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Tras la finalización de una revisión de seguridad y las recomendaciones de la Comisión de Medicamentos para Uso Humano (CHM), la vacuna IXCHIQ contra el chikungunya ya no está indicada para adultos mayores de 60 años y está contraindicada en todas las personas con hipertensión, enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus y/o enfermedad renal crónica.

Resumen
Tras la finalización de una revisión de seguridad y las recomendaciones de la Comisión de Medicamentos para Uso Humano (CHM), la vacuna IXCHIQ contra el chikungunya ya no está indicada para adultos mayores de 60 años y está contraindicada en todas las personas con hipertensión, enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus y/o enfermedad renal crónica. Esta medida se debe a reacciones fatales muy raras y otras reacciones adversas graves que se notificaron durante el año pasado a nivel mundial. Además, la CHM ha recomendado que la vacuna IXCHIQ se administre al menos 30 días antes de viajar.

Información para los profesionales de la salud:

• La vacuna contra el chikungunya (IXCHIQ) protege contra la infección grave por el virus del chikungunya. Es esencial adherirse a las contraindicaciones y precauciones para reducir el riesgo de reacciones adversas muy raras pero potencialmente mortales.
• La vacuna atenuada (viva) contra el chikungunya, IXCHIQ, se comercializó por primera vez en el Reino Unido el 18 de junio de 2025.
• La vacuna IXCHIQ está contraindicada en todas las personas con inmunodeficiencia o inmunosupresión como consecuencia de una enfermedad o tratamiento médico, incluyendo la deficiencia de IgA, antecedentes de trastornos del timo o timectomía.
• Tras una revisión de los beneficios y riesgos de la vacuna, el CHM emite las siguientes recomendaciones:
  • No administrar esta vacuna a adultos mayores de 60 años ni a personas con hipertensión, enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus o enfermedad renal crónica.
  • La vacuna debe administrarse al menos 30 días antes del viaje.
  • Además, un profesional sanitario capacitado en la evaluación de riesgos y beneficios de vacunas vivas debe realizar una evaluación integral de los riesgos y beneficios antes de la vacunación.
  • Se recomienda precaución al considerar la vacunación en personas con dos o más problemas médicos subyacentes.
• La información sobre el producto se actualizará para reflejar estas recomendaciones. Además de esta Actualización de Seguridad del Medicamento, la compañía enviará una carta a los profesionales de la salud para informarles sobre las restricciones mencionadas.
• Se recomienda a los pacientes que hayan recibido la vacuna que busquen atención médica de urgencia si presentan signos o síntomas asociados con una viremia, como artralgia, o síntomas neurológicos que puedan indicar encefalitis.
• Como parte de los requisitos de consulta de viaje, todos los pacientes que hayan recibido la vacuna contra el chikungunya deben recibir el prospecto informativo del fabricante.
• Se deben notificar las sospechas de reacciones adversas asociadas con la vacuna IXCHIQ mediante una Tarjeta Amarilla [1].

Recomendaciones que los profesionales de la salud deben ofrecer a sus pacientes:

• La vacuna contra el chikungunya está indicada para adultos que planean viajar a regiones donde el virus del chikungunya está presente. El virus del chikungunya puede provocar una infección viral que puede llegar a poner en peligro la vida.
• La vacuna atenuada contra el chikungunya, IXCHIQ, se comercializó por primera vez en el Reino Unido el 18 de junio de 2025.
• No se le administrará esta vacuna si tiene 60 años o más, si padece hipertensión, enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus o enfermedad renal crónica, o si está inmunosuprimido o tiene un sistema inmunitario debilitado. Esto se debe a que se han notificado casos aislados de efectos secundarios graves en personas mayores de 60 años o con las afecciones crónicas mencionadas anteriormente.
• Si la vacunación con IXCHIQ no es adecuada para usted, hay otra vacuna alternativa disponible.
• Durante su consulta de vacunación, un profesional de la salud evaluará si es apto para recibir la vacuna y se le informará sobre los riesgos y los beneficios de la misma.
• Si ha recibido la vacuna contra el chikungunya, debe buscar atención médica urgente si comienza a experimentar signos o síntomas asociados con reacciones graves similares a la infección por chikungunya, como artralgia (dolor articular intenso) o síntomas neurológicos como encefalopatía (rigidez de cuello, fiebre, confusión, pérdida de memoria, cambios de personalidad o pérdida de la conciencia).

Antecedentes
Tras los informes globales de eventos adversos graves en personas mayores y personas con enfermedades crónicas subyacentes, la Comisión de Medicamentos para Uso Humano (CHM) ha recomendado que la vacuna IXCHIQ contra el chikungunya no se utilice en adultos mayores de 60 años. La vacuna sigue contraindicada para todas las personas inmunosuprimidas o con alguna inmunodeficiencia, y entre los ejemplos de inmunodeficiencias se ha incluido a la deficiencia de IgA y los antecedentes de trastornos del timo o timectomía. Asimismo, la vacuna está contraindicada en personas con hipertensión, enfermedad cardiovascular, diabetes mellitus y/o enfermedad renal crónica.

Otras recomendaciones incluyen realizar una evaluación integral de riesgo-beneficio antes de la vacunación, y se aconseja precaución al vacunar a personas con dos o más enfermedades subyacentes.

Solo profesionales sanitarios con formación y experiencia en evaluaciones de riesgo de las vacunas vivas deben hacer la evaluación de riesgo-beneficio y administrar la vacuna.

Por último, la vacuna debe administrarse como máximo 30 días antes del viaje para garantizar que, en caso de que se produzcan reacciones adversas graves, la persona siga en el Reino Unido y tenga acceso adecuado a la atención médica y sin barreras de lenguaje.

Acerca de la vacuna IXCHIQ contra el chikungunya
El virus del chikungunya puede producir una infección viral capaz de poner en riesgo la vida, por lo que cualquier persona que viaje a una zona con riesgo de contagio debe tomar medidas de protección contra esta enfermedad.

El virus del chikungunya se encuentra en las regiones subtropicales de América, África, el sudeste asiático, la India y la región del Pacífico, y lo más frecuente es que se transmita a los humanos por la picadura de un zancudo infectado (Aedes aegypti y Aedes albopictus). El virus no se transmite de persona a persona ni por contacto casual como toser, estornudar o tocar.

Para la mayoría de las personas, el equilibrio entre los beneficios y los posibles efectos secundarios de la vacuna IXCHIQ sigue siendo favorable. Sin embargo, dado que la vacuna IXCHIQ contiene una cepa viva atenuada del virus del chikungunya, es esencial adherirse estrictamente a las contraindicaciones y precauciones para reducir el riesgo de efectos secundarios graves en personas con un sistema inmunitario debilitado.

Los efectos secundarios graves se asemejan a la infección por Chikungunya y son muy raros, pero pueden ser mortales. Estos incluyen efectos secundarios neurológicos poco frecuentes, como la encefalitis. Estos riesgos son más probables en ciertos grupos, especialmente en personas con un sistema inmunitario debilitado.

Al recibir la vacunación, todas las personas deben recibir el prospecto informativo del fabricante de la vacuna IXCHIQ, que debe advertirles sobre los síntomas que deben vigilar después de la vacunación.

Instrucciones para la notificación
Se solicita a los profesionales de la salud, pacientes y cuidadores que envíen los informes haciendo uso del sistema electrónico de Tarjeta Amarilla [1], la aplicación de la Tarjeta Amarilla (descargable desde la App Store de Apple o Google Play Store) y algunos sistemas informáticos clínicos para profesionales de la salud (EMIS, SystmOne, Vision, MiDatabank y Ulysses).

Al notificar sospechas de reacciones adversas a medicamentos, proporcione la mayor cantidad de información posible, incluyendo información sobre el historial médico, cualquier medicación concomitante, el momento de aparición de los síntomas y las fechas en las que se administró el tratamiento.

Nota de Salud y Fármacos: Acceda aquí al documento oficial de la MHRA en inglés: https://assets.publishing.service.gov.uk/media/698c5975753629b73b140b7c/DSU_-_IXCHIQ_Chikungunya_vaccine_-_updates_to_restrictions_of_use_following_safety_review.pdf