Europa y el Reino Unido

Dentro de la EMA, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) delega la revisión de las marcas comerciales de los medicamentos a un grupo de trabajo específico, el Grupo de Revisión de Nombres (NRG, por sus siglas en inglés). El NRG es dirigido por un representante de la EMA y está compuesto por representantes de cada una de las agencias reguladoras nacionales de la Unión Europea. Los representantes de la Comisión Europea y de la Organización Mundial de la Salud, así como expertos de Europa, también pueden participar en sus actividades [1]. De acuerdo con las estadísticas incluidas en el registro de las reuniones del CHMP, el NRG recibe muchas más presentaciones que las aproximadamente cien autorizaciones de principios activos nuevos que la EMA publica cada año [2].

En 2023, el NRG analizó 498 presentaciones de marcas comerciales, de las cuales aprobó el 62%. Durante esas revisiones, se hicieron 1118 objeciones o comentarios, de los cuales se rechazaron 749. El número de objeciones o comentarios ha aumentado con los años. En 2023, consistían principalmente en similitudes con otras marcas comerciales (77%), seguidas de similitudes con denominaciones comunes internacionales (DCI) (7,6%) o la inclusión de raíces de las DCI (0,8%) y nombres que transmitían un mensaje promocional (4,4%) [2].

En resumen, si bien el número de presentaciones parece ser estable de año en año, la actividad relacionada con las objeciones y los comentarios parece aumentar.