Novedades de la covid-19

Resumen
Antecedentes. La pandemia de la covid-19 planteó desafíos sin precedentes para la gobernanza ética de la investigación a nivel mundial. Ante la urgente necesidad de obtener datos científicos, se aceleraron los procesos de revisión ética, se adaptaron los procedimientos de consentimiento informado y se introdujeron nuevos métodos de investigación.

Estos cambios se guiaron por la proliferación de guías éticas en investigación que emitieron los organismos nacionales, regionales e internacionales. Sin embargo, no se han hecho suficientes análisis sistemáticos sobre cómo estas guías abordaron los principales desafíos éticos durante la pandemia y cómo influyeron en futuros criterios éticos.

El objetivo de este estudio es mapear la red global de guías de investigación relacionadas con la pandemia y analizar cómo se abordaron los principales desafíos éticos específicos de la pandemia.

Métodos. Realizamos una búsqueda sistemática de guías éticas y regulatorias de la investigación publicadas en respuesta a la pandemia de la covid-19 entre 2020 y 2022. Aplicamos un enfoque de métodos mixtos: se utilizó el análisis de redes de citas para visualizar las interconexiones entre las guías e identificar las fuentes influyentes, y se utilizó un análisis temático para evaluar cómo las guías abordaron cuestiones éticas específicas.

Resultados. El análisis de la red de citas reveló un marco ético globalmente interconectado en el que las guías de la OMS para brotes epidémicos (2016) y las directrices del CIOMS (2016) fueron las referencias centrales.

El análisis temático identificó ocho temas éticos recurrentes:

1. La priorización de la investigación,
2. La supervisión de la ética de la investigación,
3. La inclusión de las poblaciones vulnerables,
4. El equilibrio entre riesgos y beneficios,
5. Las modificaciones al consentimiento informado,
6. El intercambio de datos,
7. La transparencia, colaboración y preparación y,
8. La participación pública.

Las guías fomentaron la flexibilidad procedimental (p. ej., las revisiones aceleradas, el consentimiento electrónico), pero también enfatizaron la necesidad de mantener el rigor ético y la integridad científica.

Las tensiones entre la rapidez y el escrutinio, la centralización y el contexto local, los objetivos de salud pública y la protección individual fueron preocupaciones recurrentes.

La integración de la ética de la salud pública, la integridad de la investigación y los marcos de derechos humanos surgieron como una característica definitoria de la mayoría de las guías.

Conclusiones
La covid-19 catalizó un cambio hacia el uso de criterios éticos de la investigación más integrados y adaptables que combinan la protección individual con los objetivos colectivos de la salud pública.

Estos cambios se reflejan en las actualizaciones recientes de importantes instrumentos éticos, como la Declaración de Helsinki, y en nuevas iniciativas políticas, como el Reglamento sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios. Sin embargo, persisten deficiencias en la armonización, la implementación y la planificación de la preparación para afrontar pandemias.

Hay que seguir esfuerzandose en armonizar las guías éticas, apoyar a los comités de ética de la investigación en contextos de crisis e integrar la planificación de la preparación en la gobernanza global de la ética de la investigación.

Nota de Salud y Fármacos: Amplíe aquí información sobre la experiencia de un comité de ética italiano durante la investigación sobre la covid 19 en el contexto de la pandemia https://www.saludyfarmacos.org/boletin-farmacos/boletines/ago202506/02_la/