Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

AGENCIAS REGULADORAS Y POLÍTICAS

Agencias Reguladoras

África, Ásia y Oceanía

Sudáfrica acepta la ruptura de patentes por la crisis de NIH/sida (South Africa embraces compulsory licensing over aids crisis)
Ed Silverman
Pharmalot,  8 de noviembre de 2013
http://www.pharmalive.com/south-africa-embraces-compulsory-licensing-dueto-aids-crisis
Traducido por Salud y Fármacos

Dos meses después de que Sudáfrica publicara un borrador sobre la política del gobierno sobre propiedad intelectual ha decidido modificar su legislación sobre patentes para permitir que el gobierno pueda hacer importaciones paralelas y romper patentes como permiten los convenios internacionales. Así lo ha manifestado Rob Davies, el Ministro de Política Nacional de Propiedad Intelectual, Comercio e Industria.

El cambio tiene lugar después de que grupos de pacientes protestaran porque Sudáfrica no hubía modificado sus leyes sobre patentes para incorporar o implementar el acuerdo de 2001 de la Organización Mundial de Comercio sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) que permite la emisión de licencias obligatorias y la rotura de patentes para que los ciudadanos tengan acceso a los medicamentos.

El asunto surgió para permitir que las compañías que no son dueñas de las patentes puedan vender a precios más baratos medicamentos para VIH y sida, ya que el país tiene una de las tasas más altas de infección por VIH/sida del mundo. Médicos sin Fronteras y la Campaña de Acción para el Tratamiento (Treatment Action Campaign) han llevado a cabo una campaña agresiva para convencer al gobierno de Sudáfrica de que tomara las medidas necesarias para enfrentar la enfermedad.

Según informa Business Day, el Ministro Davies dijo: “Somos la capital del mundo de VIH/sida, y también por ello, tenemos unas tasas muy altas de TB… y debemos tener la libertad y habilidad de usar la posibilidad que nos ofrece ADPIC para enfrentarnos con el problema.  Aunque internacionalmente hemos liderado todos estos procesos no los habíamos incorporado en la legislación nacional. Yo me he comunicado con unos pocos de los productores de los medicamentos patentados y les he dicho que ‘lo que nosotros estamos haciendo es algo que ya Uds. conocen muy bien por la experiencia que han tenido en otros países mundo’”.

La decisión se ha tomado una década después de que Sudáfrica tuviera un protagonismo importante en la lucha contra el alto costo de medicamentos para el sida. Fue cuando más de una docena de las grandes empresas farmacéuticas globales llevaron a juicio al país para evitar que permitiera la producción de genéricos baratos para combatir el sida. El intento de las farmacéuticas tuvo el efecto contrario, ya que recibieron una enorme crítica mundial por intentar imponer una política que primaba los beneficios monetarios aunque sacrificara a las personas gravemente enfermas de sida. 

En su pronunciamiento, el Ministro también dijo: “No hay extensión ni recuperación de la patente, pero estamos bajo presiones para que esto suceda. En este sentido, una recomendación inicial es que no debería haber extensión/recuperación de la patente ya que no hay tiempos estandarizados en el mundo para determinar estándares comunes de concesión de patentes. Hasta que llegue el momento en que se consiga una armonización, sería difícil para Sudáfrica introducir la extensión o restauración de una patente”.

De acuerdo a la comunicación del Ministro, en cuanto a la importación paralela, la ley actual no menciona la determinación del precio del medicamento con receta, pero la legislación propuesta lo hará, y se podrán incluir becas e incentivos para promocionar la innovación de la industria farmacéutica nacional a través del uso de las medidas alternativas que pueden utilizar los Estados miembros de la OMC.

modificado el 28 de noviembre de 2013