Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

Índice

VENTANA ABIERTA

– UNITAID creara el primer pool de patentes para medicamentos del VIH/sida
Judit Rius Sanjuan

 
ADVIERTEN….

Reportes Breves
– Efectos de la terapia intensiva con hipoglucemiantes en la Diabetes tipo 2
Traducido por Boletín Fármacos de: The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group (ACCORD), Effects of Intensive Glucose Lowering in Type 2 Diabetes, NEJM 2008;358(24):2545-2559.
– Control intensivo de los niveles de glucosa en los diabéticos tipo 2 y problemas cardiovasculares
Traducido por Boletín Fármacos de: The ADVANCE Collaborative Group, Intensive Blood Glucose Control and Vascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes, NEJM 2008;358(24):2560-2572.
– Riesgo de sangrado gastrointestinal alto asociado con inhibidores de la reabsorción de la serotonina e interacción del tratamiento con velafaxina y antiinflamatorios no esteroides y efecto de los inhibidores de la secreción ácida
Traducido por Boletín Fármacos de: de Abajo FJ, García-Rodríguez LA, Risk of Upper Gastrointestinal Tract Bleeding Associated With Selective Serotonin Reuptake Inhibitors and Venlafaxine Therapy Interaction With Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs and Effect of Acid-Suppressing Agents, Arch Gen Psychiatry 2008;65(7):795-803.

Retiros del mercado
-Lumiracoxib (Prexige): ANVISA cancela registro. Brasil.

Cambios en el etiquetado
-Alosetrón (Lotronex): FDA requiere advertencia de caja negra por riesgo de reacciones gastrointestinales severas. EE.UU.
-Bloqueadores de los factores de necrosis tumoral (TNF) alfa: FDA exige advertencias más exigentes por infecciones micóticas y estudia su asociación con el desarrollo de linfomas y otros tipos de cáncer. EE.UU.
-Emtricitabine (Emtriva): FDA requiere advertencia de caja negra por riesgo de acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis. EE.UU.
-Ergot, derivados (pergolida, cabergolina, bromocriptina y lisurita), en la enfermedad de Parkinson: Información actualizada sobre el riesgo de fibrosis valvular cardiaca. España
-Fluoroquinolonas: FDA exige una advertencia de recuadro negro, por riesgo de tendinitis y ruptura de tendones. EE.UU.
-Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARAII): Actualización de información por riesgos de su uso durante el embarazo. España.
-ß-laronidasa (Aldurazyme): FDA requiere advertencia de caja negra por riesgo de anafilaxia. EE.UU.
-Modafinil (Provigil): Actualizan información por riesgo de problemas psiquiátricos y severas reacciones en la piel. Reino Unido
-Zolpidem: Incluyen una advertencia por trastornos del sueño. Australia
-Zanamivir (Relenza): Informes de delirio y comportamiento anormal. EE.UU.

Reacciones Adversas e Interacciones
-Alendronato, para la osteoporosis: Podría provocar fracturas de fémur
-Bevacizumab (Avastin): En combinación con sunitinib malato, informes de casos de anemia hemolítica microangiopática (MAHA). EE.UU.
-Exenatida (Byetta): Nuevos casos de pancreatitis necrotizante hemorrágica. EE.UU.
-Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA): Riesgo de angiodema
-Meprobamato (carisoprodol): El perfil riesgo/beneficio ya no se considera favorable. Reino Unido
-Nitrofurantoína, para infecciones urinarias: Toxicidad hepática. Australia
-Ranelato de estroncio, para el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica: Reacciones cutáneas severas y tromboembolismo venoso. Australia.
-Rifampicina y lopinavir/ritonavir (Kaletra): Incompatibilidad por daño hepático en voluntarios sanos. Interrumpen estudio en Holanda
-Rimonabant (Acomplia): Trastornos psiquiátricos asociados a su uso, España
-Tiotropium (Spiriva HandiHaler): Incrementaría el riesgo de accidente cerebrovascular. EE.UU.
Topiramato: Reportes de glaucoma. Austrália
-Vacuna del papiloma virus humano (Gardasil): Informes VAERS sobre reacciones adversas. EE.UU.
Vacuna antiamarílica elaborada por Bio-Manguinhos, Brasil: Comunicación final de la OPS/OMS sobre investigación de eventos adversos graves en Perú posteriores a la vacunación

Precauciones
-Abacavir (Ziagen) y didanosina (Videx): Podría aumentar el riesgo de ataque cardíaco
-Antipsicóticos nuevos pueden ser riesgosos para los niños y adolescentes

-Antipsicóticos convencionales y atípicos: Mayor riesgo de mortalidad en pacientes ancianos. EE.UU.
-Antipsicóticos típicos y atípicos: Aumentarían el riesgo de sufrir un infarto cerebral
-Cloroquina, para la malaria: Incentivaría la resistencia a antibióticos
-Deferasirox (Exjade): Informes de insuficiencia hepática

-Epoetinas: Riesgos asociados a su uso. España
-Proteína morfogenética humana recombinante ósea (rhBMP), en la columna cervical: Complicaciones potencialmente mortales asociadas a su uso

-Topimarato (Topamax): Fármaco contra la epilepsia podría aumentar el riesgo de defectos del nacimiento
-China: Confiscan la partida de inmunoglobina contaminada que causó seis muertes

Reducción de indicaciones
-Ketoconazol (Nizoral): Se reducen las indicaciones. Reino Unido

Generales
-EE.UU.: Public Citizen demanda a la FDA por no retirar del mercado medicamentos que contienen propoxifeno
-EE.UU.: Una advertencia sobre la seguridad de medicamentos que podría causar daños. Algunos médicos consideran demasiado estricta la propuesta de advertencia de suicidio en Caja Negra
-EE.UU.: Los consumidores informan más efectos adversos que los médicos a la FDA
-EE.UU.: FDA propone nuevas etiquetas para los medicamentos para mujeres embarazadas
-EE.UU.: Probando los medicamentos contra la diabetes
-Canadá: Evidencias de contaminación fluvial por medicamentos
-España: Sanidad recibió notificaciones de 283 fármacos sospechosos de provocar reacciones adversas en el año 2007
-España: Crecen alergias a los fármacos. Afectan al 15% de los pacientes
-Errores de medicación por marcas iguales de medicamentos en diferentes países

Revista de revistas
Hospitalizaciones por reacciones adversas a medicamentos y abandono de tratamiento farmacológico en el hospital universitario [de Uruguay]
Giachetto G et al., Rev Med Urug 2008; 24: 102-108.
-Selectividad de la cliclooxigenasa de los antiinflamatorios no esteroideos y riesgo de accidente cerebrovascular
Traducido por Boletín Fármacos de: Haag MDM et al., Cyclooxygenase Selectivity of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs and Risk of Stroke, Arch Intern Med 2008;168(11):1219-1224.

 
ÉTICA Y DERECHO

Entrevistas
-Entrevista a Richard Roberts, premio Nobel de Medicina (1993): “A las farmacéuticas no les interesa buscar la curación”
-Entrevista a Ray Moynihan: “A la invención de enfermedades le llaman el marketing del miedo”

América Latina
-Argentina: Receta con mensaje, la bolsa o la vida
-Argentina: El truco de los remedios “especiales”
–Argentina: Investigan un ensayo clínico de vacunas en bebés
–Argentina: Exigen informar el carácter “experimental” de los ensayos con medicamentos
-Brasil: Policía de San Pablo retoma investigación contra laboratorios farmacéuticos

Europa
-Alemania: Comisión STIKO recomienda vacunas pero sus miembros tienen conflictos de interés
-Reino Unido: Roche violó las reglas de marketing de de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica
-Reino Unido – EE.UU.: “Fármaco” ficticio para niños
-Unión Europea: Conflictos de interés en la EMEA con erlotinib

Estados Unidos
-Preocupación por el precio de algunos medicamentos
-El lobby de la industria farmacéutica gasta cifra récord en el 2007
-Pfizer desarrolla una nueva estrategia de financiación de actividades de formación continuada
-Representantes de los centros educativos médicos rechazan los vínculos con la industria
-Se harán pruebas de la vacuna del sida en niños pero no en EE.UU.
-La FDA advierte a las compañías que dejen de vender curas falsas para el cáncer 
-La FDA prohíbe importación de algunos productos de Ranbaxy y la justicia la investiga por supuesto fraude
-Pfizer logra retrasar la salida del genérico de Lipitor (atorvastatina)
-EE.UU.: Integridad en ciencia: Sí se puede

Australia
-Una organización de defensa del consumidor presiona para limitar la promoción de medicamentos

Generales
-El rol de los líderes de opinión en la promoción de los medicamentos. A favor y en contra
-Consulta pública de la OMS sobre la publicación de resultados de ensayos clínicos
-Sólo el 5% de los estudios médicos publicados en revistas científicas son “relevantes y rigurosos”
-La Asociación Internacional Médicos Progresistas toma posición sobre relación entre industria farmacéutica y profesión médica

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas y congresos / cursos

Revista de Revistas
-Problemas que enfrentan los Comités de Ética para la Investigación: Experiencia en un hospital de segundo nivel de atención
Salazar-Valadez A, Bol Mex His Fil Med 2007;10(2):85-88
-Comités de ética independientes para la investigación clínica en la Argentina. Evaluación y sistema para garantizar su independencia
Editado por Boletín Fármacos de: Gonorazky SE, Medicina 2008;68:113-119.
-Los comités de ética clínica en México: La ambigua frontera entre la ética asistencial y la ética en investigación clínica
Editado por Boletín Fármacos de: Valdez-Martínez E et al., Rev Panam Salud Pública 2008;24(2):85–90.
-La Calidad de los Datos de los Ensayos Clínicos: El papel del CRA
Aragón E, Gómez MD, ICB Digital 2008;52
-El mensaje publicitario de los anuncios de fármacos en las revistas médicas españolas
Castaño Riera EJ et al., Gac Sanit 2007;21(5):371-377.

 
ECONOMÍA Y ACCESO

Tratados de Libre Comercio, exclusividad en el mercado y patentes

Reportes Breves
– La OMS adopta “el documento más importante desde la Declaración de Doha” sobre PI y salud pública
William New, Intellectual Property Watch, 30 de mayo de 2008
– Propiedad intelectual y salud: ¿Un nuevo rol para la OMS?
Judit Rius Sanjuan (Knowledge Ecology International), Puentes julio de 2008;9(3).

Comunicaciones
-Colombia: Piden al Ejecutivo Nacional declaratoria de Interés Público sobre medicamento para tratamiento del VIH/sida
Mesa de Organizaciones que trabajan en VIH/sida – RECOLVIH, Fundación IFARMA AIS y Fundación Misión Salud
-Perú: Trasnacionales Farmacéuticas presionan por “TLC plus” en la reglamentación
Nota de Prensa de Acción Internacional para la Salud / Red Globalización con Equidad / ForoSalud – Foro de la Sociedad Civil en Salud

Entrevistas
-Entrevista a Germán Velázquez (OMS), sobre la Estrategia Mundial sobre Salud Pública, Innovación y Propiedad Intelectual

América Latina
-Brasil: Después de la licencia compulsiva, Merck y Ministerio de Salud estarían negociando la producción local de efavirenz
-Brasil: INPI niega la patente de tenofovir a Gilead
-Colombia: Otra vez el debate por los genéricos
-Perú: Nuevo Decreto Legislativo refiere a tiempo de protección de los datos de prueba (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Regulación y Políticas).
-América Latina: ALIFAR denuncia injerencia de EE.UU.
-América Latina: Iglesia católica y ONG’s andinas vigilarán implicaciones de los TLC en acceso a las medicinas
-Mercosur: Ministros de Salud debatieron sobre la propiedad intelectual

Estados Unidos
-Pfizer logra retrasar la salida del genérico de Lipitor (atorvastatina) (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Ética y Derecho).

Generales
Tratado que se negocia en secreto podría interferir con el acceso a medicamentos genéricos
-Las patentes mancomunadas son la siguiente etapa para la creación de un organismo de adquisición de medicamentos innovadores
-El régimen de propiedad intelectual frena la ciencia y la innovación, según afirman laureados del Premio Nobel

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Otros temas de Economía y Acceso

Reportes Breves
-Acceso a medicamentos en Ecuador
Federico Tobar

Comunicaciones
-Desafíos y oportunidades para la mejora del acceso a medicamentos en Centro-América
André Medici (Economista de Salud del Banco Mundial)

América Latina
-Argentina: Se esperan más cambios de manos en laboratorios
-Argentina: Los Laboratorios argentinos salen a la caza de nuevos mercados mundiales
-Brasil: Producirán formulación pediátrica de benznidazol para enfermedad del Chagas y trabajan en vacuna para dengue
-Brasil – India: Establecen relaciones de cooperación para producción de medicamentos
-Chile: Investigan los procedimientos de fijación de precios de las cadenas de farmacia (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Prescripción, Farmacia y Utilización)
-Ecuador: Aumenta el acceso a los antirretrovirales
-México: Reclamos del Gobierno por los costos de los antirretrovirales
-Nicaragua: Congelan precios de medicamentos genéricos
-Paraguay: Cada paciente que fue víctima de reacciones adversas graves a vacuna contra la fiebre amarilla cuesta G. 50 millones

Europa
-Alemania: Merck KgaA deja de promover fármacos sin patente
-España: El mal uso de los medicamentos costaría €1.600 millones
-Suiza: Roche suspende sus investigaciones sobre VIH

Estados Unidos
-Los medicamentos para tratamiento de la diabetes emergen como principales impulsores del crecimiento del gasto en fármacos

Asia
-Los medicamentos chinos harán bajar el precio de los genéricos

Generales
-EE.UU. / Reino Unido: Estudio sobre pérdidas de las farmacéuticas responsabiliza a los empleados 

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Revista de Revistas
-Los genéricos de marca como estrategia para evitar las pérdidas en el mercado farmacéutico Reiffen D, Ward MR, Branded Generics’ as a Strategy to Limit Cannibalization of Pharmaceutical Markets, Manage Decis Econ 2007;28:251-65.
-Evaluación económica de costes anticipados y ahorros de una intervención de cambio de comportamiento para mejorar la adhesión al tratamiento
-Resumen traducido por Boletín Fármacos de: Wiegand PN, Wertheimer AI, An economic evaluation of anticipated costs and savings of a behavior change intervention to enhance medication adherence, Pharmacy Practice 2008; 6(2): 68-73.
-El acceso a los medicamentos versus el acceso al tratamiento: El caso de la diabetes tipo 1
Traducido y editado por Boletín Fármacos de: Beran D et al., Access to medicines versus access to treatment: the case of type 1 diabetes, Bulletin of the World Health Organization 2008;86(8):2.

 
REGULACIÓN Y POLÍTICAS

Comunicaciones
-Farmacovigilancia en Europa y seguridad de los pacientes: No a la desregulación
Traducida por Boletín Fármacos de: Pharmacovigilance in Europe and patient safety: no to deregulation, ISDB

América Latina
-Argentina: Remediar con laboratorios públicos
-Argentina: Desarrollan una vacuna contra la tos convulsa en la Universidad de La Plata
-Argentina: Curso de capacitación de ANMAT para productores públicos sobre Elaboración de la Monografía para el registro de medicamentos
-Argentina: ANMAT modifica y crea nuevos aranceles
-Argentina: Exigen informar el carácter “experimental” de los ensayos con medicamentos (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Ética y Derecho).
-Colombia: Se modifica la conformación del Consejo Directivo del INVIMA
-Colombia: Últimos cambios en INVIMA
-Colombia y México: Están en discusión normativas sobre medicamentos biológicos y “biosimilares”
-Chile: Las autoridades sanitarias cierran laboratorio por irregularidades recurrentes
-Chile: Bioequivalencia para clorfenamina y carbamazepina
-México: Eliminan “requisito de planta”
-Panamá: Cuestionan las compras directas de la Caja del Seguro Social
-Panamá: Cuestionan la demora en la creación de la agencia reguladora
-Perú: Nuevo Decreto Legislativo refiere a tiempo de protección de los datos de prueba

Europa
-España: Iniciativas públicas y privadas para la investigación de medicamentos
-España: Proyecto de Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) en adultos mayores (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Prescripción, Farmacia y Utilización)
-Unión Europea: La Comisión Europea recorta los impuestos sobre los fármacos de prescripción
-Unión Europea: Directrices sobre los campos de datos que figuran en la base de datos de ensayos clínicos (EudraCT) y que deben incluirse en la base de datos sobre medicamentos (Eudra-Pharm)
-Unión Europea: El método de la EMEA para identificar las necesidades de medicamentos para pediatría es problemático
-EE.UU. y Europa: Debaten sobre publicidad directa al consumidor (DTC) (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Regulación y Políticas)

Estados Unidos
-EE.UU. y Europa: Debaten sobre publicidad directa al consumidor (DTC)
-Senador solicita a FDA que investigue subcontrataciones en el extranjero para producción de medicamentos
-La Fundación Clinton pide ensayos estrictos para las donaciones de antirretrovirales

Asia
-Rusia: Subsidio del gobierno para los fabricantes de fármacos locales

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Revista de Revistas
-Cambio institucional y decisión política para crear la Agencia Nacional Brasileña de Vigilancia Sanitaria (ANVISA)
Resumen traducido por Boletín Fármacos de: Piovesan MF, Labra ME, Institutional change and political decision-making in the creation of the Brazilian National Health Surveillance Agency, Cad Saúde Pública 2007;23(6):1373-1382.

 
PRESCRIPCIÓN, FARMACIA Y  UTILIZACIÓN

Reportes Breves
-La diabetes tipo 2: Resumen de la actualización de las guías NICE
Resumido por el Boletín Fármacos de: Home P et al., Management of type 2 diabetes: summary of updated NICE guidance, BMJ 2008;336:1306-1308.
-Profilaxis con cotrimoxazol en adultos infectados de VIH en África. El cotrimoxazol reduce la mortalidad aun en áreas con alta resistencia bacteriana
Traducido y editado por Boletín Fármacos de: Anglaret X, Eholie S, Editorials: Prophylaxis with co-trimoxazole for HIV infected adults in Africa. Co-trimoxazole reduces mortality even in settings where bacterial resistance may be high, BMJ 2008;337:a304.

Comunicaciones
-Cuenca: Llamado a la acción frente a la resistencia bacteriana (RB) a los antibióticos

América Latina
-Chile: Investigan los procedimientos de fijación de precios de las cadenas de farmacia
-México: Encuesta demuestra altas cifras de automedicación

Europa
-España: Proyecto de Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) en adultos mayores
-España: El 11% de pacientes en centros geriátricos reciben medicación inadecuada
-España: El mal uso de los medicamentos costaría €1.600 millones (Ver el contenido de esta noticia en la Sección Economía y Acceso).
-Suiza: Los Círculos de Calidad en la atención primaria reducen los costos

Estados Unidos

-Nuevos datos sobre el abuso de medicamentos de venta bajo receta

Generales
-Los ácidos grasos omega-3 reducen la mortalidad

Documentos y libros nuevos, conexiones electrónicas  y congresos / cursos

Revista de revistas
Entrada y regulación: Evidencia en el caso de las profesiones de salud
Schaumans C, Verboven F, Entry and Regulation: Evidence form Health Care Profession, London: Center for Economic Policy Reform. Discussion Paper 5482. 2006.
-Evaluación del valor clínico de las modificaciones de los farmacéuticos de los errores de prescripción
Bruma H et al., Evaluation of the clinical value of pharmacists’ modifications of prescription errors, Br J Clin Pharmacol 2008;58(5):503-11.
-Evaluación de la percepción y las prácticas referentes a medicamentos genéricos de los farmacéuticos comunitarios: Un estudio piloto en Malasia
Traducido por Boletín Fármacos de: Zaheer-Ud dinBabar y Ahmed Awaisu, Evaluating community pharmacists’ perceptions and practices on generic medicines: A pilot study from Peninsular Malaysia, Journal of Generic Medicines 2008;(5):315-330.
-Calificación de los servicios farmacéuticos en Brasil: Aspectos inconclusos de la agenda del Sistema Único de Salud
Traducido por Boletín Fármacos de: Vieira FS, Qualificação dos serviços farmacêuticos no Brasil: Aspectos inconclusos da agenda do Sistema Único de Saúde, Rev Panam Salud Pública 2008;24(2):91-100.
-Precisión de los dispositivos de medición de líquidos orales: Comparación de dosis de copa y de jeringa oral dosificadores
Sobhani P et al., Accuracy of Oral Liquid Measuring Devices: Comparison of Dosing Cup and Oral Dosing Syringe, The Annals of Pharmacotherapy 2008;42(1):46-52.
-Abuso de prescripción y medicamentos de venta sin receta
Lessenger JE, Feinberg SD, Abuse of prescription and over-the-counter medications, J Am Board Fam Med 2008;21:45–54
-Las mujeres toleran el tratamiento para la enfermedad coronaria tan bien como los hombres, pero reciben tratamiento con aspirina, β-bloqueantes o estatinas con menor frecuencia
Resumen traducido por Boletín Fármacos de: Enriquez JR et al., Women tolerate drug therapy for coronary artery disease as well as men do, but are treated less frequently with aspirin, β-blockers, or statins, Gender Medicine 2008;5(1):53-61.
-Los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) selectivos de la ciclooxigenasa y el riesgo de eventos tromboembólicos
Haag MDM et al., Cyclooxygenase Selectivity of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs and Risk of Stroke, Arch Intern Med 2008;168(11):1219-1224.
-El mensaje publicitario de los anuncios de fármacos en las revistas médicas españolas
Castaño Riera EJ et al., Gac Sanit 2007;21(5):371-377 (Ver el resumen de este artículo en la Sección Ética y Derecho).
-Efecto del ácido fólico y vitamina B sobre el riesgo de eventos cardiovasculares y mortalidad entre mujeres con alto riesgo de enfermedad cardiovascular
Albert CM et al., Effect of Folic Acid and B Vitamins on Risk of Cardiovascular Events and Total Mortality Among Women at High Risk for Cardiovascular Disease. A Randomized Trial JAMA 2008;299(17):2027-2036.
– Personas con VIH/sida. Factores asociados a la adherencia al tratamiento antirretroviralResumen traducido por Boletín Fármacos de: Seidl EMF et al., Pessoas vivendo com HIV/AIDS: variáveis associadas à adesão ao tratamento anti-retroviral, Cad. Saúde Pública 2007;23(10):2305-2316.
-Cloroquina, para la malaria: Incentivaría la resistencia a antibióticos
Davidson RJ et al., Antimalarial Therapy Selection for Quinolone Resistance among Escherichia coli in the Absence of Quinolone Exposure, in Tropical South America, PLoS ONE 2008;3(7):e272 (Ver el resumen de este artículo en la Sección Advierten)

 
INFORMACIÓN PARA AUTORES

modificado el 28 de noviembre de 2013