Ficha técnica
Solicitações e Retiradas do Mercado
nov202402
Acceso a la vacuna contra la viruela símica
Acceso y Precios
Argentina: Crecen fuerte las exportaciones de medicamentos
Arimoclomol, costo medicamento para el tratamiento de una enfermedad rara
Barreras de acceso a medicamentos antihipertensivos: perspectivas de la iniciativa HEARTS en la región de América Latina y el Caribe
Bedaquilina para el tratamiento de la tuberculosis
Biotecnología: la apertura de una planta que promete transformar la industria farmacéutica en Argentina
Boehringer Ingelheim y GoodRx se asocian para ofrecer su Biosimilar Adalimumab-adbm
Brasil lanza producción local de medicamentos para la obesidad y la diabetes
Brasil. Acceso a medicamentos para tratar la hipertensión arterial sistémica y la diabetes mellitus tipo 2 en la población brasileña: datos de la Encuesta Nacional de Salud de 2019
Brasil. Anvisa aprueba nuevo reglamento para registro de medicamentos biosimilares
Brasil. Hay que movilizar el poder manufacturero de Brasil para apoyar la producción de vacunas en el Sur Global
Carta en la que se incita a Gavi, UNICEF a negociar un precio justo de las vacunas de Mpox
Carta en la que se incita a Gavi, UNICEF a negociar un precio justo de las vacunas de Mpox
El centro para vacunas de ARNm de la OMS se enfrenta a “incertidumbre y debilidades estructurales”
El presidente Petro sancionó la ley de política de producción de medicamentos en Colombia
Escritos amicus de Patients for Affordable Drugs ante el tribunal de apelaciones en apoyo a la Ley de Reducción de la Inflación
España. Sanidad obligará a los laboratorios a desvelar cuánto les cuesta producir los medicamentos
España: Una oficina adscrita a la Aemps hará las evaluaciones económicas de medicamentos
España: Vertex Pharmaceutical anuncia la ampliación de la financiación de tres de sus fármacos para la FQ
Estimación del efecto de la covid-19 en los mercados globalizados de ingredientes farmacéuticos activos
Estudio de la OPS destaca desafíos en el acceso a medicamentos para la hipertensión en América Latina y el Caribe
Exclusiva: Documentos muestran que la planta de Thermo Fisher que produce el medicamento contra el VSR infantil violó las normas de la FDA
Fuerte presión de farmacéuticas logra archivar propuesta de transparencia de precios de medicamentos
Fusiones y Compras de Empresas
Genéricos y Biosimilares
Hasta el 2037 sin lenacapavir para prevenir el VIH
La CEPI y la OMS promueven una estrategia de investigación más amplia para que los países se preparen para la próxima pandemia
La Comisión Federal de Comercio denuncia a los administradores de beneficios farmacéuticos
La FDA actualiza su guía sobre biosimilares intercambiables
La OMS llega a un acuerdo con un productor argentino de vacunas de ARNm, para producir una vacuna de bajo coste contra la gripe aviar
La OMS pide un mejor acceso a los medicamentos para reducir la enorme brecha terapéutica en el tratamiento de los trastornos neurológicos
Las grandes farmacéuticas se están enfocando en acuerdos más pequeños
Las vacunas contra el COVID-19, que antes eran gratuitas, ahora em EE UU cuestan hasta US$200 a quienes no tienen seguro
Lenacapavir para prevenir la infección por VIH: precios actuales frente a costos estimados de producción
Lo que salió mal: cómo los formularios, los contratos y los descuentos crearon un viento en contra para los biosimilares
Los desafíos para el desarrollo de nuevos antibióticos
Medicamentos de alto costo: el difícil equilibrio entre los derechos individuales y los derechos colectivos
México: Industria farmacéutica mexicana busca aprovechar el nearshoring y exportar a EE UU
nov202402-menu
Novedades sobre la Covid
Nueva sede de Moderna en Madrid
Nuevas orientaciones mundiales para frenar la contaminación por antibióticos procedente de la fabricación
Otras Fusiones y Adquisiciones
Países Miembros de la OPS aprueban el desarrollo de una nueva Política Regional para ampliar el acceso equitativo a tecnologías de alto precio
Pfizer demanda a un fabricante indio por infringir la patente de Xeljanz
Por qué los medicamentos contra el VIH siguen siendo muy caros
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precio de los medicamentos: muros de patentes abusivas obstaculizan la competencia
Precios de medicamentos tras la expiración de las patentes en países de alto ingresos e implicaciones para los análisis de costo-efectividad
Producción y Negocios
Programa para la negociación de los precios para Medicare
Salud: El alto costo del lenacapavir genera debate en torno al acceso asequible
Se refuerza la colaboración regional en investigación y desarrollo de vacunas y otras tecnologías de ARNm en América Latina y el Caribe
Suiza. Lanzamiento del primer módulo de la Base de Datos Swissdamed
Tendencias en el desarrollo de medicamentos antibacterianos y recomendaciones para mejorar la investigación y el desarrollo
Veinte años desde la publicación de la regulación de precios de medicamentos en Brasil: ¿es hora de actualizarla?
¡Sorpresa! El copago de la PrEP acaba de desaparecer
nov202403
Abordar las lagunas en el conocimiento sobre las interacciones entre fármacos en el momento de su aprobación: un análisis de los requisitos y compromisos que impuso la FDA posteriores a la comercialización entre 2009 y 2023
Acuerdo de colaboración entre ANMAT y la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) de la República de Honduras
África
África, terreno de juego para los ensayos clínicos de Pfizer
América Latina
Aprobación acelerada de medicamentos contra el cáncer en EE UU y evidencia clínica requerida para su conversión a aprobación regular
Asia y Oceanía
Brasil. Anvisa aprueba nuevo reglamento para registro de medicamentos biosimilares
Brasil. Anvisa crea la Cámara Técnica de Investigación Clínica en Medicamentos y Dispositivos Médicos
Brasil. Anvisa publica procedimiento operativo estándar para el área de Medicamentos
Brasil. Mpox: Anvisa reedita norma que simplifica reglas de registro e importación de medicamentos y vacunas
Canadá y EE UU
Chile. Informe Final del Instituto de Salud Pública de Chile
China crea grupo de trabajo nacional para estandarizar la seguridad sanitaria
Colombia. Transformación del INVIMA: impacto en la cadena farmacéutica y el aseguramiento
Comités asesores de la FDA: la importancia de votar
Contribución de Prescrire a la consulta de la EMA sobre el “Documento de reflexión para el desarrollo de una guía para los ensayos clínicos de no inferioridad y comparaciones de equivalencia”
Criterios de valoración de los ensayos pivotales previos a la comercialización y requisitos postcomercialización de la FDA para las terapias innovadoras
Donanemab: conflictos de intereses en el comité de la FDA que aprobó un nuevo fármaco contra el Alzheimer
El impacto de la nueva Ley de Inteligencia Artificial de la UE en la investigación clínica
El Salvador. Asignan $7.2 millones como presupuesto a la Superintendencia de Regulación Sanitaria
El Salvador. Superintendencia de Regulación Sanitaria iniciará funciones
Eliminación gradual de los prospectos impresos: ¿responsabilidad o irresponsabilidad ambiental?
EMA presenta actualización de las directrices sobre buenas prácticas de farmacovigilancia
EMA presenta un documento de reflexión sobre la inteligencia artificial en el desarrollo de fármacos
EMA. Atalureno (Translarna) para la distrofia muscular de Duchenne
España. La AEMPS habilita un nuevo procedimiento para presentar supergrupos de variaciones de medicamentos autorizados por procedimiento nacional
España. Una oficina adscrita a la Aemps hará las evaluaciones económicas de medicamentos
Establecer la eficacia basado en ensayos de un solo brazo presentados como evidencia fundamental en una autorización de comercialización
Europa y el Reino Unido
FDA actualiza guías sobre estudios de optimización de dosis para medicamentos oncológicos
FDA ultima las guías sobre el uso de registros médicos electrónicos
Francia. Ácidos grasos poliinsaturados omega 3: los Resúmenes de características del producto (RCP) minimizan el riesgo de fibrilación auricular dependiente de la dosis
India. Ministro de salud de la India revisa las regulaciones sobre medicamentos y dispositivos para responder a las expectativas internacionales
La AMEXCID y Cofepris trabajan en fortalecimiento de capacidades regulatorias de Mesoamérica
La Comisión Federal de Comercio supervisa a la industria farmacéutica por
La EMA apoya un proyecto piloto para realizar procesos conjuntos de evaluación continental en África
La FDA actualiza su guía sobre biosimilares intercambiables
La ICH adopta la guía E11A
La ICH incorpora la guía M13A para evaluar la bioequivalencia
Mejorar la eficiencia del proceso de aprobación de nuevos medicamentos en la Unión Europea
México. Alejandro Svarch Pérez dejará su cargo como principal regulador de México
México. Cofepris detecta histórica colusión que favorecía monopolio de terceros autorizados
México. Cofepris lanza guía para publicidad ética por influencers
México. Cofepris propone certidumbre regulatoria en Foro Regional para Acceso a Anticonceptivos, en Panamá
México. Tras 20 años sin sesionar, se reactiva Consejo Científico de Cofepris
Miembros del Comité Asesor Temporal de la FDA, recomendaciones y acciones de la agencia, 2017-2021
Negociando salud y autonomía: exclusividad de datos, políticas sanitarias y acceso a innovaciones farmacéuticas
No se incluyen advertencias sobre la disfunción sexual “persistente” en el etiquetado/ficha técnica de antidepresivos de uso frecuente: Public Citizen demanda a la FDA por no actuar
nov202403-menu
Opiniones de los ejecutivos de la industria sobre la ICH E6(R3)
Países Bajos. Victoria de Eli Lilly en los tribunales: La Agencia holandesa debe reevaluar el abemaciclib en medio de la controversia
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Public Citizen demanda a la FDA por su falta de acción en la actualización de las advertencias sobre medicamentos
Regulación Internacional
Reguladores cubanos estrechan lazos con Agencias africanas
Reino Unido. Biobanco de Tarjetas Amarillas: llamado para contribuir a estudiar los vínculos genéticos con los efectos secundarios
Suiza. Lanzamiento del primer módulo de la Base de Datos Swissdamed
Veinte años desde la publicación de la regulación de precios de medicamentos en Brasil: ¿es hora de actualizarla?
¿Qué novedades trae el Reglamento europeo SoHO?
nov202404
Adulteraciones y Decomisos
África, terreno de juego para los ensayos clínicos de Pfizer
Amgen. La FDA tuvo que recuperar una gran cantidad de eventos adversos sobre Imdelltra que Amgen no había reportado
Brassica Pharma. La FDA descubre problemas de integridad de datos y esterilidad en una farmacéutica india
Cassava Sciences y los ensayos clínicos con simufilam
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios alerta sobre falsificación de tres medicamentos oncológicos
Conducta de la Industria
Conflictos de Interés
Contenido de sitios web y financiación de campañas para la concienciación de enfermedades reconocidas oficialmente
Criticas de la FDA a los anuncios de empresas farmacéuticas
Derecho y Litigación
Diez años de divulgación de pagos apenas reducen la influencia de las empresas sobre los médicos
Donanemab: conflictos de intereses en el comité de la FDA que aprobó un nuevo fármaco contra el Alzheimer
El sacrificio humano ocasional: la experimentación médica y el precio de decir no
En EE UU, Purdue, el productor de opioides está en bancarrota. Sus socios globales ganan millones
En los comerciales de medicamentos en TV, lo que ves no siempre es lo que es
Ensayos Clínicos y Ética
Ética de las nuevas inteligencias: Memorias de las ponencias 2do Congreso de Ética en Investigación
Gilead debería rendir cuentas por el enorme daño que causa la perennización de sus patentes
Granules. Amonestado por la FDA por destrucción de documentos
Insys. Evaluación de las estrategias que utilizan los fabricantes de opioides para reclutar profesionales de la salud y fomentar su prescripción excesiva: un análisis de documentos de la industria
Integridad de la ciencia
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals La FDA critica a una empresa china por fallos en la integridad de los datos
La FDA investigan los ensayos clínicos con éxtasis de Lykos
La financiación de las compañías farmacéuticas a los grupos de defensa de los pacientes debe ser transparente
La inteligencia artificial en la escritura médica científica: usos legítimos y engañosos y preocupaciones éticas
La investigación clínica en Canadá
La publicidad de Ozempic está en todas partes, incluso en los Juegos Olímpicos. Nuestros organismos reguladores deberían prestar más atención
La revista se retracta del estudio de Covaxin después de que el fabricante presentara una demanda por difamación
Las compañías farmacéuticas “deben dar prioridad a los pacientes desatendidos”. Según un nuevo análisis, siguen existiendo grandes lagunas en los esfuerzos de las compañías farmacéuticas para llegar a los pacientes de los países más pobres
Las grandes empresas farmacéuticas cometen actos ilícitos y, a veces, los fiscales actúan
Las relaciones económicas de los oncólogos con las farmacéuticas: es hora de una divulgación completa
Litigios contra gobiernos o reguladores
Litigios por eventos adversos causados por medicamentos
Litigios por opioides
Litigios por patentes
Litigios por patentes de vacunas covid
Litigios por prácticas anticompetitivas y para mantener precios altos
Litigios por violaciones de otras normas
Lo que la metainvestigación nos ha enseñado sobre la investigación y los cambios en las prácticas de investigación
Manipulación de los Métodos de Uso para Evitar la Competencia de Genéricos
México. Cofepris detecta histórica colusión que favorecía monopolio de terceros autorizados
México. Cofepris lanza guía para publicidad ética por influencers
Moderna acusada de ofrecer incentivo de US$2.000 a menores para inscribirse en ensayo clínico
Moderna amonestada por publicidad inapropiada de Spikevax
Noticias sobre la Covid
nov202404-menu
Novartis. El regulador antimonopolio de Grecia investiga a Novartis
Novo Nordisk. La ABPI del Reino Unido vuelve a reprender a Novo Nordisk
OMS alerta sobre ingredientes para medicamentos adulterados y potencialmente peligrosos
Pagos de la industria a residentes en cardiología y cardiólogos que inician su carrera
Para fomentar la integridad en la investigación, el HHS concluye la nueva norma sobre mala conducta en investigación
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Primer artículo retractado de una serie de estudios que utilizaban el nombre incorrecto del medicamento
Publicidad y Promoción
Regenerative. Productor de colirios de nuevo en la mira de la FDA, los colirios podrían contener líquido amniótico
Reino Unido. Los médicos rara vez entienden cómo funciona la influencia. El resultado: un Sistema Nacional de Salud que hace reverencias ante las necesidades de las grandes farmacéuticas
Revelan que biofarmacéuticas de EE UU realizaron ensayos clínicos ilegales en colaboración con el ejército chino durante más de una década
Sarepta solicita la censura de un video crítico de la empresa
Una Carta Ética mundial para la protección de los voluntarios sanos en ensayos clínicos
Una publicación en LinkedIn pone a Vertex en problemas con MHRA por incumplimiento de regulación publicitaria del RU
Uno de cada siete artículos científicos es falso, según un estudio que el autor califica de “extremadamente asistemático”
Uso de la telemedicina para promover tratamientos
¿Debe la industria farmacéutica controlarse a sí misma?
nov202404pt
A Agência Europeia de Medicamentos recebe quase a metade de seu faturamento de 21 grandes empresas farmacêuticas
A Enorme Sonegação Fiscal da Pfizer
A indústria farmacêutica na União Europeia
A Novartis é acusada de promover medicamento para asma para trabalho de parto prematuro, apesar de risco cerebral
A OMS emite um alerta sobre medicamentos falsificados utilizados para tratar a diabetes e para emagrecer
A Sun Pharmaceuticals não cumpre com as boas práticas de fabricação
Adulterações e Apreensões
As Grandes Empresas Farmacêuticas Começam 2024 Colocando o Lucro Antes das Pessoas
Australia. As Empresas Farmacêuticas pagam os médicos mais de A$11 milhões por ano para viagem e educação. Aqui constamos quais especializações receberam mais
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Conduta da Indústria
Conflitos de Interesse
Conversa com o Professor Joan-Ramon Laporte, catedrático de Farmacologia e Terapêutica: “Há manipulação e fraude em Ensaios Clínicos da indústria farmacêutica”
Declaração de Helsinque e a proteção dos participantes da pesquisa
Dezessete periódicos perdem fatores de impacto por uma suspeitada manipulação de citações
Ensaios Clínicos e Ética
Espanha. A indústria farmacêutica paga a educação continuada dos médicos
Espanha. A rede obscura que as multinacionais farmacêuticas escondem por trás dos pagamentos a profissionais de saúde: seus líderes de opinião no SNS e sua rede de interesses é descoberta
Espanha. Retiram do mercado suplementos feitos com mel por conter ‘viagra’
EUA. Investigação do BMJ descobre que os comissários da FDA foram enriquecidos pela indústria
EUA. Porta Giratória na FDA: ex-funcionários depois de se unirem com a indústria e sua influência nos bastidores
Europa. A CE exige da EMA a reavaliação do ‘Aplidin’ da PharmaMar para mieloma múltiplo
Europa. As portas giratórias funcionam sem obstáculos na Agência Europeia de Medicamentos
Falta de transparência nos contratos de compra de vacinas da covid-19 na Europa
GSK ocultou informações sobre a ranitidina
Integridade da Ciência
Lucros primeiro, a saúde em segundo: a indústria farmacêutica e o Sul Global; Comentário sobre “Mais dor, mais proveito! O fornecimento de vacinas contra a COVID-19 e o papel da indústria farmacêutica no aumento da desigualdade de acesso”
Mallinckrodt e a epidemia de opióides
Manifesto de Helsinque de um Grupo Independente de Partes Interessadas para Expandir o Impacto da Revisão de 2024 da Declaração de Helsinque da WMA
México. Alerta Sanitária. Para imobilizar de maneira preventiva e suspender o uso do produto Dobutamina, Solução Injetável Intravenosa 250 mg/5 mL
nov202404pt-menu
Nova Análise é Publicada Enquanto Acionistas da Eli Lilly Preparam para Votar em uma Proposta para Aumentar a Transparência no Lobbying
NOVA PESQUISA: Empresas Farmacêutifas do Reino Unido Repetidamente Infringem Seus Códigos de Ética de Publicidade, adverte uma pesquisa
Novidades sobre o Covid
O Preço Excessivo da Moderna para Vacinas Contra a COVID na África do Sul Destaca a Necessidade de “Monitorar as Empresas” durante Pandemias
O quanto receberam os líderes de opinião das indústrias farmacêuticas em vacinas na Espanha em 2022
Os 10 produtos farmacêuticos que geraram mais gastos em publicidade
Os CEOs de empresas farmacêuticas mais bem pagos
Peru. Governo aprova lei sobre medicamentos genéricos que proíbe recompensas para médicos
Posição da Redbioética sobre a Declaração de Helsinque 2024: pequenos avanços, mas a continuação de grandes retrocessos históricos
Publicidade e Promoção
Quantificação dos Gastos da Indústria em Eventos Promocionais Usando Dados da Open Payments
Quinze multinacionais farmacêuticas têm mais de 1300 filiais em paraísos fiscais
Registros de negociação de vacinas da Covid-19 da África do Sul mostram o abuso farmacêutico durante a pandemia
Usuários de insulina temem ser ignorados pela Novo Nordisk e pela Eli Lilly
‘Um “placebo” reatogênico e a ética do consentimento informado em ensaios clínicos da vacina Gardasil HPV: um estudo de caso da Dinamarca’
nov202405
Ácidos grasos poliinsaturados omega 3: los Resúmenes de características del producto (RCP) minimizan el riesgo de fibrilación auricular dependiente de la dosis
Adopción de los criterios STOPP/START versión 3 en la práctica clínica: guía de preguntas y respuestas para profesionales sanitarios
Analizar la resistencia a los antimicrobianos como parte de una serie de problemas que requieren respuesta colectiva
Antídotos contra la sobredosis de opiáceos que se deben evitar: Dosis elevadas de naloxona y aerosoles nasales de nalmefeno
Antivirales para el tratamiento de la gripe grave: revisión sistemática y metanálisis en red de ensayos controlados aleatorizados
Atalureno (Translarna) para la distrofia muscular de Duchenne
Aún no hay consenso sobre la Declaración Política sobre la RAMI para la Asamblea General de la ONU
Bedaquilina para el tratamiento de la tuberculosis
Benfluorex. Apelación del juicio por Mediator: una sentencia que refleja mejor el daño que causó
Bictegravir + emtricitabina + tenofovir alafenamida (Biktarvy) para tratar la infección por VIH a partir de los dos años
Bimekizumab (Bimzelx) para la espondiloartritis axial o la artritis psoriásica
Caftores para tratar la fibrosis quística: hipervitaminosis A e hipertensión intracraneal
Caftores: depresión, ansiedad, suicidio
Cannabis Medicinal
Características de pacientes readmitidos por patologías psiquiátricas en México
Catalizar la acción política para abordar la resistencia a los antimicrobianos: Próximos pasos para la gobernanza mundial
Ceftriaxona por vía subcutánea: necrosis cutánea grave
Consumo de cannabis prenatal y resultados del embarazo materno
Consumo de cannabis y cáncer de cabeza y cuello
Corticoesteroides inhalados para el EPOC: infecciones pulmonares
Daprodustat (Jesduvroq): el primer fármaco oral contra la anemia causada por la insuficiencia renal crónica
Dupilumab (Dupixent) para el prurigo nodular
Eficacia y seguridad de los inhibidores del receptor de andrógenos para el tratamiento del cáncer de próstata avanzado: una revisión sistemática y un metanálisis en red
El costo de medicamentos potencialmente inapropiados para adultos mayores en Canadá: un estudio transversal comparativo
El Departamento de Salud pública una guía farmacoterapéutica para profesionales que atienden a las personas mayores en residencias y centros sociosanitarios
El uso abusivo/indiscriminado de Clonazepam en mujeres: una revisión de la literatura
El uso indiscriminado de psicoestimulantes en la población joven: impactos, desafíos y perspectivas
Eliminación gradual de los prospectos impresos: ¿responsabilidad o irresponsabilidad ambiental?
En los últimos 15 años en México se duplicaron las tasas de sobredosis fatales por uso de drogas Panorama médico en México
Estudio demuestra que el hipotiroidismo subclínico se resuelve sin fármacos en muchos adultos mayores
Exposición a corticoesteroides en el útero: aumento del riesgo de infecciones graves durante el primer año de vida
Farmacia y Dispensación
Inhibición dual de puntos de control en melanoma con ≥1% de PD-L1: es hora de reevaluar la evidencia
Innovación
Interacciones fármaco-fármaco y tolerabilidad clínica de la colchicina entre pacientes con covid-19: un análisis secundario del ensayo clínico aleatorizado COLCORONA
Inyección de corticotropina de depósito (Acthar Gel) para enfermedades autoinmunes e inflamatorias: Uso Limitado
Inyecciones de semaglutida (Wegovy) para adolescentes obesos
La DEA emite una advertencia sobre las farmacias ilegales en línea
La evidencia sobre la eficacia de los 10 medicamentos más prescritos en Inglaterra, Francia y EE UU: una revisión de alcance
La historia detrás del Dr Simi, el ícono de las farmacias baratas que llegó a Chile desde México
La OMS lanza una guía para frenar la contaminación por antibióticos en la producción. Esta polución puede contribuir al desarrollo de bacterias resistentes, poniendo en riesgo la efectividad de estos medicamentos a nivel mundial
Lacosamida (Vimpat) para las convulsiones focales en niños de dos a cuatro años
Las pastillas para la depresión ¿mejoran la calidad de vida?
Libro de texto de psiquiatría crítica
Los errores más comunes que se cometen con los medicamentos
Los líderes mundiales aprueban un compromiso histórico para reducir las muertes por resistencia a los antibióticos en un 10% para 2030
Manejo de la hipertensión en personas mayores: conceptos actuales
Medicamentos a Evitar
Medicamentos que contienen pseudoefedrina para tratar el resfriado: la EMA desaprovecha una oportunidad para proteger a los pacientes
Mejorar el acceso equitativo a antibacterianos eficaces: un enfoque ecosistémico
Metaanálisis de los efectos del tratamiento en estudios aleatorizados y no aleatorizados de intervenciones farmacológicas
Metadona: un análisis de los efectos adversos notificados en Francia
Minimizando los corticoides inhalados para EPOC
Netarsudil (Rhokiinsa) o netarsudil + latanoprost (Roclanda) para el glaucoma crónico
No Usar: Resmetirom (Rezdiffra) para la esteatohepatitis no alcohólica (enfermedad del hígado graso)
Noticias sobre la Covid
nov202405-menu
Olipudasa alfa (Xenpozyme) para el déficit de esfingomielinasa ácida de tipo B o A/B
Olipudasa alfa (Xenpozyme) para el déficit de esfingomielinasa ácida de tipo B o A/B
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Prescripción
Prevalencia de medicamentos potencialmente inapropiados y dinámica de prescripción en pacientes ancianos hospitalizados en España
Principales conclusiones de la mesa redonda sobre gobernanza mundial de la resistencia a los antibióticos, en los países de medianos y bajos ingresos
Recapacite sobre la clindamicina y la seguridad del paciente dental
Resistencia Antimicrobiana
Retirada del mercado de ibrutinib y problemas con la aprobación terapéutica
Retos y riesgos del uso indiscriminado de psicoestimulantes entre estudiantes universitarios: impactos, métodos y prevención
Revisión del bloqueador del factor de necrosis tumoral, adalimumab (HUMIRA)
Revisión sistemática de nirmatrelvir/ritonavir y molnupiravir para tratar el coronavirus 2019
Riesgo de experimentar el primer episodio de psicosis y manía tras el consumo de anfetaminas recetadas
Ritlecitinib (Litfulo): Mala elección para tratar la alopecia areata grave
Selinexor (Nexpovio) para el mieloma múltiple recidivante o refractario
Setmelanotida (Imcivree) para el síndrome de Bardet-Biedl
Suplementación con vitamina D e incidencia de fracturas en la población anciana sana: un metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados
Tendencias en el desarrollo de productos antibacterianos y recomendaciones para mejorar la investigación y el desarrollo: informe de políticas
Topiramato y riesgos asociados al embarazo: medidas adoptadas en Europa
Tratamiento de reemplazo de opioides durante el embarazo: para el feto, la buprenorfina parece menos riesgosa que la metadona
Uso de psicofármacos durante la gestación: necesidad vs seguridad
Utilización
Zanubrutinib (Brukinsa) para ciertas neoplasias hemáticas
¿Qué debo saber sobre los últimos Criterios de Beers para el uso de medicamentos en adultos mayores?
¿Qué utilidad tiene el Paxlovid® en 2024?
nov202406
África, terreno de juego para los ensayos clínicos de Pfizer
Calcular los costos de mantener un CEI
Cassava Sciences y los ensayos clínicos con simufilam
Comités de Ética en Investigación
Concordancia entre los megaensayos y los ensayos más pequeños: una revisión sistemática y un análisis de metainvestigación
Consentimiento dinámico: ¿una vía real hacia el consentimiento en la investigación?
Consideraciones éticas en el diseño y realización de ensayos clínicos con inteligencia artificial
Criterios de valoración indirectos en los ensayos: ampliaciones SPIRIT y CONSORT
Derechos humanos en la ciencia: observaciones de los comités de ética a protocolos de investigación médica
El impacto de la nueva Ley de Inteligencia Artificial de la UE, en la investigación clínica
El Reino Unido invierte €464 millones para impulsar los ensayos clínicos
El sacrificio humano ocasional: la experimentación médica y el precio de decir no
El uso de placebo en los ensayos clínicos con pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal se asocia a posibles daños
El valor de los ensayos clínicos descentralizados: inclusión, accesibilidad e innovación
Ensayos Clínicos y Ética
Entre los bastidores de la supervisión del comité de ética de la investigación: un estudio cualitativo con presidentes de comités de la región de Medio Oriente y el Norte de África
Estadificación inadecuada y vigilancia por imágenes excesiva: evaluación de la magnitud del beneficio de las terapias dirigidas en el cáncer de pulmón
Ética de las nuevas inteligencias: Memorias de las ponencias 2do Congreso de Ética en Investigación
Familias descorazonadas por el cierre de un ensayo clínico de Roche
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Globalización y Ensayos Clínicos
Guía de la EMA
Guías de la FDA
Herramientas Útiles
Informe final del taller regional: Fortalecer los ensayos clínicos para proveer evidencia de alta calidad sobre las intervenciones de salud, y mejorar la calidad y coordinación de la investigación
Inscripción de pacientes en ensayos clínicos oncológicos patrocinados por la industria vs por el gobierno federal
La FDA establece el Centro CDER para la Innovación en Ensayos Clínicos (C3TI)
La FDA identifica problemas en el CEI de MIT
La FDA investigan los ensayos clínicos con éxtasis de Lykos
La investigación clínica en Canadá
La supervivencia libre de progresión como criterio de valoración indirecto en los ensayos clínicos de mieloma: un paradigma en evolución
La tiranía de los ensayos de no inferioridad
Los criterios de valoración indirectos en informes de ensayos controlados aleatorizados (CONSORT-Surrogate): ampliación de la lista de verificación con explicación y elaboración
Los modelos causales, la inteligencia artificial y los ensayos clínicos
Los participantes en investigación clínica deberían conocer los resultados
Mirándome al espejo: mi experiencia en un ensayo clínico para el tratamiento del cáncer de páncreas
Moderna acusada de ofrecer incentivo de US$2.000 a menores para inscribirse en ensayo clínico
Muertes de pacientes mientras participan en ensayos clínicos
nov202406-menu
Novedades sobre la Covid
Opiniones de los ejecutivos de la industria sobre la ICH E6(R3)
Panamá. MICI y ONUDI exploran estrategias para convertir a Panamá en hub farmacéutico
Para fomentar la integridad en la investigación, el HHS concluye la nueva norma sobre mala conducta en investigación
Políticas, Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Revelan que biofarmacéuticas de EE UU realizaron ensayos clínicos ilegales en colaboración con el ejército chino durante más de una década
Se debería acceder a los estatutos del Comité de Monitoreo de Datos
SOMS contribuye al éxito de los ensayos clínicos
TELEPIK, un ensayo descentralizado fallido
Transferencia de datos entre la UE y EE UU: un desafío permanente para colaborar en la investigación en salud
Una Carta Ética mundial para la protección de los voluntarios sanos en ensayos clínicos
Utilizar el requisito estadounidense de compartir los datos de los participantes en los ensayos clínicos internacionales
¿Qué se entiende por vibración del efecto?
¿Qué se investiga y quién realiza la investigación clínica relacionada a medicamentos en Argentina?
nov202406pt
A Declaração de Helsinque e a proteção dos participantes da pesquisa
A explicação do efeito placebo
A FDA suspende parcialmente um ensaio da Salarius Pharmaceuticals
A Integração dos Ensaios Clínicos com a Prática da Medicina: Reparando uma Casa Dividida
Asociaciones entre los marcadores indirectos y los resultados clínicos de los tratamientos de enfermedades crónicas no oncológicas
Atualização sobre a aplicação dos requisitos de relato para ensaios clínicos
Avaliação de Risco, Benefício e Resultados para o Paciente no Desenvolvimento de Medicamentos: Insights de Ensaios Clínicos com Afatinibe em Diversas Indicações de Câncer
Benefício de Sobrevida Associado à Participação em Ensaios Clínicos de Medicamentos Anticancerígenos: Uma Revisão Sistemática e Meta-Análise
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
CEPAL e CIF realizam seminário para fortalecer o impacto econômico e social de Ensaios Clínicos na América Latina e no Caribe
Chile. ISP implementa nova diretriz regulatória para a realização de estudos clínicos
Comitês de Ética em Pesquisa
Conversa com o Professor Joan-Ramon Laporte, catedrático de Farmacologia e Terapêutica: “Há manipulação e fraude em Ensaios Clínicos da indústria farmacêutica”
Ensaios Clínicos e Ética
EUA: Revisão de CEP Único e Considerações sobre Contexto Local: Uma Revisão de Escopo
FDA dos EUA coloca estudos de medicamento contra câncer da Zentalis em suspensão parcial após mortes de pacientes
FDA suspende ensaio de Fase I de terapia contra o câncer após morte de três pacientes
Ferramentas Úteis
Gestão dos Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse
Globalização e Ensaios Clínicos
MacroGenics encerra um ensaio após a morte de vários participantes
Manifesto de Helsinque de um Grupo Independente de Partes Interessadas para Expandir o Impacto da Revisão de 2024 da Declaração de Helsinque da WMA
México. AMIIF pede eficiência regulatória para impulsionar o investimento farmacêutico
México. Apresenta-se modelo de parecer que otimiza e torna transparente a avaliação de Ensaios Clínicos, potencializando a pesquisa em nosso país
Morre um participante em um ensaio clínico com uma terapia gênica da Pfizer
Necessidade de maior suporte pós-ensaio para participantes de ensaios clínicos que avaliam tratamentos de alto risco e irreversíveis
nov202406pt-menu
Novidades sobre a Covid
O desfecho da vacina contra a covid-19 da AstraZeneca: de ser aclamada como uma salvadora de vidas a ser retirada do mercado. Revisamos o que aconteceu
Os CEPs não avaliam o mérito científico das propostas
Padrões para ensaios clínicos randomizados de eficácia de tratamentos psicológicos
Países da América Latina se interessam pelo modelo de sucesso de Ensaios Clínicos na Espanha impulsionado pela Farmaindustria
Panorama internacional da revisão ética em pesquisa biomédica
Pfizer é acusada de ocultar dados sobre a vacina contra a covid-19
Políticas, Regulamentação, Registro e Disseminação de Resultados
Posição da Redbioética sobre a Declaração de Helsinque 2024: pequenos avanços, mas a continuação de grandes retrocessos históricos
Protocolos de pesquisa não éticos em câncer: por que ensaios clínicos nem sempre são a melhor opção para pacientes
Recrutamento, Consentimento Informado, Perspectivas e Impacto nos Pacientes
Reino Unido: Diretrizes mais rigorosas para ensaios de medicamentos
Relatório revela que o Chile é o país que mais realiza Ensaios Clínicos na América Latina
Resultados Diferenciais do Tratamento com Placebo em 9 Transtornos Psiquiátricos: Uma Revisão Sistemática e Meta-Análise
Um novo framework para avaliar os ensaios para o registro de produtos hematológicos e oncológicos: o projeto THEOREMM
‘Um “placebo” reatogênico e a ética do consentimento informado em ensaios clínicos da vacina Gardasil HPV: um estudo de caso da Dinamarca’
nov202407
Debates sobre el Proyecto de Disposiciones sobre Daños y Perjuicios en el Sistema de Solución de Controversias entre Inversores y Estados en el Grupo de Trabajo III de la CNUDMI
EE UU. Lo que salió mal: cómo los formularios, los contratos y los descuentos crearon un viento en contra para los biosimilares
EE UU. Uso del procedimiento de examen priorizado Track One para patentes farmacéuticas
El acuerdo de licencia para un fármaco revolucionario contra el VIH supone un paso importante, aunque defectuoso, para el acceso
El gobierno suizo presenta al parlamento el Tratado de Libre Comercio con la India
El Segundo Circuito confirma sanciones y daños que ponen fin al caso contra los acusados por el desvío de tiras reactivas para la diabetes de Abbott
El sistema internacional de propiedad intelectual contribuye a nuevas desigualdades, afirma el Comité de Políticas de Desarrollo de la ONU
En medio de la locura por el GLP-1, Novo y Mylan firman un acuerdo de patentes en el caso Ozempic
Expansión de Vyvgart: asociación entre argenx y Halozyme
Gilead Sciences se debe comprometer a conceder de inmediato una licencia amplia de lenacapavir al Banco de Patentes de Medicamentos (MPP o Medicines Patent Pool), y ViiV Healthcare debe tomar medidas para ampliar y liberar su licencia del MPP sobre el dolutegravir
Golpe judicial por compra de vacunas complica segundo mandato de Leyen
GSK: disputa por patentes de la vacuna covid-19
Herramientas Útiles
La industria de las vacunas después de la pandemia de covid-19: una perspectiva internacional
La oficina de patentes y marcas de EE UU prohibió que el personal utilice IA generativa
La Propiedad Intelectual y el Acceso a los Medicamentos
La protección de la innovación farmacéutica en Brasil a pesar de la falta de un sistema de vinculación de patentes
Las Empresas y la Propiedad Intelectual
Las medidas en materia de propiedad intelectual, recogidas en el “Pacto para el futuro” de la ONU, se deben revisar para garantizar la innovación y el acceso universal a los productos para la salud
Las Patentes y Otros Mecanismos para Ampliar la Exclusividad en el Mercado
Lecciones para el Sur Global de la legislación estadounidense sobre patentes
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los Países y la Propiedad Intelectual
Manipulación de los Métodos de Uso para Evitar la Competencia de Genéricos
Medicamentos contra el cáncer: Litigios sobre conjugados anticuerpo-fármaco
Negociando salud y autonomía: exclusividad de datos, políticas sanitarias y acceso a innovaciones farmacéuticas
nov202407-menu
Novartis queda libre de la investigación antimonopolio suiza sobre la estrategia de patentes de Cosentyx
Novedades sobre la Covid
Nuevas guías de la etapa de apelación en Brasil: estrategias para una tramitación eficiente de patentes
Pfizer demanda a un fabricante indio por infringir la patente de Xeljanz
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precio de los medicamentos: muros de patentes abusivas obstaculizan la competencia
Precios de medicamentos tras la expiración de las patentes en países de alto ingresos e implicaciones para los análisis de costo-efectividad
Primeros debates sobre daños y perjuicios en el sistema de solución de controversias inversor-estado en el grupo de trabajo III de la CNUDMI
Salud: El alto costo del lenacapavir genera debate en torno al acceso asequible
Sanofi demanda a Sarepta, alegando que la terapia génica para la distrofia muscular de Duchenne, Elevidys, infringe dos patentes de fabricación
Senadores presionan a la FDA y la FTC por las reformas de patentes y PBM, destacando preocupaciones sobre el precio de los medicamentos y el control del mercado
Tensiones no resueltas sobre el impacto de la propiedad intelectual y el papel de la OMPI en las Asambleas de 2024
Tratados de Libre Comercio
Un tribunal de EE UU falla a favor de AstraZeneca, anula la indemnización US$107,5 millones impuesta por un jurado a Pfizer en un caso de infracción de patentes
UPenn demanda a BioNTech por regalías de patentes de vacunas covid-19
nov202408
America Latina
Argentina. Importación libre de medicamentos para las provincias: una “solución de mercado” sin garantías para los trabajadores
Aún no hay consenso sobre la Declaración Política sobre la RAMI para la Asamblea General de la ONU
Brasil aspira a que surgan declaraciones del G20 sobre clima, salud y producción local de medicamentos en la Cumbre de Río
Colombia avanza hacia la autonomía sanitaria: La Ley 2386 de 2024 impulsa la innovación y soberanía farmacéutica
Decisión 15/9 y el Protocolo de Nagoya: ¿Quién debería recibir qué en el Mecanismo Multilateral de Distribución de Beneficios?
Diez años de divulgación de pagos apenas reducen la influencia de las empresas sobre los médicos
Documento de trabajo: Implicaciones de la Ley de Reducción de la Inflación para la Industria Biotecnológica
EE UU y Canadá
El ‘plan Marshall’ de Draghi para que Europa gane competitividad en la industria farmacéutica
El centro para vacunas de ARNm de la OMS se enfrenta a “incertidumbre y debilidades estructurales”
El gobierno suizo presenta al parlamento el Tratado de Libre Comercio con la India
El impacto de la ley de Hatch-Waxman
El impacto de la nueva Ley de Inteligencia Artificial de la UE en la investigación clínica
El presidente Petro sancionó la ley de política de producción de medicamentos en Colombia
El sistema internacional de propiedad intelectual contribuye a nuevas desigualdades, afirma el Comité de Políticas de Desarrollo de la ONU
Enmiendas al Reglamento Sanitario Internacional (RSI) de 2005: estableciendo el marco jurídico para la equidad
Equidad y preparación para pandemias: cómo abordar las modificaciones de 2024 al Reglamento Sanitario Internacional
España. Sanidad obligará a los laboratorios a desvelar cuánto les cuesta producir los medicamentos
Europa y el Reino Unido
Golpe judicial por compra de vacunas complica segundo mandato de Leyen
Grandes logros y desafíos para el Fondo Mundial en la lucha contra el VIH, la tuberculosis y la malaria
Informe de avance anual 2023
La administración Biden renuncia a exigir transparencia de precios para programa público
La CEPI y la OMS promueven una estrategia de investigación más amplia para que los países se preparen para la próxima pandemia
La industria farmacéutica y las biotecnológicas chinas
La OMS llega a un acuerdo con un desarrollador argentino de vacunas de ARNm, para producir una vacuna de bajo coste contra la gripe aviar
La OMS pide un mejor acceso a los medicamentos para reducir la enorme brecha terapéutica en el tratamiento de los trastornos neurológicos
Las medidas en materia de propiedad intelectual, recogidas en el “Pacto para el futuro” de la ONU, se deben revisar para garantizar la innovación y el acceso universal a los productos para la salud
Los desafíos para el desarrollo de nuevos antibióticos
Mejorar la eficiencia del proceso de aprobación de nuevos medicamentos en la UE
México. Morena alista reformas para abaratar medicamentos y detonar industria farmacéutica en México
nov202408-menu
Nuevas propuests legislativas
OMS: El “documento oficioso” sobre prevención y vigilancia de pandemias carece de visión y contribuye a la fragmentación
OMS: Las enmiendas adoptadas en el Reglamento Sanitario Internacional (RSI o International health regulations) de 2005 incluyen estipulaciones relacionadas con la equidad
Organismos Internacionales
Países Miembros de la OPS aprueban el desarrollo de una nueva Política Regional para ampliar el acceso equitativo a tecnologías de alto precio
Pedimos al Ministerio de Sanidad más transparencia en la evaluación de los medicamentos y de otras tecnologías sanitarias
Políticas Internacionales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Posición adoptada por el Parlamento Europeo sobre la Estrategia Farmacéutica Europea ¿Todos contentos?
Principales conclusiones de la mesa redonda sobre gobernanza mundial de la resistencia a los antibióticos, en los países de medianos y bajos ingresos
Se reanudan las conversaciones sobre el acuerdo sobre pandemias, con la equidad mundial en juego
Se refuerza la colaboración regional en investigación y desarrollo de vacunas y otras tecnologías de ARNm en América Latina y el Caribe
Tensiones no resueltas sobre el impacto de la propiedad intelectual y el papel de la OMPI en las Asambleas de 2024
¿Qué novedades trae el Reglamento europeo SoHO?
nov202501
Acetato de glatiramero. Health Canada modifica la información de riesgos relacionados con Copaxone
Ácido obeticólico. FDA ordena retirar del mercado el ácido obeticólico
Actualización de la FDA sobre la seguridad de Ixchiq (vacuna viva contra el chikungunya). La FDA suspende la licencia de productos biológicos: Comunicación de seguridad de la FDA
Agonistas de GLP-1 o tirzepatida + levotiroxina: ajuste la dosis de levotiroxina según el peso corporal
Agonistas GLP-1. Hay litigios contra Novo Nordisl por los efectos adversos graves de los agonistas GLP-1 y por su uso fuera de indicación
Anfotericina B. Alerta sanitaria: Falsificación y adulteración de AmBisome® 50mg, soluciónolución
Antineoplásicos + IBP: supervivencia más corta
Apnea del sueño inducida por medicamentos
Aspirina, eventos cardiovasculares y hemorragia grave en adultos mayores: seguimiento ampliado del ensayo ASPREE
Belantamab mafodotin. Documento informativo de la FDA, Blenrep
Burosumab. Riesgo de hipercalcemia severa en pacientes que reciben Crysvita
Caftores en lactantes: anomalías en la función hepática y posiblemente cataratas
Ciltacabtagén Autoleucel. La FDA aprueba cambios en el etiquetado que incluyen una advertencia en recuadro (Boxed warning) sobre el riesgo de enterocolitis asociada a células efectoras inmunitarias tras el tratamiento con ciltacabtagén autoleucel (Carvykti, Janssen Biotech, Inc.)
Colirios oftálmicos. La FDA ordena el retiro de lotes de soluciones oftálmicas por fallas de calidad
Denosumab para la metástasis ósea: osteonecrosis de mandíbula frecuente
Dobutamina. Inmovilización de 2 lotes del producto Dobutamina Richet
Elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. Efectos adversos identificados recientemente con el uso de la combinación elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, para el tratamiento de la fibrosis quística
Enlaces a otros Boletines de Farmacovigilancia en español
Enlaces a otros Boletines de Farmacovigilancia en español
Fenilbutirato de sodio y taurursodiol. FDA retira la solicitud de aprobación para el nuevo medicamento Relyvrio para suspensión, 3 gramos/paquete y 1 gramo/paquete, de Amylyx Pharmaceuticals
Fentanilo. Alerta N° 4/2025 sobre productos médicos: Fentanilo HLB (citrato de fentanilo) de calidad subestándar (contaminado), detectado en la Región de las Américas de la OMS
Finasterida. Alteraciones en la regulación del estado de ánimo asociadas a la finasterida
Fluoroquinolonas: hipertensión intracraneal
Fluoruracilo. Recomendaciones para minimizar el riesgo de trastornos cardiacos con el uso de fluorouracilo
Gabapentina o pregabalina para el dolor neuropático en niños: una revisión de sus efectos adversos
Gliflozinas: mayor riesgo de amputaciones y de procedimientos de revascularización periférica (continuación)
Hidroclorotizida, clortalidona. Hiponatremia con diuréticos tiazídicos: desde los primeros días de exposición
Inavolisib. Alerta sobre cetoacidosis grave en pacientes bajo tratamiento por cáncer de mama
Inhibidores de bomba de protones. Tratamiento a largo plazo con IBP: aumenta la incidencia de cáncer gástrico y de su recurrencia
Inhibidores de la ECA: en ocasiones, formas graves de psoriasis
Inhibidores de la histona deacetilasa. Perfil de las reacciones adversas a los inhibidores de la histona deacetilasa
Inhibidores de los puntos de control inmunitario PD-1 o PD-L1: colangitis
Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina bajo la lupa de Public Citizen
Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina. Riesgos y omisiones frente al uso de antidepresivos durante el embarazo
Interacciones
Ipilimumab + nivolumab como tratamiento de primera línea para el melanoma inoperable o metastásico: no se demostró que alargue la supervivencia
La AEMPS advierte sobre los riesgos de manipular comprimidos o cápsulas
La FDA elimina el programa REMS para Caprelsa (vandetanib)
La FDA incorpora la pérdida de eficacia como nuevo criterio de riesgo al actualizar la ficha técnica de los medicamentos
La FDA recomendará un seguimiento adicional y más temprano mediante resonancia magnética para los pacientes con enfermedad de Alzheimer que toman Leqembi (lecanemab)
Lupus eritematoso inducido por fármacos (LEIF): una revisión exhaustiva de la literatura científica
Metilfenidato. Cambio al etiquetado/ficha técnica de los estimulantes de liberación prolongada para tratar el TDAH en niños
Modafinilo y armodafinilo. Public Citizen solicita a la FDA que contraindique el uso de dos fármacos que promueven el estado de vigilia durante el embarazo
Multixidina. Alerta DIGEMID Nº 81 – 2025: Actualización sobre la inmovilización y retiro del mercado de lote del producto multixidina 2% solución tópica en acciones de control y vigilancia sanitaria
nov202501-menu
Novedades sobre la Covid
Opioides. La FDA corrige fallas del etiquetado de opioides con nueva información de advertencia
Opioides. Riesgo potencial de disfunción esofágica por opioides
Otros temas relacionados con la Farmacovigilancia
Pain Flex puede ser perjudicial debido a ingredientes farmacológicos ocultos
Pertuzumab. Alerta sanitaria INVIMA N.º 201-2025: Perjeta® 420 mg/14 mL solución concentrada para infusión, lote H0487801
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precauciones
Pregabalina, gabapentina: fracturas de cadera
Productos Inndreams, Inndetox e Innfocus: Alerta sanitaria INVIMA N.º 199-2025
Reacciones Adversas
Reacciones adversas a medicamentos, alteraciones hepáticas por fármacos, interrupción del tratamiento antituberculoso
Retiros de lotes
Seguridad para los consumidores del mercado de los suplementos dietarios
Semaglutida. Dientes Ozempic, el nuevo efecto adverso asociado a los agonistas GLP-1
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
Solicitudes y Retiros del Mercado
Sulfonamidas, cefalosporinas, nitrofurantoína: reacciones adversas cutáneas graves
Testosterona. La FDA elimina precipitadamente la advertencia de caja negra relacionada con las enfermedades cardiovasculares de las etiquetas de los productos con testosterona
Tramadol frente a placebo para el dolor crónico: revisión sistemática con metaanálisis y análisis secuencial de ensayos
Tratamientos farmacológicos para la covid-19 leve o moderada: revisión sistemática y metaanálisis en red
nov202501pt
Acetato de medroxiprogesterona: meningioma
Amiodarona + xaban: sangramento
Anticoncepcionais hormonais + AINEs: trombose venosa profunda e embolia pulmonar
Antidepressivos e DPOC: pneumonia e exacerbações?
Antidepressivos SSRI e anticoagulantes orais: sangramento
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Carbamazepina e gravidez: malformações e transtornos do neurodesenvolvimento (continuação)
Carga global da síndrome de Guillain-Barré associada a vacinas em 170 países, entre 1967 e 2023
Ciclosporina: fibroadenomas da mama
Corticosteróides: Alterações tardias na rotulagem de segurança solicitadas por uma petição da Public Citizen
Covid-19: Informações sobre o Programa de Compensação por Lesões Causadas por Contramedidas Médicas do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA
Diclofenaco e outros AINEs: angina alérgica (síndrome de Kounis)
Doenças relacionadas ao Botox: Public Citizen pede que se considere o botulismo causado por produtos aprovados pela FDA
Domperidona, metoclopramida e outros neurolépticos usados como antieméticos: parkinsonismo
EXCLUSIVO: Laboratório da FDA descobre contaminação excessiva de DNA em vacinas contra a Covid-19
Fenilefrina. FDA propõe retirar fenilefrina oral como descongestionante nasal da regulamentação de medicamentos isentos de prescrição após ampla revisão de eficácia
Gabapentina, pregabalina: Exacerbação da DPOC
Inibidores da colinesterase: depressão, insônia, anorexia
Inibidores de TNF-alfa: episódios maníacos?
Interações
Interrupção de curto prazo do tratamento com xaban ou dabigatran: trombose às vezes fatal
Levetiracetam in utero: efeitos a longo prazo mais claramente definidos
Medicamentos antimuscarínicos inalatórios: transtornos de saúde mental
Medicamentos e combinações de medicamentos associados ao declínio cognitivo em adultos mais velhos
Medicamentos para acne à base de peróxido de benzoíla podem formar o carcinógeno humano benzeno
nov202501pt-menu
Novidades sobre a Covid
Pralsetinib: tuberculose extrapulmonar
Precauções
Reações Adversas
Solicitações e Retiradas do Mercado
Tianeptina: abuso e dependência
Triptanos: acidente vascular cerebral e infarto do miocárdio
Uso de metilfenidato a longo prazo: distúrbios cardiovasculares
nov202502
Acceso a los medicamentos en Brasil: retos y oportunidades
Acceso y Precios
Activistas exigen que el innovador medicamento para la prevención del VIH esté disponible para todos los países de bajos y medianos ingresos a US$40 anuales
Acuerdos entre empresas
América Latina
Análisis de equidad y sostenibilidad presupuestaria del sistema de copago farmacéutico en España
Antineoplásicos que no representan un avance terapéutico: siguen siendo muy lucrativos
Anuncio de Trump y Pfizer sobre la nación más favorecida
Argentina. La ANMAT fortalece el control de medicamentos para la diabetes
Artículos Originales
Brasil. Federalismo y acceso a los medicamentos en la atención primaria
Brasil. Innovación, priorización y sostenibilidad: dilemas contemporáneos en la atención farmacéutica
Canadá y EE UU
CAR-T: La revolucionaria terapia contra el cáncer que aún no se utiliza en Chile
Carta abierta al COREPER (Comité de Representantes Permanentes de la Unión Europea): La estrategia homeópata del Consejo respecto a la Ley de Medicamentos Esenciales tendrá éxito en diluir la seguridad de la UE en materia de salud
Chile. Falta de fiscalización a laboratorios extranjeros desafía a la producción farmacéutica local
Colombia. Entre el 60% y el 80% de usuarias(os) y pacientes no reciben sus medicamentos en Colombia
Compras
Confianza sin fronteras: Influencia regulatoria de Europa en el acceso a los medicamentos en el extranjero
Consideraciones clave para la adquisición conjunta de productos para la salud entre varios países
Derecho y poder en las negociaciones de la pandemia: La formulación de políticas mediante contratos entre el gobierno de Sudáfrica y las empresas de vacunas contra la covid-19
Descenso histórico en el coste del tratamiento de la tuberculosis resistente a los medicamentos: inferior a los US$300 tras el tercer recorte importante realizado por el Mecanismo Mundial de Medicamentos de Stop TB para 2025
Diabetes y obesidad: EMS y Fiocruz firman acuerdos de transferencia de tecnología sin precedentes
EE UU. Confusos informes de la industria sobre la evolución de los precios de los medicamentos
EE UU. Informe sobre los precios de lanzamiento y el acceso
EE UU. Los medicamentos genéricos y biosimilares ahorraron US$467.000 millones en 2024
EE UU. Para cerrar la brecha: Alinear las inversiones en desarrollo terapéutico con las necesidades terapéuticas
El arte de la decepcionante negociación de precios de los medicamentos
El auge de la industria farmacéutica china entre 2015 y 2024: una década de innovación
El mercado de bedaquilina para el tratamiento de la tuberculosis resistente y los desafíos para su producción pública en Brasil
El precio debe bajar para TODOS: activistas reaccionan al lenacapavir genérico de US$40
Eli Lilly sube los precios de Mounjaro en el Reino Unido para abaratar el medicamento para perder peso en EE UU
Empresa mixta de Cuba y Vietnam producirá medicamentos de alta tecnología
España. Precio y reembolso de medicamentos fuera de patente dispensados en farmacias comunitarias
España. Sanidad aprueba la nueva Orden de Precios de Referencia que supondrá un ahorro de más de €287 millones
Estados Unidos inicia una iniciativa para impulsar la producción local de medicamentos y minimizar la dependencia internacional
Estimación del coste de las prórrogas de exclusividad en el mercado de los 4 medicamentos de venta con receta más vendidos en EE UU
Europa y el Reino Unido
Fusiones y Compras
Genéricos y Biosimilares
Gilead impone secretismo al Fondo Global sobre el precio de una estrategia revolucionaria de prevención del VIH, lo que supone un obstáculo para la transparencia y la rendición de cuentas
Gran Bretaña prepara un aumento del gasto en medicamentos en el Servicio Nacional de Salud para evitar los aranceles de Trump
Herramienta para la evaluación de las políticas de medicamentos genéricos y biosimilares
Herramientas Útiles
India. ¡Escuchen! Premios por valor de millones de rupias para aportar nueva sangre a la innovación en la anemia falciforme
Informe de Sanders revela aumento de precio de casi 700 medicamentos recetados bajo el gobierno de Trump
Inversiones de la industria farmacéutica en EE UU
La industria farmacéutica pierde protagonismo en la I+D para tratar enfermedades infecciosas
La necesidad de controlar los precios de los medicamentos y los acuerdos entre Trump y las empresas farmacéuticas
La paradoja del huérfano de grandes ventas: consecuencias del trato especial a los medicamentos para enfermedades raras en la negociación de precios de Medicare
La solidez e importancia de las patentes financiadas por el gobierno para los medicamentos aprobados
Las inversiones de la industria farmacéutica en el Reino Unido
Las nuevas guías de precios de medicamentos de Canadá favorecen a la industria
Lenacapavir para prevenir la infección por VIH: Actualización de la estimación de costos de producción de sus genéricos
Lograr un acceso equitativo a las tecnologías sanitarias durante una pandemia: Lecciones aprendidas de las prácticas y políticas de transferencia de tecnología de las universidades del Reino Unido 2019–2023
Los medicamentos de importancia terapéutica ¿Ya no están disponibles en Canadá?
México y Brasil sellan acuerdos históricos para fortalecer la cooperación sanitaria y farmacéutica en América Latina
México. Cofepris investiga mercado ‘negro’ de medicamentos oncológicos en farmacias
Múltiples factores influyen en la transferencia de tecnología para el desarrollo y la fabricación de vacunas en América Latina y el Caribe
nov202502-menu
Novedades sobre la Covid
Novo Nordisk invertirá US$2.300 millones en Italia
Obligaciones extraterritoriales de la UE en materia de acceso global a los medicamentos en virtud de la Convención sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad (CPRD)
Países de las Américas acuerdan política regional para ampliar el acceso equitativo a tecnologías sanitarias de alto costo y precio
Perú. MINSA compra medicamentos 5 veces más caros que su versión genérica limitando el tratamiento a decenas de personas con fibrosis quística
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Precios de los productos de marca y genéricos de ciprofloxacino y azitromicina en farmacias y boticas privadas en Perú, 2024-2025
Precios y asequibilidad de medicamentos esenciales en 72 mercados de ingresos bajos, medianos y altos
Producción y Negocio
Recuperar el descubrimiento de medicamentos: por qué necesitamos productos farmacéuticos públicos
Se insta a ampliar el acceso a medicamentos asequibles contra el VIH
Uruguay y China consolidan su cooperación científica con la inauguración del laboratorio conjunto BioNanoFarma
Varias empresas farmacéuticas anuncian ventas directas al consumidor
Vulnerabilidades en la cadena de suministro y la importación de antibióticos en EE UU
«Nadie sabe cómo abordar esto»: Una nueva era en la Columbia Británica: los fármacos nuevos para tratar enfermedades raras cuestan millones de dólares por paciente. El gasto de la Columbia Británica en medicamentos nuevos, a menudo mal entendidos, se ha disparado en los últimos años
¿Quién sostiene la carga, quién se beneficia? Un análisis de las disyuntivas éticas en las guías de la OMS sobre la ampliación de la administración masiva de azitromicina
nov202503
América Latina
Argentina. ANMAT refuerza la trazabilidad de medicamentos para garantizar calidad y seguridad
Argentina. La ANMAT fortalece el control de medicamentos para la diabetes
Autoridades Regulatorias Nacionales de Referencia en América acuerdan tres ejes para Plan bianual de trabajo
Brasil. Anvisa priorizará el registro de semaglutida y liraglutida, medicamentos indicados para la diabetes tipo 2 y la obesidad
Canadá y EE UU
Canadá. Vulnerabilidad y dependencia del sistema de inspección farmacéutico canadiense
Chile. Delegación del ISP participa de Conferencia Internacional PanRusa sobre Buenas Prácticas de Manufactura
Colombia. Funciones estratégicas del INVIMA para el fortalecimiento regulatorio y la Soberanía Sanitaria en Colombia (CONPES 4170)
Confianza sin fronteras: Influencia regulatoria de Europa en el acceso a los medicamentos en el extranjero
Ecuador. ARCSA emite instructivo para certificación de Buenas Prácticas de Manufactura de laboratorios farmacéuticos extranjeros
EE UU. Avances regulatorios hacia la experimentación biomédica sin animales
EE UU. Cuestionan las Decisiones regulatorias sobre el manejo del autismo basadas en evidencia limitada
EE UU. Impacto de las reformas regulatorias en los comités federales de inmunizaciones
EE UU. Implicaciones regulatorias de las aprobaciones por vía acelerada
EE UU. Interrogantes sobre la designación de nuevos directivos en la FDA
EE UU. La FDA anuncia la publicación en tiempo real de las cartas de respuesta completas y publica un lote de 89 que no habían sido divulgadas
EE UU. La FDA enfrenta su mayor crisis de reducción de personal y financiamiento
EE UU. La FDA impulsa el desarrollo de fármacos para enfermedades raras con nuevos principios de evidencia
EE UU. La FDA otorga los primeros vales de Prioridad Nacional a nueve patrocinadores
EE UU. La FDA recomendará que se haga un seguimiento adicional y más temprano mediante resonancia magnética a los pacientes con enfermedad de Alzheimer que toman Leqembi (lecanemab)
EE UU. La FDA redefine su relación con los comités de asesores externos
España. La AEMPS amplía su procedimiento de evaluación acelerada en ensayos de fases tempranas
Estados Unidos inicia una iniciativa para impulsar la producción local de medicamentos y minimizar la dependencia internacional
Europa y El Reino Unido
Europa. Impurezas de nitrosaminas en medicamentos de uso humano
Europa. La Comisión publica nuevas medidas para una mejor gestión del ciclo de vida de las autorizaciones de medicamentos
Europa. La EMA y HMA publican los resultados del piloto europeo de reposicionamiento de medicamentos
Europa. Nuevos objetivos para los ensayos clínicos en Europa
La FDA anuncia la disponibilidad de un borrador de guía para la industria titulado E20 Diseños adaptativos para ensayos clínicos”
La guía M14 plantea un nuevo estándar global para la evaluación de seguridad post comercialización
México y Brasil sellan acuerdos históricos para fortalecer la cooperación sanitaria y farmacéutica en América Latina
México. COFEPRIS fortalece la regulación en ensayos clínicos con la emisión de 16 guías de eficacia de ICH
México. México avanza en la modernización del marco regulatorio sanitario: COFEPRIS y ATDT
Noticias sobre la Covid
nov202503-menu
Objetivos de desempeño 2024. Comparación internacional de los plazos de autorización en Suiza
Panorama de las designaciones BTD en China y EE UU
Paraguay. Convenio entre Paraguay y Chile afianza lazos entre autoridades regulatorias
Perú. Digemid trabaja para eliminar obstáculos que impiden acceso equitativo y oportuno a medicamentos en Latinoamérica
Perú. Medicamento retirado en Europa y nunca registrado en USA, sigue en el mercado peruano
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Regulación Internacional
Reino Unido. Los pacientes recibirán sus medicamentos entre 3 y 6 meses antes gracias al Plan de Salud a 10 Años, según anuncian los organismos reguladores
Riesgos para la integridad regulatoria en la aprobación de vacunas
Rutas regulatorias de México y Chile ante las terapias CAR-T
Suiza. Hallazgos que cuestionan la solidez del proceso regulatorio
Suiza. Procedimiento acelerado para procesar las solicitudes de ensayos clínicos
Uruguay. OPS felicita a Uruguay por la aprobación de la Agencia de Vigilancia Sanitaria del Uruguay (AviSU)
nov202504
Abuso de posición dominante, tutela judicial efectiva y abuso de procedimiento
Acceso judicial a medicamentos para enfermedades raras: características de las demandas contra el Gobierno Federal
Adulteraciones, Fraudes y Decomisos
Alertas a empresas que venden medicamentos a través de Internet
ANMAT suspende a cuatro empresas farmacéuticas
Argentina. Inmovilización de 2 lotes del producto Dobutamina Richet
Cartas de la FDA a empresas por violaciones de las Buenas Prácticas de Manufactura
Colombia. Alerta sanitaria INVIMA N.º 199-2025: Productos Inndreams, Inndetox e Innfocus
Colombia. Alerta sanitaria INVIMA N.º 201-2025: Perjeta® 420 mg/14 mL solución concentrada para infusión, lote H0487801
Colombia. Invima lanza alerta por falsificación de medicamento oncológico en Colombia
Cómo la mala ciencia se está convirtiendo en un gran negocio
Conducta de la Industria
Conflictos de Interés
Conflictos de interés en la evaluación de tecnologías médicas en Europa
Conflictos de Interés no financieros y la toma de decisiones
Derecho
EE UU. Confusos informes de la industria sobre la evolución de los precios de los medicamentos
EE UU. El problema persistente de los pagos que realiza la industria farmacéutica a los médicos
EE UU. Interrogantes sobre la designación de nuevos directivos en la FDA
EEUU advierte a empresas por los anuncios engañosos de medicamentos
El controvertido “Estudio 329” sobre el Paxil suscita una notificación de retractación después de que un crítico demandara a editorial
El destituido regulador de vacunas de la FDA llega a Eli Lilly: cierren la puerta giratoria ahora
El marketing de ¨prescripciones¨ en vitrinas farmacéuticas digitales
Eli Lilly sube los precios de Mounjaro en el Reino Unido para abaratar el medicamento para perder peso en EE UU
Ensayos Clínicos y Ética
España. Acceso a los medicamentos: igualdad y derecho a la vida
Gilead impone secretismo al Fondo Global sobre el precio de una estrategia revolucionaria de prevención del VIH, lo que supone un obstáculo para la transparencia y la rendición de cuentas
Gilead. Las patentes atrasan la lucha contra la hepatitis
Herramientas Útiles
Identificación de patrones comunes de las revistas que retractaron artículos publicados por organizaciones fraudulentas: un estudio transversal
Inconsistencia en las respuestas de las casas editoriales a las preocupaciones por la integridad de las investigaciones publicadas. Evidencia y sugerencias para mejorar
India autoriza la venta de genéricos de Evrysdi para la atrofia muscular espinal
India. India revoca la patente del medicamento cardíavascular de Novartis
India. Medicamentos líquidos de administración oral de calidad subestándar (contaminados) detectados en la Región de Asia Sudoriental de la OMS
Industrias sanitarias, profesionales y pacientes. Cómo evitar una relación con frecuencia tóxica (corrupta)
Integridad de la Ciencia
Judicialización de medicamentos de alto precio en Argentina: estudio cuali-cuantitativo
La EMA y la red europea de agencias de medicamentos advierten del aumento de fármacos ilegales análogos de GLP-1
La mayor parte de la ciencia se publica en países que carecen de democracia y libertad de prensa
Las (des) inversiones de la industria farmacéutica en el Reino Unido
Las estrategias que usa Regeneron para mantener el monopolio de Eylea
Líderes del Comité de Salud Demócrata critican a TrumpRx por sus vínculos con donantes y familiares, y cuestionan el posible ahorro
Litigación
Litigios contra el gobierno
Litigios por eventos adversos
Litigios por opioides
Litigios por patentes
Litigios por prácticas anticompetitivas
Litigios por violaciones regulatorias
Litigios relacionados con vacunas covid
Medicamentos contaminados e integridad en la cadena de suministro de excipientes farmacéuticos
México. Alerta sanitaria: Falsificación y adulteración de AmBisome® 50mg (Anfotericina B) – Solución
México. Cofepris investiga mercado ‘negro’ de medicamentos oncológicos en farmacias
nov202504-menu
Nueva orden ejecutiva sobre los anuncios de medicamentos en EE UU: respuestas a las preguntas más frecuentes y lo que realmente se puede lograr
Pagos de la industria a neurólogos estadounidenses relacionados con los medicamentos para la esclerosis múltiple y su prescripción (2015-2019): estudio retrospectivo de cohorte
Países Bajos. El Tribunal de Ámsterdam no emite un fallo sustancial en el litigio por los precios excesivos de Humira entre la Pharmaceutical Accountability Foundation y AbbVie
Perú. Indecopi impone “máxima sanción” a Medifarma por distribuir suero fisiológico defectuoso
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Publicidad y Promoción
Regulación de la comercialización de medicamentos falsificados en establecimientos farmacéuticos en el Perú
Soluciones a la brecha entre el escrutinio que hace la FDA y lo que dicen las publicaciones de los ensayos clínicos
Tendencias en el gasto en marketing que hace la industria para promocionar estimulantes a médicos y clínicos de práctica avanzada
Tumores cerebrales, industria farmacéutica y una vía de escape legal
Una cuestión de conflictos de intereses en la principal asociación de pediatras de EE UU
Una revista médica decide revisar un artículo cuestionado que se publicó hace 24 años
¿Cómo lograr un ensayo clínico positivo? Lecciones del ensayo PSMAfore
nov202504pt
Abuso de prisioneiros afrodescendentes em estudos sobre malária
Alemanha. O comitê especializado de ética começa a funcionar
As relações na pesquisa: perspectivas dos participantes sobre o consentimento para biobancos
Brasil: Lei que regulamenta pesquisas científicas com seres humanos é questionada no STF
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Comitês de Ética em Pesquisa
Conduta da Indústria
Confissões de uma redatora publicitária: como ajudei a indústria farmacêutica a vender antidepressivos
Conflitos de Interesses
De 2015 a 2023, oito anos de pesquisa empírica sobre integridade científica: uma revisão exploratória
Ensaios Clínicos e Ética
Ensaios para ampliar as indicações de tratamentos, sem contribuir para o avanço do conhecimento
Entrevista sobre os ensaios clínicos na América Latina: Riscos e dilemas éticos da “inovação científica”
Estimando a replicabilidade da ciência biomédica brasileira
Gestão de conflitos de interesses na EMA: fracasso crônico
Inclusão de estudos retratados em revisões sistemáticas e meta-análises de intervenções: uma revisão sistemática e meta-análise
Indignação do mês: o problema contínuo dos pagamentos da indústria farmacêutica aos médicos
Integridade da Ciência
Lacuna entre a pesquisa e o direito dos pacientes à informação completa e oportuna
Medicamentos inovadores, mas inacessíveis
Mortes e eventos adversos graves em alguns participantes de ensaios clínicos
nov202504pt-menu
Novidades sobre a Covid
O impacto da biotecnologia no mercado global de insulina
Orientação prática para compreender as nuances da distribuição de benefícios e o que isso significa para os comitês de ética em pesquisa em saúde sul-africanos: Parte 1
Os editoriais internos e artigos jornalísticos constituem um corpus massivo na literatura científica que pode ser melhorado
Publicidade e Promoção
Questões éticas e o papel dos comitês de ética durante as pesquisas sobre a COVID-19 na era pandêmica: foco em um comitê de ética italiano
Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas dos Pacientes
Relatório resumido de um teste piloto de uma ferramenta de auditoria para garantir a política de Declarações de Interesse na produção de orientações do NICE COVID-19
Revisão do que dizem as diretrizes éticas de pesquisa sobre o pagamento a voluntários saudáveis
Riscos e benefícios de envolver jovens que vivem com HIV na pesquisa: perspectivas de jovens quenianos, cuidadores e especialistas no tema
Telemedicina, Novo Nordisk, Eli Lilly e os GLP-1
Testando uma vacina experimental durante uma emergência de saúde pública: lições de um caso peruano
Uma revisão bibliográfica sobre conflitos de interesse não financeiros na pesquisa e publicação na área da saúde
Vulnerabilidade na ética em pesquisa: uma revisão sistemática de diretrizes e documentos de políticas
nov202505
Abaloparatida (Eladynos) para la osteoporosis posmenopáusica
Agonistas de GLP-1 o tirzepatida + levotiroxina: ajuste la dosis de levotiroxina según el peso corporal
Alirocumab (Praluent) para la hipercolesterolemia familiar heterocigótica a partir de los 8 años
Amlodipino, clortalidona y lisinopril. Hipertensión: seguimiento de los participantes del estudio Allhat
Antibióticos y antiinflamatorios en odontología: uso indebido, riesgos y la urgente necesidad de criterios clínicos
Antineoplásicos + IBP: supervivencia más corta
Antineoplásicos que no representan un avance terapéutico: siguen siendo muy lucrativos
Aspirina, eventos cardiovasculares y hemorragia grave en adultos mayores: seguimiento ampliado del ensayo ASPREE
Aspirina. Dosis profiláctica de aspirina y pre-eclampsia
Atezolizumab en inyección subcutánea
Benzgalantamina (Zunveyl): otra mala elección para la enfermedad de Alzheimer
Betabloqueadores después de un infarto de miocardio sin reducción de la fracción de eyección
Caftores en lactantes: anomalías en la función hepática y posiblemente cataratas
Cannabis Medicinal
Conflictos de intereses financieros de la Academia Americana de Pediatría relacionados con GLP-1
Denosumab para la metástasis ósea: osteonecrosis de mandíbula frecuente
Diseño de un panel independiente sobre evidencia para la acción en materia de resistencia antimicrobiana: Lecciones de organismos seleccionados en salud global, cambio climático y biodiversidad
Donanemab. Un nuevo análisis de donanemab (Kisunla) respalda la designación de “No Usar”
Dupilumab (Dupixent) para algunas formas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Eculizumab (Soliris) para la miastenia grave a partir de los seis años
Efectividad y toxicidad del tratamiento del cáncer de cabeza y cuello en personas con VIH en Brasil
Efecto de medicamentos no antibióticos de uso frecuente en el desarrollo de resistencia antimicrobiana en Escherichia coli
El Consejo de Ministros aprueba el Real Decreto que regula el uso medicinal de cannabis en preparados estandarizados
Epitomee. Las cápsulas sin medicamentos para perder peso tienen efectos adversos y ofrecen beneficios limitados
Epoetina beta pegilada (Mircera) para la anemia asociada a la enfermedad renal crónica a partir de los tres meses de edad
Estimación del impacto histórico de los programas de vacunación en respuesta a brotes en 210 episodios registrados en países de bajos y medianos ingresos
Estimaciones globales de vidas y años de vida ganados por la vacunación contra la covid-19 durante el período 2020-2024
Estrategias sistémicas para prevenir tratamientos no beneficiosos al final de la vida
Fluoroquinolonas: hipertensión intracraneal
Gabapentina o pregabalina para el dolor neuropático en niños: una revisión de sus efectos adversos
Gliflozinas: mayor riesgo de amputaciones y de procedimientos de revascularización periférica (continuación)
Hidroclorotiazida, clortalidona. Hiponatremia con diuréticos tiazídicos: desde los primeros días de exposición
Ibuprofeno. Resultados a dos años del tratamiento temprano selectivo del conducto arterioso persistente con ibuprofeno en prematuros
Implementando la Declaración Política sobre la RAMI de 2024: Rendición de cuentas de la industria y equidad en la transformación del sector agroalimentario
Inclisirán (Leqvio) para algunos tipos de hipercolesterolemia
Inhibidores de bomba de protones. Tratamiento a largo plazo con IBP: aumenta la incidencia de cáncer gástrico y de su recurrencia
Inhibidores de los puntos de control inmunitario PD-1 o PD-L1: colangitis
Innovación
Ipilimumab + nivolumab como tratamiento de primera línea para el melanoma inoperable o metastásico: no se demostró que alargue la supervivencia
La AEMPS advierte sobre los riesgos de manipular comprimidos o cápsulas
La falta de información sobre las incertidumbres y limitaciones de los ensayos clínicos oncológicos en la evidencia publicada
La OMS advierte de la resistencia generalizada a antibióticos de uso habitual en todo el mundo
La polifarmacia y el aumento de la mortalidad en adultos mayores
Las reacciones adversas a medicamentos, en particular las alteraciones hepáticas, conducen a la interrupción del tratamiento antituberculoso: Estudio de cohorte retrospectivo
Lecanemab. La FDA recomendará un seguimiento adicional y más temprano mediante resonancia magnética para los pacientes con enfermedad de Alzheimer que toman Leqembi
Lenguaje ambiguo en las etiquetas confunde a los consumidores de suplementos
Lisinopril, ramipril, perindopril, enalapril. Inhibidores de la ECA: en ocasiones, formas graves de psoriasis
Mavacamten. Nuevo horizonte en el manejo de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva
Medicamentos a Evitar
Medicamentos potencialmente inapropiados para personas mayores: listas basadas en consenso
Modafinilo y armodafinilo. Public Citizen solicita a la FDA que contraindique el uso de dos fármacos que promueven el estado de vigilia durante el embarazo
nov202505-menu
Novedades sobre la Covid
Omalizumab (Xolair) en dosis de 300 mg y en plumas precargadas
Opioides. Dosis altas de opioides acumuladas durante el embarazo: daños neuropsiquiátricos a largo plazo en los niños expuesto
Patrones de uso de la medicina tradicional para el tratamiento de la hipertensión, la diabetes mellitus y el colesterol alto en países de ingresos bajos y medianos: un estudio transversal de 71 encuestas representativas a nivel nacional
Pembrolizumab (Keytruda) antes y después de la cirugía para algunos cánceres de mama triple negativos
Pembrolizumab (Keytruda) para el tratamiento de primera línea de algunos cánceres de las vías biliares
Poca integración entre la resistencia antimicrobiana y las estrategias de biodiversidad
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Pregabalina, gabapentina: fracturas de cadera
Prescripción
Quizartinib (Vanflyta) para la leucemia mieloide aguda con una mutación FLT3-ITD
Relugolix + estradiol + acetato de noretisterona (Ryeqo) para la endometriosis
Resistencia Antimicrobiana
Rezafungina (Rezzayo) para la candidiasis invasiva
Seguridad para los consumidores del mercado de los suplementos dietarios
Somapacitán (Sogroya) para el retraso del crecimiento
Somapacitán (Sogroya) para la deficiencia de la hormona del crecimiento en adultos
Talquetamab (Talvey) para el mieloma múltiple tras al menos tres líneas de tratamiento
Testosterona. La FDA elimina precipitadamente la advertencia de caja negra relacionada con las enfermedades cardiovasculares de las etiquetas de los productos con testosterona
Tramadol frente a placebo para el dolor crónico: revisión sistemática con metaanálisis y análisis secuencial de ensayos
Tratamientos farmacológicos para la covid-19 leve o moderada: revisión sistemática y metaanálisis en red
Trifluridina + tipiracilo (Lonsurf) + bevacizumab para el cáncer colorrectal metastásico tras dos líneas de tratamiento
Utilización
Vacuna viva atenuada contra el cólera O1
Zilucoplán (Zilbrysq) para la miastenia grave generalizada
¿Qué hace que una revisión multidisciplinaria de la medicación y una intervención de desprescripción para personas mayores funcionen bien en atención primaria? Una revisión y síntesis realistas
nov202506
Argentina. Nueva normativa sobre Buenas Prácticas Clínicas para estudios de farmacología clínica
Brasil. Reglamentación de la Ley de investigación clínica en Brasil
Caracterización de los brazos de control inactivos y la terapia post-protocolo en ensayos de oncología en enfermedad avanzada y metastásica
Comités de Ética en Investigación
Declaración TARGET: Informar con transparencia estudios observacionales diseñados para imitar un ensayo clínico ideal
Edad de los pacientes en los ensayos clínicos presentados a la FDA frente a la edad promedio de los pacientes con cáncer
EE UU. La FDA anuncia la disponibilidad de un borrador de guía para la industria titulado E20 Diseños adaptativos para ensayos clínicos”.
El controvertido “Estudio 329” sobre el Paxil suscita una notificación de retractación después de que un crítico demandara a editorial
El exceso de confianza del equipo investigador propicia errores evitables en los ensayos
El histórico poder de la industria farmacéutica sobre los comités de ética
El Reino Unido fortalece la inversión y moderniza su sistema de gestión de ensayos clínicos
Enfoques para la evaluación de la supervivencia global en ensayos clínicos oncológicos
Ensayos Clínicos Cuestionados
Ensayos Clínicos y Ética
Europa. El ecosistema de ensayos clínicos exige reformas urgentes
Europa. La Comisión pone en marcha una nueva estrategia para convertir a Europa en líder mundial en ciencias de la vida de aquí a 2030
Europa. Nuevos objetivos para los ensayos clínicos en Europa
Factores que contribuyen a la no publicación de ensayos clínicos sobre cáncer de cabeza y cuello
Falta de registro, interrupción y ausencia de publicación de ensayos clínicos aleatorizados: Revisión sistemática
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés
Herramientas Útiles
Integración de la ética de la investigación en las emergencias de salud pública: preparación, respuesta y recuperación
La OMS lanza el Foro Mundial de Ensayos Clínicos
La viabilidad de la difusión depende de un consentimiento informado sólido
Los participantes en ensayos clínicos difieren de los que utilizarán el medicamento
México. COFEPRIS fortalece la regulación en ensayos clínicos con la emisión de 16 guías de eficacia de ICH
Muere un niño que participaba en un ensayo clínico de terapia génica
Muerte asociada a ALLO-647 en el ensayo pivotal ALPHA3
nov202506-menu
Nuevos diseños de ensayos clínicos
Políticas, Regulación, Registro y Difusión de Resultados
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reclutamiento, Consentimiento Informado y Perspectivas de los Pacientes
Reflexiones sobre un principio de ética de la investigación: Tom Beauchamp, la especificación moral y las exenciones al consentimiento informado
Reino Unido. Evaluación de la introducción de un enfoque proporcional al riesgo de los ensayos clínicos, por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios: un análisis de 4.617 solicitudes evaluadas entre septiembre de 2023 y agosto de 2024
Reino Unido. Los pacientes recibirán sus medicamentos entre 3 y 6 meses antes gracias al Plan de Salud a 10 Años, según anuncian los organismos reguladores
Reino Unido. Los plazos para la aprobación de ensayos clínicos en el Reino Unido son dos veces más rápidos gracias a la IA y a las reformas
Relación beneficio-riesgo de los medicamentos
Situando la compensación financiera para la investigación en un marco de riesgo diferente
Soluciones a la brecha entre el escrutinio que hace la FDA y lo que dicen las publicaciones de los ensayos clínicos
Suiza. Procedimiento acelerado para las solicitudes de ensayos clínicos
Superando las brechas éticas de la investigación con dispositivos digitales de salud: un marco para el consentimiento informado alineado con las guías de los NIH
Testimonios del asedio a la comunidad científica tras el freno de ensayos financiados por los NIH
Una herramienta de la Organización Mundial de la Salud para evaluar los sistemas de supervisión de la ética en investigación
¿Cómo lograr un ensayo clínico positivo?: Aprendizajes del ensayo PSMAfore
nov202506pt
A EMA atualiza a diretriz para a publicação de ensaios clínicos com medicamentos de uso humano
A maioria dos patrocinadores cumpre os requisitos pós-comercialização
Abuso de prisioneiros afrodescendentes em estudos sobre malária
Alemanha. O comitê especializado de ética começa a funcionar
Amianto no talco, testes em prisioneiros: um relato sobre os perigosos experimentos da Johnson & Johnson
Análise de custos do ensaio clínico TB-PRACTECAL que avaliou novos regimes de tratamento da tuberculose
As relações na pesquisa: perspectivas dos participantes sobre o consentimento para biobancos
As tribulações da Moderna no Reino Unido
Brasil: Lei que regulamenta pesquisas científicas com seres humanos é questionada no STF
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Código Prepared: Um código de conduta internacional para a pesquisa durante pandemias
Comitês de Ética em Pesquisa
CONSORT 2025: explicação e detalhamento: diretriz atualizada para a publicação de ensaios clínicos randomizados
Declaração SPIRIT 2025: Diretriz atualizada para protocolos de ensaios clínicos randomizados
Diferenças entre as populações de ensaios clínicos e as populações das bulas aprovadas de novos medicamentos nos Estados Unidos e na Europa (2012–2023): um estudo transversal
Dúvidas sobre o ticagrelor: imprecisões surgem em estudos-chave do medicamento bilionário da AstraZeneca
Editorial: A integridade dos ensaios clínicos randomizados: declarações de consenso de Hong Kong ao Cairo
Ensaios Clínicos e Ética
Ensaios Clínicos Questionados
Ensaios para ampliar as indicações de tratamentos, sem contribuir para o avanço do conhecimento
Entrevista sobre os ensaios clínicos na América Latina: Riscos e dilemas éticos da “inovação científica”
Estratégias para analisar os resultados de ensaios clínicos randomizados globais
EUA: A ordem de suspensão de trabalhos do governo Trump provavelmente afetou 32 ensaios clínicos financiados pela USAID
EUA: Institutos Nacionais de Saúde cancelam estudos sobre a vacina contra a AIDS
FDA suspende novos ensaios clínicos que enviavam células de norte-americanos a laboratórios estrangeiros em países hostis para engenharia genética
Ferramentais Úteis
Genética revolucionaria, riesgos emergentes: avances y dilemas en la era de las terapias génicas
Gestão dos Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de interesse
Globalização e Ensaios Clínicos
ICH E20 – Desenhos adaptativos para ensaios clínicos – Diretriz científica
Lacuna entre a pesquisa e o direito dos pacientes à informação completa e oportuna
Mortes e eventos adversos graves em alguns participantes de ensaios clínicos
nov202506pt-menu
Nova diretriz sobre a inclusão de pessoas grávidas e em período de amamentação em ensaios clínicos
Novidades sobre a Covid
Novo estudo mostra que a China se tornou uma potência global em pesquisa clínica
O exercício é ótimo, mas não é um remédio contra o câncer
O problema com os ensaios clínicos pragmáticos
Orientação prática para compreender as nuances da distribuição de benefícios e o que isso significa para os comitês de ética em pesquisa em saúde sul-africanos: Parte 1
Políticas, Regulação, Registro e Divulgação de Resultados
Princípios da Common Sense Oncology para o desenho, a análise e a divulgação dos resultados de ensaios clínicos randomizados de fase 3
Questões éticas e o papel dos comitês de ética durante as pesquisas sobre a COVID-19 na era pandêmica: foco em um comitê de ética italiano
Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas dos Pacientes
Relato de resultados resumidos em registros de ensaios clínicos: diretriz atualizada da OMS
Revisão do que dizem as diretrizes éticas de pesquisa sobre o pagamento a voluntários saudáveis
Riscos e benefícios de envolver jovens que vivem com HIV na pesquisa: perspectivas de jovens quenianos, cuidadores e especialistas no tema
Testando uma vacina experimental durante uma emergência de saúde pública: lições de um caso peruano
Transparency CORE (Núcleo de Transparência): Kit de Ferramentas para Relato de Custos de Ensaios Clínicos
Uma avaliação do portfólio de ensaios clínicos de selinexor: estudo transversal
Uma ferramenta da Organização Mundial da Saúde para avaliar sistemas de supervisão ética em pesquisa
Vieses de saúde subjacentes em receptores de vacina contra o SARS-CoV-2 previamente infectados: um estudo de coorte
Vulnerabilidade na ética em pesquisa: uma revisão sistemática de diretrizes e documentos de políticas
nov202507
10x, Roche y Prognosys demandan a Illumina por patentes espaciales y de células individuales
AbbVie extiende la exclusividad de Rinvoq por cuatro años tras acuerdos con empresas de genéricos. AbbVie ha firmado acuerdos con empresas que quieren comercializar genéricos de Rinvoq, extendiendo así la protección de uno de sus activos más valiosos hasta 2037
Actualización de GSK sobre el acuerdo alcanzado en EE UU en el litigio de patentes de ARNm de CureVac/BioNTech
Acuerdo sobre los ADPIC de la OMC: Perspectivas de un negociador en la Ronda Uruguay del GATT
Ampliar los fundamentos básicos del derecho sanitario mundial mediante un acuerdo sobre pandemias
Brasil. Efavirenz: ¿Qué aprendizajes se pueden extraer de la quiebra de una patente?
Cambios esenciales que se necesitan en el T-MEC (Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá o USMCA) para eliminar los obstáculos a la salud pública
Comentarios de Public Citizen y Data Privacy de Brasil Research sobre la investigación de la Sección 301 relacionada con los actos, políticas y prácticas de Brasil
Derechos de propiedad intelectual y acceso global a las tecnologías sanitarias durante las pandemias: reflexiones sobre el nacionalismo de las vacunas, la covid-19 y las negociaciones del acuerdo de la OMS sobre la pandemia: la necesidad de acción colectiva y cambio institucional
Diabetes y obesidad: EMS y Fiocruz firman acuerdos de transferencia de tecnología sin precedentes
EE UU. El arte de la decepcionante negociación de precios de los medicamentos
El acuerdo comercial entre India y Reino Unido amenaza el acceso a los medicamentos, advierten activistas
El derecho de Brasil a equilibrar la propiedad intelectual y la salud pública. Nota para la Oficina del Representante Comercial de los Estados Unidos (USTR) defendiendo el uso legítimo de las flexibilidades del Acuerdo sobre los ADPIC por parte de Brasil
El nuevo Tratado de la OMPI sobre los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales conexos: un paso trascendental y largamente esperado en la lucha contra la biopiratería
El Tratado Pandémico
Enanta Pharmaceuticals presenta una demanda por infracción de patente contra Pfizer ante el Tribunal Unificado de Patentes de la Unión Europea
Equidad en la retórica y la (in)acción: un análisis temático de cómo Canadá aborda los derechos de propiedad intelectual en las pandemias
Estimación del coste de las prórrogas de exclusividad en el mercado de los 4 medicamentos de venta con receta más vendidos en EE UU
Gilead atrasa la venta de genéricos de Biktary en EE UU
Gilead. Las patentes atrasan la lucha contra la hepatitis
Historia de las negociaciones del Acuerdo sobre los ADPIC
India autoriza la venta de genéricos de Evrysdi para la atrofia muscular espinal
India. India revoca la patente del medicamento cardíaco de Novartis
India. ¡Escuchen! Premios por valor de millones de rupias para aportar nueva sangre a la innovación en la anemia falciforme
La importancia de contar con sistemas de propiedad intelectual equilibrados para que los pacientes accedan a los medicamentos: un análisis
La Industria y la Propiedad Intelectual
La quiebra de las patentes de medicamentos como garantía de los derechos fundamentales: un análisis del fármaco antiviral sofosbuvir
La ruptura de la temporalidad de las patentes farmacéuticas: un esbozo para una nueva economía temporal de los mercados farmacéuticos
La solidez e importancia de las patentes financiadas por el gobierno para los medicamentos aprobados
Las estrategias que usa Regeneron para mantener el monopolio de Eylea
Leyes de competencia y ética de la innovación como catalizadores de la equidad: Reimaginar la estrategia de la UE en materia de vacunas contra la covid-19
Lograr un acceso equitativo a las tecnologías sanitarias durante una pandemia: Lecciones aprendidas de las prácticas y políticas de transferencia de tecnología de las universidades del Reino Unido 2019–2023
Los miembros de la OMS se reúnen para finalizar el Instrumento de Acceso a Patógenos y Reparto de Beneficios
Los Organismos Internacionales y la Propiedad Intelectual
Los Países y la Propiedad Intelectual
Múltiples factores influyen en la transferencia de tecnología para el desarrollo y la fabricación de vacunas en América Latina y el Caribe
Negociaciones sobre el Sistema de Acceso a Patógenos y Participación en los Beneficios en el marco del Acuerdo sobre Pandemias de la OMS: Situación en septiembre de 2025
nov202507-menu
Novedades sobre la Covid
Novo Nordisk pierde el juicio contra Viatris por la patente de Wengovy
Panorama global de la colaboración relacionada con las patentes de vacunas contra la covid-19
Panorama mundial de las solicitudes de patentes para las vacunas contra la covid-19
Patentes de métodos de uso superpuestas para impedir la entrada de genéricos
Patentes y Otros Mecanismos para Prolongar la Exclusividad en el Mercado
Perú. Licencia obligatoria para el tratamiento de la fibrosis quística: un paso urgente hacia el acceso universal
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reforma de la OMC: Desafíos en el proceso dirigido por facilitadores y consideraciones estratégicas para los países en desarrollo
Reforma de la OMC: Informe del facilitador sobre las consultas iniciales (JOB/GC/445)
Reforma de la OMC: Una reescritura la historia del comercio – Estados Unidos como arquitecto y beneficiario del sistema multilateral de comercio. Documento de trabajo sobre los elementos de la reforma de la OMC
Regeneron llega a un acuerdo extrajudicial con Celltrion
Salud: El borrador de la Declaración Política de las Naciones Unidas sobre las ENT (enfermedades no transmisibles) no menciona las flexibilidades de los ADPIC
Transferencia de Tecnología
Trastuzumab en Perú: monopolio perpetuo
Tratados de Libre Comercio
Treinta años de crecientes desigualdades en el acceso a los medicamentos
Tribunal de Apelaciones de EE UU defiende la patente de Johnson & Johnson para el tratamiento de la esquizofrenia
Un documento de trabajo sobre la estructuración de la reforma en torno a principios jurídicos y prioridades de desarrollo
Una corte de apelaciones impide que Novartis bloquee la comercialización de genéricos de Entresto
nov202508
América Latina
Ampliar los fundamentos básicos del derecho sanitario mundial mediante un acuerdo sobre pandemias
Anuncio de Trump y Pfizer sobre la nación más favorecida
Brasil. Los servicios farmacéuticos en Brasil: un análisis antropológico de la formulación de la Política Nacional de Servicios Farmacéuticos
Brasil. Participación social y consolidación de los servicios farmacéuticos en Brasil
Canadá y EE UU
Carta abierta al COREPER (Comité de Representantes Permanentes de la Unión Europea): La estrategia homeópata del Consejo respecto a la Ley de Medicamentos Esenciales tendrá éxito en diluir la seguridad de la UE en materia de salud
COFEPRIS fortalece la regulación en ensayos clínicos con la emisión de 16 guías de eficacia de ICH
Declaración conjunta del Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy, Jr., y el Secretario de Estado, Marco Rubio, sobre las enmiendas al Reglamento Sanitario Internacional
Defendemos una exención hospitalaria justa y equitativa en la reforma farmacéutica europea
Derecho y poder en las negociaciones de la pandemia: La formulación de políticas mediante contratos entre el gobierno de Sudáfrica y las empresas de vacunas contra la covid-19
Derechos de propiedad intelectual y acceso global a las tecnologías sanitarias durante las pandemias: reflexiones sobre el nacionalismo de las vacunas, la covid-19 y las negociaciones del acuerdo de la OMS sobre la pandemia: la necesidad de acción colectiva y cambio institucional
Diseño de un panel independiente para recabar evidencia para la acción en materia de resistencia a los antimicrobianos: lecciones de organismos seleccionados en materia de salud mundial, cambio climático y biodiversidad
Distribución global de los esfuerzos de investigación, carga de enfermedad e impacto de la retirada de la financiación pública por parte de EE UU
EE UU abandona los objetivos de salud mundiales, dice Kennedy
EE UU. La FDA otorga los primeros vales de Prioridad Nacional a nueve patrocinadores
El arte de la decepcionante negociación de precios de los medicamentos
El nuevo Tratado de la OMPI sobre los recursos genéticos y los conocimientos tradicionales conexos: un paso trascendental y largamente esperado en la lucha contra la biopiratería
El obsequio de Trump y el Partido Republicano a las grandes farmacéuticas generará US$9.000 millones costos adicionales en medicamentos para los contribuyentes
El Senado de EE UU aprueba la Ley BIOSECURE
El WSJ confirma: el rescate multimillonario de Trump y los republicanos a las grandes farmacéuticas costará a las personas mayores, a los pacientes con cáncer y a los contribuyentes incluso más de lo que se pensaba
Equidad en la retórica y la (in)acción: un análisis temático de cómo Canadá aborda los derechos de propiedad intelectual en las pandemias
España. El Consejo de Ministros aprueba el Real Decreto que regula el uso medicinal de cannabis en preparados estandarizados
España. Informe propone un nuevo marco legislativo para la industria farmacéutica española ante aranceles de EE.UU
Estrategias de almacenamiento y contramedidas médicas de la UE para fortalecer la preparación ante las crisis y la seguridad sanitaria
Europa y el Reino Unido
Gilead impone secretismo al Fondo Global sobre el precio de una estrategia revolucionaria de prevención del VIH, lo que supone un obstáculo para la transparencia y la rendición de cuentas
Gilead impone secretismo al Fondo Global sobre el precio de una estrategia revolucionaria de prevención del VIH, lo que supone un obstáculo para la transparencia y la rendición de cuentas
Gran Bretaña prepara un aumento del gasto en medicamentos en el Servicio Nacional de Salud para evitar los aranceles de Trump
Guía de la OMS sobre la ética en el establecimiento de prioridades de la investigación en salud
Herramienta para la evaluación de las políticas de medicamentos genéricos y biosimilares
Herramientas Útiles
Industrias sanitarias, profesionales y pacientes. Cómo evitar una relación con frecuencia tóxica (corrupta)
La Comisión pone en marcha una nueva estrategia para convertir a Europa en líder mundial en ciencias de la vida de aquí a 2030
La Junta Directiva de Gavi se centra en el impacto en la salud como principio rector prioritario en un mundo con recursos limitados
La necesidad de controlar los precios de los medicamentos y los acuerdos entre Trump y las empresas farmacéuticas
La OMS actualiza la lista de medicamentos esenciales para incluir tratamientos clave contra el cáncer y la diabetes
La OMS establece un nuevo Foro Global de Ensayos Clínicos para mejorar la generación de evidencia sanitaria
La paradoja del huérfano de grandes ventas: consecuencias del trato especial a los medicamentos para enfermedades raras en la negociación de precios de Medicare
Las nuevas guías de precios de medicamentos de Canadá favorecen a la industria
Leyes de competencia y ética de la innovación como catalizadores de la equidad: Reimaginar la estrategia de la UE en materia de vacunas contra la covid-19
Líderes del Comité de Salud Demócrata critican a TrumpRx por sus vínculos con donantes y familiares, y cuestionan el posible ahorro
Lograr un acceso equitativo a las tecnologías sanitarias durante una pandemia: Lecciones aprendidas de las prácticas y políticas de transferencia de tecnología de las universidades del Reino Unido 2019–2023
Los medicamentos de importancia terapéutica ¿Ya no están disponibles en Canadá?
Los miembros de la OMS se reúnen para finalizar el Instrumento de Acceso a Patógenos y Reparto de Beneficios
Los nuevos aranceles de EEUU a los medicamentos amenazan las cadenas globales de suministro, obstaculizan la I+D y perjudican a los pacientes de todo el mundo
Los pacientes recibirán sus medicamentos entre 3 y 6 meses antes gracias al Plan de Salud a 10 Años, según anuncian los organismos reguladores
Medicamentos contaminados e integridad en la cadena de suministro de excipientes farmacéuticos
México y Brasil sellan acuerdos históricos para fortalecer la cooperación sanitaria y farmacéutica en América Latina
Negociación de políticas de salud global: tensiones y dilemas
Negociaciones sobre el Sistema de Acceso a Patógenos y Participación en los Beneficios en el marco del Acuerdo sobre Pandemias de la OMS: Situación en septiembre de 2025
nov202508-menu
Novedades sobre la Covid
Nueva normativa sobre Buenas Prácticas Clínicas para estudios de farmacología clínica
Nueva orden ejecutiva sobre los anuncios de medicamentos en EE UU: respuestas a las preguntas más frecuentes y lo que realmente se puede lograr
Nuevas enmiendas al Reglamento Sanitario Internacional: Fortalecimiento del acceso a los productos sanitarios en situaciones de emergencia y pandemias
Nuevos objetivos para los ensayos clínicos en Europa
Obligaciones extraterritoriales de la UE en materia de acceso global a los medicamentos en virtud de la Convención sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad (CPRD)
Organismos Internacionales
Países de las Américas acuerdan política regional para ampliar el acceso equitativo a tecnologías sanitarias de alto costo y precio
Políticas Internacionales
Portada e información sobre el Boletín Fármacos
Reforma de la OMC: Desafíos en el proceso dirigido por facilitadores y consideraciones estratégicas para los países en desarrollo
Reforma de la OMC: Informe del facilitador sobre las consultas iniciales (JOB/GC/445)
Reforma de la OMC: Una reescritura la historia del comercio – Estados Unidos como arquitecto y beneficiario del sistema multilateral de comercio. Documento de trabajo sobre los elementos de la reforma de la OMC
Salud: El borrador de la Declaración Política de las Naciones Unidas sobre las ENT (enfermedades no transmisibles) no menciona las flexibilidades de los ADPIC
Se insta a ampliar el acceso a medicamentos asequibles contra el VIH
Tratado Pandémico
Treinta años de crecientes desigualdades en el acceso a los medicamentos
Trump exige precios justos en medicamentos a farmacéuticas bajo concepto de “nación más favorecida”
Trump no impondra impuestos a los medicamentos genéricos
Un documento de trabajo sobre la estructuración de la reforma en torno a principios jurídicos y prioridades de desarrollo
Varias empresas farmacéuticas anuncian ventas directas al consumidor
sep202304pt
“O aumento de artigos retratados é uma coisa boa”. Entrevista com Ivan Oransky
A eficácia da revisão por pares na identificação de problemas que levam a retratações
A Pfizer e a vacina contra o vírus sincicial respiratório
A Pfizer financiou secretamente grupos de lobby para a obrigatoriedade da vacinação contra a covid-19
A Polônia enfrenta a Pfizer a respeito da vacina da covid-19
Adulterações e Falsificações
Aprimorando Parcerias entre Instituições e Periódicos para Abordar Preocupações sobre Má Conduta em Pesquisa. Recomendações de um grupo de trabalho de responsáveis de integridade de pesquisa institucional e de editores de periódicos e editoras
Aquecendo o mercado de fogachos com medicamentos desnecessários e potencialmente nocivos
As Redes Sociais Estão Alimentando um Entusiasmo por Novos Medicamentos de perda de peso. Os Reguladores estão vigiando?
Assédio à médicos e cientistas biomédicos nas mídias sociais durante a pandemia de covid-19
Associação entre as características de medicamentos e os gastos das empresas fabricantes em publicidade direta ao consumidor
AstraZeneca deixa PhRMA e promove a ecologia
Brasil – Dano social: STJ julga ação contra farmacêutica por suspender medicamento Riselle Portal Migalhas
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Características das publicações retratadas relacionadas à pesquisa sobre dor: uma revisão sistemática
Caracterização do efeito das retratações nas carreiras científicas
Chile. Advogada emitiu 45 notas fiscais para laboratórios por $215 milhões enquanto assessorava a banca de senadores que tratavam da tramitação da lei de Fármacos 2
Como a indústria farmacêutica pode reduzir quase pela metade sua emissão de carbono?
Como melhorar as revisões sistemáticas
Conduta da Indústria
Conflitos de Interesse
Conflitos de interesse poderiam ter influenciado as guias de tratamento de asma
Crítica aos livros didáticos de psiquiatría
Denunciando má conduta: Quem, como e para quem?
Empresa que assessora investidores critica pagamentos a líderes da Seagen
Ensaios Clínicos e Ética
Espanha. A Indústria farmacêutica paga ao setor médico um recorde de 667 milhões em treinamentos e auxílios
EUA. Portas Giratórias na FDA
Ferramentas Úteis
GSK, a ranitidina e o câncer
Guia para as melhores ferramentas e práticas para revisões sistemáticas
Integridade da Ciência
México. Encontram comprimidos com fentanil em farmácias mexicanas de costa a costa
México. Falsificação de medicamentos, um problema que a Cofepris ainda não resolve
México. Roubo e falsificação de medicamentos “dispara” a mais de 300% em 2022
Nos EUA, os Sackler doaram milhões a instituições que assessoram sobre políticas de opioides
Novidades Sobre a Covid
Novo Nordisk promove Ozempic entre médicos
O jogo da citação e da autoria em periódicos acadêmicos: uma advertência da medicina
O que a literatura científica aprendeu com os documentos internos das empresas da indústria farmacêutica? Uma revisão detalhada
Obstáculos para o desenvolvimento de novas vacinas contra a Covid
Parem a música: Durante anúncios de medicamentos na televisão
Periódicos predatórios e sua identificação: uma revisão sistemática
Por que estamos incomodados com a Jazz Pharmaceuticals e com a AHA
Publicidade e Propaganda
Recuperando os dois ensaios pivotais de fluoxetina em crianças e adolescentes com depressão
Reino Unido. A Lloyds Pharmacy compartilhou dados pessoais de clientes para publicidade dirigida
Resenha do livro: Saúde & Propriedade Intelectual
Respostas das empresas farmacêuticas às restrições em anúncios de opióides do Canadá: uma análise contextual
Revisão detalhada de meta-análises de oncologia publicadas em periódicos de oncologia de grande impacto
sep202304pt-menu
Um cientista que publica um estudo a cada dois dias mostra o lado mais sombrio da ciência
Wyden divulga novas descobertas da pesquisa em andamento sobre tributação da indústria farmacêutica
sep202306pt
A FDA negligenciou a transparência dos ensaios clínicos – Mais de US$ 45 bilhões em multas – É hora de ser mais insistente na aplicação da lei
A revisão por especialistas antes da realização do ensaio poderia aumentar o valor da pesquisa e reduzir o desperdício
Apresentação, explicação e elaboração do CONSORT Harms 2022: guia atualizada para comunicação de danos em ensaios randomizados
Argentina. Ensaios Clínicos Descentralizados (ECD)
As avaliações de qualidade de vida em ensaios clínicos randomizados em oncologia refletem a toxicidade econômica?
Capa e informações sobre o Boletim Fármacos
Colômbia. Invima lança o VigiFlow: Uma ferramenta para notificação de eventos adversos em ensaios clínicos na Colômbia
Comitês de Ética em Pesquisa
Competências para Programas de Educação em Ética da Pesquisa em Saúde: Resultados de um processo de métodos mistos orientado pelas partes interessadas
Compreensão dos pacientes sobre os desfechos de ensaios clínicos oncológicos em anúncios de televisão voltados para o consumidor
Considerações éticas em ensaios de vacinas controlados por placebo em mulheres grávidas
Desenvolvimento acelerado e aprovação regulatória das vacinas contra a COVID-19 na UE: Uma revisão das implicações éticas
Desfechos propostos em registros de ensaios clínicos no tratamento do transtorno bipolar
Desigualdade no acesso à assistência à saúde é fator de recrutamento de pessoas vulneráveis para a pesquisa clínica
Documento de recomendações sobre elementos descentralizados em ensaios clínicos
EMA coloca as regras de transparência de ensaios clínicos sob revisão
EMA: dados clínicos usados para conceder autorizações de comercialização são publicados muitos meses depois
Ensaio exploratório sobre a situação dos comitês de ética em emergências sanitárias e surtos de doenças na América Latina e no Caribe
Ensaios Clínicos e Ética
Ensaios de braço único como ensaios pivotais para autorização de medicamentos na UE
Equipoise, padrão de atendimento e consentimento: como responder à autorização de novos tratamentos para a covid-19 em ensaios controlados e randomizados
Espanha. O Comitê de Ética em Pesquisa Espanhol que zelará por uma ciência responsável
Evidência de viés de publicação em ensaios clínicos de esclerose múltipla: uma análise comparativa de ensaios publicados e não publicados registrados no ClinicalTrials.gov
Farmácias e ensaios clínicos descentralizados
Fortalecimento da supervisão pós-aprovação pelos comitês de ética em pesquisa: desafios e soluções
Gerenciamento de Ensaios Clínicos, Metodologia, Custos e Conflitos de Interesse
Globalização e ensaios Clínicos
Guias e Projetos de Guias da FDA e da EMA
Incidência de alterações nos desfechos primários de avaliação durante a condução de ensaios clínicos randomizados de fase 3 em oncologia
Integridade e deturpação das informações de ensaios clínicos randomizados sobre a covid-19 publicados em resumos do medRxiv e resumos de artigos correspondentes
Metodologia INFAC: ensaios de Não Inferioridade, Análise de Subgrupo
Novidades sobre a Covid
Os assessores da FDA criticam o projeto de ensaio clínico de opioides proposto pela agência. Os assessores argumentam que os resultados de um ensaio de registro enriquecido não poderiam ser amplamente generalizados
Perfil dos protocolos de ensaios clínicos sobre Covid-19 com participação da Fiocruz
Peru poderia receber um investimento anual de mais de US$ 50 milhões para ensaios clínicos
Perú. Ensaios randomizados publicados por instituições localizadas no Peru: um ensaio bibliométrico de 2000 a 2022
Pesquisa e desenvolvimento de nanomedicamentos
Pesquisadores colombianos apoiados pelos EUA acusados de experimentação não autorizada em animais e humanos
Pesquisadores franceses criticam ex-diretor de hospital por estudo “não autorizado” da Covid
Políticas, Regulamentação, Registro e Divulgação de Resultados
Quais dos 39 maiores financiadores de pesquisa do mundo garantem que os resultados dos ensaios clínicos sejam publicados?
Recrutamento, Consentimento Informado e Perspectivas dos Pacientes
Reino Unido aumenta o investimento em pesquisa sobre ciências da vida
Reino Unido tem uma nova lei de ensaios clínicos que prioriza a transparência: uma lei a ser imitada na América Latina
Reino Unido. Ensaios clínicos comerciais no Reino Unido: a avaliação de Lord O´Shaughnessy
Relatórios de ensaios clínicos publicados pela Agência Europeia de Medicamentos de 2016 a 2018: uma análise transversal
Restaurando os dois ensaios pivotais sobre o uso de fluoxetina em crianças e adolescentes com depressão
sep202306pt-menu
Servindo a dois senhores: resolvendo o dilema entre meta-análises de ensaios clínicos de estatinas que usam dados individuais e aqueles que usam dados agregados
Tratamento pós-progressão em ensaios randomizados de oncologia: um ensaio transversal de ensaios que obtiveram aprovação da FDA e foram publicados entre 2018 e 2020
may2013
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9 de cada 10 españoles confían plenamente en los medicamentos genéricos
9 de cada 10 españoles confían plenamente en los medicamentos genéricos
Aliskiren no aporta beneficios a la terapia convencional para insuficiencia cardiaca (estudio ASTRONAUT)
Aliskiren no aporta beneficios a la terapia convencional para insuficiencia cardiaca (estudio ASTRONAUT)
Aliskiren no aporta beneficios a la terapia convencional para insuficiencia cardiaca (estudio ASTRONAUT)
Cilostazol (Ekistol®, Pletal®). Finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso
EE UU El delator de Amgen pierde la demanda para oponerse al acuerdo llegado sobre Aranesp (Amgen whistle-blower loses bid to challenge aranesp deal)
El escabroso camino hacia la ley de medicamentos en El Salvador
El escabroso camino hacia la ley de medicamentos en El Salvador
El escabroso camino hacia la ley de medicamentos en El Salvador
El escabroso camino hacia la ley de medicamentos en El Salvador
Europa pide un acceso más rápido a los medicamentos genéricos
Europa pide un acceso más rápido a los medicamentos genéricos
Colombia. Campañas de desinformación
Equipo Editorial del Boletín Fármacos
Equipo Editorial del Boletín Fármacos
España. Los culpables de la talidomida al descubierto
Mayo
Mayo
INFORMACIÓN PARA LOS AUTORES DE ARTÍCULOS
9 de cada 10 españoles confían plenamente en los medicamentos genéricos
Actualización de las instrucciones de la Aemps sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento “fast-track”
Acuerdo de colaboración entre el Medicines Patent Pool y ViiV Healthcare para el tratamiento pediátrico del VIH
Acuerdo Transpacífico no afectará medicamentos, sostiene Cómex Perú
Aliskiren no aporta beneficios a la terapia convencional para insuficiencia cardiaca (estudio ASTRONAUT)
Anabolizantes: un problema de salud pública (Anabolizantes: problema de saúde pública)
Antibióticos. Uso excesivo de antibióticos en EE UU
Anticonceptivos. AEMPS: Inicio de la revisión de la seguridad de los anticonceptivos orales combinados de tercera y cuarta generación
Anuncios televisivos dirigidos a la población, diagnósticos de hipercolesterolemia, y uso de estatinas (Direct-to-consumer television advertising exposure, diagnosis with high cholesterol, and statin use)
Argentina. ¿Farmacity te cuida? Ahora paga multa por incumplir las normas.
Argentina. La ANMAT cambia los prospectos de los medicamentos para entregar más información al paciente
Argentina. La pelea por la rentabilidad: la cortina de humo de la suba de precios de los medicamentos oculta que cada vez cierran más farmacias en todo el país
Argentina. Los 15 años del Viagra: la historia secreta del medicamento que revolucionó el mercado farmacéutico mundial
Argentina. Ministerio de Salud brinda recomendaciones para el uso racional de suplementos dietarios
Argentina. Sistema Nacional de Trazabilidad en marcha: Luz verde para un plan ambicioso que preocupa a los farmacéuticos. Los medios y los fines.
Argentina. Vuelven a denunciar por publicidad engañosa al laboratorio Bayer por su campaña “Aspirineta te cuida”
AstraZeneca sufre un problema de patentes en Estados Unidos (AstraZeneca suffers U.S. patent blow)
Aviso: los areosoles nasales y los colirios oculares suponen un riesgo grave para los niños pequeños
Azitromicina. FDA alerta sobre el riesgo de alteraciones en el ritmo cardíaco potencialmente mortales
Bayer se une a Merck para luchar contra el caso de los genéricos (Bayer joins Merck in fighting generic drugs case)
Benfluorex (Mediator). Hasta 1.800 muertes fueron causadas por un fármaco contra la diabetes
Benfluorex. Fármaco contra la diabetes habría ocasionado miles de muertes (debería haberse retirado del mercado antes)
Brasil impulsa la producción de principios activos base para medicamentos
Brasil invierte US$100 millones para producir biosimilares con una transferencia tecnológica argentina
Brasil. El gobierno anuncia medicamentos gratuitos para la presión alta y la diabetes
Brasil. Gobierno brasileño concede crédito de 3.550 millones de dólares a industria farmacéutica nacional
Brasil. Orígenes y limitaciones del programa de tratamiento de sida de Brasil basado en la iniciativa lanzada por el Estado y las dinámicas de poder global (Origins and Limitations of State-based Advocacy Brazil’s AIDS Treatment Program and Global Power Dynamics)
Brasil. Se establece la fecha en que ANVISA exigirá el reporte electrónico sobre la venta de cada antibiótico en Brasil (Definida nova data para control electrónico de antibióticos)
Calcitonina. Suspensión de la comercialización de los preparados intranasales y restricción del uso de los preparados inyectables a tratamientos de corta duración
Calidad de la publicidad de fármacos y sesgos de género en las revistas de medicina (1998-2008): revisión de la literatura científica.
Causa polémica propuesta de farmacéutica de patentar dos genes
Chile Discusión por venta de medicamentos sin receta.
Chile. El gobierno chileno suma otra frustración en su carrera por permitir medicamentos en supermercados
Cilostazol (Ekistol®, Pletal®). Finalización de la revaluación de la relación beneficio-riesgo y restricciones de uso
Cinacalcet (Mimpara®). Notificación de un caso mortal con hipocalcemia grave en el marco de un ensayo clínico en pediatría
Claritromicina. Se relaciona un antibiótico con problemas cardiacos en los pacientes de EPOC
Colombia. Biotecnológicos dominan mercado de medicamentos
Colombia. Campañas de desinformación
Colombia. Cinco años del Sistema de Información de Precios SISMED"
Colombia. El ‘éxtasis’ de la farmacia
Colombia. El proyecto de ley de biológicos y biotecnológicos. Campaña de desinformación y conflictos de interés
Colombia. Laropiprant/niacina, zolpidem y etoricoxib: CIMUN envía recomendaciones al INVIMA
Colombia. Medicamentos, un pasado sin regulación
Colombia. Mercenarios del cáncer: la problemática colombiana alrededor del acceso y calidad de la quimioterapia
Colombia. Patentes a medicamentos, otra polémica en proyecto de salud
Comprar complementos de testosterona en internet puede resultar arriesgado
Conflictos de interés en la revisión Cochrane de la vacuna del papiloma
De cómo la industria farmacéutica distorsiona la ciencia: entrevista con Ben Goldacre (How drug companies distort science: Q&A with Ben Goldacre)
De la farmacia galénica a la farmacia clínica y atención farmacéutica con el horizonte del medication therapy management
Demasiadas píldoras en el embarazo (Too many pills in pregnancy)
Denosumab 60 mg (Prolia). Casos raros de fractura femoral atípica con su uso a largo plazo (Denosumab 60 mg : Rare cases of atypical femoral fracture with long-term use)
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Ecuador. Hallan medicinas dudosas en red pública
Ecuador. Libre acceso a la anticoncepción
Ecuador: Representantes de la industria farmacéutica demandaron del Estado celeridad en la elaboración del reglamento de fijación de precios, pospuesto desde hace varios años
EE UU demanda a farmacéutica Novartis por sobornar a médicos
EE UU Tribunal sopesa responsabilidad del fármaco (Court weighs drug liability)
EE UU. Baja participación de hispanos en estudios médicos para nuevos fármacos
EE UU. Los estudiantes de medicina siguen recibiendo regalos de las farmacéuticas, según una encuesta
EE UU. Sube adicción a medicamentos en adolescentes Jennifer C. Kerr
EE UU El delator de Amgen pierde la demanda para oponerse al acuerdo llegado sobre Aranesp (Amgen whistle-blower loses bid to challenge aranesp deal)
El Salvador. De los 38 medicamentos que serán retirados hay entre 15 y 30 alternativas. El 22 de abril las farmacéuticas decidieron no retirar los medicamentos
El Salvador. Dirección de Medicamentos firma convenio de cooperación con agencia reguladora de México
El Salvador. Enfrentamiento entre la industria farmacéutica y sus aliados y el Ministerio de Salud
El Salvador. Farmacéuticos adversan reglamento de Ley de Medicamentos
El Salvador. Ley de medicamentos, una gran conquista
El Salvador. Mandatario asegura que consultas médicas en farmacias son un negocio disfrazado
El Salvador. Ministra de Salud llama a la Sala de lo Constitucional a legislar por el “Bien Común”
El Salvador. Seis empresas multarían por Ley de Medicamentos Farmacia
El Salvador.Continúan críticas a la Ley de Medicamentos
El apocalipsis, un mundo sin antibióticos
El escabroso camino hacia la ley de medicamentos en El Salvador
El escándalo de los medicamentos veneno
El gasto medio de una familia con un afectado por una enfermedad rara se sitúa entre los 500 y los 700 euros al mes
El marcado aumento en los precios de los medicamentos para la leucemia evita que los pacientes tengan acceso a ellos, advierten los expertos
El negocio farmacéutico tampoco es transparente
El Salvador rebaja por ley el precio de las medicinas hasta el 60%
El Salvador. Principal oposición a Ley de Medicamentos proviene de partido ARENA: Margarita Posada
El Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TUE) desestima el recurso de ambos países
El Tribunal Supremo apoya la ley india de patentes y falla en contra de Novartis
El uso de medicamentos en ancianos es preocupante en Brasil(Uso de medicamentos em idosos é preocupante no Brasil)
Elementos clave en la implantación de sistemas de notificación de eventos adversos hospitalarios en América Latina
EMA investiga riesgos sobre el páncreas de las terapias con GLP-1 para diabetes tipo 2
En Estados Unidos acusan a Novartis de sobornar farmacias para que vendan uno de sus medicamentos
En Estados Unidos quieren endurecer controles en cadenas de farmacias que elaboran sus propios medicamentos
En manos de las corporaciones
Entre los 12 tratamientos contra el cáncer aprobados en 2012 por la FDA, 11 cuestan más de US$100.000 por año
Escasez de medicamentos en EE UU: el ciclo de cantidad y calidad (USA drug shortages the cycle of quantity and quality)
España. Adecuación de la prescripción farmacéutica en personas de 65 años o más en centros de salud docentes de Cáceres. Candela Marroquin E, Mateos Iglesia N, y Palomo Cobos L.
España. Ana Mato aboga por alcanzar un acuerdo global de colaboración con la industria farmacéutica
España. Desarrollo del indicador Población Estandarizada Equivalente para el control del gasto farmacéutico ambulatorio
España. El 16,8% de los pensionistas ha renunciado a alguno de sus medicamentos por efecto del copago farmacéutico
España. El Gobierno refuerza la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios para ofrecer más garantías de seguridad a los ciudadanos y evitar la entrada de medicamentos falsificados
España. El Gregorio Marañón instala el primer ‘cajero automático’ de fármacos
España. Hasta el 37 por ciento de los pacientes ingresados en urgencias sufre errores de medicación
España. Impacto presupuestario del tratamiento antirretroviral: reflexión desde las guías de GESIDA
España. La comunidad valenciana aprueba un decreto-ley para ahorrar €300 millones en farmacia
España. La industria farmacéutica exige una regulación clara para poder incorporarse a las redes sociales
España. La normativa europea exigirá nuevos requisitos a los fabricantes y distribuidores de medicamentos para evitar las falsificaciones
España. Los especialistas defienden el uso de una pastilla única para combatir el VIH
España. Recomendaciones sobre suplementos de vitamina D y calcio para las personas adultas en España.
España. Tres años de crisis han reducido el mercado farmacéutico español en un 35%
España. Valencia ya pilota la dispensación a domicilio sin contar con las farmacias
España. Variabilidad de la prescripción de antibióticos en atención primaria de los sectores sanitarios de Aragón.
Estatinas. Uso de elevadas dosis de estatinas y tasas de admisión por problema renal agudo: análisis retrospectivo, observacional de bases de datos administrativas (Use of high potency statins and rates of admission for acute kidney injury: multicenter, retrospective observational analysis of administrative databases)
Etiquetados de suplementos de vitamina D son imprecisos: estudio
Europa pide un acceso más rápido a los medicamentos genéricos
Europa se queda corta ante el cáncer infantil
Europa. Bruselas propone adelantar la fase de negociación del precio de los fármacos
Europa. Precios, logística y ajustes ponen a prueba el acceso a los medicamentos
Europa: ¿Hacia la liberalización del mercado farmacéutico?
Exposición prenatal a un antiepiléptico relacionada con aumento en el riesgo de autismo en niños
Farmacias mexicanas: beneficios y riesgos para los residentes de la frontera entre Estados Unidos de América y México (Mexican pharmacies: benefits and risks for border residents in the United States of America and Mexico)
Fármacos a precio de oro, solo si funcionan. El dilema ético sobre qué fármacos
Grecia. La agencia griega, alarmada por los desabastecimientos
Grecia. Reina el pánico en las farmacias griegas por la escasez de medicamentos
Hungría le dice NO a las cadenas de farmacias
Incretinomiméticos. FDA emite una comunicación wp_postsrana sobre el riesgo de lesiones precancerosas con incretinomiméticos (Incretin mimetic drugs for type 2 diabetes: Early communication – Reports of possible increased risk of pancreatitis and pre-cancerous findings of the pancreas)
India ratifica la producción de genéricos de un medicamento patentado de Bayer
Influencias indebidas de la industria que distorsionan la medicina: revisión (Undue industry influences that distort healthcare research, strategy, expenditure and practice: a review)
Informe de la EMA sobre reclutamiento de pacientes y localización de ensayos clínicos
Informe especial: la trazabilidad de medicamentos en el mundo pone en tensión lo ideal con lo real
Ivabradina. Nueva indicación: (insuficiencia cardiaca crónica) año 2013. No supone un avance terapéutico
La “Ley de Transparencia” recibida con cautela (Sunshine Act’ gets guarded reaction)
La Alemania del Este usó a 50.000 enfermos como cobayas en los años ochenta. Farmacéuticas occidentales hicieron 600 pruebas ilegales de medicamentos
La controversia sobre la transparencia en estudios clínicos
La corte paraliza la entrega de datos de ensayos clínicos
La EMA publica la primera lista de medicamentos bajo supervisión adicional
La farmacéutica Eli Lilly despedirá un millar de trabajadores en Estados Unidos
La farmacia en UK: entrevista a Mar Arranz
La FDA ha aprobado la versión genérica de Doxil y se espera que ayude a resolver los problemas de escasez del producto (FDA approval of generic version of cancer drug Doxil is expected to help resolve shortage)
La FDA previene en contra de la venta de complementos para los deportes en EE UU
La industria europea ofrece su apoyo para reducir el impacto ambiental de los fármacos
La industria farmacéutica lo compra todo
La niacina no ayuda a los pacientes del corazón, y podría hacerles daño, según un estudio
La OPS distribuirá en todo el continente el medicamento argentino para tratar el Chagas
La regulación de los ensayos clínicos “eliminaría el sector biotecnológico en el Reino Unido (Drug test rules ‘would eliminate biotechnology sector in UK’)
La vacuna del papiloma humano
La vida secreta de "Líderes del Pensamiento" de las grandes empresas farmacéuticas
Las diez peores prácticas de la industria farmacéutica, según Ben Goldacre
Los medios sociales en los laboratorios farmacéuticos van más allá de Twitter y Facebook
Los omega 3 no resultan útiles contra los problemas oculares relacionados con la edad, según un estudio
Medicamentos ilegales provocan 700.000 muertes al año en el mundo
Metformina: mitos, malentendidos y lecciones de su historia
México. “Mal”, el desarrollo de fármacos biotecnológicos
México. Cofepris afina nueva NOM
México. Denuncian desabasto de medicamentos de control del VIH en el ISSSTE
México. Entra en vigor la nueva norma sobre farmacovigilancia: Cofepris
México. Falta de insumos y medicamentos semiparaliza hospitales de Chiapas
México. IFAI multa al operador de Farmacias San Pablo
México. Por justicia social, debe aplicarse IVA a medicinas y alimentos: PRI
México. VIH Sida y la compra de medicamentos
México. Antes de aplicar IVA hay que reordenar la comercialización: Anafarmex
Minipíldoras anticonceptivas pueden aumentar el riesgo de contraer clamidia
Misoprostol. Revelan ONGs uso de fármaco que daña a mamás y bebés
Niegan patente a vacuna contra el Sida a Smithkline Beecham
No seamos tarugos
Novartis. El dinero primero, la salud después
ONG acusan a la UE de presionar a India para frenar genéricos
Oportunidad histórica para tratar la tuberculosis multirresistente. Pacientes y médicos exigen en un manifiesto mejoras urgentes en diagnósticos y tratamientos.
Países de las Américas fortalecen gestión de medicamentos de VIH/Sida para evitar desabastecimientos
Perú. 301.358 esquizofrénicos en el país no consiguen sus medicinas debido a escasez
Perú. Congresista propone regular los precios de los medicamentos
Perú. Costo de medicamentos se incrementaría con el TPP
Perú. Crece importación de medicamentos
Perú. En cinco años no hubo inversión extranjera en plantas farmacéuticas
Perú. Farmacéuticas se unen contra corrupción en el sector salud
Perú. Mientras Adifan señala que la inversión de laboratorios extranjeros en el Perú fue nula entre 2009 -2012, Alafarpe afirma que si bien esto es cierto, ellos invierten en lo más productivo: La investigación.
Perú. Observatorio de Precios de Medicamentos
Perú. Sunasa analizará sobrecostos en precios de medicamentos
Peru: Mal remedio
Piden más transparencia al negocio farmacéutico
Píldoras anticonceptivas causan 20 muertes al año en Francia, según estudio
Portugal. Médicos y farmacéuticos portugueses defraudan más de €100 millones al Estado
Promoviendo el acceso a las tecnologías médicas y la innovación: intersecciones entre la salud pública, la propiedad intelectual y el comercio(Promoting access to medical technologies and innovation: intersections between public health, intellectual property and trade)
Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®). Riesgo de infarto agudo de miocardio
Récord histórico de acuerdos por acusaciones de fraude de las grandes farmacéuticas
Reino Unido. La cura de la industria farmacéutica británica (Healing the UK pharma industry)
Reino Unido. Los médicos también recetan placebo
Reino Unido. Paracetamol en envases más pequeños para salvar vidas
Reino Unido. Regulador competencia británico acusa a GSK por pagos para retrasar medicinas genéricas
Rituxan. Asociación de rituximab (Rituxan ®) con necrólisis epidérmica tóxica (NET) y el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ)
Se confirma mayor riesgo de fractura atípica con el uso de bifosfonatos en la mujer española de edad avanzada
Seguimos con los suplementos de calcio y mortalidad cardiovascular
Sildenafilo. Para intentar combatir la venta fraudulenta del fármaco Pfizer comenzará a vender Viagra a través de Internet en EE UU
Sudáfrica. Un desinterés escandaloso por los genéricos (A ‘shocking’disregard for generics)
Tasas y tendencias nacionales, regionales y mundiales de uso de anticonceptivos y necesidades insatisfechas de planificación familiar entre 1990 y 2015: un análisis sistemático y exhaustivo (National, regional, and global rates and trends in contraceptive prevalence and unmet need for family planning between 1990 and 2015: a systematic and comprehensive analysis)
Tetrazepam (Myolastan®). Actualización de la información sobre la revisión europea del balance beneficio-riesgo y subsecuente retiro del mercado europeo
Tramadol. Expertos solicitan un control estricto del tramadol para disminuir su uso inadecuado (Drug experts call for stronger regulation of tramadol to reduce misuse)
Tratamiento con medicamentos herbales en pacientes sometidos a cirugía
Un estudio del IRB Barcelona ayuda a entender y prevenir los efectos secundarios de los fármacos
Un informe oficial alerta que la automedicación con analgésicos es una de las primeras causa del daño renal agudo
Un trastorno del sueño relacionado a la vacuna de la influenza de GSK (GSK flu vaccine linked to sleep disorder)
Un tratado para reorientar la industria farmacéutica: investigar sin patentes
Una encuesta descubre que muchos padres dan a los niños medicamentos para el resfriado cuando no deberían hacerlo
Uruguay quiere atraer inversiones farma
Uso de anti-inflamatorios no esteroideos que elevan el riesgo de enfermedad cardiovascular: un análisis de las ventas y de las listas de medicamentos esenciales en países de altos, medios y bajos ingresos (Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs that elevate cardiovascular risk: An examination of sales and essential medicines lists in low-, middle-, and high-income countries)
Variables subrogadas en los ensayos clínicos: cuidado. (Surrogate outcomes in clinical trials: a cautionary tale)
Venezuela. 85% de los medicamentos requerirá prescripción
Vitamina D y calcio para la salud ósea: tomar la cantidad adecuada
Zolpidem. Aumentan las visitas a emergencias relacionadas con Ambien
¿Hay solución para el crimen corporativo de la industria farmacéutica?
¿Se pueden patentar los genes humanos?
Las crecientes dudas sobre la medicina basada en la evidencia
Asenapina (Sycrest® de Lundbeck) no supone un avance terapéutico
Colombia. Campañas de desinformación
Equipo Editorial del Boletín Fármacos
Mayo
Peginesatide. Fármaco antianémico presenta efectos secundarios precoces (Anemia drug had early side effects)
Tras 6 meses de tratamiento antipsicótico: ¿mejoría de la salud mental a costa de la salud física?
may2013-menu
Indice
Cordaptive. Sacan del mercado fármaco Cordaptive
Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
Argentina. Encuesta de terror en Argentina: 6 de cada 10 medicamentos de venta libre se compran fuera de la farmacia
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
ECONOMÍA Y ACCESO
ÉTICA Y DERECHO
ADVIERTEN
ENSAYOS CLÍNICOS
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS
feb2013
La industria farmacéutica, con ganancias millonarias
ADVIERTEN
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ÉTICA Y DERECHO
ENSAYOS CLÍNICOS
ECONOMÍA Y ACCESO
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
PDUFA debilita la normativa sobre conflictos de interés en los paneles de la FDA (FDA panel conflict rules loosened by PDUFA)
Las compañías de Big pharma tendrán que aprender a vivir con licencias obligatorias
TTP: pacientes, patentes, tratados y mercados
Productos bioterapéuticos biosimilares en América Latina. Regulación y oportunidades para pacientes con enfermedades autoinmunes (Similar biotherapeutic products in Latin America. Regulation and opportunities for patients with autoimmune diseases)
EE UU. Un estudio observa inconsistencias en las etiquetas de seguridad de los fármacos genéricos
Ecuador. El Gobierno de Ecuador emitió una "licencia obligatoria" para un laboratorio ecuatoriano sin fines de uso comercial, para afectados por el VIH-Sida.
Ecuador autoriza la licencia obligatoria de abacavir+lamivudina para reducir los precios de medicamentos esenciales para el VIH
Canadá cancela la patente del Viagra y abre las puertas a los genéricos
Israel y la Unión Europea reducen las barreras de comercialización de fármacos
AstraZeneca. Las grandes farmacéuticas innovadoras dan un paso atrás en India (Big Pharma on the backfoot in India)
El peso del cáncer en India. Por qué es tan importante la decisión del gobierno de India sobre las licencias obligatorias (India’s cancer burden: Why the govt’s CL ruling is so important)
Novartis vs India: ¿Las patentes vs. los pobres?
Las previsiones de 2013 revisan procesos de I+D
Los activistas están satisfechos con la decisión de GSK de dar más información (Campaigners welcome GSK disclosure move)
Perú redujo en 55% el número de muertes relacionadas con el sida (Gracias a TARGA)
Mexico. Persiste desabasto de medicamentos para internos con VIH en los penales
Biofármacos cubanos llegan a casi 30 países
Intervención de Médicos sin Fronteras en la 132a Reunión de la Junta Ejecutiva de la OMS
La donación de medicamentos aumenta la protección contra las enfermedades tropicales olvidadas (Donated drugs boost protection against neglected tropical diseases)
La UE reducirá a 60 días el límite para fijar precios a genéricos y deja en 180 el de los innovadores
Perú. Clínicas y precios de medicamentos
Perú. EsSalud pide que se reduzcan los precios de los medicamentos
La EFPIA denuncia que las políticas de precio y reembolso generan inequidades en la UE
Guía Internacional de Precios de Medicamentos
Cómo se decide que el precio de venta de un medicamento sea US$295.000
España. “envases genéricos para medicamentos genéricos”
España. Las exportaciones de medicamentos genéricos superaron en 2012 a las importaciones en un 18%
Chile. Fármacos bioequivalentes son hasta 19 veces más baratos que los de marca
Los últimos convenios entre los productores de biosimilares (The latest biosimilars agreements)
Los 10 salarios más altos de los CEOs de las compañías farmacéuticas en 2011 (Top 10 Pharma CEO salaries of 2011)
El Parlamento comunitario aprueba el proyecto que unifica los registros. España queda fuera de la europatente
Gobierno saca 20 fármacos caros de la lista de compras en el extranjero
¿Cuánto invertirá la industria en la propaganda por Internet? (Pharma will spend how much in advertising on line?)
Perú. Estado ahorra comprando medicamentos nacionales
México. Soriana gana licitación para surtir medicamentos al Seguro Popular
En Honduras a firmas extranjeras adjudicarían licitación de medicamentos
España. Aprobadas las primeras licitaciones de compras centralizadas de medicamentos y productos sanitarios entre el MSSI y Comunidades Autónomas
Los fundamentos lógicos y los beneficios de la adquisición conjunta de medicamentos: ¿una solución pragmática para nuestras instituciones públicas? (The logical underpinnings and benefits of pooled pharmaceutical
Sudáfrica: Los pacientes VIH positivos se quedan sin tratamiento al terminarse el financiamiento Pepfar (South Africa: HIV Patients Stranded as Pepfar Funds Dry Up)
Perú. EsSalud reduce desabastecimiento de medicamentos y saturación de emergencias
España. Economía ataca de pleno al modelo farmacéutico al plantear la propiedad no profesional de boticas
España. Economía estudia liberalizar las farmacias y darles apertura libre
España.Liberalización de la propiedad y titularidad de oficinas de farmacia. Anteproyecto de Ley
España. El futuro real decreto de distribución de medicamentos debería garantizar el derecho a suministro de todos los mayoristas por parte de los laboratorios
España. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad mejora el acceso de los pacientes a la prescripción y dispensación de medicamentos estupefacientes
España: Competencia pide "mucha cautela" a Sanidad para intervenir en el precio de los fármacos
La Eurocámara pide controlar dosis de antibióticos para promover uso más prudente
México. Y ahora contra el cigarro electrónico
Cuba. Publicaciones de la Autoridad Reguladora de Medicamentos y su impacto
Brasil. Los nuevos precios de medicamentos bajan 35%
ANVISA va a estudiar estrategias para estimular el uso apropiado de medicamentos (Anvisa vai estudar medidas para estimular uso racional de medicamentos)
Brasil. ANVISA propone Audiencia Pública para discutir la exigencia de presentación de receta en la adquisición de medicamentos que así lo requieran en las farmacias (Audiência pública debate exigência de receita nas farmacia)
Productos bioterapéuticos biosimilares en América Latina. Regulación y oportunidades para pacientes con enfermedades autoinmunes (Similar biotherapeutic products in Latin America. Regulation and opportunities for patients with autoimmune diseases)
La FDA examina la regulación de la fórmula de los medicamentos contra el dolor (FDA examines pain pill formula regulation)
La FDA está considerando un proceso más rápido de aprobación de medicamentos contra la obesidad
El número de medicamentos aprobados por la FDA aumenta (FDA drug approvals increase)
EMA publica una guía para preparar los resúmenes de las características de los productos para medicamentos de uso humanos (European Medicines Agency publishes guidance on preparing and reviewing summaries of product characteristics (SmPCs) for human medicines)
Nuevo proceso de revisión de la FDA a debate. Los expertos de la industria discuten los planes de la agencia para hacer más transparente el proceso de aprobación de fármacos (New FDA review process debated. Industry experts discuss the agency’s plans to make the drug approval process more transparent)
El Salvador. Vicente Coto Ugarte: “Comenzamos una nueva etapa en la vida del país”
Más pruebas de la rapidez de la FDA en comparación con otras agencias reguladoras
Medicinas para los necesitados
Economía y Acceso-Documentos, Libros Nuevos, Conexiones Electrónica y Congresos/cursos
Perú atrae a farmacéuticas
México, segundo país de la OCDE con el mayor gasto en medicinas
El Salvador. Exportaciones farmacéuticas crecen $3 millones a noviembre
Destacan los avances biotecnológicos y el nivel de acceso a los medicamentos oncológicos en Cuba
Cambio en la jefatura de Novartis (Vasella to step as Novartis chairman)
Europa. Las boticas ‘online’ tendrán un logo identificativo común
Perú. Repercusiones sanitarias y económicas de la vacunación de niñas preadolescentes contra los tipos 16 y 18 del virus del papiloma humano y el tamizaje del cáncer cervicouterino en las mujeres adultas en el Perú
Vigilancia del consumo de antimicrobianos en hospitales de México: situación actual y guía práctica para su implementación
España. Farmacéuticos alertan de la alta dosificación de ibuprofeno para el dolor leve-moderado
Argentina. El 60% de las drogas de uso infantil no están aprobadas
Detección de medicación inapropiada en personas mayores: criterios Stopp.
Cuba. Firman convenio para producción de medicamentos genéricos y transferencia tecnológica entre Cuba y OMS
Costa Rica. Arranca análisis de proyectos que regularían comercio de medicamentos
Colombia. Las claves de la ley que busca reformar la salud
Colombia. Minsalud plantea que los medicamentos que no tienen registro sanitario no puedan ser recobrados
Chile. Gobierno define fórmula para destrabar Ley que liberaliza la comercialización de remedios. El proyecto se sumará a la estrategia de salud, que incluye la creación de la Agencia Nacional de Medicamentos y ley de Fármacos.
Brasil producirá insulina a escala industrial
Bolivia. Mediante una ley, el Gobierno de Bolivia le “declara la guerra” a la venta callejera de medicamentos
Obama firma la ley de la FDA que reautoriza las cuotas de recuperación para los productores de medicamento y dispositivos nuevos, y crea nuevas tarifas para la aprobación de genéricos (Obama signs FDA bill. The new law reauthorizes fees charged to drug and device makers and creates new fees for the approval of generic drugs)
El Congreso pasa una propuesta de ley para aumentar las inspecciones de medicamentos en el extranjero (Congress passes bill increasing drug inspections)
Los activistas afirman que se ha diluido el plan para obligar a las compañías farmacéuticas en Francia a revelar los pagos que hacen a los médicos (Plan to force drug companies in France to reveal payments to doctors has been diluted, campaigners say)
España. RD que regula las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario
España. Los Consejos de Médicos, Dentistas y Podólogos presentan el nuevo modelo de receta médica privada
Dos tercios de los ensayos contra el cáncer de mama maquillaron sus resultados
España. La reforma del modelo de farmacia propuesto por Economía encuentra el rechazo del Congreso
Situación de los ensayos clínicos en Perú.
Ventana Abierta
Un informe indica que los ensayos clínicos que se realizan en otros países no están supervisados (Outsourced drug trials lack oversight, study says)
Investigación con seres humanos en Costa Rica y su impacto en la salud de los costarricenses (Resumen).
Los medicamentos no funcionan: un escándalo médico moderno (The Drugs Don’t Work: A Modern Medical Scandal)
Operación Delirium. Décadas después de experimentos peligrosos durante los años de la Guerra Fría, un científico vive con sus secretos (Operation Delirium. Decades after a risky Cold War experiment, a scientist lives with secrets)
Ensayos clínicos y derechos humanos en contextos de desigualdad estructural. Acerca de las compensaciones en el actual Reglamento de Medicamentos y Cosméticos de la India. Algunas prevenciones para América Latina y el Caribe
Compensación a las víctimas de los ensayos clínicos: una discusión sobre el daño que está causando a India el actual reglamento del país y sus directrices
Honduras. Denuncian irregularidades en compras de medicamentos
Glaxo arrebató un contrato millonario a Sanofi tras fichar a la mujer de Margallo
Novartis dice que su unidad de EE UU ha sido citada por el juez (Novartis Says U.S. Unit Subpoenaed)
AstraZeneca. Las grandes farmacéuticas innovadoras dan un paso atrás en India (Big Pharma on the backfoot in India)
Uruguay. Condenan a laboratorios por prácticas anticompetitivas
Honduras. Fiscalía procederá penalmente por sobrevaloración de medicamentos
La Corte Suprema de EE UU trata el caso de los fármacos genéricos
Chile. Mediante una demanda, buscan que cadeneras chilenas indemnicen a pacientes por colusión de precios
Tailandia fracasa al intentar poner coto a la venta de fármacos ilegales
Una investigación ataca a las farmacéuticas alemanas en Brasil (Study attacks pharmaceutical firms in Brazil)
Argentina. COFA denuncia publicidades sobre medicamentos
La Corte dice: el derecho constitucional de la libertad de expresar opiniones permite promover medicamentos para usos no aprobados ( Court: Off-Label Drug Marketing Is ‘Free Speech’)
Fundaciones, conflictos de Interés y productores de medicamentos (Foundations, conflicts of interest and drugmakers)
Argentina. Informe especial: la industria farmacéutica argentina y la trama secreta del precio de los medicamentos
Europa dice que farmacéuticas innovadoras pagan para retrasar la entrada de genéricos en el mercado (Europe says drug makers paid to delay a generic)
ADVIERTEN-Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas, congresos y cursos
La industria de biotecnológicos arriesga millones: lobby a los estados de EE.UU. para bloquear los biosimilares (Biotech Firms, Billions at Risk, Lobby States to Limit Generics)
En Estados Unidos, afirman que los principales laboratorios recurren a la práctica “pay-for-delay” (pagar por retrasar) para evitar competencia. Glaxo, uno de los más cuestionados
Antirretrovirales. Síndrome de lipodistrofia en pacientes con VIH/sida que reciben terapia antirretroviral de gran actividad en Tepic, México
España. Notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por los ciudadanos y profesionales sanitarios
La CNC acusa a Pfizer de impedir en España la entrada de competidores para uno de sus fármacos
Patéticas, tardías e insultantes, las disculpas de la farmacéutica creadora de la talidomida
Entrevista con Patricia Venegas, abogada y profesora de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires
Pastillas milagro. Alertan del "peligro" de los tratamientos milagro para perder peso
Los médicos con conexiones con las compañías farmacéuticas influyen en las guías de tratamiento
Después de cinco años Amgen acepta la culpabilidad de uso inadecuado de Aranesp
Los informes sesgados menoscaban a los ensayos clínicos (Clinical Trials flawed by biased reporting)
La medicina es servil a la cultura de los medicamentos (Medicine in the thrall of the culture of drugs)
Los escritores fantasmas de las farmacéuticas innovadoras transnacionales: ¿Por qué no se han retirado los artículos fraudulentos que escribieron? (Big Pharma’s ghostwriters: Why are these fraudulent papers unretracted?)
Vitamina C. Se relaciona los suplementos de vitamina C a cálculos renales (Vitamin C supplements linked to kidney stones)
El efecto de los suplementos de vitamina A en la mortalidad por causas específicas de mujeres en edad reproductiva en Ghana: un análisis secundario del ensayo Obaapa VITA
Asocian el abuso de suplementos de calcio a un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular en hombres
Olmesartan. Un estudio realizado por un médico de la Clínica Mayo (EE UU) asocia el olmesartan con problemas intestinales (Mayo doctor’s study links intestinal ailment to blood pressure pill)
Ibuprofeno. Alertan sobre el uso de altas dosis de ibuprofeno para dolores leves
Diclofenaco. Piden retirar el diclofenaco de lista básica de fármacos
Antibióticos. El tratamiento con antibióticos puede alterar la flora intestinal
Un estudio halla que cada vez hay más medicamentos que no combinan bien con el pomelo. El número de fármacos potencialmente arriesgados ha aumentado más del doble en cuatro años
Antidepresivos. Algunos antidepresivos generan problemas en el ritmo cardiaco
Anticonceptivos. Las píldoras de última generación multiplican por cuatro el riesgo de sufrir accidentes cardiovasculares. (Corbis)
AINE: aborto (NSAIDS: miscarriage)
Zolpidem. La FDA exige reducir la dosis recomendada para ciertos medicamentos para dormir que contienen zolpidem
Fingolimod. Gilenya®: se amplían las recomendaciones de monitorización
Dabigatrán etexilato (Pradaxa®): contraindicación en pacientes con prótesis valvulares cardíacas
Tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): suspensión de comercialización
Tredaptiva (ácido nicotínico+laropiprant). Merck inicia retiro mundial de fármaco para el colesterol Tredaptiva
Tetrazepan. Myolastan, en el punto de mira de las autoridades
Siete Hierbas (Brasil). Suspensión de medicamento para adelgazar siete Ervas (Agência apreende produto irregular para emagrece)
Pioglitazona: sigue aprobado en Europa a pesar de los riesgos conocidos (European approval maintained despite the acknowledged risks)
Nimesulida (México). Retirada de la nimesulida para infantes
Diane 35 (cyproterone and ethinyl estradiol). Se retira del mercado francés
ANVISA suspende medicamentos sin registro de la empresa Saúde Ervas Ltva-ME (Agência suspende fabricação de medicamentos sem registro)
El revestimiento de la aspirina origina un debate (Coating on aspirin sets off a debate)
Beneficios y riesgos de los suplementos de calcio
Fármacos a evitar que siguen en el mercado a comienzos de 2012 (Drugs best avoided yet still on the market in early 2012)
Sildenafilo y la hipertensión pulmonar infantil: lo primero, no dañar
¿AINE, corticosteroides y fibrilación auricular?
Los medicamentos utilizados en el control de peso: en primer lugar, no hacer daño! Respuesta a una consulta pública de EMA
Fármacos para la enfermedad de Alzheimer: mejor evitarlos (Drugs for Alzheimer disease: best avoided)
El aripiprazol intramuscular depot como tratamiento de mantenimiento en pacientes con esquizofrenia: Un ensayo clínico de 52 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Oracle despliega ‘cloud apps’ para el reclutamiento de pacientes en ensayos clínicos (Oracle rolls out cloud apps for clinical trial recruitment) ensayos clinicos
Los médicos alemanes se oponen a los ensayos clínicos de la UE (German medics challenge new EU clinical drug trials)
Pfizer deja de utilizar medios sociales para reclutar pacientes (Pfize ends social-media bid for tria recruitment)
Un estudio amplio descubre que la mayoría de los ensayos clínicos no ofrecen información útil (Large-scale analysis finds majority of clinical trials don’t provide meaningful evidence)
Los gigantes farmacéuticos se alían para acelerar los ensayos de medicamentos
La controversia sobre ensayos clínicos continúa retumbando en India (Clinical Trial Controversy in India Continues to Reverberate)
El ‘British’ no quiere secretos
La EFPIA apoya la iniciativa de la UE sobre transparencia en los ensayos clínicos
Industria farmacéutica alemana ensayaba con pacientes de la República Democrática Alemana
El mito de Tamiflu: 5 cosas que ud. debe saber (The Myth of Tamiflu: 5 things you should know)
El ensayo clínico de la vacuna contra el virus de influenza A (H1N1) realizado en Costa Rica: cronología de un conflicto ético (Resumen).
AstraZeneca. El Tribunal Europeo confirma la multa a AstraZeneca por frenar los genéricos
AstraZeneca. La máxima autoridad de justicia de la Unión Europea apoya la lucha antimonopolio contra AstraZeneca (EU’s top court backs antitrust fight in ruling against AstraZeneca)
Video La Visita Médica
Perú: Laboratorios de medicamentos oncológicos no concertaron precios
Chile. Intercambiabilidad de medicamentos y el lobby dilatorio
ÍNDICE
Prescripción- Documentos y Libros Nuevos, Conexiones Electrónicas, Congresos y Cursos
Consumir medicinas del sector informal puede llevar a la muerte: Cofepris
México. Abandona tratamiento contra el cáncer 40% de pacientes
España. Más de ocho millones de españoles abusan del ibuprofeno
Cuantificación de las diferencias etarias al procesar la información que se incluye en las etiquetas de los medicamentos de venta bajo prescripción (Quantifying age-related differences in information processing behaviors when viewing prescription drug labels)
Argentina. Medicamentos de venta libre: segunda causa de intoxicación
México. Fármacos y productos de aseo personal dañan el ecosistema
Medicamentos, los nuevos contaminantes de las aguas
Venezuela. Declaran en emergencia al sector farmacéutico de Venezuela
Perú. Farmacias SISOL venderán los medicamentos más baratos
España. Farmacéuticos aplauden la supresión del euro por receta: "Habíamos pasado de ser sanitarios a ser administrativos"
España. SEFAR publica el estudio "Farmacia Rural. La Esencia del Modelo Español de Farmacia"
España. Farmacéuticos rurales piden la creación de un fondo de compensación a favor de las farmacias esenciales y deficitarias
España. Boticarios de Barcelona y Madrid piden depender de servicios "y no tanto de recetas"
España. Un estudio pionero permite la detección de la diabetes tipo 2 en las farmacias
España. El 43% de pacientes tiene carencias informativas sobre sus tratamientos
El Salvador. Sigue inconformidad en dueños de farmacias
Colombia. El peligro de las drogas sin receta
Costa Rica. Legislación e intermediarios encarecen precios de fármacos
Tailandia. Uso inteligente de los antibióticos: un modelo factible para fomentar el uso racional de los medicamentos en Tailandia
México. Enfrenta dificultades Censida para lograr que médicos prescriban fármacos adecuadamente
Brasil. Disparar en la oscuridad para dar en el blanco (acerca de la formación deficitaria de los médicos en farmacología y sus consecuencias) (Dar um tiro no escuro para acertar o alvo)
Brasil. El Consejo Federal de Medicina prohíbe la prescripción de terapias anti-envejecimiento.
Integración del tratamiento antirretroviral en los centros de atención prenatal y salud materno-infantil: examen sistemático y metaanálisis.
Un estudio confirma que la mayoría de casos de tos no responden a los antibióticos
La empatía del médico, un factor importante en el tratamiento de la diabetes (Doctor empathy a factor in diabetes care)
Retirar la vacuna del VPH es invertir en salud
Yo no quiero volverme tan loco
Comparación entre antipsicóticos depot típicos y atípicos. Comentario de un estudio abierto aleatorizado
Antipsicóticos de segunda generación: ¿realmente son una mejora terapéutica?
Medicina Basada en la Evidencia: entre la herramienta científica y el paradigma comercial, y de la importancia de no confundir una con el otro
Una reflexión y una propuesta en relación a la vacuna del virus del papiloma humano (VPH)
Publicidad de medicamentos, automedicación y ética farmacéutica: una Tríada Farmacéutica
Regulación-Documentos y Libros Nuevos, Conexiones Electrónicas y Congresos/cursos
Timerosal. Prohibir un conservante de las vacunas perjudicaría a los niños de los países pobres, según los expertos Los pediatras también se oponen a la propuesta de la ONU
El proyecto la Década de las Vacunas ignora el alto precio de las vacunas y carece de ambición para incluir vacunas más apropiadas a las necesidades (‘Decade of Vaccines’ blueprint ignores high vaccine prices and lacks ambition on better-adapted vaccines)
Perú. Minsa implementa piloto para monitoreo del abastecimiento de medicamentos
Eficacia y seguridad en la nueva regulación de productos farmacéuticos en Perú
Autorizan la importación de fármacos de última generación
México. Rechaza la CROC alza a IVA en medicamentos
Impone México cuota a importaciones de antibiótico de India
Honduras. Ejecutivo prepara Ley General de Medicamentos
El Salvador. Piden a CSJ que ratifique legalidad de Ley de Medicamentos
El Salvador. FMLN critica demanda de inconstitucionalidad a Ley de Medicamentos, por farmacéuticos
Salud: año nuevo, medicamentos más baratos en El Salvador
La industria farmacéutica emplea a más de cuatro millones de personas en EE UU
EE UU liderará las ventas de la industria farmacéutica y biotecnológica hasta 2016
Análisis exploratorio de los datos de eficacia de los ensayos clínicos sobre la esquizofrenia que se incluyen en las solicitudes de comercialización a la FDA (Exploratory analyses of efficacy data from schizophrenia trials in support of new drug applications to the US FDA)
nov2012
nov2012-menu
ADVIERTEN
ENSAYOS CLINICOS
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
INFORMACIÓN PARA LOS AUTORES DE ARTÍCULOS
Ecuador y El Salvador reconocen registros de medicamentos de México
Carrera farmacéutica para lograr fármacos más potentes contra el colesterol
España. La directiva sobre farmacovigilancia persigue mayor información y corresponsabilidad
Chile. SVS pide a FASA información de las compras en México y Brasil
Colombia. Batalla por precios de medicinas
Colombia. Farmacia clínica, atención farmacéutica: conceptos, filosofía, práctica profesional y su aplicación en el contexto colombiano
Costa Rica. Nuevo texto de ley biomédica podría ser rechazado
Genéricos liderarán crecimiento en venta de fármacos al 2016
Colombia. Hay preocupación por escasez de fármacos POS para tratar el cáncer
Acceso a los medicamentos contra el cáncer en Perú
Cuba. Caracterización de las farmacias comunitarias de Santa Clara para la implementación de la Dispensación de Medicamentos
Cuba. Evaluación de la satisfacción del cliente de la Drogueria Villa Clara, 2008-2009
España. La intervención del farmacéutico al alta hospitalaria mejora el cumplimiento
Colombia. El sector farmacéutico como parte importante de la reorganización de los sistemas de salud.
Colombia. Grupo europeo Fagron se quedó con ‘boticas’ criollas
México. Nueva entidad para negociar los precios de adquisición pública de los medicamentos patentados en México
Chile. Farmacias Cruz Verde lanza guía de medicamentos para Windows 8
Varias agencias de la UE seleccionadas no han gestionado debidamente las situaciones de conflictos de intereses
Chile. Remedios bioequivalentes: Sernac establece que sólo 23% está en farmacias
Chile. FASA cambió su apuesta
Chile. Mañalich y bioequivalencia: "Si las farmacias no cumplen, lo vamos a imponer por la fuerza"
Chile. Multas a farmacias: Sernac valora fallo de Corte Suprema
Argentina. Mediante una solicitada, farmacéuticos porteños reclaman que Farmacity cumpla la ley de medicamentos
Principales problemas que enfrentan los países de América Latina, en opinión del Consejo Federal de Farmacia (CFF)
Cobertura de farmacias en América Latina
República Dominicana no utiliza sistema trazabilidad estándar
Argentina. Trazabilidad: la mitad del país ya se subió al sistema de control de la calidad de los medicamentos
Análisis de costo-efectividad del uso de palivizumab en la profilaxis en prematuros en México
EE UU ¿Por qué drogamos a nuestros soldados? (Why are we drugging our soldiers?)
España. Adecuación de la prescripción farmacéutica en personas de 65 años o más en centros de salud docentes de Cáceres
Análisis de las evidencias actuales sobre levonorgestrel postcoital
El tratamiento "más efectivo" contra la esclerosis múltiple
El formidable reto de la resistencia bacteriana a los antibióticos
Nuevos consejos sobre el tratamiento de infecciones de los senos paranasales con antibióticos (New advice on treating sinus infections with antibiotics)
Beneficios y riesgos de los medicamentos populares contra la alergia (Benefits and risks of popular allergy medications)
De visita al país Argentina, especialista español (Joan Ramon Laporte) asegura que efectos de automedicación son “una epidemia soterrada”
Los remedios que no necesitamos: Por ejemplo jarabes para la tos y suplementos para articulaciones
Dudas que jamás se plantean: Fechas de vencimientos, ¿Los medicamentos pueden durar más tiempo que su fecha de expiración?
Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios
Situación actual de los Servicios Farmacéuticos en México
Venezuela. Denuncian obstáculos para producir medicamentos
Venezuela. Amplían permiso para que circulen medicamentos sin guías
República Dominicana. Promese será único proveedor de medicamentos del sistema público de salud
Libran trabas medicamentos en México
México retoma un liderazgo regulatorio sobre medicamentos biotecnológicos y biocomparables
México. Emiten norma para biotecnológicos
Ecuador. Instituto Izquieta Pérez fue dividido en dos entes
Costa Rica. Conflicto de intereses en gestión legislativa para ley sobre investigaciones en personas
Colombia. Invima hace precisiones sobre el fármaco para interrumpir embarazos
Colombia. Cerca de 8.000 medicamentos irán a control de precios
Colombia. Nueva política farmacéutica demandará recursos por $250.000 millones. Recomendaciones al Ministerio de Salud
Colombia. Consejo de E. suspende decretos de precios de medicamentos
Chile y México firman acuerdo para fortalecer política farmacéutica
Colombia. Con entidad técnica se guiarán cambios en el POS
Colombia. Gobierno busca bajar precio de medicinas
Chile. Gobierno define fórmula para destrabar Ley que liberaliza la comercialización de remedios
Chile. Diputados agilizarán trámite de ley nacional de medicamentos
Chile. Gobierno retira proyecto para vender medicamentos fuera de las farmacias
Brasil. Bancos de materiales biológicos para la investigación en salud en el Brasil: retos actuales y perspectivas futuras
Argentina. La ANMAT lanza una nueva forma de controlar la circulación de psicofármacos y otros medicamentos
Argentina. Evaluación de políticas públicas de provisión de fármacos para diabetes mellitus tipo 2 en Argentina: estudio de caso
Los incentivos que gozan las grandes farmacéuticas están fuera de órbita: ¿Porqué hacen falta premios para los medicamentos? (Big pharma incentives are out of whack: why we need an x-prize for drugs)
LA FDA podría permitir que los pacientes compraran medicamentos sin receta. Esto aumentaría los gastos de bolsillo en medicamentos (FDA may let patients buy drugs without prescriptions. Move would increase patients’ out-of-pocket costs)
España. El euro por receta es inconstitucional, según el Consejo de Estado
España. El Gobierno reforzará la Ley del Medicamento para ofrecer más garantías de seguridad y evitar la entrada de fármacos falsificados
El sistema alemán ‘expulsa’ cuatro fármacos del mercado
Europa refuerza su sistema de farmacovigilancia
La presidencia de la UE asume como prioritaria la Directiva de Transparencia
Poner IVA a alimentos es una tendencia mundial
Evaluación e incorporación de tecnologías sanitarias en los sistemas de salud
Con la trazabilidad, toda la población tendrá el control de lo que consume
La Precalificación de los medicamentos salva vidas
Paraguay. Alertan sobre consecuencias del monopolio de los biosimilares. Entrevista con Ublado Scavone
La protección de los productos se convierte en la principal inquietud de los ejecutivos de la industria de salud
España. Las compañías asumirán a regañadientes los costes derivados de la adaptación de envases
GSK deja Brasil y se instala en Panamá
México. Renueva estrategia GlaxoSmithKline
GSK anuncia nuevas iniciativas con el fin de avanzar en la colaboración para hacer frente a los desafíos mundiales de la salud
Venezuela. Seniat acelerará nacionalización de medicamentos
Representante de farmacias en FDC dice que si hay que gravar, debe pensarse en otros bienes y servicios
Consentimiento informado: algunas consideraciones actuales
México: Industria farmacéutica crece más que el PIB
Los medicamentos huérfanos son tan rentables para las compañías como los convencionales
La investigación de la industria farmacéutica: ¿condicionada por los intereses del mercado?
Compra de medicinas a Cuba creció 2.613% en cinco años
República Dominicana. Gobierno adeuda RD$600 millones a Promese
Gobierno hondureño publicará contratos sobrevalorados en medicamentos
Honduras. Ahorro de tres a cinco millones se proyecta por compra regional
Costa Rica. Entidad calcula pérdidas en al menos ¢740 millones en últimos siete años
Costa Rica. CGR halla anomalías en compras urgentes de medicamentos de la Caja
La UE propone una central de compras supranacional
Países se unen contra las medicinas caras
Venezuela. Denuncian cierre técnico del Programa Nacional de Sida
República Dominicana. Al menos 22 mil enfermos de VIH en el país podrían morir en 2013
Muchos adultos mayores pagan de más por sus planes de medicamentos de Medicare, según un estudio
Pacientes enfrentan dificultades para comprar medicamentos con receta en EEUU
España. Los precios de referencia sólo deben fijarse con fármacos en el mercado
España. El 25% de pacientes de enfermedades raras tiene difícil o imposible acceder a los productos sanitarios que precisa
Costa Rica. Treinta años de medicamentos esenciales
Colombia. La paradoja global de los medicamentos para el cáncer
Colombia. Los precios de los medicamentos enferman a los usuarios
Minsalud de Colombia violó derecho colectivo a la salubridad pública
La UE encara un cambio total con el fin del precio libre
Chile Fármacos: mercado sin regulación
Argentina. Medicamentos que faltan, sufrimientos innecesarios
Se dispara el precio de las cremas dermatológicas (Soaring ointment prices are a dermatologic mystery)
España. El sector de los genéricos sale reforzado pese a la caída del mercado farmacéutico no protegido
Los productores rebajan el precio de las vacunas para los países de bajos y medianos ingresos (Drug makers cut vaccine prices for poor countries)
Costo-efectividad de un tratamiento antituberculoso alternativo: seguimiento a convivientes residenciales de los pacientes
Más sobre los fármacos genéricos: un hallazgo de un billón de dólares (More about generic drugs: a trillion dollar finding)
Indonesia toma una acción atrevida para conseguir medicamentos baratos para VIH (Indonesia in bold move to obtain cheap drugs for HIV)
Indonesia actúa para impedir patentes de antiretrovirales (Indonesia acts to over-ride patents on HIV drugs)
El Presidente de Indonesia otorga licencias para siete medicamentos contra el VIH y la hepatitis B
El caso Sorafenib… La India decide a favor del derecho a la Salud
Novartis Vs India: Las Patentes vs. Los Pobres
Colombia. Los cantos de sirena de las multinacionales farmacéuticas
La intervención del gobierno de Ecuador en las discusiones de WIPO sobre el Comité de Desarrollo y Propiedad Intelectual y el futuro trabajo de la Organización en lo referente a las flexibilidades de patentes en un contexto legal multilateral
Colombia. Entre un 12% y un 68% crecerá costo de medicamentos por TLC
Colombia. Nueva controversia por concesión de patentes
Canadá cancela la patente del Viagra y abre las puertas a los genéricos
Evaluar la puesta en marcha de los mecanismos para adoptar un acuerdo global sobre la investigación y el desarrollo de productos sanitarios (Assessing implementation mechanisms for an international agreement on research and development for health products)
La PhRMA agradece a los políticos de EE UU que defiendan la propiedad intelectual en el TPP
Desde Melbourne, Australia, el abogado asesor de los laboratorios chilenos plantea que el país no gana nada suscribiendo el acuerdo TPP
Chagas/ Argentina/ Brasil/ Precios
Peligros para el libre acceso a los medicamentos dentro del marco del TPPA
Innovacion farmaceutica: un modelo en crisis. Medicamentos: el lucro o la vida
Hacia un nuevo modelo para la investigación farmacéutica (Towards a new model for pharmaceutical research)
Investigación y desarrollo farmacéutico: ¿qué obtenemos con ese gasto?
Los científicos exageran los resultados (Scientists ‘spin’ results)
España. Ensayos clínicos con pacientes. Trabajo en un laboratorio asociado a un centro de ayuda a discapacitados y estamos desarrollando estudios con nuevos medicamentos. Para ello es necesario realizar ensayos clínicos con algunos pacientes. ¿Cuál es la normativa?
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda utilizar el procedimiento voluntario de armonización antes de solicitar oficialmente la autorización de un ensayo clínico multi-estado
La EMA busca opinión sobre la participación de niños en el Comité Pediátrico
La Comisión Europea propone reformar la normativa sobre ensayos de medicamentos
Costa Rica. Investigaciones clínicas
Los participantes en ensayos clínicos quieren que se simplifique el lenguaje y tener acceso a los resultados (Simpler language, more access to results sought for clinical-trial volunteers) ensayos clinicos, perspectivas pacientes
Comités de ética de investigación en República Dominicana: Un análisis desde las pautas éticas internacionales para la investigación biomédica con seres humanos
Desarrollo de la dimensión educacional de los Comités de Ética en Investigación (CEPs).
Variabilidad en la notificación de reacciones adversas alas vacunas de la gripe pandémica y estacional. Temporadas 2009-2010 y 2010-2011, Comunitat Valenciana
Diez recomendaciones para aumentar la confianza en las publicaciones sobre los resultados de la investigación clínica patrocinada por la industria: una perspectiva conjunta de los editores de revistas y la industria farmacéutica (Ten recommendations for closing the credibility gap in reporting industry-sponsored clinical research: A joint journal and pharmaceucial insdustry perspective)
Faltan resultados de los ensayos clínicos (Missing clinical trial data)
La venta en Internet de medicamentos, un problema sin control
Vacuna del VPH. La UE pide investigar más la relación entre el asma y la vacuna del papiloma
España. El farmacéutico comunitario, profesional necesario para garantizar la continuidad asistencial de los pacientes crónicos
Argentina. La judicialización de la salud, casi una nueva enfermedad
España. Nueva amenaza de los farmacéuticos
Costa Rica. Afectados por cáncer acuden a vía judicial
Colusión en Chile: la justicia cierra la investigación y lleva a juicio a 10 imputados de las cadenas farmacéuticas
República Dominicana. Autoridades desmantelan laboratorios clandestinos; ocupan medicamentos y equipos valorados en RD$25 millones
Argentina. Cuando la falta de información es tóxica
Retirada de varios productos ilegalmente comercializados como adelgazantes
Public Citizen demanda a la FDA por no actuar ante la solicitud de prohibición de dosis peligrosas del fármaco Aricept para el Alzheimer (Public Citizen Sues FDA for Failing to Act on Request to Ban Dangerous Dose of Alzheimer’s Drug Aricept)
Intestomicina. MINSAL envía solicitud de retiro de registro al medicamento Intestinomicina
La FDA debería modificar los prospectos de los analgésicos opioides para dificultar errores en la prescripción (FDA Should Change Labels On Opioid Painkillers to Deter Misprescribing)
Aviso sobre el tratamiento con benzocaína para la dentición u otros dolores bucales en bebés (Warning Against Benzocaine Treatment for Teething or Other Oral Pain in Babies)
Analgésicos. Unos analgésicos comunes podrían aumentar las probabilidades de un segundo ataque cardiaco. Los AINE incluyen fármacos como ibuprofeno, naproxeno/Aleve y Celebrex
En lugar de curar, los analgésicos causan más dolor de cabeza
Un análisis halla que las inyecciones de esteroides para la ciática solo proveen un beneficio breve
Esteroides. Los niños que toman esteroides para el asma son ligeramente más bajos
El trauma psicológico de la terapia intensiva
ADVIERTEN Documentos y libros nuevos
El fabricante alemán de la talidomida se disculpa 50 años después
Sólo un medicamento de cada tres es eficaz de verdad
Un nuevo enemigo para la industria farmacéutica
La compañía alemana Merck ha cancelado el envío de medicamentos que son necesarios para que la gente no muera a los hospitales griegos (German drug company Merck has halted life-saving cancer drug shipments to Greek public hospitals)
Chile: buscan evitar ingreso ilegal de vacuna contra meningitis
Dólares para los médicos (Dollars for docs)
Cuando los medicamentos recetados pasan a ser de venta libre, los anuncios hablan menos sobre sus efectos negativos, según un estudio
España. Campaña contra la venta ilegal de medicamentos en Internet
EE UU. Campaña para proteger a los consumidores de los riesgos de las farmacias virtuales falsas
Argentina. Sobredosis de publicidad
Nicaragua. Gánese un Hyundai EON 2013
Decomisan 3,75 millones de falsificaciones de medicamentos en 100 países
Argentina. Ciberfarmacias: Interpol decomisó 26 mil dosis de remedios ilegales en el país
Colombia. El CTI incautó medicamentos fraudulentos en Cúcuta
El Salvador. Autoridades detectan 11 medicamentos de mala calidad
El Salvador. PNC confisca medicinas falsificadas
México. Medicamentos para disfunción eréctil entre los más falsificados en México
Panamá. Decomisan medicamentos reenvasados en Herrera
Argentina. Medicamentos y góndolas
España. Sanidad prepara un nuevo modelo farmacéutico orientado al enfermo crónico y polimedicado
México. Conocimiento sobre los antibióticos y autocuidado para las infecciones respiratorias agudas en México
España. El pago de un euro por receta en Madrid agrava la inequidad en el acceso a la prestación farmacéutica y daña la relación del farmacéutico con sus pacientes
EE UU se triplican las muertes por sobredosis de analgésicos
España. Un buen uso de los fármacos ahorraría 388.000 millones
España. Médicos alertan de que se ha disparado el consumo de ansiolíticos
Los españoles acumulan 45 millones de medicinas sin abrir en sus casas
Chile. Gasto en medicamentos de sectores pobres aumenta 57%
Nuevas alertas sobre el uso de fármacos para dormir
En México, Coca-Cola se mete en el negocio de los medicamentos y profundiza la concentración
Sal, azúcar y pastillas para la malaria. El mecanismo de medicamentos asequible para la malaria pone en riesgo la salud pública
El mal uso del fármaco es un 8 por ciento del gasto sanitario Beatriz García Suárez
Venezuela. Fundafarmacia lleva 22 años entregando medicamentos
Uruguay. Lanzan campaña para uso racional de fármacos
Mercado farmacéutico de Perú se consolida siguiendo modelo chileno
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Documentos y Libros Nuevos, Conexiones Electrónicas, Congresos y Cursos
Colombia. Productos farmacéuticos en el ambiente: fuentes, efectos y riesgos
Automedicación en gestantes que acuden al Instituto Nacional Materno Perinatal Perú 2011
Paraguay Escasez de personal para farmacias
Almacenamiento, distribución y dispensación de oseltamivir tras el brote de gripe H1N1 en México en 2009
Antidepresivos y demencia en ancianos (Antidepressants and Dementia in the Elderly)
No usar azilsartán (Edarbi) para la hipertensión arterial (Do not use azilsartan (Edarbi) for high blood pressure)
La lista negra de 58 medicamentos peligrosos
Riesgo de hemorragia y uso de antidepresivos después de un infarto
Sitagliptina más simvastatina (JUVISYNC): una nueva combinación de fármacos a evitar
Aplicación de la regla vital de los siete años: un antiarrítmico y tres anticoagulantes
Ventana Abierta
Una revisión de los fármacos antidiabéticos gliptinas (A Review of the ‘Gliptin’ Diabetes Drugs)
Econommia y Acceso. Libros, Documentos, Conexiones Electrónicas, Congresos y Cursos
El Tribunal de Cuentas Europeo reconoce la forma como la Agencia Europea de Medicamento (EMA) maneja los conflictos de interés (European Medicines Agency’s conflicts of interests handling recognised in European Court of Auditors report)
Sanofi Aventis anunció la compra de Genfar
Expertos evalúan la situación de la producción farmacéutica en Chile, Cuba y Argentina
Argentina. Números detrás de los medicamentos
El 20,4% de la inversión en I+D de la industria en 2011 se dedicó a herramientas biotecnológicas
En biotecnológicos, Colombia puede evitar errores de Europa. Entrevista con Hubertus Schellekens
Costa Rica. Freno al avance científico
Conocimientos de los alumnos de últimos años de Medicina y residentes sobre indicadores de riesgo epidemiológico utilizados en ensayos clínicos.
Más cerca de conocer el porqué del ‘efecto placebo’
Fármacos de prueba para los más pobres de India
Un estudio transversal de la información que se presenta en la revisiones de Cochrane sobre los conflictos de interés de los ensayos clínicos (Reporting of conflicts of interest from drug trials in Cochrane reviews: cross sectional study)
Costa Rica: Pobres y niños con discapacidad mental usados en investigaciones
El Raspa y Gana de los Inmigrantes
Argentina. Debaten cómo mejorar el acceso a los medicamentos
Pfizer, acusada de bloquear la comercialización de genéricos
Uruguay. El Fondo Nacional de Recursos siente cuestionada su idoneidad
Novartis intenta que los hospitales del Reino Unido utilicen un medicamento de US$1000 (Novartis tries to make UK hospitals use US$1.000)
El Salvador. Admiten demanda contra ley medicinas
España. Abogan por la figura del farmacéutico especialista para atender al enfermo crónico en el nuevo sistema sanitario
Argentina. Plan de sustitución: El desarrollo de la industria farmacéutica laboratorios nacionales y extranjeros.
Intestomicina. La FDA publica una alerta de seguridad relacionada con la Intestinomicina, un medicamento comercializado para el tratamiento de la diarrea infecciosa
Lorcaserín (Belviq) para el tratamiento de la obesidad, pocas ventajas con riesgos inciertos
ÍNDICE
ETICA Y DERECHO
ECONOMIA Y ACCESO
AGENCIAS REGULADORAS Y POLITICAS
Uso de benzodiazepinas y riesgo de demencia: estudio prospectivo basado en la población (Benzodiazepine use and risk of dementia: prospective population based study)
ago2012
INDICE
ENSAYOS CLÍNICOS
ago2012-menu
ÉTICA Y DERECHO
ECONOMÍA y ACCESO
ADVIERTEN
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
El boticario en el banquillo. El tribunal decide hoy si el dueño del imperio Servier elude el juicio por estafa tras las muertes del fármaco Mediator
El Senado de Estados Unidos investiga los vínculos económicos entre la prescripción de narcóticos y fabricantes
Resumen
China legisla para imponer sus genéricos a los laboratorios
China cambia su ley de patentes para obtener fármacos baratos
China estudia medidas para abordar escasez de medicamentos para niños
Ratifican en Venezuela política de acceso a medicamentos a bajo costo
Perú. Menos competencia y permanencia de productos innecesarios e inútiles
Perú. Fabricantes nacionales admiten que medicinas importadas se encarecerían
Perú. Archiven proyecto de ley antisalud
Perú. Ejecutivo reconoce que medicinas se encarecerían
Perú. Precios de los medicamentos podrían subir hasta en 30%
Perú. Gran controversia en torno a norma que mejoraría el control de ingreso de medicinas al país
Honduras. Lobo suspende discusión de proyecto de decreto de compra de medicamentos
El Salvador. Organizaciones sociales en contra de reformas a ley de Medicamentos
El Salvador. Piden reformar art. 5 de Ley de Medicamentos
El Salvador. FMLN niega reformas a Ley de Medicamentos
Costa Rica. Mal ambiente ante pruebas médicas
Daño colateral. Es vergonzoso que Costa Rica sea el único país en el mundo donde es prohibido investigar*
Colombia. Plantean aumentar medicamentos de venta libre en el país
Colombia. Gobierno propone nueva política farmacéutica
Chile: Gobierno envió proyecto de ley que crea la Agencia Nacional de Medicamentos
Brasil: parlamentario sugiere modificaciones a ley de patentes por encarecer el sistema de salud y perjudicar la economía popular
Bancos de materiales biológicos para la investigación en salud en el Brasil: retos actuales y perspectivas futuras
Brasil prohíbe a Merck vender ventajosamente medicamento contra el sida
Gobierno argentino implementa nuevas pautas de patentamiento sobre Invenciones Químico-Farmacéuticas
Argentina. El desarrollo de la industria farmacéutica. Laboratorios nacionales y extranjeros. Plan de sustitución
El Presidente Obama promulga histórica ley de rótulos accesibles en medicamentos de venta bajo receta
Nueva legislación en EEUU busca frenar falta de fármacos contra el cáncer
España. Ni tan útiles ni tan nocivos
Reino Unido. Legisladores británicos reclaman acción ante escasez de fármacos
España. Sanidad publica la lista definitiva de fármacos excluidos
La UE promoverá un uso más responsable de antibióticos en humanos y animales
La Agencia Europea de Medicamentos avanza en el debate sobre el acceso libre a datos de ensayos clínicos
Riesgos, derechos y salud
EE UU espió a sus científicos
La nueva estrategia mundial sobre vacunas pasa por alto vacíos básicos en inmunización
Agencia Europea del Medicamento: una elección inaceptable
OPS reconoce a COFEPRIS como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia Regional
La FDA tarda una media de 63 días menos que la EMA en la aprobación de nuevos agentes terapéuticos
La AEMPS autoriza los primeros 12 registros de medicamentos homeopáticos en el mercado español Europa
El Salvador. Todo lo que usted debería saber, por su salud y la de los suyos, sobre la ley de Medicamentos
La clínica del dolor de Vancouver deja tras de sí, dudas, caos y muertes
La nueva ley del estado deja a los pacientes con dolor
El estado impulsa la prescripción del analgésico metadona, ahorra millones pero cuesta vidas
Paraguay. Presentan plan de desarrollo de la industria farmacéutica
Medicinas oncológicas se producen en el Perú
La UBA distinguió al sanitarista Gianni Tognoni con el Doctorado Honoris Causa
Documentos y libros nuevos/Conexiones electrónicas, y Congresos y cursos
Fármacos antipsicóticos en la prevención de recaídas
Prescripción. Documentos y libros nuevos/Conexiones electrónicas, y Congresos y cursos
España. Detectan restos de medicamentos veterinarios en comida para bebés
Perú. Más del 80% de peruanos se inclina por los productos naturales
Ecuador. Si los síntomas persisten… entonces deje de automedicarse
Costa Rica. Asegurados no retiran cinco millones de recetas al año
España. Una atención farmacéutica individualizada genera menos gasto en medicamentos contra el VIH
La mitad de los pacientes cardiacos cometen errores con sus medicamentos, según un estudio
Argentina. Alertan Sobre los peligros de la automedicación
Luz verde a la comercialización de píldoras inteligentes
En pacientes polimedicados. El uso de un pastillero mejora el cumplimiento de la terapia
España. Los envases de 25 antibióticos se adaptan a la duración de los tratamientos habituales
Sudamérica patas para arriba: siguen los golpes bajos contra las farmacias independientes
España. Incrementar el copago en los medicamentos no resolverá por sí solo los problemas de financiación en el Sistema Nacional de Salud
España. El farmacéutico comunitario es un agente sanitario que no debe utilizarse como recaudador de la tasa de un euro por receta
España. Las correcciones de última hora abrirán una guerra de precios de fármacos y complicarán la gestión de ‘stocks’
España. Los puntos negros de la nueva receta electrónica
Costa Rica. Farmacias se agrupan en zonas con mayor riqueza
Costa Rica. Guerra de precios estremece el mercado nacional de farmacias
Bolivia. Las farmacias están en la obligación de ofrecer medicamentos genéricos
Argentina. Las más de 4.500 farmacias de FEFARA listas para implementar la trazabilidad
Costa Rica. Cinco grupos dominan la distribución local
Los antirretrovirales en África se enfrentan a un VIH más fuerte
Cepas de tuberculosis resistentes a fármacos se diseminan rápidamente
El interferón no retrasa la progresión en esclerosis múltiple
Preocupación entre los expertos por las nuevas píldoras antiobesidad
Farmacoterapia para hipertensión leve
El papel de las estatinas en individuos con bajo riesgo CV frente a la nueva evidencia de eficacia y seguridad
Alertan sobre el abuso español de benzodiacepinas en embarazadas
La aspirina es igual de eficaz que la warfarina para la insuficiencia cardiaca, según un estudio
El servicio de dispensación en una farmacia media española tiene un coste medio de €3,35, cantidad que indica la difícil viabilidad económica de muchas de ellas
Apenas la mitad de los fármacos que toman los niños cuentan con una información de seguridad ‘adecuada’, según un estudio
Manejo adecuado de la terapia con litio
La UBA distinguió al sanitarista Gianni Tognoni con el Doctorado Honoris Causa
Antipsicóticos versus placebo en la prevención de recaídas en esquizofrenia: una revisión sistemática y meta-análisis (Antipsychotic drugs versus placebo for relapse prevention in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis)
Pliego de objeciones de la Comisión Europea a las compañías que retrasaron la entrada de las versiones genéricas de citalopram Acta
Novartis. MSF pide a Novartis que se retire del juicio en India que amenaza el acceso a medicamentos de millones de personas
Calidad de las patentes
Cinco grandes cadenas de farmacias demandan a Pfizer y Ranbaxy por Lipitor
México. Intimidación a científicos en el área de trasplante renal
Ensayos clínicos fraudulentos en España
Multan a Boehringer en Ecuador por publicidad engañosa
Un fallo judicial permite a los médicos alemanes aceptar dinero de las compañías farmacéuticas (German doctors free to take cash from drug firms)
Mozambique abre primera planta pública de medicamentos contra sida en África
El Salvador. DC firma convenio interinstitucional en función de la ley de medicamento
El Salvador. Comisión de Salud estudiará supuestas alzas en precios de medicamentos
Colombia. Acceso a medicamentos biotecnológicos: Ventas en Colombia 2008 a 2011 y precios comparativos con España
Argentina. Cuando la salud es un negocio y no un derecho para todos
Chile. Alto costo de fármacos para enfermedades raras afecta a 80.000 hogares en Chile
América Latina. Destacan retos para ampliar acceso a tratamiento del VIH
Primer medicamento con sello distintivo de bioequivalencia sale a la venta en Chile
México. Reducen genéricos el precio de 10 fármacos del sector público en 70%
Una gran oportunidad para la salud global. Es esencial desvincular los incentivos a la I+D de los precios de los medicamentos
Colombia. Evolución del consumo de medicamentos de alto costo en Colombia
Colombia. Alza en precios de medicamentos sería menor que la inflación, a partir de 2014
Nuevo informe de MSF sobre las consecuencias de los recortes de fondos para programas de VIH y tuberculosis
España. Sanidad desarrollará una nueva regulación de los ensayos clínicos con medicamentos
Pfizer se despide de su gallina de huevos de oro
Reino Unido. Las marcas podrían perder peso en el mercado farmacéutico de Reino Unido de cara a 2015
Logro de Unasur en atención a enfermedades desatendidas Gustavo
Chile. Bioequivalencia: las visiones opuestas de gobierno y privados sobre efecto en precios
Comunicado de la Alianza LAC Global por el acceso a los medicamentos sobre la Asamblea Mundial de la Salud Fundación
La Unión Europea y Estados Unidos bloquean los esfuerzos para crear un convenio mundial sobre I+D
UNASUR. A favor de genéricos y contra lobbies
Brasil: Haciendo “patente” el derecho a la salud
Tras el rechazo europeo del ACTA, MSF insta a la comisión a reconsiderar otros acuerdos perjudiciales para el acceso a medicamentos
Iniciativas para el progreso
Laboratorios de América Latina, a favor del sistema de patentes que protege la salud pública Telam
Especialista de OMPI: “se trabaja para armonizar los tratados mundiales de patentes y derechos de autor”
Lo último de ACTA y TPPA
El lucro, la ética y la tutela de la persona en la experimentación con seres humanos
La Comisión Europea aboga por el acceso libre a los resultados de la investigación europea
Conferencia Mundial del Sida: el discurso de los financiadores no se corresponde con la realidad de los países afectados
Derechos humanos en experimentaciones clínicas
Un dispositivo de seda conserva fármacos sensibles al calor durante meses, sin refrigeración
Ensayos clínicos- DOCUMENTOS Y LIBROS NUEVOS/CONEXIONES ELECTRÓNICAS, Y CONGRESOS Y CURSOS
Gilead, por favor, colabora con BMS en la realización de los ensayos de fase III de GS-7977 y daclatasvir
Crece el efecto placebo en los estudios sobre esquizofrenia
Bruselas propone facilitar las autorizaciones para ensayos de medicamentos
San Juan (Argentina). Quieren reglamentar las investigaciones sobre la salud
Libertad de experimentación y derechos humanos
España. Los hematólogos piden a la Administración que alivie la burocracia que lastra el desarrollo de los ensayos clínicos en España
Perú. Conocimientos de los alumnos de últimos años de medicina y residentes sobre indicadores de riesgo epidemiológico utilizados en ensayos clínicos
Una convención obligante para la I+D en biomedicina: una solución estructural para el fracaso del sistema
Servier. El rey del medicamento francés, en el banquillo por 500 muertes
Pfizer acuerda pagar 60 millones de dólares por casos de sobornos
España. La industria farmacéutica se rebela contra la deuda
Anticonceptivos: Los dispositivos anticonceptivos causan más trombos que las pastillas
México. Seis de cada 10 fármacos son de procedencia ilícita, alerta la AMIIF
Un estudio transversal sobre los conflictos de intereses de los ensayos clínicos de medicamentos revisados por Cochrane (Reporting of conflicts of interest from drug trials in Cochrane reviews:cross sectional study)
Marketing vs medicina basada en evidencia (Marketing versus evidence-based medicine)
Honduras. Alerta roja por proliferación de medicinas pirateadas
Uruguay. FNR exigirá a médicos declarar si tienen vínculo con laboratorios
Paraguay. Presentan plan de desarrollo de la industria farmacéutica
Costa Rica. Fiscalía indaga a 5 personas por anomalías en compras de CCSS
En los próximos 5 años el gasto farmacéutico en los mercados emergentes se multiplicará por dos, mientras los sistemas de salud de países desarrollados se situarán en mínimos históricos
Argentina. Vacunas para prevenir las importaciones
Argentina. Encuentro de laboratorios públicos argentinos
Europa. Las farmacéuticas piden protección a Europa
Se necesitan mejores formas de dar seguimiento a la seguridad de los medicamentos, según un informe
Honduras. UNAH fabricará medicamentos genéricos para hospital Escuela
Perú. Grandes laboratorios lanzarán sus propias líneas de genéricos en el país
México. El país de la OCDE que más gasta en medicamentos
Chile. Cenabast licitará más de $140.000 millones en fármacos para 2013
Negociación de medicamentos beneficiará a la región centroamericana
Centroamérica ahorra 16 millones de dólares en la compra de medicinas para 2013
Países de Centroamérica se unen para compras conjuntas de medicinas
Por primera vez, países del ALBA compran medicamentos en conjunto PM
Perú. Digemid vigila precios de medicamentos contra la diabetes
Paraguay encara proyecto para acceso universal de medicamentos seguros
India quiere fármacos gratuitos para su población
España. El consumidor paga el 36,3% más por las medicinas tras la introducción del copago El
Fingolimod (Gilenya): La FDA emite una alerta contra un medicamento para la esclerosis múltiple
Ondasentrón. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Nueva información sobre la prolongación del intervalo QT con ondansetrón (Zofran) Esta
Antibióticos. Relacionan dos antibióticos con lesiones del hígado en los adultos mayores
Un estudio relaciona los complementos dietéticos y los complementos para culturismo con daño hepático
Vacunas y autoinmunidad: Una rara asociación bajo debate
Domperidona: ISP (Chile) alertó a médicos sobre uso de medicamento que puede producir problemas cardiacos.
Revisión sistemática de los estudios de evaluación del coste de las reacciones adversas a medicamentos
El número de bebés que nacen adictos a los analgésicos se triplica en EE UU
Aseguran en Canadá que vacuna H1N1 conlleva riesgo neurológico
Tiazolidinedionas: Relacionan a Avandia y Actos, medicamentos para la diabetes, con problemas de la visión
Los suplementos de calcio elevan el riesgo cardiovascular
Las estatinas podrían dejar a los pacientes con menos energía, según un estudio
Según la FDA, tres niños murieron por la codeína después de una cirugía
Fármacos bifosfonatos no reducen riesgo de cáncer de colon
Bifosfonatos: Más investigación apunta a problemas a largo plazo de los fármacos para los huesos
Azitromicina: Advierten sobre los peligros de un antibiótico común, la azitromicina
El consumo excesivo de amoxicilina combinado con ácido clavulánico favorece las multiresistencias
El uso de antibióticos en los bebés se relaciona con el sobrepeso posterior, según un estudio
Dronedarona. Ensayo con dronedarona interrumpido por una mortalidad excesiva
Calcitonina. EMA recomienda retirar calcitonina intranasal para osteoporosis
Solicitud de rechazo a la comercialización de flobetapir F18 (Amyvid)
Brivudina: Interacción potencialmente mortal con 5-fluoropirimidinas
Uno de cada cinco fármacos se retira al cabo de cinco años por sus efectos adversos. Entrevista con el especialista Víctor Montori
Calcitonina: Uso restringido a tratamientos de corta duración
Cefepima y el riesgo de convulsiones en pacientes a quienes no se les está regulando la dosis debido a insuficiencia renal
Ratelgravir. Modificación del prospecto de raltegravir para reflejar los resultados de su uso a más largo plazo
Medicamentos & embarazo: Sistemas de clasificación de fármacos y algunos recursos útiles
Solicitud de Caja Negra para la Tigecilina
La eficacia probada y a menudo inconsciente de los pequeños regalos
El rechazo a los regalos debe iniciarse en la universidad
Márketing farmacéutico: las enfermeras como nuevo objetivo
Compañías farmacéuticas y grupos de pacientes: la influencia de la financiación
Agencia Europea del Medicamento: Aumenta la transparencia con la publicación en línea de sospechas de efectos adversos
Roche debe indemnizar pacientes por ocultar riesgos de un popular medicamento para el acné
Entre 11 y 21 millones: el sueldo de los jefes de las grandes farmacéuticas
El Salvador. Industria farmacéutica deja de percibir inversión en El Salvador
Ética y medicamentos: el caso de GSK
Finalmente, primera versión de las guías de biosimilares de la FDA en EE UU (At last, draft guidance on biosimilars pathway from US FDA)
Medir la calidad de vida de los pacientes con cáncer: interpretar los resultados con cautela
La credibilidad de la industria farmacéutica innovadora en tela de juicio
Evaluación de políticas públicas de provisión de fármacos para Diabetes Mellitus Tipo 2 en Argentina: estudio de caso
feb2012
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INDICE
INFORMACIÓN PARA AUTORES
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Antiepilépticos. Retirada de fármacos antiepilépticos en niños (Antiepileptic drug withdrawal in children)
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS
ECONOMÍA Y ACCESO
ENSAYOS CLÍNICOS
ÉTICA Y DERECHO
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Farmacia Antibióticos. Restricción de la venta de antibióticos en farmacias de Bogotá, Colombia: estudio descriptivo.
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Farmacia España: Cerca de 3.000 farmacéuticos de toda España se unen al Programa D-VALOR para evaluar su papel en el buen uso y conocimiento de los medicamentos por la población
ADVIERTEN
ADVIERTEN. REACCIONES. Dasatinib: hipertensión arterial pulmonar (Dasatinib: pulmonary arterial hypertension)
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Antibióticos: Resistencia a los antibacterianos en América Latina: consecuencias para la infectología
ADVIERTEN. Cambios al etiquetado. Estados Unidos: La FDA revoca el empleo de Avastin para el cáncer de mama
ADVIERTEN. Documentos y libros nuevos
ADVIERTEN. OTROS TEMAS. Compensación sin admisión de responsabilidad tras las reacciones adversas atribuidas a la vacunación: revisión de los programas internacionales
ADVIERTEN. OTROS TEMAS. Pakistán: Investiga la muerte de más de 100 pacientes por consumo de fármaco
ADVIERTEN. OTROS TEMAS.Una vez más se demuestra que la vacuna no provoca autismo
ADVIERTEN. PRECAUCIONES. Antidepresivos. El consumo de antidepresivos durante el embarazo se vincula a mayor riesgo de problemas pulmonares en los bebés y a autismo
ADVIERTEN. PRECAUCIONES. Antidepresivos. El uso de antidepresivos en el embarazo podría aumentar el riesgo de autismo
ADVIERTEN. PRECAUCIONES. Dabigatran. La frecuencia de sangrados es superior con dabigatran que warfarina
ADVIERTEN. PRECAUCIONES. Domperidona y riesgo cardiaco
ADVIERTEN. PRECAUCIONES. Expertos aconsejan limitar los fármacos contra el resfriado durante el embarazo
ADVIERTEN. PRECAUCIONES. Inhibidores de la bomba de protones: fracturas
ADVIERTEN. REACCIONES
ADVIERTEN. REACCIONES. Dextropropoxifeno y trastornos cardiacos: nuevos datos
ADVIERTEN. REACCIONES. Dronedarona: Daño hepático y problemas cardíacos
ADVIERTEN. REACCIONES. Exenatida: pérdida de peso excesiva
ADVIERTEN. REACCIONES. Lopinavir + ritonavir en solución oral
ADVIERTEN. REACCIONES. Muertes hospitalarias y efectos adversos en Brasil
ADVIERTEN. REACCIONES. Neurolépticos: Oclusión Intestinal
ADVIERTEN. REACCIONES. Saquinavir: prolongación de los intervalos PR y QT
ADVIERTEN. SOLICITUD. Benfluorex: ¿cuántos muertos?
ADVIERTEN. SOLICITUD. España: Retirada de varios productos ilegales
ADVIERTEN. SOLICITUD. Meprobamato: La EMA recomienda la suspensión de las autorizaciones de comercialización de meprobamato
ADVIERTEN. SOLICITUD. Pfizer retira un millón de paquetes de píldoras anticonceptivas
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Agencias reguladoras Estados Unidos: La FDA, acusada de ‘espiar’ a sus empleados
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Agencias reguladoras Estados Unidos: Se pueden reducir los conflictos de interés de la FDA
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Breves Las funciones principales de la OMS deben seguir, no pueden depender de la reforma organizacional.
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Debate Polémica entorno a la aprobación de la vacuna del neumococo en Costa Rica
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Documentos y libros nuevos/Conexiones electrónicas, y Congresos y cursos
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Política y regulación América Latina Propiedad intelectual y acceso a los medicamentos: análisis de la legislación en América Central
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Política y regulación Argentina. Reglamentación de ensayos clínicos en la Argentina: panorama y análisis del marco normativo, uso de los instrumentos existentes y perspectivas de los investigadores para identificar posibles obstáculos.
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Política y regulación Argentina: Para poner remedio al remedio
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Política y regulación Argentina: Refuerzan control por la venta de psicofármacos
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Política y regulación Argentina: Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Política y regulación Colombia. CIMUM revisa la lista de medicamentos incluida en el plan obligatorio de salud.
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Política y regulación Colombia. Medicamentos biotecnológicos: la batalla de los US$ 1.000 millones
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Política y regulación Colombia: Batalla por la salud
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Política y regulación Colombia: Congreso prepara debate sobre política farmacéutica
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Política y regulación Ecuador: Solo se revisan papeles para dar el registro sanitario
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Política y regulación EE UU y Canadá La FDA refrena el uso de ciertos antibióticos en el ganado y las aves
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Política y regulación España: Mato se compromete a crear un entorno estable en la industria farmacéutica
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Política y regulación México: En vigor regulación para medicamentos biotecnológicos
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS Política y regulación Suiza. A pesar de la regulación, la publicidad sigue siendo publicidad
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Argentina: Los laboratorios y las farmacias ponen la lupa en la evolución del ingreso de medicamentos importados
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Argentina: Los Medicamentos de Alto Costo (MAC) y “enfermedades catastróficas”
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Bolivia: Aprueban proyecto de ley que fija precios únicos a medicamentos
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Colombia. 81 medicamentos pasarán al régimen de control de precios
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Colombia: Los medicamentos inútiles del POS
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Comparación internacional de precios de medicamentos: evaluación de la calidad.
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Desarrollo global de medicamentos y acceso: temas críticos relacionados con ética y equidad
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Ecuador: La subasta de fármacos llegó a su etapa final
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios El fondo estratégico de la OPS: un mecanismo para facilitar el acceso a los medicamentos.
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios España: Farmaindustria advierte de que el suministro de medicinas “está en riesgo”
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Grecia: los impagos dan paso al desabastecimiento
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Más de tres millones de brasileños tienen acceso a programa Salud no tiene Precio
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Medicamentos de alto costo: análisis y propuestas para los países del Mercosur
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios México. Abasto, surtimiento y gasto de bolsillo en medicamentos en hospitales públicos de México en 2009
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios México. Análisis cualitativo del abasto de medicamentos en México. Evaluación en los servicios a población no asegurada.
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios México. Organización del abasto de medicamentos en los servicios estatales de salud. Potenciales consecuencias de la mezcla público-privada.
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Propuesta de metodología para monitorear la negociación de precios de los medicamentos antirretrovirales en América Latina y el Caribe.
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Venezuela: Escasez de medicamentos afecta tratamientos de varias afecciones.
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Venezuela: Farmacéuticos y Gobierno discrepan ante escasez de medicinas
ECONOMÍA Y ACCESO Acceso y Precios Venezuela: Regularán precios de los medicamentos en el país
ECONOMÍA Y ACCESO Breves Las 10 noticias más relevantes de 2011 en el acceso a los medicamentos
ECONOMÍA Y ACCESO Genéricos Biosimilares: Generalidades
ECONOMÍA Y ACCESO Genéricos Brasil: Récord de producción de medicamentos genéricos en Brasil
ECONOMÍA Y ACCESO Genéricos Bristol-Myers Squibb: Un fabricante de fármacos de EE.UU cede a Brasil tecnología para producir antirretroviral
ECONOMÍA Y ACCESO Genéricos Colombia: ¿Quién es quién en la batalla por los biotecnológicos?
ECONOMÍA Y ACCESO Genéricos Guía para la implementación de estrategias de medicamentos genéricos en los países de América Latina y El Caribe
ECONOMÍA Y ACCESO Genéricos Novartis: No más ataques contra los genéricos
ECONOMÍA Y ACCESO Industria y Mercado Argentina: Provincia prevé producir más de 80 millones de medicamentos en 2012
ECONOMÍA Y ACCESO Industria y Mercado Biomarcadores: del laboratorio a la clínica.
ECONOMÍA Y ACCESO Industria y Mercado España: El gasto farmacéutico hospitalario crece un 55% en cuatro años
ECONOMÍA Y ACCESO Industria y Mercado España: Investigadores en biomedicina reclaman un marco “estable y predecible” para los fármacos
ECONOMÍA Y ACCESO Industria y Mercado España: Los dos decretazos aprobados en 2010 redujeron el gasto de recetas en €1.489 millones
ECONOMÍA Y ACCESO Industria y Mercado Las ventas de Lipitor se estabilizan tras la llegada de los genéricos
ECONOMÍA Y ACCESO Industria y Mercado México: Mercado farmacéutico en México: tamaño, valor y concentración
ECONOMÍA Y ACCESO Industria y Mercado Novartis: Novartis elige Brasil, no Argentina
ECONOMÍA Y ACCESO Industria y Mercado Pese a las multas en el país y en el mundo el laboratorio Glaxo aumentó sus ventas en un 222%
ECONOMÍA Y ACCESO Investigaciones Decidiendo solo: El Acuerdo de Comercio contra la Falsificación como un acuerdo únicamente del poder ejecutivo
ECONOMÍA Y ACCESO Investigaciones Federación Médica Colombiana llama a reflexionar sobre trasfondo económico del debate relativo a medicamentos biotecnológicos
ECONOMÍA Y ACCESO Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes Declaración de Washington en Propiedad Intelectual e Interés Público
ECONOMÍA Y ACCESO Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes Organizaciones sin ánimo de lucro quieren una parte de las regalías de los medicamentos
ECONOMÍA Y ACCESO Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes Patentes de producto y el acceso a los medicamentos en India: Una revisión crítica de la implementación del régimen de patentes incluido en ADPIC
ECONOMÍA Y ACCESO Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes Wikileaks cita el trabajo de Public Citizen e ilustra como la industria farmacéutica y el gobierno de EE UU actúan en otros países
ECONOMÍA Y ACCESO Documentos y libros nuevos
ENSAYOS CLÍNICOS Ensayos clínicos, ética y conflictos de interés Ensayo clínico estavudina versus tenofovir: Carta de activistas de VIH/Sida a la Fundación Gates
ENSAYOS CLÍNICOS Ensayos clínicos, ética y conflictos de interés Guatemala: Indemnizaciones a víctimas de ensayos clínicos
ENSAYOS CLÍNICOS Ensayos clínicos, ética y conflictos de interés ¿Donde estaba la lealtad de mi médico, conmigo o con la industria farmacéutica?
ENSAYOS CLÍNICOS Ensayos clínicos, ética y conflictos de interés ¿Quién vigila a los vigilantes?
ENSAYOS CLÍNICOS Gestión de ensayos clínicos y metodología Los daños descritos en el prospecto de un fármaco no los cubre el seguro
ENSAYOS CLÍNICOS Gestión de ensayos clínicos y metodología Notificación deficiente de los efectos adversos en los ensayos clínicos: también en urología
ENSAYOS CLÍNICOS Gestión de ensayos clínicos y metodología Relación patrocinador-investigador: retos, cambios recientes a la regulación y tendencias futuras
ENSAYOS CLÍNICOS Globalización y ensayos clínicos El uso de estándares consistentes en las investigación clínica beneficia a los pacientes de alrededor del mundo
ENSAYOS CLÍNICOS Globalización y ensayos clínicos Se externaliza el 63% del presupuesto de I&D para estudios de fase II de medicamentos
ENSAYOS CLÍNICOS Investigaciones EMA debe mejorar la calidad de sus informes sobre ensayos clínicos
ENSAYOS CLÍNICOS Regulación, registro y diseminación de resultados Registro prospectivo y comunicación de los resultados de los ensayos clínicos en la Región de las Américas.
ÉTICA Y DERECHO Conducta de la Industria. Gran Bretaña: AstraZeneca suprimirá 7.300 puestos de trabajo a nivel mundial en los próximos dos años
ÉTICA Y DERECHO Conducta de la Industria. Pharma abandona los descuentos de medicamentos para el Sida en algunos países
ÉTICA Y DERECHO Conflictos de interés. White coat, black hat: adventures on the dark side of medicine
ÉTICA Y DERECHO Litigación Argentina: Multa a Glaxo: siguen las repercusiones y las sospechas
ÉTICA Y DERECHO Litigación EE UU alega que no procede demanda por experimentos en Guatemala
ÉTICA Y DERECHO Litigación Estados Unidos: CVS Caremark deberá reembolsar US$ 5millones a sus clientes, dice la Comisión Federal de Comercio
ÉTICA Y DERECHO Litigación Estados Unidos: Glaxo pagará 3.000 millones de dólares para zanjar tres litigios en EE UU
ÉTICA Y DERECHO Litigación Estados Unidos: Johnson&Johnson llega a un acuerdo para dirimir los cargos sobre la promoción de medicamentos
ÉTICA Y DERECHO Litigación Estados Unidos: Merck Sharp & Dohme (MSD) pagará 950 millones de dólares por el caso Vioxx
ÉTICA Y DERECHO Litigación Estados Unidos: Se aprueba el acuerdo por el que Lilly pagará US$4.5 millones a los fondos de salud por el caso Zyprexa
ÉTICA Y DERECHO Litigación Medicamentos esenciales y atención farmacéutica: reflexión en torno al acceso de los medicamentos a través de juicios legales en Brasil
ÉTICA Y DERECHO Litigación Multa a Glaxo: duras críticas a la Industria y reclamo de controles
ÉTICA Y DERECHO Litigación Se resuelve el juicio contra el Risperdal fuera de los tribunales con un acuerdo de pago de US$158 millones
ÉTICA Y DERECHO. Adulteraciones y falsificaciones. La relación del autismo y las vacunas, a investigación parlamentaria
ÉTICA Y DERECHO. Adulteraciones y falsificaciones. Malas prácticas en la investigación científica
ÉTICA Y DERECHO. Adulteraciones y falsificaciones. Una falsificación de Avastin circula por los hospitales de EE UU
ÉTICA Y DERECHO. Breves. Trascendental Sentencia T-487 de 2011 de la Corte Constitucional ampara derecho de la FMC para acceso a documentos públicos
ÉTICA Y DERECHO. Conducta de la Industria. Brasil. Butantan desafía el cartel de las vacunas
ÉTICA Y DERECHO. Conducta de la Industria. Chile: Mañalich responsabiliza a farmacéuticas de montaje en caso de niño con síndrome de Hunter
ÉTICA Y DERECHO. Conducta de la Industria. Estados Unidos: Pfizer quiere que Lipitor se venda sin receta
ÉTICA Y DERECHO. Conflictos de interés. Colombia: Tenofovir de Gilead; Estudios clínicos no éticos, licencias voluntarias al Patent Pool y la campaña “tratamiento como prevención”
ÉTICA Y DERECHO. Conflictos de interés. España: Los condroprotectores: territorio comanche
ÉTICA Y DERECHO. Conflictos de interés. Estados Unidos: 1.100 compañías publicarán los pagos a médicos en Estados Unidos
ÉTICA Y DERECHO. Conflictos de interés. Estados Unidos: El Panel de la FDA que evaluó Yaz tenía vínculos con la industria
ÉTICA Y DERECHO. Publicidad y promoción. Información sobre medicamentos en los anuncios que aparecen en revistas médicas de Australia, Malasia y EE UU: estudio transversal comparativo
ÉTICA Y DERECHO. Publicidad y promoción. Piden que los medicamentos publiciten sus efectos adversos “al mismo nivel” que sus indicacione
ÉTICA Y DERECHO. Publicidad y promoción. Programas de medicamentos gratis, con propaganda incluida (Drug app comes free, ads included)
ÉTICA Y DERECHO. Conflictos de interés. México. Sin corrupción, el IMSS ahorraría 36% en medicinas: OCDE
ÉTICA Y DERECHO. Investigaciones. Control de la publicidad de los fármacos en Francia: opaca e inefectiva
ÉTICA Y DERECHO. Publicidad y promoción. Las galanterías de la industria despertaron sospechas en denunciante
ÉTICA Y DERECHO. Publicidad y promoción. Los ensayos clínicos, Xigris, mortalidad evitable
ÉTICA Y DERECHO. Publicidad y promoción.Propaganda de medicamentos dirigida al consumidor ¿un tema de responsabilidad social de las corporaciones?
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Breves Boicot científico a Elsevier
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Distribuidoras España: La industria alerta de que el suministro normal está en riesgo por la dramática situación
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Distribuidoras España: Los laboratorios alertan: hay «un riesgo real» de problemas de suministro
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Entrevistas Entrevista a Joan Ramón Laporte “En España se financian 10.000 fármacos, pero solo se necesitan 400”
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Farmacia Antibióticos. Regulación de la dispensación de medicamentos y su efecto en el consumo de antibióticos en Venezuela.
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Farmacia España: Casi 200 boticas se sumaron a la recogida de medicamentos de Banco Farmacéutico
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Farmacia España: El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) se marca doce objetivos para potenciar el compromiso asistencial de la farmacia en 2012
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Farmacia Estados Unidos: La Dirección General de Salud de los EE UU apoya el reconocimiento de los farmacéuticos como proveedores de servicios sanitarios
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Farmacia Italia: Italia plantea sacar de la botica éticos no financiados
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Farmacia México. Farmacias surtirán medicamentos del Seguro Popular
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Investigaciones Vacuna tetravalente del virus del papiloma en mujeres mayores de 26 años
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Antibióticos. Enfoque ecosistémico de promoción del uso adecuado de antibióticos en niños de comunidades indígenas del Ecuador
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Antibióticos. Impacto de un programa de control de la calidad de la prescripción de antibióticos en un hospital de La Habana, Cuba.
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Antibióticos. Motivos de la prescripción inadecuada de antibióticos en un hospital pediátrico de alta complejidad.
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Antibióticos. Responsabilidad del médico en el uso de antibióticos en niños menores de 1 año de zonas periurbanas de Lima, Perú (Physicians’
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Antibióticos: Declaración de Barcelona sobre uso de antibióticos
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Antibióticos: Un estudio halla que en la mayoría de sinusitis, los antibióticos no ayudan
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Antiulcerosos. Uso racional de fármacos antiulcerosos para prevenir los efectos adversos gastrointestinales graves asociados con AINE
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Diabetes tipo 2: Objetivo de presión arterial por debajo de 140/80 mmHg
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción La quimioterapia durante el embarazo no parece hacer daño al bebé
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Los diagnósticos exagerados nos pueden causar desórdenes mentales
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Malaria severa: el artesunato es ahora el tratamiento estándar
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Nuevo manual de salud mental es “peligroso”: expertos
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Oseltamivir: Sin pruebas de la eficacia de Tamiflu
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Patrones de prescripción de antidepresivos en pacientes afiliados al Sistema General de Seguridad Social en Salud de Colombia
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Progreso en la aplicación de la estrategia de la Organización Mundial de la Salud para el control de la farmacorresistencia del VIH en América Latina y el Caribe
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Rosuvastatina y prevención cardiovascular primaria
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Selección del tratamiento para la depresión resistente a los medicamentos
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción Vigilancia de la resistencia a los medicamentos contra la tuberculosis en todo el mundo: análisis actualizado, 2007–2010
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Prescripción ¿Cómo se deja de prescribir un medicamento? Una revisión sistemática.
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Utilización Argentina: Píldora del día después: ya se venden acá 3.800 por día
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Utilización Cuando decir ‘tómelo como indican las instrucciones” se torna en un reto
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Utilización Ecuador: Fármacos y modelo médico
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Utilización España: Crece un 83% la venta de la píldora del día siguiente
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Utilización Impacto de las etiquetas estandardizadas y centradas en el paciente en la compresión de la utilización de medicamentos de venta con receta
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Utilización Un artículo de revisión sobre el uso de antibióticos en animales para alimentación: perspectiva, política y potencial
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Utilización Uruguay: Errores de medicación en niños hospitalizados
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Documentos y libros nuevos/Conexiones electrónicas, y Congresos y cursos
ADVIERTEN. BREVES. Síncope con los inhibidores de la colinesterasa
ADVIERTEN. BREVES. Fallecimientos por eventos adversos durante la estancia hospitalaria
ADVIERTEN. BREVES. Medicamentos que hay que evitar
ADVIERTEN. Investigaciones
Ventana Abierta
may2012
INDICE
Finalmente, primera versión de las guías de biosimilares de la FDA en EE UU
Canadá. Tres de los ensayos clínicos que se realizan anualmente en Canadá no se adhieren a la normativa (Three Canadian clinical trials per year are non-compliant says Health Canada)
Acceso y usabilidad de medicamentos: propuesta para una definición operacional
ADVIERTEN
ADVIERTEN Documentos y libros nuevos/Conexiones electrónicas, y Cursos
AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS
Aliskiren: La combinación de aliskiren e inhibidores el sustema renina-angiotensina pueden provocar hiperpotasemia y problemas renales:revisión sistemática y meta-análisis
Antibióticos. Los antibióticos son inútiles en la mayoría de infecciones de los senos paranasales, apuntan expertos
Argentina. El abastecimiento tiene remedio
Argentina. Uso de medicamentos en adultos mayores no institucionalizados
Argentina. Aborto: polémica por venta de medicamento
Argentina. Anuncian producción nacional de un medicamento contra el Chagas GPO
Argentina. El LIF finalizó la producción de paracetamol destinada al Programa Remediar
Argentina. La ANMAT sale a controlar los medicamentos OTC y a pedir más información a los laboratorios
Argentina. La ANMAT sigue difundiendo nuevo sistema de trazabilidad
Argentina. La Confederación Farmacéutica Argentina (COFA) pone en marcha un mecanismo para alertar sobre faltantes de medicamentos
Argentina. La Confederación Farmacéutica Argentina (COFA) y la justicia ponen en la mira la venta ilegal de medicamentos
Argentina. Mendoza tendrá su fábrica de remedios tras 10 años de espera
Argentina. Moreno llevó empresarios a buscar negocios en Angola
Argentina. Panorama de la actividad Farmacéutica 2012
Argentina. Provincia argentina producirá Viagra y lo distribuirá en forma gratuita
Argentina. Reclaman por las trabas aduaneras y piden que dejen ingresar remedios
Argentina. Se viene el sistema de trazabilidad y hay más dudas que certezas
Argentina: La pastilla del día después, cada vez más usada en la Argentina
Argentina: Más concentración en Córdoba: dos cadenas se unen contra Farmacity
Argentina: Medicamentos sólo en farmacias: la Justicia dice que en Capital está vigente la ley 26.567
AstraZeneca demanda a la FDA por la protección de Seroquel
Atención farmacéutica: una mirada global necesaria para hacer de la farmacia una posta sanitaria
Auguran una era sin antibióticos, en la que un rasguño podría matar
Aumentan los casos de tuberculosis resistentes a medicamentos
Aún se desconoce causa de muertes en ensayo de fármaco de Actelion
Avaló la OMS estrategia argentina de vacunación contra la hepatitis A
Avances y retos en el registro de ensayos clínicos en América Latina y el Caribe
Benznidazol. Se reanuda producción de fármaco contra el Chagas
Brasil producirá medicamentos biosimilares de alto costo más baratos
Brasil. Crece el consumo de la combinación de Fluoxetina con Anorexígenos
Brasil. Los seguros de salud no cubren tratamientos oncológicos (Planos de saúde não cobrem despesas de tratamentos caros)
Brasil. Propuestas de Enmienda de la Constitución para que los medicamentos estén exentos del pago de impuestos
Brasil: Venta de medicamentos para disminuir el peso en Brasil, después de 9/Dic/2011
Bruselas ultima otra puesta a punto de la directiva de ensayos clínicos
Características de la medicina, paciente y médico asociados a la prescripción fuera de etiqueta en atención primaria
Casi 300 medicamentos en I+D para niños
Centroamérica sigue en busca de abaratar costos de medicinas
Chile. Fonasa deberá otorgar tratamiento médico a grupo de pacientes que no lo recibían
Chile. Alegatos del caso farmacias se suspenden por segunda vez
Chile. Caso Farmacias: Corte Suprema pospone pronunciamiento sobre multas
Chile. Caso Farmacias: partes estudian inhabilitar a dos jueces
Chile. Consumidores y químicos-farmacéuticos en pie de guerra por venta libre de remedios
Chile. Controladores llegan a “total acuerdo” para el ingreso de Preunic a SalcoBrand
Chile. Corte Suprema suspende audiencia de alegatos del caso farmacias
Chile. Eliminan artículo contra integración vertical de farmacias y laboratorios
Chile. En la audiencia de mañana tres imputadas podrían pasar a ser testigos clave
Chile. Fiscalía Nacional ordena abrir investigación por irregularidades en Cenabast
Chile. Gobierno opta por sacar de las prioridades proyecto de Linkage
Chile. Lanzan concurso para difundir y proteger la medicina mapuche
Chile. Los medicamentos en Chile: ¿Bien de consumo ordinario o derecho constitucional?
Chile. Mañalich rechazó acusaciones de que pacientes con VIH no están recibiendo fármacos
Chile. Operativo antidrogas en ferias libres deja dos detenidos y más de 5.000 dosis de fármacos incautados
Chile. Senadores atentos a proyecto de propiedad intelectual de fármacos
Chile. Tramitación de Ley de Venta de Remedios en el Comercio se complica
Chile: Demanda de Recalcine contra Roche
Chile: ISP alertó riesgo de contraer cáncer por uso de medicamento contra la calvicie
Chile: Longueira anuncia discusión inmediata para proyecto de venta fármacos en supermercados
Chile: Salcobrand y Cruz Verde acusan graves vicios y discriminación arbitraria en fallo del TDLC
Cincuenta años de estudios antipsicóticos
Citalopram. La FDA añade más advertencias a la etiqueta de un antidepresivo
Colombia. Con precio del Kaletra, Abbott vulneró intereses colectivos
Colombia. Dura pelea por 25 pacientes
Colombia. El favor de Palacio a Roche
Colombia. Evolución del consumo de medicamentos de alto costo en Colombia.
Colombia. Gobierno sale en defensa de normas sobre medicinas
Colombia. Medicinas reguladas cuestan hasta 3.000% más en Colombia
Colombia. Quejas, entre otros motivos, por la propuesta sobre los biotecnológicos
Conocimiento sobre consentimiento informado de médicos en formación
Costa Rica. Carta de profesores de la Universidad de Costa Rica a la Asamblea Legislativa en relación a la Ley de Investigación Clínica
Costa Rica. Doryan no consigue defender compra de vacunas contra neumococo
Costa Rica. Proyecto de ley de ensayos clínicos
Cuba. Calidad de prescripción de agentes antimicrobianos en pacientes hospitalizados en servicios clínicos
Cuba. Caracterización de las farmacias comunitarias de Santa Clara para la implementación de la Dispensación de Medicamentos
Cuba. Evaluación de la satisfacción del cliente de la Droguería Villa Clara, 2008-2009
Cuba. Eventos adversos observados después del tratamiento con factor de transferencia
Cuba. Factores asociados al uso inadecuado de cefalosporinas en pacientes hospitalizados
Cuba. Intoxicaciones agudas en pediatría
De la revelación a la transparencia. El uso de información sobre los pagos de las empresas (From disclosure to transparency. The use of company payment data)
Derechos humanos en experimentaciones clínicas
Divide e impera: una mirada desde los bastidores de los grupos de presión de EMA
Drosperinona. Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: Información actualizada sobre el riesgo de coágulos de sangre en las mujeres que toman pastillas anticonceptivas que contienen drospirenona
Dutasteride: cáncer de próstata de alto grado
ECONOMÍA Y ACCESO
Ecuador. ‘Corcho’ denuncia y evita un perjuicio al Estado en subasta de medicamentos
Ecuador. Desfase en el sistema impide entregar fármacos
Ecuador. Entrega Ecuador medio millón de vacunas a programa inmunizador
Ecuador. Gobierno liberará las patentes de 11 fármacos
Ecuador. La subasta masiva de fármacos ya lleva ocho meses
Ecuador. Medicinas para pacientes con VIH se caducaron en farmacias del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social
Ecuador. Se venden 60 tipos de fármacos antiinflamatorios
EE UU actúa para combatir escasez de dos fármacos para el cáncer
EE UU emite directrices para evitar contaminación de heparina
EE UU exige a Abbott pagar una multa de US$1.600 millones por fraude
EE UU. Un estudio pide revisar el criterio para invertir en medicamentos huérfanos
El Gobierno de EE UU presiona a las autoridades indias por el caso Nexavar
El gran premio: innovar sin monopolios (The great prize: innovating without monopolies)
El plan de vacunas de la Fundación Gates, ¿es demasiado favorable a la industria farmacéutica?
El Salvador. Asamblea tarda 10 años en aprobar ley medicamentos
El Salvador. Discurso del Sr. Presidente Funes sancionando la Ley de Medicamentos
En busca de un remedio para los Medicamentos de Alto Costo en Argentina
En EE UU y la UE se piensa que el modelo de negocio “está roto”
Enfermedades raras y medicamentos de alto costo. Los fármacos de precios astronómicos
ENSAYOS CLÍNICOS
ENSAYOS CLÍNICOS Cartas al Editor
Es difícil encontrar inversiones que den un retorno más alto que las que se hacen en salud. Entrevista con Gabriel Jaramillo Gerente General del Fondo Mundial contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria
España. Acuerdo entre los farmacéuticos de Tarragona y el Grupo Español de Pacientes con Cáncer
España. El 26% de la población rechaza el cambio de un fármaco de marca por un genérico
España. El Consejo de Ministros aprueba el acuerdo para la compra centralizada de vacunas
España. El mercado negro de fármacos, al alza
España. En Valencia, la Comisión de Consentimiento Informado aprueba la inclusión de pacientes y representantes de Enfermería y Bioética
España. Enganchados a las píldoras
España. Ensayos clínicos “ilegales” con pacientes de VIH en un hospital público madrileño
España. Formar a formadores en farmacia asistencial ayudaría en su avance
España. Frecuencia de errores de los pacientes con su medicación.
España. Grifols alerta industria farmacéutica morirá si el Gobierno sigue abusando
España. Hasta el 35% de las personas mayores que viven en sus domicilios y toman fármacos sufren alguna reacción adversa
España. Humberto Arnés: “Es el peor momento de la industria farmacéutica, dependemos de compradores en suspensión de pagos”
España. Incrementar el copago en los medicamentos no resolverá por sí solo los problemas de financiación en el Sistema Nacional de Salud
España. Industria y autoridades defienden la necesidad de blindar las patentes para alentar la innovación
España. Intervienen más de 5.000 pastillas ilegales para la disfunción eréctil
España. La caída de los márgenes de la farmacia pone en riesgo el modelo de farmacia
España. La ética en las fundaciones exige cuentas más claras
España. La OCU alerta sobre la venta de antibióticos sin receta médica
España. La oposición pide la comparecencia de Lasquetty por los ensayos en el Carlos III
España. Las farmacias analizan su situación en el mercado como punto de inflexión para afrontar el futuro
España. Las terapias biológicas suponen casi la mitad del gasto hospitalario
España. Los centros sanitarios privados participan en más del 40 por ciento de los ensayos clínicos que se realizan en Españ
España. Los médicos de familia, a favor del copago por receta en función de la renta
España. Los pensionistas pagarán un máximo de 18 euros al mes por medicamento
España. Mato pedirá un cuarto informe sobre la píldora del día después
España. Redfarma pide “dignificar” la labor asistencial y diversificar las funciones del farmacéutico
España. Sanción de 216.000 euros al médico de los ensayos ilegales
España. Sanidad debería justificar con estudios la mejora sanitaria que supone para el paciente sacar medicamentos de la farmacia comunitaria para su dispensación en hospitales
España. Sefac propone un modelo de carrera profesional para el farmacéutico comunitario
España. Siete de cada diez españoles confunde la prescripción por principio activo con la de un medicamento genérico
España. Sociedad de Farmacia Hospitalaria advierte de la “crisis de antibióticos” en España
España. “Si se recorta más habrá que cerrar”
España: Paracetamol de administración intravenosa (IV): casos de errores de dosificación
Especialistas debaten postura de Unasur contra falsificación de medicamentos
Estados Unidos. Informe sobre la vigilancia de la seguridad de los medicamentos después de la aprobación
Estados Unidos. Se dispara adicción a los analgésicos en EE UU
Estatinas. La FDA añade advertencias de seguridad a las estatinas
Estudios Clínicos en Costa Rica
Estudios que examinan la eficacia de los antidepresivos
ÉTICA Y DERECHO
ÉTICA Y DERECHO Otros temas
Europa quiere celeridad en el proceso de acceso a medicamentos
Exenatida y sitagliptina: pancreatitis y cáncer de páncreas
Expertos alertan que consumo de droga relacionada al Ritalín podría inducir pensamientos suicidas
Fortalecemiento de da Farmacovigilancia en las Américas. Alianza Brasil/Colombia
Frecuencia de uso de psicofármacos a lo largo del tiempo entre menores en servicios de benficiencia y protección de la infancia
Freno a las cremas contaminadas con mercurio
Glaxo decide pagar las multas por ensayos clínicos con niños
Grecia. El 30% de las farmacias griegas cerrará en los próximos meses por culpa de la crisis
Grupos de diabetes publican nuevas directrices sobre la glucemia
Guatemala. Medicamentos explosivos
Honduras. La mitad de las farmacias no tiene personal capacitado
INFORMACIÓN PARA AUTORES
Ingredientes de origen sospechoso que se presentan como suplementos (Ingredientes of shady origins, posing as supplements)
La ‘farmacia de los pobres’ india desafía al gigante Bayer
la AEMPS autoriza los primeros 12 registros de medicamentos homeopáticos en el mercado español
La crisis de los antibióticos: ¿podemos cambiar los 65 años de un intento fallido?
La diarrea asociada con Clostridum difficile puede estar relacionada con los medicamentos contra la acidez estomacal denominados inhibidores de la bomba de protones (PPIs)
La diarrea asociada con Clostridum difficile puede estar relacionada con los medicamentos contra la acidez estomacal denominados inhibidores de la bomba de protones (PPIs)
La epidemia de las enfermedades mentales. ¿Por qué?
La frecuencia de reveses médicos
La industria farmacéutica gastó 40 millones en hacer ‘lobby’ en Europa
La industria farmacéutica y los obstáculos para el flujo oportuno de información: consecuencias para la salud pública
La OMS perfila sus aduanas contra medicamentos falsos
La realización de ensayos clínicos cae un 15% en Europa
La salud mental de los soldados se deteriora
La salud por encima de todo
La salud pública debe incluirse en los acuerdos comerciales
La terapia de estrógeno a largo plazo sí aumenta el riesgo de cáncer de mama, según un estudio
La Unión Europea adeuda millones a Roche y Novartis
La Unión Europea fortalecerá la evaluación ética de los ensayos clínicos que se incluyen en las solicitudes de comercialización (EU to strengthen ethical assessment of trial data in drug approval dossiers)
Las ilusiones de la psiquiatría (The Illusions of Psychiatry)
Las primeras señales de los medicamentos peligrosos (Early Signals of Harmful Drugs)
Las señales potenciales de seguridad y su significado (Potential Safety Signals and Their Significance)
Lecciones del escándalo Mediator
Los conflictos entre la Casa Blanca y la FDA
Los farmacéuticos de los hospitales pueden desempeñar un papel vital
Los remedios falsos comienzan a invadir Internet, ¡cuidado!
Los somníferos, relacionados con una mayor mortalidad
may2012-menu
Medicalización de la vida diaria el sueño americano detrás de un puñado de pastillas
Mercado negro de medicamentos
México. Cuadro básico de salud tendrá 31 medicinas nuevas
México. Entrega la Secretaría de Salud de México registros sanitarios a 31 medicamentos innovadores
Misoprostol vuelve a generar polémica en Uruguay
Multan a Johnson&Johnson por ocultar los riesgos de un fármaco
Nicaragua. Medicamentos biológicos serán accesibles a pacientes
Nicaragua. Pacientes urgen de más medicinas gratuitas
Novartis compra Fougera para convertirse en el líder de los genéricos en dermatología
Nuevas drogas se venden como sales de baño, fertilizantes o incienso en la UE
Omalizumab 75 mg
Onsenal: retirada de la autorización de comercialización en la Unión Europea
OPS lanza una nueva Plataforma para promover el Acceso e Innovación para Tecnologías Sanitarias
Paraguay. Salud también cede US$ 4,5 millones a NN UU para comprar medicamentos
Paraguay: Retienen carga de pendrives y medicamentos
Perspectivas sobre la inmunogenicidad en productos biológicos y biotecnológicos: el asunto de los biosimilares
Perú. Avances y deudas pendientes en la regulación farmacéutica: el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
Perú. Digemid dificulta la entrada de nuevos fármacos en el mercado
Perú. Digemid: medicamentos son 14 veces más caros en el sector privado
Perú. El Estado paga hasta 360% más al comprar fármacos oncológicos
Perú. El mercado de productos farmacéuticos en el Perú, factura alrededor de US$1.400 millones anualmente
Perú. La realidad de la salud y el medicamento en el Perú
Perú. Minsa dará compensaciones a niños con polio posvacunal
Perú. Normas que regulan fármacos aún causan discrepancias en gremios del sector
Perú. Nuevo reglamento garantizará la calidad y control de las medicinas
Perú. Precios de medicamentos y asimetría de información
Perú. Retos para las nuevas regulaciones de productos farmacéuticos en el Perú
Posible contaminación fúngica de dos medicamentos de la empresa Franck´s Pharmacy
Preguntas frecuentes sobre patentes en India y el caso de Novartis
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN Documentos y libros nuevos/Conexiones electrónicas, y Congresos y Cursos
Puede que no todos los fármacos antipsicóticos presenten el mismo riesgo cuando se prescriben a ancianos para el control de problemas de conducta
Puerto Rico. Médicos no podrán enviar recetas por fax
Rechazo Del Estudio “BAY 11.643”11. Análisis crítico de las falencias metodológicas y éticas del protocolo
Reino Unido. El farmacéutico puede ayudar a reducir un 50% los errores de prescripción
Reino Unido. El NHS inglés pagará al boticario por hacer AF en terapias de inicio
República Dominicana. Ministro de Salud Pública destaca avances en política farmacéutica nacional
Republica Dominicana: Alertan sobre adelgazantes chinos tras muerte de mujer
Se necesitan mejores formas de dar seguimiento a la seguridad de los medicamentos, según un informe
Su oncólogo puede ahorrarse el fármaco caro
Sudamérica se compromete a producir medicamentos prioritarios
Suplementos dietéticos y mortalidad en mujeres adultas. The Iowa Women’s Health Study
Suramérica se compromete a producir medicamentos prioritarios
Tadalafilo: trastornos visuales y auditivos
Tratamientos convencionales y medicina alternativa de la úlcera péptica
Un análisis halla que con frecuencia los ensayos clínicos son pequeños y de mala calidad
Un análisis halla que con frecuencia los ensayos clínicos son pequeños y de mala calidad
Un estudio afirma que la OMS exagera la letalidad del virus H5N1
Un ingrediente de un remedio herbal se relaciona con el cáncer y la insuficiencia renal
UNASUR buscará producir medicamentos esenciales
Unos medicamentos para la osteoporosis podrían llevar a problemas con los ojos, según un estudio
Vacunas para 44 millones de personas en Latinoamérica
Venezuela. Aseguran abastecimiento de medicamentos a población venezolana
Venezuela. Denuncian entrega de fármacos vencidos a pacientes con VIH
Venezuela. Lanzan la primera cadena de farmacias estatal
Venezuela. Precios de los medicamentos subieron 30,6%
Venezuela. Solicitan controlar la venta ilegal de medicamentos
Ventana Abierta
¿Qué quiere realmente decir prescripción fuera de etiqueta?
nov2011
ECONOMÍA Y ACCESO
Agencias reguladoras, políticas y regulación
Advierten. Investigaciones
Ventana Abierta
Prescripción, farmacia y utilización
Ensayos Clínicos
Economía y Acceso
Ética y Derecho
PRESCRIPCION. Breves. Se examina
PRESCRIPCION. Farmacia. La automedicacion
PRESCRIPCION. Utilización. Regla
PRESCRIPCION. Utilización. España2
AGENCIAS. Europa. Francia en busca
PRESCRIPCION. Utilización. Un exceso
AGENCIAS. EEUU El retiro
AGENCIAS. EEUU. Obama2
AGENCIAS. Europa. Francia endurece
PRESCRIPCION. Farmacia. EEUU
PRESCRIPCION. Farmacia. España1
PRESCRIPCION. Farmacia. España2
PRESCRIPCION. Farmacia. España3
PRESCRIPCION. Libros
AGENCIAS. America Argentina2
AGENCIAS. America Argentina4
AGENCIAS. America. Argentina1
AGENCIAS. America. Argentina5
AGENCIAS. America. Argentina6
AGENCIAS. America. Argentina7
AGENCIAS. America. Argentina8
AGENCIAS. America. Argentina9
AGENCIAS. America. Costa Rica1
AGENCIAS. America. Costa Rica2
AGENCIAS. America. Costa Rica3
AGENCIAS. America. Costa Rica4
AGENCIAS. America. Ecuador1
AGENCIAS. America. Ecuador2
AGENCIAS. America. Ecuador3
AGENCIAS. America. Mexico
AGENCIAS. America. Uruguay
AGENCIAS. EEUU. Los legisladores
AGENCIAS. EEUU. Obama1
AGENCIAS. Europa. Anticonceptivos
AGENCIAS. Europa. Crisis
AGENCIAS. Europa. Las farmaceuticas
AGENCIAS. Europa. Union
AGENCIAS. Libros
AGENCIAS. Politicas. España
PRESCRIPCION. Breves. Calidad
PRESCRIPCION. Breves. Enfrentamiento
PRESCRIPCION. Breves. España
PRESCRIPCION. Breves. Las pastillas
PRESCRIPCION. Breves. Nueve reglas
PRESCRIPCION. Breves. Qué
PRESCRIPCION. Distribuidoras
PRESCRIPCION. Farmacia. Argentina1
PRESCRIPCION. Farmacia. Argentina2
PRESCRIPCION. Farmacia. Argentina3
PRESCRIPCION. Farmacia. Argentina4
PRESCRIPCION. Farmacia. Argentina5
PRESCRIPCION. Farmacia. Chile1
PRESCRIPCION. Farmacia. Chile2
PRESCRIPCION. Farmacia. Informe
PRESCRIPCION. Farmacia. Peru
PRESCRIPCION. Farmacia. Venezuela
PRESCRIPCION. Prescripción. En duda
PRESCRIPCION. Prescripción. España
PRESCRIPCION. Prescripción. Evaluación
PRESCRIPCION. Prescripción. Medicamentos
PRESCRIPCION. Prescripción. Metotrexato
PRESCRIPCION. Prescripción. Relacionan
PRESCRIPCION. Utilización. Argentina1
PRESCRIPCION. Utilización. Argentina2
PRESCRIPCION. Utilización. Argentina3
PRESCRIPCION. Utilización. EEUU
PRESCRIPCION. Utilización. España1
ECONOMIA. Acceso. Albendazol
ECONOMIA. Acceso. Alemania
ECONOMIA. Acceso. Argentina1
ECONOMIA. Acceso. España
ECONOMIA. Acceso. La vacuna
ECONOMIA. Acceso. Tipos
ECONOMIA. Industria. Perú: Expertos
ECONOMIA. Acceso. Chagas
ECONOMIA. Breves. Grupo
ECONOMIA. Breves. La subasta
ECONOMIA. Documentos.
ECONOMIA. Entrevistas.
ECONOMIA. Genéricos. España
ECONOMIA. Genéricos. Mexico
ECONOMIA. Industria. Argentina1
ECONOMIA. Industria. Argentina2
ECONOMIA. Industria. Ecuador1
ECONOMIA. Industria. Ecuador2
ECONOMIA. Industria. Ecuador3
ECONOMIA. Industria. Ecuador4
ECONOMIA. Industria. España. Novartis
ECONOMIA. Industria. México
ECONOMIA. Industria.. Las empresas
ECONOMIA. TLC. Acceso
ECONOMIA. TLC. Argentina
ECONOMIA. TLC. India
ECONOMIA. TLC. Novartis
ECONOMIA. TLC. Patentes2
ECONOMIA. TLC. Patentes3
ECONOMIA. TLC. Perú
ECONOMIA. TLC. Perú2
ECONOMIA. TLC. Un Excelente
ENSAYOS CLÍNICOS. Globalización
ENSAYOS. Documentos.
ENSAYOS. Etica. Guatemala1
ENSAYOS. Etica. Guatemala2
ENSAYOS. Etica. Investigadores
ENSAYOS. Etica. La población
ENSAYOS. Etica. Mexico
ENSAYOS. Etica. Preocupación
ENSAYOS. Gestión. Ensayos
ENSAYOS. Gestión. Proceso
ENSAYOS. Investigaciones. Estudios
ENSAYOS. Perspectivas
ENSAYOS. Investigaciones. Revisiones
ENSAYOS. Investigaciones. La corrupción
ENSAYOS. Investigaciones. Cambios
ENSAYOS. Investigaciones. Que sucede
ETICA. Litigación. EEUU2
ETICA. Litigación. EEUU3
ETICA. Litigación. India
ETICA. Litigación. Mexico
ETICA. Otros temas
ETICA. Litigación. EEUU
ETICA. Litigación. Argentina
ETICA. Adulteraciones. Peru
ETICA. Adulteraciones. Guatemala
ETICA. Adulteraciones. Costa Rica
ETICA. Adulteraciones. Colombia
ETICA. Adulteraciones. Bolivia
ETICA. Adulteraciones. Argentina2
ETICA. Adulteraciones. Argentina
ETICA. Adulteraciones. Falsificaciones
ETICA. Publicidad. La Industria
ETICA. Publicidad. España
ETICA. Publicidad. EEUU
ETICA. Publicidad. Materiales
ETICA. Conducta. La farmacéutica Servier
ADVIERTEN
ETICA. Conducta. Novartis
ETICA. Conducta. PFizer
ETICA. Conducta. Se suspende
ETICA. Conducta.Eli
ETICA. Breves. Imposible
ETICA. Conducta. Thomas
ETICA. Breves. Relaciones
ETICA. Investigaciones
ADVIERTEN. Precauciones. Metotrexato
ADVIERTEN. Precauciones. Inhibidores
ADVIERTEN. Precauciones. Antipsicoticos
ADVIERTEN. Precauciones. Tratamiento
ADVIERTEN. Precauciones. Antiepilecticos
ADVIERTEN. Precauciones. Antiepilecticos
ADVIERTEN. Precauciones. Unos populares
ADVIERTEN. Reacciones.Ranelato
ADVIERTEN. Reacciones. Ondansetron
ADVIERTEN. Reacciones. Droneradona
ADVIERTEN. Reacciones. Clobetasol
ADVIERTEN. Reacciones. Bifosfonatos
ADVIERTEN. Reacciones. Uso de medicamentos
ADVIERTEN. Reacciones. El CDC
ADVIERTEN. Cambios al etiquetado. Metoclopramida
ADVIERTEN. Cambios al etiquetado. Drospirenona
ADVIERTEN. Cambios al etiquetado. Citalopram
ADVIERTEN. Cambios al etiquetado. Acetaminofen
ADVIERTEN. Solicitud y Retiros. Tabletas
ADVIERTEN. Libros
ADVIERTEN. Solicitud y Retiros. Ecuador
ADVIERTEN. Solicitud y Retiros. Drotrecogina
Información para autores
ADVIERTEN. Breves. Los medicamentos
ADVIERTEN. Breves. Anticonceptivos
ADVIERTEN. Breves. Revisión
Índice
nov2011-menu
ago2011
Documentos y Libros Nuevos, Conexiones electrónicas y Congresos/cursos
Precauciones bebe
Precauciones Estatinas
Advierten. Investigaciones
Advierten. Reportes breves
Precauciones HCG
Reacciones Adversas Apixaban
Reacciones Adversas FDA
Reacciones Adversas Fluconazol
Reacciones Adversas Fotosensibilidad
Reacciones Adversas Herceptina
Reacciones adversas hiperkinetico
Reacciones Adversas Pandemrix
Reacciones Adversas Paxil
Reacciones Adversas Sibutramina
Reacciones Adversas Simvastatina
Reacciones Adversas Sulfonilureas
Reacciones Adversas Vareniclina1
Reacciones Adversas Vareniclina2
Solicitud y retiros del mercado
Solicitud y Retiros donezepilo
Advierten
ago2011-menu
Advierten. Solicitud y retiros del mercado
Agencias
AR Europa
AR EMA
AR Francia
AR México
AR. EUA
AR.Entrevistas
Política Argentina2
Política EUA
Política. Argentina1
Política. Colombia
Política. Ecuador
Política. España
Politica. España2
Política. EUA2
Política. México1
AR. Reportes breves
Política. Perú
Acceso y Precios. Nueva Zelanda
Acceso y Precios. Nuevos medicamentos para el cáncer de próstata
Acceso y Precios. VIH
Genéricos1
Genéricos2
Industria España
TLC1
Industria. España2
Investigaciones
Reportes Breves
TLC2
Acceso y Precios Argentina
Acceso y Precios. Cumbre
Acceso y Precios. Ecuador
Acceso y Precios. Ecuador2
Acceso y Precios. España1
Acceso y Precios. España2
Acceso y Precios. Kenia
Industria Argentina
Industria Argentina2
Industria Iniciativa
Economía y Acceso
Ensayos clínicos, ética y conflictos de interés1
Ensayos clínicos, ética y conflictos de interés2
Ensayos clínicos, ética y conflictos de interés3
Gestion1
Indice
Globalización de los ensayos clínicos1
Globalización de los ensayos clínicos2
Perspectivas de los pacientes
Regulacion1
Regulación2
Adulteraciones y Falsificaciones2
Conducta de la industria España: Farmaindustria confía en que Sanidad
Conducta de la Industria. EEUU
Conducta de la Industria. Ranking: Salarios de los CEO´s de la industria farmacéutica
Conflicto de Interés. Mercado de Salud
Litigación. Nigeria
Publicidad y Promoción España: El Ministerio de Sanidad y la Asociación para el Autocuidado de la Salud
Publicidad y promoción. Argentina: Medicamentos de venta libre
Publicidad y promoción. Topiramato. Promoción ilegal de un producto
Farmacia. España3
Farmacia. México
Adulteraciones y Falsificaciones1
Breves1
Breves2
Breves3
Conducta de la Industria Prácticas corruptas de la industria farmacéutica de EE UU
Conflicto de Interés. México: El gran negocio de la salud
Conflictos de Interés. Debate sobre los límites del negocio de los fármacos
ED. Investigaciones
ED.Entrevistas
Ensayos Clínicos. Reportes Breves
Farmacia. Argentina
Farmacia. Bolivia
Farmacia. Ecuador
Farmacia. España1
Farmacia. España2
Gestion2
Investigaciones. Datos clínicos
Litigación Colombia
Litigación. España
Información para autores
Prescripción Revisión periódica
Investigaciones
Prescripción Argentina
Prescripción AVODART
Prescripción CDC
Prescripción diabetes
Prescripción España
Prescripción EUA
Prescripción EUA2
Prescripción EUA4
Prescripción Los Medicamentos
Prescripción. Japón
Prescripción. Los médicos
Utilización Argentina2
Utilización Chile
Utilización Desarrollo
Utilización Europa
Utilización. Argentina1
Utilización. Cómo medir
Utilización.España
Agencias Reguladoras
Documentos
Ensayos Clínicos
Etica y Derecho
Prescripción, Farmacia y Utilización
ago2011-menu
Ventana Abierta
may2011
Prescripción. Usos
Ventana Abierta
Te puede causar acidez
Solicitud y retiros del mercado
Reacciones: Bifosfonatos. Un estudio halla un leve riesgo de fracturas poco comunes debido al uso de medicamentos para los huesos
Prescripción. Revisión de los fármacos de 2009
Prescripción. Razones por las que los padres temen la aguja
Prescripción. Perú. Más de mil boticas privadas se comprometen a promocionar y vender medicamentos genéricos.
Prescripción. Los antidepresivos funcionan en general, aunque algunos síntomas podrían permanecer
Prescripción. Las farmacias, los farmacéuticos y el uso adecuado de medicamentos en América Latina
Prescripción. Intoxicación por paracetamol: acetilcisteína para proteger el hígado
Prescripcion. Intoxicación aguda tras ingesta de medicamentos
Prescripción. Fármacos de emergencia para la intoxicación aguda por medicamentos
Prescripción. Ergotamina. Migraña: El peligro de la automedicación
Prescripción. En Alemania recomiendan usarlo con más frecuencia
Prescripción. El sida si es pillado a tiempo reduce el riesgo de contagio
Prescripción. Colombia. Por vencimiento, Minprotección destruirá 217 mil medicamentos vencidos
Prescripción. Chile. Temen que sin medidas estructurales cadenas farmaceuticas seguirán con colusión de precios
Prescripción. Chile. Seremi de Salud fiscaliza establecimientos en la Región Metropolitana
Prescripción. Chile. Municipalidad de Santiago lanza campaña para prevenir automedicación
Prescripción. Chile. Farmacias ¿Las ganadoras de la reforma a Cenabast?
Prescripción. Brasil. Los genéricos van a retrasar el aumento de precio en las farmacias
Prescripción. Brasil. Primer mapa de resistencia a antibióticos
Precauciones: Analgésicos “pueden causar malformaciones” en el embarazo
Prescripción. Argentina. Las farmacias sufren dolencias en la salud de sus cajas
Advierten
Prescripción. Coloides. Millones de pacientes quirúrgicos en peligro por una investigación fraudulenta de un medicamento
Agencias Reguladoras y Políticas
Agencias. Argentina. Actores en pugna alrededor de la norma
Agencias. Argentina: El Gobierno analiza cortar un beneficio millonario de la CGT
Agencias. Brasil. El gobierno limita el papel de Anvisa en la concesión de patentes
Agencias. Chile. Medicamentos: ¿qué favorece al usuario?
Agencias. Chile. Senador Gómez presentó moción para implementar farmacias estatales
Agencias. Ecuador. Vacunación apunta a niños de siete años
Agencias. El ministro de salud del Reino Unido pidió a los productores de medicamentos que aceptaran precios más bajos.
Agencias. El uso inadecuado de medicamentos, reacciones adversas y abusos de opioides: intentos en EE UU para evitarlos
Agencias. España. Los pediatras piden generalizar la vacuna del neumococo
Agencias. Francia. .Envasado de fármacos en 2009
Agencias. La FDA prohíbe la venta de medicamentos recetados para la tos, el resfriado y la alergia que no estén aprobados
Agencias. La FDA publica directrices para los medicamentos líquidos de venta libre
Agencias. La FDA reduce la cantidad de acetaminofén permitida en analgésicos con receta
Agencias. La OMS encara un nuevo conflicto de interés
Agencias. La salud no debe ser un lujo:Organización Mundial de la Salud (OMS) y su Asamblea anual
Agencias. Lista de 30 medicamentos prioritarios para la salud de la madre y el niño
Agencias. México renueva reglamento de medicamentos biotecnológicos
Agencias. México. Saldrá Miguel Ángel Toscano de la Cofepris por inconformidades de las farmacéuticas
Agencias. Reino Unido. Durante la última década, NICE recomendó cuatro de cada cinco medicamentos evaluados
Antibióticos rutinarios para el parto prematuro: riesgo de parálisis cerebral
Cambios al etiquetado: Dextropropoxifeno. Nuevas advertencias en los prospectos
Cambios de etiqueta:Topiramato (Topamax): Riesgo de malformación fetal
Cambios en la etiqueta…:Kaletra (lopinavir / ritonavir) graves problemas de salud en bebés prematuros
Documentos
Economía y Acceso
Economía y Acceso. A la defensa de los genéricos
Economía y Acceso. Argentina. La Presidenta anunció mejoras para la compra de medicamentos de jubilados
Economía y Acceso. Argentina. Laboratorios, en la mira de Moreno
Economía y Acceso. Biodiversidad -Venezuela. Cazadores de la medicina perdida
Economía y Acceso. Brasil. El gobierno pospone la firma de un acuerdo con EE.UU. sobre patentes
Economía y Acceso. Brasil. Genéricos tendrán aporte de R$1.500 millones
Economía y Acceso. Brasil. Ley de patentes obliga a gastar R$123 millones más en 4 medicamentos
Economía y Acceso. Chile. Casi 30 años cotizando en Consalud y no le pagan tratamiento
Economía y Acceso. Chile. Enfermos con patologías “raras” demandan cobertura para sus tratamientos
Economía y Acceso. Chile. Piden ampliar “plan piloto” para obtener fármaco especial contra la artritis grave
Economía y Acceso. Colombia. Los súper precios de los medicamentos.
Economía y Acceso. Como los productores de medicamentos de marca se defienden de los genéricos
Economía y Acceso. Ecuador. Hacer industria farmacéutica nacional no ha sido fácil
Economía y Acceso. Ecuador. Medicinas: nuevos precios fortalecerán la industria
Economía y Acceso. EE.UU. Se cuestiona que los costos de los medicamentos sean más elevados en EE.UU.
Economía y Acceso. España. Sanidad amplía la oferta de anticonceptivos
Economía y Acceso. John Lechleiter: “Lilly está en España porque en las últimas dos décadas se ha apoyado la I+D”
Economía y Acceso. Las farmacéuticas luchan por mejorar su reputación en África
Economía y Acceso. Maduros pero no viejos
Economía y Acceso. Merck pulveriza las previsiones gracias al recorte de costes y el aumento de las ventas
Economía y Acceso. México. Baja la compra de medicinas en el ISSSTE, aunque aumenta la demanda de atención
Economía y Acceso. México. Por retraso no aplican 7 millones de vacunas
Economía y Acceso. México. SSA flexibilizará reglas para producir vacunas
Economía y Acceso. México. Todo enfermo tiene derecho a recibir el mejor tratamiento: Red de Acceso
Economía y Acceso. Novartis gana un 4% menos hasta marzo… pero augura mejoras de al menos el 10% en 2011
Economía y Acceso. Países andinos analizan compra conjunta de medicamentos
Economía y Acceso. Pfizer combatirá al enemigo en su terreno
Economía y Acceso. Pfizer dispara su beneficio un 277% en el último trimestre
Economía y Acceso. Pfizer se lanza a los genéricos
Economía y Acceso. Propiedad intelectual en los países en desarrollo. Una revisión de la literatura
Economía y Acceso. Sanofi Aventis crece un 2,6% a pesar de un mal cuarto trimestre
Economía y Acceso. VIH/Sida. ONU fija objetivos “ambiciosos”, pero alcanzables
Econonomía y Acceso. Argentina. Incorporan una vacuna contra la neumonía
Efectos neuropsicológicos de los macrólidos
Ensayos Clínicos
Ensayos Clínicos. Argentina. Ensayan una vacuna terapéutica local contra el cáncer de pulmón
Ensayos Clínicos. EE.UU. Un centro federal de investigación contribuirá al desarrollo de medicamentos
Ensayos Clínicos. En México se reducen 50% protocolos de investigación de medicamentos
Ensayos Clínicos. Ensayos clínicos contra el cáncer. Una crisis crónica pero curable
Ensayos Clínicos. Europa quiere eliminar trabas y unificar los requisitos para realizar ensayos clínicos
Ensayos Clínicos. Guatemala no apoyará juicio contra EE.UU. por “experimentos”
Ensayos Clínicos. Huérfanos terapéuticos
Ensayos Clínicos. La normativa sobre ensayos clínicos en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires: Avances importantes
Ensayos Clínicos. México. Laboratorios extranjeros captan cobayos latinoamericanos
Ensayos Clínicos. Vorapaxar. El anticoagulante de Merck y los riesgos para los pacientes con accidente cerebrovascular
Etica y Derecho
Etica y Derecho: Adulteraciones
Etica y Derecho: Farmacéuticas y pena de muerte
Etica y Derecho: INCOP
Etica y Derecho: Litigación GlaxoSmithKline1
Etica y Derecho: Litigación. Brasil. La guerra de los genéricos llega a la SDE
Etica y Derecho: Litigación. Brasil. STJ niega extensión de plazo de patentes de dos medicamentos
Etica y Derecho: Litigación. El efecto de la mafia de los medicamentos
Etica y Derecho: Litigación. Glaxo pagará US$1.000 millones en una acuerdo por los defectos congénitos ocasionados por Paxil
Etica y Derecho: Litigación. Teva paga US$169 millones en un acuerdo por fraude a Medicaid
Etica y Derecho: Litigaciones. Brasil. Remedios podrán tener versión genérica
Etica y Derecho: Litigaciones. Chile. Caso Farmacias: Fiscal pidió órdenes de compra de medicamentos y actas de directorio de 2007 a 2008
Etica y Derecho: Litigaciones. Chile. Fiscal de Caso Farmacias revela fórmula utilizada para subir precios de medicamentos
Etica y Derecho: Litigaciones. Chile. Revelaciones de la carpeta investigativa de la Fiscalía Metropolitana Centro-Norte: Cómo se gestó el alza de los precios de los medicamentos entre farmacias y laboratorios
Etica y Derecho: Litigaciones. Disputa millonaria por patentes
Etica y Derecho: Litigaciones.Brasil. Mercado Abierto: Sector de genérico denunciará multinacional al gobierno
Etica y Derecho: Los escritores fantasma y la medicina académica
Etica y Derecho: medicamentos
Etica y Derecho: OMS. Asesor de la OMS esconde una donación millonaria de la industria farmacéutica
Etica y Derecho: Publicidad y promoción
Etica y Derecho: Pululan los conflictos de intereses en las guías de tratamiento cardiovascular, según un estudio
Etica y Derecho: Se cuestiona el papel de los médicos en los estudios de medicamentos
Índice
Interacciones entre antibióticos y antihipertensivos
may2011-menu
Pacientes ancianos con demencia y neurolépticos: exceso de mortalidad
Precauciones: Alertan del riesgo de osteoporosis asociado a fármacos en ancianos
Precauciones: Analgésicos
Precauciones: Analgésicos: hallan riesgos cardíacos
Precauciones: Eritropoyetina
Precauciones: Estudian riesgos de la anestesia en los niños
Precauciones: Inhibidores de la bomba de protones
Precauciones: Investigan vínculo entre narcolepsia y la vacuna contra la gripe
Precauciones: La equinácea no mejora los catarros
Precauciones: Los AINEs aumentarían el riesgo de muerte cardiovascular y ‘re infarto’
Precauciones: Vacuna de la gripe
Prescripción Farmacia y Utilización
Prescripción, Farmacia y Utilización
Prescripción. A los sanitarios: razones éticas y científicas para no vacunarse contra la gripe y no vacunar a los pacientes
Prescripción. Alerta por el uso de una hormona del embarazo como adelgazante
Prescripción. Chile. Diputados y gremios de la salud advierten por “privatización” de Cenabast
Prescripción. Memantina. Un estudio halla que la memantina resulta ineficaz para el alzhéimer leve
Prescripción. México. Industriales burlan la ley para obtener ganancias millonarias
Prescripción. México. Sin garantía, calidad de tercera parte de fármacos; se venden sin registro
Prescripción. OMS publica un atlas mundial sobre el dolor de cabeza
Prescripción. Opioides y naloxona
Prescripción. Prevención de la absorción de toxinas ingeridas
Prescripción. Recetas contrapuestas contra la pandemia de gripe
Prescripción. Según el profesor Giroud, es más difícil encontrar un buen medicamento que ganar una apuesta
Prescripción. Un estudio halla que ciertos medicamentos para la diabetes son mejores para la salud cardiaca
Reacciones adversas: Interacciones entre antibióticos y antihipertensivos
Prescripción. Documentos.
Prescripción. Los nombres similares causan muchos errores en las recetas de analgésicos
jul2010
Acceso:Aumenta la presión sobre las naciones ricas
Acceso:La Asamblea Mundial de la Salud da un paso adelante en la lucha contra el Chagas
Acceso:La Unasur impone una resolución en la OMS
Acceso:Medicamentos y transnacionales farmacéuticas
Acceso:Perú. Precios inaccesibles
Acceso:Venezuela. Sin retrovirales para su población con Sida pero hace donativos de los mismos a Nicaragua
Adulteraciones y falsificaciones:Colombia. Alarma por tráfico de medicinas adulteradas
Adulteraciones y falsificaciones:México. Viagra y aspirina son los medicamentos falsificados que más se consumen
Adulteraciones y falsificaciones:Venezuela. Con medicinas vencidas tratan a niños que sufren fibrosis quística
ADVIERTEN
Agencias Reguladoras:Hay que mejorar la política de conflictos de interés de EMA
América Latina:Brasil. Pfizer perderá patente del Viagra en Brasil en junio por decisión judicial
América Latina:Colombia. En medicamentos, Gobierno comenzó a ‘pisar callos’; multinacionales farmacéuticas están preocupadas
América Latina:Colombia. Vence plazo para que 136 antigripales que contienen pseudoefedrina o efedrina salgan del mercado
América Latina:Costa Rica. Miles de artículos hacen fila por registro sanitario
América Latina:México. Cofepris pide expropiar negocios clandestinos
América Latina:México. Establecen registro nacional para antibióticos
América Latina:Perú libera de impuestos fármacos para el tratamiento del cáncer y sida
Breves: Agomelatina – De “sesgo de publicación” a desinformación
Comunicaciones:Aminoglucosidos
Comunicaciones:Colombia. “Importaciones paralelas y falsa regulación de precios no cambian impacto de medicamentos en crisis financiera de la salud”
Comunicaciones:Costa Rica. La ciencia y la Sala IV
Comunicaciones:Costa Rica. La experimentación con seres humanos
Comunicaciones:El complejo médico-industrial y los ensayos clínicos
Comunicaciones:IV Encuentro Alianza LAC UE por el Acceso a Medicamentos
Comunicaciones:La falsificación de medicamentos: una amenaza creciente
Comunicaciones:La OMS publica una actualización de las directrices de tratamiento de la tuberculosis
Comunicaciones:Razones por las que aumenta el precio de los ensayos clínicos
Comunicaciones:Reflexiones sobre la venta de medicamentos en Internet
Comunicaciones:¿Es efectiva la vacuna contra la gripe A?
Conducta de la industria:África. Farmacéuticas presionaron por ley contra falsificaciones
Conducta de la industria: México considera realizar más investigaciones de antimonopolio farmacéutico
Conducta de la industria:Desequilibrio. El dengue, el paludismo y el mal de Chagas
Conducta de la industria:Europa. Es legal incentivar el ahorro en la prescripción
Conflictos de interés: Los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU.
Conflictos de interés:Actitudes de los médicos hacia la industria
Conflictos de interés:Colombia. Mala receta
Conflictos de interés:EEUU. Frenan la influencia de las farmacéuticas sobre médicos
Conflictos de interés:EEUU. Los tentáculos de la industria menoscaban la imagen del médico
Conflictos de interés:Financiadores de la Alianza contra la Enfermedad Mental – AstraZeneca está a la cabeza
Conflictos de interés:Se requiere mayor transparencia en la financiación de grupos de pacientes
Conflictos de interés:Vinculan expertos de la OMS con farmacéuticas
Documentos y Libros Nuevos, Conexiones Electrónicas, Congresos/Cursos
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ECONOMÍA Y ACCESO
economia-y-acceso-documentos-peru
EE.UU. y Canadá:Canadá prohíbe los “honorarios” para los farmacéuticos para ahorrar
EE.UU. y Canadá:EE.UU. Inconformidad con la FDA por la reglamentación de publicidad directa al consumidor
EE.UU. y Canadá:El Ministerio de Salud de EE.UU
EE.UU. y Canadá:Guías de la FDA para incapacitar a los que realizan ensayos clínicos
EE.UU. y Canadá:La FDA lanza un programa para controlar la publicidad engañosa
EE.UU. y Canadá:La FDA ordena que se incluyan advertencias en los nuevos medicamentos contra el asma
EE.UU. y Canadá:La FDA propondrá reglamentos más estrictos para las compañías que subcontratan la fabricación de productos
EE.UU. y Canadá:Por primera vez, la FDA podría revelar los medicamentos que ha rechazado
EE.UU. y Canadá:Una base de datos de la FDA quiere promover el desarrollo de medicamentos para enfermedades huérfanas
ENSAYOS CLINICOS
Ensayos clínicos y ética:Experta en bioética pide a la FDA que pare el ensayo clínico con Avandia
Ensayos clínicos y ética:Niñas muertas en India tras recibir la vacuna contra el VPH
Ensayos clínicos y ética:Paralizado un ensayo clínico en Holanda al morir doce pacientes
Entrevistas:España. “Pueden estar en riesgo 2.000 empleos”
Entrevistas:Perú. El Ministerio de Salud responde
Entrevistas:Según Friede, el programa de la FDA de “Anuncios Malos (BadAd) es brillante
ÉTICA y DERECHO
Europa:Concluye OMS asamblea anual con acuerdos sobre medicamentos falsos
Europa:Farmaindustria pide retirar la sustitución de marcas por genéricos
Europa:La directiva de fármacos falsos lima asperezas con las farmacias ‘online’
Farmacia:Argentina. Proponen regularizar la venta de medicamentos
Farmacia:Bélgica: 3,88 euros por envase para las farmacias
Farmacia:Chile. Novedosa estrategia lleva a laboratorios a regalar medicamentos a sus clientes
Farmacia:España. El farmacéutico podrá bloquear las recetas si advierte riesgos
Farmacia:España. El TSJ andaluz ratifica que las boticas no pueden exportar
Farmacia:España. Los farmacéuticos atienden al año 12 millones de consultas de nutrición
Farmacia:Europa elige Datamatrix como sistema de trazabilidad
Farmacia:Europa. El GIRP ve amenazado el rol de la distribución europea
Farmacia:Japón. Cadenas buscan nuevas fórmulas de venta
Farmacia:México. Entre un 70% y 80% de las recomendaciones que los empleados de farmacias dan a sus clientes incluyen antibióticos prescritos de forma inadecuada
Farmacia:México. Farmacias piden regular mercado de medicinas
Farmacia:No es lo que dijo el médico: errores en las traducciones de recetas
Farmacia:Paraguay. Control de medicamentos debe ser estricto en los hospitales
Farmacia:Perú. Campañas médicas en farmacias y boticas están prohibidas por ley
Farmacia:Perú. Multarán a farmacias por vender sin receta médica
Farmacia:Uruguay. Medicamentos en disputa “Discutir, hablar y transar” sobre distribución de medicamentos
Genéricos:Cuba. Cuba produce un medicamento genérico del Tamiflu
Genéricos:EEUU. Los fármacos genéricos ganan aceptación en EE.UU.
Genéricos:India y Brasil desafían a UE en OMC por fármacos
Genéricos:Informe de Pharma: cuando los genéricos atacan
Genéricos:México. Los medicamentos genéricos ganan terreno
Genéricos:Unión Europea Criticada por el embargo de genéricos indios
Gestión de los ensayos clínicos, metodología y conflictos de interés
Globalización de los ensayos clínicos
Indice
Industria y Mercado: La industria tendrá que consolidarse para sobrevivir o enfrentará quiebras
Industria y Mercado:Argentina. El futuro farmacéutico de Argentina, al detalle
Industria y Mercado:GlaxoSmithKline intenta ganar terreno en los mercados emergentes
Industria y Mercado:Los visitadores médicos, cada vez con más dificultades
Instrucciones para los autores
Investigaciones
Investigaciones:Gabapentina para el dolor: nuevas evidencias procedentes de datos ocultos
Investigaciones:Impacto de la participación privada sobre el abasto de medicamentos en México
Investigaciones:Interacciones farmacológicas con digoxina
Investigaciones:Las compañías estadounidenses evaden US$60.000 millones en impuestos utilizando una red global
Investigaciones:Las mujeres embarazadas no anémicas no deberían tomar suplementos de hierro.
Investigaciones:Los fármacos para la diabetes tipo 2 no consiguen mejorar las complicaciones más graves a largo plazo
Investigaciones:Pandemia de gripe A (2009 Y 2010): Incoherencias y falta de transparencia
Investigaciones:Riesgo de hemorragia gastrointestinal grave con fármacos antidepresivos recientes en el mercado
Investigaciones:Una revisión de la vacuna del herpes zóster Zostavax
Investigaciones:Vacuna pentavalente en India
jul2010-menu
Litigación:AstraZeneca pagará US$103 millones en un acuerdo extrajudicial
Litigación:Avances sobre fármacos genéricos en Kenia
Litigación:El chivato: No quería ser responsable de la muerte de nadie
Litigación:El Salvador. Encuentran 300 toneladas de medicinas vencidas
Litigación:India llevará a la Unión Europea a OMC por confiscación de genéricos
Litigación:México. Corte se lanza contra “brujos”
Litigación:Perú. Muere niña que presentó reacciones adversas a medicamento oncológico
Litigación:Perú. Niños en coma: ¿error humano?
Litigación:Perú. Padres denuncian que supuesta negligencia en el INEN perjudicó a cinco niños
Litigación:Pfizer se enfrentará a los tribunales por 200 pleitos asociados a hormonas
Litigación:Se dice que Glaxo ha pagado unos US$60 millones
Precauciones: Antiepilépticos y riesgo de suicidio
Precauciones:Agomelatina. Un placebo a precio de oro
Precauciones:España. Salud detecta irregularidades en 30 productos milagro
Precauciones:FDA anuncia hallazgo de rastros de un ADN viral porcino en la vacuna de Merck & Co. para la prevención del rotavirus
Precauciones:Orlistat. Asocian casos raros de daño hepático a un medicamento para bajar de peso
Precauciones:Resultados preliminares: síndrome de Guillain-Barré tras recibir la vacuna monovalente contra la A (H1N1)
Precauciones:Vitamina D. Riesgo de caídas y fracturas con dosis altas de vitamina D
Precios Colombia. El Gobierno pondrá topes máximos a medicamentos
Precios:Colombia. Sociedad civil respalda medidas contra el abuso en precios de medicamentos
Precios:Ecuador. Un tratamiento costoso del Párkinson
Precios:Enormes variaciones en el precio pagado por el mismo antirretroviral entre los países de ingresos bajos
Precios:España. El Gobierno insiste en que el precio de los fármacos alivie la crisis
Precios:España. Rebaja los precios de algunos fármacos patentados
Precios:Investigadores señalan a Cuba y Brasil como modelo para medicamentos baratos
Precios:Los medicamentos más caros del mundo aparecen en Forbes
Precios:México. Pagan consumidores mayores precios por falta de competitividad
Precios:Panamá. Medicina más barata buscan ministros de salud en Panamá
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
Prescripción: España. Un nuevo informe ve amplio margen de mejora en el uso de antibióticos
Prescripción:Amlodipino + atorvastatina. Una asociación sin sentido
Prescripción:Cuando los pacientes no adquieren los medicamentos recetados
Prescripción:Eficacia de los fibratos sobre el riesgo cardiovascular
Prescripción:España. E-receta: bajan las visitas, pero aumenta el gasto
Prescripción:España. La crisis económica dispara las ventas de antidepresivos y las consultas de psiquiatría
Prescripción:Nueva vacuna contra infecciones pediátricas obtiene aprobación de la FDA
Prescripción:Perú. Ugarte: Son 428 los medicamentos necesarios para la salud en el país
Prescripción:Tratamiento con estatinas: una posición radical
Publicidad y promoción: En el 2007, las grandes compañías farmacéuticas entregaron muestras por un valor de US$3.000 millones
Publicidad y promoción:España. ¿Son apropiados los regalos de las compañías farmacéuticas?
Publicidad y promoción:La FDA advierte a Roche y Sanofi-Aventis por sus promociones farmacéuticas
Publicidad y promoción:Según un estudio, la propaganda dirigida al consumidor no es lo que ocasiona mayores gastos en medicamentos
Publicidad y promoción:Un grupo muestra preocupación por la propaganda a través de Internet
Reacciones Adversas e Interacciones:Efavirenz, Kaletra y atazanavir
Reacciones Adversas e Interacciones:Interacción de clopidogrel con los inhibidores de la bomba de protones
REGULACIÓN y POLÍTICAS
Solicitud de retiros del mercado:La ANMAT comunicó retiro de cuatro productos de laboratorios Baxter del mercado internacional
Solicitud de retiros del mercado:La FDA retira varios fármacos pediátricos de venta libre
Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes:Argentina. Los laboratorios nacionales
Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes:Californianos
Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes:Colombia.
Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes:India y Brasil
Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes:Perú
Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes:Perú. La lista crece
Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes:Propiedad intelectual
Utilización.India. Sobredosis de píldoras del día después
Utilización:Argentina. Piden declaración de interés del Taller “Sin Remedio”
Utilización:EE.UU. Mujeres de Texas adquieren contraceptivos en México
Utilización:EEUU. Abuso de ‘drogas legales’ amenaza a sociedad de EE.UU.
Utilización:El uso de inhibidores de apetito para las mujeres: una mirada desde la perspectiva de género
Utilización:España es el país de la UE con mayor consumo de antibióticos para tratar la gripe
Utilización:Nicaragua. Fármacos curan y también pueden causar más daño
Utilización:Tendencias en el consumo de antibióticos en ocho países latinoamericanos entre 1997 y 2007
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Ácido Zoledrónico: nueva indicación, osteoporosis inducida por corticosteroides
ADVIERTEN
Advierten Documentos y Libros Nuevos, Conexiones Electrónicas y Congresos/cursos
AIS: Informe de prensa sobre el resultado de la 63ava Asamblea Mundial de la Salud
Alitretinoína oral
Antibióticos que dejan huella
Antibióticos. Más de 25.000 europeos fallecen cada año debido a los problemas de resistencia a múltiples antibióticos
Anticonvulsivos, riesgo de suicidio, intento de suicidio o muerte violenta
Antidepresivos en niños: todos acarrean el mismo riesgo de suicidio
Argentina. CONICET firma convenio con un organismo nacional corrupto y desorganizado
Argentina. Droguería allanada
Argentina. Los pobres tienen remedio\
Argentina. Mafia de los remedios: detienen a un contador de un gremio moyanista
Argentina. Moreno apunta a los medicamentos
Argentina. Oyarbide allanó la APE
Argentina. Se recetan antibióticos innecesarios
Aumentan los envenenamientos con medicamentos
Australia. El mal uso de los medicamentos sin receta.
Bifosfonatos. Fármacos para combatir la osteoporosis podrían generar cáncer de esófago
Bifosfonatos. FDA Comunicación de seguridad sobre Medicamentos.
Brasil restringe venta de antibióticos para combatir avance de superbacterias
Brasil. El registro de un medicamento genérico en Brasil
Brasil. Los intereses privados y la complicidad del Estado
Chile. El precario debate sobre la venta de medicamentos en supermercados
Chile. Informe habla de colusión explícita entre farmacias
Chile. Salcobrand condenada por publicidad engañosa en catálogo
Chile. Sondeo revela que 25% de farmacias no publican precios
Clopidogrel e inhibidores de la bomba de protones: ¿A evitar?
Colombia. Gobierno se la jugará con los medicamentos genéricos
Colombia. Nueva reforma de Ley 100 ignora urgencia de regular precios de medicamentos
Colombia. ¿Podrá el Ministro Santamaría ser independiente de las farmacéuticas?
Como Nueva Zelanda consiguió controlar el gasto en medicamentos
Comunidad Europea. Bruselas investiga a las farmacéuticas
Conquistando el exceso en el uso de antibióticos
Corticosteroides
Dar es mejor que recibir
Documentos y Libros Nuevos, Conexiones electrónicas, Congresos y Cursos
Dosificación de Antipsicóticos
Dronedarona (Multaq): Lesiones hepáticas
Droperidol inyectable: Arritmia Severa
ECONOMÍA Y ACCESO
Ecuador emite su primera licencia obligatoria para VIH/sida
Ecuador. Aranceles a fármacos no esenciales
Ecuador. Las medicinas contra el sida no abastecen
Ecuador. Los 23 fármacos más vendidos están en la mira de restricciones
Ecuador. Los laboratorios trabajan a mitad de su capacidad
Ecuador. Precios de Fármacos podrían elevarse
Ecuador. Salud trabaja para satisfacer la demanda
EE.UU. cede sus patentes de fármacos contra el sida
EE.UU. Implementación de la ley de competencia de precios de productos biológicos e innovación de 2009.
EE.UU. juzgará el riesgo de cáncer de la terapia hormonal
EE.UU. La FDA anuncia una escasez ‘record’ de fármacos
EE.UU. La medicalización cuesta a EE.UU. US$77.000 millones
EE.UU. La seguridad sobre vacunas y medicamentos
EE.UU. Los clientes de la cadena de farmacias más importante de EE.UU.
EE.UU. Pagos de Pfizer a médicos sancionados
EE.UU. Un informe de la Asociación de Adultos Mayores
EEUU. Los médicos siguen coqueteando con la industria
Efecto de la glucosamina, condroitina o placebo en pacientes con osteoartritis de la cadera o rodilla
El abogado general de la UE reafirma que no cabe la publicidad de éticos
El acceso a los medicamentos de alto costo en las Américas
El Consejo de Europa aprueba un nuevo convenio internacional
El desarrollo de nuevos medicamentos en la Unión Europea
El marketing de las farmacéuticas provoca que la gente sana piense que está enferma
El mercado farmacéutico levanta el vuelo gracias a los países emergentes
El OBD insta a regular la seguridad nanotecnológica
El Salvador. Critica Funes a monopolios de la salud en El Salvador
El Salvador. Lucha política sin cuartel por remedios
El tratado de libre comercio entre la Unión Europea y América Central
EMA y FDA renuevan sus acuerdos sobre información confidencial
Empieza una nueva etapa en antibióticos
Empresas farmacéuticas pagan a 17.000 médicos de EEUU: informe
ENSAYOS CLÍNICOS
España. El 14,5% de los jóvenes ha recurrido a la píldora poscoital más de una vez
España. El 42% de los fármacos se vende ya a precio de referencia
España. El mercado de genéricos crece un 23% en España
España. El riesgo de retirar los combos antisida del Sistema de Salud
España. El SFT en polimedicados ahorraría hasta 360 euros por paciente y año
España. El Tribunal Superior de Justicia de Andalucía respalda que los enfermeros indiquen fármacos
España. Farmaindustria defiende la libertad del médico
España. Farmaindustria reivindica el atractivo de la industria farmacéutica española
España. La dispensación y venta de medicamentos ‘por pastillas’ empezará en enero
España. La farmacia rechaza fraccionar fármacos y cree que la unidosis “debe salir de los laboratorios”
España. Las farmacias catalanas serán las primeras en trabajar con una cartera de servicios remunerada
España. Los enfermeros podrán indicar el uso de fármacos sin receta
España. Presentado CAIBER.o
España. Publicado en el BOE el decreto de receta médica y órdenes de dispensación
España. Reciclar medicamentos es un acto cada vez más habitual
España. Sanidad fija que los fármacos más comunes se vendan por pastillas
España. SIGRE lanza en Galicia campana “Reciclar medicamentos, una costumbre muy sana”
España. Un estudio minimiza el ahorro de la venta de fármacos por unidosis.
España. Una paliza por negar un fármaco
Estatinas. La terapia intensiva con estatinas, produce pocos beneficios y aumenta los riesgos
ÉTICA Y DERECHO
Europa tiene la oportunidad de transparentar la regulación de medicamentos
Falta el 60% de la inversión para combatir la malaria
FDA retira del mercado de Sibutramina
feb2011-menu
Francia. Los medicamentos causan el 3% de los accidentes de tráfico
Francia. Una corte francesa desestima la queja de AstraZeneca contra una compañía de seguros de salud
Glaxo. Investigación de años que culmina en multa
GlaxoSmithKline usó editores fantasma
Grave Denuncia a la Industria Farmacéutica
Guatemala desperdició recursos en compra de antirretroviraleso
Guatemala. Presiones contra los genéricos
Guatemala: cientos de vidas que no reciben respuesta oportuna
Helsinki 2008. ¿Avance o Retroceso?
ICH: un club exclusivo de agencias reguladoras de fármacos
Incentivos para el desarrollo de medicamentos
ÍNDICE
Información de la industria farmacéutica y la calidad, cantidad y costo de las prescripciones médicas.
Información para los autores de artículos
Iniciativa de cartera común de patentes
Interacciones farmacológicas de los corticosteroides
J&J y su retiro “fantasma” de Tylenol
James Love: «Que EE.UU. ceda sus patentes es un gran paso en la lucha contra el sida»
Jarabes guardados pueden ser dañinos
Johnson&Johnson multada con 258 millones de dólares en Estados Unidos
La combinación de antitrombóticos en la fibrilación auricular aumenta el riesgo de hemorragia
La ENVI abre la puerta a la información a los pacientes
La FDA advierte sobre la promoción falsa de productos lipodisolventes
La industria farmacéutica se aparta de los fármacos de marca
La industria y las ONGs ponderan en la OMS
La propaganda gris de las farmacéuticas.
La UE ofrecerá más datos sobre los efectos adversos de los fármacos
La UE se compromete a suspender los decomisos de genéricos en tránsito.
Las estatinas y la integridad científica
Las medicinas curan o causan cualquier enfermedad
Los CEOs farmacéuticos pueden ser objetivo de la FDA en casos de marketing no autorizado
Los medicamentos falsificados matan
Los medicamentos, un mercado de chatarras
Los suplementos de calcio podrían elevar el riesgo de infarto
Los suplementos herbales, poco amigos del corazón
Los TLC perjudican la salud, según el Foro de los Pueblos de Asia y Europa
Medicamentos falsos: píldoras que envenenan
Medicamentos pirata, el nuevo giro de los narcos
Medicinas falsas matan a un millón de personas al año
Medicinas mortales
Mejorando la farmacovigilancia en Europa
Mercado farmacéutico mundial crecerá hasta 7% en 2011
México. Abren frontera a medicinas
México. Ahorran más de 200 millones de pesos al año por uso de genéricoso
México. Aprueban ‘Ley Simi’; IMSS entregará vales para medicinas
México. Cofepris prohíbe la venta de 26 productos para bajar de peso
México. Rechaza asociación de medicamentos de libre venta a Genomma Lab
México. Venta de medicamentos con receta afecta a familias pobres
México. ¿Lo corren por no creer en los milagros?
México: funcionamiento de algunas farmacias
MSF exige que UE respete la política india de patentes en favor de genéricos
Multinacionales farmacéuticas gigantes se enfrentan por el mercado de los medicamentos ” biotecnológicos”
Nevirapina. La Comisión Europea aprueba un cambio de ficha técnica para Viramune
Nicaragua. Nueva vacuna contra neumococo
Nicaragua: A pesar de los millones de dólares disponibles, mueren cientos de personas por infecciones asociadas al VIH
Novartis y Roche amenazan con dejar el Reino Unido
Nueva Guía internacional de Precios de Medicamentos
Nuevas normas de la Unión Europea para los anticuerpos biosimilares
Nuevas normativas europeas sobre Farmacovigilancia
Ombudsman
OMS. Lista de restricciones de medicamentos 2010
Opioides. Solo la mitad de los pacientes que lo requieren reciben los opioides adecuados
OPS fortalecerá autoridades de medicamentos
Paracetamol. Alertan de los riesgos del paracetamol en el embarazo x advierten
Parkinsonismo inducido por fármacos
Perú. Advierten problemas en abastecimiento de medicinas
Perú. Clausuraron 260 farmacias y laboratorios.
Perú. Digemid pide pena de cárcel de hasta seis años para autores de concertación de precios de medicamentos
Perú. Digemid: Laboratorios nacionales pretenden realizar controles de calidad a medicamentos importados
Perú. Investigan a 7 cadenas de farmacias por concertar precios
Perú. Minsa: El 70% de medicamentos acogidos a exoneraciones por TLC con EEUU bajó de precio
Perú. Químicos farmacéuticos deben estar en todo el horario de atención de farmacias, advierten
Perú. Se inició segunda “Campaña de educación y prevención frente a la publicidad de medicamentos irregular o engañosa”
Perú. Ugarte: Código de Consumo ayudará a difundir medicinas genéricas en boticas
Perú. Ugarte: Estado ahorró S/. 300 millones con compras corporativas de medicinas desde 2006
Perú. ¿Por qué las medicinas son tres o cuatro veces más caras en una clínica?
Pfizer acuerda con Theraclone para estudio de anticuerpo
Pfizer conspiró para evitar un juicio en Nigeria
Pfizer prepara un fondo de US$75 millones para pagar las demandas que han presentado sus accionistas
Plan global para la contención de la resistencia a la artemisinina
Premios 2010 a las actividades de medicalización de la sociedad
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
Probar fármacos para ganarse la vida
Progresos en el acceso universal a los servicios de VIH/sida
Propoxifeno. El retraso en retirar el propoxifeno del mercado estadounidense
Propoxifeno: Retiro por riesgo de toxicidad cardiaca
Quinina. Efectos secundarios con riesgo para la vida con quinina
Reacciones Adversas a Medicamentos
REGULACIÓN Y POLÍTICAS
Ritalina. La ONU cuestiona a Uruguay por el uso de ritalina
Sanofi-Aventis anuncia eliminar 1.700 puestos de trabajo en EE.UU.
Se anuncia la retirada de la rosiglitazona
Simvastatina. Dosis elevadas de simvastatina e incremento del riesgo de lesión muscular
Síndrome neuroléptico maligno
Sitaxentan (Thelin). Pfizer retira del mercado en otros países un medicamento para presión arterial
Telitromicina: trastornos visuales
Tigeciclina: Aumento del riesgo de mortalidad
Transparencia en la FDA
Transparencia en la investigación biomédica
Un acuerdo UE-India amenaza al suministro de medicamentos genéricos, según Oxfam
Un medicamento para la diabetes causa en Francia 500 muertos en 33 años
Un nuevo estudio: el 85% de los nuevos medicamentos son basura
Unión Europea. La patronal europea de genéricos marca los requisitos necesarios para crecer
Uruguay. El Ministerio de Salud Pública pretende cuantificar el uso de ritalina en los niños y adultos
Vacuna contra la Gripe A.
Vacuna contra rotavirus. Un estudio apoya el uso de la vacuna contra el rotavirus
Vender muerte por salud
VENTANA ABIERTA
Vitmaina D y Calcio. Se cuestiona consumo adicional de vitamina D y calcio
¿Por qué los ejecutivos de las grandes industrias farmacéuticas nunca van a la cárcel?
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Temas Clínicos relacionados con Enfermedades Crónicas
Temas Clínicos relacionados con Enfermedades Infecciosas
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Temas Clínicos relacionados con Enfermedades Crónicas
Temas Clínicos relacionados con Enfermedades Infecciosas
Temas relacionados con Terapias Alternativas
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Investigaciones
Investigaciones
Investigaciones
Investigaciones
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Economía y Acceso: Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes
Economía y Acceso: Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes
Economía y Acceso: Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes
Economía y Acceso: Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes
Ética y Derecho
Ética y Derecho: América Latina
Ética y Derecho: Asia y África
Ética y Derecho: Documentos y libros nuevos, y congresos / cursos
Ética y Derecho: Entrevista
Ética y Derecho: Estados Unidos
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Ética y Derecho: Revista de Revistas
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Prescripción, Farmacia y Utilización: Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
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Regulación y Políticas: Europa
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Advierten…: Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Advierten…: Investigaciones
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Advierten…: Reacciones adversas e interacciones
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Economía y Acceso: Acceso
Economía y Acceso: Comunicaciones
Economía y Acceso: Entrevistas
Economía y Acceso: Genéricos
Economía y Acceso: Industria y Mercado
Economía y Acceso: Investigaciones_A
Economía y Acceso: Investigaciones_B
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Economía y Acceso: Investigaciones_E
Economía y Acceso: Investigaciones_F
Economía y Acceso: Libros, Documentos nuevos, Conexiones electrónicas, Congresos y Cursos
Economía y Acceso: Precios
Economía y Acceso: Tratados de Libre Comercio, Exclusividad en el Mercado, Patentes
Ensayos Clínicos
Ensayos Clínicos: Comunicaciones
Ensayos Clínicos: Ensayos Clínicos y Ética
Ensayos Clínicos: Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Interés
Ensayos Clínicos: Globalizacion y Ensayos Clinicos
Ensayos Clínicos: Investigaciones
Ensayos Clínicos: Perspectivas de los Pacientes y Consentimiento Informado
Ensayos Clínicos: Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
Ética y Derecho
Ética y Derecho: Adulteraciones y Falsificaciones
Ética y Derecho: Comunicaciones
Ética y Derecho: Conducta De La Industria
Ética y Derecho: Conflictos De Interés
Ética y Derecho: Investigaciones
Ética y Derecho: Litigación
Ética y Derecho: Publicidad y Promoción
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nov2009-menu
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Prescripción, Farmacia y Utilización: Comunicaciones
Prescripción, Farmacia y Utilización: Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos
Prescripción, Farmacia y Utilización: Farmacia
Prescripción, Farmacia y Utilización: Investigaciones
Prescripción, Farmacia y Utilización: Prescripción
Prescripción, Farmacia y Utilización: Utilización
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Regulación y Políticas: Agencias Reguladoras
Regulación y Políticas: América Latina
Regulación y Políticas: Comunicaciones
Regulación y Políticas: EE.UU. y Canadá
Regulación y Políticas: Europa
Ventana Abierta
nov2010
(NPCi) Ezetimiba, hamburguesas y algunas evidencias
40% de la población se automedica
Acosados por luchar contra el sida
ADVIERTEN
AEMPS: Cómo se regulan los medicamentos
África no se toma en serio el VIH
Agomelatina. Un claro ejemplo de cómo pagar más por menos
Ahorro del 75,6% en medicina contra Sida
AISLAC: Carta de posición para el presidente de Colombia
Ajuste español
Alerta SSa de falsos consultorios
Alertan sobre mercado negro de antibióticos en frontera sur
Analiza la SSA venta de medicamentos para enfermedades mentales en farmacias
Anexos
Anticoncepción de emergencia en estudiantes mexicanos
Aprueban vales para compra de medicamentos en farmacias privadas
AstraZeneca resuelve 200 demandas de Seroquel
Autoridades hallan menos medicinas falsificadas
Avandia (rosiglitazona)será prohibido en Europa
Avandia tiene más de una quincena de fármacos alternativos
Azitromicina colirio: No presenta ventajas
Bacteria altamente resistente a antibióticos
Benadryl, Motrin IB y Tylenol. Más retiradas de productos de venta libre de McNeil en todo el mundo
Beta-agonistas de acción prolongada (LABAs): Actualización de las recomendaciones del inserto de estos medicamentos
Brasil: Médicos y medicamentos
Bruselas estandariza los trámites para ensayos clínicos de fármacos
Campaña de promoción ética de medicamentos en Ecuador
Carta abierta de la sociedad civil al Comisionado Europeo de Comercio
Carta al Presidente de México
Caso ADN: fiscalía pide 16 años de cárcel y multas millonarias
COFEPRIS ordena el retiro de anuncios de los productos Prostamax
Colombia. Aceleran permisos a genéricos
Combinaciones más vendidas requerirían estudios de seguridad y eficacia
Comité antimonopolio de México
Como se consiguió que un problema óseo requiriese una prescripción
Compromisos de mercados de compra
Comunicado de prensa
Condena millonaria por mala campaña informativa vacunal
Control a precios de medicamentos
Corte EE.UU. rechaza apelación de Pfizer por caso Nigeria
Corte Suprema EE.UU. rechaza apelación de daños punitivos Pfizer
Costa Rica: Abbott contra Hetero, con la vida de los PVVS en juego
Crean campaña para evitar automedicación
Crece el mercado de medicamentos falsos
Crece la alarma en la UE por el incremento de falsificados
Déficit de vitamina D y riesgo de demencia y enfermedad de Parkinson
Denuncian que precios de medicamentos no se han reducido a pesar de exoneraciones
Destruirán en EE.UU. millones de vacunas contra virus H1N1
Determinación de los precios de los medicamentos en Perú
Diferencias de género y ensayos clínicos
Diferencias en la automedicación
Diputados rechazan idea de que se vendan fármacos en los supermercados
Disfunción sexual femenina, el próximo negocio
Disminuirán 70% ventas en farmacias
Documentos y Libros Nuevos, Conexiones Electrónicas, Congresos/Cursos
Documentos y Libros Nuevos, Conexiones Electrónicas, Congresos/Cursos
Documentos y Libros Nuevos, Conexiones Electrónicas, y Congresos/Cursos
Dos nombramientos tienen al sector salud con los pelos de punta
Dronedarona en fibrilación auricular: Muchas preguntas acerca de efectos adversos a largo plazo
Dudas sobre la seguridad de los antagonistas de la angiotensina II
ECONOMÍA Y ACCESO
Ecuador. Herejía terapéutica
EE.UU. promueve debate sobre patentes en África oriental
EEUU: TLC con Colombia y Panamá no se ratificará en corto plazo
Ejecutan decomiso en la guerra del Viagra
El 77% de la gente se automedica
El Consejo de Ministros aprueba distribuir un fondo de 20 millones de euroso
El negocio de farmacias en Ecuador
El país es “líder” en automedicacióno
El Plan ‘Consigue’ avanza
El recorte en fármacos ahorra 95 millones a los pacientes
El Salvador entre los que venden medicamentos más caros
El Salvador. Ley de medicamentos genera intensas fricciones
El triunfo de un paciente con VIH
Elan llega a un acuerdo para poner fin a la investigación
Empieza una nueva etapa en antibióticos
Empresas farmacéuticas pagan a 17.000 médicos de EE.UU.
En agosto multas por ventas sin receta
ENSAYOS CLÍNICOS
Ensayos Clínicos Investigasciones
Estándar consolidado para informar sobre ensayos clínicos
ÉTICA Y DERECHO
Etiqueta especial para antibióticos
Europa retira un fármaco para la diabetes cuestionado desde 2007
Expertos advierten sobre el abuso de algunos fármacos
Expertos internacionales concluyen que la propuesta de ACTA amenaza intereses públicos
Falsos, dañinos y vencidos
Farmacias no están listas para venta de antibióticos
Fármacos orales para la diabetes: evitar la hipoglucemia
Fármacos para el herpes labial: ¿son efectivos?
Fármacos psiquiátricos y niños pobres
Futuro incierto de la farmacia
Gabinete aprueba reformas a la Ley de Medicamentos
Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg). Pfizer retira medicamento contra la leucemia del mercado de EU
Genes y propiedad intelectual
Glucantime, la otra disputa de la guerra
Golpe al mercado negro: secuestran medicamentos en varios operativos
Habrá código de barras en recetas: SSa
India, sin medicinas para tratar el VIH
Indice
Inhibidores de protones ¿Se puede vivir sin ellos?
INSTRUCCIONES PARA LOS AUTORES
Investigación científica con fines de lucro
ISP detecta irregularidades
ISSEMyM gasta más de 300 millones de pesos
La conducta de la industria vista desde dentro
La conducta de la industria vista desde dentro
La chivata se lleva 70 millones
La COFEPRIS y la industria farmacéutica
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos vuelve a rebajar los de los genéricos
La epidemia silenciosa de las licencias exclusivas
La esencial distinción entre falsificaciones y genéricos
La FDA ha puesto en su mira lo que los médicos dicen sobre los medicamentos
La formación continuada y la industria
La lucha contra la adulteración a gusto de la industria del medicamento
La nueva ley de medicamentos pretende abrir el mercado
La OMS dice que solo un tercio de los enfermos de sida están en tratamiento
La pérdida de financiación conlleva pérdida de vidas
La pesadilla que se le avecina a Eli Lilly
La Presidencia española de la UE logra el acuerdo para fijar los contenidos de la nueva directiva de farmacovigilancia
La propaganda gris de las farmacéuticas
La sociedad civil latinoamericana se opone a violaciones de derechos humanos
La UE multa a AstraZeneca
La UE restringe la utilización de animales en los experimentos
La venta de píldoras del día siguiente aumenta el 20%
Lamotrigina.Anuncian que Lamictal de Glaxo puede causar meningitis
Lanzamiento de la Comisión Global Sobre VIH y Derecho
Las cadenas controlan el 50% de la venta farmacéutica y vuelven a intentar limitarlas
Las estatinas y el riesgo de diabetes: un meta-análisis de los ensayos clínicos colaborativos con estatinas
Las farmacéuticas de EE.UU. luchan contra las infecciones
Las farmacéuticas negocian poner patentes en común
Las medicinas contra el sida no abastecen
Las primeras expendedoras de medicamentos ya funcionan en el Reino Unido
Levetiracetam, topiramato o vigabatrin. Solo algunos antiepilépticos elevan el riesgo de autolesión o suicidio
Licitan cuestionada medicina
Los consumidores, preocupados por la influencia de la industria farmacéutica en los médicos
Los expertos advierten de que los fármacos están detrás del 5% de los accidentes graves
Los expertos de EE.UU. recomiendan que Avandia siga en el mercado
Los medicamentos huérfanos pueden ahorrar 100.000 euros anuales por paciente a los sistemas sanitarios
Los médicos del SNS prescriben diferentes fármacos o
Los pacientes con dolor están mal tratados en España
Los pacientes con trasplante rechazan el genérico
Los promotores piden acortar plazos en la autorización de los ensayos clínicos
Los tratamientos para las enfermedades del corazón en diabéticos podrían ocasionar problemas
Médicos americanos infectaron con sífilis a cientos de guatemaltecos
Médicos exigen respeto a sus recetas
Médicos tienen muchas maneras de decir “No”
México multa a las farmacéuticas por fijación de precios
Ministerio de Salud lanzó segunda versión del Observatorio de Precios de Medicamentos
Mitad de mexicanos, resistentes a antibióticos
Ni una planta sin consejo farmacéutico
nov2010-menu
Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos
Oficina de la Presidencia de la República Red Federal de Servicio a la Ciudadania
Orlistat.La toxicidad hepática severa se añade a la ya extensa lista de riesgos del fármaco dietético orlistat (Xenical, Alli)
Países del ALBA buscan interrumpir patentes de medicamentos para bajar sus precios
Paralizado un ensayo clínico en Holanda al morir doce pacientes
Parlamentarios denuncian a la Fiscalía Económica
Patentes atentan contra disponibilidad de medicamentos
Permiso para medicarse
Piden a SSA campaña sobre antibióticos
Posible aumento del riesgo de fracturas con el tratamiento de antiácidos a largo plazo y a altas dosis
Posibles riesgos letales de las plantas medicinales
Precios máximos de medicamentos en Colombia
PRESCIPCIÓN, FARMACIA Y UTILIZACIÓN
Promoviendo el uso racional de medicamentos
Proyecto contra falsificaciones no convence
Referencias
Región ahorrará C$22 millones en compra de 15 medicamentos
REGULACIÓN Y POLÍTICAS
Riesgos en el uso de tramadol
Rosiglitazona nuevamente en problemas
Sanidad vigilará más estrechamente el comercio paralelo de medicamentos
Se incumple venta de antibióticos con receta
Se presenta una oportunidad
Se prohíbe abrir más boticas tras la liberalización
Seguridad de nitrofurantoína en el embarazo
Sólo un tercio de las farmacias está a cargo de un profesional
Temen corrupción por recetas para antibióticos
Toxicidad grave por colchicina
Tratamiento contra el VIH
Un bien público que necesita la integracióno
Una multa norteamericana a Allergan estimula el debate sobre el marketing no autorizado
Una tribu de indios americanos consigue que se limite la investigación de su DNA
UNASUR revoluciona el dispositivo contra las enfermedades en la OMS
Uso irresponsable de medicinas en el embarazo
Vacunación infantil bajo sospecha
Vitaminas y minerales
¿Las farmacéuticas pueden contribuir a la calidad de uso de los medicamentos?
¿Las vitaminas deben regularse como los fármacos?
¿Salud mundial o riqueza global?
sep2001
(no title)
Bolet
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Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
Bolet
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