La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en coordinación con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), alerta sobre los graves riesgos para la salud asociados a medicamentos de terapia avanzada no autorizados que se están comercializando en la Unión Europea, especialmente terapias con células dendríticas para tratar ciertos tipos de cáncer. Estos medicamentos, que incluyen productos basados en genes, tejidos o células, pueden ofrecer beneficios significativos solo si cumplen estrictamente con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia establecidos. Los productos no regulados conllevan riesgos importantes: reacciones adversas graves, problemas de calidad por fabricación deficiente, contaminación, almacenamiento inadecuado y, en muchos casos, ineficacia terapéutica o incluso daño directo al paciente.

La AEMPS subraya que estos medicamentos solo pueden usarse legalmente si están autorizados por procedimiento centralizado en la Unión Europea, se administran dentro de un ensayo clínico autorizado o cuentan con autorización especial de uso hospitalario para un paciente concreto. La ciudadanía debe estar atenta, especialmente si le ofrecen productos experimentales fuera de ensayos autorizados, sin autorización confirmada de la EMA o AEMPS, o con beneficios no documentados. Además, se recomienda consultar siempre fuentes oficiales para verificar cualquier oferta de medicamentos basados en células, tejidos o genes, especialmente si provienen de internet o redes sociales.