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Acceso y Precios

Europa y el Reino Unido

Países Bajos. Se confirma en apelación la multa de €17 millones (US$18,53 millones) impuesta al especulador farmacéutico Leadiant

(€17m fine imposed to pharma pirate Leadiant upheld on appeal)
Farma ter Verantwoording
Pharmaceutical Accountability Foundation, 14 de febrero de 2025
https://www.pharmaceuticalaccountability.org/2025/02/14/e17m-fine-imposed-to-pharma-pirate-leadiant-upheld-on-appeal/ (libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Economía, Acceso y Precios 2025;28(2)

Tags: La corte de Rotterdam multa a Leadiant por abuso de posición dominante en el caso de medicamentos huérfanos, CDCA de Leadiant abuso de precio

El Tribunal de Distrito de Rotterdam rechazó la apelación de la empresa farmacéutica Leadiant [1] contra la decisión de 2021 de la Autoridad de Competencia de los Países Bajos (la Autoridad de Consumidores y Mercados (the Authority for Consumers and Markets o ACM). El Tribunal confirmó la multa de €17 millones (US$18,53 millones) impuesta por la ACM debido al aumento excesivo en el precio del medicamento huérfano CDCA (medicamento basado en ácido quenodeoxicólico).

Esta sentencia establece límites claros a los precios que las empresas farmacéuticas pueden cobrar: el tribunal precisó que un precio que aumentó de €46 (US$50) a €13.090 (US$14.282) por paquete sin una justificación adecuada excede todos los límites. El tribunal califica el aumento exorbitante de los precios como “un ejemplo clásico de abuso de posición dominante”.

El tribunal confirma que las aseguradoras de salud holandesas han tenido que pagar un precio excesivo por el medicamento CDCA desde hace casi dos años y medio.

En 2017, Leadiant logró esta posición en el mercado gracias a una exclusividad en el mercado de medicamentos huérfanos que puede conceder la Comisión Europea a las empresas que inviertan en el desarrollo de un nuevo medicamento para enfermedades raras y lo comercialicen.

Nota: Para acceder a más información sobre el caso CDCA de Leadiant puede ingresar al siguiente enlace: https://www.pharmaceuticalaccountability.org/case-studies/cdca-leadiant/

Referencia

  1. Statements, https://uitspraken.rechtspraak.nl/details?id=ECLI:NL:RBROT:2025:1811, 13 de febrero de 2025 (en holandés)
creado el 5 de Julio de 2025