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Políticas, Regulación, Registro y Difusión de Resultados

EE UU. El comité asesor en asuntos bioéticos para la salud humana deja de existir

Salud y Fármacos
Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2025; 28(2)

Tags: Panel asesor sobre ética en investigación humana se disuelve

Un comité de expertos que asesora a la Oficina para la Protección de la Investigación en Humanos (OHRP) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) sobre cuestiones éticas y legales relacionadas con la investigación en salud (SACHRP, por sus siglas en inglés) ha sido disuelto, según informa STAT [1].

La OHRP supervisa más de 13,000 instituciones que realizan investigaciones con sujetos humanos con el apoyo del HHS en EE UU e internacionalmente. Además de hacer cumplir las regulaciones existentes, la OHRP ofrece guías y programas de educación a los Comités de Ética en Investigación.

Se esperaba que el SACHRP siguiera operarando hasta octubre de 2026, pero un correo electrónico notificó a sus integrantes sobre el cese de sus labores a partir del 31 de marzo de 2025, como parte de la primera ola de despidos masivos de hasta 10,000 trabajadores del HHS.

El SACHRP se formó en 2003, y a lo largo de los años ha ofrecido asesoría sobre políticas, incluyendo procesos de consentimiento informado más transparentes, aumento de la participación de mujeres embarazadas en ensayos clínicos y el uso responsable de datos de salud anónimos por la inteligencia artificial. También ofreció guías para la investigación de medicamentos y vacunas durante la pandemia de covid-19.

Algunos opinan que muchos de los drásticos recortes de la actual administración tendrán la desafortunada consecuencia de restarle prioridad a la ética.

Fuente Original

  1. Megan Molteni y Ed Silverman. Federal advisory panel on ethical, legal issues in human health research disbanded). Statnews, April 3, 2025 https://www.statnews.com/2025/04/03/hhs-advisory-committee-human-research-protections/
creado el 26 de Junio de 2025