Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Introducción y objetivo
Esta guía describe los requisitos de información sobre el producto que hay que proveer para los medicamentos de uso humano y está dirigido principalmente a los organismos administrativos. Swissmedic utiliza este documento como guía para aplicar las disposiciones legales de forma uniforme y equitativa. El documento pretende aclarar a los solicitantes los requisitos específicos que se deben cumplir para que los textos que informan sobre el producto se procesen con la mayor rapidez y eficiencia posible.
La comunicación del organismo regulador suizo, Swissmedic, describe los parámetros nacionales para la publicidad de medicamentos. El organismo regulador supervisa la publicidad para garantizar que los anuncios tengan base científica, no emitan afirmaciones falsas sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos, ni inciten a los pacientes a tomar cantidades excesivas de medicamentos.
Ámbito de aplicación
Esta guía se aplica a los textos que informen sobre medicamentos de uso humano (Información para profesionales sanitarios e Información para el paciente), incluyendo medicamentos complementarios, medicamentos a base de plantas y radiofármacos. Los requisitos relativos a los materiales de envasado se describen en la Ley de Materiales de Envasado para Medicamentos de Uso Humano.