Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante
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El ensayo Fase 2b Retain, patrocinado por AC Immune y J&J, estudia un tratamiento para tratar la enfermedad de Alzheimer, pero a principios de febrero suspendió la inscripción de participantes, presuntamente por dificultades de reclutamiento.
El ensayo, comparado con placebo y de cuatro años de duración, inició en 2024 y pretendía reclutar a 500 pacientes con Alzheimer presintomático para probar el efecto de la inmunoterapia anti-tau ACI-35.030 o JNJ-2056.
Sin embargo, AC Immune presentó un comunicado a la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) informando que se ha suspendido la inscripción temporalmente, mientras Janssen, una unidad de J&J, evalúa diversos aspectos del ensayo (incluyendo el reclutamiento).
J&J resaltó que el ensayo continúa, que la pausa en el reclutamiento es voluntaria y que no hay nuevos hallazgos de seguridad. La compañía también señaló, como algo positivo, que se había alcanzado el umbral de inmunogenicidad provisional preestablecido que era necesario para continuar el estudio, aunque, por sí solo, no es un factor suficiente para respaldar la transición a un estudio de eFase 3. Las puntuaciones cognitivas y las reducciones en la PET de Tau son los factores determinantes.
Por otra parte, AC Immune presentó los resultados provisionales, a los 12 meses, de otro ensayo Fase 1b/2 con una vacuna anti-beta-amiloide llamada ACI-24.060 para el Alzheimer, y se encuentra en espera de los datos finales de la primera parte de un ensayo Fase 2 de inmunoterapia anti-alfa-sinucleína ACI-7104.056 para la enfermedad de Parkinson. Ambos resultados se publicarian este año.
Fuente Original:
J Waldron. J&J halts enrollment in phase 2 trial of AC Immune-partnered Alzheimer’s therapy. Fierce Biotech, 19 de febrero de 2026. https://www.fiercebiotech.com/biotech/jj-halts-enrollment-phase-2-trial-ac-immune-partnered-alzheimers-therapy