América Latina

Salud inicia la transformación en el ente regulador de la industria farmacéutica del país

Con el objetivo de ofrecerle a los guatemaltecos productos farmacéuticos, calidad, seguros y eficaces, el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS- presentó el informe Misión de Cooperación Técnica “Transformación de la Autoridad Reguladora Nacional de Productos Farmacéuticos y Afines”.

El evento fue presidido por el doctor Francisco Coma, ministro de Salud; Leslie Samayoa, viceministra de Regulación, Vigilancia y Control de la Salud; Franco Martínez, subsecretario de SEGEPLAN, y Gerardo Alfaro, de la Organización Panamericana de la Salud.

Como resultado del trabajo realizado, la viceministra Leslie Samayoa hizo entrega de cuatro documentos y protocolos que buscan la calidad en la regulación de los productos farmacéuticos, siendo estos:

• Manual de perfiles por competencia. Tiene como objetivo establecer cuáles son los requerimientos al momento de realizar un óptimo reclutamiento del personal.
• Manual de calidad. Describe la estructura, procesos, actividades, responsables, control y mejoramiento continuo del Sistema Integrado de Gestión (SIG)
• Manual de gestión documental. Contiene de forma ordenada y sistemática la información e instrucciones para ejecutar con mayor eficiencia y eficacia el trabajo asignado al personal.
• Procedimiento de elaboración y revisión normativa. Establece los requisitos apropiados y formular decisiones que sean claras, transparentes y consistentes.

“Estos documentos son el pilar fundamental para el funcionamiento de una entidad reguladora de referencia, y, a partir de hoy, asumimos el compromiso de su correcta implementación”, expresó la viceministra Samayoa.

Asimismo, resaltó que Guatemala constituye uno de los países de la región con la industria farmacéutica más importante, encontrándose en crecimiento constante y alineada al dinamismo tecnológico mundial, por lo que es necesario promover el progreso de la autoridad reguladora, que asegure mecanismos que cumplan con los estándares internacionales, promoviendo procesos ágiles y garantizando el acceso a productos sanitarios de calidad.

Por su parte, el doctor Francisco Coma, titular de la cartera de Salud, expresó: «Contar con estos cuatro manuales, que parecieran ser pocos, pero son fundamentales para el futuro del ministerio. Para mí ha sido fundamental, junto con mi equipo y el apoyo de todos ustedes, dejar productos que se verán reflejados en la eficiencia, transformación, transparencia y, sobre todo, el crecimiento de una industria que es el motor para Guatemala.

A la actividad también asistieron funcionarios del Ministerio de Economía, representantes del Instituto Guatemalteco de Seguridad Social -IGSS-, delegados de AGEXPORT, Cámara de Industria, Cámara de Comercio, ASOFARGUA y FEDEFARMA.

El gobierno de Guatemala, bajo el liderazgo del presidente Alejandro Giammattei y el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, cumple con brindar productos claves en el fortalecimiento y la gobernanza de la autoridad reguladora de medicamentos.