Europa La lucha contra las resistencias antimicrobianas, a debate en la Eurocámara. La EMA presenta un informe sobre la reserva de antimicrobianos para el tratamiento exclusivo en humanos M

Europa Entrada en vigor del nuevo reglamento de ensayos clínicos de la Unión Europea Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2022; 25(2) Tags: CTIS, registro de e

Europa El Parlamento Europeo da el ‘sí’ definitivo a la reforma de la EMA para una mayor vigilancia y transparencia Mónica Gail Gaceta Médica, 20 de enero de 2020 https://gacet

Europa EMA y PRIME Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2022; 25(2) Tags: productos innovadores, necesidades médicas insatisfechas, Comisión Europea, Agencia Eu

Europa La MHRA publica una guía para la evaluación y supervisión de los riesgos de los ensayos clínicos (MHRA posts guidance on clinical trial risk assessments, oversight) RAPS, 3 de f

EE UU y Canadá ¿Quiere saber si su medicamento es seguro? Health Canada lo ha hecho más difícil (Want to see if your drug is safe? Health Canada has made it harder) Joel Lexchin The

EE UU y Canadá Los nombres genéricos de los medicamentos aportan información a los médicos, entonces, ¿por qué Health Canada promueve el uso del nombre comercial? (Generic drug nam

EE UU y Canadá La renovación de PDUFA Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2022; 25 (2) Tags: GDUFA, BsUFA, regulación de genéricos, regulación de bio

EE UU y Canadá El negocio de la salud crece, pero los pacientes no se benefician Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2022; 25 (2) Tags: Robert Califf, me

EE UU y Canadá La pandemia, la FDA y algunas empresas farmacéuticas Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2022; 25 (2) Tags: Stephen Hahn, FDA, Gilead, R