Políticas, Regulação, Registro e Disseminação de Resultados

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Fevereiro de 2024

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Políticas, Regulação, Registro e Disseminação de Resultados

Registrando a transparência: a criação da plataforma internacional de registro de ensaios clínicos pela organização mundial de saúde (2004-2006)
Fernández-González, L

Europa. Preparando um caminho para possibilitar ensaios clínicos coordenados em emergências de saúde pública na EU
EMA, 25 de julho de 2023

Melhorando a transparência de ensaios clínicos na UE
Rosa Castro

A Europa simplifica o acesso médico ao seu banco de dados de ensaios clínicos
Redacción Médica, 6 de outubro de 2023

Consentimento simplificado em estudos randomizados em cluster: O novo Regulamento de Ensaios Clínicos da UE não fornece orientação suficiente
Goldstein C E, van der Graaf R

Colômbia. XI Diálogo Nacional Sobre Ética em Pesquisa. A política pública e o cultivo das emoções (outubro 26 e 27 de 2023)
César Núñez

Espanha. Formar-se em ética de pesquisa. Quem se importa?
Inmaculada de Melo Martín

Reino Unido: Novo esquema de notificação simplificada para ensaios clínicos de menor risco marca o início da revisão da regulamentação da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA). O esquema visa assegurar que ensaios clínicos de menor risco sejam processados pela MHRA em menos de 14 dias
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 12 de outubro de 2023

A FDA emite aviso por falta de apresentação de resultados de ensaios clínicos
Salud y Fármacos

A Heterogeneidade e utilidade do compartilhamento de pacotes de dados de participantes individuais por empresas farmacêuticas
Hopkins AM, Modi ND, Abuhelwa AY, et al

A divulgação de dados de subgrupos idosos em ensaios clínicos de registro de câncer de mama entre 2012 e 2021
Eochagain CM, Battisti NML

A Diretriz da FDA sobre o consentimento informado na investigação clínica
Salud y Fármacos

Considerações sobre a condução de ensaios clínicos de produtos médicos durante grandes disrupções devido a desastres naturais e emergências de saúde pública
FDA, setembro 2023

FDA emite um esboço de orientações para evidências confirmatórias em ensaios clínicos
FDA, 18 de setembro de 2023

México. A regulamentação dos ensaios clínicos e das pesquisas garante benefícios e resultados: Alcocer Varela
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, 1 de agosto de 2023

creado el 24 de Enero de 2024