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Asia

India. Guía de la OMS sobre Ética Clínica: Algunas preocupaciones en el contexto de India

(The WHO Guidance on Clinical Ethics: Some concerns from the Indian context)
Vijayaprasad Gopichandran
Indian Journal of Medical Ethics, diciembre de 2025. ISSN 0975-5691
https://ijme.in/articles/the-who-guidance-on-clinical-ethics-some-concerns-from-the-indian-context/
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2026; 29 (1)

Tags: Guía OMS sobre Ética Clínica, comités de ética en India, capacidades en ética clínica, revisión ética clínica

Resumen:
La Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó un borrador de guía sobre ética clínica en mayo de 2025. Este documento abarca la formación y el desarrollo de capacidades en ética clínica, el establecimiento de servicios de ética clínica en instituciones y el desarrollo de políticas para implementar la ética clínica a nivel institucional, nacional e internacional. La guía es prometedora, pero en la India hay importantes problemas contextuales que plantean inquietudes sobre su adopción e implementación efectiva.

A partir de la experiencia con los comités de ética de la investigación, sabemos que, a pesar de que hemos estado obligando a los comités de ética a revisar la investigación médica durante más de una década, seguimos enfrentando diversos desafíos. Es probable que los mismos problemas prácticos afecten el funcionamiento de los comités de ética clínica. Necesitamos analizar y adaptar lo aprendido de estas experiencias. Los programas de discusiones de casos de ética clínica podrían ofrecer un modelo importante a considerar en el ámbito hospitalario (nota de SyF emulando las discusiones de casos clínicos). Sin embargo, gran parte de la atención primaria se presta en la comunidad.

En India, las consideraciones de ética clínica también surgen en la intersección de un entorno de práctica médica pluralista, así como en los servicios de diagnóstico por imagen y de laboratorio, y en servicios de salud conexos como la fisioterapia y la terapia ocupacional. Las deliberaciones de ética clínica deben incluir todos estos aspectos.

Los grupos de defensa de los pacientes y las organizaciones de la sociedad civil actúan como organismos de control contra la negligencia médica, y son actores clave en el proceso de revisión de la ética clínica. La información periodística también desempeña un papel crucial. El papel de estos actores debe recibir la debida importancia en la guía, para que alcance su máximo potencial para impulsar el debate y fortalecer la regulación de la práctica clínica en India.

Comentario de Salud y Fármacos:En mayo pasado, la OMS sacó una guía sobre la investigación con seres humanos y mencionó que ésta debe regirse por principios éticos que salvaguarden la dignidad, los derechos y el bienestar de los participantes mediante la aplicación sistemática de los principios de beneficencia, justicia y autonomía y la revisión independiente por comités de ética.

En este marco, la OMS colabora con los Estados Miembros para fortalecer las normas y los sistemas de evaluación ética, y a través de su Comité de Revisión Ética de la Investigación (CER) garantiza que toda investigación financiada o respaldada técnica o financieramente por la OMS cumpla con altos estándares internacionales (Declaración de Helsinki y CIOMS 2016).

Consulte aquí la información relacionada con el borrador de la Guía sobre ética en la investigación que lanzó la OMS en mayo de 2025: https://www.who.int/groups/research-ethics-review-committee

creado el 17 de Marzo de 2026