Litigación

Biogen debe pagar a Roche US$124 millones [1]. Una jueza de California ha dictaminado que Biogen debe a Roche US$124 millones en regalías por el uso de propiedad intelectual desarrollada por su filial Genentech hace más de 40 años, que cubría un proceso para la fabricación de anticuerpos monoclonales.

Genentech presentó una demanda por incumplimiento de contrato en 2023, alegando que Biogen no pagó las regalías correspondientes a los viales de Tysabri producidos antes de que expiraran las patentes en diciembre de 2018, pero vendidos después de esa fecha, algunos incluso en 2022. Dado que el proceso de fabricación de anticuerpos es complejo y las consecuencias de la escasez de suministro pueden ser catastróficas, es habitual que las empresas biofarmacéuticas que fabrican y venden anticuerpos terapéuticos almacenen existencias suficientes para al menos varios trimestres, y a menudo incluso más, dijeron los abogados de Genentech. Tysabri se utiliza en el tratamiento de la esclerosis múltiple y la enfermedad de Crohn.

La jueza federal de California falló a favor de Genentech, ordenando que Biogen pague US$88 millones en regalías; y tres días después, añadió US$36 millones adicionales en concepto de intereses.

Las patentes en cuestión llevaban el nombre del científico Shmuel Cabilly y, antes de que expiraran, aportaban a Genentech alrededor de US1.000 millones anuales en regalías. Los pagos más lucrativos derivados de las patentes de Cabilly provinieron de las ventas del exitoso fármaco Humira de AbbVie.

Daiichi Sankyo prevalece en el juicio con Seagen (Pfizer) [2] Seagen acuso a Daiichi de infringir su patente 10.808.039, que protege una tecnología de enlace que desarrolló con Daiichi. Dicha tecnología es importante para producir los conjugados anticuerpo-fármaco. Seagen alegó que Daiichi infringió dicha patente al utilizar esta tecnología de enlace protegida para desarrollar fármacos como Enhertu, en colaboración con AstraZeneca. Daiichi siempre ha negado esta acusación.

El Tribunal de Apelaciones del Circuito Federal de Estados Unidos revocó la sentencia de un tribunal de distrito de Texas, donde Seagen había ganado el caso y se le habían concedido daños y perjuicios (casi US$42 millones). Seagen también tenía derecho a una regalía del 8% sobre las ventas de Enhertu hasta noviembre del año pasado.

Este último giro de los acontecimientos exime a Daiichi del pago los casi US$42 millones.

En un caso aparte, la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos (USPTO) emitió un veredicto por escrito en enero de 2024 que declaraba nula la patente de Seagen. Seagen apeló la decisión, pero el tribunal federal desestimó dicha apelación, según informó Daiichi.