Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Advierten…

Reportes Breves
– Efectos de la terapia intensiva con hipoglucemiantes en la Diabetes tipo 2
Traducido por Boletín Fármacos de: The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group (ACCORD), Effects of Intensive Glucose Lowering in Type 2 Diabetes, NEJM 2008;358(24):2545-2559.
– Control intensivo de los niveles de glucosa en los diabéticos tipo 2 y problemas cardiovasculares
Traducido por Boletín Fármacos de: The ADVANCE Collaborative Group, Intensive Blood Glucose Control and Vascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes, NEJM 2008;358(24):2560-2572.
– Riesgo de sangrado gastrointestinal alto asociado con inhibidores de la reabsorción de la serotonina e interacción del tratamiento con velafaxina y antiinflamatorios no esteroides y efecto de los inhibidores de la secreción ácida
Traducido por Boletín Fármacos de: de Abajo FJ, García-Rodríguez LA, Risk of Upper Gastrointestinal Tract Bleeding Associated With Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and Venlafaxine Therapy Interaction With Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs and Effect of Acid-Suppressing Agents, Arch Gen Psychiatry 2008;65(7):795-803.

Retiros del mercado
-Lumiracoxib (Prexige): ANVISA cancela registro. Brasil.

Cambios en el etiquetado
-Alosetrón (Lotronex): FDA requiere advertencia de caja negra por riesgo de reacciones gastrointestinales severas. EE.UU.

-Bloqueadores de los factores de necrosis tumoral (TNF) alfa: FDA exige advertencias más exigentes por infecciones micóticas y estudia su asociación con el desarrollo de linfomas y otros tipos de cáncer. EE.UU.

-Emtricitabine (Emtriva): FDA requiere advertencia de caja negra por riesgo de acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis. EE.UU.

-Ergot, derivados (pergolida, cabergolina, bromocriptina y lisurita), en la enfermedad de Parkinson: Información actualizada sobre el riesgo de fibrosis valvular cardiaca. España

-Fluoroquinolonas: FDA exige una advertencia de recuadro negro, por riesgo de tendinitis y ruptura de tendones. EE.UU.

-Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARAII): Actualización de información por riesgos de su uso durante el embarazo. España.

-ß-laronidasa (Aldurazyme): FDA requiere advertencia de caja negra por riesgo de anafilaxia. EE.UU.

-Modafinil (Provigil): Actualizan información por riesgo de problemas psiquiátricos y severas reacciones en la piel. Reino Unido

-Zolpidem: Incluyen una advertencia por trastornos del sueño. Australia

-Zanamivir (Relenza): Informes de delirio y comportamiento anormal. EE.UU.

Reacciones adversas e interacciones
-Alendronato, para la osteoporosis: Podría provocar fracturas de fémur

-Bevacizumab (Avastin): En combinación con sunitinib malato, informes de casos de anemia hemolítica microangiopática (MAHA). EE.UU.

-Exenatida (Byetta): Nuevos casos de pancreatitis necrotizante hemorrágica. EE.UU.

-Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA): Riesgo de angiodema

-Meprobamato (carisoprodol): El perfil riesgo/beneficio ya no se considera favorable. Reino Unido

-Nitrofurantoína, para infecciones urinarias: Toxicidad hepática. Australia

-Ranelato de estroncio, para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica: Reacciones cutáneas severas y tromboembolismo venoso. Australia.

-Rifampicina y lopinavir/ritonavir (Kaletra): Incompatibilidad por daño hepático en voluntarios sanos. Interrumpen estudio en Holanda

-Rimonabant (Acomplia): Trastornos psiquiátricos asociados a su uso, España

-Tiotropium (Spiriva HandiHaler): Incrementaría el riesgo de accidente cerebrovascular. EE.UU.
Topiramato: Reportes de glaucoma. Austrália
-Vacuna del papiloma virus humano (Gardasil): Informes VAERS sobre reacciones adversas. EE.UU.
Vacuna antiamarílica elaborada por Bio-Manguinhos, Brasil: Comunicación final de la OPS/OMS sobre investigación de eventos adversos graves en Perú posteriores a la vacunación

Precauciones
-Abacavir (Ziagen) y didanosina (Videx): Podría aumentar el riesgo de ataque cardíaco
-Antipsicóticos nuevos pueden ser riesgosos para los niños y adolescentes

-Antipsicóticos convencionales y atípicos: Mayor riesgo de mortalidad en pacientes ancianos. EE.UU.
-Antipsicóticos típicos y atípicos: Aumentarían el riesgo de sufrir un infarto cerebral
-Cloroquina, para la malaria: Incentivaría la resistencia a antibióticos
-Deferasirox (Exjade): Informes de insuficiencia hepática

-Epoetinas: Riesgos asociados a su uso. España
-Proteína morfogenética humana recombinante ósea (rhBMP), en la columna cervical: Complicaciones potencialmente mortales asociadas a su uso

-Topimarato (Topamax): Fármaco contra la epilepsia podría aumentar el riesgo de defectos del nacimiento

-China: Confiscan la partida de inmunoglobina contaminada que causó seis muertes

Reducción de indicaciones
-Ketoconazol (Nizoral): Se reducen las indicaciones. Reino Unido

Generales
-EE.UU.: Public Citizen demanda a la FDA por no retirar del mercado medicamentos que contienen propoxifeno

-EE.UU.: Una advertencia sobre la seguridad de medicamentos que podría causar daños. Algunos médicos consideran demasiado estricta la propuesta de advertencia de suicidio en Caja Negra

-EE.UU.: Los consumidores informan más efectos adversos que los médicos a la FDA

-EE.UU.: FDA propone nuevas etiquetas para los medicamentos para mujeres embarazadas

-EE.UU.: Probando los medicamentos contra la diabetes

-Canadá: Evidencias de contaminación fluvial por medicamentos

-España: Sanidad recibió notificaciones de 283 fármacos sospechosos de provocar reacciones adversas en el año 2007

-España: Crecen alergias a los fármacos. Afectan al 15% de los pacientes

-Errores de medicación por marcas iguales de medicamentos en diferentes países

Revista de Revistas
Hospitalizaciones por reacciones adversas a medicamentos y abandono de tratamiento farmacológico en el hospital universitario [de Uruguay]
Giachetto G et al., Rev Med Urug 2008; 24: 102-108.
-Selectividad de la cliclooxigenasa de los antiinflamatorios no esteroideos y riesgo de accidente cerebrovascular
Traducido por Boletín Fármacos de: Haag MDM et al., Cyclooxygenase Selectivity of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs and Risk of Stroke, Arch Intern Med 2008;168(11):1219-1224.

 

 

modificado el 28 de noviembre de 2013