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Economía y Acceso
Genéricos

Aún queda margen para maximizar los beneficios de la competencia de los medicamentos genéricos

Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E
Gestión Clínica y Sanitaria (España) 2009; 39 (25)
www.iiss.es/gcs/gestion39.pdf

España. EFG: cada fármaco tiene una media de 27 presentaciones
Gaceta medica Digital com, (España) 12 de julio de 2009.
www.gacetamedica.com/gacetamedica/articulo.asp?idcat=483&idart=43064

La UE acusa a las farmacéuticas de retrasar la comercialización de genéricos
El mundo.es, 8 de julio de 2009.
www.elmundo.es/elmundosalud/2009/07/08/medicina/1247051537.html 
Ver en Ética y Derecho, bajo Conducta de la Industria

Europa.Defensa de la competencia: las deficiencias del sector farmacéutico requieren nuevas medidas
Press release, 8 de julio de 2009.
europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/09/1098&format=HTML&aged=0&language=ES&guiLanguage=en Ver en Regulación y Políticas bajo Europa

Firme posición de los Estados Unidos frente a las estrategias para retrasar la comercialización de genéricos
Denniston L, Scotusblog, 6 de julio de 2009
www.scotusblog.com/wp/us-strong-stand-on-pay-for-delay-on-drugs/ 
Ver en Ética y Derecho, bajo Conducta de la Industria

Venezuela.Canamega apoya revisión de patentes para medicamentos
Cadena Global. Com, 11 de julio de 2009
www.cadenaglobal.com/noticias/default.asp?Not=220092&Sec=5 
Ver en Regulación y Políticas, en América Latina


Aún queda margen para maximizar los beneficios de la competencia de los medicamentos genéricos

Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E
Gestión Clínica y Sanitaria (España) 2009; 39 (25)
www.iiss.es/gcs/gestion39.pdf

Objetivo.

El objetivo de este artículo consiste en responder diversas preguntas relativas al resultado de las políticas de fomento de los medicamentos genéricos: (i) ¿hay un número suficiente de competidores genéricos? (ii) los precios de los genéricos, ¿disminuyen lo suficientemente deprisa? (iii) la entrada de competidores genéricos, ¿es lo suficientemente rápida? (iv) ¿cuál es el efecto de la regulación de precios (los precios de referencia)? y (v) ¿qué otros factores influencian la difusión de los genéricos?

Datos y método.

Utiliza datos trimestrales de IMS del 2000-2005 para siete de los mayores mercados de medicamentos (Estados Unidos, Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, España y Canadá) y para 12 principios activos para los que existe algún genérico y que se sitúan entre los 40 con mayor volumen de ventas. Las variables dependientes son el número de competidores, el precio de marca, el precio de los genéricos, el precio del genérico más barato y el volumen de unidades vendidas. Las variables explicativas de los modelos estimados son el tiempo transcurrido desde que la patente ha expirado, el número de formulaciones, el número de presentaciones o envases, un indicador de aplicación de precios de referencia y una variable de tendencia temporal. Los autores estiman diversas especificaciones de modelos econométricos con efectos fijos mediante mínimos cuadrados generalizados. Los modelos se estiman tomando como unidad de observación cada principio activo y cada laboratorio.

Conclusiones.

A pesar de las numerosas políticas de fomento de los medicamentos genéricos aplicadas en estos países, la reducción de precios se produce de forma paulatina pero menos rápida de lo esperado en ausencia de intervención, observando un grado de competencia de precios reducido, especialmente a causa de la propia regulación de precios.

La combinación de una penetración reducida de los genéricos y de la presencia de precios de los genéricos bastante superiores a los precios mínimos observados en la muestra de países analizados en este estudio permiten concluir que en el año 2004 hubiera sido posible para los aseguradores un ahorro equivalente al 43,8% del gasto en genéricos.

 

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(regresa a economía)

 

 

 

 

 

España. EFG: cada fármaco tiene una media de 27 presentaciones
Gaceta medica Digital com, (España) 12 de julio de 2009.
www.gacetamedica.com/gacetamedica/articulo.asp?idcat=483&idart=43064

La intensa atomización que se observa en el mercado de los medicamentos genéricos ha quedado de manifiesto en el informe elaborado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) "Medicamentos genéricos en España: una visión actualizada", que publicó en su último número la revista Panorama Actual del Medicamento.

Así, según el Consejo General, cada principio activo autorizado en España como genérico tiene de media 27,3 formatos disponibles diferentes.

Pero si se analizan determinados principios activos la situación se hace todavía más patente. Así, 20 fármacos, el 10,6 por ciento de los que poseen algún genérico autorizado, acumulan más del 35 por ciento del total de especialidades farmacéuticas genéricas (EFG) en las oficinas de farmacia, lo que representa que cada uno de ellos dispone de 106 presentaciones de media. Eso sí, algunos principios activos, como risperidona DCI o ciprofloxacino DCI, están presentes en más de 300 formatos diferentes, incluyendo aquéllas que no son EFG.

Esta situación no es nueva, ya que desde hace años, tal y como muestra el informe del CGCOF, hay muchos principios activos que se encuentran presentes en más de cien formatos diferentes, si bien en los últimos años la situación se ha acrecentado. En 2004 sólo había siete principios activos con más de cien presentaciones, una cifra que pasó en 2008 a 19 fármacos distintos.

139 laboratorios de EFG
Este incremento ha coincidido en los últimos años con el crecimiento en el número de principios activos con genéricos en el mercado. En 2000 eran 60 los principios activos autorizados y el número de formatos por cada uno de ellos era de 11,7, una cifra muy alejada de los 27,3 actuales. Este crecimiento ha sido paralelo al del número de laboratorios que comercializan al menos un medicamento genérico en España. Mientras que en 2000 eran 53, el pasado año el número de laboratorios ascendió a 139, con una media de formatos por cada compañía de 39. Sin embargo, hay 14 laboratorios que poseen más de un centenar de formatos diferentes de medicamentos genéricos.

Por áreas terapéuticas, las que tienen un mayor número de genéricos son las de cardiovascular (44 principios activos y 1.031 formatos distintos), sistema nervioso central (36 principios activos y 1.567 formatos) y los antiinfecciosos sistémicos (30 principios activos y 1.199 presentaciones). Estas dos últimas, con más de 40, son a su vez, las que tienen un mayor número de formatos por principio activo, en contraste con otros grupos como el de hormonas, con cinco formatos por fármaco, o el de fármacos dermatológicos, con 10 presentaciones por principio activo, que son las que menos tienen.

Financiación pública
Los genéricos se encuentran principalmente en grupos terapéuticos que disfrutan de la financiación pública de medicamentos. Así, solo 55 de las 5.105 presentaciones autorizadas como EFG, poco más del 1 por ciento, están excluidas de la prestación farmacéutica, mientras que casi el 40 por ciento, 2.072 presentaciones están incluidas en los grupos de aportación reducida.

El informe también expone el consumo de genéricos a través de recetas del Sistema Nacional de Salud. Mientras que en 2000 el mercado de estos medicamentos representaba el 3 por ciento del total en valores, en 2008 esta cifra se triplicó, hasta alcanzar el 9,2 por ciento. Un comportamiento muy alejado del registrado en cuanto a las ventas en unidades, en las que el mercado de genéricos pasaron de representar el 3,2 por ciento del total a un 21,81 por ciento, siete veces más en un periodo de nueve años.

 

 

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La UE acusa a las farmacéuticas de retrasar la comercialización de genéricos

El mundo.es, 8 de julio de 2009.
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Europa. Defensa de la competencia: las deficiencias del sector farmacéutico requieren nuevas medidas
Press release, 8 de julio de 2009.
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Firme posición de los Estados Unidos frente a las estrategias para retrasar la comercialización de genéricos

Denniston L, Scotusblog, 6 de julio de 2009
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Venezuela. Canamega apoya revisión de patentes para medicamentos
Cadena Global. Com, 11 de julio de 2009
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modificado el 19 de septiembre de 2017