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Políticas

América Latina

Colombia. Minsalud expidió decreto para regular entrada de nuevos medicamentos al país
Editorial
El Heraldo, 6 de marzo del 2018
https://www.elheraldo.co/colombia/minsalud-expidio-decreto-para-regular-entrada-de-nuevos-medicamentos-al-pais-467254

Tras la publicación del artículo de Óscar Andia (El Tiempo, 7 de enero del 2018: http://www.eltiempo.com/vida/salud/controlar-los-precios-a-los-medicamentos-es-una-buena-bat), el Ministerio de Salud de Colombia ha tomado las siguientes medidas tendientes a regular los precios de los medicamentos.

Breve cronología
El 11 de enero del 2018, el Ministerio de la Salud publicó, a través de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CNPMyD), la circular 004 del 1 de marzo del 2018 que modificó la circular 003 del 22 de diciembre del 2017 para regular el precio de 225 medicamentos y bajar sus precios en un 32% (Noticia que fue registrada por varios medios de prensa escrita como Vanguardia Liberal: 225 medicinas a menor precio, alivio para pacientes del sistema de salud colombiano, Vanguardia Liberal, 19 de enero del 2018: http://www.vanguardia.com/colombia/421919-225-medicinas-a-menor-precio-alivio-para-pacientes-del-sistema-de-salud-colombiano).

Ante el hecho regulatorio la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollos (Afidro) solicitó a la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos (CNPMyD) revisar la decisión aduciendo supuestas inconsistencias con la metodología establecida en la circular 03 del 2013 sobre el tema y emitida por la misma Comisión (Al respecto puede consultarse la noticia acerca de la reclamación con el titular: Afidro pide modificaciones a la nueva regulación de precios de medicamentos, Portafolio, 6 de febrero del 2018: http://www.portafolio.co/negocios/afidro-pide-aplicar-el-control-de-precios-segun-lo-establecido-por-el-gobierno-513981. Igualmente, puede consultarse la copia de la carta de la Asociación en la dirección electrónica: https://www.afidro.org/sites/default/files/Carta%20Comisi%C3%B3n%20Nacional%20P%202018.pdf

En esta continuidad regulatoria, el Ministerio de Salud y Protección Social, expidió el decreto 433 del 5 de marzo del 2018, con el que se buscaba reglamentar y establecer los criterios que emplearía la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos (que diseña la metodología de precios y los fija cada año), el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima: autoridad que analiza la seguridad y eficacia de los medicamentos), para la obtención del registro sanitario de los nuevos medicamentos que ingresarán al país haciendo una verificación del valor terapéutico y la regulación del precio de venta en el mercado.

La norma ha sido polémica. La industria farmacéutica insistió durante el proceso en la inconveniencia de tomar este precio basado en el valor terapéutico como requisito para obtener el registro sanitario del INVIMA, con el argumento de que la norma atentaba contra la libre competencia que es un factor determinante en la valoración de los productos.

El Ministerio atendió el reclamo y atenuó el excesivo condicionamiento y se concentró en los criterios para garantizar la utilidad, efectividad y seguridad de los nuevos medicamentos que entren al mercado y deban ser pagados por el sistema de salud: Un decreto polémico. La expedición del decreto que fija precios de fármacos según su utilidad es una buena noticia, El Tiempo, 17 de marzo del 2018: http://www.eltiempo.com/opinion/editorial/un-decreto-polemico-decreto-433-de-2018-195114

creado el 4 de Diciembre de 2020