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Comités de Ética en Investigación

Confianza de los miembros del comité australiano de ética de investigación en seres humanos para revisar los protocolos de investigación genómica

(Australian human research ethics committee members’ confidence in reviewing genomic research applications)
Pysar, R., Wallingford, C.K., Boyle, J. et al
European Journal of Human Genetics 2021
https://doi.org/10.1038/s41431-021-00951-5
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Salud y Fármacos: Ensayos Clínicos 2021; 26(4)

Tags: Australia, ensayos de genómica, genoma, comités de ética de investigación, genética, riesgos para participantes, evaluación ensayos de genómica

Resumen
Los comités de ética de la investigación en humanos (CEIs) están evaluando cada vez más protocolos de investigación genómica que incluyen complejas consideraciones éticas. Según se informa, muchos de los que no son expertos en genética se sienten inseguros cuando tienen que discutir temas de genómica; sin embargo, ningún estudio ha evaluado específicamente los niveles de confianza que tienen los miembros de los CEIs para hablar de genómica.

Este estudio utilizó encuestas en línea, que se administraron a los miembros de 185 CEIs australianos. El objetivo de la encuesta era explorar los niveles de confianza para discutir temas de genómica, los factores que pueden predecir el nivel de confianza y las necesidades que tienen los CEIs de recibir recursos relacionados con la genómica.

145 miembros completaron total o parcialmente las encuestas. Todos informaron tener títulos de posgrado 94 (86%) y / o licenciatura 15 (14%). Los participantes eran principalmente investigadores (n = 45, 33%) y miembros legos (n = 41, 30%), afiliados a servicios de salud pública (n = 73, 51%) o universidades públicas (n = 31, 22%). Más de la mitad había estado en su CEI ≥3 años. Cincuenta (44%) revisaban estudios genómicos ≤3 veces al año. Setenta (60%) habían recibido algún tipo de formación en genómica. Si bien la mayoría (94/103, 91%) tenía un alto nivel de alfabetización genómica basada en su familiaridad con los términos genómicos, las puntuaciones promedio de confianza en la genómica (GCS) fueron moderadas (5.7 / 10, n = 119). La regresión lineal simple mostró que la GCS se asoció positivamente con los años de servicio en el CEI, la frecuencia de revisión de protocolos de genómica, la realización de cursos autoadministrados de genómica y la familiaridad con los términos genómicos (p <0.05 para todos). Por el contrario, los miembros legos y / o aquellos que confiaban en la opinión de otros al revisar los estudios genómicos tenían GCS más bajos (p <0.05 para ambos). La mayoría de los miembros (n = 83, 76%) estuvieron de acuerdo en que les gustaría recibir más recursos para revisar los protocolos de investigación genómica, y preferían los cursos en línea y los materiales impresos.

En conclusión, incluso los miembros de CEIs que tienen altos niveles de educación y están familiarizados con los términos genómicos carecen de confianza para discutir sobre temas de genómica, lo que podría mejorarse con educación y / o recursos genómicos adicionales.

creado el 17 de Noviembre de 2021