Genéricos y Biosimilares

Puntos clave
Pregunta. Siete medicamentos biológicos enfrentaron la competencia de biosimilares entre 2009 y 2022, dicha competencia ¿se asoció con un menor gasto de bolsillo por parte de los pacientes de Medicare que utilizaron estos medicamentos?

Hallazgos. En este estudio transversal, que abarcó 273.774 años-paciente, el promedio anual del gasto de bolsillo cuatro años después del inicio de la competencia de biosimilares disminuyó en un promedio de US$94 en comparación con el año previo a dicha competencia.

Significado. Estos hallazgos sugieren que, al reducirse el gasto de bolsillo, la competencia de biosimilares podría mejorar el acceso a los medicamentos biológicos para los beneficiarios de Medicare.

Resumen
Importancia. En EE UU, la competencia de los biosimilares se ha asociado con precios más bajos y una disminución del gasto en salud; sin embargo, esto no siempre ha derivado en menores gastos de bolsillo para los pacientes con seguro comercial que utilizan estos medicamentos.

Objetivo. Investigar si la competencia de biosimilares se asocia con un menor gasto de bolsillo por parte de los pacientes de Medicare que utilizaron medicamentos biológicos.

Diseño, entorno y participantes. Este estudio transversal empleó un diseño de estudio de eventos. Los participantes eran beneficiarios de Medicare Advantage. A partir de una base nacional de facturas comerciales (la base de datos anonimizada Clinformatics Data Mart Database de Optum) se extrajeron los datos de quienes utilizaron uno de los siete medicamentos biológicos administrados por profesionales clínicos (filgrastim, infliximab, pegfilgrastim, epoetina alfa, bevacizumab, rituximab y trastuzumab) entre 2009 y 2022. Los datos se analizaron entre abril y noviembre de 2025.

Exposición. El año natural en el que los primeros biosimilares ingresaron al mercado para cada uno de los medicamentos.

Principales desenlaces y mediciones. El desenlace principal fue el gasto anual de bolsillo por todas las dosis del medicamento biológico que un paciente recibió durante cada año. Se utilizaron modelos de regresión de dos partes para estimar el gasto anual promedio de bolsillo durante cada año, ajustado según la edad del paciente, el sexo, la región censal de EE UU, el diagnóstico y el lugar de prestación del servicio. Los resultados se estratificaron según si los pacientes pagaban coseguro o deducibles, en contraposición con aquellos que solo pagaron copagos.

Resultados. Se analizaron un total de 273.774 años-paciente correspondientes a los siete medicamentos. Los pacientes tenían una edad media (DE) de 76 (8) años; el 57,6% eran mujeres, el 53,4% utilizaba fármacos biológicos para el tratamiento del cáncer, el 49,7% recibía biológicos en consultas externas y el 13,0% recibía biosimilares. En términos generales, el 52,2% de los pacientes pagó coseguros o deducibles, el 5,2% pagó únicamente copagos y el 40,8% no incurrió en gastos de bolsillo. Para el conjunto de los fármacos de la cohorte, la media del gasto de bolsillo anual disminuyó en US$94 (IC del 95%: -US$105 a US$-84) tras la entrada de competencia, pasando de US$233 (IC del 95%: US$228 a US$237) en el año anterior a la competencia de biosimilares a US$165 (IC del 95%: US$158 a US$172) cuatro años después de dicha competencia. Los gastos anuales de bolsillo disminuyeron para los siete fármacos, y estas reducciones fueron más pronunciadas entre los pacientes que pagaban coseguros o deducibles, en comparación con aquellos que pagaban únicamente copagos.

Conclusiones y relevancia: Este estudio transversal reveló que la competencia de los biosimilares se asoció con una reducción de los gastos de bolsillo para los pacientes cubiertos por Medicare, probablemente porque muchos pacientes pagaban un porcentaje del precio de los medicamentos. Estos hallazgos sugieren que, al reducir los gastos de bolsillo, la competencia de los biosimilares puede mejorar el acceso y la adherencia de los pacientes de Medicare a los medicamentos biológicos.