Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
El 27 de febrero de 2025, la EMA publicó la política de acceso a datos de la Plataforma Europea de Monitoreo de Desabastecimientos (ESMP), establecida conforme al Reglamento (UE) 2022/123. Esta norma exige que los titulares de una autorización de comercialización establezcan planes de prevención y mitigación del desabastecimiento de medicamentos esenciales, y respalda la creación de un sistema digital que facilite la vigilancia de estos eventos críticos.
La ESMP tiene como objetivo recolectar y distribuir información sobre la oferta, demanda y escasez de medicamentos en la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo, especialmente durante crisis sanitarias; esta plataforma se volvió plenamente operativa el 29 de enero de 2025.
La política promueve el acceso segmentado a la información, alineado con los principios de transparencia de la UE y las normas de protección de datos.
El marco propuesto garantiza el acceso reglamentario obligatorio, la publicación actualizada de los productos que escasean (escasez de medicamentos), la protección de información comercial sensible y el cumplimiento de los reglamentos europeos de privacidad.
La siguiente tabla resume los grupos de interés y el tipo de acceso según los niveles de la Plataforma Europea de Monitoreo de desabastecimiento:
Esta política fortalece la capacidad de las autoridades de salud para actuar de manera anticipada y coordinada frente a posibles crisis de suministro. Al permitir distintos niveles de acceso basados en la sensibilidad de los datos y las responsabilidades del actor, la EMA quiere equilibrar la transparencia pública, la seguridad de la información y la eficiencia regulatoria.
La ESMP representa un avance en la digitalización del control de medicamentos, favorece decisiones basadas en evidencia y simplifica las obligaciones de reporte para los titulares de autorización. También fortalece la gestión supranacional del suministro de medicamentos esenciales, un elemento crucial tras la experiencia de la pandemia de covid-19.
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