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Europa y el Reino Unido

Se lanza nuevo mapa de ensayos clínicos en la Unión Europea

(New clinical trial map launched in the EU)
European Medicines Agency, marzo 3, 2025
https://www.ema.europa.eu/en/news/new-clinical-trial-map-launched-eu
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2025; 28(2)

Tags: nuevo mapa de ensayos clínicos en la UE, Sistema de Información de Ensayos Clínicos, acceso a la investigación clínica

Un nuevo mapa de ensayos clínicos ya está disponible en el sitio web del Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS, por sus siglas en inglés) que es de libre acceso. Este mapa está diseñado para que pacientes y profesionales de la salud tengan acceso fácil y en tiempo real a información completa sobre los ensayos clínicos que se llevan a cabo en su área, facilitando así el acceso a la investigación clínica en la Unión Europea (UE).

El mapa se basa en la información pública contenida en el CTIS, y contribuye a mejorar la forma en que las personas utilizan el sistema y encuentran información sobre ensayos clínicos. Los usuarios pueden buscar ensayos en curso por área geográfica y por condición médica. La búsqueda admite consultas en lenguaje sencillo e incluye un sistema de autocorrección que ofrece sugerencias en caso de cometer errores ortográficos. Los resultados de búsqueda muestran los datos de contacto de los investigadores, permitiendo que el público se comunique directamente para obtener información sobre su posible participación en un ensayo clínico. La primera versión del mapa está disponible en inglés, pero en futuras actualizaciones se añadirán más idiomas de la UE.

La creación del mapa está incluida en el plan de trabajo 2025-2026 de la iniciativa Aceleración de Ensayos Clínicos en la Unión Europea (Accelerating Clinical Trials in the European Union o ACT EU). Esta iniciativa responde a las solicitudes de que el CTIS incluyera un panel de información sencillo y accesible para los pacientes, con el fin de ayudar a las partes interesadas, en especial a los pacientes, a encontrar ensayos clínicos de su interés en Europa. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) organizará un seminario web público el 7 de marzo de 2025, en el que se ofrecerá una demostración en vivo sobre el uso de todas sus funciones. La grabación de la sesión estará disponible para referencia futura.

El CTIS incluye una base de datos pública que pueden consultar los profesionales de la salud, los pacientes y los ciudadanos, con el objetivo de garantizar el alto nivel de transparencia previsto por el Reglamento de Ensayos Clínicos. La autorización y supervisión de los ensayos clínicos es responsabilidad de los Estados miembros de la UE/EEE, mientras que la EMA se encarga de mantener el CTIS. La Comisión Europea supervisa la implementación del Reglamento de Ensayos Clínicos.

creado el 29 de Mayo de 2025