Agencias Reguladoras

Investigaciones

• Los estudios postcomercialización que solicitó la FDA para los nuevos medicamentos y productos biológicos que se aprobaron entre 2009 y 2012: análisis transversal
  Wallach JD, Egilman AC, Dhruva SS, et al
• Cumplimiento del requisito de informar los resultados en el registro de ensayos clínicos de la UE: estudio de cohorte y página web
  Goldacre B; DeVito NJ, Heneghan C, Irving F, Bacon S, Fleminger J, Curtis H

Agencias Reguladoras en General

• Evaluación Virtual Acelerada
  Revue Prescrire 2017; 37(405):484

América Latina

• Argentina. Para que en América haya transparencia en los ensayos clínicos hay que coordinar la regulación
• Colombia y Argentina firman acuerdo sobre manufactura de medicamentos
• Colombia. Invima lanza campaña para apoyar (y desmitificar) el uso de medicamentos genéricos
• Guatemala avala ingreso inmediato de medicinas con registro de Estados Unidos y Europa

Estados Unidos y Canadá

• Canadá. Como la gran industria farmacéutica lo engaña en temas de seguridad
• Hay que mejorar los estándares de los ensayos clínicos que la FDA evalúa antes de aprobar la comercialización de medicamentos nuevos para enfermedades que ponen en peligro la vida
• Llegan los especuladores del derecho a intentar. La FDA no puede detenerlos
• La aprobación de los tratamientos contra el cáncer se ha acelerado, pero ¿a qué costo?
• La FDA compensa a la industria acelerando la comercialización de medicamentos
• ¿Se puede confiar en las etiquetas/fichas técnicas de la FDA para tomar decisiones clínicas?
• La FDA amonesta a Big Pharma por atrasos en la comercialización de biosimilares
• Esfuerzo integral de la FDA para promover nuevas innovaciones: iniciativas de modernización para innovar
• La puerta giratoria entre la FDA y la industria sigue girando
• “Materia flotante” en medicamentos magistrales lleva a la FDA a solicitar más financiamiento
• La FDA finaliza la guía sobre la integración de las historias clínicas electrónicas en los ensayos clínicos
• La FDA promueve medidas de impacto indirectas, ensayos clínicos “sin fisuras”
• La FDA recomienda el uso de placebo solo en ciertos estudios de oncología
• ¿Conflictos encubiertos? Los pagos de las farmacéuticas a los asesores de la FDA tras la aprobación de medicamentos generan una preocupación ética
• El inapropiado requisito de “intercambiabilidad” para los biosimilares costará miles de millones a los EE UU

Asia

• China. El ex jefe de la FDA de China renunciará por el último escándalo de vacunas del país
• India. El organismo regulador de medicamentos de la India creará una nueva base de datos para monitorear a los fabricantes de medicamentos
• India. Las compañías que comercializan medicamentos fabricados por terceros pronto podrían ser responsables de los lapsos de calidad identificados por CDSCO (Organización Central de Control de Medicamentos)

Políticas

Investigaciones

• Chile. Agresivo lobby de laboratorios contra resolución que baja millonario precio de medicamento. Hepatitis C: en jaque monopolio que permite cobrar hasta $25 millones por tratamiento
  Nicolás Sepúlveda
• Consideraciones para la implementación efectiva de planes nacionales sobre la resistencia antimicrobiana
  SouthCentre
• Mecanismos de gobernanza global para mantener los esfuerzos globales contra la resistencia antimicrobiana
  SouthCentre
• Excepciones a la exclusividad de datos y licencias obligatorias para promover medicamentos genéricos en la Unión Europea:Una propuesta para una mayor coherencia en la legislación farmacéutica europea
  Thi-Yen Nguyen, Mohammad Shahzad and Juliana Veras en nombre de Universities Allied for Essential Medicines
• “Experiencias recientes en la implementación de políticas de licencias socialmente responsables en ciertas universidades de Europa y América del Norte: identificando disposiciones clave para promover el acceso global a las tecnologías sanitarias”
• Un poco de esperanza: análisis de licencias voluntarias para acelerar el acceso asequible a los medicamentos
  Brook Baker
• Acceso a medicamentos: experiencias con licencias obligatorias y uso gubernamental- el caso de la Hepatitis C
  South Centre
• Subvenciones de patentes farmacéuticas en la India: cómo han fracasado nuestras salvaguardas contra la perennización y por qué se debe reformar el sistema
  Dr. Feroz Ali, Dr. Sudarsan Rajagopal, Dr. Venkata S. Raman & Roshan John

América Latina

• Farmacity en Provincia de Buenos Aires: quién está detrás y quién rechaza la falta de respeto a la Ley de la Cadenera
• Argentina. Ante el silencio de Vidal, los distritos se ponen al frente de la lucha contra Farmacity
• Argentina. Lisandro Bonelli: “¿Por qué le decimos no a Farmacity?
• Argentina. Jorge Lanata desnudó la mentira de Quintana y las acciones de Farmacity
• Argentina. Ministerio de Salud, PAMI, la Agencia Nacional de Discapacidad y OO. SS. firmaron convenios para la compra conjunta de medicamentos oncológicos
• Argentina. Sergio Cassinotti: “El PAMI dejó de ser deficitario después de 9 años”
• Macri presentó un convenio del PAMI con los laboratorios para bajar el precio de los medicamentos
• Chile. Piñera impulsa proyecto en Chile para reducir precio de medicamentos
• Colombia. Resolución de las relaciones entre los profesionales de la salud y la industria
• Colombia. La gran regulación de precios de medicamentos que se cayó a último minuto
• No ha habido una presión equivalente a la que ha sufrido Colombia”
• Revisión de las políticas comerciales de la OMC: China, Japón, Suiza y los Estados Unidos cuestionan a Colombia sobre las licencias obligatorias
• Colombia. ¿Qué opinan las farmacéuticas sobre ajustes a precios de medicamentos?
• Colombia. El vaivén de la regulación de precios de medicamentos en Colombia
• Cuba y China crearán empresas mixtas para producir medicamentos

Estados Unidos

• EE UU. El precio de los medicamentos sigue subiendo a pesar de los esfuerzos para evitarlo
• EE UU. ¿Cuánto más? Los precios de los medicamentos subieron el doble de lo esperado cuando hubo carestía
• Esta presentación de Ambien ahora cuesta 800% veces más
• EE UU abandonó el plan de precios basados en el valor para los medicamentos contra el cáncer por dudas sobre si funcionaría
• EE UU. El controvertido vigilante de costos de los Estados Unidos planea exponer aumentos de precios “no respaldados” de los medicamentos antiguos
• EE UU. Comentarios de UACT sobre el plan de HHS para bajar el precio de los medicamentos
• EE UU. Posición de UACT sobre los precios de referencia y las compras paralelas de medicamentos, vacunas y otras tecnologías médicas

Europa

• Díez años de IMI: 5.000 millones de inversión
• Nuevo borrador sobre buenas prácticas clínicas para terapias avanzadas
• Europa publica una guía básica para que la industria no se pierda en el escenario del Brexit
• España. Madrid: el Consejo de Gobierno da el “ok” a la nueva Ley de Farmacia
• Europa. Políticas de reembolso de medicamentos en Europa (2018)
• Holanda. Una nueva fundación holandesa para enfrentarse a los altos precios de los medicamentos anuncia un plan para presentar una queja a la autoridad que promueve un mercado competitivo
• Reino Unido. El ministro de salud de Reino Unido condena enfurecido la especulación de las farmacéuticas para estafar a los contribuyentes
• Reino Unido. El jefe de Vertex, frustrado por el NICE, presiona al primer ministro de Inglaterra a ser duro con los precios de los medicamentos

Asia

• A medida que crece la guerra comercial entre EE UU y China, este país abre las puertas a las farmacéuticas indias
• Una protesta de dos días algo muy poco común demuestra la gran indignación de los ciudadanos por el escándalo de las vacunas en China
• China está arreglando su sector farmacéutico
• La nueva política de propiedad intelectual de la India: ¿Solo una ley?

Organizaciones Internacionales

• La administración de Trump pone resistencia los esfuerzos de la OMS para enfrentarse con la Resistencia antimicrobiana
• Malasia. Las grandes farmacéuticas contra las licencias obligatorias, pero la OMS está de acuerdo
• Carta de diversas fundaciones al Director General de la OMS explicando un plan para incrementar el acceso a los medicamentos y reducir los costos de desarrollo y producción
• El Fondo de Patentes Médicas presenta una Nueva Estrategia para los Próximos 5 Años para Mejorar el Acceso a Tratamientos Prioritarios en Países en Desarrollo
• El impulso a la bedaquilina. (The bedaquiline boost)
• Los EE UU obstaculizan la declaración global de medicamentos antituberculosos, un movimiento que grupos de defensa dicen que restringirá el acceso (U.S. pushes back on global declaration for TB drugs, a move advocacy groups say will restrict Access)
• Decepcionante reunión de alto nivel de la ONU para acabar con la tuberculosis
• Carta de la sociedad civil a Naciones Unidas para reclamar precios asequibles