EE UU y Canadá

Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Agosto 2023

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EE UU y Canadá

Canadá. Predecir el valor terapéutico de los nuevos medicamentos aprobados por Health Canada entre 2011 y 2020: Un estudio transversal
Lexchin J

Health Canada debe ser transparente sobre cómo supervisa la seguridad de los medicamentos
Joel Lexchin

Hay que mejorar la evaluación reguladora del riesgo que representan los productos farmacéuticos de uso humano para el medio ambiente: Cambios necesarios en la nueva legislación
Gildemeister D, Moermond CTA, Berg C, Bergstrom U et al

Cambios inapropiados a la regulación farmacéutica canadiense podrían acelerar la comercialización de medicamentos no probados y desviar fondos que se hubieran destinado a otros programas de salud
Morgan SG, Hollis A, McCabe C, Herder M, Paulden M

La FDA propone una nueva guía de medicamentos de fácil lectura para los pacientes llamada “Patient Medication Information” (Información sobre medicamentos para pacientes)
FDA, 30 de mayo de 2023

EE UU. Petición: La FDA debe añadir sin demora el medicamento prohibido (caproato de hidroxiprogesterona) a la lista de medicamentos retirados para impedir que se produzca magistralmente en farmacias
Public Citizen, 27 de abril de 2023

EEUU. Puertas revolventes en la FDA
Salud y Fármacos

Perspectivas de los médicos sobre la aprobación acelerada que la FDA concedió a aducanumab para tartar el Alzheimer
Dhruva, S.S., Kesselheim, A.S., Woloshin, S., Ji, R.Z., Lu, Z., Darrow, J.J. and Redberg, R.F

¿Asesoría no deseada? Frecuencia, características y resultados cuando la FDA aprueba medicamentos sin el apoyo de sus comités asesores de medicamentos
Ross Daval CJ, Sarpatwari A, Kesselheim AS

Desacuerdos entre revisores de la FDA y medidas de seguridad posteriores a la comercialización de los tratamientos nuevos
Eadie A, MacGregor A, Wallach J, et al

La FDA aprueba la terapia génica para la enfermedad de Duchenne
Salud y Fármacos

¿Por qué se aprueban los opiáceos para el dolor crónico cuando no funcionan?
Judy Butler

El declive de la FDA
Salud y Fármacos

Respuesta de la FDA a articulo comentado en Boletín Fármacos: Aprobación de medicamentos con criterios de valoración insatisfechos
Indranil Bhattacharya, Iraj Daizadeh, Andrew S. Robertson

Ventas quinquenales de medicamentos de venta con receta recién comercializados, con y sin designación inicial de medicamentos huérfanos
Tu SS, Nagar S, Kesselheim AS, Lu Z, Rome BN

Aprobación de la FDA, evidencia de ensayos clínicos, eficacia, epidemiología y precio de los medicamentos oncológicos para indicaciones no huérfanas, ultrarraras, raras, y huérfanas frecuentes: análisis transversal
Michaeli T, Jürges H, Michaeli D T

La FDA “se inclina” por la aprobación acelerada de medicamentos para enfermedades raras
Kristina Fiore

FDA anuncia medidas adicionales para modernizar los ensayos clínicos
FDA, 6 de junio de 2023

Los asesores de la FDA critican el diseño del ensayo clínico con opiáceos propuesto por la agencia. Los asesores afirman que los resultados de un estudio de inscripción enriquecida no podrían generalizarse ampliamente
Michael DePeau-Wilson

Presupuesto de la FDA
Alliance for a Stornger FDA, 23 de junio de 2023

La FDA informa sobre la calidad de los medicamentos
Salud y Fármacos

Guías y Borradores de Guías de la FDA
Salud y Fármacos

creado el 25 de Agosto de 2023