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Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Interés

Prioridades de la investigación clínica con medicamentos en Brasil y en las enfermedades de la pobreza
Rafael Santos Santana y Silvana Nair Leite
Rev Panam Salud Publica 2016;40(5):356-62
http://iris.paho.org/xmlui/bitstream/handle/123456789/31378/v40n5a10-356-62.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Traducido por Salud y Fármacos

Resumen
Objetivo: identificar los ensayos clínicos con medicamentos realizados en Brasil entre 2012 y 2015, en particular los relacionados con enfermedades de la pobreza.

Método: Se identificaron los ensayos clínicos en las bases de datos ReBEC y ClinicalTrials.gov. Se verificó la distribución de los ensayos clínicos identificados según la carga de la enfermedad en el país y el grado de desigualdad (enfermedades de la pobreza frente a enfermedades no relacionadas con la pobreza). También se investigaron las fases de los ensayos clínicos, las instituciones que ejecutaban los ensayos y el tipo de financiación (privada, pública o mixta).

Resultados: Se incluyeron 866 ensayos, 88 identificados en el ReBECbel y 778 en ClinicalTrials.gov; 73 (8,5%) eran de fase 1, 610 (70,5%) de fases 2 y 3, 183 (21%) de fase 4. Se identificaron 38 ensayos (4%) centrados en las enfermedades relacionadas con la pobreza. En cuanto a la carga de la enfermedad, 734 (84,8%) de los ensayos abordaron las enfermedades no transmisibles que de hecho representan la mayor carga de la enfermedad en Brasil. La industria farmacéutica fue en gran parte responsable del desarrollo de los ensayos clínicos de medicamentos (55,3%). La financiación era en su mayor parte privada (57,1%); sin embargo, teniendo en cuenta sólo los ensayos sobre enfermedades de la pobreza, el 63,1% fueron financiados con fondos públicos.

Conclusiones: los ensayos clínicos de fármacos realizados en Brasil en los últimos años se corresponden relativamente bien con la proporción de la carga de la enfermedad. Sin embargo, no se ha dado prioridad a las enfermedades de la pobreza. Necesitamos una acción más eficaz para redirigir la investigación clínica con medicamentos para satisfacer las necesidades nacionales.

creado el 4 de Diciembre de 2020