Agencias Reguladoras

Investigaciones

• Solución para un sistema farmacéutico en crisis: recomendaciones para su reforma en Estados Unidos y Canadá
  Gaffney A, Lexchin J et al
• El fracaso programado de la farmacovigilancia. A propósito del “escándalo Depakine”: hay culpables y no son los médicos
  No Gracias, 19 marzo 2018
• Aprobaciones basadas en marcadores indirectos: cuestionadas por una investigación
  Zachary Brennan

América Latina

• Cómo debería ser la agencia de Evaluación de Tecnología Sanitaria que necesita la Argentina

EE UU y Canadá

• Las compañías farmacéuticas financian tres cuartas partes del presupuesto de la FDA para las revisiones científicas, y la agencia utiliza cada vez más la vía acelerada para aprobar medicamentos caros con efectos adversos significativos y sin beneficios demostrados para la salud
• Preocupa la seguridad de dos productos nuevos
• La FDA redacta una guía sobre consideraciones científicas y éticas para incluir a mujeres embarazadas en ensayos clínicos
• Las terapias que la FDA designa como ‘avances significativos’ pueden no ser verdaderos avances científicos
• La FDA lanza una investigación criminal por una investigación no autorizada con una vacuna contra el herpes
• ¿Cuánto tarda la FDA en advertir a las empresas sobre los problemas de las plantas de manufactura?
• El nuevo informe CDER destaca las iniciativas y prioridades en torno a la seguridad de los medicamentos
• La FDA examina los criterios de elegibilidad en el diseño de ensayos clínicos y desarrollo de productos
• La FDA re-examina la seguridad de un nuevo medicamento controvertido
• Aprobaciones de medicamentos oncológicos por la FDA en la mira
• La FDA denuncia a 39 compañías farmacéuticas por supuestamente bloquear el acceso a los genéricos
• Declaración del Comisionado de la FDA, Scott Gottlieb sobre nuevas políticas para reducir la capacidad de productores de medicamentos de marca de utilizar los programas REMS para bloquear la entrada oportuna de medicamentos genéricos, ayudando a promover la competencia y el acceso
• La ley de “derecho a probar” pretende debilitar a la FDA, dice el patrocinador de la medida en comentarios contundentes
• La FDA quiere acortar nuevos monopolios de medicamentos para reducir costos
• Declaración del comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, sobre el esfuerzo de la FDA para fomentar el descubrimiento y el desarrollo de nuevas herramientas para combatir las infecciones resistentes a los antimicrobianos
• La FDA flexibilizará el desarrollo de biosimilares

África

• Los ministros de salud de la Unión Africana adoptan un tratado para establecer la Agencia Africana de Medicamentos

Asia

• La entidad reguladora de medicamentos de India realiza una tercera ronda de redadas de fabricantes
• Organismo regulador de medicamentos de la India crea una nueva base de datos para monitorear a los fabricantes de medicamentos
• India. Las compañías farmacéuticas que comercialicen medicamentos fabricados por terceros pronto serán responsables de los fallos de calidad que señale CDSCO

Políticas

Investigaciones

• Es hora de tener una opción pública en la industria farmacéutica

América Latina

• La letra chica del acuerdo del PAMI con los laboratorios nacionales por los medicamentos
• Argentina. Polémico acuerdo entre Farmacity y las Fuerzas Armadas
• Los laboratorios nacionales, en pie de guerra tras el convenio con el PAMI
• Argentina. Coherencia para la injusticia
• Argentina. Farmacity en Prov de Bs As: Quién está detrás y quién rechaza la falta de respeto a la Ley de la Cadenera
• Argentina. Ante el silencio de Vidal, los distritos se ponen al frente de la lucha contra Farmacity
• Argentina. Obras sociales provinciales insisten con su idea que el estado regule el precio de los medicamentos
• Argentina. Lisandro Bonelli; “¿Por qué le decimos no a Farmacity?
• Argentina. Jorge Lanata desnudó la mentira de Quintana y las acciones de Farmacity
• Argentina. Polémica por un ente que definirá qué remedios y tratamientos se incorporan al Plan Médico Obligatorio
• Argentina y Brasil. Argentina y Brasil intercambiaron estrategias para una mejor respuesta al VIH y otras infecciones de transmisión sexual
• Brasil. La vacuna contra la fiebre amarilla se fabricará en laboratorio público
• Chile. Ley de Fármacos II: Piñera agrega indicaciones y propone vender remedios en supermercados
• Chile. Ley de Fármacos II y el futuro de la industria farmacéutica local
• Colombia invitada a unirse a la OCDE a pesar de algunas objeciones Estados Unidos

Europa

• Comisión Europea. Respuesta de la Comisaria Malmström a la preocupación de la sociedad civil por el tercer informe sobre la protección de los derechos de propiedad intelectual
• El Tribunal Europeo de Justicia ¿pondrá fin al reciclaje de las patentes de Truvada?
• La legislación farmacéutica europea necesita excepciones a la exclusividad de datos y del mercado para proteger a los pacientes europeos de los altos precios de los medicamentos
• Bruselas quiere cambiar las reglas del juego en patentes
• Bruselas quiere allanar el terreno para los genéricos y biosimilares ante el ‘patent cliff’
• El Parlamento Europeo restringe el uso de antibióticos en ganado destinado a la producción de alimentos

EE UU y Canadá

• EE UU. El primer objetivo para bajar los precios de los medicamentos: los gerentes de beneficios farmacéuticos
• Una pérdida rara para el Lobby farmacéutico de EE UU costará a la industria miles de millones
• EE UU. Las soluciones estatales para reducir los precios de los medicamentos enfrentan la fuerte resistencia de la industria farmacéutica
• EE UU. Los fabricantes de medicamentos pueden no ser los únicos que mantienen fuera del mercado a los medicamentos menos costosos
• EE UU. Con la nueva lista de personas designadas, se espera que la FTC de Trump tome una postura firme sobre la industria farmacéutica
• Mantener a las farmacias internacionales bajo la incertidumbre
• ¿Puede Trump usar el púlpito intimidante para bajar los precios de los medicamentos? Poco probable
• Construyendo una NASA para medicamentos de venta con receta. Una solución audaz a los crecientes precios de los medicamentos en EE UU
• La agenda de Trump para “América Primero” sobre precios de medicamentos podría ser contraproducente para todo el mundo
• Declaración de KEI sobre el esfuerzo de la Administración Trump para forzar aumentos de precios para los medicamentos que se venden en países extranjeros
• El plan de la Administración Trump para enfrentar los altos precios de los medicamentos en EE UU necesita más acciones concretas
• Los fabricantes de medicamentos se resisten a la investigación de costo-efectividad para los medicamentos de Medicare

África

• Sudáfrica adopta una nueva política de PI que mejora el acceso a los medicamentos

Asia

• China impulsa los genéricos sobre las marcas con otra ronda de nuevas políticas farmacéuticas
• China quiere cambiar las reglas para favorecer al genérico (nacional) sobre las marcas (foráneas)

Organismos internacionales

• EE UU. Sesión de escucha del DHHS sobre la WHA 2018: comentario sobre la cuestión 11.5 del programa: Abordar la escasez mundial y el acceso a medicamentos y vacunas
• OMS: El programa de trabajo propuesto sobre “precio justo” socava la asequibilidad de los medicamentos
• WHA71: declaración KEI sobre el Borrador del decimotercer programa general de trabajo, 2019-2023
• El Medicines Patent Pool presenta una nueva estrategia quinquenal para mejorar el acceso a los tratamientos prioritarios en los países en desarrollo
• Consejo ADPIC de la OMC (junio de 2018): intervención de Sudáfrica sobre la promoción de la salud pública a través de la leyes y políticas de competencia
• Declaración de UACT sobre el borrador de declaración de la ONU sobre prevención y control de enfermedades no transmisibles