Agencias Reguladoras

Investigaciones

• Tasa de finalización y reporte de estudios pediátricos postcomercialización que exige la Ley de Equidad en Investigación pediátrica de EE UU
  Hwang TJ, Orenstein L, Kesselheim AS, Bourgeois FT
• Fortalecimiento de los sistemas regulatorios para mejorar la calidad de los productos médicos en países de ingresos bajos y medios
  US Pharmacopeia
• Cambios al etiquetado y costos de los ensayos clínicos realizados en virtud de la Extensión de Exclusividad Pediátrica de la FDA: 2007 a 2012
  Sinha MS, Najafzadeh M, Rajasingh EK et al

América Latina

• Argentina. Respiradores y dispositivos quirúrgicos ingresaron al país pese a haber sido retirados en EEUU por riesgo de muerte

EE UU y Canadá

• Health Canada solicitó a 102 fabricantes y distribuidores de medicamentos que suspendieran la comercialización de opioides, 25 respondieron
• El error más maravilloso que jamás haya cometido la FDA
• Se ciernen preguntas sobre el financiamiento y la misión de una fundación que el Congreso creó para ayudar a la FDA
• La FDA rechaza la propuesta de etiqueta de medicamentos genéricos de 2013, que podría haber expuesto a sus fabricantes a demandas judiciales
• La FDA toma medidas contra los tratamientos con células madre
• A pesar de críticas y preocupaciones, la FDA aprueba un nuevo opioide 10 veces más potente que el fentanilo
• La FDA, en el caso de este potente opioide nuevo, tomó la decisión equivocada
• La FDA anuncia un borrador de guía para que los medicamentos de venta con receta sean de venta libre
• La FDA quiere sanciones civiles de tipo monetario para que se cumplan los requisitos de ClinicalTrials.org
• La FDA propone multas rígidas para las compañías farmacéuticas y CROs que no publiquen los resultados de los ensayos clínicos en línea
• Una estrategia de la FDA muestra que está abierta a aprobar medicamentos con evidencia del mundo real
• La FDA elude la demanda, inspirada en la muerte, sobre el consentimiento informado
• La FDA planea obviar al consentimiento informado en algunos ensayos clínicos
• La FDA, los adultos mayores y los ensayos clínicos
• ¿Una forma de frustrar los retrasos genéricos? Mire escépticamente las peticiones de los ciudadanos, dice la FDA
• Cientos de suplementos dietéticos contienen ingredientes potencialmente peligrosos, según un informe reciente

Europa

• EMA publica una guía sobre la seguridad de los medicamentos pediátricos
• Francia. Francia comienza a acelerar el tiempo que tarda en iniciar los ensayos clínicos

África

• Tanzania es el primer país africano en alcanzar un hito importante en la regulación de medicamentos

Asia

• China. Después de los escándalos, China propone nuevas multas para apoyar a la industria nacional de vacunas

Políticas

Investigaciones

• El crowdfunding médico apoya las terapias dudosas
  Ricki Lewis
• Apoyo integral al acceso a los medicamentos y vacunas. Proyecto preliminar v2 para la Hoja de Ruta para el Acceso 2019-2023
  Organización Mundial de la Salud, mayo 2018

Entrevistas

• Sergio Cassinotti: “Se acabaron los vivos; los laboratorios nos subestimaron”

América Latina

• Argentina. Cassinotti contra la industria: “cuánto se llevaron estos tipos de la plata de todos los argentinos”
• Todo lo que hay que saber de la nueva ley de vacunación en Argentina
• Argentina. Nueva ley de vacunas: aclaran los alcances de la normativa en materia de trámites
• Argentina. Una empresa estatal producirá un medicamento contra la hepatitis C
• Argentina. Una revolución silenciosa: gana terreno la producción pública de medicamento
• Colombia. Se deben buscar alternativas antes de recetar medicamentos fuera del Pos: Corte Constitucional
• Colombia. Buscan poner límites al uso de 14 medicamentos y procedimientos

Europa

• El Q&A de la Comisión Europea sobre los nuevos requisitos de seguridad de los medicamentos
• La industria marca sus peticiones de cara a los comicios europeos
• La UE aprueba las normas que limitan el uso de antibióticos en ganadería
• Políticas de reembolso de medicamentos en Europa, 2018
• El CEO de AstraZeneca afirma que Europa debe pagar más por los medicamentos y EE UU menos
• España. OCU pide penalizar la retirada voluntaria de medicamentos del mercado
• España. Farmaindustria confirma que están trabajando con la Administración en la renovación del Pacto-PIB
• España. El Gobierno aprueba que las enfermeras receten fármacos
• Holanda. Balance de la campaña por la asequibilidad de los medicamentos
• En 2019 NHS ahorrará 1.000 millones de libras en medicamentos

EE UU y Canadá

• AMA adopta una política que respalda la importación de medicamentos de venta con receta de Canadá
• ¿Debería la FDA tratar los medicamentos contra las enfermedades raras de manera diferente? Defensores de los pacientes y la industria solicitan una regulación más flexible
• EE UU. Filadelfia busca presionar a los representantes farmacéuticos con el registro y la prohibición de regalos
• La publicidad de las demandas por ‘medicamentos perjudiciales’ afecta la relación médico-paciente, y según una coalición de la industria tiene que estar regulada
• EE UU. Anuncios de medicamentos al consumidor: los daños que conlleva promover el estilo de vida en lugar de información

Asia y Oceanía

• Australia. ¿Podría Australia racionar los medicamentos críticos?

Organismos Internacionales

• La industria acorralada: la OMS propone la creación de un listado de antineoplásicos esenciales que puede dejar fuera de indicación 3 de cada 4 fármacos contra el cáncer
• Especulando con la muerte: la OMS desenmascara el abuso indecente en las políticas de precios de la industria con los medicamentos antineoplásicos
• El cártel del cáncer: la OMS acusa a la industria de haber adulterado el mercado de los antineoplásicos
• OMS: 50 años de farmacovigilancia
• OMS. Métodos para analizar los gastos y la utilización de medicamentos para apoyar la implementación de la política farmacéutica
• Consejo de los ADPIC de la OMC: Sudáfrica pide a los miembros de la OMC que compartan las mejores prácticas para abordar los precios excesivos
• La conferencia de WIPO es un insulto a las personas que mueren de Sida
• ¿Deberíamos respetar las patentes o las personas?
• Acuerdo entre Medicines Patent Pool y AbbVie sobre Glecaprevir y Pibrentasvir (G/P): Retroceso en cobertura geográfica, pero con opciones para desacuerdos, licencias obligatorias y expansión territorial negociada
• AbbVie consigue un contrato para promover el acceso a Mayyert en casi 100 países