Ensayos Clínicos y Ética

Resumen
Este artículo realiza un análisis ético retrospectivo de la investigación de Edward Jenner sobre la variolización, contrastando los métodos del siglo XVIII con los del XXI, considerando al Principialismo Bioético de Beauchamp y Childress, la Declaración de Helsinki (2024) y las Pautas CIOMS (2016).

Se describe la investigación de Jenner y como pudo haber vulnerado principios esenciales como el Respeto a la Autonomía, la No Maleficencia, la Beneficencia y la Justicia, debido a la ausencia de un Comité de Ética, fases preclínicas, consentimiento informado adecuado y protección al sujeto vulnerable.

La conclusión es la utilidad de las ucronías bioéticas para obtener aprendizajes del pasado, con el fin de guiar las posibles prácticas futuras que prioricen la seguridad e integridad de los sujetos en la investigación científica.

Nota de Salud y Fármacos:
El término variolización hace referencia a la práctica de inocular deliberadamente material proveniente de costras de personas infectadas con viruela humana a personas sanas, como método de prevención de la enfermedad.

Fragmento del numeral 3.2 del análisis de los autores (pág. 9264):

¨El Principialismo bioético: Este modelo se articula en torno a cuatro principios de ética biomédica para poder analizar los problemas y dilemas morales existentes tanto en la investigación clínica como en la práctica médica cotidiana. Los principios son Respeto a la Autonomía, No Maleficencia, Beneficencia y Justicia ¨.

¨Esta propuesta toma como base el pensamiento utilitarista basado más en fines teleológicos que cubran a una mayor cantidad de personas, además de que propone que los cuatro principios se encuentren en un mismo nivel, aunque el Respeto a la Autonomía tienda a que se le dé mayor jerarquía (Requena-Meana, 2008; Beauchamp & Chidress, 2013) ¨.