Una organización internacional sin ánimo de lucro para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos entre la población hispano-parlante

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Agencias Reguladoras > Estados Unidos y Canadá || Publicación: Febrero 2022

Estados Unidos y Canadá Las decisiones de la FDA y la salud pública Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2202; 25(1) Tags: opioides, prevención de epid

Agencias Reguladoras > Estados Unidos y Canadá || Publicación: Febrero 2022

Estados Unidos y Canadá En los documentos que se presentaron a las agencias reguladoras sobre el metilfenidato de liberación prolongada para el TDAH en adultos faltan ensayos clínicos: un estu

Agencias Reguladoras > Estados Unidos y Canadá || Publicación: Febrero 2022

Estados Unidos y Canadá Las autorizaciones regulatorias por la vía acelerada Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2202; 25(1) Tags: estudios pivotales,

Agencias Reguladoras > Estados Unidos y Canadá || Publicación: Febrero 2022

Estados Unidos y Canadá La FDA publicará los datos de Pfizer, pero lo importante podría estar en los detalles (FDA to release Pfizer data but the devil could be in the detail) Maryan

Agencias Reguladoras > Estados Unidos y Canadá || Publicación: Febrero 2022

Estados Unidos y Canadá Sugerencias para que la FDA exija la presentación de resultados de los ensayos Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2022; 25(1) Tags:

Agencias Reguladoras > Estados Unidos y Canadá || Publicación: Febrero 2022

Estados Unidos y Canadá Poco uso de la vía para aprobar fármacos antibacterianos y antifúngicos para pacientes con opciones de tratamiento limitadas (Pathway for approving antibacterial

Agencias Reguladoras > Estados Unidos y Canadá || Publicación: Febrero 2022

Estados Unidos y Canadá La laxa supervisión de la investigación clínica en los países en desarrollo por parte de la FDA puede perjudicar a los participantes en condiciones de vulnerabilidad

Agencias Reguladoras > Estados Unidos y Canadá || Publicación: Febrero 2022

Estados Unidos y Canadá La FDA destaca el éxito y los retos del desarrollo de biosimilares (FDA touts success and challenges in biosimilar development) Regulatory Affairs Professionals

Agencias Reguladoras > Estados Unidos y Canadá || Publicación: Febrero 2022

Estados Unidos y Canadá Anuario: Los principales avances normativos de 2021 relacionados con los biosimilares (Year in Review: Top U.S. Biosimilars-Related Regulatory Developments of 2021)

Agencias Reguladoras > Entrevista || Publicación: Febrero 2022

Entrevista Criterios de valoración en los ensayos clínicos: ¿es hora de ser selectivos con las medidas de indirectas? (Trial endpoints: is it time to get selective on surrogates?) Kezi

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modificado el 13 de junio de 2014