Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología, Costos y Conflictos de Interés

Resumen
Antecedentes y objetivo. Los términos «personalizado», «individualizado» y «precisión» se utilizan cada vez más para describir intervenciones, pero su significado operativo suele estar poco claro. A pesar de que se ha debatido mucho el concepto, ningún estudio empírico ha examinado cómo se aplican estos términos a los ensayos controlados y aleatorizados (ECA), ni cual es la transparencia y la confiabilidad de sus resultados.

Métodos. Se realizó una búsqueda en MEDLINE de ECA publicados entre 2020 y 2022 que al describir una intervención utilizaron los términos «personalizado», «individualizado» o «precisión» en su título. Se recopilaron datos sobre las características y conclusiones de los ensayos, las características de la intervención y su adaptación a nivel individual, los indicadores de transparencia y el riesgo de sesgo. Las intervenciones se clasificaron según el número de componentes personalizados, los modos de adaptación y la variabilidad de la dosis.

Resultados. Se incluyeron un total de 262 ensayos clínicos aleatorizados (ECA). El término «personalizado» fue el más utilizado (n=129, 49,2%), seguido de «individualizado» (n=120, 45,8%) y «precisión» (n=13, 5,0%). La mayoría de los ensayos compararon intervenciones personalizadas con grupos de control no personalizados (n=225, 85,9%) y se centraron en aplicaciones terapéuticas (n=186, 71,0%).

Predominaron las intervenciones conductuales, digitales y farmacológicas. Lo más frecuente fue que la personalización se basara en el estilo de vida, las características psicológicas o la clasificación de la enfermedad, mientras que las características genéticas y basadas en genómica fueron relativamente poco comunes.

La mayoría de los ensayos implementaron una única intervención (n=177, 67,6%) adaptada a cada paciente.

Conclusiones. En los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) contemporáneos, las etiquetas «personalizado», «individualizado» y «precisión» se aplican de forma prácticamente indistinta a una amplia gama de intervenciones heterogéneas, predominantemente no genómicas. La mayoría de estos ensayos presentan conclusiones favorables, baja transparencia y alto riesgo de sesgo.

Preimpresión de medRxiv doi: https://doi.org/10.64898/2026.02.09.26345904; esta versión se publicó el 13 de abril de 2026. El titular de los derechos de autor de esta preimpresión (que no ha sido sometida a revisión por pares), es el autor/financiador, quien ha otorgado a medRxiv una licencia para mostrar la preimpresión de forma permanente, disponible bajo licencia CC-BY 4.0 Internacional