ENSAYOS CLÍNICOS

Valor de los Ensayos Clínicos

• Los ensayos clínicos siguen con tasas bajas de éxito
• Los ensayos clínicos de nuevos medicamentos para Alzheimer

Ética y Ensayos Clínicos

• Se cuestionan los ensayos clínicos con el aumento de los casos de Xarelto
• El registro del gobierno de los ensayos clínicos no da a conocer los costos para los pacientes
• EE UU. En los ensayos clínicos, los comités de ética de investigación comerciales con fines de lucro están tomando el control de los hospitales ¿Habrían de hacerlo?
• NIH finaliza la política de un solo comité institucional de investigación para reducir las duplicaciones
• ClinicalTrials.gov vs. Drugs@FDA: Comparando la información de resultados de los ensayos clínicos
• Canadá. Pacientes, profesionales de la salud y la industria farmacéutica que hace investigación deciden colaborar en aspectos éticos.

Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Interés

• Una encuesta mundial de ensayos clínicos revela cómo los patrocinadores ven el papel de las CROs en el desarrollo de los medicamentos
• El centro de bioética de la universidad se doblega bajo la influencia de los dólares de las grandes farmacéuticas
• La FDA emite el borrador de guías para el uso de historias clínicas electrónicas en los ensayos clínicos
• EE UU. La gran idea de Califf: construir una gran base de datos antes de los ensayos clínicos

Reclutamiento, Perspectivas de los Pacientes y Consentimiento Informado

• La Lupus Foundation of America recibe subvención para aumentar la participación en ensayos clínicos de lupus
• La mayoría de los estadounidenses no quiere participar en ensayos clínicos

Regulación, Registro y Diseminación de Resultados

• Investigación Clínica: balance y perspectivas
• Regulación de la investigación genética humana en América Latina: ¿una carrera para subir al pódium o una carrera entre todos?
• El CDISC presenta un nuevo modelo de registros de ensayos clínicos
• España. Publicación de una nueva versión mejorada del Registro Español De Estudios Clínicos (REec)
• Los consumidores europeos se unen a los críticos de MAPPs
• Información limitada de ensayos clínicos
• La falta de intercambio de datos voluntarios de los ensayos clínicos financiados por la industria