Novedades sobre la Covid

Resumen
Objetivo: Identificar el papel de Fiocruz en los estudios clínicos relacionados con la covid-19. Analizar las diferentes terminologías que se utilizan cuando se hace referencia a la participación de Fiocruz. Elaborar un mapa con las regiones donde se hicieron estos estudios. Contar el número de estudios aprobados en las plataformas de registro de ensayos clínicos y bases ético-regulatorias. De entre estos, analizar las características metodológicas y de buenas prácticas de los protocolos de los estudios intervencionales.

Métodos: Se revisaron las bases de datos de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA o Agência Nacional de Vigilância Sanitária), la Comisión Nacional de Ética en la Investigación (Conep o Comissão Nacional de Ética em Pesquisa), el Registro Brasileño de Ensayos Clínicos (ReBEC o Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos), ClinicalTrials.gov, la Plataforma Internacional de Registros de Ensayos Clínicos (ICTRP o International Clinical Trials Registry Platform), la FDA y el Instituto Nacional de la Propiedad Industrial (INPI o Instituto Nacional de Propriedade Industrial).

Resultados: Se encontraron 53 estudios clínicos sobre covid-19, y en 39 de ellos participó Fiocruz como institución patrocinadora. De los 53 estudios, 19 se encuentran en plataformas de registro. De los estudios intervencionales registrados, cinco son de prevención y nueve de tratamiento. La intervención que más se analizó en estos estudios fue la cloroquina/hidroxicloroquina. También se observó una mayor concentración de estudios clínicos en la región sureste, con un total de 37.

Conclusión: Se analizaron algunas limitaciones en el diseño metodológico que podrían afectar al alcance de los estudios. Se espera que los datos obtenidos sirvan para orientar futuros estudios clínicos sobre covid-19 en los que participe Fiocruz.