Estados Unidos y Canadá

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Febrero 2022

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Estados Unidos y Canadá

La FDA supervisa la calidad de la fabricación de la vacuna covid-19
US Government Accountability Office (GAO)

Poco uso de la vía para aprobar fármacos antibacterianos y antifúngicos para pacientes con opciones de tratamiento limitadas
US Government Accountability Office (GAO)

La laxa supervisión de la investigación clínica en los países en desarrollo por parte de la FDA puede perjudicar a los participantes en condiciones de vulnerabilidad
Michael White

La FDA destaca el éxito y los retos del desarrollo de biosimilares
Regulatory Affairs Professionals Society

Anuario: Los principales avances normativos de 2021 relacionados con los biosimilares
JD Supra

Sugerencias para que la FDA exija la presentación de resultados de los ensayos
Salud y Fármacos

La FDA publicará los datos de Pfizer, pero lo importante podría estar en los detalles
Maryanne Demasi

Las autorizaciones regulatorias por la vía acelerada
Salud y Fármacos

Variables que se asocian a resultados favorables en estudios de costo-efectividad de medicamentos oncológicos aprobados por la FDA entre 2015 y 2020
Salud y Fármacos

La Cámara de Representantes investiga los vínculos entre McKinsey y la FDA
Salud y Fármacos

La FDA debe sancionar sin demora a los investigadores del hospital de Minnesota que realizaron experimentos de alto riesgo no éticos, y exigir que se informe a los pacientes de que se han violado sus derechos
Public Citizen

La FDA toma decisiones erráticas y pierde la confianza de los médicos
Salud y Fármacos

Las decisiones de la FDA y la salud pública
Salud y Fármacos

En los documentos que se presentaron a las agencias reguladoras sobre el metilfenidato de liberación prolongada para el TDAH en adultos faltan ensayos clínicos: un estudio de caso de documentos públicos
Boesen K, Jørgensen KS, Gøtzsche PC

Por qué la FDA aprobó medicamentos ineficaces para el bajo deseo sexual en las mujeres
Richard Sears

Consecuencias no deseadas de aprobar medicamentos sin evidencia de su eficacia: el caso de la edaravona
Salud y Fármacos

Cómo Biogen metió la pata con Adulhem: su prometedor fármaco contra el Alzheimer
Joseph Walker, Susan Pulliam

El control de la contaminación con nitrosaminas
Salud y Fármacos

La FDA iniciará las revisiones KASA de forma gradual
Joanne S. Eglovitch

La FDA emite una guía sobre los diseños de los estudios utilizando datos de la práctica clínica
Salud y Fármacos

La FDA emite borrador de guía sobre el uso de los datos de la práctica clínica para apoyar decisiones regulatorias sobre medicamentos y productos biológicos
Charrow RP et al

La FDA convierte en definitivamente el cambio temporal que hizo para dispensar la mifepristona
Salud y Fármacos

creado el 9 de Marzo de 2022