Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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El Pan African Treatment Access Movement (PATAM) y el Third World Network (TWN) han presentado una observación de terceros (Third-Party Observation o TPO) ante la Organización Regional Africana de la Propiedad Intelectual (African Regional Intellectual Property Organization o ARIPO), impugnando una solicitud de patente de Gilead Sciences que abarca una amplia familia de compuestos relacionados con el VIH.
La solicitud de Gilead, titulada Bridged Tricyclic Carbamoylpyridone Compounds and Uses Thereof (Compuestos de carbamoilpiridona tricíclicos puenteados y sus usos) (PCT/US2023/065401; AP/P/2024/016004) [1] se presentó el 5 de abril de 2023 y pretende obtener la protección por patente para un extenso grupo de compuestos inhibidores de la integrasa del VIH que se utilizan en el tratamiento y la prevención de la infección por VIH. Según la información disponible en el sitio web de ARIPO, la solicitud se encuentra actualmente en fase de análisis en profundidad.
En su presentación, PATAM y TWN argumentan que ya se habían divulgado compuestos de carbamoilpiridona tricíclicos puenteados muy similares en solicitudes de patente previas, incluso por parte de Gilead, y que el uso de estructuras base (andamios) espirocíclicos y modificaciones estructurales afines estaba bien establecido en la literatura científica antes de la fecha de presentación. Por consiguiente, las organizaciones sostienen que dicha solicitud plantea serias dudas sobre la novedad y la actividad inventiva, por lo que requiere un examen minucioso antes de que se conceda alguna patente.
De concederse, la patente podría entrar en vigor en los 21 Estados contratantes de la ARIPO adheridos al Protocolo de Harare sobre Patentes, Modelos de Utilidad y Diseños Industriales, a saber: Botsuana, Cabo Verde, Esuatini, Gambia, Ghana, Kenia, Lesoto, Liberia, Malaui, Mauricio, Mozambique, Namibia, Ruanda, Santo Tomé y Príncipe, Seychelles, Sierra Leona, Sudán, Tanzania, Uganda, Zambia y Zimbabue.
«Esta presentación constituye una prueba importante de la disposición de ARIPO para recibir y considerar observaciones de terceros, así como para interactuar de manera transparente con ellos durante el proceso de examen de la patente», declaró Tapiwanashe Kujinga, director de PATAM. «ARIPO debería aclarar cómo, en el proceso de examen, se ha tenido en cuenta la información presentada. Confiamos en que las pruebas aportadas demuestren que la solicitud de patente tiene problemas graves y que se justifica hacer un análisis exhaustivo antes de conceder derechos exclusivos».
A diferencia de otras oficinas de patentes, ARIPO no contempla un procedimiento de oposición previo a la concesión; por consiguiente, la presentación de observaciones de terceros (en inglés TPO) es la única vía que pueden utilizar las organizaciones de interés público, los investigadores y los fabricantes de medicamentos genéricos para informar a los examinadores sobre el estado de la técnica pertinente y las dudas sobre su patentabilidad, antes de que se conceda una patente. Si bien el mecanismo de TPO puede contribuir a mejorar la calidad de las patentes, no equivale a un sistema de oposición previo a la concesión, que es un proceso más transparente para impugnar las solicitudes de patente y está sujeto a rendición de cuentas.
Las organizaciones de la sociedad civil local han reclamado reiteradamente que los criterios de patentabilidad se apliquen de forma más estricta y rigurosa, que haya mayor transparencia y mecanismos más sólidos de participación pública en el proceso de examen de las patentes de ARIPO. Existen indicios de que las estrategias de prolongación de la vigencia de las patentes —que implican la obtención de patentes secundarias sobre modificaciones y nuevos usos de medicamentos existentes— están muy extendidas en la región de ARIPO, lo que suscita preocupación por si los criterios de patentabilidad y las prácticas de examen vigentes no son lo suficientemente rigurosos.
Este desafío surge en un momento en que muchos países africanos, a raíz de importantes recortes en la ayuda externa, afrontan una incertidumbre creciente respecto a la financiación de la lucha contra el VIH, la continuidad de los tratamientos y el acceso a los medicamentos. En este contexto, PATAM y TWN sostienen que ARIPO debe fortalecer el escrutinio al examinar las solicitudes de patentes farmacéuticas que podrían repercutir en la asequibilidad y disponibilidad de futuros tratamientos contra el VIH.
Referencias