Europa y El Reino Unido

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Agosto 2023

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Europa y El Reino Unido

La Agencia Europea del Medicamento publica su informe anual de 2022
Diariofarma, 15.de mayo de 2023

Informe anual sobre la independencia de la Agencia Europea de Medicamentos
EMA: 2022

Europa. Informe sobre las actividades de farmacovigilancia de los Estados miembros y la EMA 2019-2022
EMA

La Agencia Europea de Medicamento rechaza otorgar una licencia a un tratamiento contra la ELA
EFE, 23 junio 2023

Europa. La EMA apuesta por optimizar los sistemas de calidad farmacéutica para prevenir la escasez de medicamentos
Fernando Ruiz Sacristán

Informes de ensayos clínicos publicados por la Agencia Europea de Medicamentos de 2016 a 2018: un análisis transversal
Byrne D, Prendergast C, Fahey T, et al

EMA: los datos clínicos que se utilizan para otorgar los permisos de comercialización se publican muchos meses más tarde
Rev Prescrire 2023; 32 (247): 111

Participación de la EMA en proyectos de investigación de ciencias reguladoras con múltiples actores: experiencias del personal y de los coordinadores de los proyectos
Saesen R, Machado M, Crifo B, Liu L, de Vries C, Herold R, Llinares Garcia J, Huys I

¿Qué factores influyen en que los reguladores de la UE quieran comunicar los problemas de seguridad de los medicamentos relacionados con los inhibidores de SGLT2? Una encuesta en línea
Roldan Munoz S, Postmus D, de Vries ST et al

Cooperación nórdica más estrecha para aumentar el acceso a los medicamentos pediátricos
Publisert: 30 de mayo de 2023

Reforma de la normativa europea y nacional sobre medicamentos huérfanos para mejorar los resultados en los pacientes con enfermedades raras
Kranz P, McGauran N, Banzi R, Ãœnal C, Lotz F, Kaiser T et al

La EMA pone en revisión las reglas de transparencia en ensayos clínicos
Diario Farma, 3 de mayo de 2023

EMA. Uso de la evidencia de la práctica clínica para apoyar la toma de decisiones reguladoras en la UE – Informe sobre la experiencia adquirida con los estudios dirigidos por las agencias reguladoras entre septiembre de 2021 y febrero de 2023
EMA/289699/2023

Los ensayos de brazo único como ensayos pivotales para la autorización de medicamentos en la UE
EMA, 21 de abril de 2023

Documento de recomendaciones sobre los elementos descentralizados en los ensayos clínicos
EMA, diciembre de 2022

Guía sobre la investigación clínica de medicamentos para tratar o prevenir la diabetes mellitus
EMA, 22 de junio de 2023

España. Características de las alertas de seguridad de los medicamentos emitidas por la Agencia Española de Medicamentos
Eva Montané, Javier Santesmases

España. La AEMPS informa de la aprobación por el Consejo de Ministros del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios
AEMPS, 21 de marzo de 2023

España La AEMPS lanza una nueva versión de la aplicación para la gestión de importaciones de medicamentos de uso humano registrados en España e importaciones y exportaciones de hemoderivados, vacunas, alérgenos y certificados de productos farmacéuticos
AEMPS, MUH, 12/2023, 8 de junio de 2023

España. La AEMPS arranca la segunda fase del proyecto para eliminar el prospecto en papel de los medicamentos de ámbito hospitalario
AEMPS, 22 de junio de 2023

El Reino Unido tiene una nueva ley de ensayos clínicos que prioriza la transparencia: una ley a imitar en América Latina
Salud y Fármacos

Reino Unido. La MHRA y Genomics England lanzarán un recurso pionero para comprender mejor cómo influye la composición genética en la seguridad de los medicamentos
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 25 de mayo de 2023

La MHRA anuncia nuevas vías de reconocimiento con siete socios internacionales para facilitar el acceso seguro a nuevos medicamentos
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 26 de mayo de 2023

El Reino Unido dice que revisará las solicitudes de comercialización en 150 días
Salud y Fármacos

La MHRA sitúa el apoyo al acceso de los pacientes a la innovación en el centro de su nuevo Plan Corporativo 2023-26
MHRA, 4 de julio de 2023

creado el 25 de Agosto de 2023