Esta guía representa la postura actual de la Oficina para la Protección de la Investigación en Seres Humanos (OHRP) y la FDA sobre este tema. Esta guía no crea ni confiere ningún derecho a ninguna persona ni es vinculante para la OHRP, la FDA ni el público.
Puede utilizar un método alternativo si este cumple con los requisitos de las leyes y regulaciones aplicables. Si desea consultar sobre un enfoque alternativo, comuníquese con el personal correspondiente de la OHRP o la FDA responsable de la implementación de esta guía. Si no puede identificar al personal correspondiente de la OHRP o la FDA, llame al número correspondiente que aparece en la segunda página del título de esta guía.