• Según los datos de estudios realizados con varios miles de mujeres, la profilaxis de preexposición (PPrE) con la combinación de emtricitabina + tenofovir disoproxilo parece reducir notablemente el riesgo de infección por VIH cuando se toma al menos cuatro veces a la semana.

En personas seronegativas con riesgo alto de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la profilaxis de preexposición (PPrE) con la combinación antirretroviral de emtricitabina + tenofovir disoproxilo reduce claramente el riesgo de infección por VIH cuando se consume, como mínimo, el 70% de las dosis de tratamiento. Estos datos se basan en varios ensayos clínicos realizados principalmente con hombres [1]. Pero ¿qué sucede con las mujeres? Un análisis combinado publicado en 2024 proporciona información sobre esta población.

Este análisis combinó datos de 11 estudios realizados entre 2012 y 2020, principalmente en África subsahariana. Incluyeron a un total de 6.296 mujeres cisgénero de 15 a 69 años, la mayoría de las cuales eran menores de 25 años y habían iniciado la PPrE debido a su alta exposición al VIH. Alrededor de una quinta parte de las mujeres inscritas informaron ser trabajadoras sexuales. La duración de los estudios osciló entre 1 y 5 años [2].

Los protocolos del estudio requerían que las participantes tomaran una dosis oral diaria de la combinación de emtricitabina + tenofovir disoproxilo y que se sometieran a un seguimiento regular (cada uno a cinco meses, dependiendo del estudio), incluyendo un análisis de VIH. Se dispuso de información sobre la toma del tratamiento como se había prescrito (también conocido como cumplimiento terapéutico) para la mitad de las mujeres, medido según las concentraciones plasmáticas, el recuento de píldoras o el autoinforme [2].

En general, no se produjeron infecciones por VIH en las 498 mujeres que tomaron la PPrE todos los días. Entre las mujeres que tomaron la PPrE de cuatro a seis veces por semana, la tasa media de incidencia del VIH fue de 1,3 infecciones por cada 1.000 mujeres por año (intervalo de confianza del 95% [IC95] 0,2-9,2). Entre las que tomaron la PPrE menos de dos veces por semana, la tasa media de incidencia del VIH fue de 12,7 infecciones por cada 1.000 mujeres por año (IC95: 5,3-30,4). Las diferencias en comparación con el uso diario del fármaco fueron estadísticamente significativas [2].

Este análisis combinado tiene varias limitaciones, incluyendo la prevalencia heterogénea del VIH en los diferentes países incluidos en el estudio, los niveles mal definidos de exposición al VIH, el uso de diferentes medidas de cumplimiento en los estudios y la probable sobreestimación del cumplimiento autoinformado, la falta de informes sobre el uso de preservativos y una metodología de revisión no sistemática financiada por la empresa que comercializa la combinación de emtricitabina + tenofovir disoproxilo.

El análisis no examinó los efectos adversos de la combinación de emtricitabina + tenofovir disoproxilo. Los efectos adversos conocidos del tratamiento afectan principalmente el tubo digestivo y los riñones [1]. Si las personas que no saben que son VIH positivas usan esta combinación sin ningún otro medicamento antirretroviral, se puede desarrollar resistencia a estos antirretrovirales [1]. Es probable que el riesgo de resistencia a los medicamentos contra el VIH sea mayor en las personas que no toman la PPrE con la frecuencia adecuada y que no se hacen análisis frecuentes de VIH, por lo que el balance riesgo-beneficio de la combinación es menos favorable en esos casos.

En la práctica, para las mujeres, la PPrE con la combinación de emtricitabina + tenofovir disoproxilo parece reducir notablemente el riesgo de infección por VIH cuando se toma al menos cuatro veces a la semana, pero la única forma de eliminar este riesgo parece ser la toma diaria sin omitir ninguna dosis. Es necesario trabajar con las personas afectadas para explorar los obstáculos para el uso regular de la PPrE, con el fin de darles más apoyo y ayudarlas a superarlos.