Tratados de Libre Comercio

En enero de 2026, India y la Unión Europea (UE) anunciaron la firma del acuerdo de libre comercio (TLC) que se había empezado a negociar en 2007. Tras la publicación del texto íntegro por parte del Gobierno de India la semana pasada, la Delhi Network of Positive People (DNP+) y Médicos Sin Fronteras (MSF) observan con satisfacción que el capítulo sobre Propiedad Intelectual (PI) de este acuerdo comercial preserva en gran medida las salvaguardias de salud pública que tiene India y no incluye ninguna disposición perjudicial que vaya más allá del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) de la Organización Mundial del Comercio (OMC), tales como la exclusividad de datos o las prórrogas a la vigencia de las patentes.

Sin embargo, también señalamos que este texto contiene ciertas disposiciones adicionales que podrían afectar la competencia de los medicamentos genéricos y, por consiguiente, se debe hacer un análisis riguroso antes de su implementación. La inclusión de medidas para vigilar el cumplimiento más estricto de las normas, que exceden los requisitos del Acuerdo ADPIC, podría tener un efecto disuasorio sobre la competencia de los genéricos, si no se implementan con sólidas salvaguardias en favor del interés público. Además, las disposiciones sobre secretos comerciales que se incluyen en este acuerdo introducen estándares legales que, de aplicarse de manera amplia, corren el riesgo de limitar la transparencia o el uso efectivo de las salvaguardias de salud pública.

Las redes comunitarias y las organizaciones de la sociedad civil, incluida MSF, han manifestado sistemáticamente su oposición a las normas comerciales que podrían socavar el acceso a los medicamentos. También han instado a que las leyes nacionales de India preserven la capacidad de maniobra política que tiene el país para aplicar las flexibilidades del Acuerdo ADPIC y mantener su papel como la «farmacia del mundo en desarrollo».

Las leyes indias contienen importantes salvaguardias que permiten la competencia oportuna de los genéricos e impiden que las corporaciones farmacéuticas prorroguen injustamente sus monopolios. Estas salvaguardias han contribuido a garantizar que India continúe ofreciendo un suministro global constante de medicamentos asequibles, de calidad garantizada y vitales para la vida, producidos por fabricantes indios de genéricos.

Loon Gangte, presidente de Delhi Network of Positive People:

«Tras dos décadas de decidida resistencia por parte de las comunidades afectadas y de la sociedad civil, este momento marca una victoria arduamente conquistada. La exclusión de la exclusividad de datos y de las prórrogas a la vigencia de las patentes del capítulo sobre Propiedad Intelectual no constituye una mera victoria jurídica abstracta: garantiza que los medicamentos no permanezcan fuera del alcance de la población años después de que expiren las patentes.

Hacemos un llamado a los responsables políticos y a los parlamentarios de India para que se mantengan firmes ante cualquier presión que puedan recibir en un futuro, proveniente de países ricos o de corporaciones farmacéuticas multinacionales, que amenace la capacidad de India para producir y suministrar versiones genéricas asequibles de medicamentos vitales más recientes, que millones de personas en todo el mundo necesitan. La vida de las personas siempre debe prevalecer sobre los monopolios corporativos».

Roshan Joseph, Asesor Jurídico y de Políticas, MSF Access

«Celebramos los resultados positivos de este acuerdo, el cual garantiza que no se incluyan disposiciones que amplíen los monopolios farmacéuticos más allá de las normas del comercio internacional. Como organización médico-humanitaria internacional, MSF ha sido testigo directo de cómo las salvaguardias sanitarias en las leyes indias han impedido monopolios injustificados y han logrado que los medicamentos vitales estén al alcance de las personas en los países de medianos y bajos ingresos.

Al mismo tiempo, instamos al Gobierno de India a garantizar la implementación cuidadosa de las estrategias para exigir la adherencia a las normas y los secretos comerciales, que serán cruciales para mantener estos logros, obtenidos con tanto esfuerzo, y asegurar que no obstaculicen la entrada de genéricos asequibles en el mercado. Los medicamentos y los productos médicos nunca deberían ser un lujo».

Parthesarathy Rajendran, Director Ejecutivo, MSF Asia Meridional

«El liderazgo de India en la promoción de la competencia de genéricos ha permitido que millones de personas en todo el mundo tengan acceso a medicamentos vitales asequibles. Instamos al gobierno indio a seguir manteniendo este recurso y a resistir cualquier presión externa para ampliar la protección monopólica de las herramientas médicas. Muchas vidas dependen de ello en todo el mundo.

Los acuerdos de libre comercio (ALC) que se firman suelen sentar las bases para futuras negociaciones. Esperamos que los elementos positivos en materia de propiedad intelectual del acuerdo comercial entre la UE e India sirvan de modelo para otros países, permitiéndoles resistir las presiones durante las negociaciones comerciales y salvaguardar el acceso a medicamentos asequibles».

El texto del acuerdo está disponible en https://www.commerce.gov.in/international-trade/trade-agreements/text-of-india-eu-fta/

Nota de Salud y Fármacos. Una nota publicada por en El Demócrata describe como el tratado de libre comercio entre Europa e India afecta a la industria farmacéutica europea, especialmente a las organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y a las organizaciones de desarrollo y fabricación (CDMO), que representan un total de más de 530 plantas de manufactura.

El pacto se enmarca en una estrategia más amplia de Bruselas para reforzar la integración comercial con economías emergentes clave.

El acuerdo elimina o reduce drásticamente los aranceles para más del 90% de los bienes, incluyendo los de los productos farmacéuticos. La reducción arancelaria permitirá que los fabricantes indios entren al mercado europeo con costes de acceso significativamente menores, fortaleciendo su competitividad frente a los productores comunitarios. Por este motivo, las empresas europeas ya no podrán competir únicamente en escala, sino que sufrirán una fuerte presión sobre sus márgenes de beneficio y sus modelos de negocio tradicionales.

Las farmacéuticas europeas obtienen un acceso más fácil al creciente mercado indio, pero deben recalcular sus estrategias de suministro para integrar a los actores globales indios dentro de sus estándares de logística, trazabilidad y calidad. La entrada de nuevos actores implica, por tanto, un esfuerzo de homologación, auditorías y adaptación de procesos.

En paralelo, se abre también un escenario donde las CDMO europeas podrían optar por establecer alianzas estratégicas o incluso relocalizar parcialmente determinadas fases de producción hacia el subcontinente asiático.

En el marco de la transformación y la especialización, para sobrevivir a la competencia de bajo coste, las farmacéuticas europeas están obligadas a evolucionar en su propuesta de valor. Deben centrarse en áreas donde la competencia por precio es menos dominante, como los inyectables estériles, los biológicos y las terapias avanzadas.

En estos segmentos, la diferenciación depende menos del coste unitario y más de la complejidad técnica, los requisitos regulatorios y la capacidad de innovación.

El acuerdo incluye un mecanismo de solución de diferencias con paneles independientes para resolver desacuerdos sobre el cumplimiento de estas normas en materia de licencias y propiedad intelectual.