Outros Temas de Farmacovigilância

Como benzodiazepínicos, frequentemente chamadas de “benzos”, são uma classe de medicamentos sedativos e hipnóticos (consulte a tabela abaixo para obter uma lista das formulações orais desses medicamentos). A FDA aprovou esses medicamentos para o tratamento, dependendo do medicamento específico, de condições como abstinência alcoólica, transtornos de ansiedade, insônia primária e convulsões. Em 2023, aproximadamente 24 milhões de americanos relataram fazer uso de um benzodiazepínico.

Os rótulos dos benzodiazepínicos, incluem advertências na caixa (as advertências mais severas que a FDA pode requerer), destacando seus riscos graves, incluindo abuso, dependência e overdose, que podem ser fatais, especialmente se esses medicamentos forem usados em conjunto com álcool, opioides ou substâncias ilícitas [1]. As advertências em caixa também incluem o risco de dependência física, um estado em que o paciente toma esses medicamentos repetidamente e apresenta sintomas desagradáveis de abstinência caso interrompa o uso.

Devido a esses riscos, o Grupo de Pesquisa em Saúde da Public Citizen há muito tempo classifica todos os benzodiazepínicos como “Não Recomendadas” para insônia, ansiedade ou qualquer outro uso, exceto o alprazolam (Xanax^®, Xanax XR^® e genéricos), que classificamos como “Não Recomendado, Exceto para Transtorno do Pânico”, e o clonazepam (Klonopin ^®e genéricos), que a FDA aprovou somente para certos tipos de convulsões e transtorno do pânico [2].

Infelizmente, muitos pacientes tomam benzodiazepínicos por longos períodos para tratar condições que poderiam ser gerenciadas com terapias de menor risco. A descontinuação segura dos benzodiazepínicos pode ser desafiadora, pois reduções rápidas da dosepodem causar reações de abstinência agudas e potencialmente fatais, incluindo cólicas abdominais, agressividade, agitação, ansiedade ou ataques de pânico, dor no peito, confusão, depressão ou disforia (mal-estar ou insatisfação), cefaleia, insônia ou hipersonia, irritabilidade, dores ou espasmos musculares, náusea ou vômito, perda de memória ou redução da concentração e taquicardia. Adicionalmente, a redução gradual da dose de benzodiazepínicos pode ser complicada por reações de rebote (recorrência dos sinais e sintomas para os quais os benzodiazepínicos foram originalmente prescritos).

Uma diretriz de prática clínica recente, financiada pela FDA, oferece estratégias úteis, baseadas em evidências e em consenso, para que os médicos determinem se a redução gradual dos benzodiazepínicos pode ser adequada para os pacientes e, em caso afirmativo, como proceder a essa redução [3]. A diretriz foi resultado de um esforço conjunto da Sociedade Americana de Medicina da Dependência e de outras nove sociedades médicas e profissionais dos Estados Unidos; foi publicada online em junho de 2025 no Journal of General Internal Medicine.

Recomendações Chave [5].
A diretriz se aplica a adultos que têm tomado benzodiazepínicos regularmente e podem estar em risco de dependência física. Ela não se aplica a pacientes que tomam esses medicamentos no contexto de cuidados paliativos ou no fim da vida.

Embora muitos pacientes que tomam benzodiazepínicos há menos de quatro semanas possam descontinuar o tratamento sem redução gradual da dose, alguns podem apresentar reações de abstinência significativas, de acordo com a diretriz. Da mesma forma, alguns pacientes que tomam doses baixas desses medicamentos há seis semanas podem não apresentar dependência física.

Porém, o risco de dependência física é elevado para pacientes que tomam benzodiazepínicos pelo menos quatro dias por semana durante três meses ou mais. Portanto, o tratamento com benzodiazepínicos deve ser reduzido gradualmente, em vez de realizado a descontinuação abrupta, em pacientes com alto risco de desenvolver reações de abstinência.

De modo geral, a diretriz recomenda enfaticamente que os médicos considerem reduções de dose de 5% a 10% na fase inicial da redução gradual do benzodiazepínico, sem aumentar o ritmo da redução em mais de 25% a cada duas semanas.

Para pacientes com alto risco de dependência física (como aqueles que tomam doses altas de benzodiazepínicos há mais de um ano), a diretriz recomenda um esquema de redução gradual mais lento. Especificamente, somente uma redução de 5% da dose pode ser considerada para a redução inicial e de 5% a 10% a cada seis a oito semanas (ou até mais lentamente, conforme necessário) para reduções subsequentes.

A diretriz enfatiza que os profissionais da saúde devem elaborar planos de redução gradual individualizados para cada paciente por meio da tomada de decisão compartilhada. Ela recomenda enfaticamente que os profissionais da saúde avaliem a resposta de cada paciente a cada redução da dose de benzodiazepínicos e ajustem o cronograma de redução gradual de acordo com essa resposta.

A diretriz também recomenda que os profissionais dasaúde incorporem intervenções psicossociais complementares (como terapia cognitivo-comportamental e apoio entre pares), quando necessário, para auxiliar os pacientes no processo de redução gradual da dose. De modo geral, os profissionais de saúde devem evitar a reintrodução de benzodiazepínicos; em vez disso, devem considerar a prescrição de medicamentos não benzodiazepínicos para pacientes que não toleram as reações de abstinência. No geral, pode levar meses a anos para reduzir completamente os benzodiazepínicos em pacientes com uso prolongado de altas doses desses medicamentos.

É especialmente importante que os profissionais da saúde orientem os pacientes com reações de abstinência prolongadas sobre a causa de seus sintomas e os tranquilizem, explicando que estes provavelmente desaparecerão com o tempo, à medida que o cérebro se adapta à ausência de benzodiazepínicos. É importante ressaltar que os médicos devem utilizar estratégias de redução de danos, como o fornecimento de medicamentos para reversão de overdose de opioides (incluindo naloxona [Narcan^®, Rextovy^®,, Rivive^®, e genéricos]) a pacientes que estejam tomando opioides concomitantemente ou que estejam em risco de overdose de opioides.

O que você pode fazer
Devido aos graves riscos que apresentam, é melhor não iniciar o uso de benzodiazepínicos, exceto o alprazolam (para ataques de pânico) e o clonazepam (para ataques de pânico ou convulsões), a menos que não haja outra opção de tratamento eficaz. Se você estiver tomando um benzodiazepínico regularmente, tente estabelecer um plano com seu médico para reduzir gradualmente a dose de forma segura.