Salud y Fármacos is an international non-profit organization that promotes access and the appropriate use of pharmaceuticals among the Spanish-speaking population.

Canadá y EE UU

Procedimientos escritos para el Comité de Ética en Investigación: Guía para instituciones y CEI

(Institutional Review Board (IRB) Written Procedures:Guidance for Institutions and IRBs)
FDA, febrero 2025
https://www.fda.gov/media/185365/download
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2025; 28 (2)

Esta guía representa la postura actual de la Oficina para la Protección de la Investigación en Seres Humanos (OHRP) y la FDA sobre este tema. Esta guía no crea ni confiere ningún derecho a ninguna persona ni es vinculante para la OHRP, la FDA ni el público.

Puede utilizar un método alternativo si este cumple con los requisitos de las leyes y regulaciones aplicables. Si desea consultar sobre un enfoque alternativo, comuníquese con el personal correspondiente de la OHRP o la FDA responsable de la implementación de esta guía. Si no puede identificar al personal correspondiente de la OHRP o la FDA, llame al número correspondiente que aparece en la segunda página del título de esta guía.

creado el 29 de Mayo de 2025