Publicidad y Promoción

Las compañías de telesalud comenzaron a ofrecer copias magistrales de GLP-1, a pesar de que la FDA no ha evaluado su seguridad, eficacia o calidad, cuando las versiones de marca comenzaron a escasear. Tuvieron que suspender su oferta a mediados de este año, después de que Zepbound y Wegovy volvieran a las farmacias. Sin embargo, muchas compañías han seguido ofreciendo fórmulas magistrales de GLP-1, tras modificar sus formulaciones lo suficiente para no violar las normas de la FDA. Normalmente, los fabricantes añaden una vitamina adicional, como la B12, o modifican la dosis en un 10% más o menos que las dosis estándar disponibles de Lilly y Novo. En lugar de la dosis más baja de 0,25 miligramos de Wegovy, un paciente podría recibir una dosis de 0,2 mg en preparación magistral de semaglutida, o 0,85 mg en lugar de 1 mg.

Según Statnews [1], durante los últimos tres meses, Noom, Found y Hims & Hers han lanzado programas para recetar GLP-1 en microdosis. La microdosificación también está recibiendo mucha publicidad desde Hollywood: Noom ha promocionado su programa junto a un nuevo portavoz famoso, el actor Rebel Wilson, y el presentador de televisión Andy Cohen ha estado hablando de su hábito de microdosificar.

El marketing de las empresas de telesalud afirma que las formulas magistrales de GLP-1 en dosis bajas (iniciando con dosis inferiores a las aprobadas por la FDA para Novo Nordisk y Eli Lilly) pueden reducir el riesgo metabólico (apnea del sueño, hipertensión), disminuir los marcadores inflamatorios e incluso el riesgo de deterioro cognitivo. Médicos e investigadores afirman que no hay evidencia clínica sólida de que la semaglutida o la tirzepatida sean eficaces en dosis muy pequeñas, y que no se ha demostrado que estos fármacos ayuden a aliviar muchos de los síntomas para los que se anuncian.

Las microdosis podrían ser más lucrativas para quienes producen las fórmulas magistrales de GLP-1. En Hims, el precio inicial de una suscripción general a GLP-1 magistral y el plan de microdosis es de US$199 al mes durante seis meses; los precios en Found son los mismos, independientemente de si un paciente recibe una dosis típica o una microdosis. Hasta ahora, las compañías de telesalud han sugerido que los cambios de dosis ayudan a controlar los efectos secundarios como las náuseas. Sin embargo, las microdosis, que pueden ser de tan solo 0,1 miligramos para la semaglutida magistral, se han comercializado de forma más amplia.

Algunas compañías las anuncian explícitamente para la pérdida de peso cosmética, es decir para personas que desean perder entre 2,2 y 4,5 kg para un evento especial. Otras afirman que los programas de microdosis pueden aumentar la longevidad y abordar síntomas difusos como la confusión mental y la fatiga, o que podrían reducir el riesgo metabólico antes de que las personas se enfermen gravemente.

Si bien las empresas farmacéuticas cuyos tratamientos han sido aprobados por la FDA tienen prohibido hacer publicidad fuera de etiqueta, las compañías de telesalud no pueden ser sancionadas de la misma manera porque, técnicamente, los productos magistrales que recetan no cuentan con indicaciones aprobadas en la etiqueta. Sin embargo, se pueden considerar responsables de hacer afirmaciones falsas o engañosas.

En septiembre, la FDA envió docenas de cartas de advertencia a las compañías de telesalud instándolas a dejar de comparar sus productos magistrales con los medicamentos aprobados por la FDA.