Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Precauciones

Terbinafina y embarazo

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Farmacovigilancia 2021; 24(4)

Tags: micosis, infección fúngica, onicomicosis, teratogenia, malformación

La terbinafina se utiliza para tratar las infecciones fúngicas de la piel y las uñas. Está disponible como crema tópica y en tabletas orales. Según el fabricante, la terbinafina no se debe utilizar durante el embarazo, a menos que los beneficios potenciales superen cualquier riesgo potencial.

El Drug and Therapeutics Bulletin (DTB) [1] comenta un estudio retrospectivo de cohorte que se hizo en Dinamarca sobre este tema [2]. Este estudio de cohorte comparó a tres grupos de mujeres embarazadas: las expuestas a terbinafina oral durante el embarazo, las expuestas a terbinafina tópica y las no expuestas. La exposición a terbinafina se definió como el haber recibido al menos una prescripción de terbinafina oral o tópica durante el primer trimestre (para malformaciones importantes) y se consideraron abortos espontáneos los ocurridos antes de las 22 semanas gestacionales completas. A continuación, resumimos el artículo del DTB.

La base de datos analizada incluyó información sobre más de 1,6 millones de embarazos, entre los cuales había 891 embarazadas que habían consumido terbinafina por vía oral, y 3.174 que la habían utilizado por vía tópica. Estas mujeres se emparejaron con 40.650 embarazos no expuestos. No hubo diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de malformación grave o aborto espontáneo entre los tres grupos. Se detectaron malformaciones graves en 20 (3,8%) embarazos expuestos a terbinafina oral en comparación con 198 (3,8%) en embarazos no expuestos (diferencia de riesgo absoluto [DRA] 0,04%, IC del 95%: -1,69% a 1,76%).

Entre los embarazos expuestos a terbinafina tópica se produjeron malformaciones importantes en 53 (3,6%) recién nacidos, en comparación con 419 (3,3%) en embarazos no expuestos (DRA 0,26%, IC del 95%: -0,73% a 1,26%). El aborto espontáneo ocurrió en 93 (10,4%) embarazos expuestos a terbinafina oral y en 918 (10,3%) embarazos no expuestos (DRA 0,13%, IC del 95%: -1,97% a 2,24%). Para la terbinafina tópica, el aborto espontáneo ocurrió en 166 (5,2%) embarazos expuestos a terbinafina y en 1.607 (5,1%) embarazos no expuestos (DRA 0,17%, IC del 95%: -0,64% a 0,98%).

Los resultados de este estudio pueden ser tranquilizadores para las mujeres que inadvertidamente tomaron terbinafina durante el embarazo. Sin embargo, aunque la terbinafina parece ser segura, se debe evaluar la relación riesgo-beneficio caso por caso, evitando cualquier riesgo innecesario para el feto. En muchos casos, la opción más sensata es esperar hasta después embarazo para iniciar la terapia.

Referencias

  1. Safety of topical and oral terbinafine in pregnancy. DTB 2020; 58(12):181
  2. Andersson NW, Thomsen SF, Andersen JT. Evaluation of association between oral and topical terbinafine use in pregnancy and risk of major malformations and spontaneous abortion. JAMA Dermatology 2020;56:375–383 http://dx.doi.org/10.1136/dtb.2020.000065
creado el 3 de Noviembre de 2021