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Acceso y Precios

EE UU y Canadá

Discrepancias de precios y requisitos de prescripción entre EE UU y Europa

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Economía, Acceso y Precios 2026; 29 (1)

Tags: medicamentos de venta libre, medicamentos de venta con receta, discrepancias en las regulaciones farmacéuticas entre EE UU y Europa, diferencias de precio entre EE UU y Europa, Bausch & Lomb

Un suministro mensual de Miebo, el producto de Bausch & Lomb para el ojo seco, cuesta US$800 o más en EE UU, pero el mismo medicamento, vendido como EvoTears, está disponible sin receta en Europa por unos US$20 desde 2015. En las farmacias en línea extranjeras se puede obtener por US$32, incluyendo el envío.

Según un estudio de RAND Corporation, en 2021, los precios de los medicamentos recetados en EE UU eran, en promedio, más de 2,5 veces superiores a los de otros 32 países desarrollados.

Según explica Statnews [1], en diciembre de 2019, Bausch & Lomb, que había sido una división de Valeant, adquirió la licencia exclusiva para la comercialización y el desarrollo en EE UU y Canadá de NOV03, ahora llamado Miebo en EE UU. En lugar de obtener la aprobación como medicamento de venta libre, como ocurre en Europa, Bausch obtuvo la aprobación de la FDA como medicamento de venta con receta, fijando posteriormente un precio elevado. Actualmente, según GoodRx, un suministro mensual de Miebo cuesta US$830,27 en Walgreens y US$818,38 dólares en Amazon Pharmacy.

Esta maniobra generó US$172 millones para la empresa en 2024, y la empresa estima que podrían llegar a obtener unos US$500 millones anuales. Con los precios europeos, este volumen de ventas generaría ingresos inferiores a US$20 millones. No contenta con eso, Bausch & Lomb aumentó el precio otro 4% en 2025.

Bausch & Lomb ha abusado de los precios en otras ocasiones. En 2015, aumentó los precios de Nitropress e Isuprel en más del 200% y el 500%, respectivamente. A pesar de las promesas de reforma, poco ha cambiado. Cuando el actual director ejecutivo de Bausch & Lomb estaba en Allergan, intentó extender la protección de la patente de Restasis de Allergan (otro medicamento para el ojo seco) mediante un acuerdo dudoso con la tribu indígena Mohawk, que posteriormente fue rechazado por los tribunales.

El estatus de medicamento de venta con receta garantiza precios mucho más altos, y con frecuencia protección por patentes y competencia limitada.

El criterio que utiliza la FDA para otorgar el estatus de medicamento de venta libre no es el mecanismo de acción del medicamento, sino si los pacientes pueden usarlo de forma segura sin la supervisión de un médico. El historial de Miebo como producto de venta libre en Europa durante casi una década demuestra que cumple con ese estándar.

La FDA podría exigir que cualquier medicamento aprobado como de venta libre a nivel internacional sea comercializado de la misma manera en EE UU. Esta reforma disuadiría a las empresas de renvalsar medicamentos de venta libre como medicamentos de venta con receta de alto costo, fomentando la competencia y reduciendo los precios.

Fuente Original
David Maris. A $20 over-the-counter drug in Europe requires a prescription and $800 in the U.S. Statnews, Oct. 31, 2025 https://www.statnews.com/2025/10/31/why-miebo-costs-40-times-more-than-its-european-version/

creado el 19 de Febrero de 2026