Boletim Fármacos: Farmacovigilância
Publicado por: Salud y Fármacos
Volume 3, Edição 2, Maio 2026

Solicitações e Retiradas de Produtos do Mercado

• Alfa-andexanete . Atualização da Segurança Andexxa®
  FDA
• Peróxido de benzoíla. Medicamentos para acne à base de peróxido de benzoíla: Recolhimentos limitados apesar de evidências de degradação em benzeno
  Worst Pills, Best Pills

Solicitações e Mudanças na Rotulagem/Ficha Técnica

• Acetato de medroxiprogesterona. Alteração na rotulagem do Depo®-Provera® alerta para o risco de meningioma
  Salud y Fármacos
• Ácido tranexâmico. A FDA divulga atualização aos profissionais da saúde sobre o risco de administração intratecal (espinhal) acidental da injeção de ácido tranexâmico
  FDA
• Ácido valpróico. Depakine®: tribunal de apelação decide sobre a responsabilidade do Estado francês
  Prescrire International
• Burosumabe. Risco de hipercalcemia grave em pacientes que recebem Crysvita
  Salud y Fármacos
• Inavolisib. Alerta sobre cetoacidose grave em pacientes sob tratamiento de câncer de mama
  Salud y Fármacos
• Inibidores da recaptação da serotonina (IRS) e riscos do seu uso durante a gravidez não indicados na rotulagem
  Salud y Fármacos
• Inibidores seletivos da recaptação de serotonina sob análise da Public Citizen
  Salud y Fármacos
• Metilfenidato. Mudança na rotulagem/ficha técnica dos estimulantes de liberação prolongada para tratar o TDAH em crianças
  Salud y Fármacos
• Tirzepatida. Nova advertência sobre efeito adverso potencialmente fatal no rótulo do Mounjaro®
  Salud y Fármacos
• Public Citizen solicita à Food and Drug Administration que contraindique o uso de dois medicamentos promotores da vigília durante a gravidez
  Worst Pills, Best Pills
• FDA Remove de Forma Irresponsável a Advertência Sobre o Risco de Doenças Cardiovasculares da Rotulagem de Testosterona
  Worst Pills, Best Pills

Reações Adversas

• Ácido zoledrônico. Revisão do ácido zoledrônico [Reclast®] para o tratamento da osteoporose
  Worst Pills, Best Pills
• AINEs durante a gestação: doença renal crônica na infância
  Prescrire International
• AINEs no início da gravidez: malformações congênitas (continuação)
  Prescrire International
• Anticorpos monoclonais na asma: anafilaxia fatal
  Prescrire International
• Aspirina, eventos cardiovasculares e hemorragias graves em idosos: acompanhamento prolongado do ensaio ASPREE
  J.J. McNeil, R. Wolfe, J.C. Broder, Z. Zhou, A.M. Murray, J. Ryan, A.T. Chan, M.R. Nelson, R. L.Woods, M.E. Ernst, S.G. Orchard, et al
• Benfluorex: ainda casos de hipertensão pulmonar, 15 anos após sua retirada do mercado
  Prescrire International
• Carbonato de cálcio na gravidez: hipercalcemia severa
  Prescrire International
• Elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor. Efeitos adversos identificados recentemente com o uso da combinação de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor, para o tratamento da fibrose cística
  Instituto de Salud Pública de Chile
• Fluoroquinolonas: hipertensão intracraniana
  Prescrire International
• Fluoroquinolonas: aneurisma e dissecção da aorta (continuação)
  Prescrire International
• Gabapentina ou pregabalina para dor neuropática em crianças: uma revisão dos seus efeitos adversos
  Prescrire International
• Inibidores de BRAF: uveíte
  Prescrire International
• Neurolépticos atípicos.Disfunção sexual induzida por medicamentos em mulheres
  Prescrire International
• Neurolépticos em crianças: discinesia tardia
  Prescrire International
• Progestágenos e meningioma: desogestrel também
  Prescrire International
• Sulfonamidas, cefalosporinas, nitrofurantoína: reações adversas cutâneas graves
  Prescrire International
• Transtornos do controle de impulsos induzidos por medicamentos: uma análise dos efeitos devastadores na vida dos pacientes
  Prescrire International

Interações

• A associação entre medicamentos antineoplásicos e inibidores da bomba de prótons está relacionada a uma sobrevivência mais curta
  Prescrire International
• Ipilimumab + nivolumab como tratamento de primeira linha para melanoma inoperável ou metastático: não se demonstrou que prolongue a sobrevida
  Prescrire International
• Interações medicamentosas importantes com o álcool
  Worst Pills, Best Pills

Precauções

• Agonistas de GLP-1 ou tirzepatida + levotiroxina: ajuste a dose de levotiroxina de acordo com o peso corporal
  Prescrire International
• Apneia do sono induzida por medicamentos
  Prescrire International
• Caftores em lactentes: anomalias na função hepática e possivelmente cataratas
  Prescrire International
• Denosumabe para metástases ósseas: osteonecrose da mandíbula frequente
  Prescrire International
• Gliflozinas: maior risco de amputações e procedimentos de revascularização periférica (continuação)
  Prescrire International
• Hidroclorotiazida, clortalidona. Hiponatremia com diuréticos tiazídicos: desde os primeiros dias de exposição
  Prescrire International
• Inibidores da bomba de prótons. Tratamento de longo prazo com IBPs: aumenta a incidência e sua recorrência de câncer gástrico
  Prescrire International
• Inibidores da ECA: formas graves de psoríase, ocasionalmente
  Prescrire International
• Inibidores dos pontos de controle imunológico PD-1 ou PD-L1: colangite
  Prescrire International
• Pregabalina, gabapentina: fraturas de quadril
  Prescrire International

Outros Temas de Farmacovigilância

• Metotrexato semanal: avaliação das medidas de minimização de riscos solicitadapela Agência Europeia de Medicamentos
  Prescrire International
• Últimas notícias: FDA recomenda a classificação dos produtos à base de 7-OH como substâncias controladas
  Worst Pills, Best Pills
• Principais aprendizados das recentes diretrizes para a redução gradual do uso de benzodiazepínicos, financiadas pela FDA
  Worst Pills, Best Pills