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Los Países y la Propiedad Intelectual

EE UU. Detener los cambios en la hialuronidasa para mantener la integridad de la negociación de precios de los medicamentos para Medicare

(Halting hyaluronidase hopping to maintain the integrity of Medicare drug price negotiation)
J. Kim, A.S. Kesselheim, B.N. Rome
J Manag Care Spec Pharm. 2025;31(11):1107-1109. doi: 10.18553/jmcp.2025.31.11.1107
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12577718/ (de libre acceso en inglés)
Traducido por Salud y Fármacos, publicado en Boletín Fármacos: Propiedad Intelectual 2026; 29 (1)

Tags: estrategias para perennizar las patentes, patentes y combinaciones de medicamentos a dosis fijas

Resumen
La Ley de Reducción de la Inflación facultó a Medicare para negociar los precios de ciertos medicamentos, pero la guía inicial del programa trató los medicamentos de combinación de dosis fijas por separado, permitiendo que los fabricantes de productos biológicos lancen versiones subcutáneas coformuladas con hialuronidasa para aplazar la elegibilidad para la negociación, lo que denominamos “salto de producto por añadir la hialuronidasa” (hyaluronidase hopping).

En mayo de 2025, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid publicaron un borrador de guía solicitando comentarios sobre una política que podría abordar parcialmente los “salto de producto por añadir la hialuronidasa” al seleccionar y negociar productos de combinación de dosis fijas que contienen ingredientes terapéuticamente inactivos (por ejemplo, hialuronidasa) junto con el producto original, sin combinaciones. Este cambio propuesto no se adoptó en la guía final publicada en septiembre de 2025, aunque seguirá siendo considerado en los próximos años.

La adopción del cambio propuesto es una de varias políticas necesarias para proteger la negociación de los “cambios en la hialuronidasa”, con el fin de salvaguardar el ahorro y el acceso de los pacientes a los medicamentos.

creado el 14 de Febrero de 2026