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INFLUENCIA POCO SALUDABLE. EXISTE EL PELIGRO DE QUE LA NUEVA ALIANZA ENTRE OMS Y LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA DESVÍE LAS POLÍTICAS DE LA OMS
Sarah Boseley
The Guardian, 6 de febrero de 2002

Justo hace 18 meses, se descubrió la manipulación secreta digna de la novela de John le Carré. Las compañías tabacaleras habían penetrado el santa santorum de la OMS. Philip Morris, el mayor productor de cigarrillos del mundo admitió haber pagado a científicos para que asistieran a las reuniones a las cuales la compañía no había sido permitida asistir, pero insistía que no había hecho nada malo. Los documentos que salieron a la luz pública a partir de los juicios en los EE.UU. descubrieron que esta calculada y bien financiada estrategia iba mucho más allá de cualquier intento de cabildeo. Un documento de la OMS decía que la compañía de tabaco “intentó desviar las discusiones del tema central: el peligro del tabaco para la salud pública, e intentó reducir los presupuestos para las actividades científicas y políticas de la OMS, provocó que otras agencias de la ONU se enfrentaran con OMS, convenció a los países del tercer mundo que el control del tabaco era un problema de los países desarrollados, distorsionó los resultados de los trabajos científicos sobre el tabaco y desacreditó a OMS”. Las compañías tabacaleras dejaron ser consideradas como algo sospechosas para convertirse en el enemigo número uno para Gro Harlem Brundtland, la directora general de OMS.

Esta infiltración debería haber sido una experiencia útil, pero parece ser que OMS no aprendió bien la lección. Se sacaron las compañías tabacaleras pero ahora las que se sientan en primera fila son las farmacéuticas. Hay mucha diferencia entre los dos tipos de industrias: el tabaco mata, los medicamentos salvan vidas. Pero también hay algo en común, sus accionistas tienen que recibir dividendos.

Hay que admirar los esfuerzos de Brundtland y sus consejeros para conseguir que los países en vías de desarrollo gasten más dinero en salud. La comisión macro-económica sobre salud de Brundtland que preside el economista de Harvard Jeffrey Sachs, indicó que hacían falta ocho mil millones de dólares más. Es una cantidad enorme para obtenerla de gobiernos que no están muy dispuestos a hacer donaciones. Brundtland está convencida de la necesidad de incorporar al sector privado. Bill Gates el presidente de Microsoft, ha hecho más que nadie, con sus donaciones multimillonarias para el programa de vacunación mundial.

Al mismo tiempo las compañías farmacéuticas se han puesto de acuerdo para donar algunas medicinas a algunos países pobres y rebajar los precios de otras. Naturalmente, esto no lo hacen por pura generosidad. Pero ¿qué hay para ellas? En principio, unos fondos para combatir el SIDA, TB y malaria que ha montado el secretario general de la ONU con casi mil millones de dólares para medicinas e intervenciones preventivas tales como condones y mosquiteras.

El modelo a seguir es el de la Alianza Global para Vacunas e Inmunizaciones (GAVI en sus iniciales inglesas). Recientemente Save the Children Fund señaló públicamente el conflicto de intereses que existe dentro de GAVI en el que los productores de las vacunas son también miembros de la junta directiva. También la industria farmacéutica ha trabajado mucho para sentar a sus representantes en la junta directiva del fondo global y Brudtland está muy a favor de la iniciativas conjuntas entre el sector público y el privado tales como GAVI que sacan cosas adelante que la ONU sola no podría. Pero algunos funcionarios de la OMS y observadores de fuera dicen que esto podría causar muchos dolores de cabeza. Temen que esta necesidad de obtener fondos de las corporaciones corre el peligro de que las políticas acaban satisfaciendo los intereses de las corporaciones más que a la salud mundial.

Es muy llamativo la continua batalla sobre la falta de medicamentos para tratar a la gente que se está muriendo por falta de ellos en África. Activistas y organizaciones tales como Médicos sin Fronteras quisieran que la OMS apoyara el uso de genéricos, que son mucho más baratos que los medicamentos de marca. La OMS ha preferido negociar una reducción de precios con unas pocas de las firmas gigantes, pero los precios reducidos todavía son más caros que los genéricos.

La comisión macro económica se opone también a una política de genéricos. Uno de los trabajos que la OMS ha pedido a la comisión para su discusión argumenta que los precios de los medicamentos no son lo que no permite un uso más amplio de los medicamentos esenciales en el tercer mundo. Según la comisión, el problema está en la corrupción y la falta de una infraestructura adecuada en los servicios de salud. El trabajo lo escribió Harvey Bale, que es el jefe de la Federación Internacional de la Asociación de Fabricantes de Farmacéuticos con la ayuda de Adrian Otten de la Organización Mundial del Comercio.

El conflicto potencial de intereses ha quedado claro dentro de la OMS. La junta ejecutiva ha discutido guías para sus funcionarios, pero las regulaciones son irrelevantes cuando las personas a las que hay que persuadir conviven a diario con los funcionarios.

La industria farmacéutica, las fabricantes de fórmula, o las grandes corporaciones de alimentación quisieran todas poder ejercer alguna influencia en la OMS. Grundtland quizá tenga razón al obtener su dinero y energía para resolver problemas de salud, pero todavía tiene que convencer a sus críticos que es ella la que controla el timón de la OMS.

Traducido por Antonio Ugalde

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LA OMS RECLAMA UNA "RESPUESTA GLOBAL" PARA HACER FRENTE AL PROBLEMA DE LAS RESISTENCIAS ANTIMICROBIANAS
Bulletin of the World Health Organization, 2002; 80:126-133

Expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) alertan en el último boletín informativo de la organización acerca de las resistencias antimicrobianas y de las diferentes actuaciones por parte de los países para proteger a la población contra este problema. Señalan que las resistencias de los microbios contra los fármacos que actúan contra enfermedades como la tuberculosis, la malaria y la meningitis constituyen un problema de primera línea en la salud pública global.

A su juicio, estas resistencias puede llegar a aumentar la morbilidad y la mortalidad causadas por infecciones, así como los costes sanitarios, que en Estados Unidos se han estimado en más de 7.000 millones de dólares anuales (unos 8.000 millones de euros). "El mayor problema asociado con la resistencia antimicrobiana continúa sin ser tratado", manifiestan los autores.

Entre los ejemplos citados destacan el Staphylococcus aureus, como la principal causa de hospitalización por infección, y la Salmonella, bacteria que causa envenenamiento por ingesta de alimentos. Los expertos indican asimismo que el origen de las resistencias se debe en gran parte al mal uso de fármacos antimicrobianos. Para hacerle frente se requiere vigilancia, sistemas para rastrear el consumo de fármacos antimicrobianos, así como promover la investigación y el desarrollo de nuevos antimicrobiales y tratamientos alternativos.

También remarcan que el fomento de un uso apropiado de los antimicrobianos actuales mejoraría la situación. Además, las extremas diferencias entre países con condiciones económicas y prioridades sanitarias hacen indispensable una coordinación internacional, así como medidas diseñadas para responder a las circunstancias particulares de cada país, agrega la OMS.

“La naturaleza global de la resistencia antimicrobiana necesita una respuesta global”, señalan. Por otra parte, recomiendan a los cuerpos internacionales la adopción de tres medidas para promover una acción colectiva internacional: hacer visible la resistencia antimicrobiana y dotarla de mayor prioridad en países, recabar datos resultantes de una vigilancia global sobre el tema y estimular inversiones para investigación y desarrollo de nuevos fármacos.

Jano On-line y agencias, 26 de febrero de 2002

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Noticias de América Latina

VENTA DE MEDICAMENTOS FALSIFICADOS EN LIMA

Según la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), el 80 por ciento de las medicinas que se distribuyen en Lima a través del comercio informal o ambulatorio, carecen de un registro sanitario, son falsificadas, o están en mal estado de conservación.

Así lo destaca un informe publicado por el diario Expreso. Redactores del matutino realizaron un recorrido por El Hueco, feria comercial ubicada en el centro de Lima y considerada como uno de los mayores centros de acopio de medicinas ilegales. En 1999, se realizaron operativos en los que fueron intervenidos 18 puestos de venta de medicina ilegal. Actualmente, se estima en 32 el número total. Todos ellos venden a precios muy bajos medicina para calmar diversas enfermedades. El cliente, desesperado por la falta de recursos, solo debe llevar el nombre exacto del medicamento y el comerciante ofrecerá conseguirlo en un par de días.

Según exámenes practicados por DIGEMID, estos fármacos se preparan con aditivos que contienen componentes químicos tóxicos, como plomo y arsénico, así como otros derivados de uso industrial. Por lo general, carecen de etiquetas, o si las tienen no indican registro sanitario, lote de fabricación ni fecha de vencimiento.

El informe critica que, no obstante hallarse plenamente identificados los lugares de expendio, ni el DIGEMID ni la Policía Nacional han podido erradicarlo; a lo que se agrega la falta de conciencia de los consumidores, que acuden diariamente a este y otros locales no obstante las advertencias de peligro de adquirir otros males.

Otros puntos de venta de medicinas ilegales en Lima están en el Cercado (Capon Center, Mercado Central), cuadra 6 de avenida Abancay, y los alrededores de las avenidas Tacna y Emancipación. Según se informa, la mayoría de los establecimientos no reúnen las condiciones mínimas para conservar productos farmacéuticos.

Resumido por Daniel Domosbian, CIMF (Argentina)

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REUNIÓN DEL GOBIERNO DE ARGENTINA CON LAS CÁMARAS DE LABORATORIOS
Clarín 12, de febrero de 2002

Los ministros Ginés González García (Salud), Rodolfo Gabrielli (Interior) y José Ignacio de Mendiguren (Producción) mantuvieron una reunión con representantes de las Cámaras que nuclean a los laboratorios, pero no lograron que los laboratorios frenaran subas en los remedios. Después de dos horas y media los funcionarios concluyeron la reunión y no hablaron con la prensa, ni contestaron llamados.

Según indicaron fuentes del sector industrial farmacéutico, el Gobierno y los laboratorios van a trabajar en conjunto, pero los aumentos del 8 al 12,5% que rigen desde ayer en los medicamentos no tienen marcha atrás.

La versión de la industria es que: "la cadena de pagos está rota, las obras sociales le deben a las farmacias, el PAMI no paga desde hace siete meses" y que la industria que depende en gran parte de insumos importados. "Hace un mes que no sabíamos cuáles eran los costos; también hace un mes que está parado el tema de remesas al exterior lo que complica la compra de insumos. La industria está absorbiendo la devaluación."

Los voceros de CAEME explicaron que las Cámaras y el Gobierno determinaron monitorear cómo sigue el impacto a los precios y mantener reuniones periódicas para analizar los pasos a seguir. "Se decidió realizar una próxima reunión en breve, aunque no se fijó fecha", dijeron.

Ayer se conocieron los listados de precios donde 10.052 especialidades muestran aumentos de entre 8 y 12,5%, aunque en algunos casos los incrementos superan el 26%. Según las cámaras la decisión de incrementar los precios de sus productos es "la única alternativa posible para evitar el desabastecimiento".

Resumido por Martín Cañas

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EL MINISTRO DE SALUD DESTACÓ COMO UN GRAN ÉXITO EL PRIMER ACUERDO
El Liberal (S. del Estero), 24 de febrero de 2002

El ministro de salud, Ginés González García, destacó ayer (23-2) como "un gran éxito" la firma del Acta de Compromiso Sectorial de Salud, que se constituyó en el "primer acuerdo nacional" entre el gobierno, empresarios, obras sociales y gremios del sector, en el marco de la mesa de Diálogo Argentino que busca acuerdos nacionales para sacar al país de la crisis.

Afirmó estar "orgulloso de la madurez y el comportamiento de todos los sectores de la salud de la Argentina", entre los que incluyó a las máximas autoridades del gremio de los médicos, entidades farmacéuticas y bioquímicas, laboratorios, psicólogos, pediatras, la CGT, sociedades científicas, la Academia Nacional de Medicina, representantes del Consejo Federal de Salud, obras sociales y UNICEF.

González García destacó que con el acuerdo de siete puntos alcanzado ayer se logrará salir progresivamente de la emergencia sanitaria y "mejorar el sistema de salud del país" para garantizar "la atención de servicios básicos, la provisión de medicamentos" y "una distribución más equitativa" de los servicios.

González García señaló que tras el acuerdo, "la semana próxima comenzarán a funcionar las distintas comisiones (con representación de los distintos sectores), para tratar temas específicos, como son la definición de la canasta básica de medicamentos" que laboratorios y fabricantes se comprometieron a proveer con una baja de precios que los equipare a los vigentes en el mes de diciembre, antes de la devaluación.

También -afirmó- se avanzará en la "aplicación de la prescripción de medicamentos por nombre genérico, con precios de referencia", un compromiso adoptado por los médicos; una "nueva distribución de fondos a las obras sociales" y la definición de los servicios de un "Programa Médico Obligatorio (PMO) que deberán cumplir los prestadores "para garantizar servicios médicos indispensables".

El ministro admitió que "hasta ahora había habido mucha confrontación" entre los distintos sectores que habían demorado el acuerdo, pero destacó que esa valla se sobrepasó ante una actitud "solidaria" de todos los actores.

Enviado por Martín Cañas, Fundación Femeba/Gapurmed macanas@netverk.com.ar

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PAMI RESCINDIÓ EL CONTRATO CON LOS LABORATORIOS
Diario El Día (La Plata), 26 de marzo de 2002

El PAMI rescindió contratos con la industria de medicamentos que representaban un gasto anual de 300 millones de pesos, con el propósito de renegociarlos para ahorrar unos 10 millones mensuales, anunció ayer en La Plata el interventor de esa obra social, José Manuel Corchuelo Blasco.

"El viernes hemos rescindido los contratos que manteníamos con las tres cámaras productoras de medicamentos, de las cuales una nuclea a los laboratorios multinacionales y las otras agrupan a los laboratorios argentinos", dijo el funcionario.

Según Corchuelo Blasco, la medida tiene el objetivo de "sincerar y hacer mucho más efectiva y favorable para la salud de nuestra gente el sistema de los medicamentos". La iniciativa fue adoptada con el aval del decreto 486 del Poder Ejecutivo Nacional, que declaró la Emergencia Sanitaria en todo el país.

El contrato, vigente desde el 20 de mayo de 1997, obligaba al PAMI a una erogación anual de alrededor de 300 millones de pesos -unos 25 millones mensuales-, que representaba un 12,5 por ciento del presupuesto de la obra social, según informa un comunicado del organismo.

"Si a ello se le añaden los pagos que deben realizar los beneficiarios del sistema de previsión social para jubilados (50 por ciento promedio sobre el precio del remedio) y la compra de medicamentos por vía de excepción, el costo mensual de medicamentos asciende a una cifra cercana a los 50 millones de pesos", agrega el texto.

El próximo convenio, que deberá aún discutir con los prestadores, "abarcará -según dijo- todas las patologías de los afiliados y significará un ahorro de unos diez millones de pesos mensuales" y acotó que "el mecanismo que vamos a ofrecer incluirá también ofertas a las propias cámaras, a las droguerías, a las empresas productoras de medicamentos y a las farmacias.

Editado por Martín Cañas

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EN COLOMBIA PENALIZARÍAN A QUIÉNES ADULTEREN O FALSIFIQUEN MEDICAMENTOS
El Tiempo 19 de enero de 2 y El País 22 de enero de 2002

El Ministro habló ayer en la instalación en Cartagena de la Cumbre extraordinaria de Ministros de Salud del área Andina y Chile. Sostuvo que el Gobierno Nacional avala un proyecto de ley presentado por el senador Rodrigo Rivera que dará penas privativas de la libertad de hasta 25 años a los que adulteren o falsifiquen medicamentos. El Gobierno exigirá, a los laboratorios que importan medicamentos al país, el certificado de las Buenas Prácticas de Manufactura, el mismo que se exige para los productos que se fabrican en el territorio nacional. La iniciativa contempla también el cierre de los laboratorios farmacéuticos que permitan o faciliten la comercialización de medicamentos vencidos o la suplantación de sustancias médicas, químicas o naturales distintas a las autorizadas por las autoridades de salud.

Para lograr este objetivo, el Ejecutivo ha invertido cerca de US$300 millones para certificar a los laboratorios nacionales y extranjeros que operan en Colombia, con las más exigentes guías de implementación de toda América Latina. El incumplimiento de estas exigencias obligó al cierre de más de 200 laboratorios farmacéuticos que no cumplían con las metas y las normas impuestas por el Gobierno nacional. El Ministro reconoció que como consecuencia del cierre de estos laboratorios farmacéuticos se presentaron muchas pérdidas de empleos.

Con respecto a las patentes o secreto industrial, Rivero Dueñas señaló que el Gobierno reconoce el esfuerzo humano y económico que en materia de investigación hacen los laboratorios, pero advirtió que lo que no se puede patentar es el derecho de unos pocos a acceder a medicamentos de precios inalcanzables para otros. Citó el caso de los productos farmacéuticos para el tratamiento del SIDA que pueden alcanzar un valor de US$5.000 al año, mientras que competidores genéricos de demostrada calidad y certificados por la Federación de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, FDA, alcanzan un precio no superior a los US$180 por año. Se mostró complacido por el fallo de la Secretaría Andina en favor de las políticas colombianas de exigir normas que garanticen la calidad de los medicamentos. Una demanda contra esta medida de Colombia habían interpuesto Perú y Venezuela, que argumentan que con ella se obstaculiza el libre comercio y la venta de productos farmacéuticos, hecho que -según su posición- va en contra de los principio establecidos por las normas de la Comunidad Andina.

Resumido por Martín Cañas

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EN ECUADOR 42 FÁRMACOS TIENEN NUEVO PRECIO Y CONGELAN POR 6 MESES LOS PRECIOS DE LAS MEDICINAS
El Comercio, 10 de enero de 2002

El Consejo Nacional de Fijación de Precios aprobó la revisión de precios de 42 medicamentos. Excepto cuatro, el resto no tuvo el voto favorable del Ministerio de Salud. Entre los medicamentos que tuvieron una revisión del precio están: acetaminofén (analgésico de 500) que tendrá un aumento de 31,7 por ciento. La caja de 100 tabletas pasará de US$3,97 a 5.23. El analgésico Okita registra un alza del 23 por ciento, la tableta sube de 77 centavos a un dólar. El ácido ascórbico o vitamina C tuvo una alza del 17 por ciento, el frasco pasa de 87 centavos a un dólar con 12.

No es posible establecer el promedio de alzas, porque depende de cada fármaco y del tiempo que no se revisó el precio. Para los que querían ingresar al mercado no se aceptó una fijación del valor, "porque no cumplieron con los pedidos de Salud y no pasaron el análisis de los químicos farmacéuticos", según Patricio Ampudia, presidente del Consejo.

Resumido por Martín Cañas

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LOS PRECIOS DE LAS MEDICINAS SIGUEN SUBIENDO EN ECUADOR
El Comercio, 18 de enero de 2002

Según el Ministerio de Salud, 800 fármacos tienen una autorización para fijar nuevo valor. El alza se justifica bajo la figura del "silencio administrativo", es decir, si no se da respuesta durante 15 días a los pedidos de los laboratorios, el aumento está sobreentendido.

Las solicitudes fueron presentadas en el 2000 y como no tuvieron respuesta negativa o favorable, el alza entró por el silencio administrativo, sin ninguna objeción de sus tres miembros: Comercio Exterior, Salud y la Federación de Químicos Farmacéuticos.

Sin embargo, al interior del Consejo de Fijación de Precios se maneja otra cifra, que va entre 2000 y 2800 medicamentos que están incrementando el precio. En términos porcentuales, revelados por una fuente del Consejo, la elevación va entre el 30 y 2 000 por ciento, dependiendo del fármaco.

"Éste es el incremento que comienza a evidenciarse en este mes", dice el ministro de Salud, Patricio Jamriska. Según él, los laboratorios farmacéuticos aplican, con la autorización del Consejo de Fijación, los nuevos valores de venta al público en función del techo aprobado en el año 2000. La explicación del por qué no entró antes en vigencia el alza está centrada en la libre oferta y demanda del mercado, dice Patricio Ampudia, presidente del Consejo. Al laboratorio le conviene mantener un precio accesible y no alcanzar el máximo mientras no existan las condiciones económicas, dice Ampudia. Pero, además, hay una ventaja para las farmacias, los laboratorios les ofrecen bonificaciones económicas y les dan paquetes de medicinas con dos o tres unidades más, de cuya venta se benefician.

Resumido por Martín Cañas

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NO SE MODIFICARÁ EL CONTROL DE MEDICAMENTOS EN URUGUAY
La República, 16 de enero de 2002

El control de las 3.600 especialidades farmacéuticas que se comercializan en Uruguay continuará funcionando a cargo de la misma Comisión de Control de Calidad de Medicamentos creada hace 33 años. El ministro de Salud Pública, Luis Fraschini, respondió ayer en el Parlamento sobre la reestructura que se realizará en su secretaría. Un total de 80 laboratorios nacionales y extranjeros se opusieron a una reestructura que terminará con la existencia de la Comisión y la trasformará en el Departamento de Medicamentos.

Los laboratorios aportan voluntariamente U$S 660 mil anuales para analizar los medicamentos y de eliminarse la Comisión, podrían dejar de contribuir. El ministro no considera que exista "ningún motivo de controversia con las empresas".

Resumido por Martín Cañas

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EL PRECIO DE LOS MEDICAMENTOS SE DISPARA EN BRASIL
C. Cherem, Estado de Minas, 16 de febrero de 2002

Más de dos mil medicamentos tuvieron reajustes de precios este mes por encima del promedio de 4,32% permitido por el gobierno. Alrededor de 800 subieron por encima del límite máximo permitido del 5,83%, definido por la Cámara de Medicamentos. Según el presidente del Consejo de Farmacia del Distrito Federal (CRF-DF), Antonio Barbosa da Silva, el mayor aumento se observó en el analgésico MST Continus, del Laboratorio Asta Médica, que subió de R$ 79,48 a R$ 148,78, con un reajuste del 87,19%. Las conclusiones son parte de la investigación realizada por el Instituto Brasileño de Defensa de los Usuarios de Medicamentos (Idum) y por el propio CRF-DF.

Según Barbosa da Silva, los laboratorios que aumentaron por encima de lo permitido por el gobierno son: Astra Séneca, Asta Médica, Aventis Pharma, Novartis, Janssen Cilag, Sanofi y Allergan. El relevamiento realizado por el Consejo de Farmacia del Distrito Federal constató también aumentos en los genéricos. El diclofenato de potasio, del Laboratorio Rambaxy, por ejemplo, tuvo un reajuste del 6,02%.

Según da Silva, cualquier aumento de los medicamentos no se justifica en este momento, incluso los permitidos por el gobierno. "Los aumentos son exagerados y absurdos. La industria de medicamentos acumuló aumentos promedios del 150% en los últimos cinco años y los principales remedios consumidos por la población registraron aumentos de hasta el 360%", dijo el presidente del CRF-DF, el que evoca además que hubo una reducción de los costos de producción de los laboratorios en los royalties, ya que alrededor del 90% de las patentes de los remedios producidos en Brasil caducaron en el último año. Destaca además que el dólar cayó en relación al real en los últimos meses, disminuyendo el costo de la mayoría de los medicamentos que dependen de insumos importados en su producción. "Cuando en 2001 aumentó el dólar, los laboratorios reajustaron sus precios. Ahora que hubo una reducción de la variación cambiaria, no hubo disminución de precios", afirma el presidente del CRF-DF.

Además enfatizó que, debido a la subida del dólar, el gobierno disminuyó el año pasado la alícuota de importación de esos productos (que quedó en 12%) y abrió líneas de crédito en el Banco Nacional de Desarrollo Económico y Social (BNDES) para la industria farmacéutica. "Los aumentos del gobierno ya no se justificaban". El CRF-DF inició una demanda contra los laboratorios ante el Ministerio Público.

Resumido por Martín Cañas

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LOS PAÍSES DEL SUR Y ONGs REIVINDICAN ACCESO A MEDICINAS Y DERECHO A LA VIDA
BVS (Cuba), 6 de febrero de 2002

Los países del sur y las ONGs presentaron propuestas en ese sentido durante una conferencia en el II Foro Social Mundial de Porto Alegre. Un 72% de la población mundial vive en los países en vías de desarrollo (PVD), que representan la venta del 7% de los medicamentos.

Para Michel Lotrowska, de Médicos Sin Fronteras, los culpables son los grandes laboratorios farmacéuticos que desdeñan la investigación de las enfermedades que afectan a esos países: "entre 1979 y el 2002, sólo un 1% de las nuevas medicinas concierne a las enfermedades tropicales. Para la malaria, la enfermedad del sueño, utilizamos medicamentos de hace cuarenta años", subrayó Lotrowska, "y no existe medicamento para el dengue, enfermedad de la cual hay una epidemia en este momento en Río de Janeiro".

Por otra parte, la producción de medicamentos genéricos -copias de medicinas que se venden a mucho menor precio- están trabados considerablemente por la Organización Mundial de Comercio (OMC), que impone a los países la ratificación de los tratados de propiedad intelectual para obtener las licencias. "El 99% de las licencias mundiales pertenece a individuos o empresas de países ricos".

Por otra parte, "un medicamento que Pfizer puede vender a 29 centavos en Tailandia y a 27,60 dólares en Guatemala revela que no existe transparencia alguna en los precios y que el mercado global no es libre sino un mercado organizado para el beneficio de las multinacionales", estimó Adrián Lovitt, de Oxfam. En ese contexto, la posibilidad de anular una licencia sanitaria en caso de una emergencia sanitaria, como en la pandemia del SIDA en Sudáfrica, obtenida en la cumbre de Doha (Qatar), implica una victoria para ese país. "Ahora es necesario presionar a los gobiernos a importar medicamentos genéricos en los países que no pueden producirlos", dijo Lovitt.

Resumido por Martín Cañas

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EL GOBIERNO COLOMBIANO DECRETA EMERGENCIA SANITARIA POR SEIS MESES PARA PALIAR LA ESCASEZ DE VACUNAS
Europa Press, 15 de febrero de 2002

El Gobierno colombiano decretó ayer la emergencia sanitaria durante seis meses para enfrentar la escasez de vacunas, lo que posibilita la importación de vacunas sin registro sanitario, siempre y cuando se adquieran a través de la Organización Panamericana de Salud y se cumplan los requisitos legales y técnicos exigidos, según informó el Ministerio de Salud. Uno de los requisitos fundamentales es el relacionado con las Buenas Prácticas de Manufactura y el certificado de calidad expedido por la OPS, los cuales serán exigidos por el Invima en el momento de su nacionalización.

Resumido por Martín Cañas

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BRASIL SIGUE LIDERANDO LA BATALLA. LOS PAÍSES POBRES QUIEREN QUE LA OMC LIBERE LA IMPORTACIÓN DE GENÉRICOS
O Estado de Sao Paulo, 6 de marzo de 2002

El 5 de marzo, en una reunión en Ginebra, en la Organización Mundial del Comercio (OMC), los países en desarrollo, liderados por Brasil, defendieron la posibilidad de comprar genéricos, para facilitar el acceso a la población que no tiene recursos para los medicamentos que el país No produce.

Según las normas de propiedad intelectual de la OMC, los países pueden suspender la patente de un remedio si está comprobado que necesitan producirlo para responder a una situación de emergencia. El problema es que no todos los países poseen condiciones tecnológicas para fabricar los remedios. O sea, la suspensión de patentes no es suficiente para asegurar el acceso al medicamento.

Ahora se quieren asegurar de que, en casos de emergencia, un gobierno pueda comprar genéricos en el extranjero. La propuesta recibió el apoyo de la Unión Europea, pero fue atacada por EE.UU. que se niega a enmendar el acuerdo de la OMC, temiendo que el proceso pueda abrir una "caja de Pandora". La alternativa, según Washington, sería aplicar una moratoria que permitiría a los países menos desarrollados gozar de ese derecho.

Doble beneficio. En la evaluación de los representantes brasileños, la moratoria no es suficiente, ya que ello solo solucionaría el problema temporalmente y discriminaría a los países que pudieran disfrutar de ese derecho.

Si la propuesta de importación fuera aprobada, Brasil se beneficiaría de dos maneras: por un lado, abrirá oportunidades para la importación de genéricos a precios más bajos, y además, ofrecerá chances a los fabricantes brasileños de genéricos para la exportación de sus productos.

Traducido y editado por Martín Cañas, Fundación Femeba/Gapurmed, macanas@netverk.com.ar

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ECUADOR: ONGs Y PERSONAS VIRUS SEROPOSITIVAS SE ORGANIZAN PARA OBTENER MEDICAMENTOS
Agua Buena, Boletín Acceso Centroamérica, No. 13, 22 de Febrero, 2002

El número de personas reportadas con VIH/SIDA oficialmente en el Ecuador es de 4.170, pero se sospecha que existe un alto subregistro así como miles de personas asintomáticas.

La Ley del SIDA, aprobada en abril del 2000, declara al VIH/SIDA de interés nacional. El Estado asume la responsabilidad de facilitar el tratamiento específico y de enfermedades asociadas en forma gratuita, así como facilitar la realización de pruebas y diagnósticos para las personas que viven con VIH/SIDA (PVS), crear y administrar el Banco de Medicamentos para personas afectadas.

Sin embargo, la mayoría de la población del Ecuador no tiene acceso al seguro social, y pese a esta declaratoria, en la actualidad. solamente unas 500 personas que viven con VIH/SIDA, reciben medicamentos ARV’s por medio del seguro social, pero por la crisis económica que aduce atravesar la institución, muchas veces la medicación que se suministra no es completa, ni continua, y pocas veces se basa en análisis de laboratorio. Los miembros de las Fuerzas Armadas (unas 100 PVS) y los de la Policía, son los únicos ecuatorianos que tienen acceso a servicios y atención completa en SIDA.

El Ministerio de Salud dispensa algún apoyo médico en algunas localidades, pero no provee gratuitamente los fármacos, ni cubre los costos de los exámenes de laboratorio. El precio de los medicamentos antirretrovirales en Ecuador es inalcanzable para la gran mayoría de PVS.

En Ecuador, al igual que en muchos países latinoamericanos, el Estado es el principal responsable de realizar acciones de prevención y atención. Sin embargo, la mayoría de acciones de prevención y de atención a las PVS son asumidas por las ONGs, pese a los mínimos recursos con que cuentan.

FEDAEPS, Fundación Ecuatoriana de Acción y Educación para la Promoción de la Salud, elaboró una propuesta de movilización nacional "VIH/SIDA: Tratamiento y Calidad de Vida", acogida por la Red de Organizaciones con Trabajo en SIDA, RET SIDA y la Red de Personas que Viven con VIH/SIDA, cuyo lanzamiento se realizó en Guayaquil el 30 de noviembre de 2001.

La propuesta que presentan. Esta propuesta está directamente relacionada con los derechos humanos, pretende involucrar a los diversos cuerpos del Estado, medios de comunicación colectiva, sectores de salud y educación y otros sectores sociales, para el desarrollo de un plan sustentable para encarar la problemática del VIH/SIDA en Ecuador, todo esto como parte de un trabajo conjunto que tenga por objetivo el replanteamiento de las políticas de salud, en general

Se requiere la importación y producción de medicamentos genéricos que permita a todas las PVS, aseguradas o no, obtener el tratamiento con medicamentos antirretrovirales y para enfermedades oportunistas. La Constitución de Ecuador, su Ley de SIDA y los Acuerdos Internacionales facilitan la incorporación de políticas que permitan la producción y/o importación de medicamentos genéricos para casos de emergencia.

La propuesta tiene como objetivo inmediato la conformación de una comisión interdisciplinaria e interinstitucional que, siguiendo el ejemplo de otros países como Sudáfrica, pueda llevar a cabo una campaña por el acceso al tratamiento y a la calidad de vida, y como ejes de trabajo simultáneo, estarían la prevención, información y capacitación.

¿Cómo se podría llevar a cabo? La propuesta lanzada el 30 de noviembre del 2001, incluye acciones que logren una rebaja sustancial en los medicamentos y opciones de financiamiento. Para ello se tomaron en cuenta:

La reconversión de la deuda.
La creación de un impuesto especial, para crear un fondo dirigido a la atención de la pandemia.
Conversaciones con las multinacionales para lograr una rebaja sustancial de los precios.
La mesa de negociación con donantes.

La señora Irene León, de FEDAEPS, es una de las personas que más ha impulsado esta propuesta, y dijo que la presentación en Guayaquil tuvo muy buena acogida. "En la actividad estuvieron presentes una amplia gama de organizaciones de la sociedad civil, de la Presidencia de la República, de la Defensoría del Pueblo y de los medios de comunicación."

"El representante de alto nivel del Ministerio de Salud, se comprometió a encaminar la propuesta. Es una propuesta viable y durante todo este año estaremos creando alianzas para darle el impulso necesario. No creo que para este año podamos contar con los antirretrovirales, pero sí estamos seguros que crearemos las bases, económicas y políticas, para conseguirlos para inicios del próximo año" concluyó la señora León.

Agua Buena considera que la propuesta presentada por las organizaciones de la sociedad civil ecuatorianas, merece todo el apoyo de la comunidad internacional. El Programa Acelerado de Medicamentos de ONUSIDA, es una buena alternativa que debe presentarse en este país. Esperamos que los responsables de dicho programa ya estén realizando las gestiones necesarias para lograr que Ecuador se sume al grupo de países que ya han obtenido las rebajas de precios en los ARV’s.

Más Información: Irene León, Fundación Ecuatoriana de Acción y Educación para la Promoción de la Salud, FEDAEPS admin@fedaeps.ecuanex.net.ec

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Noticias de África

EN KENIA SE INCREMENTA EL NÚMERO DE PERSONAS QUE RECIBEN MEDICAMENTOS BARATOS PARA EL SIDA
Corresponsal de Kenyan Daily Nation, 7 de marzo de 2002

Pasado un año desde que se anunciara la reducción de precios para los países en vías de desarrollo por Merck, el número de personas VIH seropositivas en Kenia que toman Crixivan (indinavir) y Stocrin (efavirenz) ha aumentado cinco veces llegando ya a 1000. En marzo de 2001 bajo presiones de activistas, Merck anunció que ofrecería a 100 países incluyendo Kenia indinavir por US$600 y efavirenz US$500 por tratamiento por persona al año.

En el mundo se calcula que hay unas 70,000 personas que se benefician de los precios reducidos ofrecidos por Merck. En África hay por lo menos 28 millones de personas VIH seropositivas, y expertos médicos estiman que solamente entre 25.000 y 30.000 que reciben medicación anti-retroviral de cualquier tipo. El número de personas en Kenia que debieran recibir medicación está estimada en 200.000 pero menos de 8.000 están recibiéndola.

Resumido y traducido por Antonio Ugalde

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SE LANZA UNA VACUNA PARA COMBATIR ENFERMEDADES QUE MATAN
Victor Bwire
East African Standard
6 de marzo del 2002

Hay una nueva vacuna para combatir infecciones que pueden ocasionar la muerte de niños como son la difteria, tétanos, hepatitis B, sarampión, tos ferina e influenza (Hib). Una sola dosis de vacuna pentavalente protegerá a los niños.

Esta vacuna se distribuirá de forma gratuita en todos los hospitales públicos gracias a una donación del programa GAVI. Este programa tendrá una duración de tres años.

La OMS ha recomendado la utilización de esta vacuna como la mejor estrategia para conseguir que todos los niños estén inmunizados.

El director del programa de vacunas de Kenia (KEPI), el Dr. Stanley Sonoiyo, dijo que la vacuna pentavalente se ha integrado en el programa nacional de inmunizaciones y que le va a dar un empuje importante al programa. “La vacuna combinada es la forma mas efectiva, práctica y de fácil administración para combatir las infecciones más comunes en la infancia.”

Además esta vacuna le ofrece al país una estrategia para reducir el costo y no requiere ampliar la infraestructura.

El director comercial de Glaxo SmithKline, John Musunga, dijo que la firma estaba vendiendo la vacuna a la OMS a precios subsidiados.

Información aparecida en e-drug, Traducida por Núria Homedes

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Varias compañías americanas se oponen a la fabricación o importación de antirretrovirales genéricos baratos por las compañías farmacéuticas de Kenia, dijo el diputado Newton Kulundu frente al parlamento. El Sr. Kulundu es el presidente de la comisión de salud frente al parlamento de Kenia.

A pesar de la ley de propiedad industrial que Kenia aprobó en agosto del 2001, el gobierno no ha empezado a importar los antirretrovirales que se utilizan para el tratamiento del VIH/SIDA. El Sr. Kulundu dijo que los laboratorios farmacéuticos Cosmos Universal, et Laboratory y Allied habían solicitado permiso para fabricar localmente antirretrovirales genéricos pero que el gobierno todavía no ha dado una respuesta.

El vice-ministro de Comercio, el Sr. Albert Ekipara, indicó que hay algunos pasos que hay que dar antes de que se pueda aplicar la ley de propiedad industrial. Sin embargo, los legisladores culpan al gobierno de ceder a las exigencias de las multinacionales a expensas de la salud de los ciudadanos de Kenia.

Por otra parte un hospital de Kenia va a tratar a pacientes de SIDA gracias a que Phillips Pharmaceutical Limited, un distribuidor de Bristol Myers Squibb y MSD han anunciado reducciones al precio de los medicamentos contra el SIDA del orden del 80 al 97%. Estas compañías han designado al hospital Mater de Nairobi par distribuir sus productos.

El hospital Mater recibía entre 40 y 60 enfermos de SIDA por mes pero este número ha aumentado rápidamente después de que se anunciase la reducción en el precio de los antirretrovirales.

Información aparecida en e-med, Traducida por Núria Homedes

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CAMERÚN BAJA EL PRECIO DE LOS MEDICAMENTOS RELACIONADOS CON EL SIDA
www.panapress.com/newslat.asp?code=fre032523&dte=11/12/2001

El gobierno de Camerún ha anunciado un descuento en el precio de los medicamentos que incluye a las drogas antirretrovirales, los tratamientos para infecciones oportunistas, y los dispositivos médicos esenciales para los diferentes mayoristas y hospitales públicos del país.

Este descuento puede llegar a ser de hasta un 67% para algunos productos genéricos y se hará con fondos del estado y de la ayuda internacional.

Cristophe Commeyras dijo que mas que un descuento lo que el gobierno del Camerún ha anunciado es una armonización en los precios de los medicamentos genéricos que distribuye CENAM. El margen para CENAME se ha fijado en 56,5%, lo que incluye un margen del 36% para los depósitos provinciales y de un 15% para los establecimientos sanitarios. Vale la pena notar que antes de la armonización, algunos depósitos provinciales y establecimientos de salud tenían márgenes de beneficio de hasta el 1.000%

Esta armonización en la mayoría de casos se acompaña de un descuento en el precio público, pero no siempre. Los precios para el sector privado y para los hospitales nacionales no se benefician de esta iniciativa. Por lo que respecta a los antirretrovirales, tanto los genéricos como los comerciales, tampoco se benefician porque su precio ya estaba fijado de antemano.

El ministro de salud expresó que iban a seguir buscando opciones que permitiesen ofrecer tratamiento contra el SIDA a precios más asequibles.

Información aparecida en e-med, Traducida y editada por Núria Homedes

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NIGERIA RETA A LAS COMPAÑÍAS MULTINACIONALES
Chris Mc Greal in Johannesbrug
The Guardian 11 de diciembre de 2001
www.guardian.co.uk/aids/story/0,7369,616827,00.html

Nigeria es el primer país africano que va a comprar copias de antirretrovirales baratas. Este reto a la industria esta siendo observado de cerca por países vecinos con gran incidencia de VIH/SIDA. Esta medida va a enfurecer a la industria que ha intentado mantener sus derechos de patente a base de ofrecer descuentos.

Nigeria ha decidido importar genéricos del laboratorio de la India Cipla. Esta importación reducirá el costo de los antirretrovirales de 4,000 a 225 libras anuales. En los próximos meses, esta distribución se hará a 10,000 personas en 100 clínicas pero el gobierno nigeriano confía en poder ofrecer el tratamiento a los 3,5 millones de personas que son VIH positivas.

Es poco probable que Nigeria sea víctima de represalias de las compañías farmacéuticas, en parte porque no reconoce las patentes. Kenia y Ghana van a observar de cerca lo que suceda en Nigeria. Los dos países han estado discutiendo precios con productores de genéricos. Botswana confía en los subsidios que pueda obtener de donantes como Bill Gates para poder ofrecer tratamiento.

Se estima que en el 2001 murieron 2.3 millones de ciudadanos sub-saharianos víctimas del SIDA. El ministro de salud francés, Bernard Kouchner, apoya a los países para que pidan mas medicamentos y les animó a que se hicieran oír en la reunión de Bruselas donde se discute la iniciativa del fondo global para el SIDA y otra enfermedades.

Información aparecida en e-drug, Traducida y editada por Núria Homedes

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Noticias de Europa

LA COMISIÓN EUROPEA HA PROPUESTO LA CREACIÓN DE UN PROGRAMA DE ENSAYOS CLÍNICOS ADAPTADO A NECESIDADES DE LOS PAÍSES POBRES
Jano On-line y agencias, 2 de abril de 2002

La UE desarrollará un programa de ensayos clínicos adaptado a las necesidades de los países en vías de desarrollo, con el fin de priorizar la lucha contra las enfermedades asociadas a la pobreza (SIDA, malaria y tuberculosis, entre otras), según informó esta institución.

Una conferencia, organizada de forma conjunta por la Presidencia Española y la Comisión, pondrá en marcha, los próximos días 19 y 20 de abril en Barcelona, la primera fase de este nuevo programa para acelerar el desarrollo clínico de medicamentos y vacunas que combatan estas enfermedades. El propósito de la conferencia es comprobar cómo la cooperación entre el norte y el sur puede acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos y vacunas.

En principio, la Comisión Europea ha propuesto contribuir con 200 millones de euros al Programa de Ensayos Clínicos Europa-Países en Desarrollo para combatir las enfermedades asociadas a la pobreza. Esta contribución se realizará dentro del próximo Programa Marco de Investigación Europea (2002-2006).

Los países europeos participantes en este proyecto contribuyen a través de sus programas nacionales contra el SIDA, la malaria y la tuberculosis. Además, se espera que haya apoyo adicional de la industria y de fundaciones tanto públicas como privadas.

El primer día de la conferencia que celebrará la Comisión en abril se centrará en asuntos relacionados con la investigación y las políticas sanitarias y contará con la presencia de investigadores de África y Europa.

La segunda jornada se centrará en la investigación sanitaria para el desarrollo y contará con la presencia de investigadores y expertos sanitarios en la prevención y tratamiento de cada una de las tres enfermedades citadas.

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LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EUROPEA A FAVOR DE LA LIBERALIZACIÓN DEL MERCADO
Jano On-line y agencias, 27 de febrero de 2002

La Federación de Asociaciones e Industrias Farmacéuticas Europeas (EFPIA) ha apostado por emprender medidas liberalizadoras en el mercado de la UE con el fin de agilizar el acceso a las terapias más novedosas, al igual que en Estados Unidos.

En un comunicado, este colectivo aplaudió las conclusiones formuladas en Bruselas por el G-10, dirigidas a impulsar y favorecer la innovación en la provisión de medicamentos de la Unión Europea.

Según la EFPIA, las conclusiones de este grupo de trabajo ofrecen una "clara evidencia" de que la industria farmacéutica europea está perdiendo terreno en relación con la de Estados Unidos, en materia de oportunidades de empleo e investigación. En su opinión, el mercado farmacéutico europeo se ha visto "negativamente afectado por una intervención excesiva de los Gobiernos" en el mercado, aspecto que influye en la competitividad y la innovación.

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LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO ES FAVORABLE A LA APROBACIÓN DEL PARCHE ANTICONCEPTIVO
Jano On-line y agencias, 27 de febrero de 2002

El comité de expertos de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha emitido un dictamen favorable a la comercialización en Europa del primer contraceptivo hormonal femenino que se administra mediante parche cutáneo. El fármaco, que la multinacional Johnson & Johnson comercializa en Estados Unidos desde noviembre bajo la marca Ortho Evra, está compuesto por un progestágeno denominado norelgestromina en combinación con el estrógeno etinilestradiol.

No obstante, como suele suceder habitualmente, todavía habrá que esperar varios meses hasta que la Comisión Europea otorgue la preceptiva autorización para la comercialización.

El anticonceptivo está basado en una combinación de estrógenos y progestágenos que se administra una vez por semana y pasa al torrente sanguíneo a través de la dermis para prevenir embarazos. Esta alternativa a la píldora, es un parche de 3,6 centímetros con tres capas de grosor. Las hormonas están incrustadas en la capa adhesiva y son liberadas lentamente a partir del momento en que se aplica el parche a la piel.

Las mujeres que elijan usar este producto deben aplicárselo en la parte baja del abdomen, en un glúteo o en el tronco, pero no en los senos. Cada parche debe llevarse puesto continuamente durante una semana y debe ser remplazado por otro nuevo parche el mismo día de la semana por un total de tres semanas. En la cuarta semana, en la que la mujer no llevará parche, tendrá lugar la menstruación. Al igual que la píldora, el parche contraceptivo es efectivo si se usa correctamente y sus efectos secundarios son similares.

La aprobación de este fármaco en Estados Unidos se basó en tres estudios clínicos en los que se incluyó un total de 4.578 mujeres, de las que 3.319 usaron Ortho Evra. Las otras mujeres tomaron anticonceptivos orales. Los estudios demostraron que las que usaron el parche eran capaces de adherirse al régimen de dosificación semanal como alternativa al régimen diario de la píldora.

El parche mostró una menor efectividad en mujeres con un peso superior a los 90 kilogramos. Alrededor de un 5% de las usuarias señalaron que al menos un parche no quedó adherido a su piel. Un 2% se retiró de los ensayos debido a irritación en la piel.

En Estados Unidos, el producto se vende en cajas con tres parches para un ciclo mensual. También se expenden cajas con un sólo parche para los casos en que éste se desprenda de la piel antes de que deba cambiarse.

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EL CONSEJO GENERAL DE FARMACÉUTICOS ADVIERTE DE LOS PELIGROS DE LA COMPRA DE MEDICAMENTOS POR INTERNET
Jano On-line y agencias, 26 de febrero de 2002

La Secretaria General del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, Carmen Peña, advirtió acerca del "total desamparo sanitario para el ciudadano y el riesgo para la salud pública" derivados del comercio electrónico de medicamentos a través de Internet. En su opinión, no se puede hablar de "dispensación online" porque la venta de medicamentos a través de la red acaba con "la cadena del uso racional del medicamento".

En este sentido, el presidente del Consejo General de Farmacéuticos, Pedro Capilla, en la rueda de prensa para la presentación del XIII Congreso Nacional Farmacéutico, señaló que la farmacia "online" se lleva a cabo "con incidencias significativas por no estar controlada". En su opinión, la falsificación "es una posibilidad", así como las ganancias rápidas de grandes sumas de dinero.

Capilla calificó de "hipócritas" a los gobiernos que "aconsejan a sus ciudadanos no comprar medicamentos a través de Internet y que, a su vez, exportan fármacos a través de la red".

El comercio electrónico y la dispensación "online" de medicamentos se debatirán en el XIII Congreso Nacional de Farmacéuticos, que se celebrará en Granada entre los días 15 y 19 de octubre de 2002.

El congreso, que pretende ser "un punto de encuentro entre farmacéuticos y una revisión de los aspectos fundamentales de la profesión", según Capilla, tendrá como lema "Contribuye a tu futuro" y tendrá como objetivo principal que los profesionales se impliquen en el futuro de la profesión farmacéutica "en estos tiempos de cambios profundos.”

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LA UE PIDE A ESPAÑA UNA MAYOR LIBERALIZACIÓN DEL SECTOR FARMACÉUTICO
Jano On-line y agencias, 22 de febrero de 2002

La Comisión Europea solicitó al Gobierno español mejoras en algunas áreas de la gestión económica con el fin de incrementar el potencial de crecimiento, en especial, en el sistema de pensiones, el mercado laboral y la liberalización de algunos sectores tales como el farmacéutico y el comercio minorista.

El Informe sobre la puesta en marcha de las Grandes Operaciones de Política Económica (GOPES) para 2001 señala que la actividad económica española se redujo el pasado año y el crecimiento del PIB alcanzó el 2,7%.

Esta evolución se explica por el efecto del incremento de precios del petróleo y de los productos frescos, así como por el deterioro de la coyuntura internacional, pero también por algunas carencias internas que requieren algunas medidas de política económica.

En este contexto, Bruselas considera necesario un incremento de la competencia en algunos sectores de distribución al por menor, como el farmacéutico: "La ralentización del crecimiento de la productividad económica está ligada a un grado insuficiente de competencia en algunos sectores", asegura.

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LA COMISIÓN EUROPEA PIDE A LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA UNA MAYOR INVERSIÓN EN MEDICAMENTOS PARA USO INFANTIL
Jano On-line y agencias, 1 de marzo de 2002

La Comisión Europea ha iniciado las consultas para mejorar los medicamentos de uso infantil, pues más de la mitad de los fármacos utilizados actualmente en Europa para la edad pediátrica nunca se han ensayado específicamente en niños.

En el documento de consulta se enumeran los objetivos que deberían cumplir las nuevas normas que busquen solucionar la carencia de medicamentos de uso específicamente infantil, y se sugieren métodos para lograrlo. Erkki Liikanen, Comisario Europeo de Empresa y Sociedad de la Información, afirma que "para lograr los mejores tratamientos y más seguros para los niños en Europa, la sociedad debe alcanzar un equilibrio adecuado entre los incentivos y las obligaciones normativas. Tenemos que progresar en este importante asunto para garantizar que tanto los medicamentos existentes como los nuevos se adapten a las necesidades pediátricas de la manera más eficaz económicamente para el conjunto de la sociedad. Estimo alarmante el hecho de que más de la mitad de los medicamentos que se utilizan para tratar a niños no se hayan ensayado adecuadamente para sus necesidades. Espero que, en breve, esto pertenezca al pasado".

David Byrne, Comisario Europeo de Sanidad y Protección del Consumidor, añade que "nuestros hijos merecen tanta atención como los adultos por parte de las empresas farmacéuticas a la hora de comercializar los medicamentos. Insto a la industria a que apoye nuestra iniciativa. El paso dado hoy supone una primera etapa hacia la solución, solicitada por el Consejo de Sanidad en diciembre de 2000, de la situación insatisfactoria de los medicamentos infantiles".

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LA UNIÓN EUROPEA ALIENTA A LOS LABORATORIOS A DESARROLLAR MEDICAMENTOS PEDIÁTRICOS
Jano On-line y agencias, 5 de abril de 2002

La Unión Europea alentará a los laboratorios farmacéuticos a desarrollar medicamentos pediátricos, ya que la mayor parte de los tratamientos utilizados por los menores no están adaptados a sus necesidades.

Por este motivo, la Comisión Europea adoptará un conjunto de medidas en este sentido, que deberán formar parte de la directiva y ser adoptadas en 2003 o 2004, según indicó el comisario europeo de Empresas, Erkki Likanen, en la presentación en París de las proposiciones de Bruselas junto con el ministro francés de Sanidad, Bernard Kouchner.

En diciembre de 2000, el Consejo Europeo de Sanidad invitó a la Comisión a trabajar en los medios para desarrollar los medicamentos para niños.

"Los niños no son pequeños adultos en los cuales es suficiente administrar una cantidad de medicamento determinada para el adulto y proporcionalmente a su peso", declaró Kouchner.

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MÁS DE 5.000 FARMACÉUTICOS PARTICIPAN EN ESPAÑA EN EL II CURSO DE POSGRADO “SESIONES PRÁCTICAS EN ATENCIÓN FARMACÉUTICA”
Jano On-line, 21 de marzo de 2002

Bayvit ha puesto en marcha, por segundo año consecutivo, el II Curso de Postgrado “Sesiones Prácticas en Atención Farmacéutica”, dirigido a farmacéuticos comunitarios, y que será retransmitido simultáneamente vía satélite en 60 salas de diferentes provincias españolas. Más de 5.000 farmacéuticos han solicitado inscribirse en este II Curso, organizado también por el Grupo de Investigación en Atención Farmacéutica de la Universidad de Granada y avalado por la Fundación Pharmaceutical Care.

El objetivo de este curso es ofrecer formación práctica en Atención Farmacéutica y concretamente en Seguimiento Farmacoterapéutico para garantizar la mayor calidad de vida de los pacientes, especialmente de aquellos que por estar polimedicados o sometidos a una estrecha vigilancia médica requieran un seguimiento más personalizado por su farmacéutico.

El programa está formado por cuatro sesiones prácticas en las que los asistentes analizarán y resolverán casos concretos, compartirán conocimientos con expertos de reconocido prestigio y tendrán a su alcance numerosas experiencias reales para comparar y aprender técnicas en atención farmacéutica, aplicables en el día a día con los pacientes y en sus oficinas de farmacia.

El curso se retransmite desde un plató de televisión ubicado en Barcelona preparado para hacer llegar vía satélite la formación al mismo tiempo a todos los farmacéuticos presentes en 60 salas situadas en las diferentes provincias.

Bayvit fue creado en 1995 y actualmente es la segunda compañía española en volumen de ventas que desarrolla y comercializa medicamentos genéricos.

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La Comisión Europea ha abierto la puerta para que los laboratorios tengan línea directa con los consumidores para informarles sobre sus productos. Asegura que lo hace bajo presión de los pacientes, que piden acceso a la información de los fármacos, como en EE. UU. La medida se limitará a tres enfermedades en los cinco próximos años.

La publicidad de los medicamentos que se dispensan con receta está totalmente prohibida en la Unión Europea, lo que incluye cualquier información adicional que el fabricante decida por su cuenta poner a disposición de los usuarios. Esto puede cambiar en poco tiempo. La Comisión Europea ha propuesto formalmente una experiencia piloto de cinco años durante la cual se permita a la industria informar sobre las medicinas relativas a tres enfermedades: SIDA, asma y diabetes. La medida no convence del todo ni a la industria ni a los estados, pero por motivos bien distintos.

La Comisión Europea asegura haber actuado bajo la presión de los pacientes y los consumidores, que reclaman poder acceder a la información sobre los medicamentos que consumen o los que introducen innovaciones importantes. ‘En este momento los pacientes ya tienen acceso a esa información suministrada por las compañías en Estados Unidos a través de Internet’, explica el portavoz de Empresa y Sociedad de la Información, Per Haugaard. ‘El problema es que este sistema genera una discriminación en Europa creando diferentes tipos de pacientes. Sólo obtienen información los que usan Internet y saben inglés. Habitualmente, además, las informaciones no son correctas y otras veces no coinciden con los productos y las presentaciones que hay en Europa’.

La solución para el Ejecutivo europeo pasa, por tanto, por permitir esta información en ciertos medicamentos y, además, controlar dicha información, una tarea de la que se encargaría la Agencia Europea del Medicamento, con sede en Londres. ¿Será una forma de abrir la puerta a la información de todos los fármacos y, después, a la publicidad? Especialistas en salud pública han expresado su temor a que así sea. La comisión afirma que lo que se pretende es aplicar un plan piloto, y tras la experiencia de cinco años, evaluar los resultados, de modo que es muy prematuro aventurar cuál será el siguiente paso.

Los gobiernos ya han expresado ciertas reticencias al respecto. El sistema de protección social que rige en la Unión Europea genera una voluminosa factura farmacéutica pública que no para de incrementar. En este contexto, todo lo que suene a promoción para aumentar el consumo es anatema. De ahí que en los cambios legislativos que propone la Comisión se haya ampliado la definición de la publicidad, que pretende no sólo promover el consumo, sino incluso informar de la disponibilidad de los fármacos, un aspecto que también disgusta a la industria.

La Comisión asegura que en ningún caso se va en Europa al sistema americano y que la información que se permitirá será sólo la demandada por los consumidores (habrá que ir a Internet o pedir prospectos). La elección de las tres enfermedades citadas también tiene su explicación: son crónicas y el paciente necesita consumir las medicinas en todo caso, por lo que una mayor información sobre ellas no supone un incremento del consumo, sino la posibilidad de mejorar la calidad de vida al tener acceso permanente a la información que se genere.

La propuesta ha sido bien recibida por las compañías farmacéuticas, que, sin embargo, la critican por ser demasiado tímida al limitarse a tres tipos de fármacos. La Federación Europea de la Industria Farmacéutica y Asociaciones (EFPIA en sus siglas inglesas), en la que España está representada fundamentalmente por Farmaindustria, celebra precisamente hoy una reunión en la que fijará su postura oficial al respecto.

‘Los laboratorios que fabrican medicamentos contra las tres enfermedades elegidas están encantados y los que no tienen este tipo de fármacos protestan’, dice una fuente comunitaria. Fuentes próximas a EFPIA estiman que la posibilidad de informar a los pacientes debería extenderse a todos los medicamentos y que la incertidumbre sobre el éxito o el fracaso de la experiencia piloto deja a las empresas en una difícil situación en su ánimo de desarrollar las mejores prácticas para perfeccionar su información al público. También alegan que la propuesta supone un aumento de la burocracia al exigir un control exhaustivo de la información por parte de las autoridades.

La propuesta de la Comisión Europea, planteada por el responsable de Empresa y Sociedad de la Información, el finlandés Erkki Liikanen, está ahora en manos de los técnicos de los gobiernos de los 15 países de la UE.

Las presiones que han ejercido las compañías, sobre todo las norteamericanas, en la Comisión Europea deberán ahora volcarse en estas dos instituciones europeas (Consejo y Parlamento) para que los cambios sean de su agrado. Per Haugaard cree que el tema no se empezará a debatir formalmente hasta septiembre.

Nota del editor: información adicional sobre el tema de anuncios de productos farmacéuticos EE.UU. y Canadá se puede encontrar en la sección de Títulos Recientes de Boletín Fármacos de este número.

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ITALIA LUCHA CONTRA EL MERCADO NEGRO DE MEDICAMENTOS

El ministro italiano de salud ha dicho que cada frasco de medicamentos va a llevar un sello especial. Esto forma parte de la estrategia para luchar contra un mercado negro que va creciendo.

Esta medida esta incluida en un proyecto de ley que se ha anunciado en Roma después de una reunión organizada por la Comunidad Europea y la policía sanitaria italiana, y debe entrar en vigor en un período entre 6 y 12 meses.

Los medicamentos robados o falsos representan el 6% del mercado italiano, lo equivalente a 516 millones de euros anuales (otras fuentes indican que es 10%).

El sello será parecido a los que usa la banca para evitar la producción de billetes falsos. Cada etiqueta con precio llevará el número del lote, lo que permitirá darle seguimiento al frasco. Para poder implementar esta medida la industria tendrá que invertir 52 millones de euros.

Según Farmaindustria el proyecto de ley debería modificarse para que no recaiga todo el peso de su implementación sobre la industria.

Información aparecida en e-med, Traducida por Núria Homedes

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Noticias de EE.UU.

NUEVO SOFTWARE PARA FACILITAR LA LABOR DE LOS VISITADORES

La compañía AvantGo Inc, la principal proveedora de software móvil, ha puesto en el mercado el producto AvantGo Mobil Pharma, un paquete móvil de aplicaciones específicamente desarrollado para los visitadores de los laboratorios farmacéuticos. Facilita el trabajo de los visitadores y la calidad de las relaciones con los médicos, con lo cual pueden aumentar la productividad de los visitadores y las ventas. Contiene, entre otras cosas, toda la información relevante sobre los productos que vende el visitador.

Cada día la labor de los visitadores es más difícil. Al año se ponen a la venta más de 100 medicamentos nuevos y también está aumentado el marketing directo al consumidor. Los médicos sienten presión con su tiempo porque hay más productos nuevos, más visitadores, y más preguntas de los pacientes. Los médicos que prescriben mucho pueden tener que atender a más de 50 visitadores. La tendencia es a rechazar a los visitadores, un 43% de ellos no llegan a ver a los médicos y el tiempo de la visita se ha reducido a unos dos a cuatro minutos y el número de visitadores se ha duplicado en los últimos siete años.

Tradicionalmente, los visitadores eran el medio más efectivo de ganar una parte del mercado para los medicamentos de marca, pero a medida que los médicos sienten que los visitadores les quitan demasiado tiempo y la información que les dan es insuficiente, las compañías farmacéuticas buscan soluciones para hacer el trabajo de sus representantes más eficiente y efectivo.

El programa provee al visitador con una gran cantidad de datos específicos de cada médico, específicamente, su historia de prescripción de cada medicamento, muestras que se le han entregado, páginas que el médico ha visitado en el web recientemente, etc. Incluso presenta una ventana como muestra en el que se puede leer: El Dr. Adams prescribió Naprezine en 45% de los casos aplicables. Prescribió el medicamento de la competencia Intralex en 50% de los casos.

La información completa sobre el software que ha publicado Avantgo el cuatro de marzo de 2002 se encuentra en avantgo.com/news/press/press_archive/2002/release03_04_02.html

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LAS EMPRESAS DE PUBLICIDAD EMPIEZAN A PARTICIPAR EN EL DESARROLLO DE NUEVOS MEDICAMENTOS
Vanessa O’Connell, The Wall Street Journal, marzo 13 de 2002

Más que decirles a los americanos por qué necesitan un medicamento específico, las agencias de publicidad están trabajando con la industria farmacéutica innovadora desde las primeras fases del desarrollo de medicamentos.

En lo que puede potencialmente ser una práctica problemática, las agencias están ayudando a la industria farmacéutica a reclutar pacientes para los ensayos clínicos e incluso llevando a cabo experimentos médicos en los laboratorios de las mismas agencias. En el pasado, este trabajo básico era de la responsabilidad de la industria farmacéutica, y tenía lugar diez o más años antes de que las agencias de publicidad participaran en alguna actividad con la industria. “Lo que estamos ahora observando es una convergencia entre el desarrollo clínico y la comercialización de los medicamentos,” comentó Thomas Harrison, jefe ejecutivo de la división de Diversified Agency Services de Omnicom Group Inc. “ El objetivo final es hacer el desarrollo de medicamentos más eficiente.”

Pero los críticos piensan que esa participación de las agencias puede crear un problema serio entre la ciencia y los negocios. Cuestionan si las agencias de publicidad pueden tener éxito al meterse en un negocio altamente competitivo, un campo del cual hasta hace muy poco casi no conocían. En teoría, las agencias de publicidad podrían caer en la tentación de hacer que los resultados fueran favorables para la industria farmacéutica con la esperanza de que eventualmente pudieran sacar el contrato para hacer la publicidad del nuevo medicamento, y así obtener grandes beneficios.

Otros se preocupan de que las agencias puedan usar a sus especialistas en relaciones públicas y cabildeo para ayudar a la industria farmacéutica en la obtención de la aprobación de la FDA para sus medicamentos u obtener otras ventajas con poderosas instituciones académicas o asociaciones médicas.

Para que el desarrollo de los medicamentos sea más rápido, las agencies de publicidad emplean especialistas en reclutar pacientes quienes identifican personas que padecen la enfermedad requerida para los ensayos clínicos y otras investigaciones. Atraer a gente que está dispuesta a experimentar la seguridad y eficacia de un compuesto que todavía no ha sido aprobado por la FDA ha sido una carga onerosa para la industria farmacéutica en los últimos años, pero las agencias de publicidad indican que debido a su conocimiento de las técnicas de comunicación esta tarea es muy fácil para ellas.

Las grandes compañías dueñas de las agencies de publicidad hacen los ensayos clínicos en sus pequeños laboratorios de ciencia y publicidad conocidos como “organizaciones de investigación por contrato” (contract research organizations). Las agencias matrices dicen que estas unidades y sus laboratorios son independientes en su funcionamiento y en los exámenes que hacen en los pacientes de los compuestos químicos, y que guardan a parte los resultados. Las compañías de medicamentos que pagan por los estudios presentan después estos resultados a la FDA para que aprueben el compuesto químico y se comercialice cuanto antes el nuevo medicamento.

Resumido y traducido por Antonio Ugalde

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LOS ANUNCIOS DIRECTOS AL CONSUMIDOR TIENEN SUS DETRACTORES
Thomas M. Burton, The Wall Street Journal, 13 de marzo de 2002

Anuncios de medicamentos directos al consumidor han aumentado exponencialmente desde que la FDA los autorizó en 1997 y desde entonces se ha revolucionado el marketing farmacéutico. El resultado ha sido una inundación de anuncios muy agresivos tanto como los de los refrescos muchas veces los anunciadores son estrellas del deporte.

Sin embargo, ha habido una reacción contra este intento de promocionar medicamentos de marca. La compañía Ford Motor recientemente ha iniciado un programa piloto en un hospital ofreciendo incentivos a un grupo de médicos para que receten más genéricos y la General Motors lanzó una campaña Primero Genéricos a principios del año pasado para promocionar genéricos a través del correo electrónico, de los talonarios de los pagos mensuales a sus trabajadores, y en los boletines de la compañía. El proveedor de los servicios de farmacia de la General Motors también entrega muestras gratuitas de genéricos en las oficinas de los médicos.

De momento, los esfuerzos se han traducido en un incremento del 3% de medicamentos genéricos para los empleados de la General Motors lo que ha significado un ahorro de US$36 millones.

Al mismo tiempo, una coalición de grandes mercados incluyendo Wal-Mart Stores, Weyerhaeuser Co. y Alberston’s Inc. se han reunido con varios gobernadores para pedir al Congreso que se haga más expedita la aprobación de medicamentos genéricos. La coalición, que se llama Empresas en Favor de Medicamentos Asequibles (Business for Afordable Medicines), está también intentando eliminar las excusas legales que extienden las patentes de los medicamentos.

A pesar de todo esto, las compañías farmacéuticas innovadoras no tienen intención de reducir los anuncios directos a los consumidores, y cita la evidencia de que millones de personas con condiciones tales como la osteoporosis y colesterol elevado no reciben tratamiento adecuado. “El mayor problema con los medicamentos es su baja utilización y no la sobreutilización,” comentó Greg Reaves el vocero de Merck&Co.

Resumido y traducido por Antonio Ugalde

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LA VENTA DE MEDICAMENTOS DE RECETA SUBE POR CUARTO AÑO CONSECUTIVO EN EL 2001
Associated Press, 30 de marzo de 2002

La venta de medicamentos de receta en el 2001 sigue subiendo, es el cuarto año sucesivo de aumentos. En el 2001 el incremento con respecto al año anterior fue de 17,1% debido al precio muy elevado de un número pequeño de nuevos medicamentos. En números absolutos en 2001 se vendieron US$154,5 mil millones de medicamentos de receta mientras que en el 2000 se vendieron US$131,9 mil millones. El cálculo lo realizó la National Institute for Health Care Management Research and Educational Foundation, una organización sin ánimo de lucro de Washington, D.C.

El estudio indica que solamente 50 medicamentos de un total de 8.482 fueron responsables del 62,3% del incremento. La venta de esos medicamentos subió en 2001 un 34,3% mientras que el resto de los medicamentos aumentaron un 9,3%. El precio medio de esos 50 medicamentos fue US$71,56 y el de los otros US$40,11.

Los medicamentos más vendidos entre los 50 fueron los prescritos para reducir el colesterol Lipitor y Zocor, los medicamentos para la artritis Vioxx y Celebrex, el medicamento para controlar el dolor Oxy-Contin, y el antidepresivo Celexa. La directora de la Fundación comentó que los medicamentos que eran los más responsables del aumento eran también los que se anunciaban más tanto a los médicos como a los pacientes.

El número de recetas aumentó en un 10,1%. Los antidepresivos fueron los medicamentos más vendidos con un incremento de 20,2%. La segunda categoría fueron los medicamentos contra las úlceras.

La industria replicó que el estudio refleja el hecho de que más pacientes reciben tratamiento e indicó que las medicinas pueden evitar terapias más costosos como las cirugías.

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modificado el 28 de noviembre de 2013

Abril 2002