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Tratados de Libre Comercio, Propiedad Intelectual y Patentes

Roche suspende las patentes sobre Tocilizumab en países de ingresos bajos y medianos, después de que la OMS lo recomendara para tratar casos graves de COVID-19

(Roche Suspends Patents on Tocilizumab in LMICs After WHO Recommends it as Treatment for Severe COVID-19)
Kerry Cullinan
Health Policy Watch, 8 de julio de 2021
https://healthpolicy-watch.news/roche-suspends-patents-on-tocilizumab-for-lmics-after-who-recommends-it-as-treatment-for-severe-covid/
Traducido por Salud y Fármacos y publicado en Boletín Fármacos: Economía, Patentes y Precios 2021; 24(3)

Tags: biosimilares, Roche, bloqueadores del receptor de interleucina-6 (IL-6), tocilizumab, sarilumab, Actemra, RoActemra, suspensión de patentes, conducta de la industria

La compañía farmacéutica suiza Roche anunció este martes que suspende sus derechos de patente sobre el tocilizumab en países de ingresos bajos y medianos (PIMB) mientras dure la pandemia.

Esto sucede después de que, el lunes, la OMS recomendara administrar bloqueadores del receptor de interleucina-6 (IL-6) a pacientes hospitalizados con COVID-19 grave o crítico.

Los bloqueadores del receptor de interleucina-6 (IL-6), tocilizumab y sarilumab, redujeron el riesgo de muerte y ventilación cuando se combinaron con corticosteroides, según un estudio publicado el mismo día en el Journal of the American Medical Association (JAMA).

Sin embargo, según informó Health Policy Watch ahora los medicamentos son muy costosos. Al describir la nueva guía de la OMS como “un avance importante para los pacientes hospitalizados con COVID-19 grave o crítico”, Roche dijo que había estado “trabajando día y noche” para tratar de satisfacer la necesidad de tocilizumab.

“Hemos aumentado nuestra propia capacidad de producción de manera significativa y hemos estado hablando con fabricantes externos para transferirles la tecnología y aumentar aún más el suministro global. A pesar de todos estos esfuerzos, es posible que no sea suficiente para satisfacer la demanda sin precedentes de Actemra / RoActemra”, explicó la empresa.

Al anunciar que “durante esta pandemia” no exigiría que se respetara ninguna patente de tocilizumab en los países de ingresos bajos y medianos, Roche dijo que quería “ofrecer seguridad jurídica a los fabricantes de productos biológicos”.

“Estamos trabajando en estrecha colaboración con la OMS para aclarar las implicaciones de esta guía y los mecanismos (Precalificación de la OMS) para mejorar el acceso en los países de ingresos bajos y medios”, agregó Roche en un comunicado.

“Al mismo tiempo, creemos firmemente que los sistemas fuertes de propiedad intelectual (PI) son un requisito para la innovación y la mejora de los tratamientos, que beneficia a todos los seres humanos y de la sociedad en su conjunto”, afirmó la empresa.

“La protección de la PI es crucial para abordar los enormes desafíos para la salud que el mundo está enfrentando, también los que no están relacionados con COVID19. Ha sido la base de la respuesta rápida e integral de la industria a los desafíos de la pandemia, un éxito sin precedentes en términos de innovación en los cuidados de salud”.

A principios de semana, Médicos Sin Fronteras (MSF) pidió a Roche, el único productor mundial de tocilizumab, que bajara su precio “para que fuera asequible y accesible a todos los que lo necesiten”.

“Aunque el tocilizumab ha estado en el mercado desde 2009 para el tratamiento de enfermedades reumatológicas, el acceso sigue siendo un desafío”, según MSF.

“Roche mantuvo el precio de este medicamento muy alto en la mayoría de los países, con precios que van desde los US$410 en Australia, US$646 en la India hasta los US$3.625 en EE UU por dosis de 600 mg, que es la que se utiliza para COVID-19”.

Regeneron tiene la patente del segundo fármaco, sarilumab, en “al menos 50 países de ingresos bajos y medianos, lo que plantea desafíos inmediatos para garantizar la producción y el suministro ininterrumpidos de diversos productos en estos países”, según MSF.

Curiosamente, un ensayo clínico con sarilumab, patrocinado por Regeneron y Sanofi, para ver si se podría reducir la ventilación mecánica en pacientes con COVID-19 gravemente enfermos, se abandonó hace un año después de no mostrar resultados estadísticamente significativos.

Ver también Médicos sin Fronteras. Tocilizumab, recomendado por la OMS para el covid-19, es inaccesible a casi todo el mundo Yahoo Noticias 8 de julio de 2021 https://es-us.noticias.yahoo.com/tocilizumab-recomendado-oms-covid-19-210010629.html

creado el 20 de Septiembre de 2021