Ética

Novedades sobre la Covid

• Dificultades para desarrollar nuevas vacunas covid
  Salud y Fármacos
• Lecciones de la pandemia de covid-19 y avances recientes sobre la comunicación de los ensayos clínicos, las prácticas de publicación y la integridad de la investigación: una conversación con el Dr. David Moher
  D.O. Lawson, M.K. Wang, K. Kim et al
• Vacunas COVID-19: una mirada a la ética de la investigación clínica en niños
  L. Cabiedes-Miragaya, I. Galende-Domínguez
• Evaluación del sesgo de publicación en 12 ensayos clínicos con molnupiravir para tratar la infección por SARS-CoV-2 en 13.694 pacientes
  Jack Lawrence, Manya Mirchandani, Andrew Hill et al
• Reflexiones acerca de las cambiantes narrativas sobre las vacunas contra la covid-19
  Luis Carlos Silva Ayçaguer, Andrés Bloch Silva
• Basile: Comités de expertos covid-19 tenían vínculos con farmacéuticas en América Latina
  Xilena Pinedo

Integridad de la Ciencia

• Psiquiatría, fraude y la justificación para una demanda colectiva
  Robert Whitaker
• Ensayos clínicos aleatorios controlados que han sido retractados y no se corrigieron en las revisiones sistemáticas y guías de práctica clínica que los citaban
  Yuki Kataoka, Masahiro Banno, Yasushi Tsujimoto et al
• Los guardianes de la razón: Fact check, captura cultural e imaginario sociotécnico
  Abel Novoa, 9 de junio de 2021
• Crítica constructiva y obsesiva en la ciencia
  V. Prasad, JPA.Ioannidis
• ¿Ciencia abierta para intereses privados? la lógica de la ciencia abierta y la comercialización de la investigación
  Manuela Fernández-Pinto
• David frente a Goliat: La industria farmacéutica y el mundo académico amenaza a científicos y médicos
  C.L. Bennett, N. Olivieri, S. Hoque, et al
• ¿Las estatinas provocan molestias musculares? Un análisis independiente
  MaryAnne Demasi, 14 de septiembre de 2022
• Prudencia y precisión en la divulgación de resultados: aprendizajes derivados de la hidroxicloroquina y la Covid-19
  Salud y Fármacos
• Nature retracta una publicación sobre Zolgensma por problemas en la ejecución del estudio
  Salud y Fármacos

Ética y Ensayos Clínicos

• Identificación y gestión de ensayos clínicos problemáticos: Una herramienta para evaluar la integridad de la investigación al hacer síntesis de la evidencia
  S. Weibel, M. Popp, S. Reis et al
• Cuatro razones por las que muchos de los consentimientos informados que se otorgan en la investigación clínica no son válidos: análisis crítico de las prácticas actuales
  A. Wisgalla, J. Hasford
• Aspectos éticos de descontinuar un tratamiento para hacer una investigación
  Salud y Fármacos
• El doble estándar en los ensayos clínicos oncológicos: el grupo control
  Salud y Fármacos
• Nuevo libro: Por el Bien Común: Fundamentos Filosóficos de la Ética en Investigación
  Salud y Fármacos
• Cómo un suicidio en un ensayo clínico convirtió a un bioeticista en un delator — Su consejo para otros posibles delatores: no lo hagan solos
  Kristina Fiore
• El ensayo AGILE de ivosidenib más azacitidina versus azacitidina sola: ¿Cuántas limitaciones son demasiadas?
  A. Bhatt, K. Powell, V. Prasad

Conducta de la industria

• Innovación y mala conducta en la industria farmacéutica
  Denis G. Arnold, Louis H. Amato, Jennifer L. Troyer, Oscar Jerome Stewart
• Las prácticas comerciales y de precios “injustificadas e injustas” de las grandes farmacéuticas
  Worst Pills, Best Pills Newsletter, marzo 2022
• Un estudio de caso de omeprazol/esomeprazol, la estrategia de cambio quiral de AstraZeneca
  F. Piñeiro, R. A. Fernández Argüelles
• Salto de producto: las lecciones del albuterol y el futuro precio de los inhaladores ecológicos
  Salud y Fármacos
• Sobrepatentado, sobrevalorado. Frenar el abuso de las patentes: Atacar la raíz de la crisis de los precios de medicamentos
  I-MAK, septiembre de 2022
• IQVIA y la privacidad de la información clínica
  Salud y Fármacos
• EE UU. Es frecuente que los pacientes diabéticos racionen la insulina
  Jeff Minerd, Contributing Writer
• Adecuadamente insalubres. Las grandes farmacéuticas obtienen márgenes de beneficio del 40-90% con los oncológicos
  Public Eye, 2022
• Los 15 ejecutivos mejor pagados de la industria en 2020
  Salud y Fármacos
• Un nuevo libro relata cómo la industria estadounidense de opioides operaba como un cártel del narcocotráfico
  Terry Gross
• Cómo una empresa danesa acaparó el control de la vacuna contra la viruela símica
  Zain Rizvi
• Gilead alienta la conspiranoia para mantener en secreto el precio público de sus medicamentos
  CIVIO, 20 septiembre 2022
• Endo se declara en bancarrota
  Salud y Fármacos
• Informe provisional: La investigación de la Comisión de Finanzas del Senado revela hasta qué punto el gigante farmacéutico AbbVie utiliza filiales extraterritoriales para eludir el pago de impuestos sobre la venta de medicamentos en EE UU
  Senado del Gobierno de EE UU, 5 de julio de 2022
• Merck evadió miles de millones en impuestos en EE UU a través de filiales en el extranjero
  Salud y Fármacos
• ¿La industria farmacéutica interfiere en la sostenibilidad del sistema público de salud en Brasil? Una reflexión sobre la presión para incorporar medicamentos
  Tawata Tamachiro S, Rodrigues Gonçalves FA, Lopes Medeiros Simone A, Melo Aguiar P

Conflictos de Interés

• La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para la Salud del Reino Unido (MHRA) adopta un nuevo código de prácticas sobre los conflictos de interés de sus asesores independientes
  Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 8 de septiembre, 2022
• A Stephen Hahn, el exdirector de la FDA, fue presionado para ayudar a Direct Biologics, empresa texana
  Paul Knoepfler
• EE UU. Big Pharma ha gastado US$205 millones para impedir la regulación de precios
  Salud y Fármacos
• ¿Dar un dólar o ganar un dólar? Donaciones de los fabricantes de productos farmacéuticos a organizaciones benéficas independientes de ayuda al paciente
  Leemore Dafny, Christopher Ody, Teresa Rokos
• La Fundación Lilly cabildea contra el control del precio de la insulina
  Salud y Fármacos
• Aumenta la colaboración entre el sector farmacéutico y el académico
  European Pharmaceutical Review, 5 de octubre de 2022
• Weber Shandwick es responsable de las relaciones públicas de Moderna y Pfizer, y está en la oficina de vacunas de los CDC
  Paul D. Thacker

Publicidad y Promoción

• Los trucos de la industria: generar ansiedad en los preocupados sanos para que se conviertan en enfermos preocupados
  Patricia Bencivenga, Judy Butler
• La promoción de medicamentos durante el Congreso de pediatría
  Salud y Fármacos

Falsificaciones y Decomisos

• Productos médicos de calidad subestándar y falsificados, el creciente desafío para la salud pública
  Ángel Luis Jiménez
• Vigilancia de los medicamentos subestándar y falsificados por parte de organizaciones confesionales locales en 13 países de ingresos bajos y medios mediante el Minilab de la GPHF
  G. Gnegel, C. Häfele-Abah, R. Neci et al
• Panamá. 11 millones de dólares en medicamentos ilegales incautados tras una operación mundial de INTERPOL
  Interpol, 20 de julio de 2022
• República Dominicana. Decomisa casi un millón de medicamentos falsificados; entre ellos pastillas para la presión y analgésicos
  Listin Diario, 4 de septiembre de 2022

Derecho

• La responsabilidad de los directivos de la industria farmacéutica y de los dispositivos médicos como ejecutivos de empresas
  C.J.R. Daval, J. Avorn, A.S. Kesselheim
• Lecciones aprendidas de los acuerdos alcanzados en los juicios de opioides
  Salud y Fármacos

Litigación

Litigios por Opioides

• AbbVie pagará hasta US$2.370 millones
  Salud y Fármacos
• Endo demanda a gobiernos estatales y locales
  Salud y Fármacos
• J&J llega a un acuerdo con el estado de New Hampshire
  Salud y Fármacos
• Teva y los acuerdos por la crisis de opioides
  Salud y Fármacos
• La justicia de Ohio condenó a tres cadenas de farmacias a pagar US$650 millones por contribuir a la crisis de los opioides
  Infobae, 18 de agosto de 2022

Litigios por Patentes Productos Covid

• Moderna demanda a Pfizer y BioNTech por violación de sus patentes en la vacuna contra la covid
  Miguel Jiménez

Litigios por Abusos y Violaciones Regulatorias por Países o Empresas

• La UE gana el asunto presentado ante la OMC contra las prácticas discriminatorias de Turquía en materia de productos farmacéuticos
  Comisión Europea, 25 de julio de 2022
• Pactos comerciales para retrasar la comercialización de genéricos: multas a empresas europeas
  Rev Prescrire 2022; 31 (239): 195
• Demanda antimonopolio contra Gilead en Brasil
  Salud y Fármacos
• La farmacéutica Akorn acuerda pagar US$7,9 millones de dólares por supuestamente hacer que Medicare pagara por medicamentos que no eran de venta con receta
  Department of Justice, 15 de septiembre de 2022
• Corea del Sur y Europa multan a farmacéuticas por retrasar la entrada de genéricos
  Salud y Fármacos
• Bayer pagará una multa de US$40 millones
  Salud y Fármacos
• Biogen Inc. acuerda pagar US$900 millones para resolver las acusaciones de pagos indebidos a médicos
  The United States of Justice, Office of Public Affairs, 26 de septiembre, 2022
• Los inversores demandan a GERON, y debe pagar US$24 millones
  Salud y Fármacos
• Gilead recupera US$33 millones por el fraude con los medicamentos para prevenir el VIH
  Salud y Fármacos
• J&J y los polvos de talco
  Salud y Fármacos
• Lediant. Competencia multa con 10,25 millones a la farmacéutica que multiplicó por 1.000 el precio de un medicamento esencial
  Orio Güell
• La litigación entorno a Zantac hunde a Sanofi y a GSK
  Salud y Fármacos
• Teva reacciona al resultado de una disputa y dice que amenaza las “etiquetas reducidas”
  Salud y Fármacos
• Defensa de la competencia: La Comisión Europea envía un pliego de cargos a Teva por el uso indebido del sistema de patentes y el menosprecio del medicamento rival contra la esclerosis múltiple
  Comisión Europea, 10 de octubre de 2022
• Estas son las seis farmacéuticas amonestadas en el Reino Unido por malas prácticas
  Consalud, 2 de agosto de 2022
• Litigo contra empresa india por sobornos
  Salud y Fármacos

Litigios por Abusos y Violaciones Regulatorias Cometidas por Individuos

• Tras recibir pagos millonarios de empresas farmacéuticas, un médico del dolor acepta las acusaciones federales de soborno
  Charles Ornstein
• Madre e hija acusadas de defraudar 12 millones en su farmacia de Florida
  EFE
• Condenado un bombero de Nueva Jersey por participar en una estafa de US$50 millones en medicamentos recetados
  Chris Sheldon
• Un hombre de Florida se declara culpable de un fraude farmacéutico de US$8,3 millones
  Departamento de Justicia, 27 de septiembre de 2022
• Coordinadora de ensayos clínicos condenada a prisión
  Salud y Fármacos

Litigios entre Empresas

• Nueva victoria para AbbVie en la defensa de las patentes de Humira
  Salud y Fármacos
• AbbVie. El Tribunal dirime a favor de las marañas de patentes
  Salud y Fármacos
• Endo pierde la patente de Vasostrict
  Salud y Fármacos
• Merck gana otra batalla por patentes
  Salud y Fármacos
• Las universidades demandan a Novartis por la patente de Entresto
  Salud y Fármacos