Europa Documento con recomendaciones sobre los elementos descentralizados de los ensayos clínicos (Recommendation paper on decentralised elements in clinical trials) EMA, HMA, diciembre

Europa Grupos de salud lanzan la alarma ante el plan de la EMA de ocultar los protocolos de los ensayos clínicos (Health groups sound alarm over EMA plan to hide clinical trial protocols)

Europa La agencia reguladora francesa está siendo investigada por un medicamento para la tiroides Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2023; 26(1) Tags: Merck

Europa La Agencia Reguladora del Reino Unido (MHRA) actualiza la guía sobre la intercambiabilidad de los biosimilares Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2023; 26(1

EE UU y Canadá Información sobre los estudios confirmatorios de los medicamentos que han recibido la aprobación condicional de Health Canada: Un estudio transversal (Information about con

EE UU y Canadá El Comisionado de la FDA habla sobre sus prioridades Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2023; 26(1) Tags: Califf, desinformación vacunas covid

EE UU y Canadá Retrasos en los ensayos confirmatorios de productos autorizador poa la FDA por la vía acelerada generan preocupación (Delays in confirmatory trials for drug applications g

EE UU y Canadá Lo que se pierde cuando se aprueban medicamentos de eficacia no demostrada (What we lose when we approve unproven drugs) Judith Garber Lown Institute, 6 de noviembre de

EE UU y Canadá Cambios legislativos al proceso de aprobación acelerada de la FDA Salud y Fármacos Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras 2023; 26 (1) Tags: Ley ómnibus, aproba

EE UU y Canadá A pesar de los avances en la transparencia de datos, la FDA sigue manteniéndolos secretos (Despite progress in data transparency, the FDA still keeps its data secret) Mary